PR PR PR PR PR PR PR

A LA R E
A LA R A LA E R E
A LA RE A LA RE A LA RE A LA
O U O U O U O U O U O U O U
0 E TEX cloridrato
vardenafila, o aumento escalonado da dose de alfa-bloqueador poder associar-se com bloqueadores para tratamento do aumento do volume da prstata e concluiu-se que s Caractersticas organolpticas
T B T B T B T B T B T B
T B
EX DA X DA EX DA EX DA EX DA EX DA
reduo adicional da presso arterial. deve ser iniciado tratamento concomitante se o paciente estiver estvel em sua terapia

T D A TE T
No recomendado o uso de Levitra para pacientes com doenas graves do fgado,
T T
com alfa-bloqueador. Se a sua terapia com alfa-bloqueador for estvel, Levitra dever
Levitra 10 mg comprimido orodispersvel um comprimido branco, redondo e biconvexo,
sem gravao.
T
STE UO S T O de vardenafila
S TE O S T E O
dos rins que requeiram dilise, do corao e da circulao, pacientes com doena
hereditria nos olhos denominada retinite pigmentosa, assim como para pacientes com
S T E O
ser iniciado com a dose mnima recomendada. Pacientes sob tratamento com alfa-
T E O
bloqueadores no devem utilizar Levitra 10 mg comprimido orodispersvel como dose
S S E O
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
T
e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se

D E DU
APRESENTAES E DU E DU
presso baixa (presso arterial mxima abaixo de 90 mmHg em repouso), que tiveram
infarto ou derrame cerebral dentro dos ltimos 6 meses.
inicial.
E DU E DU
Com terazosina e outros alfa-bloqueadores, um intervalo de tempo apropriado entre as
poder utiliz-lo. E DU
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
O R O RO O
A segurana de Levitra 10 mg comprimido orodispersvel no foi estudada em
R O O
administraes deve ser considerado quando administrar Levitra. Com tansulosina ou
R R R O
PR
Levitra apresentado na forma de comprimidos orodispersveis, na concentrao de 10 mg

A LA E P
em embalagens com 2 ou 4 comprimidos.
A E P A LA E P
pacientes com insuficincia heptica moderada ou grave, Child Pugh B ou Child Pugh
A LA
C, portanto o uso de Levitra 10 mg comprimido orodispersvel nestes pacientes no E P
alfuzosina no necessrio intervalo de tempo entre as administraes.
A LA E P
Caso voc j esteja sob tratamento com uma dose otimizada de Levitra, o mdico
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A LA E P A LA
R
USO ORAL
L A R recomendado. R R R
dever iniciar o tratamento com alfa-bloqueadores com a menor dose. Caso voc esteja
Mtodo de administrao
R
T O B U USO ADULTO
TO B U TO B U TO B U
Pacientes com alteraes do funcionamento do corao (prolongamento congnito
O U
em tratamento com inibidor de PDE5, inclusive vardenafila, o aumento escalonado da
T B TO B U
Uso oral
TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
do intervalo QT) e pacientes que estejam tomando medicamentos contra arritmias dose de alfa-bloqueador poder associar-se com reduo adicional da presso arterial.
cardacas, como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol devem evitar tomar Levitra 10 mg comprimido orodispersvel deve ser colocado na lngua at dissolver. O uso
T COMPOSIO
T T vardenafila. T Riociguate
T T
E O T
do comprimido orodispersvel deve ser feito sem lquido na boca, imediatamente aps a
E O
STE UO 0 E O E O E O E O
O riociguate, um tipo de medicamento utilizado no tratamento para hipertenso nas
S T S T
Cada comprimido orodispersvel contm 10 mg de vardenafila (11,852 mg de cloridrato de

E DU S T
A vardenafila somente deve ser administrada a pacientes com alteraes na coagulao
E DU S T S T
artrias que levam o sangue do corao para os pulmes, pode afetar gravemente a
E DU E DU
retirada do comprimido do blster.
S T
E DU
D E DU
vardenafila tri-hidratado).
Excipientes: aspartamo, aroma de menta, estearato de magnsio e Pharmaburst B2
sangunea que provocam hemorragia ou com lcera pptica ativa significativa aps
cuidadosa avaliao do risco/benefcio.
presso arterial do paciente. Modelos em animais demonstraram um efeito aditivo
na reduo da presso arterial sistmica quando a sildenafila ou a vardenafila foram
Levitra 10 mg comprimido orodispersvel pode ser usado aps as refeies ou em jejum.
Regime de dose
O RO RO
(crospovidona, manitol, slica coloidal hidratada, sorbitol).
O
Em geral, os agentes para o tratamento da disfuno ertil devem ser utilizados com
R O O
combinadas com o riociguate. O aumento da dose de sildenafila ou vardenafila resultou
R R O
A dose inicial recomendada de um comprimido orodispersvel de Levitra 10 mg,
R
PR P E P cuidado em pacientes com deformaes anatmicas do pnis ou em pacientes com
E P P P
em reduo maior do que proporcional na presso arterial sistmica, em alguns casos.
E E P
administrado conforme necessrio, cerca de 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
E
cloridrato de vardenafila
RE
condies que possam predispor ereo involuntria dolorosa e persistente do pnis

A LA A
INFORMAES AO PACIENTE
L A R A LA R A LA
(priapismo), como a anemia falciforme, o mieloma mltiplo ou a leucemia.
A LA
Em um estudo exploratrio, doses nicas de riociguate administradas a pacientes com
R R
hipertenso arterial pulmonar (HAP) tratados com sildenafila demonstraram efeitos
A LA R A LA
A dose mxima diria recomendada um comprimido orodispersvel de Levitra 10 mg.

A frequncia mxima recomendada de administrao de uma vez por dia.

T O B U TO B U
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO? TO B U TO BU
A segurana e a eficcia da associao de Levitra com outros tratamentos para
a disfuno ertil no foram estudadas. Portanto, o uso destas associaes no TO B U
hemodinmicos aditivos. Uma maior taxa de descontinuao, predominantemente
TO B U O U
Nos estudos clnicos, Levitra mostrou-se eficaz quando administrado at 4 a 5 horas antes
T B
E X DA E X DA EX DA recomendado.
EX DA E X DA
devido hipotenso, foi observada em pacientes com HAP tratados com combinao
de sildenafila e riociguate em comparao com os tratados apenas com sildenafila.
EX DA da atividade sexual.
E X DA
O estmulo sexual necessrio para que se obtenha a resposta natural ao tratamento.

E T O E T O E T O
Levitra indicado para tratamento de pacientes com disfuno ertil, isto , incapacidade
de alcanar ou manter suficiente ereo do pnis para obter uma relao sexual satisfatria.
E T O
Levitra no altera o tempo de sangramento quando administrado isoladamente ou em T O
O uso concomitante de Levitra com riociguate, um estimulante da GCs,
E E T O E T O
Levitra est disponvel tambm na forma de comprimido revestido, entretanto, Levitra

ST U EST DU EST DU EST DU EST DU EST DU EST DU

associao com cido acetilsaliclico. contraindicado (ver Quando no devo usar este medicamento?). (cloridrato de vardenafila) comprimido orodispersvel e Levitra (cloridrato de vardenafila)
A associao de heparina com vardenafila no afetou o tempo de sangramento em Outros comprimido revestido no so intercambiveis.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? ratos, porm essa interao no foi estudada em seres humanos.
D No houve interao entre 0,375 mg de digoxina (medicamento para insuficincia Informao adicional para populaes especiais de pacientes
O RO RO RO RO RO RO
Levitra deve ser ingerido no mximo uma vez por dia, cerca de 25 a 60 minutos antes da H relatos de perda temporria da viso e de casos de leso do nervo ptico por
cardaca), coadministrada com Levitra 20 mg comprimido revestido, em dias
PR diminuio do fluxo sanguneo associados ingesto de outros medicamentos do Crianas e adolescentes (abaixo de 18 anos)
85302477 / CCDS16
P P
atividade sexual. O tempo para incio do efeito varia ligeiramente de pessoa para pessoa,
P P
alternados, durante 14 dias.
P Levitra no indicado para uso em crianas. P
RE E RE RE RE RE
mesmo grupo de Levitra, incluindo Levitra. Em casos de perda sbita de viso, voc

A LA A L A LA
mas normalmente ocorre entre 10 e 60 minutos aps sua administrao. Nos estudos clnicos
A R
realizados, a vardenafila mostrou-se eficaz quando administrada at 4 a 5 horas antes da
A LA
deve suspender a ingesto de Levitra e consultar imediatamente um mdico (veja
Quais os males que este medicamento pode me causar?). A LA
Doses nicas de um anticido; hidrxido de magnsio/hidrxido de alumnio, no
tiveram influncia sobre a AUC ou a Cmx da vardenafila.
A LA
Pacientes idosos
A LA
T O B U TO
exista estmulo sexual. B U TO B U
relao sexual. Todavia, para que a resposta ao tratamento seja obtida, necessrio que
TO B U
Levitra 10 mg comprimido orodispersvel contm 1,8 mg de aspartamo, fonte de
TO B U
A biodisponibilidade de Levitra 20 mg comprimido revestido no foi afetada com
coadministrao de ranitidina, 150 mg, duas vezes ao dia, medicamento usado em TO B U
No necessrio ajuste de dose em pacientes idosos.
TO B U
E X DA EX DA E X DA E X DA
fenilalanina, que pode causar danos a portadores de fenilcetonria.
EX DA
gastrites e lceras ppticas.
EX DA Pacientes com insuficincia heptica
EX DA
E T O E T O
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
E T O E T O
Ateno fenilcetonricos: contm fenilalanina.
Levitra 10 mg comprimido orodispersvel contm 7,96 mg de sorbitol. Pacientes com E T O E T O
Levitra 10 mg e 20 mg comprimido revestido no influenciou o tempo de sangramento
A). E T O
No necessrio ajustar a dose em pacientes com insuficincia heptica leve (Child-Pugh

ST U T T T T EST DU EST DU
quando administrado isoladamente ou associado a doses baixas de cido acetilsaliclico
S S
O medicamento contraindicado nos seguintes casos:
E DU E DU
- pacientes com alergia (hipersensibilidade) conhecida a qualquer componente de comprimido orodispersvel.
S
E DU
problema hereditrio raro de intolerncia frutose no devem ingerir Levitra 10 mg
S
(2 x 81 mg comprimido), que usado na preveno de infartos do miocrdio e acidentes
E DU
vasculares cerebrais.
Pacientes com insuficincia heptica moderada, Child-Pugh B, ou grave, Child-Pugh C no
devem utilizar Levitra 10 mg comprimido orodispersvel.

O D Levitra. Sinais de uma reao alrgica podem incluir rash, coceira, inchao da face e
O O
O
Habilidade para dirigir veculos ou operar mquinas Levitra 20 mg comprimido revestido no aumentou o efeito hipotensor do lcool,
O O Pacientes com insuficincia renal
O
PR PR
lbios e/ou respirao curta (falta de ar);
P R
- pacientes que estejam recebendo tratamento concomitante com medicamentos para P R
No se sabe se o medicamento altera a capacidade de dirigir automveis ou operar
P R
0,5 g/kg de peso corporal.
P R
Dados de investigao farmacocintica no evidenciaram efeitos significativos PR
No necessrio ajustar a dose em pacientes com comprometimento renal leve, moderado

A LA RE A L A R E A LA
angina do peito contendo nitratos ou substncias doadoras de xido ntrico, como

propatilnitrato, nitroglicerina e isossorbida. A ingesto destes medicamentos com
mquinas.
RE A LA
Portanto, o paciente deve ter conhecimento dos possveis efeitos durante o tratamento. RE A LA RE
decorrentes da interao entre cido acetilsaliclico, os inibidores da enzima conversora

da angiotensina (ECA), beta-bloqueadores, inibidores fracos do CYP3A4 e diurticos A LA
ou grave.
RE A LA
A farmacocintica de vardenafila no foi estudada em pacientes sob dilise.

T O B U TO B U TO B U
Levitra comprimido orodispersvel pode afetar gravemente sua presso sangunea; Interaes medicamentosas
TO B U TO B U
(medicamentos mais comumente usados para controle da hipertenso arterial), bem
TO B U
Gnero
TO B U
T E X DA TEX DA
doena chamada hipertenso pulmonar arterial;
T EX DA
- pacientes que estejam recebendo riociguate e que foram diagnosticados com uma Inibidores do CYP
T EX DA
A vardenafila metabolizada principalmente por meio das enzimas do fgado, pelo
T EX DA
como de medicamentos para o tratamento do diabetes, sulfonilureias e metformina,
sobre a farmacocintica da vardenafila.
TEX DA Levitra no indicado para uso em mulheres.
Medicamentos concomitantes TEX DA
STE UO S TE O S T E O
- pacientes em tratamento para a AIDS com indinavir ou ritonavir e outros (veja
S T E O
citocromo P450 (CYP) isoforma 3A4, com certa contribuio das isoformas CYP3A5 e
CYP2C. Por isso, inibidores dessas enzimas podem reduzir a depurao da vardenafila,
S T E O
A administrao concomitante de Levitra 20 mg comprimido revestido e de
T E O
glibenclamida, esta usada no tratamento de diabetes, no afetou a biodisponibilidade
S TE O
Levitra 10 mg comprimido orodispersvel contraindicado em pacientes sob tratamento
S
E DU E DU E DU E DU E DU
Advertncias e Precaues e Interaes medicamentosas);

D E DU
- pacientes em tratamento com eritromicina, claritromicina e outros antibiticos
macroldeos;
como eritromicina, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, indinavir ou ritonavir.
O uso de Levitra comprimido orodispersvel contraindicado para pacientes sob
relativa da glibenclamida nem a farmacocintica da vardenafila.
No se observou interao farmacolgica, por exemplo, tempo de protrombina e
com inibidores moderados ou potentes do CYP3A4.
Como os alfa-bloqueadores e a vardenafila tm efeitos dilatadores dos vasos, o uso
O O O
- pacientes em tratamento com cetoconazol ou itraconazol, medicamentos antifngicos.
R O
tratamento com eritromicina, cetoconazol, itraconazol, claritromicina, indinavir ou
R O O
fatores de coagulao II, VII e X, entre Levitra 20 mg comprimido revestido e 25 mg
R R R O
concomitante pode provocar sintomas de reduo da presso arterial. O tratamento

PR A LA EP R
A E P A LA
ritonavir.
E P A LA E P
afetada pela coadministrao de varfarina.
A LA P
de varfarina, usada como anticoagulante. A farmacocintica da vardenafila no foi
E
concomitante s dever ser iniciado se voc estiver num tratamento estvel com alfa-
EP
bloqueador (veja Interaes medicamentosas). Se for este o caso, o tratamento deve
A LA A LA
R L A R
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
R
Nitratos e doadores de xido ntrico
R R
Tambm no foi demonstrada interao farmacocintica e farmacodinmica relevante
R
ser iniciado com a menor dose recomendada, utilizando Levitra comprimido revestido.

T O B U
TO BU
Advertncias e Precaues
TO B U TO B U
Em um estudo com homens sadios no se observou aumento do efeito redutor da
presso arterial de 0,4 mg de nitroglicerina sublingual quando se administrou Levitra
TO B U
quando da administrao concomitante de Levitra 20 mg comprimido revestido e
30 ou 60 mg de nifedipino, este ltimo usado no tratamento de hipertenso arterial
TO B U T B U
Pacientes tratados com alfa-bloqueadores no devem utilizar Levitra 10 mg comprimido
O
orodispersvel como dose inicial. Juntamente com a tansulosina ou alfuzosina, a
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
Seu mdico dever avaliar sua condio cardiovascular, uma vez que existe certo risco
10 mg comprimido revestido em intervalos variveis, de 24 horas a 1 hora, antes da e como dilatador das artrias coronrias. Levitra comprimido revestido produziu vardenafila pode ser administrada a qualquer momento. Quando a vardenafila for prescrita
T cardaco associado atividade sexual.
T T
E O
nitroglicerina. T
E O T
redues adicionais mdias da presso sangunea comparado com placebo.
E O T
E O T
concomitantemente com outros alfa-bloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo
E O
STE UO E O
A vardenafila tem propriedades de dilatao dos vasos, o que pode levar a redues
T T
leves e transitrias da presso arterial. A dilatao dos vasos tambm pode afetar
S S S T
Em indivduos sadios de meia-idade, o efeito redutor da presso arterial de 0,4 mg

E DU

S T
Gravidez e lactao

E DU S T
E DU S T
apropriado entre as administraes (veja Interaes medicamentosas). Se voc j estiver

E DU
D E DU E DU
algumas doenas de vlvula cardaca. O uso concomitante de Levitra comprimido
orodispersvel e alfa-bloqueadores pode causar presso baixa com sintomas em alguns
dos nitratos sublinguais (medicamentos para dilatar as artrias do corao em casos
de angina do peito e infarto do miocrdio) foi aumentado quando administrados 1 e
4 horas aps a ingesto de vardenafila, por 20 mg de Levitra comprimido revestido.
Levitra no indicado para uso em mulheres e crianas (abaixo de 18 anos).
Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro
em tratamento com dose otimizada de vardenafila, sua terapia com alfa-bloqueadores dever
ser iniciada com dose mnima. O aumento escalonado da dose do alfa-bloqueador poder se

O O O
pacientes. Pacientes tratados com alfa-bloqueadores no devem utilizar Levitra 10 mg
R R O medicamento.
R O R O O
associar a uma reduo adicional da presso arterial.
R
PR A LA E P R
A E P
comprimido orodispersvel como dose inicial. O uso associado s dever ser iniciado se
A LA
o paciente estiver estvel na terapia com alfa-bloqueador e deve-se iniciar o tratamento
Esses efeitos no foram observados com a ingesto de 20 mg de vardenafila 24 horas
antes da nitroglicerina.
E P A LA
No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a
E P
sua sade.
A LA EP Este medicamento no deve ser partido, aberto ou mastigado.
E P
Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao
A LA A LA
R L A R
com Levitra comprimido revestido na dose mais baixa recomendada. R
O nicorandil (usado como antiarrtmico e para hipertenso arterial) tem potencial
para interao sria com a vardenafila. R R R
do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

T O B U TO B U TO B U
Levitra pode ser administrado a qualquer momento em conjunto com tansulosina
TO B U
O uso concomitante de vardenafila e nitratos contraindicado.
TO B U
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o medicamento em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Manter o
TO B U
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA
ou alfuzosina. Quando a vardenafila for utilizada em conjunto com outros alfa-

T EX DA T EX DA T EX DA
bloqueadores, deve-se considerar um intervalo de tempo apropriado entre as
administraes. Em pacientes que j estejam em tratamento com dose otimizada
Alfa-bloqueadores
T
medicamento em sua embalagem original.
T
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
T
MEDICAMENTO?
T
STE UO S T E O S T E O
de Levitra, a terapia com alfa-bloqueadores dever ser iniciada com dose mnima
S T E O
Foram feitos estudos em voluntrios com presso arterial normal aps um curto
perodo de uso de alfa-bloqueadores e em pacientes em terapia estvel com alfa-
S T E O S E O
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
T cirurgio-dentista.
S E O
Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou
T
D E DU E DU
recomendada. Caso voc esteja em tratamento com inibidor de PDE5, inclusive
E DU E DU
original.
E DU E DU
PR
O PMR 85302477 (69/02) Pantone: Schwarz P RO PRO P RO P RO P RO P RO
RE E RE RE RE RE
305x626-16865

A LA A L A R A LA A LA A LA A LA A LA
PR PR PR PR PR PR PR
A LA R E
A LA R E
A LA R E
A LA RE A LA RE A LA RE A LA
TO B U
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
TO B U Distrbios
TO B U Vermelhido
TO
MS-1.7056.0034
B U TO B U TO B U TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
cutneos e Erupo cutnea Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura
Lista tabulada das reaes adversas
TTodos os estudos clnicos (Reaes Adversas ) T
E O
subcutneos
T
E O T
CRF-SP n 16532
E O T O T
E O T
E O
STE UO E U
Fabricado por:
S T
As frequncias das reaes adversas relatadas com Levitra esto resumidas na tabela Distrbios
S T Dor nas costas
S T
E DU S T
E DU S T
E DU S T
E DU
E DU E DU
abaixo. Dentro de cada grupo de frequncia, as reaes adversas esto apresentadas Bayer Pharma AG
msculo- Aumento da enzima
por ordem decrescente de gravidade. As frequncias so definidas como muito comum Leverkusen Alemanha

OD O
( 1/10), comum ( 1/100 a < 1/10), incomum ( 1/1.000 a < 1/100), rara ( 1/10.000 a <
esquelticos
e do tecido
O
creatina fosfoquinase
Tnus muscular
O Importado por: O O O
PR 1/1.000) e muito rara (< 1/10.000).
P R conjuntivo
P R aumentado e cibras
P R Bayer S.A.
PR PR P R
A LA R E
As reaes adversas identificadas somente durante o acompanhamento ps-
A LA
comercializao e para as quais a frequncia no pode ser estimada, so listadas como
incl.
RE A LA Dor muscular
R E A LA
Rua Domingos Jorge, 1.100
R E A LA R E A LA R E A LA
O U
desconhecida.
O U
investigaes
relacionadas
O U O
04779-900 - Socorro - So Paulo - SP
U
C.N.P.J. n 18.459.628/0001-15
O U O U O U
T B T B T B T B T B T B T B
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
Distrbios Ereo aumentada Ereo www.bayerhealthcare.com.br
Tabela 1: Reaes adversas ao frmaco, reportadas em pacientes em todos os estudos
T T
clnicos ao redor do mundo que foram tanto reportadas como relacionadas ao
E O
do sistema
T
E O
involuntria
T
SAC 0800 7021241
E O T
E O T
E O T
E O
STE UO
frmaco em 0,1% dos pacientes ou raras e consideradas srias em sua natureza. reprodutivo e dolorosa e sac@bayer.com
S T mamas
S T
E DU
persistente do
S T
E DU S T
E DU S T
E DU S T
E DU
D
Classificao
por Sistema
Muito
Comum
Comum
E DU
Incomum Rara
Distrbios Mal-estar
pnis
Dor no peito
Venda sob prescrio mdica
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 06/05/2016.
O Corpreo
RO RO R O RO R O R O
PR
gerais e
Infeces e
P Conjuntivite condies P E P VE0116- CCDS16 + Montorsi et al 2004
E P E P EP
A LA
Infestaes
Distrbios
RE
Edema alrgico e A LA Reao alrgica
no local da
administrao RE A LA R A LA R A LA R A LA R A LA
TO B
do sistemaU angioedema
TO B U Ps-comercializao
TO B U TO BU TO B U TO B U TO B U
E X DA
imunolgico
E X DA EX DA
H relatos de infarto do miocrdio, raros casos de neuropatia ptica isqumica
EX DA E X DA EX DA E X DA
E T O
Distrbios T O
Distrbio do sono
E T O
anterior no artertica (uma causa de diminuio da viso incluindo perda permanente
E E T O E T O E T O E T O
ST U EST DU EST DU EST DU EST DU EST DU EST DU
psiquitricos da viso), raros relatos de distrbios visuais incluindo perda da viso (temporria ou
Distrbios do Dor de Tontura Sensaes subjetivas Desmaio permanente) e surdez repentina ou perda de audio em um pequeno nmero de casos.
No possvel determinar se esses eventos reportados esto diretamente relacionados
D sistema nervoso cabea na pele e alteraes dos Perda de
O RO RO RO RO RO RO
sentidos memria ao uso de Levitra, a fatores de risco subjacentes, associao destes fatores ou ainda a

PR P
Sonolncia Convulso outros fatores.
P P P P P
RE RE RE RE RE RE
Ateno: este produto um medicamento que possui nova forma farmacutica no pas

A LA
Distrbios Distrbio visual A LA
Aumento A LA
e, embora as pesquisas tenham indicado eficcia e segurana aceitveis, mesmo que
A LA A LA A LA A LA
TO
oculares
B U TO B U
Vermelhido dos olhos da presso
TO B U
indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisveis ou
desconhecidos. Nesse caso, informe seu mdico.
TO B U TO B U TO B U TO B U
E X DA
incl. X DA
Distores visuais de
E intraocular
E X DA E X DA EX DA EX DA EX DA
E T O
investigaes
relacionadas
cor
E T O
Desconforto nos olhos e T O
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
E E T O E T O E T O E T O
ST U T T T T EST DU EST DU
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
S
dor nos olhos
E DU
Fobia luz S
E DU S
E DU
A vardenafila foi avaliada em doses nicas de at e incluindo 120 mg por dia, em estudos S
E DU
O D Distrbios Zumbido
O conduzidos em voluntrios. Doses nicas de at 80 mg e doses mltiplas de at 40 mg de
O O O O O
PR do ouvido e R
Vertigem
P P R
reaes adversas graves. P R
vardenafila administradas uma vez ao dia durante 4 semanas foram toleradas, sem provocar
P R P R PR
RE RE RE RE RE RE
labirinto

A LA
Distrbios Palpitaes
A LA Angina do peito
A LA
Quando a dose de 40 mg de vardenafila foi administrada duas vezes ao dia, ocorreram casos
de lombalgia grave. No foi observada toxicidade muscular ou neurolgica. A LA A LA A LA A LA
TO
cardacos
B U Taquicardia
TO B U Infarto do
O B U
Em casos de superdose, medidas gerais de suporte devem ser adotadas conforme necessrio.
T TO B U TO B U TO B U TO B U
E X DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
incl. miocrdio A dilise renal no deve acelerar a depurao da vardenafila, uma vez que esta se liga
investigaes Taquiarritmias
T relacionadas T ventriculares T
fortemente s protenas plasmticas, no sendo eliminada significativamente pela urina.
E O T
E O T
E O T
E O T
E O
STE UO E O Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
S T S T S T
E DU S T
E DU S T
E DU S T
E DU
E DU E DU
Distrbios Vasodilatao Presso arterial socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para
vasculares baixa 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

O D incl.
O O O O O O
PR
investigaes
relacionadas
P R P R P R P R PR P R
A LA
Distrbios Congesto R E
Falta de ar A LA R E A LA R E A LA R E A LA R E A LA R E A LA
O U
respiratrios, nasal
Congesto sinusoidal
O U O U O U O U O U O U
T B
torcicos e do
T B T B T B T B T B T B
TEX DA
mediastino
Distrbios Indisposio Nuseas TEX DA T EX DA TEX DA T EX DA TEX DA T EX DA
STE UO
gastrintestinais estomacal
S TE O
Dor abdominal e
S T E O S TE O S T E O S TE O S TE O
D
incl.
investigaes E DU
gastrintestinal
Boca seca E DU E DU E DU E DU E DU
O relacionadas
O
Diarreia
R O R O R O R O R O
PR A LA E P R
Refluxo gastroesofgico
Gastrite
A LA EP A LA E P A LA E P A LA EP A LA E P A LA
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Vmitos
R R R R R
TO
Distrbios
B U O
Aumento das enzimas
T B U TO B U TO B U TO B U TO B U TO B U
EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA EX DA
do sistema transaminases

T hepatobiliar
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O PMR 85302477 (69/02) Pantone: Schwarz P RO P RO P RO P RO P RO P RO
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