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Hospital das Clnicas da UFMG - Setor de Licitaes e Compras

EDITAL DE PREGO ELETRNICO PRESTAO DE SERVIOS CONTNUOS

Processo n 23072.029176/2015-90
Prego Eletrnico n: 78/2015

A Universidade Federal de Minas Gerais UFMG, por intermdio do Hospital das Clnicas da UFMG,
comunica aos interessados que, na data e horrio indicados no subitem 2.1, realizar-se- a abertura
da Licitao em epgrafe, observadas as disposies da Lei n 10.520, de 17/07/2002; da Lei
Complementar n 123, de 14/12/2006; dos Decretos nos 3.555, de 08/08/2000; 5.450, de 31/05/2005;
3.722, de 09/01/2001; 6.204, de 05/09/2007, da Instruo Normativa SLTI/MPOG N 2, de 11 de
outubro de 2.010, e, subsidiariamente, das Leis nos 8.666, de 21/06/1993, e 8.078, de 11/09/1990, e,
ainda, as condies estipuladas neste Edital.

1- DO OBJETO:

1.1. Constitui objeto desta licitao a contratao de empresa para prestao de servios contnuos
para qualificao (validao) anual sob demanda, de equipamentos diversos instalados no
setor de CME, para atender as necessidades do Hospital das Clnicas da UFMG, conforme
quantitativos e especificaes discriminados no Anexo n 03 do Edital.

QTD Equipamentos
03 Autoclave marca Baumer B526
01 Autoclave de barreira marca Baumer B-100 NXP (localizada no
laboratrio de Pesquisa em Micobactrias/HC)
01 Termodesinfectora marca Baumer TWE 2000
02 Lavadora ultrassnica, marca Medisafe
02 Lavadora Esterilizadora marca Baumer
03 Seladoras, Grau Cirurgico/Tyvek

1.2. A licitao ser dividida em itens, conforme tabela constante do Termo de Referncia,
facultando-se ao licitante a participao em quantos itens for de seu interesse.

2- DATA E HORRIO DA SESSO:

2.1. A sesso pblica ser aberta s 10h00min (dez horas), horrio de Braslia, do dia 25 de
fevereiro de 2016, no site www.comprasnet.gov.br

3 - DA PARTICIPAO:

3.1 Somente podero participar deste Prego microempresas, empresas de pequeno porte e
sociedades cooperativas enquadradas no art. 34 da Lei 11.488, de 2007, cujo ramo de atividade seja
compatvel com o objeto desta licitao e que estejam com Credenciamento regular no Sistema de
Cadastramento Unificado de Fornecedores SICAF, conforme disposto no 3 do artigo 8 da
Instruo Normativa SLTI/MPOG n 2, de 2010.
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Av. Prof. Alfredo Balena, 110 Bairro Sta Efignia Belo Horizonte/MG CEP 30130100
Seo de Licitaes e Compras Tel.: (31) 3409-9228 / 9265 / 9368 / 9369 / 9370 / 9565 e 9924
Fax: (031) 3409-9991 - E-mail: pregao@hc.ufmg.br
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3.1.2. Ser permitida a participao de cooperativas, desde que apresentem modelo de gesto
operacional adequado ao objeto desta licitao, com compartilhamento ou rodzio das atividades de
coordenao e superviso da execuo dos servios, e desde que os servios contratados sejam
executados obrigatoriamente pelos cooperados, vedando-se qualquer intermediao ou
subcontratao.

3.2 No podero participar desta licitao:

3.2.1. As interessadas proibidas de participar de licitaes e celebrar contratos administrativos, na


forma da legislao vigente;

3.2.2. As interessadas declaradas inidneas para licitar e/ou contratar com a Administrao
Pblica, enquanto perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida
sua reabilitao;

3.2.3. As interessadas que foram declaradas suspensas de participar de licitaes e/ou contratar
com o rgo ou a entidade responsvel por esta licitao, nos termos do art. 87, inciso III, da Lei
n 8.666, de 1993;

3.2.4. As interessadas que foram declaradas impedidas de licitar e/ou contratar com a
Administrao Publica Federal, nos termos do artigo 7 da Lei 10.520/2002.

3.2.5. As empresas estrangeiras que no tenham representao legal no Brasil com poderes
expressos para receber citao e responder administrativa ou judicialmente;

3.2.6. Quaisquer interessadas que se enquadrem nas vedaes previstas no artigo 9 da Lei n
8.666, de 1993;

3.2.7. As interessadas que estejam sob falncia, em recuperao judicial ou extrajudicial,


concurso de credores, concordata ou insolvncia, em processo de dissoluo ou liquidao;

3.2.8. As interessadas que estejam reunidas em consrcio, sejam controladoras, coligadas ou


subsidirias entre si;

3.2.9. Sociedades integrantes de um mesmo grupo econmico, assim entendidas aquelas que
tenham diretores, scios ou representantes legais comuns, ou que utilizem recursos materiais,
tecnolgicos ou humanos em comum, exceto se demonstrado que no agem representando
interesse econmico em comum;

3.3. Como condio para participao no Prego, dever declarar em campo prprio do sistema
eletrnico, relativo s seguintes declaraes:

3.3.1. Que est ciente e concorda com as condies contidas no Edital e seus anexos, bem
como de que cumpre plenamente os requisitos de habilitao definidos no Edital;

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3.3.2. Que inexistem fatos impeditivos para sua habilitao no certame, ciente da obrigatoriedade
de declarar ocorrncias posteriores;

3.3.3. Que no emprega menor de 18 anos em trabalho noturno, perigoso ou insalubre e no


emprega menor de 16 anos, salvo menor, a partir de 14 anos, na condio de aprendiz, nos
termos do artigo 7, inciso XXXIII, da Constituio.

3.3.4. Que a proposta foi elaborada de forma independente, nos termos da Instruo Normativa
SLTI/MPOG n 2, de 16 de setembro de 2009;

3.3.5. Que atende aos requisitos do art. 3 da Lei Complementar n 123, de 14 de dezembro de
2006, para fazer jus aos benefcios previstos na referida Lei, devendo comprovar tal condio na
fase de habilitao.

3.4. O pregoeiro poder consultar sites oficiais de rgos e entidades emissores de certides, tais
como SICAF, CEIS e CADICON, para verificar as condies de participao dos licitantes.

4. DO CREDENCIAMENTO:

4.1. O credenciamento o nvel bsico de registro cadastral no SICAF, que permite a participao
dos interessados na modalidade licitatria Prego, em sua forma eletrnica.

4.1.1. O credenciamento dar-se- pela atribuio de chave de identificao e de senha pessoal e


intransfervel, para acesso ao sistema eletrnico no site www.comprasnet.gov.br

4.1.2. O cadastro no SICAF poder ser iniciado no Portal de Compras do Governo Federal
Comprasnet, no stio www.comprasnet.gov.br com a solicitao de login e senha pela interessada.

4.2. A licitante ou seu representante legal dever estar previamente credenciada junto ao rgo
provedor antes da data de realizao do Prego.

4.3. O credenciamento junto ao provedor do Sistema implica responsabilidade da licitante ou de seu


representante legal e presuno de sua capacidade tcnica para realizao das transaes inerentes
ao prego eletrnico.

4.4. O uso da senha de acesso pela licitante de sua responsabilidade exclusiva, incluindo qualquer
transao que efetuar diretamente ou por meio de seu representante, no cabendo ao provedor do
Sistema ou ao Hospital das Clnicas da UFMG, responsabilidade por eventuais danos decorrentes do
uso indevido da senha, ainda que por terceiros.

4.5. A perda da senha ou a quebra de sigilo devero ser comunicadas imediatamente ao provedor do
sistema para imediato bloqueio de acesso.

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5. DA PROPOSTA:

5.1. A participao no Prego dar-se- por meio da digitao da senha privativa da licitante no
Sistema e do subseqente registro da Proposta de Preos na tela do Sistema, com valor unitrio e
total para cada item proposto.

5.2. A licitante dever registrar a proposta at a data e hora estabelecidas no subitem 2.1,
exclusivamente por meio do sistema eletrnico, pelo site www.comprasnet.gov.br, e enviar as
declaraes mencionadas no subitem 3.3, conforme modelos disponibilizado no Sistema, quando,
ento encerrar-se-, automaticamente, a fase de recebimento das propostas.

5.2.1. As declaraes mencionadas no subitem 3.3 sero examinadas pelo Pregoeiro por ocasio do
julgamento da habilitao.

5.2.2. A licitante que no enviar pelo Sistema todas as declaraes mencionadas no subitem 3.3
dever faz-lo na forma e prazo definidos pelo Pregoeiro.

5.2.3. Na fase de habilitao, as declaraes podero ser alteradas ou reenviadas pelas licitantes,
por solicitao do Pregoeiro.

5.2.4. O envio das declaraes por meio do sistema obriga a proponente a todos os efeitos legais,
uma vez que a senha e a chave eletrnica so de uso exclusivo.

5.2.5. At a abertura da sesso, os licitantes podero retirar ou substituir as propostas apresentadas.

5.3. Na elaborao da proposta, a licitante dever observar as especificaes mnimas do objeto


exigidas no presente Edital, bem como as seguintes condies:

5.3.1. Prazo de validade da proposta: no mnimo de 60 (sessenta) dias, contados da data da


abertura deste Prego.

5.3.2. Prazo e local de execuo dos servios: Conforme Pargrafo Segundo da Clusula Segunda
do contrato.

5.3.3. Preo de mercado, fixo e irreajustvel, vigente na data de abertura deste Prego, expresso em
Real, includas todas as despesas de qualquer natureza (fretes, tributos, seguros, etc.).

5.3.4. Prazo de garantia: mnimo de 90 (noventa) dias contados a partir da entrega provisria dos
servios.
5.3.4.1. No perodo de garantia, a contratada ser obrigada, no prazo mximo de 10 (dez) dias uteis,
contados da comunicao do Hospital das Clnicas da UFMG, a reparar, corrigir, remover e/ou
substituir, s suas expensas, no todo ou em parte, os servios em que se verifiquem vcios, defeitos
ou incorrees decorrentes da execuo ou dos materiais empregados.

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5.4. A licitante classificada em primeiro lugar dever encaminhar ainda, no prazo estabelecido pelo
pregoeiro, declarao de que se compromete a prestar a garantia no prazo previsto no presente
edital.

5.5. A licitante ser responsvel por todas as transaes que forem efetuadas em seu nome no
sistema eletrnico, inclusive com relao proposta e lances, assumindo-as como firmes e
verdadeiras.

5.6. O acompanhamento de todas as operaes no Sistema, durante a sesso pblica do Prego,


de responsabilidade da licitante, cabendo-lhe o nus decorrente da perda de negcios diante da
inobservncia de quaisquer mensagens emitidas pelo Sistema ou de sua desconexo.

5.7. As licitantes podero participar do(s) item(ns) que lhes convierem.

5.8. Na elaborao da proposta, as licitantes devero considerar as seguintes condies:

5.8.1. Dever ser fornecida proposta de qualificao (validao) anual dos equipamentos
relacionados no subitem 1.1 que cite no mnimo as intervenes abaixo listadas que devero ser
realizadas pela empresa a ser contratada:

5.8.1.1. DESCRIO DOS SERVIOS

5.8.1.1.1. Autoclaves

Verificao das condies dos equipamentos e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos de esterilizao com a cmara
vazia em 121C e 134C ;
Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos de esterilizao com a carga de
materiais para esterilizao em 121C (materiais respiratrios), 134C (tecidos) e 134C
(instrumentais);

Calibraes de termmetros, sensores de temperatura, manmetros e manovacumetros de


trabalho e vlvulas de segurana, com emisso de certificado;

Execuo de estudos e avaliaes microbiolgicas;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (ABNT NBR ISO 17665, RDC-17/2010 e RDC-
15/2012 da ANVISA);

5.8.1.1.2. Termodesinfectoras

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

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Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 40/55C
(trs temperaturas do ciclo de respiratrios) e 40/50/55C (trs temperaturas do ciclo de borracha);

Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
40/55C (ciclo de materiais respiratrios) e 40/50/55C (ciclo de materiais de borracha);

Calibrao dos sensores de temperatura;

Execuo de estudos e avaliaes com indicadores de limpeza para remoo de material


orgnico/sangue em materiais canulados;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

5.8.1.1.3. Lavadoras Ultrassnicas

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia na faixa de
operao do detergente enzimtico (atualmente entre 40 e 55C);

Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais na
faixa de operao do detergente enzimtico (atualmente entre 40 e 55C);

Calibrao dos sensores de temperatura;

Execuo de teste desafio para avaliao do sinal de ultrassom e de limpeza do material canulado.
Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os
critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

5.8.1.1.4. Lavadoras Esterilizadora

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao 1: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 134C
em 3 minutos;

Qualificao de operao 2: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 134C
em 10 minutos;

Qualificao de performance 1: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
134C em 3 minutos;

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Qualificao de performance 2: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
134C em 10 minutos;

Calibrao dos sensores de temperatura;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

5.8.1.1.5. Seladoras

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: teste de abertura e verificao das propriedades da qualidade de


selagem;

Qualificao de performance: testes que comprovem a esterilizao das selagens;

Calibrao do sensor de temperatura;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

5.8.1.2. Etapas de qualificao

5.8.1.2.1. Para a avaliao dos equipamentos e de seus processos, duas etapas devero ser
realizadas: Qualificao de Operao e Qualificao de Performance, envolvendo as seguintes
atividades:

a) Qualificao de Operao (mapeamento da cmara vazia);

Para verificar a distribuio dos requisitos crticos de processo, devem ser feitos testes para saber
como est a temperatura dentro do equipamento sem carga e se a mesma atende ao especificado
em norma, sendo segregada em:

Verificao da distribuio e comportamento de temperatura;

Verificao da distribuio e comportamento da presso, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da repetibilidade dos processos;

Verificao do valor da Letalidade, conforme norma e tempo equivalente, para cada ciclo;

Verificao da diferena entre a temperatura mxima e mnima;

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Verificao da diferena entre a presso mxima e mnima, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao do tempo para estabilizao dos valores de variveis, tempo de ciclo.

b) Qualificao de Performance (cmara com carga);

Este estudo deve verificar a capacidade do processo em manter os parmetros crticos, onde a
temperatura deve manter-ser durante o perodo de estudos dentro do limite de aceitao, levando em
considerao a carga. Os itens abaixo devem ser avaliados:

Verificao da distribuio e comportamento de temperatura nos equipamentos com a carga


padronizada;

Verificao da distribuio e comportamento da presso no interior da cmara com carga


padronizada, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da penetrao de calor na carga padronizada;

Verificao do valor da Letalidade e tempo equivalente, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da repetibilidade dos processos com carga padronizada;

Verificao da diferena entre a temperatura mxima e mnima;

Verificao da diferena entre a presso mxima e mnima, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao do tempo para estabilizao dos valores de variveis.

6. DA CLASSIFICAO E FORMULAO DOS LANCES:

6.1. No horrio fixado no subitem 2.1, a sesso pblica ser aberta por comando do Pregoeiro.

6.2. O Pregoeiro examinar as propostas apresentadas, procedendo, em seguida, desclassificao


daquelas que no estejam em conformidade com os requisitos estabelecidos no Edital, que ser
fundamentada e registrada no Sistema.

6.3. Classificadas as propostas, o Pregoeiro dar incio fase competitiva, quando ento as licitantes
classificadas podero encaminhar lances exclusivamente por meio do sistema eletrnico, sendo cada
licitante imediatamente informada do seu recebimento e do valor consignado no registro.

6.4. As licitantes podero oferecer lances sucessivos, observados o horrio e as regras para sua
aceitao.

6.5. A licitante somente poder oferecer lance de valor inferior ao ltimo por ela ofertado e registrado
no Sistema.
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6.6. No sero aceitos dois ou mais lances de mesmo valor, prevalecendo aquele que for recebido e
registrado em primeiro lugar.

6.7. Durante o transcurso da sesso pblica, as licitantes sero informadas, em tempo real, do valor
do menor lance registrado, vedada a identificao do detentor do lance.

6.8. No caso de desconexo do Pregoeiro, no decorrer da etapa de lances, se o sistema eletrnico


permanecer acessvel s licitantes, os lances continuaro sendo recebidos, sem prejuzo dos atos
realizados.

6.8.1. O Pregoeiro, quando possvel, dar continuidade sua atuao no certame, sem prejuzo dos
atos realizados.

6.8.2. Quando a desconexo do Pregoeiro persistir por tempo superior a 10 (dez) minutos, a sesso
do Prego ser suspensa, reiniciando somente aps comunicao expressa do Pregoeiro aos
participantes.

6.9. A etapa de lances da sesso pblica ser encerrada mediante aviso de fechamento iminente dos
lances, emitido pelo sistema eletrnico s licitantes, aps o qual transcorrer perodo de tempo, de
at 30 (trinta) minutos, aleatoriamente determinado tambm pelo sistema eletrnico, findo o qual ser
automaticamente encerrada a recepo de lances.

6.9.1. Caso o Sistema no emita o aviso de fechamento iminente, o Pregoeiro se responsabilizar


pelo aviso de encerramento s licitantes.

6.10. Aps o encerramento da etapa de lances e do procedimento previsto no subitem 6.10, se


houver, o Pregoeiro poder encaminhar pelo sistema eletrnico contraproposta diretamente licitante
que tenha apresentado a proposta de menor valor, para que seja obtido preo melhor, podendo a
negociao ser acompanhada pelas demais licitantes.

6.11. Encerrada a etapa competitiva e ordenada as propostas, a licitante classificada em


primeiro lugar, dever enviar, no prazo mximo de 02 (dois) dias teis, exclusivamente por
meio eletrnico, pelo site www.comprasnet.gov.br o Anexo n 4 deste Edital com todos os
seus campos preenchidos, inclusive os preos adequados ao ltimo valor por ela registrado
no Sistema, sob pena de desclassificao.

6.13. A critrio do Pregoeiro e observada a ordem de classificao, poder ser solicitado, tambm, no
momento e prazo por ele definidos, de outras licitantes cujas propostas foram classificadas, o envio
do Anexo 4, nos mesmos termos estabelecidos no subitem 6.11.

7. DA HABILITAO:

7.1. O Pregoeiro consultar o Sistema de Cadastro Unificado de Fornecedores SICAF, em relao


habilitao jurdica e regularidade fiscal, conforme disposto nos arts. 4, caput, 8, 3, 13, 14, e
43 da Instruo Normativa SLTI/MPOG n 2, de 2010.

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7.2. Tambm podero ser consultados os stios oficiais emissores de certides, especialmente
quando a licitante esteja com alguma documentao vencida junto ao SICAF.

7.3. Caso o Pregoeiro no logre xito em obter a certido correspondente atravs do stio oficial, a
licitante ser convocada a encaminhar, no prazo mximo de 05 (cinco) dias teis, documento vlido
que comprove o atendimento das exigncias deste Edital, sob pena de inabilitao, ressalvado o
disposto quanto comprovao de regularidade fiscal das microempresas, empresas de pequeno
porte e das sociedades cooperativas, conforme estatui o art. 43, 1 da LC n 123, de 2006.

7.4. As licitantes devero encaminhar certido expedida, pela Junta Comercial ou pelo Registro Civil
das Pessoas Jurdicas, conforme o caso, que comprove a condio de microempresa ou empresa de
pequeno porte. Caso seja possvel o pregoeiro poder consultar sites oficiais para verificar a condio
e permanncia da licitante como microempresa ou empresa de pequeno porte.

7.4.1. O referido documento deve ser emitido com dados atualizados da licitante, relativos ao
ltimo exerccio social.

7.5. Por fora do artigo 34 da Lei 11.488/2007, a sociedade cooperativa dever comprovar que
atende os requisitos previstos no inciso II do artigo 3 da Lei Complementar 123/2006, na forma e
prazo definidos pelo Pregoeiro, encaminhando a seguinte documentao: Balano patrimonial,
acompanhado das demonstraes contbeis do ltimo exerccio social, j exigveis e apresentados
na forma da lei, vedada a sua substituio por balancetes ou balanos provisrios, que devero ser
apresentados em cpias autenticadas das folhas do Livro Dirio da licitante (onde esses dados esto
registrados), devidamente registrado no rgo competente, acompanhados de cpias autenticadas
dos termos de abertura e encerramento do respectivo Livro, estes ltimos assinados pelo
representante legal ou por quem de direito e por profissional de contabilidade legalmente habilitado.

7.5.1. A sociedade cooperativa que no tiver concluido o exerccio social, poder apresentar o
balano de abertura nas mesmas condies estabelecidas no item acima.

7.6. As licitantes devero apresentar a seguinte documentao relativa Habilitao Jurdica e


Regularidade Fiscal e trabalhista:

7.6.1. Habilitao Jurdica:

7.6.1.1. No caso de empresrio individual, inscrio no Registro Pblico de Empresas Mercantis;


7.6.1.2. Em se tratando de sociedades comerciais, contrato social ou estatuto em vigor, devidamente
registrado, e, no caso de sociedades por aes,acompanhado de documentos de eleio de seus
administradores;
7.6.1.3. Inscrio no Registro Pblico de Empresas Mercantis onde opera, com averbao no
Registro onde tem sede a matriz, no caso de ser o participante sucursal, filial ou agncia;
7.6.1.4. Inscrio do ato constitutivo no Registro Civil das Pessoas Jurdicas, no caso de sociedades
simples, acompanhada de prova de diretoria em exerccio;
7.6.1.5. No caso de sociedade cooperativa: ata de fundao e estatuto social em vigor, com a ata da
assemblia que o aprovou, devidamente arquivado na Junta Comercial ou inscrito no Registro Civil
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das Pessoas Jurdicas da respectiva sede, bem como o registro de que trata o art. 107 da Lei 5.764,
de 1971;

7.6.2. Regularidade Fiscal e trabalhista:

7.6.2.1. Prova de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoas Jurdicas;


7.6.2.2. Prova de regularidade com a Fazenda nacional (certido conjunta, emitida pela Secretaria da
Receita Federal do Brasil e Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional, quanto aos demais tributos
federais e Divida Ativa da Unio, por ela administrados, conforme art. 1, inciso I, do Decreto n
6.106/07);
7.6.2.3. Prova de regularidade com a Seguridade Social (INSS);
7.6.2.4. Prova de regularidade com o Fundo de Garantia do Tempo de Servio (FGTS);
7.6.2.5.certido Negativa de Dbitos Trabalhistas (CNDT), instituda pela Lei n 12.440/2011.
7.6.2.6. Prova de inscrio no cadastro de contribuintes estadual, relativo ao domiclio ou sede do
licitante, pertinente ao seu ramo de atividade e compatvel com o objeto contratual;
7.6.2.7. Prova de regularidade com a Fazenda Estadual/Municipal do domiclio ou sede do licitante;
7.6.2.8. Caso o fornecedor seja considerado isento dos tributos estaduais relacionados ao objeto
licitatrio, dever comprovar tal condio mediante a apresentao de declarao da Fazenda
Estadual do domiclio ou sede do fornecedor, ou outra equivalente, na forma da lei;
7.6.2.9. A licitante detentora do menor preo dever apresentar toda documentao exigida para
efeito de comprovao de regularidade fiscal, mesmo que esta apresente alguma restrio, sob pena
de inabilitao.

7.6.3. As licitantes devero comprovar a qualificao Econmico-Financeira apresentando os


seguintes documentos:

7.6.3.1. Certido negativa de falncia ou recuperao judicial expedida pelo distribuidor da sede da
pessoa jurdica;
7.6.3.2. Balano patrimonial e demonstraes contbeis do ltimo exerccio social, j exigveis e
apresentados na forma da lei, que comprovem a boa situao financeira da empresa, vedada a sua
substituio por balancetes ou balanos provisrios, podendo ser atualizados por ndices oficiais
quando encerrado h mais de 3 (trs) meses da data de apresentao da proposta;
7.6.3.3. No caso de bens para pronta entrega, no ser exigido da microempresa, empresa de
pequeno porte, nem da sociedade cooperativa enquadrada no artigo 34 da Lei n 11.488, de 2007, a
apresentao de balano patrimonial do ltimo exerccio financeiro. (art. 3 do Decreto n 6.204, de 5
de setembro de 2007);
7.6.3.4. No caso de empresa constituda no exerccio social vigente, admite-se a apresentao de
balano patrimonial e demonstraes contbeis referentes ao perodo de existncia da sociedade;
7.6.3.5 Comprovao da situao financeira da empresa ser constatada mediante obteno de
ndices de Liquidez Geral (LG), Solvncia Geral (SG) e Liquidez Corrente (LC), resultantes da
aplicao das frmulas:

Ativo Circulante + Realizvel a Longo Prazo


LG = ---------------------------------------------------------;
Passivo Circulante + Passivo No Circulante
Ativo Total
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SG = ----------------------------------------------------------;
Passivo Circulante + Passivo No Circulante
Ativo Circulante
LC = -----------------------; e
Passivo Circulante

7.6.3.6. As empresas, cadastradas ou no no SICAF, que apresentarem resultado inferior ou igual a 1


(um) em qualquer dos ndices de Liquidez Geral (LG), Solvncia Geral (SG) e Liquidez Corrente (LC),
devero comprovar que:

7.6.3.6.1 possuem patrimnio lquido de 1% (um por cento), do valor estimado da contratao ou item
pertinente.

7.6.4. As licitantes, cadastradas ou no no SICAF, devero comprovar, ainda, a qualificao tcnica,


por meio de:

7.6.4.1. Declarao de Sustentabilidade Ambiental, nos termos da Instruo Normativa n 1, de 19 de


janeiro de 2010 - MPOG, na forma do modelo anexo n 05 deste Edital, aps a abertura da sesso e
conforme instrues dadas pelo pregoeiro;

7.6.4.2. Um Atestado de Capacidade Tcnica fornecido por pessoa jurdica de direito pblico ou
privado que comprove ter o licitante prestado servios em equipamentos similares, com igual ou
superior capacidade, queles descritos no objeto deste certame. O atestado dever estar
devidamente registrado no rgo competente (CREA Conselho Regional de Engenharia e
Agronomia) e dever ser obtido de clientes com quem a licitante possua ou j tenha possudo
contrato de prestao de servio. Somente sero considerados os atestados cujos equipamentos
neles descritos sejam similares aos equipamentos a serem contratados e tenham igual ou superior
capacidade/tecnologia destes.

7.6.4.3. Como condio de habilitao, as licitantes devero efetuar visita tcnica para anlise e
conhecimento do(s) servio(s) que sero contratados, assim como das instalaes onde os mesmos
sero executados. Para isso, devero efetuar agendamento prvio com o Setor de Engenharia
Eletromecnica do HC/UFMG, atravs do telefone 31 3409-9591, de Segunda Sexta-feira, no
horrio de 08h00min as 16h00min. A visita tcnica dever ocorrer num prazo de at 24 (vinte e
quatro) horas antes da data marcada para abertura da licitao.

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7.6.4.3.1. Para a vistoria, o licitante ou seu representante legal dever estar devidamente
identificado, apresentando documento de identidade civil e documento expedido pela empresa
comprovando sua habilitao para a realizao da vistoria.

7.6.4.3.2. Os participantes devero ter pleno conhecimento dos elementos constantes deste
Edital, das condies gerais e particulares do objeto da licitao e do local onde sero
executados os servios, no podendo invocar qualquer desconhecimento, como elemento
impeditivo da correta formulao da proposta e do integral cumprimento do contrato.

7.6.4.3.3. Aps a visita tcnica ser emitido o Atestado de Conhecimento, conforme Anexo 6
deste Edital, assinado pelo responsvel tcnico indicado pelo Setor Engenharia
Eletromecnica do HC/UFMG em 02 (duas) vias, devendo uma delas ser enviada pelo Setor
de Engenharia Eletromecnica do HC/UFMG para o responsvel pela abertura e julgamento
desta licitao na Seo de Licitaes e Compras do HC/UFMG, o qual ser acostado aos
autos do respectivo processo, sendo desnecessrio o envio da via da empresa licitante na
fase de habilitao.

7.6.4.4. Para os documentos citados nos subitens 7.6.4.1, 7.6.4.2 e 7.6.4.3, a licitante dever
encaminhar na forma do subitem 7.10.

7.7. No sero aceitos protocolos de entrega ou solicitao de documento em substituio aos


exigidos neste Edital.

7.8. Os documentos exigidos neste item 7, exceto para os exigidos nos subitens 7.6.1, 7.6.2 e 7.6.3,
devero ser enviados pela licitante classificada em primeiro lugar, preferencialmente escaneados,
para o e-mail pregao@hc.ufmg.br no prazo mximo de 01 (um) dia til, conforme instrues dadas
pelo Pregoeiro no decorrer da sesso. E em at 01 (um) dia til aps o prazo concedido acima, estes
mesmos documentos devero ser enviados via correios na modalidade SEDEX, ou entregue (s) em
cpia (s) autenticada (s) em cartrio ou cpia (s) simples acompanhada (s) do (s) original (is) para
autenticao, de acordo com as possibilidades elencadas no art. 32 da Lei Federal n 8.666/93. O
local de entrega dever ser no Setor de Licitaes e Compras do Hospital das Clnicas da UFMG,
situado na Avenida Professor Alfredo Balena, 110, Ala Leste do 1 andar, Bairro Santa Efignia, BH,
MG, CEP: 30130-100, podendo a sesso ser suspensa pelo Pregoeiro, que definir no chat o dia e
horrio de sua reabertura.

7.9. As empresas regularmente cadastradas no SICAF, nos nveis estabelecidos nos incisos I, II, III,
IV e VI do art. 8 da Instruo Normativa SLTI/MPOG n 2, de 2010, ficam dispensadas da
apresentao da documentao exigida nos itens 7.5.1, 7.5.2 e 7.5.3 do edital. Nesse caso, ter sua
regularidade confirmada por meio da consulta on line, quando da abertura da licitao.

7.10. A regularidade da licitante cadastrada no SICAF, nos nveis de cadastro definidos Instruo
Normativa SLTI/MPOG n 2, de 2010, e declarada vencedora, ser confirmada por meio de consulta
on-line ao Sistema, logo aps a anlise e julgamento das propostas de preos.

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7.11. Ser inabilitado o licitante que no comprovar sua habilitao, seja por no apresentar
quaisquer dos documentos exigidos, ou apresent-los em desacordo com o estabelecido neste Edital.

8. DO JULGAMENTO:

8.1. Ser(o) declarada(s) vencedora(s) a(s) licitante(s) que ofertar(em) o menor preo por item e
atender(em) s condies estabelecidas neste Edital.

8.2. Ser(ao) desclassificada(s) a(s) proposta(s) que imponha(m) condies e/ou que oferte(m) bens
que no atenda(m) s especificaes exigidas neste Edital e/ou que contenha(m) preos excessivos
ou comprovadamente inexeqveis.

8.3. Encerrada a etapa competitiva e ordenadas as propostas, o Pregoeiro examinar a aceitabilidade


da primeira classificada quanto compatibilidade do preo em relao ao estimado para a
contratao, verificar as amostras, prospectos, catlogos, folders e/ou manuais, se for o caso, e a
habilitao da licitante, conforme disposies do presente Edital.

8.4. Constatado o pleno atendimento s exigncias editalcias, ser(o) declarada(s) a(s)


vencedora(s), sendo-lhe adjudicado o objeto da licitao.

8.5. Se a proposta classificada em primeiro lugar no for aceitvel ou se a licitante no atender s


exigncias habilitatrias, o Pregoeiro examinar as propostas subseqentes, observada a ordem de
classificao, verificando a sua aceitabilidade e o atendimento das condies de habilitao das
proponentes, at a apurao de uma proposta que atenda a este Edital, sendo a respectiva licitante
declarada vencedora e a ela adjudicado o objeto da licitao.
8.6. O Pregoeiro poder negociar diretamente com a licitante vencedora para que seja obtido o menor
preo, conforme inciso XVII, do artigo 4, da Lei 10.520, de 17/07/2002.

8.7. No julgamento da habilitao e propostas, o Pregoeiro poder sanar erros ou falhas que no
alterem a substncia ou a validade jurdica das propostas ou dos documentos apresentados,
mediante despacho fundamentado, registrado em ata e acessvel a todos, atribuindo-lhes validade
para fins de classificao e habilitao.

8.8. Na hiptese de no serem formulados lances pelas licitantes, constatando-se o empate entre o
valor nominal das propostas registradas pelo Sistema em primeiro lugar, e respeitando o disposto no
subitem 6.10, ser assegurada a preferncia aos servios: 1) Executados no Pas; 2) Executados
por empresas brasileiras e 3) Executados por empresas que invistam em pesquisa e no
desenvolvimento de tecnologia no Pas.

8.9. Persistindo o empate, conforme previsto no subitem anterior, far-se- o desempate por meio de
sorteio, em ato pblico, para o qual as licitantes sero previamente convocadas.

9. DA IMPUGNAO AO EDITAL E DOS PEDIDOS DE ESCLARECIMENTOS:

9.1. At 02 (dois) dias teis antes da data fixada para a abertura da sesso pblica, qualquer pessoa
poder impugnar este Edital, exclusivamente por meio eletrnico, pelo Sistema, ou se este no
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permitir, pelo e-mail pregao@hc.ufmg.br

9.2. Caber ao Pregoeiro decidir sobre a impugnao, no prazo de at 24 (vinte e quatro) horas.

9.3. Acolhida a impugnao do Edital e resultando alterao que afetar a formulao das propostas,
ser definida e publicada nova data para a realizao do certame.

9.4. Quaisquer pedidos de esclarecimentos, sobre dvidas eventualmente suscitadas, relativas s


orientaes contidas no presente Edital, devero ser enviados ao Pregoeiro, at 03 (trs) dias teis
anteriores data fixada para a abertura da sesso pblica, exclusivamente por meio eletrnico, pelo
Sistema, ou se esse no o permitir, pelo e-mail pregao@hc.ufmg.br

9.5. Todos os esclarecimentos, impugnaes e suas respectivas respostas, alm dos avisos
referentes a este Edital encontrar-se-o disponveis para as licitantes e para a sociedade,
exclusivamente, no site www.comprasnet.gov.br, link: acesso livre/preges/agendados, buscar pela
UASG 153261, verificar o nmero do Prego 78/2015 - campo Informaes do Prego.
Consequentemente, no haver respostas individualizadas, devendo o autor do pedido de
esclarecimentos e/ou impugnao tomar cincia das respectivas respostas no site supramencionado.

10. DOS RECURSOS:

10.1. Declarada a vencedora da licitao, qualquer licitante poder, durante a sesso pblica, de
forma imediata e motivada, em campo prprio do Sistema, manifestar sua inteno de recorrer. A
falta de manifestao imediata e motivada das licitantes importar na decadncia do direito de
recurso, ficando o Pregoeiro autorizado a adjudicar o objeto licitante declarada vencedora.

10.2. A licitante dispe do prazo de 3 (trs) dias para apresentao do recurso, cujas razes devero
ser enviadas pelo Sistema, que disponibiliza campo especfico para tanto. Havendo documento anexo
ao recurso, dever ser postado no mesmo prazo, via correio, ou diretamente protocolado na Seo
de Licitaes e Compras do Hospital das Clnicas da UFMG, Avenida Prof. Alfredo Balena, 110
1 Andar Ala Leste - Bairro Santa Efignia - Belo Horizonte/MG CEP 30.130.100.

10.3. As demais licitantes podero apresentar contrarrazes do recurso em at 3 (trs) dias, contados
do trmino do prazo da Recorrente, tambm em campo especfico disponibilizado no Sistema.

10.4. assegurado s licitantes vista imediata dos autos do Prego, com a finalidade de subsidiar a
preparao de recursos e de contrarrazes.

10.5. Os autos do processo permanecero com vista franqueada aos interessados na Seo de
Licitaes e Compras do Hospital das Clnicas da UFMG, localizado na Avenida Prof. Alfredo
Balena, 110 1 Andar Ala Leste - Bairro Santa Efignia - Belo Horizonte/MG CEP
30.130.100, no horrio de 08h00min as 17h00min.

10.6. O acolhimento do recurso implica to-somente invalidao daqueles atos que no sejam
passveis de aproveitamento.

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10.7. O recurso, compreendidas a inteno e a motivao para recorrer, as razes e eventuais


contrarrazes, ser interposto exclusivamente no mbito do sistema eletrnico, em formulrio/campo
prprio, e dirigido autoridade superior.

10.7.1. O Pregoeiro receber o recurso, verificando os pressupostos para sua admissibilidade,


podendo, caso seja admitido, reconsiderar sua deciso; em no o fazendo, dever encaminh-lo
autoridade superior.

10.7.2. Caber a autoridade superior julgar os recursos contra atos do Pregoeiro, quando este
mantiver sua deciso.

11. DA ADJUDICAO E HOMOLOGAO:

11.1. O Pregoeiro proceder adjudicao do objeto do certame sempre que no houver recurso.

11.2. A homologao da licitao de responsabilidade da autoridade competente e s poder ser


realizada depois da adjudicao do objeto pelo Pregoeiro, quando no houver recurso ou, caso seja
interposto, pela prpria autoridade competente.

11.3. A autoridade competente poder encaminhar o processo ao setor que solicitou o objeto da
licitao, com vistas verificao de sua aceitabilidade, antes da homologao do certame.

12. DO RECEBIMENTO:

12.1. O (s) servio (s), objeto (s) dessa licitao, dever (o) ser recebido (s) conforme previsto no
Pargrafo Segundo da Clusula Segunda, da minuta contratual, Anexo n 1, deste Edital.

13. DO PAGAMENTO:

13.1. As condies de pagamento esto estabelecidas na Clusula Terceira, da minuta contratual


Anexo n 1 deste Edital.

14. DAS PENALIDADES:

14.1. A licitante que descumprir quaisquer condies do presente Prego ficar sujeita sem prejuzo
de outras cominaes legais, s penalidades previstas na Clusula Quarta, da minuta contratual
Anexo n 1 deste Edital.

15. DO TERMO DE CONTRATO:

15.1. Para fiel cumprimento das obrigaes assumidas, ser firmado contrato com a adjudicatria,
nos termos da minuta anexa e de acordo com a legislao pertinente.

15.2. O contrato dever ser assinado no prazo de 05 (cinco) dias teis, a contar do recebimento da
convocao pelo Hospital das Clnicas da UFMG, sob pena de decadncia do direito da adjudicatria
contratao, sem prejuzo das penalidades previstas neste Edital e/ou na minuta contratual e na
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legislao vigente.

15.3. O prazo previsto no subitem anterior poder ser prorrogado, por igual perodo, por solicitao
justificada do adjudicatrio e aceita pela Administrao.

15.4. Havendo recusa injustificada para a assinatura do Contrato, caber ao Hospital das Clnicas da
UFMG convocar outra licitante, respeitada a ordem de classificao, depois de comprovados os
requisitos habilitatrios e feita a negociao, para assinar o contrato, sem prejuzo da multas
previstas no edital e/ou na minuta contratual e das demais cominaes legais.

16. DA DOTAO ORAMENTRIA:

16.1. As despesas advindas do presente Prego, correro por conta do Fundo Nacional Sade e
outros, Fonte de Recurso 6153000000, Programa de Trabalho 091177 e Natureza da Despesa
33903917.

17. DAS DISPOSIES FINAIS:

17.1. A participao na licitao implica pleno conhecimento e aceitao de todos os dispositivos e


condies deste Edital, no cabendo alegao de desconhecimento ou reclamao quanto aos seus
termos, aps a abertura do certame.

17.2. A presente licitao somente poder vir a ser revogada por razes de interesse pblico
decorrente de fato superveniente, devidamente comprovado, devendo ser anulada no todo ou em
parte, por ilegalidade, de ofcio ou por provocao de terceiros, mediante parecer escrito e
devidamente fundamentado.

17.3. O Pregoeiro, no interesse da Administrao, poder relevar omisses puramente formais, desde
que no contrariem a legislao vigente e no comprometa a lisura da licitao, sendo possvel a
promoo de diligncia destinada a esclarecer ou a complementar a instruo do processo.
17.4. Ocorrendo, em qualquer hiptese, a no entrega do objeto da licitao por parte da licitante
vencedora, a Administrao poder adjudic-lo s licitantes remanescentes, na ordem de
classificao e de acordo com as propostas apresentadas, sem prejuzo das sanes previstas neste
Edital, na minuta contratual, se for o caso, e na legislao aplicvel.

17.5. O objeto da presente licitao poder sofrer acrscimos ou supresses, nos termos dos
Pargrafos 1 e 2, do art. 65, da Lei n 8.666/93.

17.6. necessrio que o faturamento seja efetuado em nome do Hospital das Clnicas da
Universidade Federal de Minas Gerais, situado na Avenida Professor Alfredo Balena, 110, Bairro
Santa Efignia, BH, MG, CEP: 30130-100, CNPJ: 17.217.985/0034-72, Inscrio Estadual: Isento.

17.7. Aplicam-se s sociedades cooperativas que atenderem ao requisito estabelecido no art. 34, da
Lei n 11.488/2007, o disposto nos subitens 3.3 deste Edital.

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17.8. Antes de elaborar suas propostas, as licitantes devero ler atentamente o edital e, quando for o
caso, os seus anexos.

17.9. A contratao com a adjudicatria ser precedida da comprovao de seu cadastramento e de


sua regularidade junto ao SICAF, nos termos do Decreto 3.722/01 e alteraes posteriores.

17.10. Pregoeiro (a) responsvel por esta licitao: Amanda Alves


E-mail: amandaalves@hc.ufmg.br
Tel.: (31) 3409-9228 / 9265 / 9368 / 9369 / 9370 / 9565 e 9924 Fax (31) 3409-9991.

17.11. Constitui (em) anexo(s) deste Edital:

I ANEXO N 1 MINUTA CONTRATUAL


II ANEXO N 2 TERMO DE REFERNCIA
III ANEXO N 3 ESPECIFICAO DETALHADA DOS ITENS LICITADOS
IV ANEXO N 4 INFORMAES COMPLEMENTARES PROPOSTA.
V ANEXO N 5 - DECLARAO DE SUSTENTABILIDADE AMBIENTAL.
VI ANEXO N 6 ATESTADO DE CONHECIMENTO

Belo Horizonte, 15 de fevereiro de 2016

Simone Gonalves Alexandre


Coordenadora de Oramento
Hospital das Clnicas da UFMG

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ANEXO N 1

MINUTA DE CONTRATO DE PRESTAO DE SERVIOS CONTNUOS

Contrato n ......./....... que firmam a Universidade Federal de Minas Gerais por intermdio do
Hospital das Clnicas e a empresa ......................... para prestao de servios contnuos de
para qualificao (validao) anual sob demanda, de equipamentos diversos.

Processo n 23072.029176/2015-90
Prego Eletrnico n: 78/2015

A Universidade Federal de Minas Gerais, autarquia federal de regime especial, por intermdio do
Hospital das Clnicas da UFMG, CNPJ n 17.217.985/0034-72, com endereo na Avenida Prof.
Alfredo Balena, 110 Bairro Santa Efignia Belo Horizonte/MG CEP 30.130.100, neste ato
denominado CONTRATANTE, representado por sua Coordenadora de Oramento, Simone
Gonalves Alexandre, CPF n 426.561.846-49 e CI n M2.288.807 SSP/MG, e a Empresa
............................, com endereo na ...................................., Bairro..........................,
Cidade................................ e Estado...................................., CNPJ .....................................................,
denominada CONTRATADA, neste ato representada pelo seu (cargo),
Sr(Sra).......................................... , CI n ........................, CPF n.................................., resolvem
firmar o presente contrato, sujeitando-se s disposies das Leis nos 8.666/93, 10.520/02, 8.078/90, e,
no que couber, da Lei n 8.078/90; da Lei Complementar n 123/06; dos Decretos nos 3.555/00,
5.450/05, e 6.204/07, da IN MPOG n 02/08, e s clusulas contratuais seguintes:

CLUSULA PRIMEIRA - OBJETO:


Constitui objeto deste Contrato a prestao de servios contnuos de para qualificao (validao)
anual sob demanda, de equipamentos diversos, conforme especificao(es) a seguir
discriminados:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ITEMQUANT. UNIDADEDESCRICAO MARCA/MODELO PRECO UNITARIO PRECO TOTAL
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
001 4 UN VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA AUTOCLAVE
Codigo SIDEC: Codigo HC:
002 1 UN VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA TERMODESINFECTORA
Codigo SIDEC: Codigo HC:
003 2 UN VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA LAVADORA ULTRASSONICA
Codigo SIDEC: Codigo HC:
004 2 UN VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA LAVADORA ESTERILIZADORA
Codigo SIDEC: Codigo HC:
005 3 UN VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA SELADORA
Codigo SIDEC: Codigo HC:

CLUSULA SEGUNDA - REGIME DE EXECUO/GARANTIA, DIREITOS E OBRIGAES DAS


PARTES:

O objeto deste Contrato ser fornecido mediante as seguintes condies:

Pargrafo Primeiro - A Contratada no poder subcontratar, no todo ou em parte, o objeto referido


na Clusula Primeira.

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Pargrafo Segundo Os servios devero ser prestados anualmente de acordo com cronograma
aprovado entre empresa contratada e o Hospital das Clnicas da UFMG, localizado Avenida
Professor Alfredo Balena 110, Bairro Santa Efignia, Belo Horizonte, Minas Gerais.

a. Os servios devero ser prestados de 08 (oito) s 16 (dezesseis) horas, de segunda-feira a sexta-


feira;

b. A empresa contratada dever encaminhar cronograma para execuo dos servios num prazo
mximo de 10 (dez) dias teis contados aps assinatura do contrato;

c. O prazo para emisso dos relatrios e certificados ser de, no mximo, 21 (vinte um) dias teis
aps trmino dos servios em cada equipamento.

I - A contratada dever atender aos critrios da SUSTENTABILIDADE, tais como:

a. Cumprir integralmente todas as normativas legais relativas proteo ambiental, quer sejam
federais, estaduais ou municipais, responsabilizando-se a mesma contratada por quaisquer
penalidades decorrente de sua inobservncia.
b. Visando a atender a instruo normativa n 01 de 19 de janeiro de 2010 SLTI/MPOG, a empresa
contratada dever realizar procedimentos que priorizem a economia da manuteno e
operacionalizao das atividades, a reduo do consumo de energia e gua, bem como a utilizao
de tecnologias e materiais que reduzam o impacto ambiental, tais como:
b.1 - Recomendamos priorizar o emprego de mo de obra, materiais, tecnologias e matrias-
primas de origem local para execuo dos servios;
b.2 - Utilizao, quando possvel e vivel, de materiais que sejam reciclados, reutilizados e
biodegradveis;
b.3 - O gerenciamento dos resduos originrios da contratao dever obedecer s diretrizes
tcnicas e procedimentos do Programa Municipal de Gerenciamento de Resduos da
Construo Civil, ou do Projeto de Gerenciamento de Resduos da Construo Civil,
conforme orientaes da Resoluo n 307 de 2002 do CONAMA.
b.4 - Caso seja verificado o descumprimento das orientaes e normas ambientais vigentes,
podero ser aplicadas multas e denncia aos rgos ambientais fiscalizadores.

II - CONDIES ESPECFICAS PARA PRESTAO DOS SERVIOS:

1. DESCRIO DOS SERVIOS

a. Autoclaves

Verificao das condies dos equipamentos e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos de esterilizao com a cmara

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vazia em 121C e 134C ;


Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos de esterilizao com a carga de
materiais para esterilizao em 121C (materiais respiratrios), 134C (tecidos) e 134C
(instrumentais);

Calibraes de termmetros, sensores de temperatura, manmetros e manovacumetros de


trabalho e vlvulas de segurana, com emisso de certificado;

Execuo de estudos e avaliaes microbiolgicas;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (ABNT NBR ISO 17665, RDC-17/2010 e RDC-
15/2012 da ANVISA);

b. Termodesinfectoras

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 40/55C
(trs temperaturas do ciclo de respiratrios) e 40/50/55C (trs temperaturas do ciclo de borracha);

Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
40/55C (ciclo de materiais respiratrios) e 40/50/55C (ciclo de materiais de borracha);

Calibrao dos sensores de temperatura;

Execuo de estudos e avaliaes com indicadores de limpeza para remoo de material


orgnico/sangue em materiais canulados;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

c. Lavadoras Ultrassnicas

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia na faixa de
operao do detergente enzimtico (atualmente entre 40 e 55C);

Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais na
faixa de operao do detergente enzimtico (atualmente entre 40 e 55C);

Calibrao dos sensores de temperatura;

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Execuo de teste desafio para avaliao do sinal de ultrassom e de limpeza do material canulado.
Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os
critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

d. Lavadoras Esterilizadora

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao 1: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 134C
em 3 minutos;

Qualificao de operao 2: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 134C
em 10 minutos;

Qualificao de performance 1: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
134C em 3 minutos;

Qualificao de performance 2: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
134C em 10 minutos;

Calibrao dos sensores de temperatura;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

e. Seladoras

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: teste de abertura e verificao das propriedades da qualidade de


selagem;

Qualificao de performance: testes que comprovem a esterilizao das selagens;

Calibrao do sensor de temperatura;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

f. Etapas de qualificao

f1. Para a avaliao dos equipamentos e de seus processos, duas etapas devero ser realizadas:
Qualificao de Operao e Qualificao de Performance, envolvendo as seguintes atividades:

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g. Qualificao de Operao (mapeamento da cmara vazia);

Para verificar a distribuio dos requisitos crticos de processo, devem ser feitos testes para saber
como est a temperatura dentro do equipamento sem carga e se a mesma atende ao especificado
em norma, sendo segregada em:

Verificao da distribuio e comportamento de temperatura;

Verificao da distribuio e comportamento da presso, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da repetibilidade dos processos;

Verificao do valor da Letalidade, conforme norma e tempo equivalente, para cada ciclo;

Verificao da diferena entre a temperatura mxima e mnima;

Verificao da diferena entre a presso mxima e mnima, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao do tempo para estabilizao dos valores de variveis, tempo de ciclo.

h. Qualificao de Performance (cmara com carga);

Este estudo deve verificar a capacidade do processo em manter os parmetros crticos, onde a
temperatura deve manter-ser durante o perodo de estudos dentro do limite de aceitao, levando em
considerao a carga. Os itens abaixo devem ser avaliados:

Verificao da distribuio e comportamento de temperatura nos equipamentos com a carga


padronizada;

Verificao da distribuio e comportamento da presso no interior da cmara com carga


padronizada, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da penetrao de calor na carga padronizada;

Verificao do valor da Letalidade e tempo equivalente, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da repetibilidade dos processos com carga padronizada;

Verificao da diferena entre a temperatura mxima e mnima;

Verificao da diferena entre a presso mxima e mnima, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao do tempo para estabilizao dos valores de variveis.

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2. OBRIGAES DA CONTRATADA

a) Executar o servio de acordo com o cronograma proposto;

b) Elaborar relatrios no prazo mximo de 21 (vinte um) dias teis, aps o termino da execuo do
servio em cada equipamento;

c) Fornecer uma etiqueta no equipamento com cdigo do relatrio, caso o mesmo esteja apto para o
funcionamento, onde ser informada a data da ltima e da prxima qualificao, sendo que essa ser
enviada juntamente com os relatrios aps 21 (vinte e um) dias teis do termino de cada qualificao;

d) Respeitar normas e disposies internas da contratante;

e) Utilizar, no mnimo, 10 (dez) sensores para realizao dos ciclos de qualificao. Estes devero
ser distribudos de maneira uniforme no interior dos mesmos e devem registrar dados em intervalos
mximos de 1 (um) minuto;

f) Utilizar instrumentos e padres devidamente calibrados e rastreveis RBC Rede Brasileira de


Calibrao;

g) Estabelecer o tempo de equilbrio para homogeneidade trmica;

h) Analisar os dados obtidos por tratamento estatstico;

i) Analisar o desempenho dos equipamentos com as cargas padronizadas que devem ser as mesmas
que o setor de CME utiliza no seu dia-dia;

j) Fornecer indicadores biolgicos de Geobacillus Stearothermophillus de leitura rpida. requerido


para cada ciclo com carga, um indicador por sensor para cada equipamento;

k) Incubar os indicadores biolgicos e fornecer os resultados;

m) Fornecer indicadores de limpeza (testes desafios) para remoo de materiais orgnicos/sangue e


para limpeza de materiais canulados;

n) Apresentar ART Anotao de Responsabilidade Tcnica, registrada no rgo competente, aps


o recebimento da nota de compra por parte do HC, at cinco dias teis antes do incio dos servios,
diretamente ao fiscal dos servios;

o) No se limitando a estas, as seguintes normas tcnicas devem ser observadas durante a execuo
dos servios:

o1. ABNT NBR ISO 17665-1:2010;


o2. ABNT NBR ISO 17025:2005;
o3. ABNT NBR ISO 11138-3:2004;

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o4. ABNT NBR 11816:2003;


o5. ABNT NBR 15249:2011;
o6. RDC-15/2012 da ANVISA;
o7. RDC-17/2010 da ANVISA;

p) Garantir que seus funcionrios estejam devidamente registrados na empresa e cumprir a


legislao trabalhista em vigor e as normas de higiene e segurana, provendo seu pessoal com
uniforme e EPI (Equipamento de Proteo Individual) adequados, assim como obedecer s normas
do Hospital das Clnicas;

q) O tcnico dever apresentar-se ao responsvel pela fiscalizao dos servios, devidamente


identificado antes do incio dos trabalhos;

r) A contratada dever cobrir quaisquer despesas com a permanncia de seu pessoal durante
prestao dos servios.

s) Todos os insumos necessrios para validao dos equipamentos devero ser fornecidos pelo
prestador de servio, incluindo minimamente:

s1.Indicador biologioco Geobacillus Stearothermophilus;


s2.Teste de desafio para avaliao da remoo do material orgnico e sangue dos materiais;
s3.Teste desafiopara avaliao da limpeza dos materiais canulados;
s4.Teste de desafio para avaliao do sinal ultrassom e de placas transdutoras de freqncia;
s5.Teste desafio para validao do processo de selagem;

t) Caso algum dos equipamentos (autoclave, termodesinfecotora, lavadora ultrassnica, lavadora


esterilizadora, seladora) venha a ser substitudas por equipamento equivalente, transfere-se a
obrigao do servio para o equipamento substituto.

3. OBRIGAES DA CONTRATANTE

a) Disponibilizar um responsvel para acompanhamento dos testes e ensaios;

b) Disponibilizar os equipamentos que passaro pelos estudos em conformidade com o cronograma


de atividades;

c) Comunicar a CONTRATADA a impossibilidade de realizao dos servios na data marcada com


pelo menos 24 horas de antecedncia.

d) A contratante no est obrigada a utilizar qualquer parte do montante das qualificaes listadas se
no houver necessidade, ou seja, no haver obrigatoriedade de consumo mnimo de qualificaes
trmicas.

Pargrafo Terceiro Cumprida a obrigao, o objeto da contratao ser recebido:

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I. Provisoriamente, pelo servidor responsvel, por meio de carimbo aposto no verso da Nota Fiscal,
devidamente datado e assinado, para efeito de posterior verificao da conformidade do bem com as
especificaes exigidas no Edital do Prego Eletrnico n 78/2015 e com a proposta vencedora.

II. Definitivamente, depois de verificada a conformidade do objeto com as especificaes exigidas no


Edital do Prego Eletrnico n 78/2015 e com a proposta vencedora, bem como o atendimento pleno
quanto sua qualidade e quantidade e conseqente aceitao, em at 30 (trinta) dias aps o
recebimento provisrio ou, em casos excepcionais, em at 90 (noventa) dias.

Pargrafo Quarto A Administrao rejeitar, no todo ou em parte, o fornecimento do (s) servio (s)
prestado (s) em desacordo com os termos do Edital do Prego Eletrnico n 78/2015 e deste
contrato.

Pargrafo Quinto Se no ato da entrega dos servios a nota fiscal/fatura no for aceita pela
Administrao, devido a irregularidades em seu preenchimento, ser procedida a sua devoluo para
as necessrias correes. Somente aps a reapresentao do documento, devidamente corrigido, e
observados outros procedimentos, se necessrios, proceder a Administrao ao recebimento
provisrio do (s) servio (s).

Pargrafo Sexto - A Administrao indica, na forma do art. 67 da Lei Federal n 8.666/93, como
responsvel pela fiscalizao do contrato o Sr. Douglas Iceri Lasmar, Engenheiro Mecnico da
Oficina de Equipamentos do Hospital das Clnicas da UFMG.

CLUSULA TERCEIRA - PREOS E CONDIES DE PAGAMENTO/REAJUSTE:

A presente contratao est estimada em R$ ............... (..............................), a serem pagos atravs


de Ordem Bancria do Banco do Brasil, para transferncia para o Banco ............., Agncia
......................, Conta Corrente n ...............

Pargrafo Primeiro - O pagamento relativo prestao dos servios ser realizado at o 7 (stimo)
dia til do ms subseqente ao da prestao dos servios.

I - O pagamento somente ser efetuado aps o atesto, pelo servidor competente, da Nota
Fiscal/Fatura apresentada pela adjudicatria.
II - O atesto fica condicionado verificao da conformidade da Nota Fiscal/Fatura apresentada e
do regular cumprimento das obrigaes assumidas.
III - Antes do pagamento, a contratada realizar consulta on line ao SICAF e, se necessrio, aos
stios oficiais, para verificar a manuteno das condies de habilitao da adjudicatria, devendo o
resultado ser impresso, autenticado e juntado ao processo de pagamento.

Pargrafo Segundo - Os valores contratados sero fixos e irreajustveis nos 12 (doze) primeiros
meses, contados da data de apresentao da proposta, sendo permitido, aps essa data, o reajuste
pelo ndice do INPC (ndice Nacional de Preos ao Consumidor), desde que solicitada pela
Contratada.

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I - O Hospital das Clnicas da UFMG assegurar-se- de que os preos contratados so compatveis


com aqueles praticados no mercado, de forma a garantir a continuidade da contratao mais
vantajosa.

Pargrafo Terceiro - Entende-se como data de pagamento a da ordem bancria emitida pelo
Hospital das Clnicas da UFMG junto ao Banco do Brasil.

Pargrafo Quarto - Em hiptese alguma o Hospital das Clnicas da UFMG efetuar pagamento por
meio de boleto bancrio.

Pargrafo Quinto - Na hiptese de protesto indevido de qualquer ttulo, a Contratante aplicar a


penalidade prevista no inciso V da Clusula Quarta deste Instrumento, sem prejuzo da devida
indenizao.

Pargrafo Sexto - No prazo previsto no Pargrafo Primeiro, se for constatado que o fornecimento
no atende s condies contratuais, a Contratante se reserva o direito de suspender o pagamento
at que sejam sanadas as irregularidades, sem que isso lhe acarrete encargos financeiros adicionais.

Pargrafo Stimo - Se o (s) servio (s) for(em) entregue(s) fora do prazo avenado, o Hospital das
Clnicas da UFMG poder deduzir do montante da Fatura/Nota Fiscal o valor correspondente multa
a ser aplicada.

Pargrafo Oitavo - Quando for (em) entregue servio(s) fora das especificaes, e caso o Hospital
das Clnicas da UFMG ainda no tenha efetuado o pagamento, poder deduzir da Fatura/Nota Fiscal
o valor correspondente multa a ser aplicada.

Pargrafo Nono - Ocorrendo as hipteses previstas no Pargrafo Oitavo da Clusula Terceira, aps
a adoo dos procedimentos administrativos cabveis, sendo julgada procedente a defesa
apresentada pela Adjudicatria, o valor deduzido ser devolvido.

Pargrafo Dcimo - O pagamento no ser efetuado contratada enquanto pendente de liquidao


ou qualquer obrigao financeira que lhe for imposta, em virtude de penalidade ou inadimplncia.

Pargrafo Dcimo Primeiro - O Hospital das Clnicas da UFMG, na data do pagamento, efetuar as
retenes devidas, se houver, de acordo com a legislao e normas vigentes.

I. A Contratada regularmente optante pelo Simples Nacional, nos termos da Lei Complementar n
123, de 2006, no sofrer a reteno tributria quanto aos impostos e contribuies abrangidos por
aquele regime. No entanto, o pagamento ficar condicionado apresentao de comprovao, por
meio de documento oficial, de que faz jus ao tratamento tributrio favorecido previsto na referida Lei
Complementar.

II. O pagamento no ser efetuado contratada enquanto pendente de liquidao ou qualquer


obrigao financeira que lhe for imposta, em virtude de penalidade ou inadimplncia.

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Pargrafo Dcimo Segundo - Nos casos de eventuais atrasos de pagamento, desde que a
Contratada no tenha concorrido, de alguma forma, para tanto, fica convencionado que a taxa de
compensao financeira devida pela Contratante, entre a data do vencimento e o efetivo
adimplemento da parcela, calculada mediante a aplicao da seguinte frmula:
EM = I x N x VP, sendo:
EM = Encargos moratrios;
N = Nmero de dias entre a data prevista para o pagamento e a do efetivo pagamento;
VP = Valor da parcela a ser paga.
I = ndice de compensao financeira = 0,00016438, assim apurado:
I = (6/100) I = 0,00016438
I = (TX)
365 TX = Percentual da taxa anual = 6%.

CLUSULA QUARTA - PENALIDADES:

A Contratada que descumprir quaisquer condies do presente instrumento ficar sujeita s


penalidades previstas no artigo 7, da Lei n. 10.520/2002, bem como nos art. 86 e 87 da Lei
8.666/93, quais sejam:

I. Advertncia por faltas leves, assim entendidas aquelas que no acarretem prejuzos significativos
para a Contratante;
II. Multa de 2,0% (dois por cento), por dia de atraso na entrega do objeto ou parte dele, calculada
sobre o respectivo valor, respeitado o limite de 20% (vinte por cento) e observado o valor mnimo de
R$ 50,00 (cinqenta reais);

III. Multa de 20% (vinte por cento), aplicada sobre o valor total da obrigao, pela no aceitao da
nota de empenho dentro do prazo de validade da proposta; ou pela no prestao do(s) servio(s);
ainda, pela no assinatura, no prazo estabelecido, do instrumento contratual; ou pela no prestao
da assistncia tcnica ou pela sua prestao em desacordo com as condies avenadas, quando for
o caso;

IV - Multa de 5% (cinco por cento), pela prestao de servio fora das especificaes contratuais, a
ser aplicada sobre o valor do servio executado no ms de apurao da irregularidade, a qual ser
descontada do valor relativo ao prximo pagamento a ser efetuado. Quando aplicada no ltimo ms
de prestao dos servios, ser descontada da garantia, se prestada mediante cauo em dinheiro;
se efetivada em outras modalidades, poder ser retida do ltimo pagamento devido; no havendo
garantia e se o pagamento tiver sido realizado, a multa dever ser depositada na conta da
Contratante pela Contratada, mediante guia de recolhimento a ser fornecida pela autoridade
aplicadora da multa. No caso de reincidncia da irregularidade, o valor da multa ser de 10% (dez por
cento).

V. Multa de 30 % (trinta por cento) sobre o valor do ttulo, em caso de protesto indevido;

VI. Impedimento de licitar e contratar com a Administrao Pblica Federal, pelo perodo de at 05
(cinco) anos e descredenciamento no SICAF pelo mesmo perodo.

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VII. Declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica, enquanto
perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida a reabilitao perante a
prpria autoridade que aplicou a penalidade, que ser concedida sempre que a Contratada ressarcir
a Contratante pelos prejuzos causados;

Pargrafo Primeiro - Caso o pagamento tenha sido realizado, a multa dever ser depositada na
conta da Contratante, pela Contratada, mediante guia de recolhimento a ser fornecida pela autoridade
aplicadora da multa, ou descontada da garantia, quando houver.

Pargrafo Segundo - Alm das multas a que est sujeita, se o Hospital das Clnicas da UFMG j
tiver pago Contratada e esta no tiver sanado os problemas apurados no prazo concedido pela
Administrao, dever, ainda, ressarcir o valor recebido, atualizado monetariamente pelo IGP-DI, da
data do pagamento at a data do efetivo ressarcimento.

Pargrafo Terceiro - A aplicao de uma das penalidades previstas nos incisos desta Clusula no
exclui a possibilidade de aplicao de outras.

Pargrafo Quarto - Previamente aplicao das penalidades elencadas nesta clusula quarta, a
Contratada ser notificada por escrito, garantindo-se-lhe o contraditrio e a ampla defesa.

Pargrafo Quinto - A sano prevista no inciso VI poder ser aplicada, tambm, nas hipteses de
que trata o artigo 88 da Lei n 8.666/93.

Pargrafo Sexto- As sanes sero obrigatoriamente registradas no Sistema de Cadastramento


Unificado de Fornecedores SICAF.

Pargrafo Stimo - A penalidade de multa pode ser aplicada cumulativamente com a sano de
impedimento.
Pargrafo Oitavo - A autoridade competente, na aplicao das sanes, levar em considerao a
gravidade da conduta do infrator, o carter educativo da pena, bem como o dano causado
Administrao, observado o princpio da proporcionalidade,

CLUSULA QUINTA - RESCISO/DIREITOS DA ADMINISTRAO:

Ocorrendo as situaes previstas nos artigos 77 e 78 da Lei Federal n 8.666/93, o presente Contrato
poder ser rescindido na forma prescrita em seu artigo 79.

Pargrafo nico - A inexecuo total ou parcial do Contrato, prevista no art. 77 supramencionado,


ensejar sua resciso sem prejuzo da aplicao das sanes cabveis e das conseqncias
previstas no artigo 80 da referida Lei.

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CLUSULA SEXTA - VINCULAO DO CONTRATO:

Este Contrato rege-se pela legislao mencionada no seu Prembulo, vinculando-se s instrues
contidas no Edital do Prego Eletrnico n 78/2015 processo n 23072.029176/2015-90 e proposta
apresentada pela Contratada.

CLUSULA STIMA - DA OBRIGAO DE MANTER AS CONDIES DE PARTICIPAO OU


DE HABILITAO E QUALIFICAO EXIGIDAS NA LICITAO:

A Contratada obriga-se a manter, durante toda a execuo do Contrato, em compatibilidade com as


obrigaes ora assumidas, todas as condies para participao, habilitao e qualificao exigidas
na Licitao.
CLUSULA OITAVA - RECURSOS ORAMENTRIOS:

Pargrafo Primeiro As despesas decorrentes da contratao objeto desta Ata correro por conta
do Fundo Nacional de Sade e outros, Fonte de Recursos 6153000000, Programa de Trabalho
091177 e Natureza da Despesa 33903917.

CLUSULA NONA - VIGNCIA DO CONTRATO:

O presente instrumento ter a vigncia de 12 (doze) meses a partir de sua assinatura.

Pargrafo Primeiro Havendo necessidade e interesse da Administrao, que devero ser


devidamente justificados, o prazo de vigncia constante no Caput desta Clusula poder ser
prorrogado, mediante acordo entre as partes, at o limite previsto no Inciso II, do art. 57, da Lei n.
8.666/93.

CLUSULA DEZ - DA PUBLICAO:

O Hospital das Clnicas da UFMG providenciar a publicao do extrato do presente Contrato, nos
termos da Lei.

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CLUSULA ONZE - FORO:

Por fora do disposto no art. 109, inciso I, da Constituio Federal, o Foro da Justia Federal, Seo
Judiciria Minas Gerais, ser competente para dirimir dvidas e/ou questes resultantes de
interpretaes e/ou execuo do presente contrato.

E por estarem justas e acordadas, firmam as partes o presente instrumento em 02(duas) vias, de
igual teor e forma, na presena das testemunhas.

Belo Horizonte, .......... de .......................... de .............

Representante Legal do HC/UFMG: _________________________________


Simone Gonalves Alexandre
Coordenadora de Oramento do HC/UFMG
CPF n 426.561.846-49 e CI n M2.288.807 SSP/MG

(Inserir nome da empresa classificada): ____________________________________


Responsvel
CPF n. __________ e CI n.______________

Testemunhas:

1) _______________________________________ CI: ______________ CPF: _________________

2) _______________________________________ CI: ______________ CPF: _________________

_________________________________________________________________________________________________ 31
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ANEXO N 2

TERMO DE REFERNCIA

Processo n 23072.029176/2015-90
Prego Eletrnico n: 78/2015

1 - DATA E HORRIO DA SESSO:

1.1 - A sesso pblica do prego eletrnico ser aberta s 10h00min (dez horas), horrio de
Braslia, do dia 25 de fevereiro de 2016, no site www.comprasnet.gov.br

2 - DO OBJETO

2.1 - Trata-se de prestao de servios contnuos para qualificao (validao) anual sob
demanda, de equipamentos diversos para atender as necessidades do Hospital das Clnicas da
UFMG.

2.2. A prestao dos servios ser realizada de forma parcelada, obedecidas as disposies do
Edital.

3 - DEFINIO DOS MTODOS:

3.1 - Os preos de referncia considerados para esta licitao foram compostos atravs de pesquisa
de preos seguindo os parmetros, definidos no art. 2 da referida IN N 5 de 27 de junho de 2014,
alterado pela IN n 7, de 29 de agosto de 2014.

4 - DA JUSTIFICATIVA DA PRESTAO DO SERVIO:

4.1 A Central de Material Esterilizado (CME) do Hospital das Clnicas da UFMG (HC-
UFMG) conta com trs autoclaves da marca Baumer, uma autoclave de barreira da marca
Baumer (localizada no laboratrio de Pesquisa em Micobactrias/HC), uma
Termodesinfectora marca Baumer TWE 2000, duas lavadoras ultrassnicas marca Medisafe,
duas lavadoras/esterilizadoras marca Baumer e trs seladoras trmicas que devem ser
qualificadas periodicamente para se garantir que estes equipamentos estejam funcionando
plenamente e executando as funes de limpeza, desinfeco, esterilizao e selagem. Alm
disso, a qualificao fundamental para se assegurar o perfeito funcionamento e
desempenho dos equipamentos descritos nos limites da suas capacidades.
A qualificao deve ser realizada com equipamentos e sensores de alta preciso que o
Hospital no dispe, alm disso, tambm no possui no seu quadro pessoal capacitado para
execuo do servio. Portanto, a mesma deve ser realizada por empresa especializada, a fim
de assegurar confiabilidade operacional das mquinas e atender aos padres e normas
exigidos pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).

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5 - ESTRATGIA DE SUPRIMENTOS:

5.1 - Os servios devero ser prestados anualmente de acordo com cronograma aprovado entre
empresa contratada e o Hospital das Clnicas da UFMG, localizado Avenida Professor Alfredo
Balena 110, Bairro Santa Efignia, Belo Horizonte, Minas Gerais.

a. Os servios devero ser prestados de 08 (oito) s 16 (dezesseis) horas, de segunda-feira a sexta-


feira;

b. A empresa contratada dever encaminhar cronograma para execuo dos servios num prazo
mximo de 10 (dez) dias teis contados aps assinatura do contrato;

c. O prazo para emisso dos relatrios e certificados ser de, no mximo, 21 (vinte um) dias teis
aps trmino dos servios em cada equipamento.

6 - DA ESPECIFICAO DOS SERVIOS A SEREM EXECUTADOS


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ITEM!QUANT. !UNIDADE!DESCRICAO ! PRECO REF UNIT ! PRECO REF TOTAL
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
001 ! 4 !UN ! VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA AUTOCLAVE ! 2.062,55! 8.250,20
! ! ! Cdigo SIDEC: Cdigo HC: ! !
! ! ! Preos pesquisados: 5310 FORNECEDOR A 1.462,66 ! !
! ! ! 11887 FORNECEDOR B 2.125,00 ! !
! ! ! 10037 FORNECEDOR C 2.600,00 ! !
! ! ! ! !
002 ! 1 !UN ! VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA TERMODESINFECTORA ! 1.534,67! 1.534,67
! ! ! Cdigo SIDEC: Cdigo HC: ! !
! ! ! Preos pesquisados: 5310 FORNECEDOR A 1.026,00 ! !
! ! ! 10037 FORNECEDOR B 1.550,00 ! !
! ! ! 7237 FORNECEDOR C 2.028,00 ! !
! ! ! ! !
003 ! 2 !UN ! VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA LAVADORA ULTRASSONICA ! 1.043,33! 2.086,66
! ! ! Cdigo SIDEC: Cdigo HC: ! !
! ! ! Preos pesquisados: 10037 FORNECEDOR A 975,00 ! !
! ! ! 5310 FORNECEDOR B 1.056,00 ! !
! ! ! 13811 FORNECEDOR C 1.099,00 ! !
! ! ! ! !
004 ! 2 !UN ! VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA LAVADORA ESTERILIZADORA ! 1.090,33! 2.180,66
! ! ! Cdigo SIDEC: Cdigo HC: ! !
! ! ! Preos pesquisados: 10037 FORNECEDOR A 800,00 ! !
! ! ! 5310 FORNECEDOR B 1.182,00 ! !
! ! ! 13811 FORNECEDOR C 1.289,00 ! !
! ! ! ! !
005 ! 3 !UN ! VALIDACAO/QUALIFICACAO TERMICA PARA SELADORA ! 520,00! 1.560,00
! ! ! Cdigo SIDEC: Cdigo HC: ! !
! ! ! Preos pesquisados: 10037 FORNECEDOR A 200,00 ! !
! ! ! 11826 FORNECEDOR B 570,00 ! !
! ! ! 5310 FORNECEDOR C 790,00 ! !
! ! ! ! !
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

7 - CRITRIO DE ACEITAO DO OBJETO:

7.1 - Cumprida a obrigao, o objeto da contratao ser recebido:

I. Provisoriamente, pelo responsvel por seu acompanhamento e fiscalizao, mediante termo


circunstanciado, assinado pelas partes, em at 15 (quinze) dias, contados da comunicao escrita
pela Contratada sobre o trmino do servio.

II- Definitivamente, depois de verificada a conformidade do objeto com as especificaes exigidas no


Edital e com a proposta vencedora, bem como o atendimento pleno quanto sua qualidade e
quantidade e consequente aceitao, em at 30 (trinta) dias aps o recebimento provisrio ou, em
casos excepcionais, em at 90 (noventa) dias.

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8 - DEVERES DO CONTRATADO E DO CONTRATANTE PARA ENTREGA DOS SERVIOS:

8.1. Dever ser fornecida proposta de qualificao (validao) anual dos equipamentos relacionados
no subitem 1.1 que cite no mnimo as intervenes abaixo listadas que devero ser realizadas pela
empresa a ser contratada:

8.1.1. DESCRIO DOS SERVIOS

8.1.1.1. Autoclaves

Verificao das condies dos equipamentos e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos de esterilizao com a cmara
vazia em 121C e 134C ;
Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos de esterilizao com a carga de
materiais para esterilizao em 121C (materiais respiratrios), 134C (tecidos) e 134C
(instrumentais);

Calibraes de termmetros, sensores de temperatura, manmetros e manovacumetros de


trabalho e vlvulas de segurana, com emisso de certificado;

Execuo de estudos e avaliaes microbiolgicas;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (ABNT NBR ISO 17665, RDC-17/2010 e RDC-
15/2012 da ANVISA);

8.1.1.2. Termodesinfectoras

g. Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

h. Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 40/55C
(trs temperaturas do ciclo de respiratrios) e 40/50/55C (trs temperaturas do ciclo de borracha);

i. Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
40/55C (ciclo de materiais respiratrios) e 40/50/55C (ciclo de materiais de borracha);

j. Calibrao dos sensores de temperatura;

k. Execuo de estudos e avaliaes com indicadores de limpeza para remoo de material


orgnico/sangue em materiais canulados;

l. Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

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8.1.1.3. Lavadoras Ultrassnicas

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia na faixa de
operao do detergente enzimtico (atualmente entre 40 e 55C);

Qualificao de performance: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais na
faixa de operao do detergente enzimtico (atualmente entre 40 e 55C);

Calibrao dos sensores de temperatura;

Execuo de teste desafio para avaliao do sinal de ultrassom e de limpeza do material canulado.
Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os
critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

8.1.1.4. Lavadoras Esterilizadora

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao 1: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 134C
em 3 minutos;

Qualificao de operao 2: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a cmara vazia em 134C
em 10 minutos;

Qualificao de performance 1: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
134C em 3 minutos;

Qualificao de performance 2: Execuo mnima de trs (03) ciclos com a carga de materiais em
134C em 10 minutos;

Calibrao dos sensores de temperatura;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

8.1.1.5. Seladoras

Verificao das condies do equipamento e seus parmetros;

Qualificao de operao: teste de abertura e verificao das propriedades da qualidade de


selagem;

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Qualificao de performance: testes que comprovem a esterilizao das selagens;

Calibrao do sensor de temperatura;

Emisso de relatrios evidenciando que os equipamentos esto operando de acordo com os


critrios de aceitao previstos nas normas vigentes (RDC-17/2010 e RDC-15/2012 da ANVISA);

8.1.2. Etapas de qualificao

8.1.2.1. Para a avaliao dos equipamentos e de seus processos, duas etapas devero ser
realizadas: Qualificao de Operao e Qualificao de Performance, envolvendo as seguintes
atividades:

c) Qualificao de Operao (mapeamento da cmara vazia);

Para verificar a distribuio dos requisitos crticos de processo, devem ser feitos testes para saber
como est a temperatura dentro do equipamento sem carga e se a mesma atende ao especificado
em norma, sendo segregada em:

Verificao da distribuio e comportamento de temperatura;

Verificao da distribuio e comportamento da presso, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da repetibilidade dos processos;

Verificao do valor da Letalidade, conforme norma e tempo equivalente, para cada ciclo;

Verificao da diferena entre a temperatura mxima e mnima;

Verificao da diferena entre a presso mxima e mnima, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao do tempo para estabilizao dos valores de variveis, tempo de ciclo.

d) Qualificao de Performance (cmara com carga);

Este estudo deve verificar a capacidade do processo em manter os parmetros crticos, onde a
temperatura deve manter-ser durante o perodo de estudos dentro do limite de aceitao, levando em
considerao a carga. Os itens abaixo devem ser avaliados:

Verificao da distribuio e comportamento de temperatura nos equipamentos com a carga


padronizada;

Verificao da distribuio e comportamento da presso no interior da cmara com carga


padronizada, quando aplicvel, para cada ciclo;

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Verificao da penetrao de calor na carga padronizada;

Verificao do valor da Letalidade e tempo equivalente, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao da repetibilidade dos processos com carga padronizada;

Verificao da diferena entre a temperatura mxima e mnima;

Verificao da diferena entre a presso mxima e mnima, quando aplicvel, para cada ciclo;

Verificao do tempo para estabilizao dos valores de variveis.

8.2. CONDIES ESPECFICAS PARA PRESTAO DOS SERVIOS:

8.2.1. OBRIGAES DA CONTRATADA

8.2.1.1. Executar o servio de acordo com o cronograma proposto;

8.2.1.2. Elaborar relatrios no prazo mximo de 21 (vinte um) dias teis, aps o termino da execuo
do servio em cada equipamento;

8.2.1.3. Fornecer uma etiqueta no equipamento com cdigo do relatrio, caso o mesmo esteja apto
para o funcionamento, onde ser informada a data da ltima e da prxima qualificao, sendo que
essa ser enviada juntamente com os relatrios aps 21 (vinte e um) dias teis do termino de cada
qualificao;

8.2.1.4. Respeitar normas e disposies internas da contratante;

8.2.1.5. Utilizar, no mnimo, 10 (dez) sensores para realizao dos ciclos de qualificao. Estes
devero ser distribudos de maneira uniforme no interior dos mesmos e devem registrar dados em
intervalos mximos de 1 (um) minuto;

8.2.1.6. Utilizar instrumentos e padres devidamente calibrados e rastreveis RBC Rede


Brasileira de Calibrao;

8.2.1.7. Estabelecer o tempo de equilbrio para homogeneidade trmica;

8.2.1.8. Analisar os dados obtidos por tratamento estatstico;

8.2.1.9. Analisar o desempenho dos equipamentos com as cargas padronizadas que devem ser as
mesmas que o setor de CME utiliza no seu dia-dia;

8.2.1.10. Fornecer indicadores biolgicos de Geobacillus Stearothermophillus de leitura rpida.


requerido para cada ciclo com carga, um indicador por sensor para cada equipamento;
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8.2.1.11. Incubar os indicadores biolgicos e fornecer os resultados;

8.2.1.12. Fornecer indicadores de limpeza (testes desafios) para remoo de materiais


orgnicos/sangue e para limpeza de materiais canulados;

8.2.1.13. Apresentar ART Anotao de Responsabilidade Tcnica, registrada no rgo competente,


aps o recebimento da nota de compra por parte do HC, at cinco dias teis antes do incio dos
servios, diretamente ao fiscal dos servios;

8.2.1.14. No se limitando a estas, as seguintes normas tcnicas devem ser observadas durante a
execuo dos servios:

8.2.1.14.1. ABNT NBR ISO 17665-1:2010;


8.2.1.14.2. ABNT NBR ISO 17025:2005;
8.2.1.14.3. ABNT NBR ISO 11138-3:2004;
8.2.1.14.4. ABNT NBR 11816:2003;
8.2.1.14.5. ABNT NBR 15249:2011;
8.2.1.14.6. RDC-15/2012 da ANVISA;
8.2.1.14.7. RDC-17/2010 da ANVISA;

8.2.1.15. Garantir que seus funcionrios estejam devidamente registrados na empresa e cumprir a
legislao trabalhista em vigor e as normas de higiene e segurana, provendo seu pessoal com
uniforme e EPI (Equipamento de Proteo Individual) adequados, assim como obedecer s normas
do Hospital das Clnicas;

8.2.1.16. O tcnico dever apresentar-se ao responsvel pela fiscalizao dos servios, devidamente
identificado antes do incio dos trabalhos;

8.2.1.17. A contratada dever cobrir quaisquer despesas com a permanncia de seu pessoal durante
prestao dos servios.

8.2.1.18. Todos os insumos necessrios para validao dos equipamentos devero ser fornecidos
pelo prestador de servio, incluindo minimamente:

8.2.1.18.1. Indicador biologioco Geobacillus Stearothermophilus;


8.2.1.18.2. Teste de desafio para avaliao da remoo do material orgnico e sangue dos
materiais;
8.2.1.18.3. Teste desafiopara avaliao da limpeza dos materiais canulados;
8.2.1.18.4. Teste de desafio para avaliao do sinal ultrassom e de placas transdutoras de
freqncia;
8.2.1.18.5. Teste desafio para validao do processo de selagem;

8.2.1.19. Caso algum dos equipamentos (autoclave, termodesinfecotora, lavadora ultrassnica,


lavadora esterilizadora, seladora) venha a ser substitudas por equipamento equivalente, transfere-se
a obrigao do servio para o equipamento substituto.

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8.2.2. OBRIGAES DA CONTRATANTE

8.2.2.1. Disponibilizar um responsvel para acompanhamento dos testes e ensaios;

8.2.2.2. Disponibilizar os equipamentos que passaro pelos estudos em conformidade com o


cronograma de atividades;

8.2.2.3. Comunicar a CONTRATADA a impossibilidade de realizao dos servios na data marcada


com pelo menos 24 horas de antecedncia.

8.2.2.4. A contratante no est obrigada a utilizar qualquer parte do montante das qualificaes
listadas se no houver necessidade, ou seja, no haver obrigatoriedade de consumo mnimo de
qualificaes trmicas.

9 - PROCEDIMENTOS DE FISCALIZAO E GERENCIAMENTO DO CONTRATO:

9.1. O gerenciamento do contrato ser realizado pelo Setor de Engenharia Hospitalar, atravs de
seu Engenheiro Mecnico o Sr. Douglas Iceri Lasmar com o objetivo de garantir o funcionamento
adequado dos equipamentos que so utilizados para a prestao da assistncia aos pacientes
assistidos nesta instituio.

10 - SANES ADMINISTRATIVAS - PENALIDADES

10.1 - A Contratada que descumprir quaisquer condies do presente instrumento ficar sujeita sem
prejuzo de outras cominaes legais s penalidades previstas no artigo 7, da Lei n. 10.520/2002,
bem como nos art. 86 e 87 da Lei 8.666/93, quais sejam:

I. Advertncia;

II. Multa de 2,0% (dois por cento), por dia de atraso na entrega do objeto ou parte dele, calculada
sobre o respectivo valor, respeitado o limite de 20% (vinte por cento) e observado o valor mnimo de
R$ 50,00 (cinqenta reais);

III. Multa de 20% (vinte por cento), aplicada sobre o valor total da obrigao, pela no aceitao da
nota de empenho dentro do prazo de validade da proposta; ou pela no prestao do(s) servio(s);
ainda, pela no assinatura, no prazo estabelecido, do instrumento contratual; ou pela no prestao
da assistncia tcnica ou pela sua prestao em desacordo com as condies avenadas, quando for
o caso;

IV - Multa de 5% (cinco por cento), pela prestao de servio fora das especificaes contratuais, a
ser aplicada sobre o valor do servio executado no ms de apurao da irregularidade, a qual ser
descontada do valor relativo ao prximo pagamento a ser efetuado. Quando aplicada no ltimo ms
de prestao dos servios, ser descontada da garantia, se prestada mediante cauo em dinheiro;
se efetivada em outras modalidades, poder ser retida do ltimo pagamento devido; no havendo
garantia e se o pagamento tiver sido realizado, a multa dever ser depositada na conta da
Contratante pela Contratada, mediante guia de recolhimento a ser fornecida pela autoridade
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aplicadora da multa. No caso de reincidncia da irregularidade, o valor da multa ser de 10% (dez por
cento).

V. Multa de 30 % (trinta por cento) sobre o valor do ttulo, em caso de protesto indevido;

VI. Impedimento de licitar e contratar com a Administrao Pblica Federal, pelo perodo de at 05
(cinco) anos e descredenciamento no SICAF pelo mesmo perodo.

VII. Declarao de inidoneidade para licitar ou contratar com a Administrao Pblica, enquanto
perdurarem os motivos determinantes da punio ou at que seja promovida a reabilitao perante a
prpria autoridade que aplicou a penalidade, que ser concedida sempre que a Contratada ressarcir a
Contratante pelos prejuzos causados;

11 - DA DOTAO ORAMENTRIA

11.1 - As despesas advindas do presente Prego, correro por conta do Fundo Nacional Sade e
outros, Fonte de Recursos 6153000000, Programa de Trabalho 091177 e Natureza da Despesa
33903917.

12 - DO PAGAMENTO

12.1 - O pagamento relativo prestao de servio ser realizado at o 7 (stimo) dia til do ms
subseqente ao da prestao dos servios.

13 - DA ESTIMATIVA DE CUSTOS

O valor total estimado para prestao de servios contnuos para qualificao (validao) anual
sob demanda, de equipamentos diversos, de R$ 15.612,19 (quinze mil seiscentos e doze
reais e dezenove centavos)

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14 - DA MOTIVAO:

Obedecendo ao disposto no 1, do art. 9, do Decreto n 5450/05, vem o Hospital das


Clnicas UFMG motivar o presente ato.
Diante da necessidade ftica, explicitada pela chefia do setor solicitante, promover o Hospital das
Clnicas da UFMG licitao, seguindo as orientaes legais da Lei n 8.666/93, para satisfao da
demanda.

Por se tratar de aquisio de servios comuns, adota-se a modalidade licitatria Prego


Eletrnico, por fora da Lei 10520/2002 e do art. 4 do Decreto n 5450/05.
Ressalta-se que o Pargrafo nico, do art. 1, do referido Decreto, subordina instituies como a
UFMG e por conseqncia o Hospital das Clnicas ao regulamento estabelecido no Decreto n
5450, de 31 de maio de 2.005.

_______________________________
Simone Gonalves Alexandre
Coordenadora de Oramento
Hospital das Clnicas da UFMG

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ANEXO N 3

ESPECIFICAO DETALHADA DOS ITENS LICITADOS

Processo n 23072.029176/2015-90
Prego Eletrnico n: 78/2015

Item: 1

Quantidade: 04

Unidade: Unidades

Descrio: Validao/qualificao trmica para autoclave

Valor unitrio: R$ ........,..


Valor total: R$ ............,..

Item: 2

Quantidade: 01

Unidade: Unidades

Descrio: Validao/qualificao trmica para termodesinfectora

Valor unitrio: R$ ........,..


Valor total: R$ ............,..

Item: 3

Quantidade: 2

Unidade: Unidades

Descrio: Validao/qualificao trmica para lavadora ultrassnica

Valor unitrio: R$ ........,..


Valor total: R$ ............,..

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Item: 4

Quantidade: 02

Unidade: Unidades

Descrio: Validao/qualificao trmica para lavadora esterilizadora

Valor unitrio: R$ ........,..


Valor total: R$ ............,..

Item: 5

Quantidade: 03

Unidade: Unidades

Descrio: Validao/qualificao trmica para seladora

Valor unitrio: R$ ........,..


Valor total: R$ ............,..

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ANEXO N 4

INFORMAES COMPLEMENTARES PROPOSTA

Nome da Empresa/Razo Social:


C.N.P.J/MF de Faturamento:
Endereo completo:
Telefone / FAX:
E-mail:

PREGO ELETRNICO N 78/2015


1 Descrio do(s) servio(s) a ser(em) executado(s):

2 - Preo adequado ao ltimo valor registrado no sistema:


Preo unitrio: R$
Preo total: R$

3 - Dados Bancrios:

4- Dados do responsvel para assinatura do Contrato:


Nome completo:
C.P.F:
R.G.:
Cargo:

Belo Horizonte, ........... de ...................................... de .....................

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Processo n 23072.029176/2015-90
Prego Eletrnico SRP n: 78/2015
TIPO: MENOR PREO

ANEXO 5

DECLARAO DE SUSTENTABILIDADE AMBIENTAL

Para fins de participao na licitao Prego Eletrnico n 78/2015, a empresa (nome completo

da proponente) -----------------------------------------, CNPJ n -------------------------, sediada --------

------------------------------- (endereo completo), declara sob as penas da Lei, que atende a todos os
requisitos da

legislao existente sobre sustentabilidade ambiental na comercializao do(s) objeto(s) da licitao,

armazenamento e transporte (se for o caso).

Local e Data: _______________________

________________________________________________
Assinatura devidamente identificada do representante legal
N. do CPF e n da Identidade

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ANEXO N 6

ATESTADO DE CONHECIMENTO

Atestamos, para fins de participao no Prego Eletrnico n 78/2015, Processo n.


23072.029176/2015-90

, que a empresa ____________________________________________________________________,

visitou o Setor de ................................ do Hospital das Clnicas da UFMG, tomando conhecimento dos

servios e condies descritos neste Edital e seus Anexos.

Belo Horizonte, ___ de ______________________ de ________.

___________________________________________________
Douglas Iceri Lasmar
UF Engenharia Hospitalar

_________________________________________________________________________________________________ 46
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