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TL 006

A PRODUO DE FRMACOS E MEDICAMENTOS NO BRASIL E NA NDIA: UMA


ANLISE COMPARATIVA (1995-2001)

ROBERTO MARIO LOVN CANCHUMANI

FACULDADE GAMA E SOUZA (FGS); UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO


(UFRJ).

Resumo
Este artigo compara a situao da indstria farmacutica instalada no Brasil com a indstria
farmacutica da ndia, no tocante capacidade de produo de frmacos e medicamentos
acessveis populao, no perodo de 1995-2001, e identifica os mecanismos que levaram
situao em que se encontra esse setor industrial nesses pases, considerando que so ambos
Brasil e ndia pases retardatrios tanto na industrializao quanto nas prticas modernas
de desenvolvimento cientifico e tecnolgico. Verificou-se que o Brasil, comparativamente com a
ndia, encontra-se em notria desvantagem devido, basicamente, conduo diferente que
tiveram nos dois pases as polticas especficas voltadas para o setor farmacutico.
Palavras-chave: indstria farmacutica, desenvolvimento tecnolgico, Brasil e ndia, polticas.

Abstract
This paper compares the situation of the pharmaceutical industry installed in Brazil with the
pharmaceutical industry of India, related to the capacity of production of pharmaceuticals and
accessible drugs to the population, in the period of 1995-2001, and identifies the mechanisms
that had led to the situation where if it finds this industrial sector in these countries, considering
that they are both Brazil and India delaying countries in such a way in industrialization,
how much in the practical modern of scientific and technological development. It was verified
that Brazil, comparatively with India, this in disadvantage by cause, basically, to the different
conduction that had in the two countries the specific politics toward the pharmaceutical sector.
Key-words: pharmaceutical industry, technological development, Brazil & India, politics.

1. Introduo
O crescimento econmico brasileiro apresentado nas ltimas dcadas deu-se, em parte, devido
macia transferncia tecnolgica proveniente dos pases desenvolvidos. Essa transferncia
tecnolgica levou a uma significativa dependncia tecnolgica do setor produtivo, exigindo
esforos considerveis por parte do Estado para reduzi-la. Uma maneira de aliviar esta
situao atravs de incentivos e de apoio para que o pas possa desenvolver tecnologias
prprias com o objetivo de solucionar seus principais problemas, fato que no tem sido feito a
contento pelo Estado brasileiro.
Certamente, o governo brasileiro tem-se pronunciado atravs de vrios canais acerca do
anseio nacional por uma autonomia tecnolgica em alguns setores de sua economia
considerados estratgicos telecomunicaes, energia, informtica, defesa, entre outros. No
entanto, deve-se destacar que a autonomia tecnolgica requer, a mdio e longo prazos, a
criao de trabalhadores intelectuais um corpo de gerentes, cientistas, engenheiros,
tcnicos, etc. qualificados que capacitem a empresa privada a lidar com projetos de P&D
(Pesquisa e Desenvolvimento) nos seus mais variados aspectos planejamento,
monitoramento, controle, avaliao, etc. , os quais, ainda, se apresentam incipientes no
Brasil, onde a atividade de P&D industrial quase inexistente nas firmas nacionais, ou
essencialmente conduzida pelas matrizes, no caso das multinacionais.
Exemplo gritante disto a indstria farmacutica instalada no Brasil; da a escolha deste setor
industrial para anlise no presente trabalho. Espera-se que atravs da anlise de um setor
industrial, com caractersticas extremamente dinmicas em termos cientficos e tecnolgicos
como o escolhido, se possa, tambm, tirar ensinamentos de ordem geral sobre os problemas
relativos competitividade da indstria nacional e de sua insero internacional no atual
paradigma de produo e comrcio global.
Certamente, esta anlise ser mais clara se comparada a um outro modelo de
desenvolvimento setorial como o caso da ndia. Nos ltimos anos, enquanto o Brasil diminua
sua presena internacional como exportador de frmacos, a ndia tem crescido
significativamente neste setor a nvel mundial. Entender tal processo o propsito do presente
artigo. Nesse sentido, compara-se a situao da indstria farmacutica instalada no Brasil com
a indstria farmacutica da ndia, no tocante capacidade de produo de frmacos e
medicamentos acessveis populao, no perodo de 1995-2001, identificando os mecanismos
que levaram situao em que se encontra esse setor industrial nesses pases, considerando
que so ambos Brasil e ndia pases retardatrios tanto na industrializao, quanto nas
(1)
prticas modernas de desenvolvimento cientifico e tecnolgico . Para isto, o trabalho foi
dividido em 5 partes: A Indstria Farmacutica Mundial: caractersticas e estgios tecnolgicos;
A Indstria Farmacutica no Brasil: caractersticas estruturais e mecanismos de
desenvolvimento; A Indstria Farmacutica na ndia: caractersticas estruturais e mecanismos
de desenvolvimento; Discusso comparativa (Brasil-ndia) e, por fim, as Concluses.

2. A Indstria Farmacutica Mundial: caractersticas e estgios tecnolgicos


A indstria farmacutica pode ser caracterizada como um oligoplio diferenciado baseado nas
cincias, integrando a taxonomia usual de organizao industrial com a taxonomia dos
processos de inovao (Gadelha et al, 2001). O mercado mundial mostra-se bastante
concentrado. As empresas que lideram o setor so de grande porte e atuam de forma
globalizada no mercado mundial, havendo interdependncia entre as estratgias perseguidas
no interior de cada grupo nos distintos mercados nacionais e entre os distintos competidores. A
liderana de mercado exercida em segmentos de mercados particulares (classes
teraputicas, entre outros cortes possveis), mediante estratgias de diferenciao de produtos.
Estas duas caractersticas (interdependncia competitiva e diferenciao) caracterizam uma
estrutura oligoplica diferenciada.
Nos ltimos anos, o mercado mundial vem passando por um processo acelerado de
concentrao, em grande medida, a partir de uma srie de fuses entre grandes grupos
ocorridas na dcada de 1990 e que tem continuado no perodo recente. Segundo Gadelha et
al. (2001), esta crescente concentrao do mercado tem sido justificada principalmente em
virtude das estratgias de P&D, considerando os elevados gastos requeridos para o
desenvolvimento e lanamento no mercado de um novo princpio ativo (estimado em torno de
US$ 500 milhes, havendo, no entanto, uma elevada disperso) e da necessidade de
explorao e integrao de uma ampla base de conhecimentos intra-firmas e mediante redes
tcnico-cientficas.
Estes dados refletem a localizao desta indstria como um setor baseado nas cincias, uma
vez que a principal fonte de diferenciao de produtos so as atividades de P&D, fortemente
articuladas com o avano no conhecimento cientfico, explicando as parcerias e articulaes
presentes na indstria com organizaes acadmicas.
Em virtude da intensidade de conhecimentos cientficos e tecnolgicos que a indstria possui,
as condies locais de infra-estrutura de P&D so determinantes para a estratgia de
configurao global das empresas lderes. As atividades de maior densidade tecnolgica
associadas ao processo de P&D e produo de princpios ativos tendem a se concentrar nos
pases desenvolvidos, ficando para as filiais dos pases menos desenvolvidos a produo
(formulao) de medicamentos, nos casos justificados pelo tamanho e dinamismo do mercado,
so realizados atividades tecnolgicas mais restritas ou pontuais, a exemplo de alguns testes
clnicos ou a busca de conhecimentos fortemente localizados como os provenientes da
biodiversidade.

2.1 Estgios Tecnolgicos da Indstria Farmacutica


De acordo com Frenkel (2001), a indstria farmacutica compe-se de vrios conjuntos de
atividades que podem ser agrupadas de acordo com os diferentes conjuntos de conhecimentos
tcnicos necessrios sua operao, os quais poderiam ser considerados tambm como
estgios de desenvolvimento da indstria. As empresas incorporam as atividades de cada
estgio de acordo com o grau de desenvolvimento econmico/tecnolgico dos pases onde
operam, e pelo nvel tecnolgico relativo que elas j atingiram na gerao/utilizao dos
conhecimentos de cada estgio. Estes estgios so:
(a) Pesquisa e desenvolvimento (P&D) de agentes teraputicos: compreende a obteno de
novos agentes teraputicos por diferentes vias (qumica, extrativa ou fermentativa), conduzidas
ao acaso, por triagem emprica, modificaes moleculares ou snteses planejadas.
Identificao de potencialidade teraputica, anlise fisico-qumicas, de toxidade aguda e
crnica, de dosagem, de efeitos teratognicos, de farmotcnica e, finalmente, testes clnicos
humanos. Aps a aprovao nos testes clnicos, a nova droga est praticamente pronta para
ser lanada ao mercado.
(b) Produo industrial de frmacos (princpios ativos): inicia-se pelo desenvolvimento do
processo de produo, tendo em vista a eficincia e a rentabilidade econmica, utilizando-se
laboratrios e plantas-piloto para definio dos parmetros timos, e a elaborao do projeto
de engenharia, considerando-se o carter multipropsito sempre presente neste tipo de planta.
(c) Produo industrial de medicamentos: os frmacos recebem um tratamento fsico
(triturao, mistura, dissoluo, compactao, entre outros), com poucas modificaes de suas
caractersticas qumicas. A tecnologia de produo das formas de apresentao usuais
(comprimidos, drgeas, cpsulas, injetveis, xaropes, supositrios e pomadas) de baixa
complexidade, com um rigoroso controle de qualidade para evitar contaminao e deteriorao.
(d) Marketing e comercializao de medicamentos: dirigido, em essncia, ao mdico e
necessita uma abordagem tcnica, completamente diferenciada daquela usada para produtos
ao consumidor. A indstria atribui tanta importncia ao marketing que dispende, nos Estados
Unidos, de trs a quatro vezes mais recursos em promoo do que em pesquisa e
desenvolvimento.
nos dois extremos que so feitos os maiores esforos de investimento, visando justamente
criar um produto diferenciado. Nos pases lideres da indstria farmacutica os gastos com P&D
representam em media de 10 a 15% de seu faturamento (Fiocruz, 2001).
Cabe destacar que a incorporao tanto para a empresa, como para o pas, de um ou outro
estgio tecnolgico apresenta nveis significativos de barreiras entrada, econmicas e
institucionais; assim, modificaes na incorporao/utilizao dos estgios tecnolgicos so
somente resultantes de polticas de mdio e longo prazo tanto por parte das empresas, como
das instituies complementares (universidades e institutos de pesquisa) e dos governos
(polticas governamentais ativas). No caso das grandes empresas multinacionais da indstria
farmacutica, elas, do ponto de vista corporativo, operam nos quatro estgios, sendo que os
distribuem pelos pases onde operam de acordo com a infra-estrutura existente nos mesmos e
dependendo de suas estratgias globais.

3. A Indstria Farmacutica no Brasil: caractersticas estruturais e mecanismos de


desenvolvimento
No Brasil, as empresas estrangeiras e nacionais, operam nos ltimos estgios do processo
produtivo (formulao e comercializao). Porm, a articulao com outros estgios elemento
explcito no processo de competio, refletindo nas tticas e no desempenho do setor. A
subsidiria de empresa multinacional articula-se com a matriz, que regula seu comportamento
tecnolgico e econmico; a indstria nacional busca sua articulao com estgios
antecedentes por meio de difuso tecnolgica (fornecedores independentes), sendo
completamente dependente desta ltima para a montagem de sua estratgia de competio
(Queiroz, 1993). Desta forma, as empresas brasileiras passaram a atuar no setor farmacutico
atravs da produo de similares produtos desenvolvidos originalmente por outras
empresas, enquanto que suas concorrentes estrangeiras reproduzem no pas aqueles produtos
desenvolvidos nas suas matrizes, importando os frmacos ou os ltimos intermedirios de suas
empresas-mes, presumidamente por preos superfaturados. Destarte, as empresas
brasileiras se abastecem com produtores independentes no mercado internacional.
Contudo, em 2001, o Brasil encontrava-se entre os cinco maiores mercados farmacuticos do
mundo, com vendas anuais superiores a US$10 bilhes (Tabela 1). Na Amrica Latina
representava o maior mercado da regio (Fiocruz, 2001).

Tabela 1 Principais Mercados Farmacuticos no Mundo (2001)


Pas US$ Bilhes %
EUA 74,09 24,26%
Japo 38,76 12,69%
Alemanha 15,47 5,06%
Frana 14,16 4,32%
Brasil 10,31 3,37%
Itlia 9,12 2,98%
Reino Unido 8,39 2,74%
Espanha 5,28 1,73%
Canad 4,28 1,40%
Mercado Total 305,40 100,00%
Fonte: ABIQUIF/ABIFARMA/SINDUSFARM

A estrutura da indstria nacional preservava suas caractersticas com um conjunto de


empresas lderes multinacionais dominando o mercado. Em 1998, a Tabela 2 mostra que
somente uma empresa de capital majoritariamente nacional (Ach) mantinha sua localizao
entre as 10 maiores do setor.

Tabela 2 As 10 Maiores Empresas Farmacuticas no Mercado Brasileiro (1998)


Empresa Milhes de R$ 1. Participao %
Novartis 749.2 6.26
Roche 652.7 5.45
Bristol-Meyers Squibb 640.2 5.35
Hoechst Marrion Roussel 623.7 5.21
Ach/Prodome 558.0 4.66
Jasen Cilag 446.3 3.73
Boehring Ingelheim 445.4 3.72
Glaxo Wellcome 412.6 3.45
Schering Plough 378.1 3.16
Eli Lilly 357.4 2.99
TOTAL 5.263.6 43.98
Fonte: Callegari (2000), apud Quental, Gadelha e Fialho (2001).

A produo de frmacos para o mercado interno e externo ficou estagnada em torno de US$
600 milhes o que, considerando o dinamismo do setor de medicamentos, levou a um aumento
da dependncia de importaes da ordem de 40% para 80% da demanda nacional (Queiroz &
Gonzles, 2001). Com a desvalorizao da moeda em 1999, o valor da produo local,
inclusive a destinada ao mercado externo, ao invs de se expandir, como seria esperado,
declinou de forma significativa, caindo para um patamar inferior a US$ 500 milhes (Tabela 3).

Tabela 3 Produo Estimada de Farmoqumicos e Adjuvantes Farmacotcnicos


US$ 1.000.000
Ano Farmoqumicos Farmotcnicos Total
1998 446 132 598
1999 470 140 610
2000 426 125 551
2001 380 96 447
Fonte: ABIQUIF

Cabe mencionar que alm da preservao das caractersticas estruturais da indstria ao longo
da dcada de 1990, dois grupos de fatores novos se colocaram podendo trazer alteraes
importantes, se bem que contraditrias, para a estrutura e evoluo da indstria. De um lado,
observou-se uma atuao bastante incisiva do Ministrio da Sade na rea de medicamentos
que, certamente, constituiu uma das mais destacadas ao longo da dcada e, sobretudo, a partir
de 1994/95, tendo sido inclusive aprovada uma Poltica Nacional de Medicamentos em 1998
(portaria 3916 de 30/10/98). De outro lado, os efeitos da globalizao alteraram
substantivamente o padro de insero internacional do Pas com efeitos bastante negativos
sobre a balana comercial e sobre as perspectivas futuras da indstria no que toca ao
desenvolvimento tecnolgico (Queiroz e Gonzles, 2001).
Este quadro mostra uma situao de alta dependncia da indstria farmacutica brasileira,
tanto no que diz respeito aos laboratrios estrangeiros produtores da quase totalidade de
medicamentos consumidos no mercado nacional, como mostra a Tabela 4, como pela macia
importao de frmacos e produtos intermedirios (ver Tabela 5) e ainda pela ausncia de uma
quantidade e qualidade significativa de pesquisa no Brasil.
Tabela 4 Evoluo do Comrcio Exterior 1997 a 2001 (Medicamentos)
USD FOB
correntes
Ano Exportao Importao Saldo Comercial
1997 111.139.117 784.589.413 -673.450.296
1998 152.099.047 1.115.894.609 -783.697.706
1999 186.090.130 1.115.894.609 -929.804.479
2000 165.905.047 1.013.434.883 -847.529.836
2001 179.162.943 1.039.063.849 -859.900.906
Fonte: NEIT-IE-UNICAMP junto SECEX.

Tabela 5 Evoluo do Comrcio Exterior 1997 a 2001 (Frmacos)


USD FOB
correntes
Ano Exportao Importao Saldo Comercial
1997 246.245.730 1.192.878.841 -946.633.111
1998 278.127.614 1.528.654.819 -1.250.527.205
1999 228.397.275 1.473.606.785 -1.245.208.510
2000 189.150.063 1.333.989.647 -1.144.839.584
2001 183.493.863 1.432.882.794 -1.249.388.931
Fonte: NEIT-IE-UNICAMP junto SECEX.

Ao se descrever o desempenho externo do setor farmacutico como um todo na dcada de


1990 (frmacos e medicamentos em conjunto), pode-se dizer que o pas sa de um dficit da
faixa de US$ 440 milhes para uma situao preocupante em que o dficit atinge o patamar de
US$ 2 bilhes, nas classificaes mais restritivas (e, portanto, mais modestas) dos produtos
farmoqumicos e intermedirios em geral (Queiroz e Gonzles, 2001). No que se refere s
exportaes, apesar de terem evoludo favoravelmente tanto para frmacos quanto (e
sobretudo) para medicamentos, seu patamar ainda bastante reduzido, evidenciando uma
marcante assimetria existente no padro de insero internacional do pas.

3.1. Aspectos sobre pesquisa e desenvolvimento (P&D)


Mesmo com algumas iniciativas isoladas, o comprometimento da indstria com atividades de
P&D mostrava-se quase insignificante considerando o padro internacional. Esta caracterstica
est na raiz da baixa interao existente da indstria com o sistema cientfico e tecnolgico
brasileiro, fragilizando o sistema de inovao em sade.
Deve-se mencionar que, a despeito de ter ocorrido nos anos 1980 uma srie de iniciativas com
o objetivo de desenvolver a produo nacional de frmacos (mais adiante abordado), no inicio
dos anos 1990 a P&D de novos frmacos continuava incipiente no Brasil, por vrias razes:
altos custos e exigncia de pessoal altamente qualificado; fragilidade das empresas nacionais
que, a despeito de representar algo como 80% do numero total de empresas farmacuticas
aqui instaladas, detinham menos de 20% do mercado; a P&D farmacutica fortemente
centralizada nos pases de origem das empresas multinacionais; legislao patentria
favorecendo a cpia de molculas existentes e, consequentemente, o desenvolvimento da
produo industrial de frmacos, mas no as atividades de descoberta de novas molculas.
Nos ltimos anos da dcada de 1990, no entanto, verificou-se um crescimento nos gastos com
pesquisa e desenvolvimento. A partir de 1995, estes gastos apresentaram aumentos
consecutivos ano a ano, alcanando o montante de 112 milhes de reais em 2001 (Tabela 6).
Neste perodo (1995-2001), verificou-se um incremento total de 411,13% e anual mdio de
31,3%. Estes dados, comparados com a evoluo dos gastos realizados a nvel mundial pela
indstria farmacutica, mostram uma evoluo das empresas localizadas no Brasil, j que o
aumento global verificado no perodo de 1995-2001, foi de cerca de 12,2%, conforme dados da
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PHRMA).
Tabela 6 Gastos com P&D das Empresas Farmacuticas no Brasil
R$
milhes
Indicador Valor R$ Variao Anual Variao Acumulada
1995 21.947 0% 0%
1996 30.287 37,96% 37,96%
1997 40.001 32.11% 82,26%
1998 52.410 31,02% 138,80%
1999 81.521 55,54% 271,44
2000 93.099 14,20% 324,20%
2001 112.177 20,49% 411,13%
Fonte: INTERFARMA - Identificao e Anlise dos Gastos com P&D 2002

Por outro lado, nos ltimos anos do sculo XX, observou-se, tambm, o aumento das
pesquisas fitogenticas e clnicas no pas. Essas atividades compem uma fase muito
importante do primeiro estgio tecnolgico, respondendo por 60% dos 500 milhes que nele
podem ser consumidos (Queiroz e Gonzles, 2001). Algumas grandes empresas internacionais
passaram a incluir o Brasil no circuito dos pases em que essas atividades de pesquisa clnica
so realizadas. Trata-se pois de uma insero muito modesta no conjunto das atividades de
pesquisa farmacutica das grandes empresas, podendo ser indicativo de dinmicas relevantes
para a configurao da industria nacional no futuro.

3.2. Mecanismos de desenvolvimento do setor: consideraes sobre polticas adotadas


De um modo geral, e em flagrante contraste com o que ocorreu nos pases desenvolvidos, a
atuao do Estado brasileiro foi marcada pela fragilidade institucional e pelo casusmo na
definio de polticas relacionadas ao setor farmacutico. As aes governamentais, ao longo
da historia do setor, foram, no mximo, marcadas por aes pontuais e programas
descontnuos, que, via de regra, findavam-se sem atingirem os objetivos propostos.
A partir da dcada de 1960, aps a entrada no pas das grandes indstrias estrangeiras, o
Brasil passou a sofrer uma verdadeira invaso de novos laboratrios e, conseqentemente,
introduo descontrolada de novos medicamentos. No entanto, diferentemente de outros
pases (a exemplo da ndia, como veremos mais adiante) que, aos poucos, apreendiam
conhecimentos tecnolgicos que permitissem criar condies mnimas de desenvolvimento
prprio neste setor, o Brasil praticamente no agregou conhecimentos nesta rea, no houve
investimentos em desenvolvimento de pesquisa de frmacos, ou seja, no criou um parque
tecnolgico que minimizasse, ainda que a longo prazo, a dependncia externa no setor de
pesquisa, desenvolvimento e produo de medicamentos. Saliente-se que mesmo em um
(2)
momento em que no se reconhecia patentes (de 1945 a 1996) , o que se verificou foi uma
grande acomodao por parte das indstrias nacionais de capital privado que limitaram-se,
simplesmente, a copiar medicamentos sem investirem em pesquisa de frmacos. Cabe
mencionar tambm, a total omisso governamental ao no estimular e fomentar,
adequadamente, os laboratrios oficiais e as universidades pblicas a desenvolverem projetos
de pesquisa neste setor, mesmo sendo o Brasil dotado de extraordinria biodiversidade.
No inicio da dcada de 1970, foram feitas algumas tentativas de desenvolvimento endgeno de
(3)
processos na indstria farmacutica, com a criao da Central de Medicamentos (CEME) e a
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criao de pequenos celeiros de desenvolvimento tecnolgico (como a CODETEC ), que
tiveram fim, exatamente por falta de suporte tcnico-financeiro e poltico da parte do Governo.
Nos anos 1980, foram implementadas algumas medidas de fomento industria nacional, entre
as quais destacavam-se: a gradao tarifaria (1981) e o Anexo C, que conferiam proteo
tarifaria e no tarifaria e; a reserva de mercado proporcionada pela Portaria 4 (1984), que
favorecia que as empresas nacionais sintetizassem frmacos localmente, aproveitando as
brechas da falta de proteo patentria. No entanto, o projeto autonomista foi, ento,
severamente comprometido com o governo Collor quando, face abertura comercial de 1990 e
conseqente extino da reserva de mercado, poucos laboratrios mantiveram a capacidade
de produo verticalmente integrada. Cabe mencionar que o lado perverso da
desverticalizao da indstria farmacutica que a importao dos frmacos tem servido aos
interesses das multinacionais para a prtica de preo de transferncia.
Na segunda metade da dcada de 1990, com a aprovao da Lei de Patentes acentuou-se
ainda mais a importao de matria-prima para medicamentos (rever Tabela 4). Assim, as
grandes corporaes internacionais deixaram de fabricar seus produtos em territrio brasileiro,
passando a importar de suas matrizes e, conseqentemente, encarecendo o preo final dos
produtos. Com isso, o aumento dos preos dos medicamentos atingiram nveis absurdos,
impossibilitando cada vez mais o acesso da populao aos mesmos.
Por outro lado, vale destacar que no que se refere produo de desenvolvimento endgeno
de frmacos e medicamentos, esta voltou a ter um estmulo, basicamente no mbito estatal
(destacadamente Far-Manguinhos), a partir da segunda metade da dcada de 1990. Nessa
ocasio, o Mistrio da Sade assumiu uma posio suficientemente forte, com relao s
grandes multinacionais, para forar a queda dos preos, considerados abusivos, para drogas
anti-retrovirais, com ou sem patentes vigentes, comercializados no Brasil.
Assim, em 1998, pela primeira vez na histria recente do Brasil, o Ministrio da Sade
explicitou uma poltica de medicamentos consoante s diretrizes da Organizao Mundial de
Sade (OMS). A Portaria 3.916/98, do Ministrio da Sade, ao aprovar o documento Poltica
Nacional de Medicamentos, estabeleceu as bases e as diretrizes para aes setoriais,
chamando a ateno para a necessidade da articulao de aes intersetoriais. Assim, entre
as diretrizes destacam-se: adoo de relao de medicamentos essenciais; regulamentao
sanitria de medicamentos; reorientao da assistncia farmacutica; promoo do uso
racional de medicamentos, desenvolvimento cientfico e tecnolgico; promoo da produo de
medicamentos; garantia da segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos;
desenvolvimento e capacitao de recursos humanos. Entre as prioridades: reviso
permanente da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME); assistncia
farmacutica; promoo do uso racional de medicamentos e; organizao das atividades de
vigilncia sanitria de medicamentos.
Desta maneira, em 1999, foi aprovada a Lei dos Genricos (1999). Com o lanamento desta
Lei, os laboratrios nacionais passaram a expandir rapidamente as suas participaes no
mercado, o que aumenta a potencialidade de se ter uma industria local significativa no segundo
estgio tecnolgico de produo, produzindo frmacos de genricos, permitindo uma escala
produtiva adequada para atingir nveis de produtividade que a tornem competitiva
internacionalmente.

4. A Indstria Farmacutica na ndia: caractersticas estruturais e mecanismos de


desenvolvimento
Atualmente, a indstria farmacutica indiana encontra-se em posio de destaque dentro das
indstrias de base cientifica desse pas, com amplas potencialidades tecnolgicas e de
produo de drogas. Num setor altamente organizado e dinmico, esta indstria foi estimada,
no ano 2000, em torno de US$ 4 bilhes de dlares, crescendo aproximadamente 10% ao ano
(Gross e Patel, 2002).
Tendo um papel chave na promoo e manuteno do desenvolvimento no campo vital das
medicinas, a indstria farmacutica indiana conta com centros produtores de alta qualidade,
tendo vrias unidades aprovadas por autoridades de regulao nos EUA e no Reino Unido.
Deve-se destacar que a ndia tem uma poltica de patentes na qual no reconhece patentes de
produtos qumico-farmacuticos. Porm, em 1970, o governo indiano, atravs da Indian Patent
Act, introduziu a patente de processos a pedido das empresas domesticas. Isto levou
expanso do setor.
O setor farmacutico indiano altamente fragmentado com mais de 20.000 unidades
registadas. Expandiu-se drasticamente nas ltimas duas dcadas: 250 companhias
farmacuticas controlam 70% do mercado (a lder tem uma fatia de quase 7% do mercado).
Alm de ser um mercado extremamente fragmentado caracteriza-se por uma severa
competio de preos e controle por parte do governo.

Tabela 7 Evoluo da Industria Farmacutica Indiana


(US$ 10
milhes)
1997-98 1998-99 1999-2000
Capital Investido 40.002 46.740 54.35
Medicamentos 262.358 301.707 346.970
Produo
Frmacos 57.024 68.437 82.112
Importao 62.350 68.002 74.807
Exportao 116.374 129.548 144.157
Gastos em P&D 4.782 5.652 6.956
Fonte: OPPI (http://www.ciionline.org)
Obs.: Dados originais em Rupias convertidos a Dlares taxa de cambio de 7/08/03 (1 Rupia =
0.02174 US$).

A indstria farmacutica indiana fornece ao redor de 70% da demanda da maioria das drogas
do mercado interno (intermedirios da droga, formulaes farmacuticas, produtos qumicos,
tabletes, cpsulas, orais e injetveis, entre outras). Em meados da dcada de 1990, de acordo
com Ramkumar (1999, p.28), na indstria farmacutica indiana havia aproximadamente 250
unidades grandes e aproximadamente 8000 unidades da escala pequena, que do forma ao
ncleo da indstria farmacutica do pas (incluindo 5 unidades centrais do setor pblico).
Essas unidades produziam a escala completa de formulaes farmacuticas, isto ,
medicamentos para o consumo final e por aproximadamente 350 frmacos, ou seja, produtos
qumicos que tm o valor teraputico usados para a produo de formulaes farmacuticas.
Ressalte-se que a indstria farmacutica na ndia no s compreende as companhias
multinacionais, mas, tambm, as companhias indianas (nativas), as quais tm participao
forte no mercado (a diferena do caso brasileiro). Num primeiro momento, as multinacionais
dominaram o mercado, sua participao foi declinando constantemente de 75% para 35%. Isto,
de certa forma, foi possvel pelo fato do governo introduzir a patente de processos em 1970
para impulsionar as empresas domesticas. Com isto, as companhias farmacuticas indianas
adquiriram competncia no desenvolvimento de processos e de produo de frmacos. Como
resultado, as empresas nativas tornaram-se fortes na produo de produtos com ampla
extenso teraputica e capacidade de suprir o mercado interno com medicamentos de
qualidade e a preos baixos.
Na virada do sculo XX, entre as 10 principais companhias farmacuticas que atuavam no
mercado indiano, s 3 eram multinacionais, como mostra a Tabela 8.

Tabela 8 Principais Empresas Farmacuticas no Mercado Indiano


(US$ 10 milhes)
Empresas 2. Ano Financeiro 3. Vendas
Ranbaxy Laboratories Dec. 1999 33.892
Glaxo Limited Dec. 1999 19.312
Wockhardt Dec. 1999 18.299
Novartis Dec. 1999 17.242
Cipla Mar. 2000 15.311
Aurobindo Pharma Mar. 2000 15.046
Lupin Laboratorios Mar. 2000 10.548
Hoechst Marrion Roussel Mar. 2000 10.432
Cadila Healthcare Mar. 2000 9.736
Dr Reddys Laboratories Mar. 2000 9.478
Fonte: Prowess-CMIE (http://www.ciionline.org)
Obs. Dados originais em Rupias convertidos a Dlares taxa de cambio de 7/08/03 (1 Rupia
= 0.02174 US$).

Tecnologicamente forte e praticamente auto-suficiente, a indstria farmacutica indiana


caracteriza-se por apresentar: custos baixos do P&D; custos baixos de produo; capacidade
cientfica inovativa; fora dos laboratrios nacionais e; um comrcio internacional crescente.
No tocante ao comercio exterior, a exportao de frmacos a estratgia da maioria das
empresas farmacuticas indianas (Tabela 9). A indstria teve um grande avano nesta rea no
perodo de 1997-2000; as exportaes de empresas como a Ranbaxy tiveram crescimento
acima da mdia do mercado interno. A Tabela 10 mostra os principais pases aos quais so
exportados os produtos da indstria farmacutica indiana.

Tabela 9 Exportaes
(US$ 10 milhes)
4. Ano Medicamentos % do Total Frmacos % do Total Total
1997-98 69.133 59 47.241 41 116.374
1998-99 69.437 54 60.089 46 129.526
1999-2000 - - - - 144.157
Fonte: OPPI (http://www.ciionline.org)
Obs.: Dados originais em Rupias convertidos a Dlares taxa de cambio de 7/08/03 (1 Rupia =
0.02174 US$).

Tabela 10 Exportao da Indstria Farmacutica Indiana (Principais Pases)


(US$ 10 milhes)
Pases 1999-2000
USA 14.609
Rssia 10.717
Alemanha 7.065
Hong Kong 7.739
Nigria 5.608
Reino Unido 5.587
Singapura 5.326
Holanda 4.761
Ir 3.913
Brasil 3.543
Itlia 3.282
Vietn 3.065
China 2.978
Espanha 2.804
Nepal 2.674
Sri Lanka 2.695
Japo 2.608
Tailndia 2.565
Fonte: CHEMIXCIL (http://www.ciionline.org)
Obs.: Dados originais em Rupias convertidos a Dlares taxa de cambio de 7/08/03 (1
Rupia = 0.02174 US$).

Gross e Patel (2002) descrevem algumas das caractersticas favorveis da indstria


farmacutica da ndia da seguinte maneira: Mo de Obra Qualificada (A ndia conta com mo-
de-obra com competncia administrativa e tcnica elevada. Tem uma fora de trabalho
altamente qualificada e conta com servios profissionais facilmente disponveis); Custo-
beneficio da Sntese Qumica (Sua linha de desenvolvimento, particularmente na rea de
sntese qumica, apresenta baixos custos para vrias molculas de drogas. Fornece uma
ampla variedade de frmacos e capacidade de exportao a preos competitivos); Estrutura
Legal e Financeira (A ndia tem mais de 50 anos de democracia e uma estrutura legal e
contnua, alm de mercados financeiros fortes. Conta com uma comunidade internacional
industrial e de negcios estabelecida); Informao & Tecnologia (O pas possui uma excelente
rede de instituies educacionais de alto nvel e de foras estabelecidas na tecnologia de
informao); Globalizao (O pas esta inserido numa economia de livre mercado e de
globalizao); Consolidao (Pela primeira vez em muitos anos, a indstria farmacutica
internacional est encontrando oportunidades grandes na ndia. O processo de consolidao,
que se transformou num fenmeno generalizado na indstria farmacutica do mundo, comeou
a ocorrer na ndia).
Por outro lado, esperava-se que a ndia como signatria do GATT, colocasse em pratica um
novo regime de patentes, que daria reconhecimento s patentes de produtos, j que at ento,
como dito anteriormente, este pas s reconhecia a patente de processos.
A indstria farmacutica da ndia tem como principais produtos de exportao: antiinfectantes,
incluindo medicamentos antibiticos, antibacterianos e antituberculose. Conta com uma
agncia centralizadora da regulamentao da indstria de medicamentos e produtos
farmacuticos que o Departamento de Produtos Qumicos e Petroqumicos do Ministrio de
Produtos Qumicos e Fertilizantes. O governo tambm criou uma agncia reguladora
independente, a Autoridade Nacional de Fixao de Preos de Produtos Farmacuticos, com
vistas a estabelecer e revisar preos de medicamentos e de produtos farmacuticos.
4.1. Aspectos sobre pesquisa e desenvolvimento (P&D)
Conforme mostra a tabela 11, no ano 2000, os gastos em P&D da indstria farmacutica
indiana encontravam-se em torno de 2% das vendas. Isto, obviamente, muito baixo
quando comparado ao investimento em P&D em pases desenvolvidos (ao redor de 10 a
15%).

Tabela 11 Gastos em P&D


5. Ano (US$ 10 milhes)
1981-91 0.320
1997-98 4.782
1998-99 5.652
1999-2000 6.956
Gastos em P&D em % das Vendas 2.0%
Fonte: OPPI (http://www.ciionline.org)
Obs.: Dados originais em Rupias convertidos a Dlares taxa de cambio de 7/08/03 (1 Rupia
= 0.02174 US$).

No entanto, o pas mostrava um espao considervel para colaborao em P&D, dispondo de


talentos cientficos excelentes que podem desenvolver a qumica combinatria, novas
molculas sintticas e drogas derivadas de plantas. Os grupos industriais de P&D do pas tm
(5)
capacidade tambm de realizar screening primrio para identificar molculas-alvo , ou mesmo
possveis drogas para ulterior screening in vivo, farmacologia pre-clnica, toxicologia,
farmacodinmica em animais e humanos, alm de estudos metablicos antes das
experimentaes humanas. No que se refere etapa de avaliao clnica das experimentaes
multi-centro, a ndia mostrava capacidade e base forte com disponibilidade de materiais
clnicos em reas teraputicas diversas. A colaborao ativa com instituies internacionais
nesta rea tambm se mostrava relevante no pas.
Destaque-se que a indstria farmacutica da ndia, com seus excelentes talentos cientficos,
tem como vantagem comparativa, o desenvolvimento da pesquisa clnica experimental de
menor custo (apresentando expressivo melhor custo/beneficio). Conta tambm com uma gama
de desenvolvimento de snteses qumicas melhoradas a menores custos para vrias molculas

4.2. Mecanismos de desenvolvimento do setor: consideraes sobre polticas adotadas


A ndia sempre teve como objetivo das polticas para o setor, garantir disponibilidade
abundante de medicamentos essenciais, de boa qualidade a preos razoveis, alm de
fortalecer a base de produo local, primordialmente a ser feita por empresas privadas
nacionais, com diversas posturas regulatrias internas e de poltica exterior assumidas pelo
governo.
Deve-se ressaltar que o regime de patentes adotado e sustentado pelo governo da ndia, foi
importante para o desenvolvimento de sua indstria farmacutica. No perodo em que no se
reconhecia patentes de processos, o pas conseguiu evoluir no desenvolvimento endgeno de
processos, atravs de engenharia reversa. Desta forma, quando passou a reconhecer patentes
de processos (em 1970), o pas j contava com capacidade de desenvolvimento prprio.
Na realidade, os indianos criaram um modelo para o desenvolvimento de sua indstria
farmoqumica no pas. Dentre os vrios itens do plano de ao salienta-se: a criao de uma
fundao para a promoo do desenvolvimento de medicamentos, logo aps a aprovao da
Lei de Patentes; a reestruturao e a modernizao dos centros de P&D; a criao de um
Fundo de Investimento prprio para as atividades de P&D de novos medicamentos e a criao
de uma autoridade governamental de monitoramento de preos.
Tambm, de acordo com o plano de ao foi estabelecida uma poltica tributria para iseno
de alquotas de importao e taxas de transferncia de tecnologia do exterior. Cabe destacar
que a ndia tem uma poltica de isenes altssima para a exportao, dando margem a que os
medicamentos farmoqumicos indianos sejam vendidos a preos baixos no mercado
internacional (inclusive no Brasil). O plano de ao resultou ainda: na reestruturao da poltica
alfandegria para iseno da importao de insumos; na modificao da legislao que regula
os contratos que estabelecem o uso e a importao de animais nas atividades de P&D de
farmoqumicos; no fortalecimento e na criao de um sistema que assegura a qualidade da
produo endgena de medicamentos; no fortalecimento e estabelecimento de nova infra-
estrutura para programas de descoberta de novas molculas e; no desenvolvimento de
recursos humanos para a pesquisa cientfica e para a gerao de inovaes em
medicamentos.
Merece destaque, o controle de preos (realizado pela Ordem de Medicamentos do governo),
atravs do qual frmacos e medicamentos listados tem seus preos controlados; assim como
tambm a abolio das licenas industriais para o setor, exceto para a produo de itens de
tecnologia relativa manipulao de DNA, frmacos que requeiram a utilizao de cidos
nuclicos in-vivo como componente ativo principal e, formulaes de medicamentos voltados
para clulas/tecidos especficos.
Pode-se dizer, portanto, que a empresa indiana Ranbaxy o resultado dessas medidas
implementadas ao longo dos anos visando fazer crescer um complexo industrial privado no
setor, com vistas a atender os mercados interno e externos. Trata-se de uma empresa
totalmente verticalizada de produo de genricos, a qual est se transformando numa
multinacional, com o objetivo claramente definido de tornar-se uma empresa baseada em
pesquisa com capacidade de descoberta de novas drogas. Dando seqncia sua
internacionalizao, a Ranbaxy est implantando no Brasil uma planta de genricos.

5. Discusso comparativa (Brasil-ndia)


Como exposto anteriormente, a indstria farmacutica brasileira (frmacos e medicamentos)
a
movimentava anualmente recursos da ordem de US$ 10 bilhes sendo, em 2001, a 5 indstria
farmacutica mundial em volume de produo. Cabe salientar, entretanto, que este setor
industrial intensamente dominado por empresas internacionais (rever Tabela 2), com plantas
de produo e/ou formulao instaladas no pas.
As empresas com capital nacional, responsveis por cerca de 20% do faturamento do setor,
tm suas atividades centradas principalmente na produo e desenvolvimento de processos,
com produtos obtidos por analogia enquanto no havia uma lei de patentes ou no se
reconheciam as mesmas para medicamentos no pas, ou com tecnologia transferida por
parcerias internacionais mediante abertura de participao financeira no seu capital ou
pagamento de royalties para as empresas detentoras das patentes. Numa anlise global, pode-
se dizer que o setor farmacutico brasileiro esta voltado para a farmacotcnica, ou seja, as
empresas, principalmente estrangeiras, importam a matria prima pronta, produzindo no Brasil
apenas o medicamento final. Com poucas excees, no h no pas investimento em pesquisa
e desenvolvimento de novos produtos neste setor.
Esta realidade crtica na medida em que todas as empresas farmacuticas mundiais realizam
vultosos investimentos em pesquisa e desenvolvimento como parte integrante de sua
estratgia competitiva, visando constante lanamento de novos produtos, principalmente
medicamentos patenteados, condio fundamental para manter suas parcelas de mercado e
conquistar outras. Dessa forma, gastos com P&D so da ordem de 10 a 15% do faturamento
das empresas lideres do setor.
O pas, ao no investir em novos produtos, perde uma oportunidade nica de participar num
mercado mundial estimado em centenas de bilhes de dlares anuais. Por outro lado, a
adoo da lei de patentes para produtos farmacuticos e biotecnolgicos no Pas (Lei
9279/96), com seu mecanismo previsto de pipeline, implica que a indstria nacional poder ter
um volume significativo de recursos exportados no pagamento de licenas e royalties. Um
efeito previsvel e em parte j observvel a tendncia s fuses e aquisies de empresas
brasileiras por estrangeiras. Desta forma, a dependncia tecnolgica nacional tornou-se quase
total neste setor. Como resultado dessa situao, basta verificar o que ocorreu com as
importaes brasileiras, as quais aumentaram significativamente a partir de meados da dcada
de 1990 (rever Tabelas 4 e 5). Contraditoriamente, o Brasil possui um patrimnio potencial
incalculvel representado pela biodiversidade, at agora a principal fonte de compostos de
partida no desenvolvimento de novas drogas. Tal potencial, alm de pouco aproveitado pelo
pais , adicionalmente, mal protegido.
Por outro lado, como tambm j exposto, o mercado indiano de produtos farmacuticos foi
estimado, no ano 2000, em US$ 4 bilhes (valor da produo de frmacos e medicamentos),
crescendo a uma taxa de aproximada de 10% ao ano. Entretanto, as maiores taxas anuais de
crescimento (entre 15 e 16% ao ano) foram registradas durante o perodo 1990-95 para
frmacos e frmulas. importante observar que neste setor industrial, a presena das
empresas nativas notvel. Entre as 10 principais empresas que atuam no mercado indiano, 7
so de capital nacional (rever Tabela 8).
Diferentemente do Brasil, a indstria farmacutica da ndia tem demonstrado grande progresso
em termos de desenvolvimento de infra-estrutura, base tecnolgica e escala de produo.
Tudo isso tem sido possvel graas mo-de-obra tcnica e cientfica suficiente e competente,
e tambm graas ao pionerismo no desenvolvimento de processos, atravs do qual se
estabelece, em grande parte, a assimilao de tecnologias. A fora da indstria repousa na
tecnologia de classe internacional, eficincia dos custos de produo de 70% dos frmacos e
de quase todas as frmulas necessrias, biodiversidade rica, custos competitivos de P&D, e
mais de 20% de taxa de crescimento das exportaes. Por outro lado, com o crescente nmero
de frmacos saindo do regime de patentes e a capacidade dos cientistas indianos na rea de
tecnologia de processo, a participao dos produtos farmacuticos da ndia no mercado
mundial dever crescer ainda mais.
Deve-se ressaltar que a ndia possui uma grande rede de laboratrios nacionais com pessoal
da rea cientfica muito motivado, com os quais at mesmo empresas multinacionais cooperam
em vrios projetos. Ressalte-se ainda que, tecnologias de custo eficiente para a produo de
frmacos e uma indstria de equipamentos de bens de capital bem desenvolvida so
importantes e essenciais recursos indianos, sem os quais certamente o setor no teria atingido
o estgio em que se encontra. A ndia tem capacidade de fornecer intermedirios para
medicamentos, com nfase na produo de frmulas de baixo custo, os quais atendem as
restries oramentrias de vrios departamentos de sade, reduzindo, assim, as despesas
com sade pblica. Por outro lado, a ndia considerada, cada vez mais, como base de
manufatura para empresas farmacuticas globais, alm de ser um mercado atraente para
organizaes voltadas para a pesquisa, devido grande capacidade de eficincia em termos
de custos.
Nota-se, portanto, uma diferena considervel entre ambos pases (Brasil e ndia), no que se
refere capacidade endgena no setor industrial farmacutico.

6. Concluses
Comparativamente com a ndia, no tocante produo endgena de frmacos e
medicamentos acessveis populao, o Brasil encontra-se em notria desvantagem, o que
pode ser constatado pelos seguintes aspectos desfavorveis: (a) medicamentos essenciais
com preos elevados e muitas vezes abusivos; (b) setor dominado por grandes empresas
multinacionais; (c) as empresas multinacionais e grande parte das nativas importam os
frmacos e apenas montam os medicamentos localmente; (d) baixa capacidade nacional na
produo de frmacos; (f) baixssima capacidade de descobrir/inovar e de levar o novo produto
ao uso comercial; (g) importaes significativas e preocupantemente crescentes; e (h) baixa
insero internacional das indstrias nativas e das demais instaladas no pas, resultando em
exportaes relativamente baixas.
Atribui-se tal situao, basicamente, conduo diferente que tiveram nos dois pases as
polticas especficas voltadas para o setor farmacutico. Neste setor industrial verificou-se que:
A NDIA: (i) beneficiou-se da continuidade de uma poltica especfica; (ii) aproveitou com
sucesso a evoluo do seu regime de patentes; (iii) implementou uma poltica de preos
consistente para apoiar a indstria nativa; (iv) incentivou com sucesso o desenvolvimento
cientifico e tecnolgico tanto no setor pblico quanto no privado; (v) dirigiu a poltica e todas as
suas conseqncias para que fosse criada e crescesse uma indstria nativa com insero
internacional; e (vi) tem se beneficiado de postura correta face aos genricos. O BRASIL, por
outro lado: (a) conduziu uma poltica que se caracterizou pela fraqueza e descontinuidade; (b)
no se beneficiou do regime de patentes; (c) total falta de incentivos especficos para o setor;
(d) no houve vontade poltica para privilegiar e fazer crescer empresas nativas; (e) houve
ausncia do uso do poder de barganha do seu mercado, face ao capital estrangeiro, e nem
houve a viso da possvel insero de seus produtos no mercado internacional; (f) os
resultados dos esforos empreendidos com xito ficaram confinados em laboratrios pblicos
que so a base de esforo recente para crescimento de empresas nativas; e (g) tem se
beneficiado de postura correta face aos genricos.

Notas
(1) Convm lembrar que Brasil e ndia, o primeiro a partir do final da Segunda Guerra Mundial,
e o segundo a partir da sua independncia da Inglaterra ocorrida em 1947, formularam polticas
de desenvolvimento nacional que visavam dota-los de infra-estrutura que permitisse uma
industrializao mais acelerada. Assim, a partir da dcada de 1950, acompanhando a
tendncia mundial, ambos pases preocuparam-se em criar uma infra-estrutura em cincia e
tecnologia (C&T).
(2) Desde 1945 (D.L.7903, de 28/08/1945) a legislao brasileira no reconhecia patentes de
produtos farmacuticos. Em 1969 foi tambm suspenso o reconhecimento de patentes de
processos (D.L. 1005, de 21/10/1969) situao esta que prevaleceu at 1996, quando, sob a
imensa presso dos pases desenvolvidos junto Organizao Mundial do Comercio (OMC),
foi aprovada uma nova lei de patentes tanto para produtos quanto para processos.
(3) A CEME foi criada em 1971, como rgo da Presidncia da Repblica, destinada a
promover e organizar o fornecimento, por preos acessveis, de medicamentos para consumo
da populao carente. Ao longo da sua existncia, o rgo passou a ter como finalidade,
tambm, a promoo do fortalecimento do Sistema Estatal de Produo de Medicamentos,
estimulando a produo dos laboratrios oficiais, e promovendo medidas de incentivo a
pesquisas na rea farmoclnica.
(4) Empresa de pesquisa vinculada Unicamp (Universidade Estadual de Campinas).
(5) A seleo de uma molcula-alvo constitui a fase de pesquisa do frmaco propriamente dita.

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