UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICA

PLANTA PILOTO
ASIGNATURA: TECNOLOGIA FARMACEUTICA

GRUPO: B Mesa 2

INTEGRANTES:
Llontop Lpez, Nuria.
Medina Espinoza, Tania.
Melendez Medina, Wendy.
Menacho Prieto, Oscar.
Mendocilla Valencia, Franklin.
Mendez Echevarria, Maria Gracia.
Meregildo Toribio, Suli.
Moreno Cruz, Jilmer.
Moya Mantilla, Aracely.
Nuez Hernandez, Jordy.
Nuuvero Reyna, Iris.
Robles Alayo, Sheyla.
Rodriguez Paredes, Katherine.
DOCENTE:

Q.F. Arbayza Fructuoso, Juan Delfn.

CICLO: IX

SECCIN: B

TRUJILLO PERU
2017
 I. INTRODUCCIN:

A lo largo de los aos la planta piloto ha ido evolucionando como consecuencia natural
de los avances en algoritmos de control y de las necesidades de nuevos dispositivos. La
planta piloto ha sido diseada como instalacin de ensayos de distintos procesos con el
objetivo de ensayar diversas estructuras de control. 1

La experimentacin en la planta piloto es la tcnica ms clsica del diseo de procesos,

que surgen de la necesidad de obtener informacin sobre el desarrollo de un proceso. Esta
informacin puede ser acerca de la produccin de un producto para probar su aceptacin
en el mercado, sobre el comportamiento de una reaccin en condiciones que no se pueden
duplicar en el laboratorio, o sobre el grado de pureza y separacin de productos, etc.1,2

La actividad de la investigacin es la que se lleva ms tiempo en el desarrollo de un

proceso, y la etapa de experimentacin en la planta piloto frecuentemente es la ms
costosa de la actividad de investigacin y desarrollo.1

Aun cuando la introduccin de tcnicas analticas precisas permitan operar con cantidades
cada vez menores de materiales, por lo general, todava resulta conveniente llevar la
experimentacin a la etapa de planta piloto y as contar con ciertas cantidades de
productos y subproductos con el fin de probar su aceptacin en el mercado, as como para
comprobar, en equipo similar al que se usara comercialmente, el comportamiento de los
mecanismos de los mecanismos de reaccin y separacin y los rendimientos que se
pueden esperar. Esta etapa es tambin muy importante porque aqu es donde se definen
los problemas y detalles que no se aprecian en toda su magnitud en la escala de
laboratorio, y que es necesario definir con suficiente precisin para poder evaluar el
impacto econmico que tienen en la planta comercial. 1,2

Por medio de la planta piloto se debe obtener la suficiente informacin para evaluar
tambin el impacto de los otros costos en el proyecto, tales como el capital de inversin,
depreciacin, gastos de operacin, servicio, etc. 2

La funcin bsica de la planta piloto del sistema de lavado y purificacin de gases de

combustin es la de conocer el compartimiento del proceso, en un equipo anlogo al de
una industria, para obtener toda la informacin que sea posible del mismo, con todos los
detalles, cuellos de botella y problemas que pudieran surgir. En un principio, los fines que
se persiguen son meramente de investigacin, quedando a futuro los fines comerciales. 1,2
Para el desarrollo y proceso de la planta piloto se utilizan maquinarias especializadas
como:

- Molino de bolas, es un tipo del molino utilizado para moler y mezclar materiales
por uso en procesos de adobado de minerales, pinturas, pirotecnia, cermicas y
sinterizacin de lser selectivo, etc. Funciona por el principio de impacto y
atricin: la reduccin de medida se obtiene por impacto al caer las bolas desde
arriba del cilindro.3
- Mezcladores con tambor giratorio, son una de las soluciones ms baratas, fciles
de usar y eficaces para el delicado mezclado de productos a granel, los cuales
tienen una baja densidad aparente. Son la solucin ideal para mezclar productos
friables que no se pueden mezclar con una intensa exposicin a elementos de
agitacin y tambin para productos abrasivos. Debido a la ausencia de un
elemento mecnico de mezclado, combinado con un mezclado a baja velocidad,
el producto no se rompe ni se calienta.2
- Los granuladores, tambin conocidos como granuladoras, son mquinas que
cuentan con un sistema mecnico cuya funcin es la reduccin de partculas desde
su tamao natural hasta un tamao muy pequeo, previamente establecido por
parmetros de granulometra.3
- La tableteadora, como su mismo nombre lo dice forma tabletas que son formadas
por el medicamento, azcar y goma arbiga, son aglutinadas y adoptan forma
circular, discoidea o prismtica. Si se aglutinan en fro (tabletas) y si es en caliente
(pastillas).Las tabletas consisten en una mezcla de polvos que son sometidos
Consisten en una mezcla de polvos que son sometidos a presin por un punzn
dentro de una matriz mediante una mquina (tableteadora). Tienen forma
cilndrica, con bordes bien definidos y superficie spera al tacto. Las tabletas de
uso oral pueden traer un recubrimiento (comprimidos recubiertos) que tiene por
objeto: enmascarar el sabor del frmaco, proteger de la luz y humedad o evitar su
desintegracin en el estmago (entricas). Las tabletas presentan diversas formas
y pueden ser ranuradas (se pueden fraccionar) o no. Existe dos tipos de mquinas
tableteadora: las excntricas, de 1 Punzn, Los punzones se mueven en 1
direccin, l superior realiza la compresin, l inferior expulsa el superior controla
la dureza, l inferior controla el peso. Las Rotatorias de 16-32 punzones, los
punzones se mueven en 2 direcciones, ambos realizan la compresin, el inferior
 expulsa el comprimido, el inferior controla peso y dureza, tolva de alimentacin
doble, alta productividad, fuentes de variacin relacionada con granulado.4
Adems de los equipos mencionados existen otros los cuales son necesario para
la produccin de medicamentos de calidad los cuales deben tener la caracterstica
de ser seguros y eficaces para el consumidor.

PROBLEMA:

Cul es el papel de la planta piloto?

HIPTESIS:

El papel de la planta piloto es revelar al departamento de investigacin para estudiar y

asegurar una continua conformidad del producto a las normas de calidad.

OBJETIVOS:

1. Conocer los equipos y su funcionamiento a nivel de laboratorio piloto, que se usan

en el desarrollo de formulaciones farmacuticas.
2. Explicar la importancia de laboratorio piloto en la investigacin, desarrollo y
produccin de medicamentos.

II. MATERIAL Y MTODO

1. MATERIALES:
La planta piloto del laboratorio de la ctedra, Tecnologa farmacutica, de la
facultad de Farmacia y Bioqumica cuenta con los siguientes equipos

Molino de rodillo dentado

Molino a bolas
Tamiz
Mezcladora de tambor giratorio
Granulador
Tableteadora manual
Tableteadora excntrica
Encapsulador
Durmetro
 Friabilometro
Homogeneizador de tres rodillos
Emulsificador manual
Emulsificador giratorio
Agitador de lquidos
Desintegrador

2. MTODO:

Se utiliz el mtodo observacional para la descripcin de los equipos acerca de su

funcionamiento.

III. RESULTADOS

MOLINO DE RODILLO DENTADO

MOLINO A BOLAS
 TAMIZ

MEZCLADORA DE TAMBOR

TABLETADORA
 CAPSULA

DUROMETRO

FRIABILATOR

DISOLUTOR

MEZCLADORA
 EMULSIFICADOR MANUAL

AGITADOR DE LIPIDOS
 DESINTEGRADOR

GRANULADOR

IV. DISCUSIN

La investigacin para el estudio de nuevos procesos fsico-qumicos, o para la mejora de procesos

ya existente se lleva a cabo en plantas a escala piloto, reducindose as los costes asociados a la
inversin y a los gastos fijos de operacin inherentes a una planta industrial. Igualmente, se
utilizan plantas piloto para la investigacin de bioprocesos, o procesos qumicos que involucran
organismos o sustancias bioqumicamente activas derivadas de dichos organismos. En este caso
el biorreactor debe mantener un ambiente biolgicamente activo y propicio para el organismo que
se cultiva, por lo que el control de las variables de proceso es crtico. En el caso de procesos
catalticos, se emplean plantas piloto para el ensayo de nuevos catalizadores, con el objeto de
estudiar su actividad y selectividad para una determinada reaccin qumica y de optimizar las
variables de proceso.
El trmino Planta Piloto abarca un amplio rango de escalas, desde plantas a escala laboratorio
hasta plantas a escala semi-industrial. Los avances tecnolgicos en distintas reas (electrnica,
comunicaciones, micromecanizado, etc.) han hecho posible que hoy da se disponga de
instrumentacin y dispositivos adecuados para el diseo y construccin de plantas a escala muy
reducida, plantas a microescala, capaces de operar en idnticas condiciones de presin y
temperatura que las plantas industriales. Estos avances ha conducido igualmente a que estas
plantas a microescala cuenten con sistemas de adquisicin de datos, supervisin y control
(sistemas SCADA) y puedan ser automatizadas, de manera que la produccin experimental se
multiplique y se reduzca, as, considerablemente el tiempo necesario para el estudio y la
optimizacin de un proceso fsico-qumico concreto.4

Una planta piloto debe ser mucho ms flexible que una planta a escala industrial en cuanto al
rango permisible de sus parmetros de operacin o variables de proceso, ya que una planta
industrial opera siempre en las mismas condiciones, mientras que una planta piloto, por el hecho
de estar destinada a la investigacin o estudio de un proceso, debe permitir trabajar en un amplio
rango de valores de temperatura, presin, etc., de manera que puedan realizarse experimentos o
ensayos con valores bien distintos de las variables de proceso y poder determinar, as, los valores
ptimos.5

Aunque, en los ltimos aos se han desarrollado diversas herramientas para simulacin de
procesos por ordenador, estos sistemas no pueden sustituir a las plantas piloto, ya que no son
capaces de predecir el comportamiento de nuevos procesos, de los que no existen datos
disponibles, ni de procesos complejos.

MOLINO DE BOLAS

El molino de bolas es amplio utilizado para la molienda de diferentes tipos de minerales o

rocas con metales o la minera no metlica. El rodamiento principal del molino de bolas con
el dimetro de 900 hasta 2100mm est completamente cerrado a rtula 120 del cojinete con
la fuerte aleacin de alto plomo y bajo estao con baja dureza. Abajo esta tumbado un tubo
de cobre lleno de agua. Un molino de bolas funciona por el giro del cilindro con bolas de
acero. As molen la materia prima hasta la fina necesaria. La rotacin suele ser de 4 a 20
revoluciones por minuto, dependiendo del dimetro de la planta. La regla es lo ms grande
del tamao de producto que requiere, lo ms lenta ser la rotacin.1

Los molinos de bolas se utilizan generalmente para moler el material de 1/4 pulgada incluso
ms fino, hasta el tamao de 20 a 75 micras. Para realizar este efecto, la maquina debe
funcionar en un sistema cerrado.4
 TAMIZ

Permite la obtencin de resultados reproducibles, Versiones cumpliendo la norma ISO 9001

para equipos de medicin y control. Como tal, se convierte en un equipo indispensable para
el trabajo en laboratorios de investigacin y control de calidad en todo tipo de industrias para
el anlisis del proceso de produccin. Permite definir propiedades mecnicas de las partculas,
aglomeracin por fuerzas adherentes, miscibilidad, comportamiento frente al esfuerzo,
propiedades organolpticas, etc.5

MEZCLADOR DE TAMBOR

Se usa para realizar un mezclado suave y es perfecto para conservar la calidad de la fibra de
turba gruesa durante el proceso de mezcla. Consta de un tambor de acero montado sobre
cuatro ruedas, que se acciona por un motor elctrico y que se sostiene sobre una estructura
rgida, lo que minimiza el desgaste del conjunto de balanceo. El tambor gira continuamente,
lo que permite que el producto se mezcle desde el momento de ingresar al momento de salir.6

DURMETROS

Sirven para determinar la dureza superficial de diversos materiales. Contamos con

durmetros para medir metal, plstico, goma, tejidos, etc. Los durmetros muestran la dureza
Estos durmetros son especialmente apreciados en los mbitos de produccin, de control de
calidad y de servicio tcnico gracias a su movilidad. Con ello podr realizar las
comprobaciones con el mnimo esfuerzo y la ms alta precisin. El principio de las
mediciones de la dureza de los materiales es siempre el mismo, slo que existe una distincin
entre el procedimiento esttico y dinmico de la medicin de dureza (explicacin de ambos
procedimientos para realizar la medicin de la dureza). Con los durmetros para materiales
metlicos se pueden comprobar de un modo rpido y preciso la dureza superficial.7

FRIABILMETRO

Friabilometro o friabilimetro es un dispositivo ampliamente utilizado en laboratorios y en la

industria farmacutica para medir el grado de friabilidad de los comprimidos.

El friabilometro punto puede ser una cpsula o tableta es resistente a la friccin, por ejemplo.
Las pruebas realizadas con friabilometro verificando si las tabletas se mantendrn intacto
durante el proceso de envasado, recubrimiento y transporte envolvente.

El friabilometro "liberacin" de estos comprimidos en varias ocasiones durante el

movimiento de rotacin del equipo a una velocidad de 25 rpm. El friabilometro debe cumplir
 con las especificaciones de fabricacin de la Farmacopea, que asesora a un valor inferior a
7,5% del peso prescrito.8

DESINTEGRADOR

Los instrumentos de desintegracin se utilizan para medir el tiempo de desintegracin en las

tabletas, cpsulas y otras formas de medicamento slidas.9 Desintegrador fcil de usar
diseado para satisfacer el control de calidad y produccin de tabletas con y sin
recubrimiento, tabletas de liberacin prolongada y cpsulas de gelatina. Conforme a las
farmacopeas estadounidense y europea.+

DISOLUTOR

Este equipo es utilizado para la verificacin del tiempo de disolucin de comprimidos y la

cuantificacin de principios activos, liberados en medio apropiado, dentro de un periodo de
tiempo especificado, segn la monografa de cada producto, descriptas en las metodologas
pertinentes (Farmacopeas). Si el frmaco no disuelve en el intervalo de tiempo especificado,
no habr una concentracin adecuada del frmaco en la sangre necesaria para accin
teraputica deseada.9

CAPSULERA

Posee placas de acrlico gruesas que guan a las cpsulas de manera ptima. Montada sobre
patas regulables para un enrase perfecto, cuenta con una cantidad de mnima de piezas que
facilita su limpieza.8

En pocos minutos abre y cierra simultneamente 60, 100, 120 y 200 cpsulas sin
manipulacin de las sustancias farmacolgicas. 2. Su fcil manejo lo hace especialmente
indicado para oficinas de farmacia, laboratorios y hospitales. 3. Su gran versatilidad permite
el intercambio de placas (000, 00, 0, 1, 2, 3 y 4) utilizando el mismo bastidor. Ello supone un
significativo ahorro econmico al elaborar cpsulas de diferentes tamaos. 4. Gracias al
cargador podr colocar sobre el encapsulador las cpsulas en su posicin correcta en muy
poco tiempo y de forma totalmente higinica.9

V. CONCLUSIONES:
1. Se conoci los equipos y su funcionamiento a nivel de laboratorio piloto, que se
usan en el desarrollo de formulaciones farmacuticas.
2. Se explic la importancia del laboratorio piloto en la investigacin, desarrollo y
produccin de medicamentos.
 VI. REFERENCIA BIBLIOGRFICA:
1. Fernndez, C. Diseo y Desarrollo de una Planta Piloto Demostrativa para el
Reciclado de Polivinil Butiral (Pvb).[revisado: 24/05/17] Fundacin
LUrederra.2010.Disponible en:
http://ec.europa.eu/environment/life/project/Projects/index.cfm?fuseaction=h
ome.showFile&rep=file&fil=LIFE09_ENV_ES_000501_LAYMAN_ES.pdf
2. Morales, N. Diaz, Luis. Diseo Y Operacin De Planta Piloto Para La
Produccin De Biodiesela Partir De Aceites De Freido. Universidad Pontificia
Bolivariana. Medelln, Colombia, 2008.
3. IDIFARMA.Laboratorio de Desarrollo Analitico,Control de Calidad y Planta
Piloto en Condiciones cGMP. [revisado: 24/05/17].Espaa.2010. disponible
en: http://www.idifarma.com/es/images/stories/pdf/catalogo.pdf
4. Molienda: Molinos de Bolas. Equitec S. A. [Citado 24 mayo 2017]. Disponible en:
http://equitec.com.co/files/maquinaria/molinos_de_bolas.pdf
5. Tamizaje: Tamizadora y Tamices. Ortoalresa. [Citado 24 mayo 2017]. Disponible en:
http://www.ortoalresa.com/images/descargas/esp/tamizadora.pdf
6. Mezclados: Mezclado y Mezcladoras. Juan Carlos Rodrguez C. [Citado 24 mayo
2017]. Disponible en: http://www.cpbaurum.com/PDF/mez4b566.pdf
7. Instrumentos web: Durmetros. PCE Intruments. [Citado 24 mayo 2017]. Disponible
en: http://www.pce-iberica.es/instrumentos-de-medida/metros/durometros.htm
8. Equipamiento para Laboratorios: Friabilometros. SPlabor. [Citado 24 mayo 2017].
Disponible en: http://www.splabor.com.br/blog/friabilometro-2/entenda-como-
funciona-um-friabilometro/
9. Elaboracin de Cpsulas: Capsularos. Tecnyfarma. [Citado 24 mayo 2017].
Disponible en:
http://www.tecnyfarma.com/backend/wpcontent/uploads/downloads/2011/05/capsul
eros_tecnyfarma.pdf