Tamoxifeno: preguntas y respuestas

1. Qu es el tamoxifeno?

El tamoxifeno (Nolvadex) es un medicamento en forma de pldora que interfiere con la

actividad del estrgeno (una hormona). El tamoxifeno se ha utilizado por ms de 20 aos
en el tratamiento de pacientes con cncer avanzado de seno. Se usa como terapia
adyuvante o adicional despus del tratamiento primario para cncer de seno en estadio o
etapa precoz. En mujeres que tienen un riesgo elevado de desarrollar cncer de seno, el
tamoxifeno reduce la posibilidad de que se desarrolle la enfermedad. Se sigue
investigando el tamoxifeno para la prevencin del cncer de seno. Adems, se est
estudiando tambin para el tratamiento de varios otros tipos de cncer. Es importante
notar que el tamoxifeno se usa tambin para tratar a hombres con cncer de seno.

2. Cmo acta el tamoxifeno en el cncer de seno?

El estrgeno promueve el crecimiento de clulas cancerosas en el seno. El tamoxifeno

acta contra los efectos del estrgeno en estas clulas. Generalmente se le llama un
antiestrgeno. Como tratamiento para cncer de seno, el frmaco hace ms lento o
detiene el crecimiento de las clulas cancerosas que estn presentes en el cuerpo. Como
terapia adyuvante, el tamoxifeno ayuda a prevenir que el cncer de seno original regrese
y ayuda tambin a prevenir el desarrollo de nuevos cnceres en el seno opuesto.

3. Hay otros efectos beneficiosos del tamoxifeno?

Mientras que el tamoxifeno acta contra los efectos del estrgeno en el tejido del seno,
en otros tejidos acta como estrgeno. Esto quiere decir que las mujeres que toman
tamoxifeno pueden recibir muchos de los efectos benficos de la terapia de reemplazo de
estrgeno en la menopausia, como lo es la reduccin del colesterol en la sangre y la
prdida de densidad de los huesos (osteoporosis) ms lenta.

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4. Puede el tamoxifeno prevenir el cncer de seno?

La investigacin ha demostrado que cuando se usa el tamoxifeno como terapia adyuvante

para el cncer de seno en una etapa precoz, no slo previene la reaparicin del cncer
original sino que tambin reduce el riesgo de desarrollar nuevos cnceres en el seno
opuesto. Basado en estos resultados, el Instituto Nacional del Cncer (NCI) financi un
estudio de investigacin a gran escala para determinar la utilidad del tamoxifeno para
prevenir el cncer de seno en mujeres que tienen un riesgo elevado de desarrollar la
enfermedad. Este estudio, conocido como Breast Cancer Prevention Trial (BCPT)
(Estudio de Prevencin del Cncer de Seno) fue dirigido por el National Surgical
Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) (Proyecto Nacional Adyuvante a la Ciruga
de Seno y de Intestino), un componente del Programa del Grupo Cooperativo de Estudios
Clnicos del NCI. Este estudio encontr una reduccin del 49 por ciento en el
diagnstico de cncer invasor de seno entre las mujeres que tomaron el tamoxifeno. Las
mujeres que tomaron tamoxifeno tuvieron tambin 50 por ciento menos diagnsticos de
tumores no invasores de seno, como carcinoma ductal in situ y carcinoma lobulillar in
situ. Sin embargo, hay riesgos relacionados con el tamoxifeno. Algunos que hasta ponen
la vida en peligro. La decisin de tomar tamoxifeno es una decisin muy individual en la
cual la mujer y su mdico deben considerar cuidadosamente los beneficios y los riesgos
de la terapia.

Las mujeres con alto riesgo de desarrollar cncer de seno tienen la opcin de considerar
tomar el tamoxifeno para reducir su probabilidad de desarrollar esta enfermedad.
Tambin pueden considerar participar en el Estudio sobre el Tamoxifeno y el Raloxifeno
(vea la pregunta 5).

Hasta el momento, no existe evidencia de que el tamoxifeno sea beneficioso para las
mujeres que no tienen un alto riesgo de desarrollar cncer de seno.

5. En que consiste el Estudio del Tamoxifeno y el Raloxifeno (STAR) y en qu forma

se puede obtener ms informacin acerca de ste?

El Estudio del Tamoxifeno y el Raloxifeno (STAR) es un estudio clnico (un estudio de

investigacin que se realiza con individuos) diseado para ver si el frmaco raloxifeno
(Evista) para la osteoporosis es ms o menos efectivo que el tamoxifeno para reducir la
posibilidad de desarrollar cncer de seno en mujeres que tienen un riesgo elevado de
desarrollar la enfermedad. El raloxifeno puede tener propiedades de reduccin del riesgo
de cncer de seno similares a las que se encuentran en el tamoxifeno. Este estudio
examinar tambin si el raloxifeno tiene ms beneficios que el tamoxifeno, como menos
efectos secundarios.

El estudio STAR, el cual empez en junio de 1999, est siendo dirigido por el NSABP.
Incluir cerca de 22.000 mujeres posmenopusicas de 35 aos de edad por lo menos y
con un alto riesgo de desarrollar cncer de seno.

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 Hay varias formas de obtener informacin acerca del estudio STAR. Se puede llamar al
Servicio de Informacin sobre el Cncer del Instituto Nacional del Cncer al
18004CANCER (18004226237). Para personas sordas o con problemas de
audicin que cuentan con equipo TTY, el telfono es 18003328615. La informacin
est tambin disponible en el sitio de la Web del NSABP en http://www.nsabp.pitt.edu o
en la pgina de informacin de STAR en el sitio de la Web del Instituto Nacional del
Cncer en http://www.cancer.gov/star en Internet.

6. Cules son los efectos secundarios ms comunes del tamoxifeno?

En general, los efectos secundarios del tamoxifeno son semejantes a algunos de los
sntomas de la menopausia. Los efectos secundarios ms comunes son los sofocos y la
secrecin vaginal. Algunas mujeres experimentan perodos menstruales irregulares,
dolores de cabeza, fatiga, nuseas o vmitos, resequedad vaginal o comezn, irritacin de
la piel alrededor de la vagina y ronchas en la piel. Como sucede con la menopausia, no
todas las mujeres que toman tamoxifeno tienen estos sntomas. Los hombres que toman
tamoxifeno pueden experimentar dolores de cabeza, nuseas o vmitos, ronchas en la
piel, impotencia o una disminucin en el inters sexual.

7. Causa el tamoxifeno cnceres del tero?

El tamoxifeno aumenta el riesgo de dos tipos de cncer que pueden desarrollarse en el

tero: cncer de endometrio, el cual se presenta en el revestimiento del tero, y el
sarcoma uterino, el cual se presenta en la pared muscular del tero. Como todos los
cnceres, el cncer de endometrio y el sarcoma uterino pueden poner la vida en peligro.
Las mujeres que tuvieron una histerectoma (ciruga para extirpar el tero) y estn
tomando tamoxifeno no tienen un riesgo mayor de estos cnceres.

Cncer de endometrio
En el estudio BCPT, las mujeres que tomaron tamoxifeno tuvieron dos veces ms
probabilidades de desarrollar cncer de endometrio al compararlas con las
mujeres que tomaron un placebo (una sustancia inactiva que se ve igual que el
tamoxifeno y que se administra en la misma forma). El riesgo de cncer de
endometrio en las mujeres que tomaron tamoxifeno estuvo en el mismo nivel (o
menos que) el riesgo en mujeres posmenopusicas que tomaron terapia de
reemplazo de estrgeno de un solo agente. Este riesgo es casi de 2 casos de
cncer de endometrio por cada 1000 mujeres que tomaron tamoxifeno cada ao.

La mayora de los casos de cncer de endometrio que han ocurrido en mujeres que
tomaban tamoxifeno fueron encontrados en los estadios o etapas iniciales, y el
tratamiento ha sido efectivo en general. Sin embargo, para algunas pacientes de
cncer de seno que desarrollaron cncer de endometrio cuando estaban tomando
tamoxifeno, la enfermedad puso su vida en peligro.

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 Sarcoma uterino
La informacin recogida por la Food and Drug Administration de Estados Unidos
indica que las mujeres que han usado el tamoxifeno para el tratamiento o
prevencin del cncer de seno tienen un riesgo mayor de desarrollar sarcoma del
tero. La revisin de todos los estudios clnicos del NSABP que usaron
tamoxifeno confirmaron un riesgo mayor de este raro cncer. En el BCPT, hay
casi 2 casos por cada 10.000 mujeres que tomaron tamoxifeno cada ao. La
investigacin hasta la fecha indica que es ms probable que los sarcomas del tero
sean diagnosticados en estadios o etapas ms tardas que los cnceres de
endometrio, y que, por lo tanto, sea ms difcil de controlar y que ponga la vida
ms en peligro que el cncer de endometrio.

Un sangrado vaginal anormal y dolor en la parte baja del abdomen (pelvis) son sntomas
de cnceres del tero. Las mujeres que estn tomando tamoxifeno debern hablar con sus
mdicos acerca de hacerse exmenes regulares de la pelvis y se debern hacer exmenes
pronto si tienen sangrado vaginal anormal o dolor de la pelvis entre un examen y otro.

8. Causa el tamoxifeno cogulos de sangre o ataque cerebral?

Datos de estudios de tratamiento a gran escala sugieren que hay un pequeo aumento en
el nmero de cogulos de sangre en mujeres que reciben frmacos anticancerosos
(quimioterapia) junto con tamoxifeno. El nmero total de mujeres que han
experimentado este efecto secundario es pequeo. El riesgo de tener un cogulo de
sangre debido al tamoxifeno es semejante al riesgo de un cogulo de sangre cuando se
toma terapia de reemplazo de estrgeno. Las mujeres en el estudio BCPT que tomaron
tamoxifeno tuvieron tambin una mayor probabilidad de desarrollar cogulos de sangre y
una mayor probabilidad de ataque cerebral.

9. Causa el tamoxifeno problemas en los ojos?

A medida que la mujer envejece tiene ms probabilidad de desarrollar cataratas (opacidad

del cristalino del ojo). Las mujeres que toman tamoxifeno parecen tener un mayor riesgo
de desarrollar cataratas. Se ha informado de casos aislados de otros problemas en los
ojos, tales como, cicatrices en la cornea o cambios en la retina.

10. Causa el tamoxifeno algn otro tipo de cncer?

Aunque el tamoxifeno puede causar cncer de hgado en determinadas variedades de

ratas, no se sabe que cause cncer de hgado en humanos. Es claro, sin embargo, que el
tamoxifeno puede algunas veces causar otras toxicidades en pacientes, las cuales pueden
ser graves o pueden poner la vida en peligro. Es posible que los mdicos ordenen anlisis
de sangre de vez en cuando para revisar la funcin del hgado.

Un estudio sugiri un posible aumento en los cnceres del tracto digestivo en mujeres que
reciben tamoxifeno para el cncer de seno. Otros estudios, incluso el Estudio para la

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 Prevencin del Cncer de Seno (BCPT), no han establecido una relacin entre el
tamoxifeno y estos cnceres.

Estudios tales como el BCPT no muestran, fuera del cncer uterino, un aumento en el
desarrollo de otros cnceres. Este riesgo potencial est siendo evaluado.

11. Debern evitar el embarazo las mujeres que toman tamoxifeno?

S. El tamoxifeno puede hacer ms frtiles a las mujeres premenopusicas, pero los

mdicos aconsejan a las mujeres que toman tamoxifeno que eviten el embarazo porque
los estudios realizados en animales indican que el uso del tamoxifeno durante el
embarazo puede causar daos al feto. Las mujeres que tienen preguntas sobre la
fertilidad, el control de natalidad o el embarazo debern discutir sus preocupaciones con
su mdico.

12. Causa el tamoxifeno que la menopausia empiece en la mujer?

El tamoxifeno no causa que la menopausia empiece en la mujer, aun cuando puede causar
algunos sntomas que son similares a los que pueden presentarse durante la menopausia.
En la mayora de las mujeres premenopusicas que toman tamoxifeno, los ovarios
continan funcionando normalmente y producen estrgeno en la misma cantidad o un
poco ms.

13. En el tratamiento del cncer de seno, son ms los beneficios del tamoxifeno que los
riesgos?

Los beneficios del tamoxifeno como tratamiento para el cncer de seno estn firmemente
establecidos y superan ampliamente los riesgos posibles. Se recomienda a las pacientes
que tienen preocupacin por los riesgos y beneficios del tamoxifeno o cualquier otro
medicamento que discutan estas preocupaciones con sus mdicos.

14. Por cunto tiempo deber una mujer tomar tamoxifeno para el tratamiento de
cncer de seno?

Las pacientes con cncer avanzado de seno pueden tomar tamoxifeno por distintos
perodos de tiempo, dependiendo de cmo responden a este tratamiento y otros factores.
Cuando se usa como terapia adyuvante para el cncer de seno en etapa inicial, el
tamoxifeno generalmente se receta por cinco aos. Sin embargo, no se conoce el tiempo
ideal de tratamiento con tamoxifeno.

Dos estudios han confirmado el beneficio de tomar tamoxifeno adyuvante diariamente

por cinco aos. Estos estudios compararon cinco aos de tratamiento con tamoxifeno con
10 aos de tratamiento. Cuando se toma por cinco aos, el frmaco reduce el riesgo de
recurrencia del cncer original de seno y tambin reduce el riesgo de desarrollar un
segundo cncer primario en el otro seno. Tomar tamoxifeno por ms de cinco aos, no es
ms efectivo que cinco aos de terapia.

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Recursos informativos del Instituto Nacional del Cncer

Servicio de Informacin sobre el Cncer (CIS)

Llamadas sin costo
Telfono: 18004CANCER (18004226237)
TTY: 18003328615

Internet
Sitio Web del Instituto Nacional del Cncer (NCI): http://www.cancer.gov
LiveHelp, asistencia en lnea del NCI, en vivo, en ingls:
https://cissecure.nci.nih.gov/livehelp/welcome.asp

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