RPR-CARBON

RPR-carbon
Aglutinacin en porta

Determinacin cualitativa de reaginas plasmticas

LECTURA E INTERPRETACION
IVD Examinar macroscpicamente la presencia o ausencia de aglutinacin
inmediatamente despus de retirar el porta del agitador. Agitar el porta
Conservar a 2 - 8C. manualmente un par de veces antes de realizar la lectura.

PRINCIPIO DEL METODO Interpretacin

RPR-carbn es una tcnica no treponmica de aglutinacin en porta para la Tipo de aglutinacin Lectura Resultado
deteccin cualitativa y semicuantitativa de reaginas plasmticas en suero humano. Agregados grandes o medianos R Reactivo
Las partculas de carbn sensibilizadas con una mezcla de lpidos, son Agregados pequeos W Reactivo dbil
aglutinadas en presencia de reaginas presentes en la muestra del paciente Ningn agregado o ligera rugosidad N No Reactivo
afectado por sfilis.
En el mtodo semicuantitativo, se define el ttulo como la dilucin mayor que da
SIGNIFICADO CLINICO resultado positivo.
Las reaginas son un grupo de anticuerpos dirigidos contra componentes del propio
organismo, originadas en pacientes que sufren infeccin por Treponema pallidum, CONTROL DE CALIDAD
agente causal de la sfilis. Este microorganismo produce lesiones en el hgado y Se recomienda utilizar el control positivo y negativo para controlar la
corazn, liberando al torrente circulatorio pequeos fragmentos de estos rganos funcionalidad del reactivo de carbn, as como modelo de comparacin para la
no reconocidos por el propio individuo. El sistema inmunolgico del paciente interpretacin de los resultados.
reacciona dando lugar a la formacin de reaginas, -anticuerpos frente a estos
fragmentos-. CARACTERISTICAS DEL METODO
El ensayo es til para seguir la respuesta a la terapia antibitica. 1. Sensibilidad analtica: determinacin correcta del ttulo del Material de
Referencia en las condiciones descritas en el ensayo (ver calibracin).
REACTIVOS 2. Efecto prozona: No se observa efecto prozona hasta ttulos a 1/128.
3. Sensibilidad diagnstica: 86 % (en sfilis primaria) y 100 % (en sfilis
Partculas de carbn sensibilizadas con una mezcla de lpidos, - secundaria).
RPR-carbn cardiolipina, lecitina y colesterol-, en tampn fosfato 20 mmol/L, 4. Especificidad diagnstica: 98 %.
azida sdica 0,95 g/L, pH, 7,0.
INTERFERENCIAS
Control + Suero humano con un ttulo de reaginas 1/8. Azida sdica 0,95
Bilirrubina (20 mg/dL), hemoglobina (10 g/L) y lpidos (10 g/L), no interfieren.
Tapn rojo g/L.
Los factores reumatoides (300 UI/mL), interfieren. Otros sustancias pueden
Control -
Suero animal. Azida sdica 0,95 g/L. interferir5.
Tapn azul
NOTAS
PRECAUCIONES 1. Temperaturas elevadas del medio ambiente pueden provocar la desecacin
Todos los componentes de origen humano han resultado ser negativos para el de la mezcla de reaccin sobre el porta, dando lugar a un aspecto de
antgeno HBs, HCV y para el anti-HIV (1/2). Sin embargo, deben tratarse con aglutinacin que puede confundirse con un falso positivo. Se recomienda
precaucin como potencialmente infecciosos. realizar la prueba dentro de una cmara hmeda.

CALIBRACION LIMITACIONES DEL METODO

La sensibilidad del reactivo es trazable al material de Referencia Reference
Human Reactive Serum de CDC (Center for Diseases Control) y comparable al
reactivo RPR-card test reagent de CDC.
PREPARACION
RPR-carbn: Homogeneizar el reactivo con suavidad antes de su uso.
Abrir el vial de RPR-carbn y acoplar la micropipeta al vial dispensador de plstico
y aspirar por succin la cantidad de reactivo necesaria. Una vez terminado el
ensayo, devolver la cantidad sobrante a su envase original y lavar la micropipeta y
vial con agua destilada.
- La prueba RPR-carbn no es especfica para el diagnstico de sfilis. Se
recomienda el ensayo de todas las muestras Reactivas con mtodos
treponmicos como el TPHA y FTA-Abs para la confirmacin de
resultados.
- Un resultado negativo no excluye el diagnstico de la sfilis. El diagnstico
clnico no debe realizarse nicamente con los resultados de un nico
ensayo, sino que debe considerarse al mismo tiempo los datos clnicos del
paciente.
- La mononucleosis infecciosa, neumona viral, toxoplasmosis, embarazo y
enfermedades autoinmunes pueden causar falsos resultados positivos.

CONSERVACION Y ESTABILIDAD
Todos los componentes del kit son estables hasta la fecha de caducidad indicada
en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los viales bien cerrados a 2-8C, y se
evita la contaminacin durante su uso. No congelar: la congelacin de los reactivos
altera irreversiblemente la funcionalidad de stos.
Indicadores de deterioro de los reactivos: Presencia de partculas y turbidez.
MATERIAL ADICIONAL
- Agitador mecnico rotatorio de velocidad regulable a 80-100 r.p.m.
- Cmara hmeda.
BIBLIOGRAFIA
1. George P. Schimid. Current Opinion in Infectious Diseases 1994; 7: 34-40.
2. Sandra A Larsen et al. Clinical Microbiology Reviews 1995; 8 (1): 1-21.
3. Sandra Larsen et al. A manual of Test for Syphilis American Public Health.
4. Joseph Earle Moore et al. Gastrointestinal Hemorrhage 1952; 150(5): 467-
473.
5. Young DS. Effects of drugs on clinical laboratory test, 4th ed. AACC Press,
1995.

MUESTRAS PRESENTACION
Suero fresco o plasma. Estable 8 das a 2-8C o 3 meses a -20C. Ref.: 1200401 150 tests Ref.: 1200402 500 tests
Las muestras con restos de fibrina deben ser centrifugadas antes de la prueba. No : 3 mL RPR-carbn : 5 mL RPR-carbn
utilizar muestras altamente hemolizadas o lipmicas.
: 1 mL Control + : 1 mL Control +
PROCEDIMIENTO : 1 mL Control - : 1 mL Control -
Mtodo cualitativo : 18 x 8 portas desechables : 50 x 8 portas desechables
1. Atemperar los reactivos y las muestras a temperatura ambiente. La : Vial y aguja dispensadora : Vial y aguja dispensadora
sensibilidad del ensayo disminuye a temperaturas bajas.
2. Depositar 50 L de la muestra a ensayar y una gota de cada uno de los
controles Positivo y Negativo, sobre crculos distintos de un porta.
3. Homogeneizar suavemente el reactivo de RPR-carbn antes de usar. Invertir
el vial dispensador y presionar ligeramente para eliminar las burbujas de aire.
4. Situar la micropipeta en posicin vertical y perpendicular al porta, y dispensar
una gota (20 L) de este reactivo junto a cada una de las gotas anteriores.
5. Mezclar las gotas con un palillo, procurando extender la mezcla por toda la
superficie interior del crculo. Emplear palillos distintos para cada muestra.
6. Situar el porta sobre un agitador rotatorio a 80 100 r.p.m. durante 8 minutos
(Nota 1). El exceso de tiempo puede originar la aparicin de falsos positivos.

Mtodo semicuantitativo
1. Realizar diluciones dobles de la muestra en solucin salina 9 g/L.
2. Proceder para cada dilucin, como en la prueba cualitativa.

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