Indicao

Para que serve?

Zart (losartana potssica) indicada para o tratamento da hipertenso. Zart (losartana

potssica) indicada para o tratamento da insuficincia cardaca, quando o tratamento
da ECA no mais considerado adequado. No recomendada a troca do
medicamento Zart (losartana potssica) em pacientes com insuficincia cardaca que
estejam estabilizados com inibidores da ECA.

Contraindicaes
Quando no devo usar?

Este medicamento contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a

losartana potssica e/ou demais componentes da formulao. Informe ao seu mdico
se est tomando suplementos de potssio, medicamentos poupadores de potssio ou
substitutos do sal que contenham potssio.

Posologia
Como usar?

Zart (losartana potssica) pode ser administrada com ou sem alimentos.

1) Hipertenso: A dose usual inicial e de manuteno terapia de 50 mg uma vez ao
dia, para a maioria dos pacientes. O efeito antihipertensivo mximo obtido de 3 6
semanas aps o incio da terapia. Alguns pacientes podem obter benefcio adicional se
a dose for aumentada para 100 mg uma vez ao dia. Para pacientes com depleo de
volume intravascular (por exemplo, pacientes tratados com altas doses de diurticos),
deve ser considerada uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia (vide item
Precaues e Advertncias).
No h necessidade de ajuste posolgico inicial para pacientes idosos ou para
pacientes com insuficincia renal, inclusive pacientes em dilise. Deve ser
considerada a utilizao de uma dose mais baixa para pacientes com histrico de
insuficincia heptica (vide tem Precaues e Advertncias). Zart (losartana
potssica) pode ser administrada com outros agentes antihipertensivos.

2) Insuficincia cardaca: A dose inicial de losartana potssica para pacientes com

insuficincia cardaca de 12,5 mg uma vez ao dia. geralmente, a dose deve ser
titulada em intervalos semanais (isto , 12,5 mg/dia, 25 mg/dia, 50 mg/dia) at a dose
usual de manuteno de 50 mg uma vez ao dia, de acordo com a tolerabilidade do
paciente.

Efeitos Colaterais
Quais os males que pode me causar?

Losartana potssica tem sido bem tolerada em estudos clnicos controlados de

hipertenso e insuficincia cardaca. Informe ao seu mdico o aparecimento de
reaes desagradveis, tais como: tonturas, hipotenso, aturgimento, erupes
cutneas e urticrias. Informe ao seu mdico sobre qualquer problema que possa
apresentar ou ter apresentado e sobre qualquer tipo de alergia. Se ocorrer reao
alrgica como edema de lbios, garganta e/ou lngua, que dificulte a respirao ou a
ingesto de lquidos e alimentos, interrompa o tratamento com losartana potssica e
entre imediatamente em contato com o seu mdico. Informe tambm se voc
apresentou recentemente vmitos ou diarria em excesso.
Informe ao seu mdico se voc tem doena heptica ou renal.

Advertncias e Precaues
O que devo saber antes de usar?

Hipersensibilidade: angioedema; hipotenso e desequilbrio hidro/eletroltico em

pacientes que apresentam depleo de volume intravascular (por exemplo, aqueles
tratados com altas doses de diurticos), pode ocorrer hipotenso sintomtica. Essas
condies devem ser corrigidas antes da administrao de zart (losartana potssica),
ou deve-se utilizar uma dose inicial mais baixa (vide item posologia e administrao).

Insuficincia heptica - com base em dados de farmacocintica que demonstram

aumentos significativos das concentraes plasmticas de zart (losartana potssica)
em pacientes cirrticos, deve-se considerar doses mais baixas em pacientes com
histrico de insuficincia heptica.

Insuficincia renal: como conseqncia da inibio do sistema renina-angiotensina,

foram relatadas, em indivduos suscetveis, alteraes na funo renal, inclusive
insuficincia renal, essas alteraes podem ser reversveis com a descontinuao da
terapia.outros frmacos que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar as
taxas de uria sangnea e creatinina srica em pacientes com estenose da artria
renal bilateral ou estenose da artria de rim nico. foram relatados efeitos similares
com losartana potssica; essas alteraes da funo renal podem ser reversveis com
a descontinuao da terapia.

Insuficincia cardaca: a substituio de um inibidor da eca por zart (losartana

potssica) em pacientes com insuficincia cardaca estvel no foi adequadamente
estudada. o uso concomitante de losartana potssica e inibidores da eca no foi
adequadamente estudado.

Gravidez: quando utilizados durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez, os

frmacos que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos
e at morte do feto em desenvolvimento. quando houver confirmao de gravidez, o
tratamento com zart (losartana potssica) deve ser suspenso o mais rapidamente
possvel. Embora no haja experincia com a utilizao de zart (losartanapotssica)
em mulheres grvdas, estudos realizados com losartana potssica
em animais demonstraram danos e morte do feto e do recm nascido; acredita-se que
isto ocorra por um mecanismo farmacologicamente mediado pelos efeitos no sistema
renina-angiotensina. em humanos, a perfuso renal fetal, que depende do
desenvolvimento do sistema renina-angiotensina, comea no segundo trimestre;
assim, o risco para o feto aumenta se zart (losartana potssica) for administrado
durante o segundo ou o terceiro trimestres da gravidez.

Nutrizes: No se sabe se zart (losartana potssica) excretado no leite humano. Uma

vez que muitas drogas so excretadas no leite humano e, devido ao potencial de
efeitos adversos para o lactente, deve-se optar por suspender a amamentao ou o
tratamento com zart (losartana potssica), levando-se em considerao a importncia
do medicamento para a me.

Uso peditrico
A segurana e a eficcia em crianas ainda no foram estabelecidas.
Uso em idosos
Nos estudos clnicos, no houve diferena relacionada nos perfis de eficcia e
segurana da losartana potssica.

Superdosagem
O que fazer se algum usar uma quantidade maior do que a
indicada?

Os dados disponveis sobre a superdosagem em seres humanos so limitados. As

manifestaes mais provveis de superdosagem seriam hipotenso e taquicardia;
bradicardia poderia ocorrer por estimulao parassimptica (vagal). Se ocorrer
hipotenso sintomtica, deve-se instituir tratamento de suporte. Nem losartana
potssica, nem o seu metablito ativo podem ser removidos da
circulao por hemodilise.

Composio

Cada comprimido contm 50 mg de losartana potssica.

Excipientes presentes em 1 comprimido: lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amido pr-gelatinizado, croscarmelose sdica, dixido de silcio
coloidal, estearato de magnsio, leo vegetal hidrogenado, hidroxipropilmetilceluse /
polietilenoglicol e dixido de titnio.

Armazenamento
Onde como e por quanto tempo posso guardar?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15C e 30C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade
Desde que observados os devidos cuidados de conservao, o prazo de validade de
Zart (losartana potssica) de 24 meses, contados a partir da data de fabricao
impressa em sua embalagem externa.

Apresentao

Comprimidos revestidos, 50 mg. Embalagens contendo 15 e 30 comprimidos.

uso adulto
uso oral

Interaes Medicamentosas

Nos estudos clnicos de farmacocintica realizados com hidroclorotiazida, digoxina,

varfarina, cimetidina, fenobarbital, cetoconazol e eritromicina no foram identificadas
interaes medicamentosas de importncia clnica. houve relatos de reduo dos
nveis do metablito ativo pela rifampicina e pelo fluconazol. no foram avaliadas as
conseqncias clnicas dessas interaes. a exemplo do que ocorre com outros
frmacos que bloqueiam a angiotensina ii ou seus efeitos, o uso concomitante de
diurticos poupadores de potssio (por exemplo, espironolactona, triantereno,
amilorida), suplementos de potssio ou substitutos do sal que contm potssio pode
resultar em aumento do potssio srico. o efeito anti-hipertensivo da losartana, a
exemplo do que ocorre com outros anti-hipertensivos, pode ser atenuado pelo
antiinflamatrio no esteroidal, indometacina