1.

NOMBRE MEDICAMENTO GENERICO: Ranitidina

2. NOMBRE MEDICAMENTO COMERCIAL: Achedos, Atural, Ulceran, Ranuber.
3. PRESENTACION:
Ampollas de 50 mg en 5 ml (10mg/ml)
Comprimidos de 150 y 300 mg.

4. DESCRIPCION:

Grupo Farmacolgico: Procintico, antihemtico-bloqueador dopaminergico. Antagonista H2 de accin selectiva (antagonistas

de los receptores H2 de la histamina).

Grupo Teraputico: Aparato digestivo: antiulceroso y antisecretor.

5. FARMACODINAMIA:
Mecanismo de Accin: La ranitidia inhibe de forma competitiva la unin de la histamina a los receptores de la clulas
parietales gstricas (denominados receptores H2) reduciendo la secrecin de cido basal y estimulada por los alimentos, la
cafena, la insulina o la pentagastrina. La ranitidina reduce el volumen de cido excretado en respuesta a los estmulos con lo
cual, de forma indirecta, reduce la secrecin de pepsina. La ranitidina no tiene ningn efecto sobre la gastrina, ni afecta el
vaciado, la motilidad gastrica, la presin intraesofgica, el peristaltismo o las secreciones biliares y pancreticas. Tampoco tiene
propiedades anticolinrgicas. La ranitidina muestra un efecto cicatrizante sobre la mucosa gastrointestinal, protegindola de la
accin irritante del cido acetilsaliclico y de otros frmacos anti-inflamatorios no esterodicos.

6. FARMACOCINETICA:

Tiempo de Vida Media: La Ranitidina presenta una vida media de eliminacin plasmtica de 2,5 a 3 horas. sin embargo, su efecto es
prolongado (8-12 horas).
 Distribucin: es ampliamente distribuida a travs de todos los tejidos, presenta un grado de unin a protenas plasmticas del 10-19%.
Atraviesa barrera hematoenceflica, placenta y se excreta en la leche (25-100% de concentraciones plasmticas). Su volumen de
distribucin es de 1,2-1,9 L/kg.

Metabolismo: Heptico, aunque no se metaboliza completamente y la mayor parte del frmaco (hasta el 70%) aparece en la orina
inalterado.

Excrecin: Renal (93% en administracin endovenosa, 30% de una dosis oral y el 70% por va oral). El resto se excreta por heces,
inalteradas en 24 h.
7. INDICACIONES:
Ulcera duodenal. Ulcera gstrica. Sndrome de Zollinger-Ellison. Tratamiento de hemorragias esofgicas y gstricas
con hipersecrecin y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con lcera sangrante. Esofagitis pptica. En el
preoperatorio de pacientes con riesgo de aspiracin cida (sndrome de Mendelson).

8. CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la especialidad.
Insuficiencia renal o heptica.
Utlizar en embarazo y lactancia nicamente si su administracin es esencial (pasa placenta y leche materna).

9. EFECTOS ADVERSOS:

Hematolgicas: leucopenia, trombocitopenia, y menos frecuente agranulocitosis o pancitopenia con hipoplasia/aplasia medular.

Cardiovasculares: bradicardia, asistolia con una administracin I.V. rpida en pacientes con factores predisponentes para
alteraciones de ritmo cardiaco.
 Neurolgicas: visin borrosa, cefaleas y mareo, confusin mental transitoria, depresin y alucinaciones en pacientes gravemente
enfermos o de edad avanzada.

Digestivas: cambios transitorios y reversibles de las pruebas de funcin heptica, hepatitis con/sin ictericia, pancreatitis

Msculo-esquelticas: artralgias y mialgias.

Renales: nefritis intersticial aguda.

Endocrinas: ginecomastia y disminucin de la espermatognesis reversible

Cutneas: rash y alopecia

Otras: reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurtico, fiebre, broncoespasmo, hipotensin, shock anafilctico,
dolor torcico).

10. DOSIS:
Tratamiento de ulcus o esofagitis
o Adultos
IV/IM: 50-100 mg lento /6-8 h
VO: 150 mg / 12h o 300 mg por la noche
o Nios
IV: 0.62-0.95 mg/kg/ 12 h
VO: 2 4 mg/kg/ 12 h
Profilaxis aspiracin cida
o IV/IM : 50 mg 45-60 min antes de la anestesia
o VO: 150 mg dos horas antes de la anestesia y 150 mg la tarde-noche de antes.
Ajuste de dosis en la insuficiencia renal depende del aclaramiento de creatinina:
o Aclaramiento de creatinina mayor del 50 ml/min: administrar la dosis total.
o Aclaramiento de creatinina entre 10-50 ml/min: administrar el 75% de la dosis.
 o Aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min: administrar el 50% de la dosis.

11. VIA DE ADMINISTRACION: Oral e Intravenosa

12. CUIDADOS DE ENFERMERIA:
Interacciones:
o Anticidos, antimicticos, sucralfato: disminuyen absorcin de la ranitidina
o Antiarrtmicos: incrementa concentracin plasmtica de procanamida.
o Hipoglicemiantes orales, warfarina, fenitona, propranolol, metoprolol, nifedipina,
o Diazepam y teofilina: inhibidor enzimtico dbil, incrementa sus concentraciones.
o Itraconazol, ketoconazol, cefpodoxima, tetraciclina: disminuye su absorcin.
Conservar a temperatura ambiente inferior a 25C; conservar protegido de la luz.
Asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnsticos apropiados, de que el cuadro clnico
corresponde a una de las indicaciones.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplsica, en cuyo caso el medicamento, al aliviar la
sintomatologa, puede enmascarar la evolucin del cuadro.
Averiguar si paciente es hipersensible al frmaco o excipientes.
Utilizar en embarazo y lactancia nicamente si su administracin es esencial (pasa placenta y leche materna).
Planificar horario de administracin.
Utilizar de forma individualizada la medicacin, etiquetando el envase con la identificacin del paciente y la fecha de apertura, si
precisa.
La administracin IV debe ser lenta (diluir al menos con 20 ml de diluyente y administrar en 5-15 minutos).
Observar la aparicin de efectos colaterales (funcin gstrica, cefalea, otros).
En tratamientos IV de ms de cinco das de duracin se observa un aumento de las enzimas hepticas, por lo que se deben
monitorizar en tratamientos prolongados. Se aconseja monitorizar los niveles de transaminasas hepticas.
En caso de insuficiencia renal, las dosis deben ser adaptadas al aclaramiento de creatinina existente, disminuir dosis en enfermos
con disfuncin renal, heptica o inmunolgica.