UPUTSTVO ZA LEK

Febricet, supozitorije, 200 mg

Pakovanje: strip, 5 x 200mg

Proizvoa: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.
Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vrac, Republika Srbija

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
1 od 7
Febricet, supozitorije, 200 mg
INN: paracetamol

Paljivo proitajte ovo uputstvo, jer sadri informacije koje su vane za Vas.
Ovaj lek se moe nabaviti bez lekarskog recepta. Meutim, neophodno je da paljivo koristite lek Febricet da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sauvajte. Moe biti potrebno da ga ponovo proitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vai simptomi pogoraju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu proitaete:

1. ta je lek Febricet i emu je namenjen
2. ta treba da znate pre nego to uzmete lek Febricet
3. Kako se upotrebljava lek Febricet
4. Mogua neeljena dejstva
5. Kako uvati lek Febricet
6. Dodatne informacije

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
2 od 7
1. TA JE LEK FEBRICET I EMU JE NAMENJEN?

Lek Febricet supozitorije sadre analgetikantipiretik paracetamol.

Koristi se za suzbijanje blagih do umereno jakih bolova i/ili snienje poviene temperature. Namenjen je za
primenu kod stanja kao to su: glavobolja, zubobolja, bolovi u miiima, stanja slina gripu.

2. TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO TO UZMETE LEK FEBRICET

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroninu bolest, neki poremeaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Febricet ne smete koristiti kod:

- postojanja preosetljivosti na paracetamol ili bilo koji sastojak leka (videti poglavlje 6. Sadraj
pomonih supstanci)
- tekog oboljenja jetre
- prisutnog ili skoranjeg zapaljenja zadnjeg dela debelog creva ili mara; krvarenja iz debelog
creva

Kada uzimate lek Febricet, posebno vodite rauna ukoliko:

Ne smete prekoraiti preporuenu dozu leka.

Izbegavajte istovremenu primenu drugih lekova protiv gripa, prehlade ili drugih lekova koji sadre
paracetamol. U sluaju dugotrajne glavobolje, odmah se obratite Vaem lekaru.

Odmah se obratite lekaru u sluaju predoziranja ili sluajnog uzimanja izuzetno velike doze.
Prilikom primene supozitorija postoji mogunost razvoja lokalne iritacije. Uestalost i jaina iritacije se
poveavaju zavisno od trajanja terapije, intervala izmeu doza i primenjenih doza.

Ukoliko i pored primene leka bol potraje due od 5 dana, poviena temperatura due od 3 dana ili se razvije
neki drugi simptom, obavezno se obratite lekaru.

U sluaju tekog oboljenja jetre ili bubrega, obavezno se obratite lekaru pre poetka primene paracetamola.

U sluaju proliva (dijareje), ne preporuuje se primena supozitorija.

Ukoliko Vam je potreban savet ili dodatna informacija, obratite se lekaru ili farmaceutu

Primena drugih lekova

Kaite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, ukljuujui i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Kako bi se izbegle mogue interakcije sa lekovima, lekara ili farmaceuta uvek treba obavestiti o upotrebi
nekog drugog leka. Ukoliko je potrebno da se detetu odredi koncentracija mokrane kiseline ili eera u
krvi, obavezno obavestiti lekara o upotrebi ovog leka.

Obavestite Vaeg lekara ukoliko uzimate antikoagulantne lekove (protiv zgruavanja krvi).

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
3 od 7
Ukoliko je potrebno, Va lekar e prilagoditi dozu oralnih antikoagulantnih lekova, tokom trajanja i nakon
prekida terapije paracetamolom.

Primena leka Febricet u periodu trudnoe i dojenja

Pre nego to ponete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pod normalnim uslovima, paracetamol se moe koristiti u trudnoi i tokom dojenja.

Pre upotrebe bilo kog leka tokom trudnoe i u periodu dojenja treba se posavetovati sa lekarom ili
farmaceutom.

Uticaj leka Febricet na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mainama

Nema podataka da paracetamol utie na psihofizike sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i
rukovanja mainama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FEBRICET

Lek Febricet uzimajte uvek tano onako kako Vam je to objasnio Va lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje

Lek je namenjen deci teine od 12 do 16 kg (uzrasta od 2 do 5 godina).

Doziranje zavisi od telesne mase deteta, priblian uzrast za odreenu teinu deteta dat je samo kao
relativna odrednica.

Preporuena dnevna doza paracetamola iznosi 60 mg/kg/dan, podeljeno u 4 pojedinane doze, odnosno oko
15 mg/kg na svakih 6 sati.

Usled mogunosti razvoja lokalne toksinosti, ne preporuuje se primena supozitorija ee od 4 puta na dan.
Trajanje rektalne terapije trebalo bi da je to mogue krae.

U sluaju proliva (dijareje) ne preporuuje se primena supozitorija.

Lek je namenjen deci telesne mase od 12 do 16 kg (uzrasta od 2 do 5 godina): doza je jedna supozitorija od
200 mg. U sluaju potrebe, dozu ponoviti nakon 6 asova. Ne sme se prekoraiti dnevna doza od 4
supozitorije za 24 asa.

Ukoliko je neophodno, supozitorije se mogu primenjivati i kod osoba vee telesne mase, u kombinaciji sa
drugim oblicima leka (Febricet tablete ili Febricet sirup), pri emu se mora potovati preporueno doziranje.

Pravilnom primenom leka se izbegavaju kolebanja u jaini bola i telesnoj temperaturi.

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
4 od 7
Kod dece, lek se dozira u pravilnim razmacima kako tokom dana tako i tokom noi, najbolje svakih 6
asova, pri emu razmak izmeu doza ne sme biti manji od 4 asa.

U sluaju teke bubrene bolesti, interval izmeu dve primene leka mora biti najmanje 8 asova.

Ne primenjivati due od 3 dana bez prethodne konsultacije sa lekarom ili farmaceutom. Ukoliko se
simptomi ni posle primene leka ne povlae, javiti se lekaru.

Nain primene

Rektalna upotreba.
Operite ruke.
Lezite ili postavite Vae dete da lei na boku sa kolenima prislonjenim uz grudni ko.
Neno gurnite supozitoriju (vrhom okrenutu napred) u mar (tj. rektum zavrni deo crevnog trakta).
Gurnite supozitoriju to je vie mogue; Stisnite butine.
Nakon stavljanja supozitorije, ostati u istom poloaju narednih nekoliko minuta.

Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vaim lekarom ili farmaceutom.

Ako ste uzeli vie leka Febricet nego to je trebalo

Ukoliko misite da ste Vi ili Vae dete uzeli veu dozu leka Febricet supozitorije od onoga to Vam je
preporueno ili je neko drugi uzeo Va lek, odmah se obratite Vaem lekaru, farmaceutu ili najblioj
zdravstvenoj ustanovi!

Simptomi predoziranja paracetamolom su u prvih 24 sata bledilo, munina, povraanje, gubitak apetita i bol
u trbuhu.

U sluaju predoziranja moe doi do hepatine nekroze (izumiranja tkiva jetre). Odmah potraiti medicinsku
pomo u sluaju predoziranja, ak i ako dete izgleda dobro, zbog rizika od odloenog, tekog oteenja jetre.

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Febricet

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to to ste preskoili da uzmete lek!

Ukoliko ste preskoili da uzmete dozu leka, uzmite je to je pre mogue. Meutim, ukoliko se pribliilo
vreme za uzimanje sledee doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporuenom reimu.

4. MOGUA NEELJENA DEJSTVA

Lek Febricet supozitorije kao i drugi lekovi, moe da ima neeljena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti
kod svih.

U retkim sluajevima moe doi do reakcija preosetljivosti kao to su anafilaktiki ok (teak oblik
alergijske reakcije), Kvinkeov edem, crvenilo, koprivnjaa i ospa na koi.
Treba odmah prekinuti sa primenom leka i obratiti se lekaru.
Izuzetno retko su prijavljeni smanjenje broja odreenih belih krvnih zrnaca ili drugih krvnih elija
(trombocita).

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
5 od 7
Tokom primene supozitorija moe doi do iritacije zadnjeg dela debelog creva ili mara.

Ukoliko neko neeljeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neeljeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO UVATI LEK FEBRICET

uvati van domaaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

3 (tri) godine.
Lek se ne moe upotrebiti nakon isteka roka upotrebe koji je oznaen na pakovanju.
Rok upotrebe istie poslednjeg dana navedenog meseca.

uvanje:

uvati na temperaturi do 25o C, u originalnom pakovanju, radi zatite od svetlosti.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kuni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam vie nisu potrebni. Ove mere pomau ouvanju ivotne sredine. Neupotrebljeni lek se unitava u skladu
sa vaeim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

ta sadri lek Febricet

Aktivne supstance su:

1 supozitorija sadri:
paracetamol 200 mg

Ostali sastojci su:

- trigliceridi srednje duine lanca (Migliol 812)

- polisorbat 80
- silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
- vrsta mast (Witepsol H15)

Kako izgleda lek Febricet i sadraj pakovanja

Supozitorije, oblika zailjenog valjka, bele boje.

PVC/PE strip.
U jednom stripu se nalazi 5 supozitorija.
Kartonska kutija sadri 1 strip pakovanje.

Nosilac dozvole i proizvoa

Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vrac, Republika Srbija

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
6 od 7
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2013.

Reim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Febricet supozitorije, 200 mg: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013.

Broj reenja: 515-01-8396-12-001 od 22.08.2013. za lek Febricet; supozitorija; 200mg; strip, 1 x 5 supozitorija
7 od 7