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RESOLUO N 579 DE 26 DE JULHO DE 2013
EMENTA: Regulamenta o procedimento de fiscalizao dos

Conselhos Regionais de Farmcia e d outras providncias.
O Conselho Federal de Farmcia (CFF), no uso de suas atribuies legais que lhe conferida pelo artigo 6,
alnea g, da Lei Federal n 3.820, de 11 de novembro de 1960 e,
Considerando as propostas oriundas dos encontros nacionais e regionais de fiscalizao, promovidos pelo
CFF, atravs da sua comisso de fiscalizao;
Considerando as metas de fiscalizao firmadas entre o CFF e os Conselhos Regionais de Farmcia
durante as reunies gerais ocorridas no ms de maro de cada ano em Braslia/DF, previstas na Lei Federal
n 3.820/60 (artigo 6, alneas k) e na Resoluo/CFF n 483/08;
Considerando as anlises dos relatrios das auditorias de diagnstico de fiscalizao, realizadas pela
comisso de fiscalizao do CFF nos Conselhos Regionais de Farmcia;
Considerando as legislaes sanitrias do Ministrio da Sade e da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
(ANVISA), bem como as resolues do CFF referentes aos assuntos pertinentes fiscalizao das empresas
e dos estabelecimentos que desenvolvam atividades para as quais necessrio profissional farmacutico
devidamente inscrito nos Conselhos Regionais de Farmcia;
Considerando a necessidade de normatizar e padronizar os procedimentos de fiscalizao e os relatrios de
atividades fiscais dos Conselhos Regionais de Farmcia, no tocante ao mbito de atuao da profisso
farmacutica, RESOLVE:
Art. 1 - O procedimento de fiscalizao dos Conselhos Regionais de Farmcia obedecer ao disposto nesta
resoluo, nos termos dos anexos I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX, X, XI, XII, XIII, XIV, XV, XVI, XVII,
XVIII e XIX.
Pargrafo nico O CRF dever adotar fichas de verificao do exerccio tico-profissional (FVEEP)
conforme modelos previstos nos anexos XIII ao XIX, podendo os rgos regionais estabelecer modelos
prprios adequados sua realidade, desde que contendo os dados dispostos nos formulrios aprovados por
esta resoluo, bem como que os mesmos sejam enviados previamente ao CFF para conhecimento, avaliao
da comisso de fiscalizao, inclusive para utilizao em outras reas no contempladas nesta resoluo.
Art. 2 - Os anexos desta resoluo esto assim dispostos: ANEXO I - Regulamento de Fiscalizao dos
Conselhos Regionais de Farmcia; ANEXO II - Diretrizes para o Plano Anual de Fiscalizao; ANEXO III -
Instrues para preenchimento do Relatrio de Atividade Fiscal RAF; ANEXO IV- Formulrio padro
para Plano Anual de Fiscalizao; ANEXO V - Formulrio padro para Relatrio Anual de Fiscalizao;
ANEXO VI - Formulrio padro para declarao de outras atividades; ANEXO VII Formulrio padro
para solicitao de responsabilidade tcnica e Termo de Compromisso do profissional e da empresa;
ANEXO VIII - Formulrio padro para Termo de Inspeo, Termo de Intimao e Auto de Infrao;
ANEXO IX - Formulrio padro para Notificao de Multa; ANEXO X - Formulrio padro para
declarao obrigatria de baixa de responsabilidade tcnica; ANEXO XI Modelo de identidade funcional
de farmacutico fiscal; ANEXO XII Modelo de colete e carteira de identificao funcional para o
farmacutico fiscal; ANEXO XIII - Formulrio padro para ficha de verificao do exerccio tico-
profissional na farmcia e drogaria; ANEXO XIV - Formulrio padro para ficha de verificao do exerccio
SHCGN-CR 712/713 Bloco "G" Loja 30 - CEP: 70760-670 - Braslia/DF
Fone: (61) 2106-6552 Fax: (61) 3349-6553 http://www.cff.org.br
tico- profissional na farmcia com manipulao; ANEXO XV - Formulrio padro para ficha de
verificao do exerccio tico- profissional na farmcia hospitalar;
ANEXO XVI - Formulrio padro para ficha de verificao do exerccio tico- profissional na farmcia
pblica; ANEXO XVII - Formulrio padro para ficha de verificao do exerccio tico- profissional na
distribuidora; ANEXO XVIII - Formulrio padro para ficha de verificao do exerccio tico- profissional
no laboratrio de anlises clnicas; ANEXO XIX - Formulrio padro para ficha de verificao do exerccio
tico- profissional na indstria.
Art. 3 - Fica instituda nesta resoluo a certido de regularidade conforme modelo definido na legislao
vigente.
1 - A certido de regularidade o documento expedido pelo Conselho Regional de Farmcia, com valor
probante de ausncia de impedimento ou suspeio do profissional farmacutico, para exercer a funo de
diretor tcnico ou responsvel tcnico ou farmacutico assistente tcnico ou farmacutico substituto, o
exerccio da responsabilidade tcnica, respeitando os princpios legais, ticos e sanitrios pelo profissional e
pela empresa ou estabelecimento.
2 - vedada ao Conselho Regional de Farmcia, a expedio da certido de regularidade de que se refere
o pargrafo anterior, quando tiver conhecimento de fato fundamentado constatado pelos servios de
vigilncia sanitria municipal, estadual ou federal, bem como pelo seu prprio servio de fiscalizao, fato
este que caracterize irregularidade sanitria ou profissional que sejam impeditivos do exerccio da profisso
farmacutica na forma de seu cdigo de tica profissional.
3 - Na certido de regularidade dever constar em destaque, na parte frontal, o ano correspondente
referida certido, e ser afixada dentro do estabelecimento e em lugar visvel ao pblico.
4 - A certido de regularidade conter um cdigo de segurana, a ser implementado em 180 (cento e
oitenta) dias, gerado a cada emisso e declarado nulo ao trmino da validade da referida certido.
Art. 4 - Fica instituda a Fiscalizao Eletrnica Mvel FEM, a ser realizada pelos Conselhos Regionais
de Farmcia, observada a legislao, as resolues do CFF e as normas relacionadas garantia da
veracidade, tempestividade das informaes, transparncia, fidedignidade, confiabilidade e
confidencialidade.
Pargrafo nico A utilizao de recursos eletrnicos dever ser realizada atravs de prestador de servio
especializado e autorizado, capaz de implantar a ICP infraestrutura de chaves pblicas brasileiras ou outra
similar ou ainda outras que venham substitu-las ou aprimor-las.
Art. 5 - Para efeito desta resoluo, define-se como:
I Termo de inspeo: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacutico fiscal,
destinado verificao do exerccio profissional nos estabelecimentos, conforme descrito no anexo VIII,
sendo obrigatrio seu preenchimento em todas as inspees efetuadas pelo fiscal;
II Termo de intimao: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacutico fiscal,
destinado a determinar a adoo de providncias imediatas ao estabelecimento e
ou ao profissional farmacutico, referente s atividades profissionais, conforme descrito no anexo VIII;
III Auto de infrao: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacutico fiscal,
destinado imposio de penalidade aos estabelecimentos que no comprovem o previsto no artigo 24 da
Lei Federal n 3.820/60, conforme descrito no anexo VIII.
Art. 6 - O preenchimento do relatrio de atividades fiscais deve obedecer estritamente aos termos do anexo
III da presente resoluo.
Art. 7 - Fica instituda a carteira de identificao funcional, colete e identidade funcional de farmacutico
fiscal.
1: A identidade funcional de que trata o caput obedecer ao modelo definido no anexo XI.
2: O colete de que trata o caput obedecer ao modelo definido no anexo XII e ter carter facultativo.
Art. 8 - Os formulrios e modelos previstos nos anexos IV a XIX esto disponveis no stio eletrnico http://
www.cff.org.br.
Art. 9 - Ficam revogados o item 6.26 do artigo 6, o pargrafo nico do artigo 9 e o artigo 15, todos da
Resoluo/CFF n 357/01; os artigos 55 e 56 da Resoluo/CFF n 521/09; a Resoluo/CFF n 522/09; bem
como as demais disposies em contrrio.
Art. 10 - Esta resoluo entra em vigor na data da sua publicao.
Walter da Silva Jorge Joo

Presidente CFF
ANEXO I
REGULAMENTO DE FISCALIZAO DOS CONSELHOS REGIONAIS DE FARMCIA
CAPTULO I - DOS FARMACUTICOS FISCAIS
Art. 1 - A fiscalizao a ser exercida pelos Conselhos Regionais de Farmcia obedecer ao presente
regulamento.
Art. 2 - Os Conselhos Regionais de Farmcia devero dispor de quadro de farmacuticos fiscais em nmero
suficiente a garantir a fiscalizao de todos os estabelecimentos no estado, por cada exerccio fiscal.
1 Conceitua-se como fiscal o profissional farmacutico devidamente concursado e nomeado, que tem f
pblica e poder de polcia, responsvel pela fiscalizao de rotina e diligncias em empresas ou
estabelecimentos que explorem atividades onde se faa necessria atuao de profissional farmacutico,
podendo adentrar ao estabelecimento para verificao do exerccio profissional, lavrando termo de inspeo,
termo de intimao, auto de infrao e ficha de verificao do exerccio profissional ou outros documentos
em situaes previstas na legislao vigente, adstritas s atividades farmacuticas.
2 - A gerncia, a chefia ou a superviso do setor de fiscalizao dever ser obrigatoriamente exercida por
farmacutico fiscal, subordinado diretamente ao vice-presidente do Conselho Regional de Farmcia.
Art. 3 - Os fiscais obrigatoriamente devem ser farmacuticos inscritos nos Conselhos Regionais de
Farmcias de sua jurisdio, respeitando-se os seguintes critrios:
I. Aprovao em concurso pblico constando de prova escrita versando seu contedo predominantemente
sobre deontologia, legislao farmacutica e sanitria, alm de prova de ttulos, ambas de carter
classificatrio; bem como de exame psicotcnico, de carter eliminatrio;
II. O edital do concurso para farmacutico fiscal dever constar de forma clara as pontuaes referentes
prova escrita e prova de ttulos, alm da realizao de teste psicotcnico, obrigatoriamente por empresa
terceirizada, prevendo o nmero de vagas para assuno imediata;
III. Os farmacuticos fiscais devero trabalhar em regime de dedicao exclusiva, sendo vedado aos mesmos
participarem como scios, proprietrios ou co-proprietrios, inclusive de assumir responsabilidade tcnica
ou prestar servios com ou sem vnculo empregatcio;
IV. Os farmacuticos fiscais trabalharo de acordo com a legislao em vigor, subordinados coordenao
do Vice-Presidente do Conselho Regional de Farmcia, a quem compete orientar e exigir o cumprimento
deste regulamento;
V. Serem portadores de carteira nacional de habilitao, no mnimo para categoria B, expedida pelo
Departamento Nacional de Trnsito;
VI. Ao farmacutico fiscal permitido o recebimento de remunerao por produtividade advinda da
atividade de fiscalizao, desde que regulamentado pelo rgo regional, respeitada a previso oramentria,
sendo apenas permitido o recebimento oriundo de termo de inspeo, vedando-se no tocante ao termo de
intimao ou ao auto de infrao aplicado e, ainda, das multas decorrentes.
Art. 4 - Compete aos farmacuticos fiscais:
I. Participar da elaborao do plano anual de fiscalizao, que dever ser aprovado pelo Plenrio do
Conselho Regional de Farmcia, fornecendo dados estatsticos e geogrficos do estado;
II. Participar da formulao estratgica de fiscalizao considerando a situao geopoltica e profissional do
Estado;
III. Participar da elaborao dos relatrios mensais e anual com base nos dados de fiscalizao;
IV. Fiscalizar a rea de jurisdio do rgo regional, cumprindo a legislao profissional, lavrando termo de
inspeo em todas as empresas ou estabelecimentos inspecionados, sendo que o termo de intimao ou auto
de infrao, ambos precedidos do termo de inspeo, devero ser lavrados nos casos previstos na legislao
vigente;
V. Na atividade fiscalizadora, o farmacutico fiscal dever orientar os farmacuticos e, se necessrio,
aqueles presentes nas empresas ou estabelecimentos no momento da fiscalizao.
Art. 5 - Os Conselhos Regionais podero capacitar os farmacuticos fiscais nas diferentes reas de ao
fiscalizadora por meio de cursos de educao continuada, utilizando a promoo de cursos internos e
externos ou atravs de participao em eventos regionais e nacionais.
Pargrafo nico - A diretoria do CRF dever incluir no Relatrio Anual de Fiscalizao enviado ao CFF, a
relao dos cursos de capacitao realizados aos farmacuticos fiscais durante o exerccio, discriminando a
data, carga horria total, ttulo dos cursos e os nomes dos fiscais que participaram dos eventos.
Art. 6 - proibido ao farmacutico fiscal receber qualquer valor ou documento em nome do Conselho
Regional de Farmcia, assim como passar recibo de quitao ou equivalente.
Art. 7 - vedada a atividade poltico-profissional por parte do farmacutico fiscal, devendo manter a
iseno e lisura de seus atos em razo das atribuies do seu poder de polcia.
CAPTULO II DA EXECUO DOS SERVIOS DE FISCALIZAO
Art. 8 - Ao trmino de qualquer etapa de fiscalizao, determinada por ordem de servio expedida pelo
Presidente ou, na sua ausncia, por qualquer membro da Diretoria do CRF, os fiscais devero apresentar
relatrio das atividades realizadas, consolidando em at 5 (cinco) dias teis do ms subsequente.
Art. 9 - vedado aos farmacuticos fiscais lavrarem autuaes, bem como ao setor de fiscalizao lavrar
notificaes e multas, exceto as previstas na legislao profissional pertinente ao campo de atuao dos
Conselhos de Farmcia.
Pargrafo nico - As infraes de natureza sanitria ou quaisquer outras devero ser anotadas e
encaminhadas por ato do Presidente do CRF ou por delegao expressa, s autoridades competentes.
Art. 10 - Todo farmacutico fiscal dever receber um treinamento para assuno ao cargo no Conselho
Regional de Farmcia onde for contratado ou em outro que tenha condies para realiz-lo.
Art. 11 - O Conselho Federal de Farmcia, junto com os Conselhos Regionais de Farmcia devero realizar,
alternadamente, encontros nacional e regionais de fiscalizao, deles participando os diretores,
supervisores/gerentes de fiscalizao e os farmacuticos fiscais dos Conselhos Regionais de Farmcia.
CAPTULO III - DOS CONSELHOS REGIONAIS DE FARMCIA
Art. 12 - Os Conselhos Regionais, durante sua ao fiscalizadora do exerccio profissional e das atividades
farmacuticas, devero observar rigorosamente todos os preceitos legais, normas e regulamentos
suplementares que envolvem as atividades de empresas ou estabelecimentos farmacuticos.

Pargrafo nico Para cumprimento do caput deste artigo, os Conselhos Regionais de Farmcia devero
elaborar manuais de rotina e procedimentos de acordo com as resolues do CFF e as deliberaes do rgo
regional.
Art. 13 - No se admitir o exerccio da atividade tcnica, cientfica e sanitria privativa do farmacutico,
sem a presena fsica do referido profissional na empresa ou estabelecimento.
Art. 14 - Obriga-se o Conselho Regional de Farmcia a denunciar s autoridades sanitrias e ao Ministrio
Pblico da sua jurisdio, o funcionamento de empresas ou estabelecimentos irregulares e ilegais perante o
CRF.
Art. 15 - Os profissionais farmacuticos devero comunicar aos seus Conselhos Regionais de Farmcia no
ato da solicitao de responsabilidade tcnica e, posteriormente, se houver alterao, as atividades
farmacuticas e os horrios em que as desenvolvem, bem como declarar, ainda, se desenvolvem outras
atividades que venham a impossibilitar o cumprimento do horrio da assistncia farmacutica requerida.
Pargrafo nico - As mudanas de horrios em qualquer das atividades devero antecipadamente ser
comunicadas por escrito aos Conselhos Regionais de Farmcia, sob pena de abertura de processo tico-
disciplinar.
Art. 16 - Os Conselhos Regionais apenas permitiro responsabilidade tcnica por empresas ou
estabelecimentos que necessitem de atividade de profissionais farmacuticos, aps o protocolo dos
requerimentos abaixo, e demais documentos pertinentes e apreciao do plenrio do regional:
a) Formulrio padro para solicitao de responsabilidade tcnica e termo de compromisso do profissional e
da empresa;
b) Formulrio padro para declarao de outras atividades acompanhada de declarao comprobatria da
atividade com seus respectivos horrios de trabalho, emitida pelo representante legal da empresa ou
estabelecimento;
c) Declarao do proprietrio e do farmacutico diretor tcnico, referente ao horrio de funcionamento do
estabelecimento.
Art. 17 - Ficam os Conselhos Regionais de Farmcia obrigados a remeter trimestralmente ao Conselho
Federal de Farmcia, a relao de todos os profissionais com inscrio definitiva, provisria e secundria em
sua jurisdio, seus endereos e suas respectivas responsabilidades tcnicas.
Pargrafo nico - Juntamente s informaes acima, dever o CRF enviar os seguintes dados: nmero de
farmacuticos por sexo; nmero de farmacuticos discriminados por habilitao (farmacuticos, industrial,
generalista, bioqumico analista clnico e alimentos, dentre outros); nmero acumulado no ano de
farmacuticos com inscrio baixada; nmero de farmcia ou drogarias com 24 horas dirias de
funcionamento contnuo.
Art. 18 - Os Conselhos Regionais de Farmcia devero encaminhar at o 20 (vigsimo) dia til do ms
subsequente, devidamente preenchido, o Relatrio de Atividade Fiscal - RAF (ANEXO III).
Art. 19 - Os Conselhos Regionais de Farmcia devero encaminhar ao CFF at 30 (trinta) de novembro o
Plano Anual de Fiscalizao do exerccio subsequente, obedecendo as diretrizes determinadas no anexo II e
formulrio padro conforme anexo IV, desta resoluo.
Pargrafo nico Qualquer alterao feita no Plano Anual de Fiscalizao ocasionada por motivo de fora
maior (mudana de diretoria do CRF, mudana de diretrizes, questes jurdicas, dentre outros), dever ser
reformulada no plano e apresentada ao plenrio do CRF para aprovao e posteriormente encaminhada ao
CFF at 31 (trinta e um) de maro do ano seguinte.
Art. 20 - Os Conselhos Regionais de Farmcia devero encaminhar, at 30 (trinta) de janeiro do ano
seguinte, o relatrio anual de fiscalizao, conforme formulrio padro disposto no anexo V desta resoluo,
obedecendo ao previsto no plano anual apresentado.
Art. 21 - Os Conselhos Regionais de Farmcia devero autuar a empresa ou o estabelecimento farmacutico
que, no momento da inspeo de fiscalizao, esteja em atividade sem comprovar que possui profissional
habilitado com responsabilidade anotada junto ao CRF da jurisdio, seja sem responsvel tcnico, com
assistncia parcial ou ilegal e no qual no houve regularizao pelo autuado no prazo, se previsto em lei, de
30 (trinta) dias de forma contnua at a efetiva regularizao, sob pena de responsabilizao.
Art. 22 - Os Conselhos Regionais devero autuar a farmcia, drogaria e distribuidora que, no momento da
inspeo de fiscalizao, estejam em atividade sem a presena do farmacutico diretor tcnico ou
responsvel tcnico, assistente tcnico ou do substituto, conforme a respectiva anotao e registro perante o
CRF e as diretrizes aprovadas pelo plenrio do regional.
Art. 23 As penalidades de multas decorrentes dos autos de infrao devero ter sua graduao aplicada de
acordo com a legislao vigente, ou seja, de 01 (um) a 03 (trs) salrios mnimos, se primria, e em dobro se
reincidente, conforme as diretrizes aprovadas pelo plenrio do regional, observadas as regras dispostas em
resoluo especfica do CFF sobre o processo administrativo fiscal.
Pargrafo nico - Considera-se reincidente para todos os efeitos, a empresa ou o estabelecimento que tiver
antecedentes fiscais mesma prtica punvel em processos findados administrativamente ou com deciso
transitada em julgado.
Art. 24 A implantao da fiscalizao eletrnica mvel de carter obrigatrio pelos Conselhos Regionais
de Farmcia, podendo excepcionalmente manter a fiscalizao manual, desde que motivados por questes
tcnicas devidamente justificadas.
Art. 25 Para implantao da Fiscalizao Eletrnica Mvel-FEM, o CRF dever:
I Ter banco de dados compatvel com o sistema informatizado e devidamente autorizado pelo CFF.
II- Dispor de equipamentos compatveis e necessrios para efetiva realizao da FEM.
Art. 26 Toda solicitao de alterao tcnica da FEM pelo CRF dever ser encaminhada a comisso de
fiscalizao do CFF para conhecimento, avaliao, parecer e encaminhamento a diretoria do CFF para
apreciao e deciso.
Art. 27 Os Conselhos Regionais tero 180 (cento e oitenta) dias aps a publicao desta norma para
adequar situaes diversas do estabelecido no artigo 3, inciso II, do Anexo I desta resoluo, sob pena de
sanes administrativas.
CAPITULO IV - DO CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA
Art. 28 O Conselho Federal de Farmcia dever auxiliar o conselho regional que pretenda dinamizar sua
fiscalizao, desde que sejam cumpridas pelo conselho regional as normativas e metas de desempenho
estabelecidas nos planos de fiscalizao e nas pactuaes firmadas entre ambos nas reunies gerais dos
conselhos de farmcia, alm de previso oramentria especfica.
Art. 29 - Os auxlios a serem prestados aos Conselhos Regionais de Farmcia podero ser da seguinte
natureza:
a) orientao e organizao do setor;
b) aquisio de equipamentos e suporte administrativo;
c) e outros a serem solicitados, devidamente justificados.
Art. 30 - O Conselho Federal de Farmcia dever auxiliar o Conselho Regional de Farmcia para
cumprimento do plano anual de fiscalizao em caso de comprovada necessidade de melhorias no
departamento de fiscalizao.
Art. 31 - Para fazer jus ao auxlio do Conselho Federal de Farmcia, o Conselho Regional dever:
a) requerer sua inscrio no plano de auxlio;
b) apresentar o plano de ao a ser executado no exerccio;
c) preencher a ficha informativa adotada pelo CFF;
d) apresentar termo de compromisso assinado pela diretoria do CRF de que o auxlio a ser concedido ser
exclusivamente aplicado no setor de fiscalizao;
e) atender os requisitos da Resoluo/CFF n 531/10 ou outra que vier a substitu-la.

Art. 32 O CFF fiscalizar a aplicao dos recursos, por verificao in loco, ou atravs de relatrios
mensais encaminhados pelo presidente do Conselho Regional de Farmcia, podendo requerer auditoria e
parecer da comisso de fiscalizao do CFF.
Art. 33 - O no encaminhamento de relatrios demonstrativos do setor de fiscalizao por parte dos
Conselhos Regionais de Farmcia no prazo regimental e sem as devidas justificativas implicar na
suspenso imediata do auxlio, independente de outras medidas que devero ser adotadas pelo CFF.
Art. 34 - Os formulrios usados nos setores de fiscalizao dos Conselhos Regionais de Farmcia sero os
padronizados pelo CFF.
Pargrafo nico - Os conselhos regionais de farmcia podero estabelecer modelos prprios adequados sua
realidade, desde que dispondo de dados contidos nos formulrios aprovados por esta resoluo, e que os
mesmos sejam enviados previamente ao CFF para conhecimento e avaliao da comisso de fiscalizao.
Art. 35 - Cabe ao CFF a elaborao de regulamento para processos fiscais e ticos.
Art. 36 - O CFF manter comisso assessora de fiscalizao, devendo ter pelo menos um farmacutico fiscal
como membro efetivo para analisar e apresentar diretoria do Conselho Federal de Farmcia, relatrio das
aes fiscalizadoras dos Conselhos Regionais de Farmcia.
Pargrafo nico: o CFF poder convidar farmacutico fiscal para participar de reunio em assuntos
especficos quando solicitado pela comisso de fiscalizao.
Art. 37 - As dvidas ou omisses sero resolvidas pelo Conselho Federal de Farmcia.
ANEXO II DIRETRIZES DO PLANO ANUAL DE FISCALIZAO
Definio: o plano anual o documento de planejamento previsto no anexo IV, que dever ser elaborado
conforme o previsto no artigo 19 do anexo I, considerando as diretrizes e definies abaixo descritas.
1. Estruturao: departamento ou setor de fiscalizao, recursos humanos (coordenao, n de fiscais
atuantes na fiscalizao, gerente de fiscalizao, fiscais em servios internos e auxiliares administrativos) e
recursos fsicos (n de computadores, terminais telefnicos, impressoras, equipamentos para fiscalizao
eletrnica, veculos, etc.).
2. Diretrizes do regional: deliberar sobre as diretrizes e procedimentos nas diversas situaes vivenciadas
pelo regional: a) carga horria de assistncia farmacutica por tipo de estabelecimento; b) afastamentos
provisrios; c) outras situaes; d) metas da fiscalizao; e) denncias presidncia; f) parceria com outros
rgos; g) formas de fiscalizao no setor pblico; h) formas de fiscalizao conjunta com outros rgos.
3. Abrangncia da fiscalizao: Individualizado por: estado, regies de fiscalizao, capital e regio
metropolitana, contendo:
a) nmero de municpios e sua populao; nmero de empresas ou estabelecimentos privados e pblicos;
nmero de farmacuticos, habitantes, estabelecimentos;
b) ndices: soma de farmcias e drogarias; n de farmacuticos por empresas ou estabelecimento; n
habitante por farmcia/drogaria; n de habitantes por farmacuticos; n de estabelecimento privado e pblico
por fiscal no estado.
4. Custo da fiscalizao: descrever por regio, com previso de despesas com combustvel, dirias, salrios,
encargos dos fiscais, auxiliares, renovao da frota, manuteno dos veculos e servios grficos.
5. Sistemtica da fiscalizao: considerar na elaborao:
a) o ndice de desempenho de fiscalizao (IDF): o resultado obtido pela diviso do nmero de inspees
realizadas no ms pelo nmero de dias teis, e ainda pelo nmero de fiscais em atividade de fiscalizao.
Para garantir a produtividade e qualidade da fiscalizao, o ndice que dispe a presente resoluo dever ser
mantido na faixa entre 10,0 e 15,0 fiscalizaes dia;
b) o perfil de assistncia farmacutica no estado, nas regies de fiscalizao, na capital e na regio
metropolitana e nas 10 principais cidades, com base na presena e ausncia em farmcias e drogarias,
incluindo as pblicas, e tambm dos profissionais;
c) a cobertura total dos estabelecimentos farmacuticos no estado, com prioridade para estabelecimentos
ilegais, irregulares e estabelecimentos sem assistncia tcnica farmacutica efetiva, informando a
periodicidade das inspees;
d) a eficcia da fiscalizao exercida: avaliar se o plano de fiscalizao aplicado no exerccio anterior
produziu efeitos positivos nos ndices de fiscalizao do conselho regional (aumento do IDF, aumento da
assistncia farmacutica durante as inspees, diminuio do nmero de estabelecimentos ilegais e
irregulares, dentre outros) e baseado nestes resultados elaborar o plano de fiscalizao com as correes a
ser implantado no exerccio seguinte.
ANEXO III - INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO RELATRIO DE ATIVIDADE FISCAL

RAF
I- Tipo de estabelecimento
1. Farmcia de propriedade do farmacutico: a farmcia comunitria de dispensao onde o farmacutico
o proprietrio ou coproprietrio.
2. Drogaria de propriedade do farmacutico: a drogaria onde o farmacutico o proprietrio ou
coproprietrio.
3. Farmcia com manipulao de propriedade do farmacutico: a farmcia com manipulao onde o
farmacutico o proprietrio ou coproprietrio.
4. Farmcia homeoptica de propriedade do farmacutico: a farmcia de manipulao e dispensao de
medicamentos homeopticos de propriedade do farmacutico.
5. Total de farmcias e drogarias de propriedade do farmacutico: o somatrio de todas as farmcias,
drogarias, farmcias com manipulao e farmcias homeopticas de propriedade do farmacutico.
6. Farmcia - CAT I RT: a farmcia de dispensao, onde o farmacutico responsvel tcnico (RT) no
proprietrio ou coproprietrio.
7. Farmcia - CAT II: a farmcia de dispensao, onde o RT o oficial de farmcia provisionado ou
licenciado, inscrito na categoria II, sendo ele o proprietrio ou coproprietrio.
8. Drogaria - CAT I: a drogaria onde o farmacutico responsvel tcnico (RT) no proprietrio ou
coproprietrio.
9. Drogaria - CAT II: a drogaria onde o RT o oficial de farmcia provisionado ou licenciado, sendo ele o
proprietrio ou coproprietrio.
10. Farmcia com manipulao propriedade de no farmacutico: a farmcia com manipulao, onde o
farmacutico responsvel tcnico (RT) no proprietrio ou coproprietrio.
11. Farmcia homeoptica propriedade de no farmacutico: a farmcia de dispensao e manipulao
de medicamentos homeopticos, de propriedade de no farmacutico, onde o farmacutico responsvel
tcnico (RT) no proprietrio ou coproprietrio.
12. Total de farmcias e drogarias de no farmacuticos: a somatria de todas as farmcias e drogarias
pertencentes somente a no farmacuticos.
13. Farmcia pblica: a farmcia pertencente aos rgos pblicos municipais, estaduais ou federais.
14. Farmcia hospitalar privada: a farmcia privativa destinada ao atendimento de pacientes ou usurios de
estabelecimentos hospitalares e equivalentes de assistncia mdica privados, no sendo permitido o
atendimento ao pblico externo.
15. Farmcia hospitalar pblica: a farmcia privativa destinada ao atendimento de pacientes ou usurios de
estabelecimentos pblicos hospitalares e equivalentes de assistncia mdica, no sendo permitido o
atendimento ao pblico externo.
16. Total de farmcias e drogarias: a somatria de todas as farmcias e drogarias, independente da sua
propriedade ou caracterstica.
17. Ervanaria: o estabelecimento que realiza dispensao de plantas medicinais.
18. Postos de medicamentos: o estabelecimento destinado exclusivamente venda de medicamentos
industrializados em suas embalagens originais e constantes de relao elaborada pelo rgo sanitrio federal,
publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de farmcia ou drogaria, no
cabendo seu registro no CRF, devendo, no entanto, ser mantido cadastro dos dados legais do
estabelecimento.
19. Laboratrio de anlises clnicas de propriedade de farmacuticos: o laboratrio que exerce as
atividades de anlises clnicas, sendo de propriedade de farmacutico.
20. Laboratrio de anlises clnicas de propriedade de no farmacuticos: o laboratrio que exerce as
atividades de anlises clnicas, com responsabilidade de farmacutico e de propriedades de no
farmacutico.
21. Total de laboratrio de anlises clnicas: a somatria de todos os laboratrios de anlises clnicas
independente da sua propriedade ou caracterstica.
22. Outros laboratrios: bromatolgicos, toxicolgicos, controle de qualidade que possuem responsabilidade
tcnica de farmacutico.
23. Postos de coleta: a somatria de todos os estabelecimentos/empresas destinados coleta de material
para anlise clinica laboratorial, vinculada a um laboratrio de anlise clnicas.
24. Indstrias farmacuticas: so as indstrias que exercem atividades produtoras de medicamento sob a
responsabilidade tcnica do farmacutico.
25. Indstrias cosmticas: so as indstrias que exercem atividades produtoras de cosmticos sob a
26. Outras indstrias: so as indstrias de alimentos, saneantes e outras que exercem atividades sob a
27. Distribuidora de medicamentos, insumos e drogas: so empresas que exercem direta ou indiretamente o
comrcio atacadista de medicamentos, insumos e drogas sob a responsabilidade tcnica do farmacutico.
28. Outras distribuidoras: so as distribuidoras que no se encaixam no item acima.
29. Importadoras de medicamentos, insumos e drogas: so as importadoras de medicamentos, insumos e
drogas sob a responsabilidade tcnica do farmacutico.
30. Outras importadoras: so as importadoras que no se encaixam no item acima.
31. Desinsetizadoras: so empresas ou estabelecimentos destinados a desinsetizao de ambientes que esto
sob a responsabilidade tcnica de farmacutico.
32. Outros: empresa ou estabelecimento que esteja sob a responsabilidade tcnica de farmacutico e que no
se encaixam em qualquer categoria acima.
II- Outras informaes
1. Estabelecimentos registrados - dever ser indicado o quantitativo de cada empresa ou estabelecimento
registrado no CRF, conforme levantamento realizado at o ltimo dia do ms.
2. Estabelecimentos novos - indica o nmero de empresas ou estabelecimentos que obtiveram o seu registro
no CRF durante o ms na capital e no interior.

3. Estabelecimentos encerrados - indica o nmero de empresas ou estabelecimentos que tiveram seu registro
cancelado no ms, e que foram requeridos pela parte interessada, conforme levantamento at o ltimo dia do
ms, na capital e no interior.
4. Estabelecimentos irregulares - dever ser indicado o quantitativo de cada empresa ou estabelecimento
registrado no CRF, que se encontra sem responsvel tcnico aps o prazo de 30 dias concedido por lei, bem
como aquelas com carga horria insuficiente, conforme levantamento realizado at o ltimo dia do ms.
5. Estabelecimentos ilegais - dever ser indicado o quantitativo de cada empresa ou estabelecimento no
registrado no CRF e que necessita da responsabilidade tcnica de um farmacutico, conforme levantamento
realizado at o ltimo dia do ms.
6. Total de inspees no ms - registrar o nmero de fiscalizaes realizadas no ms em cada tipo de
empresa ou estabelecimento, na capital e interior.
7. Termo de inspeo - RT presentes/ausentes
Indica o nmero de termos de inspeo com farmacutico diretor tcnico ou responsvel tcnico, assistente
tcnico e substituto que estavam presentes ou ausentes em cada empresa ou estabelecimento fiscalizado, no
horrio declarado e homologado junto ao Conselho Regional de Farmcia, na capital e no interior.
8. Termo de inspeo no possui RT
Indica o nmero termos de inspeo lavrados nas empresas ou nos estabelecimentos devidamente
registrados nos Conselhos Regionais de Farmcia sem homologao de diretor ou responsvel tcnico,
assistente tcnico (artigo 24 da lei 3820/60), na capital e no interior, ou ainda naqueles cujo farmacutico
diretor/responsvel tcnico ou farmacutico assistente tcnico encontra-se afastado temporariamente (sem
farmacutico substituto).
9. Estabelecimentos fechados/outras inspees
Indica o nmero de empresas ou estabelecimentos que estavam fechados no momento da inspeo, mesmo
estando dentro do horrio declarado de funcionamento da empresa no cadastro do conselho regional,
empresas ou estabelecimentos com destino ignorado e outras inspees (diligncias e outras constataes).
10. Autos de infraes lavrados firmas
10.1 Sem diretor tcnico ou responsvel tcnico (sem DT/RT): indica o nmero de autos de infraes
lavrados nas empresas ou nos estabelecimentos devidamente registrados nos Conselhos Regionais de
Farmcia sem homologao de diretor ou responsvel tcnico, assistente tcnico, (artigo 24 da lei 3820/60),
na capital e no interior, ou ainda naqueles cujo farmacutico diretor/responsvel tcnico ou farmacutico
assistente tcnico encontra-se afastado temporariamente (sem farmacutico substituto).
10.2 Sem registro de estabelecimento (SEM RE): indica o nmero de autos de infraes lavrados nas
empresas ou nos estabelecimentos que no so registrados nos Conselhos Regionais de Farmcia, e,
consequentemente, sem responsvel tcnico (artigo 24 da lei 3.820/60), na capital e no interior.
10.3 Complementaes de carga horria (CCH): indica o nmero de autos de infraes lavrados nas
empresas ou nos estabelecimentos com registro nos conselhos regionais, mas que no possuem
farmacuticos durante todo o horrio de funcionamento, portanto, com carga horria insuficiente.
11. Autos de infraes lavrados por ausncia do RT: indica o nmero de autos de infraes lavrados nas
empresas ou estabelecimentos devidamente registrados nos Conselhos Regionais de Farmcia devido
ausncia do farmacutico diretor tcnico ou responsvel tcnico, do assistente tcnico ou do substituto no
horrio declarado e estabelecido na certido de regularidade na capital e interior.
12. Perfil de assistncia farmacutica das principais cidades com base na situao das farmcias e drogarias
privadas e pblicas:
Neste item fornecido o perfil de assistncia tcnica quando avaliada em trs inspees consecutivas nas
grandes cidades do estado, sendo o critrio de escolha por conta do setor de fiscalizao de todos os CRFs,
considerando no mnimo 03 (trs) inspees em todos os as empresas ou estabelecimentos farmacuticos da
cidade, neste perodo. Se necessrio, poder ser repetida aos trimestres subsequentes a mesma cidade desde
que estabelea um novo perfil de assistncia. Ocasionalmente, podero ser utilizados dados do trimestre
anterior para aqueles estabelecimentos que no foram fiscalizados no trimestre vigente. Este fato, quando
necessrio, dever ser notificado em separado no mapa mensal como observao. Neste item sero
consideradas as farmcias privadas homeopticas e as drogarias. importante ressaltar que todas as cidades
devero ser fiscalizadas em sua totalidade, porm a informao repassada neste item em questo se norteia
nas 10 principais ou grandes cidades.
N de farmcias = 80 - corresponde ao total de farmcias existentes na localidade, o que representa 100%
das farmcias e drogarias. Perfil 1 = em 16 farmcias ou drogarias a fiscalizao verificou presena do RT
em mais de 70% das visitas efetuadas. Tal nmero representa 20% das farmcias da localidade. Perfil 2 =
em 40 farmcias ou drogarias a fiscalizao verificou a presena do RT em 40 a 70 % das visitas - o que
representa 50% das farmcias. Perfil 3 = em 8 farmcias a fiscalizao verificou presena abaixo de 40% das
visitas efetuadas, o que representa 10% das farmcias. Perfil 4 = representa o nmero de farmcias da cidade
que no se dispe de dados para anlise do perfil. Perfil 5 = firmas sem RT ou sem registro.
13. Perfil de assistncia farmacutica do estado com base na presena ou ausncia - esse item indica o
percentual de farmacuticos presentes e ausentes durante a inspeo no ms. obtido no RAF somando os
termos de visitas RT presente e termos de visitas RT ausente, capital e interior. Exemplo: total de RT
presente, capital e interior: 850; total de RT ausente, capital e interior: 150; portanto, em 1.000 TVs
presentes/ausentes, 85% estavam presentes e 15% estavam ausentes, temos o perfil de assistncia com base
na presena e ausncia. Considera-se ainda: perfil 1 - assistncia efetiva (71% a 100% de presena), perfil 2
- assistncia parcial (40% a 70% de presena); perfil 3 - assistncia deficitria (0% a 39% de presena).
14. Total de farmacuticos inscritos no CRF (capital): trata-se do nmero de farmacuticos inscritos no CRF
na capital, incluindo os provisionados.
15. Total de farmacuticos inscritos no CRF (interior): trata-se do nmero de farmacuticos inscritos no
CRF no interior, incluindo os provisionados.
16. Total de farmacuticos inscritos no CRF (estado): trata-se da soma do nmero total de farmacuticos
inscritos no CRF na capital e no interior, incluindo os provisionados.
17. Total de tcnicos de laboratrios inscritos no CRF (estado): trata-se do nmero total de tcnicos de
laboratrio inscritos no CRF.
18. Nmero de autos de infrao lavrados distncia: trata-se do nmero de autos de infrao emitidos
distncia sobre estabelecimentos farmacuticos ilegais e irregulares durante o ms.
19. Nmero de multas aplicadas por ausncia do RT: trata-se do nmero de multas aplicadas por ausncia do
responsvel tcnico no ms.
20. Nmero de multas aplicadas em empresas ou estabelecimentos irregulares e ilegais: trata-se do nmero
de multas aplicadas sobre empresas irregulares e ilegais no ms.
21. Nmero de multas aplicadas em empresas ou estabelecimentos com assistncia farmacutica
insuficiente: indica o nmero de multas aplicadas nas empresas ou estabelecimentos com registro nos
conselhos regionais, mas que no possuem farmacuticos durante todo o horrio de funcionamento (carga
horria insuficiente).
22. Nmero de processos encaminhados pela fiscalizao para abertura de processo tico: nmero de
processos encaminhados pela fiscalizao para abertura de processo tico durante o ms.
23. Nmero de processos disciplinares instaurados: nmero de processos disciplinares instaurados durante o
ms.
24. Nmero de municpios existentes no estado: trata-se do nmero de municpios existentes no estado.
25. Total de municpios visitados no perodo: trata-se do nmero de municpios visitados no ms.
26. Nmero de fiscais em atividade de fiscalizao: trata-se do nmero de fiscais que esto em atividade
direta de fiscalizao, fora da sede, no referido ms.
27. Nmero total de inspees: trata-se da somatria do nmero de termos de inspeo (ausncia e
presena), autos de infrao sobre firmas e termos de inspeo nas empresas ou estabelecimentos fechados.

28. Proporo de inspees por estabelecimento: o nmero obtido dividindo-se o nmero de inspees
efetuadas no ms pelo nmero total de empresas ou estabelecimentos, incluindo os registrados e os ilegais.
29. Proporo de empresas ou estabelecimentos por fiscal: o nmero obtido dividindo-se o nmero de
empresas ou estabelecimentos existente pelo nmero de fiscais em atividade de fiscalizao no ms.
30. Proporo de autos de infrao por ausncia do responsvel tcnico: este nmero se obtm pela diviso
do nmero de autos efetuados pelo nmero de ausncias identificadas pela fiscalizao.
31. Proporo de autos de infrao por empresas ou estabelecimentos irregular e ilegal: o nmero obtido
dividindo-se o nmero de autos de infrao efetuados no ms, ( distncia e no local) pelo nmero de
empresas ou estabelecimentos irregulares e ilegais existentes.

ANEXO IV - PLANO ANUAL DE FISCALIZAO Modelo Padro
DIRETORIA:
PRESIDENTE:
VICE-PRESIDENTE:
SECRETRIO:
TESOUREIRO:
1. ESTRUTURAO: DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO, RECURSOS HUMANOS E FSICOS.

Coordenao:
Gerncia/superviso:
Fiscais atuantes na fiscalizao:
Fiscal em servio interno:
Auxiliares administrativos:
N de computadores, terminais telefnicos, impressoras, fiscalizao eletrnica:
Veculos de uso exclusivo da fiscalizao:

2. DIRETRIZES DO REGIONAL
2.1 REFERENTE ASSISTNCIA FARMACUTICA EXIGIDA NOS ESTABELECIMENTOS, EM TODO O ESTADO:
Objetivo:
-Deliberar a carga horria diria de assistncia farmacutica, em cada tipo de estabelecimento.
-Descrever modalidade e vigncia do Termo de Ajuste de Conduta, se houver.
Farmcia/drogaria:
Farmcia com manipulao:
Farmcia pblica:
Farmcia hospitalar pblica:
Farmcia hospitalar privada:
Laboratrio de anlises clnicas pblico:
Laboratrio de anlises clnicas privado:
Posto de coleta:
Piscina:
Distribuidora de medicamentos:
Outras distribuidoras:
Indstrias farmacuticas:
Outras indstrias:
Importadoras de medicamentos:
Outras importadoras/transportadoras/desinsetizadoras/laboratrios:
2.2 AFASTAMENTOS PROVISRIOS:

-Objetivo: Deliberar sobre os procedimentos a serem adotados, nas situaes diversas discriminadas abaixo.
Frias regulamentares de 30 dias:
Licena maternidade:
Licena mdica superior a 30 dias:
Justificativas antecipadas de ausncias nos casos de consultas, exames, licena matrimnio:

Atestado mdico/odontolgico, consulta e exames mdicos, com autuao, apresentado p/ defesa:
Cursos de qualificao (especializao, mestrado, doutorado, etc):
Participao em curso/congresso:
Atividades administrativas e outros afastamentos provisrios:
2.3 OUTRAS SITUAES:

-Objetivo: Deliberar sobre os procedimentos a serem adotados, nas situaes diversas a seguir:
Constatao de ausncia do farmacutico (DT/AT/S), no momento da inspeo:
Fiscalizao em farmcias/drogarias que declaram horrio de fechamento (18h, 19h, 20h, 21h, 22h), mas que continuam atendimento por meio de portinhola, caracterizando atendimento 24 horas:
Fiscalizao em farmcias/drogarias durante final de semana, noturna, feriado e planto em atendimento a diligencias, denncias, ordem de servio, blitz:
Drogarias e farmcias que declaram fechar no horrio de almoo:
Nmero mximo de homologaes de direes tcnicas, por tipo de estabelecimento:
Nmero mximo de homologaes de assistentes tcnicos ou substitutos (AT/S), por tipo de estabelecimento:
Homologao de DT/a/s em estabelecimento privado farmacutico servidor pblico:
Intervalo exigido entre 02 (duas) DT/AT/S:
Participao do farmacutico como scio:
2.4 METAS DA FISCALIZAO:

-Objetivo: Determinar qual a meta ou objetivo estabelecido pelo Regional, em cada item descrito na tabela abaixo:
Nmero de inspees por ano:
Auto de infrao distncia:
Estabelecimentos irregulares:
Estabelecimentos ilegais:
Postos de medicamentos:
Orientaes feitas pelos fiscais:

Aplicao de Ficha de Verificao do Exerccio tico- Profissional FVEEP:
-definir quantidades, periodicidade, objetivo, destinao final das fichas aplicadas.
Treinamento/curso/palestra (capacitao) aos fiscais, com nome do ministrante, carga horria, data e fiscais participantes:
2.5 DENNCIAS PRESIDNCIA PELO DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO:

-Objetivo: Determinar a metodologia, periodicidade e o procedimento estabelecido pelo Regional.
Denncia fundamentada em ausncias - pr-tica/reunio de orientao:
Denncia fundamentada em ausncias processo disciplinar tico:
Denncia Vigilncia Sanitria:
Denncia ao Ministrio Pblico:
2.6 PARCERIAS COM OUTROS RGOS:

-Objetivo: Descrever as aes conjuntas previstas com os rgos abaixo:
Vigilncia Sanitria Estadual:
Vigilncia Sanitria Municipal:
Ministrio Pblico:
PROCON:
Superintendncia Regional do Trabalho e Emprego de ....SRTE/UF:
ANVISA:
Policia Federal:
Polcia Estadual:
Secretaria da Fazenda:
Outro:
2.7 FORMAS DE FISCALIZAES NO SETOR PBLICO:

Objetivo: Descrever a situao atual e forma de fiscalizao no setor.

3. ABRANGNCIA DA FISCALIZACO
A - NMEROS NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE

MUNICPIOS ESTABELECIMENTOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS HABITANTES FISCAIS NO
PRIVADOS PBLICOS ESTADO
Estado
Capital
Regio
metropolitana
Regio I
Regio II
B - NDICES SOMA DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE

FARMCIAS E FARMACUTICOS POR HABITANTES POR HABITANTES POR ESTABELECIMENTOS
DROGARIAS ESTABELECIMENTOS FARMCIA/DROGARIA FARMACUTICOS PRIVADOS/PBLICOS POR
FISCAL
Estado
Capital
Regio
metropolitana
Regio I
Regio II

4. CUSTOS DA FISCALIZAO
Objetivo: Identificar os recursos fsicos, financeiro e pessoal, destinados execuo da fiscalizao, de forma adequada e especfica a este fim.
GASTO COM GASTO COM SALRIOS E MANUTENO RENOVAO OU SERVIOS TOTAL
COMBUSTVEL DIRIAS ENCARGOS DOS DOS VECULOS ALUGUEL DA GRFICOS
FISCAIS E AUXILIARES FROTA
Estado
Capital
Regio
metropolitana
Regio I
Regio II

5. SISTEMTICA DA FISCALIZAO:
NDICE DE DESEMPENHO DA FISCALIZAO:
-N Inspees/Dias teis/NFiscais
PERFIL DE ASSISTNCIA FARMACUTICA COM BASE NA SITUAO DAS FARMCIAS E DROGARIAS PRIVADAS E PBLICAS:
-Considerar o Perfil de Assistncia Farmacutica do profissional, do estabelecimento e, no mnimo das 10 principais cidades no estado, nas regies, na capital
e na regio metropolitana, para estabelecer as metas.
-Descrever critrios e periodicidade para fiscalizao para cada tipo de perfil, conforme itens 12 e 13 dessa Resoluo.
COBERTURA DOS ESTABELECIMENTOS NO ESTADO:
-Prioridade para estabelecimentos ilegais, irregulares e estabelecimentos sem Assistncia Tcnica Farmacutica efetiva, informando a periodicidade das
inspees.
EFICCIA DA FISCALIZAO EXERCIDA:
-Avaliar se o Plano de Fiscalizao aplicado no exerccio anterior produziu efeitos positivos nos ndices de Fiscalizao do Conselho Regional.

ANEXO V - RELATRIO ANUAL DE FISCALIZAO Modelo Padro
DIRETORIA:
PRESIDENTE:
VICE-PRESIDENTE:
SECRETRIO:
TESOUREIRO:
1. ESTRUTURAO: DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO, RECURSOS HUMANOS E FSICOS.

Coordenao:
Gerncia/superviso:
Fiscais atuantes na fiscalizao:
Fiscal em servio interno:
Auxiliares administrativos:
N de computadores, terminais telefnicos, impressoras, fiscalizao eletrnica:
Veculos de uso exclusivo da fiscalizao:

2. DIRETRIZES DO REGIONAL
2.1 REFERENTE ASSISTNCIA FARMACUTICA EXIGIDA NOS ESTABELECIMENTOS, EM TODO O ESTADO:
Objetivo:
-Descrever qual a carga horria diria de assistncia farmacutica aplicada no ano, em cada tipo de estabelecimento. Se diferente do proposto no Plano, informar
os motivos da alterao.
-Descrever modalidade e vigncia do Termo de Ajuste de Conduta, se for o caso.
Farmcia/drogaria:
Farmcia com manipulao:
Farmcia pblica:
Farmcia hospitalar pblica:
Farmcia hospitalar privada:
Laboratrio de anlises clnicas pblico:
Laboratrio de anlises clnicas privado:
Posto de coleta:
Piscina:
Distribuidora de medicamentos:
Outras distribuidoras:
Indstrias farmacuticas:
Outras indstrias:
Importadoras de medicamentos:
Outras importadoras/transportadoras/desinsetizadoras/laboratrios:
2.2 AFASTAMENTOS PROVISRIOS:

-Objetivo: Descrever os procedimentos que foram adotados, nas situaes diversas discriminadas abaixo.
Frias regulamentares de 30 dias:
Licena maternidade:
Licena mdica superior a 30 dias:

Justificativas antecipadas de ausncias nos casos de consultas, exames, licena matrimnio:
Atestado mdico/odontolgico, consulta e exames mdicos, com autuao, apresentado p/ defesa:
Cursos de qualificao (especializao, mestrado, doutorado, etc):
Participao em curso/congresso:
Atividades administrativas e outros afastamentos provisrios:
2.3 OUTRAS SITUAES:

-Objetivo: Descrever os procedimentos que foram adotados, nas situaes diversas discriminadas abaixo.
Constatao de ausncia do farmacutico (DT/AT/S), no momento da inspeo:
Fiscalizao em farmcias/drogarias que declaram horrio de fechamento (18h, 19h, 20h, 21h, 22h), mas que continuam atendimento por meio de portinhola, caracterizando atendimento 24 horas:
Fiscalizao em farmcias/drogarias durante final de semana, noturna, feriado e planto em atendimento a diligencias, denncias, ordem de servio, blitz:
Drogarias e farmcias que declaram fechar no horrio de almoo:
Nmero mximo de homologaes de direes tcnicas, por tipo de estabelecimento:
Nmero mximo de homologaes de assistentes tcnicos ou substitutos (AT/S), por tipo de estabelecimento:
Homologao de DT/A/S em estabelecimento privado, a farmacutico servidor pblico:
Intervalo exigido entre 02 (duas) DT/AT/S:
Participao do farmacutico como scio:
2.4 METAS DA FISCALIZAO:

-Objetivo: Descrever o resultado obtido no ano, tendo por base a meta ou objetivo estabelecido no Plano de Fiscalizao.
Nmero de inspees por ano:
Auto de infrao distncia:
Estabelecimentos irregulares:
Estabelecimentos ilegais:
Postos de medicamentos:
Orientaes feitas pelos fiscais:
Aplicao de ficha de verificao do exerccio tico- profissional FVEEP:

-Descrever quantidades, periodicidade, objetivo, destinao final das fichas aplicadas.
Treinamento/curso/palestra (capacitao) aos fiscais, com nome do ministrante, carga horria, data e fiscais participantes:
2.5 DENNCIAS PRESIDNCIA PELO DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO:

-Objetivo: Descrever a metodologia, periodicidade e o procedimento estabelecido pelo Regional.
Denncia fundamentada em ausncias - pr-tica/reunio de orientao:
Denncia fundamentada em ausncias processo disciplinar tico:
Denncia vigilncia sanitria:
Denncia ao ministrio pblico:
2.6 PARCERIAS COM OUTROS RGOS:

-Objetivo: Descrever as aes conjuntas realizadas com os rgos abaixo:
Vigilncia Sanitria Estadual:
Vigilncia Sanitria Municipal:
Ministrio Pblico:
PROCON:
Superintendncia Regional do Trabalho e Emprego de ..., SRTE/UF:
ANVISA:
Policia Federal:
Polcia Estadual:
Secretaria da Fazenda:
Outro:
2.7 FORMAS DE FISCALIZAES NO SETOR PBLICO:

Objetivo: Descrever a situao atual e forma de fiscalizao no setor.

3. ABRANGNCIA DA FISCALIZACO
A - NMEROS NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE
MUNICPIOS ESTABELECIMENTOS ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS HABITANTES FISCAIS NO
PRIVADO PBLICOS ESTADO
Estado
Capital
Regio
metropolitana
Regio I
Regio II
B - NDICES SOMA DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE

FARMCIAS E FARMACUTICOS HABITANTES POR HABITANTES POR ESTABELECIMENTOS
DROGARIAS POR FARMCIA/DROGARIA FARMACUTICOS PRIVADOS/PBLICOS POR
ESTABELECIMENTOS FISCAL
Estado
Capital
Regio
metropolitana
Regio I
Regio II

4. CUSTOS DA FISCALIZAO
Objetivo: Descrever os recursos fsicos, financeiro e pessoal, que foram utilizados na execuo da fiscalizao.
GASTO COM GASTO SALRIOS E MANUTENO RENOVAO SERVIOS TOTAL
COMBUSTVEL COM ENCARGOS DOS DOS VECULOS OU ALUGUEL GRFICOS
DIRIAS FISCAIS E AUXILIARES DA FROTA
Estado
Capital
Regio
metropolitana
Regio I
Regio II

5. SISTEMTICA DA FISCALIZAO:
NDICE DE DESEMPENHO DA FISCALIZAO:
-N Inspees/Dias teis/N Fiscais
PERFIL DE ASSISTNCIA FARMACUTICA COM BASE NA SITUAO DAS FARMCIAS E DROGARIAS PRIVADAS E PBLICAS:
-Informar o Perfil de Assistncia Farmacutica alcanada do profissional, do estabelecimento e, no mnimo das 10 principais cidades no Estado, nas Regies, na
Capital e na Regio Metropolitana, conforme previsto no Plano de Fiscalizao.
COBERTURA DOS ESTABELECIMENTOS NO ESTADO:
-Informar a periodicidade das inspees realizadas, principalmente nos estabelecimentos ilegais, irregulares e estabelecimentos sem Assistncia Tcnica
Farmacutica efetiva.
EFICCIA DA FISCALIZAO EXERCIDA:
-Avaliar se os resultados contidos neste Relatrio atingiu o proposto no Plano de Fiscalizao e se os ndices de fiscalizao resultantes produziram efeitos
positivos no Conselho Regional.

ANEXO VI
FORMULRIO PADRO PARA DECLARAO DE OUTRAS ATIVIDADES DECLARAO DE OUTRAS ATIVIDADES
Profissional Farmacutico (a):

Nome:__________________________________________
CRF/UF:_______________________
( ) - Declaro para os devidos fins que exero atualmente as seguintes atividades profissionais ou anlogas:
I - Razo social:
Fone:
Nome Fantasia:
Bairro:
Endereo:
CEP:
Cargo/Funo:
Horrio Trabalho:
II - Razo social:
Fone:
Nome Fantasia:
Bairro:
Endereo:
CEP:
Cargo/Funo:
Horrio Trabalho:
III - Razo social:

Fone:
Nome Fantasia:
Bairro:
Endereo:
CEP:
Cargo/Funo:
Horrio Trabalho:
( ) - No exero outras atividades profissionais ou anlogas. Declaro tambm, ter conhecimento de que a omisso de qualquer informao ou a declarao falsa
no presente documento sujeitar-me- ao criminal pelo cometimento do crime de falsidade ideolgica, previsto no artigo 299 do Cdigo Penal Brasileiro e
falta tica prevista no Cdigo de tica Profisso Farmacutica, bem como me comprometo a comunicar ao CRF/UF sobre as eventuais alteraes que
ocorrerem a qualquer tempo nas informaes prestadas, sob pena de incorrer nas mesmas penalidades.
Em, _______ de _____________________20______
Assinatura:
02 vias: CRF/Farmacutico

ANEXO VII
FORMULRIO PADRO PARA SOLICITAO DE RESPONSABILIDADE TCNICA E TERMO DE COMPROMISSO DO PROFISSIONAL E DA

EMPRESA E/OU ESTABELECIMENTO
REQUERIMENTO DE RESPONSABILIDADE TCNICA E TERMO DE COMPROMISSO

( ) Contrataao de RT - ( ) Registro de Estabelecimento
O (a) Profissional Farmacutico (a):
Nome: CRF/UF:
Endereo: Bairro:
Municpio: Fone:
Vem requerer a responsabilidade tcnica:
( ) Diretor Tcnico
( ) Assistente Tcnico
( ) Substituto
Com o seguinte horrio de assistncia:
Segunda-feira:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Tera-feira:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Quarta-feira:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Quinta-feira:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Sexta-feira:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Sbado:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Domingo:
Das __:__ h, s __:__ h, e das __:__h, s__:__h.
Junto ao estabelecimento:
Razo social: CNPJ:
Nome fantasia: Municpio:
Endereo: CEP:
Bairro: Fone:
Scio I: CPF: RG/rgo Exp.: Estado Civil:
Endereo: Municpio: Representante legal? ( )Sim ( )No
Scio II: CPF: RG/rgo Exp.: Estado Civil:
Endereo: Municpio: Representante legal? ( )Sim ( )No
Cujo proprietrio/representante legal, abaixo assinado, DECLARA ter conhecimento de que a omisso de qualquer informao ou declarao falsa no presente
documento sujeitar-se- ao criminal pelo cometimento do crime de falsidade ideolgica prevista no Art. 299 do Cdigo Penal Brasileiro, declarando ainda
que o horrio de funcionamento :
Segunda a sexta-feira:
Sbado:
Domingo:
das __:__ h, s __:__ h.
das __:__ h, s __:__ h.
das __:__ h, s __:__ h.
Firmo o presente termo perante o Conselho Regional de Farmcia do Estado de ________ e no cumprimento do dever profissional, DECLARO, sob pena das
sanes pertinentes, que prestarei efetiva assistncia tcnica diria empresa acima no horrio declarado, do qual assumo a responsabilidade tcnica e demais
compromissos para com o CRF/UF de acordo com o que dispe as Leis 3.820/60 e 5.991/73, Decretos 74.170/74 e 85.878/81 e o Cdigo de tica da Profisso
Farmacutica e fico ciente de que incorrerei em infrao aos dispositivos legais e regulamentares citados se no prestar assistncia ao estabelecimento, no
horrio previsto neste termo. DECLARO, ainda que:
1. Comunicarei ao CRF/UF, por escrito, meu afastamento por motivo de frias com antecedncia mnima de 01 dia;
2. Tenho cincia de que havendo afastamento definitivo da presente responsabilidade tcnica, a baixa s se concretizar com a protocolizao no CRF/UF,
mediante a apresentao dos seguintes documentos: Certido de Regularidade Tcnica com o verso preenchido e assinado ou comprovante de resciso
contratual. Na impossibilidade desses, declarao de prprio punho do profissional comunicando a baixa e os motivos da ausncia da certido ou da resciso,
sob pena de responsabilizao tico-profissional.
3. Que tenho conhecimento de que os servios prestados no estabelecimento so aqueles constantes na legislao farmacutica e sanitria, publicados em Dirio
Oficial;
4. No receberei salrio inferior ao salrio tico e/ou ao estabelecido em Convenes Coletivas, pelos meus servios tcnicos;
5. Receberei, como remunerao pelos meus servios, conforme se verifica na Carteira de Trabalho, a importncia de: R$ ( ) _________________________.
Assim, nos termos da Lei 3.820/60, das Resolues do CFF, comparecem a este ato de Homologao de Responsabilidade Tcnica junto ao CRF/UF, os abaixo
assinados:
____ de _______________20__
Farmacutico (a):
Proprietrio/Rep. Legal:
Depto. Fiscalizao:
Presidente CRF/UF:

ANEXO VIII
FORMULRIO PADRO PARA TERMO DE INSPEO, TERMO DE INTIMAO E AUTO DE INFRAO
( ) TERMO DE INSPEO N:
Razo Social CNPJ
Nome Fantasia Bairro
Endereo Fone
Municpio CEP
Tipo de Natureza da Atividade
Estabelecimento
Condio ltima Resciso
Estabelecimento
Horrio de Segunda Tera Quarta Quinta Sexta Sbado Domingo
Funcionamento
1.Diretor/Responsvel CRF/UF Situao
Tcnico
Assistncia
Farmacutica
2.Assistente CRF/UF Situao
Tcnico/Substituto
Assistncia
Farmacutica
Diretor/Responsvel ( ) Presente ( ) Assistente ( ) Presente ( ) Ausente
Tcnico Ausente Tcnico/Substituto
( ) Outras Observaes:
( ) TERMO DE INTIMAO N:
( ) Providenciar a Certido de Regularidade Tcnica atualizada
( ) Afixar a Certido de Regularidade Tcnica em local visvel
( ) Averbar dados da ltima alterao social
( ) Outras observaes:
Obs.: o no atendimento a quaisquer dos itens poder ensejar em pendncias administrativas, irregularidade cadastral, no emisso de documentos e certides,
abertura de processo tico-disciplinar, notificao ao rgo de vigilncia sanitria e outras providncias cabveis.
( ) AUTO DE INFRAO N
Aos ____ dias do ms de _____ do ano de 20___, o Fiscal do Conselho Regional de Farmcia do Estado ___, abaixo assinado, no mbito das atribuies
previstas no artigo 10 da Lei Federal n 3.820/60, constatou a prtica de infrao tipificada no artigo 24 da Lei Federal n 3.820/60 (As empresas e
estabelecimentos que exploram servios para os quais so necessrias atividades de profissional farmacutico devero provar perante os Conselhos Federal e
Regionais que essas atividades so exercidas por profissional habilitado e registrado. Pargrafo nico: Aos infratores deste artigo ser aplicada pelo respectivo
Conselho Regional a multa de valor igual a 1 (um) salrio-mnimo a 3(trs) salrios-mnimos regionais, que sero elevados ao dobro no caso de reincidncia).
Obs.: pargrafo nico com redao dada pela Lei Federal n 5.724/71.
A presente NOTIFICAO lavrada na forma regulamentar, com prazo de cinco (05) dias, a contar do primeiro dia til aps esta data, para o infrator
apresentar defesa escrita (Resoluo/CFF 566/12 http://www.cff.org.br).

OBSERVAES:
( ) Contratar Farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico Habilitado (Sem D/RT)
( ) Contratar Farmacutico Substituto/Assistente Tcnico para Complementao de Carga Horria exigida (CCH)
( ) Contratar Farmacutico Substituto/Assistente Tcnico para Suprir Ausncias Temporrias (SAT)
( ) Registrar o Estabelecimento no CRF/___ (Sem RE)
( ) Estabelecimento em funcionamento sem a assistncia do farmacutico Diretor/Responsvel Tcnico ou Farmacutico Assistente Tcnico/Substituto em
horrio homologado perante o CRF (AUSENCIA)
( ) Outras observaes:
E, para constar, foi lavrado o presente ( ) TERMO DE INSPEO ( ) AUTO DE INFRAO ( ) TERMO DE INTIMAO
em duas (02) vias, das quais a primeira foi entregue ao autuado, conforme se verifica abaixo.
Recebemos a primeira via deste termo/auto s ____:____h, em ____ de ________________ de 20___.
Ass. Estabelecimento (Ciente):________________________________________________________

Nome: ___________________________________________________________________________
Cargo:___________________________________________________________________________
R.G.:____________________________________________________________________________
C.P.F.:___________________________________________________________________________
Ass. Fiscal do CRF/UF_______________________________________________
Carimbo:
1 Via: Estabelecimento 2 Via: Processo

ANEXO IX
FORMULRIO PADRO PARA NOTIFICAO DE MULTA
SERVIO PBLICO FEDERAL

CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO - ______________________________
NOTIFICAO DE MULTA
CNPJ: ________________________
Endereo: _____________________________________
Telefone: __________________ Fax: _______________
DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO
Pelo presente termo de notificao fica o estabelecimento/empresa

___________________________________ estabelecida a ____________________________________
notificada a recolher ao Conselho Regional de Farmcia do Estado de
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX, a importncia de (_____________ ), oriunda do Auto de
Infrao de n ___________ , datado de________________ relativo ao artigo 24 da Lei n 3.820/60.
Conforme determinao vigente, de toda deciso que impuser multa por infrao, caber recurso legal ao
egrgio - CFF, no prazo de dez 15 (quinze) dias (Resoluo n 566/12) a contar da data do recebimento da
presente notificao, atravs do CRF/_____ e mediante pagamento do porte de remessa. Observamos que
somente a quitao da multa NO regulariza a situao do estabelecimento, havendo a necessidade de
urgentes providncias junto ao nosso Regional no tocante a infrao cometida, salientando que o CRF
continuar autuando sistematicamente o estabelecimento/empresa, at que haja a legalizao desejada.
_________________, _____ de ______________ de 20_____.
____________________________________
Diretor Responsvel pela Fiscalizao.

ANEXO X
FORMULRIO PADRO PARA DECLARAO OBRIGATRIA DE BAIXA DE
RESPONSABILIDADE TCNICA
OBSERVAES:
1. Por infrao a qualquer norma relativa a atividade profissional perder este documento seu
valor, podendo o respectivo CRF determinar o seu recolhimento.
2. A baixa de Responsabilidade Tcnica (RT) dever ser comunicada pelo profissional
Vigilncia Sanitria correspondente.
3. Na baixa da Responsabilidade Tcnica (RT) ser obrigatria a devoluo deste documento ao
respectivo CRF.
TERMO DE DEVOLUO:
Ao CRF-_____
Eu __________________________________________ inscrito(a) neste rgo sob o n __________,
comunico que a partir desta data de demisso _______/_______/_______ deixo de exercer a funo
de ___________________ pelo estabelecimento de razo social __________________ recolhendo e
devolvendo esta CRT para as providncias cabveis ao CRF-_____.
Local:________________________
Data da comunicao: _______/_______/_______
Assinatura do Farmacutico:______________________________
Outrossim, declaro que deixo esta responsabilidade tcnica pelo seguinte motivo:
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
CDIGO DE TICA DA PROFISSO FARMACUTICA

Aprovado pela Resoluo 417/2004
Art. 12 - O farmacutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmcia, por escrito, o
afastamento de suas atividades profissionais das quais detm responsabilidade tcnica, quando no
houver outro farmacutico que, legalmente, o substitua.
1 - A comunicao ao Conselho Regional de Farmcia dever ocorrer no prazo mximo de 5
(cinco) dias aps o afastamento, quando este ocorrer por motivo de doena, acidente pessoal, bito
familiar, ou outro, a ser avaliado pelo CRF.
2 - Quando o afastamento for motivado por doena, o farmacutico ou seu procurador dever
apresentar empresa ou instituio documento datado e assinado, justificando sua ausncia, a ser
comprovada por atestado, no prazo de 5 (cinco) dias.
3 - Quando o afastamento ocorrer por motivo de frias, congressos, cursos de aperfeioamento,
atividades administrativas ou outras atividades, a comunicao ao Conselho Regional de Farmcia
dever ocorrer com antecedncia mnima de 1 (um) dia.
N 145775

ANEXO XI
MODELO DE IDENTIDADE FUNCIONAL
Frente:
SERVIO PBLICO FEDERAL
CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA XXXX-CRF/UF
DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO
CDULA DE IDENTIDADE FUNCIONAL
NOME:
FUNO: Farmacutico-Fiscal
N INSCRIO CRF:
R.G.:
CPF:
FILIAO:
VALIDADE: 05 (CINCO ANOS)
ASSINATURA DO FARMACUTICO-FISCAL:
FOTO
Verso:
o portador do presente documento de identidade funcional, servidor pblico federal,
investido na funo de farmacutico fiscal do Conselho Regional de Farmcia XXXXXX-
CRF/UF, podendo, para o pleno desempenho de suas funes, nos termos previstos na Lei
Federal n 3.820 de 11 de novembro de 1960, diligenciar e fiscalizar quaisquer
estabelecimentos civil ou militar, comercial, industrial, profissional ou outros que exploram
servios para os quais so necessrias atividades de profissional farmacutico, assim como
fiscalizar o exerccio profissional para o fiel cumprimento do cdigo de tica da profisso
farmacutica e da legislao relacionada.
Para garantir a execuo das prerrogativas legais da investidura, requeremos s autoridades
civis e policiais, que prestem o apoio institucional previsto na legislao civil e penal ao
portador.
LOCAL E DATA:
ASSINATURA DO PRESIDENTE(A) DO CRF/UF
ESPECIFICAES TCNICAS
-cdula de identidade funcional de farmacutico fiscal.
-cor azul
-formato: aberta - 10,0 cm x 14,0 cm / fechada - 10,0 cm x 7,0 cm
-papel - fibra color 94 g/m2
-impresses: 5 (frente) x 1 (verso)
-FRENTE:
Em talho doce - braso e tarja especial com filigranas em negativo e positivo, texto
microscpico em negativo e positivo; imagem latente (CFF); falha tcnica.

Em off-set - texto reativo a filtro cromtico; texto e braso em impresso invisvel reativa
luz ultravioleta; fundo numismtico duplex, com efeito, ris; impresso simultnea frente e
verso; texto microscpico.
Em tipografia - codificao numrica ou alfanumrica, com dgito verificador sensvel luz
ultravioleta.
Matrcula funcional
-VERSO:
Em off-set - fundo numismtico duplex.
Impermeabilizao - obtida atravs de pelcula transparente, colocada sobre os dados
variveis.

ANEXO XII
MODELO DE COLETE E CARTEIRA DE IDENTIFICAO FUNCIONAL
COLETE
Descrio:
- Colete preto de brim ou outro tecido resistente, modelo "ttico";
Parte Frontal do Colete:
- 02 (dois) bolsos tipo cargo, no quadrante inferior direito e no quadrante inferior esquerdo;
- No quadrante superior direito do colete, dever dispor a logomarca do CFF;
- No quadrante superior esquerdo do colete, dever dispor a logomarca do Conselho Regional
de Farmcia;
- As logomarcas tero dimenso mnima de 08 centmetros e mxima de 12 centmetros;
Parte Posterior do Colete:

- Dever constar na parte superior, na cor amarela e letras modelo Verdana, caixa alta, altura
mxima das letras de 7,0 cm, em semicrculo, a palavra "FISCALIZAO" e abaixo desta,
fechando o semicrculo, a palavra "FEDERAL", formando ambas uma "meia lua".
- Dever constar na parte inferior o nome ou abreviao do CFF e respectivo Conselho
Regional.
CARTEIRA DE IDENTIFICAO FUNCIONAL
Descrio:
- Carteira de couro de pelica preta medindo 17,5 x 12,5 cm (aberta), com pala mvel de 6,5 x
11,5 cm do mesmo couro
- Estrutura de papelo prensado com forro de nylon preto
- Bolso principal interno e dois bolsos de plstico PVC 030 soldados com acabamento de
vis.
- Na pala mvel interna, Braso da Repblica em suas cores originais, de metal fundido 7 x
4,5 cm, banhado a ouro, recortado, com dois listeis superiores com inscries Servio
Pblico e Federal e dois listeis inferiores , um com a inscrio CFF e outro para gravao
personalizada embutidos no couro. Na parte superior do Braso metlico da pala interna,
haver uma plaqueta de metal dourado em formato de meia lua com a inscrio pantografada
FISCALIZAO, tambm embutida no couro.
- Na capa externa frontal, em gravao hot stamp dourada do Braso das armas ao centro,
com inscries, em caixa alta FISCALIZAO e FEDERAL, em formato de meia lua.

ANEXO XIII
FORMULRIO PADRO PARA FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO TICO

PROFISSIONAL NAS FARMCIAS E DROGARIAS
Termo de Inspeo N: ___________

I FARMACUTICO(S) RESPONSVEL(EIS)
01. Diretor Tcnico: _________________________ CRF/UF______
02. Assistente Tcnico: ______________________ CRF/UF:_____
03. Substituto: ______________________________ CRF/UF:_____
Obs.: Os dados coletados nesta ficha refletem o momento da inspeo.
Data: ___ / ___ / _____ Hora: __:__
II ESTABELECIMENTO
01. Nome Fantasia: ___________________________________
02. Razo Social: ____________________________________
03. Municpio: ______________________________________
III VERIFICAO DE DOCUMENTOS IMPRESCINDVEIS

01. Certido de Regularidade Tcnica (CRT) atualizada? (Res. 494/08 CFF) ( )Sim ( ) No
02. Alvar de Licena da Vigilncia Sanitria Estadual/Municipal atualizada? ( )Sim ( ) No
03. Apresentou a publicao da Autorizao de Funcionamento (AF) da ANVISA? ( )Sim
( )No
04. Apresentou a publicao da Autorizao Especial (AE), da Portaria 344/98? ( )Sim ( )No
IV VERIFICAO DAS CONDIES DO EXERCCIO PROFISSIONAL

01. CRT estava em local visvel (Res. 357/01, Art. 9, CFF)? ( ) Sim ( ) No
02. Comercializa Medicamentos da Portaria 344/98 MS? ( ) Sim ( ) No
03. Possui local seguro para guarda medicamentos da Port. 344/98, Art. 67, MS? ( ) Sim
( ) No
04. Est integrado ao SNGPC informatizado (Port. 344/98, Art. 76, MS, RDC 27/07
ANVISA)? ( ) Sim ( ) No
05. Os lanamentos esto atualizados (RDC 27/07 ANVISA)? ( ) Sim ( ) No
06. A empresa oferece servio de Aplicao de Injetveis? ( ) Sim ( ) No
07. Sala de injetveis est adequada (desc. de perfuro cortantes/sabo lquido/paredes
lavveis/lcool 70%...)? ( ) Sim ( ) No
08. Apresentou Livro para registro de Injetveis (Res. 357/01, Art. 82, CFF)? ( ) Sim ( ) No
09. Dispensa Medicamentos Genricos (Lei 9.787/99)? Possui registro de intercambialidade?
( ) Sim ( ) No
10. Possui lista atualizada de Medicamentos Genricos (Res. 357/01, art.35 CFF)? ( ) Sim
( ) No
11. Empresa Fraciona Medicamentos (RDC 80/06 ANVISA)? ( ) Sim ( ) No
12. Oferece servios de Aferio de Glicose, Presso Arterial e Temperatura (RDC 44/09
ANVISA)? ( ) Sim ( ) No
13. Possui Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos (Res. 306/04 ANVISA)? ( ) Sim
( ) No
14. Possui Manual de Boas Prticas de dispensao? ( ) Sim ( ) No
15. Por amostragem, foram encontrados produtos com prazo de validade expirado? ( ) Sim
( ) No
16. Identificado produtos alheios a medicamentos, insumos e correlatos (Lei 5.991/73)? ( ) Sim
( ) No
17. Existe controle de temperatura e umidade, com registros? ( ) Sim ( ) No
18. Os medicamentos termolbeis, caso existam, esto armazenados adequadamente? ( ) Sim
( ) No
V ASSINATURAS/CARIMBOS
01. Farmacutico (a):
__________________________________________________
02. Farmacutico (a) Fiscal:
__________________________________________________
Encaminhar a FVEEP para arquivamento? ( ) Sim ( ) No

ANEXO XIV
FORMULRIO PADRO PARA FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO TICO-

PROFISSIONAL NA FARMCIA COM MANIPULAO
Termo de Inspeo N: ________
Data: ___ / ___ / _____ Hora: __:__
II ESTABELECIMENTO
01. Nome Fantasia: ___________________________________
02. Razo Social: ____________________________________
03. Municpio: ______________________________________

01. Certido de Regularidade Tcnica (CRT) atualizada? (Res. 494/08 CFF) ( ) Sim ( ) No
02. Alvar de Licena da Vigilncia Sanitria Estadual/Municipal atualizada? ( ) Sim ( ) No
03. Apresentou a publicao da Autorizao de Funcionamento (AF) da ANVISA? ( ) Sim
( ) No
04. Apresentou a publicao da Autorizao Especial (AE), da Portaria 344/98? ( ) Sim ( )
No
IV VERIFICAO DAS CONDIES DO EXERCCIO PROFISSIONAL

01. Manipulao de: ( ) Alopticos ( ) Homeopticos ( ) Fitoterpicos ( ) Estreis
02. Certido de Regularidade Tcnica estava em local visvel (Res. 357/01, Art. 9, CFF)?
( ) Sim ( ) No
03. Possui local com chave para guarda de matria-prima/produto acabado dos controlados?
( ) Sim ( ) No
04. Apresentou Manual Boas Prticas em Farmcia de Manipulao (BPMF e/ou BPMH)?
( ) Sim ( ) No
05. Apresentou POPs aprovados e assinados pelo farmacutico? ( ) Sim ( ) No
06. Apresentou protocolo do Plano de Gerenciamento de Resduos? ( ) Sim ( ) No
07. Matria-prima armazenada em prateleiras, sem contato com parede/teto/piso? ( ) Sim
( ) No
08. Na amostragem, a matria-prima est corretamente identificada: DCB/DCI;Fornecedor;
Lote e Validade? ( ) Sim ( ) No
09. Na amostragem, a matria-prima contm laudos de anlise do fabricante, do fornecedor e
da farmcia? ( ) Sim ( ) No
10. Verifica anlise da gua? Ver controle de anlise. ( ) Sim ( ) No
11. As balanas de preciso esto verificadas, aferidas e calibradas ? Ver registros e controles
( ) Sim ( ) No

12. Possui rea ou local especfico p/ atividade de Controle de Qualidade? ( ) Sim ( ) No
13. Os laudos esto assinados pelo farmacutico? ( ) Sim ( ) No
14. No momento da inspeo, foi identificada a intermediao ou captao de receitas com
drogarias? ( ) Sim ( ) No
15. No momento da inspeo, foi identificada manipulao de substncias c/ receitas em
cdigo? ( ) Sim ( ) No
16. Est exposto ao pblico estoque de preparaes magistrais? ( ) Sim ( ) No
17. As fichas de produo (ordem de manipulao/ficha de pesagem), tm a conferncia
inicial/final? ( ) Sim ( ) No
18. Receitas manipuladas de substncias sujeitas a controle especial (SSCE), contm
carimbo/assinatura do RT? ( ) Sim ( ) No
19. O farmacutico elaborou o cronograma de treinamento? Ver registro. ( ) Sim ( ) No
20. Na admisso do farmacutico foram realizados os exames mdicos obrigatrios conforme
o Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO)? ( ) Sim ( ) No
21. H avaliao mdicas peridicas conforme PCMSO? ( ) Sim ( ) No
22. No momento da inspeo, foi identificado profissionais conversando, fumando, comendo,
bebendo, mascando, mantendo plantas, alimentos, bebidas, produtos fumgenos, medicamentos
e objetos pessoais nas salas de pesagem e manipulao ( ) Sim ( ) No
23. Os profissionais farmacuticos e seus colaboradores so instrudos e incentivados a
reportar aos seus superiores imediatos qualquer condio de risco relativa ao produto,
ambiente, equipamento ou pessoal. ( ) Sim ( ) No
24. Os farmacuticos e seus colaboradores recebem dos proprietrios das farmcias os
Equipamentos de Proteo Individual de forma gratuita; ( ) Sim ( ) No
- Em quantidade suficiente? ( ) Sim ( ) No
- com reposio peridica? ( ) Sim ( ) No
- orientao quanto ao uso, manuteno, conservao e descarte? ( ) Sim ( ) No
25. No momento da inspeo, foi identificado que os farmacuticos utilizando EPIs; ( ) Sim
( ) No
26. Existe nas salas de manipulao POPs com procedimentos de higiene pessoal e
paramentao. ( ) Sim ( ) No
27. Existe na farmcia vestirio para a guarda dos pertences e uniformes dos funcionrios.
( ) Sim ( ) No
__________________________________________________
__________________________________________________

ANEXO XV

PROFISSIONAL NA FARMCIA HOSPITALAR
03. H outros Farmacuticos Assistentes na unidade? ( ) Sim ( ) No ( ) Quantos _______
Data: ___ / ___ / _____ Hora: __:___
II ESTABELECIMENTO
01. Nome Fantasia: ____________________________________
02. Razo Social: ______________________________________
03. Municpio: ________________________________________

IV - CATEGORIA DO HOSPITAL E OUTROS DADOS

01. Categoria do Hospital: ( ) Geral ( ) Especializado
02. N de Leitos: _______
03. Possui Farmcia Satlite? ( ) Sim ( ) No
04. Tipo: ( ) Pronto Socorro ( ) Centro Cirrgico ( ) Outro
05. Forma de Dispensao de Medicamentos
( ) Unitria ( ) Individual ( ) Mista ( ) Coletiva
06. Atividades realizadas pela Unidade Farmacutica:
( ) Armazenamento de Medicamentos
( ) Compras de Medicamentos
( ) Controle de Estoque
( ) Dispensao de Medicamentos
( ) Distribuio
( ) Fracionamento de Medicamentos
( ) Manipulao de Antineoplsicos
( ) Manipulao de Nutrio Parenteral
( ) Manipulao de Saneantes/Germicidas
07. O Farmacutico participa de Comisses:
( ) Farmcia Teraputica
( ) Controle de Infeco Hospitalar
( ) Terapia Antineoplsica
( ) Suporte Nutricional
( ) Outras
08. H Programas Estratgicos? ( ) Sim ( ) No ( ) Quais? _____________________
V VERIFICAO DAS CONDIES DO EXERCCIO PROFISSIONAL

01. A Certido de Regularidade est em local visvel? ( ) Sim ( ) No
02. Apresentou Plano de Gerenciamento de Resduos? ( ) Sim ( ) No
03. Dispensa Medicamentos da Portaria 344/98? ( ) Sim ( ) No
04. Utiliza o SNGPC? ( ) Sim ( ) No
05. Os lanamentos esto atualizados? ( ) Sim ( ) No
06. Os medicamentos controlados esto armazenados conforme a Portaria 344/98?
( ) Sim ( ) No
07. A guarda desses medicamentos est sob a responsabilidade do RT? ( ) Sim ( ) No
08. Possui POP-Procedimento Operacional Padro? ( ) Sim ( ) No
09. H treinamento peridico para os subordinados? ( ) Sim ( ) No
10. Dispensa medicamentos termolbeis? ( ) Sim ( ) No
11. Esto armazenados sob-refrigerao? ( ) No se aplica ( ) Sim ( ) No
VI ASSINATURAS/CARIMBOS
__________________________________________________
__________________________________________________
Encaminhar a FVEEP para arquivamento? ( ) Sim( ) No

ANEXO XVI

PROFISSIONAL NA FARMCIA PBLICA
Termo de Insp. N: ___________
II FARMACUTICO(S) RESPONSVEL(EIS)
Data: ___ / ___ / _____ Hora: __:__
I ESTABELECIMENTO
01. Nome Fantasia: ____________________________________
02. Razo Social: ______________________________________
03. Municpio: ________________________________________

01. Certido de Regularidade Tcnica (CRT) atualizada? (Res. 494/08 CFF). ( ) Sim ( ) No
IV TIPO DE UNIDADE
01. ( ) Dispensao/Distribuio
02. ( ) Central de Abastecimento

01 A Certido de Regularidade est em local visvel? ( ) Sim ( ) No
02. Apresentou Plano de Gerenciamento de Resduos? ( ) Sim ( ) No
03. Trabalha com Medicamentos da Portaria 344/98? ( ) Sim ( ) No
04. Utiliza o SNGPC? ( ) Sim ( ) No
05. Os lanamentos esto atualizados? ( ) Sim ( ) No
06. Os medicamentos controlados esto armazenados conforme a Portaria 344/98?
( ) Sim ( ) No
07. A guarda desses medicamentos est sob a responsabilidade do RT? ( ) Sim ( ) No
10. H registro dos Treinamentos? ( ) Sim ( ) No
11. Ambiente Climatizado? ( ) Sim ( ) No
12. Temperatura Controlada? ( ) Sim ( ) No
13. Tem Registros/Controles? ( ) Sim( ) No
14. Esta unidade de dispensao fraciona medicamentos? ( ) Sim ( ) No
15. Os medicamentos dispensados so acompanhados por bula? ( ) Sim ( ) No
16. Por amostragem, foi encontrado produtos com validade expirada? ( ) Sim ( ) No
__________________________________________________
__________________________________________________
Encaminhar a FVEEP para arquivamento?( ) Sim ( ) No

ANEXO XVII

PROFISSIONAL NA DISTRIBUIDORA
Data: ___ / ___ / _____ Hora: __:__
II ESTABELECIMENTO
01. Nome Fantasia: ____________________________________
02. Razo Social: ______________________________________
03. Municpio: ________________________________________
04. Distribuidora de:
( ) Medicamentos
( ) Correlatos
( ) Cosmticos
( ) Odontolgicos
( ) Outros:

03. Apresentou a publicao da Autorizao de Funcionamento (AF) da ANVISA?
( ) Sim ( ) No
04. Possui autorizao da Polcia Federal (produtos qumicos)? ( ) No se aplica ( ) Sim ( ) No
05. Possui autorizao da Polcia Civil (produtos qumicos)? ( ) No se aplica ( ) Sim ( ) No

01. Realiza distribuio de medicamentos da Portaria 344/98 do Ministrio da Sade?
( ) Sim ( ) No
02. Os medicamentos controlados esto armazenados conforme a Portaria 344/98 MS? ( ) Sim
( ) No
03. Apresentou Manual de Boas Prticas para Distribuio e Armazenagem? ( ) Sim ( ) No
04. Apresentou POPs aprovados e assinados pelo farmacutico? ( ) Sim ( ) No
05. Apresentou protocolo do Plano de Gerenciamento de Resduos? ( ) Sim ( ) No
06. A rea de armazenamento separada da rea de recebimento e expedio dos produtos?
( ) Sim ( ) No
07. As condies de armazenagem dos medicamentos e/ou outros produtos so adequadas?
( ) Sim ( ) No
08. As condies de temperatura e umidade so monitoradas? ( ) Sim ( ) No
09. As condies de limpeza so adequadas? ( ) Sim ( ) No
10. Armazena produtos termo sensveis? ( ) Sim ( ) No
11. Esto armazenados corretamente conforme as especificaes do fabricante? ( ) Sim ( ) No
11. Existem registros de controle de temperatura? ( ) Sim ( ) No
12. Existe controle sistematizado da validade dos produtos? ( ) Sim ( ) No
13. O farmacutico executa treinamento com a equipe de trabalho? ( ) Sim ( ) No
14. Existem registros? ( ) Sim ( ) No
15. O farmacutico atualiza os manuais operacionais? ( ) Sim ( ) No
17. O farmacutico RT supervisiona as condies de recebimento dos medicamentos e/ou
outros produtos? ( ) Sim ( ) No
__________________________________________________
__________________________________________________

ANEXO XVIII
FICHA DE VERIFICAO DO EXERCCIO TICO- PROFISSIONAL NO

LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS
Termo de Inspeo N: _________
Data: ___ / ___ / _____ Hora: __:__
II ESTABELECIMENTO
01. Nome Fantasia: ____________________________________
02. Razo Social: ______________________________________
03. Municpio: ________________________________________

03. Possui Posto(s) de Coleta? ( ) Sim ( ) No
IV CAPACIDADE TCNICA DO LABORATRIO

Equipamentos: Convencionais (C) Semi-Automatizados (SA)Automatizados (AT)
Hematologia: ( ) C ( ) AS ( ) AT
Microbiologia: ( ) C ( ) AS ( ) AT
Bioqumica ()C ( ) AS ( ) AT
Imunologia ()C ( ) AS ( ) AT
Outros: _______________________________________

01. CRT estava em local visvel? ( ) Sim ( ) No
02. Possui recipiente adequado para descarte de matrias perfuro cortantes? ( ) Sim ( ) No
03. Apresentou Plano de Gerenciamento de Resduos Slidos de Sade? ( ) Sim ( ) No
06. H registro dos Treinamentos? ( ) Sim ( ) No
07. Por amostragem, foi encontrado produtos com validade expirada? ( ) Sim ( ) No
08. H registro dirio de temperatura das estufas, banho-maria e geladeiras? ( ) Sim ( ) No
09. H controle e registro semanal de eficincia da autoclave? ( ) Sim ( ) No
10. H manuteno dos soros positivos e negativos de reaes imunolgicas? ( ) Sim ( ) No
11. Utiliza material descartvel? ( ) Sim ( ) No
12. Possui recipiente apropriado para o descarte do material contaminado? ( ) Sim ( ) No
13. Possui convnios para prestao de servios? Quais? ( ) Sim ( ) No
14. Participa de algum Programa Externo de Controle de Qualidade? Qual? ( ) Sim ( ) No
15. Possui algum Programa Interno de Controle de Qualidade? Qual? ( ) Sim ( ) No
16. Utiliza EPI? ( ) Sim ( ) No
__________________________________________________
__________________________________________________
Encaminhar a FVEEP para arquivamento?( ) Sim ( ) No

ANEXO XIX

PROFISSIONAL NA INDSTRIA
Ficha de verificao do exerccio profissional Indstrias

Termo de Inspeo N: _________
Data___/___/___
01 Identificao do estabelecimento:
Razo Social ______________________________ CRF n_____
02 Indstria de:
( ) Medicamentos ( ) Alimentos ( ) Cosmticos ( ) Domissanitrios ( ) Outras
03 Relaes dos farmacuticos responsveis pelas reas (Nome, CRF, Cargo):
( ) Produo (Decreto 85.878/81)____________________________________
( ) Controle de qualidade (Decreto 85.878/81)___________________________
( ) Garantia de qualidade
( ) Desenvolvimento
( ) Registro de assuntos regulatrios
( ) Pesquisa clnica
( ) Almoxarifado
04 Atribuies do farmacutico responsvel tcnico (rea de atuao e responsvel tcnico)
__________________________________
05 Os programas de treinamento em BPFC so acompanhados por profissional farmacutico:
( ) Sim ( ) No
Descrever: _________________________________
06 A empresa possui setor para farmacovigilncia, de acordo com a legislao vigente?
( ) Sim ( ) No
a) O responsvel tcnico pelo setor farmacutico? ( ) Sim ( ) No
Descrever: _________________________________
b) mantm arquivo das notificaes de forma a possibilitar sua rastreabilidade e acesso rpido
s informaes? ( ) Sim ( ) No
07 Condies gerais:
a) Possui autorizao de funcionamento do Ministrio da Sade: ( ) Sim ( ) No
b) Possui licena/protocolo de funcionamento do exerccio vigente: ( ) Sim ( ) No
c) Produz medicamentos sob regime especial de controle (Portaria SVS/MS n 344/98): ( ) Sim
( ) No
d) Possui autorizao especial do Ministrio da Sade para produzir medicamentos sob regime
especial de controle: ( ) Sim Ano____ n____ ( ) No
e) Existe manual de qualidade: ( ) Sim ( ) No
f) Utiliza algum servio terceirizado ou tercerizadora: ( ) Sim ( ) No
g) Em caso positivo indicar ( ) Produo ( ) Controle de qualidade ( ) Embalagem
( ) Distribuio ( ) Outro ____________________________
h) Em caso positivo, quais so as empresas tercerizadoras/tercerizadas:
__________________________

08 Foi verificado o protocolo de validao do exerccio vigente? ( ) Sim, citar produto (s)
________________________ lote (s) ___________
Data de assinatura do protocolo _____________________________________
( ) No (Vide observao)
09 Foi verificado laudo de controle de qualidade referente a um produto acabado? ( ) Sim,
descrever produto, lote e data da anlise ___________________________________
( ) No, (vide obs.)
10 Anexar relao de farmacuticos que atuam na empresa (nome, CRF, funo e horrio de
assistncia).
11 Anexar relao dos produtos fabricados pela empresa.
12 Anexar relao de transportadoras que prestam servios para a empresa.
13 Anexar organograma da empresa.
Observaes: ______________________________________
Recebido por (nome funo e assinatura):

_____________________________________________________
Fiscal (Carimbo e assinatura) _________________________________________


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RESOLUO N 579 DE 26 DE JULHO DE 2013

EMENTA: Regulamenta o procedimento de fiscalizao dos

Walter da Silva Jorge Joo

CAPTULO II DA EXECUO DOS SERVIOS DE FISCALIZAO

CAPTULO III - DOS CONSELHOS REGIONAIS DE FARMCIA

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CAPITULO IV - DO CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA

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ANEXO II DIRETRIZES DO PLANO ANUAL DE FISCALIZAO

ANEXO III - INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO RELATRIO DE ATIVIDADE FISCAL

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1. ESTRUTURAO: DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO, RECURSOS HUMANOS E FSICOS.

Fiscais atuantes na fiscalizao:

Fiscal em servio interno:

N de computadores, terminais telefnicos, impressoras, fiscalizao eletrnica:

Veculos de uso exclusivo da fiscalizao:

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2.2 AFASTAMENTOS PROVISRIOS:

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2.3 OUTRAS SITUAES:

2.4 METAS DA FISCALIZAO:

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2.5 DENNCIAS PRESIDNCIA PELO DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO:

2.6 PARCERIAS COM OUTROS RGOS:

2.7 FORMAS DE FISCALIZAES NO SETOR PBLICO:

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A - NMEROS NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE NMERO DE

B - NDICES SOMA DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE

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1. ESTRUTURAO: DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO, RECURSOS HUMANOS E FSICOS.

Fiscais atuantes na fiscalizao:

Fiscal em servio interno:

N de computadores, terminais telefnicos, impressoras, fiscalizao eletrnica:

Veculos de uso exclusivo da fiscalizao:

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2.2 AFASTAMENTOS PROVISRIOS:

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2.3 OUTRAS SITUAES:

2.4 METAS DA FISCALIZAO:

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2.5 DENNCIAS PRESIDNCIA PELO DEPARTAMENTO DE FISCALIZAO:

2.6 PARCERIAS COM OUTROS RGOS:

2.7 FORMAS DE FISCALIZAES NO SETOR PBLICO:

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B - NDICES SOMA DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE NDICE DE

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Profissional Farmacutico (a):

III - Razo social:

Em, _______ de _____________________20______

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FORMULRIO PADRO PARA SOLICITAO DE RESPONSABILIDADE TCNICA E TERMO DE COMPROMISSO DO PROFISSIONAL E DA

REQUERIMENTO DE RESPONSABILIDADE TCNICA E TERMO DE COMPROMISSO

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FORMULRIO PADRO PARA TERMO DE INSPEO, TERMO DE INTIMAO E AUTO DE INFRAO

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Ass. Estabelecimento (Ciente):________________________________________________________

1 Via: Estabelecimento 2 Via: Processo

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FORMULRIO PADRO PARA NOTIFICAO DE MULTA

SERVIO PBLICO FEDERAL

Em, _ de _________20

_______________, _ de ________ de 20_.