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Analizador

al de
n u es
Ma uccion
instr
2004 Bayer HealthCare LLC
All Rights Reserved
Printed in U.S.A.
DCA 2000 is a trademark of Bayer HealthCare LLC.
Bayer and the Bayer Cross are trademarks of Bayer AG.

50241785 ii Revised 7/04


NDICE
SECCIN 1. Introduccin Pgina
Sistema y uso conforme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Caractersticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Riesgos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Estndares de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.1
Smbolos utilizados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.2

SECCIN 2. Desembalaje, Familiarizacin y Puesta en Marcha


Desembalaje . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.1
Contenido del envo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.1
Familiarizacin
Analizador DCA 2000 (panel frontal). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.2
Analizador DCA 2000 (panel trasero). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Salvapantallas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Tonos audibles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Dos puntos parpadeantes al presentar la hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Cundo hay que apagar el equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3
Inicializacin
Emplazamiento del equipo/conexin del cable de
alimentacin/insercin de la tarjeta de programa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.4
Comprobacin de que el instrumento funciona correctamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.5
Visualizacin de las inicializaciones de fbrica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.6
Opciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.8
Aceptacin de las inicializaciones de fbrica. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.10
Cambio de las inicializaciones de fbrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.10
Introduccin de fecha y hora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.14
Introduccin de las unidades de medida de la concentracin de Creatinina
(SLO para el ensayo de Microalbmina/Creatinina). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.16
Ejecucin con el cartucho de test ptico (estndar 1)
paso previo antes de analizar muestras por primera vez . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.17

SECCIN 3. Men
Men . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.1
RECUPERAR TESTS ANTERIORES? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.2
FIJAR NMERO DE ORDEN? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.4
RECUPERAR RESULTADOS DE CONTROL? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.5
VER EL ESTADO DE CALIBRACIN?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.8
INTRODUCIR FECHA Y HORA? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.10
INICIALIZACIN DEL INSTRUMENTO?. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.13
INTRODUCCIN DE LAS UNIDADES DE CREATININA? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.15
TEST DEL INSTRUMENTO? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.16
EJECUTAR CONTROL? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.17
Revised 7/04 iii
SECCIN 4. Instrucciones de Funcionamiento Hemoglobina A1c Pgina
Paso 1: Puesta en marcha del equipo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.1
Paso 2: Calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.2
Paso 3: Preparacin de muestras de pacientes y controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.3
Paso 4: Anlisis de muestras de pacientes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.8
Anlisis de Controles de DCA 2000 Hemoglobina A1c . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.12
Cancelacin de un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.15

SECCIN 5. Instrucciones de Funcionamiento Microalbmina/Creatinina


Paso 1: Puesta en marcha del equipo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.1
Paso 2: Calibracin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.2
Paso 3: Preparacin de muestras de pacientes y controles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.4
Paso 4: Anlisis de muestras de pacientes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.8
Anlisis de controles de DCA 2000 Hemoglobina A1c SOLAMENTE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.12
Cancelacin de un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5.15

SECCIN 6. Mensajes de Advertencia y de Error, Cdigos de Error y Solucin de Problemas


Tabla de contenidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.1
Mensajes de advertencia y error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.2
Cdigos de error . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.4
Solucin de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.10

SECCIN 7. Conservacin y Mantenimiento del Equipo


Conservacin del equipo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1
Mantenimiento rutinario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.1
Exterior del instrumento y visor del lector del cdigo de barras (incluyendo la desinfeccin) . . . . . . . 7.2
Cambio del filtro de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.3
Compartimiento del cartucho. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.4
Ejecucin del test con el cartucho ptico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.6

SECCIN 8. Pequeas Reparaciones


Cmo sustituir el fusible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.1

SECCIN 9. Informacin de Mantenimiento


Cmo informar de un problema . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.1
Accesorios y sustitucin de piezas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.3

APNDICE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . App.1.1

iv Revised 7/04
INTRODUCCIN 1
El sistema DCA 2000 consiste en: Humedad relativa:
10% 90% RH (sin condensacin)

INTRODUCCIN
Analizador DCA 2000
NOTA: Si se utiliza algn puerto de E/S, el cable
Cartuchos de reactivos DCA 2000, soportes de datos estar 100 % apantallado contra
capilares y tarjeta de calibracin interferencias (EMI y RFI). Deber haber
Controles DCA 2000 continuidad entre la pantalla del cable y la carcasa
del conector que entra en el instrumento.
Cartucho de test ptico
Seguridad del instrumento
USO CONFORME El instrumento es para el diagnstico in vitro
de uso profesional y debe ser utilizado de la
El analizador DCA 2000 mide manera descrita en el manual de operaciones para
cuantitativamente: proporcionar el nivel de seguridad y de
El porcentaje de concentracin de rendimiento especificado en las normas. El aparato
Hemoglobina A1c puede funcionar con seguridad en las condiciones
que siguen ms abajo; sin embargo, los resultados
La concentracin de Microalbmina y Creatinina slo sern fiables si se respetan las condiciones que
en orina se indicaron anteriormente:
Uso interior
CARACTERSTICAS 540C (41 104F)
Calibracin sencilla con la tarjeta de cdigo de Categora de la instalacin II (IEC 1010.1)
barras que incluye cada lote de reactivo Condiciones de seguridad de conformidad con
el IEC 1010.1
Guarda en memoria la calibracin de hasta dos
lotes de reactivos
RIESGOS
Guarda en memoria hasta 16 resultados de test
Con el fin de prevenir riesgos asociados a la
Guarda en memoria hasta 16 resultados de control electricidad o al funcionamiento, se tomarn todas
Puede conectarse a un ordenador y/o a una las medidas necesarias que sean de aplicacin.
impresora Para su seguridad, cumpla con todas las adverten-
cias y precauciones enunciadas en este manual.
ESPECIFICACIONES
Alimentacin elctrica:
ESTNDARES DE
Modelo nmero. 5031C: 100240 Vca. SEGURIDAD
@ 0,4 A Underwriters Laboratories, Inc. (UL) and the
50/60 Hz Canadian Standards Association (CSA) as certified
Dimensiones y peso: and complies with the safety standards specified in
Profundidad 27,2 cm (10,7") sin el cable de UL 3101 and CSA-C22.2, No. 1010.1.
alimentacin
Ancho 21,9 cm (9,5") El instrumento sigue las disposiciones de la direc-
Altura 23,9 cm tiva sobre IVD 89/336, enmienda 92/31/CEE y la
Peso 5 kg (11 lbs) directiva de seguridad en bajo voltaje 73/23/CEE.
Temperatura ambiente de funcionamiento:
32 INFORMACIN SOBRE LA
15 (15 32C) Hemoglobina A1c GARANTA:
32

15 (18 30C) Microalbmina/ Contacte con su representante autorizado de Bayer


Creatinina para una completa informacin sobre la garanta.

Revised 7/04 1.1


1
SMBOLOS UTILIZADOS
INTRODUCCIN

Los siguientes smbolos han sido utilizados a travs del etiquetado de producto para DCA 2000 System
(Instrumento, Manual del instrumento, Gua de referencia rpida, etiquetado de reactivo DCA e inserts de
instrucciones, control de embalaje DCA e inserts de instrucciones).

Cdigo de producto Fluido de reconstitucin


Aparato de diagnstico in vitro Fusible
(LOT) Codigo de lote Cantidad
Consultar instrucciones de uso Cartucho reactivo
(EXP) Fecha de caducidad Men/Sigiente
Precaucin, consulte los documentos Subir
adjuntos
8 Bajar
2 Limitaciones de temperatura
Intro
No usar spray
Salida
Control normal
Fabricado por
Control anormal
EC REP
Representante autorizado
Control alto
Control bajo
Cartucho de test ptico
Parte de alta temperatura
No congelar

U.S. PATENTS
6,043,043, 5,822,071, 5,610,073, 5,385,847, 5,372,948, 5,305,093, 5,272,093, 5,258,311, 5,220,161,
5,162,237, 5,151,369, 5,084,397, 4,990,075, 4,970,171, 4,968,472, 4,898,824, 4,847,209, 4,727,036,
4,658,022, 4,647,654, 4,629,692, 400,673.

1.2 Revised 7/04


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y
PUESTA EN MARCHA
DESEMBALAJE
El sistema DCA 2000 se enva embalado en
una caja de cartn. 2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
Inspeccionar si la caja ha sufrido algn
desperfecto durante el transporte.

Y PUESTA EN MARCHA
Abrir la caja.
Procdase con sumo cuidado al desembalar y
manipular el equipo. El instrumento tiene
elementos pticos y electrnicos muy sensibles.

Comprobar que ningn elemento haya sufrido


daos durante el transporte.
Informar de posibles daos de transporte al
representante del transportista o al
Representante de Ventas de Bayer Divisin de
Diagnsticos.

CONTENIDO DE LA CAJA
*Algunos instrumentos dispondrn separadamente de un pack con
un equipo de instalacin conteniendo materiales de instruccin en 1
lenguaje espacfico (tarjeta de programa, manual de operaciones y
gua rpida de referencia) y el apropiado cable de alimentacin.

1 Analizador DCA 2000 5

2 Kit de limpieza*
2
3 Cartucho de Test ptico
(dentro del compartimiento de cartuchos
4
del equipo)

4 Tarjeta de Programa* 3

5 Cable de Alimentacin Elctrica*

6 Otros (no se ilustran) Si faltan elementos Contacto con la oficina


Manual de Funcionamiento* ms prxima de Bayer Diagnsticos.
Fusible de repuesto (situado en el com-
partimiento del fusible dentro del equipo)*
Kit de sustitucin del Filtro de Aire*
Gua de referencia rpida

Revised 7/04 2.1


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

Desbloquear y extraer el cartucho de test ptico FAMILIARIZACIN


conforme a las siguientes instrucciones.

2 1. Abra la tapa del compartimiento del cartucho. 1


2
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
Y PUESTA EN MARCHA

3
6

5 4

Analizador DCA 2000 Analyzer


PANEL FRONTAL
2. Localice el botn situado en la parte derecha
Visualizador en l se indica la fecha,
del compartimiento del cartucho. Presione y 1 hora, mensajes de error, resultados de los
mantngalo apretado con la mano derecha.
test, indicaciones de procedimiento, etc.
3. Con la mano izquierda y con suavidad, Teclas permiten la introduccin de
presione a la derecha la lengeta de plstico del 2 inicializaciones, tems de men, etc.
cartucho; esta accin libera el cartucho.
Tapa de acceso al compartimiento del
4. Extraiga el cartucho del compartimiento. 3 cartucho de reactivo cubre y protege
el cartucho de reactivo; al cerrar esta tapa
5. Deposite el cartucho de test a un lado para su comienza la cuenta de tiempo de test (con
uso posterior (pgina 2.17). un retardo de 5 segundos)
6. Asegrese que el muelle de retorno del Compartimiento del cartucho de
compartimiento del cartucho est intacto (para 4 reactivo contiene el cartucho de
mayor informacin referente al muelle, vase la reactivo durante el anlisis de las muestras.
seccin 7, pgina 7.4).
Visor del lector de cdigo de barras
5 cubre y protege el lector de cdigo de
barras

Gua del cdigo de barras parte


6 donde se coloca el cartucho de reactivo, la
tarjeta de calibracin o la tarjeta de control
para la lectura por el lector de cdigo de
barras.

2.2 Revised 7/04


TONOS AUDIBLES
3
Pitido tono audible corto; indica que se ha
completado con xito una actividad
(como la lectura de cdigo de barras).
2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
4 Zumbido tono audible largo; indica una

Y PUESTA EN MARCHA
2
situacin de error o recuerda que hay
que ejecutar alguna accin como
retirar el cartucho de reactivo.

1 5 SALVA PANTALLA

7 Cuando el instrumento est sin utilizarse durante


6
ms de 5 minutos, el visualizador cambia y
muestra el cursor mvil en forma de bloque. Si el
PANEL TRASERO salvador de pantalla est en marcha pulsa
cualquier tecla para volver a cualquier pantalla
normal antes de que realice cualquier otro paso.
1 Interruptor elctrico permite
encender y apagar el aparato LOS DOS PUNTOS PARPADEANTES
EN LA PRESENTACIN DE LA
2 HORA
Salida de impresora permite la
conexin de un cable de impresora. La hora actual se presenta con dos puntos
parpadeantes. Cuando dejan de parpadear se indica
la hora en que comenz el ensayo.
3 Conector de la tarjeta de programa
permite la insercin de la tarjeta de
programa. CUNDO APAGAR EL EQUIPO
Cuando el instrumento no se utiliza se apagar sin
4 Salida EIA-232-D permite la conexin que por ello se pierdan los resultados
de un cable de interfaz de ordenador. almacenados. No obstante, cuando se enciende de
nuevo el equipo, ste precisa de un tiempo de
calentamiento de uno a ocho minutos.
5 Salida de impresora permite la IMPORTANTE: Si se interrumpe o paga el
conexin de un cable de interfaz de equipo mientras se est efectuando un test, ste
ordenador. deber desecharse.
Hay que apagar el equipo antes de insertar o
6 Conector de cable de alimentacin extraer una tarjeta de programa o cuando se
elctrica permite la conexin del cable est probando o emita la correspondiente
de alimentacin elctrica. instruccin durante el servicio (para
mantenimiento, etc.).
7 Compartimiento de fusibles contiene
dos fusibles (uno de ellos es el de repuesto)

Revised 7/04 2.3


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

INICIALIZACIN 4. Conectar el cable de alimentacin al conector


del instrumento.

2 EMPLAZAMIENTO DEL
EQUIPO/CONEXIN DEL CABLE DE
5. Insertar el cable de alimentacin en un enchufe
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

con toma a tierra.


ALIMENTACIN/INSERCIN DE LA
Y PUESTA EN MARCHA

TARJETA DE PROGRAMA. 6. Colocar el instrumento en el lugar de trabajo


previsto.
IMPORTANTE: No colocar el aparato en 0. Debe haber como mnimo 5 cm para la
lugares donde pueda estar expuesto a fuertes circulacin de aire entre la pared (u otra
cambios de temperatura, exposicin directa a la superficie) y la parte posterior y los laterales
luz del sol, humedad excesiva, corrientes de aire del aparato (paneles de ventilacin).
o excesivas partculas.

1. Colocar el instrumento sobre una superficie


firme y nivelada* prxima a un enchufe
elctrico con toma de tierra.
0. *Si la superficie no est nivelada, el
instrumento no funcionar correctamente.

2. Apagar el aparato situando el interruptor en


OFF (O).

3. Insertar la tarjeta de programa (los contactos


hacia el instrumento; la etiqueta hacia arriba).
0. IMPORTANTE: La tarjeta de programa puede
daarse si se inserta cuando el equipo est
encendido (ON) (I).

2.4 Revised 7/04


COMPROBACIN DE QUE EL INSTRUMENTO FUNCIONA
CORRECTAMENTE

ENCENDER EL APARATO (I).


2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
Tras unos 8 segundos, se presenta en el

Y PUESTA EN MARCHA
visualizador la versin de software

VERSIoN DE SOFTWARE
H3.11/01.04

(Permanece durante unos 8 segundos)

Aparece la informacin sobre propiedad


intelectual durante 3 segundos.

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BY BAYER CORPORATION

Acto seguido:
*
INICIANDO
MANTENER PUERTA CERRADA

El instrumento comprueba los dispositivos


pticos internos y el correcto funcionamiento de
los elementos mecnicos.

Acto seguido:

CONFIG. INSTRUMENTO
PRES. [<--] PARA CONT.

Si el instrumento no funciona correctamente o el visualizador


no presenta la informacin arriba descrita contacto con la
oficina ms prxima de Bayer Diagnsticos. Si es correcto,
contine con Visualizacin de las inicializaciones de fbrica
(siguiente punto)

Revised 7/04 2.5


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

VISUALIZACIN DE LAS INICIALIZACIONES DE FBRICA


Tras la recepcin de un equipo nuevo o revisado en fbrica
2 Solamente cuando se recibe un equipo nuevo o revisado
en fbrica aparece el siguiente mensaje (inmediatamente
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

despus del INICIANDO MANTENER PUERTA CERRADA).


Y PUESTA EN MARCHA

CONFIG. INSTRUMENTO
PRES. [<--] PARA CONT.

Antes de que el instrumento pueda analizar


muestras por primera vez, es preciso que el
usuario acepte o cambie las inicializaciones de fbrica.

Para ver las inicializaciones de fbrica,


pulse .

2 2 4 0 00000000000000
H F E C P0000000000000

La lnea 1 muestra los valores de los ajustes


realizados en fbrica.
La lnea 2 muestra las opciones.
Las opciones de la lnea 2 se corresponden directamente
con el nmero de encima de la lnea 1.

La siguiente tabla muestra el significado de las opciones


adoptadas en fbrica y que estn activas actualmente.
OPCIN DE FBRICA
DEFINICIN DE
OPCON AJUSTE LOS VALORES
H (Formato de hora) 2 Formato de 24 horas
F (Formato de fecha) 2 Damesao
E (Etiquetas 4 Hora de comienzo de
visualizadas (0) ensayo (nmero de
con resultados) (0) secuencia puesto a cero
cada da automticamente
a medianoche)
C (Controles) 0 Solamente Controles
(0) DCA 2000
P (Configuracin del 0 Puerto del ordenador
puerto de ordenador) cerrado (OFF)

Antes de decidirse a aceptar las inicializaciones, revise


las tablas de opciones de las pginas siguientes.

2.6 Revised 7/04


2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
Y PUESTA EN MARCHA
(Est pgina ha sido dejada en blanco
intencionalmente, para uso futuro.)

Revised 7/04 2.7


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

OPCIONES

2 En la siguiente tabla se muestran todas las opciones disponibles.


Revselas antes de aceptar o cambiar los ajustes de fbrica para
cada opcin. El asterisco (*) indica que es una opcin de fbrica.
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

OPCIN AJUSTE DEFINICIN DE LOS VALORES


Y PUESTA EN MARCHA

H (Formato 1 AM/PM
de hora) 2* Formato de 24 horas*
F (Formato 1 Mes/da/ao
de fecha) 2* Damesao*
3 Ao-mes-da
E (Etiquetas visualizadas 0 Sin etiquetas
con resultados) 1 Nmero de secuencia
(puesta a cero cada da automticamente a
medianoche)
2 Nmero de secuencia
(continuo de 001 a 999)
3 Hora de comienzo de ensayo
4* Hora de comienzo de ensayo (nmero de
secuencia puesto a cero cada da
automticamente a medianoche)*
5 Hora de comienzo de ensayo; nmero de
secuencia continuo de 001 a 999
C (Controles) 0* Solamente Controles DCA 2000*
La tarjeta de control con cdigo de barras
permite al aparato etiquetar el resultado de
control, que se almacena entonces en la
memoria de control (separadamente de los
resultados de los pacientes).
1 CUALQUIER CONTROL
Si se usan otro tipo de Controles distintos
de los del DCA 2000, se utilizar el MEN
(inmediatamente antes de cada ensayo de
control) para etiquetar los resultados de
control. Una vez etiquetado el resultado de
control se almacena en la memoria de
control.
IMPORTANTE: Si se utiliza el men
para etiquetar los resultados de control.
Slo se etiqueta (y se almacena en
memoria de control) el siguiente ensayo.

2.8 Revised 7/04


OPCIN AJUSTE DEFINICIN DE LOS VALORES
P (Configuracin del
puerto de ordenador)
0* OFF*Puerto del ordenador cerrado (OFF). 2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
2 ON Puerto del ordenador abierto (ON).

Y PUESTA EN MARCHA
Todos los resultados se transferirn
al ordenador.

NOTA: Las opciones que siguen (velocidad en bits por segundo y controles del mdem) slo son
aplicables si el puerto del ordenador est abierto (ON).
B (Velocidad de 9* 9600 bps*
B transmisin en bps) 4 4800 bps
2 2400 bps
1 1200 bps
3 300 bps
U (Bits de datos) 8* 8 bits*
7 7 bits
V (Paridad) 0* Sin paridad*
1 Impar
2 Par
W (Bits de paro) 1* 1*
2 2
X (Protocolo X 0* Off*
On-Off) 1 On
Y (Transferencia 0 Off
de bloques) 1* On*
Z (Control 0* Off*
de mdem) 1 On

Revised 7/04 2.9


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

ACEPTACIN DE LAS
INICIALIZACIONES DE FBRICA vase ms abajo. Si se acepta, se puede introducir

2 Si los valores ajustados en fbrica para cada


opcin son aceptados, pulsar . Si no es as,
la fecha y la hora. Vanse las instrucciones de la
pgina 2.14.
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

CAMBIO DE LAS INICIALIZACIONES Antes de proceder a cambiar los valores prefijados


Y PUESTA EN MARCHA

DE FBRICA en fbrica, lea con atencin la informacin acerca


de las teclas y el cursor.

Keys: *Cursor
mueve el cursor* (carcter de El cursor es el carcter de subrayado en el
subrayado) bajo el valor que se desea visualizador. El cursor muestra cul es el valor que
cambiar se puede cambiar.
recorre todas las opciones, por
ejemplo, en el formato de fecha pasa 2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm
cclicamente de AM/PM a 24 horas. FORMATO HORA 24 HRS.
acepta todos los ajustes visualizados
(hora, fecha, etiquetas, controles y Recuerde: Si el nmero subrayado va a ser
puerto del ordenador) e aceptado, pulse . El cursor se mueve
inmediatamente avanza y presenta horizontalmente (a la derecha) situndose en el
Ajustar Fecha/Hora prximo nmero de la lnea 1 mientras que la lnea
2 define el valor y la opcin correspondiente. No
IMPORTANTE: Si se pulsa pulse hasta que todos los nmeros de la lnea 1
involuntariamente antes de que se representen la opcin que desee usted entrar.
hayan finalizado los cambios, vase
la seccin 3, MEN, DONDE SE *El cursor no tiene movimiento inverso (a la
INDICA cmo acceder a izquierda). Para cambiar un nmero situado a la
IMPOSTA STRUMENTO? izquierda del cursor se pulsar hasta que el
cursor vuelva a pasar por la posicin que se desee
ASEGRESE: No pulse hasta cambiar.
que todos los ajustes en la lnea 1
reflejen sus opciones.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

1. Pulsar (sita el cursor bajo la primera


2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm opcin del ajuste de fbrica, Formato Hora)
H F E C P mmmmmmmmmmmm

2. Pulsar y para recorrer las opciones


2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm posibles Cuando se haya escogido el valor
FORMATO HORA 24 HRS. deseado, pulsar (se mover el cursor a la
prxima opcin).

2.10 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR
2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm
FORMATO FECHA DD.MM.AA
3. Pulsar y para recorrer las opciones de
FORMATO DE FECHA.
2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro

Y PUESTA EN MARCHA
para escoger la opcin).

2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm
4. Pulsar y para recorrer las opciones de
ETIQ.USADAS HR./DIARIA
ETIQUETAS.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulse
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm
5. Pulsar y para recorrer las opciones de
CONTROLES DCA2000
CONTROLES.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmm
6. Pulsar y para recorrer las opciones de
PUERTO COMP. OFFmmmmm
PUERTO DE ORDENADOR.
0. Si ha seleccionado 0 como opcin en el
puerto de ordenador:
0. Verificar que todos los nmeros de la Lnea 1
reflejen las opciones deseadas.
0. Recuerde: La tabla de opciones est en las
pginas 2.82.9.
0. Pulse (acepta todos los parmetros
seleccionados y avanza hasta ENTRAR
FECHA/HORA?)
0. Contine con las instrucciones de la pg.
2.14 Entrada de Fecha y Hora
0. Si ha seleccionado 2 como opcin en el
puerto de ordenador:
0. Contine con las instrucciones de la pgina
2.12 Cambiar las opciones de fbrica para:
opcin de puerto de ordenador en ON.

Revised 7/04 2.11


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

CAMBIAR LOS PARMETROS DE


FBRICA PARA LA OPCIN PUERTO
2 DE ORDENADOR ON (ABIERTO)
Los datos de configuracin estn detallados en la
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

tabla de pgina 2.9.


NOTA: Los cuatro primeros nmeros de cada uno
Y PUESTA EN MARCHA

de los visualizadores que vemos ms abajo, rep-


resentan parmetros entrados en fbrica y pueden
diferir de los que tiene en su instrumento (depend-
iendo de si fueron aceptados o cambiados).
VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

2 2 4 0 2 9801110
1. Pulsar (desplaza el cursor al siguiente
PUERTO COMP. ON parmetro para escoger la primera opcin de
puerto de ordenador).

2 2 4 0 2 9801110
2. Pulsar y para recorrer las opciones de
VEL. BAUDIOS 9600 VELOCIDAD DE TRANSMISIN.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2 2 4 0 2 9801110
3. Pulsar y para recorrer las opciones de
BITS DATOS OCHO
BITS DE DATOS.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2 2 4 0 2 9801010
4. Pulsar y para recorrer las opciones de
PARIDAD SIN PARIDAD.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2.12 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

2 2 4 0
BITS PARADA
2 9821010
UNO
5. Pulsar y para recorrer las opciones de 2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
BITS PARADA.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar

Y PUESTA EN MARCHA
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2 2 4 0 2 9821010
6. Pulsar y para recorrer las opciones de
XON/XOFF OFF XON/XOFF.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

2 2 4 0 2 9821000
7. Pulsar y para recorrer las opciones de
TRANS. BLOQ. OFF TRANS. BLOQ.
0. Cuando se visualice la opcin deseada, pulsar
(desplaza el cursor al siguiente parmetro
para escoger la opcin).

1 1 4 0 2 9801110
8. Pulsar y para recorrer las opciones de
MoDEM OFF MDEM.
0. Verificar que todos los nmeros de la lnea 1
reflejen las opciones deseadas.
0. Pulse (acepta todos los parmetros
seleccionados y avanza hasta AJUSTAR
FECHA/HORA?.

Revised 7/04 2.13


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

ENTRAR FECHA Y HORA


Utilizar las siguientes teclas:
2 y para desplazarse de forma cclica sobre las opciones
disponibles (ej. dgitos de da/mes/ao y hora, o AM/PM).
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

Para mover el cursor bajo la eleccin que se desea cambiar


Y PUESTA EN MARCHA

(p. ej., en la pantalla de debajo est subrayado el 2, lo que


indica que en este momento se puede cambiar 02)

AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20

Para ajustar en el instrumento la fecha y hora visualizadas

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

AJUSTAR FECHA/HORA El visualizador del instrumento presenta fecha y


24.02.03 6:20 hora en el formato escogido.

1. Pulsar o hasta que se visualicen los dos


dgitos correctos.
0. Pulsar .

AJUSTAR FECHA/HORA
2. Pulsar o hasta que se visualicen los dos
24.02.03 6:20
dgitos correctos.
0. Pulsar .

AJUSTAR FECHA/HORA
3. Pulsar o hasta que se visualicen los dos
24.02.03 6:20
dgitos correctos.
0. Pulsar .

2.14 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
4. Pulsar o hasta que se visualicen los dos
dgitos correctos.
2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
0. Pulsar .

Y PUESTA EN MARCHA
5. Pulsar o hasta que se visualicen los dos
dgitos correctos.
AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20AM 0. Si se ha seleccionado el formato de 24 horas,
pulsar .
AM o PM si se ha
seleccionado este tipo de formato 0. Si se ha seleccionado el formato AM/PM,
pulsar .
0. Pulsar o hasta que se visualice la
opcin correcta.
0. Pulsar .

Revised 7/04 2.15


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

SELECCIN DE LAS UNIDADES DE CONCENTRACIN DE CREATININA


(SLO para el ensayo de Microalbmina/Creatinina)
2 Las unidades de concentracin de creatinina pueden seleccionarse entre mg/dL y nmol/L L. La
opcin preinstalada de fbrica es mg/dL.
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
Y PUESTA EN MARCHA

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS


24.02.03 14:0900
1. Pulsar .
0.

?
DEF. UNID. CREATININA?
2. Pulsar , repetidamente hasta que aparezca en
mg/dL
el visualizador DEF. UNID. CREATININA.

DEF. UNID. CREATININA 3. Pulsar . El cursor se colocar bajo la m de


mg/dL mg/dL y desaparecer el signo de interrogacin.

DEF. UNID. CREATININA 4. Pulsar o hasta que aparezca mmol/L o


mmol/L mg/dL.

?
DEF. UNID. CREATININA?
5. Pulsar para aceptar las unidades deseadas.
mmol/L

6. Pulsar para salir del MEN.

2.16 Revised 7/04


EJECUCIN CON EL CARTUCHO DE TEST PTICO (estndar 1)
Paso previo antes de analizar muestras por primera vez
El cartucho de test ptico que se suministra
permite al usuario controlar de vez en cuando el
Una vez que se ha ejecutado el test ptico inicial,
se recomienda repetirlo peridicamente:
2

DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN
funcionamiento del sistema ptico. (El cartucho de Una vez por trimestre
test ptico retiene el retorno del muelle en su lugar

Y PUESTA EN MARCHA
y simula la masa del cartucho que contiene el Despus de limpiar el compartimiento del
cartucho
reactivo.)
Despus de cambiar el filtro de aire
Antes de analizar muestras por primera vez, es En las fechas establecidas por nuestro Servicio
preciso ejecutar el cartucho de test ptico. de Mantenimiento
IMPORTANTE! NOTA: Para obtener informacin acerca de las
Se mantendr un registro permanente de los comparaciones de los valores iniciales obtenidos y
resultados obtenidos (ej. Transmitancia, los obtenidos en test sucesivos, consltese la
desviacin estndar y deriva).* Estos valores seccin 7, pgina 6 de este manual.
iniciales se utilizarn en comparaciones, en tablas
de control (y tambin para aislar la causa de un
mal funcionamiento del instrumento, junto con las
instrucciones facilitadas por el Representante del
Departamento de Atencin al Cliente de Bayer).
*Se recomienda registrar los resultados en la
pgina que a tal efecto se incluye en el apndice
de este manual.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS 1. Localizar el cdigo de barras del cartucho de


24.02.03 14:0900 test ptico.
2. Sostener el cartucho orientando el cdigo de
barras de forma correcta.
3. Insertar el cartucho (con el punto hacia arriba)
en la gua de lectura del cdigo de barras.
4. Rpida y suavemente (en un segundo), deslice
el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
0. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
persiste la anomala, consltese la seccin 6,
Solucin de problemas.
?
EJEC ESTaNDAR 1?
5. Pulsar .

Revised 7/04 2.17


DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN Y PUESTA EN MARCHA

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

2 ESTaNDAR 1
CARGAR, CERRAR LA TAPA
6. Abrir el compartimiento del cartucho.
DESEMBALAJE, FAMILIARIZACIN

7. Sostener el cartucho ptico de forma que el


cdigo de barras est correctamente orientado.
Y PUESTA EN MARCHA

0. Insertar el cartucho en el compartimiento


hasta que se perciba un tenue chasquido.
0. INDICACIN: El cartucho tiene una sola
posicin de acople en el instrumento.
8. Cerrar la tapa.
PROCESANDO ESTaNDAR
E1 6 MIN 10:0200

6 MIN = tiempo total del test


Transcurrido 1 minuto:
1.0001 T 0.00012 DS
E1 5 MIN 10:0300

Una vez finalizado el test:

1.0001 T 0.00012 DS
09. Anotar los resultados visualizados en las
E1 0.00387 DERIVA pginas destinadas al efecto, de este manual
(apndice).
10. Retirar el cartucho.
00. a) Abrir la tapa del compartimiento del
cartucho.*
00. b) Localizar el botn situado en la parte
derecha del compartimiento del cartucho.
Presione y mantngalo hacia abajo con la
mano derecha.
00. c) Con la mano izquierda y con suavidad
presione hacia la derecha la lengeta de
plstico del cartucho; de este modo se
libera el cartucho.
00. d) Extraiga el cartucho del compartimiento.
*Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la
finalizacin del ensayo), el resultado del test se visualiza
durante 30 segundos. Si no se abre la tapa, el test permanece
en el visualizador durante 15 minutos. A los 15 minutos, se
oye un sonido (tono de error) y el visualizador cambia y
muestra LISTO: EXTRAER PRUEBA.

2.18 Revised 7/04


MEN
El MEN consta de nueve (9) tems que se
relacionan ms abajo. Ntese que el tem
2 y el 9 son opcionales y pueden o no estar
activos, dependiendo de las opciones que se
hayan escogido durante la inicializacin del equipo.

1 RECUPERACIN DE ANLISIS PREVIOS


Para acceder al MEN y visualizar el primer tem:
Pulsar
3
2 PROGRAMACIN DEL NMERO Para visualizar cada tem sucesivo:
SECUENCIAL (opcional)
Pulsar repetidamente

MEN
3 RECUPERACIN DE LOS RESULTADOS Para seleccionar el tem visualizado:
DE CONTROL
Pulsar
4 REVISIN DEL ESTADO DE LA Para salir del MEN:
CALIBRACIN
Pulsar
5 PROGRAMACIN DE FECHA Y HORA
Esta seccin contiene informacin de cada uno de
6 PROGRAMACIN DEL INSTRUMENTO los tems del men.

7 ESTABLECIMIENTO DE LAS UNIDADES


DE CREATININA

8 COMPROBACIN DEL INSTRUMENTO

9 ANLISIS DE UN CONTROL (opcional)

Revised 7/04 3.1


MEN

1 RECUPERAR TESTS ANTERIORES?

Se pueden recuperar (e imprimir si se dispone de impresora


conectada) hasta 16 resultados anteriores almacenados.

Formato del test recuperado


3 Resultado del ensayo
Tipo
Test Nm. de lote del reactivo

6.0% HbA1c LOTE0325


24.02.03 #011 23.24
MEN

DateFecha del ensayo


of Assay N de orden
Sequence del
No. Hora
TimedeAssay
comienzo
Began
Date of Assay ensayo (opcional)
(optional) Time A. (optional)

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ESPERAR: CALENTAMIENTO
1. Pulsar .
11/07/02 14:0900

LISTO:LEER CoD. BARRAS


24.02.03 14:0900

ANaLISIS EN CURSO
(El test en ejecucin no se cancela por pulsar
#001 6 MIN 10:1500
MEN.)

3.2 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR
?
RECUPERAR PRUEBAS?
2. Pulsar .
02/17/90 #001 11:47AM
0. Se visualiza en primer lugar los resultados de
la muestra del test ms reciente.

6.0% HbA1c LOTE0325


24.02.03 #011 23:2400 3. Pulsar para visualizar hasta 16 resultados
almacenados.
3
(ejemplo)

O NOTAS:
Para imprimir los resultados visualizados pulsar (si

MEN
hay una impresora conectada).
A=55.0mg/L LOTE0325 Si se mantiene pulsado durante ms de 3 segundos,
se imprimirn todos los resultados almacenados.
24.02.03 #010 22:2400
Para regresar a RECUPERAR PRUEBAS?, pulsar
una vez en cualquier momento durante el proceso
(ejemplo) de recuperacin de resultados almacenados.
Para salir del MEN, pulsar dos veces.
O Los resultados de albmina (A), creatinina (C) y la
relacin albmina/creatinina (A/C) para un mismo
espcimen se muestran secuencialmente en
C=72.1mg/dL LOTE0325 visualizaciones separadas y se etiquetan con el mismo
24.02.03 #010 22:2400 nmero de orden (opcional) y fecha y hora.

(ejemplo)

A/C=76 LOTE0325
24.02.03 #010 22:2400

(ejemplo)

NO M aS RESULT GUARDADOS
La visualizacin permanece hasta que:
EN INSTRUMENTO
se lee un cdigo de barras de una tarjeta de
(cuando se hayan visualizado todos los resultados) calibracin
se pulsa o
Si se pulsa el visualizador vuelve al primer test
recuperado (es la ltima muestra analizada).
Si se pulsa una vez, el visualizador regresa a
RECUPERAR PRUEBAS?
Si se pulsa dos veces, se sale del MEN.

Revised 7/04 3.3


MEN

2 FIJAR NMERO DE ORDEN? (opcional)


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ESPERAR: CALENTAMIENTO
1. Pulse .
11/07/02 14:0900

3 O
2. Pulse .
NOTA: Si se selecciona un nmero de orden mientras se
est realizando el test, el nmero seleccionado ser el
LISTO:LEER CoD. BARRAS que se asigne a ese test cuando finalice.
24.02.03 14:0900

O
MEN

ANaLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500

?
AJUSTAR NuMER DE ORDEN?
3. Pulse .

AJUSTAR NuMER DE ORDEN


#009 4. Pulse o para seleccionar el dgito
sealado por el cursor.
0. Pulse para mover el cursor (a la derecha) al
prximo dgito.
0. Repetir el proceso para seleccionar el
segundo y tercer dgitos.
0. Pulse .

?
AJUSTAR NuMER DE ORDEN?
5. Para salir del MEN, pulsar .
0. Para visualizar el prximo tem del MEN,
pulsar .

3.4 Revised 7/04


3 RECUPERAR RESULTADOS DE CONTROL?
Se pueden almacenar y recuperar hasta 16 La letra c minscula en el visualizador indica
resultados de control (si se dispone de impresora un resultado de control diferente del DCA 2000*.
tambin pueden imprimirse).
El nmero de lote de control se visualiza
La letra C mayscula en el visualizador indica solamente para los Controles DCA 2000.
un resultado de Control DCA 2000.

Formato del test recuperado (ejemplos)


3
CONTROLES DCA 2000, SOLAMENTE
Tipo

MEN
Resultado control test Nmero de lote de reactivo
mmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmm
9.8% HbA1c LOTE0325
24.02.03 C1 L CO:0223

Fecha del C1 indica un Nmero de lote del


anlisis resultado del control DCA 2000
DCA 2000
control Bajo o
Normal**
**Clse sustituye por C2 cuando se trata del control DCA 2000 Anormal o Control alto y
Clout o C2out cuando el valor est fuera de los lmites

TODOS LOS CONTROLES EXCEPTO CONTROLES DCA 2000*


Tipo
Resultado control test Nmero de lote de reactivo

9.8% HbA1c LOTE0325


24.02.03 c1 LOC:0223

Fecha del anlisis c1indica el nivel 1


de 9 posibles niveles de
control
*A menos que se haya analizado un control DCA 2000 sin realizar
la lectura del cdigo de barras proporcionado con el equipo de control

contina en la pgina siguiente


Revised 7/04 3.5
MEN

Recuperar resultados de control

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ESPERAR: CALENTAMIENTO
1. Pulse .
11/07/02 14:0900

3 O
2. Pulse , repetidamente hasta que se visualice
Recup. Result. Control?.

LISTO:LEER CoD. BARRAS


24.02.03 14:0900
MEN

ANaLISIS EN CURSO (El test en ejecucin no se cancela.)


#001 6 MIN 10:1500

?
RECUP. RESULT. CONTROL? 3. Pulse .
0. Se visualizan en primer lugar los resultados
del control ms reciente.

3.6 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

9.8% HbA1c LOTE0325


24.02.03 C1 L CO:0223 4. Pulse para volver a llamar hasta 16
resultados almacenados.
(ejemplo)

O NOTAS:
Para imprimir los resultados, pulsar
de impresora.
(si se dispone 3
A=24.6mg/L LOTE0105 Si se pulsa ms de 3 segundos, se imprimen todos
24.02.03 C2 L CO:0345 los resultados de los controles.
Para volver a Recup. Result. Control, pulsar
(ejemplo) auna vez en cualquier momento durante la

MEN
recuperacin de resultados.
Para salir del MEN, pulsar dos veces seguidas.
O La albmina A y la creatinina (C) de un mismo control
se muestran en visualizaciones consecutivas y/o
etiquetadas con la misma fecha.
C=54.1mg/dL LOTE0105
24.02.03 C2 L CO:0345

(ejemplo)

Recordar: la letra mayscula C


significa que es un control DCA 2000

NO MaS CONT. GUARDADOS


EN INSTRUMENTO El mensaje presentado permanece en el
visualizador hasta que:
(despus de que todos los se lea un cdigo de barras
resultados de control han aparecido) se pulse o
Si se pulsa el visualizador regresa el primer control
presentado (el ms reciente).
Si se pulsa una vez, se visualiza de nuevo Recup.
Result. Control?
Si se pulsa dos veces seguidas, se sale del MEN.

Revised 7/04 3.7


MEN

4 VER EL ESTADO DE CALIBRACIN?


El instrumento almacena hasta dos calibraciones
del reactivo. Estas dos calibraciones deben
corresponder a nmeros de lote diferentes.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR


3 ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900 1. Pulse .
0. (El test en ejecucin no se cancela.)
O
MEN

LISTO:LEER CoD. BARRAS


2. Pulse , repetidamente hasta que se visualice
24.02.03 14:0900
VER ESTADO CALIBRACIN?.
O

ANaLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:15

?
VER ESTADO CALIBRACIoN?
3. Pulse .
0. Se visualiza el estado de calibracin ms
reciente en primer lugar.

3.8 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LOTE0183 HbA1c
24.02.03 23:230 4. Pulse para volver a llamar y visualizar el
estado de una de las calibraciones almacenadas.
(ejemplo)

O
NOTAS:
Para volver a visualizar VER ESTADO
3
LOTE0222 Malb/C CALIBRACIN?, pulsar una vez en cualquier
24.02.03 23:3000 momento.
Para salir del MEN, pulsar dos veces seguidas.
(ejemplo)

MEN
NO MaS CALIB.
GUARDADAS EN INSTRUMENTO El mensaje presentado queda en el visualizador
hasta que:
(cuando se han visualizado se lea un cdigo de barras
todas las calibraciones) se pulse o
Si se pulsa , el visualizador regresa a la primera
calibracin presentada (la ms reciente).
Si se pulsa una vez, se visualiza de nuevo VER
ESTADO CALIBRACIN?
Si se pulsa dos veces seguidas, se sale del MEN.

Revised 7/04 3.9


MEN

5 INTRODUCIR FECHA Y HORA?


Utilizar las siguientes teclas:
y para recorrer las opciones posibles
(por ej. Dgitos del da/mes/ao y hora, o AM/PM)

para mover el cursor a la opcin que se desea

3 cambiar (por ej. El 2 sealado por el cursor segn


se muestra ms abajo, que pertenece a 02 y que
est listo para ser cambiado).

AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:20
MEN

para introducir la fecha y la hora en el instrumento.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900 1. Pulsar .
2. Pulsar repetidamente hasta que aparezca
O 0. en Ajustar Fecha/Hora? la pantalla.

LISTO:LEER CoD. BARRAS


24.02.03 14:0900

?
AJUSTAR FECHA/HORA?
3. Pulsar .
24.02.03 6:1900

3.10 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

AJUSTAR FECHA/HORA
24.02.03 6:2000 El visualizador del instrumento est mostrando la
fecha y la hora en el formato escogido.

4. Pulse o hasta que los dos dgitos


muestren el valor deseado.
0. Pulse . 3
AJUSTAR FECHA/HORA 5. Pulse o hasta que los dos dgitos
24.02.03 6:2000 muestren el valor deseado.

MEN
0. Pulse .

AJUSTAR FECHA/HORA 6. Pulse o hasta que los dos dgitos


24.02.03 6:2000 muestren el valor deseado.
0. Pulse . Pulse . El cursor retroceder al
primer dgito de la fecha.

7. Pulse Avanzar el cursor para fijar la hora.

AJUSTAR FECHA/HORA 8. Pulse o hasta que los dos dgitos


24.02.03 6:2000 muestren el valor deseado.
0. Pulse .

9. Pulse o hasta que los dos dgitos


muestren el valor deseado.
0. Pulse . Pulse . El cursor retroceder al
primer dgito de la fecha.

AJUSTAR FECHA/HORA 10. Si se ha seleccionado el formato de


24.02.03 6:20AM 24 horas, pulsar .
10. Si se ha seleccionado el formato AM/PM,
AM o PM si se ha pulse para situar el cursor en la posicin
seleccionado este tipo de formato AM/PM.
0. Pulse o hasta que las dos posiciones
muestren el valor deseado.
0. Pulse . Pulse .
Revised 7/04 3.11
3
MEN

(Est pgina ha sido dejada en blanco


intencionalmente, para uso futuro.)

3.12 Revised 7/04


6 PROGRAMACIN DEL INSTRUMENTO?
VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900 1. Presionar .

O
2. Pulse , de forma repetida hasta que se
visualice CONFIG. INSTRUMENTO?.
3
LISTO:LEER COD. BARRAS
24.02.03 14:0900

MEN
O

ANaLISIS EN CURSO
0(El test en ejecucin no se cancela.)
#001 6 MIN 10:1500

?
CONFIG. INSTRUMENTO??
3. Pulse .

2 2 4 0 0 MMMMMMMMMMM
H F E C P MMMMMMMMMMM 4. Consultar la tabla de pginas 2.8 y 2.9 para
determinar la definicin de cada abreviatura de
Si el puerto de ordenador est cerrado (Off). opcin que aparezca en el visualizador del
instrumento.
O
0. Continuar con el paso 5 de pgina 3.14.

2 2 4 0 2 9801010mmmmm
H F E C P BUVWXTZmmmmm

Si el puerto de ordenador est abierto (On).

Revised 7/04 3.13


MEN

OPCIONES DE INICIALIZACIN DEL INSTRUMENTO continuacin


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

2 2 4 0 0 MMMMMMMMMMM
5. Pulse (sita el cursor en la primera
H F E C P MMMMMMMMMMM 0. opcin de Formato Hora).

3 Si el puerto de ordenador est cerrado (Off).


O

2 2 4 0 2 801010mmm mm
H F E C P BUVWXTZmmmmm
MEN

Si el puerto de ordenador est abierto (On).

2 2 4 0 0 mmmmmmmmmmmm
6. Pulse o para recorrer las opciones de
FORMATO HORA 24 HRS.
FORMATO HORA.
Si el puerto de ordenador est cerrado (Off). 0. Al llegar a la opcin escogida, pulsar
0. (desplaza el cursor hasta la prxima
O opcin).

2 2 4 0 2 9801010mmmmm
H F E C P BUVWXTZmmmmm

Si el puerto de ordenador est abierto (On).

2 2 4 0 0 MMMMMMMMMMM
7. Repetir el paso 6 para cambiar las opciones que
H F E C P MMMMMMMMMMM
se desee.
Si el puerto de ordenador est cerrado (Off).
O

2 2 4 0 2 9801010mmmmm 8. Pulse para aceptar las unidades deseadas.


H F E C P BUVWXTZmmmmm Pulse para salir del MEN.

Si el puerto de ordenador est abierto (On).

3.14 Revised 7/04


7 INTRODUCCIN DE LAS UNIDADES DE CREATININA?
(Slo para ensayos de Microalbmina/Creatinina)
Las unidades de creatinina pueden seleccionarse entre mg/dL y mmol/L. La opcin preinstalada de
fbrica es mg/dL.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS


3
24.02.03 14:0900
1. Pulse .
0.

MEN
?
DEF. UNID. CREATININA?
2. Pulse , repetidamente hasta que aparezca en
mg/dL
el visualizador DEF. UNID. CREATININA?.

DEF. UNID. CREATININA 3. Pulse . El cursor se situar bajo la m de


mg/dL mg/dL y desaparecer el signo de
interrogacin.

DEF. UNID. CREATININA 4. Pulse o hasta que aparezca mmol/L o


mmol/L mg/dL.

?
DEF. UNID. CREATININA?
5. Pulse para aceptar las unidades deseadas.
mmol/L

6. Pulse para salir del MEN.

Revised 7/04 3.15


MEN

8 TEST DEL
INSTRUMENTO?
Este tem debe utilizarse exclusivamente por
indicacin del departamento de Atencin al
Cliente de Bayer Corporation o de un
Representante Autorizado.

3 Mediante la utilizacin de este tem, el usuario o


el departamento de Atencin al Cliente de Bayer
Corporation o Representante Autorizado pueden
determinar los problemas que pudieran existir
en el teclado, visualizador, lector de cdigo de
barras, puerto de impresora, memoria y
funciones del puerto del ordenador.
MEN

3.16 Revised 7/04


9 EJECUTAR CONTROL? (opcional)
Disponible nicamente si se selecciona el
procedimiento de CONFIG. INSTRUMENTO
Marca el resultado del control con una letra c
minscula
La letra c minscula indica que se trata de
controles diferentes de los DCA 2000 (a menos que
se haya efectuado un control DCA 2000 sin leer el
cdigo de barras del kit).
3
VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS

MEN
24.02.03 14:0900 1. Pulse .

2. Pulse repetidamente hasta que aparezca


0. en el visualizador EJECUTAR CONTROL?.

?
EJECUTAR CONTROL?
3. Pulse .
02/17/90 #001 11:47AM

DEFINIR NuMERO CONTROL 4. Pulse o hasta que aparezca el nmero de


c1 control deseado (de 1 a 9).
0. Pulse .

LEER CoD BARRAS: EXCUALQ.


24.02.03 c1 11:1000 5. Seguir las instrucciones de la seccin 4, pgina
4.3, o seccin 5, pgina 5.4, Preparacin de
las Muestras de pacientes y Controles.

Revised 7/04 3.17


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
HEMOGLOBINA A1c
NOTA: Las instrucciones de esta seccin se ejecutarn
despus de haber efectuado la inicializacin de; aparato
(CONFIG. INSTRUMENTO), que debe realizarse en
cada equipo nuevo o revisado en fbrica.

PASO 1: Puesta en marcha del equipo


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

9.8% HbA1c LOT:0183


1. Encender el aparato.
02/17/90 #001 11:47AM
0. IMPORTANTE: La tarjeta del programa
slo debe insertarse o extraerse con el
aparato apagado; de no hacerlo as, puede
sufrir daos irreparables. 4
Al cabo de unos 8 segundos:

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
VERSIoN DE SOFTWARE
H3.11/01.04

(Se visualiza durante 8 segundos)

COPYRIGHT 1991-2003
BY BAYER CORPORATION

(Se visualiza durante 3 segundos)

INICIANDO
MANTENER PUERTA CERRADA

ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900 2. OPCIONAL: Durante la etapa inicial de
calentamiento del equipo (normalmente de 1 a
2 minutos, pero puede llegar hasta 8 minutos),
se puede acceder a determinados tems del
MEN. Consultar la seccin 3.
0.
LISTO:LEER C
oD. BARRAS
24.02.03 14:0900

(Se percibe un pitido)

Revised 7/04 4.1


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

PASO 2: Calibracin
Cundo hay que calibrar: NOTAS:
Hay que calibrar el Sistema para cada nuevo El instrumento puede almacenar hasta dos
nmero de lote de cartuchos de reactivos. calibraciones de reactivos del test de
Materiales requeridos: Hemoglobina A1c DCA 2000. Las dos
Tarjeta de Calibracin (incluida en el kit de calibraciones debern tener diferentes nmeros
reactivo de Hemoglobina A1c DCA 2000) de lote.
Cuando se introduzca una tarjeta de calibracin
para un tercer lote (mediante lectura de cdigo
de barras), se borrarn los datos de calibracin
entrados en primer lugar.
VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR
4 LISTO:LEER C
oD. BARRAS
1. Localice el punto (en el instrumento) que hay
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-

24.02.03 14:0900
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

junto a la gua de lectura de cdigo de barras.


O bien 2. Localice el cdigo de barras de la tarjeta de
calibracin.
Cualquier resultado de ensayo o men 3. Sostenga la tarjeta de modo que el cdigo de
visualizado, siempre que no haya barras est bien situado y orientado para su
algn test en proceso de ejecucin. lectura.
4. Inserte la tarjeta (con el punto hacia arriba) en
la gua de lectura de cdigo de barras.
Mantenga la tarjeta apretada contra el lado
derecho de la gua.
0.

5. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice


la tarjeta hacia abajo hasta sobrepasar el punto.
0. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se produce el pitido, repetir la
DATOS CALIB. GUARDADOS operacin. Si persiste la anomala, consulte
LOTE0132 HbA1c la seccin 6, Solucin de problemas.
6. El modo de empleo de muestras para control de
(Aparecer esta pantalla, volviendo a calidad, se ensea en los prospectos de los
aparecer la anterior despus de 5 segundos.) productos reactivo y control.

4.2 Revised 7/04


PASO 3: Preparacin de INSPECCIN DEL CONTENIDO DEL
muestras y controles ENVOLTORIO METALIZADO
Contiene:
Materiales necesarios
1. Cartucho de reactivo con una lengeta de
Kit de reactivo de Hemoglobina A1c DCA 2000. plstico y una etiqueta de cdigo de barras.
Muestra del paciente, kit de control de
hemoglobina A1c DCA 2000 u otro control. 2. Un pequeo saquito con desecante.
Pao sin flecos ni hilachas. 0.
Reloj o cronmetro

ABRIR EL ENVOLTORIO DE PAPEL


METALIZADO (que contiene el cartucho
de reactivo)
IMPORTANTE: No utilizar tijeras para cortar el
4

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
envoltorio porque podran daar el cartucho de

MIENTOHEMOGLOBINA A1C
reactivo, la lengeta flexible del cartucho o el
saquito de desecante.
1. Tomar un envoltorio con reactivo.
2. Consultar cmo y cundo abrir el
envoltorio del cartucho de reactivo en Cuando manipule el cartucho de reactivo, no lo
las Recomendaciones de manejo de los toque, podra contaminar el visor ptico o podra
cartuchos de reactivo incluidas en el kit de inducir a un test errneo.
reactivos de Hemoglobina A1c del DCA 2000.
0.
3. Gafas de seguridad, guantes y ropa de
laboratorio son recomendados cuando
se usa el sistema DCA 2000+.

VISOR
PTICO

Se desechar el cartucho de reactivo cuando:


est daado el cartucho
no exista o haya desaparecido la lengeta de plstico
flexible
el saquito de desecante est abierto o se haya perdido
se descubran partculas de desecante dentro del
envoltorio.
(consultar Informacin de mantenimiento en la
seccin 9)
Revised 7/04 4.3
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

PORTACAPILAR
Los soportes capilares no usados se pueden
conservar y utilizar con cualquier lote de cartuchos
de reactivo de hemoglobina A1c.
1. Abrir el envoltorio de plstico rasgando el
borde perforado.
2. Comprobar que exista:
0. 1 Elemento absorbente
0. 2 Tubo capilar de vidrio
3
4 0.
0.
Mecanismo de retencin
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-

1
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

Si falta el portacapilar o cualquiera de los


componentes, se desechar (consultar Informacin
de mantenimiento, seccin 9).

4.4 Revised 7/04


TOMA DE SANGRE CON EL (Las instrucciones para llenar el capilar
CAPILAR con una muestra de control figuran en el
prospecto incluido en el paquete de Control de
Hemoglobina Alc del DCA 2000.)

IMPORTANTE, LEA ATENTAMENTE:

Una vez que el tubo capilar se ha llenado con la muestra, el


anlisis debe comenzar antes de 5 minutos. No hay por qu
precipitarse, cinco minutos son tiempo suficiente para completar
todos los preparativos.
En el lapso de 5 minutos que siguen a la toma de la muestra en el
capilar (paso 1 de la prxima pgina), completar los pasos 25 (de
4

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
pgina 4.7) as como el que corresponda de los que se indican a
continuacin.
O BIEN
Para una Muestra de paciente o
control diferente del DCA 2000 Pasos 1 al 9 de ACCIONES A
EFECTUAR,
O
Para control DCA 2000 Pasos 1 al 14 de ACCIONES A
EFECTUAR, pginas 4.124.13
IMPORTANTE: Si el proceso de anlisis no comienza dentro de los
5 minutos siguientes a la toma de sangre en el capilar, desechar el
capilar. Si el capilar est dentro del cartucho de reactivo, desecharlos
ambos, capilar y cartucho de reactivo.

PRECAUCIN: POTENCIAL RIESGO BIOLGICO


Todo producto u objeto que haya estado en contacto con sangre humana, incluso despus de
haber sido limpiado, se tratar como a un transmisor potencial de patologas vricas.
Los usuarios deberan seguir las recomendaciones para la prevencin de enfermedades
transmisibles a travs de la sangre en instituciones sanitarias, tal como recomienda, para
muestras de sangre humana potencialmente infecciosas, el National Committee for Clinical
Laboratory Standards, Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards y
Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluid and Tissue: Aprobado por directiva [1],
NCCLS documento M29-A (ISBN 1-56238-339-6) NCCLS 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA, 1997. Este documento tiene informacin completa
sobre el rea de proteccin del usuario y puede ser usada como base para el elaboracin de
instrucciones.

Revised 7/04 4.5


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

TOMA DE SANGRE CON EL CAPILAR 0. B) Cuando la muestra de sangre procede de


continuacin una extraccin venosa:
1. Se ejecutarn los paso A) o bien B)
dependiendo del origen de las muestras. 0. B) 1. Mezclar bien la muestra (mediante
Continuar con el paso 2 de la pgina siguiente. inversin o mediante un mezclador
0. IMPORTANTE: No permita que la sangre compensador para evitar la separacin
entre en contacto con la parte de plstico del del plasma y los glbulos rojos).
portacapilar. Cualquier partcula de sangre en
el plstico se introducir en la cmara de 0. B) 2. Retira el tapn del tubo de ensayo que
reaccin junto con la sangre del tubo capilar.
contiene la muestra de tal forma que el
Este hecho podra invalidar el resultado del test
tapn quede impregnado con una
de HbA1c o producir un mensaje de error.
pequea muestra de sangre.
Si la sangre entra en contacto con la parte
4 de plstico del portacapilar, se desechar.
0. B) 3. Mantener el portacapilar en ngulo.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

0. A) Cuando la sangre se toma mediante una


puncin en el dedo: 0. B) 4. Tocar slo con la punta del capilar la
sangre del tapn.
0. A) 1. Mantener el portacapilar en ngulo.
0. B) 0. No llene nunca el capilar con la
sangre del tubo de ensayo, ya que
0. A) 2. Tocar slo con la punta del capilar una
casi siempre har entrar en
pequea gota de sangre del dedo hasta
contacto el portacapilar con la
que el capilar quede lleno con la
sangre. Si esto ocurriera, deseche el
muestra.
portacapilar.

A) 0.
B) 0.

4.6 Revised 7/04


2. Utilizando un pao sin flecos ni hilachas,
limpie el exterior del tubo capilar.
0. Tenga precaucin de que el pao no entre en
contacto con el extremo abierto del capilar,
(absorbiendo la sangre por capilaridad). Si la
muestra se pierde, se desechar el portacapilar
y se repetir la operacin con un nuevo
portacapilar.

3. Verificar que el tubo capilar no contenga


burbujas. Si la muestra contiene burbujas, se
desechar el portacapilar y se repetir la
operacin con un nuevo portacapilar.

4. Colocar el portacapilar adecuadamente para


4

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
insertarlo en el cartucho de reactivo.

0.

5. Insertar cuidadosamente el portacapilar en el


cartucho de reactivo hasta que ste encaje con
un suave clic.

0. IMPORTANTE: No insertar nunca el


portacapilar con brusquedad. Es importante que
no se salga la muestra del tubo capilar porque
podra producir un resultado errneo.

Revised 7/04 4.7


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

PASO 4: Anlisis de muestras de pacientes


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS 1. Localice el punto (en el instrumento) que hay


24.02.03 14:0900 junto a la gua de lectura de cdigo de barras.
2. Localice el cdigo de barras del cartucho de
reactivo.
3. Sostenga el cartucho de modo que el cdigo de
barras est bien situado y orientado para su
lectura.
4. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba) en
4 0.
la gua de lectura de cdigo de barras.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

5. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice


el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto Se producir una seal audible (suave
pitido) para indicar que se ha completado la
lectura.
0. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
persiste la anomala, consulte la seccin 6,
Solucin de problemas.

4.8 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

CARGAR CARTUCHO 6. Abra el compartimiento del cartucho


SACAR LENGuET,CERRAR PTA
7. Sostenga el cartucho ptico de forma que el
cdigo de barras est correctamente orientado.
0. Inserte el cartucho en el compartimiento hasta
que se oiga o note un tenue chasquido.

0. Parte de alta temperatura

0.

0. 4

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
NOTA: El cartucho tiene una sola posicin de
acople en el instrumento.
8. Mediante un movimiento suave y continuo, tire
de la lengeta de plstico hasta que se separe
completamente del cartucho de reactivo.
9. Cierre la tapa.
Deseche la lengeta de plstico.
0. 5 segundos despus de que se haya cerrado la
tapa, suena un pitido y comienza el ensayo.
0. NOTA: Si accidentalmente se cierra la tapa antes de
haber retirado la lengeta de plstico, se dispone de 5
segundos para volver a abrir la tapa, el visualizador
retorna a CARGAR CARTUCHO. Desprender la
lengeta o corregir toda la eventual anomala.

contina en la pgina siguiente

Revised 7/04 4.9


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ANaLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:15

(los dos puntos sin parpadear)

Una vez completado el test:


02/17/90 %HbA1c mmm
9.8
02/17/90 #001 10:21mm

4 (los dos puntos sin parpadear)


10. Anotar el resultado que aparece en la pantalla
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

antes de sacar el cartucho.


11. Sacar el cartucho.
00. a) Abrir la tapa de la cmara analtica.*
00. b) Localizar el botn situado a la derecha de
la misma.
00. c) Con la mano izquierda, empujar la
lengeta de plstico del cartucho hacia la
derecha mientras se mantiene presionado
el botn para liberar el cartucho.
00. d) Sacar el cartucho fuera de la cmara
analtica.
00. e) Desechar el cartucho en un contenedor
apropiado, de acuerdo con sus normas de
procedimiento en laboratorio
00. *Si se abre la tapa (dentro de los 15 minutos posteriores
a la finalizacin de la analtica), el resultado de la
misma aparecer slo durante 30 segundos.
00. Si no se abre la tapa, el resultado permanecer en
pantalla durante 15 minutos.
00. A los 15 minutos, un tono audible suena y la pantalla
cambia a LISTO: EXTRAER PRUEBA.
00. NOTA: Si no se ha registrado el resultado del
anlisis, utilizar MEN para recuperar hasta 16
resultados (consultar la SECCIN 3).

4.10 Revised 7/04


RESULTADOS:
El resultado del test visualizado no precisa ningn
clculo adicional. Se visualizan concentraciones de
HbA1c dentro del rango siguiente:
2,5% a 14,0%mm mm
El test es lineal dentro de este rango.

Resultado precedido del signo (<):


El signo menor que, indica que la concentracin
est por debajo del lmite inferior. El resultado
viene indicado como menor que el 2,5% de HbA1c.
Este mtodo no contempla el reensayo mediante
una muestra compensada mayor. Los resultados
por debajo del 2,5% son muy raros y pueden
indicar que la muestra contiene gran cantidad de
hemoglobina fetal (no reacciona en el
4

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
inmunoensayo); o que el paciente sufre anemia
hemoltica o policitemia (condiciones que a
menudo comportan una significativa disminucin
del lapso de vida de los glbulos rojos).

Resultado precedido del signo (>):


El signo mayor que indica que la concentracin
est por encima del lmite superior. El resultado
viene indicado como mayor que el 14,0% de
HbA1c. Este mtodo no contempla el reensayo
mediante una muestra diluida. Para obtener valores
cuantitativos mayores del 14% deber utilizarse
otro mtodo.

Todos los tests de laboratorio estn sujetos a


errores aleatorios. Si el resultado del test es
cuestionable, o si las exploraciones clnicas o
cualquier otro sntoma entran en contradiccin con
el resultado, se repetir el ensayo o se utilizar otro
mtodo.

Revised 7/04 4.11


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

Anlisis de Controles de Hemoglobina


DCA 2000 A1c SOLAMENTE
NOTA: Si se analizan controles diferentes de los Por lo tanto, cuando se analice un control DCA
de Hemoglobina A1c DCA 2000, se seguirn las 2000 se seguirn los pasos de las pginas
instrucciones de la pgina 4.8. 4.124.14 para la lectura del cdigo de barras.
Si se utilizan otros controles diferentes de los
Los controles se analizan de la misma forma que HbA1c DCA 2000, consultar la seccin 3,
las muestras de pacientes. pgina 3.17, para ver la forma de etiquetar y
Con los controles DCA 2000 se suministra un almacenar los resultados.
cdigo de barras especialmente diseado (que
entra el nmero de lote de control, etc).

4 VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LIST:LEER CoD BARRAS


INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

24.02.03 14:0900 1. Localice el punto (en el instrumento) que hay


junto a la gua de lectura de cdigo de barras.
2. Localice el cdigo de barras de la tarjeta de
control.
0. NOTA: La tarjeta de control tiene informacin en las dos
caras, una cara para normal y la otra para anormal.
Asegrese de que est utilizando la cara correcta de la
tarjeta de control para el nivel de control DCA 2000 que
est en uso.
C1 = = Control/Normal
C2 = = Control/Anormal

3. Sostenga la tarjeta de control de modo que el


cdigo de barras est bien situado y orientado
para su lectura.
4. Inserte la tarjeta de control (con el punto hacia
arriba) en la gua de lectura de cdigo de
barras. Sostenga suavemente la tarjeta contra el
lado derecho de la gua.
5. Rpida (en 1 segundo) y suavemente deslice la
tarjeta hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
?
EJEC CONT. C1? 0. Se producir una seal audible (suave pitido)
L CO:1112 HbA1c para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se produce el pitido, repetir la
operacin. Si persiste la anomala, consultar
la seccin 6, Solucin de problemas.

6. Pulse .

4.12 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LEER C
oD BARRAS: HbA1c
07. Localice el cdigo de barras del cartucho de
24.02.03 C1 11:1000
reactivo.
08. Sostenga el cartucho de reactivo orientando el
cdigo de barras de forma correcta.
09. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba)
en la gua de lectura del cdigo de barras.
10. Rpida (en 1 segundo) y suavemente deslice
el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
00. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
4

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
00. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
persiste la anomala, consulte la seccin 6,
Solucin de problemas.

CARGAR CONTROL
11. Abra el compartimiento del cartucho.
SACAR LENGuET,CERRAR PTA
12. Sostenga el cartucho ptico de forma que el
cdigo de barras est correctamente orientado.
00. Inserte el cartucho en el compartimiento hasta
que oiga o note un tenue chasquido.
00. INDICACIN: El cartucho de reactivo tiene
una sola posicin de acople en el instrumento.
No fuerce el cartucho en el aparato.
13. Mediante un movimiento suave y continuo,
tire de la lengeta de plstico hasta que se
separe completamente del cartucho de
reactivo.
14. Cierre la tapa. Deseche la lengeta de plstico.
00. NOTA: Si accidentalmente se cierra la tapa antes de
haber retirado la lengeta de plstico, se dispone de 5
segundos para volver a abrir la tapa, el visualizador
retorna a CARGAR CARTUCHO. Desprenda la
lengeta o corrija toda eventual anomala.

Revised 7/04 4.13


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

PROCESANDO CONTROL
C1-HbA1c 6 MIN 11:11

(los dos puntos sin parpadear)


Then:mmmmmmmmnmmmmmm.
Entonces:
Cuando ha finalizado el test:

Si el resultado est dentro del margen de


control aceptable impreso en la tarjeta de 15. NOTA: Si el control esta fuera de mrgenes
control que viene con el paquete
4 %HbA1cmmmmm
CONTROL FUERA RANGO, pulse
para visualizar el valor efectivo del control.
5.1 15. Anote los resultados visualizados antes de
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-

0 C1 10:21
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

retirar el cartucho de reactivo.


O BIEN
16. Retire el cartucho.
Si el resultado est fuera del margen de
control aceptable impreso en la tarjeta de 00. a) Abra la tapa del compartimiento del
control que viene con el paquete. cartucho.*
00. b) Localice el botn situado en la parte
CONTROL FUERA RANGO derecha del compartimiento del cartucho.
PRES. [ESC] PARA CONT. Presione y mantngalo hacia abajo con la
mano derecha.
00. c) Con la mano izquierda y con suavidad
presione a la derecha la lengeta de
plstico del cartucho; de este modo se
libera (desbloquea) el cartucho.
00. d) Extraiga el cartucho del compartimiento.
00. e) Desechar el cartucho en un contenedor
apropiado, de acuerdo con sus normas de
procedimiento en laboratorio.
00. *Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la
finalizacin del ensayo), el resultado del test se
visualiza durante 30 segundos.
Si no se abre la tapa, el test permanece en el
visualizador durante 15 minutos.
A los 15 minutos, se oye un sonido (zumbido de error)
y el visualizador cambia y muestra LISTO:
EXTRAER PRUEBA.

4.14 Revised 7/04


CANCELACIN DE UN TEST
El test puede cancelarse en cualquier momento.
IMPORTANTE: Si se cancela un test durante el
proceso, deber desecharse.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

CARGAR CARTUCHO
SACAR LENGuET,CERRAR PTA
1. Pulse .

O
4
ANaLISIS EN CURSO

INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C
#001 6 MIN 10:1500xx

(los dos puntos permanecen estticos)

?
CANCELAR PRUEBA?
PRES. [<--] PARA CONF 2. Pulse antes de 15 segundos.
0. NOTA: Despus de pulsar , se visualiza
(suena el zumbido de error) ESPERAR hasta que el cartucho vuelve a su posicin
original de carga.

0. Si no se pulsa en los 15 segundos


siguientes:
0. El visualizador vuelve a la situacin anterior
mostrando uno de los mensajes que se han
visto en el paso 1.
0. El test de ejecucin contina sin ninguna
interrupcin.

Revised 7/04 4.15


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO HEMOGLOBINA A1c

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD BARRAS


3. El test ha sido cancelado.
24.02.03 14:0900
0. Lea el cdigo de barras
Mensaje visualizado si se cancela el test
despus de leer el cdigo de barras y antes
de abrir la tapa del compartimiento del
cartucho
Se percibe una seal audible

O BIEN O BIENmm

4 CANCELADA: ELIM. PRUEBA


0. Abra el compartimiento y retire el cartucho
24.02.03 10:1800
INSTRUCCIONES DE FUNCIONA-
MIENTOHEMOGLOBINA A1C

Mensaje visualizado si el test se cancela


durante el anlisis de la muestra (el cartucho
dentro del instrumento)
Se percibe el zumbido de error

4.16 Revised 7/04


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Microalbmina/CREATININA

NOTA: Las instrucciones de esta seccin se ejecutarn


despus de haber efectuado la inicializacin del aparato
CONFIG. INSTRUMENTO, (que debe realizarse en
cada equipo nuevo o revisado en fbrica).

PASO 1: Puesta en marcha del equipo


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

9.8% HbA1c LOT:0183


1. Encender el aparato.
02/17/90 #001 11:47AM
0. IMPORTANTE: La tarjeta de programa
slo debe insertarse o extraerse con el
aparato apagado; de no hacerlo as, puede
sufrir daos irreparables.
Al cabo de unos 8 segundos:
VERSIoN DE SOFTWARE
H3.11/01.04

(Permanece durante unos 8 segundos)


5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Microalbmina/CREATININA
COPYRIGHT 1991-2003
BY BAYER CORPORATION

(Permanece durante unos 3 segundos)

INICIANDO
MANTENER PUERTA CERRADA

ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900 2. OPCIONAL: Durante la etapa inicial de
calentamiento del equipo (normalmente de 1 a
2 minutos, pero puede llegar hasta 8 minutos),
se puede acceder a determinados tems del
MEN. Consultar la seccin 3.
0. Recuerde: La hora actual se reconoce por los
LISTO:LEER C6D. BARRAS dos puntos parpadeantes. La hora de comienzo
24.02.03 14:0900 de un ensayo se reconoce porque los dos puntos
permanecen estticos.
(Se percibe una seal audible[suave pitido])

Revised 7/04 5.1


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

PASO 2: Calibracin
Cundo hay que calibrar: siguiente cara a leer. La cara 1 es Malb/C y la
Hay que calibrar el sistema para cada nuevo cara 2 es Malb-2.
nmero de lote de cartuchos de reactivo. Es necesario leer ambos cdigos de barras para
Materiales requeridos: calibrar el sistema para cada lote nuevo de
Tarjeta de Calibracin (incluida en el kit de cartuchos de reactivos.
reactivo de Mocoralbmina/Creatinina DCA El instrumento puede almacenar hasta dos
2000) calibraciones de reactivo del test de
NOTAS: Microalbmina/Creatinina DCA 2000. Las dos
La tarjeta de calibracin tiene dos cdigos de calibraciones debern tener diferentes nmeros
barras, uno en cada cara de la tarjeta. Las caras de lote.
1 y 2 estn identificadas en la tarjeta. Cando se introduzca una tarjeta de calibracin
Cualquiera de las dos puede leerse en primer para un tercer lote (mediante lectura de cdigo
lugar. Despus de la primera lectura, el de barras), se borrarn los datos de calibracin
visualizador presentar un mensaje indicando la entrados en primer lugar.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

5 LISTO:LEER CoD. BARRAS


1. Localice el punto (en el instrumento) que hay
junto a la gua de lectura de cdigo de barras.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

24.02.03 14:0900 2. Localice el cdigo de barras de la tarjeta de


Microalbmina/CREATININA

calibracin.
O BIEN 3. Sostenga la tarjeta de modo que el cdigo de
barras est bien situado y orientado para su
Cualquier resultado o men presentado lectura.
en el visualizador, siempre que no 4. Mantenga la tarjeta apretada contra el lado
haya algn test en ejecucin. derecho de la gua.
0.

5. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice


la tarjeta hacia abajo hasta sobrepasar el punto.
0. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se produce el pitido, repetir la
DATOS CALIB. GUARDADOS operacin. Si persiste la anomala, consulte
LOTE0132 HbA1c la seccin 6, Solucin de problemas.
6. El modo de empleo de muestras para control de
(Aparecer esta pantalla, volviendo a calidad, se ensea en los prospectos de los
aparecer la anterior despus de 5 segundos.) productos reactivo y control.

5.2 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

7. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice


la tarjeta hacia abajo hasta sobrepasar el punto.
0. Se producir una seal audible (suave pitido)
DATOS CALIB. GUARDADOS
para indicar que se ha completado la lectura.
LOTE:0432 Malb/C
0. Si no se produce el pitido, repita la operacin
Si persiste la anomala, consulte la seccin 6,
Transcurridos 5 segundos, suena una segunda
Solucin de problemas.
seal y el mensaje visualizado se borra y aparece
el siguiente mensaje:

EXPLORER TARJETA CALIB.


LOTE0432 Malb-2

DATOS CALIB. GUARDADOS 5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
LOTE0432 Malb-2 8. Repita los pasos 15 con el otro lado de la
tarjeta.

Microalbmina/CREATININA
0. Si no se lee el segundo cdigo de barras en los
5 minutos siguientes:
0. el visualizador vuelve a presentar el mensaje
original y el proceso de calibracin debe
comenzar de nuevo. (Ver pgina anterior.).

Revised 7/04 5.3


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

PASO 3: Preparacin de INSPECCIN DEL CONTENIDO DEL


muestras de pacientes y controles ENVOLTORIO METALIZADO:
Contiene:
Materiales necesarios:
1. cartucho de reactivo con una lengeta y una
Kit de reactivo de microalbmina/creatinina etiqueta de cdigo de barras
DCA 2000
Muestra del paciente, kit de control de 2. un pequeo saquito con desecante.
Microalbmina/Creatinina DCA 2000 u otro 0.
control
Pao sin flecos ni hilachas

ABRIR EL ENVOLTORIO DE
PAPEL METALIZADO
(que contiene el cartucho de reactivo)
IMPORTANTE: No utilizar tijeras para cortar el
envoltorio porque podran daar el cartucho de
reactivo, la lengeta flexible del cartucho o el

5 saquito de desecante.

1. Tomar un envoltorio con reactivo.


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

2. Consultar cmo y cundo abrir el Cuando manipule el cartucho de reactivo, no lo


Microalbmina/CREATININA

envoltorio del cartucho de reactivo toque, podra contaminar el visor ptico o podra
en las Recomendaciones de manejo de los inducir a un test errneo.
cartuchos de reactivo de Microalbmina/
Creatinina DCA 2000 que vienen con el lote. 0.
3. Gafas de seguridad, guantes y ropa de
laboratorio son recomendados cuando
se usa el sistema DCA 2000+.

VISOR
PTICO

Se desechar el cartucho de reactivo cuando:


est daado el cartucho
no exista o haya desaparecido la lengeta de flexible
el saquito de desecante est abierto o se haya perdido
se descubran partculas de desecante dentro del
envoltorio.
(consultar Informacin de mantenimiento en la
seccin 9)

5.4 Revised 7/04


PORTACAPILAR Y MBOLO
Los soportes capilares no usados se pueden
conservar y utilizar con cualquier lote de cartuchos
de reactivo de microalbmina/creatinina.
1. Sacar un portacapilar y un mbolo de la bolsa
de plstico.
2. Inspeccionar el portacapilar y comprobar que
exista:
0. 1 elemento absorbente
0. 2 tubo capilar de vidrio

0. 3 mecanismo de retencin
0. 4 tapn de almidn
0.

1
5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
2

Microalbmina/CREATININA
3
4

mbolo

3. Si falta el portacapilar o cualquiera de los


componentes, incluido el tapn de almidn del
fondo del tubo capilar, se desechar el
portacapilar 2 (consultar Informacin de
mantenimiento, seccin 9).

Revised 7/04 5.5


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

TOMA DE LA MUESTRA DE ORINA (Las instrucciones de llenado del capilar con una
CON EL CAPILAR muestra de control figuran en el prospecto que
acompaa al paquete de control de
1. Proceder con los pasos A) o bien B) en funcin
Microalbmina/Creatinina DCA 2000+.)
del volumen de la muestra de orina a analizar.
Continuar con el paso 2 de la pgina siguiente.
1. IMPORTANTE: No permita que la orina entre
en contacto con la parte de plstico del
portacapilar. Cualquier cantidad de orina en el
plstico se introducir en la cmara de reaccin
junto con la orina del tubo capilar. Este hecho
podra invalidar el resultado del test de
Microalbmina/Creatinina o producir un
mensaje de error. Si la orina entra en contacto
con la parte de plstico del portacapilar, se
desechar el portacapilar.
A) Si el tubo capilar ha de llenarse con la B) Si el tubo capilar ha de llenarse con la
muestra de orina procedente de un muestra de orina a partir de un recipiente
recipiente relativamente grande: pequeo:

5 A) 1. Sumerja la punta del tubo capilar hasta


justo por encima del tapn del capilar.
B) 1. Sumerja la punta del tubo capilar hasta
justo por encima del tapn del capilar.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Incline el recipiente y el portacapilar


buscando una posicin ms horizontal,
Microalbmina/CREATININA

para incrementar el flujo hacia el interior


del capilar. Cuide de no derramar la
muestra de orina.



A) 2. Espere hasta que la muestra de orina
fluya dentro del tubo capilar y entre en
contacto con el tapn de almidn,
aproximadamente 5 segundos. Al
humedecerse el tapn de almidn se B) 2. Espere hasta que la orina fluya dentro
sella el tubo capilar y se retiene la del tubo capilar y entre en contacto con
muestra de orina dentro del mismo. el tapn de almidn, aproximadamente 5
segundos. Al humedecerse el tapn de
A) 3. Retire el tubo capilar del recipiente de almidn se sella el tubo capilar y se
orina. Si la muestra refluye, vuelva a retiene la orina dentro del mismo.
sumergir de nuevo el tubo capilar en la B) 3. Retire el tubo capilar del recipiente de
orina, esperando hasta que el tapn de orina. Si la muestra refluye, vuelva a
almidn se sature. sumergir de nuevo el tubo capilar en la
orina, esperando hasta que el tapn de
almidn se sature.
5.6 Revised 7/04
2. Utilizando un pao sin flecos ni hilachas,
limpie el exterior del tubo capilar. Tenga
precaucin de que el pao no entre en contacto
con el extremo abierto del capilar, (absorbiendo
la orina por capilaridad). Si la muestra se
pierde, se desechar el portacapilar y se repetir
la operacin con un nuevo portacapilar.

3. Verifique que el tubo capilar no contenga


burbujas. Si la muestra contiene burbujas, se
desechar el portacapilar y se repetir la
operacin con un nuevo portacapilar.

4. Coloque el portacapilar adecuadamente para


insertarlo en el cartucho de reactivo.

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Microalbmina/CREATININA
5. Insertar cuidadosamente el portacapilar en el
cartucho de reactivo hasta que ste encaje con
un suave clic.

IMPORTANTE: No insertar nunca el


portacapilar con brusquedad. Es importante que no
se salga la muestra del tubo capilar porque podra
producir un resultado errneo.

Revised 7/04 5.7


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

PASO 4: Anlisis de la muestra del paciente


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS 1. Localice el punto (en el instrumento) que hay


24.02.03 14:0900 junto a la gua de lectura de cdigo de barras.
2. Localice el cdigo de barras del cartucho de
reactivo.
3. Sostenga el cartucho de modo que el cdigo de
barras est bien situado y orientado para su
lectura.
4. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba)
en la gua de lectura de cdigo de barras.
0.

5
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Microalbmina/CREATININA

5. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice


el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
0. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
persiste la anomala, consulte la seccin 6,
Solucin de problemas.

5.8 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

CARGAR CART., INSERTAR


6. Abra el compartimiento del cartucho.
eMBOLO, PRESIONAR[<--]
7. Sostenga el cartucho de reactivo de forma que
el cdigo de barras est correctamente
orientado.
0. Inserte el cartucho en el compartimiento hasta
que oiga o note un tenue chasquido.
0. NOTA: El cartucho tiene una sola posicin de
acople en el instrumento. No trate de forzarlo.
8. Inserte el mbolo en el orificio que hay en la
parte superior del portacapilar.
0. Haga descender el mbolo completamente
dentro del portacapilar. El mbolo encajar
dentro del portacapilar.
0. Pulse .
Parte de alta temperatura 5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
00.

Microalbmina/CREATININA
SACAR LENGuET,CERRAR PTA
9. Mediante un movimiento suave y continuo,
tire de la lengeta de plstico hasta que se
separe completamente del cartucho de
reactivo.
10. Cierre la tapa.
Deseche la lengeta.
0. 5 segundos despus de que se haya cerrado
la tapa, suena un pitido y comienza el ensayo.
0. NOTA: Si accidentalmente se cierra la tapa antes de
haber retirado la lengeta, se dispone de 5 segundos
para volver a abrir la tapa, el visualizador retorna a
CARGAR CARTUCHO. Desprender la lengeta o
corregir toda eventual anomala.
contina en la pgina siguiente
Revised 7/04 5.9
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ANaLISIS EN CURSO
#001 6 MIN 10:1500

(los dos puntos permanecen estticos)

Una vez completado el test:

A=102mg/L C=141mg/dL
11. Anote los resultados visualizados antes de
A/C= 72 #002 10:1700 retirar el cartucho de reactivo.
(los dos puntos sin parpadear) 11. NOTA: Si las unidades de Creatinina son mg/dL,
la reaccin de Albmina/Creatinina (A/C) se
da en mg/g. Si las unidades de Creatinina son
mmol/L, entonces la relacin de Albmina/
Creatinina (A/C) se dar en mg/mmol.

5 12. Retire el cartucho de reactivo.


00. a) Abra la tapa del compartimiento del
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

cartucho.*
00. b) Localice el botn situado en la parte
Microalbmina/CREATININA

derecha del compartimiento del cartucho.


Presione y mantngalo hacia abajo con la
mano derecha.
00. c) Con la mano izquierda y con suavidad
presione a la derecha la lengeta de
plstico del cartucho; de este modo se
libera (desbloquea el cartucho.
00. d) Extraiga el cartucho del compartimiento.
00. e) Desechar el cartucho en un contenedor
apropiado, de acuerdo con sus normas de
procedimiento en laboratorio.
00. *Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguien-
tes a la finalizacin del ensayo), el resultado
del test se visualiza durante 30 segundos.
00. Si no se abre la tapa, el test permanece en el
visualizador durante 15 minutos.
00. A los 15 minutos, se oye un sonido (zumbido
de error) y el visualizador cambia y muestra
LISTO: EXTRAER PRUEBA.
00. INDICACIN: Si no se anota el resultado
del test se puede utilizar el MEN para
recuperar hasta 16 resultados previos
(consultar la seccin 3).
5.10 Revised 7/04
RESULTADOS:
Albmina: El resultado del test visualizado no Resultado de la relacin Albmina/Creatinina
precisa ningn clculo adicional Se visualizan precedido del signo (<) o del signo (>) o de (---):
concentraciones de Albmina dentro del rango Si la Albmina y/o la Creatinina quedan fuera de
siguiente: 5 a 300 mg/L. El test es lineal dentro de mrgenes, su relacin tambin quedar reflejada
este rango. como fuera de mrgenes. En algunos casos se
Creatinina: El resultado del test visualizado no indicar que est por debajo o por encima del
precisa ningn clculo adicional Se visualizan margen y en otros casos no se indicar la
concentraciones de Creatinina dentro del rango relacin (---).
siguiente 15 a 500 mg/dL o 1,3 a 44,2 mmol/L. El Ejemplo 1: Si la Albmina es >300mg/L y la
test es lineal dentro de este rango. Creatinina es 100mg/dL (8.84 mmol/L), entonces
Relacin Albmina/Creatinina: El resultado la relacin visualizada ser >300mg/g
del test visualizado no precisa ningn clculo (>26.5 mg/mmol).
adicional. La relacin Albmina/Creatinina se Ejemplo 2: Si el resultado de la Albmina es
visualiza dentro del rango siguiente 1 a 75 mg/L y la Creatinina es <15 mg/dL
2.000 mg/g o 0,11 a 226 mg/mmol. (<1.33 mmol/L), entonces la relacin
Resultado de Albmina o Creatinina precedido visualizada ser >500 mg/g (>56.4 mg/mmol).
del signo menor que (<): El signo menor Ejemplo 3: Si el resultado de la Albmina es
que indica que la concentracin est por debajo
del lmite inferior. Este mtodo no contempla el
reensayo con una muestra mayor.
< 300 mg/L y la Creatinina es >500 mg/dL
(44.2 mmol/L), entonces la relacin no se
visualizar (---).
5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Resultado de Albmina o Creatinina precedido Ejemplo 4: Si el resultado de la Albmina es

Microalbmina/CREATININA
del signo mayor que (>): El signo mayor <5 mg/L y la Creatinina es <15 mg/dL
que, indica que la concentracin est por encima (1.33 mmol/L), entonces la relacin no se
del lmite superior. Este mtodo no contempla el visualizar (---).
reensayo con una muestra diluida. Para obtener un Todos los test de laboratorio estn sujetos a errores
valor cuantitativo mayor deber utilizarse otro fortuitos. Si el resultado del test es cuestionable, o
mtodo de test. si las exploraciones clnicas o cualquier otro
sntoma entran en contradiccin con el resultado,
se repetir el ensayo o se utilizar otro mtodo.

Revised 7/04 5.11


INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

Anlisis de controles de Microalbmina/Creatinina DCA 2000


SOLAMENTE
NOTA: Si se analizan Controles diferentes de los Por lo tanto, cuando se analice un Control de
de Microalbmina/Creatinina DCA 2000, se Microalbmina/Creatinina DCA 2000 se
seguirn las instrucciones de la pgina 5.8. seguirn los pasos de las pginas 5.125.14 para
Los controles se analizan de la misma forma que la lectura del cdigo de barras.
las muestras de pacientes. Si se utilizan otros Controles diferentes de los
Con los controles de Microalbmina/Creatinina Microalbmina/Creatinina DCA 2000, consultar
DCA 2000 se suministra un cdigo de barras la seccin 3, pgina 3.17, para ver la forma de
especialmente diseado (que entra el nmero de etiquetar y almacenar los resultados.
lote de control, etc).

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS


1. Localice el punto (en el instrumento) que hay
24.02.03 14:0900
junto a la gua de lectura de cdigo de barras.

5 2. Localice el cdigo de barras de la tarjeta de


control.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

0. NOTA: La tarjeta de control tiene informacin en las dos


Microalbmina/CREATININA

caras, una para bajo y la otra para alto. Asegrese de que


est utilizando la cara correcta de la tarjeta de control
para el nivel de Control DCA 2000 que est en uso.
C1 = = Control/Bajo
C2 = = Control/Altoi

3. Sostenga la tarjeta de control de modo que el


cdigo de barras est bien situado y orientado
para su lectura.
4. Inserte la tarjeta de control (con el punto hacia
arriba) en la gua de lectura de cdigo de
barras. Sostenga la tarjeta suavemente contra el
lado derecho de la gua.
5. Rpida (en 1 segundo) y suavemente deslice la
tarjeta hacia abajo hasta que sobrepase el punto.
? 0. Se producir una seal audible (suave pitido)
EJEC CONT. C1? para indicar que se ha completado la lectura.
L CO:1112 Malb/C
0. Si no se produce el pitido, repetir la
operacin Si persiste la anomala, consultar
la seccin 6, Solucin de problemas.

6. Pulse .

5.12 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LEER CoD BARRAS: Malb/C


07. Localice el cdigo de barras del cartucho de
24.02.03 C1 11:1000
reactivo.
08. Sostenga el cartucho de reactivo orientando el
cdigo de barras de forma correcta.
09. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba)
en la gua de lectura del cdigo de barras.
10. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice
el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.
00. Se producir una seal audible (suave pitido)
para indicar que se ha completado la lectura.
00. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
persiste la anomala, consulte la seccin 6,
Solucin de problemas.
11. Abra el compartimiento del cartucho. 5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
CARGAR CART., INSERTAR
eMBOLO, PRESIONAR[<--]
12. Sostenga el cartucho de reactivo de forma que

Microalbmina/CREATININA
el cdigo de barras est correctamente orientado.
00. Inserte el cartucho en el compartimiento hasta
que oiga o note un tenue chasquido.
00. INDICACIN: El cartucho de reactivo tiene
una sola posicin de acople en el instrumento.
No trate de forzarlo.
13. Inserte el mbolo en el orificio que hay en la
parte superior del portacapilar.
00. Haga descender el mbolo completamente
dentro del portacapilar. El mbolo encajar
dentro del portacapilar.

00. Pulse .
SACAR LENGuET,CERRAR PTA 14. Mediante un movimiento suave y continuo,
tirar de la lengeta hasta que se separe
completamente del cartucho de reactivo.
15. Cierre la tapa. Deseche la lengeta.
00. NOTA: Si accidentalmente se cierra la tapa antes de
haber retirado la lengeta de plstico, se dispone de 5
segundos para volver a abrir la tapa, el visualizador
retorna a CARGAR CARTUCHO. Desprender la
lengeta o corregir toda eventual anomala.

contina en la pgina siguiente


Revised 7/04 5.13
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LEER CoD. BARRAS Malb/C


24.02.03 C1 11:1000

(los dos puntos sin parpadear)


Cuando ha finalizado el test:
Si el resultado est dentro de los mrgenes
aceptables que figuran en el prospecto
incluido en le paquete de control

CARGAR CART., INSERTAR


eMBOLO, PRESIONAR[<--]

NOTA: La relacin de albmina/creatinina no


se calcula en los controles.
16. NOTA: Si el control est fuera de mrgenes
O BIEN
5 Si el resultado est fuera del margen de
CONTROL FUERA RANGO, pulse
para visualizar el valor efectivo del control.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

15. Anote los resultados visualizados antes de


control aceptable impreso en la tarjeta de
retirar el cartucho de reactivo.
Microalbmina/CREATININA

control que viene con el paquete.


17. Retire el cartucho.
SACAR LENGuET,CERRAR PTA 00. a) Abra la tapa del compartimiento del
cartucho.*
00. b) Localice el botn situado en la parte
derecha del compartimiento del cartucho.
Presione y mantngalo hacia abajo con la
mano derecha.
00. c) Con la mano izquierda y con suavidad
presione a la derecha la lengeta flexible
del cartucho; de este modo se libera
(desbloquea) el cartucho.
00. d) Extraiga el cartucho del compartimiento.
00. e) Desechar el cartucho en un contenedor
apropiado, de acuerdo con sus normas de
procedimiento en laboratorio.

00. *Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la


finalizacin del ensayo), el resultado del test se
visualiza durante 30 segundos.
Si no se abre la tapa, el test permanece en el
visualizador durante 15 segundos.
A los 15 minutos, se oye un sonido (zumbido de error)
y el visualizador cambia y muestra LISTO:
EXTRAER PRUEBA.
5.14 Revised 7/04
CANCELACIN DE UN TEST
El test puede cancelarse en cualquier momento.
IMPORTANTE: Si se cancela el test durante el
proceso, deber desecharse.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

CARGAR CART., INSERTAR


eMBOLO, PRESIONAR[<--]
1. Pulse .

O BIEN

SACAR LENGuET,CARRAR PTA

O BIEN

ANaLISIS EN CURSO
5

INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
#001 6 MIN 10:1500

Microalbmina/CREATININA
(los dos puntos permanecen estticos)

?
CANCELAR PRUEBA?
PRES. [<--] PARA CONF

(suena el zumbido de error) 2. Pulse antes de 15 segundos.


0. NOTA: Despus de pulsar , se visualiza ESPERAR
hasta que el cartucho vuelve a su posicin original de
carga.

0. Si no se pulsa en los 15 segundos


siguientes:
0. El visualizador vuelve a la situacin anterior
mostrando uno de los dos mensajes que se
han visto en el paso 1.
0. El test en ejecucin contina sin ninguna
interrupcin

contina en la pgina siguiente


Revised 7/04 5.15
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Microalbmina/CREATININA

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEER CoD. BARRAS


3. El test ha sido cancelado.
24.02.03 14:0900
0. Lea el cdigo de barras
Mensaje visualizado si se cancela el test
despus de leer el cdigo de barras y antes
de abrir la tapa del compartimiento del
cartucho
Se percibe una seal audible
O BIEN
O BIEN
0. Abra el compartimiento y retire el cartucho.
CANCELADA: ELIM. PRUEBA
24.02.03 10:1800

Mensaje visualizado si el test se cancela


durante el anlisis de la muestra (el cartucho
5 est dentro del instrumento)
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO

Se percibe el zumbido de error


Microalbmina/CREATININA

5.16 Revised 7/04


MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR,
CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

Utilizar la tabla que viene a continuacin para encontrar


de forma rpida el nmero de pgina correcto donde
encontrar informacin del mensaje de advertencia o de
error, cdigo de error o el procedimiento para solucionar
un problema.
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR
Los mensajes de advertencia y de error se relacionan por
orden alfabtico.
pgina
CANCELADO: DESECHE EL TEST/(fecha)(hora) ............................................... 6.2
ERROR DE PUERTA ABIERTA............................................................................ 6.2
CONTROL CADUCADO........................................................................................ 6.2
REACTIVO CADUCADO ...................................................................................... 6.2
ESPERE.................................................................................................................... 6.2
LEA LA TARJETA DE CALIBRACIN ............................................................... 6.2
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO
(PUERTO DE COMUNICACIN ERROR 51) ................................................. 6.2
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO
ERROR 90-MEMORIA RAM) ............................................................................ 6.3
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO
(ERROR DE TEST XXX).................................................................................... 6.3
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO (ERROR XX)............... 6.3
CONSULTAR EL MANUAL DE FUNCIONAMIENTO
(TEST DESCONOCIDO) .................................................................................... 6.3
TARJETA ERRNEA ............................................................................................. 6.3

CDIGOS DE ERROR
E-1 ............................................................................................................................ 6.4
E-2 ............................................................................................................................ 6.4
6

MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
E-3............................................................................................................................. 6.4

ERROR, CDIGOS DE ERROR


E-4............................................................................................................................. 6.5
E-5 ............................................................................................................................ 6.5
E-6............................................................................................................................. 6.5

Hemoglobina A1c Microalbmina/Creatinina


ERROR 101.................................... 6.6 ERROR 301.................................... 6.8
ERROR 102.................................... 6.6 ERROR 302.................................... 6.8
ERROR 103.................................... 6.6 ERROR 303.................................... 6.8
ERROR 104.................................... 6.6 ERROR 304.................................... 6.8
ERROR 105.................................... 6.6 ERROR 305.................................... 6.8
ERROR 106.................................... 6.6 ERROR 306.................................... 6.8
ERROR 107.................................... 6.6 ERROR 307.................................... 6.8
ERROR 108.................................... 6.7 ERROR 308.................................... 6.8
ERROR 109.................................... 6.7 ERROR 309.................................... 6.9
ERROR 110.................................... 6.7 ERROR 310.................................... 6.9
ERROR 111.................................... 6.7 ERROR 311.................................... 6.9
ERROR 112.................................... 6.7 ERROR 313.................................... 6.9
ERROR 113.................................... 6.7 ERROR 315.................................... 6.9
ERROR 114.................................... 6.7 ERROR 316.................................... 6.9
ERROR 115.................................... 6.7
ERROR 116.................................... 6.7

SOLUCIN DE PROBLEMAS

................................................................................................................................ 6.10

Revised 7/04 6.1


MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR, CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR

CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

Se ha abierto la tapa del compartimiento Abra la tapa del compartimiento del


CANCELADA: ELIM. PRUEBA del cartucho mientras haba un test en cartucho: Extraiga y deseche el cartucho de
24.02.03 10:1800 ejecucin. La puerta ha sido cerrada y se reactivo.
ha visualizado ESPERAR antes de Repita el test.
visualizar CANCELADA: ELIM. PRUEBA
Si se vuelve a VER MANUAL
O bien
OPERACIN/(cualquier error
Se ha pulsado en respuesta. del sistema), consulte la seccin 9,
VER MANUAL OPERACIN y vea Cmo informar de un problema?
(visualizar el mensaje error del sistema)

Se ha abierto la tapa del compartimiento del Cierre la tapa.


ERROR PUERTA ABIERTA cartucho mientras haba un test en ejecucin.
CERRAR PUERTA Espere al prximo mensaje ESPERAR

Se ha ledo el cdigo de barras Deseche el control caducado.


CONTROL CADUCADO de un control con fecha caducada.
L CO:1154 HbA1c
(visualizado durante 15 segundos)
El nmero de lote de control y el nombre
del test son slo a ttulo de ejemplo.

Se ha ledo el cdigo de barras de un Deseche el cartucho de reactivo caducado.


REACTIVO CADUCADO cartucho de reactivo con fecha caducada.
LOTE1154 HbA1c
(Visualizado durante 15 segundos)

6 El nmero de lote de control y el nombre


del test son slo a ttulo de ejemplo.
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE

Se ha abierto la tapa del compartimiento Espere hasta que el cartucho est en la


ERROR, CDIGOS DE ERROR

ESPERAR del cartucho mientras haba un test en posicin de extraccin (cuando se visualice:
02/17/90 #001 11:47AM ejecucin. Luego se ha cerrado la tapa. CANCELADA: ELIM PRUEBA).
O bien
Se ha detectado un Error de Sistema y se
ha pulsado .

No se ha ledo el cdigo de barras de la Lea el cdigo de barras de la tarjeta de


EXPLORAR TARJETA CALIB. tarjeta de calibracin del cartucho de calibracin adecuada.
LOTE1154 HbA1c de reactivo que est en proceso. Compruebe el nombre y el nmero de lote
El nmero de lote y el nombre del del cartucho que est en uso.
test son slo a ttulo de ejemplo.

El puerto del ordenador est abierto (ON) y/o: 1. Compruebe que el cable de conexin est
VER MANUAL OPERACIoN 0. correctamente conectado en ambos
ERROR PUERTA PC -E51 La memoria intermedia est llena de datos
todava no transmitidos. 0. equipos.
El ordenador no acepta los resultados. 2. Si persiste el problema, consulte la
0. seccin 9 y vea, Cmo informar de un
0. problema?
0. NOTA: Para poder ejecutar el test (sin
transmitir los resultados al ordenador)
cierre el puerto del ordenador (consulte el
MEN de la seccin 3).

6.2 Revised 7/04


CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

Al poner en marcha el aparato (I) se ha Pulse la tecla .


VER MANUAL OPERACIoN detectado un fallo en la memoria no
ERROR 90-MEMORIA RAM Se visualiza CONFIG. INSTRUMENTO
voltil. PRES. [<--] PARA CONT.
Quedan activados todos los parmetros
por defecto inicializados en fbrica.
Vea la seccin 2 y siga las instrucciones
comenzando con Visualizacin de las
inicializaciones de fbrica. Debe
seleccionar, de nuevo, qu opciones hay
que cambiar o aceptar.

Se ha detectado un error relativo a un 1. Desechar el test.


VER MANUAL OPERACIoN parmetro de medida de un test (ej. Nivel
ERROR ANALISIS 115 2. Vea las pginas 6.6, 6.7, 6.8 y 6.9
anormal de hemoglobina, C.V.alto,
transmisin de hemoglobina fuera de 3. Repita el test con una muestra nueva y
lmites, etc). 0. un cartucho de reactivo nuevo.
ERROR 101 y 116 para el test de HbA1c y
ERROR 301 al 316 para el test de 4. Si persiste el problema, anote el mensaje
Microalbmina/Creatinina. error y consulte la seccin 8 y vea

Cmo informar de un problema?

VER MANUAL OPERACIoN


* Se ha detectado un error o fallo en el Si hay un test en ejecucin, pulse .
instrumento (motor, fallo ptico, temperatura, Siga las instrucciones del mensaje
ERROR 11-MOTOR etc.). CANCELADA: ELIM. PRUEBA.
*O bien: Si no hay ningn test en ejecucin, apague
ERROR 2xPTICO el aparato y vuelva a ponerlo en marcha.
ERROR 3xTEMPERATURA Si persiste el problema, anote el mensaje
ERROR 4xCDIGO DE BARRAS de error y consulte la seccin 9, y vea
ERROR 9xINTERNO Cmo informar de un problema?

VER MANUAL OPERACIoN


LOTE2234PRUEBA DESCON.
El instrumento no reconoce el reactivo
en uso.
Pngase en contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente. Consulte
6

MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
la seccin 9, Informacin de mantenimiento.

ERROR, CDIGOS DE ERROR


En respuesta a EXPLORAR TARJETA Lea la tarjeta de calibracin correcta
TARJETA INCORRECTA CALIB. se ha ledo una tarjeta errnea. Compruebe el nombre y el nmero de lote
de cartucho en uso
(visualizado durante 5 segundos luego Se deben leer ambos lados de la tarjeta Repita el proceso de calibracin
aparece EXPLORAR TARJETA CALIB.) de calibracin en el test de asegurndose de leer correctamente ambos
microalbmina/creatinina. lados de la tarjeta de calibracin.

El anlisis no fue iniciado en el plazo de Presionar para regresar a la pantalla


LMITE TIEMPO EXCEDIDO quince minutos de haber escaneado el inicial. Desechar el cartucho y la muestra.
ELIMINAR MUESTRA cartucho. Iniciar un nuevo anlisis.

Revised 7/04 6.3


MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR, CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

CDIGOS DE ERROR

CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

Se ha detectado un error interno Pngase en contacto con Bayer HealthCare,


E1 del sistema. departamento de Atencin al Cliente. Consulte
la seccin 9, Informacin de mantenimiento.

Al poner en marcha el aparato (I), se ha Apague el instrumento (O).


E2 detectado un error en la memoria no
voltil del sistema.
Pngase en contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente. Consulte
la seccin 9, Informacin de mantenimiento.

1. Se ha insertado una tarjeta de programa 1. Apague el instrumento (O).


E3 0. errnea en el instrumento. 0. Retire la tarjeta errnea.
0. Inserte completamente la tarjeta de
0. programa.
0. Encienda el instrumento (I).
2. No hay tarjeta de programa en el 2. Apague el instrumento (O).
0. instrumento. 0. Inserte adecuadamente la tarjeta de
0. programa correcta.
0. Encienda el instrumento (I).
3. La tarjeta de programa que hay 3. Apague el instrumento (O).
0. insertada es correcta pero los contactos 0. Limpie cuidadosamente los contactos de la
0. de la tarjeta estn defectuosos 0. tarjeta de programa usando una goma
0. o sucios. 0. de borrar.

6 0.
0. Inserte correctamente la tarjeta
0. de programa.
0. Encienda el instrumento (I).
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE

0. Si persiste el problema, pngase en


ERROR, CDIGOS DE ERROR

contacto con Atencin al Cliente de


Bayer HealthCare. Consulte la seccin
9, Informacin de mantenimiento.

6.4 Revised 7/04


CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

1. Se ha insertado una tarjeta errnea 1. Apague el instrumento (O). Inserte


E4 0. en el instrumento. 0.
0.
correctamente la tarjeta de programa.
Encienda el instrumento (I).
2. La tarjeta de programa correcta 2. Vea el paso 1.
0. no se ha insertado completamente en
0. el instrumento.
3. Los contactos de la tarjeta de 3. Apague el aparto (O).
0. programa correcta estn defectuosos 0. Retire la tarjeta de programa.
0. o sucios. 0. Limpie cuidadosamente los contactos
0. de la tarjeta de programa usando una
goma de borrar.
0. Elimine las partculas con un pao
0. suave y sin hilachas.
0. Inserte correctamente la tarjeta de programa.
0. Encienda el aparato (I).
0. Si persiste el problema, pngase en
contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente.
Consulte la seccin 9, Informacin de
mantenimiento.

Al poner en marcha el aparato (I) se ha 1. Apague el instrumento (O).


E5 detectado una tarjeta de programa
defectuosa.
2. Retire la tarjeta de programa del instrumento.
3. Inserte una tarjeta de programa de
repuesto. (Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento,
instrucciones sobre cmo pedir una tarjeta
de programa de repuesto.)

6
4. Ponga en marcha el aparato (I).
0. Si el problema persiste pngase en
contacto con Bayer HealthCare,
departamento de Atencin al Cliente,

MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
Consulte la seccin 9, Informacin de

ERROR, CDIGOS DE ERROR


mantenimiento.

Al poner en marcha el aparato (I), Apague el aparato (O).


E6 se ha detectado un error en el reloj
del sistema.
in Pngase en contacto con Bayer
HealthCare, departamento de Atencin al
Cliente, Consulte la seccin 9, Informacin
de mantenimiento.

Revised 7/04 6.5


MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR, CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

No hay cartucho. Coloque el cartucho y repita el test.


101 Problema de alimentacin ptica. Si el problema persiste pngase en contacto
con Bayer HealthCare, departamento de
Promedio memoria intermedia fuera de Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
lmites Baja absorbencia Informacin de mantenimiento.

Condensacin en el cartucho Espere como mnimo 10 minutos antes de


102 no se ha dado tiempo al caldeo del cartucho comenzar el test.
El cartucho no est correctamente colocado Asegrese de que el cartucho est
Promedio memoria intermedia fuera de en el instrumento. correctamente colocado en el instrumento.
lmites Alta absorbencia
No se ha tirado de la lengeta. Tire de la lengeta tras insertar el cartucho
Se ha desprendido la lengeta antes de dentro del soporte.
insertar el cartucho.
Si persiste el problema, pngase en contacto
Defecto en el visor ptico del cartucho con Bayer HealthCare, departamento de
Visor ptico del cartucho sucio o bloqueado. Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.

Condensacin en el cartucho Espere como mnimo 10 minutos antes de


103 no se ha dado tiempo al caldeo del cartucho comenzar el test.

Variaciones altas en la lectura de la Raro.


memoria intermedia
Contaminacin por partculas. Si el problema persiste, pngase en contacto
con Bayer HealthCare, departamento de
Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.

6 104 Ninguna o baja muestra de sangre en el


reactivo
capilar poco lleno o con burbujas de aire
Asegrese de que el capilar est
completamente lleno y sin burbujas de aire.
No espere ms de 5 minutos a comenzar el
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE

test una vez se ha llenado el capilar.


sangre seca en el capilar
ERROR, CDIGOS DE ERROR

Repita el test con el portacapilar en su lugar


106 portacapilar no insertado
correcto.
Revise el procedimiento de reconstitucin de
Promedio blancos de muestra fura de incorrecta reconstitucin de controles los controles DCA 2000.
lmites Bajo de DCA 2000 o no uso
Hemoglobina <7 g/dL Ejecute el test utilizando otro mtodo.
pacientes anmicos, hemoglobina
anormalmente baja Tire de la lengeta antes de cerrar la tapa.
No se ha tirado de la lengeta.

Exceso de sangre en el portacapilar. Ponga cuidado al tomar la muestra de


105 sangre para que no haya exceso en el capilar.
Asegrese de limpiar el capilar antes de
insertarlo en el cartucho.
La sangre no se est lisando.
107 no se ha dado tiempo al calentamiento Espere como mnimo 10 minutos antes de
del cartucho comenzar el test, despus de poner un
Promedio fuera de lmite Alto cartucho procedente del refrigerador.
pacientes con irregularidad en glbulos Congele/descongele la muestra antes de
rojos (raro) utilizarla o ejecute el test mediante otro mtodo.
Hemoglobina >24 g/dL Ejecute el test usando otro mtodo.
pacientes con hemoglobina anormalmente Consulte las instrucciones acerca de
alta limitaciones del kit de reactivo.
triglicridos muy altos

6.6 Revised 7/04


CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

Raro. Si el problema persiste, pngase en contacto


108 Contaminacin por partculas. con Bayer HealthCare, departamento de
Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.
Alta variacin en la lectura de hemoglobina.

El cartucho ha estado expuesto a temperatura Revise y asegure el almacenamiento de los kits de


109 y/o humedad excesivas. reactivo.
No abra el envoltorio de papel metalizado
hasta justo antes de la utilizacin del cartucho.

110

111

112
Lectura de hemoglobina glicosilada fuera de
lmites.

El cartucho ha estado expuesto a temperatura Revise y asegure el almacenamiento de


113 y/o humedad excesivas. los kits de reactivo.
No abra el envoltorio de papel metalizado
Contaminacin por partculas. hasta justo antes de la utilizacin del cartucho.
Si persiste el problema, pngase en contacto
114 con Bayer, departamento de Atencin al
Cliente. Consulte la seccin 9, Informacin
de mantenimiento.
6

MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
ERROR, CDIGOS DE ERROR
116
Reaccin cintica irregula de la hemoglobina
glicosilada.

La muestra de sangre ha estado demasiado No espere ms de 5 minutos a empezar el


115 tiempo en el tubo capilar. test despus de llenar el capilar con la muestra.

Lectura final de hemoglobina mayor que la


lectura del punto de comprobacin anterior.

Revised 7/04 6.7


MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR, CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

No hay cartucho. Colocar el cartucho y repetir el test.


301 Problema de alineamiento ptico. Si persiste el problema, pngase en contacto
con Bayer HealthCare, departamento de
Lectura de albmina fuera de Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
lmites Poco comn. Informacin de mantenimiento.

Condensacin en el cartucho Espere como mnimo 15 minutos antes de


302 no se ha dado tiempo al calentamiento comenzar el test, despus de poner un cartucho
del cartucho procedente del refrigerador.
Lectura de albmina fuera de El cartucho no se ha colocado correctamente Asegrese de que el cartucho est correctamente
lmites Poco comn. en el instrumento colocado en el instrumento.
No se ha tirado de la lengeta. Tire de la lengeta tras insertar el cartucho
Lengeta desprendida antes de insertar el dentro del soporte.
cartucho.
Si persiste el problema, pngase en contacto
Defecto en el visor ptico del cartucho. con Bayer HealthCare, departamento de
Visor ptico del cartucho sucio o bloqueado. Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.

Raro. Si persiste el problema, pngase en contacto


303 Contaminacin por partculas. con Bayer HealthCare, departamento de
Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Variaciones altas en la lectura de la memoria Informacin de mantenimiento.
intermedia.

Contaminacin por partculas. Repita el test.


304 Si persiste el problema, pngase en contacto

6 Promedio blancos de muestra fuera de


lmites: Bajo
con Bayer HealthCare, departamento de
Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
ERROR, CDIGOS DE ERROR

La muestra de orina est turbia o altamente Si la muestra est turbia u oscurecida,


305 pigmentada. centrifguela antes de ejecutar el ensayo.
Si la muestra contiene cantidades visibles de
Promedio blancos de muestra fuera de sangre o est altamente pigmentada deber
lmites: Alto tomarse una nueva muestra.

Repita el test.
306 Raro. Si persiste el problema, pngase en contacto
Contaminacin por partculas. con Bayer HealthCare, departamento de
Variaciones altas en lectura de blancos Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
de muestra Informacin de mantenimiento.

Asegure el adecuado almacenamiento de los


307 Raro. kits de reactivo.
Cartucho expuesto a excesiva temperatura No abra el envoltorio metalizado hasta
y/o humedad. justo antes de utilizar el cartucho.

308
Lectura de albmina fuera de lmites.

6.8 Revised 7/04


CDIGOS DE ERROR CAUSA SOLUCIN DE PROBLEMAS

Raro. Repita el test.


309 Contaminacin por partculas. Si persiste el problema, pngase en contacto
con Bayer HealthCare, departamento de
Alta variacin en lectura de albmina Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.

Raro. Revise y asegure el adecuado


310 El cartucho ha estado expuesto a almacenamiento de los kits de reactivo.
temperatura y/o humedad excesivas. No abra el envoltorio metalizado hasta
justo antes de utilizar el cartucho.

311
Lectura de Creatinina Fuera de lmites

El cartucho ha estado expuesto a temperatura Asegure el adecuado almacenamiento de los


313 y/o humedad excesivas. kits de reactivo.
Abrir el envoltorio metalizado justo antes de
Reaccin cintica irregular por creatinina usar el cartucho.
Contaminacin por partculas.
Si persiste el problema, pngase en contacto
con Bayer HealthCare, departamento de
Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.

El cartucho de normalizacin no se ha Pngase en contacto con Bayer HealthCare,


315 colocado adecuadamente en el instrumento. departamento de Atencin al Cliente.

Factor de Normalizacin fuera de los


mrgenes aceptables
Consulte la seccin 9, Informacin de
mantenimiento. 6

MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
ERROR, CDIGOS DE ERROR
El cartucho de normalizacin no se ha Asegrese que el cartucho est insertado
316 colocado adecuadamente en el instrumento. completamente en el instrumento.
El cartucho de normalizacin est sucio o Si persiste el problema, pngase en contacto
Factor de normalizacin fuera de los defectuoso. con Bayer HealthCare, departamento de
mrgenes aceptables Atencin al Cliente. Consulte la seccin 9,
Informacin de mantenimiento.

Revised 7/04 6.9


MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE ERROR, CDIGOS DE ERROR Y SOLUCIN DE PROBLEMAS

SOLUCIN DE PROBLEMAS

PROBLEMA SOLUCIN

La seal audible falla repetidamente (no suena) despus 1. Insertar el cartucho o el fondo expandido de la tarjeta (segn el
de la lectura del cdigo de barras. 0. caso) en la gua de lectura de cdigo de barras por debajo del punto.
2. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice el cartucho o la
tarjeta hasta que sobrepase el punto.
0. Si persiste el fallo de la seal audible, consulte la seccin 9
Cmo informar de un problema.

El capilar no se ha llenado completamente con la muestra. Deseche el capilar.

La lengeta flexible se rasga antes de desprenderla Deseche el cartucho de reactivo. Consulte la seccin 9,
completamente del cartucho de reactivo. Cmo informar de un problema.

6
MENSAJES DE ADVERTENCIA Y DE
ERROR, CDIGOS DE ERROR

6.10 Revised 7/04


CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO
DEL EQUIPO

CONSERVACIN DEL EQUIPO


El analizador DCA 2000 contiene elementos No instale el instrumento en lugares donde
pticos y electrnicos muy sensibles. pueda estar expuesto a la luz solar directa,
variaciones extremas de temperatura, partculas,
IMPORTANTE: no utilice aerosoles. Los humedad excesiva o corrientes de aire.
aerosoles pueden daar permanentemente el
sistema ptico. No fume en la sala donde est instalado el
instrumento. El humo del tabaco puede producir
Manipule siempre el instrumento con extremo una pelcula en las superficies pticas internas
cuidado. Los golpes fuertes pueden daar las del instrumento que afectara a la calidad de
partes mecnicas y/o desprender las conexiones. transmisin.
No obstruya los paneles de ventilacin del
fondo y los lados del instrumento. Deje como
mnimo 5 cm de espacio para la circulacin de
aire entre las paredes (u otras superficies) y el
fondo y los lados del instrumento.
No haga funcionar el aparato en condiciones no
conformes con el ambiente de trabajo
recomendado que detallamos a continuacin.

Gama de temperaturas ambiente de servicio:


32

15 (15 32C) Hemoglobina A1c


30

18 (18 30C) Microalbmina/


Creatinina
Humedad relativa: 10% 90% RH

TABLA DE MANTENIMIENTO RUTINARIO


Segn se requiera
(por deramamiento,
7
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO
Semanalmente Trimestralmente averas o contaminacin)
Exterior Cmara analtica Exterior

CONSERVACIN Y
Ventana cdigo de Cambio filtro de aire Cambio filtro de aire
barras Anlisis test cartucho ptico Cmara analtica
Ventana cdigo de barras
Anlisis test cartucho ptico

NOTA: Las necesidades de mantenimiento se valorarn


individualmente en cada laboratorio. La tabla anterior se
usar como gua. Levar a cabo un mantenimiento adecuado
del instrumental es una buena prctica de laboratorio.

Revised 7/04 7.1


CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

EXTERIOR DEL Para obtener una solucin de hipoclorito


INSTRUMENTO Y VISOR sdico (aprox.) al 0,5%, diluir como sigue la
leja domstica que contiene (aprox.) 5%
DEL LECTOR DE CDIGO de hipoclorito sdico.
DE BARRAS
10 mL de leja domstica + 90 mL de agua
PRECAUCIN: Apague el aparato y o alternativamente:
desconecte el cable de alimentacin 1 parte de leja domstica + 9 partes
antes de limpiar el exterior del instrumento. de agua.

Cuide de que ni el agua ni ningn otro lquido de


limpieza penetre en el interior del instrumento (es
especialmente vulnerable la zona del visor del
lector de cdigo de barras, de la tarjeta de
programa y el teclado).
1. Limpiar el exterior del instrumento,
incluyendo el visualizador y el visor del
lector de cdigo de barras con un pao suave
sin hilachas humedecido con agua. Tambin
se puede usar un pao humedecido con etanol.
0. Si desea desinfectar el exterior del instrumento,
exponga la superficie exterior del instrumento
durante 10 minutos1 a uno de los siguientes
preparados.1 Antes de la desinfeccin limpie al
mximo las posibles salpicaduras de sangre.
0. a. 0.5% de hipoclorito sdico (leja de uso
domstico, ver ms abajo)
0. b. 2% de glutaraldehdo
0. a. 1Tal como se indica en la propuesta de

7 directriz del National Committee for Clinical


Laboratory Standards, Protection of
Laboratory Workers from Instrument
Biohazards y Infectious Disease Transmitted
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

by Blood, Body Fluid and Tissue: Aprobado


CONSERVACIN Y

por directiva [1], NCCLS documento M29-A


(ISBN 1-56238-339-6).
2. Una vez el exterior est limpio y seco, conectar
de nuevo el cable de alimentacin.

La mayora de las lejas de uso domstico tienen


(aprox.) un 5 % de solucin de hipoclorito sdico
(lea la etiqueta).

7.2 Revised 7/04


CAMBIO DEL FILTRO DE AIRE
1. Extraiga el portafiltro de la parte derecha del
instrumento, tirando de l hacia afuera.

Portafiltros

2. Saque y deseche el filtro viejo.


3. Coloque un filtro nuevo en el portafiltros.
4. Posicione el portafiltro en su lugar en el lateral
del instrumento y girar el portafiltro en el
sentido de las agujas del reloj (hasta que se pare).

7
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO
Filtro de Portafiltros
aire

CONSERVACIN Y

Revised 7/04 7.3


CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

COMPARTIMIENTO DEL 4. Inserte la punta de un sujetapapeles (clip)


previamente enderezado (u otro elemento
CARTUCHO parecido) en el orificio superior del muelle.
0. Con cuidado, tire de la punta de metal hacia
PRECAUCIN: Apague el aparato y el centro del compartimiento del cartucho
desconecte el cable de alimentacin para liberar uno de los lados del muelle.
antes de limpiar el exterior del instrumento. 0. Repita el proceso para liberar el otro lado del
muelle del compartimiento.
Cuide de que no caiga ninguna gota de lquido que 5. Extraiga completamente el muelle de
pueda penetrar en el interior del instrumento. Si reposicin del cartucho.
cae lquido en el instrumento, se podra destruir la
ptica. 6. Limpie el muelle de una de las dos maneras
siguientes:
1. Abra la tapa del compartimiento del cartucho al 0. con una solucin tibia de detergente suave y
mximo posible. agua (puede sumergirse el muelle de
2. Con un pao sin hilachas humedecido con agua reposicin)
o etanol, limpie la superficie interior de la tapa 0. con un pao sin hilachas humedecido con
del compartimiento y las superficies de ambos agua o etanol.
lados del soporte del cartucho. 0. IMPORTANTE: Asegrese de que los flejes
0. Seque las superficies con una pao limpio, no se doblen ni se daen mientras se limpia. Un
seco y sin hilachas. fleje daado no funciona adecuadamente.
3. Localice el resorte de reposicin del cartucho
dentro del compartimiento. Observe los 0.
orificios inferior y superior.

0.
LENGETAS

ORIFICIO

7 SOPORTE
SUPERIOR
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

DEL
CARTUCHO
ORIFICIO
CONSERVACIN Y

INFERIOR
7. Seque el muelle de reposicin del cartucho con
un pao limpio y sin hilachas. Gurdelo.
8. Con una esponja seca (incluida en el kit de
limpieza, ref.95001901), seque el lquido que
se haya podido derramar en el soporte del
cartucho.

7.4 Revised 7/04


00. IMPORTANTE: No utilice algodn para 10. Mire dentro del compartimiento del cartucho
secar. El algodn dejara fibras en la superficie y localice las estras verticales (guas). Junto a
que podran interferir el sistema ptico. Con la ellas localice las ranuras frontal y trasera (se
tapa del compartimiento parcialmente cerrada, encuentran cerca del borde superior del
haga rotar el soporte del cartucho, tal como compartimiento).
muestran las figuras, para localizar y secar
11. Localice el fleje de uno de los lados del
cualquier lquido que pudiera quedar.
muelle de reposicin del cartucho.
00. 12. Con el fleje orientado hacia la parte de atrs
del instrumento, hgalo descender dentro del
instrumento como sigue:
00. a. Sostenga el muelle de reposicin del
cartucho por ambos lados (cerca de los

orificios).
00. b. Presione con los dedos ambos lados del
muelle e introdzcalo en el instrumento
deslizndolo entre las estras (guas)
00. verticales del compartimiento. Una vez que
est introducido, deje de ejercer presin
con los dedos sobre el muelle y quedar en
su lugar.
00. b. NOTA: Cuando se haya completado
correctamente el paso b antes indicado,

el muelle debe poder deslizarse arriba y


abajo dentro del compartimiento del
cartucho. Si no fuera as, repita el paso b.
00. b. IMPORTANTE: No fuerce nunca el
00. muelle dentro del compartimiento del
cartucho! Si forzara el muelle podra
daarlo. Con cuidado, empuje hacia abajo
el borde del muelle (con orificio) e inserte
el borde en su ranura.
7

00. c. Repita el paso c para fijar el lado opuesto


del muelle en el compartimiento del

MANTENIMIENTO DEL EQUIPO


cartucho.
00. c. IMPORTANTE: Al colocar de nuevo el

CONSERVACIN Y
00. NOTA: El soporte del cartucho no se puede hacer girar muelle, el fleje debe estar orientado hacia
si la tapa del compartimiento est completamente la parte de atrs del instrumento y el
abierta. muelle debe estar firmemente afianzado en
sus guas y ranuras.
09. Humedezca (sin empapar) la esponja con agua 00. c. IMPORTANTE: Si no se vuelve a colocar
o etanol. Limpie el soporte del cartucho adecuadamente el muelle, puede inducir
(hacindolo girar cuanto sea necesario). resultados errneos.
00. IMPORTANTE: Cuide de que no caigan 13. Ejecute el test con el cartucho ptico de
gotas de la esponja dentro del instrumento. acuerdo con las instrucciones que siguen.
Las gotas de lquido cadas dentro del 00. (Esto le permitir verificar que el sistema
instrumento podran daar seriamente la ptico no est daado ni ha sido contaminado
ptica. con partculas de polvo, etc. durante esta
operacin de mantenimiento.)
Revised 7/04 7.5
CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

EJECUCIN DEL TEST CON EL


CARTUCHO PTICO (Estndar 1)
El test con el cartucho ptico le permite Comparar los Nuevos Valores con los Valores
monitorizar las prestaciones del sistema ptico a lo Iniciales
largo del tiempo. Compare los valores obtenidos con los valores
IMPORTANTE! Mantenga un registro permanente iniciales de su instrumento (vea el apndice). La
de los resultados obtenidos (ej. Transmitancia media, transmitancia media debe estar entre 0,9500 y
1,0500, y no debe haber variado ms de 0,0100.
Desviacin Estndar, Deriva).*
La Desviacin Estndar debe ser menor de
*Se recomienda que anote los datos obtenidos en 0,00150 y la Deriva debe ser menor de 0,01400.
la pgina que a tal efecto se incluye en el
apndice de este manual.

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

LISTO:LEAR CoD. BARRAS


1. Localice el cdigo de barras del cartucho
24.02.03 14:0900
ptico.
2. Sostenga el cartucho de modo que el cdigo de
barras est bien situado y orientado para su
lectura.
3. Inserte el cartucho (con el punto hacia arriba)
en la gua de lectura de cdigo de barras.
4. Rpida (en un segundo) y suavemente deslice
el cartucho hacia abajo hasta que sobrepase el
punto.

7 0. Se producir una seal audible (suave pitido)


para indicar que se ha completado la lectura.
0. Si no se oye el pitido, repita el proceso. Si
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

persiste la anomala consltese la seccin 6,


Solucin de problemas.
CONSERVACIN Y

?
EJEC ESTaNDAR 1?
5. Pulse .

7.6 Revised 7/04


VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR

ESTaNDAR 1
6. Abra el compartimiento del cartucho.
CARGAR, CERRAR LA TAPA
7. Sostenga el cartucho ptico de forma que el
cdigo de barras est correctamente orientado.
0. Inserte el cartucho en el compartimiento hasta
que se perciba un tenue chasquido.
0. INDICACIN: El cartucho tiene una sola
posicin de acople en el instrumento.
8. Cierre la tapa.

PROCESANDO ESTaNDAR
E1 6 MIN 10:0200

6 MIN = tiempo total del test

Transcurrido 1 minuto:

1.0001 T 0.00012 DS
E1 5 MIN 10:0300

7
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO
CONSERVACIN Y

Revised 7/04 7.7


CONSERVACIN Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

VISUALIZADOR ACCIN A EFECTUAR


Una vez finalizado el test:
1.0001 T 0.00012 DSm mm 09. Anote los resultados visualizados en las
E1 0.00387 DERIVA pginas correspondientes, de este manual.
10. Retire el cartucho.
00. a) Abra la tapa del compartimiento del
cartucho.*
00. b) Localice el botn situado en la parte
derecha del compartimiento del cartucho.
Presione y mantngalo apretado con la
mano derecha.
00. c) Con la mano izquierda y con suavidad
presione a la derecha la lengeta de
plstico del cartucho; esta accin libera el
cartucho.
00. d) Extraiga el cartucho del compartimiento.
00. e) Desechar el cartucho en un contenedor
apropiado, de acuerdo con sus normas de
procedimiento en laboratorio.
11. Compare el resultado obtenido con los
resultados que se obtuvieron en la
inicializacin.
00. Si los resultados no estn dentro de los lmites
que se obtuvieron en la pgina 7.6 y los del
apndice, consulte la seccin 9, Cmo
informar de un problema?

7 00.*Si la tapa se abre (en los 15 minutos siguientes a la


finalizacin del ensayo), el resultado del test se
visualiza durante 30 segundos.
MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

00. Si no se abre la tapa, el test permanece visualizado


durante 15 minutos.
CONSERVACIN Y

00. A los 15 minutos se oye un sonido (zumbido de error) y


el visualizador cambia y muestra LISTO: EXTRAER
PRUEBA.

7.8 Revised 7/04


PEQUEAS REPARACIONES
Ud. puede: 4. Extraiga el portafusible del instrumento.
sustituir un fusible
Si Ud. precisa de otro tipo de reparacin, consulte
1
la seccin 9, Informacin de mantenimiento.
2
Cmo sustituir un fusible
Herramienta: destornillador
Fusible: 3
250 V, T-1.25A (para el modelo n. 5031C)
En el portafusibles hay un fusible de repuesto. El
portafusibles est en el panel trasero del
instrumento entre el interruptor ON/OFF y el 1
conector del cable de alimentacin. fusible de repuesto
2 fusible fundido
1. PRECAUCIN: Apague el aparato.
Desconecte el cable de alimentacin de 3 bloque portafusible
la toma de la pared. Desconecte el cable de
alimentacin del instrumento. 5. Retire y deseche el fusible fundido.
2. Localice la ranura que hay en uno de los lados 6. Empuje el fusible de repuesto fuera de su
del portafusible junto al conector de ubicacin en la caja, utilizando la punta del
alimentacin. destornillador u otra herramienta similar.

7. Inserte el fusible de repuesto en el bloque


portafusible.

0. PRECAUCIN: Para que la


proteccin sea eficaz utilice solamente
fusibles del tipo indicado.
8. Vuelva a colocar el portafusible en el
Ranura instrumento (presione suavemente hasta que
encaje en su lugar).

3. Inserte la punta del destornillador en la ranura,


ejerza presin para separar y extraer el
portafusible del instrumento.
8
PEQUEAS REPARACIONES

Revised 7/04 8.1


INFORMACIN DE MANTENIMIENTO 9

INFORMACIN DE MANTENIMIENTO
Cuando tenga un problema con 3. Apague el aparato. Asegrese S NO
0. de que la tarjeta de programa
el instrumento est en su lugar. Encienda el
Consulte el apartado de Solucin de problemas aparato. Compruebe si se
de la seccin 6 de este manual visualiza lo siguiente:
Si en la seccin 6 no encuentra la solucin,
conteste a las preguntas siguientes antes de ponerse
VERSIoN DE SOFTWARE
en contacto con nosotros para que le ayudemos. La
informacin que solicitamos ayudar a identificar H3.11/01.04
la causa del problema en particular.

Cmo informar un problema


COPYRIGHT 1991-2003
Primero BY BAYER CORPORATION
Anote la siguiente informacin.
N de Serie del Instrumento __________________
Fecha de Instalacin _______________________ INICIANDO
Tipo de Test ______________________________ MANTENER PUERTA CERRADA

N de Lote del Cartucho de Reactivo___________


N de Lote de Control ______________________
Resultados de Control ______________________ ESPERAR: CALENTAMIENTO
11/07/02 14:0900
Resultados del Test con Cartucho ptico:
(si el instrumento no est a
Inicial Actual la temperatura de servicio)
Transmitancia Media ________ _______
Desviacin Estndar ________ _______
LISTO:LEER CoD. BARRAS
Deriva ________ _______
24.02.03 14:0900
Segundo
Complete el siguiente Cuestionario de preservicio. 4. Si no se visualiza nada compruebe:
0. Est el instrumento S NO
1. Ha revisado la seccin 6, S NO 0. conectado a una toma de
0. Solucin de problemas? corriente alterna en funcionamiento?
2. Ha llevado a cabo los S NO
0. Est fundido el fusible? S NO
0. Consulte la seccin 7
0. trabajos de mantenimiento 0. Pequeas reparaciones.
preceptivos (seccin 7)?
5. Aparecen en el visualizador S NO
0. caracteres mutilados?

Revised 7/04 9.1


9 INFORMACIN DE MANTENIMIENTO
INFORMACIN DE MANTENIMIENTO

6. Si el instrumento est S NO
0. conectado a una impresora
o a un ordenador Estn todos
los cables correctamente
conectados?
7. Escriba la lista de mensajes aparecidos. ______
0. ______________________________________
0. ______________________________________
0. ______________________________________
0. ______________________________________
0. ______________________________________

8. Anote la secuencia exacta de los eventos que


han tenido lugar cuando se ha presentado el
fallo y los resultados que se han obtenido.
9. Cuando llame al Servicio Tcnico deber estar
preparado para realizar un test completo.

Tercero
Contacto con la oficina ms prxima de Bayer
diagnsticos.

9.2 Revised 7/04


9

INFORMACIN DE MANTENIMIENTO
ACCESORIOS REPUESTOS REPUESTOS
Referencia Descripcin Referencia Descripcin
Hemoglobina A1c SR002870 Tarjeta de programa para el
5035C Kit de reactivo DCA 2000 instrumento Espaol
5068A Kit de Control Normal y Anormal 40330028 N.A. Cable de alimentacin del
DCA 2000 instrumento ingles
40330046 Euro Cable de alimentacin del
Microalbmina/Creatinine instrumento alemn
6011A Kit de reactivo DCA 2000 40330050 U.K. Cable de alimentacin del
6012A Kit de control Alto y Bajo instrumento ingles
DCA 2000 50214149 Portafiltro
50546216 Muelle de retorno del cartucho
NOTA: Los nmeros de referencia de los 625-0127-01 Fusible: T-1.25A, Lento; 250V
accesorios pueden cambiarse sin previo aviso. 95001901 Kit de limpieza
95002911 Cartucho para el test ptico
95002117 Kit de sustitucin de filtro
de aire (8)
DNDE CURSAR LOS PEDIDOS:
50241785 Portafolio
Contacto con la oficina ms prxima de Bayer 50031083 Carpeta
Diagnsticos.

NOTA: Los nmeros de referencia de los


accesorios pueden cambiarse sin previos aviso.

Qumica Farmacutica Bayer de Mxico, S.A. de C.V.


Bayer, S.A. Divisin Diagnsticos
Divisin Diagnsticos Va Morelos 330 - E
c/ Pau Claris 196 Col. Santa Clara, C.P. 55540
08037 Barcelona Ecatepec, Edo. de Mxico
Espaa Centro de Atencin
Tel: 93 4956500 Telefnica 01-800-7046900

Revised 7/04 9.3


APNDICE
RESULTADOS DEL TEST DEL CARTUCHO PTICO
Valores iniciales Comparacin de los Valores Nuevos con los
Fecha Valores Iniciales
Compare los nuevos valores obtenidos con los
Transmitancia Media,
valores iniciales. La transmitancia media debe
Desviacin Estndar estar entre 0,9500 y 1,0500 y no debe haber

APNDICE
Deriva variado ms de 0,0100. La desviacin estndar
debe ser menor de 0,00150 y la deriva debe ser
menor de 0,01400.
FECHA TRANSMITANCIA MEDIA DESVIACIN ESTNDAR DERIVA

Revised 7/04 App. 1.1


NDICE
A H
advertencia: 1.1, 4.5 hipoclorito sdico: 7.2
aire: 2.4 humedad: 1.1, 2.4
analisis: 2.2
analizar: 2.6
atencin: 1.1, 4.1 I
autorizado: 1.1
importante: 2.3

NDICE
impresora: 1.1, 3.16
impulsar: 2.2
B instalacin: 1.1
burbujas: 4.7 IVD: 1.1

C L
calibracin: 5.2 laboratorios: 1.1
cancelado: 3.8 lengeta: 2.2
capilar: 4.5, 5.5 limpieza: 2.1
codigo de barras: 2.2 luz del sol: 2.4
compartimiento: 2.2
concentracin: 2.16
copyright: 2.5 M
cursor: 2.10
mecanico: 2.5
memoria: 2.8
men: 2.8
D mg/dL: 2.16
dedo: 4.6 mmol/L: 2.16
definicin: 3.13 muelle: 2.2
desembalaje: 2.8

O
E operacional: 1.1
elctrica: 1.1, 2.4 optico: 2.1
electrnicos: 2.1 ordenador: 1.1, 3.16
en curso: 3.8
ensayo: 2.3
envoltorio metalizado: 4.3 P
error: 6.1
pantalla: 2.3
especificaciones: 1.1
partculas: 2.4
estandares: 1.1
pitido: 4.8
porcedimiento: 4.3
prospecto: 5.4
F puerto de ordenador: 2.9
formato: 3.2 puesta en marcha: 2.1

G
garantia: 1.1
glutaraldehdo: 7.2

Revised 7/04 ndice 1.1


NDICE

R
ratio: 3.3
reactivo: 1.1
reconstitucin: 1.2
rellamada: 3.7
riesgo biolgico: 4.5
NDICE

S
sangre: 1.1
secuencia: 2.8, 3.4
seguridad: 1.1

T
tarjeta: 3.3
temperatura: 1.1, 2.4

U
urina: 1.1, 5.6
uso por: 1.2

V
venopuncion: 4.6
versin de software: 2.5

Z
zumbido: 4.10

ndice 1.2 Revised 7/04

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