1.

Plaguicidas y Desinfectantes
1.1. Autorizacin Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de Uso
Domstico o en Salud Pblica

Ley General de Salud, Ley N 26842 Art. 96/97 (20.07.97)

Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud,
D.S. N 013-2009-SA

Se requiere lo siguiente:

Solicitud al Director General de DIGESA, con carcter de

Declaracin Jurada.
Informe de ensayo de Toxicidad aguda (oral, dermal, inhalatoria,
irritacin ocular, irritacin dermal y sensibilizacin cutnea) del
producto formulado, los cuales deben contener la siguiente
informacin bsica: descripcin de las condiciones en que se
realizaron los ensayos; la metodologa utilizada; nombre del
profesional responsable, la Institucin que realiz las pruebas y
resultados, ensayos de toxicidad aguda oral (DL 50 ), aguda
dermal (DL 50 ) y aguda inhalatoria (CL50) del producto
formulado.
Informacin toxicolgica del ingrediente activo, firmado por el
asesor tcnico de la empresa, es de carcter bibliogrfico.
Informe tcnico emitido por el fabricante empresa titular
incluyendo proyecto de rotulado, los cuales deben contener la
siguiente informacin bsica: datos del fabricante y del titular del
producto; composicin del producto formulado (cuali- cuantitativa
al 100%); caractersticas y especificaciones tcnicas del material
de envase; modo de aplicacin y uso; manera como acta el
producto sobre el agente biolgico; precauciones y advertencias
que deben tenerse en cuenta durante el almacenamiento,
transporte y uso del producto; medidas para la proteccin del
ambiente en el rea de aplicacin del producto
Hoja tcnica de seguridad (MSDS) elaborado por el fabricante,
firmada por el responsable tcnico de la empresa, acompaada
de la traduccin respectiva de ser el caso, los cuales deben
contener la siguiente informacin: identificacin del producto
qumico, datos del fabricante y del titular del Producto;
composicin cuali-cuantitativa del producto formulado;
identificacin de peligros (medidas de primeros auxilios, medidas
para extincin de incendios, etc.)
El ensayo de enfrentamiento microbiano debe ser reportado por
el laboratorio del fabricante por un laboratorio acreditado,
identificando al profesional responsable del anlisis
Estudios de eficacia en el combate de plagas (plaguicidas), con
una antigedad no mayor de 3 aos y compatible con el uso
solicitado; deben ser reportados por una institucin especializada
Pago por derecho de trmite (27.13 % UIT)
1.2. Autorizacin Sanitaria para la Importacin de Desinfectantes y
Plaguicidas de uso domstico o en salud pblica no destinados
al comercio.

Solicitud al Director General de DIGESA, con carcter de

Declaracin Jurada.
Informe tcnico emitido por el fabricante empresa titular
incluyendo proyecto de rotulado.

Hoja de seguridad del producto formulado, emitido por el

fabricante y firmado por el, asesor tcnico de la empresa.
Pago por derecho de trmite (27.13 % UIT)

1.3. Certificado de Libre Comercializacin para Desinfectantes y

Plaguicidas de uso domstico o en salud pblica autorizados en
la DIGESA

Solicitud al Director General de DIGESA, con carcter de

Declaracin Jurada.
Informacin del registro sanitario otorgado por la DIGESA
adjuntando copia de la Resolucin Directoral que autoriza al
producto
Pago por derecho de trmite (5.57% UIT)