Propafenona

Antiarrtmico con propiedades estabilizadoras de la

membrana que bloquea los canales de sodio (clase Ic).
Tambin posee una eficacia bloqueante beta dbil (clase II).
Reduce la velocidad de incremento del potencial de accin y
por eso disminuye la conduccin de los impulsos (efecto
dromotrpico negativo). Prolonga los perodos refractarios en
la aurcula, en el ndulo auriculoventricular y en los ventrculos y prolonga
tambin los perodos refractarios de las vas accesorias en pacientes con
sndrome de Wolff-Parkinson-White (WPW).

USO CLNICO

En nios solamente est autorizado por va oral. Por va intravenosa se

adquiere como off-label (E).

Tratamiento y prevencin de la taquicardia paroxstica supraventri-

cular que incluye fibrilacin auricular y flutter paroxstico y taquicardia
paroxstica por fenmenos de reentrada que afectan al nodo auriculo-
ventricular o vas accesorias (sndrome de WPW). (A)
Tratamiento y prevencin de arritmias ventriculares que incluyen ex-
trasstoles ventriculares sintomticas y/o taquicardia ventricular no soste-
nida y sostenida. (A)

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN

Nios

Solo existen especificaciones sobre la posologa en nios para la va oral.

Parenteral: IV Carga: 1-2 mg/kg.

Oral: 8-10 mg/kg/da, en 3-4 dosis. Una vez transcurridos 3-4 das, aumentar
en 2mg/kg/da; mx 20 mg/kg/da. Ajustar dosis de mantenimiento segn ECG
y tensin arterial.

Insuficiencia renal o heptica: puede haber acumulacin del frmaco a dosis

teraputicas. Debern ajustarse dosis segn monitorizacin de niveles
plasmticos y ECG. No existen especificaciones sobre el ajuste posolgico en
nios con insuficiencia renal o heptica.
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Adultos

Administracin oral: con o sin alimentos.

Administracin IV: Las inyecciones IV deben administrarse lentamente durante

3-5 minutos y el intervalo entre inyecciones no debe ser menor de 90 a 120
minutos. Suspender administracin si se observa una prolongacin del intervalo
QRS o QTc >20%. Propafenona tambin puede ser adminsitrada en infusin de
corta duracin (1-3 horas) o en infusin lenta.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la propafenona o a cualquiera de los excipientes.

Sndrome de Brugada conocido.

Enfermedad cardaca estructural significativa como:

infarto miocrdico en los ltimos 3 meses.

insuficiencia cardaca congestiva no controlada donde la fraccin de
eyeccin del ventrculo izquierdo < 35%.
shock cardiognico a menos que est causado por arritmia.
bradicardia sintomtica grave.
presencia de disfuncin del ndulo sinusal, defectos de la conduccin
auricular, bloqueo aurculoventricular de segundo o mayor grado, blo-
queo de rama o bloqueo distal en ausencia de un marcapasos artificial.
hipotensin severa.

Trastornos manifiestos del equilibrio de electrolitos (ej. del potasio).

Enfermedad pulmonar obstructiva grave.

Miastenia gravis.

Tratamiento concomitante con ritonavir.

PRECAUCIONES

Evaluar clnicamente y con ECG a cada paciente, antes y durante la terapia.

Propafenona puede desenmascarar un sndrome de Brugada o cambios en el

ECG semejantes al mismo en los pacientes previamente asintomticos. Des-
pus de iniciar el tratamiento, realizar un ECG para descartar cambios que su -
gieran su aparicin.
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Se pueden afectar los umbrales de estimulacin y deteccin de los marcapasos

artificiales. Monitorizar y programar marcapasos durante el tratamiento.

Puede existir la conversin de la fibrilacin auricular paroxstica a flutter auricu-

lar con bloqueo de la conduccin 2:1 con conduccin 1:1.

Pacientes con enfermedad cardaca estructural significativa pueden estar pre-

dispuestos a efectos adversos graves (pro-arrtmicos).

Potencial peligro en pacientes con asma por su efecto bloqueante beta.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos especficos en nios. Se describen slo las frecuentes (1-10%) ,

muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clnica, el resto consultar ficha
tcnica.

Muy frecuentes: Mareos, trastornos de conduccin cardaca y palpitaciones.

Frecuentes: Ansiedad, trastornos del sueo, cefalea, disgeusia, visin borrosa,

bradicardia o bradi-taquicardias sinusales, fluter auricular, disnea, dolor
abdominal, nauseas, vmitos, diarrea, estreimiento, sequedad bucal,
alteraciones hepticas, dolor torcico, fatiga, astenia, pirexia.

Sobredosificacin: Pueden aparecer sntomas miocrdicos (alteraciones en la

gnesis y conduccin de los estmulos cardiacos) y no miocrdicos (cefalea,
mareo, visin borrosa, estreimiento y sequedad de boca). En intoxicaciones
graves pueden aparecer crisis tnicoclnicas, parestesias, somnolencia, coma
y parada respiratoria. La desfibrilacin y la infusin de dopamina e isoprenalina
han sido aficaces en el control del ritmo y la tensin arterial. Las convulsiones
han sido aliviadas con diazepam.

INTERACCIONES FARMACOLGICAS

Inhibidores de las isoenzimas CYP2D6, CYP1A2 y CYP3A4 (ketocona-

zol, cimetidina, quinidina, eritromicina, ritonavir, zumo de pomelo): Pue-
den aumentar niveles de propafenona.
Inductores de la insoenzima CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, fenito-
na, carbamazepina): Pueden reducir niveles de propafenona.
Amiodarona: Puede alterar la conduccin y repolarizacin y producir
anomalas arritmognicas. Valorar ajuste de dosis de ambos frmacos.
Digoxina, betabloqueantes y ciclosporina: Propafenona puede aumentar
los niveles plasmticos de estos frmacos.
ISRS: Puede aumentar niveles de propafenona.
Anestsicos locales e inhibidores frecuencia/contractilidad cardiaca:
Pueden incrementar las reacciones adversas de propafenona.
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Anticoagulantes orales: Propafenona puede aumentar los niveles plas-

mticos de estos frmacos. Monitorizar el estado de coagulacin.

DATOS FARMACUTICOS.

Excipientes: Los comprimidos comercializados contienen estearato

magnsico, almidn de maz, celulosa microcristalina, croscarmelosa sdica,
hipromelosa, macrogol 400, macrogol 6000, dixido de titanio (E 171) y agua
purificada. Las ampollas contienen glucosa monohidrato y agua para inyeccin.

Diluir propafenona en G5%. No debe usarse SF por el riesgo de precipitacin.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en Espaa pueden

consultarse online en el Centro de Informacin de Medicamentos de la AEMPS
(CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace
Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFA

1. Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS

CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de
medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 11 Noviembre
2012]. Disponible en:
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
2. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 11 noviembre
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
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Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX System. 1974-2012. Disponible
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Cardiologa Pedatrica. Disponible en:
http://www.secardioped.org/pyb_protocolos.asp
5. Ramesh Iyer V. Drug therapy considerations in arrhythmias in children. Indian
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7. 2000 Nov-Dec;21(6):508-15.

Fecha de actualizacin: Septiembre 2015.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada
por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en
la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha:

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Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin

2015. Propafenona. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).