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Little C, Parsons T
Reproduccin de una revisin Cochrane, traducida y publicada en La Biblioteca Cochrane Plus, 2007, Nmero 3
Producido por
Usado con permiso de John Wiley & Sons, Ltd. John Wiley & Sons, Ltd.
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El copyright de las Revisiones Cochrane es de John Wiley & Sons, Ltd.
El texto original de cada Revisin (en ingls) est disponible en www.thecochranelibrary.com.
NDICE DE MATERIAS
RESUMEN...................................................................................................................................................................1
RESUMEN EN TRMINOS SENCILLOS....................................................................................................................2
ANTECEDENTES........................................................................................................................................................2
OBJETIVOS.................................................................................................................................................................2
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS ESTUDIOS DE ESTA REVISIN......................................................3
ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS....................................................3
MTODOS DE LA REVISIN.....................................................................................................................................3
DESCRIPCIN DE LOS ESTUDIOS..........................................................................................................................4
CALIDAD METODOLGICA.......................................................................................................................................4
RESULTADOS.............................................................................................................................................................4
DISCUSIN.................................................................................................................................................................6
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES........................................................................................................................8
AGRADECIMIENTOS..................................................................................................................................................8
POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS.....................................................................................................................8
FUENTES DE FINANCIACIN....................................................................................................................................8
REFERENCIAS...........................................................................................................................................................8
TABLAS......................................................................................................................................................................12
Characteristics of included studies.....................................................................................................................12
Characteristics of excluded studies....................................................................................................................15
Table 01 Description of Herbal Compounds.......................................................................................................16
CARTULA................................................................................................................................................................16
RESUMEN DEL METANLISIS.................................................................................................................................17
GRFICOS Y OTRAS TABLAS..................................................................................................................................19
01 cido gammalinolnico versus placebo.........................................................................................................19
01 Puntuacin analgica visual del dolor....................................................................................................19
02 Porcentaje de cambio en la categorical pain scale (0-4)........................................................................20
03 Evaluacin global ...................................................................................................................................20
04 Rigidez matinal.......................................................................................................................................21
05 Evaluacin de las articulaciones............................................................................................................21
06 Sin reduccin de la ingesta de AINE al final del tratamiento..................................................................22
02 Tripterygium wilfordii hook F (T2) versus placebo..........................................................................................22
01 Puntuacin de sensibilidad articular (escala 0-3, ninguna a "paciente evita el contacto durante el
examen").....................................................................................................................................................22
02 Recuento de articulaciones tumefactas (de un total de 60)...................................................................22
03 Rigidez matinal (hora).............................................................................................................................23
04 Fuerza de prensin (mmHg)...................................................................................................................23
05 Tiempo empleado para caminar 15 metros (segundos).........................................................................23
03 Reumalex versus placebo (para AR y OA, combinadas)...............................................................................23
01 Diferencia en la puntuacin del dolor de la artritis AIMS 2 (valor inicial a final de tratamiento).............23
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NDICE DE MATERIAS
02 Diferencia en la puntuacin del dolor de la artritis AIMS 2 (promedio del valor inicial a final de
tratamiento).................................................................................................................................................24
03 Modifed Ritchie score.............................................................................................................................24
04 Toma de analgsicos (registros diarios).................................................................................................24
04 Capsaicina versus placebo............................................................................................................................24
01 Puntuacin analgica visual del dolor (cambio de porcentaje de valor inicial).......................................24
02 Categorical pain score (cambio del valor inicial)....................................................................................25
03 Evaluacin global, mdico (escala -1 a 3, peor a desaparicin total).....................................................25
05 Matricaria versus placebo..............................................................................................................................25
01 Fuerza de prensin al final del tratamiento (mmHg)...............................................................................25
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Tratamiento a base de hierbas para la artritis reumatoide
Little C, Parsons T
RESUMEN
Antecedentes
La popularidad creciente de la medicina complementaria y alternativa parece ser particularmente evidente entre las personas con
enfermedades crnicas. En el tratamiento de la artritis reumatoide, la medicina herbaria (fitoterapia) se ha identificado como una
terapia de beneficio potencial.
Objetivos
Determinar la efectividad de las terapias herbarias para la artritis reumatoide.
Estrategia de bsqueda
Se desarroll una estrategia de bsqueda con trminos para incluir todas las formas de artritis, combinados con "herbal medicine".
Se hicieron bsquedas en las siguientes bases de datos electrnicas, desde 1966 a 2000: MEDLINE, EMBASE, CISCOM, AMED,
CINAHL, el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register -CCTR-), el registro especializado
Cochrane Musculoesqueltico (Cochrane Musculoskeletal specialized register), Dissertation Abstracts, BIDS ISI y el registro
especializado Cochrane de Medicina Complementaria (Cochrane Complementary Medicine Fields Specialized Register). Esto
se complement con bsquedas en las listas de referencias de los ensayos recuperados.
Criterios de seleccin
Todos los ensayos aleatorios de intervenciones herbarias para la artritis reumatoide, comparadas con un placebo.
Dos revisores leyeron de forma independiente y seleccionaron cada estudio potencial segn los criterios publicados en un protocolo
a priori. Se incluyeron trabajos en cualquier idioma.
Recopilacin y anlisis de datos
Los datos fueron obtenidos de forma independiente por los mismos dos revisores y se hizo una valoracin de calidad metodolgica.
Resultados principales
Once estudios cumplieron los criterios de inclusin. Siete de los estudios compararon cido gammalinolnico (AGL) versus
placebo, aunque tres de stos no eran adecuados para el agrupamiento de datos. Los estudios restantes consideraron cuatro
intervenciones herbarias diferentes y se evaluaron individualmente. Todos los estudios de AGL encontraron alguna mejora en
las medidas de resultados clnicos, pero la metodologa y la calidad de los estudios eran variables, lo que hizo difcil extraer
resultados concluyentes. Sin embargo, los estudios de buena calidad sugieren un alivio potencial del dolor, de la rigidez matinal
y del dolor articular.
Con la excepcin de una intervencin (Tripterygium wilfordii hook F), no se inform ningn efecto secundario grave.
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Tratamiento a base de hierbas para la artritis reumatoide
Esta revisin sistemtica examin los efectos del tratamiento herbario para la artritis reumatoide (AR). Once estudios cumplieron
los criterios de inclusin. Siete de los estudios compararon el cido gamma-linolnico (AGL) con un placebo. Todos estos estudios
encontraron cierta mejora en las medidas de resultados clnicos, pero la metodologa y la calidad de los estudios eran variables,
lo que hizo difcil extraer resultados concluyentes. Sin embargo, los estudios de buena calidad sugieren un alivio potencial del
dolor, de la rigidez matinal y del dolor articular. La evidencia actualmente disponible para el tratamiento herbario de la AR es
en general escasa y proveniente de tamaos de muestra pequeos y por consiguiente, no es suficiente para la valoracin fiable
de sus beneficios. Los estudios de cido gammalinolnico para el tratamiento de la AR, sin embargo, son prometedores y sugieren
que esta intervencin herbaria puede representar un tratamiento suplementario o alternativo a los AINE para algunos pacientes.
Se ha demostrado la buena tolerancia a la mayora de los remedios herbarios, aunque se justifica tener precaucin al interpretar
la seguridad, debido a los pequeos tamaos de muestra de algunos estudios.
ANTECEDENTES remedio popular que se ha usado para la artritis reumatoide
durante siglos (MacPherson 1994), mientras que el herbalismo
El resurgimiento de los tratamientos complementarios herbarios europeo sostiene la eficacia antirreumtica de varias hierbas
y de otra ndole para el manejo de cuadros crnicos est bien diferentes (Chrubasik 1998, Chrubasik 1998b). Algunos
documentado (Eisenberg 1998). (Eisenberg 1998). Sin embargo, ejemplos de remedios populares incluyen la garra del diablo
a pesar de la alta prevalencia de uso, la evidencia a favor de la (especies de Harpagophytum), los aceites de semillas vegetales
eficacia y seguridad de muchos tratamientos complementarios (por ejemplo de prmula, de borraja) y las especies de Salix.
es limitada.
Aunque el uso de las plantas como medicina es fundamental
La popularidad de la medicina complementaria y alternativa para los sistemas de asistencia sanitaria tradicionales en todo
(MCA) en Occidente es importante, y es elegida por uno de el mundo, se han planteado inquietudes con respecto a sus
cada dos australianos (MacLennan 1996), por casi una de cada costos, eficacia y reacciones adversas asociadas (Atherton 1994,
tres personas en los Estados Unidos (Eisenberg 1993) y por Ernst 1995; Ernst 1996). El postulado de una gran masa de
aproximadamente una persona cada cuatro en el Reino Unido investigacin en las medicinas herbarias (Denham 1998b), es
(Fisher 1994). Los factores que motivan su uso son muchos y contrarrestado por otros autores que argumentan que no hay
variados, pero con frecuencia estn relacionados al fracaso de suficientes ensayos para probar de una manera concluyente que
los tratamientos convencionales para las enfermedades crnicas. la medicina herbaria u otras terapias complementarias son tiles
(Ernst 1995b). (Cerrato 1997, Fishman 1998). Las contradicciones dentro de
la literatura pueden reflejar las diferencias en los conceptos
Los cuadros reumatolgicos, como "la artritis", son procesos
sobre la administracin de la atencin de la salud y acerca de
patolgicos frecuentes, progresivos y discapacitantes. Aunque
lo que constituye "evidencia." El tratamiento individualizado
en general se considera que el tratamiento convencional de estos
es fundamental para muchas formas de MCA y esto puede hacer
cuadros ha mejorado en trminos de efectividad, la utilizacin
de los ECA tradicionales un mtodo inadecuado para establecer
de frmacos antiinflamatorios no esteroides (AINE),
su eficacia (RLHH NHS Trust 1997). Sin embargo, muchos
tratamientos de segunda lnea y corticosteroides, se ha asociado
usuarios recurren a los frmacos sin prescripcin estandarizados
con efectos adversos. (White 1998, MacPherson 1994). Por este
(Ernst 1998) y, en este sentido, los enfoques de investigacin
motivo, los pacientes que padecen trastornos crnicos
tradicionales pueden contribuir tilmente a la base de pruebas
musculoesquelticos tienen probabilidad de buscar mtodos
de la MCA, en su totalidad.
alternativos de alivio sintomtico, (Boisset 1994) y estudios
realizados en Estados Unidos han revelado que los pacientes
reumatolgicos se encuentren entre los usuarios ms importantes OBJETIVOS
de la MCA (Cronan 1989, Boisset 1994).
Determinar la efectividad de los tratamientos herbarios para el
La MCA incluye ms de 100 formas de tratamiento (BMA
manejo de la artritis reumatoide (AR).
1993) con posibilidad de efectos teraputicos diversos. Un
tratamiento que se ha usado tradicionalmente para la artritis es
la medicina herbaria (fitoterapia), que puede ofrecer beneficios
potenciales en la osteoartritis (Denham 1998), en la artritis
reumatoide (Zeylstra 1991) y en el dolor reumtico (Chrubasik
1998, Chrubasik 1998b). La hierba china vid Trueno de Dios
(Radix Tripterygium wilfordii hook F) es un ejemplo de un
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Tratamiento a base de hierbas para la artritis reumatoide
CRITERIOS PARA LA VALORACIN DE LOS aplic ningn filtro metodolgico y la bsqueda no se limit
ESTUDIOS DE ESTA REVISIN por idiomas.
Se aplicaron las palabras claves siguientes:
Tipos de estudios
Todos los ensayos aleatorios controlados con placebo, en grupos - arthritis, rheumatoid arthritis, reactive arthritis, adjuvant
paralelos y cruzados (crossover) que examinaran los efectos de arthritis, infective arthritis, osteoarthritis, gouty arthritis,
intervenciones herbarias para tratar la AR. juvenile rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, periarthritis.
Las condiciones de bsqueda de texto libres incluyeron (el
Tipos de participantes arthrit *) y tambin combin los trminos (hip, knee, joint,
Todas las personas con diagnstico de AR. Se excluyeron las musculoskeletal-skeletal) and (pain, inflammation, movement,
poblaciones definidas por descripciones poco concretas, como stiffness).
por ejemplo "dolor articular".
- medicine herbal, medicines herbal, herbal medicine, drugs
Tipos de intervencin Chinese herbal, plants medicinal. . Los trminos de bsqueda
Se incluy cualquier forma de intervencin herbaria comparada de texto libre incluyeron herb* or plant*.
versus un placebo, por cualquier va de administracin, utilizada Una vez completada la bsqueda primaria, una bsqueda
con la intencin de manejar la AR. Los tratamientos herbarios secundaria combin (arthritis or sinnimo) y (cada nombre de
usados junto con otros tratamientos o combinados con una hierba).
sustancia no herbaria, se excluyeron de esta revisin. El trmino
"intervencin herbaria" incluye cualquier extracto vegetal
entero, pero excluye la homeopata, la aromaterapia o cualquier MTODOS DE LA REVISIN
preparacin de origen sinttico o que consista solamente en
derivados vegetales. Todos los ttulos y los resmenes identificados en las bases de
datos electrnicas y por otras bsquedas, fueron examinados
Tipos de medidas de resultado por un solo investigador (CL). Se recuper el artculo completo
Las medidas de resultados primarios incluyeron: de todos los archivos que tenan posibilidades de cumplir los
- cambios en las medidas clnicas de efectividad (por ejemplo, criterios de la revisin.
dolor, movilidad, fuerza de prensin, uso de AINE)
Dos revisores (CL, TP) evaluaron la elegibilidad de los estudios
- cambios en las medidas no clnicas de eficacia (por ejemplo,
recuperados para la revisin de forma independiente, segn los
lpidos en suero, cidos grasos)
criterios de inclusin definidos en el protocolo. Los datos fueron
Entre los resultados secundarios se incluyeron: obtenidos de forma independiente, por los mismos revisores,
- cualquier reaccin adversa de todos los estudios elegibles. En los casos en que un estudio
- indicadores de satisfaccin con la calidad de vida se defini como un ensayo cruzado (crossover), solamente se
obtuvieron los datos hasta el momento del cruzamiento.
ESTRATEGIA DE BSQUEDA PARA LA La calidad de los estudios se evalu de acuerdo con los
IDENTIFICACIN DE LOS ESTUDIOS siguientes dos mtodos:
1. El ocultamiento de la asignacin se calific con el formato
Se hicieron bsquedas en las siguientes bases de datos
Cochrane (manual de la Colaboracin Cochrane, Versin 4.0,
electrnicas hasta (e inclusive) el ao 2000:
marzo de 1997):
- MEDLINE
A = adecuado
- EMBASE
B = incierto
- CISCOM
C = inadecuado
- AMED
D = no se us
- CINAHL
- Cochrane Controlled Trials Register (CCTR) 2. La validez del estudio se calific de 0-5 con la escala descrita
- Cochrane Musculoskeletal specialized register por Jadad y cols.:
- Dissertation Abstracts
El estudio se describi como aleatorio? (s = 1 no = 0)
- BIDS ISI
El estudio se describi como doble ciego? (s = 1 no = 0)
- Cochrane Complementary Medicine Fields Specialized
Haba una descripcin de retiros y abandonos? (s = 1 no = 0)
Register
Se describe el mtodo de asignacin al azar y era apropiado?
Se realizaron bsquedas de Thesaurus y de texto libre en cada (s = 1 no = 0)
base de datos para combinar los trminos arthritis y herbal Se describe el mtodo de doble ciego y era apropiado? (s =
medicine. La estructura general de la estrategia de bsqueda 1 no = 0)
fue (arthritis or synonyms) and (herbal or synonym). No se
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Tratamiento a base de hierbas para la artritis reumatoide
Se resta un punto si los mtodos de asignacin al azar o doble Zurier 1996), parafina lquida (Belch 1988), aceite de semilla
ciego eran inadecuados de algodn (Leventhal 1993) Y el aceite de soya (Leventhal
1994). Los restantes estudios incluidos en la revisin observaron
Se discutieron las discrepancias potenciales y se resolvieron
los efectos de la matricaria en 41 pacientes (Pattrick 1989),
por consenso y, si era necesario, por arbitraje por parte de un
Tripterygium wilfordii hook F (T2) en 70 pacientes (Tao 1989),
miembro del grupo directivo.
Capsaicina tpica en 31 pacientes (Deal 1991) y Reumalex (una
Anlisis preparacin sin prescripcin que contiene corteza de sauce) en
20 pacientes con AR y 52 pacientes con OA (Mills 1996) (ver
Se incluyeron en los metanlisis los estudios con el mismo
Tabla 01).
comparador. Para las medidas de resultados dicotmicos, se
calcularon riesgos relativos (RR). Para las medidas de resultados En trminos generales, los estudios informaron diversos
continuos, se calcul la diferencia de medias ponderada (DMP). resultados clnicos y algunos estudios tambin informaron
En los casos en que nicamente se identific un estudio, se resultados bioqumicos (Belch 1988, Tao 1989, Pattrick 1989,
informa la diferencia de medias (DM) entre los grupos Jantti 1989, Watson 1993, Leventhal 1993, Leventhal 1994).
tratamiento y control. Se hicieron pruebas de ji cuadrado para En esta revisin solamente se tuvieron en cuenta las medidas
heterogeneidad y se eligieron modelos de efectos fijos o de resultados clnicos.
aleatorios segn fuera apropiado. Se buscaron las razones para
la heterogeneidad.
CALIDAD METODOLGICA
Siete de los estudios investigaron los efectos del cido Ver: Tablas de los estudios
gammalinolnico (AGL) sobre un total de 286 pacientes. Las Ver comparaciones y datos
fuentes de AGL fueron el aceite de prmula (AP) (Belch 1988,
En esta revisin se incluyen once estudios que evaluaron cinco
Jantti 1989, Brzeski 1991), el aceite de semilla de grosella negra
intervenciones diferentes. Cada intervencin se consider por
(Watson 1993, Leventhal 1994) y el aceite de semilla de borraja
separado, lo que result en cuatro estudios evaluados de forma
(Leventhal 1993, Zurier 1996). Los aceites utilizados como
independiente (Pattrick 1989, Tao 1989, Deal 1991, Mills 1996)
placebo en los estudios de AGL incluan el aceite del oliva
y siete estudios considerados en combinacin. Debido a la
(Brzeski 1991, Jantti 1989), aceite de girasol (Watson 1993,
notificacin incompleta de los datos, en cuatro estudios slo
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fue posible una evaluacin limitada (Belch 1988, Pattrick 1989, La nica reaccin adversa atribuible a la intervencin fue la
Brzeski 1991, Watson 1993) de manera que slo cuatro de los presencia de ardor en el sitio de aplicacin, que ocurri en el
siete estudios de AGL eran apropiados para la combinacin de 44% de los pacientes que recibieron capsaicina (un paciente en
datos (Jantti 1989, Leventhal 1993, Leventhal 1994 , Zurier el grupo placebo).
1996).
Reumalex
Los resultados de los dos estudios cruzados (crossover) (Tao Mills' (Mills 1996) no proporcion datos separados para su
1989, Zurier 1996)se informan solamente hasta el momento en subgrupo de AR pero, para informacin, se presentan los
que se produjo el cruzamiento (crossover) y los datos de los resultados para todo el grupo.
estudios mixtos (con osteoartritis y AR) se separaron siempre La mejora en la puntuacin de dolor de la artritis (AIMS 2) al
que fue posible. Esto se logr en el estudio de Deal (Deal 1991) final del tratamiento fue mayor en el grupo con Reumalex (DM
donde se presentaron datos separados para el subgrupo de AR, -0,720, IC del 95%: -1,445; 0,005). Cuando esta medida de
pero no en el estudio de Mills (Mills 1996), en el que se resultado fue repetida usando la puntuacin basal AIMS 2
presentaron los datos para el subgrupo de OA y para el grupo promediada en los dos meses precedentes al estudio, la DM fue
en conjunto, pero no para el subgrupo de AR. -0,880 (IC del 95%: -1,634; -0,126). La puntuacin del Indice
de Ritchie modificado disminuy con Reumalex (DM -2,270,
Matricaria
IC del 95%: -4,227; -0,313). Los diarios de registro de ingesta
De las medidas de resultados clnicos medidos en el estudio de
de analgsicos, sin embargo, mostraron una diferencia no
Pattrick (Pattrick 1989), nicamente se presentan los datos para
significativa a favor del grupo control (DM 0,290, IC del 95%:
la fuerza de prensin, que se inform como mejorada en el
-0,269; 0,849).
grupo tratamiento, aunque los datos muestran valores idnticos
para cada grupo. No se encontr ninguna diferencia significativa Cuatro pacientes de cada grupo se retiraron debido a los efectos
en otras medidas clnicas. secundarios, que fueron relativamente leves. Cinco pacientes
ms (dos en el grupo con Reumalex y tres en el grupo placebo)
Un paciente en cada grupo inform efectos secundarios leves,
informaron exacerbacin de su artritis.
que llevaron a un retiro del estudio (en el grupo placebo).
cido gammalinolnico (AGL)
Tripterygium wilfordii hook F (T2)
En los casos donde no se informaron suficientes datos, (Belch
Tao (Tao 1989) midi el resultado clnico en trminos de
1988, Brzeski 1991, Watson 1993), se describieron los
sensibilidad al tacto de la articulacin, edema de la articulacin,
resultados generales, del siguiente modo:
rigidez matinal, fuerza de prensin y tiempo necesario para
caminar 15 metros, y encontr que todas estas medidas de No se observ ningn cambio significativo en la rigidez matinal,
resultado mejoraban con T2. Se encontraron disminuciones en la fuerza de prensin, la puntuacin de dolor AV ni en el ndice
la puntuacin de sensibilidad al tacto de la articulacin (DM articular en el estudio de Belch (Belch 1988) aunque el 94%
-14,00, IC del 95%: -19,022; -8,9787); en el recuento de de los pacientes que recibieron AP informaron una mejora
articulaciones con edema (DM -3,100, IC del 95%: -5,533; subjetiva, en comparacin a un poco ms del 40% en el grupo
-0,6674); en la rigidez matinal (DM -1,400, IC del 95%: -4,183; placebo. Despus de una fase placebo de tres meses, el 80% de
1,3830); en el tiempo medido en segundos para caminar 15 los pacientes que tomaba aceite de prmula, comparado con el
metros (DM -10,400, IC del 95%: -22,067; 1,267). Tambin se 14% de los que recibieron placebo, recayeron por lo menos a
demostr un aumento en la fuerza de prensin (DM 3,200; IC sus parmetros basales.
del 95%: -20,011; 26,411).
Brzeski encontr una reduccin significativa de la rigidez
Las reacciones adversas se observaron principalmente en los matinal, una reduccin no significativa en el ndice articular y
pacientes que recibieron T2 y produjeron cuatro retiros. Hubo ningn cambio en el dolor, en el bienestar general ni en el HAQ
una reaccin grave (fiebre y anemia aplsica) en un paciente en el grupo tratamiento. En comparacin con reducciones
debido a una dosis excesiva de T2 y una muerte, que no se significativas en el ndice articular y dolor, se observa una
consider relacionada con la intervencin. tendencia a una reduccin en la rigidez matinal y ningn cambio
en el bienestar general o en el HAQ en el grupo placebo.
Capsaicina
Deal (Deal 1991) inform dos medidas separadas de dolor y Watson (Watson 1993) inform una reduccin significativa en
las dos mostraron una mejora mayor en el grupo tratamiento, la rigidez matinal y una tendencia no significativa a la mejora
comparado al placebo. Una escala analgica visual de 100 mm en otras medidas de resultados clnicos para su grupo
mostr una DM de -25 000 (IC del 95%: -51 758; 1 758) y la tratamiento, comparado a ningn efecto sobre las medidas de
escala de dolor categrica mostr una DM de -0,470 (IC del resultados clnicos para los pacientes que recibieron placebo.
95%: -1,078; 0,138). La evaluacin global por parte del mdico Casi todos los pacientes que recibieron aceite de semilla de
tambin apoy al grupo tratamiento. En una escala de -1 a 3 grosella negra informaron una mejora en el bienestar general,
(en la que la puntuacin ms alta indicaba una mayor mejora), comparado con un 20% en el placebo.
la DM fue 1,360 (IC del 95%: 0,525; 2,195)
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Tratamiento a base de hierbas para la artritis reumatoide
Se combinaron los datos, en los casos apropiados, de los cuatro La puntuacin de edema articular (sobre 66) mostr una DPM
estudios restantes. Tres de estos estudios informaron resultados de -14 433 (IC del 95%: -31 427, 2 560), ji cuadrado 1,88, p
para el dolor, evaluacin global, rigidez matinal y valoracin >0,05.
de la articulacin, evaluados con las mismas medidas de
Toma de AINE
resultado y stas fueron combinadas (Leventhal 1993, Leventhal
Dos estudios (Belch 1988, Brzeski 1991) informaron el nmero
1994, Zurier 1996). Jantti (Jantti 1989) inform los resultados
de pacientes que pudieron reducir o suspender la ingesta de
para el dolor y rigidez matinal mediante diferentes medidas de
AINE; el RR combinado para esta medida de resultado fue 0,69
resultado, y los datos relacionadas con la ingesta de AINE
(IC del 95% : 0,47; 1,03), ji cuadrado 3,90, p >0,05. Brzeski
fueron proporcionados por Belch (Belch 1988) y Breski (Brzeski
tambin inform que un paciente en el grupo de aceite de
1991).
prmula aument la dosis de AINE.
Dolor
Cinco de los estudios de AGL (Belch 1988, Brzeski 1991,
Una puntuacin analgica visual de 100 mm mostr un cambio
Leventhal 1993, Leventhal 1994, Zurier 1996) informaron las
porcentual mayor a partir de los valores basales en el grupo con
reacciones adversas y muchas de stas se relacionaron con
AGL, comparado con el placebo (DMP -32,834, IC del 95%
trastornos digestivos. Los efectos secundarios no fueron
-56,247; -9,420) ji cuadrado 1,25, p >0,05. En el estudio de
informados en los estudios de Jantti (Jantti 1989) ni de Watson
Jantti, la puntuacin absoluta de dolor apoy al grupo placebo,
(Watson 1993).
con una DM de 6,000 (IC del 95%: -16,359; 28,359). Leventhal
(Leventhal 1993, Leventhal 1994) y Zurier (Zurier 1996)
tambin midieron el dolor mediante una escala categrica de DISCUSIN
0-4 (ninguno a muy severo) donde el cambio porcentual
combinado produjo una DMP de -10,4 (IC del 95%: -36,276; Esta revisin evalu la evidencia a favor de los tratamientos
15,476) ji cuadrado 4,95; p>0,05. herbarios para el tratamiento de la AR. No se identific ninguna
otra revisin similar. De las 48 citas iniciales, un total de 11
Evaluacin global
cumplieron los criterios de inclusin en la revisin, seis todava
La evaluacin global de la actividad de la enfermedad por parte
no han sido traducidas totalmente y 31 se excluyeron de la
del mdico y del paciente fue medida con la misma escala de
revisin, principalmente por razones metodolgicas. Los 11
0-4 (de ninguna a muy intensa). La DMP para la evaluacin
trabajos incluidos evaluaron los efectos de cinco diferentes
del paciente fue -20,870 (IC del 95%: -39,432; -2,308), ji
intervenciones herbarias. Siete de stos investigaron los efectos
cuadrado 1,80, p >0,05. La evaluacin por parte del mdico
del cido gamma-linolnico (AGL) mientras que los otros cuatro
mostr menos coherencia entre los estudios; la DMP combinada
examinaron la matricaria, Tripterygium wilfordii hook F (T2),
fue -3,628 (IC del 95%: -20,298; 13,041), ji cuadrado 11,20, p
la capsaicina y el Reumalex.
<0,05. La evaluacin por parte del mdico apoy al grupo
tratamiento ms fuertemente en el estudio de Leventhal, pero Se evalu la calidad metodolgica de los estudios incluidos con
apoy al grupo placebo en el estudio de Zurier. respecto a la validez del estudio (Jadad 1996) y el ocultamiento
de la asignacin (Schulz 1995). Con mucha frecuencia los
Rigidez matinal (RM)
autores no describieron el mtodo de asignacin al azar (8
La duracin de la RM (en minutos) disminuy ms
trabajos) o el mtodo de doble ciego (seis trabajos); cuatro
significativamente en los pacientes que tomaban AGL y los
autores no describieron ninguno de los dos. El ocultamiento de
datos de los dos estudios de Leventhal (Leventhal
la asignacin no pudo ser determinado definitivamente en
1993,Leventhal 1994) se combinaron (DMP -30,092, IC del
ningn estudio, lo que hace difcil evaluar este aspecto. De
95%: -70,190; 10,006), ji cuadrado 0,15, p >0,05. Los valores
forma similar, fue difcil, en muchos de los estudios, determinar
absolutos para la RM informados por Jantti (1989) indicaron
si el anlisis se haba realizado segn intencin de tratar
una mejora no significativa en el grupo tratamiento (DM -5
(intention-to-treat analysis) aunque en dos estudios se inform
000, IC del 95% : -41 681; 31 681).
que se haba realizado de esta forma. (Belch 1988, Leventhal
Evaluacin de la articulacin 1993). Tres estudios proporcionaron datos inadecuados para
En los tres estudios (Leventhal 1993, Leventhal 1994, Zurier que algunas de las medidas de resultados clnicos pudieran ser
1996) la sensibilidad al tacto de la articulacin se calific con verificadas (Belch 1988, Brzeski 1991, Watson 1993).
una escala de 0-3 (de ninguna a intensa) y mostr una DMP de
La interpretacin de los datos se ha visto dificultada por la
-43,014 (IC del 95%: -63,795; -22,234), ji cuadrado 5,69, p
forma insuficiente o poco clara de informar los datos en algunos
>0,05. La puntuacin de sensibilidad al tacto de la articulacin
de los estudios, problema previamente discutido por Begg y
(sobre 68) disminuy para el grupo con AGL en todos los
cols. (Begg 1996) y Tang et al. (Tang 1999). En particular, las
estudios (DPM -37 428, IC del 95%: -55 729, -19 126), ji
incoherencias entre el texto y los datos han hecho difcil la
cuadrado 6,62, p <0,05. Usando la misma escala de 0-3, la
interpretacin. Por consiguiente, la interpretacin excesivamente
puntuacin de edema de la articulacin mostr una DPM de
cuidadosa de los resultados puede conducir a la prdida
-10,765 (IC del 95%: -28 333, 6 803), ji cuadrado 3,48, p >0,05.
inevitable de informacin potencialmente valiosa.
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En los estudios evaluados independientemente, T2 (Tao 1989) Los informes cualitativos presentados por Belch (Belch 1988),
y la capsaicina (Deal 1991) produjeron mejoras significativas Brzeski (Brzeski 1991) y Watson (Watson 1993) no encontraron
en los pacientes que recibieron el tratamiento. El Reumalex cambios significativos en el dolor en general, aunque Belch
(Mills 1996) produjo mejoras menores, que son prometedoras (Belch 1988) encontr que 11 de 15 pacientes que recibieron
para los pacientes con AR, y la matricaria (Pattrick 1989) no AGL pudieron reducir la ingesta de AINE, comparado con cinco
tuvo ningn efecto significativo comparada con el placebo. de 15 de los que recibieron placebo. En el estudio de Brzeski
Lamentablemente, por ser estudios aislados, stos eran (Brzeski 1991), tres de 13 pacientes con AGL y tres de 17
insuficientes para extraer evidencia concluyente. pacientes con placebo pudieron reducir su ingesta de AINE.
Sin embargo, los restantes siete estudios exploraron el efecto Se observ una disminucin del edema articular entre los
del AGL en la AR y se consideraron en conjunto. Las fuentes pacientes con AGL en dos estudios (Leventhal 1993, Zurier
de AGL incluyeron el aceite de prmula, el aceite de semilla de 1996) pero no en el estudio de Leventhal (Leventhal 1994), que
borraja y el aceite de semilla de grosella, y proporcionaron entre encontr un aumento del edema articular en los grupos
525 mg y 2,8 g de AGL por da, administrados durante perodos tratamiento y placebo, aunque las diferencias entre los grupos
de entre seis semanas y 12 meses. no eran significativas. La duracin de la rigidez matinal tambin
se redujo significativamente en el grupo tratamiento (Leventhal
Seis de los siete estudios de AGL evaluaron la impresin global
1993, Leventhal 1994, Zurier 1996) aunque Jantti (Jantti 1989)
de mejora general, mediante una escala de 0-4 (de ninguna
encontr que las disminuciones eran similares en los grupos
actividad de la enfermedad a actividad muy intensa) o
tratamiento y placebo.
registrando la mejora subjetiva o bienestar general. Todos estos
estudios, salvo uno (Brzeski 1991) informaron que los pacientes Darlington y Ramsey (Ramsay 1987), Kremer (Kremer 1990)
encontraron que el AGL era superior al placebo. La evaluacin y Brzeski (Brzeski 1991) observaron anteriormente la
global por parte del mdico, sin embargo, mostr cierta posibilidad de que el aceite de oliva puede ejercer un efecto
incoherencia entre los estudios. Mientras Leventhal (Leventhal teraputico sobre el malestar articular. Resulta interesante que
1993) encontr que los mdicos informaron una mejora los dos estudios de esta revisin que usaron el aceite de oliva
significativa en el grupo con AGL, esta mejora fue menos como comparador (Jantti 1989, Brzeski 1991) no mostraron
marcada en el estudio posterior de Leventhal (Leventhal 1994) diferencias notables en las medidas de resultados entre los
y mostr una tendencia a favor del placebo en el estudio de grupos tratamiento y placebo. Jantti no encontr ningn cambio
Zurier (Zurier 1996). Se ha de destacar que los pacientes fueron significativo en la rigidez matinal, en la fuerza de prensin o
evaluados por el mismo mdico a lo largo de todo el estudio de dolor, pero observ tendencias similares en ambos grupos,
Zurier, lo que posiblemente redujo el riesgo de variabilidad mientras que Brzeski not una mayor mejora en la rigidez
entre observadores. El mtodo de evaluacin usado por el matinal entre los pacientes en tratamiento con AGL, pero ms
mdico no se aclar en ninguno de los dos estudios de mejora en el ndice articular y el dolor en su grupo placebo.
Leventhal. Brzeski tambin encontr que los pacientes en ambos grupos
pudieron disminuir el consumo de AINE.
Las medidas objetivas de efecto incluyeron valoracin del dolor,
la rigidez matinal, la valoracin de las articulaciones y la ingesta La duracin ptima del tratamiento con AGL es incierta. Se ha
de AINE. Se observ que el dolor mejor significativamente sugerido que los efectos sobre la sinovitis de la articulacin no
en los pacientes que tomaban AGL, en comparacin con el pueden esperarse antes de por lo menos seis a 12 semanas
placebo, segn la puntuacin de dolor analgica visual, la escala (Leventhal 1993) y que los efectos se ven a los seis meses
de dolor categrica, la puntuacin de sensibilidad al tacto de (Brzeski 1991), aunque los fabricantes de AGL sugieren un
las articulaciones y el recuento de articulaciones con perodo de tratamiento de 12 meses (Brzeski 1991). Es notable,
sensibilidad al tacto (Leventhal 1993, Leventhal 1994, Zurier sin embargo, que los tres estudios que mostraron menos
1996). Una excepcin a esto se vio en el estudio de Jantti, donde respuesta clnica proporcionaron una dosis diaria relativamente
se encontr que la puntuacin de dolor era superior en el grupo baja de AGL (entre 525 mg y 540 mg) durante solamente seis
tratamiento comparado al placebo, aunque no haba ninguna a 12 semanas (Belch 1988, Brzeski 1991, Watson 1993). Jantti
disminucin significativa en ningn grupo. La mnima respuesta (Jantti 1989) administr 20 ml de AP por da, aunque la dosis
observada en el estudio de Jantti podra ser debida a la duracin precisa no se especific. En comparacin, los estudios de
relativamente corta del tratamiento (12 semanas) en tanto que Leventhal (Leventhal 1993, Leventhal 1994) y Zurier (Zurier
la similitud de las respuestas entre los grupos intervencin y 1996) administraron entre 1,4 g y 2,8 g de AGL durante 24
placebo puede haber reflejado los efectos teraputicos del semanas e informaron mayores mejoras en el resultado clnico.
placebo (el aceite de oliva). Los posibles efectos teraputicos Al final del perodo de tratamiento inicial de seis meses en el
del aceite de oliva han sido observados por otros autores. estudio de Zurier, se implement una segunda fase de seis
(Darlington 1987, Ramsay 1987, Kremer 1990). La presencia meses, durante la cual todos los pacientes recibieron AGL.
de dolor tambin se podra haber visto influenciada por el hecho Durante esta segunda fase, los pacientes que ya haban recibido
que se indic a los pacientes del estudio de Jantti que se AGL durante los primeros seis meses continuaron mostrando
abstuvieran de tomar AINE tanto antes como durante el estudio. mejora, lo que sugiere que los efectos beneficiosos del AGL
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continan ms all de seis meses. Los pacientes que haban algunos de los estudios son de calidad suficientemente alta para
recibido el placebo durante los primeros seis meses mostraron promover la investigacin adicional, especialmente para
mejoras similares a los pacientes en el grupo tratamiento confirmar la eficacia y la dosificacin ptima del AGL.
original.
La tendencia a la automedicacin con remedios herbarios de
En general, los estudios tendieron a evaluar dosis bajas de AGL venta libre, sobre todo para el tratamiento de enfermedades
durante perodos relativamente cortos de tiempo o dosis grandes crnicas, hace deseable la investigacin adicional sobre el tema.
durante perodos ms largos. Los beneficios parecieron mayores
con las dosis de ms de 1,4 g por da administradas durante por
lo menos seis meses, aunque parece que el beneficio mximo AGRADECIMIENTOS
puede no lograrse dentro de este perodo de tiempo. Un
Se obtuvo financiacin parcial por parte de la Laing Foundation
problema visto en los estudios en los que se dieron dosis ms
a travs del Department of Complementary Medicine,
grandes de AGL estaba relacionado con la gran cantidad y el
University Medicine, Southampton University Hospital.
gran tamao de las cpsulas para lograr las dosis altas. Los
futuros estudios podran obviar este problema evaluando los Los revisores desean agradecer al equipo editorial Cochrane
efectos de dosis ms bajas durante perodos ms prolongados. Musculoskeletal sus sugerencias editoriales. Se agradece a Doug
Coyle y Mara Suarez-Almazor sus tiles comentarios.
Con una excepcin (Tao 1989) no se informaron efectos
secundarios graves en ninguno de los estudios, lo que sugiere
una buena tolerancia a las intervenciones herbarias en general. POTENCIAL CONFLICTO DE INTERS
Brzeski 1991 {published data only}
REFERENCIAS *Brzeski M, Madhol R, Capell HA. Evening primrose oil in patients with
rheumatoid arthritis and side-effects of non-steroidal anti-inflammatory
Referencias de los estudios incluidos en esta revisin
drugs. British Journal of Rheumatology 1991;30:370-372.
Belch 1988 {published data only}
Deal 1991 {published data only}
*Belch JJF, Ansell D, Madhok R, O'Dowd A, Sturrock D. Effects of altering
*Deal CL, Schnitzer TJ, Lipstein E, Seibold JR, Stevens RM, Levy MD et
dietary essential fatty acids on requirements for non-steroidal
al. Treatment of arthritis with topical capsaicin: a double-blind trial. Clinical
anti-inflammatory drugs in patients with rheumatoid arthritis: a double
Therapeutics 1991;13(3):383-395.
blind placebo controlled study. Annals of the Rheumatic Diseases
1988;47:96-104. Jantti 1989 {published data only}
*Jantti J, Seppala E, Vapaatalo H, Isomaki H. Evening primrose oil and
olive oil in treatment of rheumatoid arthritis. Clinical Rheumatology
1989;8(2):238-234.
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TABLAS
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Notas:
For the Jadad validity score, the separate items of randomization (R), double blinding (B) and withdrawals (W) are reported in the Notes section. RA: rheumatoid
arthritis, OA: osteoarthritis
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CARTULA
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03.02 Diferencia en la puntuacin del dolor de la artritis AIMS 2 (promedio del valor inicial a final de tratamiento)
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