INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

Quito - Ecuador

NORMA TCNICA ECUATORIANA NTE INEN 2 335:2003

LECHE LARGA VIDA. MTODO PARA CONTROL DE LA

ESTERILIDAD COMERCIAL.

Primera Edicin

LONG LIFE MILK. CONTROL METHOD FOR STERILIZED MILK.

First Edition

DESCRIPTORES: Alimentos, productos lcteos, leche larga vida, determinacin de la esterilidad comercial.
AL 03.01-334
CDU: 637.133.4
CIIU: 3112
ICS: 67.100.10
CDU: 637.133.4 CIIU: 3112
ICS: 67.100.10 Error! Marcador AL 03.01-334

Norma Tcnica LECHE LARGA VIDA. NTE INEN

Ecuatoriana MTODO PARA CONTROL DE LA ESTERILIDAD COMERCIAL. 2 335:2003
Voluntaria 2003-01

1. OBJETO

1.1 Esta norma establece el mtodo de ensayo para el control de la esterilidad comercial de la leche
esterilizada o UHT.

2. ALCANCE

2.1 Este mtodo es aplicable a todo tipo de leche lquida, crema de leche y leches saborizadas
esterilizadas. Se excluyen de este mtodo los productos lcteos enlatados.

3. MUESTREO Y PREPARACION DE LA MUESTRA

3.1 Muestreo

3.1.1 El nmero de muestra y frecuencia de muestreo de cualquier lote de leche debe estar basado en
principios estadsticos para aplicacin por parte del procesador. Para organismos de control se debe tomar
un mnimo de dos muestras.

3.1.2 Cada muestra debe consistir de tres envases tomados del mismo lote de produccin.

3.1.3 Una de las muestras debe utilizarse para el anlisis y la segunda se guarda como referencia.

3.1.4 Solamente se deben examinar los envases con apariencia externa normal y libres de daos.

3.2 Preparacin de las muestras.

3.2.1 Precauciones adecuadas de laboratorio se deben tomar para prevenir la contaminacin de la

muestra.

3.2.2 Todos los equipos para la toma de porciones de leche de los envases para ensayo deben estar
limpios y esterilizados.

3.2.3 Preparar los envases para ensayo, de acuerdo al siguiente procedimiento:

3.2.3.1 Limpiar bien externamente los envases

3.2.3.2 Mezclar el contenido invirtiendo el envase 10 veces; si el envase no tiene espacio de cabeza, girar
varias veces.

3.2.3.3 Frotar totalmente el envase con alcohol al 70 % (v/v).

3.2.3.4 Con ayuda de una tijera estril abrir los envases de cartn de papel laminado o de plstico,
cortando en una esquina del envase. Para botellas de vidrio o plstico, retirar el sello y la tapa.

4. PROCEDIMIENTO

4.1 Distribucin e incubacin de los envases destinados a la muestra de ensayo.

4.1.1 Marcar los envases como: A, B y C, y proceder de la siguiente manera:

(Contina)
DESCRIPTORES: Alimentos, productos lcteos, leche larga vida, determinacin de la esterilidad comercial.

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NTE INEN 2 335 2003-01

4.1.2 El envase A debe ser examinado inmediatamente.

4.1.3 Incubar el envase B cerrado a 30 1 oC por 7 das, antes del ensayo.

4.1.4 Incubar el envase C cerrado a 55 2 oC por 7 das, antes del ensayo.

4.2 Ensayo antes de la incubacin

4.2.1 En el envase A verificar la estabilidad de la leche al etanol de la siguiente manera:

4.2.1.2 Mezclar un volumen de etanol al 75% (v/v) con un volumen de leche, si no precipita, continuar con
la siguiente prueba de esterilidad.

4.2.2 Siembra en placa.

4.2.2.1 En placas Petri sembrar inculos de 1 y 0,1 cm3 de leche, de acuerdo a lo indicado en la NTE
INEN 1529-5.

4.2.1.4 Incubar a 30 1 oC por 72 2h.

4.3 Ensayo despus de la incubacin

4.3.1 En los envases B y C (numerales 4.1.3 y 4.1.4) realizar tambin lo indicado en 4.2.1 y 4.2.2.

5. INTERPRETACIN

5.1 Prueba al etanol.

5.1.1 Si la leche antes y despus de incubada no precipita con el etanol, se considera estable.

5.2 Prueba de esterilidad.

5.2.1 Cuando alguna de las placas correspondientes a los envases A, B y C presenten ms de 10 colonias
ufc/cm3 , considerar la muestra como contaminada. Si las placas presentan menos de 10 colonias, repetir
el ensayo por duplicado utilizando la nuestra de referencia (3.1.3). Si en la repeticin del ensayo alguna de
las placas presenta hasta 10 colonias, considerar la muestra de referencia como comercialmente estril.

5.2.2 Si la repeticin del ensayo sobre la muestra de referencia presenta ms de 10 colonias ufc/ cm3,
considerar la muestra como contaminada.

6. INFORME DE RESULTADOS

6.1 Reportar la muestra como comercialmente estril o no estril.

____________
NOTA: Para la prueba de esterilidad se recomienda utilizar una cabina de esterilidad (flujo laminar).

(Contina)

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APNDICE Z

Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR

Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN 1 529-5 :1990 Control microbiolgico de los alimentos.
Determinacin del nmero de
microorganismos aerbios mesfilos REP.

Z.2 BASES DE ESTUDIO

International Standard FIL-IDF 48:69. International Dairy Federation. Bruselas. 1969.

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 INFORMACIN COMPLEMENTARIA

Documento: TITULO: LECHE LARGA VIDA. MTODO PARA CONTROL Cdigo:

NTE INEN 2 335 DE LA ESTERILIDAD COMERCIAL AL 03.01-334
ORIGINAL: REVISIN:
Fecha de iniciacin del estudio: Fecha de aprobacin anterior por Consejo Directivo
2000-03-24 Oficializacin con el Carcter de
por Acuerdo No. de
publicado en el Registro Oficial No. de

Fecha de iniciacin del estudio:

Fechas de consulta pblica: de a

Subcomit Tcnico:
Fecha de iniciacin: 2000-03-24 Fecha de aprobacin: 2000-11-10
Integrantes del Subcomit Tcnico:

NOMBRES: INSTITUCIN REPRESENTADA:

Ing. Patricio Losada FLORALP

Dra. Luz Guerrero (Presidenta) PASTEURIZADORA QUITO
Ing. Miriam Gaibor CONSORCIO ALIMEC
Dra. Mara Eugenia Estupin LECHERA ANDINA-LEANSA
Dra. Amparo Fuentes PARMALAT
Ing. Hctor Benavides PRODUCTOS EL KIOSCO-CAYAMBE
Lcda.. Lady Ailln Castilla ASOCIACIN DE GANADEROS DE LA
SIERRA Y AMAZONIA
Dra. Teresa vila DIRECCIN DE HIGIENE-MUNICIPIO DE
QUITO
Ing. Jos Ortiz PROLACEM-CUENCA
Dr. Jorge Coba Ponce NESTLE ECUADOR
Ing. Marcelo Miranda DULAS-CAYAMBE
Dr. Ral Valverde PROLAC-RIOBAMBA
Ing. Mara A. Valdivieso INDUSTRIAS LCTEAS TONI
Ing. Hernn A. Torres SESA-MAG
Ing. Julio Gutirrez Robles CENTRO DE ADIESTRAMIENTO LECHERO
Dra. Sandra Guaraca PRODUCTOS LACTEOS SAN ANTONIO
Dra. Mnica Sosa de Galrraga INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
LEOPOLDO IZQUIETA PEREZ-QUITO
Dra. Gisela Landivar Vera PRODUCTOS DEL KIOSKO
Ing. Raquel Buitrn INDUSTRIA LECHERA CARCHI
Tlgo. Patricio Aguilera PRODUCTOS LACTEOS SAN ANTONIO
Tlgo. Jos Nez PASTEURIZADORA QUITO
Ing. Martha Bahamn PARMALAT
Dr. Gustavo Risco Tapia INDUSTRIAS LCTEAS TONI
Ing. Marcelo Procel Robles CONSORCIO ALIMEC
Ing. Jorge Arturo Gmez NESTLE- ECUADOR
Ing. Hernn Corts PARMALAT
Dr. Hernn Riofro DIRECCIN DE HIGIENE MUNICIPAL
Ing. Jorge Troya ASOCIACIN DE GANADEROS DE LA
SIERRA Y EL ORIENTE
Dra. Magda Saltos MINISTERIO DE SALUD PBLICA
Ing. Bolvar Cano (Secretario Tcnico) INEN

Otros trmites:

El Consejo Directivo del INEN aprob este proyecto de norma en sesin del 2002-10-22

Oficializada como: Voluntaria Por Acuerdo Ministerial No. 02-508 del 2002-12-26
Registro Oficial No. 745 del 2003-01-15
Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
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rea Tcnica de Normalizacin: E-Mail:normalizacion@inen.gov.ec
rea Tcnica de Certificacin: E-Mail:certificacion@inen.gov.ec
rea Tcnica de Verificacin: E-Mail:verificacion@inen.gov.ec
rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E-Mail:inencati@inen.gov.ec
Regional Guayas: E-Mail:inenguayas@inen.gov.ec
Regional Azuay: E-Mail:inencuenca@inen.gov.ec
Regional Chimborazo: E-Mail:inenriobamba@inen.gov.ec
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