Elementos para evitar errores en el marco conceptual de un protocolo de

investigacin en salud

I. Introduccin

Un protocolo de investigacin es el documento donde se

plasman todos los aspectos relacionados con el estudio, desde
la definicin del objetivo hasta la estrategia del anlisis. (1). El
marco conceptual, como parte del protocolo, contiene la
definicin y formulacin del problema de inters, los
antecedentes, la razn de ser del estudio, los objetivos, as
como los alcances y limitaciones. El objetivo de este artculo es
exponer sistemticamente elementos para evitar la existencia
de errores en la realizacin de un marco conceptual durante el
proceso de planificacin y diseo de una investigacin en salud.

II. Ttulo

El ttulo debe contestar a las preguntas: qu, dnde, cundo, a

quin. Como su funcin es identificar el objeto de estudio, se
recomienda usar el menor nmero de palabras posibles, pero
que describan adecuadamente el contenido; si este es
demasiado largo se redactar uno corto y se complementar
con un subttulo. Es conveniente iniciar el ttulo con una palabra
clave, que describa o el objeto de estudio, y completarlo con
otros nombres, adjetivos o verbos, de manera que resulte una
frase breve, clara, concisa e informativa (2). Los errores ms
comunes son utilizar ttulos demasiado largos o poco
informativos (omisin de elementos como la definicin del
problema, tiempo lugar o espacio), no incluir la palabra clave al
principio del ttulo, usar palabras superfluas como diseo de,
estudio, investigacin sobre, poblacin, muestra,
encuesta dirigida a (3).

III. Introduccin

En la introduccin de un protocolo se realzar de forma breve y

concreta la necesidad de realizar el estudio para responder a
una pregunta de investigacin; por ello, deber dejar claros, a)
las bases en que se fundamenta el estudio, b) el planteamiento
general del problema, c) la relevancia, novedad y la posible
repercusin en la prctica clnica; y finalmente, el o los
objetivos principales que guiarn la investigacin (1,4). Una
introduccin debera empezar por exponer la naturaleza y el
alcance del problema investigado (5). Los errores que

1
 generalmente se cometen en esta seccin son extenderse
demasiado en los antecedentes o fundamentos tericos (pues
para la revisin del tema existe la seccin del marco terico),
presentar informacin poco especfica del problema, omitir las
razones que justifican su realizacin, y, omitir el objetivo o
enunciarlo de forma inadecuada.

IV. Marco conceptual

El marco conceptual de una investigacin o Fundamentacin

cubre: a) los antecedentes o revisin de estudios realizados con
anterioridad relacionados con el tema, b) el planteamiento del
problema, c) la formulacin del problema (las preguntas de
investigacin), d) la justificacin, e) los objetivos, f) los alcances
y limitaciones de la investigacin e, g) planteamiento de la
hiptesis de investigacin (2).

A. Planteamiento del problema

Los errores que se comenten en la elaboracin del

planteamiento del problema y la formulacin del mismo,
podran reflejarse en los atributos de la pregunta de
investigacin: a) la pregunta no es importante, pues no
aade, complementa o mejora el conocimiento acerca del
objeto de investigacin, o no es relevante para la disciplina o
rea involucrada y para los posibles beneficiarios; b) la
pregunta no es interesante, es decir no motiva al
investigador o no es innovadora; c) no es suficientemente
especfica, de manera que no resultar factible encontrar
una respuesta concreta; d) no es suficientemente amplia, es
decir, no tiene la capacidad de servir para teorizar y
armonizar con el conjunto de conocimientos alrededor del
problema en estudio; e) no es contestable, es decir, no se le
puede abordar con los recursos y medios con los que cuenta
el investigador; y f) no es ticamente apropiada (4). Es un
error comn, que en el planteamiento del problema no se
indique cul es el punto fundamental de la investigacin (3).

B. Justificacin

La justificacin indicar, si est bien elaborada, si el

propsito para realizar la investigacin es suficientemente
fuerte (6). Una gua para redactar una buena justificacin
indica seguir estos lineamientos: a) relacionar la
investigacin propuesta con las prioridades del pas o regin,
b) determinar la contribucin al tema o problema de

2
 investigacin con la informacin obtenida en la investigacin
propuesta, c) determinar cul es el propsito final que se
busca con el conocimiento nuevo, d) forma en la que se
difundirn los resultados, e) forma en la que se utilizarn los
resultados, y f) quines sern los beneficiados de los
resultados obtenidos (4). Es comn que resulte dificultoso
diferenciar entre la realizacin de la introduccin y la
justificacin, hay que recordar que esta seccin tiene como
fin convencer de por qu es significativo este problema de
investigacin y resultar importante presentar evidencia que
apoya el planteamiento del problema especfico (3).

C. Objetivos

Dado que los objetivos son la gua del investigador para

desarrollar una investigacin, la existencia de objetivos poco
claros y difusos podra desembocar en resultados difciles de
interpretar (4); y ser difcil tomar decisiones sobre el tipo de
estudio ms adecuado, la poblacin a incluir o las variables
que deben medirse (1). En pos de mejorar la claridad de los
objetivos se deben evitar verbos vagos, como apreciar
comprender, estudiar, analizar, entre otros (7); el uso de
ciertos verbos, puede sugerir la forma en que el investigador
enfocar el problema, o lo que en un momento determinado
sabe del tema (8). Se debe evitar la formulacin de objetivos
excesivamente ambiciosos (4), esto es una fuente comn de
errores en la elaboracin de los objetivos, en el sentido que
se elige un diseo estadstico de menor jerarqua con el fin
de ahorrar recursos, pero lo buscado segn los objetivos slo
puede cumplirse utilizando un diseo de mayor jerarqua,
esto ser explicado con ms detalle en la siguiente seccin.

Evaluar el alcance de los objetivos implica que estos sean

cuantificables y observables, y estn dirigidos elementos
bsicos del problema (6). Este punto es muy importante
dado que los objetivos generalmente se elaboran y escriben
en la etapa anterior al marco metodolgico, es necesario
luego que se ha definido el diseo de investigacin, se han
operacionalizado las variables y se han definido los anlisis
estadsticos, evaluar si los objetivos an pueden alcanzar
con el marco metodolgico elegido: si no se puede modificar
la metodologa, puesto que este atiende a la disponibilidad
de recursos, entonces debern modificarse los objetivos.

3
 Otro error frecuente es incluir objetivos que corresponden
ms a recomendaciones, ya que no implican ninguna
pregunta a la que el estudio tendr que responder (1).

D. Alcances

En cuanto a las delimitaciones (alcances), describen la

poblacin hacia la cual se podrn generalizar los resultados,
por tanto, para evitar errores debern plantearse las
preguntas de investigacin, y por ende los objetivos,
especificando las consideraciones de tiempo, espacio,
sociales, polticas, legales, econmicas y poblacin a
estudiar (3,6). Un error comn es no considerar en el diseo
las limitantes de la investigacin, es decir aquellas
condiciones especficas que hayan obstaculizado la
investigacin de alguna manera, factores controlados o no
controlados (3).

E. Hiptesis

Una hiptesis es una suposicin sobre las caractersticas y

propiedades de algn evento, proceso o interaccin, es
decir, la formulacin explcita y organizada de una conjetura
que explica un fenmeno. Su formulacin es similar a las
preguntas de investigacin, pero lo que les distingue es el
hecho que las hiptesis son especifican la relacin
anticipada entre una variable dependiente y una
dependiente (4,8).

Estimar la verosimilitud de una hiptesis depender de que

se cumplan los siguientes requisitos: a) evaluabilidad, de
manera que sea posible recolectar evidencia que permita
evaluar la hiptesis, b) compatibilidad, en la medida que
encaje correctamente en el conocimiento previo sobre el
tema, c) poder predictivo, que sea capaz de explicar
satisfactoriamente un espectro de eventos ms amplio que
el que lo origin, y d) simplicidad a travs de una estructura
poco intrincada y si se puede apelar a una sola causa para
explicar el fenmeno satisfactoriamente (4). Los requisitos
para que la hiptesis sea evaluable son los siguientes: a) la
relacin entre variables propuesta por una hiptesis debe
ser clara, lgica y verosmil, b) los trminos de las hiptesis
y la relacin planteada entre ellos deben ser observables y

4
 medibles), y c) las hiptesis deben estar relacionadas con
tcnicas disponibles para ser probadas (6). Por otra parte,
es importante indicar que la formulacin de hiptesis
protege al investigador de la superficialidad y reduce al
mnimo la posibilidad de que se generen resultados espurios
(8).

Es importante recalcar que es posible que algunos estudios

de naturaleza descriptiva o exploratoria no requieran un
planteamiento de hiptesis ya que estos estudios no pueden
explicar los fenmenos sino slo describirlos y si el
fenmeno es nuevo, puede resultar difcil encontrar una
adecuada justificacin para el desarrollo de hiptesis
explicativas (8). Sin embargo, s es posible plantear
hiptesis descriptivas, por ejemplo, aquellas en las que se
enuncie la prevalencia o incidencia de una enfermedad o los
niveles promedio de una prueba clnica, por arriba o por
debajo de valores normales o aceptables.

Un error frecuente en la formulacin de las hiptesis es la de

omitir la formulacin de una posible relacin entre variables:
una hiptesis debe poseer una frase de relacin como:
menor que, mayor que, diferente de, relacionada
con algo similar. Finalmente es imperante distinguir entre
las hiptesis de investigacin y las estadsticas; las hiptesis
de investigacin son enunciados de las relaciones esperadas
entre las variables, mientras las hiptesis estadsticas (o
nulas), establecen que no existe relacin entre las variables
dependientes e independientes (8). Adems, dado que la
hiptesis nula no es una verdadera hiptesis de trabajo, sino
la forma de evaluar estadsticamente una suposicin, no es
necesario escribirla en el protocolo (9)

V. Referencias

1. Argimon Pallas J, Jimnez Villa J. Mtodos de investigacin clnica y

epidemiolgica. 3rd ed. Madrid: Elsevier; 2000. 393 p.
2. Moreno Altamirano L. Epidemiologa Clnica. Mxico, D.F.: Mc Graw
Hill; 2013. 313 p.
3. Schmelkes C. Presentacin de anteproyectos e informes de
investigacin (Tesis). 2nd ed. Mxico, D.F.: Oxford; 1998. 201 p.
4. Ruiz A, Morillo L. Epidemiologa Clnica: Investigacin clnica
aplicada. Bogot: Editorial Mdica Panamericana; 2004. 576 p.
5. Day R. Cmo escribir y publicar trabajos cientficos. 3rd ed.

5
 Washington, D.C.: Organizacin Panamericana de la Salud; 2005.
253 p.
6. Pineda E, De Alvarado EL. Metodologa de la investigacin. 3rd ed.
Washington, D.C.: Organizacin Panamericana de la Salud; 2008.
260 p.
7. rtiles Visbal L, Otero Iglesias J, Barrios Osuna I. Metodologia de la
Investigacin para las Ciencias de la Salud. La Habana: Editorial
Ciencias Mdicas; 2008. 341 p.
8. Polit D, Hungler B. Investigacin Cientfica en Ciencias de la Salud.
5th ed. Mxico, D.F.: Mc Graw-Hill Interamericana; 1997. 701 p.
9. Garca J, Lpez J, Jimnez F, Ramrez Y, Lino L, Reding A.
Metodologa de la investigacin: Bioestadstica y bioinformtica en
ciencias mdicas y de la salud. 2nd ed. Mxico, D.F.: Mc Graw Hill
Education; 2014. 447 p.