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WL Check

HIV 1+2
Para la deteccin de anticuerpos anti-HIV-1, anti-HIV-1
grupo O y anti-HIV-2 en suero, plasma y sangre entera

SIGNIFICACION CLINICA La muestra y el buffer se agregan en el pocillo de muestra


Los virus de la inmunodeficiencia humana (HIV-1 y HIV-2) "S" solubilizando y mezclndose con el conjugado de an-
son los agentes causales del Sndrome de la Inmunodefi- tgenos recombinantes. Seguidamente, esta mezcla migra
ciencia Adquirida (SIDA). Estos retrovirus son transmitidos por capilaridad a travs de la membrana de nitrocelulosa.
por la exposicin a ciertos fluidos corporales infectados, Si la muestra es reactiva, los anticuerpos anti HIV-1 y HIV-2
principalmente secreciones genitales y sangre o productos presentes, formarn un complejo con los antgenos conju-
contaminados derivados de la sangre y por pasaje a travs gados a oro coloidal. Este complejo se unir posteriormente
de la placenta. En individuos infectados con estos virus apa- a los antgenos inmovilizados en la zona de prueba "T" de
recen anticuerpos como respuesta del sistema inmunitario la membrana de nitrocelulosa, formando as una lnea de
a la invasin viral. La deteccin de dichos anticuerpos es color rosa-rojo prpura. La ausencia de dicha lnea indica
utilizada como herramienta de diagnstico. un resultado negativo. Como control de procedimiento, la
Los Centros para el Control y la Prevencin de Enferme- prueba incluye una zona de control "C" de color celeste que
dades de EE.UU. (CDC), en su iniciativa "Advancing HIV cambia a color rosa-rojo prpura tras el paso de la muestra.
Prevention" (AHP) destacan la importancia de la utilizacin La ausencia de esta lnea invalida los resultados.
de pruebas rpidas de deteccin del HIV para facilitar el
acceso al diagnstico precoz en zonas de alta prevalencia, REACTIVOS PROVISTOS
en individuos de alto riesgo o en zonas donde otros mtodos A. Reactivo A: cassette plstico compuesto por una
de diagnstico como ELISA, Western Blot o amplificacin membrana de nitrocelulosa sensibilizada con antgenos
de cidos nucleicos no estn disponibles. Tambin son de recombinantes especficos para HIV-1 y HIV-2 y conjugado
gran utilidad en el momento del parto, especialmente para de antgenos recombinantes. Listo para usar.
el diagnstico de mujeres que no hayan sido controladas B. Reactivo B: buffer borato de sodio 15 mM, azida 0,95 g/L,
durante el embarazo. agente tensioactivo, pH = 9,1. Listo para usar.
Por otra parte, estas pruebas rpidas constituyen una
herramienta diagnstica que puede desempear un papel MATERIAL REQUERIDO (no provisto)
importante en campaas de prevencin y diagnstico en - Micropipeta automtica para medir los volmenes indi-
entornos clnicos y no clnicos, facilitando de esta manera, cados.
la deteccin precoz de la infeccin. - Dispositivo de 20 uL descartable para toma de sangre
entera capilar (slo provisto en algunas presentaciones)
FIN Y USO - Tips descartables.
WL Check HIV 1+2 es una prueba rpida que detecta - Reloj alarma o cronmetro.
conjuntamente la presencia de anticuerpos anti-HIV-1, anti- - Material para extraccin de muestra.
HIV-1 grupo O y anti-HIV-2, destinada a diagnstico clnico - Guantes descartables, guardapolvo, proteccin ocular.
o estudios de campo. No est destinada como prueba de - Contenedor para el descarte de residuos biolgicos.
tamizaje de anticuerpos anti-HIV 1 y 2 para donantes de - Hipoclorito de sodio.
sangre y derivados.
PRECAUCIONES
FUNDAMENTOS DEL METODO - Leer el manual de instrucciones de manera completa
WL Check HIV 1+2 es un ensayo inmunocromatogrfico antes de realizar el ensayo y seguir las instrucciones
"in vitro", de lectura visual, para la deteccin cualitativa de cuidadosamente.
anticuerpos contra los virus HIV-1 y HIV-2 en suero, plasma - No realizar la prueba si el envase est daado.
y sangre entera. La prueba consta de un cassette plstico - No utilizar los reactivos despus de la fecha de vencimiento
que contiene: indicada en el envase.
- una membrana de nitrocelulosa sensibilizada con antge- - Los reactivos son para uso diagnstico "in vitro".
nos recombinantes para HIV-1 (gp41) y HIV-2 (gp36) en - Esta prueba proporciona un resultado cualitativo y visual.
la zona de prueba "T". Es necesaria una buena fuente de luz para la lectura de
- un parche impregnado con antgenos recombinantes los resultados.
especficos para HIV-1 (gp41) y HIV-2 (gp36) conjugados - No mezclar reactivos de diferentes lotes.
a oro coloidal. - No utilizar reactivos de otro origen.

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- No tocar la membrana de nitrocelulosa con los dedos. No es recomendable realizar mltiples ciclos de congela-
- Seguir las prcticas de seguridad biolgica al utilizar miento y descongelamiento. Esto puede generar resultados
muestras y reactivos: errneos. En caso de usar muestras congeladas, stas
. Manipular todas las muestras de pacientes como poten- deben ser homogeneizadas y centrifugadas antes de usar.
cialmente infecciosas. - Sangre (puncin venosa): puede almacenarse hasta 3 das
. Utilizar guantes, guardapolvo y proteccin ocular. entre 2-10C. No congelar.
. No pipetear con la boca. - Sangre (puncin capilar): utilizar inmediatamente. No
. No comer, beber, fumar, utilizar maquillaje ni manejar congelar.
lentes de contacto en los lugares donde se trabaje con c) Sustancias Interferentes: en sueros y plasmas enrique-
estos materiales. cidos, no se ha observado interferencia por:
. Limpiar y desinfectar las salpicaduras de muestra o reac- - Hemlisis: hasta 1,1 g/dL de hemoglobina.
tivos usando hipoclorito sdico (concentracin final 5%) - Lipemia: hasta un equivalente de triglicridos de 1500 mg/dL,
u otro desinfectante adecuado. Para inactivar el material tras enriquecer con Intralipid.
empleado autoclavar durante 1 hora a 121oC. - Bilirrubina: hasta 30 mg/dL.
- Evitar la formacin de burbujas en el pocillo de muestra "S" - Acido ascrbico: hasta 50 mg/dL.
tanto al colocar la muestra como el Reactivo B. Al dispensar d) Transporte: si las muestras deben ser transportadas,
el Reactivo B descartar cualquier gota con burbuja. embalar de acuerdo a las especificaciones legales relativas
- Durante la realizacin de la prueba, colocar el cassette al envo de material infeccioso.
sobre una superficie limpia, plana y sin vibraciones.
- No agitar el cassette durante la realizacin del ensayo.
- El cassette y el dispositivo para toma de sangre entera capi- PROCEDIMIENTO
lar, son descartables. No reutilizar. Desechar en recipientes 1- Los reactivos y las muestras deben estar a temperatura
destinados a residuos con riesgo biolgico. ambiente (18-30oC) antes de utilizar.
- El Reactivo B posee azida sdica en bajas concentraciones 2- Extraer el cassette de su sobre sellado inmediatamente
como conservante. antes de utilizar.
- Los reactivos y las muestras deben ser descartados de 3- Colocar el cassette sobre una superficie limpia, plana
acuerdo a la normativa vigente. y sin vibraciones.
4- Agregar la muestra sobre la superficie absorbente del
ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE pocillo de muestra "S".
ALMACENAMIENTO PARA SUERO O PLASMA
El kit es estable a 2-30oC hasta la fecha de vencimiento - Colocar 10 uL con micropipeta automtica.
indicada en la caja. No congelar. En caso de almacenar - Esperar 10-15 seg. hasta que se absorba la muestra.
refrigerado, asegurarse que el sobre alcance temperatura - Agregar 3 gotas (100 uL) de Reactivo B en el pocillo
ambiente antes de ser utilizado, de lo contrario se favorecer de muestra "S".
la humectacin del contenido. - Iniciar el cronmetro.
El cassette debe permanecer en su sobre original sellado. PARA SANGRE ENTERA
No abrir el envoltorio hasta el momento de usar. - Colocar 20 uL con micropipeta automtica.*
- Esperar 10-15 seg. hasta que se absorba la muestra.
MUESTRA - Agregar 3 gotas (100 uL) de Reactivo B en el pocillo
Suero, plasma y sangre entera obtenida por puncin venosa de muestra "S".
o puncin capilar - Iniciar el cronmetro.
a) Recoleccin: recoger las muestras aspticamente y de Nota: *en caso de utilizar sangre entera capilar, usar el
manera tal de evitar hemlisis. dispositivo de 20 uL descartable (slo provisto en algunas
- Suero: obtenido de sangre entera sin anticoagulantes. presentaciones)
Separar el suero del cogulo inmediatamente para evitar 5- En cualquiera de los casos, leer los resultados entre los 20
hemlisis. Puede utilizarse suero obtenido en tubos con y 30 minutos. No leer pasado los 30 minutos ya que pueden
acelerador y gel separador. obtenerse resultados errneos. Algunas muestras positivas
- Plasma: utilizar plasma recogido con EDTA, citrato o heparina. reaccionan inmediatamente mientras que otras lo hacen
- Sangre entera (puncin venosa): utilizar sangre recogida ms lentamente dentro del tiempo de lectura indicado. De-
con EDTA, citrato o heparina. bido a caractersticas particulares de algunas muestras, el
- Sangre entera (puncin capilar): utilizar sangre recogida color de fondo de la membrana puede quedar ligeramente
con el dispositivo descartable (slo provisto en algunas pre- rosado sin afectar la interpretacin de los resultados.
sentaciones). Realizar la prueba inmediatamente. En caso
de utilizar otro dispositivo, es responsabilidad del usuario
validar el dispositivo de toma de sangre entera capilar. CRITERIOS DE VALIDACION DE LA PRUEBA
b) Estabilidad y almacenamiento: - El cassette cuenta con una lnea de color celeste en la zona
- Suero y plasma: conservar a 2-10oC. En caso de no realizar de control "C" que permite identificar la determinacin WL
la prueba dentro de los 5 das conservar la muestra a -20oC. Check HIV 1+2 e indica que los componentes de la prueba

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estn presentes y activos. Resultado Positivo (2 lneas): se observan 2 lneas de color
- Al realizar el ensayo la lnea de color celeste debe cambiar rosa-rojo prpura, una en la zona de prueba "T" y otra en la
a color rosa-rojo prpura. Este cambio de color confirma zona de control "C". La intensidad de color de la lnea "T"
que se ha agregado el volumen adecuado de muestra, depender de la muestra en estudio. Cualquier color rosado
que su migracin fue apropiada y que la realizacin del visible, aunque sea muy tenue debe ser interpretado como
procedimiento fue correcta. positivo. El resultado es positivo aunque las intensidades del
- Es responsabilidad del usuario efectuar el Control de Cali- color de las lneas "T" y "C" sean diferentes.
dad del equipo de acuerdo a las normas locales vigentes. Resultado Negativo (1 lnea): se observa solamente una
lnea de color rojo-rosa prpura en la zona de control "C".
INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS No aparece lnea de color en la zona de prueba "T".
Resultado Invlido: la ausencia de la lnea de color rosa-
POSITIVO NEGATIVO INVALIDO rojo prpura en la zona de control "C" invalida el resultado,
aunque est o no presente la lnea de color rosa-rojo prpura
en la zona de prueba "T". Un resultado invlido general-
C C C C C mente indica un error en la realizacin del procedimiento o
T T T T T un problema con la muestra. Con determinadas muestras
pueden aparecer dificultades como migracin incompleta,
muestra muy viscosa o presencia de fibrina. En cualquier
S S S S S caso, revisar el procedimiento, centrifugar nuevamente la
muestra y repetir el ensayo utilizando un nuevo cassette.

Algoritmo de interpretacin
Muestra original
Resultado Positivo por Resultado Negativo por
WL Check HIV 1+2 WL Check HIV 1+2
Repetir por duplicado
Uno o ambos duplicados Positivos Ambos duplicados Negativos
por WL Check HIV 1+2 por WL Check HIV 1+2

POSITIVO NEGATIVO

Realizar otra prueba NEGATIVO


(ej.: ELISA) y confirmar
por Western Blot
Nota: tener en cuenta las normativas especficas de cada pas para el diagnstico de infeccin por HIV

LIMITACIONES DEL METODO ELISA) y confirmadas por Western Blot. El diagnstico


- WL Check HIV 1+2 es una prueba complementaria en puede ser establecido solamente luego de interpretar los
el diagnstico del HIV. Cualquier resultado obtenido con resultados junto con los datos clnicos del paciente.
esta prueba debe ser cotejado con los datos clnicos del - Para un resultado positivo, la intensidad de color de la lnea
paciente antes de realizar el diagnstico definitivo. "T" no necesariamente se correlaciona con la concentra-
- Un resultado negativo no excluye la posibilidad de infeccin cin de anticuerpos anti-HIV especficos en la muestra.
por HIV. Se puede obtener un resultado falso negativo en - Pueden obtenerse resultados falsos positivos en las si-
las siguientes circunstancias: guientes situaciones: enfermedades autoinmunes, tubercu-
. Niveles bajos de anticuerpos anti-HIV en estadios tempra- losis, lupus eritematoso sistmico, embarazo, vacunacin
nos de la infeccin. contra hepatitis B y otras inmunizaciones, hemodilisis,
. Infeccin con una variante del virus que no se detecta con enfermedad heptica y otras enfermedades.
esta prueba. - WL Check HIV 1+2 ha sido diseado para la deteccin
Por estas razones se debe tener cuidado al interpretar un de anticuerpos contra HIV-1 y HIV-2 en suero, plasma y
resultado negativo, especialmente en pacientes con presencia sangre entera humana. No utilizar otros fluidos biolgicos
de sntomas clnicos y factores de riesgo. En este caso se reco- como saliva, lquido cefalorraqudeo u orina.
mienda analizar una nueva muestra obtenida con posterioridad. - Pueden obtenerse resultados errneos con muestras de
- Muestras positivas por WL Check HIV 1+2 indican la suero o plasma con aspecto turbio debido a contaminacin
presencia de anticuerpos anti-HIV-1 y anti-HIV-2. Estas bacteriana o por haber sido sometidas a varios ciclos de
muestras deben ser repetidas utilizando otro mtodo (como congelacin y descongelacin.

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- La utilizacin de muestras inactivadas por calor puede
PRB 919-S 0, 9, 11 9 9
proporcionar resultados incorrectos.
0, 2, 8, 10, 26, 33,
- No utilizar pooles de muestras o muestras diluidas. PRB 924-X 33 35 (Indet)
35, 40
- Ver sustancias interferentes en MUESTRA.
PRB 925-Y 0, 10, 18, 22, 44, 49 44 44 (Indet)
PERFORMANCE 0, 4, 14, 18, 21, 25,
PRB 929-AD 25 25 (Indet)
a) Sensibilidad 28
Sensibilidad Clnica en Paneles de Performance PRB 930-AE 0, 3, 7, 10 7 10 (Indet)
En un estudio realizado sobre diferentes paneles comerciales PRB 944-AT 0, 2, 7, 9, 14, 16 14 14 (Indet)
internacionales, se obtuvieron los siguientes resultados:
PRB 947-AW 0, 9, 11, 20 9 9 (Indet)
- PRB 108 (Anti-HIV 1 Low Titer Performance Panel, Sera
Care Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron PRB 949-AY 0, 6, 9, 18, 20 20 20 (Indet)
13 de las 14 muestras reactivas. PRB 951-BA 0, 2, 8, 11, 15, 19 19
Negativo hasta
- PRB 109 (Anti-HIV 1 Low Titer Performance Panel, Sera 19 das
Care Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron PRB 952-BB 0, 7, 10, 14, 17, 21 17 14 (Indet)
15 de las 19 muestras reactivas. Negativo hasta
- PRB 204 (Anti-HIV 1 Mixed Titer Performance Panel, Sera PRB 953-BC 0, 3, 7, 10 10
10 das
Care Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron 0, 2, 20, 22, 30, 35, Negativo hasta
23 de las 23 muestras reactivas. PRB 966 48
37, 44, 48, 51 51 das
- WWRB303 (Worldwide HIV Performance Panel, Sera Care
Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron 13 de Indet: indeterminadas
las 14 muestras reactivas para HIV-1 grupo M (subtipos A, Sensibilidad Clnica en Paneles de muestras reactivas
B, C, D, F y G), HIV-1 grupo O y HIV-2. En un estudio de 68 muestras reactivas, incluidas 4 muestras
- WWRB350 (Worldwide HIV Performance Panel, Sera Care HIV-1 grupo O, provenientes de una institucin hospitalaria,
Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron 18 de se detectaron las 68 muestras.
las 18 muestras reactivas para HIV-1 grupo M (subtipos A, En otro estudio se suplementaron 30 sangres enteras con
CRF02_AG, B, C, D, CRF01_AE, F, G y H). 30 sueros positivos para HIV y se evaluaron en paralelo las
- PRB 601 (HIV-1 Incidence/Prevalence Panel, Sera Care sangres enteras suplementadas y los respectivos sueros.
Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron 15 Se detectaron la totalidad de las muestras (sangres enteras
de las 15 muestras reactivas para HIV-1 correspondientes y sueros).
a infecciones recientes y de larga duracin. En otro estudio se evaluaron, en paralelo, 15 muestras
- PRZ 204 (Anti-HIV-1/2 Combo Performance Panel, Sera reactivas de suero y plasma obtenidas del mismo paciente y
Care Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron para 10 de estas muestras tambin se evalu sangre entera
14 de las 14 muestras reactivas para HIV-1 y HIV-2. obtenida por puncin capilar. Con todos los tipos de muestras
- PRZ 205 (Anti-HIV-1/2 Combo Performance Panel, Sera se tuvieron resultados positivos.
Care Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron
14 de las 14 muestras reactivas para HIV-1 y HIV-2. b) Especificidad
- PRZ 207 (Anti-HIV-1/2 Combo Performance Panel, Sera En un estudio realizado sobre 1122 muestras de sueros,
Care Life Sciences, USA - BBI Diagnostics): se detectaron plasmas y sangres enteras provenientes de tres centros de
14 de las 14 muestras reactivas para HIV-1 y HIV-2. salud diferentes, se encontr una especificidad de 99,91%
- PP 0508 (Panel de Performance para HIV, Q Panel, Brasil): con un IC95% = 99,49% - 99,98%.
se detectaron 16 de las 16 muestras reactivas. En otro estudio realizado sobre 417 muestras de banco de
- PP 0409 (Panel de Performance para HIV, Q Panel, Brasil): sangre, la especificidad obtenida fue de 99,76% con un
se detectaron 16 de las 16 muestras reactivas. IC95% = 98,65% - 99,96%. Para 100 muestras de las 417 se
evaluaron, en forma paralela, muestras de suero y plasma
Sensibilidad Clnica en Paneles de Seroconversin
del mismo paciente y para 40 de estas 100 muestras tambin
En un estudio realizado sobre diferentes paneles comerciales
se evalu sangre entera obtenida por puncin capilar. Con
internacionales de seroconversin (Sera Care Life Scien-
todos los tipos de muestras se tuvieron resultados negativos.
ces, USA - BBI Diagnostics), se obtuvieron los siguientes
En otro estudio de 393 muestras de sueros y plasmas de tres
resultados:
centros de salud diferentes, se encontr una especificidad
Tiempo (das) en el cual de 99,24% con un IC95% = 97,78% - 99,74%.
Nombre Dias desde el la muestra es reactiva Tambin se estudi la posible aparicin de reactividades cru-
del panel primer sangrado WL Check Western Blot zadas ensayando muestras provenientes de 440 individuos
HIV 1+2 (datos Sera Care) con diferentes condiciones clnicas que pueden ser causan-
PRB 904-D 0, 21, 49, 92, 99 92 92 tes de reacciones inespecficas para el ensayo WL Check
PRB 912-L 0, 9, 14, 16, 28, 30 0 9 HIV 1+2. Estas condiciones incluyen mujeres embarazadas,
pacientes hemodializados, pacientes con enfermedades
PRB 916-P 0, 4, 9, 15, 30, 35 30 30
autoinmunes o enfermedades infecciosas diferentes a HIV

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(Chagas, HTLV, Hepatitis C, Hepatitis B, Sfilis, otras). Para realizados con 4 muestras positivas con diferentes niveles
esta poblacin la especificidad fue de 98,18% con un IC95% de reactividad y con 1 muestra negativa. Se realizaron 2
= 96,45% - 99,08%. ensayos diarios evaluando cada muestra por duplicado por el
transcurso de 20 das. Los resultados fueron ledos a los 20
c) Precisin minutos en un lector inmunocromatogrfico y en forma visual.
Se evalu la precisin del test siguiendo el protocolo EP5-A Las muestras positivas siempre dieron un resultado reactivo
recomendado por el CLSI (ex NCCLS). Los ensayos fueron y la muestra negativa siempre dio un resultado no reactivo.

Lnea T Lnea C
Media Intraensayo Total Media Intraensayo Total
(DO) S CV S CV (DO) S CV S CV
Muestra positiva 1 0,221 0,027 12,36% 0,032 14,36% 0,676 0,066 9,69% 0,078 11,61%
Muestra positiva 2 0,085 0,018 20,88% 0,021 24,23% 0,686 0,077 11,22% 0,087 12,61%
Muestra positiva 3 0,271 0,044 16,40% 0,049 18,02% 0,702 0,070 9,94% 0,076 10,80%
Muestra positiva 4
0,049 0,017 35,79% 0,017 35,36% 0,679 0,075 11,11% 0,085 12,59%
(en dilucin)
Muestra negativa (-) NC NC NC NC 0,591 0,073 12,34% 0,104 17,61%
N = 80; (-) = no reactivo por lectura visual; NC = no corresponde

PRESENTACION www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5215a1.htm)
25 determinaciones (Cd. 1690319) - Centers for Disease Control and Prevention: Notice to
Readers: Protocols for Confirmation of Reactive Rapid
BIBLIOGRAFIA HIV Tests. MMWR 2004, 53:221-222 (http://www.cdc.gov/
- Centro Nacional de referencia para el SIDA (http://www. mmwr/preview/mmwrhtml/mm5310a7.htm)
cnrsida.org.ar) - Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry
- Centers for Disease Control and Prevention: Rapid HIV Tes- Devices; Approved Guideline. EP5-A, Vol. 19, N 2, NCCLS.
ting (http://www.cdc.gov/hiv/topics/testing/rapid/index.htm) - User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performan-
- Greenwald JL, Burstein GR, Pincus J, Branson B. - A rapid ce; Approved Guideline. EP12-A, Vol. 22, N 14, NCCLS.
review of rapid HIV antibody tests. - Curr. Infect. Dis. Rep. - Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic
8/2:125 (2006). Capillary Blood Specimens; Approved Standard, 5 Edicin.
- Centers for Disease Control and Prevention: Advancing H4-A5, Vol. 24, N 21, CLSI (ex NCCLS).
HIV Prevention: New Strategies for a Changing Epidemic, - Evaluation of Stability of In Vitro Diagnostic Reagents. Ap-
United States, 2003. MMWR 2003, 52:329332. (http:// proved Guideline. EP-25A, Vol. 29, N 20, CLSI (ex NCCLS).

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Smbolos
Los siguientes smbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnstico de Wiener lab.

C
Este producto cumple con los requerimientos
previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de
productos sanitarios para el diagnstico "in vitro"
M Elaborado por:

P
Xn

Representante autorizado en la Comunidad


Europea Nocivo

V Uso diagnstico "in vitro"


Corrosivo / Castico

X Contenido suficiente para <n> ensayos


Xi

Irritante

H Fecha de caducidad

i Consultar instrucciones de uso

l Lmite de temperatura (conservar a)

No congelar
Calibr. Calibrador

b Control

F Riesgo biolgico

Volumen despus de la reconstitucin


b Control Positivo

Cont. Contenido c Control Negativo

g Nmero de lote h Nmero de catlogo

M Wiener Laboratorios S.A.I.C.


Riobamba 2944

Wiener lab.
2000 - Rosario - Argentina
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Tc.: Viviana E. Ctola
Bioqumica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
Cert. N 6661/11 2000 Rosario - Argentina
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