ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN

DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008

Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de un Sistema de

Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar
objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO
9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en
esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los
requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO
9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente

cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado
desarrollo de la actividad.
EJEMPLO
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES Cmo dar / doy cumplimiento a ste DE
7.2.3 La organizacin debe determinar e
Comunicacin implementar disposiciones eficaces * Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo
con el cliente usuario en el cual se defina: La composicin, modo d
para la comunicacin con los
cuidados, contraindicaciones, precauciones, entre ot
clientes, relativas a: pertinentes.
a) La informacin sobre el producto,
La organizacin debe determinar e * Call Center 24 horas.
implementar disposiciones eficaces * Pgina Web-Ingreso cuenta clientes.
para la comunicacin con los
 clientes, relativas a:
b) Las consultas, contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
La organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los
clientes, relativas a:
c) la retroalimentacin del cliente,
incluyendo sus quejas.
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTES
5.1 Compromiso Debe evidenciarse la
de la direccin implicacin directa de la
alta direccin con el
sistema.
5.4 Planificacin Determinar y documentar
los procesos que se
utilizarn para alcanzar
los objetivos de calidad.
___________________________ __________________________________________
Los recursos tambin
deben formar parte del
proceso de planificacin.
_________________________ __________________________________________
Crear un equipo de
liderazgo.
___________________________
* La Jefe de Calidad deber contactar al cliente que
queja o reclamo y determinar el por qu fue generad
acciones correctivas.
* Enviar comunicado al cliente en el cual se le inform
la ocurrencia del evento y las acciones tomadas inter
evitar su recurrencia.
* Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluaci
desempeo.
Cmo dar/doy cumplimiento a ste DE
Manteniendo activa la mejora contina en
calidad del servicio prestado al cliente.
Identificar y conocer los procesos del SGS, n
alcanzar las metas de la organizacin.
Conocer perfectamente los objetivos e
organizacin, y no desviarse de ellos a men
estrictamente necesario.
Identificar los criterios necesarios para pode
el debido proceso, y asegurarse de que
importante y de beneficios a la organizacin.
La organizacin deber llevar su propio co
suministrar pruebas que demuestren su com
desarrollo y la implementacin del SGC.
Debe determinarse en manera sistemtica,
demanda de empleados que tiene la organiza
Planear y ejecutar labores de reclutamient
capacitacin.
Asignar a los miembros, responsabilida
proyeccin del proyecto.
El representante de la direccin debe est
proceso de la elaboracin y ejecucin del pro
Verificar la disponibilidad de recursos.
__________________________________________
5.6 Revisin por La alta direccin debe
la direccin revisar peridicamente el
SGC, de la organizacin,
para asegurarse de su
conveniencia, adecuacin
y mejora contnua.
6.2 Recursos
humanos
La organizacin debe
determinar y proporcionar
los recursos necesarios
para:
a) Implementar y Seleccionar los proveedores, debido a la c
mantener el SGC y
mejorar
continuamente. __________________________________________
___________________________
b) Aumentar la
satisfaccin del cliente
mediante el
cumplimiento de sus
requisitos.
La alta direccin deber determinar el p
revisin y sus resultados.
Se debe evaluar las necesidades de mejora
de efectuar cambios.
Deber llevar los resultados de las auditoras
Retroalimentar a los clientes con respecto a
conformidad con el producto.
Deber tener en cuenta en todo momento
seguimiento realizadas por la direccin,
podran afectar al SGC, y hacer sus respectiv
para la mejora de estas.
Luego de aplicados los procesos para la me
debe tener en cuenta la mejora de este y d
procesos, la mejora del producto en relacin
los clientes, y las necesidades del recurso.
La organizacin deber asegurarse de qu
cumple con los requisitos de compra especific
Dependiendo del impacto del producto ante
se debe aplicar un grado de control, para
elaboraciones o prestaciones del producto y/o
suministrar el producto, de acuerdo a los req
la organizacin.
Realizar un seguimiento contnuo a la percep
sobre el producto, para determinar su nivel de
Tener muy en cuenta las quejas de los client
de referirse hacia el producto, pero tener m
ausencia de estas mismas, ya que no sig
bueno para la organizacin y su desempeo.
 Recordar que el cliente siempre tiene la razn

Establecer procesos eficaces para recolec

informacin sobre los clientes y su satisf
producto (Encuestas, buzn de Sugerenc
encuesta).
7.5.2 Validacin La organizacin debe validar todo Tener en cuenta los criterios de aprobacin y
de los procesos proceso de produccin y emitidos por los clientes y tomar medidas p
de la produccin prestacin del servicio, SGC.
y de la prestacin estableciendo disposiciones para
del servicio
estos procesos cuando sea Adoptar medidas eficaces para que siemp
aplicable: debida aprobacin del cliente hacia el prod
a) Los criterios definidos presente decadencia del SGC en la organizac
para la revisin y
aprobacin de los
Mantener la organizacin al frente de todo
procesos. que se lleven a cabo en la implementacin
lograr la calidad total de los individuos en e
de su propia imagen.
___________________________ __________________________________________
Implementar herramientas y equipos aprop
produccin y prestacin del servicio.

Usar procedimientos que califiquen al p

idneo y capaz de realizar excelentes fu
organizacin al momento de prestar los debid
cliente.

b) La aprobacin de los Mantener informado al cliente sobre los c

equipos y la calificacin productos y los inconvenientes que se prese
del personal. en cualquier momento.

___________________________ Verificar y resguardar la propiedad del cliente

c) El uso de mtodos y __________________________________________
procedimientos Definir criterios de inspeccin y aceptacin.
especficos.
tener siempre videncias de todos los pro
realicen en el SGC.

Auditorias para determinar si el SGC esta

organizacin se ha establecido y se mantie
eficaz.

Tomar acciones correspondientes, para e

 conformidades detectadas y sus causas.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de

esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.

R// El sistema de gestin de calidad es el conjunto de la estructura de organizacin, de

Responsabilidades, de procedimientos y de recursos que se establecen para llevar a cabo
la gestin de calidad. De acuerdo con esta definicin se podran establecer mltiples tipos
de sistemas de calidad y de hecho, resulta lgico pensar que cada organizacin diferente
cuente con un sistema adaptado a sus caractersticas. No obstante tambin resulta
evidente que la discrepancia entre los distintos sistemas que pudiesen existir introducira
una gran complejidad en las relaciones comerciales y tcnicas entre las organizaciones.
En los ltimos aos el sistema de gestin basado en ISO 9001 ha tenido un impacto
verdaderamente significativo en la gestin organizacional, si bien es cierto, no es el nico
sistema de gestin pero su aporte que procede de la armonizacin internacional a travs
de sus comits Tcnicos marca una diferencia positiva respecto a otros sistemas de
gestin.

EN CONCLUSION Esta norma es el primer paso para dar inicio a la excelente realizacin
de un SGC, que gestione y mejore la calidad de productos o servicios de una empresa
garantizando y satisfaciendo las necesidades y expectativas de los clientes.

Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma utilizando el enlace

Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en el botn del men principal
Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temtico de la

unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botn
Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han
realizado todas las actividades propuestas, saber cmo desarrollarlas y
entregarlas correctamente.

Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO 9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.