ANLISIS Y DISEO DE DOCUMENTACIN

Manual de Calidad
El Manual de Calidad es el documento gua del Sistema de Gestin de Calidad
(SGC), desarrolla todos los epgrafes de la Norma ISO 9001 aplicndolos a la organizacin e
incluye todos los procedimientos y normas que se aplican en el SGC. El Manual de
Calidad contiene la descripcin detallada de todo el Sistema de Gestin de Calidad de la
Organizacin, manual de consulta bsico para la implantacin, mantenimiento y mejora
contnua del SGC.

El objetivo del Manual de Calidad es facilitar una descripcin Sistema de Gestin de la

Organizacin, que sirva de referencia para la aplicacin de este sistema y se complemente
con el conjunto de documentacin del sistema.

A continuacin se incluye unos consejos prcticos y dos guas que sirven de ayuda para el
inicio de la elaboracin prctica de cualquier tipo de Manual de Calidad.

DESCRIPCIN DEL MANUAL DE CALIDAD

1. Requisitos para su elaboracin

2. Los contenidos

3. Propuesta de estructura.

4. Gua para elaborar un manual de calidad,

5. Consideraciones a tener en cuenta para la elaboracin

6. Usuarios del manual de calidad

7. La redaccin del manual:

Los requisitos para el Manual de Calidad

Segn la ISO 9001 en su artculo 4.2.1, la Organizacin debe establecer un manual de calidad
que incluya lo siguiente:

a) El alcance del sistema de gestin de calidad, detallado. Incluyendo las exclusiones.

b) Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestin de calidad o
una referencia a los mismos.

Hay una serie de particularidades que hay que tener en cuenta en el momento de elaborar el
Manual de Calidad

Solo puede haber un solo Manual de Calidad.(nico)

El Manual de Calidad incluir el alcance del sistema de gestin de calidad, explicando

en detalles cualquier exclusin y su justificacin, asimismo incluir los procedimientos
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documentados o las referencias de stos y describir los procesos del sistema de gestin
de calidad y sus interacciones.

La informacin completa de la organizacin: nombre, ubicacin, medios de

comunicacin, su lnea de negocios, antecedentes, historia y tamao.

Cada Organizacin debe definir el contenido necesario para satisfacer los requisitos
legales y reglamentarios, as como las necesidades y expectativas de todas las partes
interesadas. Al margen de ello, la norma establece un contenido mnimo para el desarrollo
del manual.

Contenido del Manual de Calidad

Ttulo y alcance. Podramos llamarlo prembulo del manual y contiene la organizacin o
parte de la organizacin, centro de trabajo, etc. al cual aplica el sistema de gestin de calidad.
Incluye referencia a la norma del sistema en el que se basa el sistema de gestin de calidad
(ej.: Este manual incorpora los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, inspirado en una
filosofa de mejora continua, considerando los principios de la Norma ISO 9004:2000, y los
requisitos de la Norma ISO 14001:2004

Tabla de contenidos. ndice del manual, con secciones, subsecciones.

Revisin aprobacin y modificacin: Como cualquier otro documento de calidad estos

datos tienen que estar cumplimentados.

Poltica y objetivos de calidad. Cuando se opta por incluir la poltica de calidad y los
objetivos, el manual debe contenerla. Las metas de la calidad reales para cumplir los objetivos
pueden estar especificadas en otra parte de la documentacin del sistema de calidad.

Organizacin, responsabilidad y autoridad: El manual de la calidad debe

proporcionar informacin clara de la estructura de la organizacin, responsabilidades,
autoridad de cada estamento e interrelaciones. Puede incluirse diagramas u organigramas si
fuera necesario o se optase por ello. La descripcin de los puestos de trabajo puede reflejarse
en otro documento, al que el manual har referencia.

Referencias: El manual de calidad contendr una relacin de todos los documentos

relacionados con el sistema de gestin de calidad a los que haga referencia.

Descripcin del sistema de gestin de la calidad. El manual de la calidad proporcionar

una descripcin del sistema de gestin de la calidad y su implementacin en la organizacin.
Incluir la relacin de los procedimientos documentados o referencias. El manual debe
reflejar los mtodos usados por la organizacin para satisfacer su poltica y objetivos.

Anexos: Pueden incluirse los anexos que contengan informacin de apoyo al manual de
calidad.
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Estructura del manual de calidad segn la norma ISO 9001.

En la elaboracin del Manual se tendr en cuenta cada uno de los epgrafes que se relacionan
a continuacin, que se desarrollaran y se aplicarn a la Organizacin.

ndice del Manual de Calidad de una empresa

1.1 ndice del manual de calidad.

1.2 - Introduccin y generalidades
1.3 - Declaracin de la Direccin ( 5.1,5.2)
1.4 - Poltica de Calidad y Objetivos (5.3, 5.4.1, 5.2)
2.1 Responsabilidades y Autoridad (5.5.1)
2.2 - Representante de la Direccin (5.5.3)
2.3 - Comit de Calidad
2.3.1 - Comit de Calidad (5.5, 5.6, 5.4.2)
2.3.2 - Comit de Calidad de cada dependencia
2.4 - Organigrama (5.5)
3.1 - Objeto y Campo de Aplicacin (4.2.2)
3.2 - Normas y Documentos de Referencia (4.2.2)
3.3 - Gestin del Manual de Calidad (4.2.3)
4.1 - Responsabilidades de la Direccin
4.1.1 - Poltica de la Calidad
4.1.2 - Organizacin
4.1.3 - Revisiones Direccin(5.1,5.3,5.4.1,5.5.1,5.5.2,5.6.1,6.1,6.2.1, 8.5.1
4.2 - Sistema de Calidad
4.2.1 - Estructura documental del sistema de calidad
4.2.5 - Planificacin de la Calidad (4.1, 4.2.1, 4.2.2, 5.4.2, 7.1)
4.3 - Revisin de Pedidos o catlogos (5.2, 7.2.1, 7.2.2, 7.2.3)
4.4 - Exclusiones (1.2, 7.3, 7.5.2)
4.5 - Control de la Documentacin (4.2.3)
4.6 - Compras (7.4.1, 7.4.2, 7.4.3)
4.6.2 - Evaluacin de proveedores y subcontratistas
4.6.3 - Datos sobre las compras
4.6.4 - Verificacin de los productos comprados
4.7 - Control de los productos suministrados por el cliente (7.5.4)
4.8 - Identificacin y trazabilidad del producto (7.5.3)
4.9 - Control de los procesos (6.3, 6.4, 7.5.1, 7.5.2)
4.10 - Inspeccin y ensayo(7.1,7.4.3,7.5.2,8.1,8.2.4
4.10.2 - inspeccin y ensayos de recepcin
4.10.3 - inspeccin y ensayos en proceso/final
4.11 - Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (7.6)
4.12 - Estado de inspeccin y ensayos (7.5.3)
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4.13 - Control de No Conformidades (8.3)
4.14 - Acciones Correctoras y Preventivas (8.5.2, 8.5.3)
4.15 - Manipulacin, Almacenamiento, Conservacin y Distribucin (7.5.1,7.5.5)
4.16 - Control de los Registros de la calidad (4.2.4)
4.17 - Auditoras internas de la calidad (8.2.2, 8.2.3)
4.18 - Formacin (6.2.2)
4.19 - Servicio postventa (7.5.1)
4.20 - Tcnicas estadsticas (8.1, 8.2.3, 8.2.4, 8.4)
4.21 - Exclusiones (1.2, 7.3, 7.5.2)
4.22 - Control de la documentacin (4.2.3)

Consideraciones a tener en cuenta para su elaboracin

1. El Manual de Calidad es el documento ms auditado, ms crtico y ms esttico en el

sistema de calidad. Es el documento que se encuentra en el vrtice superior de la
pirmide de la documentacin necesaria en un sistema de calidad, ya que contiene la
poltica de calidad y requisitos que el resto de documentos y los procedimientos
deben seguir.

2. El Manual de Calidad es la columna vertebral del sistema de calidad y el que establece

todo lo necesario para cumplir con los requisitos de la norma.

3. Debe adaptarse exactamente a lo que establece la norma ISO 9001, por lo que se
aconseja que la ltima pgina del mismo tenga un cuadro de equivalencia como se
indica en el ejemplo, cada captulo se debe identificar con las referencias de la Norma.
Y debe estar perfectamente adaptado a la Organizacin. volver

Usuarios del Manual de Calidad

El Manual como gua del SGC estar a libre disposicin de la Organizacin en general, lo que
la norma clasifica en cuatro reas.

El director.

El personal de la Organizacin.

Los auditores (internos y externos)

Los clientes de la Organizacin.

El manual debe satisfacer las necesidades de estos usuarios y estas necesidades se

consideran satisfechas si el Manual de Calidad les permite conocer:

La poltica de la calidad de la Organizacin.

Principales medidas adoptadas para llegar a los usuarios.

Estructura organizativa.
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Actividades que realiza.

Ubicacin geogrfica

Funcionamiento del sistema de gestin de calidad

Reglas de organizacin y funcionamiento.

Redaccin del Manual de Calidad

El Manual de Calidad debe estar redactado por una persona que conozca bien la
Organizacin y debe apoyarse en la participacin de todos los departamentos afectados,
principalmente en lo que respecta a la descripcin de sus actividades. El personal implicado
en el Sistema de Gestin de Calidad debe colaborar y revisarlo, al objeto de mejorar la actitud
de todo el personal en instaurar, mantener y mejorar el SGC.

Si el manual no sigue la misma secuencia que la Norma, que es lo normal, debe llevar un
anexo con una tabla de equivalencia, entre los epgrafes del manual y lo epgrafes de la
norma a la que corresponde.