Abelardo Guzmn Hurtado

Carlos Mario Vega Montoya

2014
Objetivo:
Estandarizar la metodologa para la
recomendacin y toma de decisiones
en la verificacin de la Habilitacin,
cuando se evidencien
incumplimientos, y normalizar la
elaboracin de los informes
Proceso de Habilitacin
1. Autoevaluacin

2. Declaracin

3. Registro (inscripcin)

4. Verificacin

5. Adopcin de conductas
 DE LA VISITA
DE VERIFICACIN
Tomado de http://blog.guiasenior.com
Normas Aplicables

Ley 9 de 1979 Ley 10 de 1990

Ley 100 de Decreto 2240

1993 de 1996

Decreto 1011 de 2006

Cdigo Sanitario
Nacional
 Imposicin de Medidas
LEY 9 DE 1979 (Cdigo Sanitario Nacional):
Artculo 576: MEDIDAS DE SEGURIDAD

Las medidas a que se refiere este artculo

sern de inmediata ejecucin, tendrn
carcter preventivo y transitorio y se
aplicarn sin perjuicio de las sanciones a
que haya lugar
Medidas de seguridad (art. 576)
Clausura temporal del establecimiento,
que podr ser total o parcial
Suspensin total o parcial de trabajos o
de servicios

Decomiso de objetos y productos

Destruccin o desnaturalizacin de
artculos o productos, si es el caso
Congelacin o suspensin temporal de la venta
o empleo de productos y objetos, mientras se
toma una decisin definitiva
SANCIONES (art. 577)
Amonestacin

Multas sucesivas hasta por una suma equivalente a

10.000 SML al mximo valor vigente en el momento
de dictarse la respectiva resolucin

Decomiso de productos

Suspensin o cancelacin del registro o de la

licencia

Cierre temporal o definitivo del establecimiento,

edificacin o servicio respectivo
Art. 578: Cuando del incumplimiento de las
disposiciones de la presente Ley, se deriven
riesgos para la salud de las personas,
deber darse publicidad a tal hecho para
prevenir a los usuarios.

Art. 579. El pago de las multas no exime al

infractor de la ejecucin de la obra, obras o
medidas de carcter sanitario que hayan
sido ordenadas por la entidad responsable
del control.
Reorganizacin del
Sistema
Nacional
De Salud
 (art. 49)

Multas en cuantas hasta de 200 salarios

mnimos legales mensuales.
Intervencin de la gestin administrativa y/o
tcnica de las entidades que prestan servicios
de salud, por un trmino hasta de seis meses.
Suspensin o prdida definitiva de la
personera jurdica de las personas privadas
que presten servicios de salud.
Suspensin o prdida de la autorizacin para
prestar servicios de salud.
Crea el Sistema General
de Seguridad Social
Integral
 (Artculo 230)

Rgimen Sancionatorio. La
Superintendencia Nacional de Salud, previa
solicitud de explicaciones, podr imponer, en
caso de violacin a las normas contenidas en
los artculos 161, 168, 178, 182, 183, 188,
204, 210, 225 y 227, por una sola vez, o en
forma sucesiva, multas en cuanta hasta de
1.000 salarios mnimos legales mensuales
vigentes a favor de la subcuenta de
Solidaridad del Fondo de Solidaridad y
Garanta
RGIMEN SANCIONATORIO
A. 161 - Deberes de los Empleadores

A. 168 - Atencin Inicial de Urgencias

A. 178 - Funciones de las Entidades Promotoras de

Salud

A. 183 - Prohibiciones para las EPS

A. 188 - Garanta de Atencin a los Usuarios

A. 225 - Informacin Requerida

A. 227 - Control y Evaluacin de la Calidad del Servicio de Salud

Condiciones sanitarias que
deben cumplir las IPS
 (art. 10 y SS)

OBJETO EJECUCIN EFECTOS

DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD

Cules son?
La clausura temporal de la institucin
prestadora de servicios de salud, que podr ser
total o parcial.
La suspensin total o parcial de trabajos o de
servicios.
 (art 10 y SS)

ARTICULO 14. CLAUSURA TEMPORAL DE LAS

INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE
SALUD

Consiste en impedir por un tiempo determinado la

realizacin de las actividades que se desarrollan en
las instituciones prestadoras de servicios de salud,
cuando se considere que se est atentando contra
la salud de las personas. La clausura podr
aplicarse a todo o parte del establecimiento o de la
institucin prestadora de servicios de salud.
NORMATIVIDAD APLICABLE EN GENERAL:
Establece cules son las sanciones aplicables a
instituciones que violen la normatividad relacionada
con los requisitos de Habilitacin.

Teniendo en cuenta la gravedad del hecho y

mediante resolucin motivada, la violacin de las
disposiciones ser sancionada por la entidad
encargada de hacerlas cumplir.

En la aplicacin de toda sancin hay que respetar

el debido proceso.
DEBIDO PROCESO
Artculo 29 de la C.P. (Derecho Fundamental):
El debido proceso se aplicar a toda clase de actuaciones
judiciales y administrativas

Ser juzgado:

q Conforme a las leyes preexistentes

q Ante juez o funcionario competente
q Con plenitud de formas
PRINCIPIOS DEL DEBIDO PROCESO

LEGALIDAD
FAVORABILIDAD
TIPICIDAD
IGUALDAD
RACIONALIDAD
PROPORCIONALIDAD
 RECURSOS de la Va Gubernativa

REPOSICION Qu es Efectos
APELACION Qu es Efectos

El AGOTAMIENTO DE VIA GUBERNATIVA es

obligatorio antes de poder acudir ante la
Justicia contenciosa mediante un PROCESO
DE REPARACIN DIRECTA
ESTANDARES GENRICOS
- Resolucin 2003 de 2014
1. TALENTO HUMANO
Procedimientos para que la
institucin verifique
SON LAS requisitos exigidos por el
CONDICIONES estado
DE RECURSO Requisitos para garantizar
HUMANO las competencias mnimas
REQUERIDAS EN
Supervisin de personal en
UN SERVICIO DE entrenamiento
SALUD
Definicin de la suficiencia
1. TALENTO HUMANO
RECOMENDACIN
DE CONDUCTA
} Retirar de la prestacin de
servicios asistenciales a la
persona que incumple el
estndar de manera
inmediata.
} Si su ausencia condiciona el
funcionamiento de un
servicio: cierre total o
parcial del servicio.
2. INFRAESTRUCTURA
SON LAS reas y caractersticas mnimas
CONDICIONES Y EL de tamaos, materiales,
MANTENIMIENTO DE ventilacin, iluminacin,
LA distribucin, y mantenimiento.
INFRAESTRUCTURA
DE LAS REAS Condiciones mnimas de manejo
ASITENCIALES O de residuos slidos y lquidos
CARACTERSTICAS
DE ELLAS, QUE Condiciones de agua potable y
CONDICIONEN de fluido elctrico
PROCESOS CRTICOS
ASISTENCIALES Condiciones del medio ambiente
externo inmediato
2. INFRAESTRUCTURA

RECOMENDACIN
DE CONDUCTA

Puede ir hasta el cierre

del rea o servicio
donde se encuentre el
incumplimiento.
3. DOTACIN

SON LAS CONDICIONES, Dotacin mnima:

Su ausencia en el servicio genera
SUFICIENCIA Y riesgos para el paciente,
MANTENIMIENTO DE especialmente en casos de
LOS EQUIPOS emergencia

MDICOS, QUE Condiciones mnimas de

DETERMINEN mantenimiento preventivo y
correctivo
PROCESOS CRTICOS
INSTITUCIONALES Calibracin de equipos
(metrologa)
3. DOTACION
RECOMENDACIN DE CONDUCTA
} Retirar el equipo de la prestacin del
servicio.
} Si su ausencia condiciona el funcionamiento
de un rea o servicio: cierre del servicio.

Ejemplo:
Si un equipo de anestesia no cumple con
los estndares, se deber recomendar el
retiro inmediato
Si es el nico equipo de anestesia de una
sala se recomendar el cierre de la sala.
Si es el nico equipo del rea quirrgica o
todos los equipos incumplen con los
estndares se recomendar el cierre de
todo el servicio quirrgico.
4. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MDICOS E
INSUMOS
ES LA EXISTENCIA DE PROCESOS Procedimientos de adquisicin
PARA LA GESTIN DE de medicamentos, dispositivos
MEDICAMENTOS, Mdicos e insumos.
HOMEOPTICOS, ()
AS COMO DE LOS DEMS Almacenamiento de medicamentos,
INSUMOS ASISTENCIALES QUE dispositivos mdicos e insumos, bajo
UTILICE LA INSTITUCIN condiciones apropiadas de
INCLUIDOS LOS QUE SE temperatura, humedad
ENCUENTRAN EN LOS y ventilacin.
DEPSITOS O ALMACENES DEL
PRESTADOR, CUYAS
CONDICIONES () Transporte y distribucin
CONDICIONEN DIRECTAMENTE
RIESGOS EN LA PRESTACIN DE Verificacin de registro INVIMA,
LOS SERVICIOS Fecha de expiracin

Tecnovigilancia y Farmacovigilancia
4. MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MDICOS E
INSUMOS
RECOMENDACIN DE CONDUCTA
} Si un medicamento, dispositivo mdico o insumo, o el proceso para su
manejo incumple con los estndares, se debe retirar
} Podr adoptarse el decomiso del medicamento, dispositivo mdico o
insumo durante la ejecucin de la visita.
} Si el medicamento, dispositivo mdico o insumo es condicionante para el
funcionamiento de un servicio o de la institucin, se recomendar el cierre
del servicio o de la institucin segn el caso.
} Si se encuentra un medicamento, dispositivo mdico o insumo con la fecha
de vencimiento expirada, se decomisar el medicamento.
} Si no se tienen procedimientos para el control de fechas de vencimiento en
un servicio se recomendar el cierre del servicio.
} Si se encuentra expirada la vigencia de un lote importante de
medicamentos, dispositivos mdicos o insumos vitales para el
funcionamiento de una institucin, como por ejemplo lquidos
endovenosos, se ponderar la pertinencia del cierre de la institucin
5. PROCESOS PRIORITARIOS

ES LA EXISTENCIA,
SOCIALIZACIN Y
GESTIN DEL
Documentacin de procesos,
CUMPLIMIENTO DE LOS guas, protocolos,
PRINCIPALES PROCESOS procedimientos asistenciales
ASISTENCIALES, QUE
CONDICIONAN Difusin
DIRECTAMENTE LA
PRESTACIN CON
CALIDAD Y CON EL Verificacin del Cumplimiento
MENOR RIESGO POSIBLE,
EN CADA UNO DE LOS Verificacin de
SERVICIOS DE SALUD implementacin del PAMEC
5. PROCESOS PRIORITARIOS
RECOMENDACIN
DE CONDUCTA
} El incumplimiento de
ste estndar generar la
sancin, que podr ser
hasta la recomendacin
de cierre del servicio o de
la institucin

} Falta de PAMEC:
recomendar sancin
6. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS

ES LA EXISTENCIA Y Historia clnica:

CUMPLIMIENTO DE Contenidos mnimos de
PROCESOS QUE identificacin
GARANTICEN LA Procedimiento de custodia
HISTORIA CLNICA POR Conservacin en archivo
PACIENTE Y LAS
nico
CONDICIONES
TCNICAS DE SU Diligenciamiento,
MANEJO Y EL DE LOS confidencialidad
REGISTROS DE LOS Procedimiento de apertura
PROCESOS CLNICOS historia clnica.
DIFERENTES A LA
HISTORIA CLNICA QUE Registros asistenciales
SE RELACIONAN
6. HISTORIA CLINICA Y REGISTROS

RECOMENDACIN
DE CONDUCTA
} El incumplimiento de ste
estndar generar la
sancin, que puede ir
hasta la recomendacin de
cierre del servicio o de la
institucin
7. INTERDEPENDENCIA
ES LA EXISTENCIA O
DISPONIBILIDAD DE Contar con todos los
SERVICIOS O PRODUCTOS, servicios en el
PROPIOS O CONTRATADOS momento en que se
DE APOYO ASISTENCIAL O requieren
ADMINISTRATIVO,
NECESARIOS PARA
PRESTAR EN FORMA Su ausencia impide
OPORTUNA, SEGURA E la integralidad de la
INTEGRAL LOS SERVICIOS atencin y el manejo
OFERTADOS POR UN oportuno.
PRESTADOR
7. INTERDEPENDENCIA
RECOMENDACIN
DE CONDUCTA

} El incumplimiento de ste
estndar generar la
sancin, que puede ir hasta
la recomendacin de cierre
del servicio o de la
institucin en casos severos
 PERFIL DEL VERIFICADOR

Los verificadores capacitados,

calificados e independientes son
vitales para el xito del ejercicio
de las funciones de inspeccin
vigilancia y control por ende el
mismo debe cumplir con los
precitados requisitos
 PERFIL DEL VERIFICADOR
Capaz- debe poseer la destreza,
experiencia y capacidad profesional
necesaria para comparar fielmente el
Independiente cumplimiento de los estndares y no
estar vinculado con la entidad a
verificar. (Causales de inhabilidad e
incompatibilidad)

Debe contar con las cualidades tcnicas

o con antecedentes profesionales o
Calificado educativos reflejen su capacidad de
realizar visitas de verificacin para
establecer el cumplimiento de los
estndares de habilitacin.
 PERFIL DEL VERIFICADOR

1. Profesional de las ciencias de la salud

2. Arquitectos o ingenieros facultados.
3. Profesionales de ciencias contables
econmicas o administrativas

QUIENES SIN EXCEPCIN DEBERN HABER

RECIBIDO CAPACITACIN
 PERFIL DEL VERIFICADOR
TIPO DE SERVICIO PERFIL MNIMO DEL VERIFICADOR

Prestadores de servicios Mediana y Alta Equipo multidisciplinario con mdico,

complejidad. enfermera, arquitecto o ingeniero,
bacterilogo. El Mdico ser el coordinador
del equipo

Servicios de baja complejidad de atencin Sin perjuicio de la conformacin de

hospitalarios o ambulatorios. equipos multidisciplinarios, deber tenerse
mdico o enfermera

Servicios de Imagenologa y de apoyo Mdico y arquitecto o ingeniero.

diagnstico o complementacin teraputica,
que impliquen el manejo de radiaciones
ionizantes Mediana y Alta complejidad.

Servicios de Laboratorio clnico de Mediana Bacterilogo.

y Alta complejidad y banco de sangre.
 (DENOMINACIN COMPLETA DE LA ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA DE VERIFICACIN)
COMISIN DE INSPECCIN Y VIGILANCIA
ACTA DE VISITA
No.
NOMBRE DE LA INSTITUCIN VISITADA

NIT:
DIRECCIN:
TELFONO:
REPRESENTANTE LEGAL:
MIEMBROS DE LA COMISIN:

En Bogot D.C., a los _____das del mes de ___________de ____________ se present en las instalaciones de la
institucin referenciada, la Comisin Tcnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA), quienes
procedieron a realizar la visita de verificacin de cumplimiento de condiciones de habilitacin, conforme lo previsto en la
Resolucin 1043 de 2006.

OBSERVACIONES:

Se deja constancia de la visita de verificacin de condiciones de habilitacin realizada a la Institucin en cuestin por
parte de la Comisin Tcnica de Verificacin, y se da por terminada la presente diligencia a las _____ (hora), se lee, se
aprueba, se firma por los que en ella intervinieron y se extiende copia de esta a quien atiende la visita:

Dr. (NOMBRE, APELLIDO Y CDULA) (NOMBRE, CDULA Y APELLIDO)

Representante Legal de la Institucin Coordinador de la Comisin
o quien ejerce sus funciones
 MODELO DE ACTA DE VISITA
SECRETARA DE SALUD
(DENOMINACIN COMPLETA DE LA ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA DE VERIFICACIN)
COMISIN DE INSPECCIN Y VIGILANCIA

ACTA DE VISITA
No.
NOMBRE DE LA INSTITUCIN VISITADA

NIT:
DIRECCIN:
TELFONO:
REPRESENTANTE LEGAL:
MIEMBROS DE LA COMISIN:

En Bogot D.C., a los _____das del mes de ___________de ____________ se present en las instalaciones de la institucin
referenciada, la Comisin Tcnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE REALIZA LA VISITA), quienes procedieron a realizar la visita de
verificacin de cumplimiento de condiciones de habilitacin, conforme lo previsto en la Resolucin 1043 de 2006.

OBSERVACIONES:

Se deja constancia de la visita de verificacin de condiciones de habilitacin realizada a la Institucin en cuestin por parte de
la Comisin Tcnica de Verificacin, y se da por terminada la presente diligencia a las _____ (hora), se lee, se aprueba, se
firma por los que en ella intervinieron y se extiende copia de esta a quien atiende la visita:

____________________________
Dr. (NOMBRE, APELLIDO Y CDULA)
Representante Legal de la Institucin

______________________________
(NOMBRE, CDULA Y APELLIDO)
Coordinador de la Comisin
o quien ejerce sus funciones
 ACTA DE IMPOSICIN
DE MEDIDA PREVENTIVA
En __________, a los _____ das del mes de ___________ del ao
____________ se present en las instalaciones de la institucin
referenciada, la Comisin Tcnica de la (NOMBRE ENTIDAD QUE
EST REALIZANDO LA VISITA), quienes proceden a imponer
MEDIDA PREVENTIVA conforme lo previsto en el Art. 576 de la Ley
9 de 1979, consistente en (MEDIDA ADOPTADA)__, cuyos estndares
se incumplen. La medida que aqu se impone y se notifica se
mantendr durante el tiempo que persista el incumplimiento de la
condicin, e implica el inicio de un proceso sancionatorio de carcter
administrativo contra la institucin en referencia de acuerdo con el
procedimiento establecido para este fin.
DE LA VISITA DE
VERIFICACIN

Tomado de http://blog.guiasenior.com
 INFORME DE VISITA
Es importante tener en cuenta que
el informe final es la herramienta
bsica del Sistema nico de
Habilitacin, como tambin para la
toma de decisiones administrativas
por parte de la Secretara de Salud
 INFORME DE VISITA
Establece las medidas Traduce fielmente las
preventivas que se conclusiones
tomaron. de la VERIFICACIN

Indica la fecha Recuerda el

Referencia los de la VISITA objetivo
documentos y alcance de
examinados la
( bajo los formatos de VISITA.
verificacin
contenidos en el Define claramente los
manual de verificacin incumplimientos
del MPS)
 SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD
DIRECCION DE DESARROLLO DE SERVICIOS DE SALUD
VIGILANCIA Y CONTROL DE LA OFERTA
INFORME FINAL DE VISITA

NOMBRE DEL PRESTADOR VISITADO: ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________________________________
NIT: ______________________________ CODIGO DE PRESTADOR: ______________________________________
DIRECCIN: ______________________________________________________________________________________
TELEFONO: ____________________________ LOCALIDAD: _____________________________________________
REPRESENTANTE LEGAL: ___________________________________________ C.C: _________________________
FECHA DE INSCRIPCION: __________________________________________________________________________

El grupo verificador define el resultado de la visita al Prestador teniendo en cuenta:

C NC NA
PROCESO DE INSCRIPCION
NORMAS COMPLEMENTARIAS
CONDICIONES C NC NA
TCNOLOGICAS Y CIENTFICAS
DE SUFICIENCIA PATRIMONIAL Y FINANCIERA
TCNICO ADMINISTRATIVAS
PERSONALMENTE

SI NO

CORREO CERTIFICADO .

Observaciones:
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________

________________________________________________ ________________________________
Representante Legal de la Institucin Por la Institucin Verificada
NOMBRE NOMBRE
CC CC

___________________________________________ ___________________________________________
Coordinador de la Comisin o quien ejerce sus funciones Miembro de la Comisin o quien ejerce sus funciones