Pesqui Odontol Bras

2003;17(Supl 1):57-63

Aspectos ticos da pesquisa cientfica

Ethical aspects of scientific research
Las Zu Serpa de Arajo*

RESUMO: A declarada importncia da relao tica no desenvolvimento das experimentaes em seres humanos tem
sido observada nos mais diferentes padres. O texto aborda a complexidade de procedimentos, normativas, anlise de
riscos e benefcios e as inmeras contribuies dada a significativa reflexo pertinente e atual sobre o tema.
DESCRITORES: Pesquisa; tica em pesquisa.

ABSTRACT: The professed importance of ethical relations in the development of researches in human beings has been
observed in many standards. This text approaches the complexity of procedures, guidelines, risk and benefit analyses,
and innumerable contributions, given the significance of pertinent and up-to-date consideration on the matter.
DESCRIPTORS: Research; Ethics, research.

INTRODUO luo de problemas ou necessidades, outras pro-

Se houve um tempo em que muitos pesqui-
sadores acreditavam que sua firme determinao
de fazer o bem, sua integridade de carter e seu ri-
gor cientfico eram suficientes para assegurar a
eticidade de suas pesquisas, nos dias de hoje essa
concepo j no mais objeto de consenso. O
grande desenvolvimento e a crescente incorpo-
rao de novas tecnologias no campo dos cuidados
em sade; a maior difuso do conhecimento cien-
tfico atravs dos meios de comunicao social tra-
dicionais e, em particular, atravs da Internet, as-
sim como a ampliao dos movimentos sociais em
defesa dos direitos individuais e coletivos, fizeram
com que a discusso sobre a tica aplicada sade
passasse a ter como interlocutores freqentes fil-
sofos, telogos, juristas, socilogos e, sobretudo,
os cidados, seja enquanto usurios do sistema de
sade seja como sujeitos, objetos de pesquisas ci-
entficas (Palcios et al.23, 2002).
Essas novas situaes que o homem vivencia e
que nele provocam duas sensaes, por vezes an-
tagnicas a esperana e a perplexidade so,
sem dvida nenhuma, fruto das pesquisas cien-
tficas. A busca incessante por novos conheci-
mentos e conseqentemente de novas tecnologias
uma caracterstica do homem. Quase que diaria-
mente somos surpreendidos por novas descober-
tas. Algumas chegam e trazem esperana para so-
vocam inquietaes como, recentemente, a discus-
so sobre clonagem humana. Mas, no privilgio
dos dias atuais essas preocupaes. Desde os pri-
mrdios da humanidade que as descobertas so
responsveis pela desconfiana e preocupao
com o que pode acontecer no futuro.
As descobertas cientficas se acentuaram, nas
cincias da sade, principalmente nos ltimos 50
anos. Muitas dessas novidades provocaram, e al-
gumas ainda provocam, discusses ticas. O ad-
vento da anestesia e da penicilina, a descoberta da
dupla hlice do DNA, o primeiro transplante de
rim, as mquinas para dilise, a plula anticon-
cepcional, o transplante de corao, o primeiro
beb de proveta, a epidemia da AIDS, o projeto
genoma humano e, recentemente, a clonagem de
seres humanos, so exemplos palpveis e con-
cretos da importncia da pesquisa cientfica, mas,
tambm, da pertinncia da discusso sobre tica
na pesquisa.
A pesquisa uma atividade to representativa e
importante na sociedade que o nmero de pro-
fissionais dedicados a essa ocupao aumentou
significativamente. A partir do sculo XVII, a cada
10-15 anos esse nmero duplicou. Hoje os pes-
quisadores atuantes representam numericamente
mais que a soma de todos os cientistas que o mun-
do j teve. Esse contingente de cientistas, nos v-

* Professora das disciplinas de Biotica, Medicina Legal e tica Mdica da Escola de Cincias Mdicas de Alagoas/Fundao Uni-
versitria de Cincias da Sade de Alagoas, Coordenadora do Comit de tica em Pesquisa da Escola de Cincias Mdicas de
Alagoas/Fundao Universitria de Cincias da Sade de Alagoas, Especialista em Odontologia Legal pela Universidade de So
Paulo, Doutoranda em Sade Pblica, rea de concentrao em Biotica, da Escola Nacional de Sade Pblica/Fundao
Oswaldo Cruz.

57
Arajo LZS de. Aspectos ticos da pesquisa cientfica. Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63.
rios campos da cincia, dia-a-dia nos traz novos
conhecimentos e novas descobertas, os quais ine -
vitavelmente acabaro, de uma ou outra maneira,
atingindo o homem, para o bem ou para o mal
(Hossne, Vieira17, 1995).
O termo pesquisa diz respeito a uma classe de
atividades cujo objetivo desenvolver ou contri-
buir para o conhecimento generalizvel. O conhe -
cimento generalizvel consiste em teorias, prin-
cpios ou relaes, ou no acmulo de informaes
sobre as quais est baseado, que possam ser cor -
roboradas por mtodos cientficos aceitos de ob-
servao e inferncia. No presente contexto, pes -
quisa inclui estudos relativos sade humana.
Geralmente a palavra pesquisa modificada pelo
adjetivo biomdica, para indicar que se refere
pesquisa relacionada sade (Pessini, Barchifon-
taine26, 1996).
Os profissionais de sade, no exerccio de sua
profisso, utilizam em seus pacientes as infor-
maes que foram obtidas atravs das pesquisas
cientficas. Entretanto, como afirmam Pessini e
Barchifontaine, a pesquisa envolvendo seres hu-
manos deve ser diferenciada da prtica da me-
dicina, sade pblica e de outras formas de assis -
tncia sade, que se destinam a contribuir
diretamente para a sade de indivduos e comu-
nidades (Pessini, Barchifontaine 26, 1996).
A importncia das pesquisas nas cincias da
sade inegvel, assim como necessria, em
determinados momentos, a utilizao de seres hu-
manos como sujeitos, objeto da pesquisa cientfi-
ca. Como disse Oliveira, abdicar das experimen-
taes em humanos poder, em alguns casos,
constituir uma grande irresponsabilidade, acarre-
tando riscos incalculveis, pois nem sempre o que
funciona in vitro, em culturas celulares, funciona-
r como o esperado in vivo (aqui no sentido do or-
ganismo humano em sua totalidade) (Oliveira22,
1997). a partir dessa reflexo que queremos dis-
cutir alguns aspectos das pesquisas que envolvem
seres humanos.
EXPERIMENTAES COM SERES
HUMANOS
No decorrer dos sculos, experimentaes com
seres humanos tm sido realizadas com diferentes
padres de qualidade e tica. A histria relata v -
rios exemplos de utilizao de seres humanos em
estudos e pesquisas que chocaram, e ainda cho-
cam a humanidade. Nesses casos, a ausncia de
mecanismos de controle fundamentados em crit-
58
rios ticos e morais, resultou em abusos de experi-
mentos e na cobaizao do ser humano (Hossne,
Vieira17, 1995).
Infelizmente, a humanidade testemunha des-
ses excessos ocorridos em nome da cincia. Alguns
desses casos se tornaram emblemticos e me-
recem ser lembrados.
Na Inglaterra, em 1721, o cirurgio ingls Char-
les Maitland, inoculou varola em 6 prisioneiros
com a promessa de liberdade (Howard-Jones 18,
1982).
Dos exemplos ocorridos na Alemanha impor-
tante citar: at 1900, em vrios estudos, ino-
cularam doenas venreas incurveis em seres
humanos que no deram seu consentimento (Pap-
pworth24, 1968); os casos de transplantes de clu-
las cancerosas; exposio proposital febre tifi-
de; manipulao de crebros de mulheres com
convulses e numerosas pesquisas em recm-nas-
cidos, grvidas, loucos e moribundos (Gracia 15,
1998); entre agosto de 1942 a maio de 1943, em
Dachau, o Dr. Sigmund Rascher realizou vrios
experimentos, entre eles o da resistncia ao frio. O
Tribunal de Nuremberg julgou 23 mdicos. Destes,
16 foram declarados culpados e 7 condenados
morte (Gafo12, 1994).
Nos Estados Unidos temos muitos experimen-
tos que merecem ser conhecidos: no sculo XIX,
em Michigan, o cirurgio William Beaumont man-
teve aberta uma ferida de bala no tubo digestivo,
por 3 anos, com a colaborao do paciente. Esse
experimento foi considerado por alguns como um
dos grandes xitos da medicina norte-americana
(Beaumont 3, 1883); entre 1932 e 1972, em Tuske-
gee, no Alabama, o Servio Nacional de Sade e
Assistncia selecionou 400 homens negros infec-
tados por sfilis para estudar a histria natural da
doena. Em 1950 foi descoberta a penicilina, subs-
tncia utilizada at hoje no tratamento da sfilis,
entretanto esses homens no foram tratados, nem
informados da possibilidade de tratamento (Ca-
plan7, 1992); na Universidade de Vanderbilt, Ten-
nesee, mulheres pobres grvidas foram submeti-
das radiao com dose 30 vezes maior que a dose
considerada incua, e, na Universidade de Chica-
go, entre setembro de 1950 a novembro de 1952,
foi ministrado, sem consentimento, dietilestilbes-
trol para evitar perdas de gestao para 1.000 mu-
lheres. Aps 20 anos, os nascidos comearam a ter
taxas incomuns de cncer, motivo pelo qual veio a
conhecimento esta informao (Beecher5, 1996).
Na Escola Willowbrook, em Nova York, entre 1950
Arajo LZS de. Aspectos ticos da pesquisa cientfica. Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63.
e 1970, foi inoculado vrus da hepatite C em defici-
entes mentais (Godin, Glantz14, 1994); na dcada
de 60, no Jewish Chronic Disease Hospital, foram
inoculadas clulas cancerosas em judeus idosos
internados (Gracia15, 1998); em Oregon e Washing-
ton, no ano de 1963, 131 presos foram contrata-
dos, por US$ 200,00 cada um, para serem subme-
tidos radiao de 600 roentgen nos genitais (a
mxima radiao anual permitida de 6 roentgen)
(Kieffer19, 1983) e em San Antonio, no Texas, em
1971, numa pesquisa com anticoncepcionais em
mulheres pobres de origem hispnica, multparas,
que no foram avisadas sobre a utilizao de pla-
cebo, dez dessas mulheres tiveram gravidez inde-
sejada (Calvo6, 1971).
No Japo, entre 1930 e 1945 na Manchria,
durante a Segunda Guerra Mundial, prisioneiros
chineses foram submetidos a experimentos com
morte direta ou indireta, totalizando 3.000 mortes.
Foram feitos testes com insetos e todos os tipos de
germes. O objetivo era provar a resistncia hu-
mana ao botulismo, antrax, brucelose, clera, di-
senteria, febre hemorrgica, sfilis, entre outros e,
tambm aos raios X e ao congelamento. O exrcito
americano foi cmplice desses fatos (Reich27,
1995).
Por si s, o progresso cientfico no justifica
qualquer tipo de experimentao. Mesmo quando
os resultados dos experimentos prometem em lon-
go prazo beneficiar a humanidade, nem por isso
eles ficam ipso facto legitimados. Todo avano
cientfico que feito pisoteando a dignidade hu-
mana leva consigo uma carga negativa e deve ser
repensado (Pessini, Barchifontaine 26, 1996).
NORMAS TICAS PARA PESQUISA COM
SERES HUMANOS
Os abusos cometidos em nome do Estado e da
Cincia, apurados e denunciados mundialmente
em 1947, no relatrio final do Tribunal Interna-
cional de Nuremberg, levou elaborao do pri-
meiro cdigo de conduta em pesquisas, internacio-
nalmente aceito o Cdigo de Nuremberg (1947)
(Palcios et al.23, 2002).
Os deslizes ticos j ocorriam antes do Cdigo
de Nuremberg. A investigao histrica revela vri-
as situaes em que a tica no foi respeitada, s
vezes, nem sequer foi cogitada. E, aps o apareci-
mento do Cdigo de Nuremberg, no obstante a
dramaticidade do contexto em que nasceu, as in-
fraes ticas, infelizmente, continuaram e conti-
nuam a ocorrer (Hossne, Vieira17, 1995).
A necessidade de regulamentar as pesquisas
em humanos, de forma a proteger as populaes a
elas submetidas e a pouca influncia do Cdigo de
Nuremberg sobre as prticas de pesquisa est en-
tre as condies que deram origem chamada De-
clarao de Helsinque. Elaborada e aprovada pela
Associao Mdica Mundial, a primeira verso
desta Declarao data de 1964 (Palcios et al.23,
2002). A nova verso da Declarao de Helsinque
foi votada na 52 Assemblia Geral da Associao
Mdica Mundial na cidade de Edimburgo no ano
2000 (Schramm, Kottow28, 2000).
No Brasil, o Conselho Nacional de Sade (CNS)
aprovou um documento que teve como objetivo cri-
ar parmetros ticos para as pesquisas na rea da
sade, a Resoluo CNS 01 (1988). Posteriormen-
te, esse documento foi substitudo pela resoluo
CNS 196 (1996).
A partir da Resoluo CNS 196 (1996) e das re-
solues complementares, o desenvolvimento das
pesquisas com seres humanos, no Brasil, tomou
um novo rumo e os pesquisadores tiveram que se
adaptar ou esto se adaptando a essa nova reali-
dade (Arajo1, 1999).
A Resoluo CNS 196 (1996) define pesquisa
com seres humanos como aquela que, individual
ou coletivamente, envolva o ser humano de forma
direta ou indireta, em sua totalidade ou partes
dele, incluindo o manejo de informaes ou mate-
riais. Essa definio de fundamental importn-
cia, pois no restringe o conceito de pesquisa com
seres humanos apenas quelas realizadas nas
cincias da sade. Inclui toda modalidade de pes-
quisa que direta ou indiretamente envolva seres
humanos e, mais, que o manejo de informaes e a
utilizao de partes do corpo, como por exemplo,
dentes, so consideradas pesquisa com seres hu-
manos e devem seguir parmetros ticos.
Vale ressaltar que a Resoluo CNS 196 (1996)
considerada uma recomendao tica e no uma
lei. Isso no a torna mais ou menos relevante. O
fato que os peridicos e os eventos cientficos, na-
cionais e internacionais, tm solicitado a compro-
vao de que o trabalho foi aprovado previamente
por um Comit de tica em Pesquisa.
COMIT DE TICA EM PESQUISA
Por volta de 1960 comea a ter aceitao a idia
de que os experimentos com seres humanos pre-
cisam ser revistos, ainda em sua fase de projeto,
por uma comisso multidisciplinar (Hossne, Viei-
ra 17, 1995).
59
Arajo LZS de. Aspectos ticos da pesquisa cientfica. Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63.
Os Comits de tica em Pesquisa surgem com a
tarefa de considerar as condies de incerteza no
desenvolvimento das pesquisas e ponderar os con-
flitos de maneira imparcial, sem deixar de proteger
a parte mais frgil, que quase sempre o sujeito ou
a populao investigados, mas pode ser, tambm,
o prprio pesquisador, pressionado por agncias
financiadoras de pesquisa, pela estrutura compe-
titiva da pesquisa e por valores imperantes
(Schramm, Kottow28, 2000).
No Brasil, a resoluo CNS 196 (1996) define
Comits de tica em Pesquisa (CEPs) como: cole-
giados interdiciplinares e independentes, com
mnus pblico, de carter consultivo, delibera-
tivo e educativo, criados para defender os interes-
ses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e
dignidade e para contribuir no desenvolvimento da
pesquisa dentro de padres ticos. E, Comisso
Nacional de tica em Pesquisa - CONEP/MS como:
uma instncia colegiada, de natureza consultiva,
deliberativa, normativa, independente, vinculada
ao Conselho Nacional de Sade (Resoluo CNS
196/96).
Toda pesquisa que envolva direta ou indireta-
mente os seres humanos tem obrigatoriamente
que ser apreciada por um CEP. s vezes por mais
de um CEP, como no caso dos estudos multicntri-
cos, quando o mesmo protocolo tem obrigatoria-
mente que ser analisado por tantos CEPs quantas
instituies participarem da pesquisa (Palcios et
al.23, 2002).
Os CEPs, quanto sua composio, so multi-
disciplinares, formados por indivduos das mais
diversas reas do conhecimento humano. Seu ob -
jetivo maior preservar a integridade dos sujeitos,
objeto da pesquisa cientfica bem como, apreciar
previamente os projetos de pesquisa.
Os CEPs no Brasil contemplam tambm a parti-
cipao de representante dos usurios da institui-
o, conforme estabelece a resoluo CNS 196
(1996). Hoje j contamos com mais de 400 CEPs
espalhados em todo Brasil. Cada instituio de
pesquisa deve criar um ou mais comits conforme
a necessidade e inscrever esses comits na
CONEP.
O pesquisador deve enviar para o CEP de sua
instituio um documento denominado pela CNS
196 (1996) protocolo de pesquisa, definido como
documento contemplando a descrio da pesqui-
sa em seus aspectos fundamentais, informaes
relativas ao sujeito da pesquisa, qualificao dos
60
pesquisadores e a todas as instncias respons-
veis.
Para sua anlise, o CEP utilizar as informa-
es fornecidas pelo pesquisador, atravs do pro-
tocolo de pesquisa. Entre os aspectos avaliados
pelo comit, devemos citar a ponderao dos riscos
e benefcios que pode estar contemplada na intro-
duo do projeto, ou o pesquisador pode abrir um
captulo especial para tratar dessa questo. A
competncia do pesquisador para conduzir a pes-
quisa tambm faz parte da avaliao do CEP e
comprovada atravs do currculo do pesquisador
ou pesquisadores se for o caso, envolvidos na pes-
quisa. O consentimento livre esclarecido e o termo
de consentimento, igualmente esto inclusos na
anlise do comit.
CONSENTIMENTO LIVRE E
ESCLARECIDO
A resoluo CNS 196 (1996) define o consen-
timento livre e esclarecido como anuncia do su-
jeito da pesquisa e/ou de seu representante legal,
livre de vcios (simulao, fraude ou erro), de-
pendncia, subordinao ou intimidao, aps
explicao completa e pormenorizada sobre a na-
tureza da pesquisa, seus objetivos, mtodos, bene-
fcios previstos, potenciais de riscos e o incmodo
que esta possa acarretar, formulada em um termo
de consentimento, autorizando sua participao
voluntria no experimento. O consentimento livre
e esclarecido do participante uma exigncia no
s do Brasil, mas de todos os cdigos internaciona-
is e , sem dvida, um dos pilares da tica nas pes-
quisas cientficas.
A investigao biomdica com seres humanos
s pode ser feita mediante consentimento. ele
que transforma o que seria simplesmente uso da
pessoa em participao consciente num empreen-
dimento cientfico (Hossne, Vieira17, 1995). Mas,
na realidade, o consentimento freqentemente
difcil de se obter. Porm, mesmo diante de vrias
dificuldades, o consentimento livre e esclarecido
uma meta que o pesquisador deve atingir. Essa ne-
cessidade baseada em trs razes (Beecher4,
1966):
tica - nenhum homem tem o privilgio de esco-
lher os participantes para um procedimento ar-
riscado sem o conhecimento e acordo do indiv-
duo.
Sociolgica - a sociedade no tolerar a domi-
nao de um pesquisador no que diz respeito a
Arajo LZS de. Aspectos ticos da pesquisa cientfica. Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63.
sua sade ou vidas. Estudos que no tm o
apoio tcito do pblico no florescero.
Legal - a lei protege a integridade e a vida huma-
nas e ofensiva quanto invaso do corpo.
Quando se fala em consentimento, deve-se ana-
lisar separadamente trs fatores que o integram: a
informao, a vontade e a competncia (Pelaez25,
1988). A informao a base da deciso aut-
noma, necessria para que o participante possa
consentir ou recusar. O consentimento livre e es-
clarecido requer informaes adequadas, compre-
endidas pelo paciente. A pessoa pode ser informa-
da, mas no significa que esteja esclarecida
(Muoz, Fortes21, 1998). A vontade expressa atra-
vs do consentimento. Todavia ela pode estar con-
dicionada a uma relao de dependncia ou respe-
ito ao pesquisador. O consentimento deve ser livre
e nada pode interferir nessa deciso (Pelaez25,
1988).
A questo do consentimento especialmente
grave quando o experimento conduzido com pes-
soas vulnerveis, isto , com pessoas que no tm
condies de proteger os prprios interesses
(Hossne, Vieira17, 1995). A vulnerabilidade refe-
re-se ao estado de pessoas ou grupos que, por
quaisquer razes ou motivos, tenham a sua capa-
cidade de autodeterminao reduzida. A incapaci-
dade refere-se ao possvel sujeito da pesquisa que
no tenha capacidade civil para dar seu consenti-
mento livre e esclarecido (Resoluo CNS 196,
1996). Nos casos em que a competncia do indiv-
duo diminuda, o consentimento pode ser dado
por outra pessoa diferente do sujeito da pesquisa.
O consentimento livre e esclarecido deve ser feito
por um procurador legal que assumir a responsa-
bilidade da deciso (Pelaez25, 1988).
Alm da manifestao do consentimento, o su-
jeito da pesquisa dever assinar um formulrio de
consentimento. O consentimento do participante
de natureza tica, mas o formulrio de consenti-
mento uma exigncia legal (Hossne, Vieira17,
1995). O formulrio de consentimento um docu-
mento que deve ser redigido com linguagem aces-
svel e fazer parte do protocolo de pesquisa. Esse
termo deve ter duas vias, ser assinado pelo sujeito
da pesquisa e uma delas ser entregue ao partici-
pante.
ANLISE DE RISCOS E BENEFCIOS
A anlise crtica de riscos e benefcios funda-
mental. Para realizar qualquer projeto de pesquisa
que envolva ser humano, o pesquisador tem, obri-
gatoriamente, que refletir sobre os aspectos ticos
da sua conduta. Ele tem a liberdade de propor um
projeto de pesquisa para tentar responder a uma
inquietao ou a uma demanda especfica, mas
tambm deve ter a preocupao sobre as conse-
qncias do que est propondo (Palcios et al.23,
2002).
Sempre que ocorre um avano cientfico ou tec-
nolgico, a humanidade v-se diante da possibili-
dade de obter benefcios, mas tambm de ter que
conviver com os riscos (Freire-Maia11, 1990). Em
todas as modalidades de pesquisa envolvendo se-
res humanos, deve-se analisar criteriosamente os
riscos e benefcios do experimento. O risco na pes-
quisa com seres humanos deve ser entendido co-
mo probabilidade de dano que, obrigatoriamente,
estar associado ao experimento. Potencialmente,
todo experimento pode provocar danos eventuais
ou permanentes de natureza fsica, psicolgica,
social, moral, intelectual, cultural, espiritual e e -
conmica. At mesmo as intervenes teraputi-
cas de rotina, esto associadas a efeitos colaterais
(Hossne, Vieira17, 1995).
Os riscos de um experimento podem ser avalia-
dos atravs da anlise de pesquisas realizadas an-
teriormente em laboratrio, em animais e em ou-
tros grupos de humanos. Toda experimentao
com seres humanos deveria ser, obrigatoriamente,
precedida de testes em animais, quando seriam
estimados seus riscos. Quando forem observadas
reaes adversas no experimento com animais, a
pesquisa com humanos dever ser suspensa ou cer-
cada de cuidados adicionais. Contudo, a ausncia
de efeitos danosos em animais no garante a segu-
rana do tratamento para o homem (Hossne, Viei-
ra 17, 1995).
No Brasil, a resoluo CNS 196 (1996) estabele-
ce que o pesquisador dever suspender imediata-
mente o experimento quando perceber a possibili-
dade ou a ocorrncia de um risco ou dano ao
sujeito da pesquisa, no previsto no termo de con-
sentimento. Bem assim, se outro mtodo em estu-
do oferecer maior vantagem aos participantes, o
experimento dever ser suspenso e todos os sujei-
tos tero direito de acesso ao mtodo melhor. Se,
porventura, ocorrer algum dano conseqente do
experimento, previsto ou no no termo de consen-
timento, o sujeito da pesquisa ter direito assis-
tncia integral e far jus a indenizao.
61
Arajo LZS de. Aspectos ticos da pesquisa cientfica. Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63.
BIOTICA E PESQUISA CIENTFICA
A biotica como conhecemos hoje nasceu nos
Estados Unidos entre o final dos anos 1960 e o co-
meo dos anos 1970, quando uma srie de fatores
histricos culturais chamaram a ateno para a
tica aplicada. O termo biotica um neologismo
inventado pelo oncologista van Rensselaer Potter
em 1970 e difundido graas ao seu livro Bioethics:
bridge to the future em 1971 (Mori20, 1994).
A viso original da biotica focalizava-a como
uma questo ou um compromisso mais global
frente ao equilbrio e preservao da relao dos
seres humanos com o ecossistema e a prpria vida
do planeta, diferente daquele que acabou difun-
dindo-se e sedimentando-se nos meios cientficos
a partir da publicao do livro The Principles of Bi-
oethics, escrito por Beachamp e Childress, em
1979 (Costa et al.10, 1998). A mudana de significa-
do tem acontecido sobretudo porque, ainda em
1971, fundou-se o Kennedy Institute for Study of
Human Reproduction and Bioethics, na George-
town University de Washington (DC), e porque os
cientistas do Kennedy Institute tm usado o termo
num sentido completamente diferente daquele de
Potter (Mori20, 1994).
A obra de maior colaborao inter- e multidisci-
plinar produzida at o presente momento na rea
de Biotica, Encyclopedia of Bioethics, ao definir o
que biotica muda significativamente sua concei-
tuao entre primeira (1978) e segunda edio
(1995) (Pessini, Barchifontaine26, 1998). A biotica
definida como sendo o estudo sistemtico das
dimenses morais incluindo viso, deciso e nor-
mas morais das cincias da vida e do cuidado da
sade, utilizando uma variedade de metodologias
ticas num contexto multidisciplinar (apud Pessi-
ni, Barchifontaine26, 1996).
Deram origem reflexo biotica principialista:
o Relatrio Belmont, da Comisso Nacional Para a
Proteo dos Seres Humanos da Pesquisa Biom-
dica e Comportamental (1978) e a obra clssica,
Principles of Biomedical Ethics, de T. L. Beau-
champ e J. F. Childress (Pessini, Barchifontaine26,
1996).
O Relatrio Belmont foi oficialmente divulgado
em 1978 e causou grande impacto. Tornou-se a
declarao principialista clssica, no somente
para tica ligada pesquisa com seres humanos,
j que acabou sendo tambm utilizada para refle-
xo biotica geral. Os trs princpios identificados
pelo Relatrio Belmont foram o respeito pelas pes -
62
soas (autonomia), a beneficncia e a justia (Pessi-
ni, Barchifontaine 26, 1996).
No Brasil, a resoluo CNS 196 (1996), que tra-
ta de pesquisa com seres humanos, incorporou os
princpios da Biotica em suas recomendaes e os
relaciona ao consentimento livre e esclarecido,
ponderao entre riscos e benefcios, garantia de
que os riscos previsveis sero evitados e relevn-
cia social da pesquisa.
O princpio da autonomia deve ser contemplado
no desenvolvimento de experimentos com seres
humanos atravs da obteno do consentimento
livre e esclarecido do sujeito, objeto da pesquisa.
Ele representa um dos pilares ticos na execuo
dessa modalidade de pesquisa. O consentimento
o livre exerccio da autonomia do voluntrio.
O princpio da beneficncia se vincula anlise
criteriosa entre riscos e benefcios, sendo a maxi-
mizao dos benefcios o caminho ideal para o de-
senvolvimento de pesquisa com seres humanos.
possvel se prever os danos de um experimen-
to atravs das pesquisas anteriormente realizadas:
com animais, em laboratrio, in vitro e, at mesmo
atravs de simulaes computadorizadas. Esse
material pode ser obtido atravs de um levan-
tamento bibliogrfico criterioso. E, desse modo, h
observncia ao princpio da no maleficncia, que
est representado nas pesquisas com seres huma-
nos pela garantia de que os danos previsveis sero
evitados.
A relevncia social da pesquisa que envolve se-
res humanos e sua contribuio para voluntrios e
sociedade, simbolizam o princpio da justia. O
conceito de equidade, que pertence ao ntimo do
princpio da justia, deve ser contemplado atravs
da minimizao do nus para os sujeitos vulner-
veis.
Os princpios da Biotica devem ser considera-
dos na execuo de todas pesquisas que envolvem
seres humanos. Esse o caminho que garantir
sociedade que esses experimentos tiveram a preo-
cupao em preservar a dignidade dos seres hu-
manos.
CONSIDERAES FINAIS
Embora as preocupaes com a tica na pes-
quisa e, em especial, aquela que envolve seres hu-
manos, sejam anteriores ao surgimento da Bioti-
ca, essa disciplina tem contribudo de maneira
significativa na reflexo do tema que, indubitavel-
mente, pertinente e atual.
Arajo LZS de. Aspectos ticos da pesquisa cientfica. Pesqui Odontol Bras 2003;17(Supl 1):57-63.
A Biotica promove essa reflexo e suas dis-
cusses representam, agudamente, a vertente de
pluralidade que cabe atribuir a nossas sociedades
tecno-cientficas, numa leitura que espelhe efeti-
vamente quantos so os caminhos e quantas as
trocas que temos que fazer no mundo atual. Hoje
praticamente impossvel seguirmos acreditando
na vigncia de um fundamento comum e hegem-
nico, capaz de manter sua primazia como modelo
explicativo, sem nos submeter a coaes adversas,
resultantes do prprio conviver. O debate biotico,
desse modo, desponta como uma forma de argu-
mentao aberta, em movimento, cuja pretenso
REFERNCIAS
1. Arajo LZ. Verificao da utilizao de seres humanos e
animais, em pesquisas cientficas, frente aos fundamentos
e preceitos da Biotica. 1999. (Dissertao de Mestrado).
Universidade Federal Fluminense, Universidade Federal de
Alagoas, Escola de Cincias Mdicas de Alagoas.
2. Arajo LZ, Duarte ME. Verificao da utilizao de seres
humanos e animais, em pesquisas cientficas, frente aos
fundamentos e preceitos da biotica. Odontologia e Socie-
dade 2000; 2(1/2):45-57.
3. Beaumont W. Experiments and observations on the gastric
juice and the physiology of digestion. Plattsburg: FP Allen,
1883.
4. Beecher HK. Consent in clinical experimentation: mith and
reality. Journal of American Medical Association JAMA
1966; 195(1):34-35.
5. Beecher HK. Ethics and clinical research. N Eng J Med
1996; 274:1354-60.
6. Calvo JM. Hiroshima en el Oeste, Bogot: Diario Ocho
Columnas del 25 febrero 1971; 4.
7. Caplan AC. Twenty years after: the legacy of Tuskegee
syphilis study. When evil intrudes. Hasting Center Re-
ports. 1992; 22:6-15.
8. Conselho Nacional de Sade (Brasil). Resoluo n 1/88.
Biotica 1995, 3(2):137-54.
9. Conselho Nacional de Sade (Brasil). Resoluo n
196/96. Biotica 1996, 4(2),Supl:15-25.
10. Costa SI, Garrafa V, Oselka G. Apresentando a Biotica. In:
Costa SI, Garrafa V, Oselka G (org.). Iniciao Biotica.
Braslia: Conselho Federal de Medicina. 1998. p.13-18.
11. Freire-Maia A. Alguns aspectos da tica mdica e cientfica.
Cincia e Cultura 1990, 42(12):1144-1148.
12. Gafo J. La experimentacin humana. In: Gafo J. tica y
legislacin en enfermera. Madrid: Universita, 1994:
207-31.
13. Garrafa V. Biotica e Cincia at onde avanar sem
agredir. In: Costa SI, Garrafa V, Oselka G (org.). Iniciao
Biotica. Braslia, Conselho Federal de Medicina. 1998.
p.99-110.
distancia-se muito do querer forar o compartilha-
mento das mesmas convices a todos os mem-
bros da sociedade (Arajo, Duarte2, 2000).
Para concluir, no nosso entendimento as pes-
quisas cientficas, principalmente aquelas que en-
volvem seres humanos, devem e podem ser execu-
tadas dentro de padres ticos. Mas, a simples
observncia de normas, leis e recomendaes ti-
cas no garantir a eticidade da pesquisa. A dis-
cusso sobre o tema deve ser incentivada e estar
presente nos cursos de graduao e ps-gradua-
o, bem como nos eventos e peridicos cientficos.
14. Godin MA, Glantz LH. Children as research subjects, sci-
ences, ethics & law. New York: Oxford University, 1994; 23.
15. Gracia D. Investigao clnica. In: Profesin mdica: inve -
stigacin e justicia sanitaria. Santa F de Bogot: Buho,
1998; 105.
16. Hossne WS, Freitas CB. Relato do Trabalho. Biotica 1996;
4(2),Supl:15-25.
17. Hossne WS, Vieira S. Experimentao com seres humanos:
aspectos ticos. In: Segre M, Cohen C (org.) Biotica. So
Paulo, EDUSP. 1995. p.127-146.
18. Howard-Jones N. In: Council for International Organiza-
tions of Medical Sciences. Experimentation and medical et-
hics. Genebra, 1982; 453-95.
19. Kieffer GH. Experimentao humana. In: Kieffer, GH. Bio-
tica, Madrid: Alhambra, 1983; 261-89.
20. Mori M. A Biotica: sua natureza e histria. Humanidades
1994; 9(4):332-341.
21. Muoz D, Fortes PA. O princpio da autonomia e o consen-
timento livre e esclarecido. In: Costa SI, Garrafa V, Oselka
G (org.). Iniciao Biotica. Braslia, Conselho Federal de
Medicina. 1998. p.53-70.
22. Oliveira F. Biotica: uma face da cidadania. So Paulo:
Moderna. 1997.
23. Palcios M, Rego S, Schramm FR. A regulamentao bra-
sileira em tica em pesquisa envolvendo seres humanos.
In: Machado RM, Carvalho DM, Block CK, Luiz RR, Wer -
neck GL (org.) Epidemiologia. So Paulo, Atheneu. 2002.
p.465-477.
24. Pappworth MH. Human Guinea pigs. Boston: Beacon,
1968.
25. Pelaez JH. tica y experimentacin mdica. Acta Mdica
Colombiana 1988; 13(6):485-492.
26. Pessini L, Barchifontaine CP. Problemas atuais de Biotica.
3 ed. So Paulo: Edies Loyola. 1996. p.551.
27. Reich W. Research: history. In: Encyclopedia of Bioethics.
New York: Wilkins, 1995, vol. 4.
28. Schramm FR, Kottow M. Nuevos desafios para los Comits
de Biotica en investigacin. Cuadernos Mdico Sociales
2000; XLI (1-2).
63