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BIOCHIMIE CLINIQUE

GUIDE DES RACTIFS

Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA.

EC REP Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O' Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland.

FR -i
Ce guide a t conu pour lutilisation
des ractifs BECKMAN COULTER avec les
automates :
BECKMAN COULTER AU400
BECKMAN COULTER AU600/600IVD
BECKMAN COULTER AU640
BECKMAN COULTER AU2700
BECKMAN COULTER AU5400
BECKMAN COULTER AU680
BECKMAN COULTER AU480
BECKMAN COULTER AU5800

Version .16
Date de rvision: 2012-09

- ii
TABLE DES MATIERES

1. PRESENTATION

2. INSTRUCTIONS

2. 1 Format du guide.
2. 2 Mises jour du guide.

3. SYMBOLES

4. PRCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS GNRAUX

5. REMARQUE

ANNEXE 1 PRODUITS

ANNEXE 2 TABLEAU DES CALIBRATEURS ET DES CONTROLES

ANNEXE 3 GLOSSAIRE

- iii
- iv
1. PRESENTATION
Ce guide est destin fournir des informations techniques spcifiques aux systmes de
biochimie clinique Beckman Coulter.

Les dernires rvisions des documents Notices dutilisation et Fiches de paramtrage peuvent
tre consultes sur le site Web dBeckman Coulter (http://www.beckmancoulter.com).
Laccs ce site tant rserv aux utilisateurs inscrits, il est recommand de sinscrire ds que
possible.

Ce guide ne comporte pas toutes les exigences permettant une utilisation efficace et scurise
des systmes de biochimie clinique Beckman Coulter.

Se reporter au Manuel dUtilisation de lautomate et aux procdures spcifiques du laboratoire


concernant les domaines non spcifis dans le prsent guide, tels que les actions correctives, la
gestion des contrles de qualit ou llimination des dchets dangereux.

Le logo Beckman Coulter est une marque commerciale de Beckman Coulter, Inc qui est dpose
auprs du Bureau amricain des brevets et des marques de commerce (USPTO).

2. INSTRUCTIONS

2.1 Format du guide :


Ce guide comporte les Notices dutilisation des ractifs, ainsi que des Fiches de paramtrages
indiquant les paramtres de programmation ncessaires lemploi des ractifs sur les automates
de biochimie Beckman Coulter.

Ltiquette appose sur le coffret des ractifs Beckman Coulter indique le numro de rfrence
du ractif et le code de rvision applicable pour la Notice dutilisation et la Fiche de paramtrage.
Sy reporter chaque utilisation du kit (voir ci-aprs). S'assurer galement que la fiche de
paramtrage utilise est adapte au fluide biologique analys.

Exemple : REF : OSR6287

BLOSR6x87.01 Rfrence de la Notice dutilisation et son code de rvision.


BSOSR6x87.01 Rfrence de la Fiche de paramtrage et son code de rvision.

Si la rvision indique ou une rvision plus rcente est introuvable, contacter le service local
dassistance Beckman Coulter. Le document est galement accessible sur le site Web
dBeckman Coulter, comme indiqu dans la section 1.

Remarque : Le x de la rfrence indique la disponibilit de plusieurs types de


conditionnement.
Par exemple, la rfrence BLOSR6x87 reprsente les coffrets OSR6187, OSR6287 et OSR6587.

2.2 Mises jour du guide :


Les mises jour des Notices dutilisation et des Fiches de paramtrage seront fournies selon leur
disponibilit. Ces mises jour doivent tre insres dans le guide ; les anciennes versions
doivent tre supprimes (sauf indication spcifique) afin que les informations les plus rcentes
soient disponibles tout moment.

-v
3. SYMBOLES
Les symboles qui suivent apparaissent sur les tiquettes des System Reagents Beckman Coulter.

Fabricant Risque biologique


Dispositif mdical de diagnostic
in vitro Contenu

Consulter le mode demploi


Conserver labri de la lumire
Les fiches de scurit du matriel peuvent
tre fournies aux utilisateurs professionnels
Limites de temprature sur demande.

Rfrence du catalogue Numro de srie

Conserver la verticale Attention, consulter la documentation jointe

Numro de lot Produit conforme la directive IVD

Uniquement pour valuation des A utiliser avant :


performances IVD (AAAA-MM-JJ ou AAA-MM)
Mandataire dans la Communaut
europenne

4. PRCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS GNRAUX


Les prcautions et les avertissements suivants sont valables pour tous les tests.
La littrature rapporte que dans de trs rares cas, la gammapathie, en particulier de type IgM
monoclonale (macroglobulinmie de Waldenstrm), risque de produire une prcipitation des
protines en prsences des ractifs, provoquant ainsi une augmentation de turbidit. Des
rsultats peu fiables peuvent tre occasionnellement obtenus lorsque de tels chantillons sont
analyss par mthode photomtrique. De plus amples informations peuvent tre obtenues dans
l'article suivant ainsi que dans les rfrences bibliographiques associes : Berth M, Delanghe J.
Protein precipitation as a possible important pitfall in the clinical chemistry analysis of blood
samples containing monoclonal immunoglobulins: 2 case reports and a review of the literature.
Acta Clin Belg. 2004;59:263-73."
Ces interfrences tant idiosyncratiques, elles peuvent se produire avec n'importe quel ractif
liquide. Pour les tests ayant fait lobjet dun signalement auprs dBeckman Coulter ou pour ceux
considrs haut risque, un avertissement est inclus dans le paragraphe "Substances
Interfrentes" des notices dutilisation du ractif correspondant.
La rcupration des contrles dune marque autre quBeckman Coulter peut varier en fonction des lots
de ractifs de dosages immunologiques en raison de lutilisation de produits dorigine non humaine
dans les contrles.
Les ractifs de diffrents rcipients ne doivent pas tre mlangs.
Si vous utilisez des tubes de prlvement de plasma ou de srum, suivre les instructions du
fabricant. Les dispositifs de prlvement dchantillon doivent tre valus pour sassurer de leur
conformit et doivent tre rgulirement contrls. Contacter le fournisseur de dispositifs de
prlvement pour obtenir plus de dtails.
Les chantillons comprenant des prcipits doivent tre centrifugs avant de procder au test. Les
chantillons des patients doivent tre homognes et ne doivent contenir ni caillots, ni bulles dair.
Les matriaux biologiques de source humaine entrant dans la composition de ces produits ont fait
lobjet de tests destins liminer le virus de lHpatite C, lantigne de surface de lhpatite B et le
virus de limmunodficience humaine VIH 1/2 chez un seul sujet sans quaucune raction ne soit
enregistre. Cependant, il nexiste pas de mthode de test qui puisse garantir que les produits tirs du
sang humain ne transmettent aucun agent infectieux ; ces produits doivent donc tre traits comme
tant susceptible de provoquer des infections.
Considrer tout chantillon de patient comme potentiellement infectieux et suivre les prcautions
universelles stipules dans les rgulations locales ou nationales (pour de plus amples dtails, se
reporter aux normes CLSI GP17-A2, ISO15190 ou 29CFR1910.1030).
Manipuler les chantillons dans des rcipients ferms afin dviter tout risque de contamination
ou dvaporation.

5. REMARQUE
Dans lannexe 2, le symbole * signifie que tout matriel de contrle possdant des valeurs
dtermines pour le systme Beckman Coulter peut tre utilis.

- vi
ANNEXE 1 PRODUITS
Rfrence de la Notice Rfrence de la Fiche
Enzyme dutilisation de paramtrage
OSR6x01 ACP BLOSR6x01 BSOSR6x01
OSR6x03 ALP BLOSR6x03 BSOSR6x03
OSR6x04 ALP BLOSR6x04 BSOSR6x04
OSR6x07 ALT BLOSR6x07 BSOSR6x07
OSR6x06 -Amylase BLOSR6x06 BSOSR6x06
OSR6x82 -Amylase BLOSR6x82 BSOSR6x82
OSR6x09 AST BLOSR6x09 BSOSR6x09
OSR6x14 Cholinesterase BLOSR6x14 BSOSR6x14
OSR6x79 CK (NAC) BLOSR6x79 BSOSR6x79
OSR6x155 CK-MB BLOSR6x155 BSOSR6x155
OSR6x20 GGT BLOSR6x20 BSOSR6x20
OSR6x29 HBDH BLOSR6x29 BSOSR6x29
OSR6x26 LDH BLOSR6x26 BSOSR6x26
OSR6x28 LDH BLOSR6x28 BSOSR6x28
OSR6x30 Lipase BLOSR6x30 BSOSR6x30

Metabolite
OSR6x02 Albumin BLOSR6x02 BSOSR6x02
OSR6x90 Bicarbonate BLOSR6x90 BSOSR6x90
OSR6x11 Direct Bilirubin BLOSR6x11 BSOSR6x11
OSR6x12 Total Bilirubin BLOSR6x12 BSOSR6x12
OSR6x13 Calcium oCPC BLOSR6x13 BSOSR6x13
OSR6x117 Calcium Arsenazo III BLOSR6x117 BSOSR6x117
OSR6x16 Cholesterol BLOSR6x16 BSOSR6x16
OSR6x78 Creatinine BLOSR6x78 BSOSR6x78
OSR6x204 Creatinine (Enzymatic) BLOSR6x204 BSOSR6x204
OSR6x21 Glucose BLOSR6x21 BSOSR6x21
OSR6x40 Glucose - STAT BLOSR6x40 BSOSR6x40
OSR6x87 HDL-Cholesterol BLOSR6x87 BSOSR6x87
OSR6x22 Inorganic Phosphorous BLOSR6x22 BSOSR6x22
OSR6x86 Iron BLOSR6x86 BSOSR6x86
OSR6x93 Lactate BLOSR6x93 BSOSR6x93
OSR6x83 LDL-Cholesterol BLOSR6x83 BSOSR6x83
OSR6x89 Magnesium BLOSR6x89 BSOSR6x89
OSR6x32 Total Protein BLOSR6x32 BSOSR6x32
OSR6x118 Triglyceride BLOSR6x118 BSOSR6x118
OSR6x205 UIBC BLOSR6x205 BSOSR6x205
OSR6x34 Urea BLOSR6x34 BSOSR6x34
OSR6x41 Urea - STAT BLOSR6x41 BSOSR6x41
OSR6x98 Uric Acid BLOSR6x98 BSOSR6x98
OSR6x70 Urinary/CSF Protein BLOSR6x70 BSOSR6x70
Specific Protein
OSR6x62 -1 Acidglycoprotein BLOSR6x62 BSOSR6x62
OSR6x63 -1 Antitrypsin BLOSR6x63 BSOSR6x63
OSR6x42 Apo A1 BLOSR6x42 BSOSR6x42
OSR6x43 Apo B BLOSR6x43 BSOSR6x43
OSR6x94 ASO BLOSR6x94 BSOSR6x94
OSR6x51 -2 Microglobulin BLOSR6x51 BSOSR6x51
OSR6x59 C3 BLOSR6x59 BSOSR6x59
OSR6x60 C4 BLOSR6x60 BSOSR6x60
OSR6x64 Ceruloplasmin BLOSR6x64 BSOSR6x64
OSR6x47 CRP BLOSR6x47 BSOSR6x47
OSR6x99 CRP Latex BLOSR6x99 BSOSR6x99
OSR6x135 D-Dimer BLOSR6x135 BSOSR6x135
OSR6x203 Ferritin BLOSR6x203 BSOSR6x203

- vii
Rfrence de la Notice Rfrence de la Fiche
Specific Protein dutilisation de paramtrage
OSR6x65 Haptoglobin BLOSR6x65 BSOSR6x65
OSR6x92 HbA1c (Hemoglobin A1c) BLOSR6x92 BSOSR6x92
HbA1c APT (Hemoglobin A1c,
OSR6x177 BLOSR6x177 BSOSR6x177
Whole Blood Application)
OSR6x171 IgA BLOSR6x171 BSOSR6x171
OSR6x172 IgG BLOSR6x172 BSOSR6x172
OSR6x173 IgM BLOSR6x173 BSOSR6x173
OSR6x67 Microalbumin BLOSR6x67 BSOSR6x67
OSR6x68 Myoglobin BLOSR6x68 BSOSR6x68
OSR6x75 Prealbumin BLOSR6x75 BSOSR6x75
OSR6x105 RF Latex BLOSR6x105 BSOSR6x105
OSR6x52 Transferrin BLOSR6x52 BSOSR6x52

Therapeutic Drug Monitoring (TDM)


OSR6414 Carbamazepine BLOSR6414 BSOSR6414
OSR6403 Digitoxin BLOSR6403 BSOSR6403
OSR6404 Digoxin BLOSR6404 BSOSR6404
OSR6420 Gentamycin BLOSR6420 BSOSR6420
OSR61202 Paracetamol BLOSR6x202 BSOSR6x202
OSR6413 Phenobarbital BLOSR6413 BSOSR6413
OSR6411 Phenytoin BLOSR6411 BSOSR6411
OSR6412 Theophylline BLOSR6412 BSOSR6412
OSR6415 Valproic Acid BLOSR6415 BSOSR6415

Drugs of Abuse in Urine (DAU)


OSR6323 Amphetamines / Ecstasy BLOSR6323 BSOSR6323
OSR6315 Barbiturates BLOSR6315 BSOSR6315
OSR6316 Benzodiazepines BLOSR6316 BSOSR6316
OSR6317 Cocaine BLOSR6317 BSOSR6317
OSR6318 EDDP BLOSR6318 BSOSR6318
OSR6319 Methadone BLOSR6319 BSOSR6319
OSR6320 Opiates BLOSR6320 BSOSR6320
OSR6322 THC BLOSR6322 BSOSR6322
ISE
66320 ISE Buffer BL66320
66316 ISE High Serum Standard BL66320
66314 ISE Internal Reference BL66320
66317 ISE Low Serum Standard BL66320
66315 ISE Low/High Urine Standard BL66320
66319 ISE Mid Standard BL66320
+ +
66313 ISE Na /K Selectivity Check BL66320
66318 ISE Reference BL66320
Calibrator
ODC6413 Antibiotic TDM Multi-Calibrator BLODC6413
ODR3005 Apo A1 & B Calibrator BLODR3005
ODR3022 Apo A1 & B Calibrator BLODR3022
ODR3013 ASO Calibrator BLODR3013
ODC0019 Bicarbonate Calibrator BLODC0019
ODR30034 CK-MB Calibrator BLODR30034
ODC6411 Core TDM Multi-Calibrator BLODC6411
ODC0027 CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set BLODC0027
ODC0026 CRP Latex Calibrator Normal Set BLODC0026
ODR3033 D-Dimer Calibrator BLODR3033
ODC6326 DAU Low Intermediate Multi-Drug Calibrator BLODC6326 BSODC6326
ODC6319 DAU Methadone Cut-off Calibrator BLODC6319
ODC6320 DAU Methadone Intermediate Calibrator BLODC6319
ODC6321 DAU Methadone High Calibrator BLODC6319
ODC6315 DAU Primary Cut-off Multi-Drug Calibrator BLODC6315
ODC6316 DAU Secondary Cut-off Multi-Drug Calibrator BLODC6315
ODC6317 DAU Intermediate Multi-Drug Calibrator BLODC6315
ODC6318 DAU High Multi-Drug Calibrator BLODC6315

- viii
Rfrence de la Notice Rfrence de la Fiche
Calibrator dutilisation de paramtrage
ODC6314 DAU Negative Calibrator BLODC6314
ODC6322 DAU THC 25 Calibrator BLODC6322
ODC6323 DAU THC 50 Calibrator BLODC6322
ODC6324 DAU THC 75 Calibrator BLODC6322
ODC6325 DAU THC 100 Calibrator BLODC6322
ODC6403 Digitoxin Calibrator BLODC6403
ODC6404 Digoxin Calibrator BLODC6404
ODR3032 HbA1c Calibrator BLODR3032
ODC0011 HDL-Cholesterol Calibrator BLODC0011
ODC0012 LDL-Cholesterol Calibrator BLODC0012
ODR30037 MC Cal A BLODR30037
ODR3024 Microalbumin Calibrator BLODR3024
ODR3025 Myoglobin Calibrator BLODR3025
ODR3029 Prealbumin Calibrator BLODR3029
ODC0028 RF Latex Calibrator BLODC0028
ODR3021 Serum Protein Multi-Calibrator BLODR3021
ODR3023 Serum Protein Multi-Calibrator 2 BLODR3023
66300 System Calibrator BL66300.01
ODC0025 Urine Calibrator BLODC0025
Control
ODR30035 CK-MB Control Level 1 BLODR30035
ODR30036 CK-MB Control Level 2 BLODR30036
ODC0003 Control Serum 1 BLODC0003
ODC0004 Control Serum 2 BLODC0004
ODC0013 CRP (Latex) Control Serum BLODC0013
ODC0029 D-Dimer Control BLODC0029
ODC0006 DAU Multi-Drug Control BLODC0006
ODC0007 DAU Speciality Control BLODC0007
ODC0008 DAU THC 25 Control BLODC0008
ODC0009 DAU THC 50 Control BLODC0008
ODC0022 HbA1c Control BLODC0022
ODC0005 HDL/LDL-Cholesterol Control Serum BLODC0005
ODC0014 ITA Control Serum 1 BLODC0014
ODC0015 ITA Control Serum 2 BLODC0015
ODC0016 ITA Control Serum 3 BLODC0016
Miscellaneous
ODR20067 Cleaning Solution BLODR20067
OE66039 Cleaning Solution BOE66039
OSR0004 Hemoglobin Denaturant BLOSR0004
OSR62166 LIH BLOSR6x166 BSOSR6x166
B15601 SMS (System Monitoring Solution) BLB15601 BSB15601
OSR0001 Wash Solution BLOSR0001
ODR2000 Wash Solution BLOSR0001

- ix
-x
ANNEXE 2 TABLEAU DES CALIBRATEURS ET DES CONTROLES
Nom du paramtre tel
Code quil apparat sur le kit Calibrateur Contrles
Enzyme
OSR6x01 ACP 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x03 ALP 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x04 ALP 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x07 ALT 66300 ODC0003, ODC0004
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x06 -Amylase
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x82 -Amylase
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x09 AST 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x14 Cholinesterase 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x79 CK (NAC) 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x155 CK-MB ODR30034 ODR30035, ODR30036
OSR6x20 GGT 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x29 HBDH 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x26 LDH 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x28 LDH 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x30 Lipase OSR6x30 or 66300 ODC0003, ODC0004
Metabolite
OSR6x02 Albumin 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x90 Bicarbonate ODC0019 *
OSR6x11 Direct Bilirubin 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x12 Total Bilirubin 66300 ODC0003, ODC0004
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x13 Calcium oCPC
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x117 Calcium Arsenazo III
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x16 Cholesterol 66300 ODC0003, ODC0004
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x78 Creatinine
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x204 Creatinine (Enzymatic)
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x21 Glucose
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x40 Glucose-STAT 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x87 HDL-Cholesterol ODC0011 ODC0005
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x22 Inorganic Phosphorous
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x86 Iron 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x93 Lactate 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x83 LDL Cholesterol ODC0012 ODC0005
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x89 Magnesium
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x32 Total Protein 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x118 Triglyceride 66300 ODC0003, ODC0004
OSR6x205 UIBC 66300 ODC0003, ODC0004
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x34 Urea
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x41 Urea-STAT 66300 ODC0003, ODC0004
Serum/Plasma: 66300 Serum/Plasma: ODC0003, ODC0004
OSR6x98 Uric Acid
Urine: ODC0025 Urine: Biorad Liquichek Cat. No: 397 & 398
OSR6x70 Urinary/CSF Protein OSR6x70 *

- xi
Specific Protein
OSR6x62 -1 Acidglycoprotein ODR3023 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x63 -1 Antitrypsin ODR3023 ODC0014, ODC0015, ODC0016
ODR3005 (3 pt),
OSR6x42 Apo A1 ODC0003, ODC0004
ODR3022 (5 pt)
ODR3005 (3 pt),
OSR6x43 Apo B ODC0003, ODC0004
ODR3022 (5 pt)
OSR6x94 ASO ODR3021 or ODR3013 / ODR30037 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x51 -2 Microglobulin ODR3023 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x59 C3 ODR3021 / ODR30037 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x60 C4 ODR3021 / ODR30037 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x64 Ceruloplasmin ODR3023 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x47 CRP ODR3021 ODC0014, ODC0015, ODC0016
ODC0014, ODC0015, ODC0016
ODC0026 (Normal), (Normal, Highly sensitive),
OSR6x99 CRP Latex
ODC0027 (Highly sensitive) ODC0003 (Normal)
ODC0013 (Highly sensitive)
OSR6x135 D-Dimer ODR3033 ODC0029
OSR6x203 Ferritin ODR3021 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x65 Haptoglobin ODR3023 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x92 HbA1c (Hemoglobin A1c) ODR3032 ODC0022
HbA1c APT (Hemoglobin A1c,
OSR6x177 ODR3032 ODC0022
Whole Blood Application)
OSR6x171 IgA ODR3021 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x172 IgG ODR3021 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x173 IgM ODR3021 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x67 Microalbumin ODR3024 *
OSR6x68 Myoglobin ODR3025 *
OSR6x75 Prealbumin ODR3029 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x105 RF Latex ODC0028 ODC0014, ODC0015, ODC0016
OSR6x52 Transferrin ODR3021 / ODR30037 ODC0014, ODC0015, ODC0016

TDM
OSR6414 Carbamazepine ODC6411 *
OSR6403 Digitoxin ODC6403 *
OSR6404 Digoxin ODC6404 *
OSR6420 Gentamycin ODC6413 *
OSR6x202 Paracetamol OSR6x202
OSR6413 Phenobarbital ODC6411 *
OSR6411 Phenytoin ODC6411 *
OSR6412 Theophylline ODC6411 *
OSR6415 Valproic Acid ODC6411 *

DAU
Amphetamines/ Qualitative: ODC6315 (1000 g/L) or ODC6316 (500 g/L). 1000 g/L Cut off: ODC0006
OSR6323
Ecstasy Semi Quantitative: ODC6314-ODC6318 500 g/L Cut-off: ODC0007
Qualitative: ODC6315 (300 g/L) or ODC6316 (200 g/L). 300 g/L Cut-off: ODC0006
OSR6315 Barbiturates
Semi Quantitative: ODC6314-ODC6318 200 g/L Cut-off: ODC0007
Qualitative: ODC6315 (300 g/L) or ODC6316 (200 g/L). 300 g/L Cut-off: ODC0006
OSR6316 Benzodiazepines
Semi Quantitative: ODC6314 ODC6318 200 g/L Cut-off: ODC0007
Qualitative: ODC6315 (300 g/L) or ODC6316 (150 g/L). 300 g/L Cut off: ODC0006
OSR6317 Cocaine
Semi Quantitative: ODC6314-ODC6318 150 g/L Cut-off: ODC0007
Qualitative: ODC6315 or ODC6316 (both 100 g/L).
OSR6318 EDDP Semi Quantitative: ODC6314, ODC6315 or ODC6316, ODC0006 or ODC0007
ODC6317, ODC6318
Qualitative: ODC6319 (300 g/L).
OSR6319 Methadone ODC0006
Semi Quantitative: ODC6314, ODC6319-ODC6321
Qualitative: ODC6316 (300 g/L).
OSR6320 Opiates ODC0007
Semi Quantitative: ODC6314, ODC6316-ODC6318
Qualitative: ODC6322 (25 g/L) or ODC6323 (50 g/L). 25 g/L Cut-off: ODC0008
OSR6322 THC
Semi Quantitative: ODC6314, ODC6322-ODC6325 50 g/L Cut-off: ODC0009

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ANNEXE 3 GLOSSAIRE
Point de calibration pour les calibrations
1-Point Cal. Point en un point
Advanced Calibration Calibration avance
Age H (High) Age H (Elev)
Age L (Low) Age L (Bas)
Application Application
Calibration Number/Cal. No. Numro de calibration / N Cal.
Calibration Specific Paramtre spcifique de calibration
Calibration Stability Period Priode de stabilit de la calibration
Calibration Type Type de calibration
Check Point Point de vrification
Check Point Interval Intervalle des points de vrification
CONC (Concentration) CONC (Concentration)
Correlation Factor Facteur de corrlation
Counts Nombres
Data Check Parameters Paramtres de vrification des donnes
Decimal places Nombre de dcimale
Decision Value - 1/2/3 Valeur de dcision 1/2/3
Dilution/Dil Dilution/Dil
Dynamic Range Plage de mesure
EIA Type 1 Mthode immuno-enzymatique de Type 1
END FINAL (Mthode en point final)
Factor/OD-L/H Facteur/DO-L/H
First/Fst H Premier/Pr H
First/Fst L Premier/Pr L
Fixed Fixe (Mthode fixe entre 2 points)
Fixed 1 Fixe 1 (Mthode fixe 1 entre 2 points)
Formula Formule
General Gnral
Highly Sensitive Hautement Sensible
H (High) H (Elev)
ICF ICF
IFCC, with/without Pyridoxal phosphate activation IFCC, avec ou sans activation par le phosphate pyridoxal
ISE ISE
L (Low) L (Faible)
Last/Lst H Dernier/Der H
Last/Lst L Dernier/Der L
Level H (High) Niveau H (Elev)
Level L (Low) Niveau L (Bas)
LIH (Lipemic Icteric Haemolytic) LIH (Lipmie, Ictre, Hmolyse)
Limit Point 1/2 Point seuil 1/2
Linearity Linarit
Logic Check 1/2/3 Vrification logique 1/2/3
Main Principal
Max OD (Optical Density) DO (Densit optique) max
MB Type Factor Facteur de type MB
Measuring Point 1/2 Point de mesure 1/2
Method Mthode
Min OD (Optical Density) DO (Densit optique) min
Month (M) Mois (M)
NO NON
No Lag Time Sans temps de latence
None Selected Aucune slection
None Nant
Normal Normales
Normal Ranges Plages normales
OD/Optical Density DO/Densit optique
Beckman Coulter System Reagent Beckman Coulter System Reagent
On-Board stability period Priode de stabilit du ractif bord de lautomate

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