ADMINISTRACION DE FARMACIA DE HOSPITAL

IV AO. QUIMICA FARMACEUTICA.

UNIDAD III: INFORMACION Y SELECCIN DE MEDICAMENTOS
TEMA: SELECCIN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES.

I. INTRODUCCION

La seleccin de medicamentos, acompaada de la consecuente elaboracin de

un formulario teraputico, es considerada la piedra angular de un sistema
eficiente de suministro de productos farmacuticos. Los dems procesos del
suministro; programacin, adquisicin, almacenamiento, y distribucin son
etapas con un alto contenido administrativo cuyas acciones giran alrededor del
grupo de medicamentos seleccionados para que integren el sistema de
suministro.

La seleccin de medicamentos constituye una de las actividades bsicas en los

hospitales, y su impulso y desarrollo forma parte de las funciones prioritarias de
los servicios de farmacia de hospital. Es a partir del resultado del proceso de
seleccin de medicamentos donde se construyen los sistemas racionales de
distribucin e informacin de stos.

La variedad cada vez ms amplia de productos en el mercado farmacutico,

influenciado tambin por la apertura de los mercados nacionales, hace necesaria
una seleccin racional de medicamentos a fin de lograr mayor eficiencia
administrativa y una mejor terapia medicamentosa de las morbilidades
prevalentes en el grupo poblacional de influencia del hospital. Ello se fundamenta
en que nuevos o mayor cantidad de medicamentos en el mercado, no
necesariamente significa avances teraputicos, originando confusin y ms
complicaciones para su gestin administrativa y teraputica.

El proceso de seleccin no concluye con la escogencia de los medicamentos en

sus presentaciones, formas farmacuticas y concentraciones que se autorizan
para ser utilizados en el hospital, o en un mbito local o nacional segn sea el
caso. Para considerarlo completo, este proceso debe estar seguido de la
preparacin de un formulario teraputico, conocido tambin como Gua
Teraputica o Gua Farmacoteraputica.

II. SELECCIN DE MEDICAMENTOS

Proceso continuo, multidisciplinario y Participativo que debe desarrollarse

Basado en la eficacia, seguridad, y coste de los medicamentos a fin de asegurar el
Uso racional de los mismos. OMS. 1994.

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Ventajas

Promueve el uso racional de los medicamentos ya que asegura el acceso

a los frmacos ms necesarios teniendo en cuenta la eficacia, seguridad,
calidad y costo, a la vez que desmotiva el uso de medicamentos poco
efectivos, innecesarios y de calidad dudosa;
Provee de un mecanismo efectivo de mantencin de inventario y
control de costos, ya que evita la duplicacin de los inventarios y el uso
inadecuado de medicamentos a travs de la utilizacin de un nmero
restringido de medicamentos en la institucin;
Facilita la actualizacin del equipo de salud en el uso apropiado de
medicamentos a travs de informacin objetiva y cientfica sobre los
medicamentos seleccionados publicados en el formulario;
Promueve el uso de la Denominacin Comn Internacional (DCI) en la
prescripcin y manejo administrativo de los medicamentos.

Puede decirse que el proceso de seleccin se desarrolla en dos etapas:

1. La seleccin propiamente dicha que da origen a una lista de

medicamentos la cual es utilizada por la administracin del hospital para
las compras de medicamentos;
2. Una segunda etapa cuyo resultado es el formulario teraputico.

El objetivo de los servicios de seleccin de medicamentos y elaboracin del

formulario teraputico es servir de medio para racionalizar tanto el gasto como
el uso de stos. Sus dos instrumentos, la lista y el formulario, sirven de base a
la administracin para efectos de compras y a los mdicos y farmacuticos como
base para el uso racional y apropiado de los medicamento.

III. CRITERIOS PARA SELECCIONAR EL MEDICAMENTO MS APROPIADO

Eficacia

Capacidad de un medicamento para modificar el pronstico o el curso de una

enfermedad o sntoma (o para lograr el objetivo teraputico). Generalmente la
eficacia de un medicamento se demuestra a travs de ensayos controlados
aleatorizados (ECA).

Seguridad

Posibilidad de producir efectos indeseables. Estos pueden ser importantes por su

frecuencia (Ej. Metronidazol y sabor metlico) o por su gravedad (Ej. Dipirona y
shock anafilctico).

Conveniencia

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Se refiere a las caractersticas generales del medicamento que pueden influir su
comodidad de administracin y su cumplimiento (va de administracin,
duracin, dosis diarias etc.); as como a las caractersticas de cada persona
(enfermedades asociadas edad, embarazo, alimentos, uso de otros
medicamentos).

Coste

Se refiere al costo total del tratamiento, P. ej.: el tratamiento con penicilina

procanica incluye el costo del medicamento mismo, jeringa, algodn, alcohol y
pago de la persona que inyecta.

IV. PRESENTACIN DE LBME

El Ministerio de Salud en su calidad de ente Rector del sector salud, a fin de dar
cumplimiento a las polticas orientadas por el Gobierno de Reconciliacin y
Unidad Nacional, en el marco del Modelo de Salud Familiar y Comunitario; y
como resultado de la implementacin de las acciones descritas en el Plan
Estratgico Nacional de Promocin del Uso Racional de los Medicamentos;
publica la presente Lista Bsica de Medicamentos Esenciales, 2013 (LBME).

Es en este contexto del MOSAFC, que la LBME articula la disponibilidad y el uso

racional, contenido en las disposiciones normativas que regulan el uso de los
medicamentos.

Los medicamentos seleccionados, cumplen con los siguientes requisitos:

1) tiles para el tratamiento, prevencin o control de los principales

problemas de salud en Nicaragua,
2) Tienen reconocimiento internacional por su un relevante papel en la
teraputica y
3) Ante la presencia diversas alternativas, se define segn los criterios de
costo, seguridad y conveniencia.

Se tom como referencia la LBME de Nicaragua 2009, las normas oficiales del
MINSA, la 17va Edicin de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales 2009 de
la OMS y la 3ra Edicin de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales
Peditricos de la OMS.

Es por ello que con la presente edicin de la LBME se da continuidad a la

disponibilidad de una lista actualizada de medicamentos para su uso en los
procesos de adquisicin, distribucin y uso de medicamentos por parte del
Ministerio de Salud y que funciona adems de referencia para otras instituciones
que brindan servicios sanitarios en el pas (por ejemplo, INSS, ejrcito, etc.).

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Utilidad de la LBME

a) Sirve de referencia para cada uno de los procesos que componen la

denominada "cadena de suministro de medicamentos", en particular
para las etapas de programacin, adquisicin, distribucin, prescripcin,
dispensacin, consumo / administracin y evaluacin del uso de los
medicamentos.
b) En los procesos normativos, la LBME sirve de referencia para la
elaboracin de documentos normativos, los cuales a su vez, constituyen
la base para la definicin de los futuros listados de medicamento.
c) En los procesos gerenciales, es de gran utilidad para la evaluacin de la
provisin de servicios sanitarios y para la programacin, adquisicin,
distribucin, almacenamiento, dispensacin, monitoreo y supervisin del
suministro de los medicamentos.
d) Es til como documento de referencia en los procesos docentes de
formacin bsica de todos los recursos sanitarios nacionales y adems,
contribuye a los procesos evaluativos del uso de medicamento,
especialmente aquellos impulsados por los CURIM presentes en cada
Institucin Proveedora de Servicios de Salud.
e) Es una herramienta bsica en los procesos de certificacin y
unificacin de procedimientos en el marco de las actividades de
cumplimiento de compromisos internacionales y de los procesos
especficos de integracin regional en el tema de los medicamentos.

Actualmente, Nicaragua cuenta con diversos listados de medicamentos:

1) Un listado de medicamentos generado por el registro de medicamentos,

2) Un listado de medicamentos que define los medicamentos que se
comercializan en el pas y
3) Un listado de medicamentos que define los medicamentos que el MINSA
utiliza en la provisin de servicios de salud.

La presente edicin 2013 de la LBME est compuesta por 350 principios

activos, 506 productos farmacuticos organizados en 22 grupos
teraputicos.

La LBME tiene sus antecedentes en la Lista Bsica del 2001 (oficializado a

travs del acuerdo ministerial 2-2001) y la Lista Bsica de Medicamentos
Esenciales del 2009 (oficializado a travs del acuerdo ministerial 202-2009).

La metodologa utilizada en la elaboracin de las ltimas LBME (2001, 2009

y 2013) ha sido similar: se conformaron grupos de trabajo nacional y de

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asistentes por especialidades coordinado por expertos en logstica, farmacologa
clnica y especialidades mdicas, aplicando herramientas de la epidemiologia
clnica; se ha contado con la participacin activa de los comits de uso racional
de insumos mdicos (CURIM) de los hospitales de referencia nacional y centros
de salud seleccionados, quienes propusieron las inclusiones, exclusiones y
modificaciones de principios activos para los listados.

En la actual LBME 2013, adems se conform la sub-comisin de medicamentos

convocada por la Divisin General de Insumos Mdicos (DGIM) con el objetivo de
evaluar y decidir la aceptacin, no aceptacin o revisin de una solicitud de
inclusin, exclusin o modificacin de un principio activo.

Adems se ha incorporado la correspondencia existente entre los medicamentos

de la LBME 2013 y las disposiciones oficiales de uso de medicamento contenidas
de las normas vigentes en el MINSA.

Como reflejo tangible del mayor acceso a las tecnologas sanitarias, se observa
que en la presente LBME 2013, se incorpora el grupo nmero 22 que
corresponde a los medicamentos para cuidados paliativos, aumentando la
cobertura a la poblacin que requiere cuidados terminales.

Esquema de la LBME

La codificacin de los medicamentos se ha establecido con un margen de 10

dgitos entre un medicamento y otro del mismo subgrupo farmacolgico
(Ejemplo: 01010100, 01010110, 01010120), lo que permite futuras
incorporaciones de nuevas formas farmacuticas al listado.

A cada medicamento se le asign un cdigo de 8 dgitos que responde a la

siguiente estructura:

1) Los dos primeros dgitos corresponden a la seccin.

Ejemplo: 01 ------------------------ Seccin Medicamentos.

2) El tercer y cuarto dgito corresponde al grupo teraputico que pertenece

el medicamento

Ejemplo: 0101--------------------- Antimicrobianos.

3) El quinto y sexto dgito corresponden al subgrupo teraputico.

Ejemplo: 010101------------------ Betalactmicos.

4) Los dos ltimos dgitos indican el orden secuencial de los

medicamentos.

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 Ejemplo: 01010100 -------------- Bencilpenicilina cristalina 1000000 UI
Solucin vial.

En los medicamentos que as los requieren, se ha colocado una advertencia de

uso en un bloque negro con letras blancas al lado del nombre del medicamento;
ello define la restriccin de uso que tiene ese insumo (Ejemplo: ITuberculosisI
indica que dicho medicamento es de uso reservado para tuberculosis).

El listado presenta adems, otros datos farmacolgicos tales como la forma

farmacutica, la presentacin del frmaco, la concentracin y va de
administracin del medicamento.

Para cada insumo se define adems el "nivel de uso" que establece cul es el
nivel que est habilitado para la prescripcin de dicho medicamento. Cuando
define Hospital, significa que dicho medicamento es de prescripcin hospitalaria;
cuando define Centro de Salud, significa que dicho medicamento puede ser
prescrito a nivel de hospital o de Centro de Salud. Finalmente, en la ltima
columna, se ha ubicado la referencia de la norma que define disposiciones
oficiales para su uso.

V. PRESENTACIN DE FORMULARIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS

El Gobierno de Reconciliacin y Unidad Nacional (GRUN), a travs del Ministerio

de Salud (MINSA) ha definido dentro de sus Polticas mejorar de forma
continuada la calidad de la atencin sanitaria promoviendo la toma de decisiones
teraputicas basadas en los principios del uso racional de los medicamentos y de
la medicina basada en evidencias.

Para cumplir con este objetivo es fundamental contar con informacin objetiva y
de calidad sobre atencin a los principales problemas de salud y el uso adecuado
de los medicamentos. En este sentido, el Ministerio de Salud pone a disposicin
del personal de salud esta sptima edicin del formulario nacional de
medicamentos, a travs de la Divisin General de Insumos mdicos.

Esta nueva edicin brinda informacin de calidad sobre 265 medicamentos

incluidos en la versin 2013 de la Lista Bsica de Medicamentos Esenciales
de Nicaragua (100 medicamentos nuevos en relacin con la edicin anterior) y es
de utilidad tanto para el primer como para el segundo nivel de atencin.

Tiene la particularidad de precisar para cada frmaco las indicaciones

contempladas en las normas teraputicas del MINSA ofreciendo la oportunidad de
reforzar su aplicacin con un uso ptimo de los frmacos recomendados a nivel
nacional para cada problema de salud. Esperamos que sea aprovechado como
instrumento de formacin y consulta por todo el personal involucrado en el uso

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apropiado de los medicamentos, y contribuya de esta manera a mejor la atencin
a la poblacin.

Este formulario es un recurso de informacin que elabora sugerencias para el uso

apropiado de los medicamentos incluidos en la lista bsica de medicamentos
esenciales del MINSA en 2013, y de acuerdo a la evidencia cientfica disponible al
momento de su elaboracin.

Aunque se incluye comentarios sobre algunos frmacos no incluidos en esta lista,

es necesario consultar otras fuentes de calidad para informarse sobre el valor
teraputico y uso apropiado de otros medicamentos que se comercializan en
Nicaragua y pueden ser de utilidad en la prctica mdica.

El FNM no pretende ser una norma teraputica que gua la eleccin del frmaco
ms apropiado para cada paciente. Para esto existen las normas de atencin del
MINSA para las principales patologas a tratar en el sistema de salud, y guas
clnicas internacionales, las cuales deben ser evaluadas crticamente y adaptadas
al contexto nacional.

Organizacin de los contenidos

La mayora de los captulos del FNM inician con una introduccin que permite
situar cada frmaco en el abordaje del problema de salud considerado.

La informacin de cada frmaco se presenta luego de la manera siguiente:

Nombre del medicamento: en su denominacin genrica o Denominacin

Comn Internacional (DCI).
Presentacin: forma(s) farmacutica(s) y potencia(s) incluida(s) en la Lista
Bsica de Medicamentos Esenciales del MINSA en 2013. Para algunos
frmacos se incluy una presentacin adicional considerada importante
para la aplicacin de las pautas de dosificacin recomendadas. En estos
casos se destaca en negrilla la presentacin de la LBME.
Indicaciones: Por nivel de alternativa en lo posible (Ej. Primera, segunda
eleccin en...) y con grado de recomendacin (GR) para indicaciones
principales (excepto para antibiticos). Estn marcadas con un asterisco*
las indicaciones contempladas en la normas del MINSA vigentes en 2013.
Para conocer los criterios utilizados para clasificar los GR ver p. 6
Contraindicaciones Precauciones: este tem incluye: las precauciones
propiamente dichas, las interacciones, el uso en caso de insuficiencia renal
o heptica y durante el embarazo y lactancia (ver p. 10, uso en poblaciones
especiales).
Dosificacin: se seleccionaron las dosificaciones ms cmodas de
administrar respaldadas por bibliografa de referencia (por ej. Tratamientos

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 los ms cortos, administracin oral con mximo de tres tomas/da).
Cuando no figura la duracin de tratamientos esta debe consultarse en las
normas o guas de prctica clnica vigentes.
Efectos adversos: clasificadas por frecuencia. La principal fuente de
referencia consultada fue el BNF.
Nivel de uso: es el nivel al que el equipo editorial del formulario
recomienda que est disponible el medicamento para su uso. Los niveles
son: hospital (H), Centro o puesto de Salud (CS). Las caractersticas de
cada unidad de salud o la capacidad tcnica de sus recursos, pueden
hacer variar este nivel.
Referencias bibliogrficas: se presentan en forma de referencias
indexadas. El estilo de redaccin de estas referencias es una adaptacin de
las normas de Vancouver a las necesidades del formulario.

VI. COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA (CFT)

La seleccin de medicamentos y la elaboracin del formulario teraputico

son el resultado de un proceso dinmico, participativo y multidisciplinario, cuya
responsabilidad recae en un equipo de trabajo. Sus miembros desempean esa
labor fundamentados en el perfil epidemiolgico, grupos etarios de la poblacin
que atiende la institucin y la disponibilidad de medicamentos en el mercado
farmacutico. Por ello, los responsables de la seleccin de medicamentos deben
ser personas con formacin en farmacologa, epidemiologa y farmacia.

Para estos fines, es necesario que dentro de la institucin se conforme la

institucin del Comit de Farmacia y Teraputica (CFT), el que no slo
realizar el proceso de seleccin y elaboracin del listado de medicamentos
(bsicos, oficiales, esenciales) y formulario de stos en forma dinmica y
participativa, sino que adems, en apoyo a ese mismo proceso, promover y
desarrollar estudios de consumo y de utilizacin de medicamentos, de registro
de reacciones adversas, de farmacoeconoma, y toda actividad dirigida a promover
el uso racional de los medicamentos en la institucin hospitalaria.

La constitucin del Comit de Farmacia y Teraputica se inicia con la

manifestacin prctica de la voluntad poltica de la direccin mdica del hospital
en constituir el Comit nombrando a sus integrantes. Tiene como principal
funcin la seleccin de medicamentos que debern conformar la Gua
Farmacoteraputica del hospital. Asimismo, debe constituirse como una asesora
que, tanto de forma pasiva (respuesta a solicitudes de inclusin/exclusin de
medicamentos de la GFT) como de forma activa (criterios explcitos de utilizacin
de medicamentos; boletines de difusin peridica sobre informacin de
medicamentos) incremente la calidad del uso de los medicamentos y del

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conocimiento de los mismos por parte de los profesionales sanitarios de un
centro hospitalario.

Este Comit se convertir en el rgano consultivo del equipo asistencial del

hospital que representa la lnea oficial de comunicacin y unin entre el cuerpo
mdico y el servicio farmacutico. Lo acordado en el seno del Comit representa
las bases para establecer las polticas de medicamentos en la institucin.

Debe estar formado por un grupo multidisciplinario de profesionales incluyendo

mdicos, farmacuticos, y otro personal sanitario. Idealmente, todo CFT debe
contar con:

a) Un representante de la direccin del hospital (en hospitales muy

pequeos es el director mismo quien lo integra y quien generalmente
asume la coordinacin del Comit);
b) Un mdico especialista de los servicios bsicos del hospital (medicina
interna, pediatra, ciruga, ginecoobstetricia) y, en hospitales de
especialidades, pueden integrarse representantes de los servicios clnicos;
c) Un farmacutico, en representacin del servicio de farmacia, quien
generalmente asume la secretara del Comit, y
d) Un representante de enfermera.

En algunos casos, como los hospitales con administracin descentralizada, se

incluye un representante de la administracin

Es recomendable que la CFT defina un manual propio de normas y

procedimientos de trabajo conteniendo aquellas (criterios explcitos, Tabla 2) de
seleccin de medicamentos. La CFT debe organizarse y actuar garantizando
objetividad y credibilidad en sus recomendaciones, as como fijar una poltica de
resolucin de los conflictos de intereses que pueden derivarse de dichas
recomendaciones. Al establecer la poltica de utilizacin de medicamentos, la
comisin debe ajustarse a los estndares de calidad y las directrices
desarrolladas por las organizaciones profesionales correspondientes.

Tabla 2. Criterios de inclusin/exclusin de medicamentos en la GFT

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VII. ACTIVIDADES PRACTICAS:

1. Explique a que se debe la necesidad de realizar una seleccin adecuada de

los medicamentos:

2. Para que el proceso de seleccin de medicamentos que otro proceso se debe

preparar:

3. Porque se considera la seleccin de medicamentos como un proceso

continuo, multidisciplinario y Participativo:

4. Enumere las ventajas del proceso de seleccin de medicamentos:

5. Elabore un mapa semntico sobre los criterios para seleccionar el

medicamento ms apropiado:

6. Explique cul es la utilidad de la LBME:

7. Cul es la metodologa utilizada en la elaboracin de la LBME:

8. Cul es la funcin del Comit de Farmacia y Teraputica:

9. Explique el esquema de la LBME; ejemplifique:

10. Cules son los criterios de inclusin y exclusin de medicamentos

LBME:

11. Como estn organizados los contenidos del Formulario Nacional de

Medicamentos: ejemplifique.

12. Como est formado el comit de Farmacia y Teraputica:

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 13. Elabore el Control de Movimientos de Insumos Mdicos para
Farmacia de Centro de Salud:

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