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FACULTAD DE CIENCIAS ECONMICAS

Y ADMINISTRATIVAS

ESCUELA DE MARKETING

DERECHO ECONMICO Y EMPRESARIAL II

TRABAJO REGISTRO SANITARIO Y NOTIFICACIN SANITARIA

DIANA JARAMA

NUBE LPEZ

IM-04-01

CPA. JOFREE JARAMILLO

DICIEMBRE 2016
1 DERECHO ECONOMICO Y EMPRESARIAL II

INTRODUCCIN

En el presente trabajo se basa en el anlisis de productos en relacin a la aplicacin de las


Buenas Prcticas de Manufactura (BPM) y de igual manera sobre las Correctas Prcticas
de Higiene (CPH); con el objetivo de encontrar evidencia de la implementacin de las
mismas en las empresas respectivas; adems basndonos en la normativa que le rige a cada
una de ella en cuanto al Registro y Notificacin Sanitaria para cada producto.

OBJETIVO GENERAL
Analizar la implementacin de BPM, CPH, Registro Sanitario y Notificacin Sanitaria de
dos distintos productos.
2 DERECHO ECONOMICO Y EMPRESARIAL II

DESARROLLO

EMPRESA CON REGISTRO SANITARIO

ECUAQUIMICA

Breve historia

La empresa ECUAQUIMICA se remonta a 1865 en Guayaquil cuando un empresario suizo


inici un negocio de importacin, distribucin y venta de productos ferreteros para la
construccin, lubricantes para el sector automotriz e industrial, productos farmacuticos,
agroqumicos y afines, conocida como MAX MULLER CIA pionera del comercio en
Ecuador. Por la complejidad en el manejo de tantos productos y ante la necesidad de
atender la demanda del mercado despus de 100 aos de actividad comercial, en 1970 la
empresa procedi a la liquidacin para dividirse la compaa por segmentos
especializados manejando las actividades con profesionalismo.

En 1971 se constituye la empresa con el nombre de ECUAQUIMICA y durante estos 45


aos ha evolucionado para estar entre las principales empresas del Ecuador. Cuentan con
un Sistema Integrado de Gestin (SIG) que les permite cubrir los aspectos de la
organizacin como: aseguramiento en la calidad del producto, satisfaccin del cliente,
realizacin y mantenimiento de las operaciones, prevencin de contaminacin ambiental,
riesgos de seguridad, salud ocupacional.

ECUAQUMICA FARMA (ECUAQUIMICA)

Inici sus actividades en el mercado farmacutico en la dcada de los 50 con la


representacin de Hoffman La Roche, Ciba, Sandoz, Wander, importantes empresas
multinacionales que alcanzaron posiciones de liderazgo, incluso antes de establecerse de
manera independiente.

Actualmente cuentan con el equipo de ventas ms grande del pas y una excelente
estructura comercial que los ha permitido ser lderes en el mercado ecuatoriano.

Est dividido en 3 Regiones:

COSTA (Casa Matriz en Guayaquil)

SIERRA (Sucursal Mayor, Quito, Capital)

AUSTRO (Cuenca)
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Adicional a las tres oficinas principales, ECUAQUMICA cuenta con 7 sucursales


comerciales con atencin al cliente, logstica y bodegas en cada una a nivel nacional.
(Vase en el anexo 1)

La Divisin Farmacutica est dividida en 3 Lneas de Negocios:

- Lneas Exclusivas

- Representaciones y Propias

- Co-Distribucin Farma-Consumo

Implementacin BPM

Norma de Calidad
La empresa en s cuenta con las siguientes normas de calidad:
ISO 9001:2008 Sistema de Gestin de Calidad
ISO 14001:2004 Sistema de Gestin ambiental
OHSAS 18001:2007 Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en el
Trabajo
SELLO HACE BIEN Certificacin de Responsabilidad Social
SGSST Sistema de Gestin de Seguridad y Salud en el
Trabajo del IESS
El cumplimiento de estos requisitos es monitoreado por las siguientes entidades:
Bureau Veritas como entidad certificadora que desarrolla auditorias semestrales al
SIG.
Proveedores, desarrollan auditoras anuales segn procesos de inters.
Entidades gubernamentales por medio de auditoras e inspecciones.

Etiquetado
- Norma

Posicionamiento de la empresa y producto frente al MBPS


Lneas Exclusivas
- ECUAQUMICA proporciona todos los servicios para el desarrollo del negocio
en Ecuador, con excepcin de mercadeo y visita mdica.
- Brinda servicios de importacin, actividades administrativas y regulatorias,
adems de bodegaje y distribucin comercial a nivel nacional en todos los
canales del mercado farmacutico.
4 DERECHO ECONOMICO Y EMPRESARIAL II

Representaciones y Propias

Mercadeo integral desde investigacin de mercado, planes de negocios, regulatorios y


desarrollo total del negocio en el territorio ecuatoriano.

Co-Distribucin Farma Consumo

EMPRESA CON NOTIFICACIN SANITARIA

Producto: Salsa de aj
5 DERECHO ECONOMICO Y EMPRESARIAL II

Imagen 2
Salsa de Aj (Producto adquirido)

Empresas:
- Elaboracin por: Croinfi Ca. Ltda.

Croinfi ofrece productos y servicios relacionados con la produccin y transformacin de


materias primas as como asesora agropecuaria, en los que presta atencin a la calidad,
innovacin comercio justo y respeto al medio ambiente.
- Distribucin: Corporacin Favorita C.A.

Es una empresa ecuatoriana de servicios y comercio con sede en la ciudad de Quito,


Ecuador. Se encuentra entre las tres empresas ms grandes del pas. Su concepto de
negocio es principalmente las tiendas de autoservicio en las que se ofrecen alimentos,
productos de primera necesidad y otros. Dentro de su portafolio tambin maneja empresas
dirigidas a varios segmentos con alto volumen de ventas. Debido a la diversidad de
servicios que ofrece, la Corporacin est estructurada en cuatro reas: Comercial,
Industrial, Inmobiliaria y Responsabilidad Social.

Notificacin Sanitaria:
6 DERECHO ECONOMICO Y EMPRESARIAL II

El cdigo alfanumrico de la Notificacin Obligatoria permitir identificar al producto


alimenticio para todos los efectos legales y sanitarios, el mismo que ser nico para el
producto y se mantendr inalterable durante su vida comercial.
Cdigo de la Notificacin Sanitaria: 9468- ALN-0316

Imagen 3
Salsa de Aj (Producto adquirido)

Implementacin de Calidad
Al ser un producto de consumo humano, debe cumplir ciertos parmetros de calidad, al ser
comercializado y distribuido por la Corporacin Favorita, se puede observar que en su
etiquetado tiene los siguientes sellos:

Estos sellos son promovidos por la Corporacin Mucho Mejor Ecuador en un convenio
estratgico con la Alianza para el Emprendimiento e Innovacin (AEI).
Para adquirir stos se toman en cuenta ciertos aspectos: el tipo de producto, la
presentacin, empaque, la forma de publicitar o producir, se evala desde la materia prima
que usan hasta cmo est su producto final y cmo se califica todos los puntos crticos para
garantizar que el producto final va a satisfacer las necesidades del consumidor,
estableciendo por medio de los dos sellos productos de calidad.
La huella es una marca nacional, se ha consolidado como el sello de identidad y de calidad
de productos y servicios.
Es as que este producto cumple con las normas de calidad ya que para formar parte de este
convenio deben cumplir con procesos de calidad de forma inteligente y as se les
proporciona el sello respectivo que resalta la calidad del producto.
7 DERECHO ECONOMICO Y EMPRESARIAL II

Etiquetado
Segn el Reglamento Sanitario de Etiquetado de Alimentos procesados para el consumo
humano, es la normativa aplicada para el presente producto en cuanto al etiquetado en el
que contenga, segn los artculos de que rige el reglamento:
- Informacin Nutricional
- Idioma (Lengua Local)
- Cantidad
- Componentes

Imagen
Etiqueta del Producto

Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE INEN 022 de Rotulado de productos alimenticios


procesados, envasados y empaquetados
Anlisis: La salsa de aj es un aditivo alimentario, cumple con las condiciones del
Reglamento, para lo cual conlleva en su etiqueta el sistema grfico de semaforizacin con
lo siguiente:
a) La barra de color rojo ALTO EN SAL
b) La barra de color verde BAJO EN AZCAR
c) No contiene GRASA.
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Imagen

Rotulado Nutricional de la Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN13342

Posicionamiento de la empresa y producto frente al MBPS


El posicionamiento de la empresa en este caso sera de Croinfi y Corporacin Favorita,
dentro del sector de bienes de consumo alimenticio, dentro de la cadena de aditivo
alimenticio por el producto presentado salsa de aj.
La clasificacin de Operador econmico de este sector comprende de la siguiente manera:
- Fabricante: Croinfi Ca. Ltda.
- Distribuidor: Corporacin Favorita
- Supermercado: Supermaxi
El producto en anlisis compite dentro de las gndolas con otros productos de la misma
rama de salsa de aj como la marca Oriental, pero la salsa de aj es comercializada bajo la
marca de Supermaxi, es decir las tres empresas estn vinculadas a la hora de comercializar
este producto, con el contrato de provisin previamente establecido.
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CONCLUSIONES

BIBLIOGRAFIA

ECUAQUIMICA. (s.f.). Obtenido de http://www.ecuaquimica.com.ec/nuestra-


empresa.html
ECUAQUIMICA. (s.f.). Obtenido de
http://www.ecuaquimica.com.ec/farma/farmaprincipal.html
CROINFI. (s.f). Obtenido de http://croinfi.com/
CORPORACIN LA FAVORITA. (s.f). Obtenido de
http://www.corporacionfavorita.com/portal/es/web/favorita/inicio
REGLAMENTO-SANITARIO-DE-ETIQUETADO-DE-ALIMENTOS-PROCESADOS-PARA-
EL-CONSUMO-HUMANO. Obtenido de Fiel Web 13.0 (www.fielweb.com) ::
Ediciones Legales, 2013
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ANEXOS
ANEXO 1 DISTRIBUCION DE LA EMPRESA A NIVEL NACIONAL
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Anexo 2 Reglamento de buenas prcticas de almacenamiento, distribucin y


transporte para establecimientos farmacuticos (Acuerdo No. 00004872)

ANEXO 3 Reglamento Sanitario de Etiquetado de Alimentos procesados para el


consumo humano
Art. 4.- El idioma de la informacin del etiquetado de los alimentos procesados para el consumo
humano estar conforme a lo establecido en el Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE INEN 022 de
Rotulado de Productos Alimenticios, Procesados, Envasados y Empaquetados y podr adems
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utilizarse lenguas locales predominantes, en trminos claros y fcilmente comprensibles para el


consumidor al que van dirigidos.
Art. 5.- El etiquetado de los alimentos procesados para el consumo humano, se ajustar a su
verdadera naturaleza, composicin, calidad, origen y cantidad del alimento envasado, de modo tal
que se evite toda concepcin errnea de sus cualidades o beneficios y estar fundamentada en las
caractersticas o especificaciones del alimento, aprobadas en su Registro Sanitario.

Art. 9.- Para la valoracin del alimento procesado en referencia a los componentes y
concentraciones permitidas de grasas, azcares y sal se debe referir a la siguiente tabla:

Art. 10.- Para la comparacin del contenido de componentes y concentraciones permitidas


de la TABLA No. 1 en alimentos procesados para consumo humano debe estar acorde a las
unidades establecidas en la Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 13342; para el caso de
yogures y helados el clculo y comparacin de dichos componentes se lo realizar en
mililitros (ml).

Art. 12.- Todo alimento procesado para el consumo humano, debe cumplir con el
Reglamento Tcnico Ecuatoriano RTE INEN 022 de Rotulado de productos alimenticios
procesados, envasados y empaquetados; adicionalmente se colocar un sistema grfico con
barras de colores colocadas de manera horizontal. Estos colores sern: rojo, amarillo y
verde segn la concentracin de los componentes:
a) La barra de color rojo est asignado para los componentes de alto contenido y tendr la
frase ALTO EN .
b) La barra de color amarillo est asignado para los componentes de medio contenido y
tendr la frase MEDIO EN .
c) La barra de color verde est asignado para los componentes de bajo contenido y tendr
la frase BAJO EN .
El sistema grfico estar en el extremo superior izquierdo del panel principal o panel
secundario del envase del alimento procesado, ocupando el rea correspondiente de dicho
panel de conformidad a la tabla 2.
El sistema grfico no debe estar oculto por ningn objeto o implemento para el consumo o
uso del mismo o productos promocionales.
Los alimentos procesados de envases pequeos con una superficie total para rotulado
menor a 19,4 cm2, no colocarn el sistema grfico en dichos envases, sin embargo lo
debern incluir en el envase externo que los contiene.
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Art. 13.- Las consideraciones y caractersticas especficas del sistema grfico se encuentran
descritas en el Anexo 1 del presente Reglamento.
Art. 14.- Se excluye la disposicin de inclusin del sistema grfico a los alimentos
descritos en el Captulo de excepciones de Rotulado Nutricional de la Norma Tcnica
Ecuatoriana NTE INEN13342, y todos aquellos alimentos procesados que por su
naturaleza o composicin de origen posee uno o varios de los componentes (grasas, sal,
azcares) y que no se le ha agregado en su proceso alguno de los componentes
mencionados, a los preparados de inicio y continuacin para alimentacin de lactantes,
alimentos complementarios y alimentos vpara regmenes especiales, harinas y aditivos
alimentarios.