REQUISITOS Y OBLIGACIONES DE LAS NORMAS

OFICIALES MEXICANAS (NOM) Y LAS NORMAS

MEXICANAS (NMX)

NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM)

La Normatividad Mexicana es una serie de normas cuyo objetivo es regular
y asegurar valores, cantidades y caractersticas mnimas o mximas en el diseo,
produccin o servicio de los bienes de consumo entre personas morales y/o
personas fsicas, sobre todo los de uso extenso y de fcil adquisicin por parte del
pblico en general, poniendo atencin en especial en el pblico no especializado
en la materia.

Norma Oficial Mexicana NOM

Articulo. 3, Fraccin XI. Norma Oficial Mexicana: la regulacin tcnica de

observancia obligatoria expedida por las dependencias competentes, conforme a
las finalidades establecidas en el artculo 40, que establece reglas,
especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables
a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de
produccin u operacin, as como aquellas relativas a terminologa, simbologa,
embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a su cumplimiento o
aplicacin.

As, estas normas sean de uso obligatorio para quien cae dentro del
alcance de la aplicacin de las mismas y cuando las actividades o productos se
hagan durante la vigencia de la misma. Estas normas ordinariamente se publican
ntegramente en el Diario Oficial de la Federacin e incluso se publican en medios
electrnicos, por lo que se pueden considerar de acceso pblico y libre
distribucin, siempre y cuando no se alteren, aunque para referirse a ellas deben
tomarse las publicadas por el Diario Oficial de la Federacin.
 LA ESTRUCTURA BSICA DE UNA NORMA NOM ES EL
SIGUIENTE

Presentacin: se indica el nmero de identificacin y el ttulo, la secretara o

dependencia que la emite y las bases legales.

Considerando: se indica el espritu o necesidad que llev a crearla.

Prefacio: se presenta la norma y los organismos involucrados en su

creacin.

ndice del contenido por ttulos: se indican las partes que la forman,
generalmente las siguientes:

Objetivo y campo de aplicacin: indica los lmites que tiene la aplicacin de

la norma en especfico, se indican las materias cubiertas y no cubiertas por la
norma, por ejemplo:

Referencias: se indican los textos tcnicos arbitrados que sirvieron para su

elaboracin.

Especificaciones: tablas o datos especficos.

Lineamientos: uso e interpretacin adecuados de la norma.

Cumplimiento: procedimiento por parte del usuario de la norma para

verificar el cumplimiento, lo que no involucra necesariamente al verificador.

Vigilancia: indica la autoridad encargada de la vigilancia de la aplicacin y

cumplimiento y por ende responsable de los verificadores de la conformidad de la
misma.

Concordancia con normas internacionales: indica si la norma tiene las

caractersticas adecuadas para considerarse concordante con otra norma de
origen extranjero o nacional, ya sea totalmente (caso comn cuando se adopta un
estndar o norma extranjera) o solo en una parte; tambin se indica si es o no
concordante con alguna que de principio lo parezca.

Bibliografa: indica los libros arbitrados o que se tomaron en cuenta en su

elaboracin.

Transitorios: dado que se publica en el Diario Oficial de la Federacin, debe

llevar por lo menos tres puntos:

El tiempo entre su publicacin y su entrada en vigencia

La materia que afecta y las condiciones en que la afecta, como que

nicamente aplica a los productos realizados luego de la fecha de entrada en
vigor.

La cancelacin o sustitucin de una norma o ley vigente a la fecha de

publicacin, la cual seguir vigente hasta la fecha de entrada en vigor de la norma.

NORMAS OFICIALES MEXICANAS

Clave Descripcin Publicacin en el DOF

NOM-012-STPS-1999 Condiciones de seguridad e higiene en los

centros de trabajo donde se produzcan, usen, almacenen o transporten fuentes de
radiaciones ionizantes. 20-XII-1999

NOM-002-SSA3-2007 Para la organizacin, funcionamiento e ingeniera

sanitaria de los servicios de radioterapia. 11-VI-2009

NOM-001-NUCL-2013 Factores para el clculo del equivalente de dosis.

6-XII-2013

NOM-002-NUCL-2015 Pruebas de fuga y hermeticidad de fuentes

selladas. 26-X-2015

NOM-003-NUCL-1994 Clasificacin de instalaciones o laboratorios que

utilizan fuentes abiertas. 7-II-1996
 NOM-004-NUCL-2013 Clasificacin de los desechos radiactivos 7-
V-2013

NOM-005-NUCL-1994 Esta norma se sustituye por la NOM-041-NUCL-

2013 16-II-1996

NOM-006-NUCL-1994 Esta norma se sustituye por la NOM-041-NUCL-

2013 20-II-1996

NOM-007-NUCL-2014 Requerimientos de seguridad radiolgica que

deben ser observados en los implantes permanentes de material radiactivo con
fines teraputicos a seres humanos 05-III-2015

NOM-008-NUCL-2011 Control de la contaminacin radiactiva. 26-X-

2011

NOM-012-NUCL-2002 Requerimientos y calibracin de monitores de

radiacin ionizante 19-VI-2002

NOM-012-NUCL-2002 Requerimientos y calibracin de monitores de

radiacin ionizante. Aclaracin 19-VI-2002

NOM-013-NUCL-2009 Requerimientos de seguridad radiolgica para

egresar a pacientes a quienes se les ha administrado material radiactivo 20-X-
2009

NOM-018-NUCL-1995 Mtodos para determinar la concentracin de

actividad y actividad total en los bultos de desechos radiactivos 12-VIII-1996

NOM-019-NUCL-1995 Requerimientos para bultos de desechos

radiactivos de nivel bajo para su almacenamiento definitivo cerca de la superficie
14-VIII-1996

NOM-020-NUCL-1995 Requerimientos para instalaciones de

incineracin de desechos radiactivos 15-VIII-1996
 NOM-021-NUCL-1996 Pruebas de lixiviacin para especmenes de
desechos radiactivos solidificados 4-VIII-1997

NOM-022/1-NUCL-1996 Requerimientos para una instalacin para el

almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo cerca de la
superficie. Parte 1. Sitio 5-IX-1997

NOM-022/2-NUCL-1996 Requerimientos para una instalacin para el

almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo cerca de la
superficie. Parte 2. Diseo5-IX-1997

NOM-022/3-NUCL-1996 Requerimientos para una instalacin para el

almacenamiento definitivo de desechos radiactivos de nivel bajo cerca de la
superficie. Parte 3. Construccin, operacin, clausura, post-clausura y control
institucional 14-I-1999

NOM-024-NUCL-1995 Requerimientos y calibracin de dosmetros de

lectura directa para radiacin electromagntica 5-VIII-1997

NOM-025/1-NUCL-2000 Requisitos para equipo de radiografa industrial.

Parte 1. Requisitos generales 11-IX-2000

NOM-025/2-NUCL-2015 Requisitos para equipo de radiografa industrial.

Parte 2. Operacin 21-IX-2015

NOM-026-NUCL-2011 Vigilancia mdica del personal ocupacionalmente

expuesto a radiaciones ionizantes.

26-X-2011

NOM-027-NUCL-1996 Especificaciones para el diseo de instalaciones

radiactivas Tipo II Clases A, ByC 23-IX-1997

NOM-028-NUCL-2009 Manejo de desechos radiactivos en instalaciones

radiactivas que utilizan fuentes abiertas 4-VIII-2009
 NOM-031-NUCL-2011 Requisitos para el entrenamiento del personal
ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes. 26-X-2011

NOM-032-NUCL-2009 Especificaciones tcnicas para la operacin de

unidades para teleterapia que utilizan material radiactivo 20-X-2009

NOM-033-NUCL-1999 Especificaciones tcnicas para la operacin de

unidades de teleterapia. Aceleradores Lineales 5-VII-1999

NOM-034-NUCL-2009 Requerimientos de seleccin, calificacin y

entrenamiento del personal de Centrales Nucleoelctricas 3-VIII-2009

NOM-035-NUCL-2013 Criterios para la dispensa de residuos con

material radiactivo 7-V-2013

NOM-36-NUCL-2001 Requerimientos para instalaciones de tratamiento

y acondicionamiento de desechos radiactivos 26-IX-2001

NOM-039-NUCL-2011 Especificaciones para la exencin de prcticas y

fuentes adscritas a alguna prctica, que utilizan fuentes de radiacin ionizante, de
alguna o de todas las condiciones reguladoras. 26-X-2011

NOM-041-NUCL-2013 Lmites anuales de incorporacin y

concentraciones en liberaciones 6-V-2013

Normas Oficiales Mexicanas (NOM):

Son regulaciones tcnicas para productos, procesos o servicios.

Son de carcter obligatorio.
La NOM-068-SCT-2-2000 es una Norma Oficial Mexicana
Sus cdigos empiezan por las siglas NOM.
Son obligatorios, es decir que de no cumplirse hay repercusiones.
 Establecen reglas, especificaciones, caractersticas y atributos
tcnicos aplicables a productos, procesos o servicios cuando:
Los productos (o sus envases o embalajes), procesos o servicios puedan
constituir un riesgo para la seguridad o salud de las personas animales o
vegetales o el medio ambiente en general.
Estn relacionadas con los instrumentos para medir, los patrones de
medida y sus mtodos de medicin, verificacin, calibracin y trazabilidad.
Tienen que ver con condiciones de salud, seguridad e higiene de centros de
trabajo o centros pblicos de reunin.
Tienen que ver con los smbolos o tecnicismos a emplearse en cierta rea.
Se requieren especificaciones, criterios y procedimientos para proteger la
salud de las personas y medio ambiente.
Tiene que ver con la informacin comercial que deben llevar los envases de
los productos.
Tienen que ver con las denominaciones de origen.
Se requieren para proteger las vas de comunicacin y seguridad de sus
usuarios.
Tiene que ver con manejo y transporte de materiales y residuos peligrosos.

NORMAS MEXICANAS (NMX)

Las Normas Mexicanas (NMX) son documentos tcnicos que permiten establecer
especificaciones de calidad sobre procesos, productos, servicios, sistemas,
mtodos de prueba, competencias, etc., adems de coadyuvar en la orientacin
del consumidor.

Nacen despus del tratado de libre comercio en 1993.

Se crea por la necesidad de crear y reconocer la calidad dentro de los
productos en Mxico.
Son elaboradas por el Organismo Nacional de Normalizacin Turista
(COTENNOTUR, crean y promueve la elaboracin, unificacin, diseo y
aplicacin de las Normas Mexicanas relativas a la calidad.

Normas mexicanas (NMX):

Establecen requisitos mnimos de calidad de productos y servicios.

La NMX-EC-17020-IMNC-2000 es una Norma Mexicana.
Sus cdigos empiezan por las siglas NMX.
Son voluntarias. A menos que los particulares manifiesten conformidad con
una norma y sigan un proceso de acreditacin o certificacin (como con el
ISO 9001)
Establecen requisitos mnimos de calidad de productos y servicios para proteger y
orientar a los consumidores.

El fundamento legal: El artculo 54 de la Ley Federal de Metrologa y

Normalizacin (LFMN) menciona acerca de las Normas Mexicanas:

ARTCULO 54.- Las normas mexicanas, constituirn referencia para determinar la

calidad de los productos y servicios de que se trate, particularmente para la
proteccin y orientacin de los consumidores. Dichas normas en ningn caso
podrn contener especificaciones inferiores a las establecidas en las normas
oficiales mexicanas.

REQUISITOS DE LAS NORMAS INTERNACIONALES

La Organizacin (Empresa o Compaa) debe establecer, documentar,

implementar y mantener un Sistema de Gestin de la Calidad, y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma. El
Sistema de Gestin de la Calidad es el proceso global que incluye todos los otros
procesos

La organizacin deber establecer, documentar, implementar y mantener un

Sistema de Gestin de Calidad, y mejorar continuamente la eficacia de acuerdo
con los requisitos de la norma.

Requisitos de la norma ISO 9001

La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de gestin
de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de administracin de
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.

Se tratan aqu los temas principales de gestin del proceso y se solicita a las
organizaciones de:

Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de Calidad

Determinar la secuencia y las interacciones de tales procesos

Determinar los criterios y los mtodos de funcionamiento y el control de tales

procesos

Asegurar la disponibilidad de recursos y la informacin necesaria para el

funcionamiento y la monitorizacin de tales procesos

Monitorizar, medir y analizar tales procesos Implementar acciones necesarias para

obtener los resultados previstos y la mejora constante de tales procesos

Este procedimiento describe el proceso para controlar documentos del Sistema de

Gestin de la Calidad.

Incluye planillas:

Lista de verificacin para la revisin de documentos,

Formulario de solicitud de cambio en documento,
Inventario de software,

Lista maestra de documentos

La Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad debe incluir lo siguiente:

Declaraciones de la Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad. Manual de la
Calidad. Los Procedimientos requeridos en esta Norma. Los Documentos
necesarios para asegurar la planificacin, operacin y control de los procesos. Los
Registros requeridos por esta Norma.

La Organizacin debe establecer y mantener un Manual de la Calidad. El Manual

de la Calidad debe realizar una descripcin adecuada de los procedimientos y
procesos del Sistema de Gestin de la Calidad y servir como referencia
permanente en la implementacin y mantenimiento del mismo
 Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad aplicables a la
documentacin

Todos estos requisitos del Sistema de Gestin de Calidad, giran en torno a los
procesos. En el desarrollo de un proceso interviene, Formacin, Tecnologa,
Infraestructura, Personal y se controla mediante inspecciones visuales y
mediciones. Lo que se pretende es que si mejora cada uno de los procesos de
forma independiente ello implicar la mejora y optimizacin de todo el conjunto de
la organizacin y con ello mejorar el producto o servicio objeto final de la
organizacin.

Para lograr estos fines la Organizacin debe disponer de recursos e informacin,

obtenidos por estudio, medicin, anlisis de los resultados de cada proceso y
comparacin con los objetivos.
Todo el Sistema de Gestin de Calidad debe estar documentado, por lo que es
preciso de unos requisitos generales en torno a la documentacin.

Los requisitos generales que detalla la norma ISO 9001 dedicados a definir la
documentacin mnima necesaria se centran en definir todas las actividades de un
modelo claro en documentos, trasladas los resultados de las mediciones y control
a otros documentos llamados registros de calidad, formando as una estructura
documental que permite realizar un seguimiento de todas las tareas, sus
resultados y permite establecer bases para la mejora futura, dado que la
organizacin est enfocada a un sistema de mejora continua.

La documentacin necesaria, independientemente del tipo de soporte que

apliquemos est definida por la norma ISO 9001 en la siguiente relacin,
enumerada con criterios mnimos.
Procedimientos documentados tanto exigidos por la norma como los que la
organizacin decida aplicar e incluir en el sistema de gestin. (Apartado 4.2.1 c)
 Cuantos documentos y registros se estimen necesarios para alcanzar la
planificacin, operacin y control eficaces de los procesos (apartado 4.2.1 d)

Instrucciones de trabajo que se consideren necesarias (7.5.c)

Planes de calidad, si se consideran necesarios (apartado 7.1 Nota 1)

Si bien la Poltica de calidad y objetivos de calidad se han expuesto en entradas

del blog independientes, al igual que el manual de calidad, los requisitos en cuanto
a documentos y registros se exponen a continuacin.

Requisitos en cuanto a procedimientos.

Todo el sistema de gestin de calidad debe estar soportado por lo que

denominamos procedimientos documentados, unos obligatorios y otros se
desarrollaran o no a criterios de la organizacin.

Cuando la norma menciona "procedimiento documentado" se refiere a que el

procedimiento en cuestin tiene que superar cuatro fases, que sea:
establecido,

documentado,

implementado

mantenido.

Los requisitos en cuanto a procedimientos mnimos que la norma exige son:

1. Procedimiento para el control de documentos.
2. Procedimiento para el control de los registros de calidad.
3. Procedimiento de planificacin y realizacin de auditorias.
4. Procedimiento de control de productos no conformes.
5. Procedimiento de acciones correctivas.
6. Procedimiento de acciones preventivas.
En lo referente a los requisitos generales sobre registros. La norma exige
igualmente una serie de registros mnimos.

Los registros de calidad, servirn para realizar los estudios pertinentes y

establecer bases de actuacin, principalmente la informacin histrica, para
futuras mejoras. Como mnimo la norma establece como obligatorios los
siguientes requisitos:

Registros sobre la educacin, formacin, habilidades y experiencia del personal.

Revisin del sistema por la direccin.
Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los
requisitos.
Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las
acciones originadas por la misma.
1. Resultados de la revisin del diseo y desarrollo de cualquier accin que
sea necesaria
2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
3. Resultados de la validacin del diseo y desarrollo de cualquier accin que
sea necesaria
4. Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo de cualquier accin
que sea necesaria
5. Registros de la revisin de los cambios en el diseo y desarrollo y cualquier
accin que sea necesaria
6. Resultados de las evaluaciones de proveedores y de cualquier accin
necesaria que se derive de las mismas
7. Los registros requeridos por la organizacin, para demostrar la validacin
de los procesos donde los productos resultantes no pueden verificarse mediante
actividades de seguimiento y medicin posteriores.
8. Identificacin nica del producto
9. Registros de la prdida, deterioro o tratamiento inadecuado de los bienes
propiedad del cliente.
10. La base empleada para la calibracin o verificacin de equipos de medicin
cuando no existen patrones de medicin nacionales o internacionales.
11. Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando no se
detecte que el equipo de medicin no est conforme con los requisitos (7,6)
12. Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin.
13. Resultados de la auditora interna y de las actividades de seguimiento.
14. Identificacin de las personas responsables de la liberacin del producto.
15. Naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada.
16. Resultados de las acciones correctivas.
17. Resultados de las acciones preventivas.

En cuanto a los requisitos generales relativos a las instrucciones y planes de

calidad, lo deja al arbitrio de la Organizacin. No establece ningn requisito ni
obligatoriedad, aunque considero que es imprescindible para la Organizacin
establecer instrucciones de trabajo y por supuesto unos planes anuales de
calidad. Sometindose a los mismos requisitos que el exigido a cualquier
procedimiento documentado.