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Editorial

Bundesgesundheitsbl 2017 60:257259 Stefan Vieths1 Pablo Steinberg2


DOI 10.1007/s00103-017-2526-9 1
Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut fr Impfstoe und biomedizinische Arzneimittel, Langen,
Deutschland
Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2017 2
Max Rubner-Institut Bundesforschungsinstitut fr Ernhrung und Lebensmittel, Karlsruhe, Deutschland

Nahrungsergnzungsmittel:
Fluch oder Segen?
Aktuelle Entwicklungen und bestehende
Herausforderungen

Im Einzelhandel wird dem Verbraucher Die SKLM hat sich daher mit diesem steigend. Im RahmenderNationalenVer-
vermehrt eine kaum noch berschauba- Themenheft zur Aufgabe gemacht, einen zehrsstudie II (NVS II) von 2008 wur-
re Anzahl an Nahrungsergnzungsmit- berblick ber die aktuellen Entwicklun- den bundesweit etwa 20.000 Personen
teln (NEM) angeboten. Dies suggeriert gen auf dem Gebiet der NEM zu geben im Alter von 14 bis 80 Jahren u. a. zum
zu Unrecht, dass unsere Nahrungsmittel und insbesondere auf bestehende Her- Verzehr von NEM befragt. Ein Viertel
nicht ausreichend Nhrstoe enthalten ausforderungen hinzuweisen. der Befragten gab an, NEM einzuneh-
und eine Ernhrung ausschlielich mit NEM sind Produkte, die aus Nhr- men. Insbesondere die Selbstmedikation
traditionellen Lebensmitteln die Nhr- stoen oder sonstigen Stoen mit ernh- mit solchen Prparaten hat signikant
stoversorgung nicht mehr sichern kann. rungsspezischer oder physiologischer zugenommen. In vielen Fllen erfolgt sie
Zudem besteht beim Verbraucher die An- Wirkung bestehen und in dosierter Form gleichzeitig zur rztlich verordneten Me-
sicht, dass mit der Einnahme von NEM angeboten werden, z. B. als Kapseln, dikation, was dem behandelnden Arzt
eine unzureichende Ernhrung ausgegli- Pastillen, Tabletten oder Pulverbeutel. hug nicht bekannt ist. Dies zeigen auch
chen und die Gesundheit befrdert und Obwohl sie in dosierter Form angebo- die Ergebnisse einer Studie zur Prvalenz
erhalten werden knnte. In der Folge ist ten werden, sind sie keine Arzneimittel, der Selbstmedikation mit NEM, die im
in den letzten Jahren nicht nur eine stetig sondern gehren zu den Lebensmitteln Beitrag von H. Knopf dargelegt werden.
erweiterte Produktpalette, sondern auch und sollen die allgemeine Ernhrung Sie verdeutlichen vor dem Hintergrund
eine Ausweitung der Zielgruppen und die ergnzen. Dementsprechend mssen sie mglicher Interaktionen mit verordneten
Schaung neuer Zielgruppen zu beob- wie alle Lebensmittel in erster Linie si- Arzneimitteln, welche Bedeutung die Er-
achten. So werden Produkte nicht mehr cher fr den Verbraucher sein und den fassung der Selbstmedikation mit NEM
nur vermarktet, um die tgliche Ernh- komplexen rechtlichen Anforderungen in der rztlichen Praxis hat.
rung mit beispielsweise Vitaminen zu er- des Lebensmittelrechts entsprechen. Der Lebensmitteln und damit auch NEM
gnzen, sondern auch um einen gesund- einleitende Beitrag von P. Noble befasst drfen keine Eigenschaften der Vor-
heitlichen Nutzen zu erzielen. Gleich- sich mit diesen rechtlichen Grundlagen beugung, Behandlung oder Heilung von
zeitig mit diesen Entwicklungen hufen und erlutert die geltenden Vorschriften Krankheiten zugeschrieben werden. Dies
sich Meldungen zu mglichen Risiken in Deutschland und in der Europi- bleibt den Arzneimitteln vorbehalten, die
durch NEM. Hierzu hat u. a. auch die schen Union. Ferner werden Probleme ein Zulassungsverfahren durchlaufen.
Senatskommission zur gesundheitlichen diskutiert, die sich trotz der rechtlichen Demgegenber unterliegen NEM ledig-
Bewertung von Lebensmitteln (SKLM) Rahmenbedingungen aus der fehlen- lich einer Registrierungspicht beim
der Deutschen Forschungsgemeinschaft den Regulierung ergeben. So steht die Bundesamt fr Verbraucherschutz und
mehrfach Stellung genommen und wis- Festlegung von Hchstmengen fr be- Lebensmittelsicherheit. Pro Jahr gehen
senschaftliche Kriterien zur Bewertung stimmte Vitamine und Mineralstoe beim Bundesamt fr Verbraucherschutz
von Sicherheit und Nutzen von NEM dar- noch aus. Ebenso ist die Harmonisie- und Lebensmittelsicherheit mehrere
gelegt. Auch das Bundesgesundheitsblatt rung der Rechtsvorschriften fr andere Tausend Anzeigen fr NEM-Registrie-
hat sich bereits 2001 in einem Schwer- Stoe mit ernhrungsspezischer oder rungen ein. Fr die Sicherheit der Pro-
punktheft mit dem Thema der NEM (da- physiologischer Wirkung als Vitamine dukte sind die Hersteller, Importeure und
mals zusammen mit funktionellen Le- und Mineralstoe in der Europischen Vertreiber verantwortlich. Die Aufgabe
bensmitteln) befasst. In der Zwischen- Union derzeit noch unzureichend. der Lebensmittelberwachungsbehr-
zeit hat sich, wie oben beschrieben, der Der Anteil der Bevlkerung, der NEM den der Lnder ist es, die auf dem Markt
Markt fr NEM rasant weiterentwickelt. konsumiert, ist gro und die Tendenz angebotenen NEM und die Einhaltung

Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 3 2017 257


Editorial

der Rechtsvorschriften stichprobenartig handlung von Wechseljahresbeschwer- ten Fllen ein Nhrstomangel vor, der
zu kontrollieren. Im Beitrag von E. Breit- den angeboten, ber die der Beitrag von eine gezielte Ergnzung der Nahrung mit
weg-Lehmann wird erlutert, wie die in P. Diel einen berblick gibt. Die postu- einzelnen Nhrstoen sinnvoll erschei-
Deutschland zustndigen Behrden bei lierten Wirkmechanismen, der Nutzen, nen lsst. Dies gilt u. a. fr Folsure,
der Prfung von NEM vorgehen und aber auch die Risiken, die mit einer Ein- zu deren Supplementierung bei Kinder-
welche Kriterien zur Beurteilung von nahme dieser NEM verbunden sein kn- wunsch und Schwangerschaft zur Reduk-
NEM angelegt werden. Weiterhin wird nen, werden beschrieben. Von L. Leh- tion von Neuralrohrdefekten empfohlen
ein Leitfaden skizziert, anhand dessen mann et al. werden als ein besonders wird, die aber auch in der Diskussion
ein Inverkehrbringer eines NEM struk- relevantes Beispiel aus dieser Produkt- steht, zu einem Anstieg der Kolorektal-
turiert prfen kann, ob sein Erzeugnis gruppe die isoavonhaltigen NEM dar- krebserkrankungen zu fhren. A. Wei-
den rechtlichen und wissenschaftlichen gestellt. Der Beitrag gibt eine bersicht enborn et al. machen in ihrem Beitrag
Anforderungen zur Verkehrsfhigkeit ber das Vorkommen und die Versto- deutlich, dass die Verbindung zwischen
gengt. wechselung von Isoavonen bzw. isoa- der Einnahme von Folsure bzw. Folat
Problematisch gestaltet sich die recht- vonhaltigen NEM und fasst die Datenla- und Dickdarmkrebs sehr komplex ist, wie
liche Abgrenzung der NEM zu Arznei- ge zu deren Wirksamkeit und Sicherheit sich aus Tierexperimenten und Human-
mitteln, die laut gesetzlicher Denition zusammen. Bisher konnte kein gesund- studien ableiten lsst. Eine Aufnahme in
eine pharmakologische Wirkung aufwei- heitlicher Nutzen in Form eines ange- Hhe der Zufuhrempfehlungen ist in der
sen. Dabei ist der Begri pharmakolo- nommenen Health Claim nachgewie- Regel nur mit einem sehr geringen Krebs-
gische Wirkung nicht nher deniert. sen werden, und mgliche unerwnsch- risiko verbunden, dieses Risiko kann sich
K. Stephanzeigtinihrem Beitrag die Deu- te Wirkungen knnen auf der Grundlage allerdings bei vermehrter Aufnahme un-
tungsmglichkeiten dieses unbestimm- der vorliegenden Daten nicht vllig aus- ter bestimmten Bedingungen erhhen.
ten Rechtsbegris und die verschiede- geschlossen werden. Die Beitrge in diesem Themen-
nen Begrisauslegungen der Rechtspre- Viele der nicht rechtskonform an- heft zeigen die Probleme und Heraus-
chung. Es wird klar, dass durch die nicht gebotenen NEM werden bevorzugt im forderungen, die auf dem Gebiet der
vllig eindeutig dierenzierten Begrif- Internet gehandelt. Insbesondere wer- NEM nach wie vor bestehen. Sie ge-
fe die Grenzen zwischen Arzneimittel den Produkte wie Sportlernahrung und ben einen Einblick in die derzeitige
und NEM verwischen und als Konse- Schlankheitsmittel angeboten. Mit dieser Situation zur Einordnung von NEM,
quenz insbesondere der Verbraucher oft- Thematik befasst sich der Beitrag von beschreiben aktuelle Erkenntnisse ber
mals kaum einen Unterschied erkennen M. Parr. Der Markt fr diese Prparate das Konsumverhalten des Verbrauchers
kann. wchst derzeit sehr stark und lsst sich, sowie Forschungsergebnisse bezglich
Diese Problematik wird besonders da der Handel grtenteils ber das des Wirkmechanismus und der Risiken
deutlich am Beispiel der im Beitrag Internet luft, kaum kontrollieren oder relevanter Prparate. Trotz einer steti-
von C. Steen diskutierten NEM aus gar regulieren. In fast allen Bereichen gen Verbesserung des Ernhrungsstatus
Rotschimmelreis, die als vermeintlich des Breitensports liegt daher ein star- der westlichen Bevlkerung und des
nebenwirkungsarme Alternative zu Arz- ker berkonsum vor. Fr die Mehrzahl nur in wenigen Fllen nachgewiesenen
neimitteln zur Senkung erhhter Choles- der angebotenen NEM wird allerdings Mangels an Vitaminen oder Mineral-
terinwerte angeboten werden. Rotschim- der Nutzen deutlich berschtzt. Hug stoen, wchst der Markt fr NEM, und
melreis enthlt neben zahlreichen In- gibt es keinerlei Wirksamkeitsnachweis, die Zahl der NEM-Konsumenten steigt.
haltsstoen, die toxikologisch noch nicht und die Produkte knnen sogar gesund- Da NEM zu den Lebensmitteln zhlen,
ausreichend untersucht sind, als pharma- heitsschdlich oder leistungsmindernd unterliegen sie den Bestimmungen des
kologisch wirksamen Hauptbestandteil sein. Dies zeigt auch der Beitrag von Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbu-
Monacolin K. Dieser Wirksto ist als N. Bakhyia et al. zu den gesundheitli- ches. Sie werden rezeptfrei im Lebens-
Arzneimittel unter dem Freinamen Lo- chen Risiken von Synephrin, das in Form mitteleinzelhandel, in Drogerien und im
vastatin bekannt und wird therapeutisch von Bitterorangenextrakten, hug auch Internet vertrieben, was den Zugang fr
zur Senkung erhhter Cholesterinwerte in Kombination mit Koein, in NEM zur den Verbraucher erleichtert. Durch die
eingesetzt. Im Beitrag wird dargelegt, Gewichtsabnahme bzw. Steigerung der Darreichungsform und gesundheitliche
dass bei Verwendung von Lovastatin krperlichen Leistungsfhigkeit angebo- Auslobung verwischen die Grenzen zwi-
wie auch von Rotschimmelreis mgliche ten wird. Da Synephrin eine strukturelle schen NEM und Arzneimitteln, was zu
Interaktionen mit Arzneimitteln oder hnlichkeit zu den krpereigenen Bo- einer groen Verunsicherung in der Be-
Nahrungsmittelbestandteilen unbedingt tenstoen Adrenalin und Noradrenalin vlkerung fhren kann. Darber hinaus
bercksichtigt werden sollten, da erheb- aufweist, knnen unerwnschte Wir- ist ein gesundheitlicher Nutzen in den
liche Nebenwirkungen auftreten knnen, kungen auf das Herz-Kreislauf-System wenigsten Fllen belegt; vielmehr sind
insbesondere Muskelschdigungen und auftreten. in einigen Fllen gesundheitliche Risi-
Nierenversagen. Bei einer ausgewogenen und abwechs- ken nicht auszuschlieen. Daher sollte
Ebenfalls als natrliche Alternative lungsreichen Ernhrung liegt in der west- die Aufklrung ber Nutzen und Risi-
zu Arzneimitteln werden NEM zur Be- lichen Bevlkerung nur in den wenigs- ken von Vitaminen, Mineralstoen und

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NEM verstrkt werden. In der Honung,
dass die Beitrge in diesem Themenheft
einerseits der Aufklrung dienen und
andererseits den Handlungsbedarf auf-
zeigen, der beispielsweise bezglich der
rechtlichen Regelungen und angesichts
der im Heft dargelegten bedenklichen
Entwicklungen noch besteht, verbleiben
wir

Ihr

Stefan Vieths

Pablo Steinberg

Korrespondenzadresse
Prof. Dr. S. Vieths
Paul-Ehrlich-Institut
Bundesinstitut fr Impfstoe
und biomedizinische
Arzneimittel
Paul-Ehrlich-Str. 51-59,
63225 Langen, Deutschland
stefan.vieths@pei.de

Prof. Dr. P. Steinberg


Max Rubner-Institut
Bundesforschungsinstitut fr
Ernhrung und Lebensmittel
Haid-und-Neu-Str. 9,
76131 Karlsruhe, Deutschland
pablo.steinberg@mri.bund.de

Interessenkonflikt. S. Vieths und P. Steinberg geben


an, dass kein Interessenkonikt besteht.

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