BUSCOPAN SOLUO PACIENTE abcd

Buscopan
butilbrometo de escopolamina
APRESENTAES
Soluo oral (gotas) de 10mg/ml: frasco com 20 ml

USO ADULTO E PEDITRICO

USO ORAL

COMPOSIO
Cada ml (20 gotas) da soluo contm 10 mg de butilbrometo de escopolamina (0,5 mg/gota), correspondentes a
6,89 mg de escopolamina.
Excipientes: ciclamato de sdio, cido actico, acetato de sdio, metilparabeno, propilparabeno, essncia de licor
de abadia, gua purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?

BUSCOPAN indicado para tratamento dos sintomas de clicas gastrintestinais (estmago e intestinos), clicas
e movimentos involuntrios anormais das vias biliares e clicas dos rgos sexuais e urinrios.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BUSCOPAN promove alvio rpido e prolongado de dores, clicas e desconforto abdominal. Seu incio de ao
no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Voc no deve usar BUSCOPAN se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave); megaclon (dilatao do
intestino grosso); alergia a qualquer componente da frmula.
Crianas com diarreia aguda ou persistente no devem usar BUSCOPAN.
BUSCOPAN contraindicado para uso por idosos especialmente sensveis aos efeitos secundrios dos
antimuscarnicos, como secura da boca e reteno urinria.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como febre,
nusea, vmito, alteraes no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da
presso arterial, desmaio, ou presena de sangue nas fezes, voc deve procurar um mdico imediatamente.
Se voc tiver tendncia ao glaucoma (aumento da presso dentro do olho), obstrues intestinais ou urinrias ou
acelerao do ritmo do corao, dever ter cautela adicional no uso de BUSCOPAN.
BUSCOPAN contm como conservante metilparabeno e propilparabeno, que podem provocar reaes alrgicas
(possivelmente tardias).
BUSCOPAN gotas contm 28 mg de sdio por dose nica mxima (2 ml 40 gotas). Este medicamento
contm 140 mg de sdio por dose diria mxima recomendada. Portanto, se voc segue uma dieta controlada
de sdio, deve usar BUSCOPAN gotas com precauo.
No h dados disponveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar mquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentao

Existem poucos dados disponveis sobre o uso BUSCOPAN em mulheres grvidas.

Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-
dentista.
No h informaes suficientes sobre a presena de BUSCOPAN no leite materno.
Como medida de precauo, voc deve evitar o uso de BUSCOPAN durante a gravidez e a amamentao.
Ainda no foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Interaes Medicamentosas
BUSCOPAN pode aumentar a ao anticolinrgica (como boca seca, priso de ventre) de medicamentos
antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialrgicos (prometazina,
dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina,
disopiramida e outros anticolinrgicos (como tiotrpio e ipratrpio, compostos similares atropina).

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O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrria a dopamina, como a metoclopramida,
pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.
BUSCOPAN pode aumentar a ao sobre os batimentos do corao das substncias beta-adrenrgicas (como
salbutamol, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (15 C a 30 C), protegido da luz e da umidade.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A soluo um lquido lmpido, incolor ou quase incolor, com odor de essncia de licor de abadia.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observe
alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

BUSCOPAN gotas deve ser ingerido, por via oral, podendo ser diludo em um pouco de gua.
O frasco de BUSCOPAN soluo oral vem acompanhado de um moderno gotejador, de fcil manuseio:
Para usar rompa o lacre da tampa, vire o frasco e mantenha-o na posio vertical. Para comear o gotejamento,
bata levemente com o dedo no fundo do frasco e deixe gotejar a quantidade desejada (1 ml = 20 gotas).

A no ser que o mdico prescreva de maneira diferente, as doses recomendadas so:

Adultos e crianas acima de 6 anos: 20 a 40 gotas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Crianas entre 1 e 6 anos: 10 a 20 gotas (5-10 mg), 3 vezes ao dia.
Lactentes: 10 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia.

A dose de BUSCOPAN baseada no peso corpreo para crianas at 6 anos pode ser calculada conforme segue:
Crianas at 3 meses: 1,5 mg por quilograma de peso corpreo por dose, repetidas 3 vezes ao dia.
Crianas entre 3 e 11 meses: 0,7 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.
Crianas de 1 a 6 anos: 0,3 mg/kg/dose a 0,5 mg/kg/dose, repetidas 3 vezes ao dia.

Voc no deve administrar BUSCOPAN de forma contnua ou por perodos prolongados sem que a causa da dor
abdominal seja investigada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure orientao do
farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao do seu mdico ou cirurgio-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as prximas doses regularmente no horrio habitual. No duplique a dose na prxima tomada.
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos, em geral, so leves e desaparecem espontaneamente.
Reaes incomuns: reaes na pele, (urticria (placas elevadas na pele, geralmente com coceira), prurido
(coceiras); taquicardia; boca seca; disidrose (alterao na produo de suor).
Reaes raras: reteno urinria (dificuldade para urinar).
Reaes com frequncia desconhecida: hipersensibilidade (alergia), rash (vermelhido na pele), eritema
(manchas vermelhas com elevao da pele), reaes anafilticas (reao alrgica grave), dispneia (falta de ar);
choque anafiltico (choque alrgico).

Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo

uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Voc deve procurar auxlio mdico imediatamente. Os sintomas de uma dose excessiva com BUSCOPAN
podem incluir boca seca, problemas de viso, taquicardia e dificuldade para urinar.

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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais
orientaes.

MS 1.0367.0014
Farm. Resp.: Dmitra Apostolopoulou CRF-SP 08828

Boehringer Ingelheim do Brasil Qum. e Farm. Ltda.

Rod. Rgis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indstria Brasileira

SAC 0800 701 6633

Siga corretamente o modo de usar, no desaparecendo os sintomas procure orientao mdica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/03/2013.

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S13-01

So Paulo, fevereiro de 2013

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