Cdigo: CE-17-002-01

Versin 001
F. Emisin: Abril 2017
F. Revisin: Abril 2019
CONTROL DE EQUIPOS

OBJETIVO GENERAL:
Describir el sistema establecido en el sistema de gestin de calidad
(laboratorio) para asegurar la fiabilidad de los equipos utilizados para
inspeccin, medicin y ensayo.
ALCANCE:
Este procedimiento aplica a todos los equipos que se utilizan para controlar
parmetros del sistema de gestin de calidad (laboratorio), inspeccin,
medicin y ensayo.

ELABORO REVISO AUTORIZO

 PROCEDIMIENTO FECHA: ABRIL-2017
VERSIN: 001
CONTROL DE EQUIPOS PAGINA 2/6

DEFINICIONES

INCERTIDUMBRE DE LA MEDIDA:

Estimacin que caracteriza el intervalo de valores en el que se sita, con gran

probabilidad, el valor verdadero de la magnitud medida.

EXACTITUD DE LA MEDIDA:

Concordancia entre el resultado de una medida y el valor convencionalmente

verdadero de la magnitud medida.

ERROR DE LA MEDIDA:

Diferencia entre el resultado de la medida y el valor verdadero.

DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

Adquisicin, recepcin e identificacin de equipos

La gerencia de control y ventas es responsable de seleccionar el equipo que, en

cada caso, resulta ms adecuado.

Para ello tiene en cuenta, adems de la opinin del personal que los utilizar, en
este caso al jefe del laboratorio y analistas

- Tipo de equipo
- Unidades de medida
- Rango de la medida
- Divisiones de la escala
- Incertidumbre de equipo
- Condiciones de trabajo
- Condiciones ambientales

Cuando se adquiera el equipo, los miembros del laboratorio deben solicitar al

proveedor las recomendaciones bsicas para su funcionamiento as como el
certificado de calibracin inicial realizado por un laboratorio acreditado.

Al recibir el equipo, es responsabilidad de la gerencia de control y ventas,

comprobar que el equipo cumple con los requisitos especificados en el pedido y
que ste contenga toda la documentacin solicitada.
 PROCEDIMIENTO FECHA: ABRIL-2017
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CONTROL DE EQUIPOS PAGINA 3/6

Posteriormente, la documentacin del equipo se archiva en su carpeta

correspondiente.

En el momento de decepcionar un equipo, el Responsable Tcnico o de

mantenimiento debe de determinar si el equipo debe estar sometido a calibracin
o, bien, no es necesario.

PROCEDIMIENTO

Identificacin y estado de calibracin

Los equipos sometidos a calibracin se identifican mediante un nmero que se

asigna de forma correlativa.

En caso de que sea necesario calibrar los equipos el responsable debe de incluir
la siguiente informacin:

- Nmero de identificacin del equipo

- Nombre del equipo
- Descripcin del equipo
- Marca y modelo del equipo
- Frecuencia de la calibracin
- Tipo de calibracin (interna o externa)
- Referencia del mtodo de calibracin (IT)
- Responsable de calibracin

Los mtodos utilizados para la calibracin de los diferentes equipos se desarrollan

en las siguientes Instrucciones Tcnicas:

- IT 08/01: Mantenimiento y Calibracin de la Balanza Analtica

- IT 08/02: Mantenimiento y Calibracin del Disolutor
- IT 08/03: Mantenimiento y Calibracin del Espectrofotmetro
- IT 08/04: Mantenimiento y Calibracin del pH metro

Con el objetivo de tener todos los equipos identificados y conocer su estado de

calibracin, a cada uno de ellos se le coloca, en un lugar visible, una etiqueta de
Identificacin y estado de Calibracin, que contiene la siguiente informacin:

- Nmero de identificacin
- Fecha de la ltima calibracin
 PROCEDIMIENTO FECHA: ABRIL-2017
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- Fecha de la prxima calibracin

- Firma del responsable

El hecho de que un equipo lleve pegada la etiqueta significa que la calibracin del
aparato es CONFORME y puede utilizarse.

En caso de que se encontrara en estado no conforme, el equipo se retirara del

laboratorio.

Plan de calibracin

Anualmente el responsable del laboratorio debe preparar el Calendario de

Calibraciones, en el que para cada equipo se indica la fecha de calibracin
prevista.

El Responsable del laboratorio debe asegurarse de que el Calendario de

Calibraciones vigente, sea conocido por los responsables de las calibraciones,
para que stas se realicen en las fechas previstas.

Calibracin

Las calibraciones pueden realizarse internamente o, bien, a travs de Laboratorios

Externos acreditados.

En el caso de calibraciones externas:

- El Responsable debe revisar y aprobar el informe elaborado por el

laboratorio externo.
- El responsable de la calibracin de un determinado equipo debe establecer
los contactos necesarios con el laboratorio externo a fin de que las
calibraciones se realicen en las fechas sealadas en el Calendario de
Calibracin, y mantener actualizada la etiqueta del estado de calibracin del
aparato.

En el caso de calibraciones internas:

- El Responsable elabora las instrucciones de calibracin y las somete a la

aprobacin del jefe del laboratorio o bien los analistas. En ellas se describe
el procedimiento a seguir y se especifica para cada aparato el Error mximo
permitido, as como la incertidumbre calculada para el mismo.
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- Revisa que los equipos sean sometidos al mantenimiento adecuado que

asegure que su manejo, conservacin y alcance no alteran la exactitud y su
adecuacin al uso.
- El responsable de la calibracin:
- Realiza la calibracin atendiendo a todo lo especificado en este
procedimiento. Una vez obtenidos los resultados y calculada la
Incertidumbre, sta deber ser inferior al Error mximo permitido para
considerar la calibracin CONFORME.
- En caso de no cumplir con los resultados se considerar NO CONFORME.

Una vez teniendo los resultados, se presenta los datos obtenidos al Responsable
del laboratorio para su aprobacin en el cual debe de especificare el siguiente: En
este registro consta la siguiente informacin:

- Nmero de identificacin del equipo

- Fecha de calibracin
- Responsable de calibracin
- Error mximo permitido
- Incertidumbre calculada
- Resultado de la calibracin
- Mantiene al da la etiqueta relativa al estado de calibracin del aparato o, en
su caso, las marcas de identificacin.

No conformidades En el caso de que una calibracin fuese encontrada No

Conforme, adems de actuar segn se ha indicado en los apartados anteriores, el
Responsable evaluar la validez de los resultados obtenidos y definir todas las
acciones a realizar.

En el caso de que un equipo sea rechazado por la calibracin, se ajustar, si es

posible, o se utilizar para realizar medidas de menor precisin. Cuando ninguna
de las dos soluciones anteriores sea posible, el equipo ser rechazado y
trasladado de inmediato fuera de su lugar habitual de utilizacin. En caso de que
ello no sea posible, se identificar con una etiqueta, colocada en lugar visible,
Aparato fuera de uso.

DISTRIBUCIN Y ARCHIVO Se distribuye una Copia Controlada de este

procedimiento a las reas que estn involucradas.
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El personal de documentacin debe mantener archivado el original de este

procedimiento.