Cordless Driver 3 Handpiece

ref 4300-000-000

Instructions For Use

ESPAOL
DEUTSCH
FRANAIS
ITALIANO
NEDERLANDS

2009/11 4300-001-713 Rev-C www.stryker.com

ES
Informacin importante
Las palabras ADVERTENCIA, PRECAUCIN y NOTA
tienen un significado especial, que debe consultarse.
ADVERTENCIA: Pasar por alto la informacin de
ADVERTENCIA puede poner en
peligro la seguridad del paciente o
del personal sanitario, y causarles
lesiones.
PRECAUCIN: Pasar por alto la informacin de
PRECAUCIN puede reducir la
fiabilidad del producto y ocasionar
daos.
NOTA: La informacin de las NOTAS
complementa o aclara la
informacin de un procedimiento.
Un tringulo con un signo de
admiracin indica al profesional
sanitario que debe leer y
comprender las instrucciones
adjuntas y en particular, la
informacin de funcionamiento,
mantenimiento y seguridad.
Indicaciones de uso
La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica
(Cordless Driver 3 Handpiece) de Stryker, utilizada
junto con una serie de acoplamientos, est concebida
para intervenciones quirrgicas que requieran el
taladrado, escariado o corte de huesos y tejido duro,
ylaintroduccin de alambre o clavos.
2 www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C
Informacin sobre accesorios*
ADVERTENCIA: Utilice solamente
componentes y accesorios aprobados por
Stryker, a menos que se especifique lo
contrario. El uso de otros accesorios puede
aumentar las emisiones electromagnticas
o reducir la inmunidad electromagntica del
sistema. NO modifique ningn componente
ni accesorio. Si se hace caso omiso de esta
instruccin, podran producirse lesiones al
paciente o al personal sanitario.
DESCRIPCIN REF
Paquete de bateras pequeo
(Small Battery Pack)....................................6212-000-000
Paquete de bateras grande
(Large Battery Pack)....................................... 6215-000-000
Aceite mineral ligero (Light Mineral Oil)........ 1605-010-000
Kit de batera asptica
(Aseptic Battery Kit).....................................6126-000-000
Kit de batera asptica pequeo
(Small Aseptic Battery Kit)........................... 6127-000-000
*Cada accesorio de corte tiene un mecanismo
especializado de retencin del acoplamiento para hojas,
fresas, escariadores, alambres o clavos. Consulte las
Instrucciones de uso de los accesorios de la unidad
motriz inalmbrica (Cordless Driver) y la unidad motriz
universal (Universal Driver) para obtener instrucciones
especficas para cada accesorio (acoplamiento).
Pngase en contacto con su representante de ventas de
Stryker para obtener una lista completa de accesorios.
4300-001-713 Rev-C
Seguridad del usuario y el paciente*
ADVERTENCIAS:
Este sistema slo deben utilizarlo profesionales
sanitarios con la formacin y la experiencia
adecuadas. Antes de utilizar cualquier componente
del sistema o compatible con ste, lea y entienda
las instrucciones. Preste especial atencin a la
informacin de las ADVERTENCIAS. Familiarcese
con los componentes del sistema antes de utilizarlos.
Al recibir el producto y antes de cada uso, accione el
equipo y revise todos los componentes para detectar
cualquier dao. NO utilice ningn componente que
muestre daos.
Realice el mantenimiento peridico recomendado
tal como se indica en las instrucciones de uso. El
mantenimiento de este sistema slo deben realizarlo
profesionales sanitarios con la formacin y la
experiencia adecuadas.
Limpie y esterilice las piezas de mano, los
acoplamientos y las bateras antes de utilizarlos por
primera vez y antes de cada uso.
NO utilice este equipo en presencia de una mezcla
de anestsicos inflamables con aire, oxgeno u xido
nitroso.
*Si necesita ms informacin, pngase en contacto con su representante de ventas de Stryker o llame al Servicio de Atencin al
Cliente, al nmero 1-800-253-3210. Fuera de EE.UU., pngase en contacto con la filial de Stryker ms cercana.
www.stryker.com
ES
Al utilizar equipos mdicos elctricos como la pieza
de mano, tome precauciones especiales respecto a
la compatibilidad electromagntica (CEM). Instale y
ponga en servicio la pieza de mano de acuerdo con
la informacin sobre CEM incluida en este manual.
Los equipos porttiles o mviles de comunicacin por
radiofrecuencia pueden afectar al funcionamiento de
la pieza de mano.
Coloque SIEMPRE el control F/R/Seguridad en la
posicin de seguridad cuando la pieza de mano est
inactiva, antes de instalar o quitar un accesorio, o al
pasar la pieza de mano a otra persona.
Un acoplamiento que se bambolee puede causar
daos en el hueso o en el tejido, o la colocacin
incorrecta del alambre o los clavos. Si se produce
bamboleo, consulte el apartado Gua para la solucin
de problemas.
NO reutilice los accesorios de corte de un solo uso.
3
ES 4300-001-713 Rev-C

Caractersticas
Paquete de bateras - El paquete de bateras recargable (grande o pequeo) que alimenta la pieza de mano.
Presione el cierre para separar el paquete de bateras de la pieza de mano.
Gatillo de retroceso - Para que la pieza de mano gire hacia la izquierda y para variar la velocidad, apriete este
gatillo sensible a la presin.
Gatillo de avance - Para que la pieza de mano gire hacia la derecha y para variar la velocidad, apriete este gatillo
sensible a la presin.
Control F/R/Seguridad - Segn la posicin, la pieza de mano funciona en modo de avance, retroceso u
oscilacin; el modo de seguridad impide el funcionamiento de la pieza de mano.
Botn de liberacin - Para liberar el acoplamiento, pulse el botn de liberacin.
Interfaz con el accesorio - El conector permite la alimentacin elctrica y la conexin de accesorios futuros.

Acoplamiento (introductor de alambre)

Gatillo de retroceso
Interfaz con el accesorio
Gatillo de avance
Botn de liberacin

Control F/R/Seguridad

Paquete de bateras
Cierre de la batera

Definiciones de los smbolos

AVANCE - Oprima totalmente el control F/R/
Seguridad para bloquear el gatillo de retroceso. El
gatillo de avance est operativo.
SEGURIDAD - Centre el control F/R/Seguridad
para bloquear los dos gatillos.
RETROCESO - Apriete el gatillo para que la pieza de
mano gire hacia la izquierda.
OSCILACIN - Apriete ambos gatillos para utilizar la
pieza de mano en modo de oscilacin.

AVANCE/RETROCESO - Extienda totalmente el AVANCE - Apriete el gatillo para que la pieza de mano
control F/R/Seguridad para desbloquear los dos gire hacia la derecha.
gatillos. Los dos gatillos estn operativos.

4 www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C ES

Instrucciones
Para instalar el acoplamiento
ADVERTENCIA: Use SIEMPRE
acoplamientos aprobados por Stryker
con dos ranuras en forma de J. NO use
acoplamientos Stryker con una sola ranura
en forma de J, como las versiones ms
antiguas (anteriores a junio de 1999) de los
acoplamientos REF 4100-062-000 o REF
4100-125-000. Los acoplamientos con una
sola ranura no se sujetarn en la pieza de
mano.

NOTA: Deslice firmemente el acoplamiento en la pieza

de mano hasta que encaje en su sitio con un chasquido,
que indica que el acoplamiento est bien sujeto (vase
la figura 1). Figura 1 Para instalar el acoplamiento

www.stryker.com 5
ES 4300-001-713 Rev-C

Instrucciones (continuacin)
Para instalar el paquete de bateras
NOTAS:
Esta pieza de mano est diseada para aceptar un
paquete de bateras pequeo, REF 6212-000-000,
o grande, REF 6215-000-000. Estos paquetes de
bateras se pueden cargar en el cargador de bateras
Sistema 6 (System 6 Battery Charger) de Stryker,
REF 6110-120-000, configurado con los mdulos de
carga apropiados.
Consulte los detalles de la carga y las
especificaciones en las instrucciones suministradas
con el cargador de bateras y el paquete de bateras.
1. Deslice firmemente un paquete de bateras
totalmente cargado en el interior de la pieza de
mano hasta que el cierre de la batera encaje con un
chasquido, lo que indica que el paquete de bateras
est bien colocado (vase la figura 2).
2. Compruebe el funcionamiento de la pieza de mano,
deslizando el control F/R/Seguridad a la posicin
de AVANCE (F) o AVANCE/RETROCESO (F/R), y
apretando el gatillo. Figura 2 Para instalar el paquete de bateras
3. Deslice el control F/R/Seguridad a la posicin de
seguridad hasta que est listo para utilizar la pieza
de mano.

6 www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C ES

Instrucciones (continuacin)
Para utilizar la pieza de mano Para quitar el acoplamiento
1. Deslice el control F/R/Seguridad a la posicin de
ADVERTENCIA: Coloque SIEMPRE el
seguridad.
control F/R/Seguridad en la posicin de
seguridad cuando la pieza de mano est 2. Pulse el botn de liberacin para soltar el
inactiva, antes de instalar o quitar un acoplamiento.
accesorio, o al pasar la pieza de mano a
otra persona. Para extraer el paquete de bateras
Pulse el cierre de la batera y tire del paquete de
PRECAUCIONES: bateras para extraerlo de la pieza de mano.
NO frene la pieza de mano. De lo contrario, podra
daarse el motor elctrico o el paquete de bateras.
Si la pieza de mano se atasca, suelte el gatillo
inmediatamente. Elimine las obstrucciones antes de
continuar con la intervencin.
Si experimenta prdida de potencia al utilizar una
pieza de mano, sustituya SIEMPRE el paquete de
bateras por un paquete de bateras totalmente
cargado. De lo contrario, se podra daar o descargar
el paquete de bateras y reducir su vida til.
1. Deslice el control F/R/Seguridad a la posicin
apropiada para que la pieza de mano funcione en
modo de avance, retroceso u oscilacin.
2. Apriete el gatillo sensible a la presin apropiado
para lograr una velocidad variable. Para el modo de
oscilacin, apriete los dos gatillos a la vez.
3. Deslice el control F/R/Seguridad a la posicin de
seguridad cuando termine de utilizar la pieza de
mano.

www.stryker.com 7
ES 4300-001-713 Rev-C

Mantenimiento peridico
INTERVALO ACTIVIDAD
Antes de cada uso. Inspeccione, haga funcionar y pruebe la pieza de mano para asegurarse de que funciona correctamente.
Asegrese de que no hay componentes sueltos y de que no falta ningn componente. Compruebe que
todas las partes mviles pueden moverse libremente. Est alerta para detectar sonidos o vibraciones
anormales y tenga en cuenta la velocidad de funcionamiento.
Cada tres meses. Pruebe el acoplamiento de sierra sagital (Sagittal Saw) REF 4100-400-000 con la pieza de mano
durante un minuto para determinar la temperatura de funcionamiento. Si la punta distal y el cuerpo del
acoplamiento estn muycalientes al tacto (aproximadamente 43,3 C [110 F]), devuelva la pieza de mano
y el acoplamiento aStryker.
Cuando sea Si el portabrocas o los acoplamientos sin llave se atascan, aplique aceite mineral ligero REF 1605-010-000
necesario. a las mordazas del acoplamiento. Limpie el aceite mineral sobrante.
Cuando sea Si el botn de liberacin de la pieza de
necesario. mano 3 con unidad motriz inalmbrica
cuesta de apretar, aplique aceite mineral
ligero REF 1605-010-000 a la pieza de
mano (vase la figura 3). Coloque el aceite aqu

Figura 3 Para lubricar la pieza de mano

Almacenamiento y manipulacin Eliminacin y reciclaje

Para garantizar una larga vida, el buen funcionamiento
y la seguridad a este equipo, gurdelo en los embalajes
originales cuando lo almacene o lo transporte.
Para manipular y desechar los accesorios de corte
de un solo uso con seguridad, siga la normativa local
vigente referente a los residuos biopeligrosos.
Siga la normativa local vigente de proteccin
medioambiental a la hora de reciclar o desechar la
pieza de mano al final de su vida til.

8 www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C
Recomendaciones para la limpieza
ADVERTENCIAS:
Limpie y esterilice las piezas de mano, los
acoplamientos y las bateras antes de utilizarlos por
primera vez y antes de cada uso.
Antes de la limpieza y la esterilizacin, retire todos los
acoplamientos y accesorios de las piezas de mano.
NO utilice disolventes, lubricantes ni otros productos
qumicos a menos que se especifique expresamente.
PRECAUCIONES:
NO sumerja la pieza de mano, el acoplamiento ni
el paquete de bateras en ningn lquido. Si entra
humedad en el equipo, puede causar corrosin y
dao a los componentes elctricos y/o mecnicos.
NO permita que ningn lquido entre en contacto
con las conexiones elctricas. La humedad puede
causar corrosin en los componentes elctricos y/o
mecnicos.
www.stryker.com
ES
Para limpiar los paquetes de bateras y los
accesorios
Consulte las instrucciones de cuidado suministradas con
los paquetes de bateras, los mdulos de carga de la
batera y el cargador de bateras.
Para limpiar la pieza de mano
1. Retire el paquete de bateras y el acoplamiento de la
pieza de mano.
2. Retire toda la suciedad visible, como sangre,
mucosidad o tejido, de la pieza de mano con ayuda
de un pao desechable humedecido en una solucin
limpiadora enzimtica con pH neutro o ligeramente
alcalino, diluida de acuerdo con las recomendaciones
del fabricante.
3. Asegrese de humedecer bien todas las superficies.
4. Con un cepillo de cerdas duras no metlicas y un
limpiador enzimtico hospitalario, limpie los residuos
de la pieza de mano. Preste especial atencin a las
hendiduras y otras zonas de difcil acceso, como
juntas, uniones y detalles alrededor del dispositivo
de retencin, el gatillo y las zonas de los conectores,
en las que puede quedar suciedad an despus del
cepillado. Utilice una jeringa estril para lavar las
zonas de difcil acceso.
5. Aclare todas las superficies externas de la pieza de
mano bajo agua corriente filtrada. Sostenga la pieza
de mano hacia arriba para impedir que el agua entre
en la zona de contacto de la batera. Enjuague la
cnula con agua corriente.
9
ES
Recomendaciones para la limpieza
(continuacin)
6. Si se filtra agua al interior de la pieza de mano,
inclnela hacia atrs para que el agua salga por una
pequea abertura situada en la zona de contacto del
paquete de bateras (vase la figura 4).
Figura 4 Para eliminar el agua de la pieza de mano
7. Compruebe visualmente la pieza de mano para
asegurarse de que no quedan residuos; en caso de
que los haya, repita el procedimiento de limpieza y
aclarado con limpiador enzimtico hospitalario recin
preparado.
8. Seque la pieza de mano y los acoplamientos con un
pao sin pelusa o con aire comprimido de calidad
mdica.
9. Tras la limpieza, esterilcela segn se indica.
Consulte Recomendaciones para la esterilizacin.
10
4300-001-713 Rev-C
Recomendaciones para la
esterilizacin
ADVERTENCIAS:
Limpie y esterilice las piezas de mano, los
acoplamientos y las bateras antes de utilizarlos por
primera vez y antes de cada uso.
Antes de la limpieza y de la esterilizacin, retire los
acoplamientos y todos los accesorios de las piezas
de mano.
NO utilice ninguna caja de esterilizacin para llevar
a cabo la esterilizacin con xido de etileno de la
pieza de mano. Si se desea utilizar una caja de
esterilizacin, el centro sanitario debe validar la
tcnica de esterilizacin para garantizar la eficacia
del procesamiento.
Oriente la pieza de mano de forma que el vapor fluya
a travs de la pieza de mano canulada al utilizar un
esterilizador de desplazamiento por gravedad.
NOTAS:
Se recomienda la esterilizacin con vapor (calor
hmedo). Stryker Instruments ha validado varios ciclos
de autoclave para la esterilizacin de este equipo. Sin
embargo, el diseo y el rendimiento de la autoclave
pueden afectar a la eficacia del proceso. Los centros
sanitarios deben validar el proceso que utilicen con
el equipo que se vaya a utilizar y los operadores que
procesen habitualmente el instrumental.
La responsabilidad final de la validacin de las
tcnicas de esterilizacin recae directamente en el
hospital. Para garantizar la eficacia del procesamiento
hospitalario, se deben validar todos los ciclos y
mtodos con distintas cmaras de esterilizacin,
mtodos de envoltura y/o configuraciones de carga.
www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C ES

Recomendaciones para la esterilizacin (continuacin)

Para esterilizar los paquetes de bateras
Consulte las instrucciones de cuidado suministradas con
los paquetes de bateras.

Para esterilizar las piezas de mano

Para conseguir un funcionamiento ptimo y evitar daos, Parmetros de esterilizacin con xido de etileno:
siga uno de los procedimientos que se describen a xido de etileno al 100%
continuacin*: Concentracin: 880 mg/l
Humedad relativa del 50 +/- 20%
Autoclave Flash: Con doble envoltura en una bandeja de instrumental
Esterilizador de desplazamiento por gravedad Tiempo de exposicin mnimo de 4 horas
132-134 C (270-272 F) Tiempo de aireacin mnimo de 8 horas
Sin envolver, en una bandeja de instrumental y en
posicin vertical, de forma que el vapor pueda fluir a Gravedad a 121 C:
travs de la cnula Esterilizador de desplazamiento por gravedad
Tiempo de exposicin mnimo de 10 minutos 121-123 C (250-254 F)
Envuelto en una bandeja de instrumental o en una
Eliminacin dinmica de aire: (prevaco o alto vaco) caja de esterilizacin totalmente perforada
Esterilizador con eliminacin dinmica de aire Tiempo de exposicin de 50 minutos
132-134 C (270-272 F) Tiempo de secado mnimo de 8 minutos
Envuelto o sin envolver, en una bandeja de instru-
mental o en una caja de esterilizacin totalmente Gravedad a 132 C:
perforada Esterilizador de desplazamiento por gravedad
Tiempo de exposicin mnimo de 4 minutos 132-134 C (270-272 F)
Tiempo de secado mnimo de 8 minutos Envuelto en una bandeja de instrumental o en una
caja de esterilizacin totalmente perforada
*La validacin de la esterilizacin se basa en el protocolo de la Association Tiempo de exposicin mnimo de 35 minutos
for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Tiempo de secado mnimo de 8 minutos
NOTA: Tras la esterilizacin, deje que el equipo se
enfre a temperatura ambiente para conseguir una
temperatura de funcionamiento adecuada.

www.stryker.com 11
ES
Gua para la solucin de problemas*
PROBLEMA
La pieza de mano no funciona
o gira a velocidad reducida.
El motor funciona pero el
accesorio de corte no se
mueve.
El paquete de bateras se
calienta demasiado durante
su uso.
El acoplamiento no encaja en
la pieza de mano.
El acoplamiento y/o el
accesorio de corte se
bambolean en la pieza de
mano.
*NO realice tareas de mantenimiento en este equipo. Si necesita servicio, pngase en contacto con su representante de ventas
de Stryker o llame al Servicio de Atencin al Cliente de Stryker, al nmero 1-800-253-3210. Fuera de EE.UU., pngase en contacto
con la filial de Stryker ms cercana.
12
CAUSA
El paquete de bateras est descargado.
El paquete de bateras se ha agotado.
El control F/R/Seguridad est en la posicin
de seguridad.
La pieza de mano no funciona correctamente.
La pieza de mano no funciona correctamente.
El acoplamiento no est totalmente asentado.
La pieza de mano no funciona correctamente.
Hay restos en el acoplamiento o en el interior
del extremo anterior de la pieza de mano.
El acoplamiento est daado.
La pieza de mano est daada.
El accesorio de corte, el alambre o el clavo
estn doblados, sobresalen demasiado del
extremo distal del acoplamiento, tienen un
tamao incorrecto o no estn bien centrados
en el acoplamiento.
4300-001-713 Rev-C
ACCIN
Recargue el paquete de bateras en el
cargador de bateras Stryker.
Sustituya el paquete de bateras.
Deslice el control F/R/Seguridad a la posicin
de avance o avance/retroceso.
Devuelva la pieza de mano para su
reparacin.
Devuelva la pieza de mano para su
reparacin.
Extraiga y vuelva a introducir el acoplamiento.
Compruebe que el acoplamiento est
totalmente asentado.
Compruebe el paquete de bateras en
el cargador. Si es necesario, sustituya
el paquete de bateras. Consulte las
instrucciones suministradas con el cargador
de bateras.
Limpie el acoplamiento y/o la pieza de mano
con un cepillo pequeo de cerdas duras pero
no metlicas.
Devuelva el acoplamiento para su reparacin.
Devuelva la pieza de mano para su
reparacin.
Vuelva a introducir el accesorio de corte, el
alambre o el clavo. Si persiste el bamboleo,
devuelva la pieza de mano y el acoplamiento
para su reparacin.
www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C
Gua para la solucin de problemas (continuacin)
PROBLEMA
El clavo resbala en el
introductor de clavos REF
4100125-000.
La instalacin del acoplamiento
en la pieza de mano, o su
extraccin de sta, presenta
dificultades.
La pieza de mano se ha vuelto
ruidosa y vibra.
Se producen interferencias
elctricas espordicas.
www.stryker.com
CAUSA
Introductor de clavos incorrecto.
Es necesario lubricar el botn de
liberacin.
La pieza de mano no funciona
correctamente.
Hay perturbaciones elctricas.
ES
ACCIN
Utilice el introductor de clavos REF 4100-126-000.
Aplique lubricante al botn de liberacin. Consulte el
apartado Mantenimiento peridico.
Devuelva la pieza de mano para su reparacin.
Apague todos los equipos elctricos que no se estn
utilizando en el quirfano.
Cambie de lugar los equipos elctricos; aumente la
distancia de separacin.
Enchufe el equipo del quirfano en tomas de corriente
diferentes.
13
ES 4300-001-713 Rev-C

Especificaciones*
Modelo: Pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica (Cordless Driver 3 Handpiece), REF 4300-000-000
Dimensiones: Pieza de mano sola Pieza de mano con la batera pequea y el introductor de alambre
Altura 137 mm (5,40 pulgadas) 187 mm (7,35 pulgadas)
Longitud 103 mm (4,04 pulgadas) 170 mm (6,70 pulgadas)
Ancho 34 mm (1,33 pulgadas) 57 mm (2,25 pulgadas)
Peso: 0,58 kg (1,27 lb) 1,0 kg (2,20 lb)
Velocidad: 1600 rpm mximo
Ciclo de trabajo: Funcionamiento en avance/retroceso: 1 minuto encendida y 4 minutos apagada,
5veces con un descanso de 2 horas
Funcionamiento en modo de oscilacin: 15 segundos encendida y 15 segundos
apagada, 5 veces con un descanso de 90 minutos
Homologaciones: CSA International
CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90: 2003
BS EN 60601-1: 1997
UL 60601-1: 2003
Tipo de equipo:
Pieza aplicada Tipo BF

Suministro elctrico: Alimentacin interna 9,6 V

Proteccin de la carcasa: Equipo ordinario IPX0
Condiciones ambientales: Funcionamiento Almacenamiento y transporte

Temperatura

Humedad relativa

Presin atmosfrica

*Las especificaciones son aproximadas y pueden variar de una unidad a otra o debido a las fluctuaciones del suministro elctrico.
14 www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C ES

Especificaciones (continuacin)
Gua y declaracin del fabricante, emisiones electromagnticas
La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 est indicada para utilizarse en el entorno electromagntico
especificado a continuacin. El cliente o el usuario de la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 deben
asegurarse de utilizarla en dicho entorno.
Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagntico, gua
Emisiones de Grupo 1 La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 utiliza
radiofrecuencia energa de radiofrecuencia slo para su funcionamiento interno. Por lo tanto,
CISPR 11 sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que
produzcan interferencias en los equipos electrnicos cercanos.
Emisiones de Clase B La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 es
radiofrecuencia adecuada para utilizarse en todo tipo de establecimientos, incluidos los
domsticos y los conectados directamente a la red pblica de suministro
Emisiones armnicas n/d elctrico de bajo voltaje que abastece a los edificios de uso domstico.
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones del voltaje/ n/d
emisiones de destellos
IEC 61000-3-3

www.stryker.com 15
ES 4300-001-713 Rev-C

Especificaciones (continuacin)
Gua y declaracin del fabricante, inmunidad electromagntica
La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 est indicada para utilizarse en el entorno electromagntico
especificado a continuacin. El cliente o el usuario de la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 deben
asegurarse de utilizarla en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de Entorno electromagntico, gua
cumplimiento
Descarga electrosttica (ESD) Contacto de 6 kV Contacto de 2, 4 Los suelos deben ser de madera,
IEC 61000-4-2 Aire de 8 kV y 6 kV cemento o baldosas de cermica. Si
Aire de 2, 4 y los suelos estn cubiertos con material
8 kV sinttico, la humedad relativa debe ser
al menos del 30%.
Transitorio elctrico rpido/ 2 kV para lneas del n/d
rfaga suministro elctrico
IEC 61000-4-4 1 kV para lneas de entrada n/d
y salida
Sobrevoltaje 1 kV lnea a lnea n/d
IEC 61000-4-5 2 kV lnea a tierra n/d
Bajadas, interrupciones cortas < 5% UT
y variaciones de voltaje en las (bajada de > 95% en UT) n/d
lneas de entrada del suministro durante 0,5 ciclos
elctrico
IEC 61000-4-11 40% UT
(bajada del 60% en UT) n/d
durante 5 ciclos

70% UT
(bajada del 30% en UT) n/d
durante 25 ciclos

< 5% UT
(bajada de > 95% en UT) n/d
durante 5 s
Campo magntico de frecuencia 3 A/m 3 A/m, 50 y 60 Hz Las intensidades de los campos
de la corriente (50/60 Hz) magnticos de frecuencia de la
IEC 61000-4-8 corriente deben ser las normales de un
entorno comercial u hospitalario.
NOTA: UT es el voltaje de la red elctrica de corriente alterna antes de la aplicacin del nivel de prueba.

16 www.stryker.com
4300-001-713 Rev-C ES

Especificaciones (continuacin)
Gua y declaracin del fabricante, inmunidad electromagntica
La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 est indicada para utilizarse en el entorno electromagntico especificado
a continuacin. El cliente o el usuario de la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 deben asegurarse de utilizarla
en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagntico, gua
inmunidad IEC 60601 cumplimiento
Los equipos porttiles y mviles de comunicacin por radiofrecuencia no deben
utilizarse a una distancia inferior a la distancia de separacin recomendada de
cualquier parte de la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica
REF 4300-000-000, incluidos los cables. La distancia se calcula a partir de la
ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separacin recomendada
d=1,17P
De 80 MHz a 800 MHz
d=2,33P
De 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida nominal mxima del transmisor en vatios (W)
Radiofrecuencia 3 Vrms de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separacin
conducida De 150 kHz a recomendada en metros (m). Las intensidades de campo procedentes de
IEC 61000-4-6 80 MHz n/d transmisores de RF fijos, determinadas mediante un estudio electromagntico del
Radiofrecuencia 3 V/m 3 V/m lugara, deben ser inferiores al nivel de compatibilidad establecido para cada intervalo
radiada De 80 MHz a de frecuencias.
IEC 61000-4-3 2,5 GHz
En las cercanas de los equipos marcados con el siguiente smbolo pueden
producirse interferencias:

NOTA 1: A 80 y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias superior. NOTA 2: Estas pautas pueden no ser aplicables en todas las situaciones.
La propagacin electromagntica se ve afectada por la absorcin y la reflexin de estructuras, objetos y personas.
a
Las intensidades de campo de transmisores fijos, como las estaciones-base de radiotelfonos (mviles e inalmbricos) y radiotransmisores
terrestres, equipos de radioaficionados, difusoras de radio AM y FM, y emisoras de TV, no pueden predecirse de forma terica con exactitud.
Para evaluar el entorno electromagntico debido a los transmisores de RF fijos, se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio
electromagntico del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica
REF 4300-000-000 supera el nivel de compatibilidad de RF aplicable indicado anteriormente, la pieza de mano 3 con unidad motriz
inalmbrica REF 4300-000-000 debe observarse para verificar si su funcionamiento es normal. Si se observa un funcionamiento anormal, es
posible que deban tomarse otras medidas, como cambiar la orientacin o la ubicacin de la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica
REF4300000000.

www.stryker.com 17
ES 4300-001-713 Rev-C

Especificaciones (continuacin)
Distancias de separacin recomendadas entre los equipos porttiles o mviles de comunicacin
por radiofrecuencia y la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000
La pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF 4300-000-000 est diseada para utilizarse en un entorno electromagntico
con perturbaciones por radiofrecuencia radiada controladas. El cliente o el usuario de la pieza de mano 3 con unidad motriz
inalmbrica REF 4300-000-000 pueden ayudar a prevenir las interferencias electromagnticas si mantienen una distancia mnima entre
los equipos porttiles y mviles de comunicacin por RF (transmisores) y de la pieza de mano 3 con unidad motriz inalmbrica REF
4300-000-000 tal como se recomienda a continuacin, de acuerdo con la potencia de salida mxima del equipo de comunicaciones.
Potencia de salida nominal Distancia de separacin segn la frecuencia del transmisor
mxima del transmisor m
W
De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2,5 GHz
n/d d=1,17P d=2,33P
0,01 n/d 0,12 0,23
0,1 n/d 0,37 0,74
1 n/d 1,2 2,3
10 n/d 3,7 7,4
100 n/d 12 23
Para transmisores con potencias de salida mxima distintas a las especificadas antes, la distancia de separacin d recomendada
en metros (m) puede calcularse utilizando la ecuacin correspondiente a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia de
salida nominal mxima del transmisor en vatios (W) segn el fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 y 800 MHz se aplica la distancia de separacin del intervalo de frecuencias superior. NOTA 2: Estas pautas pueden
no ser aplicables en todas las situaciones. La propagacin electromagntica se ve afectada por la absorcin y la reflexin de
estructuras, objetos y personas.

18 www.stryker.com