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PRUEBAS DE LABORATORIO.
INTRODUCCION
En este captulo se presenta teora de los
valores de referencia: Es el trmino que
se emplea en la actualidad para indicar
los valores que se obtienen en las
poblaciones de referencia y ha sustituido
al de valores normales para designar a las
personas supuestamente sanas.
Clsicamente, la exactitud de una prueba diagnstica se ha dado en funcin de su
sensibilidad y especificidad. En este captulo se presenta la teora de los valores de
referencia y los principales mtodos para determinar la utilidad clnica de las pruebas
que se realizan en Laboratorios.
TRMINOS UTILIZADOS
Los criterios de inclusin, son la base para diagnosticar la enfermedad, deben basarse en
un mtodo aceptado de forma universal para identificarlo.
Cuando se los determina se habr que considerar la gravedad de la enfermedad.
OBTENCION DE ESPECIMENES
Es muy importante estandarizar los factores
pre analtico de preparacin de las personas
de referencia- proceso de obtencin de los
especmenes-manipulacin previas al
anlisis, con objeto de reducir los factores
que pueden enmascarar los cambios que
indiquen la aparicin de una enfermedad, la respuesta a un tratamiento .
Mtodo
Equipo
Reactivos
Calibradores
La observacin de la distribucin
La identificacin de los valores aberrantes
La determinacin de los lmites de referencia
El fraccionamiento de los valores de referencia en los grupos adecuados.
OBSERVACIN DE LA DISTRIBUCIN
Es fundamental representar de forma grfica los valores obtenidos.
Forma de la distribucin.
1. Intervalo de tolerancia
2. Intervalo de prediccin
3. Intervalo interpercentil
La IFCC sugiere que se calcule el intervalo no paramtrico del 95% central, limitado
por los percentiles 2,5 y 97,5
Para estudiar la normalidad invariante de los datos, podemos comenzar realizando una
inspeccin visual de los mismos utilizando para ello el histograma, que nos permitir
observar si la forma de la distribucin es similar a la de la campana de Gauss (unimodal,
campaniforme, simtrica,). Otra opcin es el grfico de probabilidad normal, en el que
se representan los datos frente a la terica distribucin normal de forma que los puntos
deberan aproximarse a una lnea recta para poder admitir que son normales, aunque
conviene tener en cuenta que siempre tender a observarse una mayor desviacin en los
extremos. Adems, los grficos de probabilidad normal tambin permiten conocer la
causa de esa desviacin: si los puntos se disponen en forma de "U" o con alguna
curvatura, ello se debe a que la distribucin es asimtrica, mientras que si presentan
forma de "S" significar que la distribucin no es mesocrtica. En comparacin de la
multivariante que define una religin de referencia multivariante basada en la
conjuncin de los valores de referencia de dos o ms pruebas de laboratorio.
El caso ms sencillo que se nos puede plantear es el de una prueba dicotmica, que
clasifica a cada paciente como sano o enfermo en funcin de que el resultado de la
prueba sea positivo o negativo. En casos como ste, generalmente un resultado positivo
se asocia con la presencia de enfermedad y un resultado negativo con la ausencia de la
misma. Cuando se estudia una muestra de pacientes, los datos obtenidos permiten
clasificar a los sujetos en cuatro grupos segn una tabla 2x2. En ella, se enfrenta el
resultado de la prueba diagnstica (en filas) con el estado real de los pacientes (en
columnas) o, en su defecto, el resultado de la prueba de referencia o gold standard que
vayamos a utilizar. El resultado de la prueba puede ser correcto (verdadero positivo y
verdadero negativo) o incorrecto (falso positivo y falso negativo). El anlisis de su
validez puede obtenerse calculando los valores de sensibilidad y especificidad4:
Cuando los datos obtenidos a partir de una muestra de pacientes se clasifican en una
tabla, es fcil estimara partir de ella la sensibilidad como la proporcin de pacientes
enfermos que obtuvieron un resultado positivo en la prueba diagnstica. Es decir:
enfermos positivos
= =
total de enfermos VP FN
sanos positivos
= =
total de sanos VN FP
Otra medida de la utilidad de una prueba diagnstica es la eficacia, que se define como
la frecuencia global de clasificaciones diagnosticas correctas cuando se aplica el estudio
en un macro clnico
VP VN
Eficacia =
FP VN FN
VALOR PREDICTIVO
Los valores predictivos (positivo y negativo) miden la eficacia real de una prueba
diagnstica. Son probabilidades del resultado, es decir, dan la probabilidad de padecer o
no una enfermedad una vez conocido el resultado de la prueba diagnstica. Se trata de
valores post-test y dependen de la prevalencia de una enfermedad, es decir, del
porcentaje de una poblacin que est afectada por esa determinada patologa.
+=
1
1
=