122 ISSN 1677-7042 1 N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012

CNPJ: 05.698.593/0001-25 DIRETORIA COLEGIADA Art. 5 Esta Resoluo deve ser incorporada ao ordenamento
PROCESSO: 25351549208201012 jurdico dos Estados Partes antes de 01/XI/2012.
EXPEDIENTE: 527816/11-3 RESOLUO - RDC N 54, DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012 LXXXVII GMC - Buenos Aires, 19/IV/12
RAZO: FARMCIA PRAIA COMPRIDA LTDA.-ME 1. MBITO DE APLICAO:
CNPJ: 72.390.479/0001-20 Dispe sobre o Regulamento Tcnico sobre 1.1. O presente Regulamento Tcnico se aplica Informao
PROCESSO: 25351039847200386 Informao Nutricional Complementar. Nutricional Complementar (INC) contida nos rtulos dos alimentos
EXPEDIENTE: 532850/11-1 embalados produzidos e comercializados no territrio dos Estados
RAZO: COMRCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA. A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Partes do MERCOSUL, ao comrcio entre eles e s importaes
CNPJ: 88.212.113/0140-70 Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem os incisos III e IV, extrazona, embalados na ausncia do cliente e prontos para oferta aos
PROCESSO: 25351597836200945 do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e consumidores.
EXPEDIENTE: 534044/11-6 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do 1.1.1. Marcas que faam referncias a atributos e/ou termos
RAZO: COMRCIO DE MEDICAMENTOS BRAIR LTDA. Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, relacionados INC, somente podem ser usadas em alimentos que
CNPJ: 88.212.113/0136-94 republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizaes, atendam aos requisitos estabelecidos no presente Regulamento Tc-
PROCESSO: 25351560572200918 tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2, III e IV, do art. nico.
EXPEDIENTE: 534058/11-6 7 da Lei n. 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo 1.2. O presente Regulamento Tcnico se aplica INC pre-
RAZO: COMERCIAL BONITENSE DE PRODUTOS FARMA- de Regulamentao da Agncia, institudo por meio da Portaria n
422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 19 de outubro sente em anncios veiculados por meios de comunicao e em toda
CUTICOS LTDA. mensagem transmitida de forma oral ou escrita, dos alimentos que
CNPJ: 02.454.533/0001-79 de 2012 , adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu,
Diretor-Presidente, determino a sua publicao: sejam comercializados prontos para oferta ao consumidor.
PROCESSO: 25351191075200210 1.3. O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo
EXPEDIENTE: 532855/11-1 Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico sobre In-
formao Nutricional Complementar, nos termos do Anexo desta Re- das disposies estabelecidas na regulamentao MERCOSUL sobre
RAZO: DROGARIA INDUSTRIAL LTDA.-ME rotulagem de alimentos embalados e dos requisitos especficos es-
CNPJ: 28.678.803/0001-19 soluo.
Art. 2 Este Regulamento incorpora ao ordenamento jurdico tabelecidos para os alimentos.
PROCESSO: 25351221528200231 1.4. O presente Regulamento Tcnico no se aplica aos ali-
EXPEDIENTE: 533128/11-5 nacional a Resoluo GMC MERCOSUL n. 01/2012.
Art. 3 Revoga-se a Portaria SVS/MS n. 27, de 13 de janeiro mentos para fins especiais (de acordo com o definido no RTM sobre
RAZO: PHARMIC FARMCIA DE MANIPULAO LTDA. rotulagem nutricional de alimentos embalados); s guas minerais e
CNPJ: 31.714.132/0006-13 de 1998.
Art. 4 O descumprimento das disposies contidas nesta s demais guas envasadas destinadas ao consumo humano; e ao sal
PROCESSO: 25351222264200233 de mesa; sem prejuzo do estabelecido nos Regulamentos Tcnicos
EXPEDIENTE: 515149/11-0 Resoluo e no regulamento por ela aprovado constitui infrao sa-
nitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem especficos.
RAZO: SILVEIRA E BORGATTI LTDA.-ME 1.5. No permitida a utilizao de INC (declaraes de
CNPJ: 03.838.228/0001-43 prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis.
Art. 5 As empresas abrangidas por esta Resoluo tero o propriedades nutricionais) em:
PROCESSO: 253510151870160 1.5.1. Bebidas alcolicas.
EXPEDIENTE: 532969/11-8 prazo at 1 de janeiro de 2014 para promover as adequaes ne-
cessrias nos produtos em atendimento a este regulamento tcnico. 1.5.2. Aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia.
RAZO: FARMCIA DE MANIPULAO DOSE CERTA LT- Pargrafo nico. Produtos fabricados antes do prazo for- 1.5.3. Especiarias.
DA. necido pelo caput podem ser comercializados at o fim do prazo de 1.5.4. Vinagres.
CNPJ: 03.388.365/0001-23 validade do produto. 1.5.5. Caf, erva-mate, espcies vegetais para preparo de
PROCESSO: 253510171980076 Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu- chs e outras ervas, sem adio de outros ingredientes que forneam
EXPEDIENTE: 534626/11-6 blicao. valor nutricional.
RAZO: MAGDA REGINA BARBOZA PATRON-ME 1.6. No caso de vitaminas e minerais, somente podem ser
CNPJ: 74.764.838/0001-98 DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO objeto de INC aqueles para os quais esteja estabelecido um valor de
PROCESSO: 25351247060200477 Ingesto Diria Recomendada (IDR) na regulamentao MERCOSUL
EXPEDIENTE: 527334/11-0 ANEXO correspondente.
RAZO: J. C. PRADELLA & CIA LTDA. 2. DEFINIES.
CNPJ: 01.721.320/0001-01 REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE 2.1. Informao Nutricional Complementar (Declaraes de
PROCESSO: 25351182569200203 INFORMAO NUTRICIONAL COMPLEMENTAR Propriedades Nutricionais): qualquer representao que afirme, su-
EXPEDIENTE: 541816/11-0 (DECLARAES DE PROPRIEDADES NUTRICIONAIS) gira ou implique que um alimento possui propriedades nutricionais
RAZO: FARMA LAGE PERFUMARIA E FARMCIA LTDA.- particulares, especialmente, mas no somente, em relao ao seu
ME TENDO EM VISTA: valor energtico e/ou ao seu contedo de protenas, gorduras, car-
CNPJ: 11.019.095/0001-01 O Tratado de Assuno, o Protocolo de Ouro Preto e as boidratos e fibra alimentar, assim como ao seu contedo de vitaminas
PROCESSO: 25351.5849382009-16 Resolues N 38/98, 56/02, 44/03, 46/03, 47/03, 31/06 e 48/06 do e minerais.
EXPEDIENTE: 866570/09-2 Grupo Mercado Comum.
RAZO: PENSEFARMA COMRCIO DE PRODUTOS FARMA- No se considera INC:
CONSIDERANDO: a. A meno de substncias na lista de ingredientes.
CUTICOS LTDA. Que a informao fornecida pela declarao de propriedades
CNPJ: 10.474.130/0001-10 b. A meno de nutrientes como parte obrigatria da ro-
nutricionais complementar as estratgias e polticas de sade dos tulagem nutricional.
PROCESSO: 25351.509626/2009-99 Estados Partes em benefcio da sade do consumidor.
EXPEDIENTE: 866539/09-7 c. A declarao quantitativa ou qualitativa de alguns nu-
Que a informao nutricional complementar facilitar o co- trientes ou ingredientes ou do valor energtico no rtulo, quando a
RAZO: DROGARIA DAVINO COMRCIO DE PRODUTOS nhecimento do consumidor sobre as propriedades nutricionais dos
FARMACUTICOS LTDA. mesma exigida pelas disposies legais vigentes em matria de
alimentos, contribuindo para a seleo adequada dos mesmos. alimentos.
CNPJ: 10.419.606/0001-10 Que a informao fornecida ao consumidor deve ser de fcil
PROCESSO: 25351.509620/2009-24 2.1.1. As declaraes de propriedades nutricionais compre-
compreenso. endem:
EXPEDIENTE: 866558/09-3 Que necessrio estabelecer requisitos que regulem a in-
RAZO: DROGARIA PENSEFARMA COMRCIO DE PRODU- 2.1.1.1. Declaraes de propriedades relativas ao contedo
formao nutricional complementar contida nos rtulos, meios de de nutrientes (Contedo absoluto): a INC que descreve o nvel e/ou
TOS FARMACUTICOS LTDA. comunicao e em toda mensagem transmitida de forma oral ou
CNPJ: 10.474.127/0001-04 a quantidade de um ou mais nutrientes e/ou valor energtico contido
escrita sobre os alimentos que sejam comercializados prontos para a no alimento.
PROCESSO: 25351.509614/2009-19 oferta ao consumidor, a fim de evitar que tal informao seja falsa,
EXPEDIENTE: 866517/09-6 2.1.1.2. Declaraes de propriedades comparativas (Conte-
enganosa ou confusa para o consumidor. do comparativo): a INC que compara os nveis do(s) mesmo(s)
RAZO: MENDES & GOMES DROGARIA E PERFUMARIA LT- Que conveniente definir claramente a informao nutri-
DA.-ME nutriente(s) e ou valor energtico do alimento objeto da alegao com
cional complementar que os alimentos embalados comercializados no o alimento de referncia.
CNPJ: 09.588.129/0001-37 MERCOSUL podero conter, com o objetivo de facilitar a livre
PROCESSO: 25351.548733/2009-07 2.2. Poro: a quantidade mdia do alimento que deveria
circulao dos mesmos, atuar em benefcio do consumidor e evitar ser consumida por pessoas sadias, maiores de 36 meses, em cada
EXPEDIENTE: 896186/09-7 barreiras tcnicas ao comrcio. ocasio de consumo, com a finalidade de promover uma alimentao
Que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a saudvel, conforme estabelecido no RTM correspondente a pores
N o- 101 - O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia eliminar as barreiras ao comrcio geradas pelas diferentes regula-
Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de mentaes nacionais vigentes, em cumprimento ao estabelecido pelo de alimentos embalados para fins de rotulagem nutricional.
reconduo de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da Repblica, Tratado de Assuno. 2.3. Prato preparado semi-pronto ou pronto para consumo:
publicado no DOU de 13 de outubro de 2011, os incisos X e XI do O GRUPO MERCADO COMUM RESOLVE: alimento preparado, cozido ou pr-cozido, que no requer adio de
art. 13 do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, Art. 1 Aprovar o "Regulamento Tcnico MERCOSUL sobre ingredientes para seu consumo.
de 16 de abril de 1999, com fundamento no inciso IX do art. 16 da informao nutricional complementar (Declaraes de Propriedades 2.4. cidos graxos mega 3: so os cidos graxos poliin-
Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, no art. 52 e no art. 63 da Lei Nutricionais)", que consta como Anexo e faz parte da presente Re- saturados nos quais a primeira dupla ligao se encontra no terceiro
n 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no inciso VI do soluo. carbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins deste
art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Art. 2 Os organismos nacionais competentes para a im- Regulamento, se consideram como cidos graxos mega 3: o cido
Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no plementao da presente Resoluo so: alfa-linolnico, o cido eicosapentaenico (EPA), e o cido doco-
D. O. U. de 21 de agosto de 2006, e em conformidade com a Argentina: Ministerio de Salud saexaenico (DHA).
Resoluo RDC n 25, de 4 de abril de 2008, no conhece dos Secretara de Polticas, Regulacin e Institutos (SPReI) 2.5. cidos graxos mega 6: so os cidos graxos poliin-
recursos a seguir especificados, por intempestividade, determinando a Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca (MAGyP) saturados nos quais a primeira dupla ligao se encontra no sexto
extino dos recursos, sem julgamento do mrito, mantendo os termos Secretara de Agricultura, Ganadera y Pesca (SAGyP) carbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins deste
da deciso recorrida. Ministerio de Economa y Finanzas Pblicas Regulamento, se considera como cidos graxos mega 6 o cido
Secretara de Comercio Interior linolico.
DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO Brasil: Ministrio da Sade (MS) 2.6. cidos graxos mega 9: so os cidos graxos monoin-
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) saturados nos quais a primeira dupla ligao se encontra no nono
ANEXO Paraguai: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social carbono a partir do grupo metil (CH3) do cido graxo. Para fins deste
(MSPyBS) Regulamento, se considera como cidos graxos mega 9 o cido
Empresa: RONALDO MARTINS MOTA-ME Instituto Nacional de Alimentacin y Nutricin (INAN) olico.
CNPJ: 84.536.341/0001-76 Ministerio de Industria y Comercio (MIC) 2.7. Alimento de referncia: a verso convencional do
Processo: 25351.078034/2012-38 Uruguai: Ministerio de Salud Pblica (MSP) mesmo alimento que utiliza a INC comparativa e que serve como
Expediente: 0499707/12-7 Ministerio de Ganadera, Agricultura y Pesca (MGAP) padro de comparao para realizar e destacar uma modificao nu-
Empresa: BOTTION & VASQUEZ TRANSPORTE DE CARGAS Laboratorio Tecnolgico del Uruguay (LATU) tricional relacionada, especificamente, ao atributo comparativo "re-
EM GERAL LTDA.-ME Art. 3 O presente Regulamento ser de aplicao obrigatria duzido" ou "aumentado".
CNPJ: 07.795.544/0001-36 a partir de 1 de janeiro de 2014. 2.8. Colesterol: um esterol que apresenta um ncleo ci-
Processo: 25351.012477/2010-51 Art. 4 A presente Resoluo aplicar-se- no territrio dos clopentanoperidrofenantreno com um grupo hidroxila no C-3 e uma
Expediente: 696299/10-8 Estados Partes, ao comrcio entre eles e s importaes extrazona. cadeia carbnica no C-17.

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N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012
2.9. Acares: so todos os monossacardeos e dissacardeos
presentes em um alimento que so digeridos, absorvidos e meta-
bolizados pelo ser humano. No se incluem os poliis.
3. CRITRIOS PARA A UTILIZAO DA INFORMA-
O NUTRICIONAL COMPLEMENTAR
3.1. A declarao da INC opcional para os alimentos em
geral com exceo daqueles mencionados no item 1, sendo obri-
gatrio o cumprimento deste Regulamento quando a mesma for uti-
lizada.
3.2. Todo alimento que apresente INC deve conter a in-
formao nutricional obrigatria, conforme o disposto no RTM cor-
respondente.
3.2.1. A quantidade de qualquer nutriente sobre o qual se
faa uma INC deve ser obrigatoriamente declarada na tabela de in-
formao nutricional.
3.2.2. Os valores estabelecidos para o atributo "no contm"
so considerados no significativos e devem ser declarados na tabela
de informao nutricional como "zero", "0" ou "no contm".
3.2.3. Quando for realizada uma INC sobre a quantidade de
acares, deve ser indicada na tabela de informao nutricional a
quantidade de acares abaixo dos carboidratos.
3.2.4. Quando for realizada uma INC sobre o tipo e/ou a
quantidade de gorduras e/ou cidos graxos e/ou colesterol, deve ser
indicada na tabela de informao nutricional a quantidade de gorduras
saturadas, trans, monoinsaturadas, poliinsaturadas e colesterol.
3.3. A INC deve referir-se ao alimento pronto para o con-
sumo, preparado, quando for o caso, de acordo com as instrues de
preparo indicadas pelo fabricante, sempre que estas propriedades no
sejam perdidas.
3.3.1. No caso das declaraes realizadas para os atributos
"fonte" e "alto teor", no se pode considerar no clculo da INC a
contribuio nutricional dos ingredientes adicionados segundo as ins-
trues de preparo.
3.3.2. No caso de declaraes realizadas para os atributos
"baixo", "no contm" e "sem adio de", deve ser considerado no
clculo da INC a contribuio nutricional dos ingredientes adicio-
nados segundo as instrues de preparo.
3.3.3. No caso dos alimentos com INC que necessitem ser
reconstitudos com adio de outros ingredientes, o rtulo deve apre-
sentar adicionalmente na informao nutricional do alimento pronto
para o consumo (preparado), conforme instrues de preparo indi-
cadas pelo fabricante. Ficam excludos desta obrigatoriedade os pro-
dutos que sejam reconstitudos somente com gua.
3.4. A INC deve ser atendida na poro do alimento es-
tabelecida no RTM correspondente a pores para fins de rotulagem
nutricional.
1 ISSN 1677-7042
3.4.1 No caso de alimentos apresentados em embalagens
individuais, a INC deve ser atendida tanto no contedo da embalagem
individual quanto na poro de referncia do alimento estabelecida no
RTM correspondente.
3.4.2. Nos casos de alimentos apresentados em unidades de
consumo ou fracionados, a INC deve ser atendida tanto na poro de
referncia estabelecida no RTM correspondente como na poro de-
clarada na tabela de informao nutricional.
3.4.3. Nos casos em que um alimento no possuir uma por-
o estabelecida no RTM correspondente a pores para fins de
rotulagem nutricional, deve ser utilizada como referncia a poro
daquele alimento que por sua caracterstica nutricional seja com-
parvel e/ou similar. Em caso contrrio dever ser utilizada a me-
todologia empregada para harmonizao das pores descritas no
Regulamento antes mencionado.
3.4.4. Nos casos dos pratos preparados semi-prontos ou
prontos para o consumo, a INC deve ser atendida em 100 gramas ou
100 mililitros do alimento, conforme o caso.
3.5. Os alimentos com INC no podem ser apresentados de
maneira que:
3.5.1. Possam levar a interpretao errnea ou engano do
consumidor.
3.5.2. Possam incentivar o consumo excessivo de determi-
nados alimentos.
3.5.3. Possam sugerir que sejam nutricionalmente comple-
tos.
3.6. Os critrios para a utilizao de INC so aqueles fixados
nas tabelas estabelecidas nos itens 5.1 e 5.2 do presente Regula-
mento.
3.7. Quando a INC for baseada em caractersticas inerentes
ao alimento, deve ser includo um esclarecimento seguido decla-
rao, de que todos os alimentos desse tipo tambm possuem essas
caractersticas, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos
50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rtulo e
que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.
3.8. Quando houver obrigatoriedade legal de modificar a
composio nutricional de um alimento em funo de situaes nu- consumo (espanhol ou portugus), sem prejuzo da existncia de
tricionais especficas, o uso de INC deve atender ao disposto no item
3.7.
3.9. Quando um alimento cumprir mais de um atributo, de
acordo com as tabelas definidas nos itens 5.1 e 5.2 do presente
Regulamento, pode constar no rtulo cada uma das INC corres-
pondentes.
3.10. A utilizao de INC comparativa deve obedecer s
seguintes condies:
3.10.1. O alimento com INC comparativa deve ser com-
parado ao alimento de referncia.
123
3.10.1.1. O contedo de nutrientes e/ou valor energtico do
alimento objeto de uma INC comparativa deve ser comparado ao do
alimento de referncia do mesmo fabricante.
3.10.1.2. No caso de no existir o alimento de referncia do
mesmo fabricante, deve ser utilizado o valor mdio do contedo de
trs alimentos de referncia comercializados no pas de processa-
mento e/ou comercializao.
3.10.1.3. A empresa responsvel pela realizao da INC
comparativa deve dispor da documentao sobre a identidade e a
composio do(s) alimento(s) de referncia utilizado(s) para consulta
das autoridades competentes quando solicitado.
3.10.2. No caso de no existir o alimento de referncia no
se pode utilizar INC comparativa.
3.10.3. Os tamanhos das pores comparadas devem ser
iguais considerando o alimento pronto para o consumo.
3.10.4. No caso dos pratos preparados, a comparao deve
ser realizada por 100 gramas ou 100 mililitros do produto.
3.10.5. A identidade do(s) alimento(s) que se compara(m)
deve ser definida. Os alimentos com INC comparativa devem indicar
no rtulo/publicidade que o alimento foi comparado com uma mdia
dos alimentos de referncia do mercado ou com o alimento de re-
ferncia do mesmo fabricante, conforme o caso.
3.10.6. A diferena no atributo objeto da comparao (valor
energtico e/ou contedo de nutrientes) deve ser expressa quanti-
tativamente no rtulo em porcentagem, frao ou quantidade absoluta.
Essa diferena deve ser declarada junto INC, com o mesmo tipo de
letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e le-
gibilidade da informao.
3.10.7. A comparao deve corresponder ao estabelecido no
item 5.2 do atributo correspondente.
4. TERMOS AUTORIZADOS PARA A INFORMAO
NUTRICIONAL COMPLEMENTAR (DECLARAES DE PRO-
PRIEDADES NUTRICIONAIS)
4.1. A INC deve estar redigida no idioma oficial do pas de
textos em outros idiomas.
4.1.1. Nos casos em que existam textos em outros idiomas
relacionados com a INC que no cumpram com o estabelecido no
presente Regulamento, estes no devem estar visveis no rtulo.
4.1.2. Os termos em ingls autorizados para os respectivos
idiomas nos itens 4.2 e 4.3 do presente Regulamento no necessitam
ser traduzidos.
4.2. Termos autorizados para as INC relativas ao contedo de
nutrientes (contedo absoluto), sempre que cumpridos os requeri-
mentos estabelecidos no item 5.1.

ATRIBUTO TERMOS AUTORIZADOS

Baixo Espaol: Bajo, leve, ligero, pobre, liviano
Portugus: Baixo em..., pouco..., baixo teor de..., leve em...
No Contm Espaol: No contiene, libre de, cero (0 o 0%), sin, exento de, no aporta..., free, zero
Portugus: No contm..., livre de, zero (0 ou 0%), sem..., isento de
Alto Contedo Espaol: Alto contenido, rico en, alto tenor.
Portugus: Alto contedo, rico em, alto teor
Fonte Espaol: Fuente de, con, contiene...
Portugus: Fonte de, com, contm...
Muito baixo Espaol: Muy bajo.
Portugus: Muito baixo
Sem adio Espaol: Sin adicin de, sinadicionado/a, sin agregado de, sin .agregada/o
Portugus: Sem adio de..., zero adio de..., sem .... adicionado

4.3. Termos autorizados para as INC comparativas (contedo comparativo), sempre que cumpridos os requerimentos estabelecidos no item 5.2.
ATRIBUTO TERMOS AUTORIZADOS
Reduzido Espaol: Reducido en., menos de, menor contenido de, menos, menos que, light...
Portugus: Reduzido em, menos, menor teor de, light
Aumentado Espaol: Aumentado en, ms de, ms
Portugus: Aumentado em, mais

5. CONDIES para Declarao da Informao Nutricional Complementar (Declaraes de Propriedades Nutricionais)

5.1. CONTEDO ABSOLUTO.
VALOR ENERGTICO (*)
ATRIBUTO CONDIES
Baixo Mximo de 40 kcal (170 kJ). Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30 g ou 30 ml. Para pores menores ou
iguais a 30 g ou 30 ml a condio deve ser calculada em 50 g ou 50 ml.
No contm Mximo de 4 kcal (17kJ). Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.

(*) Para esses atributos podem ser utilizados opcionalmente, os termos "calorias", "kilocalorias" ou "kcal" como equivalentes ao termo "valor energtico".
ACARES (*)
ATRIBUTO CONDIES
Baixo Mximo de 5 g de acares; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30 g ou 30 ml. Para pores menores ou
iguais a 30 g ou 30 ml a condio deve ser calculada em 50 g ou 50 ml.
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Este
no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informao.
No contm Mximo de 0,5 g de acares; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
No contm na lista de ingredientes acares e/ou ingredientes que sejam entendidos como alimentos com acares, exceto se estes estiverem declarados com um
asterisco, que faa referncia depois da lista de ingredientes a seguinte nota: "(*) fornece quantidades no significativas de acares"; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Este
no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informao.

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012012111300123 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
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Sem adio de 1. O alimento no pode conter:
acares
1.1. Acares adicionados;
1.2. Ingredientes que contenham acares adicionados; e
1.3. Ingredientes que contenham naturalmente acares e que sejam adicionados aos alimentos como substitutos dos acares para fornecer sabor doce.
2. No utilizado nenhum meio durante o processamento, tal como o uso de enzimas, que possa aumentar o contedo de acares no produto final.
3. O alimento de referncia normalmente elaborado com acares adicionados.
4. Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "isento de acares", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "contm acares
prprios dos ingredientes" com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a
visibilidade e legibilidade da informao.
5. Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informao.

(*) No permitida a realizao de INC relativa a acares especficos.

GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO CONDIES
Baixo Mximo de 3 g de gorduras totais; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30 g ou 30 ml. Para pores menores ou
iguais a 30 g ou 30 ml a condio deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Este
no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informao.
No contm Mximo de 0,5 g de gorduras totais; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Cumpre com as condies estabelecidas para os atributos no contm gorduras saturadas, gorduras trans, colesterol, e nenhum outro tipo de gordura declarado com
valores superiores a zero; e
No contm na lista de ingredientes gorduras, leos e/ou ingredientes que sejam entendidos como alimentos com gorduras, exceto se estes estiverem declarados com
um asterisco, que faa referncia depois da lista de ingredientes a seguinte nota: "(*) fornece quantidades no significativas de gorduras"; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Este
no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e a legibilidade da informao.

GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO CONDIES
Baixo Mximo de 1,5 g da soma de gorduras saturadas e trans; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30g ou 30ml. Para pores menores ou
iguais a 30g ou 30ml a condio deve ser atendida em 50g ou 50ml.
Cumpre com as condies estabelecidas para o atributo "no contm" gorduras trans; e
A energia proveniente de gorduras saturadas no deve ser superior a 10% do valor energtico total do alimento.
No contm Mximo de 0,1 g de gorduras saturadas com exceo dos leites desnatados, Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
leites fermentados desnatados e queijos desnatados para os quais se aplica um
valor mximo de 0,2g; e
Por poro.
Cumpre com as condies estabelecidas para o atributo "no contm" gorduras trans.

GORDURAS TRANS
ATRIBUTO CONDIES
No contm Mximo de 0,1 g de gorduras trans; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Cumpre com as condies de baixo contedo para gorduras saturadas.

CIDOS GRAXOS MEGA 3

ATRIBUTO CONDIES
Fonte Mnimo de 300 mg de cido alfa-linolnico ou Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Mnimo de 40 mg da soma de EPA e DHA; e
Por poro.
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo" ou "reduzido" em gorduras saturadas, deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.
Alto contedo Mnimo de 600 mg de cido alfa-linolnico ou Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Mnimo de 80 mg da soma de EPA e DHA; e
Por poro.
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

CIDOS GRAXOS MEGA 6

ATRIBUTO CONDIES
Fonte Mnimo de 1,5 g de cido linolico; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Pelo menos 45% dos cidos graxos presentes no alimento correspondem ao cido graxo linolico; e
A energia proveniente do cido graxo linolico superior a 20% do valor energtico total do alimento; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.
Alto contedo Mnimo de 3 g de cido linolico; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Pelo menos 45% dos cidos graxos presentes no alimento correspondem ao cido graxo linolico; e
A energia proveniente do cido graxo linolico superior a 20% do valor energtico total do alimento; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

CIDOS GRAXOS MEGA 9

ATRIBUTO CONDIES
Fonte Mnimo de 2 g de cido olico; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Pelo menos 45% dos cidos graxos presentes no alimento correspondem ao cido graxo olico; e
A energia proveniente do cido graxo olico superior a 20% do valor energtico total do alimento; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

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pelo cdigo 00012012111300124 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.
N 219, tera-feira, 13 de novembro de 2012
Alto contedo
1 ISSN 1677-7042 125
Mnimo de 4 g de cido olico; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Pelo menos 45% dos cidos graxos presentes no produto correspondem ao cido graxo olico; e
A energia proveniente do cido graxo olico superior a 20% do valor energtico total do alimento; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em gorduras saturadas", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase
"Este no um alimento baixo ou reduzido em gorduras saturadas", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC,
de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

COLESTEROL
ATRIBUTO CONDIES
Baixo Mximo de 20 mg de colesterol; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30 g ou 30 ml. Para pores menores ou
iguais a 30 g ou 30 ml a condio deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Cumpre com as condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas".
No contm Mximo de 5 mg de colesterol; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Cumpre com as condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas".

SDIO
ATRIBUTO CONDIES
Baixo Mximo de 80 mg de sdio. Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30 g ou 30 ml. Para pores menores ou
iguais a 30 g ou 30 ml a condio deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
Muito baixo Mximo de 40 mg de sdio. Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro quando essas so maiores que 30 g ou 30 ml. Para pores menores ou
iguais a 30 g ou 30 ml a condio deve ser atendida em 50 g ou 50 ml.
No contm Mximo de 5 mg de sdio Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.

SAL
ATRIBUTO CONDIES
Sem adio de sal 1. O alimento no pode conter sal (cloreto de sdio) adicionado;
2. O alimento no pode conter outros sais de sdio adicionados;
3. O alimento no pode conter ingredientes que tenham sais de sdio adicionados;
4. O alimento de referncia contm sal (cloreto de sdio) ou outro sal de sdio adicionado;
5. O alimento de referncia no atende ao atributo "baixo em sdio";
6. Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "no contm sdio", deve ser declarada no rtulo junto INC, a frase "contm sdio prprio
dos ingredientes" com o mesmo tipo de
letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

PROTENAS
ATRIBUTO CONDIES
Fonte Mnimo de 6 g de protenas; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
As quantidades de aminocidos essenciais do alimento atendem s condies estabelecidas na Tabela I.
Alto contedo Mnimo de 12 g de protenas; e Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
As quantidades de aminocidos essenciais do alimento atendem s condies estabelecidas na Tabela I.

FIBRA ALIMENTAR (*)

ATRIBUTO CONDIES
Fonte Mnimo de 3 g de fibra. Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Mnimo de 2,5 g de fibra. Por poro.
Alto contedo Mnimo de 6 g de fibra. Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Mnimo de 5 g de fibra. Por poro.

(*) No permitido realizar INC sobre fibras alimentares especficas.

VITAMINAS E MINERAIS
ATRIBUTO CONDIES
Fonte Mnimo de 15% da IDR. Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro.
Alto contedo Mnimo de 30% da IDR. Por 100 g ou 100 ml em pratos preparados conforme o caso.
Por poro

5.2. CONTEDO COMPARATIVO

VALOR ENERGTICO (*)
ATRIBUTO CONDIES
Reduzido Reduo mnima de 25% no valor energtico; e
O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo "baixo em valor energtico".

(*) Para esses atributos podem ser utilizados opcionalmente os termos "calorias", "kilocalorias" ou "kcal" como equivalentes ao termo "valor energtico".
ACARES (*)
ATRIBUTO CONDIES
Reduzido Reduo mnima de 25% no contedo de acares e o valor absoluto da di- Por 100 g ou 100 ml, conforme o caso, em prato preparado comparado.
ferena deve ser de no mnimo 5 g de acares; e
Por poro comparada.
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Este
no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

(*) No permitida a realizao de INC relativa a acares especficos.

GORDURAS TOTAIS
ATRIBUTO CONDIES
Reduzido Reduo mnima de 25% no contedo de gorduras totais; e
O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras totais"; e
Caso o alimento no atenda s condies estabelecidas para o atributo "baixo ou reduzido em valor energtico", deve ser declarada no rtulo junto INC a frase "Este
no um alimento baixo ou reduzido em valor energtico", conforme o caso, com o mesmo tipo de letra da INC, com pelo menos 50% do tamanho da INC, de cor
contrastante ao fundo do rtulo e que garanta a visibilidade e legibilidade da informao.

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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GORDURAS SATURADAS
ATRIBUTO CONDIES
Reduzido Reduo mnima de 25% no contedo de gorduras saturada; e
A reduo no deve resultar em um aumento das quantidades de cidos graxos trans; e
O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas; e
A energia proveniente de gorduras saturadas no representa mais de 10% do valor energtico total do alimento.

COLESTEROL
ATRIBUTO CONDIES
Reduzido Reduo mnima de 25% no contedo de colesterol; e
O alimento atende s condies estabelecidas para o atributo "baixo em gorduras saturadas"; e
O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo baixo em colesterol.

SDIO
ATRIBUTO CONDIES
Reduzido Reduo mnima de 25% no contedo de sdio; e
O alimento de referncia no pode atender as condies estabelecidas para o atributo "baixo em sdio".

PROTENA
ATRIBUTO CONDIES
Aumentado Aumento mnimo de 25% no contedo de protena; e
O alimento de referncia deve atender as condies estabelecidas para o atributo "fonte de protenas"; e
As quantidades de aminocidos essenciais da protena adicionada ao alimento atendem s condies estabelecidas na Tabela I.

FIBRA ALIMENTAR (*)

ATRIBUTO CONDIES
Aumentado Aumento mnimo de 25% no contedo de fibra alimentar; e
O alimento de referncia deve atender as condies estabelecidas para o atributo "fonte de fibra alimentar".

(*) No se permite realizar INC sobre fibras alimentares especficas.

VITAMINAS E MINERAIS
ATRIBUTO CONDIES
Aumentado Aumento mnimo de 10% no contedo da vitamina ou mineral; e
O alimento de referncia deve atender as condies estabelecidas para o atributo "fonte de vitamina ou mineral" objeto da alegao, conforme o caso.

TABELA I
Aminocidos Composio de Referncia (mg de aminocido/g de protena)
Histidina 15
Isoleucina 30
Leucina 59
Lisina 45
Metionina + cistena 22
Fenilalanina + tirosina 38
Treonina 23
Triptofano 6
Valina 39

Fonte: FAO/WHO/ UNU Expert Consultation on Protein and Amino Acid Requirements in Human Nutrition. WHO Technical Report Series N 935. World Health Organization, Geneva, Switzerland. (2007).

RESOLUO - RE N 4.842,
DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o De-
creto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da
Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII
do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
e a Portaria n 498, de 29 de maro de 2012,
considerando os arts. 7, 12, 59 e 67 inciso I, todos da Lei n
6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando o art. 93, Pargrafo nico do Decreto n.
79.094, de 05 de janeiro de 1977;
considerando memorando da Gerncia Geral de Tecnologia
de Produtos para a Sade da Anvisa, atestando que os equipamentos
importados "Analisador Hematlgico VES STATIC modelo LIHD
140", "Analisador de Bio Qumica Semi-Automtico SCREEN MAS-
TER TOUCH", "Processador de tiras UR-800 ANALISADOR AU-
TOMTICO DE URINA" e "Analisador Bioqumico MEGA 200"
tiveram seus registros solicitados pela empresa B4B Latino America
Produtos Hospitalares Ltda (CNPJ: 08.279.163/0001-67) INDEFE-
RIDOS nesta Agncia;
considerando consulta ao banco de dados da Anvisa onde
constatou-se ausncia de registro para o produto "ESR MOUSE";
considerando ainda, veiculao de publicidades dos produtos
"VES STATIC modelo LIHD 140", "Analisador de Bio Qumica
Semi-Automtico SCREEN MASTER TOUCH", "Processador de ti-
ras UR-800 ANALISADOR AUTOMTICO DE URINA", "Ana-
lisador Bioqumico MEGA 200" e "ESR MOUSE" no site
www.b4lab.com.br, de responsabilidade desta empresa, resolve:
Art. 1 Determinar, como medida de interesse sanitrio, a
suspenso, em todo o territrio nacional, da importao, divulgao,
distribuio, comercializao e uso de todos os lotes dos produtos
"VES STATIC modelo LIHD 140", "Analisador de Bio Qumica
Semi-Automtico SCREEN MASTER TOUCH", "Processador de ti-
ras UR-800 ANALISADOR AUTOMTICO DE URINA", "Ana-
lisador Bioqumico MEGA 200" e "ESR MOUSE", importados pela
empresa B4B Latino America Produtos Hospitalares Ltda (CNPJ:
08.279.163/0001-67), com endereo na Avenida Gomes Freire, n647,
sala 605 - Centro - Rio de Janeiro - RJ, por no possurem registro na
Anvisa.
Art. 2 Determinar o recolhimento de todas as unidades dos
produtos mencionados no art. 1 existentes no mercado.
Art. 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu-
blicao.
JOS AGENOR LVARES DA SILVA
RESOLUO - RE N 4.843,
DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o De-
creto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da
Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII
do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
e a Portaria n 498, de 29 de maro de 2012,
considerando, o art. 7 da Lei n 6.360, de 23 de setembro de
1976;
considerando, o relatrio de inspeo investigativa realizada
pela Unidade de Tecnovigilncia da ANVISA- UTVIG, realizada em
20/09/2012, com participao de tcnicos da Vigilancia Sanitria-
VISA de Joinville, no qual confirmou a inexistncia fsica da Em-
presa SANTE TEXTIL LTDA., CNPJ n. 05.812.403/0001-59, na
Rua Max Beckmann 35 - Bairro Glria - Joinville - SC;
Considerando as informaes da VISA-Joinville, que a re-
ferida empresa tinha paralisado suas atividades em 07/05/2012 e que
existia evidncias que a empresa continuou faturando a produo de
produtos para sade, aps sua paralisao, resolve:
Art. 1. Determinar, como medida de interesse sanitrio, a
suspenso da fabricao, distribuio, comrcio e uso, em todo o
territrio nacional, de todos os produtos fabricados aps 20/05/2012,
produzidos pela empresa SANTE TEXTIL LTDA., CNPJ n.
05.812.403/0001-59, de endereo desconhecido, por ter tido o alvar
de Funcionamento expirado em 20/5/2012.
Art. 2. Determinar, a apreenso e inutilizao do estoque
existente no mercado relativamente ao especificado no artigo 1.
Art. 3. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu-
blicao.
JOS AGENOR LVARES DA SILVA
RESOLUO - RE N 4.844,
DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o De-
creto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da
Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII
do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
e a Portaria n 498, de 29 de maro de 2012,
considerando, os arts. 6, 7 e 12, todos da Lei n 6.360, de
23 de setembro de 1976;
considerando, que a empresa fabricante teve seus produtos
apreendidos por apresentarem irregularidades quanto ao seu registro
perante a ANVISA, bem como o teor do Ofcio n
219/2012/SMQP/VISA do Departamento de Vigilncia Sanitria de
Goinia, que informou tais irregularidades, resolve:
Art. 1 Determinar, como medida de interesse sanitrio, a
suspenso da fabricao, distribuio, comrcio e uso, em todo o
territrio nacional, do produto, BEL COL SOLECTIV COLOR FPS
30 L:711 V: OUT.13 , fabricado pela empresa, Naturelle Indstria e
Comrcio de produtos Naturais Ltda-EPP, CNPJ: 48561369/0001-08,
situada na Rua Howard Archibaldi Acheson Junior, n 623, Jardim
Glria, Cotia/SP, por no possuir registro em conformidade com as
diretrizes vlidas nesta agncia.
Art. 2 Determinar, ainda, que a Empresa promova o re-
colhimento do remanescente existente no mercado, do produto es-
pecificado no art. 1.
Art 3 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua pu-
blicao.
JOS AGENOR LVARES DA SILVA
RESOLUO - RE N 4.845,
DE 12 DE NOVEMBRO DE 2012
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o De-
creto de reconduo de 26 de agosto de 2010, do Presidente da
Repblica, publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII
do art. 15, e o inciso I e o 1 do art. 55 do Regimento Interno

Este documento pode ser verificado no endereo eletrnico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo cdigo 00012012111300126 Infraestrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP-Brasil.