Ministrio da Sade - MS

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

INSTRUO NORMATIVA - IN N 16, DE 26 DE ABRIL DE 2017

(Publicada no DOU n 80, de 27 de abril de 2017)

Dispe sobre a lista de Classificao Nacional de

Atividades Econmicas CNAE classificadas por grau
de risco para fins de licenciamento sanitrio

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das

atribuies que lhe conferem o art.15, III e IV aliado ao art. 7, III e IV, da Lei n. 9.782, de
26 de janeiro de 1999, o art. 53, VI, 1 e 3 do Regimento Interno aprovado nos termos
do Anexo I da Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n 61, de 3 de fevereiro de 2016,
em reunio realizada em 18 de abril de 2017, resolve:

Art. 1 Esta Instruo Normativa estabelece a lista de Classificao Nacional de

Atividades Econmicas CNAE de atividades econmicas sujeitas vigilncia sanitria por
grau de risco e dependente de informao para fins de licenciamento sanitrio, prevista no
pargrafo nico do art. 6 da Resoluo da Diretoria Colegiada-RDC n 153 de 26 de abril
de 2017.

Art. 2 A classificao de risco das atividades econmicas sujeitas vigilncia

sanitria de alto risco est relacionada no anexo I.

Art. 3 A classificao de risco das atividades econmicas sujeitas vigilncia

sanitria de baixo risco est relacionada no anexo II.

Art. 4 A classificao de risco das atividades econmicas cuja determinao do risco

dependa de informaes est relacionada no anexo III.

Pargrafo nico. A lista de perguntas para determinar o risco previsto no caput est
relacionada no anexo IV, sendo que as respostas positivas classificam a atividade como alto
risco e negativas como baixo risco.

Art. 5 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao.

JOS CARLOS MAGALHES DA SILVA MOUTINHO

ANEXO I RELAO DAS ATIVIDADES DE ALTO RISCO

CDIGO
DESCRIO DA ATIVIDADE DE ALTO RISCO
CNAE
0892-4/03 Refino e outros tratamentos do sal

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.

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1032-5/01 Fabricao de conservas de palmito

Fabricao de leos vegetais em bruto, exceto leo de
1041-4/00
milho
Fabricao de leos vegetais refinados, exceto leo de
1042-2/00
milho
1053-8/00 Fabricao de sorvetes e outros gelados comestveis
1061-9/02 Fabricao de produtos do arroz
1062-7/00 Moagem de trigo e fabricao de derivados
1065-1/02 Fabricao de leo de milho em bruto
1065-1/03 Fabricao de leo de milho refinado
1072-4/01 Fabricao de acar de cana refinado
Fabricao de acar de cereais (dextrose) e de
1072-4/02
beterraba
1081-3/02 Torrefao e moagem de caf
1082-1/00 Fabricao de produtos base de caf
1091-1/01 Fabricao de produtos de panificao industrial
1099-6/02 Fabricao de ps alimentcios
1099-6/03 Fabricao de fermentos e leveduras
1099-6/06 Fabricao de adoantes naturais e artificiais
Fabricao de alimentos dietticos e complementos
1099-6/07
alimentares
Fabricao de outros produtos alimentcios no
1099-6/99
especificados anteriormente
1121-6/00 Fabricao de guas envasadas
1122-4/04 Fabricao de bebidas isotnicas
Fabricao de outras bebidas no-alcolicas no
1122-4/99
especificadas anteriormente
1742-7/01 Fabricao de fraldas descartveis
1742-7/02 Fabricao de absorventes higinicos
2052-5/00 Fabricao de desinfestantes domissanitrios
2061-4/00 Fabricao de sabes e detergentes sintticos
2062-2/00 Fabricao de produtos de limpeza e polimento
Fabricao de cosmticos, produtos de perfumaria e de
2063-1/00
higiene pessoal
2110-6/00 Fabricao de produtos farmoqumicos
Fabricao de medicamentos alopticos para uso
2121-1/01
humano
Fabricao de medicamentos homeopticos para uso
2121-1/02
humano
Fabricao de medicamentos fitoterpicos para uso
2121-1/03
humano
2123-8/00 Fabricao de preparaes farmacuticas
Fabricao de aparelhos eletromdicos e
2660-4/00
eletroteraputicos e equipamentos de irradiao

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Fabricao de instrumentos no-eletrnicos e utenslios

3250-7/01 para uso mdico, cirrgico, odontolgico e de
laboratrio
Fabricao de mobilirio para uso mdico, cirrgico,
3250-7/02
odontolgico e de laboratrio
Fabricao de aparelhos e utenslios para correo de
3250-7/03 defeitos fsicos e aparelhos ortopdicos em geral sob
encomenda
Fabricao de aparelhos e utenslios para correo de
3250-7/04 defeitos fsicos e aparelhos ortopdicos em geral, exceto
sob encomenda
3250-7/05 Fabricao de materiais para medicina e odontologia
3250-7/09 Servio de laboratrio ptico
3600-6/02 Distribuio de gua por caminhes
Comrcio atacadista de produtos alimentcios em geral,
4639-7/02 com atividade de fracionamento e acondicionamento
associada
Comrcio atacadista de medicamentos e drogas de uso
4644-3/01
humano
Comrcio atacadista de instrumentos e materiais para
4645-1/01
uso mdico, cirrgico, hospitalar e de laboratrios
4645-1/02 Comrcio atacadista de prteses e artigos de ortopedia
4645-1/03 Comrcio atacadista de produtos odontolgicos
Comrcio atacadista de cosmticos e produtos de
4646-0/01
perfumaria
4646-0/02 Comrcio atacadista de produtos de higiene pessoal
Comrcio atacadista de produtos de higiene, limpeza e
4649-4/08
conservao domiciliar
Comrcio atacadista de produtos de higiene, limpeza e
4649-4/09 conservao domiciliar, com atividade de fracionamento
e acondicionamento associada
Comrcio varejista de produtos farmacuticos, sem
4771-7/01
manipulao de frmulas
Comrcio varejista de produtos farmacuticos, com
4771-7/02
manipulao de frmulas
Comrcio varejista de produtos farmacuticos
4771-7/03
homeopticos
Fornecimento de alimentos preparados
5620-1/01
preponderantemente para empresas
8122-2/00 Imunizao e controle de pragas urbanas
8511-2/00 Educao infantil - creche
Atividades de atendimento hospitalar, exceto pronto-
8610-1/01
socorro e unidades para atendimento a urgncias
Atividades de atendimento em pronto-socorro e
8610-1/02
unidades hospitalares para atendimento a urgncias
8621-6/01 UTI mvel

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Servios mveis de atendimento a urgncias, exceto por

8621-6/02
UTI mvel
Atividade mdica ambulatorial com recursos para
8630-5/01
realizao de procedimentos cirrgicos
Atividade mdica ambulatorial com recursos para
8630-5/02
realizao de exames complementares
8630-5/04 Atividade odontolgica
8630-5/06 Servios de vacinao e imunizao humana
8630-5/07 Atividades de reproduo humana assistida
8640-2/01 Laboratrios de anatomia patolgica e citolgica
8640-2/02 Laboratrios clnicos
8640-2/03 Servios de dilise e nefrologia
8640-2/04 Servios de tomografia
Servios de diagnstico por imagem com uso de
8640-2/05
radiao ionizante, exceto tomografia
8640-2/06 Servios de ressonncia magntica
Servios de diagnstico por imagem sem uso de
8640-2/07
radiao ionizante, exceto ressonncia magntica
Servios de diagnstico por registro grfico - ECG,
8640-2/08
EEG e outros exames anlogos
Servios de diagnstico por mtodos pticos -
8640-2/09
endoscopia e outros exames anlogos
8640-2/10 Servios de quimioterapia
8640-2/11 Servios de radioterapia
8640-2/12 Servios de hemoterapia
8640-2/13 Servios de litotripsia
8640-2/14 Servios de bancos de clulas e tecidos humanos
Atividades de servios de complementao diagnstica
8640-2/99
e teraputica no especificadas anteriormente
8650-0/07 Atividades de terapia de nutrio enteral e parenteral
8690-9/02 Atividades de banco de leite humano
8711-5/01 Clnicas e residncias geritricas
8711-5/02 Instituies de longa permanncia para idosos
Atividades de assistncia a deficientes fsicos,
8711-5/03
imunodeprimidos e convalescentes
Atividades de fornecimento de infra-estrutura de apoio e
8712-3/00
assistncia a paciente no domiclio
Atividades de assistncia psicossocial e sade a
8720-4/99 portadores de distrbios psquicos, deficincia mental e
dependncia qumica no especificadas anteriormente
8730-1/01 Orfanatos
Atividades de assistncia social prestadas em
8730-1/99 residncias coletivas e particulares no especificadas
anteriormente
9603-3/05 Servios de somatoconservao

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9609-2/06 Servios de tatuagem e colocao de piercing

ANEXO II RELAO DAS ATIVIDADES DA CNAE DE BAIXO RISCO

CDIGO
DESCRIO DA ATIVIDADE DE BAIXO RISCO
CNAE
Fabricao de produtos de padaria e confeitaria com
1091-1/02
predominncia de produo prpria
3250-7/06 Servios de prtese dentria
Atividades relacionadas a esgoto, exceto a gesto de
3702-9/00
redes
3811-4/00 Coleta de resduos no-perigosos
3812-2/00 Coleta de resduos perigosos
3821-1/00 Tratamento e disposio de resduos no-perigosos
3822-0/00 Tratamento e disposio de resduos perigosos
4621-4/00 Comrcio atacadista de caf em gro
4622-2/00 Comrcio atacadista de soja
4623-1/05 Comrcio atacadista de cacau
4631-1/00 Comrcio atacadista de leite e laticnios
Comrcio atacadista de cereais e leguminosas
4632-0/01
beneficiados
4632-0/02 Comrcio atacadista de farinhas, amidos e fculas
Comrcio atacadista de frutas, verduras, razes,
4633-8/01
tubrculos, hortalias e legumes frescos
4633-8/02 Comrcio atacadista de aves vivas e ovos
Comrcio atacadista de carnes bovinas e sunas e
4634-6/01
derivados
4634-6/02 Comrcio atacadista de aves abatidas e derivados
4634-6/03 Comrcio atacadista de pescados e frutos do mar
Comrcio atacadista de carnes e derivados de outros
4634-6/99
animais
4635-4/01 Comrcio atacadista de gua mineral
4635-4/02 Comrcio atacadista de cerveja, chope e refrigerante
Comrcio atacadista de bebidas no especificadas
4635-4/99
anteriormente
4637-1/01 Comrcio atacadista de caf torrado, modo e solvel
4637-1/02 Comrcio atacadista de acar
4637-1/03 Comrcio atacadista de leos e gorduras
4637-1/04 Comrcio atacadista de pes, bolos, biscoitos e similares
4637-1/05 Comrcio atacadista de massas alimentcias
4637-1/06 Comrcio atacadista de sorvetes
Comrcio atacadista de chocolates, confeitos, balas,
4637-1/07
bombons e semelhantes

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Comrcio atacadista especializado em outros produtos

4637-1/99
alimentcios no especificados anteriormente
4639-7/01 Comrcio atacadista de produtos alimentcios em geral
Comrcio atacadista de mercadorias em geral, com
4691-5/00
predominncia de produtos alimentcios
Comrcio varejista de mercadorias em geral, com
4711-3/01
predominncia de produtos alimentcios - hipermercados
Comrcio varejista de mercadorias em geral, com
4711-3/02
predominncia de produtos alimentcios - supermercados
Comrcio varejista de mercadorias em geral, com
4712-1/00 predominncia de produtos alimentcios - minimercados,
mercearias e armazns
4721-1/02 Padaria e confeitaria com predominncia de revenda
4721-1/03 Comrcio varejista de laticnios e frios
Comrcio varejista de doces, balas, bombons e
4721-1/04
semelhantes
4722-9/01 Comrcio varejista de carnes - aougues
4722-9/02 Peixaria
4723-7/00 Comrcio varejista de bebidas
4724-5/00 Comrcio varejista de hortifrutigranjeiros
Comrcio varejista de mercadorias em lojas de
4729-6/02
convenincia
Comrcio varejista de produtos alimentcios em geral ou
4729-6/99 especializado em produtos alimentcios no
especificados anteriormente
Comrcio varejista de cosmticos, produtos de
4772-5/00
perfumaria e de higiene pessoal
4773-3/00 Comrcio varejista de artigos mdicos e ortopdicos
4774-1/00 Comrcio varejista de artigos de ptica
Comrcio varejista de produtos saneantes
4789-0/05
domissanitrios
Comrcio varejista de outros produtos no especificados
4789-0/99
anteriormente
5510-8/01 Hotis
5510-8/02 Apart-hotis
5510-8/03 Motis
5590-6/01 Albergues, exceto assistenciais
5590-6/03 Penses (alojamento)
5590-6/99 Outros alojamentos no especificados anteriormente
5611-2/01 Restaurantes e similares
Bares e outros estabelecimentos especializados em servir
5611-2/02
bebidas
5611-2/03 Lanchonetes, casas de ch, de sucos e similares
5612-1/00 Servios ambulantes de alimentao
5620-1/02 Servios de alimentao para eventos e recepes - buf

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5620-1/03 Cantinas - servios de alimentao privativos

Fornecimento de alimentos preparados
5620-1/04
preponderantemente para consumo domiciliar
7729-2/03 Aluguel de material mdico
8512-1/00 Educao infantil - pr-escola
8513-9/00 Ensino fundamental
8591-1/00 Ensino de esportes
Outras atividades de ensino no especificadas
8599-6/99
anteriormente
Servios de remoo de pacientes, exceto os servios
8622-4/00
mveis de atendimento a urgncias
8650-0/02 Atividades de profissionais da nutrio
8650-0/03 Atividades de psicologia e psicanlise
8650-0/04 Atividades de fisioterapia
8650-0/05 Atividades de terapia ocupacional
8650-0/06 Atividades de fonoaudiologia
Atividades de prticas integrativas e complementares em
8690-9/01
sade humana
8690-9/03 Atividades de acupuntura
8690-9/04 Atividades de podologia
8711-5/04 Centros de apoio a pacientes com cncer e com AIDS
Condomnios residenciais para idosos e deficientes
8711-5/05
fsicos
8720-4/01 Atividades de centros de assistncia psicossocial
8800-6/00 Servios de assistncia social sem alojamento
9312-3/00 Clubes sociais, esportivos e similares
9313-1/00 Atividades de condicionamento fsico
9321-2/00 Parques de diverso e parques temticos
9602-5/01 Cabeleireiros, manicure e pedicure
9603-3/01 Gesto e manuteno de cemitrios
9603-3/02 Servios de cremao
9603-3/03 Servios de sepultamento
9603-3/04 Servios de funerrias
Atividades funerrias e servios relacionados no
9603-3/99
especificados anteriormente
9609-2/05 Atividades de sauna e banhos
9609-2/07 Alojamento de animais domsticos

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ANEXO III RISCO DEPENDENTE DE INFORMAO

PERGUNTAS
CDIGO DESCRIO DA ATIVIDADE PARA
CNAE DEPENDENTE DE INFORMAO DEFINIR
RISCO
1031-7/00 Fabricao de conservas de frutas 1
Fabricao de conservas de legumes e
1032-5/99 1
outros vegetais, exceto palmito
Fabricao de margarina e outras
1043-1/00 gorduras vegetais e de leos no- 2
comestveis de animais
1061-9/01 Beneficiamento de arroz 3
Fabricao de farinha de mandioca e
1063-5/00 1
derivados
Fabricao de farinha de milho e
1064-3/00 1
derivados, exceto leos de milho
Fabricao de amidos e fculas de
1065-1/01 4
vegetais
Moagem e fabricao de produtos de
1069-4/00 origem vegetal no especificados 1
anteriormente
1071-6/00 Fabricao de acar em bruto 1
1081-3/01 Beneficiamento de caf 1
1092-9/00 Fabricao de biscoitos e bolachas 1
Fabricao de produtos derivados do
1093-7/01 1
cacau e de chocolates
Fabricao de frutas cristalizadas,
1093-7/02 1
balas e semelhantes
1094-5/00 Fabricao de massas alimentcias 1
Fabricao de especiarias, molhos,
1095-3/00 5
temperos e condimentos
Fabricao de alimentos e pratos
1096-1/00 1
prontos
1099-6/04 Fabricao de gelo comum 6
Fabricao de produtos para infuso
1099-6/05 1
(ch, mate, etc.)
Fabricao de refrescos, xaropes e ps
1122-4/03 para refrescos, exceto refrescos de 1
frutas
1731-1/00 Fabricao de embalagens de papel 7
Fabricao de embalagens de cartolina
1732-0/00 8
e papel-carto
Fabricao de chapas e de embalagens
1733-8/00 8
de papelo ondulado
2014-2/00 Fabricao de gases industriais 9

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Fabricao de outros produtos

2019-3/99 qumicos inorgnicos no 10
especificados anteriormente
Fabricao de produtos qumicos
2029-1/00 orgnicos no especificados 10
anteriormente
Fabricao de tintas, vernizes,
2071-1/00 11 e 12
esmaltes e lacas
2091-6/00 Fabricao de adesivos e selantes 13,14
Fabricao de aditivos de uso
2093-2/00 15
industrial
Fabricao de artefatos de borracha
2219-6/00 16 e 17
no especificados anteriormente
Fabricao de embalagens de material
2222-6/00 18
plstico
2312-5/00 Fabricao de embalagens de vidro 19
Fabricao de produtos cermicos
2341-9/00 20
refratrios
Fabricao de produtos cermicos
2349-4/99 no-refratrios no especificados 21
anteriormente
2591-8/00 Fabricao de embalagens metlicas 22
Fabricao de outras mquinas e
equipamentos de uso geral no
2829-1/99 23, 24 e 25
especificados anteriormente, peas e
acessrios
Fabricao de bicicletas e triciclos
3092-0/00 26
no-motorizados, peas e acessrios
3250-7/07 Fabricao de artigos pticos 27
Fabricao de escovas, pincis e
3291-4/00 28
vassouras
Fabricao de equipamentos e
3292-2/02 acessrios para segurana pessoal e 29
profissional
Fabricao de velas, inclusive
3299-0/06 30
decorativas
Comrcio atacadista de cereais e
leguminosas beneficiados, farinhas,
4632-0/03 amidos e fculas, com atividade de 31
fracionamento e acondicionamento
associada
Comrcio atacadista de bebidas com
4635-4/03 atividade de fracionamento e 32
acondicionamento associada

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Comrcio atacadista de mquinas,

aparelhos e equipamentos para uso
4664-8/00 33
odonto-mdico-hospitalar; partes e
peas
Transporte rodovirio de carga, exceto
4930-2/01 produtos perigosos e mudanas, 34
municipal
Transporte rodovirio de carga, exceto
produtos perigosos e mudanas,
4930-2/02 34
intermunicipal, interestadual e
internacional
5211-7/01 Armazns gerais - emisso de warrant 35
Depsitos de mercadorias para
5211-7/99 terceiros, exceto armazns gerais e 35
guarda-mveis
Desenvolvimento e licenciamento de
6203-1/00 programas de computador no- 36
customizveis
7120-1/00 Testes e anlises tcnicas 37
7500-1/00 Atividades veterinrias 38
Atividades de limpeza no 39, 40, 41, 42,
8129-0/00
especificadas anteriormente 43 e 44
Envasamento e empacotamento sob
8292-0/00 45
contrato
Atividade mdica ambulatorial restrita
8630-5/03 46
a consultas
Atividades de ateno ambulatorial
8630-5/99 46
no especificadas anteriormente
8650-0/01 Atividades de enfermagem 46
Atividades de profissionais da rea de
8650-0/99 46
sade no especificadas anteriormente
Outras atividades de ateno sade
8690-9/99 humana no especificadas 46
anteriormente
9601-7/01 Lavanderias 47
Atividades de esttica e outros
9602-5/02 46
servios de cuidados com a beleza
Outras atividades de servios pessoais
9609-2/99 46
no especificadas anteriormente

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ANEXO IV - PERGUNTAS NECESSRIAS PARA DETERMINAR O RISCO DO

ANEXO III

N TEXTO DA PERGUNTA
O resultado do exerccio da atividade econmica ser diferente
1
de produto artesanal?
2 O produto fabricado ser comestvel?
3 O beneficiamento do produto ser industrial?
O polvilho, resultado do exerccio da atividade econmica, ser
4
diferente de produto artesanal?
O resultado do exerccio da atividade econmica ser diferente
5 de especiaria ou condimento desidratado produzido
artesanalmente?
O gelo fabricado ser para consumo humano ou entrar em
6
contato com alimentos e bebidas?
O produto se destina a entrar em contato com alimento ou ser
7
usado para embalar produto a ser esterilizado?
O produto se destina a entrar em contato com alimento ou
8
produto para sade?
9 O gs fabricado ser usado para fim teraputico?
O resultado do exerccio da atividade ser produto de uso ou
10
aplicao como aditivo de alimentos?
O resultado do exerccio da atividade ser utilizado para o
11 revestimento interno de embalagens que entram em contato
com alimentos?
O resultado do exerccio da atividade sero tintas, vernizes,
12 esmaltes, lacas, pigmentos e/ou corantes que utilizam
precursores no processo de sntese qumica nestes compostos?
O resultado do exerccio da atividade ser utilizado para o
13 revestimento interno de embalagens que entram em contato
com alimentos?
O resultado do exerccio da atividade sero adesivos, colas,
decalques e selantes para uso industrial e domstico de origem
14
animal, vegetal e sinttica que utilizam precursores no processo
de sntese qumica destes compostos?
O resultado do exerccio da atividade ser aditivo alimentar ou
insumo farmacutico ou insumo para cosmticos, perfumes e
15
produto de higiene ou insumo para indstria de produto para
sade ou insumo para saneantes?
16 Haver a fabricao de preservativos?
Haver a fabricao de luvas para procedimentos mdicos,
17
odontolgicos ou hospitalares?
O resultado do exerccio da atividade ser embalagem de
material plstico que entra em contato com alimento e/ou para
18
diagnstico de uso in vitro ou produto no estril indicado para
apoio a procedimentos de sade?

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.

 Ministrio da Sade - MS
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

Haver a fabricao de embalagens de vidro que entram em

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contato com alimento?
Haver a fabricao de produtos refratrios utilizados como
20
embalagem que entra em contato com alimento?
Haver a fabricao de produtos cermicos no refratrios
21 utilizados como embalagem que entram em contato com
alimento?
Haver a fabricao de embalagens metlicas que entram em
22
contato com alimento?
Haver fabricao de aparelhos ou suas partes, equipamentos
ou acessrios de uso ou de aplicao mdica, hospitalar,
23 odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico,
preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade, inclusive
os de educao fsica, embelezamento e correo esttica?
Haver a fabricao de equipamentos ou aparelhos de uso ou
aplicao mdica, hospitalar, odontolgica ou laboratorial
24 destinadas ao diagnstico, preveno, apoio, tratamento ou
reabilitao da sade, inclusive os de educao fsica,
embelezamento e correo esttica?
Haver a fabricao de esterilizadores para laboratrios,
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hospitais ou outros fins?
Haver a fabricao de triciclos no-motorizados, peas e
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acessrios que sero utilizados como produtos para sade?
27 Haver fabricao de produto para sade?
28 Haver no exerccio a fabricao de escova dental?
Haver no exerccio da atividade a fabricao de artefatos de
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tecido no tecido para uso odonto-mdico-hospitalar?
Haver no exerccio da atividade a fabricao de velas, sebo
30
e/ou estearina utilizadas como cosmtico ou saneante?
Haver no exerccio da atividade a realizao de fracionamento,
31 acondicionamento, embalagem e/ou rotulagem, consideradas
etapas do processo produtivo?
Haver a realizao de atividade de engarrafamento e/ou
32 rotulagem, consideradas etapas do processo produtivo, de gua
mineral?
O resultado do exerccio da atividade compreender a
33
comercializao de produtos para a sade?
Haver no exerccio da atividade o transporte e/ou
armazenamento de medicamento, cosmtico, perfume, produto
34
de higiene, saneante, produto para sade, sangue, produtos que
necessitam de condies especiais de temperatura e umidade?
Haver, no exerccio da atividade, o armazenamento de
medicamento, cosmtico, perfume, produto de higiene,
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saneante, produto para sade, sangue e/ou produtos que
necessitem de condies especiais de temperatura e umidade?
36 Haver o desenvolvimento de softwares que realizam ou

Este texto no substitui o(s) publicado(s) em Dirio Oficial da Unio.

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Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA

influenciam diretamente no diagnstico, monitoramento,

terapia (tratamento) para a sade?
Haver no exerccio da atividade a anlise de produto sujeito
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Vigilncia Sanitria?
O resultado do exerccio da atividade incluir a comercializao
38 e/ou uso de medicamentos controlados e/ou equipamentos de
diagnstico por imagem?
Haver no exerccio da atividade o procedimento de
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esterilizao de produtos relacionados sade?
Haver a prestao de servios de reprocessamento por gs
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xido de etileno (E.T.O) ou suas misturas?
Haver a prestao de servios de esterilizao por gs xido
41 de etileno ou suas misturas em hospital ou entidade a ele
assemelhada?
Haver a prestao de servios de irradiao de alimentos por
42
radiao ionizante?
Haver a prestao de servios de esterilizao atravs de xido
43
de etileno (E.T.O) ou radiao ionizante?
Haver a prestao de servios de eliminao de micro-
44 organismos nocivos por meio de esterilizao em equipamentos
mdico-hospitalares e/ou outros?
Haver, no exerccio da atividade, o envasamento,
fracionamento e/ou empacotamento de produtos relacionados a
sade, tais como: engarrafamento de produtos lquidos,
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incluindo alimentos e bebidas, empacotamento de slidos,
envasamento em aerossis ou empacotamento de preparados
farmacuticos?
Haver no exerccio da atividade a realizao de procedimentos
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invasivos?
O exerccio da atividade compreender lavanderia, autnoma e
47 independente de outro estabelecimento, que processa roupa
hospitalar?

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