Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
Ceclia Mimoso
24 de Junho 2014
FLUXOGRAMA DO CIRCUITO DO MEDICAMENTO CITOTXICO
INJETVEL NO HPH
MP 1763.5
BOAS PRATICAS DE FABRICO DE MEDICAMENTOS ESTREIS_GMP
O fabrico de produtos estreis est sujeito a requisitos especiais visando minimizar os riscos de
contaminao microbiolgica, por partculas e pirognios
Zona Branca Com sistema AVAC de ar filtrado e com presso negativa; trabalha 24 horas/dia; tetos estanques;
(Sala Limpa) superfcies lisas, impermeveis e sem juntas ou salincias que levem acumulao de partculas e
que permitam desinfees repetidas; cmara de segurana biolgica classe II tipo B2.
UNIDADE DE PREPARAO DE CITOTXICOS
RECURSOS HUMANOS
Categorias profissionais que trabalham na UPC:
FARMACUTICOS ASSISTENTE OPERACIONAL
Envolvidos diretamente na preparao CTX Envolvidos de forma indireta
Recursos Humanos
7 Farmacuticos com formao em manipulao de CTX
1 AO (transporte da QT, reposio do kaisen, higienizao da sala de preparao, sala de apoio,
tabuleiros, mala trmica e cpsulas de inox)
Organizao funcional
Equipa 2 F assegura toda a preparao em CFLv (QT, MMC Intravesical, MMC oftalmologia e MTX
IM)
3 Farmacutico (2 f e 4 f das 8h30 at s 13h dupla verificao) - FDV
Sistema de rotatividade (semanal)
Horrio
8h30/9h s 16h30/16h, regime contnuo
FORMAO DE RECURSOS HUMANOS
Esta uma rea que requer elevada instruo, qualificao profissional e experincia prtica
De um modo geral, a formao nesta rea deve incluir conhecimentos tericos e prticos e deve
abranger:
Normas e regulamentos
Organizao e responsabilidades
Manuseamento seguro de substncias perigosas
Riscos e medidas de proteo
Preveno de acidentes e o que fazer em caso de emergncia
Garantia de qualidade
Eliminao de resduos e de material contaminado
Fabrico correto de produtos estreis
QuapoS 4 - Quality Standard for the Oncology Pharmacy Service with Commentary
FORMAO DE RECURSOS HUMANOS
Todos os dados tem que ser obrigatoriamente Deve ser em formato pr-impresso garantindo a fcil
preenchidos (peso, altura,) para calcular as doses leitura e identificao do protocolo
dos frmacos
Servios
Servio - Hospital de Dia Quimioterapia Hospital de Dia Quimioterapia
CPC Glinthh Hospital de Dia Imunoalergologia
Parametrizao dos protocolos (identificao da sua Hospital de Dia Infeciologia
descrio e da atribuio de um cdigo que ir
constar da lista produtos farmacuticos dos SF. De Hospital de Dia Medicina Interna
seguida, identificam-se os grupos de medicamentos Hospital de Dia Neurologia
que constituem o prot. Para cada gp define-se a sua
composio. Outros (Internamento,.)
Receo e validao Elaborao dos rtulos e registo manual dos frmacos CTX
Impresso dos rtulos e Mapa de Produo
PRESCRIO ELETRNICA VERSUS PRESCRIO MANUAL
22
168
Objetivos
1. Informatizao total dos protocolos de QT
2. Informatizao das restantes prescries
PROTOCOLOS QUIMIOTERAPIA INFORMATIZADOS N 103
Slidos Mama
25
Colon Pulmo
22 10
Esfago Urologia
1 8
Sarcoma Kaposi
Fgado 2
1
Gstrico Lquidos
4
Pncreas Linfomas 14
6
VALIDAO DA PRESCRIO MDICA FAP
Prescrio eletrnica/manual
Receo e validao da prescrio
Validao Enfermagem (ok) telemvel
Registo da hora de validao da Enfermagem
Preparao dos tabuleiros (rtulos, IGV, frmaco CTX, filtro/bolsa nutripoche/sistema de infuso)
Registo no MP/Registo Individual de Frmaco CTX do lote dos frmacos CTX, IGV, filtro/bolsa nutripoche/sistema
de infuso
Rotulagem e acondicionamento
Verificao qualitativa da preparao (cor, aspeto, precipitados, partculas em suspenso) Libertao formal da
preparao
Registo de receo da QT no HD e chamada do AO para o transporte
PREPARAO DA QUIMIOTERAPIA FOP
EPI
Registo da hora de entrada/sada na sala de preparao
Limpeza da CFLv (desinfeo vs descontaminao)
Colocar campo estril preparao QT, contentor corto-perfurante, cpsula inox com compressas embebidas em
lcool 70%
Retirar o tabuleiro da adufa, verificar o IGV, os rtulos e assinar
Registo de exposio individual a frmacos CTX injetveis
Selecionar e dispor todo o material necessrio manipulao dentro da CFLv
Calar 2 par de luvas (latex esterilizada)
Iniciar a manipulao propriamente dita segundo as Boas Praticas de Manipulao utilizando corretamente a tcnica
asstica
No fim da laborao, colocar todas as ampolas, seringas, agulhas e chemo-spikes dentro do contentor e fech-lo
Proceder descontaminao e limpeza da CFLv
Registo do n. de horas em CFLv
TERMINADA A PREPARAO DA QT .
FAP FOP
Efetuar a sadas informticas dos frmacos Consulta da agenda de tratamentos do HD (Intranet)
Arquivo das prescries (ordem alfabtica) Impresso da folha com o agendamento dos doentes
para o dia seguinte
Reposio do material clnico na UPC (registo)
Impresso da folha de fluxo dirio dos TX
Reposio IGV (registo)
Separao das prescries
1) Diariamente (amostra
1) Plano de monitorizao anual aleatria)
2) Contratualizao com uma empresa externa 2) Laboratrio de Patologia
3) Parmetros avaliados: clnica do HPH
- Qualidade do ar (parmetros fsico-qumicos e 3) Exame cultural
microbiolgicos) 4) Controlo de esterilidade
- Superfcies (microrganismos a 30 e fungos) 5) Envio resultados para os SF
- Impresso das luvas dos operadores (microrganismos
a 30 e fungos)
RELATRIO/RESULTADOS PAC
CONTROLO
MICROBIOLGICO
QUALIDADE AMBIENTAL/IMPRESSO DAS
LUVAS/QUIMIOTERAPIA
O FARMACUTICO AINDA RESPONSVEL POR..
Notificao de RAMs
Prestar toda a informao solicitada pelo mdico/enfermeiro sobre medicamentos
Disponibilizar informao sobre os antdotos e garantir que os mesmos esto
disponveis em tempo til (se for o caso)
Garantir a reposio dos medicamentos em rota (kaisen)
Manter atualizado o Manual de Procedimento (1763.5)
Elaborao de TC/Instrues de trabalho (alterao de procedimentos, informao
sobre novos frmacos,)
Atualizar o arquivo (RCMs, Fichas de segurana, Fichas tcnicas/certificados de
conformidade, ficheiro das prescries, informaes sobre dispositivo mdicos,.)
O FARMACUTICO AINDA RESPONSVEL POR..
3808 3678
3410
1870
1004
Farmacutico
Doente
Mdico Enfermeiro