Normalizacin

Acreditacin

Certificacin
Normalizacin
Actividad colectiva encaminada a solucionar
situaciones repetitivas y a unificar criterios,
criterios,
posibilitando la utilizacin de un lenguaje comn
en un campo de actividades concretas

El Organismo Internacional de Normalizacin, denominado "ISO",

define a la normalizacin de la siguiente manera:

La normalizacin es el proceso de formular y aplicar reglas con el

propsito de realizar en orden, una actividad especfica para el
beneficio y con la obtencin de una economa de conjunto ptimo,
teniendo en cuenta las caractersticas funcionales y los requisitos de
seguridad.. Se basa en los resultados consolidados de la ciencia, la
seguridad
tcnica y la experiencia.
experiencia. Determina no solamente la base para el
presente si no tambin para el desarrollo futuro y debe mantener su
paso acorde con el progreso
 Normas
DOCUMENTOS
Contienen especificaciones tcnicas
tcnicas..
Su aplicacin es voluntaria.
voluntaria.
En su elaboracin intervienen las partes interesadas
interesadas..
Estn en continuo desarrollo.
desarrollo.
Estn a disposicin del pblico.
pblico.
Son aprobadas por Organismos de Normalizacin.
Normalizacin.

El Organismo Internacional de Normalizacin, denominado "ISO",

define a la norma de la siguiente manera:

Documento establecido por consenso y aprobado por un

organismo reconocido, que proporciona para uso comn y
repetido, reglas directrices o caractersticas para ciertas actividades
o sus resultados, con el fin de conseguir un grado ptimo en un
contexto dado.
Normalizacin

CAMPOS DE ACTIVIDAD

FAMILIA
NORMAS
ISO 9000

MATERIALES

ELEMENTOS Y PRODUCTOS

MQUINAS Y CONJUNTOS

MTODOS DE ENSAYO

GESTIN DE LA CALIDAD

GESTIN MEDIOAMBIENTAL

GESTIN DE PREVENCIN, ETC.
En la siguiente tabla se muestran algunos ejemplos de niveles de normas:

EMPRESARIAL SECTORIAL NACIONAL REGIONAL INTERNACIONAL

PEMEX ASTM NOM (DGN) CEN ISO

CFE API UNE CENELC CEI

(AENOR)

IMP ANSI NF COPANT CODEX

(AFNOR) ALIMENTARIUS

RESISTOL GAE BS (BSI) ARSO OIMIL

NACOBRE AMSE DIN (DIN) ASMO BIMP

VITRO SAE JIS (JIS) PASC

 EQUIVALENCIA DE LAS NORMAS ISO 9000 Y LAS NORMAS MEXICANAS NMX-CC
NORMA ISO 9000 NORMA MEXICANA NMX-CC CONCEPTO

ISO 8402 NMX-CC-1 Vocabulario.

ISO 9000 NMX-CC-2 Gestin de calidad, gua para la seleccin y el uso de normas de aseguramiento de la calidad.

ISO 9001
Gestin de Calidad en la Norma ISO
NMX-CC-3 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable al proyecto, diseo, fabricacin, instalacin
y servicio.

ISO 9002 9001:2000 y en su equivalente

NMX-CC-4 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricacin e inspeccin.

ISO 9003 nacional NMX-

NMX-CC-
CC-9001
NMX-CC-5 9001--IMNC-
IMNC-2000
Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la inspeccin y pruebas finales.

ISO 9004 NMX-CC-6 Gestin de calidad y elementos de un sistema de calidad, directrices generales.

ISO 10011-1 NMX-CC-7 Auditoras de calidad.

ISO 10011-3
ISO 10011-2 NMX-CC-8 Calificacin y certificacin de auditores.

NMX-CC-9 Criterios generales para los organismos de certificacin de sistemas de calidad.

NMX-CC-10 Criterios generales para los organismos de certificacin de productos.

NMX-CC-11 Criterios generales para los organismos de certificacin de personal.

NMX-CC-12 Criterios generales referentes a la declaracin de conformidad de los proveedores.

NMX-CC-13 Criterios generales para la operacin de los laboratorios de pruebas.

NMX-CC-14 Criterios generales para la evaluacin de los laboratorios de pruebas.

NMX-CC-15 Criterios generales relativos a los organismos de acreditamiento de laboratorios.

NMX-CC-16 Criterios generales relativos a las unidades de verificacin entidades de inspeccin.

NMX-Z-109 Trminos generales y sus definiciones referentes a la normalizacin y actividades conexas.

 LISTA DE ORGANISMOS NACIONALES DE
NORMALIZACIN ACREDITADOS

1. SOCIEDAD MEXICANA DE NORMALIZACIN Y

CERTIFICACIN, S. C. (NORMEX)
2. INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACIN Y
CERTIFICACIN, A. C. (IMNC)
3. ASOCIACIN NACIONAL DE NORMALIZACIN Y
CERTIFICACIN DEL SECTOR ELCTRICO, A. C. (ANCE)
4. INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIN TEXTIL, A. C.
(INNTEX)
5. ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIN Y
CERTIFICACIN DE LA CONSTRUCCIN Y EDIFICACIN, S.C.
(ONNCCE)
6. NORMALIZACIN Y CERTIFICACIN ELECTRNICA, A. C.
(NYCE)

Nace en Europa

Empieza con Procedimientos o
Reglamentos

Aseguramiento de Calidad y Seguridad del
armamento

Planeacin estratgica de ataques y
despus de la 2da. G.M. la Industria
adopta los conceptos

En 1987 surgen varias normas enfocadas a
los Sistemas de Aseguramiento de la
Calidad de productos y servicios ISO 9000.

Auge en Amrica hasta principios de 90S
 ISO: Organizacin Internacional para la
Estandarizacin, fundada en 1946
 Es un federacin mundial de organismos
nacionales de normalizacin conformada por
149 pases y cuenta con 224 comits
tcnicos que han editado mas de 15 normas
internacionales
 Estandarizacin (PRODUCTOS, PROCESOS,
...)
 La coincidencia... El vocablo Griego ISOS
significa semejante-igualdad.
 9000 es simplemente un nmero asignado
por la misma organizacin internacional
Por qu nace ISO ????

Por la necesidad de las empresas de estandarizar los

mtodos de trabajo que utilizan dentro de sus procesos,
para asegurar que el producto o servicio cumpla con los
requerimientos del cliente.
 Que no ISO 9001:2000?

 No es un texto de ley.
 No es un texto que imponga los medios aplicables para el
cumplimiento de sus requisitos.
 No es un texto que exija la implantacin de un sistema
documental complejo y difcil de gestionar.
 Que es ISO 9001:2000?

 Es un instrumento de adhesin VOLUNTARIA

VOLUNTARIA.
 Es un texto aplicable a cualquier tipo de organizacin
independientemente de cual sea su tamao y su grado
de implantacin en el mundo.
 Es un texto que exige compromisos.
 normas

normas obligatorias normas voluntarias

Ejemplo: Ejemplo:
leyes nacionales normas de calidad
leyes institucionales
etc.
 Objetivo de aplicacin de ISO 9001
 Identificar los procesos internos y su interaccin
 Estandarizar los criterios claves de las
operaciones
 Trabajar en base a objetivos medibles
 Identificar y digerir los requerimientos del cliente
para lograr su satisfaccin.
 Documentar los criterios de aceptacin
 Ordenar la empresa hacia adentro (disciplina)
 Contar con Colaboradores seguros de sus
actividades
Principios del Sistema de
Gestin de la Calidad
1. Enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Participacin del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistemas para la gestin
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
B e n e f i c i o s

Administracin con enfoque de procesos

Aprendizaje de una cultura de calidad

Control nuestros procesos

Cumplimiento de los requisitos del cliente

Capacitacin constante al personal

Contribucin a la mejora continua

Creacin una cultura de servicio

Estandarizacin de mtodos y procedimientos

Orientacin hacia los resultados

Reduccin de costos
Las tres normas bsicas de ISO 9000:2000

ISO 9000 - 2000 Sistema de Gestin de la Calidad:

Calidad:
Fundamentos y vocabulario

ISO 9001 - 2000 Sistema de Gestin de la Calidad:

Calidad:
Requisitos

ISO 9004 - 2000 Sistema de Gestin de la Calidad:

Calidad:
Directrices para la mejora del
desempeo..
desempeo
Normas Familia ISO 9000

yLa Norma ISO 9000:2000 describe los

principios de los sistemas de gestin de
la calidad y define los trminos
utilizados en las Normas ISO 9001:2000 e
ISO 9004:2000.

yLa Norma ISO 9001:2000 especifica

los requisitos para un sistema de
gestin de la calidad, los cuales pueden
utilizarse para su aplicacin interna por
las organizaciones, para certificacin o
con fines contractuales.
Normas Familia ISO 9000

yLa Norma ISO 9004:2000 proporciona

orientacin sobre un rango ms amplio de
objetivos de un sistema de gestin de la
calidad, incluyendo recomendaciones para la
mejora del desempeo.

yLas Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000

se han desarrollado como un PAR
COHERENTE. Han sido diseadas para
complementarse entre s, pero pueden
utilizarse como documentos independientes.
Objetivo de las normas ISO
ESPECIFICAR los requisitos de un Sistema
de Gestin de la Calidad, cuando una
organizacin:

 Necesita demostrar su capacidad

para proporcionar de forma
coherente productos/servicios que
satisfagan los requisitos del
CLIENTE y los reglamentarios
aplicables.

 Aspira a aumentar la satisfaccin

del CLIENTE a travs de la
aplicacin eficaz del sistema.
 Estructura de ISO 9001:2000

SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS Y DOCUMENTACIN

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN POLTICA, PLANIFICACIN, REVISIN

RECURSOS HUMANOS,

GESTIN DE LOS RECURSOS INFRAESTRUCTURA

Y AMBIENTE DE TRABAJO

PLANIFICACIN, REQUISITOS, DISEO,

REALIZACIN DEL PRODUCTO PRODUCCIN, CONTROL, PROCESOS
AUXILIARES

SATISFACCIN DEL CLIENTE, AUDITORAS,

MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA MEDICIN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO
CONFORMIDADES, ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
Requisitos de la norma ISO 9001:2000

1. Objeto y campo de aplicacin

No Auditables 2. Normas para consulta
3. Definiciones
4. Requisitos del Sistema de Gestin de
la Calidad
5. Responsabilidad de la Direccin
Auditables
6. Gestin de los recursos
7. Realizacin del producto
8. Medicin, anlisis y mejora
 Requisitos auditables conforme a la norma ISO 9001: 2000

4 Sistema de gestin de la calidad

4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentacin
5 Responsabilidad de la direccin 7 Realizacin del producto
5.1 Compromiso de la direccin 7.1 Planificacin de la realizacin del
5.2 Enfoque al cliente producto
5.3 Poltica de la calidad 7.2 Procesos relacionados con el cliente
5.4 Planificacin 7.3 Diseo y desarrollo
5.5 Responsabilidad, autoridad y 7.4 Compras
comunicacin 7.5 Produccin y prestacin del servicio
5.6 Revisin de la direccin. 7.6 Control de los dispositivos de
seguimiento y de medicin.
6 Gestin de recursos 8 Medicin, anlisis y mejora
6.1 Provisin de recursos 8.1 Generalidades
6.2 Recursos humanos 8.2 Seguimiento y medicin
6.3 Infraestructura 8.3 Control de producto no conforme
6.4 Ambiente de trabajo 8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
 Exclusiones del Requisito 7 de la norma ISO 9001:2000

La organizacin basa su Sistema de Gestin de Calidad en la Norma ISO 9001:2000

y en su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2000; de conformidad con los
requisitos de la misma, se han identificado como exclusiones las siguientes:

7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el

producto.

7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio.

7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la

Prestacin del Servicio.

7.5.4. Propiedad del Alumno.

7.5.5. Preservacin del Producto.

7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medicin

Andres Senlle,
Guillermo Stoll
Acreditacin

Procedimiento mediante el cual un

ORGANISMO AUTORIZADO reconoce
formalmente la

COMPETENCIA TCNICA

de una organizacin para la realizacin

de una determinada actividad de
EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD
Qu es una certificacin?
 Es un proceso por medio del
cual una organizacin
externa (organismo
certificador), avala nuestra
capacidad como empresa de
proporcionar de forma
coherente los servicios que
satisfacen los requisitos del
cliente y los reglamentarios
aplicables, a travs de
revisiones con respecto a la
norma ISO 9001:2000.
 Certificacin

Accin llevada a cabo por una

ENTIDAD RECONOCIDA COMO

INDEPENDIENTE DE LAS
PARTES INTERESADAS

mediante la que se manifiesta la

conformidad de una empresa,
productos, proceso, servicio o
persona con los requisitos
definidos en normas o
especificaciones tcnicas
Acreditadoras (ISO Organismos nacionales de normalizacin)

Certificadoras (Empresas Privadas)

Asesoras (Empresas Privadas)

PROACTIVA, CONSULTORES

Cliente (Empresa Certificada)

GRACIAS!!!!!

Tom Peters