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ANTECEDENTES

A raz de la noticia aparecida la semana pasada en El Pas sobre que las muertes por frmacos
alcanzan a las causadas por drogas ilegales nuestro compaero farmacutico Joan R. Llads, del que
tantas veces hemos publicado sus reflexiones a este blog, ha escrito esta BREVE HISTORIA DE LOS
MEDICAMENTOS, que nos ayuda a entender algo mejor el complicado mundo de la investigacin
farmacutica, tan ligado a la industria farmacutica hoy en da, aunque no era as en sus inicios.

Antecedentes (1900 1935)

Los medicamentos empleados al inicio del siglo XX consistan en decocciones, pociones y extractos
bastante simples y la orientacin inicial de la praxis mdica era fundamentalmente clnica, pero
escasamente cientfica. Durante las dos primeras dcadas se producen las primeras actividades
relacionadas con la seguridad de los alimentos y los medicamentos, encaminadas a garantizar una
mnima pureza de los mismos. De ello se derivan las primeras regulaciones sobre alimentos y las
primeras convenciones internacionales sobre control de estupefacientes. Sirva como ancdota
ilustrativa el hecho del hallazgo de restos de pesticidas en algunas bebidas alcohlicas elaboradas
clandestinamente durante los aos de la prohibicin norteamericana. En este perodo tiene lugar
el descubrimiento de sustancias tan importantes como la insulina, las vitaminas, la penicilina, las
sulfamidas, a la vez que se conoce la radiactividad y se empiezan a practicar ensayos biolgicos. La
aparicin de estos nuevos y efectivos frmacos facilit el desarrollo de tcnicas de purificacin, el
desarrollo de formas farmacuticas capaces de liberar el principio activo en el organismo, la
evolucin de los procesos de produccin y la puesta en marcha de estudios clnicos ms amplios. A
partir de los primeros aos treinta se empiezan a definir los primeros conceptos frmaco-cinticos:
eliminacin, aclarado, volumen de distribucin y rea bajo la curva (AUC). Todo ello gener una
informacin que oblig a las disciplinas mdico-farmacolgicas a adoptar planteamientos cientficos
hasta entonces casi inexistentes.

El desarrollo tcnico (1936 1970)

Los medicamentos ms potentes hicieron pagar su precio en vidas humanas hasta el inicio de los
aos sesenta. Las muertes que tuvieron lugar durante 1938 por formulaciones incorrectas de
sulfanilamida, crearon la necesidad de llevar a cabo estudios en animales sobre seguridad y
toxicologa de los nuevos medicamentos, antes de su empleo en seres humanos. A partir de este
momento se produce una mayor actividad relacionada con la evaluacin de medicamentos tanto en
facultades de medicina como en grupos de investigadores o instituciones oficiales. Pero no es hasta
despus de la Segunda Guerra Mundial cuando la industria farmacutica empieza a destinar
recursos financieros para la evaluacin de la seguridad y la efectividad de los medicamentos. No en
vano las necesidades militares haban actuado como favorecedoras del desarrollo de nuevos
frmacos, tal como sucedi a primeros de los cuarenta con la penicilina que haba sido descubierta
en la dcada anterior. A partir de 1945 la utilizacin de tcnicas radiolgicas permite empezar a
comprender algunos mecanismos relacionados con la carcinognesis de tal forma que, a finales de
la dcada siguiente, se prohibe la utilizacin de aquellos frmacos que puedan producir cncer en
los animales: desde una dcada y media antes se haba empezado a extender la utilizacin de
animales para la evaluacin de la seguridad y la eficacia de los medicamentos, utilizndose la
informacin generada como punto de partida para establecer las dosis efectivas en humanos,
aunque los primeras trabajos se basaban en meras conjeturas. Los peligros de los nuevos
medicamentos y la mala utilizacin de muchos de ellos por parte de la poblacin dieron lugar a las
primeras reglamentaciones que limitaban la utilizacin de algunos de ellos solamente bajo
prescripcin mdica. antibioticosParalelamente la industria farmacutica se lanza a una importante
actividad de investigacin en busca de nuevos medicamentos. Aparecen as muchos
antiepilpticos, antibiticos, antihistamnicos, esteroides, diurticos, anestsicos, estimulantes
del SNC as como sustancias inhibidoras o potenciadoras de diferentes neurotransmisores.y
aparecen tambin las primeras vacunas. En 1962 el desastre de la talidomida har necesario el
estudio del efecto de las nuevas drogas sobre el embrin y el feto. Durante toda la dcada de los
sesenta tiene lugar una importante eclosin de los estudios toxicolgicos y clnicos Gracias al
marcaje de molculas con istopos radiactivos se empiezan a perfeccionar los estudios sobre la
absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de los medicamentos, potencindose tambin el
desarrollo de tcnicas analticas capaces de detectar pequeas concentraciones de los mismos
presentes en distintos fluidos del organismo. De esta forma se produce un fuerte incremento del
nmero de personas que se ven involucradas en estudios clnicos, que desembocar en las primeras
regulaciones de carcter tico, tendentes a evitar las horripilantes prcticas que se pusieron de
manifiesto en el juicio de Nuremberg. Los procesos de desarrollo de nuevos frmacos empiezan a
utilizar mtodos estadsticos en el anlisis y la toma de decisiones. La industria farmacutica obtiene
logros importantes en la comercializacin de sus nuevos productos consiguiendo mejorar la calidad
de vida de muchas personas y revolucionando el ejercicio de la medicina que ve el nacimiento,
durante los aos sesenta, de los primeros sistemas de salud.
El desarrollo tecnolgico (1971 2000)

Durante este perodo se produce un gran incremento de la especializacin necesaria para el


desarrollo de nuevos medicamentos: farmacologa, toxicologa, medicina clnica, farmacocintica,
gentica, biologa molecular, biotecnologa y qumica: Las caractersticas cinticas de los
medicamentos que se haban empezado a desarrollar a partir de 1945 empiezan a dar sus frutos:
empiezan a perfilarse conceptos como el de absorcin y se conocen los primeros mecanismos de
metabolizacin de los frmacos. Los aos setenta se inician bajo un claro dominio de la farmacologa
que permite garantizar una mayor seguridad y eficacia de los medicamentos estableciendo dosis y
regmenes posolgicos. Pero, a pesar de la aparicin de la farmacocintica y los ensayos
multicntricos, la evaluacin de la seguridad de los medicamentos segua resultando insuficiente
teniendo en cuenta que su comercializacin produce una importante automedicacin de millones
de personas. Es precisamente el incremento del gasto en medicamentos de los individuos y los
gobiernos el que origina presiones sobre la industria farmacutica para intentar controlar los
precios: Nacen as, durante los aos ochenta, los genricos y las primeras reivindicaciones sobre
medicamentos hurfanos. La aparicin de la electrnica permite una miniaturizacin que favorece
el nacimiento de nuevas tcnicas analticas: los estudios in vitro permiten un extraordinario avance
de la toxicologa en cuestiones como carcinognesis, genotoxicidad, antigenicidad y alteraciones
metablicas. A los modelos in vitro se suceden los modelos animales de la enfermedad, que
permitirn posteriormente el desarrollo de tcnicas de identificacin de los marcadores biolgicos
que, con los aos, entrarn a formar parte de de la evaluacin de la seguridad, la eficacia y la
toxicidad de los frmacos. foto_genericosA partir de los aos ochenta se produce un gran avance
en el campo de la farmacocintica que permite establecer relaciones matemticas del
comportamiento de los frmacos en el organismo. A partir de entonces se relacionarn estas
variables con el perfil farmacolgico del frmaco y, por tanto, con su eficacia: nace as el concepto
de biodisponibilidad. La aparicin de nuevos frmacos experimenta un cierto enlentecimiento
como consecuencia de las crecientes regulaciones legislativas de seguridad al mismo tiempo que
requiere cada vez el compromiso de unos recursos crecientes, tanto financieros, como tecnolgicos
y humanos. Aunque no puede obviarse la importancia de actividades como la qumica combinatoria,
la biotecnologa o la obtencin de animales transgnicos, por citar solamente algunos ejemplos, lo
cierto es que, a finales del siglo XX, los estudios farmacocinticos constituyen una parte fundamental
en la evaluacin de los frmacos: la comprensin de los procesos de absorcin, distribucin,
metabolismo y excrecin de los frmacos, as como la cuantificacin de los mismos constituyen las
bases para el diseo adecuado de las formas farmacuticas y proporcionan los elementos para
establecer de forma fiable la utilizacin de los medicamentos. En los ltimos cinco aos ha venido
creciendo una fuerte evidencia tanto sobre los mecanismos de algunos desrdenes celulares como
de la propia muerte de las clulas que han abierto nuevos horizontes y han puesto en tela de juicio
algunos paradigmas clsicos. La identificacin de diferentes aspectos morfolgicos y funcionales han
conducido a la construccin de una teora que abarca distintos tipos de muerte celular: necrosis,
apoptosis y destruccin de los lisosomas. Las mitocondrias, ciertas protenas y, muy especialmente,
algunos enzimas catablicos que participan en la regulacin de la muerte celular podran constituir
importantes dianas para la manipulacin farmacolgica. Estos procesos reguladores estn
implicados en situaciones tan diferentes como enfermedades autoinmunes, procesos cancerosos,
isqumicos o inflamacin crnica. El avance en el conocimiento de los mecanismos de la apoptosis
podr proporcionar en un futuro prximo nuevas teoras que permitan aplicaciones farmacolgicas
o incluso quirrgicas.

Situacin actual

Aunque los medicamentos del futuro (es tema para otro da) resultan casi milagrosos actualmente,
lo cierto es que la industria farmacutica internacional no est en sus mejores momentos. Las
patentes de muchos productos de gran difusin van caducando una tras otra. Adems, no se
vislumbra en un horizonte cercano el nacimiento de nuevos medicamentos verdaderamente
innovadores. Cabe aadir la extensin de las polticas de control de la oferta de medicamentos
definida por una estrategia de recortes sucesivos de precios. Por si fuera poco, el comercio de
medicamentos ilegales alcanza la poderosa estimacin de suponer un 25% del comercio mundial de
medicamentos. Parece que los nicos que pueden atajar estos peligros son los propios usuarios,
abstenindose de comprar medicamentos a travs de Internet. La cuestin, sin embargo, va ms
all de esta circunstancia. Tanto es as que se han detectado partidas de medicamentos ilegales
circulando por las redes oficiales y han conseguido infiltrase en algunas farmacias. En Espaa se
estn estudiando diversos sistemas que permitan identificar cada uno de los envases de cada
medicamento. La adopcin de cualquiera de las medidas propuestas supondr, no solamente
importantes cambios operativos, sino que dar lugar a una gran cantidad de informacin de carcter
confidencial. Tanto por lo que se refiere a la posible violacin del derecho a la intimidad de los
pacientes, como por lo que la informacin generada pueda ser utilizada con fines comerciales. Tal
vez un escenario semejante no est tan lejos como puede parecernos.Ahora, sin embargo, tenemos
otro tipo de problemas con los medicamentos. Uno: tiramos a la basura (aunque se reciclen) miles
de envases sin estrenar.Dos: un 25% de los medicamentos recetados por los mdicos nunca son
retirados de las farmacias. Tres: un 30% de las urgencias hospitalarias podran haberse evitado si se
hubiese utilizado mejor los medicamentos. Todo ello en un ambiente de una creciente
medicalizacin de la sociedad en la que cualquier circunstancia personal puede convertirse en una
nueva enfermedad. Y ante la enfermedad, ya se sabe, tratamiento con medicamentos. La gran
efectividad de muchos de los medicamentos existentes ha propiciado una confianza excesiva en los
mismos y una extensin de su consumo. Se pretende asociar cada dolencia a un medicamento
supuestamente especfico. Lo cierto es que los datos existentes revelan que no utilizamos
correctamente los medicamentos. En muchas ocasiones los tratamientos con medicamentos vienen
a paliar la ausencia o el retraso de otras medidas teraputicas (rehabilitacin, ciruga, etc.).
Disponemos de un sistema de salud mucho ms centrado en la sanidad que en una verdadera
promocin de la salud.

Es necesario avanzar hacia un nuevo modelo de utilizacin de los medicamentos.