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DOCUMENTACIN E

IMPLEMENTACIN DE SISTEMAS DE
GESTIN DE CALIDAD
OBJETIVOS DEL CURSO

Proveer criterios y herramienta


para la gestin y control de la
informacin documentada
CONTENIDO

PRINCIPALES DIFERENCIAS EN TERMINOLOGIA ENTRE LAS


NORMAS ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015.
DOCUMENTOS OBLIGATORIOS
NORMAS ISO 9001:2008
PIRAMIRE DOCUMENTAL
ESTRUCTURA DE LOS DOCUMENTOS
TIPOS DE DOCUMENTOS
PRACTICAS
PRINCIPALES DIFERENCIAS EN TERMINOLOGIA
ENTRE LAS
NORMAS ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Productos Productos y servicios
Exclusiones No se utiliza ( aplicabilidad ver
4.3)
Representante de la No se utiliza (se asignan
direccin responsabilidades y autoridades
similares pero ningn requisito
para un nico representante de
la direccin)
PRINCIPALES DIFERENCIAS EN TERMINOLOGIA
ENTRE LAS
NORMAS ISO 9001:2008 E ISO 9001:2015

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Documentacin, manual de Informacin Docume
la calidad, procedimiento (ver 7.5)
documentados, registros
Ambiente de Trabajo Ambiente para la ope
de los procesos.
Equipo de seguimiento y Recursos de seguimie
medicin medicin
DOCUMENTOS OBLIGATORIOS
NORMAS ISO 9001:2008
PIRAMIDE DOCUMENTAL
Estructura de los documentos
(Directrices de ISO 10013)
Tipos de documentos definiciones

Manual
Documento que describe, indica o gua referente a contenidos
especficos.

Procedimiento

Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

Plan

Documento que especifica qu procedimientos y recursos asociados


deben aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo deben aplicarse a un
proyecto, proceso, producto o contrato especfico
Tipos de documentos definiciones

Instrucciones de trabajo
Descripciones detalladas de cmo realizar y registrar las tareas
(flujos, dibujos, fotos, videos, etc)

Formato
Documento utilizado para registrar los datos

Registro
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de actividades desempeadas

Especificacin
Documento que establece requisitos
MANUAL DEL SG
Estructura del Manual
La estructura del Manual es decisin de cada organizacin. Una estructura
convencional podra ser:
Seccin introductiva
ndice
Poltica
Alcance
Presentacin de la organizacin
Estructura organizativa
Objetivos
Gestin del manual.
DIAGRAMA DE FLUJO DE ELABORACION
DE DOCUMENTACION
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS

Ejemplo 1
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS

Ejemplo 2
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS
PLPC.02 PLAN
Edicin N 0 PLAN DE ANLISIS DE DATOS
Pguina 1 de 1

Tipo de Nivel de
N Elemento de Control Proceso Fuente de Informacin Responsable Frecuencia Medicin aceptacin
1 Recurrencia de Acciones Correctivas Planificacion y Estado de Acciones Correctivas y Jefe de Sistema de Anual C uantitativo < 30 %
Control preventivas Gestin y Control de (%)
CJeafleiddaedSistema de
2 Propuestas implementadas Planificacion y Actas de comit de Calidad Gestin y Control de Mensual Cualitativo Cumplimiento
Control
3 Producto no conforme detectado por Producto no conforme detectado Jefe de Sistema de C uantitativo Ext.: < 0,01 %
el cliente Control de Calidad por el cliente Gestin y Control de Anual (%) Iny.: < 0,5 %
Calidad
4 Recursos Registros de evaluacin de eficacia
Eficacia de la capacitacin Humanos de ls capacitacin Gerente Administrativo Anual Cualitativo Cumplimiento

Recursos Registros de evaluacin de


5 Evaluacin del Desempeo Humanos desempeo Gerente Administrativo Anual Cualitativo Cumplimiento

Compras y Reporte de paros de mquina del C uantitativo # de paros de


6 Eficacia en compras Almacenes SAI Gerente Administrativo Mensual (#) mquina por falta
de MP < 2

C uantitativo
7 Satisfaccin del cliente Ventas Encuestas de satisfaccin del cliente Jefe de Ventas Anual (%) >80

8 Eficacia de la gestin de ventas SICOES, Extranet C uantitativo


institucional Ventas Jefe de Ventas Mensual (%) > 90 %

9 Eficacia de la gestin de ventas Rutas de promotores C uantitativo


distribucin Ventas Jefe de Ventas Mensual (%) > 80 %

C uantitativo
10 Eficacia de la gestin de ventas Ventas Rutas ejecutivos Jefe de Ventas Mensual (%) > 80 %

C uantitativo Criterio bueno en


11 Satisfaccin de reclamos Ventas Reporte de reclamos Jefe de Ventas Anual (%) adelante > 80%

C uantitativo
12 Scrap generado Produccion Base de datos del SAI Gerente de Produccion Mensual (%) < 7%

Cumplimiento del programa de C uantitativo


13 produccin Produccion Base de datos del SAI Gerente de Produccion Mensual (%) > 90 %

Elaborado por: Aprobado por:


Fecha: Fecha: 1
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS

XXXXXXXXX
XXXXXXXXX

ELABORADO POR REVISADO APROBADO

FECHA: FECHA: FECHA:


EJEMPLOS DE DOCUMENTOS
PGGC.03.01 REGISTRO
Edicin 1

Pagina 1 de 1
PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS
PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIAS
( Gestion... )
SEPTIEMBR NOVIEMBR
PROCESOS ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO E OCTUBRE E DICIEMBRE ENERO FEBRERO MARZO
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
Planificacion y Control

Gestion

Control de Calidad

Gestion de Recursos Humano


Administracion financiera

Compras y Almacenes

Comercializacion

Produccion:

Extrusion

Inyeccion

Serigrafia

Alm. De producto terminado


Despacho

Investigacion y Desarrollo

Mantenimiento

AI = Auditoriainterna

AE = Auditoria externa
............................................. ................................................
Responsable de Gestion Gerente General
Elaborado por / Fecha Aprobado por / Fecha
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS
EJEMPLOS DE DOCUMENTOS
PRACTICAS

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN.
5. LIDERAZGO.
6. PLANIFICACION.
7. APOYO.
8. OPERACIN.
9. EVALUACION DEL DESEMPEO.
10. MEJORA.
GRACIAS

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