Libro Capacitación de Los Comites de Bioética

CAPACITACIN DE LOS COMITS DE BIOTICA
Gua No 3
Capacitacin
de los comits
de biotica
ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA EDUCACIN, LA CIENCIA Y LA CULTURA

DIVISIN DE TICA DE LA CIENCIA Y LA TECNOLOGA
1
Portada y diseo grfico: Jrme Lo Monaco
Publicado en 2007
por la Organizacin de las Naciones Unidas para la Educacin, la Ciencia y la Cultura
1, rue Miollis
75732 Paris Cedex 15
Francia
UNESCO 2007
Printed in France
2
NDICE
PRLOGO ........................................................................................................................................................................................ 5
INTRODUCCIN ........................................................................................................................................................................ 8
Parte I PROCEDIMIENTOS PARA CAPACITAR A LOS MIEMBROS
DE LOS COMITS DE BIOTICA ...................................................................................................................11
Parte II PRINCIPIOS GENERALES QUE DEBEN CONOCER

TODOS LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA ................................................................. 14
Parte III DILEMAS QUE DEBEN CONOCER

LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA ................................................................................ 19
1. Comits de biotica de carcter normativo y/o consultivo ................................................................................ 19

1.1 Cuestiones bioticas esenciales de importancia para los ciudadanos
de los Estados Miembros .............................................................................................................................................. 20
1.2 Ejemplo ilustrativo en el nivel nacional de gobierno
Informacin gentica personal: es confidencial? Si lo es, de quin debe protegerse? ........................ 20
2. Comits de biotica de las asociaciones de profesionales de la salud .......................................................... 23
2.1 Cuestiones bioticas esenciales de importancia para los miembros
de las asociaciones de profesionales de la salud .................................................................................................. 23
2.2 Ejemplo ilustrativo de importancia para las asociaciones de profesionales de la salud
Modificacin de la poltica sobre trasplante de rganos: debera compensarse
la escasez de rganos ptimos trasplantando rganos subptimos? ........................................................... 23
3. Comits de tica asistencial y hospitalaria ............................................................................................................. 26
3.1 Cuestiones bioticas esenciales de importancia para los pacientes, sus familias
y los profesionales de la salud .................................................................................................................................... 26
3.2 Ejemplo ilustrativo de importancia para los profesionales de la salud
que atienden a los pacientes
Pacientes cuya muerte es inminente: deberan las instituciones de atencin mdica
adoptar la poltica de administrar sedantes paliativos para evitar la eutanasia
y la muerte asistida? ...................................................................................................................................................... 27
4. Comits de tica en la investigacin: su doble misin ....................................................................................... 29
4.1 Proteccin de las personas que participan en las investigaciones a la vez que se facilita
la investigacin que implica riesgos ......................................................................................................................... 30
4.1.1 Temas bioticos bsicos de importancia para los investigadores y quienes participan
en ensayos de investigacin biolgica, biomdica, conductual y epidemiolgica .................................... 30
4.1.2 Mdico personal e investigador principal: es correcto combinar ambas funciones?
en qu casos? .............................................................................................................................................................. 31
4.2 Preservar la integridad de la investigacin .................................................................................................................... 33

4.2.1 Cuando la integridad de la investigacin se ve comprometida: su efecto
en la confianza pblica y la credibilidad de los cientficos y clnicos ............................................................. 33
4.2.2 Falta de tica cientfica, abuso de la confianza pblica y falta de credibilidad
de la investigacin clnica ............................................................................................................................................. 35
Caso A: Investigacin sobre clulas madre en humanos .......................................................................................... 35
Caso B: Tratamiento del cncer de boca ........................................................................................................................ 39
4.2.3. Cmo pueden prevenirse la mentira, la falsificacin y el fraude
en el campo de la ciencia? ........................................................................................................................................... 41
A. Estrategias formales 42
.......................................................................................................................................................
B. Estrategias informales ................................................................................................................................................... 42

Parte IV EVALUACIN DE LOS LOGROS DE LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA
EN MATERIA DE CAPACITACIN .............................................................................................. 44
Parte V PROPUESTA DE TEMAS PARA LA CAPACITACIN DE LOS COMITS DE BIOTICA ...................... 47

APNDICE I
Iniciativa sudafricana sobre Capacitacin en tica en la Investigacin (SARETI) ................... 48
APNDICE II
Programa de biotica del Pakistn: Universidad AGA KHAN
Karachi (Pakistn) .................................................................................................................................................................... 55
APNDICE III
Capacitacin de los comits de tica: distintas experiencias
de los Estados Unidos de Amrica .............................................................................................................................. 58
1. Comits de tica asistencial ................................................................................................................................................ 58

2. Comits de tica de la investigacin ................................................................................................................................ 58
2.1 Programa de investigacin clnica del Institute of Health Professions
del Hospital General de Massachusetts, Boston (Estados Unidos de Amrica) .................................................. 61
2.2 Programa de tica de la investigacin, Universidad de California,
San Diego (Estados Unidos de Amrica) .................................................................................................. 64
APNDICE IV
Publicaciones y boletines internacionales sobre biotica ........................................................................ 66
APNDICE V
Sitios Web internacionales: acceso libre a material con texto completo ...................................... 77
APNDICE VI
Publicaciones de la UNESCO: acceso libre en lnea ........................................................................................ 82
PRLOGO
La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos fue aprobada por aclamacin el
19 de octubre de 2005, en Pars, durante la 33a reunin de la Conferencia General de la UNESCO. En
ella se afirma que los problemas ticos suscitados por los rpidos adelantos de la ciencia y de sus
aplicaciones tecnolgicas deben examinarse teniendo en cuenta no slo el respeto debido a la dignidad
de la persona humana, sino tambin el respeto universal y la observancia de los derechos humanos y
las libertades fundamentales. La Declaracin surge como consecuencia natural de la Constitucin de
la UNESCO, aprobada el 16 de noviembre de 1945, de la Declaracin Universal de Derechos Humanos,
aprobada el 10 de diciembre de 1948, y de otras declaraciones.
Su principal objetivo es proporcionar un marco universal de principios y procedimientos que sirvan
de gua a los Estados en la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de
la biotica. Las sociedades deben interpretar y especificar los preceptos de las normas y principios
relativos a la biotica en funcin de la importancia moral de la diversidad de la experiencia humana y de
la trascendencia de los valores morales fundamentales comunes a todas las culturas. En la Declaracin,
los especialistas en biotica no se presentan como guardianes de los lmites de la moralidad por lo que
respecta a la atencin de la salud y la investigacin, sino ms bien como promotores de una reflexin
e interpretacin adecuadas, dedicados a dar una explicacin coherente de nuestra gran diversidad
y nuestros valores morales comunes, en un mundo en donde los descubrimientos innovadores en el
campo de las ciencias de la vida y la biotecnologa se producen con gran rapidez.
Sobre la base de los proyectos redactados por el Comit Internacional de Biotica, en la
Declaracin, la UNESCO ha definido principios universales basados en valores ticos comunes que
orienten los adelantos cientficos y el desarrollo tecnolgico y la transformacin social, y busca
conciliar los principios inalterables de los derechos humanos con las aplicaciones de la ciencia y la
tecnologa, que estn en constante evolucin. Asimismo, se exhorta formalmente a los especialistas en
biotica a considerar y propugnar la adopcin de un marco de derechos humanos amplio, a defender
mediante argumentos slidos que la biotica se apoya en los derechos humanos y as cuestionar la
solidez de su fundamento original (es decir, el dogma de la autonoma individual como forma de
autodeterminacin, el culto a la tecnologa y el desenfrenado laissez-faire de la economa), adems
de abogar de ese modo por un nuevo consenso internacional.
Entre estos principios generales (establecidos en los 28 artculos de la Declaracin, cuya finalidad
es servir de fundamento para una respuesta de la humanidad a los dilemas y controversias cada vez
ms numerosos que la ciencia y la tecnologa plantean a la especie humana y al medio ambiente),
los Artculos 3 a 17 concretamente, aunque de modo general, esbozan principios morales y sealan
la importancia de atender los dilemas y las controversias morales que plantea la biotica, incluidos
aquellos que puedan resultar inmanejables.
Uno de los principales objetivos de la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos
es poner de relieve que la UNESCO reconoce la importancia de las decisiones morales que derivan
5
de los ltimos adelantos en el campo de las ciencias de la vida y la biotecnologa, y no solamente los
dilemas concretos relativos a la biotica que enfrentan los pacientes y enfermos terminales, los mdicos
y cientficos, quienes participan en ensayos de investigaciones cientficas y clnicas y los miembros de
los comits de biotica. Destaca asimismo, la importancia de las decisiones ticas de los individuos y
las familias, las poblaciones vulnerables, las comunidades indgenas y locales con diversidad cultural
y los gobiernos de los Estados Miembros de la UNESCO, en particular.
El Artculo 23 (Educacin, formacin e informacin en materia de biotica) guarda relacin
concreta con esta Gua No 3. En l se afirma que los Estados deberan esforzarse no slo por fomentar
la educacin y formacin relativas a la biotica en todos los planos, sino tambin por estimular los
programas de informacin y difusin de conocimientos sobre la biotica. La presente Gua, al igual
que la Gua No 1 y la Gua No 2, tiene por objeto fomentar la capacitacin en materia de biotica
mediante el apoyo a los actuales y futuros presidentes y miembros de los comits de biotica en el
inicio y la continuacin de dicha formacin. Se trata de un proceso abierto, ya que en varios Estados
Miembros continan surgiendo casi diariamente nuevos problemas, dilemas, casos de pacientes y de
falta de tica profesional en relacin con la biotica.
La Divisin de tica de la Ciencia y la Tecnologa de la UNESCO puede ofrecer recomendaciones,
orientacin y asesoramiento con respecto a la creacin de comits de biotica en los planos nacional,
regional y local de gobierno, tal como se indica en la Gua No 1. La Gua No 2 trata sobre polticas y
procedimientos de trabajo internos de cuatro tipos de comits de biotica, a saber:
1. Comits de carcter normativo y/o consultivo, cuyo objetivo es formular polticas slidas
relativas a la ciencia y la salud para los ciudadanos de los Estados Miembros (por ejemplo, sobre salud
pblica, bienestar y derechos).
2. Comits de asociaciones de profesionales de la salud, que aunque se organizan para promover
los intereses de los profesionales asociados tambin establecen prcticas profesionales adecuadas para
la atencin a los pacientes (por ejemplo, asociaciones de mdicos, enfermeros y farmacuticos).
3. Comits de tica asistencial y hospitalaria, cuya finalidad es mejorar la atencin centrada en el
paciente (por ejemplo, en hospitales, dispensarios, instituciones de asistencia prolongada y residencias
para enfermos desahuciados).
4. Comits de tica de la investigacin, cuya finalidad es proteger a quienes participan en estudios
de investigacin en seres humanos, al tiempo que adquieren conocimientos biolgicos, biomdicos,
conductuales y epidemiolgicos generalizables (por ejemplo, sobre productos farmacuticos, vacunas,
tcnicas quirrgicas e implantes), y fomentar la integridad y la responsabilidad en la investigacin.
Una vez constituidos los comits de biotica, formuladas claramente sus metas y aprobados sus
procedimientos y polticas internos, stos pueden comenzar a funcionar. No obstante, esta tarea requiere
una capacitacin a largo plazo, que puede conducir a la modificacin de sus metas, procedimientos
y polticas para poder integrar lo que han aprendido. Con el tiempo, los comits pueden extender
la capacitacin a los colegas de distintas instituciones y oportunamente fomentar un debate y una
participacin pblicos productivos.
6
Hemos preparado esta publicacin, titulada Capacitacin de los comits de biotica con el fin de
contribuir a la formacin de los presidentes y miembros de los comits y lograr la sensibilidad necesaria
para comprender y tomar decisiones al afrontar problemas y dilemas bioticos complejos.
Agradecemos al Profesor Emrito Stuart F. Spicker su colaboracin en la preparacin y elaboracin
de esta Gua.
Henk ten Have

Director
Divisin de tica de la Ciencia y la Tecnologa
UNESCO
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INTRODUCCIN
El mundo de los comits de biotica est cambiando constantemente, la ms de las veces a gran
velocidad y en direcciones inesperadas. Nuevos descubrimientos cientficos, nuevas biotecnologas,
nuevas polticas y disposiciones gubernamentales, nuevas decisiones judiciales, nuevos acuerdos
internacionales, nuevas actitudes profesionales, nuevas normas y costumbres sociales, e igualmente
importante, nuevos dilemas y polmicas, tales cambios son abrumadoramente numerosos y se verifican
en distintos frentes. Existe un consenso creciente sobre la necesidad de que los miembros de los
comits cuenten con una capacitacin intensiva y a largo plazo para poder responder eficazmente
ante esos cambios. Por otra parte, adems de razones tericas existen motivos prcticos para defender
la capacitacin: resulta mucho menos intimidatorio para los miembros de los comits de biotica
recibirla que exigirles se ajusten a criterios formales externos a fin de trabajar en dichos comits. Aun
as, no pueden iniciar este proceso de formacin sin haber considerado primero las metas y funciones
especficas del comit que integran. Toda iniciativa en materia de capacitacin debe tener por objeto
aumentar y mejorar los conocimientos que poseen los miembros de los comits: en el caso de los cuatro
tipos de comits de biotica, ese objeto debe ser aumentar y mejorar sus conocimientos sobre biotica.
Si continan trabajando en pos de esa meta se encontrarn en una mejor posicin para alcanzar los
objetivos de los comits en cumplimiento de sus respectivos mandatos.
Si se entiende que la especializacin de funciones y la divisin del trabajo permiten un mejor
funcionamiento del comit, cada miembro podr optar por especializarse en un rea especfica. Tambin
puede entenderse que todos los miembros deben participar con dinamismo en todas las decisiones
del comit y que la especializacin podra generar una actitud demasiado pasiva en muchas reas.
Cualquiera sea el punto de vista adoptado por cada miembro, la capacitacin debe abordarse con
seriedad, puesto que las decisiones del comit tendrn consecuencias de gran importancia, y debe
ser continua, porque los cambios no cesarn: por el contrario, es probable que la velocidad con que
suceden aumente. Por lo tanto, es claro que la formacin constituye una responsabilidad fundamental
de los miembros de los comits, que debe existir y mantenerse sistemticamente para poder llevar a
cabo una serie de tareas fundamentales.
En general, comits de biotica que desempean sus funciones eficazmente abordan el proceso de
formacin de manera progresiva, introduciendo el proceso de autocapacitacin ya desde sus primeras
reuniones. La biotica es compleja y polifactica, y abarca tanto aspectos filosficos y legales como
cientficos y mdicos. La mayora de los miembros de los comits tal vez carezcan de una formacin
y experiencia especficas en biotica y, aunque generalmente dispongan de experiencia considerable
en otras reas, deben estar dispuestos a dedicar tiempo a este campo multidisciplinario. Ello es as
especialmente en el caso de los miembros nuevos, a quienes se les debe proporcionar material de
lectura cuidadosamente seleccionado (o acceso en lnea al mismo) antes de que participen en las
reuniones del comit, ya que se espera su participacin dinmica no slo en las sesiones comunes sino
tambin en las sesiones de capacitacin.
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Es probable que sea necesario organizar algunas sesiones de introduccin a la biotica para los
nuevos miembros, las cuales no requerirn la presencia de los ms experimentados. Estas sesiones
introductorias servirn para familiarizar a los miembros nuevos con temas de importancia para el tipo
de comit que integran, y al menos dejar planteados los aspectos relativos a la tica en la toma de
decisiones en el mbito de la salud, en un sentido amplio. Se debe tener presente que algunos temas
de biotica guardan relacin con el trabajo de los cuatro tipos de comits, mientras otros son de inters
solamente para los miembros de un determinado tipo. Por ejemplo, en general, los miembros de los
Comits de tica de la investigacin no se involucran en temas de biotica relativos a los pacientes o
sus familias, ya que se es el mbito de los Comits de tica asistencial y hospitalaria, integrados en
su mayora por clnicos y no cientficos, aunque tambin por personas no especializadas. De hecho, en
los ltimos aos ha habido un marcado aumento de la cantidad de miembros no especializados en
todos los tipos de comits de biotica, y en la prxima dcada es probable que se invite a que integren
dichos comits a ms personas legas en la materia, debido a la creciente demanda de transparencia
con respecto a las personas cuyo trabajo afecta directamente al pblico.
Adems, los presidentes y miembros que son especialistas en este campo no deben suponer que
otros miembros compartirn la misma visin de la biotica o de la distincin entre un dilema biotico
y un problema de legislacin en materia de salud, puesto que el derecho y la tica con frecuencia
se funden en la visin del pblico. Por tanto, la capacitacin de los miembros de los comits debe
incluir formalmente el anlisis de conceptos jurdicos pertinentes y jurisprudencia destacada. Cuando
los comits actan con una comprensin slida de los aspectos legales relativos a los temas que les
competen, es menos probable que surja la necesidad de su participacin en procedimientos jurdicos
en materia civil o penal. No obstante, los miembros nuevos necesitarn apoyo para definir y formular
las cuestiones de biotica y legislacin en materia de salud. Ello puede requerir cierto anlisis de lo que
normalmente cae dentro de la retrica o la sofistera, un arte que generalmente dominan los abogados
que se proponen ganar sus casos.
Cuando se integran nuevos miembros a un comit de biotica, puede resultar de utilidad
proporcionarles las actas de reuniones anteriores y dems informacin que refleje el trabajo realizado
hasta el momento, especialmente si ya hace algn tiempo que est funcionando el comit. Tambin
es importante que quienes se encargan de las sesiones de capacitacin de los miembros nuevos dejen
en claro lo que se encuentra fuera del mbito del comit. Los miembros nuevos deben comprender,
por ejemplo, que los comits de biotica por lo general no tienen autoridad ni funcin legal, aunque
pueden tener autoridad social o moral. Se ha observado que cuando los miembros de los comits
viven dentro de una misma cultura frecuentemente comparten valores y normas similares, en los que
basan sus acciones.
En algunos contextos, la autocapacitacin puede incluir la realizacin de un curso corto de
biotica, tal vez impartido por una institucin educativa local, y el presidente del comit de biotica
puede disponer de fondos para reintegrar a los miembros los gastos en que hayan incurrido para
realizar cursos o seminarios. Con el tiempo, los comits de biotica tienden a dedicar ms tiempo al
estudio de casos (presentes y pasados, reales e hipotticos) y en ocasiones pueden incluso invitar a
9
conferencistas externos para realizar presentaciones o plantear casos ante el comit. Sin embargo,
cabe destacar que los miembros mismos constituyen una importante fuente de informacin y que
pueden aprender unos de otros, realizando una tarea de capacitacin mutua. Sin duda, esa labor
de formacin mutua requiere la aplicacin de diversos mtodos pedaggicos. Convendra que los
presidentes aprovecharan los conocimientos de los miembros y los utilizaran formalmente en sesiones
de capacitacin concretas, cada una dedicada a un tema determinado. Ese proceso puede favorecer
el funcionamiento del comit, ya que contribuir a que los miembros se comprendan mejor. Al final,
los miembros de los comits de biotica sern capaces de apreciar que desarrollaron no slo una
sensibilidad tica sino tambin habilidades de pensamiento crtico, y que aprendieron eficazmente a
formular y resolver dilemas bioticos surgidos de la prctica clnica o de investigaciones en el mbito
de las ciencias de la vida. En resumen, la experiencia ha permitido refutar las viejas suposiciones de
que la escuela de la vida es suficiente para que los miembros de los comits lleven a cabo su tarea,
que sus valores morales y sociales hacen que los cambios no les afecten, o que su capacitacin es, en
el mejor de los casos, innecesaria. Prcticamente todos los cientficos y profesionales de la salud que
han integrado comits de biotica concuerdan en que la capacitacin en este campo es esencial para
que los miembros puedan detectar conflictos de valores; aumentar su sensibilidad respecto al punto
de vista de los pacientes y quienes participan en investigaciones mediante la reduccin de la brecha
entre los investigadores y los participantes; profundizar en la comprensin de sus propios valores;
abordar los dilemas bioticos de modo ms abierto; ofrecer respuestas mejor razonadas, y proporcionar
el contexto para explorar ms detenidamente las implicaciones de las diferentes vas de accin antes
de actuar conjuntamente como comit.
Esta Gua tiene como objetivo brindar apoyo a los miembros de los cuatro tipos de comits de
biotica para que obtengan los conocimientos necesarios sobre el complejo y polifactico campo de la
biotica. En ella se ofrecen ejemplos e informacin sobre recursos tiles para su capacitacin. La Parte V
(Propuesta de temas para la capacitacin de los comits de biotica) consta en los Apndices I a IV.
Los temas presentados fueron seleccionados a fin de incluir una diversidad de conceptos, problemas y
dilemas del campo de la biotica de inters para los miembros de los comits de biotica en todos los
Estados Miembros de la UNESCO de distintas regiones del mundo. En lugar de presentar extensas listas
de lecturas, muchas de las cuales probablemente perderan vigencia en poco tiempo, esta Gua ofrece
informacin sobre diversos materiales que los lectores podrn consultar para lograr una formacin
ms intensiva en este campo. Es probable que resulte de ms utilidad a los miembros de los cuatro
tipos de comits recibir informacin sobre materiales a los que pueden acceder en lnea y sin costo.
Por esa razn, se incluye una lista de varios recursos (vase el Apndice IV, Publicaciones y boletines
internacionales sobre biotica) y materiales de lectura que se encuentran disponibles en lnea (vanse
los Apndices V, Sitios Web internacionales, y VI, Sitios Web de la UNESCO). Se ha procedido de
esta manera a fin de que los comits de biotica de los distintos Estados Miembros, establecidos en
cualquier instancia de gobierno, puedan atender mejor los intereses y la capacitacin cada vez ms
intensiva de sus miembros, seleccionando y abordando temas especficos que consideren adecuados
en el momento de que se trate.
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Parte I
PROCEDIMIENTOS PARA CAPACITAR A LOS MIEMBROS

DE LOS COMITS DE BIOTICA
Desde el punto de vista prctico, el primer paso en el proceso de capacitacin de los miembros
de los comits de biotica es informarles, antes de su integracin a un comit, de que ese proceso
debe ser continuo, porque deben estar preparados para discutir los problemas y dilemas relativos a
la biotica que puedan surgir y probablemente requieran un anlisis grupal. Los miembros deben ser
informados acerca de la distincin entre las cuestiones de procedimiento y de poltica, que orientan
las actividades del comit (vase la Gua No 2), y los conceptos, problemas y dilemas bsicos que
constituyen el campo de la biotica y probablemente requieran la atencin del comit. Asimismo, deben
tener muy en cuenta que en las ltimas dcadas ha surgido un cuerpo de conocimientos importante en
el desarrollo profesional de la biotica como disciplina cientfica. Tales conocimientos no proporcionan
solamente un marco de referencia mundial para la toma de decisiones en este campo, sino tambin
informacin, anlisis y aclaraciones que sern de utilidad para interpretar y discutir casos, problemas
y polticas en contextos culturales, religiosos y polticos concretos.
Cada comit deber adoptar procedimientos que contribuyan a la tarea de capacitacin de sus
miembros. Los comits se encontrarn en diferentes etapas de desarrollo y contarn con diferentes
recursos, que a veces sern limitados, por lo cual ser necesario adoptar una perspectiva a ms largo
plazo y la inevitable decisin de abordar la capacitacin en el campo de la biotica como un proceso
gradual, por etapas.
Cualquiera sea el tipo de comit de que se trate, podrn considerarse las etapas presentadas a
continuacin.
1. SELECCIONAR Y ADQUIRIR RECURSOS Y MATERIALES PARA LA CAPACITACIN

El presidente solicitar a la secretara o al personal del comit que realice las siguientes tareas:
a) mantenerse al tanto e informar al comit al respecto de las novedades importantes aparecidas en los
trabajos cientficos, las publicaciones y boletines sobre biotica ms relevantes (vase el Apndice IV)
y los medios de comunicacin; b) preparar un registro de dichas novedades y otros temas y asuntos
bsicos relacionados con la biotica; c) crear sistemas en lnea fciles de usar para brindar acceso a
una diversidad de materiales (vanse los Apndices V y VI); d) si no se dispone de una biblioteca en la
zona donde funciona el comit, crear una modesta y de fcil acceso que contenga material de lectura
y audiovisual actualizado (as como un archivo de publicaciones anteriores); y e) crear un centro de
documentacin permanente que el presidente y los miembros puedan utilizar antes y despus de todas
las sesiones que el comit decida dedicar a la capacitacin en biotica.
Los comits podrn contar con el apoyo de una secretara y tener acceso a una oficina de ciencia
y tecnologa o una oficina de derecho en materia de salud; dichos servicios proporcionarn al presi-
11
dente y a los miembros material actualizado de gran valor en relacin con el mandato y el programa
de trabajo del comit.
El Observatorio Mundial de tica1 de la UNESCO podra ser un recurso til para esta primera etapa.
Como otra forma de apoyo, tambin pueden crearse redes regionales de comits de biotica con centros
de documentacin nacionales o regionales para ser utilizados por todos los comits de la red.
2. LEER, ESTUDIAR Y PREPARARSE PARA LAS REUNIONES DEL COMIT

El presidente, y especialmente los miembros expertos en biotica, deben dedicar una cantidad
considerable de tiempo a estudiar el asunto que el comit est tratando y a preparar materiales para
entregar a los dems miembros. Con el tiempo, los miembros del comit (muchos de los cuales quiz
ya tuvieran inters en la biotica e integraran organizaciones relacionadas a ella) suelen adaptar el
proceso continuo de capacitacin en este campo al trabajo del comit: comienzan a asistir a ms
conferencias sobre el tema y aprovechan otras oportunidades para seguir ampliando su formacin.
Si un comit de biotica puede obtener fondos, podr decidir patrocinar y organizar conferencias
de dos o tres das, y permitir a sus miembros asistir a seminarios y cursos intensivos de varios das sobre
temas, cuestiones y dilemas relacionados con la biotica. Tambin se debe brindar apoyo a los miem-
bros para que asistan a conferencias profesionales que tengan relacin directa con su capacitacin
continua en el campo de la biotica. Los miembros que participen en conferencias presentarn al comit
un informe sobre lo que hayan aprendido para contribuir a la formacin de todos los miembros.
3. INFORMAR Y DEBATIR SOBRE TRABAJOS RELATIVOS A BIOTICA

QUE SEAN PERTINENTES E IMPORTANTES
Los miembros del comit suelen tener muchas oportunidades para compartir sus conocimientos,
en particular aquellos adquiridos mediante la lectura de publicaciones peridicas, informes cientficos,
documentos especiales, presentaciones, documentos disponibles en Internet y la correspondencia que
mantienen entre ellos mismos. El presidente asumir la responsabilidad de informar a los miembros
sobre artculos y boletines pertinentes que aparezcan en las publicaciones ms recientes sobre bio-
tica, y ponerlos a su disposicin. No se puede esperar que los miembros aprendan de estas fuentes
de informacin pertinente si los presidentes o las secretaras del comit no les proporcionan esa
informacin.
Se invitar a los miembros a realizar presentaciones breves en las reuniones del comit, que
complementarn mediante la distribucin de impresos y otras tcnicas pedaggicas de bajo costo.
Tambin se puede optar por emplear la dramatizacin de situaciones y el anlisis de casos o
propuestas de investigacin puramente hipotticos, no slo aquellos presentados formalmente ante
el comit para que ste brinde asesoramiento o recomendaciones, o proponga decisiones. Esta tcnica
es especialmente til durante el primer ao de funcionamiento del comit, ya que muchos miembros
1
http://www.unesco.org/shs/ethics/geobs
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prefieren trabajar en su propia capacitacin antes de participar en el anlisis de casos o protocolos

reales que puedan requerir medidas formales.
4. INVITAR A EXPERTOS Y CONFERENCISTAS

El comit podr invitar a conferencistas para realizar presentaciones o plantear casos en deter-
minadas sesiones (algunas de las cuales podrn ser abiertas al pblico). Las referencias profesionales
de los conferencistas debern presentarse con anticipacin y guardarse en los archivos del comit.
El presidente podr designar a un miembro del comit para que acte como moderador del debate
sobre la presentacin del conferencista. De cualquier modo, en la sesin deber preverse tiempo para
que los miembros del comit formulen comentarios y preguntas al orador invitado para promover el
debate. Despus de realizadas algunas sesiones de capacitacin, puede solicitarse al conferencista
que presente un trabajo formal sobre el tema de la exposicin (que el comit podr incluir en una de
sus publicaciones futuras). El presidente o un miembro del comit deben permanecer en contacto con
el conferencista en caso de que se decidiera invitarlo a ofrecer otras presentaciones o plantear otros
casos. Durante ese intervalo, se debe informar a los miembros sobre las investigaciones en curso que
tengan relacin con aspectos de procedimiento o cuestiones bsicas vinculadas al trabajo del comi-
t, y que hayan sido explicitadas por un conferencista. Adems, el comit puede invitar al pblico a
presentar comentarios (orales y escritos) a fin de contar con otros puntos de vista distintos de los de
los miembros del comit.
5. REALIZAR SESIONES DE CAPACITACIN FORMALES MS INTENSIVAS

La etapa ms intensiva en el proceso de capacitacin de un comit de biotica puede dividirse
en dos partes: 1) los principios generales que deben conocer los miembros de todos los comits de
biotica (vase la Parte II), y 2) los temas especficos que deben conocer los miembros de los distintos
tipos de comits de biotica (vase la Parte III).
ETAPAS DEL PROCESO DE CAPACITACIN DE LOS COMITS DE BIOTICA
1. Reunir recursos bsicos para la capacitacin 4. Invitar a expertos y conferencistas

2. Fortalecer las capacidades individuales 5. Organizar sesiones de capacitacin intensiva
3. Estudiar el contenido de materiales pertinentes
13
Parte II
PRINCIPIOS GENERALES QUE DEBEN CONOCER

TODOS LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA
Los especialistas en biotica sostienen que todos los miembros de los comits de biotica
cientficos dedicados a las ciencias de la vida, profesionales de la salud, especialistas en la
legislacin en materia de salud, filsofos, telogos, cientficos dedicados a las ciencias sociales y del
comportamiento, asistentes sociales, especialistas en gestin de riesgos institucionales, personas no
especializadas deben conocer las principales teoras ticas, que prcticamente en todos los casos
responden a la siguiente pregunta: Cmo debo actuar? o Cmo debemos actuar?. Las teoras
teleolgicas, deontolgicas y consecuencialistas, la casustica (el anlisis basado en casos) y la teora
de la virtud, entre otras, han dominado la reflexin tica en todas las civilizaciones. A mediados del
siglo XX, algunas de estas teoras ticas volvieron a surgir: a) en el contexto de las decisiones en
materia de salud, seguidas de acciones concretas, y b) en la obtencin, posesin y aplicacin de nuevos
conocimientos y el desarrollo de diversas biotecnologas.
La Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la UNESCO es de particular
importancia para los objetivos y el trabajo de todos los comits de biotica. El Artculo 19 (Comits
de tica) seala: Se deberan crear, promover y apoyar, al nivel que corresponda, comits de tica
independientes, pluridisciplinarios y pluralistas con miras a: [...] d) fomentar el debate, la educacin
y la sensibilizacin del pblico sobre la biotica, as como su participacin al respecto. Adems, los
Principios, expresados en 15 de los 28 artculos de la Declaracin (del Artculo 3 al 17), tienen por
objeto proporcionar un marco universal y servir de gua a los Estados Miembros de la UNESCO en
la formulacin de legislaciones, polticas u otros instrumentos en el mbito de la biotica.
Por otra parte, adems de establecerse estos objetivos, en la Declaracin se cuestiona abiertamente
y se rechaza la teora moral popular reinante conocida como relativismo convencional, cultural o tico
(una forma de escepticismo tico), que va mucho ms all de la afirmacin (que prcticamente nadie
discute) de que los distintos grupos sociales tienen valores u opiniones ticas diferentes. Dicha teora
sostiene, en cambio, que los mismos principios morales no son vlidos para todas las culturas y
sociedades, que en el campo de la tica no existe un nico mtodo racional o justificado y que, por lo
tanto, las opiniones ticas opuestas son igualmente vlidas. Eso implica que la bsqueda de un terreno
comn a todas las culturas y sociedades en cuanto a valores morales est, en principio, condenada al
fracaso porque no existe un conjunto de normas comunes sino una diversidad que se refleja tanto en
el mbito secular como en el no secular.
Dicho de otro modo, el relativismo tico no sostiene simplemente que Nada est bien o mal
o que Algunas cosas estn bien y mal a la vez. Afirma que no hay opiniones ticas que sean ms
14
valederas que otras que se les opongan, y que las opiniones ticas opuestas son igualmente vlidas
incluso cuando ambas se refieren al mismo tema. Seala que las acciones son moralmente correctas
si la sociedad o la cultura en la cual ocurren las aprueba y moralmente incorrectas si las desaprueba.
No obstante, en la Declaracin de la UNESCO se sostiene que las acciones pueden ser moralmente
correctas y aun as no ser aprobadas por la sociedad o cultura en la que tienen lugar, o pueden ser
moralmente incorrectas pero contar con la aprobacin de esa sociedad o cultura.
Consideremos los Principios postulados en la Declaracin (artculos 3 al 17):
ARTCULO 3 DIGNIDAD HUMANA Y DERECHOS HUMANOS

1. Se habrn de respetar plenamente la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades
fundamentales.
2. Los intereses y el bienestar de la persona deberan tener prioridad con respecto al inters
exclusivo de la ciencia o la sociedad. [NOTA: La palabra deberan se utiliza con prudencia y no es
sinnimo de deben; es decir, el inters de una sociedad ocasionalmente puede tener prioridad sobre
el inters de la persona, mientras que el inters de una persona no siempre tiene prioridad absoluta
sobre todos los intereses de la sociedad.]
ARTCULO 4 BENEFICIOS Y EFECTOS NOCIVOS

Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la prctica mdica y las tecnologas conexas, se
deberan potenciar al mximo los beneficios directos e indirectos para los pacientes, los participantes
en las actividades de investigacin y otras personas concernidas, y se deberan reducir al mximo los
posibles efectos nocivos para dichas personas. [NOTA: En el primer caso en que se usa, la palabra
deberan se utiliza con prudencia y no es sinnimo de deben; es decir, indicar que los beneficios
para los participantes deberan potenciarse al mximo no implica que dichos beneficios deben
maximizarse siempre. No obstante, en el segundo caso en que se usa es normativo e indica que deben
reducirse al mximo los posibles efectos nocivos para las personas.]
ARTCULO 5 AUTONOMA Y RESPONSABILIDAD INDIVIDUAL

Se habr de respetar la autonoma de la persona en lo que se refiere a la facultad de adoptar
decisiones, asumiendo la responsabilidad de stas y respetando la autonoma de los dems. Para las
personas que carecen de la capacidad de ejercer su autonoma, se habrn de tomar medidas especiales
para proteger sus derechos e intereses.
ARTCULO 6 CONSENTIMIENTO
1. Toda intervencin mdica preventiva, diagnstica y teraputica slo habr de llevarse a cabo
previo consentimiento libre e informado de la persona interesada, basado en la informacin adecuada.
15
Cuando proceda, el consentimiento debera ser expreso y la persona interesada podr revocarlo en todo
momento y por cualquier motivo, sin que esto entrae para ella desventaja o perjuicio alguno.
2. La investigacin cientfica slo se debera llevar a cabo previo consentimiento libre, expreso
e informado de la persona interesada. La informacin debera ser adecuada, facilitarse de forma
comprensible e incluir las modalidades para la revocacin del consentimiento. La persona interesada
podr revocar su consentimiento en todo momento y por cualquier motivo, sin que esto entrae para
ella desventaja o perjuicio alguno. Las excepciones a este principio deberan hacerse nicamente de
conformidad con las normas ticas y jurdicas aprobadas por los Estados, de forma compatible con
los principios y disposiciones enunciados en la presente Declaracin ... y con el derecho internacional
relativo a los derechos humanos.
3. En los casos correspondientes a investigaciones llevadas a cabo en un grupo de personas o una
comunidad, se podr pedir adems el acuerdo de los representantes legales del grupo o la comunidad
en cuestin. El acuerdo colectivo de una comunidad o el consentimiento de un dirigente comunitario
u otra autoridad no deberan sustituir en caso alguno el consentimiento informado de una persona.
ARTCULO 7 PERSONAS CARENTES DE LA CAPACIDAD DE DAR SU CONSENTIMIENTO

De conformidad con la legislacin nacional, se habr de conceder proteccin especial a las
personas que carecen de la capacidad de dar su consentimiento:
a) la autorizacin para proceder a investigaciones y prcticas mdicas debera obtenerse
teniendo presentes los intereses de la persona interesada y de conformidad con la legislacin nacional.
Sin embargo, la persona interesada debera estar asociada en la mayor medida posible al proceso de
adopcin de la decisin de consentimiento, as como al de su revocacin;
b) se deberan llevar a cabo nicamente actividades de investigacin que redunden directamente
en provecho de la salud de la persona interesada, una vez obtenida la autorizacin y reunidas las
condiciones de proteccin prescritas por la ley, y si no existe otra posibilidad de investigacin de eficacia
comparable con participantes en la investigacin capaces de dar su consentimiento. Las actividades
de investigacin que no entraen un posible beneficio directo para la salud se deberan llevar a cabo
nicamente de modo excepcional, con las mayores restricciones, exponiendo a la persona nicamente
a un riesgo y una coercin mnimos y, si se espera que la investigacin redunde en provecho de la salud
de otras personas de la misma categora, a reserva de las condiciones prescritas por la ley y de forma
compatible con la proteccin de los derechos humanos de la persona. Se debera respetar la negativa
de esas personas a tomar parte en actividades de investigacin.
ARTCULO 8 RESPETO DE LA VULNERABILIDAD HUMANA Y LA INTEGRIDAD PERSONAL

Al aplicar y fomentar el conocimiento cientfico, la prctica mdica y las tecnologas conexas, se
debera tener en cuenta la vulnerabilidad humana. Los individuos y grupos especialmente vulnerables
deberan ser protegidos y se debera respetar la integridad personal de dichos individuos.
16
ARTCULO 9 PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD

La privacidad de las personas interesadas y la confidencialidad de la informacin que les atae
deberan respetarse. En la mayor medida posible, esa informacin no debera utilizarse o revelarse
para fines distintos de los que determinaron su acopio o para los que se obtuvo el consentimiento, de
conformidad con el derecho internacional, en particular el relativo a los derechos humanos.
ARTCULO 10 IGUALDAD, JUSTICIA Y EQUIDAD

Se habr de respetar la igualdad fundamental de todos los seres humanos en dignidad y derechos,
de tal modo que sean tratados con justicia y equidad.
ARTCULO 11 NO DISCRIMINACIN Y NO ESTIGMATIZACIN

Ningn individuo o grupo debera ser sometido por ningn motivo, en violacin de la dignidad
humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales, a discriminacin o estigmatizacin
alguna.
ARTCULO 12 RESPETO DE LA DIVERSIDAD CULTURAL Y DEL PLURALISMO

Se debera tener debidamente en cuenta la importancia de la diversidad cultural y del pluralismo.
No obstante, estas consideraciones no habrn de invocarse para atentar contra la dignidad humana,
los derechos humanos y las libertades fundamentales o los principios enunciados en la presente
Declaracin, ni tampoco para limitar su alcance.
ARTCULO 13 SOLIDARIDAD Y COOPERACIN

Se habr de fomentar la solidaridad entre los seres humanos y la cooperacin internacional a
este efecto.
ARTCULO 14 RESPONSABILIDAD SOCIAL Y SALUD

1. La promocin de la salud y el desarrollo social para sus pueblos es un cometido esencial de
los gobiernos, que comparten todos los sectores de la sociedad.
2. Teniendo en cuenta que el goce del grado mximo de salud que se pueda lograr es uno de
los derechos fundamentales de todo ser humano sin distincin de raza, religin, ideologa poltica o
condicin econmica o social, los progresos de la ciencia y la tecnologa deberan fomentar:
a) el acceso a una atencin mdica de calidad y a los medicamentos esenciales, especial-
mente para la salud de las mujeres y los nios, ya que la salud es esencial para la vida
misma y debe considerarse un bien social y humano;
b) el acceso a una alimentacin y un agua adecuadas;
c) la mejora de las condiciones de vida y del medio ambiente;
d) la supresin de la marginacin y exclusin de personas por cualquier motivo; y
e) la reduccin de la pobreza y el analfabetismo.
17
ARTCULO 15 APROVECHAMIENTO COMPARTIDO DE LOS BENEFICIOS

1. Los beneficios resultantes de toda investigacin cientfica y sus aplicaciones deberan compar-
tirse con la sociedad en su conjunto y en el seno de la comunidad internacional, en particular con los
pases en desarrollo. Los beneficios que se deriven de la aplicacin de este principio podrn revestir
las siguientes formas:
a) asistencia especial y duradera a las personas y los grupos que hayan tomado parte en la
actividad de investigacin y reconocimiento de los mismos;
b) acceso a una atencin mdica de calidad;
c) suministro de nuevas modalidades o productos de diagnstico y terapia obtenidos gracias
a la investigacin;
d) apoyo a los servicios de salud;
e) acceso a los conocimientos cientficos y tecnolgicos;
f) instalaciones y servicios destinados a crear capacidades en materia de investigacin;
g) otras formas de beneficio compatibles con los principios enunciados en la presente
Declaracin.
2. Los beneficios no deberan constituir incentivos indebidos para participar en actividades de
investigacin.
ARTCULO 16 PROTECCIN DE LAS GENERACIONES FUTURAS

Se deberan tener debidamente en cuenta las repercusiones de las ciencias de la vida en las
generaciones futuras, en particular en su constitucin gentica.
ARTCULO 17 PROTECCIN DEL MEDIO AMBIENTE, LA BIOSFERA Y LA BIODIVERSIDAD

Se habrn de tener debidamente en cuenta la interconexin entre los seres humanos y las dems
formas de vida, la importancia de un acceso apropiado a los recursos biolgicos y genticos y su
utilizacin, el respeto del saber tradicional y el papel de los seres humanos en la proteccin del medio
ambiente, la biosfera y la biodiversidad.
(En el Apndice VI se encuentra el enlace al texto completo de la Declaracin.)
18
Parte III
DILEMAS QUE DEBEN CONOCER

LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA
Antes de analizar ejemplos tpicos de los dilemas bioticos que pueden tener que resolver los
diferentes tipos de comits, recordamos al lector que el vocablo dilema se emplea en su sentido
tcnico: se refiere a un tipo de silogismo en el cual dos premisas conducen a una conclusin (vase
la Gua No 1). Por lo general, en el lenguaje corriente se utiliza para referirse a situaciones en las que
se debe elegir entre dos posibilidades casi igualmente desagradables, aunque a veces aceptables. Sin
embargo, con frecuencia no es as en el contexto de la atencin de la salud. La formulacin de un
dilema muchas veces obliga a un comit a hacer una eleccin que se preferira evitar y requiere una
deliberacin seria que permita resolver la situacin compleja que se plantea. Probablemente, el mejor
resultado que pueda lograr un comit sea encontrar un punto medio entre ambas opciones.
Aunque es posible que los encargados de formular polticas, los cientficos e investigadores,
quienes participan en las investigaciones, los pacientes (sus familias y representantes legales) e incluso
las instituciones de atencin mdica acten como agentes morales en distintos momentos, los comits
de biotica afrontan dilemas morales que se deben analizar detenidamente para poder encontrar
formas de evitar las posibilidades negativas que se presentan. Generalmente, a ello sigue la formulacin
de recomendaciones que requieren medidas concretas que reflejen el consenso del comit. En ltima
instancia, el propsito de los comits es evitar las opciones extremas y desagradables planteadas
inicialmente.
Dado que los cuatro tipos de comits de biotica tienen diferentes funciones, objetivos, procedi-
mientos y polticas internas, en general se ocupan de asuntos bastante diferentes.
1. COMITS DE BIOTICA DE CARCTER NORMATIVO Y/O CONSULTIVO

Los Comits de biotica de carcter normativo y/o consultivo que se establecen en los niveles
nacionales de gobierno contribuyen al desarrollo y la consolidacin de la infraestructura de sus pases
en materia de biotica, por ejemplo, asesorando al gobierno en cuanto a la legislacin pertinente.
Generalmente sus miembros son nombrados por el gobierno y se considera que reflejan los valores,
los puntos de vista y las preferencias polticas de la poblacin. La tarea que desempean no es la de
jueces independientes sino la de asesores especializados que pueden aportar su experiencia y conoci-
mientos tcnicos a la resolucin de los temas y dilemas bioticos, contribuyendo as a la adopcin de
las polticas ms adecuadas en esta materia.
Tambin puede encomendrseles educar al pblico y estimular un debate amplio de los temas
bioticos. De este modo, pueden ayudar a poner de relieve un tema determinado dentro del programa
social o poltico, a definir un problema o a validar un vocabulario o discurso en particular.
19
Ocasionalmente estos comits se ven envueltos en controversias polticas, es probable que los
crticos opinen que eso debilita la imagen apoltica en que se basa su autoridad. Con frecuencia, los
comits consideran, no obstante, que el nico modo de evitar las controversias sera obviando los
temas importantes y de gran notoriedad, es decir, actuando tmidamente. Y se preguntan de qu
servira tener autoridad si sta no puede ser ejercida. Este aspecto es importante si esperan lograr
y conservar la confianza y el respeto de los cientficos, los profesionales de la salud y el pblico en
general.
1.1 Cuestiones bioticas esenciales de importancia para los ciudadanos de los Estados Miembros
En tanto los Comits de biotica de carcter normativo y/o consultivo suelen establecerse en
los niveles nacionales de gobierno, deben representar una diversidad de puntos de vista sobre los
principales temas bioticos. En varios Estados Miembros, estos comits han abordado temas bioticos
controvertidos que reflejan posturas morales opuestas entre los ciudadanos, en las cuales la visin de
la vida a travs de la experiencia se ve confrontada con los resultados de la biotecnologa y la vida
estudiada cientficamente.
TEMAS BIOTICOS CONTROVERTIDOS: PROBLEMA DE TODOS
1. Reproduccin humana: natural y asistida

2. rganos, tejidos y clulas humanos como mercancas: compra y venta
3. Libertad cientfica irrestricta que genera innovaciones que pueden afectar negativamente a las
generaciones futuras
4. Uso y abuso de las biotecnologas al servicio de fines que no son beneficiosos
5. Mejora gentica (por ejemplo, el deseo de mejores hijos, desempeo superior, una psiquis
satisfecha, sin recuerdos dolorosos y cuerpos siempre jvenes): costo, acceso y justicia
6. Complejidades de la supervisin y regulacin del desarrollo y uso de nuevas biotecnologas, adems de
la autorregulacin y supervisin de los cientficos y los profesionales de la salud
7. Las implicancias de limitar la investigacin biolgica
8. Brindar un acceso equitativo al uso y los beneficios de las nuevas biotecnologas
9. Cuestionar aquellas reas en las que la humanidad, impulsada por las biotecnologas, incursiona en
terrenos que van ms all de la cura de enfermedades, el alivio del sufrimiento y la restauracin de la
salud
1.2 Ejemplo ilustrativo en el nivel nacional de gobierno

Informacin gentica personal: es confidencial? Si lo es, de quin debe protegerse?
Los avances de la medicina genmica y la ciencia de la gentica no slo permitirn realizar
pronsticos ms certeros sobre la salud de una persona, sino tambin igualar a las ciencias naturales
20
en su intento de predecir situaciones futuras. A medida que pase el tiempo y sea mayor el nmero
de afecciones que se vinculen a predisposiciones genticas, se tornar cada vez ms difcil hacer una
distincin entre la informacin gentica y los datos mdicos de otro tipo. A fin de ofrecer orientacin
para la adopcin de decisiones y la formulacin de polticas a escala mundial, en 2003 los Estados
Miembros de la UNESCO aprobaron la Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos,
que plantea principios y disposiciones para la recoleccin, el tratamiento, la utilizacin y la conservacin
de los datos genticos humanos.
La complejidad creciente de la gentica y la medicina genmica ha generado una serie de problemas
bioticos, de los cuales se examinar solamente uno como ejemplo de las tareas que normalmente
deben desempear los comits de biotica de carcter normativo o consultivo en el nivel nacional de
gobierno.
Los datos genticos personales pueden resultar de inters comercial y para otros usos, tales como:
a) las compaas de seguros de salud y de vida; b) los empleadores; c) el sistema de justicia penal; d) el
sistema educativo; e) las agencias de adopcin; y f) los servicios militares.
Algunos pases han aprobado leyes para proteger a las personas de la discriminacin. No obstante,
una compaa aseguradora puede sostener, por ejemplo, que su inters es consecuencia de la gestin
de riesgos que lleva a cabo en favor de sus clientes y que necesita datos genticos para determinar
cules son esos riesgos. De otro modo, se clasificara a las personas incorrectamente segn los riesgos
y pagaran primas que no les corresponden. Si las empresas pueden preguntar el sexo de un cliente
(un factor de riesgo sobre el cual la persona no tiene control), por qu no pedirle su perfil gentico?
Asimismo, puede resultar de inters para la persona conocer su perfil gentico a fin de planificar para
el futuro o tomar medidas para minimizar los riesgos. Si los aseguradores obtienen la informacin,
tambin lo harn otras personas. Las legislaciones deberan reaccionar ante todo esto, prefiriendo la
ignorancia al conocimiento? A esto, las personas responden que las compaas se rehusaran a vender
seguros a quienes tengan perfiles genticos con niveles de riesgo altos, y que las indagaciones genticas
son una amenaza a la privacidad, ya que a veces pondrn a disposicin de las personas informacin
sobre pronsticos que stas preferiran no conocer en absoluto. A medida que la gentica avance, estos
temores se acentuarn an ms. En qu medida y en qu condiciones tienen derecho los aseguradores
a conocer los datos genticos de las personas? Y qu tipo de datos genticos?
Un dilema biotico
Premisa 1-A: Si los datos genticos de los ciudadanos se ponen a disposicin de las compaas
de seguros, algunos no obtendrn cobertura, debern pagar primas ms altas o tendrn que privarse
del seguro; y
Premisa 1-B: Si las compaas aseguradoras siguen sin poder acceder a los datos genticos
de los ciudadanos, no calcularn adecuadamente los riesgos y cobrarn a sus clientes sumas que no
corresponden.
Premisa 2: O bien se revelan los datos genticos de los ciudadanos a las compaas de seguros
o bien no.
21
Conclusin: O bien los ciudadanos se arriesgan a que se les niegue la cobertura o a pagar primas
ms altas, o bien los aseguradores calculan incorrectamente el riesgo y cobran a sus clientes sumas que
no corresponden.
Pero la controversia sobre el perfil gentico no se limita al mbito de los seguros de salud. Los
empleadores tambin pueden desear acceder a esa informacin, ya que les interesa contar con empleados
sanos. Al igual que los aseguradores, los empleadores pueden creer que esta informacin es pertinente
(y no de manera arbitraria) y, por lo tanto, que tienen derecho a obtenerla. Los empleados, al igual que
quienes solicitan una cobertura de seguros, pueden temer que los datos genticos se empleen en su
contra y podran considerar que su obtencin constituye una intromisin en su privacidad. Es precisa-
mente por estas razones que se formulan los principios expresados en la Declaracin Internacional sobre
los Datos Genticos Humanos. Sin embargo, en algunos casos y circunstancias concretos, esos principios
deben aplicarse de manera equilibrada para poder llegar a una conclusin ecunime y justificable.
DECLARACIN INTERNACIONAL SOBRE LOS DATOS GENTICOS HUMANOS

Esta Declaracin, aprobada en 2003 durante la 32a reunin de la Conferencia General de la UNESCO,
consta de los siguientes Artculos relativos a la recoleccin, el tratamiento,
la utilizacin y la conservacin de los datos genticos humanos.
Recoleccin
Art. 8: Consentimiento
Art. 9: Revocacin del consentimiento
Art. 10: Derecho a decidir ser o no informado de los resultados de la investigacin
Art. 11: Asesoramiento gentico
Art. 12: Recoleccin de muestras biolgicas con fines de medicina forense o como parte de
procedimientos civiles o penales u otras actuaciones legales
Tratamiento
Art. 13: Acceso
Art. 14: Privacidad y confidencialidad
Art. 15: Exactitud, fiabilidad, calidad y seguridad
Utilizacin
Art. 16: Modificacin de la finalidad
Art. 17: Muestras biolgicas conservadas
Art. 18: Circulacin y cooperacin internacional
Art. 19: Aprovechamiento compartido de los beneficios
Conservacin
Art. 20: Dispositivo de supervisin y gestin
Art. 21: Destruccin
Art. 22: Datos cruzados
(En el Apndice VI se encuentra el enlace al texto completo de la Declaracin.)
22
El dilema planteado anteriormente es slo un ejemplo del punto de partida de las deliberaciones
de los Comits de biotica de carcter normativo o consultivo en el nivel nacional de gobierno.
2. Comits de biotica de las asociaciones de profesionales de la salud

2.1 Cuestiones bioticas esenciales de importancia para los miembros de las asociaciones
de profesionales de la salud
Los Comits de biotica de las asociaciones de profesionales de la salud generalmente tienen
el mandato de preparar, para la divulgacin entre sus miembros, no slo boletines informativos sino
tambin extensos informes sobre reuniones cuyo principal objetivo es el tratamiento de un tema,
problema o dilema biotico, adems de formular pautas ticas en relacin con las prcticas mdicas.
Por ejemplo, el trabajo de un comit en el campo de la pediatra podra abordar los siguientes temas
bioticos: la negativa de los padres a vacunar a sus hijos; las pruebas genticas en el campo de la
pediatra; los cuidados paliativos en nios; el tratamiento fetal; el cuidado de los nios que sufren
enfermedades graves; las pautas relativas a los medios de soporte vital (abstencin y retiro) en los
nios; las objeciones religiosas a la atencin mdica infantil; y el trasplante de rganos en nios. Para
elaborar informes sobre estos temas, algunos de los cuales pueden dar lugar a nuevas polticas sobre
las prcticas mdicas, los subcomits de los comits de biotica generalmente realizan una serie de
sesiones en el curso de varios meses; algunas de esas sesiones pueden ser abiertas a todos los miem-
bros de la asociacin. Invariablemente, los subcomits de biotica no tardan en llegar a la conclusin
de que algunos temas deben considerarse desde diversos puntos de vista, por lo cual la investigacin
resulta ms compleja de lo que se pudo haber pensado inicialmente.
2.2 Ejemplo ilustrativo de importancia para las asociaciones de profesionales de la salud

Modificacin de la poltica sobre el trasplante de rganos: debera compensarse la escasez de
rganos ptimos trasplantando rganos subptimos?
El nmero de trasplantes de rganos humanos (rin, mdula sea, pncreas, corazn, hgado,
pulmn) se ha incrementado desde 1961, a partir del descubrimento del Dr. George H. Hitchings y sus
colaboradores, de un eficaz tratamiento de inmunosupresin utilizando azatioprina, adems de pred-
nisona, que minimiza el rechazo del rgano trasplantado y mejora significativamente las posibilidades
de supervivencia de los receptores de injertos no idnticos. Casi 30 aos ms tarde, en 1988, Hitchings
recibi el Premio Nobel de Fisiologa o Medicina por sus logros. Los antecedentes de su trabajo fueron
varios descubrimientos igualmente importantes realizados por cientficos que eran adems clnicos.
Aunque no recibieron el Premio Nobel de Fisiologa o Medicina hasta 1990, en 1954, por ejemplo, el
Dr. Joseph E. Murray llev a cabo el primer trasplante de rin en humanos y, en 1956, el Dr. E. Donnall
Thomas realiz trasplantes de mdula sea.
Desde que se comenz a realizar trasplantes de rganos en el decenio de 1950, el nmero de
posibles receptores de rganos ha aumentado en casi todos los Estados Miembros, generando una
progresiva escasez de rganos y tejidos trasplantables ptimos procedentes de donantes fallecidos
y de donantes vivos. Aunque el trasplante de rganos existe en muchos Estados Miembros, resulta
23
sencillamente inaccesible para la mayora de los pacientes. Debido a la escasez de rganos proce-
dentes de donantes fallecidos y para asegurar la calidad de los rganos y un mejor pronstico, en
algunos casos (por ejemplo, en los trasplantes de rin) cada vez es ms marcada la preferencia por
los rganos procedentes de donantes vivos. En un determinado momento se crey que no sera difcil
obtener riones de donantes vivos familiares de los pacientes, especialmente en los Estados Miembros
donde son comunes las familias grandes y con vnculos fuertes, pero en muchos casos no ha sido as
por diversos motivos, entre ellos, por complejos valores religiosos y sociales.
Un hecho menos conocido es que cada vez es ms comn que los cirujanos seleccionen rganos
viables en condiciones no ptimas (denominados subptimos), mediante la aplicacin de crite-
rios ampliados. Los rganos se clasifican como subptimos si proceden de un donante fallecido
de ms de 60 aos de edad, o de entre 50 y 59 aos con dos de las tres caractersticas siguientes:
accidente cerebrovascular, hipertensin o disfuncin renal. Sin embargo, no se descarta el uso de un
rgano para un trasplante slo porque el donante sea de edad avanzada. De hecho, los cirujanos que
realizan trasplantes de rin recomiendan recurrir a donantes de ms de 60 aos de edad a pesar de
la presencia del envejecimiento renal.
Hay criterios ms importantes que la edad que se toman en cuenta a la hora de determinar si
un rgano es subptimo: el donante era alcohlico?, hay cocana en la sangre?, padeca alguna
enfermedad crnica: hepatitis C, cncer, enfermedades infecciosas, diabetes, hipertensin arterial o
alguna enfermedad poco comn?, tena tatuajes permanentes que pudieran aumentar el riesgo de
enfermedades de transmisin por la sangre?, presentaba obesidad mrbida?, haba contrado alguna
enfermedad de transmisin sexual?, padeca alguna enfermedad pulmonar debido al tabaquismo?
El posible receptor no siempre participa en la decisin crucial de aceptar o no un rgano subp-
timo. Debera proporcionrsele toda la informacin pertinente sobre la importancia de recibir un
rgano de estas caractersticas cuando participa en el proceso de obtencin del consentimiento infor-
mado? De hecho, todos los posibles receptores deberan recibir esa informacin?, existen circuns-
tancias que justifiquen que no se informe a un posible receptor que va a recibir un rgano subptimo,
especialmente ahora que el trasplante es un tratamiento tan utilizado? Este aspecto es de gran impor-
tancia porque muy rara vez es posible realizar un segundo trasplante a un mismo paciente. Si el receptor
tiene una sola oportunidad, seguramente preferir que se utilice un rgano ptimo.
Los miembros del equipo mdico tambin deben conocer perfectamente el estado fsico y psico-
lgico del posible receptor de un rgano subptimo, basndose en los resultados de las biopsias y
los estudios histolgicos realizados. Actualmente, el equilibrio entre los beneficios y los riesgos es
sumamente complejo en casi todos los casos. El posible receptor se encuentra tan enfermo como para
justificar el uso de cualquier rgano, incluso uno verdaderamente subptimo, para tratar de salvarlo y
darle apenas unos aos ms de vida? Como el uso de rganos con estas caractersticas es un fenmeno
relativamente reciente, an no se sabe lo suficiente al respecto, por ejemplo: no se cuenta con datos
estadsticos slidos en los que los cirujanos puedan basar sus decisiones, lo cual demuestra la necesidad
urgente de realizar mayores estudios. Mientras stos no se llevan a cabo y se analizan rigurosamente
los resultados, por lo general los cirujanos adoptan una mxima utilitaria sencilla: trasplantar rganos
24
con criterios ampliados a los pacientes que se encuentran en condiciones menos graves y rganos ms
sanos a los pacientes ms enfermos.
Algunos tal vez defiendan la mxima opuesta por considerarla ms equitativa: trasplantar rganos
con criterios amplios a los pacientes ms enfermos y rganos ms sanos a pacientes que se encuentran
en condiciones menos graves.
Es posible formular una serie de dilemas bioticos en relacin con el uso de rganos subp-
timos, por ejemplo, si permitir o no la venta de rganos procedentes de donantes vivos, lo cual se
aborda frecuentemente en las publicaciones existentes sobre el tema; aunque ste no es el dilema
ms importante.
Un dilema biotico
Premisa 1-A: Si, dada la escasez de rganos en condiciones ptimas, los cirujanos no obtienen,
seleccionan y trasplantan rganos subptimos (mediante la aplicacin de criterios ampliados), se
deteriorar la salud de muchos ms posibles receptores y probablemente stos mueran, ya que el
deterioro se extender a otros rganos, aparte del que se espera trasplantar.
Premisa 1-B: Si, dada la escasez de rganos en condiciones ptimas, los cirujanos obtienen,
seleccionan y trasplantan rganos subptimos mediante la aplicacin de criterios ampliados, los
resultados en algunos pacientes que reciban esos rganos sern peores que en los que reciban rganos
en condiciones ptimas, algunos de los rganos subptimos fallarn y esos pacientes no tendrn la
posibilidad de que se les realice un segundo trasplante.
Premisa 2: O bien los cirujanos no utilizan rganos subptimos para los trasplantes o bien lo
hacen (es decir, aplican criterios ampliados y dejan de utilizar exclusivamente rganos en condiciones
ptimas).
Conclusin: O bien la salud de ms posibles receptores se deteriorar y probablemente mueran,
ya que el deterioro se extender a otros rganos aparte del que se espera trasplantar, o bien los
pacientes muy gravemente enfermos que se encuentran en lista de espera probablemente no puedan
recibir un segundo trasplante.
Los miembros de los Comits de biotica de las asociaciones de profesionales de la salud que
deban enfrentar dilemas de este tipo, y tengan que analizar detenidamente todos los aspectos cient-
ficos, clnicos, legales y bioticos relativos al tema en cuestin (el uso de rganos subptimos proce-
dentes de prcticamente cualquier persona), necesitarn tiempo para estudiar los aspectos multidis-
ciplinarios y las pruebas empricas concernientes a este problema biotico relativamente reciente. Por
lo general, se espera que los miembros de estos comits formulen polticas de prctica mdica que
establezcan un conjunto de pautas ticas y mdicas. Como mnimo, debera existir un consenso con
respecto al proceso para la obtencin del consentimiento informado y sus diversos aspectos, dado que
no todos los profesionales de la salud que trabajan en el mbito del trasplante de rganos estn de
acuerdo con la mxima utilitaria mencionada anteriormente, ni todos estn de acuerdo en que todos
los pacientes que esperan trasplantes de rganos deberan recibir la mayor cantidad de informacin
posible, es decir, saber que recibirn un rgano subptimo.
25
Por ltimo, cabe sealar que actualmente no existe una autoridad internacional o profesional
encargada de formular recomendaciones sobre qu informacin deberan recibir los pacientes, qu
tipos de rganos debera utilizarse y qu poltica debera adoptarse con respecto al empleo progresivo
de rganos subptimos para salvar ms vidas mediante la realizacin de trasplantes.
3. COMITS DE TICA ASISTENCIAL Y HOSPITALARIA

3.1 Cuestiones bioticas esenciales de importancia para los pacientes, sus familias
y los profesionales de la salud
El examen de las publicaciones relativas a la biotica, y de la amplia cobertura de los temas
bioticos en los medios de comunicacin en numerosos Estados Miembros, revela que la preocupacin
del pblico se centra principalmente en los temas y dilemas bioticos que surgen en lo que un telogo
dio en llamar los lmites de la vida: el nacimiento y la muerte.
En general, el pblico comprende los temas bioticos y los diversos dilemas morales abordando
estos problemas desde diferentes posturas religiosas. Por ejemplo, los especialistas en biotica, los
clrigos y los miembros de los Comits de tica asistencial y hospitalaria de las instituciones de aten-
cin mdica deben promover a diario la discusin por parte de los pacientes, sus familias y muchos
profesionales del rea de la salud de cuestiones relativas a la finalizacin de la vida. Frecuentemente,
la discusin de esos temas implica la adopcin de decisiones que tienen consecuencias irreversibles, es
decir, la muerte. La inminencia de la muerte puede requerir que los profesionales de la salud y los miem-
bros de los Comits de tica asistencial y hospitalaria ayuden a los pacientes y sus familias a examinar
aspectos que implican el examen de sus creencias religiosas. Lamentablemente, los conceptos y los
asuntos relativos a la biotica, el derecho en materia de salud y la religin a menudo se entremezclan
y no se distinguen claramente. Esto en s mismo dificulta la comprensin adecuada, y fcilmente puede
generar conflictos innecesarios entre las partes en cuestin en el caso de un paciente concreto.
Con frecuencia se apela a los Comits de tica asistencial y hospitalaria precisamente cuando
surgen esos conflictos. No obstante, el debate entre los profesionales de la salud, los especialistas en
biotica y las personas legas en la materia tiene lugar en mejores condiciones sin recurrir a teoras
ticas o principios bioticos formales, ya que ese nivel de debate puede causar la alienacin de los
pacientes y sus familias, especialmente cuando estn pasando por momentos de gran estrs debido
a una enfermedad grave o la muerte inminente de un ser querido (nio, joven o adulto). Adems, no
siempre se pueden conocer los deseos de los nios, o las preferencias de muchos adultos; su capacidad
mental puede encontrarse limitada. La incapacidad mental representa una limitacin para el debate
biotico, y con frecuencia requiere la participacin de los representantes legales de los pacientes para
hablar y participar en la adopcin de decisiones relativas a la atencin mdica de estos pacientes,
muchos de los cuales estn in extremis. Como se dijo antes, generalmente es en esas situaciones
cuando se recurre a los Comits de tica asistencial y hospitalaria, ya que ofrecen el contexto adecuado
para la resolucin de estos conflictos.
En el pasado, la discusin de los temas de biotica entre los profesionales de la salud, los clrigos
y el pblico en general permitieron el engao (induciendo a error a los pacientes y sus familias), pero
26
esto ya no es aceptable. Actualmente, los profesionales de la salud son mucho ms conscientes de la

importancia de decir la verdad en la comunicacin con los pacientes y sus familias. En algunos Estados
Miembros, los pacientes y sus familias tienen la posibilidad legal de rechazar tratamientos (que no es
lo mismo que rechazar la atencin), lo cual no quiere decir que puedan exigir tratamientos, ya que ello
generara una carga injustificada para los profesionales de la salud.
Desde la promulgacin del Cdigo de Nuremberg, los profesionales de la salud comenzaron a
valorar la importancia de obtener el consentimiento informado de los pacientes y sus representantes
legales. La obtencin de la autorizacin es parte esencial del consentimiento informado, pero antes
de intentar obtenerla, los profesionales deben hablar con los pacientes o sus representantes legales
y explicarles la situacin clnica en detalle, adems de asegurarse de que quienes participan en estas
conversaciones comprendan cabalmente lo que se les explica. Las conversaciones con los pacientes
y sus representantes requieren el examen, por parte de los profesionales de la salud y los Comits de
tica asistencial y hospitalaria, de la importancia de proteger la privacidad de los pacientes y la confi-
dencialidad necesaria en relacin con sus registros mdicos. ste es otro tema biotico de importancia
para todas las partes involucradas: los pacientes, sus familias, los profesionales de la salud que los
atienden y los miembros de los Comits de tica asistencial y hospitalaria.
Debido a la atencin que los medios de comunicacin prestan a los temas vinculados con la
finalizacin de la vida, ya no es posible ni prudente evitar la discusin de otros temas del campo de la
biotica como por ejemplo la muerte cardaca y la muerte cerebral; siendo este ltimo un fen-
meno relativamente reciente, generado por la realizacin de trasplantes de rganos y el descubrimiento
de los inmunosupresores para inhibir el rechazo de los rganos trasplantados.
La combinacin de todos los temas mencionados anteriormente ha tenido por consecuencia que
se acrecentara el inters y la discusin en torno a una pltora de publicaciones sobre las declara-
ciones de voluntades anticipadas. Frente a estas situaciones, y con el objetivo de ayudar a las familias,
muchos profesionales de la salud y miembros de los Comits de tica asistencial y hospitalaria han
urgido al pblico a preparar documentos (con valor legal), los cuales sern de utilidad para informar
tanto a profesionales de la salud como a instituciones de atencin mdica y comits acerca de los
deseos formulados por las personas -antes de que stas se conviertan en pacientes incapacitados para
expresarse. Dichas preferencias y deseos podran involucrar decisiones de suspender el tratamiento
mdico.
3.2 Ejemplo ilustrativo de importancia para los profesionales de la salud que atienden
a los pacientes
Pacientes cuya muerte es inminente: deberan las instituciones de atencin mdica adoptar
la poltica de administrar sedantes paliativos para evitar la eutanasia y la muerte asistida?
Lamentablemente, la sedacin paliativa ha adquirido otras denominaciones: sedacin total,
sedacin terminal e incluso eutanasia lenta. Es un procedimiento que conduce a un estado de
somnolencia, una disminucin de la conciencia, un estado difcil de diferenciar de la inconsciencia, la
ausencia total de conocimiento; y esto resulta problemtico desde el punto de vista tico.
27
La expresin sedacin terminal es ambigua. Significa: 1) llevar a cabo una intervencin farma-
colgica con el propsito de proporcionar alivio al paciente terminal, mitigar el dolor y los sntomas
refractarios en una persona con un pronstico de slo das de vida, o semanas como mximo; 2) inter-
venir con el propsito de poner fin a la vida del paciente o causar ese hecho, es decir: practicar una
eutanasia activa? Sin duda no significa lo segundo, a menos que el agente (por ejemplo, el mdico)
est dispuesto a ser acusado de intentar matar al paciente y lograrlo, es decir, de llevar a cabo un delito
grave, como seguramente se considerara en la mayora de los sistemas jurdicos. Cualquiera sea el
propsito de quienes defienden la sedacin paliativa, no puede tener como objetivo la eutanasia, ya
que su meta es justamente evitar cualquier acusacin de que la consecuencia natural del procedimiento
y sus resultados es la eutanasia y de que se trata de una eutanasia encubierta. Y como el procedimiento
de sedacin paliativa no es iniciado por el paciente mismo, sin duda no constituye un caso de suicidio
asistido ni de muerte asistida (distincin importante, que generalmente no se hace), ya que en estos
casos no es el mdico u otra persona quien administra el cctel ltico, sino el paciente mismo.
Eutanasia lenta no slo es una expresin inadecuada sino que obliga a preguntarse si la
sedacin paliativa equivale en cierto sentido a la eutanasia, o incluso a la muerte asistida, indepen-
dientemente de cunto tarde el paciente in extremis en fallecer a partir de la sedacin. Y no hace falta
mencionar que lleva a cuestionar si es fcil o no que las personas cercanas al paciente aprueben la
sedacin terminal en su propio beneficio (es decir, que se aplique el tratamiento al paciente ms
por su familia que por l mismo), o incluso si es fcilmente reversible. Sin embargo, es adecuado
preguntarse si los profesionales de la salud pueden sedar a un paciente administrando gradualmente
los frmacos para producir la total insensibilidad del paciente hasta que ocurra la muerte.
Y aqu regresamos a la pregunta fundamental en cuanto a la biotica: la sedacin paliativa
equivale a la eutanasia? Algunos argumentan que mientras el propsito del mdico al adminis-
trarla no sea adelantar la muerte del paciente, aunque sta se considere consecuencia directa de
la administracin de los sedantes, el mdico no est practicando la eutanasia. Pero, el paciente que
recibe la sedacin terminal, que est en estado de inconsciencia farmacolgica, en coma cerebral,
se encuentra mejor as que muerto (es decir, existencialmente muerto desde el punto de vista
del paciente mismo)? Si la respuesta es no, entonces el resultado de la sedacin paliativa no es
ni ms ni menos moralmente incorrecto que el resultado de la eutanasia o la muerte asistida. Dicho
de otro modo, por las mismas razones que se podra considerar incorrecta la eutanasia o la muerte
asistida, se podra considerar incorrecto favorecer o proporcionar una sedacin paliativa. Esto plantea
un importante dilema biotico.
Un dilema biotico
Premisa 1-A: Si los mdicos optan por la sedacin paliativa como tratamiento para los pacientes
terminales que padecen sufrimiento (administrarles sedantes para inducirlos a un sueo profundo y
a la inconsciencia), basndose en los valores de los pacientes, los deseos que han expresado y su
consentimiento informado, entonces, aunque disminuirn o eliminarn el sufrimiento, los sntomas
refractarios graves tales como el dolor difcil de remediar, las dificultades respiratorias y el sufrimiento
28
fsico, tambin provocarn una eutanasia existencial, en la cual el paciente no se encuentra mejor
que si estuviese muerto; y
Premisa 1-B: Si los mdicos optan por continuar tratando los sntomas de los pacientes e
intentando determinar posibles causas fsicas reversibles de las enfermedades terminales que padecen
(en otras palabras, si optan por no emplear la sedacin paliativa), los pacientes probablemente sigan
padeciendo, soportando un sufrimiento y un dolor fsico imposibles de aliviar (aunque los mdicos
seran injustamente acusados de aplicar la eutanasia).
Premisa 2: O bien los mdicos optan por aplicar la sedacin paliativa a los pacientes terminales
que se encuentran sufriendo, o bien optan por tratamientos tradicionales con la esperanza de revertir
el curso de la enfermedad.
Conclusin: O bien los mdicos ponen fin al sufrimiento existencial de sus pacientes termi-
nales, o bien permiten que continen padeciendo, soportando un sufrimiento y un dolor fsico impo-
sibles de aliviar.
La prctica mdica se ha regido durante siglos por la tica mdica tradicional, que indica que
el mdico tiene el deber de preservar y prolongar la vida humana donde sea y como sea que pueda
hacerlo, y debe luchar contra la muerte en toda circunstancia con cualesquiera medios mdicos que
tenga a su alcance. Esta tica mdica no admite excepciones, y los profesionales de la salud que
atienden a pacientes in extremis prcticamente se ven obligados a cuestionar su aplicacin.
Desde la primera reunin, los miembros de los Comits de tica asistencial y hospitalaria tendrn
presente que los principales objetivos de dichos comits, a saber, a) examinar y analizar casos de pacientes
concretos, y b) continuar capacitndose, tambin incluyen la formulacin de pautas y polticas sobre tica
para su institucin. Entre las polticas que adoptan las instituciones de atencin mdica, al menos una
debe referirse a la posibilidad de recurrir o no a la sedacin paliativa en pacientes in extremis.
Durante las deliberaciones del comit, es muy posible que surjan las siguientes preguntas: qu
es la sedacin paliativa y en qu se diferencia de la eutanasia y la muerte o el suicidio asistidos?, qu
argumentos se han planteado para justificar el procedimiento?, y para rechazar su aplicacin?
Si se adopta la poltica de aplicar la sedacin paliativa: quin hace qu y en qu condiciones
o segn qu criterios?, cmo se puede evitar el empleo incorrecto de este procedimiento?, qu
opinarn los pacientes, sus familias y la comunidad local sobre la institucin de atencin mdica y
su personal mdico y de enfermera si participan en la sedacin paliativa al trmino de la vida de las
personas?
Los miembros de los Comits de tica asistencial y hospitalaria deben dedicar el tiempo necesario
al anlisis de sas y otras cuestiones antes de participar en la formulacin de polticas que puedan ser
adoptadas y promulgadas por la institucin de atencin mdica.
4. COMITS DE TICA EN LA INVESTIGACIN: SU DOBLE MISIN

Durante el ltimo decenio, el nmero de protocolos clnicos que requieren un anlisis por parte de
los Comits de tica en la investigacin ha mostrado un rpido crecimiento en cada vez ms Estados
Miembros.
29
Asimismo, est aumentando el consenso en cuanto a que, aunque en teora se pueden considerar
por separado, en los hechos, los aspectos cientficos y bioticos de los ensayos clnicos no pueden
separarse: los mtodos y los objetivos cientficos deben abordarse teniendo en cuenta las considera-
ciones bioticas pertinentes. No reconocer esta relacin simbitica ha llevado a confusin a muchos
encargados de analizar y posteriormente aprobar protocolos de investigacin, no slo antes de iniciarse
los ensayos sino despus de finalizados.
Por otra parte, cada Estado Miembro que permite la realizacin de investigaciones con seres
humanos cuenta con sus propias normas y disposiciones para regular dichas actividades, lo cual
agrega un mayor nivel de complejidad al introducir lo legal. Sin embargo, la importancia de reconocer
esta interrelacin est comenzando a valorarse ms, como lo demuestra la mayor atencin que se le
est prestando actualmente a la etapa de la investigacin posterior a la comercializacin, cuando los
frmacos, dispositivos mdicos y vacunas se venden al pblico.
Adems de la enorme tarea de analizar los aspectos ticos, cientficos y normativos de los proto-
colos de investigacin, un nmero cada vez mayor de Comits de tica en la investigacin tambin ha
aceptado una segunda misin: participar en las indagaciones de acusaciones de falta de tica en la
investigacin, o lo que puede resultar ser mala conducta (siendo la relacin entre tica y psicologa,
respectivamente). Cuando se reciben acusaciones de falta de tica de los investigadores, el proce-
dimiento tradicionalmente aplicado ha sido nombrar paneles o comits especiales y autorizarlos a
llevar a cabo indagaciones para informar luego sobre sus conclusiones, y a veces incluso plantear
recomendaciones.
4.1. Proteccin de las personas que participan en las investigaciones a la vez que se facilita
la investigacin que implica riesgos
4.1.1. Temas bioticos bsicos de importancia para los investigadores y quienes participan
en ensayos de investigacin biolgica, biomdica, conductual y epidemiolgica
El examen de la literatura relativa a la biotica, y de la amplia cobertura de los temas bioticos en
los medios de comunicacin en numerosos Estados Miembros revela que la preocupacin de los clnicos
y cientficos participantes en la investigacin se centra principalmente en los temas y dilemas bioticos
que surgen en el proceso de diseo de estudios y experimentos que requieren de la participacin de
seres humanos, una vez que se ha realizado un nmero adecuado de estudios en animales.
Desde mediados de la dcada de 1960 se ha ido logrando un consenso entre los investigadores
clnicos: en muchos pases que actualmente son Estados Miembros, los miembros de los Comits de
tica de la investigacin han definido un conjunto de temas cuyo estudio los ayuda a desempear
la tarea de evaluar los aspectos cientficos, bioticos y normativos del diseo de los protocolos de la
investigacin clnica en la que participan seres humanos.
Actualmente, se fomenta que los miembros de estos comits estudien la historia de los sistemas
de proteccin (en sus Estados) de las personas que dan su consentimiento para participar en ensayos
de investigacin clnica. Ello implica el anlisis de las formas de distinguir entre los aspectos cientficos,
bioticos y normativos del diseo de los protocolos de investigacin clnica. Asimismo, los miembros
30
deben tener en cuenta los diversos medios y tcnicas utilizados para invitar y seleccionar con impar-
cialidad a pacientes, personas vulnerables y personas sanas para participar en dichos ensayos.
Tanto los investigadores principales como los dems deben lograr comprender y apreciar la
mirada de diferencias entre los Estados Miembros en cuanto a aspectos culturales y valores que
influyen en la conducta de aquellos investigadores que realizan ensayos relativos a frmacos, vacunas,
ciruga y dispositivos mdicos.
Los investigadores que se desempean como miembros de estos comits deben examinar los
diversos modos de proteger la privacidad de quienes participan en investigaciones clnicas (as como la
confidencialidad de la informacin obtenida antes, durante y despus de los ensayos que se realicen).
Ms importante an es la necesidad de que los miembros analicen los riesgos de sufrir daos fsicos,
sicolgicos, a la dignidad personal y econmicos que pueden correr quienes participan en ensayos
clnicos, y se concentren en los posibles beneficios para otras personas en el futuro, no slo para los
participantes.
Los ensayos clnicos aleatorios constituyen lo que se considera la norma aceptada para la
realizacin de una investigacin clnica adecuada. Los miembros de los comits deben considerar otros
mtodos de investigacin adems de los ensayos clnicos aleatorios para obtener conocimientos gene-
ralizables. No obstante, todos los mtodos requieren el conocimiento informado de quienes participan
en la investigacin, a menos que la autoridad correspondiente determine que dicho consentimiento
no se aplique o se difiera, como puede ocurrir en algunos protocolos de investigacin en situaciones
de emergencia. Es importante que los miembros de los Comits de tica en la investigacin examinen
distintas maneras de proteger a los participantes que puedan intervenir en ensayos de investigaciones
realizados en contextos de emergencia. En algunos Estados Miembros se permite, en determinadas
circunstancias, que los investigadores principales no obtengan el consentimiento informado de los
participantes si no es viable obtenerlo antes de que se inicie la investigacin.
Por ltimo, ms all de los intereses aceptables en cuanto a ingresos y reputacin en funcin de
sus actividades profesionales en el campo de la investigacin, todos los investigadores deben prestar
especial atencin a cualquier posible conflicto de intereses, por ejemplo: honorarios excesivos, regalas,
desmedido avance de su carrera profesional o aumento de su reputacin.
4.1.2 Mdico personal e investigador principal: es correcto combinar ambas funciones? en qu

casos?
Cmo pueden los Comits de tica de la investigacin y las juntas encargadas de controlar la
seguridad de los datos proteger a los participantes de una posible interpretacin teraputica errnea
en los ensayos clnicos? La interpretacin teraputica errnea es la creencia falsa que frecuentemente
tienen los pacientes que aceptan participar en ensayos clnicos de que seguirn recibiendo un nivel de
atencin y tratamiento individualizados igual o superior al que reciban antes de participar en el estudio.
Esa interpretacin puede surgir especialmente cuando se combinan las funciones de mdico personal e
investigador principal, ya que los pacientes a menudo suponen que la funcin de mdico personal predo-
minar y que la participacin en un proyecto de investigacin puede reportarles beneficios directos.
31
Si se les informa que no ser as, es posible que se sientan traicionados y utilizados.
Esto puede afectar sus futuras relaciones con los mdicos, adems de disuadirlos de otorgar
su consentimiento para participar en ensayos para investigaciones. Por otra parte, el paciente que
particip en estos ensayos generalmente no distingue entre los resultados generales del estudio y sus
resultados personales concretos; y un resumen general sencillamente no ofrece informacin persona-
lizada. Adems, esa informacin vara dependiendo del grupo al que se asigne al participante dentro
de la investigacin. La mayora de los investigadores comprenden que son responsables desde el punto
de vista tico ante los participantes, que tienen derecho a conocer los resultados del ensayo. Pero
los investigadores no siempre eligen el mejor mtodo para comunicarles esa informacin. Al mismo
tiempo, los pacientes ahora exigen que sus mdicos se mantengan al da en los respectivos campos
de especializacin, y que su participacin como pacientes en la investigacin se encuentre entre los
mejores medios para tal fin.
Un dilema biotico
Premisa 1- A: Si las funciones de mdico personal e investigador principal se combinan, es
ms probable que los pacientes que aceptan participar en las investigaciones caigan en una interpre-
tacin teraputica errnea (los investigadores principales debern garantizar a esos pacientes que,
como investigadores, no tienen conflictos de intereses, principalmente en relacin con la obtencin de
conocimientos cientficos a costa de la salud de sus pacientes); y
Premisa 1-B: Si las funciones de mdico personal e investigador principal se mantienen sepa-
radas, que es la situacin predominante, los mdicos que deseen ejercer su curiosidad intelectual y
sus facultades para la investigacin (especialmente en cuanto a alternativas o mejores mtodos de
atencin a sus pacientes) desistirn de realizar investigaciones clnicas o se vern limitados en cuanto
a ellas.
Premisa 2: O bien las funciones de mdico personal y de investigador principal se mantienen
separadas o bien se combinan.
Conclusin: O bien ser ms probable que quienes participan en las investigaciones caigan en
interpretaciones teraputicas errneas (lo cual afecta seriamente el proceso de obtencin del consen-
timiento informado y la adopcin de decisiones informadas), o bien los mdicos se vern limitados en
la realizacin de investigaciones clnicas con el fin de encontrar mejores tratamientos sucedneos (lo
cual significar un grave impedimento para la mejora de la atencin del paciente).
En los Estados Miembros considerados pases en desarrollo, a diferencia de lo que sucede en
los desarrollados, este dilema puede ser menos evidente porque es probable que haya muy pocos
trabajadores de la salud que puedan separar las funciones de mdico personal e investigador clnico;
y esos pocos tal vez sean los nicos cuya posicin les permita observar los fenmenos relativos
a las enfermedades e informar al resto de los profesionales de la salud. La prohibicin generali-
zada de combinar estas dos funciones sera entonces especialmente perjudicial para esos Estados
Miembros. Tambin lo sera para los Estados Miembros desarrollados, ya que necesariamente requerira
el examen de las situaciones por parte de personas de un nivel administrativo y acadmico superior,
32
y eso conllevara graves ineficacias y retrasos. Por otra parte, cabe destacar un hecho que a menudo
no se toma en cuenta: los investigadores principales generalmente trabajan con gran dedicacin en
sus investigaciones y muchas veces creen, por equivocado que resulte, que se encuentran a punto de
realizar un descubrimiento (un frmaco seguro y eficaz, una vacuna o una tcnica quirrgica) antes
de haber obtenido pruebas empricas slidas y adecuadas. Es decir, ellos tambin pueden caer en
interpretaciones teraputicas errneas. Si reflexionan con objetividad, se darn cuenta de que ellos
tambin, y con frecuencia, pueden caer en el error de creer que su trabajo redundar en beneficio de
los pacientes que participan en la investigacin, y no slo de otros pacientes en el futuro. Por ltimo,
una consecuencia grave de la separacin tajante de las funciones de mdico personal e investigador
puede ser que el trabajador de la salud se vea limitado a realizar solamente informes no verificables
sobre los tratamientos aplicados a los pacientes y sus resultados, en lugar de emplear el rigor cientfico
tpico de los ensayos de control que tendra prohibido realizar. Asimismo, es posible que esos informes
lleven a otros mdicos a aplicar tratamientos basndose en pruebas poco cientficas, o que conduzcan
a los investigadores a dedicarse a estudiar lo que no es ms que un conjunto de observaciones que
no han sido controladas. Si resulta inviable separar las funciones de mdico personal e investigador
principal, entonces los Comits de tica de la investigacin deben buscar y analizar formas de reducir la
posibilidad de que la ausencia de separacin genere interpretaciones teraputicas errneas y confusin
en relacin con dichas funciones.
4.2. Preservar la integridad de la investigacin

4.2.1. Cuando la integridad de la investigacin se ve comprometida: su efecto en la confianza
pblica y la credibilidad de los cientficos y clnicos
Las actitudes del pblico hacia la ciencia mdica y la biotecnologa siempre se han caracterizado
por la ambigedad. La gente encuentra fascinantes los productos de la ciencia y la tecnologa, y ve con
admiracin el descubrimiento del ADN y el desarrollo de tcnicas quirrgicas ms seguras y sencillas.
Las personas se entusiasman imaginando lo que deparar el futuro: tal vez se lograr vencer a las
enfermedades y aumentar considerablemente la esperanza media de vida, o incluso la longevidad.
Se honra a los cientficos y tecnlogos responsables de estos avances por su visin, su talento y su
compromiso con la humanidad. Pero el pblico tambin teme que dichos cientficos y tecnlogos acten
impulsados por un orgullo desmedido o por la codicia, que adopten la creencia de que el fin justifica
los medios y eso lleve a la existencia de abusos, o que sus extraordinarios trabajos sean utilizados por
personas inescrupulosas para fines propios y malignos.
Estas actitudes han generado entre los cientficos, tecnlogos e investigadores clnicos una
preocupacin que va en aumento en cuanto a la progresiva prdida de confianza del pblico en ellos
y la falta de confianza en la ciencia, la biotecnologa y sus aplicaciones. Sea esto un reflejo del viejo
temor de que la ciencia y la tecnologa estn empaadas por el orgullo autoritario o de la preocupa-
cin ms actual de que estn corrompidas por objetivos econmicos, ahora los investigadores deben
enfrentar una sospecha y una desconfianza generalizadas. El problema se ve seriamente agravado por
la gran publicidad que se da a los relatos sobre la falta de tica de algunos investigadores y clnicos,
33
que a travs de los medios se propagan como plagas virulentas, pese a que no hay una definicin
clara de falta de tica: entre los cientficos el nico consenso al respecto es que no se puede lograr
un consenso sobre esa definicin. Es difcil predecir las consecuencias con certeza, pero es seguro que
clnicos e investigadores resultarn desautorizados, lo cual desalentar el ingreso de personas talen-
tosas en la profesin y la realizacin de inversiones que suponga riesgos por parte de los gobiernos
y las empresas, y disuadir a los pacientes de participar en ensayos para investigaciones y de aceptar
que se les realicen procedimientos invasivos. La necesidad de que las organizaciones cientficas y las
profesiones del rea de la salud recuperen terreno en el plano moral no poda ser ms acuciante.
La consolidacin del complejo de investigacin ciencia-industria tambin aumenta la tendencia
del pblico a mantener una postura escptica ante la ciencia, los ensayos clnicos y la biotecnologa;
todo interrelacionado con los antecedentes, intereses y valores de los cientficos y los clnicos mismos.
Por ltimo, no ha sido sino hasta hace poco que la atencin profesional se ha vuelto a centrar en la
importancia de mantener un elevado nivel de normas morales entre cientficos, clnicos y tcnicos;
normas que, con el tiempo, reflejen la integridad personal de los cientficos jvenes y su compromiso
con la investigacin socialmente responsable y con el evitar a toda costa la expresin ms extrema de
la falta de tica: el delito de fraude.
Aunque no se ha logrado establecer una definicin exhaustiva de lo que constituye una falta de
tica cientfica, resulta ilustrativa la postura (que se reproduce debajo) del Royal College of Physicians
of Edinburgh (Reino Unido, octubre de 1999) sobre la promocin de la investigacin responsable.
PROMOCIN DE LA INVESTIGACIN RESPONSABLE
1. Mediante el establecimiento, a travs del ejemplo, de una cultura basada en la honestidad

y la integridad de cada persona y en la que no se tolere la falta de tica.
2. Por medio de la educacin, la capacitacin y la vigilancia desde el inicio, que comience con
los estudiantes y contine con la formacin durante toda la vida.
3. Mediante la capacitacin formal de todos aquellos que supervisan las actividades de
investigacin.
4. Por medio del establecimiento de mecanismos eficaces y eficientes para el asesoramiento,
las auditoras y los exmenes ticos, segn el diseo del estudio.
5. Por medio del asesoramiento y la orientacin profesional a los comits de tica [en la
investigacin], as como de su capacitacin.
6. Por medio del respeto al consentimiento y la confidencialidad.
7. Mediante el establecimiento de un marco de buenas prcticas de investigacin y la
promulgacin de pautas escritas al respecto, incluida una poltica de publicacin y divulgacin
de los resultados.
34
8. Por medio de la formulacin de procedimientos que garanticen que los fondos se asignen
solamente dentro del marco de buenas prcticas de investigacin, y cuando se ha
demostrado que los sistemas locales para la resolucin de acusaciones de falta de tica en
la investigacin son slidos y eficaces.
9. Mediante la resolucin de todas las acusaciones de falta de tica en la investigacin con
firmeza, de manera justa y rpida.
10. Mediante la creacin de sistemas locales eficaces e imparciales para que los empleadores
[...] resuelvan las acusaciones de falta de tica en la investigacin, incluida la aplicacin de
procedimientos disciplinarios o el recurso a la justicia penal.
11. Por medio de la prestacin del debido apoyo a los investigadores y quienes denuncien la
existencia de prcticas ilegales o falta de tica.
4.2.2. Falta de tica cientfica, abuso de la confianza del pblico y falta de credibilidad
de la investigacin clnica
Caso A: Investigacin sobre clulas madre en humanos
El 12 de febrero de 2004, la publicacin Science recibi un trabajo de investigacin sobre
clulas madre realizado por el Dr. Woo-Suk Hwang, mdico veterinario e investigador (miembro del
Departamento de Teriogenologa y Biotecnologa del Colegio de Medicina Veterinaria de la Universidad
de Sel, (Repblica de Corea), y otros [vase a) ms abajo]. Los editores iniciaron los procedimientos
normales que aplica la publicacin, entre ellos, la revisin por parte de colegas que permanecen
annimos, pero al reconocer la importancia del trabajo, aceleraron el proceso y decidieron que los deta-
lles del estudio aparecieran en Science Express. El trabajo fue aceptado y publicado un mes despus.
Antes de la publicacin de otro trabajo de investigacin del Dr. Hwang y otros en el semanario
britnico Nature en agosto de 2005 [vase b) ms abajo], donde se informaba sobre la primera
clonacin exitosa de dos galgos afganos, Science haba publicado otro trabajo del Dr. Hwang y otros
24 autores, el 17 de junio de 2005 [vase c) ms abajo]. Al igual que en el caso anterior, un mes antes
(el 19 de mayo de 2005) los detalles del trabajo haban aparecido en Science Express.
El primer trabajo sobre clulas madre publicado en Science describa un mtodo para la obtencin
del vulo y la produccin de un embrin humano clonado (blastocito), e indicaba que el ADN de las
clulas madre embrionarias era idntico al de la donante. Este procedimiento biomdico de clonacin
se denomina transferencia nuclear somtica, o simplemente transferencia nuclear (vase La Clonacin
Humana, publicacin de la UNESCO, 2004). La lnea de clulas madre supuestamente se haba obtenido
de un embrin (blastocito) producido mediante la transferencia del ncleo de una clula somtica (no
reproductora), que contena el mapa gentico de una mujer, a un vulo de la misma donante al cual
se le haba extrado el ncleo.
35
REFERENCIAS
a) Hwang, W. S., Ryu, Y. J., Park, J. H. y otros: Evidence of a Pluripotent Human Embryonic Stem Cell Line
Derived from a Cloned Blastocyst, Science, 303 (5664), pgs. 1669 a 1674, 12 de marzo de 2004
b) Lee, B. C. y otros G. P. Schatten y W. S. Hwang: Dogs Cloned from Adult Somatic Cells, Nature,
436 (7051), pg. 641, 4 de agosto de 2005. [Snuppy uno de los dos galgos afganos fue clonado a
partir de clulas de la oreja de un macho, llamado Tai. Esta afirmacin fue confirmada por el Comisin
Investigadora de la Universidad Nacional de Sel. (http://www.snu.ac.kr/)]
c) Hwang, W. S., Roh, S. I., Lee, B. C. y otros: Patient-Specific Embryonic Stem Cells Derived from Human
SCNT [Somatic Cell Nuclear Transfer] Blastocysts, Science, 308 (5729), pgs. 1777 a 1783, 17 de
junio de 2005.
[Gerald P. Schatten, Doctor Departamento de Obstetricia, Ginecologa y Ciencias de la Reproduccin,

Director de Pittsburgh Development Center de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh
(Pennsylvania, EE.UU.), fue coautor corresponsal y coautor principal, cargo de gran prestigio en la
Repblica de Corea.]
Estos procedimientos deben recordarnos la trascendencia de la tcnica desde el punto de vista

humano y el hecho de que el resultado, si se hubiera obtenido, sin duda hubiera sido un embrin humano
clonado, el equivalente funcional de un vulo fecundado.
Ms an, el Dr. Hwang y sus colegas sostenan haber desarrollado clulas madre embrionarias
verstiles, con la capacidad de dar origen a cualquier tipo de clula humana, lo que hubiera consti-
tuido el primer paso importante para lograr la curacin de pacientes mediante la regeneracin gentica
de sus propios tejidos, literalmente con su propio ADN.
Esto abri la posibilidad de convertir las clulas adultas de un paciente en clulas embrionarias,
las cuales luego se convertiran en nuevas clulas adultas que sustituiran o repararan tejidos daados
como consecuencia de alguna enfermedad (por ejemplo, diabetes) o lesin (por ejemplo, de columna).
Los posibles beneficios eran incalculables.
Lamentablemente, este proceso complejo, delicado, tedioso y que lleva mucho tiempo condujo a
numerosas afirmaciones falsas, por ejemplo: que los once grupos de clulas madre de cada paciente
se haban desarrollado y obtenido a partir de embriones humanos clonados. De hecho, despus se
determin que ninguno de los grupos haba sido clonado.
Los artculos publicados en Science y la gran atencin que recibieron de los medios transformaron
al Dr. Hwang en una personalidad destacada en el mundo cientfico y un hroe en su pas, tan renom-
brado que la Repblica de Corea imprimi un sello postal en su honor. No obstante, su cada fue tan
rpida como su ascenso. Los medios inmediatamente calificaron el asunto como una debacle tica,
ya que hubo graves faltas ticas por parte del Dr. Hwang y algunos miembros de su numeroso equipo
36
de investigacin, quienes, segn se determin, mintieron a las publicaciones cientficas (al indicar que
todos los vulos haban sido donados por voluntarias), falsificaron pruebas (al decir que nueve de los
once grupos de clulas madre de cada paciente eran clonados, cuando en realidad ninguno lo era),
adulteraron y ocultaron datos cientficos, ignoraron hechos contradictorios y actuaron con la intencin
de engaar.
La investigacin dio lugar a interesantes cuestionamientos. Dado que la salud de las donantes
de los vulos corra diversos riesgos importantes (puncin quirrgica de un ovario, insuficiencia renal,
cogulos, infertilidad y la muerte), les corresponda alguna compensacin? No recibieron ningn
beneficio mdico directo a raz del procedimiento y, aparentemente, a muchas no se les pag. Cabe
destacar que segn las normas actuales, estas mujeres se consideran participantes en la investigacin,
dentro del grupo especial de participantes donantes. Como participantes donantes, no tenan ningn
derecho de propiedad sobre la tecnologa y no percibiran ningn beneficio econmico ni de otro tipo.
Si se poda esperar algn beneficio, era para las personas enfermas: la esperanza de que la clonacin
teraputica, o (ms modestamente) simplemente la clonacin, constituira el primer paso importante
hacia la curacin de los pacientes mediante la regeneracin de tejidos genticamente idnticos, con
su propio ADN.
Asimismo, hubo otras formas de falta de tica cientfica, por ejemplo: no se obtuvo el debido
consentimiento informado de todas las mujeres que donaron vulos, algunas de las cuales, segn
se dijo, eran jvenes investigadoras que se encontraban bajo la presin social de complacer a sus
superiores. Dado que las donantes participaron en la investigacin en una situacin de subordinacin,
puede considerarse que haban aceptado someterse al procedimiento libremente? Incluso si esa
presin no era explcita o no se reconoca, es muy probable que haya sido la causa de su consenti-
miento. La cuestin de si se justificaba desde el punto de vista tico que estas mujeres fueran compen-
sadas por la donacin de sus vulos no constituye solamente un problema jurdico sino tambin una
controversia biotica, que gener debates y supuso al menos un dilema biotico fundamental.
Un dilema biotico
Premisa 1-A Si cuando se realizan investigaciones sobre clonacin con fines teraputicos o
biomdicos (a diferencia de la clonacin reproductiva), se permite que los investigadores que trabajan
con clulas madre paguen a las mujeres por los riesgos que conlleva obtener sus vulos (o incluso por
su tiempo aproximadamente 56 horas en total en el entorno mdico, las molestias, el malestar y los
posibles riesgos a raz de la anestesia y el sangrado debido al uso de jeringas para obtener los vulos),
la vida humana se convertir en una mercanca; y
Premisa 1-B Si cuando se lleva a cabo la clonacin con fines de investigacin se prohbe a los
investigadores que trabajan con clulas madre que paguen a las mujeres por la donacin de sus vulos
y los riesgos que conlleva la obtencin de stos, la donacin voluntaria de vulos resultar muy afec-
tada y los posibles beneficios y la investigacin sobre clulas madre se vern seriamente limitados.
Premisa 2 O bien se permite pagarle a las mujeres por donar sus vulos y las posibles conse-
cuencias que ello puede tener, o bien no se permite.
37
Conclusin
O bien la vida humana se convertir en una mercanca, o la investigacin se ver seriamente
limitada, lo que conducir a niveles de morbilidad y mortalidad que podran haberse evitado.
Los miembros de los Comits de tica de la investigacin, comprometidos con su continua capa-
citacin en el campo de la biotica, deben reflexionar sobre este dilema y los supuestos que implica
antes de disponerse a resolverlo.
En la premisa 1-A, por ejemplo, se supone que la transformacin del cuerpo humano en una
mercanca, en este caso debido a la venta de vulos y el pago por ellos, no es tica. Pero, por otra
parte, algunas sociedades avalan y permiten la venta de gametos masculinos o espermatozoides. En
la Repblica de Corea (ROK) por ejemplo, se aprob hace poco una ley que prohbe pagar por los
gametos, pero en todas partes se da por sentado que compensar a los investigadores no plantea un
problema tico.
Dado este dilema biotico, y otros, cabe destacar que la respuesta de la Repblica de Corea ante
esta situacin confusa fue imponer a los investigadores normas an ms estrictas que las que aplican
otros Estados Miembros respecto a la donacin de vulos humanos. Se logr mediante una ley que
regula las investigaciones muy delicadas sobre clulas madre y el establecimiento de un comit de
supervisin formado por 21 miembros, de los cuales siete son ministros de Gobierno. Actualmente, la
Repblica de Corea no permite a ningn laboratorio realizar investigaciones con clulas madre, y la
autorizacin otorgada al Dr. Hwang para llevar a cabo este tipo de investigaciones fue revocada por
el Ministerio de Salud.
Pese a las nuevas normas y recientes medidas, la investigacin cientfica se ha basado, durante
casi dos siglos, principalmente en la confianza y en la doctrina del dao menor, fundada en la relacin
riesgo-beneficio, que es aceptada por la comunidad cientfica en general. Esta doctrina sostiene que,
desde el punto de vista tico, la intervencin se justifica slo si el riesgo de que ocasione daos es
menor que el riesgo de que ocurra la enfermedad que la intervencin tiene como objetivo prevenir o
curar.
Avergonzadas y amenazadas por nuevos abusos de confianza, en el futuro, las autoridades cien-
tficas y mdicas seguramente recibirn los informes sobre avances y descubrimientos con extrema
cautela. Los editores de las publicaciones cientficas y mdicas, y los colegas que realizan las revi-
siones, harn lo mismo, especialmente desde que se supo que hay varias formas de manipulacin de
manuscritos y fotografas que no siempre pueden detectarse fcilmente y que ya no es difcil lograr
que se impriman.
Afortunadamente, la Repblica de Corea cuenta con una Asociacin de Biotica bien organizada.
Los presidentes de los Comits de tica de la investigacin deben considerar la posibilidad de invitar a
sus reuniones a los miembros de dicha Asociacin, adems de invitar a investigadores que trabajan con
clulas madre, abogados del rea de la salud y especialistas en biotica de la Repblica de Corea y de
otros pases. Ello podra contribuir a la capacitacin de los miembros de los comits, tanto con respecto
a la proteccin de quienes participan en la investigacin como a las formas de evitar la falta de tica por
38
parte de los investigadores. Si la Asociacin establece un panel o comisin especial donde participen
cientficos dedicados a la investigacin procedentes de otros Estados Miembros, adems de asegurar
la objetividad de esa comisin y colaborar a fin de que los investigadores biomdicos del pas respeten
las normas ticas nacionales e internacionales, los crticos extranjeros deberan adoptar la posicin
de esperar a ver qu sucede. En estos casos, una posibilidad es hacer uso del Comit Internacional
de Biotica de la UNESCO, que como organismo internacional, independiente y neutral conformado
por expertos puede prestar servicios de asesoramiento y evaluacin en casos problemticos a fin de
aplicar los instrumentos normativos adoptados por los Estados Miembros de la Organizacin, adems
de ofrecer orientacin para la formulacin de polticas.
Entre los 25 autores del trabajo de investigacin publicado en Science se encontraba el Dr. Gerald
P. Schatten, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh, que era coautor
principal y coautor corresponsal de dicho trabajo. Despus de la publicacin del artculo en 2005, se
encarg al Grupo sobre integridad de la investigacin de esa universidad que investigara la participa-
cin del Dr. Schatten en ese protocolo de investigacin. Aunque el grupo opin que no haba pruebas
de falta de tica por parte del Dr. Schatten (el informe seala que es probable que no haya alterado
o falsificado datos experimentales intencionalmente), se lo encontr culpable de mala conducta en
la investigacin. Los miembros del grupo detectaron una serie de faltas por parte del Dr. Schatten
en el cumplimiento de sus responsabilidades como coautor del artculo, conclusin que fue aceptada
por la Administracin de la Universidad. Las faltas detectadas fueron las siguientes: 1) no aplic una
perspectiva suficientemente crtica como cientfico, 2) no asumi responsabilidad por la inclusin de
afirmaciones falsas en el manuscrito, 3) no asumi responsabilidad por el manuscrito en su totalidad,
4) no obtuvo la aprobacin del manuscrito por parte de todos los coautores, y 5) no obtuvo la apro-
bacin de todos los coautores en cuanto a la veracidad de los datos presentados. En su favor, puede
mencionarse que, el 12 de diciembre de 2005, el Dr. Schatten escribi a los editores de Science para
solicitar el retiro del artculo, que efectivamente fue retirado el 12 de enero de 2006.
A medida que pase el tiempo y los Comits de tica de la investigacin continen reunindose
y desempeando sus funciones, los miembros probablemente aprecien la necesidad de intensificar su
capacitacin formal en relacin con las dos funciones de estos comits. Vale decir, que el anlisis de las
circunstancias de un solo caso de falta de tica cientfica no ser suficiente. Lamentablemente, cada
vez se conocen ms casos y circunstancias; a veces con una frecuencia alarmante.
Caso B: Tratamiento del cncer de boca

Casi al mismo tiempo que sucedi el escndalo de las clulas madre en la Repblica de Corea,
surgieron otras acusaciones de fraude al otro lado del mundo. El Dr. Jon Sudb y otros, que ejercan
en el Radiumhospitalet en Oslo (Noruega), dieron a conocer al menos tres trabajos de investigacin
claramente fraudulentos en publicaciones de prestigio: el primero en The New England Journal of
Medicine [vase a) ms abajo], donde el Dr. Sudb manipul una fotografa que ya haba publicado en
un nmero anterior del mismo semanario cientfico (26 de abril de 2001; 344, pgs. 1270 a 1278); el
segundo en el Journal of Clinical Oncology [vase b) ms abajo], donde el estudio sobre el cncer de
39
boca presentaba datos falsos, segn confes despus; y el tercero en The Lancet [vase c) ms abajo],
donde, entre otras cosas, invent muchos de los pacientes que participaron en el estudio: en un total
de 908 pacientes, 250 tenan la misma fecha de nacimiento. Como seal un editor despus de haber
revisado exhaustivamente la publicacin: sencillamente es pura mentira.
REFERENCIAS
a) Sudb, J. y otros: The Influence of Resection and Aneuploidy on Mortality in Oral eukoplakia,
The New England Journal of Medicine, 350 (14), pgs. 1405 a 1413, 1 de abril de
2004.
b) Sudb, J. y otros: Risk Markers of Oral Cancer in Clinically Normal Mucosa as an Aid in
Smoking Cessation Counseling, Journal of Clinical Oncology, 23 (9), pgs. 1927 a 1933,
20 de marzo de 2005.
c) Sudb, J. y otros: Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs and the Risk of Oral Cancer:
A Nested Case-Control Study, The Lancet, 366 (9494), pgs. 1359 a 1366, 15 a 21 de
octubre de 2005.
Poco despus, la investigacin del Dr. Sudb era ampliamente citada, entre otros, en el sitio Web
de la American Cancer Society. Adems, varios editores de publicaciones cientficas comenzaron a
examinar los trabajos que haba publicado anteriormente, en particular aquellos en los que apareca
como autor principal, para determinar si algn otro justificaba acusaciones de falta de tica cientfica.
Una comisin independiente, presidida por un investigador del Karolinska Institutet, est a cargo de
la investigacin del caso, lo cual implicar revisar prcticamente todos los artculos cientficos del Dr.
Sudb.
Como consecuencia de estos escandalosos actos de falta de tica, el Gobierno de Noruega decidi
estudiar la redaccin de una ley en virtud de la cual los investigadores que se hallen culpables de falta
de tica cientfica puedan ser condenados a prisin. Es muy probable que el grave castigo propuesto
respondiera en parte a que en este caso, a diferencia del caso del Dr. Hwang, los artculos publicados
realmente ponan en riesgo la vida de los pacientes al aumentar el riesgo de complicaciones cardiovas-
culares como consecuencia directa de promover, sobre la base de sus pruebas cientficas, el uso de
antiinflamatorios no esteroides en lugar de la realizacin de los procedimientos quirrgicos estndar
para reducir el riesgo de cncer de boca. Adems, bajo la influencia de los descubrimientos del Dr.
Sudb, algunos investigadores comenzaron a realizar estudios sobre el efecto de los antiinflamatorios
en el cncer de boca y, sin darse cuenta, agravaron la situacin y tambin se vieron perjudicados.
Irnicamente, en el nmero del 10 de julio de 2003 de The New England Journal of Medicine
(10 [3249], pg. 190), los editores haban publicado una carta del Dr. Sudb (en su respuesta a The
Protection of Human Subjects) donde afirmaba: Los resultados de ensayos clnicos realizados con
rigor constituyen la base de lo que llamamos medicina basada en pruebas [...] Por lo tanto, los
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mdicos pueden decidir no utilizar un determinado tratamiento porque, basndose en las pruebas, no
se recomienda su uso en circunstancias clnicas tales como la edad avanzada. Esta cuestin tambin
amerita un examen desde el punto de vista tico.
Diversos medios informaron de que, segn su abogado, el Dr. Sudb no haba actuado impulsado
por motivos econmicos. Quiz el motivo fue la ambicin desmedida, el deseo de obtener prestigio o
reconocimiento internacional, lograr un descubrimiento antes que otros, la presin por publicar resul-
tados, lograr un ascenso, prevalecer en la competencia por obtener fondos para la investigacin en el
futuro o patentes con potencial econmico, o algn otro privilegio o forma de destacarse. En cualquier
caso, para los investigadores serios no hay peor sensacin que enterarse de que como coautores han
participado en un trabajo fraudulento. Como expres un investigador: Estamos indignados. Esto es
lo peor que puede pasar en una institucin dedicada a la investigacin como la nuestra.
No obstante, cabe destacar que a pesar de haber cada vez ms casos de falta de tica por parte de
los investigadores en el contexto de las publicaciones cientficas, el conocimiento cientfico y biomdico
contina avanzando eficazmente y siguen surgiendo nuevas biotecnologas de manera ininterrumpida.
Aun as, hay una interrogante que persiste: cmo pueden hacer los Comits de tica de la investigacin
y los grupos de examen establecidos por las universidades en instituciones pblicas y privadas dedi-
cadas a la investigacin (responsables de estudiar las acusaciones de falta de tica de investigadores
y cientficos) para proteger adecuadamente a los participantes, adems de a otros investigadores, de
los posibles actos fraudulentos por parte de algunos cientficos y clnicos?
4.2.3. Cmo pueden prevenirse la mentira, la falsificacin y el fraude en el campo de la ciencia?

Al menos corto plazo, es probable que los Estados Miembros decidan adoptar la estrategia de
reglamentar y supervisar de manera continua las actividades de los cientficos e investigadores, aunque
la reglamentacin limita la eficiencia, entorpece la innovacin y resulta profundamente hostil para el
espritu de la libre investigacin cientfica. De todos modos, la autocorreccin de la ciencia funciona
de manera imperfecta. Por ejemplo, muy pocas veces es viable repetir los estudios de amplio alcance
(aunque incluso en esos casos, volver a analizar los datos primarios puede resultar de gran utilidad).
Por otra parte, es cierto que una mayor supervisin y vigilancia de las actividades de investigacin
puede interferir en cierto grado en las interacciones entre los investigadores y los patrocinadores de
la industria, que continan apoyando la investigacin a escala multinacional. A su vez, es probable
que esto induzca a la comunidad cientfica a tomar medidas para protegerse de la vigilancia y la
reglamentacin externas excesivas.
Aun as, seguir habiendo sospechas de encubrimiento. El inters de las instituciones de salva-
guardar su reputacin y sus ingresos a menudo primar sobre las obligaciones ticas.
No slo los organismos gubernamentales sino tambin los editores de las publicaciones cientficas
y mdicas estn estableciendo procedimientos y polticas para hacer frente a los casos de violacin
de la tica de publicacin. Existen ms de 54.000 publicaciones cientficas y mdicas: son demasiadas
para supervisarlas adecuadamente. Y las editoriales tampoco estn dispuestas a llevar a cabo investi-
gaciones a gran escala. Aunque un reducido nmero de publicaciones son verdaderamente influyentes,
41
slo pueden indagar hasta cierto punto antes de solicitar ayuda a los organismos gubernamentales y
las asociaciones de profesionales responsables de vigilar la investigacin cientfica y mdica.
Pese a que es imposible prevenir todos los casos de falta de tica y evitar que personas desho-
nestas integren comits de revisin de las actividades de investigacin, s se pueden adoptar algunas
medidas preventivas. Una forma posible de proceder conlleva un cierto nmero de estrategias formales
e informales para supervisar la investigacin. No puede decirse que sean la panacea, ya que si se
aplican estrictamente tal vez causen la desaceleracin de la actividad investigadora, lo que algunos,
aunque no todos, aplaudirn.
A. Estrategias formales
1. Solicitar a los investigadores que adhieran a reglamentaciones establecidas por el gobierno,
donde se establezca el requisito de que todos los protocolos de investigacin tengan rigor cientfico.
Ello requerir la colaboracin de paneles de cientficos tcnicamente competentes que revisen esos
protocolos y apliquen normas de evaluacin acordadas por los miembros de una comunidad cientfica
amplia, no meramente local.
2. Crear paneles de asesoramiento por ley, con autoridad para regular la revisin caso a caso de
los estudios controvertidos sobre frmacos, que establezcan un mecanismo para evaluar: a) la segu-
ridad que ofrecen los protocolos de las investigaciones con seres humanos que se estn realizando,
y b) los acuerdos empresariales entre las empresas, la industria y las universidades que pudieran
comprometer la seguridad de los participantes en las investigaciones, sesgar la realizacin de las inves-
tigaciones y los resultados que se publican, o, con el tiempo, comprometer el control de los frmacos
luego de su comercializacin.
3. Asegurar que los comits de asesoramiento y supervisin cuenten con al menos un miembro
que tenga conocimientos y experiencia en farmacologa y otro en toxicologa.
4. Asegurar que los miembros de los comits de supervisin cuenten con un flujo de informacin
adecuado, especialmente en relacin con los efectos adversos, a fin de aumentar la probabilidad de
que sus evaluaciones sean eficaces, es decir, que se logre prevenir posibles daos a los participantes
de las investigaciones.
B. Estrategias informales
1. Informar al pblico constantemente sobre el peligro de las posibles exageraciones con respecto
a cualquier nueva biotecnologa.
2. Designar oficialmente a cientficos de laboratorio altamente competentes y con slida expe-
riencia en la actividad de los comits de supervisin de frmacos, ya que generalmente son ms
escpticos respecto de los supuestos beneficios teraputicos para los pacientes en el corto plazo.
3. Designar oficialmente a cientficos del rea de la investigacin clnica altamente competentes y
con slida experiencia en la actividad de los comits de supervisin de frmacos, dispositivos mdicos y
vacunas. Muy probablemente, ellos conocern la historia de las normas internas de la ciencia, compren-
42
dern la gravedad del riesgo de causar dao a los participantes y sabrn utilizar las redes profesionales
para llevar a cabo sus revisiones.
4. Establecer una cultura de colaboracin favorable (con verificaciones y equilibrios adecuados),
para promover la actividad cientfica, cuyas consecuencias a largo plazo beneficien a los enfermos y
a los pacientes terminales, y de ese modo reduzcan la probabilidad de debacles futuras en el campo
de la tica.
43
Parte IV
EVALUACIN DE LOS LOGROS DE LOS MIEMBROS

DE LOS COMITS DE BIOTICA EN MATERIA DE CAPACITACIN
Todo programa cuyo objetivo sea mejorar los conocimientos y la competencia de los miembros
de los comits de biotica debe, en ltima instancia, encarar la cuestin de los resultados que se han
logrado realmente con l. La evaluacin peridica es una respuesta a esta cuestin, y, como tal, debe
abordarse con toda seriedad.
La evaluacin puede ser formal o informal. Las evaluaciones formales consistirn en invitar a
una organizacin externa para que lleve a cabo un estudio. A partir de entrevistas con miembros de
los comits actuales y pasados, y con quienes han tratado con ellos, y examinando los documentos y
registros pertinentes, una organizacin podra, de hecho, hacer una auditora del desempeo de un
comit de biotica. Sin embargo, es posible que no resulte fcil efectuar las mediciones. Los especialis-
tas en biotica, en tanto experimentados evaluadores externos, han de llegar a conclusiones generales
y brindar crticas constructivas tiles. Con todo, esta opcin ser seguramente costosa y es posible que
los miembros de los comits consideren que es intimidatoria.
Por consiguiente, la mayor parte de las instituciones eligen recurrir a la autoevaluacin. La
autoevaluacin formal puede suponer que el comit entreviste a sus propios miembros para recabar
sus puntos de vista acerca de las prcticas, procedimientos y resultados del comit. El problema que
plantea esta opcin es que no puede evitarse el peso del conflicto de intereses, ya que el comit se esta-
ra calificando a s mismo. Otro problema que se plantea se refiere al hecho de que si la autoevaluacin
es realmente estricta, desalentar a muchas personas que pudieran querer integrar los comits, algunas
de las cuales hubieran sido quizs miembros valiosos, pero reticentes a ser sometidos a prueba.
Por lo tanto, el objetivo debera ser crear una cultura de comits que insista en la buena calidad
de los resultados. La presin de los colegas puede ser una poderosa fuerza que impulse la excelencia,
y es posible que la misma actividad de evaluacin se convierta en una valiosa experiencia educativa
por cuanto los miembros aprenden ms sobre s mismos y sobre el tema de fondo de la biotica.
EVALUACIN DE LA AUTOCAPACITACIN DE LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA

INFORMAL FORMAL
1. Debate sobre el material de lectura 1. Examinadores externos

2. Deliberaciones de los miembros 2. Pruebas escritas
3. Breves presentaciones/documentos 3. Pruebas orales
44
Si bien la capacitacin de los comits de biotica suele ser relativamente informal, ya que cada
miembro sigue las sugerencias del presidente o de otros miembros, es posible que las tcnicas de
evaluacin formales resulten tiles tanto para el presidente y los especialistas en biotica del comit
como para los miembros.
Todos los miembros deben de haber tenido tiempo de leer sobre temas de biotica relacionados
con el mandato y los objetivos del comit. No es necesario que el resultado de la evaluacin formal de
cada miembro se ponga a disposicin de todas las dems, pero el presidente debe ver los resultados
porque ello le ayudar a decidir cules miembros especficamente volver a nombrar.
La mayor parte de las actividades del comit, incluso las de autocapacitacin, son invisibles
para personas de fuera, dado que stas no suelen tener los conocimientos necesarios sobre biotica o
sobre las actividades del comit. Por otro lado, hay especialistas en biotica que tienen experiencia en
la docencia dirigida a una gran variedad de estudiantes, como cientficos y profesionales de la salud.
Por lo general, tales especialistas estn prontos y dispuestos a actuar como capacitadores adems
de tener la capacidad para ello , si bien debe tenerse presente que no todos los que dicen ser espe-
cialistas lo son en realidad.
No obstante, los comits de biotica pueden recurrir a especialistas con conocida trayectoria en
el campo de la biotica y que hayan trabajado en la esfera de la atencin de la salud o prestado servi-
cios en facultades de medicina, de enfermera o de farmacia. Tales especialistas podrn seguramente
ayudar a evaluar los conocimientos sobre biotica de los miembros de los comits. Deben determinar
las fortalezas y deficiencias de la autocapacitacin continua de los miembros y ofrecer propuestas
concretas que, con el tiempo, contribuyan a que las aportaciones de los miembros a las reuniones
sean ms productivas.
Si un comit no logra abordar la cuestin de la evaluacin de su programa de autocapacitacin
el riesgo es que se vuelva menos eficaz, pierda credibilidad y ponga en peligro su viabilidad a largo
plazo. Adems, cabe la posibilidad de que ello opere como un elemento disuasivo para personas
especialmente calificadas que habran querido integrar los comits de biotica.
Otra pregunta que plantea la evaluacin de la autocapacitacin de los comits es la manera en
que se definirn los resultados satisfactorios. La respuesta ms sencilla es considerarlos como una
funcin de los objetivos del comit. Pero posiblemente no sea fcil medirlos. Es posible evaluar el
grado en que los Comits de tica asistencial y hospitalaria, cuyos miembros se hayan capacitado ms
en materia de biotica, brindan mejor atencin a los pacientes? Protegen realmente los Comits de
tica en la investigacin, cuyos miembros estn dedicados a adquirir nuevos conocimientos y participan
en un programa de autocapacitacin en biotica, a quienes participan en ensayos de investigacin?
Y cmo podemos estar seguros de que los objetivos son adecuados? Es posible que el fcil logro de
objetivos sea un indicador de buenos resultados, pero ello no significa que haya habido demasiados
progresos.
Otro posible enfoque sera definir esos resultados con respecto a la satisfaccin lograda: cun
satisfechos estn los propios miembros de los comits con los conocimientos sobre biotica que han
adquirido? Sus puntos de vista son importantes. Con todo, algo que puede indicar que un miembro
45
es incompetente es, quizs, que esa persona est satisfecha con lo poco que sabe. As pues, si bien la
evaluacin del programa de autocapacitacin de cada comit y la promocin de los conocimientos de
sus miembros son de gran importancia, es tambin notoria la dificultad que plantea su realizacin.
Aun as, es esencial que los comits de biotica comprendan que la evaluacin de su autocapacitacin
progresiva en biotica no es una intrusin con la que se pierde tiempo o una amenaza a su buena labor
sino una oportunidad constante de reflexionar en profundidad y detenidamente sobre el trabajo que
realizan, con la finalidad de contribuir a mejorar su desempeo. Si los comits no logran atender a la
evaluacin de su autocapacitacin y del programa de biotica que han aprobado, corren el riesgo de
socavar su propia autoridad y utilidad.
CUANDO LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA EVALAN FORMAL

E INFORMALMENTE SU AUTOCAPACITACIN DEBEN:
1. reevaluar peridicamente sus logros en materia de capacitacin

2. llevar un registro de las fortalezas y debilidades, estar dispuestos a continuar el proceso de
autocapacitacin y remediar las posibles debilidades
3. estar dispuestos a recurrir a expertos externos para mejorar su autocapacitacin
46
Parte V
PROPUESTA DE TEMAS PARA LA CAPACITACIN
DE LOS COMITS DE BIOTICA
Los Estados Miembros de la UNESCO no slo son el reflejo de una gran diversidad cultural sino
tambin de una multiplicidad de valores y normas, como queda claramente de manifiesto en el artculo
12 de la Declaracin: Se debera tener debidamente en cuenta la importancia de la diversidad cultural
y del pluralismo. Por lo tanto, no ha de desatenderse este aspecto al proponer temas y material de
lectura relacionados con la biotica para la autocapacitacin de los miembros de los comits de bio-
tica. Por ejemplo, habr temas de inters para los Estados de Asia o Europa que no sean prioritarios
para los Estados de frica, Amrica Latina o los Estados rabes, y viceversa. Para tomar debidamente
en consideracin la diversidad cultural y el pluralismo tico es necesario organizar una serie de temas
y material didctico y brindar opciones a los comits a la hora de elegir los temas y prepararse para
iniciar los programas de capacitacin de sus miembros. En los siguientes apndices se brindan ejemplos
de programas didcticos dirigidos especialmente a los miembros de comits de tica.
47
Apndice I
INICIATIVA SUDAFRICANA SOBRE CAPACITACIN EN TICA
EN LA INVESTIGACIN (SARETI) 4
INFORMACIN GENERAL
La iniciativa SARETI es un programa educativo multidisciplinario e integral dirigido a frica,
cuya finalidad es promover la capacidad de evaluar la tica en la investigacin en salud, y fortalecer
la capacidad de formacin institucional necesaria para alcanzar y mantener ese objetivo.
La iniciativa comprende una diversidad de programas educacionales, desde talleres cortos y
cursillos a programas completos de maestra.
Los asociados en la iniciativa SARETI son la Universidad de KwaZulu-Natal (Escuela de Psi-
cologa), la Universidad de Pretoria (Escuela de Medicina) y la Universidad Johns Hopkins (Instituto
de Biotica, Escuela de Salud Pblica Bloomberg).
La Iniciativa Sudafricana sobre Capacitacin en tica en la Investigacin es un programa africano
multidisciplinario de educacin y formacin integral sobre tica en la investigacin. Los colaboradores
de este consorcio son la Universidad de KwaZulu-Natal (Escuela de Psicologa, Grupo de tica sobre las
vacunas contra el VIH/SIDA), la Universidad de Pretoria (Escuela de Medicina, Escuela de sistemas de
salud y salud pblica, Centro de derechos humanos, Facultad de Derecho y Centro de tica profesional
y empresarial), y el Instituto de Biotica de la Escuela de Salud Pblica Bloomberg de la Universidad
Johns Hopkins.
El objetivo general del programa de formacin de la iniciativa SARETI es promover la capacidad de
evaluar la tica en la investigacin en salud en frica; y fortalecer la capacidad africana de formacin
institucional necesaria para alcanzar y mantener dicho objetivo. Para lograr esos objetivos, la iniciativa
ofrece un programa de apoyo y capacitacin. La capacitacin abarca un programa multidisciplinario
de maestra organizado por mdulos, que cuenta con financiacin para 14 estudiantes que abarca el
perodo de cuatro aos de duracin de la maestra; un programa avanzado con el que se obtiene un
certificado, para estudiantes que se autofinancien y un programa de capacitacin de tres semanas para
los miembros de comits de examen tico. Se prev la participacin de ms estudiantes, financiados
por medios ajenos a este programa.
Los elementos bsicos del programa de formacin avanzada son los siguientes:
1. aprendizaje por mdulos en cada una de las instituciones colaboradoras,
2. trabajo prctico con comits de examen tico, y
3. una disertacin / documento de investigacin sobre un tema de relevancia para la tica en
la investigacin en salud dentro del marco de la institucin en la que el cursante se desem-
pea.
4
http://shsph.up.ac.za/sareti/sareti.htm
48
METAS Y OBJETIVOS
El objetivo general del programa de capacitacin de la iniciativa SARETI es promover la capacidad

crtica en relacin a la tica y la posibilidad de aplicacin de la investigacin en salud en frica; as
como fortalecer la capacidad de formacin institucional en el continente para alcanzar y mantener
ese objetivo.
META 1:
Brindar instruccin avanzada y multidisciplinaria en materia de tica en la investiga-
cin sanitaria a profesionales africanos destacados cuyo trabajo repercuta en la tica de la
investigacin sobre la salud
Objetivos concretos:
ofrecer cursos de maestra y certificados de estudios a profesionales de la salud y universitarios
de categora superior para que puedan ser referentes en materia de tica en la investigacin
sanitaria en frica
crear un entorno de aprendizaje que ofrezca a los estudiantes material didctico terico y
prctico sustancial en materia de tica en la investigacin en la esfera de la biomedicina, la
salud pblica y las ciencias sociales y del comportamiento
brindar a los estudiantes nociones de filosofa, biotica, derechos humanos, derecho, diseo
de investigacin y metodologa de la investigacin
capacitar a los estudiantes acerca de numerosos mbitos de incumbencia en los que resulta
fundamental aplicar criterios de tica en la investigacin sanitaria en los pases en desarrollo
ofrecer a los estudiantes un aprendizaje prctico que les permita favorecer la institucionali-
zacin de una reflexin crtica en relacin a la tica en la investigacin sanitaria; as como
desarrollar las aptitudes necesarias para impartir a otros conocimientos de tica en la inves-
tigacin sanitaria.
alentar a los estudiantes a que publiquen sus trabajos sobre tica en la investigacin en
materia de salud.
organizar un simposio africano de tica en la investigacin en salud durante el cuarto ao del
programa (2006 y 2010)
META 2:
Fortalecer la capacidad institucional para continuar la capacitacin, el desarrollo y la
investigacin sanitaria en frica segn principios ticos
crear una plataforma integrada y multidisciplinaria de formacin en tica en la investigacin
en la esfera de la salud
brindar mayores posibilidades de capacitacin al cuerpo docente de ambas instituciones aca-
dmicas africanas
49
promover entre los acadmicos el uso de los mdulos de la iniciativa SARETI en todas
aquellas disciplinas que lleven a cabo investigaciones relativas a la salud, sin olvidar la
economa, las ciencias ambientales, la ingeniera y las ciencias empresariales
META 3:
Lograr una mayor toma de conciencia por parte de los comits de examen tico
acerca de las cuestiones ticas involucradas en la investigacin en la esfera de la
salud
ofrecer mdulos de formacin a los miembros de los comits de examen tico
ofrecer talleres temticos de capacitacin profesional continua
META 4:
Ampliar el impacto de los programas de la iniciativa SARETI promoviendo los vnculos
entre los profesionales y la capacitacin y experiencia en materia de tica en la investi-
gacin sanitaria en frica
cada ao, financiar la presentacin del trabajo de un estudiante de maestra de la Iniciativa
en el Foro Mundial de Biotica o conferencias similares
durante el cuarto ao del programa, organizar una reunin en la que participen todos los
estudiantes y el cuerpo docente de la Iniciativa SARETI a fin de presentar trabajos sobre
tica en la investigacin en la esfera de la salud, establecer contactos y alentar a los estu-
diantes a seguir trabajando en este campo la primera reunin de esta ndole se celebr
en Dakar en octubre de 2006
crear un vnculo a fin de que los estudiantes de la iniciativa SARETI se renan con los
estudiantes del Instituto de Biotica
convocar a graduados de la Iniciativa SARETI para desempearse como docentes y super-
visores de futuros estudiantes
vincular a los estudiantes con la Iniciativa Panafricana sobre Biotica (PABIN)
facilitar la constitucin de un grupo de inters sobre tica en la Investigacin Sanitaria
Africana en el marco de PABIN
MDULOS (UNA SEMANA DE DURACIN)

1. Introduccin a la filosofa para investigadores de la salud
Este mdulo brinda un panorama acerca de las tendencias y conceptos filosficos fundamenta-
les, tanto histricos como actuales. Abarca una gran variedad de modos de proceder en la toma de
decisiones en materia de tica y filosofa. Se abordar la problemtica mente-cuerpo; el individuo
y la comunidad; la tica en la experimentacin; el dominio del ser humano sobre la naturaleza, y
los poderes transcendentales frente a los poderes humanos. Comprende asimismo un acercamiento
50
bsico a la formulacin y anlisis de conceptos, los principios de la lgica y la estructura de los

argumentos lgicos, la hermenutica y el pensamiento crtico.
2. Evaluacin de los diseos de investigacin

Este mdulo permite a los estudiantes evaluar la idoneidad del diseo de las propuestas de
investigacin de modo que puedan evaluarse los aspectos ticos de la investigacin. Los estudiantes
aprendern a evaluar los siguientes aspectos del diseo de la investigacin en las esferas mdica,
epidemiolgica y de la salud social: elementos de un diseo de investigacin slido; aplicacin de
los diseos de investigacin; capacidad y recursos de investigacin.
3. Introduccin a la biotica
En este mdulo se brindan a los estudiantes nociones bsicas de biotica en la prctica e
investigacin en salud. Se impartirn principios bsicos de biotica y otros marcos bioticos; se
definirn los dilemas bioticos y las habilidades necesarias para resolverlos de forma sistemtica.
4. Institucionalizacin de una Evaluacin de la tica en la Investigacin en Salud

Este mdulo se centra en la aplicacin de una reflexin acerca de la tica en la investigacin
en salud. Se ocupa de todos los aspectos de los comits de evaluacin tica: el funcionamiento;
las prescripciones necesarias y las directrices existentes; los distintos modelos; las relaciones con
las instituciones anfitrionas; y cmo facilitar y mantener los cambios institucionales. Mediante la
dramatizacin de situaciones y la participacin real en comits de examen tico se promover el
carcter prctico de este mdulo.
5. Salud pblica, tica y derechos humanos

Este mdulo permite a los estudiantes comprender la lgica de razonamiento en materia de
tica y de derechos humanos en las investigaciones e intervenciones en salud pblica; asimismo,
se los capacita para efectuar un examen tico de ambas cuestiones. El mdulo abarca enfoques
ticos y de derechos humanos aplicados a la salud pblica. Los estudiantes aprendern sobre las
amenazas a la tica o a los derechos humanos que plantean diversas medidas de salud pblica, y
sobre algunas reas en concreto: asignacin de recursos, gnero e investigacin, justicia ambiental,
colaboracin internacional en las investigaciones.
6. Introduccin a los derechos humanos para los investigadores sobre la salud

Este mdulo favorece a los estudiantes tomar conciencia de las implicancias que tienen los
derechos humanos sobre la investigacin sanitaria y les otorga nociones bsicas de derechos huma-
nos, pactos internacionales y dems material pertinente; se hace referencia concreta a la Carta de
Derechos de Sudfrica y a otros documentos africanos legislativos y de derechos humanos; y se
alienta a los estudiantes a aplicarlos en la investigacin sobre la salud.
51
7. Cuestiones bsicas del consentimiento informado

Este mdulo trata el lugar central que ocupa el consentimiento informado en la investigacin en
salud. En l se describen los aspectos histricos, filosficos y jurdicos del consentimiento informado.
Se ponen de relieve las controversias que suscitan los procedimientos de consentimiento informado
en las poblaciones vulnerables, atendiendo especialmente a la investigacin internacional sobre
la salud vinculada a las mujeres, los nios y la pobreza. Los estudiantes tomarn conciencia de la
complejidad de estos asuntos y estarn en condiciones de elaborar las debidas respuestas ticas.
8. Comportamiento e investigacin
La finalidad de este mdulo es ayudar a los estudiantes a definir el lugar central que ocupa el
comportamiento en la investigacin en salud. Se prestar atencin a dos aspectos en particular: la
importancia de las cuestiones vinculadas al comportamiento en la investigacin tica en salud y las
cuestiones ticas que plantea la investigacin sobre el comportamiento. stas se presentan como
facetas complementarias de las cuestiones ticas en la investigacin en salud. Para examinar la
relacin entre el comportamiento y la tica en la investigacin se emplean estudios de caso.
9. tica profesional en la investigacin sobre la salud

Este mdulo aborda la relacin entre las normativas profesionales, la tica profesional y la tica
en la investigacin; vnculo de gran importancia en la investigacin internacional y en los casos en
que la infraestructura normativa es deficiente. Los estudiantes identificarn aquellas cuestiones de
la investigacin sobre la salud que, a falta de directrices normativas o ticas claras, requieran de
elevadas normas deontolgicas y la integridad de la investigacin.
10. Cultura, moralidad y tica comparativa

En este mdulo se sensibilizar a los estudiantes sobre los modelos de moralidad y tica
comunes en entornos africanos y que difieren de los enfoques ticos occidentales. Tales enfoques
suelen ser comunales y contextuales. Los estudiantes tratarn los asuntos en trminos culturales
relativos y absolutos, y tomarn conciencia de las diferencias de poder que repercuten en la labor
de investigacin tica en salud, en el contexto de tal diversidad moral basada en la cultura.
11. Cuestiones ticas en la investigacin comunitaria

En este mdulo se tratan las cuestiones ticas que plantean el acceso y la participacin de la
comunidad en la investigacin en salud, especialmente en los pases en desarrollo. El nexo entre
los investigadores y la comunidad presenta cuestiones ticas complejas. Los estudiantes definirn
las mltiples responsabilidades resultantes y las limitaciones de los principios tradicionales de tica
profesional y de la investigacin en esos contextos. Los estudiantes resolvern los dilemas ticos
que plantea la participacin de la comunidad mediante la interaccin y a travs de un pensamiento
crtico.
52
12. Cuestiones ticas de la investigacin sobre la salud de las mujeres

En este mdulo se tratan las cuestiones ticas que plantean el acceso y la participacin de la
comunidad en la investigacin en salud, especialmente en los pases en desarrollo. El nexo entre
los investigadores y la comunidad presenta cuestiones ticas complejas. Los estudiantes definirn
las mltiples responsabilidades resultantes y las limitaciones de los principios tradicionales de tica
profesional y de la investigacin en esos contextos. Los estudiantes resolvern los dilemas ticos
que plantea la participacin de la comunidad mediante la interaccin y a travs de un pensamiento
crtico.
13. Cuestiones ticas de los ensayos con vacunas contra el VIH

Este mdulo enfrenta a los estudiantes con las complejidades y controversias que plantean las
cuestiones ticas de los ensayos con vacunas contra el VIH/SIDA en los pases en desarrollo, mediante
el examen de las directrices ticas locales e internacionales pertinentes. Los estudiantes aplicarn
una lgica tica a las circunstancias particulares de la investigacin sobre vacunas contra el VIH.
14. Religin y tica en la investigacin en salud

En este mdulo se hace tomar conciencia a los estudiantes de los distintos sistemas de valores
informados por la religin y de las repercusiones de stos en la investigacin en salud. En l se
examinarn las similitudes y diferencias de algunas de las religiones de mayor y menor populari-
dad en el mundo, y se explorarn las dimensiones ticas de tales comparaciones. Se ensear a
los estudiantes a reconocer esas dimensiones en contextos de investigacin en salud y a definir la
cuestin problemtica del relativismo moral. Se analizarn las principales religiones africanas, el
cristianismo, el islam y las religiones indgenas.
15. Cuestiones ticas de la colaboracin internacional en la investigacin en el rea de la salud

Las cuestiones ticas de la investigacin internacional en el rea de la salud y las preocupacio-
nes sobre la explotacin de las poblaciones vulnerables resultan cada vez ms prominentes. En este
mdulo se definen los riesgos e inquietudes, se debate sobre la globalizacin de la investigacin
sanitaria y se examinan los mecanismos nacionales e internacionales apropiados para encarar dichos
temas, especialmente en el contexto de frica y de la investigacin en zonas rurales. Se utilizarn
estudios de caso y grupos de debate.
16. Los nios y la investigacin en salud

La finalidad de este mdulo es asegurarse de que los estudiantes han tomado debida con-
ciencia de todas las cuestiones referidas a los nios y la investigacin en la atencin sanitaria. La
investigacin debe ser adecuada y beneficiar directamente a los nios. Los estudiantes deben poder
examinar objetivamente el proceso de consentimiento informado con el progenitor/tutor en tanto
que consentimiento de terceras partes, as como el asentimiento del nio, cuando corresponda. Se
prestar especial atencin al desarrollo cognitivo del nio y al proceso de asentimiento.
53
17. Participacin prctica en los comits de tica (IRB)

En este mdulo los estudiantes adquirirn una experiencia prctica de vital importancia a travs
de la participacin en las reuniones de los comits de tica en la investigacin en una diversidad de
entornos. Se pedir a los estudiantes que contribuyan al examen tico de los actuales protocolos
de investigacin y que integren y apliquen las teoras y conocimientos prcticos adquiridos en otros
mdulos de este curso. Se asignarn tareas de reflexin crtica.
54
Apndice II
PROGRAMA DE BIOTICA DEL PAKISTN

UNIVERSIDAD AGA KHAN, Karachi (Pakistn)5
INFORMACIN GENERAL
Se est elaborando un amplio programa de biotica titulado Programa de biotica del
Pakistn: acceso al mundo islmico, en el marco del cual se ofrecer un Mster en Biotica y
varios cursos especficos con los que se obtendrn certificados en distintas esferas de la biotica.
La finalidad de este programa es atraer a profesionales de todo el Pakistn, la regin y el mundo
islmico. El plan de estudios se est concibiendo a fin de que resulte atractivo para profesionales de
distintas disciplinas, como fsicos, enfermeras, administradores de hospitales, farmacuticos, educadores
mdicos, especialistas en ciencias sociales, filsofos, abogados, periodistas, etc. El programa diferir
de los que se imparten en Occidente por cuanto se ha formulado teniendo en cuenta las perspectivas
islmica y regional adems de la occidental.
PROGRAMAS DE EDUCACIN
Al formular los programas de educacin en materia de biotica se ha tenido presente el contexto
sociocultural de la regin. El objetivo es que la educacin sobre biotica sea amplia y tenga en cuenta
no slo las filosofas occidentales de las que procede gran parte de la biotica de nuestros das sino que
tambin analice la filosofa islmica, su influencia en el discurso moral y la repercusin en la biotica
en la regin en particular y en el mundo islmico en general. Es por esta estrategia que el programa
se diferencia de otros programas de educacin sobre biotica ofrecidos en el mundo occidental.
Para impartir enseanza sobre biotica se est elaborando una estrategia educativa por mdulos.
Los mdulos se desarrollarn de manera simultnea durante el ao pudiendo ingresarse en los
programas en tres momentos, a saber, en el mdulo bsico de enero, en el de septiembre y en el de
mayo. Se ofrecern dos tipos de programas: un Mster en biotica y cuatro Certificados.
PEDAGOGA
Los mdulos constarn de varias sesiones interactivas, de cuatro horas de duracin cada una. Se
pondr a disposicin de los estudiantes el material de lectura correspondiente con suficiente antelacin,
ya que se prev que se necesiten ocho horas de lectura para prepararse para cada sesin de cuatro
horas. Se utilizar una estrategia didctica basada en grupos interactivos.
5
http://www.aku.edu/bioethics (consultado el 20 de octubre de 2006)
55
MSTER EN BIOTICA
Este programa apunta a profesionales de diversas disciplinas que desempeen una funcin
directa o indirecta en la atencin de la salud y deseen adquirir conocimientos profundos de biotica.
Podr tratarse de fsicos, enfermeras, investigadores, farmacuticos, administradores de hospitales,
funcionarios de ministerios de salud y dems encargados de formular polticas, abogados, periodistas
mdicos, especialistas en ciencias sociales, filsofos, etc. Se confa en que tras completar el Mster
en biotica, los egresados estn en condiciones de destacarse en la organizacin de programas de
capacitacin en biotica y procesos de biotica, tales como los diversos comits de tica de sus
instituciones.
El programa de maestra constar de cinco mdulos completos y la presentacin de una disertacin
basada en investigacin original en la esfera de la biotica. Este amplio programa se dictar a tiempo
completo o parcial. Como curso a tiempo completo, los mdulos y la disertacin pueden completarse
en un ao. Quienes deseen asistir a tiempo parcial podrn completar el programa en tres aos, cursar
los mdulos por separado segn convenga a cada estudiante y, posteriormente, presentar la
disertacin.
CERTIFICADOS
Se dictarn cuatro cursos para la obtencin de certificados en las siguientes esferas:
tica de la investigacin
tica clnica
Capacitacin en biotica
Equidad, poltica y tica de la salud
Estos cursos estarn dirigidos a las personas que deseen adquirir mayor capacidad en ciertas
esferas de la biotica, como los miembros de comits de examen tico y comits de tica hospitalaria,
administradores de hospitales y encargados de la formulacin de polticas en el gobierno u otras
entidades que busquen directivas para esferas concretas nicamente.
Cada curso constar de dos mdulos: el mdulo bsico, que es un componente esencial de
todos los certificados, y el mdulo correspondiente a la eleccin del estudiante. El tiempo mnimo
necesario para completar un certificado ser de tres meses, en caso de que los mdulos se cursen
simultneamente. El estudiante podr escoger cursar los mdulos por separado, en cuyo caso los dos
mdulos necesitan completarse en un ao.
Tambin pueden acumularse los crditos y completarse todos los mdulos junto con una
disertacin en tres aos en el caso de la maestra.
MDULO: TICA DE LA INVESTIGACIN

LA TICA DE LA INVESTIGACIN EN LOS PASES EN DESARROLLO
La investigacin es parte esencial e integral de la actividad cientfica y necesaria para resolver
el nmero cada vez mayor de problemas mdicos con que se enfrenta la comunidad mundial. Dado
56
que el ser humano es el componente vital de tal investigacin y un requisito indispensable de ella,
se genera el potencial de explotacin de los sujetos de la investigacin al hacerles correr el riesgo de
sufrir daos para que otros obtengan un beneficio.
En este mdulo se pretende debatir sobre los principios esenciales para que la investigacin
con seres humanos sea tica. Se examinan las distintas cuestiones ticas planteadas por ensayos
clnicos, estudios epidemiolgicos e investigaciones en la esfera de la salud pblica, especialmente en
el contexto de los pases en desarrollo. Se debaten asuntos relativos a la colaboracin internacional
en materia de investigacin con seres humanos en los pases en desarrollo, la cual plantea distintos
problemas de carcter tico que indican una diferencia de normas en relacin con la atencin,
las condiciones socioeconmicas y las prioridades de la investigacin en la esfera de la atencin
sanitaria. Las cuestiones fundamentales siguen siendo las mismas que las que tiene que encarar la
investigacin financiada externamente, es decir el concepto de tica tal como se entiende en Occidente
y los problemas con que se enfrenta ese concepto en Oriente. Las principales diferencias se refieren
a los valores religiosos e interculturales; una atencin de salud atrofiada; la conceptualizacin de la
autonoma; las dificultades para obtener un consentimiento informado y voluntario, y la vulnerabilidad
de las personas de orgenes desfavorecidos. El mdulo promover la comprensin y el debate de estos
temas en el contexto de los pases en desarrollo. Se deliberar sobre medios y mtodos para disminuir
al mnimo los riesgos y aumentar al mximo los beneficios para los sujetos de la investigacin. Los
estudiantes debatirn el tema del conflicto de intereses y analizarn crticamente la funcin de las
distintas partes interesadas. Se examinarn las cuestiones de la falta de tica cientfica, los derechos
de propiedad intelectual y el plagio.
En el mdulo se examinarn asimismo las distintas directrices regionales e internacionales
existentes, as como los cdigos de tica de la investigacin con seres humanos. Tal material se analizar
crticamente a fin de determinar su potencial de aplicacin local y comprender la manera en que puede
adecuarse al contexto de los pases en desarrollo, especialmente en el mundo islmico.
57
Apndice III
CAPACITACIN DE LOS COMITS DE TICA:

DISTINTAS EXPERIENCIAS DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMRICA
1. COMITS DE TICA ASISTENCIAL

Si bien hace ms de un decenio que Judith Wilson Ross y sus colegas publicaron Health Care
Ethics Committees: The Next Generation (Comits de tica asistencial: la prxima generacin) (1993
American Hospital Publishing, Inc., Chicago, Illinois), el captulo 5, Education for Ethics Committees:
What to Learn and How to Teach (Capacitacin de los comits de tica: lo que debe aprenderse y cmo
debe ensearse), contiene una lista de 17 declaraciones de consenso biotico que se centran en la
facultad que tienen los pacientes para tomar decisiones y reflejan valores ampliamente compartidos. En
este caso, por consenso se entiende prcticamente la unanimidad en cuanto a que una va de accin
resulta mnimamente aceptable para una comunidad determinada, por ejemplo, los trabajadores de la
salud. Cabe repetir aqu estas declaraciones de consenso, puesto que cuando se formularon ya indicaban
los resultados de ms de dos decenios de debates y publicaciones entre los especialistas en biotica y
los miembros de los comits de tica asistencial y hospitalaria establecidos en varios Estados Miembros.
Aunque el tema de la tica asistencial sigue siendo objeto de grandes controversias, estas declaraciones
todava suscitan un acuerdo general. Definen asimismo el contenido de un programa de capacitacin
para los miembros de los comits.
2. COMITS DE TICA DE LA INVESTIGACIN

Las declaraciones de consenso biotico que surgieron tras dos decenios de debates en el seno de
los comits de tica asistencial y hospitalaria se centraron en la dignidad y la facultad que tienen los
pacientes y sus intermediarios para tomar decisiones. De la misma forma, en el contexto de la tica de
la investigacin, en la que han acordado participar tanto personas con buena salud como enfermas,
han surgido otras declaraciones de consenso a raz de ms de un siglo de investigacin biolgica,
biomdica, del comportamiento y epidemiolgica.
1. Los objetivos de la investigacin con seres humanos son adquirir conocimientos que puedan
generalizarse para curar enfermedades, restablecer funciones, eliminar el sufrimiento y evitar los
malestares y lesiones.
2. En toda investigacin biolgica, biomdica, del comportamiento y epidemiolgica
deben intervenir los investigadores principales, los participantes en la investigacin y expertos
independientes.
3. Todos los protocolos de investigacin biolgica, biomdica, del comportamiento y
epidemiolgica deben someterse al examen de un comit de expertos integrado por cientficos, legos
58
y representantes de la comunidad local de instancias locales, regionales o nacionales de gobierno.

Este principio se aplica a los ensayos de investigacin financiados por un Estado y a los participantes
del Estado anfitrin donde se est realizando el ensayo, y requiere que ambos comits uno por cada
Estado examinen el protocolo.
4. El participante potencial, competente e informado, tiene el derecho de negarse a participar
en cualquier protocolo o ensayo de investigacin, en cualquier momento, independientemente de su
estado de salud.
5. Un diagnstico de enfermedad mental no justifica de por s un juicio en cuanto a que el
paciente carece de capacidad para adoptar decisiones.
6. En caso de que un participante potencial en una investigacin deba dar a los investigadores su
consentimiento informado (los nios podrn dar su asentimiento) y participar efectivamente en un
ensayo, tal participante debe tener capacidad de tomar decisiones; debe actuar voluntariamente; debe
recibir la informacin sobre el ensayo de investigacin (esto es, los riesgos y beneficios por lo general,
beneficios a otros) con que una persona razonable debiera contar para tomar la decisin de participar;
debe poder comprender la informacin; debe saber que su salud no se ver afectada si decidiera no
participar, y no debe ser coaccionado de ninguna forma para participar. En determinadas circunstancias
(que pueden requerir la aprobacin y el consentimiento de la comunidad), de conformidad con la
legislacin nacional y a reserva de la autorizacin y las condiciones de proteccin prescritas por la
ley, cabe la posibilidad de permitir la investigacin sin el consentimiento expreso individual de los
participantes.
7. Ningn ensayo clnico debe poner en situacin de desventaja a personas socialmente
vulnerables, que quizs no tengan el poder necesario para negociar con los investigadores o que puedan
estar muy enfermas y dispuestas a dar su consentimiento a prcticamente cualquier experimento, ni
sobrecargarlas excesivamente ni explotarlas.
8. Para que un participante potencial en una investigacin tenga capacidad para decidir participar
en un ensayo de investigacin, tal participante debe poder entender la necesidad y el propsito de la
investigacin, las opciones existentes (por ejemplo, si ya se estn comercializando y recomendando
para la enfermedad en estudio medicamentos, vacunas, tcnicas quirrgicas o dispositivos mdicos), y
debe tener la capacidad, tras vincular la informacin con valores personales, de comunicar libremente
su decisin.
9. Como investigador, el mdico o cientfico tiene el deber de informar a los participantes
potenciales en una investigacin que si acceden a participar es posible que no obtengan ningn
beneficio personal a raz de su participacin. Es decir, que los participantes no deben equivocarse en
creer que el ensayo en el que estuvieron de acuerdo en participar les ofrecer un beneficio clnico
directo, personal y sustancial.
10. La confidencialidad de la informacin obtenida de los participantes en la investigacin debe
mantenerse de conformidad con la legislacin nacional.
11. Cuando un participante potencial en una investigacin (especialmente si se trata de un
paciente gravemente enfermo) se niega a participar en un ensayo clnico de investigacin, y cuando
59
se han probado todas las terapias existentes y ninguna ha resultado efectiva, el mdico o cientfico
investigador debe comprender las razones por las que se niega, especialmente si su negativa, a juicio
del investigador, traer aparejadas consecuencias an ms graves para la salud del paciente.
12. Si un participante potencial en una investigacin carece de capacidad para tomar decisiones,
un miembro de su familia o alguien muy allegado podr actuar como intermediario del participante
(dentro del marco normativo existente). La comunidad puede tambin actuar como intermediaria
para la toma de decisiones asesorando sobre el diseo, aprobacin y seguimiento del ensayo de
investigacin, o participando en esos procesos.
13. Si un participante potencial en una investigacin carece de capacidad para tomar decisiones,
pero es de conocimiento que desea participar en la investigacin, este deseo debe respetarse; si se
desconocen sus deseos, debe procurarse (por ejemplo, contactando a los miembros de la familia)
determinar lo que la persona probablemente deseara. Si esto no puede determinarse, la decisin debe
basarse en el mejor inters del paciente segn conciban ste la familia y el mdico investigador; esto
es particularmente importante en la investigacin en casos de emergencia, cuando no puede conocerse
la opinin de los pacientes sobre su participacin en la investigacin, y se cuenta con poco tiempo.
14. Los padres tienen el derecho de aceptar o no que sus hijos participen en ensayos de
investigacin. Las decisiones deben reflejar el mejor inters del nio y no de la familia. Dado que lo
ms probable es que los beneficios los reciban los nios que no han participado directamente en la
investigacin (esto es, no los nios que participan en el ensayo), los cientficos investigadores deben
cuidar mucho de que los nios participantes estn expuestos slo a un riesgo mnimo de dao.
15. Cualquier conflicto de inters visualizable que afecte al investigador debe ser resuelto antes
de realizar el ensayo clnico.
60
2.1. Programa de investigacin clnica

del Institute of Health Professions del Hospital General
de Massachusetts, Boston (Estados Unidos de Amrica)
Investigacin clnica tica y responsable desde el punto de vista social
TEMAS
1. Programa, lecturas, diario personal Declaracin de Helsinki (aprobada
y autoevaluacin peridica en la 18a Asamblea Mdica Mundial
junio de 1964), y enmiendas.
2. La utilizacin de la expresin participantes B. Consejo de Organizaciones Internacio-
humanos en lugar de seres humanos nales de las Ciencias Mdicas (CIOMS)/
Organizacin Mundial de la Salud (OMS),
3. El imperativo de proteger a los animales Directrices ticas internacionales para
y seres humanos participantes en investiga- la investigacin biomdica en seres
ciones: diseo tico, normativo y cientfico humanos (1993; revisadas en 2002)
de los experimentos con seres humanos
7. El sistema de proteccin de los participantes
4. Presupuestos epistemolgicos involucrados humanos: el proceso del Comit de tica de
en la investigacin con seres humanos: la Investigacin:
equilibrar el deseo de conocer, con A. Reglamento Federal y la norma comn
los riesgos de dao potencial y de cuidado B. Seguro institucional
a los participantes humanos o animales C. Principales investigadores
5. Proteccin de los participantes animales 8. El equilibrio entre los beneficios

y humanos: y los efectos nocivos
A. El empleo de animales en la investigacin A. Los riesgos de que los participantes se
i) Criterios mltiples vean perjudicados por la investigacin
ii) Las tres R: reemplazar, reducir y refinar versus los beneficios que puedan obtener
B. Los orgenes histricos de la experimenta- de la misma
cin humana B. Las condiciones para obtener el consen-
i) Viviseccin Claude Bernard [1865] timiento informado de los participantes
ii) Autoexperimentacin potenciales en la investigacin biomdica
y del comportamiento
6. Nuremberg: los juicios a los mdicos,
el Cdigo de 1947 y otros documentos 9. Otras reflexiones sobre el consentimiento
internacionales: informado de los participantes en la investi-
A. Asociacin Mdica Mundial, gacin:
61
A. Consentimiento por intermediario o repre- I. Investigacin internacional: Estados anfi-

sentante triones y otros Estados
B. Distincin entre lo teraputico (tratamiento)
y lo no teraputico (experimento) 15. Privacidad y confidencialidad en la investi-
C. El problema de la biotica: concepcin gacin clnica:
teraputica errnea A. Deteccin de los participantes en la inves-
tigacin y acceso a informacin sobre los
10. El consentimiento informado y el Comit mismos
de tica de la Investigacin: B. Proteccin de los participantes en la
A. Documentacin del Comit: el formulario investigacin contra la discriminacin
para obtener el consentimiento informado
B. Supervisin de un ensayo clnico 16. El secreto en la investigacin clnica:
A. El secreto entre los cientficos que
11. La seleccin equitativa (o justa) de los parti- realizan investigaciones biomdicas
cipantes potenciales en las investigaciones B. El principio de revelacin de informacin
epidemiolgicas, del comportamiento respecto de los nuevos conocimientos
y biomdicas: un proceso normativo. adquiridos
12. Garanta de inclusin y proteccin 17. Investigacin internacional biomdica:

de los grupos vulnerables: Estados externos y Estados anfitriones
A. Los ancianos A. Ensayos clnicos: medicamentos, vacunas,
B. Los nios: el enfoque de la extrapolacin intervenciones quirrgicas y dispositivos
C. Las mujeres con embarazos potenciales, mdicos
cuyos fetos puedan necesitar proteccin B. Desarrollo de dispositivos mdico-tecno-
especial lgicos
13. Garanta de inclusin y proteccin de 18. Investigacin biomdica:

los grupos vulnerables (continuacin): A. Investigacin sobre el SIDA y el VIH
D. Adultos con incapacidades cognitivas B. Investigacin sobre trasplantes
(discapacitados mentales) C. Investigacin sobre medicamentos gen-
E. Pacientes con traumas y en coma ticos para seres humanos
F. Pacientes terminales
19. Investigacin conductual y epidemiolgica
14. Garanta de inclusin y proteccin de los
grupos vulnerables (continuacin): 20. Los ensayos clnicos y el equilibrio de
G. Prisioneros fuerzas: las incertidumbres y el problema
H. Estudiantes, empleados, voluntarios ordi- del conocimiento verdadero en la investiga-
narios cin biomdica y farmacutica:
62
CMO COMPRENDER LOS ENSAYOS DE INVESTIGACIN TRANSNACIONALES

AUTOCAPACITACIN CONTINUA
1. Requieren que los comits de tica de la investigacin de los Estados anfitriones y financia-
dores colaboren en la realizacin de un examen de los protocolos.
2. Se ocupan de eliminar las barreras que puedan interponerse para obtener el consentimiento
informado de los posibles participantes cuando se solicita al Estado anfitrin la participacin
de esas personas y se las selecciona.
3. Determinan si se ofrecen incentivos indebidos a personas del Estado anfitrin a las que se pide
que participen en ensayos de investigacin y que son seleccionadas para ello.
4. Confirman si los posibles participantes en la investigacin (y las personas afectadas, como
parientes de los participantes en pruebas genticas): a) reciben informacin sobre los riesgos
de sufrir daos, incluidos los riesgos mnimos y b) comprenden tales riesgos.
5. Aclaran los beneficios que pudieran obtener en el momento y/o en el futuro las personas de los
Estados anfitriones que participen en ensayos de investigacin, ya sea en tanto que personas
individuales como en tanto que miembros de comunidades.
A. Ensayos clnicos aleatorios i) uso adecuado e inadecuado (consignas

B. La eficacia de los ensayos piloto engaosas) de placebos
ii) los placebos vs. el efecto placebo: una
21. Los ensayos clnicos aleatorios, la bsqueda solucin
de certezas y la seguridad de los partici-
pantes en investigaciones: 23. Proteccin de los participantes en inves-
A. Criterios de seguridad para la terminacin tigaciones en situaciones de emergencia:
de un ensayo clnico aleatorio la facultad del Comit de tica de la
B. Remedios jurdicos y de otra ndole para Investigacin de eximir del requisito del
los daos que puedan sufrir los partici- consentimiento informado
pantes
24. Exencin del requisito de consentimiento
22. Los problemas que se plantean con los informado en algunos protocolos de investi-
participantes y cohortes en el caso de la gacin de emergencia
investigacin aleatoria:
A. Grupos experimentales 25. Posibles conflictos de inters financieros de
B. Grupos testigo los investigadores
C. Grupos placebo:
63
26. Normas y reglamentos para la investigacin Nuremberg a las intervenciones en la lnea

tica en participantes humanos germinativa y las futuras personas)
27. Revisin del curso: qu pas con el 28. El futuro de los sistemas de proteccin
consentimiento informado en la experimen- de los participantes en investigaciones:
tacin con seres humanos? (La transicin autoevaluacin del Comit
gradual y precaria del fundamentalismo de
2.2. Programa de tica de la investigacin, Universidad de California,

San Diego (Estados Unidos de Amrica)
Una conducta responsable en la investigacin: mantener la integridad y evitar
la falta de tica
TEMAS
1. Programa, lecturas, diario personal 9. Denuncias de irregularidades

y autoevaluacin peridica.
10. Tipos de falta de tica
2. Una conducta responsable en la investigacin
con participantes animales y humanos 11. Gestin de datos
3. Responsabilidad social y tica 12. Registros
4. Mantenimiento de la integridad en la inves- 13. Propiedad de los datos

tigacin
14. Intercambio de datos
5. Cmo evitar la falta de tica en la investiga-
cin 15. Retencin de los datos
6. Falta de tica en la investigacin 16. Mentira y falsificacin de datos
7. Notificacin de acusaciones de falta de tica: 17. Autora

prdida de la confianza pblica en el inves-
tigador 18. Plagio
8. Canales oficiales 19. Publicacin
64
20. Consignas engaosas/fraude C. Gestin y responsabilidad financiera

y de subsidios
21. Examen interpares/favoritismo
27. Temas especiales (continuacin):
22. Tutora/explotacin
D. Mantenimiento de la bioseguridad en situa-
23. Colaboracin en la investigacin/colusin ciones de bioterrorismo
24. Cmo administrar los intereses encontrados E. Informacin gentica: confidencialidad

y conflictos de inters y asumir compromisos y privacidad
25. Investigacin de las acusaciones de falta de F. Investigacin sobre las clulas madre:
tica en la investigacin: consideraciones bioticas
A. Realizacin de la indagacin
B. La investigacin 28. Autoevaluacin de los comits:
C. Medidas disciplinarias A. Las encuestas como instrumentos para la
D. El proceso de apelacin capacitacin en la esfera de la integridad
de la investigacin
26. Temas especiales: B. Los cuestionarios como instrumentos
A. Razonamiento tico y toma de decisiones de autoevaluacin
B. Salud y seguridad ambiental
65
Apndice IV
PUBLICACIONES Y BOLETINES INTERNACIONALES

SOBRE BIOTICA*
Acta Bioethica ISSN: 0098-8588

Unidad de Biotica (IKM BIO OPS/OMS) / Ingls
Organizacin Panamericana de la Salud
Avenida Providencia 1017, Piso 7, Providencia Assia Jewish Medical Ethics
Casilla 61 T Schlesinger Institute, Shaare Zedek Medical
Santiago Center
Chile P.O. Box 3235
bioetica@chi.ops-oms.org Jerusalem 91031
http://www.bioetica.ops-oms.org/E/public.htm Israel
http://www.paho.org/Spanish/BIO/publica.htm http://www.szmc.org.il/index.
ISSN: 0717-5906; 1726-569X (electrnico) asp?id=97&top=1&page_id=212
Espaol; portugus. ISSN: 0334-3871
Ingls
American Journal of Bioethics
MIT Press Journals Bioethica Belgica
Five Cambridge Center, Comit consultatif de biothique
Cambridge, Massachusetts 02142 rue de lAutonomie, 4
Estados Unidos de Amrica 1er tage - Bureau 109
journals-orders@mit.edu 1070 Bruxelles
http://bioethics.net Blgica
ISSN: 1526-5161 Persona encargada: Sra. Monique Bosson
Ingls monique.bosson@health.fgov.be
http://www.health.fgov.be/bioeth/
American Journal of Law and Medicine ISSN: no tiene
American Society of Law, Medicine & Ethics Francs
765 Commonwealth Avenue, Suite 1634
Boston, Massachusetts 02215 Bioetica e Cultura
Estados Unidos de Amrica Facolta Teologica de Sicilia, Istituto Siciliano di
http://www.aslme.org/ Bioetica,
* Todos los sitios Web podan consultarse el 20 de octubre de 2006
66
Corso Vittorio Emanuele, 463, Bioethics Bulletin

90134 Palermo Center for Clinical Ethics and Humanities in
Italia Health Care
http://www.gte.it/isb/catalogo.html Veterans Administration Medical Center, 11th
ISSN: 1121-6948 Floor
Italiano 3495 Bailey Avenue
Buffalo, New York 14215
Biotica & Debat Estados Unidos de Amrica
Institut Borja de Biotica http://wings.buffalo.edu/faculty/research/
bioetica@ibb.hsjdbcn.org bioethics/news.html
http://www.bioetica-debat.org/ ISSN: no tiene
ISSN: no tiene Ingls
Espaol
Bioethics Examiner
Bioetica: Revista Publicada Pelo Conselho Center for Bioethics
Federal de Medicina University of Minnesota
Revista publicada por el Conselho Federal de N504 Boynton, 410 Church Street SE
Medicina, Minneapolis, Minnesota 55455
Edificio Venancio 2000, Bloco B-50, salas Estados Unidos de Amrica
702/32 bioethx@umn.edu
Brasilia DF CEP 70.333 http://www.bioethics.umn.edu/publications/
Brasil be.shtml
http://www.portalmedico.org.br/revista/bio1v8/ ISSN: no tiene
revista.htm Ingls
ISSN: 0104-1401
Portugus Biomedical Ethics: Newsletter of the
European Network for Biomedical Ethics
Bioethics Interfakultares Zentrum fr Ethik
Blackwell Publishing Journals in den Wissenschaften
Customer Services, P.O. Box 805, 108 Cowley University of Tbingen
Road, Alemania
Oxford OX4 1FH http://www.izew.uni-tuebingen.de/
Reino Unido ISSN: 1430-9858
http://www.blackwellpublishers.co.uk/ Ingls
ISSN: 0269-9702
Ingls BMC Medical Ethics
BioMed Central Ltd
Middlesex House, 34-42 Cleveland Street,
67
London W1T 4LB CQ: Cambridge Quarterly of Healthcare

Reino Unido Ethics
http://www.biomedcentral.com/bmcmedethics/ Cambridge University Press
ISSN: 1472-6939 The Edinburgh Building
Ingls Shaftesbury Road
Cambridge CB2 2RU
Boletn: Instituto de Biotica Reino Unido
de la Universidad Javeriana journals@cambridge.org
Instituto de Biotica - Cenalbe http://journals.cambridge.org/
Pontificia Universidad Javeriana ISSN: 0963-1801
Transv. 4 No. 42-00 Piso 5 Ingls
Antiguo Instituto Neurolgico
Bogot D.C. Christian Bioethics
Colombia Taylor and Francis
bioetica@javeriana.edu.co 4 Park Square, Milton Park
http://www.javeriana.edu.co/bioetica Abingdon, Oxfordshire OX14 4RN
Espaol Reino Unido
customerservice@taylorandfrancis.com
Bulletin Bibliographique ETHINSERM http://www.taylorandfrancis.com
Institut National de la Sant et de la Recherche ISSN:1380-3603
Mdicale Ingls
Le Centre de Documentation en Ethique
des sciences de la vie et de la sant Cuadernos de Biotica
Facult de mdecine Necker Viamonte 1450
156, rue de Vaugirard, (1055) Buenos Aires
75730 Paris - Cedex 15 Argentina
Francia cuadernos@bioetica.org
http://www.euroethics.de/webcdei.htm http://www.bioetica.org
ISSN: 1144-4916 ISSN: 0328-8390
Francs Espaol
Bulletin of Medical Ethics Developing World Bioethics

Royal Society of Medicine Press Ltd. [boletn oficial de la Asociacin Internacional
PO Box 9002 de Biotica]
London W1A 0ZA Blackwell Publishing
Reino Unido Reino Unido
http://www.bullmedeth.info/ http://www.blackwellpublishing.com
ISSN: 0269-1485 ISSN: 1471-8731
Ingls Ingls
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de la Salud [boletn en lnea]
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Pza. Carlos Tras Bertrn, 4 American Nurses Association
28020 Madrid 8515 Georgia Avenue, Suite 400
Espaa Silver Spring, Maryland 20910
http://www.fcs.es/fcs/index.htm Estados Unidos de Amrica
ISSN: 1575-2143 ethics@ana.org
Espaol http://www.nursingworld.org/ethics/update/
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University of Chicago Press
P.O. Box 37005 Ethics and Medics
Chicago, Illinois 60637 The National Catholic Bioethics Center
Estados Unidos de Amrica 6399 Drexel Road Philadelphia PA19151
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ISSN: 0014-1704 http://www.ncbcenter.org/em/
Ingls ISSN: 1071-3778
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Journal of Bioethics Ethik in der Medizin
The Bioethics Press Springer Publishing Group
PO Box 1032 International Home Page
Highland Park, Illinois 60035 http://www.springeronline.com/sgw/cda/
Estados Unidos de Amrica ISSN: 0935-7335
info@bioethicspress.com Alemn
http://www.ethicsandmedicine.com/
ISSN: 0266-688X Eubios Journal of Asian and International
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Ethics and Behavior Union of Biological Sciences Bioethics
Lawrence Erlbaum Associates, Inc. Programme
10 Industrial Avenue RUSHSAP, UNESCO Bangkok
Mahwah, New Jersey 07430-2262 920 Sukhumwit Road
Estados Unidos de Amrica Prakanong, Bangkok
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ISSN: 1050-8422
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ISSN:1173-2571 Journal of Health Philosophy and Policy
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Chung Shan Medical & Dental College ISSN: 1065-3058
No. 110, Sec. 1, Chien-Kuo N. Road Ingls
Taichung, Taiwn
medhuman@mercury.csmc.edu.tw Health Ethics Today
http://www.csmu.edu.tw/genedu/public_html/ The Bioethics Centre, University of Alberta
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ISSN: 1606-5727 Canad
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The Hastings Center
21 Malcolm Gordon Road HEC Forum (Healthcare Ethics Committee
Garrison, New York 10524-5555 Forum)
Estados Unidos de Amrica Springer Publishers
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http://www.thehastingscenter.org/publications/ P.O. Box 322, 3300 AH
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Harvard School of Public Health Australian Health Ethics Committee (AHEC)
651 Huntington Avenue, 7th floor MDP 100 - GPO Box 9848
Boston, Massachusetts 02115 Canberra ACT 2601
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fxbcenter@igc.org ahec.nhmrc@nhmrc.gov.au
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Legislation mail@thehastingscenter.org
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idhl@who.int Ingls
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ISSN: no tiene Itinerarium: Rivista Multidisciplinare dell
Francs, ingls. Istituto Teologico San Tommaso Messina
Itinerarium, Coop. S. Tom. a.r.l., P.I.
Indian Journal of Medical Ethics 01677650838
0-18, Bhavna, Veer Savarkar Marg, Via del Pozzo 43, cas. post.
Prabhadevi, Mumbai 400025 28-98100 Messina
India Italia
fme@vsnl.net http://www6.glauco.it/santommaso/
http://www.issuesinmedicalethics.org itinerarium/
ISSN: no tiene ISSN: 1127-3216
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Bonner Talweg 57 53113 Bonn
53113 Bonn Alemania
Alemania http://www.iwe.uni-bonn.de/
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71
Jahrbuch fr Wissenschaft und Ethik http://www.clinicalethics.com/

Institut fr Wissenschaft und Ethik - Walter de ISSN:1046-7890
Gruyter Ingls
Genthiner Str. 13
10785 Berlin Journal of Law, Medicine & Ethics
Alemania American Society of Law, Medicine & Ethics
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ISSN: 1430-9017 Boston, Massachusetts 02215
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Journal International de Bioethique ISSN:1073-1105
International Journal of Bioethics Ingls
Editions ESKA
12, rue du Quatre-Septembre Journal of Medical Ethics
75002 Paris BMJ Journals Department
Francia BMA House
Editions Alexandre Lacassagne Tavistock Square
162, avenue lacassagne London WC1H 9JR
69003 Lyon Reino Unido
http://www.eska.fr/site2001/revues/revue2jib. jme@bmjgroup.com
htm http://jme.bmjjournals.com/
ISSN:1287-7352 ISSN: 0306-6800
Francs; ingls Ingls
Journal of Bioethical Inquiry Journal of Medical Humanities

Bioethics Centre, University of Otago Human Sciences Press
PO Box 913 233 Spring Street
Dunedin New York, New York 10013-1578
Nueva Zelandia Estados Unidos de Amrica
editor@jbioethicalinquiry.org ISSN: 1041-3545
http://www.jbioethicalinquiry.org/ Ingls
ISSN: 1175-3455
Ingls Journal of Medicine and Philosophy
Taylor and Francis
Journal of Clinical Ethics 4 Park Square, Milton Park
138 West Washington Street, Suite 403 Abingdon, Oxfordshire OX14 4RN
Hagerstown, Maryland 21740 Reino Unido
Estados Unidos de Amrica customerservice@taylorandfrancis.com
72
http://www.taylorandfrancis.com Brasilia - DF
ISSN: 0360-5310 Brasil
Ingls jornal@cfm.org.br
http://www.cfm.org.br
Journal of Philosophy, Science and Law Portugus
[boletn en lnea]
Georgia Institute of Technology Medicina e Morale
School of Public Policy Universit Cattolica del Sacro Cuore
685 Cherry Street Largo F. Vito, 1
Atlanta, Georgia 30332-0345 00168 Roma
Estados Unidos de Amrica Italia
http://www.psljournal.com/ http://www.centrobioetica.org/med-morale/0-
ISSN: no tiene med_mor.htm
Ingls ISSN: 0025-7834
Italiano
Kennedy Institute of Ethics Journal
Johns Hopkins University Press Medicina y tica
2715 North Charles Street Facultad de Biotica
Baltimore, Maryland 21218-4319 Universidad Anhuac
Estados Unidos de Amrica Apartado Postal 10 844
http://www.press.jhu.edu/journals/kennedy_ C.P. 11000
institute_of_ethics_journal/ Mxico, D.F.
ISSN: 1054-6863 Mxico
Ingls egomez@anahuac.mx
http://www.anahuac.mx/bioetica/
Lahey Clinic Medical Ethics Journal bibliografia.0.htm
Lahey Hitchcock Medical Center ISSN: no tiene
41 Mall Road, Box 541 Espaol
Burlington, Massachusetts 01805
Estados Unidos de Amrica Medicine and Law: The World Association
http://www.lahey.org/NewsPubs/Publications/ for Medical Law
Ethics/index_menewsletter.asp International Center for Health, Law and Ethics
ISSN:1543-4672 University of Haifa, Law Faculty
Ingls PO Box 6451
Haifa 31063
Medicina Conselho Federal Israel
rgo Oficial do Conselho Federal de Medicina http://www.waml.ws/pages/medicine.asp
Periodicidade Mensal ISSN: 0723-1393
SGAS 915 Lote 72 - CEP: 70 390-150 Ingls
73
Medicine, Health Care and Philosophy: NCEHR Communiqu CNERH [boletn en

A European Journal lnea]
European Society for Philosophy of Medicine National Council on Ethics in Human Research
and Health Care 240 Catherine St., Suite 208
Springer Publishing Group Ottawa, Ontario K2P 2G8
P.O. Box 322, 3300 AH Canad
Dordrecht office@ncehr-cnerh.org
Pases Bajos http://www.ncehr.medical.org/english/
http://www.springeronline.com/sgw/cda/ communique.php
ISSN: 1386-7423 ISSN: 1181-8778
Ingls Francs; ingls.
Medicinska Etika & Bioetika Notizie de Politeia: Rivista di Etica e Scelte

Medical Ethics & Bioethics Pubbliche
Institute of Medical Ethics and Bioethics Via Cosimo del Fante
Limoba 12, 833 03 13-20122 Milano
Bratislava Italia
Eslovaquia http://space.tin.it/scuola/flamusa/p_noti.htm
ISSN: 1335-0560 ISSN: 1128-2401
Eslovaco; ingls. Ingls; italiano.
Monash Bioethics Review Nursing Ethics

Centre for Human Bioethics Halifax, Nova Scotia
Monash University Canad
Clayton, Victoria http://www.nursingethics.ca/
Australia 3800 ISSN: 0969-7330
Tel.: 61 3 990 54279 Ingls
http://www.arts.monash.edu.au/bioethics/mbr.
html Persona y Biotica
ISSN: 1321-2753 Campus Universitario Puente del Comn
Ingls Km 21 Autopista Norte de Bogot
Cha, Cundinamarca
National Catholic Bioethics Quarterly Colombia
The National Catholic Bioethics Center publicaciones@unisabana.edu.co
6399 Drexel Road Philadelphia PA19151 http://gemma.unisabana.edu.co/publicaciones/
Estados Unidos de Amrica revistas.asp
http://www.ncbcenter.org/ncbq.asp ISSN: 0123-3122
ISSN: 1532-5490 Espaol
Ingls
74
Quirn Tlalpan
Editorial Quirn Mxico, D.F. 14000
Calle 508 entre 16 y 18 Mxico
1897 M. B. Gonnet http://www.ulsa.mx
Pcia. de Buenos Aires ISSN: 1405-6763
Argentina Espaol
Espaol (con resmenes en francs e ingls)
Revista Selecciones de Biotica
Revista Romana De Bioetica Instituto de Biotica-Cenalbe
The College of Physicians Iasi Transversal 4N 42-00 Piso 5
Carol I Street, no. 3-5 Pontificia Universidad Javeriana
Iasi Bogot
Rumania Colombia
colegium@iasi.mednet.ro bioetica@javeriana.edu.co
http://www.bioetica.ro http://www.javeriana.edu.co/bioetica
ISSN: 1583-5170 ISSN: 1657-8856
Rumano (algunos artculos tienen resmenes Espaol
en ingls)
Revue de Presse en Ethique
Revista Latinoamericana de Biotica 71, rue Saint-Dominique
Universidad Militar Nueva Granada 75007 Paris
Programa de Biotica Francia
Departamento de Educacin, Humanidades contact@comite-ethique.fr
Estudios http://www.ccne-ethique.fr/francais/start.htm
Avanzados y Programas Especiales ISSN: 1260-8599
Carrerra 11 No 101-80 Tercer piso, Torre Francs
Administrativa
Bogot, D. C. Summa Biotica: rgano oficial de
Colombia la Comisin Nacional de Biotica
gcardona@santander.umng.edu.co; Antiguo Claustro del Hospital Jurez P/A
revbio@santander.umng.edu.co Plaza San Pablo
http://www.umng.edu.co/www/section-2469. Centro. C.P. 06090
jsp Mxico, D.F.
ISSN: 1657-4702 Mxico
Espaol http://bioetica.salud.gob.mx/
ISSN: 1665-5303
Revista Mdica La Salle Espaol
Escuela Mexicana de Medicina
Calle Fuentes No. 31, Col.
75
Theoretical Medicine and Bioethics http://www2.uca.edu.ar/esp/sec-bioetica/esp/

Springer Publishing Group page.php?subsec=publicaciones
P.O. Box 322, 3300 AH ISSN: 1515-6850
Dordrecht Espaol
Pases Bajos
http://www.springeronline.com/sgw/cda/ Zeitschrift fr Medizinische Ethik
ISSN: 1386-7415 Schwabenverlag AG
Ingls Senefelderstrasse 12, D-7302
Ostfildern 1
Vida y Etica Alemania
Instituto de Biotica http://www.zfme.de/vs1/userseite/start.asp
Pontificia Universidad Catlica Argentina ISSN: no tiene
Av. Alicia M. De Justo 1400 Alemn
C1107AFB-Buenos Aires
Argentina
76
Apndice V
SITIOS WEB INTERNACIONALES:

ACCESO LIBRE A MATERIAL CON TEXTO COMPLETO*
Sitio: Bioethics Home Page Sitio: bioethics.gov

Organizacin: Consejo de Europa, Direccin Organizacin: Consejo de Biotica
General de Asuntos Jurdicos, Seccin de del Presidente
Biotica Lugar: Washington (Distrito de Columbia)
Lugar: Estrasburgo Pas: Estados Unidos de Amrica
Pas: Francia http://bioethics.gov/
http://www.coe.int/T/E/Legal_affairs/Legal_ Descripcin: Adems de contener los
co-operation/Bioethics/ informes del Consejo, este sitio incluye el texto
Descripcin: En este compendio en lnea completo de numerosos artculos y captulos
de los documentos del Consejo de Europa sobre de libros utilizados en la preparacin de los
biotica puede consultarse la Convencin sobre informes.
los Derechos Humanos y la Biomedicina en
alemn, espaol, francs, ingls, italiano Sitio: Bioethics Resources on the Web
y ruso, as como documentos sobre su historia Organizacin: NIH Inter-Institute Bioethics
y desarrollo. Interest Group, Institutos Nacionales de Salud
Lugar: Bethesda (Maryland)
Sitio: bioethics.net Pas: Estados Unidos de Amrica
Organizacin: Center for Bioethics http://www.nih.gov/sigs/bioethics/index.html
Universidad de Pensilvania Descripcin: Este sitio est dirigido a
Lugar: Filadelfia (Pensilvania) proporcionar orientacin sobre el diseo y
Pas: Estados Unidos de Amrica la aplicacin de la investigacin.
http://www.bioethics.net/
Descripcin: Adems del blog sobre Sitio: Biothique
cuestiones de biotica, este Centro compila Bioethics
noticias de inters sobre el tema y ofrece Organizacin: Programa de Biotica
enlaces con documentos sobre una gran de la UNESCO
variedad de temas, a saber, la diversidad Lugar: Pars
cultural, la clonacin y los conflictos Pas: Francia
de intereses. http://www.unesco.org/shs/bioethics
* Todos los sitios Web podan consultarse el 20 de octubre de 2006
77
Descripcin: En este sitio pueden encontrarse coleccin de artculos sobre la atencin de

textos en francs e ingls sobre cuestiones enfermos terminales.
internacionales relacionadas con la biotica,
una gua para la creacin de comits Sitio: Codex
de biotica, e informes sobre temas tales como Organizacin: Consejo Sueco de Investigacin
la clonacin y los derechos de la mujer. Lugar: Centro de Biotica del Instituto
Karolinska, Universidad de Estocolmo y Upsala,
Sitio: Biotica Upsala
Organizacin: Organizacin Panamericana de Pas: Suecia
la Salud/Pan American Health Organizacin http://www.codex.uu.se/codex_eng/codex/
Lugar: Washington (Distrito de Columbia) index.html
Pas: Estados Unidos de Amrica Descripcin: En este sitio Web se encuentran
http://www.paho.org/Spanish/bio/home.htm enlaces con directrices sobre tica
Descripcin: Este sitio brinda acceso al texto de la investigacin y resmenes temticos
completo de guas, manuales y boletines, as sistemticos.
como a una biblioteca virtual sobre biotica.
Sitio: Comit Consultatif National
Sitio: Biotica.org dEthique
Organizacin: Cuadernos de Biotica National Consultative Bioethics Committee
Lugar: Buenos Aires Organizacin: Comit Consultatif National
Pas: Argentina dEthique
http://www.bioetica.org Lugar: Pars
Descripcin: Adems de contener Pas: Francia
la publicacin en lnea Cuadernos de Biotica, http://www.ccne-ethique.fr/
este sitio contiene enlaces con material Descripcin: Este sitio presenta los puntos
legislativo en materia de biotica de pases de de vista del Comit, adems de ofrecer enlaces
Amrica Latina y del Sur y artculos de boletines con otros comits asesores en materia tica.
de distintas organizaciones sobre biotica.
Sitio: DRZE
Sitio: Center for Ethics & Professionalism Organizacin: Deutches Referenzzentrum
Organizacin: American College of Physicians fr Ethik in den Biowissenschaften
Lugar: Filadelfia (Pensilvania) Centro alemn de referencia en materia
Pas: Estados Unidos de Amrica de tica de las ciencias de la vida
http://www.acponline.org/ethics/ Lugar: Bonn
Descripcin: En este sitio puede encontrarse Pas: Alemania
el texto completo del Manual de tica del http://www.drze.de/
American College of Physicians tanto en Descripcin: Adems de varios textos
espaol como en ingls, estudios de casos completos de publicaciones sobre temas
sobre tica, declaraciones de posicin y una relacionados con la biotica, en este sitio
78
figura una base de datos que permite realizar los informes de la Comisin nacional de
bsquedas con un tesauro multilinge en asesoramiento sobre biotica y transcripciones
alemn, francs e ingls. de reuniones, se encuentra material sobre
temas tales como los asuntos ticos y
Sitio: Ethics Updates normativos de la investigacin internacional
Organizacin: Instituto Values, Universidad ensayos clnicos en pases en desarrollo (2001)
de San Diego y los asuntos ticos de la investigacin sobre
Lugar: San Diego (California) clulas madre en seres humanos (1999).
Pas: Estados Unidos de Amrica
http://ethics.acusd.edu/ Sitio: National Reference Center for
Descripcin: Este sitio, preparado bajo la Bioethics Literature (NRCBL)
direccin del profesor de filosofa Lawrence Organizacin: Instituto de tica Kennedy,
M. Hinman, contiene artculos y videos Universidad de Georgetown
sobre teoras ticas y cuestiones bioticas, Lugar: Washington (Distrito de Columbia)
organizadas por tema. Pas: Estados Unidos de Amrica
http://bioethics.georgetown.edu
Sitio: Groupe Europen dEthique des Descripcin: Por medio de su proyecto
Sciences et des Nouvelles Technologies de coleccin digital, este sitio permite
European Group on Ethics in Science and acceder a informes histricos sobre biotica
New Technologies y a publicaciones de la serie Scope Notes
Organizacin: Comisin Europea/Commission sobre cuestiones bioticas tales como la
europene/European Commission vulnerabilidad, las poblaciones vulnerables y
Lugar: Bruselas la poltica, y la biotica, la biolegislacin y
Pas: Blgica el legado jurdico occidental. Para acceder a
http://ec.europa.eu/european_group_ethics/ textos completos de otras publicaciones puede
Descripcin: En este sitio pueden consultarse hacerse una bsqueda en la base de datos
los puntos de vista del Grupo europeo sobre de este Centro nacional de referencia sobre
tica y el texto completo de publicaciones en literatura relativa a la biotica, ETHX on the
francs e ingls sobre una variedad de temas Web, limitndola al material en lnea.
ticos relacionados con la biotecnologa.
Sitio: Nuffield Council on Bioethics
Sitio: National Bioethics Advisory Organizacin: Nuffield Council on Bioethics
Commission Lugar: Londres
Organizacin: National Bioethics Advisory Pas: Reino Unido
Commission (NBAC) (extinta) http://www.nuffieldbioethics.org/
Lugar: Rockville (Maryland) Descripcin: En este sitio aparecen los
Pas: Estados Unidos de Amrica informes y documentos de debate del
http://bioethics.georgetown.edu/nbac/ Consejo, incluida la publicacin tica de la
Descripcin: En este sitio, que contiene investigacin relativa a la atencin sanitaria
79
en los pases en desarrollo, que puede en esta esfera aborda los aspectos ticos
consultarse en espaol y francs, adems de en de la ciencia y la tecnologa, en particular la
ingls. biotica. Su finalidad es reforzar el vnculo tico
entre los progresos cientficos y el contexto
Sitio: onlineethics.org cultural, jurdico, filosfico y religioso en que
Organizacin: Online Ethics Center for se producen. La estrategia de la UNESCO en
Engineering and Science, este mbito consiste en fijar normas en relacin
Universidad Case Western Reserve con las nuevas cuestiones ticas, difundir
Lugar: Cleveland (Ohio) informacin y conocimientos y ayudar a los
Pas: Estados Unidos de Amrica Estados Miembros a fortalecer su capacidad en
http://onlineethics.org/index.html los planos humano e institucional.
Descripcin: En este sitio hay recursos
sobre tica de la investigacin y un ndice Sitio: WHO Ethics
espaol del material. Gracias a un servicio de Organizacin: Organizacin Mundial
ayuda en lnea los cientficos pueden solicitar de la Salud
asesoramiento personal sobre problemas ticos. Lugar: Ginebra
Pas: Suiza
Sitio: SciDev.net http://www.who.int/ethics/en/
Organizacin: Science and Development Descripcin: La creacin de este sitio
Network obedeci al deseo de asistir a las personas,
Lugar: Londres tanto de dentro como de fuera de la OMS,
Pas: Reino Unido que buscan informacin sobre biotica,
http://www.scidev.net/ principalmente sobre los aspectos ticos de
Descripcin: Este sitio, dedicado a facilitar la prestacin y planificacin de la atencin de
el acceso de los pases en desarrollo a salud, as como sobre la tica de los cuidados
informacin cientfica y tcnica, contiene clnicos, la investigacin y la biotecnologa.
un archivo de tica de la investigacin Ofrece un calendario mundial de actividades
con noticias de inters y artculos tanto de relacionadas con la biotica, recursos sobre la
boletines revisados por especialistas como por tica de la investigacin e informacin sobre
corresponsales de la Red de ciencia y desarrollo. una variedad de temas conexos.
Sitio: UNESCO Sitio: WMA Ethics

Organizacin: Organizacin de las Naciones Organizacin: Asociacin Mdica Mundial
Unidas para la Educacin, la Ciencia Lugar: Ferney-Voltaire
y la Cultura Pas: Francia
Lugar: Pars http://www.wma.net/e/ethicsunit/index.htm
Pas: Francia Descripcin: Desde su creacin en 1947,
http://www.unesco.org/shs/ethics la principal finalidad de la Asociacin Mdica
Descripcin: El programa de la UNESCO Mundial ha sido establecer y promover
80
las normas ms elevadas posibles desde tica ayudar al Consejo de la Asociacin y los
el punto de vista tico en relacin con el comits permanentes a analizar y actualizar las
comportamiento y la atencin de los mdicos. polticas vigentes y formular nuevas polticas
Para alcanzar ese objetivo ha adoptado sobre los temas ticos que vayan surgiendo.
declaraciones de poltica sobre una gran Actuar tambin como centro de informacin
variedad de asuntos ticos relacionados con sobre recursos ticos para las asociaciones
la profesionalidad mdica, la atencin de los mdicas nacionales, sus mdicos miembros
pacientes, la investigacin en seres humanos y dems partes interesadas, y crear, segn
y las polticas pblicas. La Dependencia de proceda, nuevos recursos.
81
Apndice VI
PUBLICACIONES DE LA UNESCO:
ACCESO LIBRE EN LNEA
Todas las publicaciones de la UNESCO suelen estar disponibles en los seis idiomas oficiales de la
Organizacin, a saber, rabe, chino, espaol, francs, ingls y ruso.
1. BIOTICA
La Declaracin Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. Pars (Francia),
1997.
http://portal.unesco.org/es/ev.php-URL_ID=13177&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
Declaracin Internacional sobre los Datos Genticos Humanos. Pars (Francia), 2003.
http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001361/136112so.pdf
Bioethics. International Implications. Pars (Francia), 2003.

http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001309/130976e.pdf
La clonacin humana: cuestiones ticas. Pars (Francia), 2004.

Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos. Pars (Francia), 2005.

http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001461/146180s.pdf
Creacin de comits de biotica (Gua No 1), Pars (Francia), 2005.

Funcionamiento de los comits de biotica: procedimientos y polticas (Gua No 2), Pars,

Francia, 2006.
Biotica. Preguntas y respuestas [nicamente en ruso]. Mosc (Federacin de Rusia), 2006.

http://www.unesco.ru/files/docs/shs/Bioethics%20brochure.pdf
82
2. TICA MEDIOAMBIENTAL
The ethics of energy. Comisin Mundial de tica del Conocimiento Cientfico y la Tecnologa
(COMEST) (Jean Audouze). Pars (Francia), 1997.
http://unesdoc.unesco.org/images/0011/001132/113233E.pdf
Best ethical practices in water use. Pars (Francia), 2004.

Water and ethics. Institutional issues. Pars (Francia), 2004.

Informe del Grupo de expertos sobre el principio precautorio. COMEST. Pars (Francia), marzo
de 2005.
3. TICA DE LA CIENCIA
Avicena y la tica de la ciencia y la tecnologa hoy en da. Pars (Francia), 2004.
Ethics of Science and Technology. Explorations on the frontiers of science and ethics. Pars
(Francia), 2006
The Teaching of Ethics. COMEST, 2004.

http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001345/134552mb.pdf
Declaracin sobre la ciencia y el uso del saber cientfico. Conferencia Mundial sobre
la Ciencia. La Ciencia para el Siglo XXI: un nuevo compromiso (Budapest, Hungra, 26 de junio a
1o de julio de 1999). [UNESCO e ICSU - Consejo Internacional para la Ciencia, 1o de julio de 1999]
http://unesdoc.unesco.org/images/0012/001229/122938eo.pdf
Hacia las sociedades del conocimiento. Informe Mundial de la UNESCO. Pars (Francia), 2005.
[ISBN 92-3 304000-3]
83
4. TICA DE LA TECNOLOGA
The ethics of space policy. COMEST (Alain Pompidou). Pars (Francia), 2000.
Legal and ethical framework for astronauts in space sojourns. Pars (Francia), 2005.
http://unesdoc.unesco.org/images/0013/001397/139752m.pdf
The ethics and politics of nanotechnology. Pars (Francia), 2006.

84

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CAPACITACIN DE LOS COMITS DE BIOTICA

ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA EDUCACIN, LA CIENCIA Y LA CULTURA

Portada y diseo grfico: Jrme Lo Monaco

Parte II PRINCIPIOS GENERALES QUE DEBEN CONOCER

Parte III DILEMAS QUE DEBEN CONOCER

1. Comits de biotica de carcter normativo y/o consultivo ................................................................................ 19

4.2 Preservar la integridad de la investigacin .................................................................................................................... 33

B. Estrategias informales ................................................................................................................................................... 42

Parte V PROPUESTA DE TEMAS PARA LA CAPACITACIN DE LOS COMITS DE BIOTICA ...................... 47

1. Comits de tica asistencial ................................................................................................................................................ 58

Henk ten Have

PROCEDIMIENTOS PARA CAPACITAR A LOS MIEMBROS

1. SELECCIONAR Y ADQUIRIR RECURSOS Y MATERIALES PARA LA CAPACITACIN

2. LEER, ESTUDIAR Y PREPARARSE PARA LAS REUNIONES DEL COMIT

3. INFORMAR Y DEBATIR SOBRE TRABAJOS RELATIVOS A BIOTICA

prefieren trabajar en su propia capacitacin antes de participar en el anlisis de casos o protocolos

4. INVITAR A EXPERTOS Y CONFERENCISTAS

5. REALIZAR SESIONES DE CAPACITACIN FORMALES MS INTENSIVAS

ETAPAS DEL PROCESO DE CAPACITACIN DE LOS COMITS DE BIOTICA

1. Reunir recursos bsicos para la capacitacin 4. Invitar a expertos y conferencistas

PRINCIPIOS GENERALES QUE DEBEN CONOCER

ARTCULO 3 DIGNIDAD HUMANA Y DERECHOS HUMANOS

ARTCULO 4 BENEFICIOS Y EFECTOS NOCIVOS

ARTCULO 5 AUTONOMA Y RESPONSABILIDAD INDIVIDUAL

ARTCULO 7 PERSONAS CARENTES DE LA CAPACIDAD DE DAR SU CONSENTIMIENTO

ARTCULO 8 RESPETO DE LA VULNERABILIDAD HUMANA Y LA INTEGRIDAD PERSONAL

ARTCULO 9 PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD

ARTCULO 10 IGUALDAD, JUSTICIA Y EQUIDAD

ARTCULO 11 NO DISCRIMINACIN Y NO ESTIGMATIZACIN

ARTCULO 12 RESPETO DE LA DIVERSIDAD CULTURAL Y DEL PLURALISMO

ARTCULO 13 SOLIDARIDAD Y COOPERACIN

ARTCULO 14 RESPONSABILIDAD SOCIAL Y SALUD

ARTCULO 15 APROVECHAMIENTO COMPARTIDO DE LOS BENEFICIOS

ARTCULO 16 PROTECCIN DE LAS GENERACIONES FUTURAS

ARTCULO 17 PROTECCIN DEL MEDIO AMBIENTE, LA BIOSFERA Y LA BIODIVERSIDAD

DILEMAS QUE DEBEN CONOCER

1. COMITS DE BIOTICA DE CARCTER NORMATIVO Y/O CONSULTIVO

TEMAS BIOTICOS CONTROVERTIDOS: PROBLEMA DE TODOS

1. Reproduccin humana: natural y asistida

1.2 Ejemplo ilustrativo en el nivel nacional de gobierno

DECLARACIN INTERNACIONAL SOBRE LOS DATOS GENTICOS HUMANOS

(En el Apndice VI se encuentra el enlace al texto completo de la Declaracin.)

2. Comits de biotica de las asociaciones de profesionales de la salud

2.2 Ejemplo ilustrativo de importancia para las asociaciones de profesionales de la salud

3. COMITS DE TICA ASISTENCIAL Y HOSPITALARIA

esto ya no es aceptable. Actualmente, los profesionales de la salud son mucho ms conscientes de la

4. COMITS DE TICA EN LA INVESTIGACIN: SU DOBLE MISIN

4.1.2 Mdico personal e investigador principal: es correcto combinar ambas funciones? en qu

4.2. Preservar la integridad de la investigacin

PROMOCIN DE LA INVESTIGACIN RESPONSABLE

1. Mediante el establecimiento, a travs del ejemplo, de una cultura basada en la honestidad

[Gerald P. Schatten, Doctor Departamento de Obstetricia, Ginecologa y Ciencias de la Reproduccin,

Estos procedimientos deben recordarnos la trascendencia de la tcnica desde el punto de vista

Caso B: Tratamiento del cncer de boca

4.2.3. Cmo pueden prevenirse la mentira, la falsificacin y el fraude en el campo de la ciencia?

EVALUACIN DE LOS LOGROS DE LOS MIEMBROS

EVALUACIN DE LA AUTOCAPACITACIN DE LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA

1. Debate sobre el material de lectura 1. Examinadores externos

CUANDO LOS MIEMBROS DE LOS COMITS DE BIOTICA EVALAN FORMAL

1. reevaluar peridicamente sus logros en materia de capacitacin

El objetivo general del programa de capacitacin de la iniciativa SARETI es promover la capacidad

MDULOS (UNA SEMANA DE DURACIN)

bsico a la formulacin y anlisis de conceptos, los principios de la lgica y la estructura de los

2. Evaluacin de los diseos de investigacin