INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

DELEGACION COLIMA

FRECUENCIA DE DEPRESIN EN EL ADULTO MAYOR DE

ACUERDO A SUS NIVELES DE SEROTONINA

MAESTRIA EN CIENCIAS MEDICAS

Presenta

Luis Alberto Zrate Ramrez

Mdico Familiar

Asesores:

KARLA CARRASCO

FABIAN ROJAS LARIOS

1
INDICE

Resumen . 3

Marco Teorico.. 4

Justificacion . 38

Planteamiento del problema . 38

Pregunta de investigacion 39

Hipotesis 39

Objetivo General .. 40

Objetivos Especificos .. 41

Material y Metodos . 42

Criterios de seleccin de pacientes . 42

Operacionalizacion de las variables ..43

Descripcion general del estudio 45

Analisis Estadistico . 46

Recursos 46

Financiamiento . 47

Marco etico y legal 48

Cronograma de actividades ...... 49

2
Bibliografia 50

Anexos 51

I. RESUMEN

ANTECEDENTES: La depresin es frecuente en la edad avanzada, y afecta

aproximadamente al 64% de adultos mayores de 65 aos y ms. Se informan
casos de depresin menor y mayor en 13% de adultos mayores que viven en
la comunidad, 24% de pacientes mayores ambulatorios, 30% de pacientes
mayores con atencin aguda y 43% de adultos mayores que viven en hogares
para ancianos.

OBJETIVO: Conocer la frecuencia de depresin en el adulto mayor de

acuerdo a sus niveles de serotonina.

MATERIAL Y MTODOS: Mediante un analisis a conveniencia de todos los

adultos mayores que acudan a consulta externa en la unidad de medicina
familar numero 9 del instituto mexicacno del seguro social, basandonos en su
expediente clinico edad y escala de aplicacin se determinaran los pacientes
que acepten participar en el estudio. Ser aplicada La Escala de Depresin de
Hamilton. La descripcin de las variables categricas se realizar con
frecuencia simple y porcentajes. Se realizara la determinacion de
neurotransmisor mencionado. Se procesaran y analizaran los resultados y su
correlacion clinica.

3
II. MARCO TERICO

Actualmente, en Mxico, hay muy pocos estudios cientficos publicados sobre

la depresin, y menos an sobre la depresin en adultos mayores.

La depresin es una de las enfermedades psicolgicas que ms se presenta

en la poblacin mundial y en la senectud no es la excepcin. Ya la OMS en
2001 estim que para el ao 2020 la depresin sera la segunda causa de
aos de vida saludable perdidos a escala mundial y la primera en pases
[1, 2, 3]
desarrollados . Adems, se le ha vinculado con los problemas ms
importantes de salud pblica [4, 22, 23].

Diversos estudios[5] han destacado el acelerado crecimiento de la poblacin

adulta; tan solo en Amrica Latina y el Caribe la poblacin de adultos mayores
de 60 aos suma ms de 53 millones [6].

La depresin es uno de los desrdenes psicolgicos ms comunes en esta

[7]
etapa de la vida ; los cambios tanto fsicos como sociales que se dan
generan un sentimiento de infelicidad que compromete la calidad de vida del
individuo [8], manifestndose principalmente por medio de cambios en su forma
de percibir y relacionarse con el mundo, pues el anciano llega a sentir que su
[9, 10]
vida ya no tiene sentido . Adems, esta etapa de decadencia estructural y
funcional del organismo, se ve ligada a las prdidas constantes no solamente
de seres queridos, sino tambin de capacidades intelectuales y econmicas.

[11]
En el importante estudio de Wagner et al. , vemos que la prevalencia de
suicidio es ms alta entre hombres de 75 aos de edad o ms, y entre jvenes
de entre 15 y 19 aos; la prevalencia de depresin mayor es ms alta en

4
hombres que en mujeres (4.4/0.8). Lo ms problemtico es que son muy
pocas las personas con depresin que entran en tratamiento. Los autores
sealan tambin la escasa informacin sobre este problema a nivel nacional.
[12]
Por su parte, Junghans y Espino muestran una incidencia de depresin en
adultos mayores de 24%-49%, as como una asociacin entre depresin, uso
de mltiples medicamentos y otras condiciones mdicas.

Se ha visto una prevalencia de depresin de 36% en adultos mayores, en

Guadalajara, Jalisco, con 43% en mujeres y 27% en hombres. Aparecieron
como mayores factores de riesgo la falta de actividad laboral, el estado civil,
ser viudas(os) o solteras(os) y la edad avanzada en los grupos de 80 a 84
aos [13].

El estudio explica que la falta de empleo y la viudez representaron altos

valores como factores de riesgo, ya que ambos representan prdidas, que es
precisamente uno de los principales elementos en la etiologa de la depresin.

Los niveles de depresin en adultos mayores con una discapacidad fsica que
resulta en un nivel mayor de dependencia son de 32.5% para una depresin
[14]
leve, 44.5% para una depresin media y 2.5% para una depresin severa .

Se ha observado una prevalencia de depresin en adultos mayores a nivel

nacional de 4.5%, con 5.8% en mujeres y 2.5% en hombres. La prevalencia de
depresin sube conforme la edad avanza y baja con niveles de educacin ms
altos; resulta significativo que los niveles ms altos de depresin se presenten
[15]
entre los hombres que viven en reas rurales .

Al hacer una comparacin de prevalencia de depresin entre poblaciones de

adultos mayores de Mxico, Per y Venezuela. Sus resultados muestran un
nivel considerable de depresin grave, correlacionado con enfermedades
fsicas e historias previas de depresin. Estas correlaciones no son algo
sorprendente, pero lo ms problemtico es que la mayora de los adultos
[16]
mayores deprimidos nunca han recibido ningn tratamiento .

5
Las mltiples prdidas que enfrenta el anciano se han relacionado con
estados depresivos que originan un desequilibrio emocional y a su vez
potencializan el desarrollo de trastornos del estado de nimo [5].
Habitualmente, las alteraciones depresivas de los ancianos son disimuladas
por las quejas somticas atribuibles al propio proceso de envejecimiento, lo
que dificulta un diagnstico y un tratamiento para salvaguardar su salud.

Puede observarse entonces cmo las cuestiones relacionadas con el

envejecimiento han tomado trascendencia, as como urgencia, demandando
abordar al adulto mayor de manera integral y multidimensional sin olvidar las
particularidades del medio que le circunda, lo que constituye un reto para la
[17]
atencin a la salud de este grupo etario .

A partir de este criterio, y aunado a lo sealado por Jaspers Faijer, en

Amrica Latina entre el 40 y 60 % de ancianos no posee ingresos, pensin o
programas de alimentacin que se complementen con actividad fsica,
educacin, cultura o deportes; sin embargo, se observa que en los ltimos
aos, los ancianos se han agrupado en asociaciones que tienen el objetivo de
elevar la calidad de vida de sus integrantes, logrando resolver problemas
[18]
derivados de la economa, el abandono o la marginacin social .

Se espera que este estudio permita ahondar en el campo de la salud mental

del anciano, que en los ltimos aos ha generado especial inters debido al
aumento de las expectativas de vida de la poblacin mayor, como hemos
visto.
Especficamente se espera aclarar la importancia de la asistencia a un grupo
de socializacin en beneficio de los ancianos.

6
TRASTORNOS DEPRESIVOS
Los trastornos depresivos son el trastorno de desregulacin disruptiva del estado
de nimo, el trastorno de depresin mayor (incluye el episodio depresivo mayor),
el trastorno depresivo persistente (distimia), el trastorno disfrico premenstrual, el
trastorno depresivo inducido por una sustancia/medicamento, el trastorno
depresivo debido a otra infeccin mdica, otro trastorno depresivo especificado y
otro trastorno depresivo no identificado. El rasgo comn d todos estos trastornos
es la presencia d un nimo triste, vaco o irritable, acompaado d cambios
somticos y cognitivos que afectan significativamente a la capacidad funcional del
individuo. Lo que los diferencia es la duracin, la presentacin temporal o la
supuesta etiologa.

El trastorno depresivo mayor representa el trastorno clsico de este grupo. Se

caracteriza por episodios determinados de al menos dos semanas de duracin
(aunque la mayora de los episodios duran bastante ms) que implican cambios
claros en el afecto, la cognicin y las funciones neurovegetativas, y remisiones
interepisodicas. Se puede realizar un diagnstico basado en un solo episodio,
aunque en la mayora de los casos el trastorno pude ser recurrente. Se debe
considerar especialmente la diferencia entre la tristeza normal y la tristeza del
episodio depresivo mayor. El duelo suele conllevar un gran sufrimiento, pero no
induce normalmente un episodio depresivo mayor. Cuando ocurren a la vez, los
sntomas depresivos y el deterioro funcional tienden a ser ms graves y el
pronstico es peor que el dl duelo que no se acompaa de trastorno depresivo
mayor. La depresin relacionada con el duelo tiende a ocurrir en las personas
vulnerables a los trastornos depresivos y se puede facilitar la recuperacin
mediante el tratamiento depresivo. Se puede diagnosticar una forma ms crnica
de depresin, el trastorno depresivo persistente (distimia), cuando las alteraciones
del estado d nimo duran al menos dos aos en los adultos o un ao en los nios.

7
Con los fenmenos depresivos se pueden asociar un gran nmero de sustancias d
abuso, algunos medicamentos de prescripcin mdica y varias afecciones
mdicas.

Trastorno de depresin mayor

Criterios diagnsticos

A. Cinco (o ms) de los sntomas siguientes han estado presentes durante

el mismo periodo de dos semanas y representan un cambio del
funcionamiento previo; al menos uno de los sntomas es (1) estado de
nimo deprimido o (2) perdida de inters o de placer.Nota: No incluir
sntomas que se pueden atribuir claramente a otra afeccin mdica.
1. Estado de nimo deprimido la mayor parte del da, casi todos los
das, segn se desprende de la informacin subjetiva (p. ej., se siente
triste, vaco, sin esperanza) o de la observacin por parte de otras
personas (p. ej., se le ve lloroso). (Nota: En nios y adolescentes, el
estado de nimo puede ser irritable).

2. Disminucin importante del inters o el placer por todas o casi

todas las actividades la mayor parte del da, casi todos los das (como
se desprende de la informacin subjetiva o de la observacin).

3. Prdida importante de peso sin hacer dieta o aumento de peso (p.

ej., modificacin de ms fe un 5% del peso corporal en un mes) o
disminucin o aumento del apetito casi todos los das. (Nota: En los
nios, considerar el fracaso para el aumento de peso esperado)

4. Insomnio o hipersomnia casi todos los das.

5. Agitacin o retraso psicomotor casi todos los das (observable por

parte de otros, no simplemente la sensacin subjetiva de inquietud o
de enlentecimiento).

6. Fatiga o prdida de energa casi todos los das.

7. Sentimiento de inutilidad o culpabilidad excesiva o inapropiada

(que puede ser delirante) casi todos los das (no simplemente el
autoreproche o culpa por estar enfermo).

8. Disminucin de la capacidad para pensar o concentrarse, o para

tomar decisiones, casi todos los das ( a partir de la informacin
subjetiva o de la observacin por parte de otras personas).

9. Pensamientos de muerte recurrentes (no solo miedo a morir), ideas

suicidas recurrentes sin un plan determinado, intento de suicidio o un

8
 plan especfico para llevarlo a cabo.

B. Los sntomas causan malestar clnicamente significativo o deterioro en lo

social, laboral u otras reas importantes del funcionamiento.

C. El episodio no se puede atribuir a los efectos fisiolgicos de una sustancia o

de otra afeccin mdica.

Nota: Los Criterios A-C constituyen un episodio de depresin mayor.

D. El episodio de depresin mayor no se explica mejor por un trastorno

esquizoafectivo, esquizofrenia, un trastorno esquizofreniforme, un trastorno
delirante, u otro trastorno especificado o no especificado del espectro de la
esquizofrenia y otros trastornos psicticos.

E. Nunca ha habido un episodio maniaco o hipomaniaco.

Nota: Esta exclusin no se aplica si todos los episodios de tipo maniaco o

hipomaniaco son inducidos por sustancias o se pueden atribuir a los efectos
fisiolgicos de otra afeccin mdica.

1
Para distinguir el duelo de un episodio de depresion mayor (EDM), es util tener en
cuenta que en el duelo el afecto predominante es el sentimiento de vacio y
perdida, mientras que en un EDM es el estado de animo deprimido persistente y la
incapacidad de esperar felicidad o placer . La disforia en el duelo probablemente
disminuye la intensidad en dias o semanas y se produce en oleadas, las
denominadas punzadas del duelo. Estas oleadas tienden a asociarsr a
pensamientos o recuerdos del difunto. El estado de nimo deprimido de un EDM
es ms persistente y no se asocia a pensamientos o preocupaciones especificos.
El dolor del duelo puede ir acompaado de humor y emociones positivas que nos
son caracteristicos de la intensa infelicidad y miseria que caracteriza a un EDM. El
contenido de los pensamientos asociados al duelo generalmente presenta
preocupacion vinculada a pensamientos y recuerdos del difunto, y no la autocritica
o la rumiacion pesimista que se observa en un EDM. En el duelo, la autoestima
por lo general se conserva, mientras que en un EDM son frecuentes los
sentimientos de no valer para nada y de desprecio por uno mismo. Si en el duelo
existen ideas de auto anulacion, implican tipicamente la percepcion de haber
fallado al difunto (p. ej., no haberlo visitado con mas frecuencia, no decirle lo
mucho que lo queria). Si un individuo en el duelo piensa en la muerte y en el
hecho de morir, estos pensamientos se centran en poner fin a la propia vida

9
debido al sentimiento de inutilidad, de no ser digno de vivir o de ser incapaz de
hacer frente al dolor de la depresion.

Procedimientos de codificacion y registro

El codigo diagnostico del trastorno de depresion mayor se basa en si es un

episodio unico o recurrente, la gravedad actual, la presencia de caracteristicas
psicoticas y el estado de remision. La gravedad actual y las caracteristicas
psicoticas solo estan indicadas si se cumplen actualmente todos los criterios para
un episodio de depresion.mayor. Los especificadores de remision solo estan
indicados si actualmente no se cumplen todos los criterios para un episodio de
depresion mayor,

Los codigos son los siguientes:

Especificador de Episodio Episodio

gravedad/curso unico recurrente

l e v 296.21 296.31
e (F32.0) ( F33.0)

Moderado 296.22 (F32.1) 296.32 ( F33.1)

Grave 296.23 (F32.2) 296.33 ( F33.2)

Con 296.24 (F32.3) 296.34 ( F33.3)

caracteristicas
psicoticas** (pag.
186) 296.25 (F32.4) 296.35 ( F33.41)
En remision
parcial
296.26 (F32.5) 296.36 ( F33.42)
En remision total
296.20 (F32.9) 296.30 ( F33.9)
No especificado

*Para un episodio que se considera recurrente debe haber un intervalo mnimo de dos
meses consecutivos entre los episodios, durante el cual no se cumplan los criterios para
un episodio de depresin mayor. Las definiciones de los especificadores se encuentran en
las pginas indicadas.

10
**Si existen caractersticas psicoticas, codificar el especificador "con caractersticas
psicoticas" independientemente de la gravedad del espisodio.

Caracteristicas diagnosticas

Los sntomas de los criterios diagnosticos del trastorno depresivo mayor deberian
aparecer casi cada dia para poderlos considerar, con la excepcin del cambio de
peso y la ideacion suicida. Deberia haber animo deprimido la mayor parte del da,
adems de casi cada da. A menudo los sntomas de presentacin son el insomnio
y la fatiga, y el trastorno se infrafiagnostica si no se reconocen los otros sintomas
depresivos acompaantes. Al principio, el paciente quiza niegue que esta triste,
pero la tristeza se podra reconocer a traves de la entrevista o deducir de la
expresin facial o la conducta. En los pacientes que se centran en una queja
somatica, los clnicos deberian determinar si el malestar de esa queja se asocia a
sntomas depresivos especficos. Aparecen fatiga y alteracin del sueo en una
alta proporcin de casos, y las alteraciones psicomotoras son mucho menos
frecuentes pero son indicativas de una mayor gravedad global, al igual que la
presencia de una culpa delirante o casi delirante.

El rasgo principal del episodio depresivo mayor es un periodo de tiempo de al

menos dos semanas durante el cual existe animo depresivo o perdida del inters o
del placer en casi todas las actividades (Criterio A). En los nios y los
adolescentes, el nimo suele ser irritable ms que triste. El paciente debe
experimentar ademas al menos cuatro sintomas adicionales de una lista que
incluye cambios en el apetito o el peso y en la actividad psicomotora, energia
disminuida, sentimientos de inutilidad o de culpa, dificultades para pensar, para
concentrarse o para tomar desiciones, y pensamientos recurrentes de muerte o
ideacion suicida, o planes o intentos de suicidio. Para que un sintoma cuente
como parte de un trastorno depresivo mayor ha de ser de nuevo debe haber
empeorado claramente en comparacion con el estado de la persona antes del
episodio. Los sintomas deben persistir la mayor parte del da, casi a diario, durante
al menos dos semanas consecutivas. El esisodio debe acompaarse de un

11
malestar clinicamente significativo o de una alteracion del funcionamiento social,
ocupacional o de otras areas importantes.

En algunos pacientes con episodios leves, el funcionamiento puede parecer

normal, pero requiere un esfuerzo notablemente elevado.

El nimo en el episodio depresivo mayor lo describe a menudo la persona como

deprimido, triste, desesperanzado, desanimado o "por los suelos" (Criterio A1). En
algunos casos se puede negar inicialmente la tristeza, pero esta se puede
reconocer posteriormente a travs de la entrevista (p. ej., al sealar que el sujeto
est a punto de llorar). En algunos pacientes que se quejan de sentirse sosos,
sin sentimientos, o que se sienten ansiosos se podra deducir la presencia de un
nimo deprimido a partir de la expresin facial del paciente y de su conducta.
Algunos paciente enfatizan las quejas somticas (p. ej., dolores y sufrimientos
corporales) en lugar de manifestar sentimientos de tristeza. Muchos pacientes
refieren o presentan un aumento de la irritabilidad (p. ej., ira persistente, tendencia
a responder a los acontecimientos con accesos de ira o culpabilizando a los otros,
o un exagerado sentido de la frustracin por acontecimientos menores). En los
nios y los adolescentes aparece un nimo irritable o malhumorado ms que un
nimo triste o abatido. Esta forma de presentacin debera diferenciarse de los
patrones de irritabilidad ante la frustracin.

Casi siempre se produce una prdida del inters o del placer, al menos en algn
grado. Los pacientes pueden referir que se sienten menos interesados por los
hobbies, que no les importan, o que no sienten placer en las actividades que
antes consideraban placenteras (Criterio A2). Los familiares notan a menudo un
mayor aislamiento social o el abandono de los pasatiempos con los que
disfrutaban (p. ej., el que haba sido un vido jugador de golf deja de jugar, o un
nio que sola disfrutar del futbol se excusa para no practicarlo). En algunos
pacientes, en comparacin con los niveles previos, existe una reduccin
significativa del inters o del deseo sexual.

12
La alteracin del apetito puede producirse en forma de disminucin o aumento.
Algunos pacientes deprimidos refieren que tienen que forzarse para comer. Otros
pueden comer mas y pueden tener ansia por determinadas comidas (p. ej., dulces
u otros hidratos de carbono). Cuando los cambios del apetito son graves (en
cualquier direccin), hay una prdida o ganancia significativa de peso, y en los
nios no se alcanza la ganancia ponderal esperada (Criterio A3).

Las alteraciones del sueo se pueden presentar en forma de dificultad para dormir
o de sueo excesivo (Criterio A4). Cuando existe insomnio, normalmente se
presenta como insomnio medio (p. ej., el paciente se despierta a lo largo de la
noche y tiene dificultades para volverse a dormir). Tambin puede existir insomnio
precoz (p. ej., dificultad para quedarse dormido). Los pacientes que presentan un
exceso de sueo (hipersomnia) pueden presentar periodos de sueo prolongado
durante la noche o un aumento del sueo durante el da. A veces, el motivo que
lleva al paciente a buscar tratamiento son las alteraciones del sueo.

Los cambios psicomotores incluyen la agitacin (p. ej., la incapacidad para

sentarse y estar quieto, caminar de un lado a otro, retorcerse las manos, o tocarse
o frotarse la piel, la ropa u otros objetos) y la lenificacin (p. ej., discurso,
pensamiento y movimientos corporales ralentizados, aumento de las pausas antes
de contestar, disminucin del volumen, la inflexin, la cantidad o la variedad del
contenido del discurso, o mutismo) (Criterio A5). La agitacin y el retraso
psicomotor deben ser lo suficientemente graves como para ser observables por
otras personas y no deberan representar nicamente sensaciones subjetivas.

Son frecuentes la disminucin de la energa, el cansancio y la fatiga (Criterio A6).

Una persona puede referir una fatiga mantenida sin haber realizado ningn
esfuerzo fsico. Incluso las tareas ms pequeas parecen requerir un esfuerzo
considerable. Es posible que se reduzca la eficiencia con la que se realizan las
tareas. Por ejemplo, un paciente puede quejarse de que lavarse y vestirse por las
maanas resulta extenuante y requiere el doble de tiempo de lo habitual.

13
El sentimiento de inutilidad o de culpa que se presenta en el episodio depresivo
mayor puede incluir evaluaciones negativas, fuera de la realidad, de la propia
vala, preocupaciones de culpa y rumiaciones sobre pequeos errores del pasado
(Criterio A7). Estos pacientes a menudo malinterpretan los acontecimientos diarios
neutros o triviales como si probasen los propios defectos personales y tiene un
exagerado sentido de la responsabilidad hacia los acontecimientos inapropiados.
La sensacin de inutilidad o de culpa puede alcanzar proporciones delirantes (p.
ej., el paciente est convencido de que es personalmente responsable de la
pobreza en el mundo). Es muy frecuente que el paciente se culpe a si mismo de
estar enfermo y de fracasar en sus responsabilidades laborales o interpersonales
como consecuencia de la depresin, pero esta actitud, a menos que sea delirante,
no se considera suficiente para cumplir este criterio.

Muchos pacientes refieren incapacidad para pensar, concentrarse o tomar

pequeas decisiones (Criterio A8). Pueden parecer fcilmente distraibles o se
quejan de problemas de memoria. Aquellos pacientes involucrados en actividades
con una gran demanda cognitiva son a menudo incapaces de llevarlas a cabo. En
los nios, un descenso, abrupto d las notas puede reflejar poca concentracin. En
los pacientes ancianos, las dificultades de memoria pueden ser la queja principal y
pueden confundirse con los signos precoces de su demencia (pseudodemencia).
Cuando el episodio depresivo se trata con xito, los problemas de memoria a
menudo desparecen por completo. Sin embargo, en algunos pacientes,
especialmente en los ancianos, un episodio depresivo mayor puede ser a veces la
presentacin inicial de una demencia irreversible.

Son frecuentes los pensamientos de muerte, la ideacin suicida o los intentos de

suicidio (Criterio A9). Estos pueden incluir desde un deseo pasivo de no
despertarse por la maana o la creencia de que los dems estaran mejor si el
sujeto estuviese muerto, hasta albergar pensamientos transitorios pero recurrentes
de cometer suicidio o tener un plan especfico de suicidio.

Los pacientes con mayor riesgo de suicidio pueden haber puesto sus asuntos en
orden (p. ej., testamento actualizado, deudas pagadas), haber adquirido los

14
materiales necesarios (p. ej., una cuerda o una pistola) y haber elegido un lugar y
una fecha para consumar el suicidio. Las motivaciones del suicidio pueden ser el
deseo de rendirse a la vista de obstculos que se perciben como insuperables, un
intenso deseo de terminar con lo que se percibe como un estado de dolor
emocional interminable y terriblemente doloroso, la incapacidad de imaginar
ningn disfrute en la vida o el deseo de no ser una carga para los dems. La
resolucin de tales pensamientos puede servir mejor que la negacin de dichos
planes para medir si disminuye el riesgo de suicidio.

La evaluacin de los sntomas de un episodio depresivo mayor es especialmente

difcil cuando ocurren en un paciente que, adems, tiene una afeccin mdica
general (p.ej., cncer, infarto cerebral, infarto de miocardio, diabetes, embarazo).
Algunos de los signos y sntomas de los criterios del episodio depresivo mayor son
idnticos a los de esas afecciones medicas generales (p. ej., la prdida de peso en
la diabetes sin tratar, la fatiga en el cncer, la hipersomnia al comienzo del
embarazo, el insomnio en el embarazo avanzado o en el postparto). Tales
sntomas cuentan para el diagnstico del episodio depresivo mayor, excepto
cuando son clara y totalmente atribuibles a la afeccin medica general. En esos
casos se deberan evaluar con especial cuidado los sntomas no vegetativos de
disforia, anhedonia, culpa o inutilidad, la alteracin de la concentracin o la
indecisin, y los pensamientos de suicidio. Las definiciones de episodios de
depresin mayor que se han modificado para incluir solo esos sntomas no
vegetativos arecen identificar casi los mismos pacientes que cuando se utilizan los
criterios.

Caractersticas asociadas que apoyan el diagnostico

El trastorno depresivo mayor se asocia a una alta mortalidad y la mayor parte de

esta se debe al suicidio; sin embargo, no es la nica causa. Por ejemplo, los
pacientes deprimidos que ingresan en residencias de ancianos tienen una
probabilidad notablemente incrementada de fallecer en el primer ao. Los
pacientes presentan con frecuencia llanto, irritabilidad, estado taciturno, rumiacion
obsesiva, ansiedad, fobias, preocupacin excesiva por la salud fsica y quejas de

15
dolor (p. ej., dolor de cabeza, de articulaciones, abdominal u otros dolores). En los
nios puede presentarse ansiedad por separacin.

Aunque existe una gran amplitud de datos bibliogrficos que describen los
correlatos neuroanatmicos, neuroendocrinos y neurofisiolgicos del trastorno
depresivo mayor, no existe ninguna prueba de laboratorio que haya probado tener
suficiente sensibilidad y especificidad para usarse como herramienta diagnostica
para este trastorno. Hasta hace poco, la alteracin ms ampliamente investigada
en asociacin con los episodios de depresin mayor haba sido la hiperactividad
del eje hipofisario-hipotalmico-adrenal, que parece relacionarse con la
melancola, los rasgos psicticos y el riesgo de un posible suicidio. Los estudios
moleculares tambin han encontrado factores perifricos, como variantes
genticas de factores neurotroficos y de citoquinas pro inflamatoria. Adems, en
los adultos con depresin mayor, los estudios de resonancia magntica funcional
muestran signos de alteraciones funcionales en los sistemas neuronales que
soportan el procesamiento emocional, la bsqueda de recompensa y la regulacin
emocional.

Prevalencia

La prevalencia a los doce meses del trastorno depresivo mayor en Estados Unidos
es aproximadamente del 7%, con notables diferencias entre los grupos de edad,
de modo que la prevalencia en los sujetos de entre 18 y 29 aos es tres veces
mayor que la prevalencia en los pacientes de 60 aos o mayores. Las mujeres
presentan tasas que llegan a ser 1, 5-3 veces mayores que las de los hombres,
inicindose el trastorno en la adolescencia temprana.

Desarrollo y curso

El trastorno depresivo mayor puede aparecer por primera vez a cualquier edad,
pero la probabilidad de que se inicie se incrementa notablemente en la pubertad.
En Estados Unidos, la incidencia parece tener un pico hacia los 20 aos; sin
embargo, no es infrecuente que se inicie por primera vez en la ancianidad.

16
El curso del trastorno depresivo mayor es bastante variable, de modo que algunos
pacientes apenas presentan remisiones (periodos de 2 o ms meses sin sntomas
o con solo uno o dos sntomas leves), si es que las presentan, mientras que otros
permanecen durante muchos aos con pocos o ningn sntoma entre los
episodios. Es importante distinguir los pacientes que acuden en busca de
tratamiento durante una exacerbacin de una enfermedad depresiva crnica de
aquellos cuyos sntomas han aparecido recientemente. La cronicidad de los
sntomas depresivos aumenta sustancialmente la probabilidad de que existan
trastornos subyacentes de personalidad, ansiedad y consumo de sustancias, y
disminuye la probabilidad de que se siga el tratamiento hasta la remisin
completa. Es, por tanto, til pedir a los pacientes que acuden con sntomas
depresivos que identifiquen en ltimo periodo de al menos dos meses durante el
cual estuvieron completamente libres de sntomas depresivos.

La recuperacin se inicia normalmente dentro de los tres meses siguientes al

comienzo en dos de cada cinco pacientes con depresin mayor y en el plazo de
un ao en cuatro de cada cinco pacientes. El carcter reciente del inicio es un
determinante fuerte de la probabilidad de recuperacin a corto plazo y se puede
esperar que muchos pacientes que solo han estado deprimidos durante varios
meses se recuperen de modo espontaneo. Las caractersticas que se asocian a
unas tasas de recuperacin menores, adems de la duracin del episodio actual,
son los rasgos psicticos, la ansiedad intensa, los trastornos de la personalidad y
la gravedad de los sntomas.

El riesgo de recurrencia se vuelve progresivamente menor con el tiempo conforme

se incrementa la duracin de la remisin. El riesgo es mayor en los pacientes cuyo
episodio anterior fue grave, en los sujetos jvenes y en las personas que han
presentado mltiples episodios. La persistencia de sntomas depresivos durante la
remisin, aunque sean leves, es un factor que predice claramente la recurrencia.

Muchas enfermedades bipolares comienzan con uno o ms episodios depresivos,

y en una proporcin considerable de pacientes que inicialmente parecen tener un
trastorno depresivo mayor se acaban probando con el tiempo que en realidad

17
padecen un trastorno bipolar. Esto es ms probable en los pacientes en que la
enfermedad se inicia en la adolescencia, en los que tienen rasgos psicticos y en
los que tienen antecedentes familiares de trastorno bipolar. La presencia del
especificador con rasgos mixtos tambin aumenta el riesgo de un futuro
diagnstico de mana o hipomana. El trastorno bipolar, en particular con rasgos
psicticos, puede convertirse tambin en esquizofrenia, siendo este cambio mucho
ms frecuente que el contrario.

A pesar de que las tasas de prevalencia de los trastornos depresivos presentan

diferencias claras entre ambos sexos, dichas diferencias entre sexos no parece
existir en relacin con la fenomenologa, el curso y respuesta al tratamiento.
Asimismo, no se aprecian efectos claros de la edad actual sobre el curso o la
respuesta al tratamiento en el trastorno depresivo mayor. Sin embargo, existen
algunas diferencias en cuanto los sntomas: la hipersomnia y la hiperfagia son ms
probables en los sujetos jvenes, y los sntomas melanclicos, en particular las
alteraciones psicomotoras, son ms frecuentes en los sujetos mayores.

La probabilidad de los intentos de suicidio disminuye durante la poca adulta

media y tarda, aunque no as el riesgo de suicidio consumado. Las depresiones
de inicio en edades tempranas son ms familiares y es ms probable que
conlleven asociadas alteraciones de la personalidad. El curso del trastorno
depresivo mayor no suele cambiar por lo general con la edad. El tiempo promedio
para la recuperacin parece ser estable en largos periodos de tiempo, y la
probabilidad de entrar en un episodio, en general, ni aumenta ni disminuye con el
tiempo.

Factores de riesgo y pronsticos

Temperamentales. El neuroticismo (la afectividad negativa) es un factor de riesgo

bien establecido para el comienzo del trastorno depresivo mayor, y parece que
unos niveles altos vuelven a los sujetos ms proclives a desarrollar episodios
depresivos en respuesta a los acontecimientos vitales estresantes.

18
Ambientales. Los acontecimientos adversos en la infancia, especialmente cuando
son mltiples experiencias de diversos tipos, constituyen un potente conjunto de
factores de riesgo de contraer un trastorno depresivo mayor. Los acontecimientos
vitales estresantes estn bien reconocidos como precipitantes de los episodios de
depresin mayor, pero la presencia o ausencia de acontecimientos vitales
adversos prximos al comienzo de los episodios no parece ser til para el
pronstico ni la eleccin del tratamiento.

Genticos y fisiolgicos. Los familiares de primer grado de los pacientes con

trastorno depresivo mayor tienen un riesgo dos a cuatro veces mayor que el de la
poblacin general. El riesgo relativo parece ser mayor en las formas de inicio
temprano y recurrentes. La heredabilidad es de aproximadamente el 40 %, y los
rasgos neurticos de la personalidad cuentan en proporcin considerable para
esta asociacin gentica.

Modificadores del curso. Esencialmente, todos los trastornos no afectivos

mayores aumentan el riesgo de que un sujeto desarrolle depresin. Los episodios
de depresin mayor que se desarrollan en el contexto de otro trastorno suelen
seguir con frecuencia un curso ms refractario. El trastorno por consumo de
sustancias, la ansiedad y el trastorno lmite de la personalidad se encuentran entre
los ms frecuentes, y la presencia de sntomas depresivos puede oscurecer y
retrasar su reconocimiento. Sin embargo, la mejora clnica mantenida de los
sntomas depresivos puede depender del tratamiento apropiado y de la
enfermedad subyacente. Las enfermedades mdicas crnicas o discapacitantes
tambin aumentan el riesgo de episodios de depresin mayor. Estas
enfermedades prevalentes, como la diabetes, la obesidad mrbida y la patologa
cardiovascular, se complican a menudo con episodios depresivos, y es ms
probable que estos episodios se vuelvan crnicos si se comparan con los
episodios depresivos de los pacientes sin enfermedades mdicas.

Aspectos diagnsticos relacionados con la cultura

19
Los estudios sobre el trastorno depresivo mayor en las diferentes culturas han
mostrado diferencias de hasta siete veces en las tasa de prevalencia a los doce
meses, pero existe mucha ms uniformidad en la proporcin de mujeres/hombres,
en las edades medias de inicio y en el grado en que la presencia del trastorno
aumenta la probabilidad de un trastorno por abuso de sustancia comorbido.
Aunque estos hallazgos sugieren diferencias culturales importantes en la
expresin del trastorno depresivo mayor, no permiten determinar asociaciones
simples entre culturas concretas y la probabilidad de presentar sntomas
especficos. Ms bien, los clnicos deberan ser conscientes de que la mayora de
los casos de depresin no se reconocen en los centros de atencin primaria en la
mayor parte de los pases, y de que es muy probable que en muchas culturas los
sntomas somticos sean la queja de presentacin. Entre los sntomas del Criterio
A, el insomnio y la prdida de energa son los que se presentan de modo ms
uniforme.

Aspectos diagnsticos relacionados con el gnero

Aunque la mayor frecuencia en las mujeres es el hallazgo ms reproducido en la

epidemiologia del trastorno depresivo mayor, no hay diferencias claras entre sexos
en cuanto a sntomas, curso, respuesta al tratamiento y consecuencias
funcionales. En las mujeres hay mayor riesgo de intentos de suicidio y el riesgo de
suicidio consumado es menor. La disparidad entre las tasas de suicidio de ambos
sexos no es tan grande en los pacientes con trastornos depresivos como en la
poblacin general.

Riesgo de suicidio

La posibilidad de una conducta suicida existe durante todo el tiempo que duran los
episodios de depresin mayor. El factor de riesgo que se ha descrito de manera
sistemtica son los antecedentes de intentos o amenazas de suicidio, pero habra
que recordar que la mayora de los suicidios consumados no se han precedido de
intentos fallidos. Otras caractersticas asociadas a un aumento del riesgo de
suicidio consumado son: ser varn, estar soltero o vivir solo y tener intensos

20
sentimientos de desesperanza. La presencia del trastorno lmite de la personalidad
aumenta notablemente el riego de futuros intentos de suicidio.

Consecuencias funcionales del trastorno de depresin mayor

Muchas de las consecuencias funcionales del trastorno depresivo mayor

provienen de los sntomas individuales. El deterioro puede ser muy ligero, de
modo que muchas personas que interactan con los individuos afectos no son
conscientes de los sntomas depresivos. Sin embargo, el deterioro puede llegar
hasta a la incapacidad completa, de modo que el paciente deprimido va a ser
incapaz de atender sus necesidades bsicas de autocuidado, o sufre mutismo, o
esta catatnico. Entre los pacientes que se atienden en los centros mdicos
generales, los pacientes con trastorno depresivo mayor tienen ms dolor, ms
enfermedades fsicas, y ms disminucin del funcionamiento en las reas fsica,
social y personal.

Diagnstico diferencial

Episodios maniacos con nimo irritable o episodios mixtos. Los episodios de

depresin mayor con marcado nimo irritable pueden ser difciles de diferenciar de
los episodios maniacos con nimo irritable o de los episodios mixtos. Esta
distincin requiere una evaluacin clnica minuciosa de la presencia de sntomas
maniacos.

Trastorno del humos debido a otra afeccin mdica. El diagnostico apropiado

es un episodio depresivo mayor y se debera basar en la historia personal, el
examen fsico y las pruebas de laboratorio, si no se considera que el trastorno del
nimo es consecuencia directa de una afeccin medica especifica (p. ej.,
esclerosis mltiple, infarto cerebral, hipotiroidismo).

21
Trastorno depresivo o bipolar inducido por sustancias/medicamentos. Este
trastorno se distingue del trastorno depresivo mayor por el hecho de que existe
una sustancia (p.ej., una droga de abuso, una medicacin, una toxina) que parece
estar etiolgicamente relacionada con la alteracin del nimo. Por ejemplo, el
nimo deprimido que ocurre solo en el contexto de la abstinencia de cocana se
debera diagnosticar de trastorno depresivo inducido por cocana.

Trastorno por dficit de atencin/hiperactividad. La distrabilidad y la baja

tolerancia a la frustracin pueden aparecer tanto en el trastorno por dficit de
atencin/hiperactividad como en el episodio depresivo mayor; si se cumplen los
criterios ambos, se debera diagnosticar el trastorno por dficit de
atencin/hiperactividad adems del trastorno del nimo. Sin embargo, el clnico
debe tener precaucin para no sobre diagnosticar un episodio depresivo mayor en
los nios con trastorno por dficit de atencin/hiperactividad cuya alteracin del
nimo se caracterice por irritabilidad ms que por tristeza o por perdida de inters.

Trastorno de adaptacin con nimo deprimido. El episodio depresivo mayor

que ocurren en respuesta a un factor estresante psicosocial se distingue del
trastorno de adaptacin con nimo deprimido por el hecho de que los criterios
diagnsticos completos del episodio depresivo mayor no se cumplen en el
trastorno de adaptacin.

Tristeza. Por ltimo, los periodos de tristeza son aspectos inherentes de la

experiencia humana. Estos periodos no deberan diagnosticarse de episodio
depresivo mayor a menos que se cumplan los criterios de gravedad (p.ej., cinco de
los nueve sntomas) y duracin (p.ej., la mayor parte del da, casi cada da durante
al menos dos semanas), y que exista malestar deterioro clnicamente significativo.
El diagnostico de otro trastorno depresivo especificado puede ser apropiado para
las presentaciones de nimo deprimido con deterioro clnicamente significativo que
no cumplan los criterios de duracin o de gravedad.

Comorbilidad

22
Otros trastornos con los que el trastorno depresivo mayor se asocia con frecuencia
son los trastornos relacionados con las sustancias, el trastorno de pnico, el
trastorno obsesivo-compulsivo, la anorexia nerviosa, la bulimia nerviosa y el
trastorno lmite de la personalidad.

La prevalencia puntual del trastorno depresivo mayor en la poblacion general varia

entre el 5 y 10 % para las mujeres y entre el 2 y el 3 por ciento para los hombres.
La incidencia a lo largo de un ao, es decir, el numero de casos nuevos
aparecidos durante ese periodo, es del 1% para los hombres y el 3% para las
mujeres (21).
ETIOPATOGENIA
Actualmente se desconocen las causas concretas del trastorno depresivo mayor.
Las teorias son multiples, pero los hallazgos cientificos que las pueden corroborar
avanzan con lentitud. La inclusion de diferentes cuadros clinicos con la
consigueinte heterogenicidad de la muestra de pacientes depresivos mayores no
ha contribuido a delimitar las bases etiopatogenicas de ese trastorno. Cualqier
analisis de la fisiologia de la depresion mayor que incluya en la misma muestra
pacientes melancolicos, depresiones psicogenas o neuroticas graves y duelos
complicados, solo por citar, parece estar condenado al fracaso por la intervencion
de la otra patologia en la depresion. Mientras no exista una categoria diagnostica
homogenea, parece imprescindible delimitar las muestras basandose en los
subtipos diagnosticos (melancolico, delirante, atipico).
GENETICA
Los estudios geneticos establecen una predisposicion genetica hacia el trastorno
depresivo mayor y el trastorno bipolar, aunque existen mas evidencias de la carga
genetica en el trasorno bipolar. Hay datos suficientes que vaalan una partcipacion
genetica en la depresion mayor aunque quedan cuestiones pendientes de
resolver, como el modo de transmision o regiones cromosomicas involucradas.

23
Los datos sugieren un riesgo de un 10 al 13 % para desarrollar una depresion
mayor en un sujeto cuando uno de sus padres biologicos la ha padecido. Este
porcentaje aumenta hasta en un 20% cuando los dos padres estan afectados. Los
familiares biologicos de primer grado de los pacientes con trastornos depresivos
mayores tienen de 2 a 3 veces mas probabilidad de desarrollar una depresion
mayor. Los gemelos monocigotos tienen una posibilidad de concordancia
diagnostica del 50%, superior a la constatada en gemelos dicigotos (10 25%).

NEUROQUIMICA
Como han planteado Kupfer y thase (25), las tecnicas de laboratorio cumplen 3
propositos en el diagnostico psiquiatrico: 1.-confirmar o descartar una etiologia
medica primaria para un sindrome psiquiatrico. 2.-prueba de laboratorio especifica
para confirmar un diagnostico psiquiatrico. 3.-intentar profundizar en los procesos
biologicos subyacentes. El primer punto abarca los aspectos mas utilizados en la
practica clinica cotidiana. La busqueda de una prueba diagnostica especifica
constituye uno de los retos denuestra ciencia. El tercer proposito de las tecnicas
del laboratorio aportara informacion muy valida y ayudara en los dos primeros.
Las teorias clasicas sobre la fisiopatologia de los cuadros depresivos se centran
eb los deficit neuronales funcionales de aminas, sobre todo de noradrenalina y
serotonina. De ellos la serotonina es la que ha rcibido mayor atencion (26).
CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS SISTEMAS SEROTONINRGICO Y
NORADRENRGICO

Los sistemas de neurotransmisin aminrgicos se caracterizan por una serie de

rasgos comunes. En primer lugar, se trata de neuronas de axones largos, cuyos
cuerpos celulares se concentran fundamentalmente en zonas del cerebro medio y
el tronco del encfalo. En el cerebro humano, el locus coeruleus contiene
solamente 30 000 neuronas noradrenrgicas (NA), y el ncleo dorsal del rafe,
unas 250 000 neuronas serotoninrgicas (5-HT), nmeros muy bajos en relacin
con las 10 neuronas del cerebro humano. Las neuronas de ambos ncleos
proporcionan la inervacin noradrenrgica y serotoninrgica de gran parte del
encfalo. Debido a la profusa arborizacin de sus axones, muy pocas neuronas

24
consiguen inervar territorios cerebrales muy extensos. As, por ejemplo, se ha
calculado que una sola neurona serotoninrgica da lugar a mas de 500 000
varicosidades sinpticas (o terminales axnicas), donde se libera el
neurotransmisor (l). En el hipocampo de la rata, la densidad de terminales
aminrgicos es de varios millones por mm3.

En segundo lugar, ambos sistemas poseen una gran diversidad de receptores de

membrana, asociados a distintos sistemas de transduccin de seales, lo cual les
confiere una gran versatilidad para efectuar diversas respuestas biolgicas. Actan
como neurotransmisores, aumentando la conductancia a determinados iones n la
neurona postsinptica, pero tambin como neuromoduladores, influenciando
indirectamente la respuesta postsinptica a neurotransmisores como el glutamato
o el GABA, gracias a los procesos como la fosforilacin de protenas o la
movilizacin del calcio intracelular. Adems las neuronas serotoninrgicas y
noradrenrigicas poseen autorreceptores en sus cuerpos celulares y dendritas,
que son responsables de procesos de autoinhibicin, de gran importancia en el
mecanismo de accin de los frmacos antidepresivos. Por otra parte, ambos tipos
de neuronales presentan una frecuencia de descarga lenta (entre 1 y 3
espigas/seg. De promedio) y constante

Finalmente las neuronas que sintetizan noradrenalina (NA) y serotonina (5-HT)

forman parte del denominado sistema reticular activador del tronco del encfalo
que participa en el control de los ciclos sueo-vigilia. El despertar espontaneo est
asociado a un incremento de la actividad de las neuronas noradrenrgicas del
locus coeruleus y de las serotoninrgicas de los ncleos del rafe.

BIOSINTESIS

La serotonina es sintetizada desde el aminocido triptfano en una va metablica

corta que involucra dos enzimas: triptfano hidroxilasa (TPH) y una L-aminocido
aromtico descarboxilasa (DDC). La reaccin mediada por TPH es una etapa
limitante en la va. La TPH existe en dos formas: TPH1, encontrada en varios
tejidos, y la TPH2, que es una isoforma cerebro-especfica.
25
Un producto del clivaje es el cido 5-hidroxindolactico (5 HIAA), el cual es
excretado en la orina. Algunas veces, la Serotonina y el 5 HIAA son producidos en
cantidades excesivas por ciertos tumores o cnceres, y los niveles de tales
sustancias puede ser medida en orina para verificar la presencia de dichas
patologas.

26
27
INSTRUMENTOS DE MEDICIN PARA LA DEPRESIN

En los trastornos depresivos se utilizan escalas como instrumentos de medida de

la gravedad de la depresin y de su respuesta al tratamiento. Tienen como
objetivo la evaluacin sintomtica del paciente en un marco temporal determinado,
permitiendo la gradacin de cada tem y obteniendo una puntuacin final. No
tienen una pretensin diagnstica, que deber realizarse a partir de la informacin
psicopatolgica obtenida de la entrevista clnica.
Las escalas heteroevaluadas son aquellas en las que el evaluador pregunta sobre
cada uno de los tems y los evala. Deben cumplimentarse tras realizar la
entrevista clnica y precisan unos niveles elevados de formacin y experiencia. Las
escalas autoevaluables o cuestionarios pueden ser ledas por el entrevistador o
por el propio paciente, pero es ste ltimo el que elige cual de los tems refleja
mejor su estado.
Las escalas ms utilizadas en los trabajos de investigacin son:
- ~ Beck Depression Inventory
- ~ Hamilton Rating Scale for Depression
- ~ Montgomery Asberg depression Rating Scale

La HAM-D o Hamilton Rating Scale for Depression, es una escala heteroaplicada,

diseada para medir la intensidad o gravedad de la depresin, siendo una de las
ms empleadas para monitorizar la evolucin de los sntomas en la prctica clnica
y en la investigacin.
La versin original est formada por 21 tems y fue publicada en 1960. Existe una
versin reducida realizada por el mismo autor de 17 tems, otra versin de 24
tems y una de 6 tems constituida por los tems de humor deprimido, sentimientos
de culpa, trabajo y actividades, inhibicin, ansiedad psquica y sntomas
somticos. La validacin de la versin espaola de la escala fue realizada en 1986
y posteriormente se realiz la evaluacin psicomtrica comparativa de las
versiones 6, 17 y 24.
Los tems incluyen nimo depresivo, sentimientos de culpa, suicidio, insomnio
precoz, medio y tardo, trabajo y actividades, inhibicin, agitacin, ansiedad

28
psquica y ansiedad somtica, sntomas somticos gastrointestinales, sntomas
somticos generales, sntomas sexuales (disfuncin sexual y alteraciones de la
menstruacin), hipocondra, prdida de peso y capacidad de entendimiento. Los
tems adicionales en la versin de 21 son variacin diurna, despersonalizacin y
desrealizacin, sntomas paranoides y sntomas obsesivos y compulsivos.

Las puntuaciones en cada uno de los ndices se obtienen sumando las

puntuaciones de los tems que los constituyen: melancola (tems 1, 2, 7, 8, 10 y
13); ansiedad (tems 9-11) y sueo (tems 4-6). No existen puntos de corte
definidos para las puntuaciones en estos ndices. La puntuacin global se obtiene
sumando las puntuaciones de cada tem, con un rango de puntuacin en la escala
de 17 tems. Los puntos de corte para definir los niveles de gravedad de la
depresin recomendados por la Asociacin Psiquitrica Americana son [19]:

NO DEPRESION 0 - 7 PUNTOS
DEPRESION LEVE 8 13 PUNTOS
DEPRESION MODERADA 14 18 PUNTOS
DEPRESION GRAVE (SEVERA) 19 22 PUNTOS
DEPRESION MUY GRAVE MAS DE 23 PUNTOS

MEDICION DE SEROTONINA

29
Serotonin ELISA

Inmunoensayo enzimtico de diagnstico in-vitro para la determinacin

cuantitativa de Serotonina en plasma, suero, plaquetas y orina humana. El ensayo
puede ser usado tambin en preparaciones de homogenados tisulares y
sobrenadantes de cultivos celulares.

RE59121

1. USO PROPUESTO

Inmunoensayo enzimtico de diagnostico in-vitro para la determinacin

cuantitativa de Serotonina en plasma, suero, plaquetas y orina humana. El ensayo
puede ser usado tambin en preparaciones de homogenados tisulares y
sobrenadantes de cultivos celulares.

2. IMPLICACIONES CLINICAS

La Serotonina es un producto intermedio del metabolismo del triptfano y se

encuentra principalmente en las clulas del intestino, enterocromafines, neuronas
serotoninrgicas del cerebro, plaquetas de la sangre y esta bien establecida como
un neurotransmisor en el sistema nervioso central. Casi todo la serotonina en
sangre circulante se concentra en las plaquetas. Las alteraciones en las
concentraciones de serotonina circulante, estan implicadas en varias patologas
crnicas incluso en la cefalea tensional, la esquizofrenia, la hipertensin, la
enfermedad de Huntington, la distrofia muscular de Duchenne y principalmente en
la apendicitis aguda. La determinacin de los niveles de serotonina en suero es de
gran importancia clnica para el diagnstico del Sndrome carcinoide. Hay un
inters creciente en la determinacin de la serotonina en las plaquetas, entre ellos
la absorcin y cintica de liberacin que se espera en el futuro prximo.

3. PRINCIPIO DEL ENSAYO

30
La preparacin de la muestra (la obtencin de N-acetilserotonina de serotinina)
forma parte de la dilucin de la misma y es obtenido mediante la incubacin de la
muestra respectiva con el agente de acilacin.
El procedimiento de ensayo sigue el principio bsico de los ELISAs competitivos,
donde existe competencia entre el antgeno biotinilado y el no biotinilado por un
nmero fijo de sitios de unin. La cantidad de antgeno biotinilado unido al
anticuerpo es inversamente proporcional a la concentracin del analito en la
muestra. Cuando el sistema est en equilibrio, el antgeno biotinilado libre se
elimina con una etapa de lavado y el antgeno biotinilado unido al anticuerpo se
determina empleando una estreptavidina fosfatasa alcalina como marcador y p-
nitrofenil fosfato como sustrato. La cuantificacin se logra por comparacin de la
actividad enzimtica de la muestra desconocida con una curva de respuesta
preparada con estndares conocidos.

4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

1. Slo para uso en diagnostico in-vitro. Slo para uso profesional.

2. Antes de comenzar el ensayo lea las instrucciones completa y
cuidadosamente. Use la versin vlida

del prospecto que se ofrece con el juego de reactivos. Asegrese de

entenderlo todo.

3. En caso de dao severo del estuche del juego de reactivos, contacte por
favor a IBL o a su suministrador en forma escrita antes de transcurrida una
semana de la recepcin. No utilice los

componentes daados en los ensayos pero gurdelos en forma segura

para la reclamacin.

4. Tome en cuenta el nmero de lote y la fecha de caducidad. No mezcle

reactivos de diferentes lotes. No use reactivos vencidos.

31
 5. Cumpla con las buenas prcticas de laboratorio y las pautas de seguridad.
Use bata de laboratorio,

guantes de ltex desechables y gafas de proteccin cuando sea necesario.

6. Los reactivos de este juego que contienen materiales peligrosos pueden

causar irritacin ocular y

cutnea. Vea MATERIAL SUMINISTRADO y las etiquetas para los detalles.

Las Hojas de Datos de Seguridad de los materiales para este producto
estn disponibles en la pgina de internet de IBL o mediante solicitud
directa a IBL.

7. Los reactivos qumicos y los reactivos preparados o usados deben ser

tratados como desechos peligrosos de acuerdo con las regulaciones
nacionales sobre bioseguridad y pautas de seguridad.
8. El personal de limpieza debe ser capacitado por profesionales para el
manejo de residuos peligrosos.

9. Evite el contacto con la Solucin de Parada. Puede causar irritaciones y

quemaduras en la piel.

5. ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

El juego de reactivos es enviado a temperatura ambiente y debe ser almacenado a

2-8 C. Mantenindose alejado del calor o de la luz solar directa. El
almacenamiento y estabilidad de muestras y reactivos preparados se detalla en
los captulos correspondientes.
La placa de microtitulacin es estable hasta la fecha de caducidad del juego de
reactivos an cuando la bolsa haya sido abierta, siempre que se vuelva a cerrar
hermticamente y se almacene a 2-8 C.

32
6. TOMA Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS

lgunos alimentos contienen importantes cantidades de serotonina. Adems

algunos medicamentos puede estimular la liberacin de serotonina y conducir a
niveles alterados. Los pacientes deben abstenerse de los alimentos ricos en
serotonina (por ejemplo aguacates, pltanos, caf, ciruelas, pias, tomates,
nueces) as como de algunos medicamentos (por ejemplo aspirina, corticotropina,
inhibidores de la MAO, fetacetina, las catecolaminas, reserpina, nicotina).

Suero

Se deben observar las precauciones usuales para la venipuntura. Es importante

preservar la integridad qumica de la muestra de sangre desde el momento de su
toma hasta el ensayo. No emplee muestras fuertemente hemolizadas, lipmicas o
ictricas. Las muestras que presenten turbidez deben centrifugarse antes de
ensayar para eliminar cualquier material particulado.

Orina

Se puede emplear tanto la orina espontnea como la acumulada en 24 h. El

volumen total de la orina excretada durante un perodo de 24 h debe ser recogida
y mezclada en un solo recipiente que contiene 10-15 mL de 6 N HCl como
preservativo. Determine el volumen total para el clculo de los resultados. Mezcle
y centrifuge las muestras antes de ensayarlas.

Plasma, Plaquetas

Ms del 98% de la seratonina circulante est localizada en las plaquetas y es

liberada durante la coagulacin de la sangre. La sangre debe ser recolectada
mediante venipuntura en tubos de plstico conteniendo EDTA o Citrato como
anticoagulante (p.e. 10 mL Monovette NC con 1 mL de Solucin de Citrato de
SARSTEDT)

33
Las muestras son mantenidas y centrifugadas a temperatura ambiente durante 10
min a 200 x g para obtener un plasma rico en plaquetas (PRP). El sobrenadante
del PRP se transfiere a otro tubo y las plaquetas se cuentan.
Para obtener un pellet de plaquetas, a una alquota de 200 L de PRP
(conteniendo entre 350 000 y 500 000 plaquetas/L) se le agregan 800 L de
solucin salina fisiolgica y se centrifuga a 4500 x g durante 10 min a 4C (o a 10
000 x g durante 2 min a 4C). El sobrenadante se descarta.

Luego se agregan 200 L de agua bidestilada al pellet, el cual puede ser guardado
congelado a < -20C durante varias semanas sin que se produzca una alteracin
en el contenido de seratonina.
Luego de descongelar las muestras congeladas, centrifuge a 10 000 x g durante 2
min a temperatura ambiente. Para el test ELISA se utilizan 20 L de
sobrenadante (ver acilacin).

Si Usted quisiera medir el contenido de seratonina en plasma libre de paquetas

(PLP), una alquota de PRP se centrifuga a 4500 x g durante 10 min a 4C (o a 10
000 x g durante 2 min a 4C) para obtener plasma libre de plaquetas (PLP). Para
el test ELISA se utilizan 50 L de sobrenadante para medir la seratonina libre (no
unida a plaquetas) (ver acilacin).

NOTA: La determinacion directa de seratonina en PRP ha demostrado que

alrededor del 10% de las muestras PRP dan una concentracion de seratonina
hasta dos veces mayor que la prevista, cuando esta es medida a traves de HPLC
y fluorometria.
Para evitar estas discrepancias, se recomienda la medicion separada de
seratonina en plaquetas y plasma libre de plaquetas.

Soluciones homogeneas de tejidos, Sobrenadantes de Cultivos Celulares

Sobrenadantes de cultivos celulares y homogenados tisulares centrifugados

pueden ser usados sin precauciones especiales. Precaucin: Medio de cultivo
celulares pueden contener serotonina!

34
7. MATERIALES SUMINISTRADOS

Los reactivos suministrados con este Juego de reactivos son suficientes para
determinaciones simples en la preparacin de la muestra (acilacin) y
determinaciones duplicadas en el ensayo. A solicitud estn disponibles cantidades
adicionales de los reactivos.

8. MATERIALESREQUIRIDOSPERONOSUMINISTRADOS

1. Micropipetas (Multipette Eppendorf o dispositivos similares, < 3 % CV).

Volmenes: 20; 25; 50; 100; 1000 L
2. Tubos de ensayo desechables de cristal (12 x 75 mm)

3. Gradilla para tubos de ensayo

4. Agitador orbital (500 rpm)

5. Vortex

6. Bao mara, 37 C

7. Micropipeta multicanal de 8 canales con reservorio de reactivo

8. Frasco lavador, sistema automatizado o semi-automatizado de lavado de

placas de microtitracin

9. Centrfuga; 1500 x g

10. Fotmetro para placas de microtitulacin capaz de leer absorbancias a 405

nm

(longitud de onda de referencia 600-650 nm)

11. Agua bidestilada o desionizada

12. Toallas de papel, puntas para las micropipetas y cronmetro

35
8. MATERIALESREQUIRIDOSPERONOSUMINISTRADOS

1. Micropipetas (Multipette Eppendorf o dispositivos similares, < 3 % CV).

Volmenes: 20; 25; 50; 100; 1000 L
2. Tubos de ensayo desechables de cristal (12 x 75 mm)

3. Gradilla para tubos de ensayo

4. Agitador orbital (500 rpm)

5. Vortex

6. Bao mara, 37 C

7. Micropipeta multicanal de 8 canales con reservorio de reactivo

8. Frasco lavador, sistema automatizado o semi-automatizado de lavado de

placas de microtitracin

9. Centrfuga; 1500 x g

10. Fotmetro para placas de microtitulacin capaz de leer absorbancias a 405

nm

(longitud de onda de referencia 600-650 nm)

11. Agua bidestilada o desionizada

12. Toallas de papel, puntas para las micropipetas y cronmetro

9. INDICACIONES PARA EL PROCEDIMIENTO

1. Cualquier manipulacin inadecuada de las muestras o modificacin del

procedimiento de ensayo puede alterar los resultados. Los volmenes a
pipetear, los tiempos de incubacin, las temperaturas y etapas de
36
 pretratamientos tienen que ser efectuados estrictamente siguiendo las
instrucciones. Use slo pipetas u otros dispositivos calibrados.
2. Una vez comenzado el ensayo, se deben completar todas las etapas sin
interrupcin. Asegrese de que los reactivos, materiales y dispositivos
necesarios estn listos en el momento adecuado. Permita que todos los
reactivos y muestras alcancen la temperatura ambiente (18-25 C) y agite
suavemente por rotacin cada vial de reactivo lquido o muestra antes del
uso. Evite la formacin de espuma.

3. Evite la contaminacin de los reactivos, pipetas pocillos y/o tubos. Emplee

una punta desechable nueva para cada reactivo, estndar o muestra. No
intercambie las tapas. Tape siempre los viales que no estn en uso. No
reutilice los pocillos, tubos o reactivos.

4. Algunos componentes contienen 250 L de solucin. Asegrese de que

toda la solucin est en el fondo del vial antes de abrirlo.

5. Se recomienda ensayar las muestras por duplicado para poder identificar

errores potenciales de pipeteo.

6. Use un esquema de pipeteo apropiado segn las dimensiones de la placa.

7. El tiempo de incubacin afecta los resultados. Todos los pocillos deben ser
manipulados en el mismo orden y secuencia de tiempo. Para el pipeteo de
soluciones en los pocillos se recomienda una pipeta de 8 canales.

8. El lavado de la placa de microtitulacin es un paso importante. Los pocillos

insuficientemente lavados conllevan a resultados errneos. Se recomienda
emplear una pipeta multicanal o un sistema automtico de lavado. No deje
secar los pocillos entre incubaciones. Cuide de no daar el recubrimiento
de las placas durante el enjuague y/o la aspiracin. Enjuague y agregue los
reactivos cuidadosamente. Al enjuagar cercirese que todos los pocillos
estn completamente llenos con la Solucin Buffer de Lavado y que no
haya residuos en ellos.

37
 9. La humedad afecta los pocillos y tubos recubiertos. No abra la bolsa hasta
que alcance la temperatura ambiente. Los pocillos o tubos que no se
empleen deben guardarse inmediatamente en la bolsa resellada con
desecante.

10. Las fuerza centrfuga relativa (g) no es equivalente a las revoluciones por
minuto (rpm) sino que tiene que ser calculada teniendo en cuenta el radio
del rotor de la centrfuga.

10. PREPARACIN DEL ENSAYO

11. PROCEDIMIENTO DE ENSAYO

12. CONTROL DE CALIDAD

Los resultados son vlidos solamente si el ensayo ha sido realizado de acuerdo a

las intrucciones. Adems el usuario debe atenerse a las Prcticas de Buen
Laboratorio (GLP) u otras normas o leyes comparables. Para la determinacin del
diagnstico, el usuario y/o el laboratorio deben de tener un sistema validado de
acuerdo con las Buenas Prcticas de Laboratorio (GLP). Los valores de los
controles del ensayo deben encontrarse dentro de los rangos de aceptacin
indicados en las etiquetas y el Certificado QC. Si este criterio no se cumple, el
ensayo no es vlido y debe repetirse. Cada laboratorio debe emplear muestras
conocidas como controles adicionales. Se recomienda participar en los programas
de aseguramiento de la calidad adecuados.

En caso de detectarse alguna desviacin, se debe verificar lo siguiente: Fecha de

vencimiento de los reactivos, condiciones de almacenamiento, pipetas,
dispositivos, condiciones de incubacin y mtodo de lavado.

38
13. CALCULO DE RESULTADOS

La DO de los estndares (eje-y, lineal) se plotean contra su concentracin (eje-x,

logartmico) ya sea en papel semi-logartmico o empleando un mtodo automtico.
Se logra un buen ajuste con cubic spline, 4 Parameter Logistics or Logit-Log.
Para el clculo de la curva estndar, use las mediciones obtenidas de los
estndares (es aconsejable no emplear valores duplicados).

La concentracin de las muestras se puede leer directamente de la curva

estndar.

Debido a la dilucin de las muestras, los valores deben multiplicarse por el factor
de dilucin correspondientes para obtener las concentraciones de serotonina in
ng/mL:
Suero, orina, plaquetas, homogenados tisulares, sobrenadantes de cultivos
celulares, controles; x 107 Plasma libre de plaquetas: x 23.5 Los resultados de
prediluciones mayores deben ser multiplicados por el factor de dilucin
correspondientes.

14. VALORES ESPERADOS

Los resultados por si solos no deben ser la nica razn para un tratamiento
teraputico, sino que deben correlacionarse con observaciones clnicas y ensayos
de diagnstico.
Los sujetos aparentemente sanos presentan los siguientes valores: (97.5 %
percentil)

TIPODEPRUEBA N UNIDAD MEDIO INTERVALO

Suero 99 .ng/ml 88.6 30200
Plasmalibredeplaq 35 .ng/ml 3.7 1.87.5
Plaquetas 35 .ng/10(9)plaq 490 217861
Orinade24hrs 49 Mg/d 83.1 Mayora200

39
III. JUSTIFICACIN DEL PROBLEMA
La determinacion en los niveles de serotonina sericos de los adultos mayores
nos dara una eficacia teraputica a los agentes antidepresivos.

Es por ello que se considera importante, en primer lugar determinar la

frecuencia de depresin en el adulto mayor asi como los niveles de serotonina
que este tipo de pacietes manejan y con ello determinar la importancia de la
intervencin y tratamiento farmacologico inmediato. Adems es una
herramienta que nos permitira controlar la depresin a lo largo del tiempo en
entornos clnicos.

Todo esto con la finalidad de implementar estrategias de manera

personalizada y familiar que conlleven a una mejora real de los puntos en los
que cada uno de ellos se ve afectado, complementando as los programas ya
establecidos para el manejo de crisis emocionales en los grupos de la tercera
edad.

IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La depresin es frecuente en la edad avanzada, y afecta aproximadamente
al 64% de adultos mayores de 60 aos y ms. Se informan casos de

40
 depresin menor y mayor en 13% de adultos mayores que viven en la
comunidad, 24% de pacientes mayores ambulatorios, 30% de pacientes
mayores con atencin aguda y 43% de adultos mayores que viven en
hogares para ancianos.

Contrario a la creencia popular, la depresin no es una parte natural del

envejecimiento. La depresin a menudo puede revertirse con tratamiento
inmediato y adecuado. Sin embargo, si no se trata, la depresin puede
disparar el deterioro fsico, cognitivo y social, dilatar la recuperacin de
enfermedades y cirugas, provocar un aumento del uso de la atencin
mdica, y el suicidio.

V. PREGUNTA DE INVESTIGACIN

Cul es la frecuencia de depresin en el adulto mayor de acuerdo a sus

niveles de serotonina?

HIPOTESIS

Los niveles de serotonina estaran disminuidos en pacientes deprimidos y

estos niveles aun se deben de subclasificar de acuerdo al grado de depresion
en el que se encuentre el paciente

41
 HIPOTESIS NULA

Los niveles de serotonina no se ven afectados en los estados depresivos,

motivo por el cual no se pueden subclasificar de acuerdo al grado de
depresion del paciente

VI. OBJETIVOS

Objetivo general.

Conocer la frecuencia de depresin del adulto mayor de acuerdo a sus

niveles de serotonina.

Objetivo especfico.

1.-Determinar el grupo de estudio mediante los asistentes a la consulta de

medicina familiar.

2.-Aplicar una Escala de Depresin a los adultos mayores seleccionados.

3.-Determinar los niveles de serotonina del paciente que se encuentra en

depresion.

4.-Correlacionar clinicamente los niveles del neurotransmisor con el nivel de

depresion en el que se encuentra el paciente.

42
 VII. MATERIAL Y METODOS

I. Tipo de estudio

Estudio descriptivo, transversal, observacional.

II. Poblacin sujeta a estudio

Existe una poblacin de aproximadamente de 800 adultos mayores

derechohabientes en la umf 9 del IMSS.

III. Tamao de la muestra

A conveniencia. La seleccin de las personas a estudiar seran aquellos

adultos mayores que acudan a la unidad de medicina familiar numero 9 del
instituto mexicano del seguro social del turno vespertino en el municipio de
minatitlan. Del periodo de septiembre 2016 a septiembre del 2017.

Criterios de seleccin de la poblacin de estudio

i. Criterios de inclusin

Edad de 60 aos o ms.

Adulto mayor independiente.
Aceptacin de participar en el estudio.

43
 ii. Criterios de exclusin

Paciente con diagnstico de demencia.

Problemas para comunicarse.

iii. Criterios de eliminacin

Aplicacin de la escala de Depresin incompleta.

IV. Operacionalizacin de las variables

Variable: Estado depresivo

Definicin conceptual:

Depresin se define como un sndrome o agrupacin de sntomas,

susceptibles de valoracin y ordenamiento en unos criterios diagnsticos,
racionales y operativos.

Definicin operativa:

Se considerar el diagnstico de depresin utilizando la ESCALA DE DEPRESION

DE HAMILTON y ser a aquellos pacientes que obtengan un puntaje de 8 a 52
puntos y la gravedad de esta: (Anexo 1.):

Variable: Sexo

Definicin conceptual:

Se refiere a la divisin del gnero humano en dos grupos: mujer o hombre.

Definicin operacional:

Es el gnero al que un individuo pertenece medido por su fisionoma como hombre

o mujer.

44
Variable: Serotonina

Definicin conceptual:

Neurotranmisor relacionado con la depresion, marcado cerebalr neuroquimico

presente en sistema nerviso central serotoninergico

Definicin operacional:

Marcador presente en diferentes niveles de los estabecidos o grados de

depresion.

VARIABLE INTERRELACIN NATURALEZA MEDICIN INDICADOR

Estado Dependiente Cualitativa Nominal No deprimido

depresivo politmica
depresin
ligera/menor

depresin
moderada

depresin
severa

depresin
muy severa

Sexo Independiente Cualitativa Nominal Masculino/

Femenino

Inferior a
serotonina Independiente Cuantititiva De razon 101 ng/ml,
superior a
283 ng/ml

45
 Descripcin general del estudio

Previa valoracin del adulto mayor, en donde se realice revisin de archivo

mdico descartndose enfermedades mentales as como revisin de cumplir
criterios de inclusin, se elegirn a todos pacientes que acudan a consulta
externa en la unidad de medicina familiar.
Una vez que acepten la participacin en el estudio, se procede al llenado del
consentimiento informado para continuar con la aplicacin.
Con los datos obtenidos de dicha escala se tomarn:
Como variables categricas:
Sexo.
Estado Depresivo.
Con los datos obtenidos, se realizar la toma de muestra para analisi
mediante metodo elisa para determinacion de niveles de serotonina

V. Diagrama de flujo para el estudio.

ADULTOS
MAYORES

APLICACIN DE LA ESCALA DE DEPRESIN DE

HAMILTON

IDENTIFICACION DE VARIABLES
CATEGRICAS:

Sexo.
Depresin

ANALISIS Y TOMA DE MUESTRA PARA DETERMINACION DE

SEROTONINA (ELISA)

46
VI. ANALISIS ESTADISTICO

Para el anlisis estadstico y considerando los objetivos especficos, se

describirn a continuacin las variables que se utilizarn en el presente
estudio:

La descripcin de las variables categricas se realizar con frecuencia simple y

porcentajes.
Para el procesamiento de los datos estadsticos se realizar con el programa de
cmputo Excel 2011 y Epi Info.
Los resultados de las variables se expresarn en tablas y grficos.
IX. RECURSOS.
Recursos humanos

- Mdico Familiar

- Asesor Metodolgico.

- Asesor clnico.

- Enfermera

- Pasante de enfermeria y pasante de medicina

Recursos materiales

Para el desarrollo del presente trabajo de investigacin se utilizarn los

siguientes materiales en diferentes etapas del proceso de investigacin:

RECURSO NUMERO COSTO UNIDAD COSTO TOTAL

Hojas Blancas 500 (cien) $ 0.50 c $ 250

Bolgrafos 10 (diez) $ 8.00 $ 80

Lpices 10 (diez) $ 5.00 $ 50

Libreta 01 (una) $ 25.00 $ 25

Corrector 01 (uno) $ 13.00 $ 13

TOTAL $ 51.50 $ 418

47
X. FINANCIAMIENTO

Los gastos generados para la impresin de la Escala de Escala De Depresin

de Hamilton sern financiados por el Instituto mexicano del Seguro social.

El apoyo por parte del instituto mexicano del seguro social para determinar los
niveles de serotonina esta en tramite.

XI. MARCO ETICO Y LEGAL

ANTEPROYECTO A EVALUAR EL DIA 15 DE SEPTIEMBRE DEL 2016

POR EL COMIT DE ETICA DEL IMSS

De acuerdo a la Ley General de Salud en materia de Investigacin para la

Salud, Titulo II, Captulo I, Artculos 17 y 23 (1997), el presente estudio se
ubica en la Categora I sin riesgo por lo que, la Comisin de tica, por
razones justificadas, podr autorizar que el consentimiento informado se
obtenga sin formularse por escrito, y tratndose de investigaciones sin riesgo,
podr dispensar al investigador la obtencin del consentimiento informado; se
estudiar sobre la frecuencia de depresin en el Adulto Mayor de acuerdo a
sus niveles de serotonina.

La privacidad de los datos de los pacientes se respetar en todo momento, no

se publicar nada sin consentimiento de los pacientes y se garantizar la no
difusin de los resultados aplicando los principios ticos como lo marca la
declaracin de Helsinki para este tipo de estudios (Anexo 3).

48
 XII. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

ENE
AGO
OCT 2016 2017 2017 MAY AGO
NOV
2018
2016 2018

Planeacin. X X X

Autorizacin. X

Ejecucin. X X X X

Anlisis. X

Interpretacin. X

Difusin. X

Revisin
X X X X X X
bibliogrfica

XIII. BIBLIOGRAFIA

49
1. Organizacin Mundial de la Salud. (2001). Informe sobre la salud en el
mundo. Salud mental: nuevos conocimientos, nuevas esperanzas. Ginebra,
Suiza.
2. Espinosa, A., Caraveo, A., Zamora, O., Arronte, R., Krug, Ll.,Olivares, S.,
Reyes, H., Tapia, M., Garca, J., Doubova, S., &Pea, V. (2007). Gua de
prctica clnica para el diagnstico y tratamiento de depresin en lo adultos
mayores. Salud Mental, 30(6), 69-80.
3. De la Torre, J., Shimabukuro, R., Varela, L., Krger, M., Huayanay, L.,
Cieza, J., & Glvez, M. (2006). Validacin de la versin reducida de la
escala de depresin geritrica en el consultorio externo de geriatra del
Hospital Nacional de Cayetano Heredia. Acta Medica Peruana, 23(3), 144-
147.
4. Muoz, F. (2005). La depresin y la salud en nuestros pueblos. Salud
Mental, 28(4), 1-9.
5. Oliva, R. & Fernndez, T. (2006). Salud mental y envejecimiento: una
experiencia comunitaria de musicoterapia con ancianos deprimidos.
Psicologia y Salud, 16(1), 93-101.
6. Jaspers-Faijer, D. (2010). Boletn: Envejecimiento y desarrollo. Recuperado
el 14 de Julio de 2011, de http://www.eclac.cl/celade/noticias
7. Aldridge, D. (2001). Las terapias creativas artisticas en el tratamiento de
enfermedades neurodegenerativas. Memorias del Congreso de
Musicoterapia y Arteterapia en las Enfermedades
Neurodegenerativas,Vitoria-Gasteiz, Espaa: Instituto de Msica, Arte y
Proceso.
a. Pinilla, M. (Edit.). (2008). El cuidado de lo humano en el contexto
universitario. Aportes de un equipo de Psicologos. Bogot, Colombia:
Pontificia Universidad Javeriana.
8. vila, J., Melano, M., Payette, H., & Amieba, H. (2007). Sntomas
depresivos como factor de riesgo de dependencia en adultos mayores.
Salud Pblica de Mexico, 49(5), 367-375.

50
9. .Riquelme, A., Buenda, J., & Lpez, A. (2006). Desarrollo y validacin de un
instrumento para la evaluacin de la depresin en ancianos. Psicothema,
18(2), 288-299.
10. Wagner, F.A., Gallo J.J. y Delva, J., 1999. Depression in late life: A
hidden public health problem for Mexico? Salud Pblica deMxico, 41 pp.
189-202.
11. Junghans, R.A. y Espino, D.V., 1998. Prevalence of depression in
older Mexicans: a nursing home and community based study in Mexico City.
Clinical Gerontologist, 18 (3), pp. 11-18.
12. Pando Moreno, M., Aranda Beltrn, C., Alfaro Alfaro, N. y Mendoza
Roaf, P., 2001. Prevalencia de la depresin en adultos mayores en una
poblacin urbana. Revista Espaola de Geriatra y Gerontologa, 36 (3), pp.
140-144.
13. Tapia-Meja, M.S., Morales-Hernndez, J.J., Cruz-Ortega, R.M. y De
la Rosa-Morales, V., 2000. Depresin en el adulto mayor con enfermedad
crnica. Revista de Enfermera del IMSS, 8 (2), pp. 87-90.
14. Bell, M., Puentes-Rosas, E., Medina-Mora M.E. y Lozano R., 2005.
Prevalence and diagnosis of depression in Mexico. Salud Pblica de
Mxico, 47 (supl. 1), S4-11.
15. Guerra, M., Ferri, C.P., Sosa, A.L., Salas, A. Gaona, C., Gonzles, V.,
Rojas de la Torre, G. y Prince, M., 2009. Late-life depression in Peru,
Mexico and Venezuela: the 10/66 population-based study. The British
Journal of Psychiatry, 195, pp. 510-515.
16. Cerquera, A. M. (2008). Relacin entre los procesos cognitivos y el
nivel de depresin en las adultas mayores institucionalizadas en el asilo
San Antonio de Bucaramanga. Universitas Psychologica, 7(1), 269-279.
17. Hernndez, Z. (2004). La Psicoterapia Gestalt: Una alternativa para
el tratamiento de la depresin en adultos mayores institucionalizados. En
Propuestas terapeuticas para el tratamiento de la depresion. Mxico, D.F.:
CEIG.

51
 18. Kurlowicz L, University of Pennsylvania School of Nursing and
Hartford Institute for Geriatric Nursing, NYU College of Nursing. Escala de
depresin Geritrica (GDS). No. 4. 2007.
19. Benjamin James Sadock. Kaplan and Sadock Manual de bolsillo de
psiquiatra clnica. Lippincott Williams and Wilkins. 4ta Edicin. 2008.
20. Vctor Velasco Rodrguez, Vernica Martnez Ordaz, Jos Ruiz
Hernndez, Francisco Hazano Garca, Armando Nieves Rentera).
Muestreo y Tamao de muestra. (una gua prctica para personal de salud
que realiza investigacin). 1era Edicin. Mxico. 2002.
21. American Psichiatric Association (APA). Manual de diagnostico y
estadistico de los trastornos mentales. Barcelona. Masson 1999.
22. Organizacin Mundial de la Salud. (2010). Informe sobre la salud en
el mundo. Salud mental: nuevos conocimientos, nuevas esperanzas.
Ginebra, Suiza.
23. Muoz, F. (2005). La depresin y la salud en nuestros pueblos. Salud
Mental, 28(4), 1-9.
24. -American Psychiatric Association, Michael B. First. Manual
Diagnstico y Estadstico de los Trastornos Mentales, 5 edicin.
25. Kupfer DJ, Thase ME. Laboratory studies and validity of psichiatric
diagnostic. The validity of psychiatric diagnosis. New York. Raven Press
1998; p 177 201.
26. Schatzberg A, Schildkraut J. Recent estudies on norepinephrine
systems in mood disorders. En Bloom FE, Kupfer DJ. Psychopharmacology:
the fourth generation of progress. New york Press 1995 p 911-920.

XIV. ANEXOS.

52
ANEXO 1.- ESCALA DE DEPRESIN DE HAMILTON
Items Criterios operativos de valoracin
1. Humor deprimido (tristeza, depresin, desamparo, intensidad)
0. Ausente
1. Estas sensaciones se indican solamente al ser preguntado
2. Estas sensaciones se relatan oral y espontneamente
3. Sensaciones no comunicadas verbalmente, es decir, por la expresin facial, la postura, la voz y la tendencia al llanto
4. El paciente manifiesta estas sensaciones en su comunicacin verbal y no verbal de forma espontnea

2. Sensacin de culpabilidad
0. Ausente
1. Se culpa a si mismos, cree haber decepcionado a la gente
2. Ideas de culpabilidad, o meditacin sobre errores pasados o malas acciones
3. La enfermedad actual es un castigo. Ideas delirantes de culpabilidad
4. Oye voces acusatorias o de denuncia y/o experimenta alucinaciones visuales amenazadoras

3. Suicidio
0. Ausente
1. Le parece que la vida no merece la pena ser vivida
2. Deseara estar muerto o tiene pensamientos sobre la posibilidad de morirse
3. Ideas de suicidio o amenazas
4. Intentos de suicidio (cualquier intento serio se califica 4)

4. Insomnio precoz
0. Ausente
1. Dificultades ocasionales para dormirse, por ejemplo, ms de media hora
2. Dificultades para dormirse cada noche

5. Insomnio medio
0. Ausente
1. El paciente s queja de estar inquieto durante la noche
2. Est despierto durante la noche; cualquier ocasin de levantarse de la cama se califica 2
(Excepto si est justificada: orinar, tomar o dar medicacin, etc.)

6. Insomnio tardo
0. Ausente
1. Se despierta a primeras horas de la madrugada pero vuelve a dormirse
2. No puede volver a dormirse si se levanta de la cama

7. Trabajo y actividades
0. Ausente
1. Ideas y sentimientos de incapacidad. Fatiga o debilidad relacionadas con su actividad, trabajo o aficiones
2. Prdida de inters en su actividad, aficiones, o trabajo, manifestado directamente por el enfermo o indirectamente por
desatencin, indecisin y vacilacin
3. Disminucin del tiempo dedicado a actividades o descenso en la productividad
4. Dej de trabajar por la presente enfermedad

8. Inhibicin (lentitud de pensamiento y de la palabra, empeoramiento de la concentracin, actividad motora disminuida)

0. Palabra y pensamiento normales
1. Ligero retraso en el dilogo
2. Evidente retraso en el dilogo
3. Dilogo difcil
4. Torpeza absoluta

9. Agitacin
0. Ninguna
1. Juega con sus manos, cabellos, etc.
2. Se retuerce las manos, se muerde las uas, los labios, se tira de los cabellos, etc.

10. Ansiedad psquica

0. No hay dificultad
1. Tensin subjetiva e irritable
2. Preocupacin por pequeas cosas
3. Actitud aprensiva aparente en la expresin o en el habla
4. Terrores expresados sin preguntarle

11. Ansiedad somtica

0. Ausente
1. Ligera

53
2. Moderada
3. Grave
4. Incapacitante

12. Sntomas somticos (gastrointestinales)

0. Ninguno
1. Prdida de apetito, pero come sin necesidad de que estimulen. Sensacin de pesadez en el abdomen
2. Dificultad en comer si no se le insiste. Solicita o necesita laxantes o medicacin intestinal para sus sntomas
gastrointestinales

13. Sntomas somticos (generales)

0. Ninguno
1. Pesadez en las extremidades, espalda o cabeza. Dorsalgias, cefalalgias, algias musculares. Prdida de energa y
fatigabilidad
2. Cualquier sntoma bien definido se califica con 2

14. Sntomas genitales

0. Ausente
1. Dbil
2. Grave
3. Incapacitante

15. Hipocondra
0. No la hay
1. Preocupado de s mismo (corporalmente)
2. Preocupado por su salud
3. Se lamenta constantemente, solicita ayudas, etc.
4. Ideas delirantes hipocondracas

16. Prdida de peso (completar A o B)

A. Segn manifestaciones del paciente (primera evaluacin)
0. No hay prdida de peso
1. Probable Prdida de peso asociada con la enfermedad actual
2. Prdida de peso definida (segn el enfermo)
B. Segn pesaje hecho por e psiquiatra (evaluaciones siguientes)
0. Prdida de peso inferior a 500 g en una semana
1. Prdida de peso de ms de 500 g en una semana
2. Perdida de peso de ms de 1 kg en una semana (por trmino medio)

17. Insight
(conciencia de enfermedad)
0. Se da cuenta de que est deprimido y enfermo
1. Se da cuenta de sy enfermedad pero atribuye la causa a la mala alimentacin, clima, exceso de trabajo, virus, etc.
2. Niega que est enfermo

0-7 puntos= NO DEPRESION

8-13 puntos= DEPRESION LEVE

14-18 puntos= DEPRESION MODERADA

19-22 puntos= DEPRESION GRAVE

>23 puntos= DEPRESION MUY GRAVE

54
 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD DE EDUCACIN, INVESTIGACIN
Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIN DE INVESTIGACIN EN SALUD
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
(ADULTOS)

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIN

NOMBRE DEL ESTUDIO: FRECUENCIA DE DEPRESION EN EL ADULTO MAYOR DE ACUERDO A SUS
NIVELES DE SEROTONINA
PATROCINADOR EXTERNO (SI APLICA): DE LA UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR 9 DEL IMSS EN COLIMA
LUGAR Y FECHA: SEPTIEMBRE 2016 A SEPTIEMBRE DE 2017
NMERO DE REGISTRO:
JUSTIFICACIN Y OBJETIVO DEL CONOCER LA FRECUENCIA DE DEPRESION DEL ADULTO MAYOR DE ACUERDO
ESTUDIO: AL SISTEMA SEROTONINERGICO
PROCEDIMIENTOS: LA INVESTIGACION SE REALIZARA CON LA APLICACIN DEL CUESTIONARIO DE
HAMILTON PARA EVALUACION DE DEPRESION Y DETERMINACION DE
SEROTONINA MEDIANTE ELISA
POSIBLES RIESGOS Y MOLESTIAS: NINGUNA
POSIBLES BENEFICIOS QUE RECIBIRA CONOCIMIENTO DE LA FRECUENCIA DE DEPRESION Y EL TIPO DE LA MISMA
AL PARTICIPAR EN EL ESTUDIO: CORRELACIONANDOLO CON LOS NIVELES DEL NEUROTRANSMISOR
INFORMACIN SOBRE RESULTADOS Y LOS RESULTADOS Y OPCIONES DE TRATAMIENTO SE DARAN A CONOCER DE
ALTERNATIVAS DE TRATAMIENTO: MANERA CONFIDENCIAL A LOS ADULTOS MAYORES
PARTICIPACIN O RETIRO: SI DECIDE DESISTIR DE LA PARTICIPACION , NO HABRA REPRESALIAS
PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD: SE UTILIZARAN INICIALES PARA CONSERVAR EL ANONIMATO.
EN CASO DE COLECCIN DE MATERIAL BIOLGICO (SI APLICA):
NO AUTORIZA QUE SE TOME LA MUESTRA.
SI AUTORIZO QUE SE TOME LA MUESTRA SOLO PARA ESTE ESTUDIO.
SI AUTORIZO QUE SE TOME LA MUESTRA PARA ESTE ESTUDIO Y ESTUDIOS FUTUROS.
DISPONIBILIDAD DE TRATAMIENTO
MDICO EN DERECHOHABIENTES (SI
APLICA):
BENEFICIOS AL TRMINO DEL ESTUDIO: DETERMINAR LOS ASPECTOS EN LOS QUE SE PUEDA INTERVENIR PARA
LOGRAR MEJORAS Y QUE CON ELLO, DE ACUERDO A LOS RESULTADOS, SEAN
CONSIDERADOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD EVITANDO
COMPLICACIONES DE LA MISMA

EN CASO DE DUDAS O ACLARACIONES RELACIONADAS CON EL ESTUDIO PODRA DIRIGIRSE A:

INVESTIGADOR RESPONSABLE: DR. LUIS LABERTO ZARATE RAMIREZ
COLABORADORES:

EN CASO DE DUDAS O ACLARACIONES SOBRE SUS DERECHOS COMO PARTICIPANTE PODRA DIRIGIRSE A: COMISIN DE
TICA DE INVESTIGACIN DE LA CNIC DEL IMSS: AVENIDA CUAUHTMOC 330 4 PISO BLOQUE B DE LA UNIDAD DE
CONGRESOS, COLONIA DOCTORES. MXICO, D.F., CP 06720. TELFONO (55) 56 27 69 00 EXTENSIN 21230, CORREO
ELECTRNICO: COMISION.ETICA@IMSS.GOB.MX

NOMBRE Y FIRMA DEL SUJETO NOMBRE Y FIRMA DE QUIEN OBTIENE EL

CONSENTIMIENTO

TESTIGO 1 TESTIGO 2

NOMBRE, DIRECCIN, RELACIN Y FIRMA NOMBRE, DIRECCIN, RELACIN Y FIRMA

ESTE FORMATO CONSTITUYE UNA GUIA QUE DEBERA COMPLETARSE DE ACUERDO CON LAS CARACTERISTICAS PROPIAS
DE CADA PROTOCOLO DE INVESTIGACIN, SIN OMITIR INFORMACIN RELEVANTE DEL ESTUDIO

55

8
 CLAVE: 2810-009-013

ANEXO 3
DECLARACION DE HELSINKI DE LA AMM - PRINCIPIOS TICOS PARA LAS
INVESTIGACIONES MDICAS EN SERES HUMANOS.

11. EN LA INVESTIGACIN MDICA, ES DEBER DEL MDICO PROTEGER LA

VIDA, LA SALUD, LA DIGNIDAD, LA INTEGRIDAD, EL DERECHO A LA
AUTODETERMINACIN, LA INTIMIDAD Y LA CONFIDENCIALIDAD DE LA
INFORMACIN PERSONAL DE LAS PERSONAS QUE PARTICIPAN EN
INVESTIGACIN.
12. LA INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOS DEBE
CONFORMARSE CON LOS PRINCIPIOS CIENTFICOS GENERALMENTE
ACEPTADOS Y DEBE APOYARSE EN UN PROFUNDO CONOCIMIENTO DE LA
BIBLIOGRAFA CIENTFICA, EN OTRAS FUENTES DE INFORMACIN
PERTINENTES, AS COMO EN EXPERIMENTOS DE LABORATORIO
CORRECTAMENTE REALIZADOS Y EN ANIMALES, CUANDO SEA
OPORTUNO. SE DEBE CUIDAR TAMBIN DEL BIENESTAR DE LOS ANIMALES
UTILIZADOS EN LOS EXPERIMENTOS.
13. AL REALIZAR UNA INVESTIGACIN MDICA, HAY QUE PRESTAR
ATENCIN ADECUADA A LOS FACTORES QUE PUEDAN DAAR EL MEDIO
AMBIENTE.
14. EL PROYECTO Y EL MTODO DE TODO ESTUDIO EN SERES HUMANOS
DEBE DESCRIBIRSE CLARAMENTE EN UN PROTOCOLO DE
INVESTIGACIN. ESTE DEBE HACER REFERENCIA SIEMPRE A LAS
CONSIDERACIONES TICAS QUE FUERAN DEL CASO Y DEBE INDICAR
CMO SE HAN CONSIDERADO LOS PRINCIPIOS ENUNCIADOS EN ESTA
DECLARACIN. EL PROTOCOLO DEBE INCLUIR INFORMACIN SOBRE
FINANCIAMIENTO, PATROCINADORES, AFILIACIONES INSTITUCIONALES,
OTROSPOSIBLES CONFLICTOS DE INTERS E INCENTIVOS PARA LAS
PERSONAS DEL ESTUDIO Y ESTIPULACIONES PARA TRATAR O
COMPENSAR A LAS PERSONAS QUE HAN SUFRIDO DAOS COMO

56
CONSECUENCIA DE SU PARTICIPACIN EN LA INVESTIGACIN. EL
PROTOCOLO DEBE DESCRIBIR LOS ARREGLOS PARA EL ACCESO
DESPUS DEL ENSAYO A INTERVENCIONES IDENTIFICADAS COMO
BENEFICIOSAS EN EL ESTUDIO O EL ACCESO A OTRA ATENCIN O
BENEFICIOS APROPIADAS.
15. EL PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIN DEBE ENVIARSE, PARA
CONSIDERACIN, COMENTARIO, CONSEJO Y APROBACIN, A UN COMIT
DE TICA DE INVESTIGACIN ANTES DE COMENZAR EL ESTUDIO. ESTE
COMIT DEBE SER INDEPENDIENTE DEL INVESTIGADOR, DEL
PATROCINADOR O DE CUALQUIER OTRO TIPO DE INFLUENCIA INDEBIDA.
EL COMIT DEBE CONSIDERAR LAS LEYES Y REGLAMENTOS VIGENTES EN
EL PAS DONDE SE REALIZA LA INVESTIGACIN, COMO TAMBIN LAS
NORMAS INTERNACIONALES VIGENTES, PERO NO SE DEBE PERMITIR QUE
STAS DISMINUYAN O ELIMINEN NINGUNA DE LAS PROTECCIONES PARA
LAS PERSONAS QUE PARTICIPAN EN LA INVESTIGACIN ESTABLECIDAS
EN ESTA DECLARACIN. EL COMIT TIENE EL DERECHO DE CONTROLAR
LOS ENSAYOS EN CURSO. EL INVESTIGADOR TIENE LA OBLIGACIN DE
PROPORCIONAR INFORMACIN DEL CONTROL AL COMIT, EN ESPECIAL
SOBRE TODO INCIDENTE ADVERSO GRAVE. NO SE DEBE HACER NINGN
CAMBIO EN EL PROTOCOLO SIN LA CONSIDERACIN Y APROBACIN DEL
COMIT.

16. LA INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOS DEBE SER LLEVADA A

CABO SLO POR PERSONAS CON LA FORMACIN Y CALIFICACIONES
CIENTFICAS APROPIADAS. LA INVESTIGACIN EN PACIENTES O
VOLUNTARIOS SANOS NECESITA LA SUPERVISIN DE UN MDICO U OTRO
PROFESIONAL DE LA SALUD COMPETENTE Y CALIFICADO
APROPIADAMENTE. LA RESPONSABILIDAD DE LA PROTECCIN DE LAS
PERSONAS QUE TOMAN PARTE EN LA INVESTIGACIN DEBE RECAER
SIEMPRE EN UN MDICO U OTRO PROFESIONAL DE LA SALUD Y NUNCA EN
LOS PARTICIPANTES EN LA INVESTIGACIN, AUNQUE HAYAN OTORGADO
SU CONSENTIMIENTO.

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17. LA INVESTIGACIN MDICA EN UNA POBLACIN O COMUNIDAD CON
DESVENTAJAS O VULNERABLE SLO SE JUSTIFICA SI LA INVESTIGACIN
RESPONDE A LAS NECESIDADES Y PRIORIDADES DE SALUD DE ESTA
POBLACIN O COMUNIDAD Y SI EXISTEN POSIBILIDADES RAZONABLES DE
QUE LA POBLACIN O COMUNIDAD, SOBRE LA QUE LA INVESTIGACIN SE
REALIZA, PODR BENEFICIARSE DE SUS RESULTADOS.

18. TODO PROYECTO DE INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOS

DEBE SER PRECEDIDO DE UNA CUIDADOSA COMPARACIN DE LOS
RIESGOS Y LOS COSTOS PARA LAS PERSONAS Y LAS COMUNIDADES QUE
PARTICIPAN EN LA INVESTIGACIN, EN COMPARACIN CON LOS
BENEFICIOS PREVISIBLES PARA ELLOS Y PARA OTRAS PERSONAS O
COMUNIDADES AFECTADAS POR LA ENFERMEDAD QUE SE INVESTIGA.

19. TODO ENSAYO CLNICO DEBE SER INSCRITO EN UNA BASE DE DATOS
DISPONIBLE AL PBLICO ANTES DE ACEPTAR A LA PRIMERA PERSONA.

20. LOS MDICOS NO DEBEN PARTICIPAR EN ESTUDIOS DE

INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS A MENOS DE QUE ESTN SEGUROS
DE QUE LOS RIESGOS INHERENTES HAN SIDO ADECUADAMENTE
EVALUADOS Y DE QUE ES POSIBLE HACERLES FRENTE DE MANERA
SATISFACTORIA. DEBEN SUSPENDER INMEDIATAMENTE EL EXPERIMENTO
EN MARCHA SI OBSERVAN QUE LOS RIESGOS QUE IMPLICAN SON MS
IMPORTANTES QUE LOS BENEFICIOS ESPERADOS O SI EXISTEN PRUEBAS
CONCLUYENTES DE RESULTADOS POSITIVOS O BENEFICIOSOS.

21. LA INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOS SLO DEBE

REALIZARSE CUANDO LA IMPORTANCIA DE SU OBJETIVO ES MAYOR
QUE EL RIESGO INHERENTE Y LOS COSTOS PARA LA PERSONA QUE
PARTICIPA EN LA INVESTIGACIN.

22. LA PARTICIPACIN DE PERSONAS COMPETENTES EN LA

INVESTIGACIN MDICA DEBE SER VOLUNTARIA. AUNQUE PUEDE SER
APROPIADO CONSULTAR A FAMILIARES O LDERES DE LA COMUNIDAD,

58
NINGUNA PERSONA COMPETENTE DEBE SER INCLUIDA EN UN ESTUDIO, A
MENOS QUE ELLA ACEPTE LIBREMENTE.

23. DEBEN TOMARSE TODA CLASE DE PRECAUCIONES PARA

RESGUARDAR LA INTIMIDAD DE LA PERSONA QUE PARTICIPA EN LA
INVESTIGACIN Y LA CONFIDENCIALIDAD DE SU INFORMACIN PERSONAL
Y PARA REDUCIR AL MNIMO LAS CONSECUENCIAS DE LA INVESTIGACIN
SOBRE SU INTEGRIDAD FSICA, MENTAL Y SOCIAL.

24. EN LA INVESTIGACIN MDICA EN SERES HUMANOS COMPETENTES,

CADA INDIVIDUO POTENCIAL DEBE RECIBIR INFORMACIN ADECUADA
ACERCA DE LOS OBJETIVOS, MTODOS, FUENTES DE FINANCIAMIENTO,
POSIBLES CONFLICTOS DE INTERESES, AFILIACIONES INSTITUCIONALES
DEL INVESTIGADOR, BENEFICIOS CALCULADOS, RIESGOS PREVISIBLES E
INCOMODIDADES DERIVADAS DEL EXPERIMENTO Y TODO OTRO ASPECTO
PERTINENTE DE LA INVESTIGACIN. LA PERSONA POTENCIAL DEBE SER
INFORMADA DEL DERECHO DE PARTICIPAR O NO EN LA INVESTIGACIN Y
DE RETIRAR SU CONSENTIMIENTO EN CUALQUIER MOMENTO, SIN
EXPONERSE A REPRESALIAS. SE DEBE PRESTAR ESPECIAL ATENCIN A
LAS NECESIDADES ESPECFICAS DE INFORMACIN DE CADA INDIVIDUO
POTENCIAL, COMO TAMBIN A LOS MTODOS UTILIZADOS PARA
ENTREGAR LA INFORMACIN. DESPUS DE ASEGURARSE DE QUE EL
INDIVIDUO HA COMPRENDIDO LA INFORMACIN, EL MDICO U OTRA
PERSONA CALIFICADA APROPIADAMENTE DEBE PEDIR ENTONCES,
PREFERIBLEMENTE POR ESCRITO, EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Y
VOLUNTARIO DE LA PERSONA. SI EL CONSENTIMIENTO NO SE PUEDE
OTORGAR POR ESCRITO, EL PROCESO PARA LOGRARLO DEBE SER
DOCUMENTADO Y ATESTIGUADO FORMALMENTE.

25. PARA LA INVESTIGACIN MDICA EN QUE SE UTILICE MATERIAL O

DATOS HUMANOS IDENTIFICABLES, EL MDICO DEBE PEDIR
NORMALMENTE EL CONSENTIMIENTO PARA LA RECOLECCIN, ANLISIS,
ALMACENAMIENTO Y REUTILIZACIN. PODR HABER SITUACIONES EN

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LAS QUE SER IMPOSIBLE O IMPRACTICABLE OBTENER EL
CONSENTIMIENTO PARA DICHA INVESTIGACIN O PODRA SER UNA
AMENAZA PARA SU VALIDEZ. EN ESTA SITUACIN, LA INVESTIGACIN
SLO PUEDE SER REALIZADA DESPUS DE SER CONSIDERADA Y
APROBADA POR UN COMIT DE TICA DE INVESTIGACIN.

26. AL PEDIR EL CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA PARTICIPACIN

EN LA INVESTIGACIN, EL MDICO DEBE PONER ESPECIAL CUIDADO
CUANDO EL INDIVIDUO POTENCIAL EST VINCULADO CON L POR UNA
RELACIN DE DEPENDENCIA O SI CONSIENTE BAJO PRESIN. EN UNA
SITUACIN AS, EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEBE SER PEDIDO POR
UNA PERSONA CALIFICADA ADECUADAMENTE Y QUE NADA TENGA QUE
VER CON AQUELLA RELACIN.

27. CUANDO EL INDIVIDUO POTENCIAL SEA INCAPAZ, EL MDICO DEBE

PEDIR EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL REPRESENTANTE LEGAL.
ESTAS PERSONAS NO DEBEN SER INCLUIDAS EN LA INVESTIGACIN QUE
NO TENGA POSIBILIDADES DE BENEFICIO PARA ELLAS, A MENOS QUE
STA TENGA COMO OBJETIVO PROMOVER LA SALUD DE LA POBLACIN
REPRESENTADA POR EL INDIVIDUO POTENCIAL Y ESTA INVESTIGACIN
NO PUEDE REALIZARSE EN PERSONAS COMPETENTES Y LA
INVESTIGACIN IMPLICA SLO UN RIESGO Y COSTO MNIMOS.

28. SI UN INDIVIDUO POTENCIAL QUE PARTICIPA EN LA INVESTIGACIN

CONSIDERADO INCOMPETENTE ES CAPAZ DE DAR SU ASENTIMIENTO A
PARTICIPAR O NO EN LA INVESTIGACIN, EL MDICO DEBE PEDIRLO,
ADEMS DEL CONSENTIMIENTO DEL REPRESENTANTE LEGAL. EL
DESACUERDO DEL INDIVIDUO POTENCIAL DEBE SER RESPETADO.

29. LA INVESTIGACIN EN INDIVIDUOS QUE NO SON CAPACES FSICA O

MENTALMENTE DE OTORGAR CONSENTIMIENTO, POR EJEMPLO LOS
PACIENTES INCONSCIENTES, SE PUEDE REALIZAR SLO SI LA CONDICIN
FSICA/MENTAL QUE IMPIDE OTORGAR EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

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ES UNA CARACTERSTICA NECESARIA DE LA POBLACIN INVESTIGADA. EN
ESTAS CIRCUNSTANCIAS, EL MDICO DEBE PEDIR EL CONSENTIMIENTO
INFORMADO AL REPRESENTANTE LEGAL. SI DICHO REPRESENTANTE NO
EST DISPONIBLE Y SI NO SE PUEDE RETRASAR LA INVESTIGACIN, EL
ESTUDIO PUEDE LLEVARSE A CABO SIN CONSENTIMIENTO INFORMADO,
SIEMPRE QUE LAS RAZONES ESPECFICAS PARA INCLUIR A INDIVIDUOS
CON UNA ENFERMEDAD QUE NO LES PERMITE OTORGAR
CONSENTIMIENTO INFORMADO HAYAN SIDO ESTIPULADAS EN EL
PROTOCOLO DE LA INVESTIGACIN Y EL ESTUDIO HAYA SIDO APROBADO
POR UN COMIT DE TICA DE INVESTIGACIN. EL CONSENTIMIENTO PARA
MANTENERSE EN LA INVESTIGACIN DEBE OBTENERSE A LA BREVEDAD
POSIBLE DEL INDIVIDUO O DE UN REPRESENTANTE LEGAL.

30. LOS AUTORES, DIRECTORES Y EDITORES TODOS TIENEN

OBLIGACIONES TICAS CON RESPECTO A LA PUBLICACIN DE LOS
RESULTADOS DE SU INVESTIGACIN. LOS AUTORES TIENEN EL DEBER DE
TENER A LA DISPOSICIN DEL PBLICO LOS RESULTADOS DE SU
INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS Y SON RESPONSABLES DE LA
INTEGRIDAD Y EXACTITUD DE SUS INFORMES. DEBEN ACEPTAR LAS
NORMAS TICAS DE ENTREGA DE INFORMACIN. SE DEBEN PUBLICAR
TANTO LOS RESULTADOS NEGATIVOS E INCONCLUSOS COMO LOS
POSITIVOS O DE LO CONTRARIO DEBEN ESTAR A LA DISPOSICIN DEL
PBLICO. EN LA PUBLICACIN SE DEBE CITAR LA FUENTE DE
FINANCIAMIENTO, AFILIACIONES INSTITUCIONALES Y CONFLICTOS DE
INTERESES. LOS INFORMES SOBRE INVESTIGACIONES QUE NO SE CIAN
A LOS PRINCIPIOS DESCRITOS EN ESTA DECLARACIN NO DEBEN SER
ACEPTADOS PARA SU PUBLICACIN.

PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE

COMBINA CON LA ATENCION MEDICA

31. EL MDICO PUEDE COMBINAR LA INVESTIGACIN MDICA CON LA

ATENCIN MDICA, SLO EN LA MEDIDA EN QUE TAL INVESTIGACIN

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ACREDITE UN JUSTIFICADO VALOR POTENCIAL
PREVENTIVO, DIAGNSTICO O TERAPUTICO Y SI EL MDICO TIENE
BUENAS RAZONES PARA CREER QUE LA PARTICIPACIN EN EL ESTUDIO
NO AFECTAR DE MANERA ADVERSA LA SALUD DE LOS PACIENTES QUE
TOMAN PARTE EN LA INVESTIGACIN.

32. LOS POSIBLES BENEFICIOS, RIESGOS, COSTOS Y EFICACIA DE TODA

INTERVENCIN NUEVA DEBEN SER EVALUADOS MEDIANTE SU
COMPARACIN CON LA MEJOR INTERVENCIN PROBADA EXISTENTE,
EXCEPTO EN LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS:

-EL USO DE UN PLACEBO, O NINGN TRATAMIENTO, ES ACEPTABLE EN

ESTUDIOS PARA LOS QUE NO HAY UNA INTERVENCIN PROBADA
EXISTENTE.
-CUANDO POR RAZONES METODOLGICAS, CIENTFICAS Y APREMIANTES,
EL USO DE UN PLACEBO ES NECESARIO PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y
LA SEGURIDAD DE UNA INTERVENCIN QUE NO IMPLIQUE UN RIESGO,
EFECTOS ADVERSOS GRAVES O DAO IRREVERSIBLE PARA LOS
PACIENTES QUE RECIBEN EL PLACEBO O NINGN TRATAMIENTO. SE DEBE
TENER MUCHSIMO CUIDADO PARA EVITAR ABUSAR DE ESTA OPCIN.

33. AL FINAL DE LA INVESTIGACIN, TODOS LOS PACIENTES QUE

PARTICIPAN EN EL ESTUDIO TIENEN DERECHO A SER INFORMADOS
SOBRE SUS RESULTADOS Y COMPARTIR CUALQUIER BENEFICIO, POR
EJEMPLO, ACCESO A INTERVENCIONES IDENTIFICADAS COMO
BENEFICIOSAS EN EL ESTUDIO O A OTRA ATENCIN APROPIADA O
BENEFICIOS.
34. EL MDICO DEBE INFORMAR CABALMENTE AL PACIENTE LOS
ASPECTOS DE LA ATENCIN QUE TIENEN RELACIN CON LA
INVESTIGACIN. LA NEGATIVA DEL PACIENTE A PARTICIPAR EN UNA
INVESTIGACIN O SU DECISIN DE RETIRARSE NUNCA DEBE PERTURBAR
LA RELACIN MDICO-PACIENTE.

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35. CUANDO EN LA ATENCIN DE UN ENFERMO LAS
INTERVENCIONES PROBADAS HAN RESULTADO INEFICACES O NO
EXISTEN, EL MDICO, DESPUS DE PEDIR CONSEJO DE EXPERTO, CON EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE, PUEDE PERMITIRSE USAR
INTERVENCIONES NO COMPROBADAS, SI, A SU JUICIO, ELLO DA ALGUNA
ESPERANZA DE SALVAR LA VIDA, RESTITUIR LA SALUD O ALIVIAR EL
SUFRIMIENTO. SIEMPRE QUE SEA POSIBLE, TALES INTERVENCIONES
DEBEN SER INVESTIGADAS A FIN DE EVALUAR SU SEGURIDAD Y EFICACIA.
EN TODOS LOS CASOS, ESA INFORMACIN NUEVA DEBE SER REGISTRADA
Y, CUANDO SEA OPORTUNO, PUESTA A DISPOSICIN DEL PBLICO.

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