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ORIGINALES 97.143
Manuscrito recibido el 4 de
noviembre de 2004.
Manuscrito aceptado para su
publicacin el 2 de marzo de 2005.
De Abajo FJ et al.
Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003 ORIGINALES
Introduccin
L os antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son uno
de los grupos farmacolgicos ms utilizados en la
prctica clnica. En los ltimos aos, la autorizacin de Facturacin de recetas
de AINE y antiulcerosos en el
nuevas presentaciones galnicas y de un nmero Sistema Nacional de Salud
(Fuente: ALHAQUEM))
importante de nuevos frmacos, como los COX-2
preferentes (meloxicam, nimesulida o nabumetona) o los
inhibidores selectivos de la COX-2 o coxibs (celecoxib y Datos de poblacin
e incremento
rofecoxib), ha renovado de forma sustancial la oferta de del coste de la vida
AINE en Espaa. Aunque en la segunda mitad de la (Fuente: INE)
De Abajo FJ et al.
ORIGINALES Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003
blicadas por el Instituto Nacional de Estadstica (www.ine.es)10. (un 5,5% de incremento), debido fundamentalmente a la
Para conocer la distribucin regional, el consumo del ao 2003 se
desglos por provincias y comunidades autnomas. Para tratar de
introduccin de especialidades farmacuticas genricas o
detectar un posible patrn de uso estacional se estudi la utiliza- con nombre DCI (el 14,8% de las especialidades en 2003).
cin mensual de los AINE ms consumidos para el perodo El consumo de AINE en Espaa fue de 23,67 DHD en
2000-2003. 1990 y de 45,82 en 2003, lo que represent un 93,6% de
Se estimaron tambin los costes totales, tanto en euros corrientes incremento. Se distinguen claramente dos fases: una pri-
del ao considerado como en moneda constante, y se descont el mera que llega hasta 1998 y en la que se crece a razn de
efecto de la inflacin, para lo cual se utilizaron datos sobre el in- 0,96 DHD por ao de media, y una segunda a partir de
cremento del coste de la vida para el perodo considerado pro-
porcionados por el Instituto Nacional de Estadstica
1998 donde se crece a razn de 2,89 DHD de media. Un
(www.ine.es)11. Los costes totales se calcularon multiplicando el patrn bifsico similar y coincidente en el tiempo se ob-
nmero de envases de cada especialidad por el precio de cada serva tambin para el consumo de los inhibidores de la
una. Se calcul tambin el coste-tratamiento-da (CTD) de los bomba de protones: hasta 1998 el crecimiento medio
principios activos ms consumidos, dividiendo el coste total de anual fue 1,82 DHD, mientras que a partir de ese ao se
cada uno entre su consumo expresado en DDD. crece a razn de 6,45 DHD (fig. 1). La evolucin de con-
Para evaluar la adecuacin del uso de AINE a las evidencias dis- sumo de AINE por subgrupos farmacolgicos se presen-
ponibles sobre su seguridad gastrointestinal se calcul un indica-
dor a partir del propuesto por Vlahovic-Palcevski et al12, que
ta en la figura 2. Los que ms aumentaron su consumo
consiste en la comparacin entre la utilizacin porcentual de fueron los derivados arilpropinicos (+ 272%) y arilacti-
frmacos de bajo riesgo gastrointestinal y la utilizacin porcen- cos (+ 85%). En 2003, estos subgrupos representaron, res-
tual de frmacos de alto riesgo gastrointestinal. Estos autores pectivamente, un 50,4 y un 26,3% del consumo total. El
consideraron entre los primeros el ibuprofeno y el diclofenaco, y uso de coxibs registr un notable crecimiento desde su in-
entre los segundos el ketoprofeno y el piroxicam. Esta clasifica- troduccin hasta el ao 2001, cuando alcanzan un mxi-
cin est basada en los resultados de un metanalisis de estudios mo de 7,74 DHD (el 18,4% del consumo total en ese
epidemiolgicos publicado por Henry et al13 en 1996. Debido a
que ms recientemente se ha publicado otro metaanlisis14, as
ao), pero despus descendi fuertemente hasta las 3,59
como un reanlisis de varios estudios realizados con una meto- DHD del ao 2003 (representando el 7,8% del consumo
dologa similar15 y dos estudios de casos y controles no incluidos total en ese ao).
en los anteriores (uno realizado con datos del Reino Unido16 y Durante el perodo de estudio, los frmacos con mayores
otro en Espaa17), pareci necesario actualizar el indicador. De incrementos en el consumo fueron ibuprofeno (14,99
acuerdo con estos estudios se podra aadir aceclofenaco al gru- DHD), aceclofenaco (3,54 DHD), naproxeno (2,23
po de bajo riesgo y ketorolaco, indometacina y naproxeno al gru- DHD), rofecoxib (mximo de 4,56 DHD en 2001) y ce-
po de alto riesgo.
lecoxib (mximo de 3,18 DHD en 2001). Los principios
Resultados
En el ao 1990 haba 46 AINE dis-
ponibles en el mercado espaol. Du-
rante el perodo de estudio dejaron DHD
de comercializarse 23 principios ac- 60
AINE
tivos (alclofenaco, aloxiprina, beno- X
50 X IBP + anti-H2
rilato, benzpiperilona, bumadizona, X
Anti-H2
butibufeno, droxicam, etersalato, 40 X
IBP
fenbufeno, fentiazaco, glucametaci- X
30
na, ibuproxam, isamfazona, nifena- X
zona, nimesulida, oxametacina, oxi- X
20 X
pizona, pinazona, piproxeno, X
X X
10 X
prenafeno, salsalato, suxibuzona y X
tiaprofeno) y se autorizaron 10 (ace- 0
clofenaco, celecoxib, dexibuprofeno, 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
dexketoprofeno, ketorolaco, lornoxi-
Ao
cam, meloxicam, nabumetona, ni-
mesulida y rofecoxib), dejando la ci-
fra final en 33 principios activos en
el ao 2003. A pesar de este descen-
so en el nmero de principios acti- FIGURA
Evolucin del consumo de antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la
vos, el nmero de especialidades far- 1 bomba de protones (IBP) y de anti-H2 en Espaa.
macuticas aument de 308 a 325
De Abajo FJ et al.
Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003 ORIGINALES
Ibuprofeno 0,33 0,34 0,39 0,48 0,60 1,12 1,51 2,06 3,13 4,71 6,31 8,33 11,21 15,33
Diclofenaco 6,48 6,37 6,74 6,35 6,31 6,39 6,36 6,39 6,60 7,69 7,96 7,70 7,73 7,92*
Naproxeno 3,74 3,77 3,73 3,84 4,40 4,58 4,79 4,89 5,12 5,56 5,79 5,68 5,80 5,97
Aceclofenaco 0,03 0,86 2,55 3,09 3,28 3,31 3,25 3,28 3,13 3,13 3,16 3,41 3,54
Piroxicam 4,95 4,28 4,08 3,69 3,81 4,51 5,17 4,77 4,69 4,46 3,94 3,29 3,02 2,81
Rofecoxib 3,89 4,56 2,78 2,21
Meloxicam 0,01 0,21 1,90 2,01 1,87 1,62 1,38 1,51 1,70
Celecoxib 0,81 3,18 1,93 1,38
Indometacina 1,86 1,82 1,93 1,83 1,79 1,73 1,68 1,56 1,47 1,37 1,24 1,11 1,02 1,00
Dexibuprofeno 0,17 0,93 0,87
Lornoxicam 0,00 0,28 0,54 0,73 0,82
Dexketoprofeno 0,01 0,13 0,35 0,47 0,54 0,59 0,59 0,59 0,65
Ketorolaco 0,01 0,47 0,62 0,49 0,44 0,39 0,35 0,38 0,37 0,36 0,37 0,41 0,47
Ketoprofeno 1,35 1,05 0,86 0,73 0,85 0,86 0,83 0,60 0,49 0,39 0,31 0,25 0,21 0,19
Nabumetona 0,03 1,11 1,64 1,48 1,02 0,74 0,52 0,32 0,21 0,16 0,14
Nimesulida 0,46 0,64 0,85 0,56 0,47 0,15
Droxicam 0,25 1,49 1,41 1,16 0,78 0,03
Otros 4,71 5,94 5,83 5,30 4,63 4,59 3,97 2,89 2,36 1,98 1,52 1,15 0,99 0,83
Total 23,67 25,09 26,29 26,59 27,86 29,18 29,81 30,48 31,35 33,45 38,63 42,13 42,59 45,82
*El 21,2% del diclofenaco consumido en 2003 se utiliz en asociacin con misoprostol.
activos que ms disminuyeron su consumo fueron piroxi- otro orden de cosas, es llamativo el incremento experi-
cam (2,14 DHD), nabumetona (1,50 DHD desde mentado por la glucosamina, cuyo consumo se situaba en
1995), ketoprofeno (1,16 DHD) y acetilsalicilato de lisi- 3,92 DHD en 2003. Para este mismo ao, el de diacere-
na (1,10 DHD). La evolucin del consumo de los prin- na fue 0,12 DHD y el de condroitinsulfato de 0,37 DHD.
cipios activos ms relevantes se presenta en la tabla 1. En El consumo de AINE en forma de especialidades farma-
cuticas genricas alcanz el 18,3%
del consumo del ao 2003. Al mar-
gen de pequeas fluctuaciones, no se
DDD/1.000 habitantes y da observ un patrn estacional claro
25 en la utilizacin de AINE (fig. 3).
Arilacticos Arilpropinicos Durante el perodo estudiado, el cre-
20 Coxibs Coxibs cimiento en el consumo ha sido su-
Otros
perior para los frmacos de accin
15
corta (+ 15,23 DHD; + 146,4%), a
expensas sobre todo de ibuprofeno
10
de liberacin normal frente a los de
duracin de accin larga (+ 6,91
5
DHD; + 52,14%). El consumo de
0
AINE por va rectal y parenteral pa-
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 s de representar un 23,8% del con-
Ao
sumo en 1990 (el 22,1 y el 1,7%, res-
pectivamente) a tan slo el 2,4% en
2003 (el 1,9 y el 0,5%, respectiva-
FIGURA mente).
Evolucin del consumo de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa por sub-
2 grupos farmacolgicos, 1990-2003. Las diferencias regionales fueron
muy ostensibles. Las provincias con
Marzo-2000
Mayo-2000
Septiembre-2000
Noviembre-2000
Noviembre-2001
Julio-2000
Enero-2001
Marzo-2001
Mayo-2001
Septiembre-2001
Julio-2001
Enero-2002
Marzo-2002
Mayo-2002
Septiembre-2002
Noviembre-2002
Julio-2002
Enero-2003
Marzo-2003
Mayo-2003
Julio-2003
Septiembre-2003
Noviembre-2003
Mes
DDD/1.000 habitantes y da
7
* * *
*********** *********** ** ****** ** ******** **
6
5
* * *
4
3
2 Aceclofenaco
Naproxeno
1 * Piroxicam
0
Enero-2000
Marzo-2000
Mayo-2000
Septiembre-2000
Noviembre-2000
Enero-2001
Marzo-2001
Mayo-2001
Septiembre-2001
Noviembre-2001
Enero-2002
Marzo-2002
Mayo-2002
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Noviembre-2002
Enero-2003
Marzo-2003
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Noviembre-2003
Julio-2000
Julio-2001
Julio-2002
Julio-2003
Mes
Visado en Andaluca
DDD/1.000 habitantes y da
20
Visado nacional
18
++ +++ + + Celecoxib
16 + + + +
++ + + Rofecoxib
14 + + +
12
++ + ++ + + ++
+ +
10
8 + ++ + +++
+ ++++ ++ +
6 + +++
4
2
0 +
Enero-2000
Marzo-2000
Mayo-2000
Julio-2000
Septiembre-2000
Noviembre-2000
Enero-2001
Marzo-2001
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Noviembre-2001
Enero-2002
Marzo-2002
Julio-2002
Septiembre-2002
Noviembre-2002
Julio-2001
Mayo-2002
Enero-2003
Marzo-2003
Mayo-2003
Julio-2003
Septiembre-2003
Noviembre-2003
Mes
FIGURA Evolucin mensual del consumo de los antiinflamatorios no esteroideos ms utilizados en Espaa. Perodo de enero 2000 a di-
3 ciembre de 2003. En julio de 2001 y en julio de 2002 se introdujo el visado para los coxibs en Andaluca y en el resto de Espaa,
respectivamente.
428 | Aten Primaria. 2005;36(8):424-33 | 58
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De Abajo FJ et al.
Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003 ORIGINALES
TABLA Evolucin del coste de los antiinflamatorios no esteroideos que supusieron Para el conjunto de los AINE estu-
2 ms del 85% de los costes en 2003. Datos en miles de euros corrientes diados, los costes en moneda co-
1990 1995 1999 2000 2001 2002 2003 CTD 2003 () rriente pasaron de 116.926.413 en
Ibuprofeno 1.444 7.270 33.216 42.381 54.355 71.693 97.949 0,43 1990 a 329.283.442 en 2003, lo
que supone un incremento de un
Diclofenaco 33.275 29.826 34.733 37.008 35.896 38.778 40.355 0,34
182% en todo el perodo, destacn-
Aceclofenaco 0 35.097 32.378 31.792 32.255 34.959 36.360 0,69
dose el crecimiento a partir de 2000
Celecoxib 0 0 0 15.928 63.171 38.715 27.696 1,35 y su moderacin desde 2002. En
Rofecoxib 0 0 0 59.569 62.175 36.194 27.617 0,84a moneda constante, no obstante, los
Naproxeno 13.865 16.591 19.575 20.009 19.451 19.771 20.389 0,23b costes aumentaron un 77,1%. En la
Meloxicam 0 72 19.092 15.667 13.406 14.689 16.648 0,66 tabla 2 se presenta la evolucin de
Piroxicam 27.990 24.819 23.885 20.362 17.046 15.442 14.336 0,34 los costes de los AINE ms utiliza-
dos en Espaa. Los coxibs contribu-
Total 116.926 176.685 209.079 283.374 338.377 317.561 329.283 0,48
yeron con un 16,8% a los costes de
aLa dosis diaria definida es de 12,5 mg. Si la dosis diaria utilizada de rofecoxib fuese la dosis por forma
los AINE en el ao 2003, despus
farmacutica de la presentacin correspondiente, el coste del tratamiento al da sera de 1,56 .
bLa dosis diaria definida es de 500 mg. Si la dosis diaria utilizada de naproxeno fuese de 1.000 mg, el coste de haber alcanzado un mximo por-
del tratamiento al da sera de 0,46. centual de 37,0% en el 2001. El cos-
te tratamiento-da medio de todos
los AINE pas de 0,35 en 1990 a
0,48 en 2003, lo que supuso un
mayor consumo en 2003 fueron Badajoz (58,85 DHD), incremento de un 38,4%. No obstante, descontando el
Cuenca (58,20 DHD) y Teruel (58,03 DHD). Las de me- efecto de la inflacin, el CTD medio disminuy un 13,1%
nor consumo fueron Soria (32,85 DHD), Melilla (33,09 durante el perodo estudiado.
DHD) y Burgos (35,14 DHD). Por comunidades autno-
mas, las de mayor consumo fueron Extremadura (56,50
DHD) y Castilla-La Mancha (53,09 DHD), mientras las Discusin
de menor consumo fueron Melilla (33,09 DHD) y Ma-
drid (35,40 DHD) (fig. 4). Los hallazgos ms relevantes del presente estudio son los
La utilizacin porcentual de AINE de bajo riesgo gas- siguientes: a) la oferta de principios activos ha descendido
trointestinal ha aumentado notablemente durante el per- notablemente durante el perodo de estudio a pesar de la
odo de estudio (del 29 al 59%), mientras que disminuye la introduccin de nuevos AINE; b) el consumo de AINE se
utilizacin de los de alto riesgo (del 50 al 23%). ha duplicado durante el perodo de estudio, en tanto que
los costes en moneda corriente se
han triplicado; c) el mayor incre-
mento del consumo se observa a
DDD/1.000 habitantes y da partir de 1998 e ibuprofeno es el
60 medicamento que ms contribuye a
Arilacticos Arilpropinicos
50 Coxibs Oxicams ste; d) el consumo de inhibidores
Otros de la bomba de protones ha seguido
40
un curso paralelo al de los AINE; e)
30 durante el perodo de estudio se ha
20 observado una tendencia muy ntida
hacia un mayor uso de AINE con un
10 mejor perfil de toxicidad gastroin-
0 testinal en detrimento de los de peor
Extremadura
Castilla-La Mancha
Murcia
Asturias
Andaluca
Aragn
Cantabria
Comunidad Valenciana
Galicia
Navarra
Catalua
Castilla y Len
La Rioja
Pas Vasco
Canarias
Baleares
Ceuta
Madrid
Melilla
De Abajo FJ et al.
ORIGINALES Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003
De Abajo FJ et al.
Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003 ORIGINALES
torolaco entre los que presentan el riesgo ms elevado13- misma manera, comunidades autnomas como La Rioja
17. Algunos de ellos sealan tambin a indometacina y na- y Castilla-La Mancha tienen el mismo porcentaje de po-
proxeno con un riesgo superior a la media15,17, de ah que blacin > 65 aos, mientras que la utilizacin es mucho
los incluyramos entre los de alto riesgo en nuestro indi- mayor en Castilla-La Mancha que en La Rioja. Nuestro
cador. La situacin de naproxeno es particularmente inte- grupo ha observado tambin diferencias regionales impor-
resante porque se mantiene como el tercer AINE ms tantes en relacin con otros medicamentos8,34, lo que nos
consumido, con un crecimiento sostenido en los ltimos ha dado pie a iniciar una lnea de trabajo para tratar de
aos, probablemente debido a que es uno de los AINE identificar las variables demogrficas, sociales, sanitarias y
ms baratos y tambin a que ha sido clasificado entre los econmicas que pudieran explicarlas.
medicamentos de bajo riesgo gastrointestinal por algunas Los costes totales de los AINE, con cargo a la Seguridad
guas30; es poco probable que su mejor perfil cardiovascu- Social, han experimentado un incremento notable y han
lar, identificado en estudios recientes, haya contado a fa- duplicando los del consumo. Esta desproporcin es impu-
vor de su seleccin por parte de los mdicos durante estos table a la utilizacin de los nuevos AINE ms caros, y so-
aos31-33. A pesar de que las diferencias en el riesgo de bre todo, de los coxibs. Este grupo representaba en 2003
complicaciones gastrointestinales entre los distintos AI- el 7,8% del consumo y, sin embargo, contribua con el
NE aparecen claras en los estudios, se sigue discutiendo 16,8% al gasto total de AINE. El descenso en la utiliza-
en qu medida podran explicarse por las dosis utilizadas cin de coxibs observado en los aos 2002 y 2003 tras las
de cada uno de ellos. Lo que resulta evidente es que el intervenciones comentadas es, por otra parte, una de las
riesgo es dependiente de la dosis y que las diferencias se causas del descenso de los costes asociados a la utilizacin
reducen cuando se utilizan dosis elevadas11-13,15. Al mar- de AINE registrado durante el ao 2002. Debe sealarse,
gen de estas incertidumbres, cabe decir que la evolucin no obstante, que cuando se ajusta por la inflacin, el in-
observada en Espaa en la utilizacin de AINE respecto cremento del gasto es ligeramente inferior al del consu-
a su perfil de riesgo gastrointestinal es coherente con las mo.
evidencias cientficas disponibles. Por otra parte, tambin La fuente de informacin utilizada presenta algunas limi-
habra que empezar a tener en cuenta el riesgo cardiovas- taciones que conviene sealar. En primer lugar, no se in-
cular, ya que podra haber diferencias relevantes entre los cluyen las prescripciones realizadas para los beneficiarios
AINE tradicionales31-33. de ISFAS (Instituto Social de las Fuerzas Armadas), MU-
Nuestros datos son coherentes con los proporcionados por FACE (Mutualidad de Funcionarios Civiles del Estado) o
otros estudios publicados, si se tiene en cuenta el perodo MUGEJU (Mutualidad General Judicial), ni datos de
de estudio. En general, estos estudios, realizados entre otras mutualidades o de venta directa sin receta mdica pa-
1994 y 19981-4, reflejaban una elevada prescripcin de AI- ra especialidades que la requieren; tampoco contiene el
NE de alto riesgo gastrointestinal (piroxicam y naproxeno) consumo hospitalario o de especialidades no incluidas en
y una baja prescripcin de ibuprofeno, as como el uso de la prestacin farmacutica, lo que podra ser especialmen-
protectores gstricos de dudosa eficacia. Nuestro trabajo te importante en el caso de los AINE, ya que hay varios
aporta una perspectiva temporal y geogrfica ms amplia y, principios activos que pueden ser adquiridos sin receta
de alguna manera, pone de manifiesto un cambio relevan- mdica (cido acetilsaliclico, ibuprofeno, naproxeno) y
te en el patrn de uso de AINE, al que probablemente han hay un elevado porcentaje de automedicacin y consumo
contribuido trabajos como los referidos. fuera del Sistema Nacional de Salud35. Por tanto, los datos
Un dato sorprendente es la enorme variabilidad regional ofrecidos infraestiman el uso real de AINE en Espaa. En
en el consumo global de AINE en Espaa, hallazgo que ha segundo lugar, se ha utilizado como unidad de medida la
sido encontrado para otros grupos de medicamentos estu- DDD, valor que no necesariamente refleja la dosis diaria
diados8,34. En cambio, el patrn de uso es bastante similar. prescrita o consumida, aunque normalmente debera apro-
Entre los factores que explican estas diferencias podra en- ximarse a ella; para algunos medicamentos, el uso de la
contrarse, adems de los distintos hbitos de prescripcin DDD podra inducir a equvocos. Por ejemplo, la DDD de
de los mdicos, el diferente perfil sociodemogrfico de las naproxeno es 500 mg; sin embargo, segn nuestros datos,
poblaciones y tambin una diferente proporcin de consu- el 94% del consumo se produce con las presentaciones de
mo por receta privada o dispensacin sin receta, sesgo atri- 500/550 mg por forma farmacutica, lo que sugiere que la
buible a la fuente de informacin utilizada, como se co- dosis diaria utilizada pudiera estar por encima de la DDD,
mentar ms adelante. Aunque las diferencias en la dado que la ficha tcnica del medicamento recomienda 2
proporcin de ancianos aparecen de inmediato como una tomas diarias; si el 50% de los pacientes que utilizan na-
posible explicacin, no parece muy convincente, ya que al- proxeno lo hiciera en dosis diarias de 1 g (500 mg, 2 veces
gunas de las provincias con mayor porcentaje de poblacin al da), el consumo de naproxeno sera un 25% menor del
> 65 aos, como Soria (26,8%) y Teruel (27,0%) estimado y, en cambio, el CTD un 33% superior. Para ro-
(www.ine.es; datos del 2001) son dos de las provincias con fecoxib, la DDD es de 12,5 mg; sin embargo, el 93% del
menor y mayor consumo de AINE, respectivamente. De la consumo durante 2003 se produjo con la presentacin de
De Abajo FJ et al.
ORIGINALES Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003
25 mg; si todos los pacientes que utilizan la presentacin 12. Vlahovic-Palcevski V, Wettermark B, Bergman U. Quality of
de 25 mg tomaran 1 comprimido al da, el consumo de ro- non-steroidal anti-inflammatory drug prescribing in Croatia
fecoxib sera un 47% inferior al estimado (pasara de 2,21 (Rijeka) and Sweden (Stockholm). Eur J Clin Pharmacol.
2002;58:209-14.
a 1,18 DHD) y el CTD un 86% superior (pasara de 0,84 13. Henry D, Lim LL, Garca Rodrguez LA, Perez Gutthann S,
a 1,56 ) (es interesante destacar que, a partir de 2004, la Carson JL, Griffin M, et al. Variability in risk of gastrointestinal
DDD aceptada por la OMS para rofecoxib es de 25 mg). complications with individual non-steroidal anti-inflammatory
En tercer lugar, los datos utilizados no permiten conocer el drugs: results of a collaborative meta-analysis. BMJ. 1996;
cumplimiento de los tratamientos; el trmino consumo se 312:1563-6.
14. Hernndez-Daz S, Garca-Rodrguez LA. Association between
utiliza, pues, formalmente, como adquisicin de un pro- nonsteroidal anti-inflammatory drugs and upper gastrointestinal
ducto y en ningn momento se presupone que todo lo dis- tract bleeding/perforation: an overview of epidemiologic studies
pensado es realmente consumido. En ltimo lugar, en el published in the 1990s. Arch Intern Med. 2000;160:2093-9.
presente trabajo no se han incluido otros principios activos 15. Lewis SC, Langman MJ, Laporte JR, Matthews JN, Rawlins
clasificados en otros subgrupos teraputicos y que podran MD, Wiholm BE. Dose-response relationships between indivi-
dual nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NAN-
ser utilizados en algunas de las indicaciones de los AINE,
SAIDs) and serious upper gastrointestinal bleeding: a meta-
como paracetamol o metamizol. analysis based on individual patient data. Br J Clin Pharmacol.
2002;54:320-6.
Agradecimientos 16. Garca Rodrguez LA, Hernndez-Daz S. Relative risk of upper
Los autores desean agradecer a D. Manuel Montero su generosa gastrointestinal complications among users of acetaminophen
colaboracin en la extraccin de los datos utilizados para el pre- and nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Epidemiology.
sente trabajo. 2001;12:570-6.
17. Laporte JR, Ibez L, Vidal X, Vendrell L, Leone R. Upper gas-
trointestinal bleeding associated with the use of NSAIDs: newer
versus older agents. Drug Saf. 2004;27:411-20.
18. Droxicam and hepatotoxicity: suspension of marketing authori-
Bibliografa zations recommended. Pharmaceut Newsl. 1995;2:1.
19. Nota informativa de la Agencia Espaola del Medicamento so-
bre nimesulida. Comunicacin sobre riesgos de medicamentos.
1. Romo C, Martn MJ, Motilva V, Alarcn de la Lastra C. Uso ra-
Notas informativas del Comit de Seguridad de Medicamentos
cional de antiinflamatorios no esteroideos en atencin primaria.
de Uso Humano. Ref: 2002/03, 6 de mayo de 2002 [accedido
Aten Primaria. 1998;22:177-80.
2. Faixedas MT, Garca JA, Faixedas D, Farr M. Consumo de an- Dic 2003]. Disponible en: http://www.agemed.es/Index.htm.
tiinflamatorios no esteroides en las reas bsicas de salud (ABS) 20. Yeomans ND, Tulassay Z, Juhasz L, Racz I, Howard JM, Van
de la regin sanitaria de Gerona durante 1997. Aten Primaria. Rensburg CJ, et al. A comparison of omeprazole with ranitidine
2000;26:131-3. for ulcers associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs.
3. Burrull M, Madridejos R, Gregori A, Busquets E. Antiinflama- Acid Suppression Trial: Ranitidine versus Omeprazole for
torios no esteroides y proteccin gastrointestinal: prescripcin NSAID-associated Ulcer Treatment (ASTRONAUT) Study
adecuada en atencin primaria? Aten Primaria. 1996;18:507-10. Group. N Engl J Med. 1998;338:719-26.
4. Snchez Casado JI, Larrabe J, Oscar J, Ojer D, Ruiz Tamayo R, 21. Hawkey CJ, Karrasch JA, Szczepanski L, Walker DG, Barkun
Bilbao J, et al. Prescripcin de antiinflamatorios no esteroides y A, Swannell AJ, et al. Omeprazole compared with misoprostol
gastroprotectores. Adecuacin a criterios de calidad en atencin for ulcers associated with nonsteroidal antiinflammatory drugs.
primaria. Aten Primaria. 1997;20:127-32. Omeprazole versus Misoprostol for NSAID-induced Ulcer Ma-
5. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. nagement (OMNIUM) Study Group. N Engl J Med.
Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification index 1998;338:727-34.
including Defined Daily Doses (DDDs) for plain substances. 22. Lanas A. Efectos secundarios gastrointestinales y cardiovascula-
Jan 2001. Oslo: WHO CCDSM; 2001. res de los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2. Med Clin
6. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos (CG- (Barc). 2002;118:237-8.
COF). Catlogos de Especialidades Farmacuticas 1990-2003. 23. Pedrs C, Cereza G, Laporte JR. Primeras notificaciones espon-
Madrid: CGCOF;1990-2003. tneas de sospechas de reacciones adversas a los nuevos antiin-
7. Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios. Bases de flamatorios selectivos sobre la ciclooxigenasa-2. Med Clin
datos de medicamentos de la Direccin General de Farmacia y (Barc). 2002;118:415-7.
Productos Sanitarios. Monografas Tcnicas n. 9. Madrid: Mi- 24. Jones R. Efficacy and safety of COX 2 inhibitors. BMJ.
nisterio de Sanidad y Consumo; 1989. 2002;325:607-8.
8. Lzaro E, Madurga M, De Abajo FJ. Evolucin del consumo de 25. Nota informativa del Comit de Seguridad de Medicamentos de
antibiticos en Espaa, 1985-2000. Med Clin (Barc). 2002; Uso Humano relativa a riesgos cardiovasculares de celecoxib y
118:561-8. rofecoxib. Ref: 2001/09. 3 de septiembre de 2001 [accedido Dic
9. Capell D. Descriptive tools and analysis. En: Dukes MNG, 2003]. Disponible en: http://www.agemed.es/Index.htm.
editor. Drug utilization studies. Methods and uses WHO Re- 26. Lanas A, Garca-Rodrguez LA. The use of coxibs does not in-
gional Publications. European Series n. 45. Copenhague: crease the risk of upper gastrointestinal bleeding in common cli-
World Health Organization; 1993. p. 57-78. nical practice. Gastroenterology. 2003;124:A93.
10. Web site del Instituto Nacional de Estadstica [accedido Dic 27. Schnitzer TJ, Burmester GR, Mysler E, Hochberg MC, Do-
2003]. Disponible en: http://www.ine.es/daco/ipc.htm. herty M, Ehrsam E, et al; TARGET Study Group. Comparison
11. Web site del Instituto Nacional de Estadstica [accedido May of lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic
2003]. Disponible en: http://www.ine.es/tempus/cgi-bin/itie. Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TAR-
De Abajo FJ et al.
Evolucin de la utilizacin de antiinflamatorios no esteroideos en Espaa desde 1990 hasta 2003 ORIGINALES
GET), reduction in ulcer complications: randomised controlled GET), cardiovascular outcomes: randomised controlled trial.
trial. Lancet. 2004;364:665-74. Lancet. 2004;364:675-84.
28. Topol EJ, Falk GW. A coxib a day wont keep the doctor away. 32. Juni P, Nartey L, Reichenbach S, Sterchi R, Dieppe PA, Egger
Lancet. 2004;364:639-40. M. Risk of cardiovascular events and rofecoxib: cumulative me-
29. Nota informativa de la Agencia Espaola del Medicamento sobre ta-analysis. Lancet. 2004;364:2021-9.
anti-inflamatorios inhibidores selectivos de la cox-2 y riesgo car- 33. Garca Rodrguez LA, Varas-Lorenzo C, Maguire A, Gonzlez-
diovascular: nuevas restricciones de uso. Comunicacin sobre ries- Prez A. Nonsteroidal antiinflammatory drugs and the risk of
gos de medicamentos para profesionales sanitarios. Ref: 2005/05. myocardial infarction in the general population. Circulation.
18 de febrero de 2005 [accedido Feb 2005]. Disponible en: 2004;109:3000-6.
http://www.agemed.es/documentos/notasPrensa/csmh/2005/pdf/ 34. Garca del Pozo J, De Abajo FJ, Carvajal A, Montero D, Ma-
NI_2005-5.pdf. durga M, Garca del Pozo V. Utilizacin de ansiolticos e hipn-
30. INSALUD. Indicadores de calidad en la prescripcin farmaco- ticos en Espaa (1995-2002). Rev Esp Salud Pblica.
lgica. Madrid: INSALUD; 1994. 2004;78:379-87.
31. Farkouh ME, Kirshner H, Harrington RA, Ruland S, Verheugt 35. Gil J, Ponce A, Herreros I, Sanz T, Brtulos A, Morales P. Estu-
FW, Schnitzer TJ, et al; TARGET Study Group. Comparison of dio sobre la calidad de la automedicacin en infeccin respirato-
lumiracoxib with naproxen and ibuprofen in the Therapeutic ria aguda de la poblacin demandante en un centro de salud ur-
Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TAR- bano. Aten Primaria. 1999;24:332-6.