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Evaluacin del Cumplimiento de la

Normatividad Vigente para la


Deteccin Temprana de la
Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de
Bogot en el ao 2011

Andrea Lisseth Rojas Godoy

Universidad Nacional de Colombia


Facultad de Medicina, Departamento de Salud Pblica
Bogot, Colombia
2011
Evaluacin del Cumplimiento de la
Normatividad Vigente para la
Deteccin Temprana de la
Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de
Bogot en el ao 2011

Andrea Lisseth Rojas Godoy

Trabajo de investigacin presentado como requisito parcial para optar al ttulo de:
Magster en Salud Pblica

Directora:
Fonoaudiloga, Especialista en Audiologa y M Sc. en Salud Pblica, Olga Gmez
Codirector:
Mdico y M Sc. en Epidemiologa Clnica, Fabio Aurelio Rivas

Lnea de Investigacin:
Salud Pblica y Poltica
Grupo de Investigacin:
En Salud Pblica

Universidad Nacional de Colombia


Facultad de Medicina, Departamento de Salud Pblica
Bogot, Colombia
2011
A mi hija, esposo y madre por brindarme su
apoyo incondicional y por ceder un valioso
espacio de nuestro tiempo para compartir en
familia, con el fin de permitir que luego de
extensas jornadas de trabajo, culminara con
xito este trabajo de investigacin y as
alcanzar las metas propuestas.
Agradecimientos

A la Universidad Nacional de Colombia, por brindarme la posibilidad de formarme como


profesional y magster, incrementando cada da ms el inmenso amor, respeto y orgullo
que siento al nombrarme egresada y estudiante suya. Igualmente, agradezco el apoyo
financiero proporcionado a travs de la Divisin Nacional de Investigacin (DIB) y la
Facultad de Medicina al presente proyecto de investigacin: Evaluacin del
cumplimiento de la normatividad vigente para la deteccin temprana de la hipoacusia
neonatal en la ciudad de Bogot, identificado con el cdigo Quipu en el Sistema
HERMES No. 202010016840; gracias al cual fue posible el desarrollo del mismo.

A los profesores Olga Gmez Gmez, Fonoaudiloga, Especialista en Audiologa,


Magster en Salud Pblica y profesora Asociada al Departamento de la Comunicacin
Humana y sus Desrdenes de la Universidad Nacional de Colombia; y Fabio Aurelio
Rivas, Mdico Magster en Epidemiologa Clnica y profesor Asociado al Departamento
de Salud Pblica de la Universidad Nacional de Colombia; por ofrecerme su dedicacin y
asesora, compartiendo generosamente los conocimientos adquiridos a lo largo de una
amplia y reconocida labor acadmica y profesional; y acompaarme en este importante
camino de la investigacin.

A las dos instituciones prestadoras de servicios de salud de la ciudad de Bogot, que me


abrieron sus puertas para obtener la informacin requerida para desarrollar el proyecto,
resaltando la inmensa colaboracin ofrecida por las personas encargadas de los
departamentos de Educacin e Investigacin, para facilitar y agilizar los trmites
administrativos necesarios antes, durante y despus de la ejecucin del mismo.
VIII Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

A las diferentes personas que a travs de su conocimiento profesional y trabajo de


campo, aportaron al desarrollo y construccin del presente estudio de investigacin.

A Sarita, secretaria del Instituto de Salud Pblica de la Universidad Nacional de


Colombia, por ser una persona dedicada a su trabajo, ofreciendo siempre una respuesta
amable y dando todo de s para apoyar a sus hijos adoptivos como suele llamar a los
estudiantes de la Maestra en Salud Pblica. De nuevo muchas gracias, y disclpame por
haber incrementado en muchas ocasiones tu carga laboral con mis solicitudes.

A todos los profesores de la Universidad Nacional de Colombia que tanto en pregrado


como en posgrado participaron en mi formacin acadmica, ofreciendo sus valiosos
conocimientos e incentivando el inters por iniciarme en el exigente camino de la
investigacin.

A todas y cada una de las personas que sin estar nombradas, aportaron al desarrollo del
presente proyecto de investigacin, al igual que a mi crecimiento personal, acadmico,
profesional y laboral en estos ocho aos de experiencia de formacin superior en la que
para m es y ser siempre la mejor universidad del pas, mi querida Alma Mter
Universidad Nacional de Colombia.
.
Resumen y Abstract IX

Resumen

Objetivo: Evaluar el cumplimiento del apartado de Valoracin de la Capacidad Auditiva


estipulado en la Norma Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones en el menor de 10
Aos en la ciudad de Bogot.
Mtodo: Se realiz un estudio transversal. Se revisaron las historias clnicas de todos los
nios nacidos entre el 01 de julio y el 31 de diciembre de 2010, en dos instituciones de
salud de la ciudad de Bogot. Se seleccionaron aquellas en las que se presentaba
cualquiera de los siguientes factores de riesgo: hiperbilirrubinemia neonatal con
requerimiento de fototerapia, exposicin neonatal a ototxicos, bajo peso al nacer < 1500
gramos y se verific la remisin a Potenciales Auditivos Evocados como prueba de
deteccin de la hipoacusia neonatal de acuerdo a lo estipulado de manera obligatoria en
la Norma Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el
Menor de Diez Aos.
Resultados: En ninguna de las dos instituciones se realiza la remisin a la prueba
mencionada.
Conclusiones: Los organismos encargados de vigilar el cumplimiento de las acciones
propuestas dentro del Plan Obligatorio de Salud, deben garantizar la realizacin de los
procedimientos mencionados en la normatividad vigente para la valoracin de la
capacidad auditiva neonatal.

Palabras Clave: Hipoacusia Neonatal, Prdida Auditiva, Deteccin Temprana, Factores


de Riesgo, Normatividad, Polticas Pblicas de Salud.
X Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

Abstract

Objective: To assess compliance with the section Assessment of hearing provided in


the Technical Standard for Detecting Alteration in less than 10 year in Bogota city.
Methods: A cross sectional study. We reviewed the medical records of all children born
between July 1 and December 31 in the year 2010, in two health institutions in Bogota.
We select those that appeared in any of the following risk factors: neonatal
hyperbilirubinemia whit phototherapy requirement, neonatal exposure to ototoxic
substances, low birth weight <1500 grams and verifies referral to auditory evoked
potential as a screening test of neonatal hearing as stipulated in a mandatory technical
standard for detection of abnormal growth and developmental less than ten years.
Results: None of the two institutions is made the referral test mentioned.
Conclusions: the bodies responsible for monitoring compliance with the proposed
actions within the Compulsory Health Plan must ensure the implementation of procedures
referred in the current regulations for the assessment of neonatal hearing.

Keywords: Neonatal Hearing Loss, Hearing Loss, Early detection, Risk, Factors,
Standards, Public Health Politics.
Contenido XI

Contenido
Pg.

Resumen ......................................................................................................................... IX

Lista de figuras ............................................................................................................. XIII

Lista de tablas ............................................................................................................. XIV

Introduccin .................................................................................................................... 1

1. Marco Terico ........................................................................................................... 5


1.1 Definicin de Hipoacusia ................................................................................. 5
1.2 Hipoacusia Neonatal ........................................................................................ 6
1.3 Deteccin de la Hipoacusia ............................................................................. 8
1.3.1 Tamizaje Auditivo Selectivo................................................................. 12
1.3.2 Tamizaje Auditivo Universal ................................................................ 29
1.3.3 Pruebas Empleadas en la Deteccin Temprana de la Hipoacusia
Neonatal..39
1.3.4 Protocolos de Deteccin Temprana .................................................... 42
1.4 Intervencin de la Hipoacusia Neonatal ......................................................... 49

2. Marco Normativo .................................................................................................... 57


2.1 Contexto Internacional ................................................................................... 57
2.2 Contexto Nacional ......................................................................................... 64

3. Propsito y Objetivos ............................................................................................ 75


3.1 Propsito ....................................................................................................... 75
3.2 Objetivo General ............................................................................................ 75
3.3 Objetivos Especficos..................................................................................... 75

4. Mtodo .................................................................................................................... 77

5. Resultados .............................................................................................................. 81
5.1 Presentacin del Proyecto ............................................................................. 81
5.2 Ejecucin del Proyecto .................................................................................. 82
5.2.1 Institucin A ........................................................................................ 83
5.2.2 Institucin B ........................................................................................ 84
5.3 Anlisis Estadstico de la Informacin Obtenida............................................. 86
5.3.1 Definicin de Caso .............................................................................. 86
5.3.2 Variables por las que se Caracteriza el Proceso ................................. 87
5.3.3 Control de la Asignacin de los Factores de Estudio ........................... 87
5.3.4 Tablas Correlativas ............................................................................. 87
XII Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

5.3.5 Prevalencia de los Factores de Riesgo para Hipoacusia Neonatal ......88


5.3.6 Anlisis Descriptivo de las Caractersticas de la Poblacin ..................90
5.3.7 Anlisis de Asociacin entre las Caractersticas de los Neonatos y sus
Factores de Riesgo ............................................................................................92

6. Discusin...............................................................................................................103

7. Conclusiones ........................................................................................................111

A. Anexo: Respuesta del Ministerio de la Proteccin Social .................................113

B. Anexo: Instructivo Gua para el Registro de la Informacin ..............................115

C. Anexo: Nombres de Medicamentos Ototxicos (166) ........................................121

Bibliografa ...................................................................................................................123
Contenido XIII

Lista de figuras
Pg.

Figura 1-1: Protocolo Comunidad Autnoma de Aragn [120]. ...................................... 44


Figura 1-2: Protocolo Comunidad Autnoma de Extremadura [121]. ............................. 45
Figura 1-3: Protocolo Instituto Mexicano del Seguro Social [118]. ................................. 46
Figura 1-1: Protocolo Comisin para la Deteccin Precoz de la Hipoacusia [122]. ........ 47
Figura 1-2: Modelo de Implante Coclear [131]. .............................................................. 53
Figura 2-1: Marco Normativo para la Valoracin de la Capacidad Auditiva en Colombia.
....................................................................................................................................... 73
Figura 5-1: Prevalencia de la Combinacin de los Factores de Riesgo, en la Poblacin
Estudiada y por Institucin.............................................................................................. 89
Figura 5-2: Prevalencia de cada Factor de Riesgo por Institucin ................................. 90
Figura 5-3: Distribucin de la Poblacin por Edad de la Madre y Edad Gestacional ...... 91
Figura 5-4: Histograma de Valores Propios ................................................................... 92
Figura 5-5: Plano Factorial de las Modalidades de la Variable ...................................... 93
Figura 5-6: Plano Factorial de los Individuos ................................................................. 94
Figura 5-7: Planos Factoriales Superpuestos ................................................................ 95
Figura 5-8: rbol de Clasificacin o Dendograma.......................................................... 96
Figura 5-9: Histograma de ndices de Nivel ........................................................................ 96
Figura 5-10: Mapa Factorial con las Respectivas Clases .............................................. 97
Contenido XIV

Lista de tablas
Pg.

Tabla 5-1: Etiquetas de las Variables ............................................................................. 88


Tabla 5-2: Etiquetas de la variable Factores de Riesgo para Hipoacusia........................ 88
Tabla 5-3: Categoras Edad de la Madre ........................................................................ 88
Tabla 5-4: Categoras de la Variable Edad de Gestacin ............................................... 88
Tabla 5-5: Coordenadas de las categoras de cada variable en el primer plano factorial 93
Tabla 5-6: Caracterizacin de la Clase 1 ........................................................................ 99
Tabla 5-7: Caracterizacin de la Clase 2 ........................................................................ 99
Tabla 5-8: Caracterizacin de la Clase 3 ........................................................................ 99
Introduccin

La hipoacusia neonatal es un desorden que interfiere de manera negativa en el normal


desarrollo del lenguaje y por ende afecta el desempeo a nivel personal, social,
acadmico y laboral del individuo que la padece. Esta condicin resulta de inters para la
salud pblica, dado que presenta una alta prevalencia, su historia natural es conocida,
existe tratamiento eficaz disponible y su intervencin oportuna cambia el curso de la
enfermedad, disminuyendo los efectos adversos mencionados.

Desde hace varios aos, la hipoacusia neonatal ha sido un tema de gran inters a nivel
mundial, encontrndose numerosos estudios que afirman que la edad de deteccin e
intervencin es inversamente proporcional al desarrollo del lenguaje, es decir, a menor
edad e inclusin en un programa de rehabilitacin, mayores son los beneficios para
alcanzar un lenguaje similar al de un nio oyente. Igualmente, se encuentran diversas
organizaciones que se han pronunciado a favor de la implementacin de programas de
deteccin e intervencin de la hipoacusia, dirigido a todos los recin nacidos, a partir de
la aplicacin de protocolos, en cuyo diseo se incluyen pruebas electrofisiolgicas que
han demostrado un alto nivel de sensibilidad y especificidad.

La ejecucin de programas de deteccin universal de la hipoacusia neonatal, no se ha


dado de manera unnime debido a las condiciones propias de cada pas, en donde la
limitacin de recursos econmicos o la falta de disposicin por los encargados de
proponer las decisiones a nivel de salud desde el marco de la poltica pblica, han hecho
difcil la implementacin de acciones a favor de la deteccin temprana de la hipoacusia
neonatal.

En algunos pases, se han diseado estrategias de deteccin dirigidas slo a los


neonatos que presentan factores de riesgo. Estas acciones pueden no ser tan efectivas,
teniendo en cuenta que cerca del 50% de los nios con esta discapacidad no presentan
2 Introduccin

ningn factor de riesgo asociado, sin embargo, se convierte en una alternativa inicial a
favor de la deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal.

En Colombia, se hace referencia a la valoracin auditiva neonatal a travs de la Norma


Tcnica para la Deteccin Temprana de las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en
el Menor de Diez Aos, la cual entr en vigencia a partir de la resolucin 412 del ao
2000. Dicha resolucin ha sido objeto de varias modificaciones, a partir de las cuales no
se lograba conocer con claridad la obligatoriedad respecto al cumplimiento de las
acciones mencionadas.

Luego de realizar un seguimiento riguroso a la normatividad relacionada con el tema de


inters, se logr concluir que la remisin a Potenciales Auditivos Evocados a aquellos
nios identificados con factores de riesgo para hipoacusia neonatal (de acuerdo a lo
mencionado en la Norma Tcnica para la Deteccin Temprana de las Alteraciones de
Crecimiento y Desarrollo en el Menor de Diez Aos), es de obligatorio cumplimiento en el
Sistema General de Seguridad Social en Salud, ya que se encuentran incluidas en el
actual Plan Obligatorio de Salud Colombiano para los regmenes Contributivo y
Subsidiado, de acuerdo a lo estipulado en el acuerdo 08 de 2009 de la Comisin de
Regulacin en Salud (CRES).

Teniendo en cuenta que en la revisin del estado del arte, respecto a la deteccin
oportuna de la hipoacusia neonatal en Colombia, no se encontr informacin que
permitiera conocer si en el pas se estaban realizando las acciones estipuladas en la
normatividad vigente, se decidi realizar un estudio a partir del cual se pudiera establecer
de forma preliminar el estado de cumplimiento de las acciones mencionadas, al igual que
tener una mnima aproximacin a la prevalencia de los factores de riesgo identificados y
de los nios detectados con hipoacusia neonatal.

Para cumplir lo anterior, se dise un estudio transversal en el que se revisaron las


historias clnicas de todos los nios nacidos en un perodo de tiempo seleccionado, en
dos instituciones prestadoras de servicios de salud, una de la red privada y otra de la red
pblica de la ciudad de Bogot. De estos registros, se seleccionaron aquellos que
presentaban alguno de los siguientes factores de riesgo: Bajo peso al nacer,
hiperbilirrubinemia neonatal y exposicin neonatal a ototxicos (los cuales fueron
Introduccin 3

escogidos teniendo en cuenta su alta prevalencia de acuerdo a lo reportado en la


literatura cientfica). Luego se realiz una revisin ms detallada de los aspectos
mencionados en la historia clnica de estos nios, con el fin de conocer si desde la
institucin se haba realizado la remisin a Potenciales Auditivos Evocados, de acuerdo a
lo estipulado en el apartado de valoracin de la capacidad auditiva de la Norma Tcnica
para la Deteccin Temprana de las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el Menor
de Diez Aos.

La evaluacin peridica respecto a la ejecucin de aquellos procedimientos en favor de la


salud de la poblacin, estipulados como de obligatorio cumplimiento en la normatividad
vigente en el pas, es un aspecto fundamental bsicamente por dos razones: la primera,
porque forma parte integral en el ciclo de planificacin sanitaria en materia de poltica
pblica y la segunda porque la no ejecucin de las mismas genera un riesgo innecesario
y evitable de deteccin tarda de la hipoacusia, a aquellos neonatos que tienen un riesgo
mayor de presentarla, junto con las consecuencias negativas que esto conlleva para su
desarrollo integral.

Los resultados del presente estudio proporcionan informacin de inters para los
organismos encargados de realizar la vigilancia respecto a la ejecucin de los
procedimientos de salud, de acuerdo a la normatividad vigente, con el fin de implementar
acciones educativas que favorezcan el conocimiento por parte de los profesionales
involucrados (reas de enfermera, neonatologa, pediatra, otorrinolaringologa,
ginecobstetricia, gentica y fonoaudiologa), acerca de las acciones de obligatorio
cumplimiento, para luego evaluar su implementacin y realizar las acciones correctivas
correspondientes en caso de ser necesario.
1. Marco Terico

1.1 Definicin de Hipoacusia

La hipoacusia se define como la disminucin o deficiencia en la audicin, su naturaleza


depende de factores como el tipo y grado de la prdida auditiva. El tipo, se relaciona con
el sitio en el sistema auditivo donde se localiza la lesin, de esta forma, se encuentran
tres clasificaciones: hipoacusia conductiva, hipoacusia sensorioneural e hipoacusia mixta
(1).

La hipoacusia conductiva ocurre cuando el sonido no se transmite de manera eficiente a


travs del conducto auditivo externo hasta el tmpano y/o los huesecillos del odo
medio. Por lo general, implica una reduccin en el nivel de sonido. Este tipo de prdida
auditiva a menudo se puede corregir con intervencin mdica o procedimiento quirrgico
(2).

La hipoacusia sensorioneural se produce cuando hay dao en el odo interno (cclea), o


en las vas nerviosas auditivas que se conectan con el cerebro. Es el tipo ms comn
de prdida permanente de la audicin. Algunas de las posibles causas que la generan
son: la exposicin a medicamentos txicos, antecedentes genticos o hereditarios,
exposicin a ruido, entre otros (3).

En ocasiones, la prdida auditiva de tipo conductivo ocurre en combinacin con una


hipoacusia neurosensorial, es decir, se generan alteraciones a nivel de odo externo o
medio y en el odo interno (cclea) o nervio auditivo. Cuando esto ocurre, la prdida de la
audicin se conoce como hipoacusia mixta (4).
6 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

El grado de la hipoacusia, se refiere a la severidad de la prdida expresada en decibeles


(1). De esta forma, se identifican las siguientes:

Mnima: Dificultad leve para percibir el habla en medio ruidoso, 11 a 25 dB.


Leve: Dificultad leve para escuchar habla conversacional en un ambiente tranquilo, 25
a 40 dB.
Moderada: Escucha el habla conversacional slo a una distancia cercana, 40 -55 dB.
Moderadamente severa: Escucha voz conversacional alta, 55 a 70 dB.
Severa: No logra escuchar voz conversacional, 70 a 90 dB.
Profunda: Puede llegar a escuchar voz conversacional alta, sin embargo, la audicin
no es su canal primario de comunicacin, 90 o ms dB.

Otros descriptores asociados con la clasificacin de las prdidas auditivas son: Segn el
nmero de odos afectados (se puede clasificar en Unilateral cuando se encuentra
afectado slo un odo, o Bilateral cuando se encuentra alteracin en ambos odos); y
segn el momento de aparicin (se pueden clasificar en prelinguales, perilinguales y
Postlinguales) (5, 6).

1.2 Hipoacusia Neonatal

El perodo neonatal comprende los primeros 28 das de vida del nio. A los primeros 7
das se les llama perodo neonatal precoz. La mortalidad neonatal es el indicador bsico
para expresar el nivel de desarrollo que tiene la atencin del recin nacido en una
determinada rea geogrfica o en un servicio. sta se define como el nmero de recin
nacidos fallecidos antes de completar 28 das por cada 1.000 nacidos vivos (7). Los
trminos recin nacido y neonato se emplean indistintamente.

La OMS recomienda incluir como nacidos vivos a todos aquellos nios que tienen al
nacer alguna seal de vida: respiracin o palpitaciones del corazn o cordn umbilical, o
Marco Terico 7

movimientos efectivos de msculos de contraccin voluntaria. En los fallecidos se


considera slo a aquellos que pesan ms de 500 gramos (7).
La etapa neonatal se considera como la ms vulnerable en la vida del ser humano, ya
que en sta se dan los mayores riesgos para morir o presentar patologas que generan
diferentes tipos de secuelas, especialmente neurolgicas, entre ellas la hipoacusia
neurosensorial.

Las condiciones perinatales que se encuentran relacionadas con la presencia de


hipoacusia en los recin nacidos pueden estar presentes antes del parto, durante el
embarazo, en el nacimiento y en el perodo inmediatamente posterior al mismo (hasta los
28 das).

La hipoacusia infantil es el defecto congnito ms frecuente, superando al Sndrome de


Down y a la parlisis cerebral infantil (8), y es la causa de discapacidad neurosensorial
ms comn en el recin nacido (9), con una prevalencia confirmada, de 1 a 5 por cada
1,000 nacimientos en el contexto internacional (8, 10, 11). sta alteracin se considera
un importante problema para la salud pblica, dadas las inmediatas repercusiones que
tiene sobre el desarrollo intelectual, cognitivo, emocional y lingstico (12). El dficit ms
evidente y especialmente preocupante, tiene que ver con la dificultad para adquirir de
modo espontneo y natural el lenguaje oral, lo que a su vez compromete seriamente el
aprendizaje y uso correcto del lenguaje escrito (13, 14). El retraso en el lenguaje afecta
principalmente a nios con prdida auditiva bilateral moderada y aquellos con hipoacusia
severa y profunda (14).

El lenguaje se adquiere fundamentalmente en los primeros aos de vida. La audicin


juega un papel crtico en el desarrollo del mismo, razn por la cual los efectos de una
hipoacusia neurosensorial permanente pueden ser considerables (15).

Varios estudios afirman que la identificacin e intervencin temprana de la prdida


auditiva produce mejores resultados acadmicos y de lenguaje en los nios que la
presentan (12-14, 16 - 19), razn por la cual la deteccin e intervencin precoz de la
hipoacusia est siendo indicada en los recin nacidos de manera unnime.
8 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

1.3 Deteccin de la Hipoacusia

Los propsitos de la deteccin precoz de la hipoacusia en los recin nacidos son:


identificar desde el nacimiento cualquier prdida de audicin, iniciar una rehabilitacin
precoz y permitir el desarrollo del lenguaje (20), con el fin de evitar o minimizar el
profundo impacto negativo que produce la hipoacusia no identificada sobre el desarrollo
del habla y del lenguaje, trastornos emocionales y familiares, al igual que en el alcance
de logros en el aprendizaje y en el aspecto laboral (10,17). La ausencia de diagnstico,
determinar una gran incapacidad en el desarrollo inmediato de la persona, limitando de
forma importante su vida futura.

En un estudio publicado en 1998 por Yoshinaga et al., se concluy que el momento


ptimo para la identificacin de la hipoacusia neonatal debe ser antes de los 3 meses de
edad, recomendando iniciar la intervencin antes de los seis meses, como un mecanismo
que favorecer la adquisicin del lenguaje, independientemente de cul sea el grado de
deterioro auditivo inicial (18). En otro estudio publicado dos aos ms tarde, cuyo objetivo
era evaluar la relacin entre la edad de diagnstico e intervencin de la hipoacusia
neonatal y el desarrollo del lenguaje a los cinco aos de edad, se concluy igualmente
que entre ms temprano se d el diagnstico y se incluya al nio en un programa de
intervencin, mayores sern los beneficios en el desarrollo del lenguaje, evidencindose
mejores habilidades a nivel de vocabulario y razonamiento verbal (19).

Se ha demostrado que cuando no se cuenta con programas especficos de deteccin


precoz de la hipoacusia congnita, la edad media de diagnstico se sita alrededor de
los 3 aos (13, 14), edad en la cual ya se ha perdido un tiempo valioso de plasticidad
cerebral que permitira mayores beneficios en el desarrollo del lenguaje oral.

Los programas de deteccin temprana de hipoacusia sensorioneural congnita bilateral


han sido avalados por la Academia Americana Peditrica, el Reino Unido y la Unin
Europea, quienes afirman que los problemas auditivos deberan ser reconocidos y
habilitados tan tempranamente en la vida como sea posible para aprovechar la
plasticidad del sistema sensorial en desarrollo (21). De la misma forma, la intervencin
Marco Terico 9

temprana, antes de los seis meses de vida, es considerara elemental para maximizar el
perodo sensitivo del desarrollo y adquisicin del lenguaje.

Por otra parte, la deteccin y el diagnstico temprano de la hipoacusia neonatal son


actividades de prevencin secundaria que en los ltimos aos junto con la prevencin
primaria han sido objeto de inters para el planteamiento de polticas pblicas en salud a
nivel mundial. La ejecucin de cribados o screening para detectar de forma oportuna sta
alteracin en los recin nacidos es recomendada por la Organizacin Mundial de la
Salud, dado que existe tratamiento eficaz y disponible para su manejo (22).

Los tamizajes o acciones de deteccin sistemtica se definen como la aplicacin de


pruebas rpidas y a gran escala empleadas para diferenciar a las personas
aparentemente sanas de aquellas que pueden tener una enfermedad. Generalmente no
proporcionan un diagnstico definitivo, para lo cual es necesario realizar estudios
especializados (23).

Los requisitos que debe cumplir un programa de deteccin sistemtica para poder
implementarse, se relacionan con las caractersticas de la enfermedad, del tratamiento y
de la prueba de deteccin. Entre las ms importantes se encuentran (17, 23):

Que la patologa se presente con suficiente frecuencia para requerir seleccin masiva,
sea grave, se conozca su historia natural y tenga un intervalo largo entre los primeros
signos y la enfermedad manifiesta.
Que la prueba diagnstica sea sensible y especfica, sencilla y de bajo costo, segura,
aceptable y fiable.
Que el trastorno sea susceptible de tratamiento y que ste sea efectivo, aceptable y
seguro.
Que las acciones de prevencin establecidas cambien la evolucin esperada de la
enfermedad.
Que los costos de deteccin guarden relacin razonable con los beneficios para el
paciente.

La hipoacusia infantil cumple ampliamente con estos requisitos; ya que se trata de una
enfermedad grave, que afecta de manera notable al desarrollo cognitivo y social del nio
10 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

(24), su prevalencia es mayor en comparacin con otras condiciones para las que s
existe tamizaje universal como el Hipotiroidismo Neonatal, cuya prevalencia es de 1 por
cada 3500 nacidos vivos; existen mtodos fiables para el diagnstico (como las
Emisiones Otoacsticas Auditivas y los Potenciales Auditivos Evocados de Tallo
Cerebral, consideradas tcnicas objetivas y con un alto grado de sensibilidad y
especificidad) y el tratamiento empleado para su rehabilitacin (como son las audfonos y
los implantes cocleares), demuestran mayor efectividad cuanto ms precozmente sean
establecidos (24,25).

La implementacin de pruebas de tamizaje, al igual que diversas formas de intervencin


en salud son temas de gran inters para los analistas econmicos, lo que se explica en el
enorme incremento en los gastos de salud registrados a nivel mundial en los ltimos
aos. Teniendo en cuenta que los recursos econmicos de los pases son limitados para
cubrir la enorme demanda de servicios de salud (situacin que se hace mucho ms
notable en los pases en desarrollo), resulta necesario contar con herramientas que
faciliten la eleccin de determinado tipo de intervencin. Lo anterior explica la importancia
que tienen los anlisis de costoefectividad (cuyo objetivo es comparar los costos con los
resultados alcanzados, los cuales se pueden medir en unidades naturales tales como
aos de vida ganados, das de hospitalizacin, o tiempo libre de enfermedad (26)), para
la toma de decisiones en a nivel de poltica pblica en salud.

Las consecuencias econmicas negativas de la discapacidad auditiva en el perodo


neonatal, al igual que la costoefectividad de la deteccin e intervencin oportuna, han
sido reportadas en varios estudios, en los cuales se menciona que los aspectos que
demandan mayores costos y disposicin de recursos estn dados en trminos de
educacin y en que las personas sordas tienen ms probabilidades de estar
desempleados o subempleados en comparacin con personas que tienen una audicin
normal (11, 24, 27, 28).

En la valoracin de la costoefectividad de la deteccin e intervencin temprana de la


hipoacusia neonatal, se deben tener en cuenta no slo los costos generados por la
implementacin del programa, en los que se incluyen equipos especializados, honorarios
de profesionales (otorrinolaringlogo, foniatra, audilogo, entre otros), prtesis auditivas;
Marco Terico 11

sino tambin el ahorro potencial que se generara en los gastos como educacin
especial y prestaciones sociales, derivados de una hipoacusia no detectada a tiempo
(13).

De la misma forma, dichas publicaciones mencionan que la inversin realizada en la


deteccin e intervencin precoz ser amortizada en 10 aos, se generar un ahorro a lo
largo de la vida de aproximadamente 5% de todos los gastos ocasionados por una
hipoacusia importante detectada tardamente y el costo es inferior al de otros programas
de cribado universal (13). Finalmente, Moyer V en 1999, report que el costo del tamizaje
auditivo es mnimo, a diferencia del tratamiento para la rehabilitacin de los nios con
problemas de audicin, el cual se estima aproximadamente en 15 mil dlares al ao por
paciente (10). A partir de lo anterior, se concluye que el costo de los programas de
tamizaje auditivo neonatal queda ampliamente justificado cuando se compara con los
costos estimados por la menor productividad y el tratamiento clnico y educativo de una
persona con hipoacusia no diagnosticada e intervenida oportunamente (12).

Conociendo la importancia de realizar una identificacin oportuna de los nios que


presentan hipoacusia neonatal como el mecanismo inicial que favorecer la inclusin en
un programa de intervencin, se encuentra que la nica forma de garantizar que se
realice una deteccin temprana de sta alteracin es a travs de las pruebas de tamizaje,
screening o cribado auditivo. Dichas pruebas son tema de gran inters para la
investigacin, y el propsito ha sido demostrar con evidencia, la efectividad como
herramienta anterior al diagnstico y proponer el mejor protocolo para su aplicacin.
Existen dos formas de realizar los tamizajes auditivos: Selectivo o Universal; cada uno
tiene entidades que los recomiendan o los refutan respectivamente.

Cualquier Programa de deteccin precoz de hipoacusia neonatal debe cumplir las


siguientes condiciones (13):

Estudiar ambos odos en el recin nacidos mediante la prueba que se defina en el


protocolo
Valorar los indicadores de riesgo para hipoacusia en los recin nacidos.
Realizar la prueba de cribado antes de autorizar la salida de la madre de la institucin
de salud en la que naci el nio y siempre antes del mes de vida del nio/a.
12 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Tener una tasa de falsos positivos igual o inferior a 3% y una tasa de falsos negativos
de 0.
Conseguir una alta calidad del cribado que permita que la remisin para estudio a los
Servicios de ORL para confirmacin diagnstica no supere el 4% de recin nacidos
tamizados.
Dar informacin a los padres respecto a la prueba de cribado auditivo, resultados,
centros de derivacin y apoyo a la familia.
Derivacin al servicio de ORL, para seguimiento, de los recin nacidos con
indicadores de riesgo para desarrollar hipoacusias tardas.
Registrar los datos de los recin nacidos, en el programa informtico del plan.
Realizar la evaluacin y seguimiento de los resultados del plan, analizando los datos
de los registros almacenados.

1.3.1 Tamizaje Auditivo Selectivo

El tamizaje selectivo para la deteccin de la hipoacusia neonatal va dirigido


exclusivamente a poblacin con factores de riesgo. En 1994, el Joint Committee of Infant
Hearing en su declaracin como comit conjunto, menciona la importancia de realizar
tamizajes auditivos dirigidos a nios que presentaran factores de riesgo para hipoacusia
neonatal. Los factores de riesgo mencionados son: antecedentes familiares de
hipoacusia sensorioneural, bajo peso al nacer (menor de 1.500 gramos),
hiperbilirrubinemia grave (que precise transfusin sangunea), asistencia ventilatoria por
ms de cinco das, anomalas craneofaciales, TORCHS, exposicin neonatal a
ototxicos, meningitis bacteriana, sufrimiento fetal, asfixia perinatal (Apgar 0 a 4 al min y
0 a 6 a los 5 min), estigmas u otros hallazgos asociados a un sndrome que se sabe que
incluye hipoacusia (15, 24, 29-30).
Marco Terico 13

Factores de Riesgo:

Antecedentes Familiares de Hipoacusia Sensorioneural

La prevalencia de Hipoacusia congnita es de 11 por cada 10000 nios, de los cuales


cerca del 50% son atribuibles a causas genticas, siendo la consanguinidad uno de los
principales factores (31, 32).

Las causas genticas de Hipoacusia Neurosensorial pueden ser de dos tipos:


Sindrmicos, en los que se pueden presentar otras alteraciones, y No Sindrmicos en
donde la nica alteracin que se evidencia es la prdida auditiva (1, 32, 33). Su
clasificacin tambin se puede realizar de acuerdo al modo de herencia en: Autosmica
recesiva (aproximadamente el 80%, cuya clnica tiende a ser ms severa, prelingual y
con manifestacin bilateral), autosmica dominante (18%, caracterizada por su carcter
progresivo, postlingual y de menor severidad) y recesiva ligada al sexo (2%, con
frecuente afectacin unilateral) (31,32, 34).

Dentro de la hipoacusia hereditaria sindrmica, son ms comunes las del tipo recesivo
como los sndromes de Usher, Pendred, braquio-oto-renal, Jervell y Lange-Nielsen. Entre
los sndromes dominantes son comunes Waardenburg, Alport, Treacher-Collins y Stickler
(32).

Aunque el reporte de antecedentes familiares de sordera en nios que presentan


hipoacusia neurosensorial resulta de gran utilidad para clasificar su causa como de
origen gentico, resulta comn que no se reporte en las historias clnicas la presencia de
dichos antecedentes (33), lo que puede demorar el diagnstico y el acceso a un
tratamiento oportuno. sta situacin se acenta an ms en pases en desarrollo como
Colombia, en el cual la combinacin con otros factores como la pobreza, el
desplazamiento forzoso, la falta de acceso a seguridad social y a educacin, embarazos
en adolescentes, entre otros, interfieren en la baja o nula asistencia a controles
prenatales y en el desconocimiento de aspectos presentes en la familia que pueden
ocasionar sta alteracin.
14 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Lo anterior, demuestra la importancia de combinar la informacin obtenida de


antecedentes familiares, pruebas clnicas y genticas para identificar la causa de la
prdida auditiva, lo que ayudar en el tratamiento y en el conocimiento para predecir una
posible transmisin de la hipoacusia a generaciones futuras (33).

Bajo Peso al Nacer (menor de 1500 gramos)

El bajo peso al nacer se define como el peso inferior a los 2500 gramos. La OMS asigna
ste trmino a aquellos neonatos con peso al nacer por debajo del dcimo percentil para
la edad gestacional segn la curva de Williams (35). ste valor, se constituye en un
importante indicador de la salud fetal y neonatal a nivel individual y poblacional,
convirtindose en el principal determinante de la morbilidad y mortalidad perinatal. La
prevalencia de neonatos que presentan bajo peso al nacer es aproximadamente del 16%
(35).

Los neonatos con muy bajo peso al nacer, constituyen alrededor de 1% del total de
nacimientos, son causa de 60% del ndice de mortalidad neonatal y de 40% de la
mortalidad infantil (36).

En los ltimos aos y gracias a los avances en cuidados perinatales, tales como el uso
de esteroides prenatales y surfactante pulmonar exgeno, se ha dado un incremento en
la supervivencia de los recin nacidos con peso muy bajo al nacer (1000 gramos). No
obstante, ha sido ampliamente documentado el alto ndice de secuelas en el
neurodesarrollo de estos nios, entre ellas la disminucin en la capacidad auditiva (37).

El bajo peso al nacer se asocia de manera significativa con la ventilacin mecnica,


como medida compensatoria para las alteraciones de la mecnica pulmonar, razn por la
cual ste procedimiento es reconocido como una necesidad especfica en estos
pacientes. La ventilacin asistida se realiza para proporcionar a los neonatos una ayuda
respiratoria hasta que puedan mantener una ventilacin espontnea o bien mejorar el
proceso patolgico (36).
Marco Terico 15

En un estudio realizado en el ao 2007, cuyo objetivo era estimar el riesgo de presentar


hipoacusia Sensorioneural dado que se presenta como factor de exposicin el bajo peso
al nacer, se encontr una asociacin positiva, en la cual el riesgo disminuye con el
aumento de peso al nacer. En ste estudio, la prevalencia de prdida auditiva
neurosensorial en nios con peso al nacer menor a 1.500 g fue de 5 a 6 por cada 100
(38).

Hiperbilirrubinemia Grave (que precise transfusin sangunea)

La hiperbilirrubinemia neonatal se manifiesta como la coloracin amarillenta de la piel y


mucosas que refleja un desequilibrio temporal entre la produccin y la eliminacin de
bilirrubina. Se habla de Ictericia, cuando los valores de bilirrubina se acumulan en la
sangre a un nivel mayor a 2.5 mg/dl (39-40).

Las causas de ictericia neonatal son mltiples y producen hiperbilirrubinemia directa,


indirecta o combinada, de severidad variable. La bilirrubina directa es aquella que se
adhiere qumicamente en el hgado a otras molculas antes de ser liberada en la bilis, la
indirecta es la que no se adhiere y la combinada hace referencia a la suma de las dos
anteriores (39).

La etapa neonatal, es el perodo de la vida en el que la presencia de ictericia es ms


frecuente debido a condiciones propias del recin nacido, tales como polyglobulia,
hemlisis fisiolgica, inmadurez heptica, etc. (41). Durante la primera semana de vida,
cerca del 80% de los recin nacidos prematuros la presentan, al igual que el 50% de los
bebs nacidos a trmino (41).

Los factores de riesgo que se han relacionado con el desarrollo de la ictericia neonatal
son de tres tipos: maternos, como el tipo de sangre, amamantamiento, uso de ciertos
frmacos, diabetes gestacional; neonatales, como el trauma obsttrico, la mala
alimentacin, policitemia, prematurez, gnero masculino, hermano con historia de
hiperbilirrubinemia; y de ambos tipos como las infecciones del grupo TORCH, entre otros
(40).
16 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

La ictericia en la mayora de los casos es benigna, sin embargo, dada su potencial


neurotoxicidad, debe ser monitorizada muy de cerca para identificar neonatos que
pueden desarrollar hiperbilirrubinemia severa (39). Algunas condiciones como
incompatibilidad RH trascienden las barreras fisiolgicas, desarrollando una patologa
importante que puede generar la muerte o secuelas neurolgicas, entre ellas hipoacusia
Sensorioneural (41, 42).

La bilirrubina afecta selectivamente los ncleos auditivos del troncoencfalo y el ganglio


espiral que contiene los cuerpos de las primeras neuronas de la va auditiva,
ocasionando neuropata y otros problemas de procesamiento audiolgico (41), lo que
indica que la hipoacusia generada es de tipo neurosensorial retrococlear.

La hipoacusia vara segn la afectacin nerviosa, que puede ser desde leve hasta
profunda, con cada en agudos, puede ser reversible o permanecer estable en el tiempo,
y en algunos casos puede desarrollar una hipoacusia tarda progresiva (41).

En diferentes estudios que observaron el riesgo de presentar hipoacusia secundaria a


hiperbilirrubinemia, se encontr que ste desenlace se presenta cuando los niveles de
bilirrubina superan los 20 mg/dl; en los bebs pretrmino el riesgo aumenta con valores
menores de bilirrubina (12 a 14 mg/dl) (42, 43). ste riesgo se incrementa si se asocian
otros factores como la hipoxia perinatal y la prematurez, los cuales incrementan la
permeabilidad de la bilirrubina hacia la barrera hematoenceflica y a la membrana celular
(41).

La incidencia de hiperbilirrubinemia que supera los valores de riesgo para hipoacusia es


de 0,5%, de los cuales el 60% desarrolla hipoacusia neurosensorial (41), es decir, se
presentan 3 casos de hipoacusia por cada 1000 nios que presentan aumento en la
concentracin de bilirrubina, de acuerdo a los valores mencionados anteriormente.

Asistencia Ventilatoria por ms de Cinco Das

La ventilacin mecnica, se define como un procedimiento de soporte de la funcin


respiratoria cuyo objetivo final es mantener un adecuado intercambio gaseoso, por medio
Marco Terico 17

del control de la oxigenacin y la ventilacin o eliminacin de CO2 (44), sta tcnica se


convierte en una de las ms usadas en nios crticamente enfermos (45). La prevalencia
de la ventilacin mecnica en neonatos vara de 30 a 64% (46).

De la misma forma como ocurre con el bajo peso al nacer, la ventilacin mecnica
durante cinco das de exposicin o ms, se convierte en un factor que aumenta el riesgo
para presentar hipoacusia, encontrndose una prevalencia de 3,6% (47).

Anomalas Craneofaciales

Las malformaciones craneofaciales son las malformaciones congnitas ms frecuentes


en los seres humanos y representan las patologas con mayor prevalencia en la edad
peditrica. Se distinguen dos grandes grupos: las producidas por un cierre precoz de las
suturas del esqueleto craneofacial: las craneosinostosis y faciocraneosinostosis; y las
que actualmente se pueden considerar neurocristopatas, como los sndromes de primer
y segundo arcos branquiales y las fisuras orofaciales como el labio leporino (48).

Existe una gran variedad de anomalas craneofaciales que pueden tener algn grado de
compromiso en la formacin del odo externo y medio, generando algn grado de prdida
auditiva, algunos de ellos son (49):

- Sndrome de Pierre Robin (Paladar hendido-micrognatiaglosoptosis): Es


autosmica dominante. Puede presentar displasia del CAE y del pabelln
auricular, generando hipoacusia conductiva.
- Enfermedad de Crouzn: Es autosmica dominante con penetracin completa y
expresibilidad variable. Presenta atresia bilateral del CAE, alteraciones a nivel de
la cadena osicular.
- Enfermedad de Treacher Collins (Disostosis mandibulofacial o sndrome de
Franceschetti y Klein): Es autosmica dominante y sus caractersticas principales
son gran asimetra facial, malformaciones de pabelln auricular, defectos en los
CAE y alteraciones en la cadena osicular con hipoacusia conductiva.
- Enfermedad de Apert (Acrocefalosindactilia): Es autosmica dominante. Se
caracteriza por malformaciones de odo medio y pabellones auriculares
anormales.
18 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

- Sndrome de Noonan (Sndrome de Turner masculino sin anormalidades


cromosmicas). Ocasionalmente pueden presentar hipertelorismo, sordera
conductiva y neurosensorial.
- Sndrome otopalatodigital (Sndrome de Taybi-sordera, paladar hendido, dedos
largos): Deficiencia mental poco severa, hipoacusia moderada conductiva por
anormalidades de odo medio y de la cadena osicular, ausencia de membrana
timpnica y rea estapedial.

TORCHS

El sndrome de TORCH es una infeccin materna que afecta al feto en gestacin,


corresponde a un conjunto de sntomas y signos que presenta tanto el feto como el RN
afectado por la infeccin congnita y que es producida por una serie de agentes
infecciosos: virales, parsitos y otros, que se han agrupado bajo la sigla TORCH:
Toxoplasmosis, Rubeola, Citomegalovirus, Herpes y Sfilis (50).

Toxoplasmosis:
Es una infeccin causada por un protozoario llamado T Gondii, cuyo origen implica una
infeccin previa por parte de la madre; se transmite a travs del consumo de carne cruda,
verduras sin lavar, o a travs del contacto con tierra contaminada. La mayora de nios
infectados son asintomticos al nacer y la tasa de infeccin fetal materna se estima entre
10% y 30% (51).

Dentro de las manifestaciones clnicas se encuentra: muerte intrauterina, retardo mental,


hidrocefalia, estrabismo e hipoacusia sensorioneural de grado variable (50).

En dos estudios realizados (el primero en 1960 y el segundo en 1980) cuyo objetivo era
encontrar la asociacin entre toxoplasmosis e hipoacusia sensorioneural, se encontr
una prevalencia de 15 y 26% respectivamente, sin embargo, Austeng M y colaboradores
encontraron en el 2010 (51), que no existe una asociacin estadsticamente significativa
entre la exposicin a ste parsito y desencadenar el evento de hipoacusia
sensorioneural.
Marco Terico 19

Rubola:
Es una infeccin causada por el virus de la rubola, en el cual el hombre es el nico
reservorio del virus y fuente de infeccin. La transmisin ocurre a travs de las
secreciones orales y por va trasplacentaria. El virus llega al cuerpo mediante la
diseminacin de gotas infectadas que son inhaladas y entran en contacto con el epitelio
nasofarngeo del husped susceptible donde produce la infeccin (52).

Si la infeccin se adquiere durante las primeras 8 semanas, el riesgo de malformacin es


de 50%, durante las 9-12 semanas es de 40% y de las 13 a 16 semanas es de 16%. El
riesgo de malformaciones congnitas ocurre slo hasta las 16 semanas. Dentro de las
alteraciones que puede ocasionar se encuentran: retardo mental, cataratas e hipoacusia
seonsorioneural (50).

La incidencia de rubola congnita oscila entre 0.5 y 2.2 por cada 1000 nacidos vivos, de
los cuales cerca del 80% presentar hipoacusia sensorioneural, la cual se desarrolla de
manera progresiva en el tiempo (52).

Citomegalovirus:
El citomegalovirus (CMV) es un virus que pertenece a la familia de los Herpesvirus. Es un
virus ADN que afecta nicamente a los humanos y al igual que los dems virus herpes,
es capaz de causar infeccin primaria, permanecer en estado de latencia y reactivarse
posteriormente (53).

La infeccin posnatal por (CMV) en el recin nacido (RN) puede ocurrir a travs del
contacto con las secreciones cervicales maternas durante el nacimiento, la ingesta de
leche materna, la transfusin de hemoderivados o la transmisin por medio de fluidos
biolgicos de personas infectadas. La leche materna es la principal fuente de infeccin,
dada la alta proporcin de madres CMV-positivas que excretan CMV en la leche. La
congelacin disminuye el riesgo de transmisin de CMV por medio de la lactancia
materna, aunque no lo elimina completamente (54).

La infeccin posnatal por CMV habitualmente es asintomtica, debido a que suele


resultar de una reactivacin del virus en la madre y el nio nace con anticuerpos
protectores. Sin embargo, el RN prematuro de muy bajo peso tiene una menor cantidad
20 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

de anticuerpos transferidos, lo cual hace que sea ms propenso a presentar una


infeccin sintomtica (54). El diagnstico se basa en la deteccin del virus en orina
coincidiendo con el inicio de la sintomatologa (53). La infeccin adquirida por CMV en el
RN suele resolverse espontneamente sin necesidad de tratamiento antiviral. El
tratamiento con antibitico debe reservarse para los casos graves (53,54).

A diferencia de la infeccin congnita por CMV, la infeccin adquirida en el RN


pretrmino no parece asociarse a sordera ni alteraciones en el neurodesarrollo a largo
plazo (54).

La prevalencia mundial de nacimientos con Citomegalovirus Congnito es


aproximadamente del 0,7%. Se calcula que de stos, el 18% desarrollar secuelas
neurolgicas permanentes, entre ellas la Hipoacusia Sensorioneural Profunda Bilateral.
El Citomegalovirus se presenta como factor de riesgo asociado en 1 de cada 5 nios que
nacen con ste tipo de prdida auditiva (55).

En un estudio de casos y controles, cuyo objetivo era estimar la asociacin entre la


exposicin a citomegalovirus y el desarrollo de hipoacusia neurosensorial bilateral, se
encontr una correlacin positiva entre la carga viral y la deficiencia auditiva, con un odds
ratio de 8,095 (con intervalo de confianza del 95%, a 1.697 - 38.61), concluyendo de esta
forma que los nios que presentaron una carga viral por citomegalovirus de 4,5 log / ml
o ms, tienen 1.4 veces ms probabilidad de presentar Hipoacusia Sensorioneural (56).

Herpes:
El herpes es una infeccin de transmisin sexual comn. La probabilidad de que se
contagie al beb es mnima, sin embargo, el riesgo es mayor cuando la madre contrajo
el virus por primera vez al final del embarazo. La infeccin puede diseminarse hacia el
cerebro y los rganos internos del beb causando dao cerebral, ceguera, prdida de la
audicin, o incluso la muerte (57). La incidencia de infeccin por herpes en RN es de 1
por 3.000 a 1 por 7.000 recin nacidos vivos (52).

El herpes es un factor de riesgo si: el recin nacido fue diagnosticado con herpes
neonatal, la madre tuvo una lesin activa durante un parto vaginal o la madre tena una
Marco Terico 21

lesin activa durante un parto por cesrea con rotura prematura de membranas (57) . La
incidencia de prdida auditiva por herpes no ha sido reportada con claridad.

Sfilis:
La Sfilis prenatal es aquella que se transmite de la madre infectada al feto en el tero.
Sus manifestaciones clnicas son consecuencia de una infeccin activa con T. pallidum y
la consiguiente inflamacin por respuesta inducida en diferentes rganos y tejidos (58).

Dentro de sus manifestaciones tardas se encuentra la artritis, perisynovitis, afectaciones


dentales e hipoacusia sensorioneural bilateral, la cual se reporta en un rango de 3 a 38
por ciento de los pacientes. El tratamiento de la sfilis prenatal incluye el empleo de
penicilina cada 12 horas durante los primeros 7 das de vida (58), lo que a su vez se
convierte en otro factor de exposicin para hipoacusia sensorioneural, dado su grado de
ototoxicidad.

Exposicin Neonatal a Ototxicos

El trmino Ototoxicidad se refiere a la lesin que se produce en las estructuras del odo
interno debido a la administracin de medicamentos o por la exposicin a sustancias
qumicas (59). Lo anterior puede generar en algunos casos prdida irreversible de la
audicin, mientras que en otros la prdida es reversible cuando se deja de suministrar el
medicamento o desparece la exposicin (60).

Las alteraciones auditivas causadas por exposicin a ototxicos suelen afectar el odo
medio (generando malformacin en los huesecillos), y con mayor frecuencia el interno,
en el que se puede presentar displasia del rgano de Corti, ausencia del nervio auditivo,
destruccin y disminucin en el nmero de clulas ciliadas (60). Los sntomas cocleares
que se derivan de la exposicin son: hipoacusia sensorioneural y acfenos; igualmente,
se pueden presentar sntomas vestibulares (vrtigo e inestabilidad). Ambos tipos de
sntomas pueden aparecer asociados o no, dando lugar a sndromes cocleares,
vestibulares o cocleovestibulares, encontrndose una relacin directa entre la dosis
administrada y la gravedad de la lesin otolgica (61). Las hipoacusias sensorioneurales
generadas como consecuencia por la exposicin a ototxicos, suelen ser bilaterales,
22 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

simtricas y de gravedad variable, generalmente son progresivas y afectan en primer


lugar a las frecuencias agudas (60- 63).

La exposicin a ototxicos en los neonatos puede ser de forma directa, es decir, cuando
por diversas alteraciones en su salud los recin nacidos reciben ste tipo de
medicamentos o cuando la exposicin se da en la madre que se encuentra en estado de
gestacin. En ste caso, el perodo ms crtico para generar prdidas auditivas en el nio
se encuentra en el primer trimestre, especialmente entre la sexta y sptima semana (60).

Los productos ototxicos pueden ser de uso farmacolgico y no farmacolgico. Desde


hace varios aos se conoce que ciertos productos farmacolgicos son nocivos para el
odo, entre ellos se encuentran los antibiticos y los diurticos (61 - 63). Dentro de los
antibiticos, se destacan especialmente los de la familia de los aminoglucsidos
(estreptomicina, gentamicina, tobramicina, neomicina y kanamicina entre otros).
Igualmente se encuentran otros antibiticos como la polimixina, la minociclina y la
vancomicina. Los diurticos tipo cido etacrnico y furosemida son otros frmacos
potencialmente peligrosos para el odo (63).

Estas sustancias han aumentado tanto en nmero como en accin patognica. En la


actualidad, se encuentra especial inters en el estudio de los efectos secundarios al
empleo de antibiticos aminoglucsidos, los cuales son ampliamente utilizados en la
clnica diaria (61).

La determinacin del riesgo de hipoacusia sensorioneural por cada medicamento


ototxico resulta difcil de establecer, debido a que es comn que un neonato reciba de
forma simultnea varios modalidades de tratamiento farmacolgico (62).

Entre los productos ototxicos de tipo no farmacolgico se encuentra el tabaco, el alcohol


y las intoxicaciones por compuestos qumicos como nitrobenzal, mercurio, plomo, oro,
plata, monxido de carbono, tintes de anilina, aceite de quenopodio, entre otros (63). El
sndrome de alcoholismo fetal, incluye retraso del crecimiento, rasgos faciales
dismrficos, trastorno del desarrollo e hipoacusia sensorioneural (60).
Marco Terico 23

La incidencia de prdida de audicin oscila entre 2 y 25%, ste amplio rango se explica
en parte por la ausencia de una exploracin auditiva sistematizada, al igual que por la
falta de criterios uniformes para definir la ototoxicidad (64).

Meningitis Bacteriana

La meningitis bacteriana es una enfermedad infecciosa severa de distribucin universal,


que afecta a individuos de todas las edades, en especial a los menores de cinco aos.
En la actualidad y pese a que se han dado avances en el logro de un diagnstico precoz
y en tratamientos adecuados a partir del uso de antibitico, contina generando
complicaciones neurolgicas severas e incluso la muerte (65).

La incidencia de meningitis y su mortalidad dependen de diversas variables, siendo


importantes la edad, el agente etiolgico y el rea geogrfica. En el mundo occidental, la
letalidad es del 15-20% para neonatos y menos del 10% para el resto de la edad
peditrica; dependiendo del germen, oscila en nios entre 8-50% para Listeria
monocytogenes, 15% para Neisseria meningitidis, 5- 15% para Streptococcus
pneumoniae, 4% para Haemophilus influenzae tipo B (66).

Despus de la introduccin de la vacuna para Haemophilus influenzae tipo B (Hib) en


1985, la incidencia de invasin bacteriana ocasionada por este organismo, ha disminuido
considerablemente. Los cambios en la incidencia de sta enfermedad han hecho que
pierda su posicin como una de las principales causas de hipoacusia sensorioneural (60).

En un estudio cuyo objetivo era encontrar la asociacin de prdida auditiva por


exposicin a meningitis bacteriana, se encontr una incidencia de hipoacusia
seonsorioneural de 31% para Streptococcus pneumoniae, de 10,5% para Neisseria
meningitidis y de 6% por Haemophilus influenzae. La localizacin de la alteracin
auditiva generada no se encontr con certeza pero se logr establecer la
participacin del odo interno y/o del nervio auditivo (67).
24 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Sufrimiento Fetal

El Sufrimiento Fetal es una perturbacin metablica compleja, generada por la disminucin


de oxgeno que se da como consecuencia a las alteraciones en los intercambios
fetomaternos, caracterizados por una evolucin relativamente rpida, que lleva a una
alteracin de la homeostasis y que puede conducir a daos irreparables o a la muerte
fetal (68).

Dentro de las causas que pueden generarlo se encuentra disminucin del aporte de sangre
al tero en cantidad y calidad, como es el caso de pacientes con preeclampsia, que
produce disminucin de la llegada de sangre al tero, pacientes diabticas o hipertensas,
como as tambin mujeres con anemia o problemas pulmonares que provocan falta de
oxgeno en la sangre (68).

En la literatura revisada, el factor de riesgo sufrimiento fetal se incluye dentro de asfixia


perinatal y se relaciona a su vez con una baja puntuacin de Apgar, por esta razn resulta
difcil identificar su incidencia y su nivel de interferencia como factor de exposicin
asociado a hipoacusia sensorioneural neonatal.

Asfixia Perinatal (Apgar 0 a 4 al min y 0 a 6 a los 5 min)

La asfixia perinatal ocurre cuando el intercambio gaseoso pulmonar en la placenta se ve


comprometido o cesa por completo, generando falta de oxgeno hacia el feto. Si la
asfixia es grave o persistente, puede causar la muerte o graves lesiones neurolgicas
como la encefalopata, la cual desencadena parlisis cerebral a largo plazo (69).

La asfixia durante el parto sigue siendo un problema considerable para la medicina


perinatal, con una incidencia que va desde 1 hasta 6 recin nacidos vivos a trmino por
cada 1000 nacimientos. Alrededor del 50% de estos nios desarrollan encefalopata
hipxico-isqumica (70). Aunque la asfixia, la hipoxia y la isquemia han sido
consideradas como una de las principales causas de prdida auditiva, en una revisin de
literatura cientfica realizada en 1997 por Borg E, cuyo objetivo era encontrar la relacin
entre factores de riesgo perinatal e hipoacusia, se encontr que
Marco Terico 25

en la mayora de estudios, la asfixia al nacer no se correlaciona con la prdida de


audicin (71).

Los neonatos con asfixia perinatal que corren ms riesgo de morir o presentar
discapacidad neurolgica posterior son aquellos que tienen bajas puntuaciones de Apgar
persistentes y otros signos neurolgicos como convulsiones en las primeras 48 horas de
vida (72).

El Apgar fue desarrollado en 1953 por la doctora Virginia Apgar, es un test empleado por
los gineclogos para evaluar de manera objetiva el estado general del recin nacido (73),
centrndose en cinco de sus funciones vitales: respiracin, ritmo cardaco, tono
muscular, respuesta a estmulos suavemente dolorosos y color de la piel. El recin
nacido recibe una puntuacin de 0 a 2 en cada uno de stos tems, siendo dos la
puntuacin mxima (73-76). ste test permite detectar aquellos nios que pueden
necesitar atencin especial.

Despus de varios estudios y experimentos, se determin que los momentos ms


oportunos para realizar la valoracin del recin nacido son: al minuto (en donde el
objetivo es identificar aquellos nios que requieren reanimacin) y a los cinco minutos
(74, 78). El Apgar se considera una herramienta til para predecir la mortalidad neonatal
y posibles alteraciones neurolgicas a largo plazo (74), las cuales se asocian con
puntuaciones por debajo de 4 puntos y 7 puntos respectivamente en la calificacin del
test a los cinco minutos de nacido (75).

La obtencin de una baja puntuacin en ste test al minuto y/o a los cinco minutos, se
considera como uno de los principales factores de riesgo asociados con hipoacusia
neurosensorial (76). La literatura coincide en reportar que los neonatos con Apgar bajo al
minuto deben evidenciar una recuperacin por encima del 80 % a los 5 minutos, debido
a que en el momento del nacimiento pueden existir mltiples eventos que producen una
hipoxia transitoria y reversible que repercute en la puntuacin del Apgar al minuto del
nacimiento (77).

Algunos autores consideran que el Apgar presenta dificultades en trminos de la


puntuacin asignada (0, 1 o 2) a cada uno de sus cinco tems evaluados; lo cual se
26 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

explica principalmente en la falta de criterios previamente estandarizados para asignar


determinada puntuacin, llevando a una calificacin subjetiva que revela variaciones
entre los evaluadores (74).

En un estudio realizado en el ao 2002, cuyo objetivo fue identificar los factores


relacionados con la obtencin de una baja puntuacin en el Apgar, se encontr que la
incidencia de esta condicin al minuto de nacimiento y con un nivel moderado
(puntuacin general de 4 6) fue de 56,32%, mientras que el 43,68% estaban
severamente deprimidos. A los 5 min de vida el 6,89 % an se encontraba severamente
deprimido, el 34,49 % estaban moderadamente deprimidos mientras que el 58,62 % ya
tenan un Apgar por encima de 7 puntos (77).

Rdiger M y col, en el 2009 mencionaron que la incidencia de baja puntuacin en el


APGAR (6 o menos) evaluado a los cinco minutos se presenta en un 19% del total de
nacimientos (74). En un estudio realizado en 1992 por McClelland RJ & col (79), se
encontr una incidencia de hipoacusia secundaria a puntuacin baja en el Apgar de
7,3%. Al unir los hallazgos publicados en ambos estudios, se podra concluir que por
cada 1000 nacimientos 190 neonatos tendrn baja puntuacin en el Apgar, de los cuales
se esperara que 72 presentaran hipoacusia.

Sndromes que incluyen Hipoacusia

Como se mencion anteriormente, los principales sndromes asociados con hipoacusia


son de tipo recesivo, algunos ejemplos son: Usher, Pendred, braquio-oto-renal, Jervell y
Lange-Nielsen, sin embargo, tambin son comunes algunos sndromes dominantes:
Waardenburg, Alport y Stickler (32).

- Usher: ste sndrome es un grupo de trastornos hereditarios del grupo


autosmico recesivo que presenta disfuncin auditiva, retinitis pigmentaria (RP) y
vestibular. Existen tres tipos de sndromes de Usher: Tipo I con discapacidad
auditiva profunda, PR y ausencia de funcin vestibular; Tipo II, presentan
hipoacusia sensorioneural de modera a severa, RP y funcin vestibular normal;
Tipo III con hipoacusia progresiva postlingual, RP y disfuncin vestibular (80).
Marco Terico 27

Tiene una prevalencia general estimada de 2 a 6,2 por cada 100.000 nacimientos
(81).
- Pendred: Se produce por un defecto de la produccin hormonal de la glndula
tiroides, la cual controla el metabolismo y regula el crecimiento. Como
consecuencia, el sndrome de Pendred puede caracterizarse por bocio y prdida
auditiva. El sndrome de Pendred es hereditario, la hipoacusia es de tipo
neurosensorial bilateral, suele manifestarse al nacer y presenta poca variacin a
lo largo de los aos. En algunas ocasiones, sin embargo, el sndrome no se
desarrolla hasta la infancia. ste sndrome representa cerca del 10% de las
prdidas auditivas asociadas a causas genticas (82).
- Braquio-oto-renal: El sndrome branquio-oto-renal (BOR) se transmite con un
patrn autosmico dominante, se caracteriza por lesiones producidas por un
trastorno embriolgico branquial, alteraciones del odo, as como diversos tipos
de displasia renal que pueden ir desde duplicaciones, desplazamientos e
hipoplasias, hasta la agenesia renal y otras malformaciones mayores. La
incidencia del sndrome BOR es de 1 en 40.000 recin nacidos. Entre los nios
afectados con hipoacusia severa de origen gentico, significa el 2% de los casos
(83).
- Jervell y Lange-Nielsen: Es un trastorno autosmico recesivo causado por un gen
hereditario, que se caracteriza por prdida de audicin sensorioneural severa
bilateral y una repolarizacin del corazn con arritmias ventriculares malignas que
se asocian con una propensin al sncope y muerte sbita. La prevalencia de ste
sndrome en nios que tienen hipoacusia es de 1 por cada 100 (84).
- Waardenburg: Es un sndrome raro, de tipo autosmico dominante, con una
prevalencia de 1/40.000. Se caracteriza por la presencia de hipoacusia
sensorioneural bilateral en asociacin con anomalas en la pigmentacin del iris,
el cabello y la piel, alteracin en el desarrollo de las reas interoculares, al igual
que defectos de los tejidos neurales (85, 86). Los signos clnicos caractersticos
ms prevalentes son: la hipoacusia congnita (20 a 100%), el albinismo parcial
(60%) (mechn blanco, mculas hipocrmicas o despigmentadas), distopia
cantorum (99%), heterocroma de iris (20%) y raz nasal ancha (78%) (86).
- Alport: Es una glomerulonefritis progresiva hereditaria de tipo autosmica
dominante; a menudo se asocia con sordera y /o lesiones oculares. El sndrome
de Alport tiene una prevalencia aproximada de 1 por cada 5000 personas (87).
28 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

- Stickler: Es un sndrome con una herencia autosmica dominante, caracterizado


por alteraciones oftlmicas (miopa progresiva, degeneracin del cristalino,
cataratas y a menudo, desprendimiento de retina), articulares (cambios
degenerativos prematuros en varias articulaciones como el desarrollo anormal de
las epfisis), orofaciales (hipoplasia del tercio medio facial, puente nasal ancho,
micrognatia y paladar hendido) y auditivas (hipoacusia conductiva como efecto
secundario de las anomalas craneofaciales, sensorioneural o mixta). La prdida
auditiva se presenta en el 70% de los casos (88-89). La incidencia del Sndrome
de Stickler es de 1 por cada 20.000 nacimientos (89).

Hasta el momento se ha realizado una descripcin de cada uno de los factores de riesgo
mencionados por el Joint Committee of Infant Hearing para hipoacusia neonatal. Es
importante tener en cuenta que la determinacin de la etiologa exacta de la prdida
auditiva, al igual que la identificacin de la prevalencia de cada uno de los factores de
riesgo en sta alteracin, resulta bastante difcil debido a que en muchas ocasiones se
presentan al mismo tiempo la exposicin a varios de ellos.

En un estudio realizado en 2007 por Hernndez RJ & Col., cuyo objetivo era establecer el
porcentaje de recin nacidos con hipoacusia, mediante tamizaje auditivo en neonatos con
y sin factores de riesgo, se concluy que el grupo de neonatos con factores de riesgo
tiene 2.5 veces ms posibilidades de presentar hipoacusia con umbral mayor de 40 dB,
en comparacin con el grupo que no los presenta. Se menciona igualmente, que cerca
del 5.4 % de los recin nacidos de la poblacin de alto riesgo desarrollan hipoacusia
bilateral, el 1 % unilateral, encontrndose una mayor prevalencia para las anormalidades
craneofaciales (10).

Aunque el tamizaje auditivo selectivo fue recomendado inicialmente y durante varios


aos por algunas instituciones, en la actualidad se ha reportado que el gran problema de
la deteccin dirigida exclusivamente a nios con factores de riesgo, que representan
entre el 4 y el 11% del total de hipoacusias y en los cuales la incidencia de sta
alteracin es 40 a 50 veces mayor (90), es que un gran porcentaje de recin nacidos con
hipoacusia no presenta ningn factor de riesgo (91). Igualmente, se debe considerar la
Marco Terico 29

dificultad que se presenta en la recoleccin de informacin acerca de los factores de


riesgo, especialmente de los antecedentes familiares (90).

1.3.2 Tamizaje Auditivo Universal

El tamizaje auditivo universal se define como aquellas estrategias encaminadas a


favorecer la deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal, dirigidas a todos los recin
nacidos, independientemente de si presentan factores de riesgo o no.

En los ltimos aos, se ha convertido en una poltica pblica destinada a disminuir la


edad de deteccin de la hipoacusia neonatal, mejorando los resultados a nivel de
lenguaje oral y comunicacin (22, 92), junto con todos los beneficios en los diferentes
mbitos que a su vez conlleva, en los nios que presentan prdida auditiva.

El tamizaje auditivo universal ha sido ampliamente recomendado a partir de los hallazgos


encontrados en diferentes estudios, cuyo objetivo era determinar la prevalencia de la
hipoacusia neonatal. Dichos estudios, han demostrado que aunque sta condicin se
presenta en mayor proporcin en nios con factores de riesgo, la diferencia no es muy
significativa respecto a nios que no los tienen, concluyendo que al implementar
solamente el Programa de Deteccin Temprana en recin nacidos con alto riesgo
auditivo, cerca de un 50% de los pacientes quedaran excluidos del screening (22, 24,
92), es decir, un alto porcentaje de hipoacusias neonatales se estaran dejando de
diagnosticar.

Estudios que comparan programas de deteccin universal de la sordera con estrategias


de deteccin selectiva dirigida slo a neonatos con factores de riesgo, concluyen que los
programas universales reducen de manera sustancial la edad de deteccin y resultan
clnicamente ms efectivos que los programas selectivos (92).

La identificacin temprana de la hipoacusia neonatal, al igual que la intervencin antes


de los 6 meses de edad, se reconoce como un estndar de salud internacional, lo que ha
30 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

llevado a que cada vez sean ms los pases que implementan programas de cribado
auditivo universal (93).

El objetivo fundamental del tamizaje auditivo universal es identificar el mayor nmero de


nios con hipoacusia de una manera costoefectiva. Para lograrlo, se requiere que la
prueba empleada en el tamizaje tenga una alta tasa de xito (sensibilidad o proporcin
de nios con prdida auditiva que son correctamente identificados) y mantenga una baja
proporcin de falsos positivos (especificidad) (94).

Con relacin a la costoefectividad de la implementacin de un programa de deteccin


universal de la hipoacusia neonatal se ha planteado que aunque inicialmente el costo es
mayor a los generados por un programa de tamizaje selectivo, despus de cuatro aos la
relacin se invierte y rpidamente se empiezan a ver los beneficios, igualmente se ha
demostrado que en diez aos se recuperara la inversin en equipos, producto del ahorro
en rehabilitacin y costos posteriores (91).

En la actualidad, el tamizaje auditivo universal es ampliamente recomendado, como un


mecanismo efectivo para reducir la edad de los diagnsticos de hipoacusia e iniciar un
programa de intervencin oportuna. A travs de consensos realizados por entidades de
diferentes pases del mundo, como el Joint Committee of Infant Hearing, la Comisin
para la deteccin precoz de la hipoacusia infantil CODEPEH, el American National
Institutes of Healths, el European Consensus Statements, la Academia Americana de
Pediatra y la ASHA, se concluye que un programa de screening audiolgico universal
debe tener las siguientes caractersticas (17, 91, 95, 96):

- El test de evaluacin se debe aplicar a todos los recin nacidos con el fin de
identificar la prdida auditiva.
- Se deben evaluar ambos odos.
- La evaluacin auditiva se debe realizar antes que el nio abandone el hospital, y
en caso de no ser posible, se debe realizar antes de los 3 meses de vida.
- Los test deben incluir por lo menos una prueba electrofisiolgica de las dos
disponibles para evaluacin objetiva de la audicin: Otoemisiones Acsticas
(EOA), Potenciales Auditivos Evocados de Tallo Cerebral (PAETC).
Marco Terico 31

Igualmente, estas entidades recomiendan que el tamizaje se debe realizar a todos los
recin nacidos antes del primer mes, la confirmacin del diagnstico antes de los tres
meses y el inicio en un programa de intervencin antes de los seis meses de edad
(91,97-99).

Entidades que recomiendan Tamizaje Auditivo Universal:

Joint Committee of Infant Hearing (JCIH)

El Comit Conjunto sobre Audicin Infantil fue establecido a finales de 1969 y est
integrado por profesionales en audiologa, otorrinolaringologa, pediatra y enfermera,
representantes de la Academia Americana de Pediatra, la Academia Americana de
Otorrinolaringologa y Ciruga de Cabeza y Cuello, la Academia Americana de Habla,
Lenguaje y Audicin, la Academia Americana de Audiologa, el Consejo de Educacin de
Sordos, los Directores de Programas de habla y audicin en Salud del Estado y las
Agencias de Bienestar. Su funcin principal es la de publicar declaraciones de posicin
en las cuales se resume el estado de arte de la ciencia respecto a la audicin infantil, y
recomendacin de la prctica preferida para la identificacin oportuno y el tratamiento
adecuado de los recin nacidos y lactantes con o sin riesgo de prdida auditiva (100).

A lo largo de 30 aos de existencia, el comit ha publicado un total de siete


declaraciones. La primera fue en 1970, en sta se menciona que la deteccin universal
no se justifica por no existir pruebas apropiadas, sin embargo, se resalta la importancia
de detectar de forma oportuna la hipoacusia infantil por lo que recomienda incrementar la
investigacin al respecto. En la declaracin de 1973 se mencionaron los primeros
factores de alto riesgo para prdida auditiva: antecedentes hereditarios de hipoacusia
infantil, infeccin perinatal congnita como la rubola, citomegalovirus y herpes,
anomalas craneofaciales, peso al nacer menor a 1500 gramos y un nivel de bilirrubina
superior a 20 mg/dl. En 1982, se incluyeron a los factores de riesgo la meningitis
bacteriana y la asfixia severa. En 1990 se realiza una revisin de nuevos factores de
riesgo, incluyndose la exposicin a medicamentos ototxicos y se dan recomendaciones
para el tamizaje de neonatos y de nios de forma independiente. En 1994, el JCIH
aprob la deteccin universal de la hipoacusia en recin nacidos y lactantes y declar
32 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

que todos los nios con prdida auditiva deben ser identificados antes de los 3 meses de
edad, recibir intervencin antes de los 6 meses y seguimiento en el proceso de
rehabilitacin (100).

En el ao 2000, el JCIH recomienda realizar tamizaje auditivo universal antes del egreso
hospitalario e identifica los principios y directrices a nivel hospitalario y Estatal sobre los
cuales se ejecutar dicho tamizaje. En el ao 2007 se elaboran directrices para actualizar
los principios mencionados en la declaracin del ao 2000 y apoyar la deteccin
universal de la hipoacusia, al igual que la intervencin y rehabilitacin de los nios
diagnosticados. Se recomienda el empleo de cualquiera de las dos tcnicas
electrofisiolgicas disponibles en la actualidad para la deteccin temprana de la
hipoacusia neonatal (EOA o PAETC) en nios sin factores de riesgo; para recin nacidos
que se encuentren en Unidades de Cuidados Intensivos se acepta slo tamizaje con
PAETC (99), debido a que stos nios presentan un mayor riesgo de desarrollar
neuropatas auditivas, las cuales no son detectadas por las EOA (91).

Es importante mencionar que en el desarrollo de cada una de stas siete declaraciones


se han tenido en cuenta los avances a nivel tecnolgico y la evidencia cientfica
reportada en la literatura respecto a la hipoacusia neonatal. Igualmente, se evidencia que
entre una y otra, se ha hecho ms explcitas las diferentes recomendaciones dadas en
favor de la deteccin, intervencin, rehabilitacin y seguimiento de todos los recin
nacidos con sospecha de prdida auditiva.

Comisin para la deteccin precoz de la hipoacusia infantil (CODEPEH)

Fue creada en 1995, promovida por la Confederacin Espaola de Familias de Personas


Sordas (FIAPAS). La CODEPEH es una comisin cientfica, integrada por representantes
de las sociedades cientficas de otorrinolaringlogos y pediatras, al igual que
representantes de FIAPAS. Su principal interlocutor es la Administracin Sanitaria (101).

El objetivo de sta Comisin, es promover la deteccin de la hipoacusia neonatal en


Espaa, para lo cual ha puesto en marcha desde su constitucin diversas iniciativas,
logrando en 2003 la aprobacin del consenso sobre los contenidos bsicos y mnimos
Marco Terico 33

para el establecimiento de programas de deteccin precoz de la hipoacusia a nivel


nacional por parte del Ministerio de Sanidad y Consumo, junto con las comunidades
autnomas CCAA (98).

Al igual que el JCIH, la CODEPEH recomienda el tamizaje auditivo universal y considera


que en la actualidad el objetivo es realizarlo antes del mes, como herramienta de apoyo
al diagnstico antes de los 3 meses y tratamiento a los 6 meses.

El American National Institutes of Healths (NIH)

Las recomendaciones o posturas del Instituto Americano de Salud respecto al abordaje


de distintos temas en salud, se realiza a travs de la emisin de consensos. Los
consensos son producto de conferencias organizadas por ste organismo desde 1977,
en las cuales a partir de un panel de expertos se debaten temas polmicos e importantes
para los profesionales de la salud, los polticos, los pacientes, los investigadores y el
pblico en general (102).

Los temas seleccionados para debatir en un programa de consenso deben cumplir los
siguientes requisitos (102):

- Amplio alcance para la salud pblica. La gravedad del problema y la factibilidad


de las intervenciones son considerados aspectos clave.
- Controversia o problemas no resueltos que se puede aclarar, o una brecha entre
el conocimiento y las prcticas actuales que se pueden reducir.
- Una base suficientemente definida de la informacin cientfica necesaria para
responder a las preguntas de las conferencias de tal manera que el resultado no
depende principalmente de los juicios subjetivos de los panelistas.

Cada panel de conferencias cuenta con 12 a 16 miembros, que pueden dar una atencin
equilibrada, objetiva e informada sobre el tema. Los panelistas al igual que los temas,
deben cumplir algunos requisitos (102):
34 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

- No deben ser empleados del Departamento de Salud de Estados Unidos.


- No deben tener intereses financieros en el tema de investigacin objeto de la
conferencia.
- Deben estar bien informados sobre el tema en consideracin, pero no haber
publicado o tener una opinin manifestada pblicamente sobre el mismo.

En 1993, el NIH public un consenso acerca de la identificacin temprana de la


discapacidad auditiva en lactantes y nios pequeos, la cual fue convocada con el
objetivo de tratar cinco aspectos principalmente: las ventajas de la identificacin
temprana de la discapacidad auditiva y las consecuencias de su identificacin tarda, el
tema acerca de cundo deben ser examinados los nios que presentan prdida auditiva,
las ventajas y desventajas de los mtodos de deteccin actuales, la cuestin respecto a
los protocolos de deteccin y seguimiento preferidos y futuras lneas de investigacin en
el diagnstico y tratamiento de la discapacidad auditiva en lactantes y nios pequeos
(102).

En ste consenso, el panel concluy los siguientes aspectos: todos los nios ingresados
en la unidad de cuidados intensivos neonatales deben ser examinados auditivamente
antes de ser dados de alta, se debe realizar tamizaje universal a todos los lactantes en
los primeros 3 meses de vida, el modelo preferido para el cribado debe comenzar con
una prueba de otoemisiones acsticas evocadas y debe ser seguido por una prueba de
potenciales auditivos evocados de tronco cerebral para todos los bebs que no pasan la
prueba de otoemisiones, los programas de intervencin y de gestin deben ser parte
integral del programa de tamizaje, el cribado neonatal universal no debe ser un
reemplazo para la vigilancia continua a lo largo de la infancia y es esencial la educacin
de los padres y proveedores de atencin primaria de salud para que contribuyan en la
identificacin de los primeros signos de deficiencia (103).

European Consensus Statements

En 1998, se realiz en Italia una conferencia de consenso sobre el cribado auditivo


neonatal, con la participacin de expertos especialistas en diversas reas como:
Marco Terico 35

epidemiologa, audiologa, otorrinolaringologa, fonoaudiologa, educacin y economa de


la salud (104).

La declaracin publicada, emite la posicin de los pases miembros de la Unin Europea


respecto al tamizaje auditivo neonatal, la cual se resume en las siguientes conclusiones
(104):

- La hipoacusia neonatal es un problema grave para la Salud Pblica, por lo que la


identificacin oportuna antes del primer mes, resulta indispensable para mejorar
la calidad de vida y el acceso a mayores y mejores oportunidades en el contexto
educativo y laboral.
- El mtodo aceptado para la identificacin de la hipoacusia neonatal en la prctica
clnica son los Potenciales Auditivos Evocados de Tallo Cerebral.
- Las pruebas auditivas neonatales dirigidas exclusivamente a nios con factores
de riesgo, reduce los costos pero deja de identificar entre el 40 y 50% de los
casos de hipoacusia, por lo que se recomienda el cribado auditivo neonatal
universal.
- La evaluacin auditiva en el perodo neonatal no permite identificar las hipoacusia
progresivas adquiridas, por lo que se requiere establecer mtodos de vigilancia
permanente
- Aunque las pruebas empleadas en la deteccin temprana de la hipoacusia
incluyen falsos positivos y falsos negativos que pueden retrasar la edad del
diagnstico, se considera que estos riesgos son aceptables en vista de los
beneficios que genera su aplicacin para la deteccin oportuna.
- El tamizaje auditivo neonatal debe ser considerado parte inicial en el programa de
rehabilitacin de nios con discapacidad auditiva, del cual forman parte el
diagnstico y la intervencin como herramientas integrales del proceso.
- El control en la calidad de la atencin, es un componente esencial del programa
de cribado auditivo neonatal.
- Aunque los sistemas sanitarios en Europa son diferentes de un pas a otro en
trminos de organizacin y financiamiento, la implementacin de programas de
deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal no deben prorrogarse por mucho
tiempo.
36 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Academia Americana de Pediatra

La Academia Americana de Pediatra recomienda la aplicacin de tamizaje auditivo


universal neonatal, apoyando los postulados emitidos por el JCIH en 1994,
especialmente en lo referente a la aplicacin del tamizaje antes del primer mes,
deteccin antes de los tres e intervencin antes de los seis meses (105).

El punto de partida, de dichas recomendaciones lo constituye la consideracin de las


prdidas auditivas como una de las anomalas ms comunes presentes en el
nacimiento, las cuales al no ser detectadas de manera oportuna interfieren de forma
negativa en el desarrollo del lenguaje oral y cognitivo (105).

La Academia reconoce las siguientes pautas para implementar de forma efectiva el


Tamizaje Auditivo Neonatal Universal:

- El tamizaje auditivo universal tiene como objetivo que el 100% de la los recin
nacidos sean evaluados empleando pruebas fisiolgicas en ambos odos. Como
mnimo, el 95% de los recin nacidos deben ser examinados con xito para que el
tamizaje se considere efectivo.
- La metodologa debe detectar como mnimo a todos los nios con deterioro
auditivo significativo bilateral
- La metodologa utilizada en la deteccin debe tener una tasa mnima de falsos
positivos, es decir, la proporcin de nios sin hipoacusia que son diagnosticados
incorrectamente no debe superar el 3%.
- La metodologa utilizada en la deteccin debe tener de forma ideal una tasa de
falsos negativos igual a cero.
- Las metodologas aceptadas incluyen otoemisiones acsticas evocadas (EOAE) y
pruebas de respuesta auditiva del tallo cerebral (ABR), ya sea de forma
independiente o en combinacin. Ambas metodologas son procesos rpidos, no
invasivos y de fcil realizacin.
Marco Terico 37

Adicionalmente, la Academia Americana de Pediatra recomienda realizar actividades de


intervencin en los nios diagnsticos, seguimiento de los procesos y evaluacin de los
programas establecidos (105).

American Speech, Language, Hearing Association (ASHA)

La ASHA al igual que la Academia Americana de Pediatra, particip en el desarrollo de


la posicin emitida por el Joint Committee of Infant Hearing en 1994, por lo cual sta
institucin apoya la realizacin de tamizaje auditivo universal como herramienta para
favorecer la deteccin e intervencin oportuna de la hipoacusia neonatal.

En 1998 la ASHA emiti una serie de recomendaciones al respecto, dentro de las cuales
se encuentra la participacin de audilogos y patlogos de habla y lenguaje en las
actividades de deteccin e intervencin temprana de la hipoacusia, recomendaciones
acerca de los parmetros de ruido ambiental mximo permisible durante la realizacin del
tamizaje auditivo con ABR y EOAE (106).

Aunque el Tamizaje Auditivo Universal ha sido recomendado de manera unnime por las
instituciones nombradas anteriormente, las cuales son de trayectoria y gran
reconocimiento en el tema de la hipoacusia infantil, al igual que por diferentes estudios
que mencionan los beneficios de la deteccin e intervencin oportuna y del tamizaje
auditivo universal como instrumento inicial para el cumplimiento de ste propsito, se
encuentra que en una revisin sistemtica realizada en el ao 2005 por Puig T, Municio
A, Med C (107), cuyo objetivo era observar la efectividad a largo plazo del tamizaje
auditivo neonatal universal comparado con el cribado dirigido slo a neonatos de alto
riesgo, se report que a la fecha de la revisin, no se haban realizado Ensayos Clnicos
Controlados Aleatorizados que compararan los beneficios de uno frente al otro, razn por
la cual concluyen que hasta el momento no se ha establecido la efectividad a largo plazo
de los programas de screening auditivo neonatal universal, por lo cual recomiendan que
dada la dificultad para realizar estudios de ste tipo en el rea, se debe aplicar la
metodologa de antes y despus (before and after studies), en la cual se incluyan
mediciones pertinentes y validadas de los resultados a nivel de capacidad auditiva y
cognitiva, controlando variables como edad de diagnstico y de inicio de tratamiento, al
igual que caractersticas respecto a patrones de referencia e intervenciones realizadas,
38 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

con el fin de obtener evidencia respecto a los beneficios reales de establecer uno de los
mtodos de cribado auditivo (universal o selectivo) frente al otro (107).

De forma similar, se ha mencionado la falta de rigurosidad metodolgica en los estudios


que mencionan los beneficios para el desarrollo del lenguaje dados por una deteccin e
intervencin oportuna de la hipoacusia neonatal, afirmando igualmente que no se
encuentra evidencia que demuestra la calidad cientfica respecto a la influencia de otras
variables resultado de inters, como el desarrollo educativo, aspectos sociales y calidad
de vida (108).

Adicionalmente, los doctores Bess y Paradise en los aos 1994 y 1999 respectivamente,
realizaron objeciones respecto al tamizaje auditivo universal, las cuales se fundamentan
principalmente en dos aspectos: las caractersticas que deben cumplir la pruebas
empleadas en el programa de cribado (otoemisiones acsticas y/o potenciales evocados)
y las caractersticas del tratamiento que reciben los recin nacidos detectados con
hipoacusia (109).

Respecto a las caractersticas de las pruebas empleadas, los autores mencionan que los
costos derivados de los falsos positivos de la prueba: sobrediagnstico, fenmeno de
etiquetado, etc, no han sido totalmente valorados (109).

Respecto a las caractersticas del tratamiento para los nios detectados con hipoacusia
neonatal, los autores mencionan que no existe evidencia importante de los beneficios del
mismo para el desarrollo del lenguaje (dado que los estudios realizados para tal objetivo
tienen importantes limitaciones metodolgicas), por lo que consideran que la evidencia
disponible resulta insuficiente para realizar una recomendacin a favor o en contra del
cribado universal (109), sin embargo, en una revisin reciente de los hallazgos
reportados por Yoshinaga en 1998, se afirma que aunque no existe un nivel de evidencia
basada en estudios controlados aleatorizados, los reportes existentes demuestran que
aquellos nios con sordera significativa que fueron detectados tempranamente y sin
presencia de otras discapacidades tienen alrededor de un 80% de probabilidad de tener
desarrollo del lenguaje normal en los lmites inferiores durante sus primeros 5 aos de
Marco Terico 39

vida. Este nivel de lenguaje no ha sido anteriormente reportado en la literatura sin la


implementacin de programas de deteccin y rehabilitacin temprana (21).

1.3.3 Pruebas Empleadas en la Deteccin Temprana de la


Hipoacusia Neonatal

Desde el inicio de la aplicacin de programas de deteccin de la hipoacusia se han


empleado diversas tcnicas que gracias a los avances tecnolgicos actuales han
evolucionado desde la realizacin de pruebas basadas en la observacin
comportamental ante estmulos sonoros de diferentes frecuencias e intensidades, hasta
llegar a la aplicacin de tcnicas objetivas de registro electroencefalogrfico, las cuales
analizan la conduccin del estmulo acstico a travs de la va auditiva e incluso a nivel
cortical (110). Dentro de las pruebas objetivas para la deteccin temprana de la
hipoacusia neonatal se encuentran los Potenciales Auditivos Evocados de Tronco
Cerebral (BERA) y las Emisiones Otoacsticas Evocadas (EOA).

Potenciales Auditivos Evocados de Tronco Cerebral (BERA)

Los potenciales auditivos evocados del tallo cerebral o PAETC, son respuestas
electrofisiolgicas de latencia corta de las estructuras auditivas del tallo cerebral, las
cuales se registran dentro de los primeros 10 milisegundos despus de la aplicacin de
un estmulo acstico (111), es decir, constituyen un registro lejano de la actividad
bioelctrica del rgano de Corti y de la va auditiva central al aplicar un estmulo sonoro
adecuado, siendo una prueba til para la exploracin diagnstica de los procesos
retrococleares y otros trastornos neurolgicos (112).

Los PAETC se caracterizan por presentar ondas permanentes y tardas. En el humano


se presentan cinco ondas positivas permanentes. Las ondas tardas reflejan la actividad
elctrica de los ncleos especficos localizados en el tallo cerebral (111).

El estmulo auditivo ms utilizado para los PEATC ha sido el clic, que por su corta
duracin produce una activacin de la va auditiva de forma sincrnica. En esta prueba
40 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

se estudia la morfologa, las latencias e intervalos de latencias de las ondas I a V. La


onda I corresponde a la porcin coclear del nervio auditivo, la onda II al ncleo coclear, la
onda III al complejo olivar superior, la onda IV al lemnisco lateral y la onda V
(considerada la ms prominente y el principal parmetro para determinar el umbral
auditivo) que corresponde al colculo inferior (112).

La realizacin de esta prueba no requiere de la participacin del paciente, sin embargo,


es un examen complejo que demanda bastante tiempo, ya que el nio debe estar
dormido. Los Potenciales Auditivos Evocados son una prueba fundamental para el
diagnstico de hipoacusia en neonatos, nios pequeos y pacientes que presentan
alteracin mental o que no colaboran en el estudio topogrfico de hipoacusias
sensorioneurales, sin embargo, no es un examen tan preciso como una audiometra,
razn por la cual no permite medir el grado de prdida auditiva (113).

Los Potenciales Auditivos Evocados de Tallo Cerebral, han demostrado alta efectividad
en el diagnstico de prdidas auditivas de tipo retrococlear, alcanzando una sensibilidad
y especificidad diagnstica entre el 92 y el 100%, lo que lo convierte en un mtodo
confiable para el rastreo de pacientes clnicamente sospechosos de presentar hipoacusia
neurosensorial (110, 24).

Emisiones Otoacsticas

Se definen como las fracciones de sonido generadas por las clulas ciliadas externas, ya
sea en forma espontnea o en respuesta a un sonido, como consecuencia de la actividad
fisiolgica de la cclea (114,115).

El estudio de las emisiones otoacsticas es til para definir con precisin los mecanismos
de seleccin y sensibilidad de las clulas ciliadas externas, por medio de patrones de
frecuencia en el odo con audicin normal (116). Teniendo en cuenta que se encuentran
presentes en el 100% de los odos con audicin normal, su ausencia se considera un
signo confiable para identificar alteraciones en el funcionamiento de la cclea (114-116).
Marco Terico 41

El estmulo consiste en una serie de tonos puros producidos por un altavoz, la frecuencia
ms baja se denomina F1 y la frecuencia ms alta F2. Cuando el par de tonos llega a la
cclea, cada uno estimula un grupo diferente de clulas ciliadas externas, esto conduce a
una vibracin que genera un tercer tono que se conoce como emisiones otoacsticas del
producto de distorsin, las cuales son detectadas en el conducto auditivo externo a
travs de un micrfono y luego son cuantificadas por medio de una computadora (95).

Las Otoemisiones Acsticas se encuentran ausentes en casos de patologa coclear que


provoquen una hipoacusia que supere los 30 dB, sin embargo, para que esta afirmacin
alcance verdadera validez, es necesaria la integridad completa del odo medio, ya que se
produce una alteracin de los registros siempre que se modifique la funcin de
transmisin, por lo cual se recomienda siempre antes de establecer la relacin de
ausencia de OEA con patologa coclear, descartar enfermedad de odo medio (95, 117).

Las emisiones otoacsticas (EOA) son utilizadas en clnica para estudios audiolgicos
como una herramienta til en el diagnstico de cualquier patologa que pueda afectar la
cclea, especficamente a las clulas ciliadas externas (CCE) (114).

El inters en aplicar esta prueba radica en su sencillez, facilidad y rapidez, sin embargo,
su principal limitacin est en que la sensibilidad no es del 100%, ya que al permitir
observar slo la funcionalidad del sistema auditivo perifrico (incluido el odo externo,
medio y la cclea), en caso de presentarse una hipoacusia en la cual la alteracin se
encuentre en otros niveles del sistema auditivo no la registrar (95, 114).

En el recin nacido se recomienda hacerlo despus de las 24 horas de vida para permitir
la eliminacin de lquido y as evitar falsos positivos (95).

Dentro de las ventajas de las EOA como mtodo de screening auditivo se destacan las
siguientes: Es una prueba fiable que presenta una sensibilidad y especificidad entre 85 y
100%, dependiendo del momento de la vida en que se realice la prueba (24). La U.S.
Preventive Task Force da unas cifras de sensibilidad del 84% y especificidad del 92% en
las primeras horas de vida. Otros estudios reportan una sensibilidad del 90 al 100% y una
especificidad del 85 al 100% realizndola entre el tercer y sexto da despus del
nacimiento (117); es rpida, se pueden explorar ambos odos en un corto espacio de
42 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

tiempo (10 a 15 minutos); es sencilla, la puede realizar personal tcnico con una
formacin especfica; no es invasiva, simplemente es un emisor-receptor que se adapta
al conducto auditivo externo del nio y finalmente es porttil, se puede realizar en la UCI
neonatal, en la incubadora, en la habitacin con los padres, etc (24). La principal
limitacin sta prueba es que no detecta las lesiones retrococleares (95).

Las tamizajes auditivos universales que incluyen evaluacin inicial con Emisiones
Otoacsticas seguidas de Potenciales Auditivos Evocados de Tallo Cerebral en los recin
nacidos que no tuvieron respuesta para la deteccin de hipoacusia congnita han
demostrado una sensibilidad del 84% con especificidad del 90%, logrando detectar del 80
al 95% de los odos afectados (118).

1.3.4 Protocolos de Deteccin Temprana

Las pruebas electrofisiolgicas anteriormente mencionadas, ya sea de forma individual o


combinada, se incluyen como parte de los protocolos diseados para la deteccin
temprana de la hipoacusia neonatal, encontrndose tres formas de empleo: Slo EOA,
inicialmente EOA y luego PAETC para los nios que no pasaron la primera o slo
PAETC.

La mayora de protocolos de tamizaje universal, incluyen la realizacin de Emisiones


Otoacsticas como prueba inicial y los Potenciales Auditivos Evocados de Tallo Cerebral
como segunda prueba, aplicada slo a los nios que no pasaron la primera, o como
examen de confirmacin diagnstica de Hipoacusia (119).

A continuacin se presentan algunos de los protocolos reportados en la literatura para la


deteccin temprana de la hipoacusia neonatal:
Marco Terico 43

Protocolo para la Deteccin Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Comunidad


Autnoma de Aragn:

1 Fase: Todos los nios recin nacidos son valorados auditivamente mediante
Otoemisiones Acsticas (O.E.A), antes de ser dados de alta de la institucin Si stas se
encuentran presentes en ambos odos, y el nio no presenta factores de riesgo se da por
terminado el protocolo. En caso de detectarse ausencia de OEA, la valoracin deber
repetirse aproximadamente entre una semana y un mes despus de realizada la primera.
En casos de OEA negativas, en casos dudosos o en nios con factores de riesgo, se
pasa a la 2 Fase (120).

2 Fase: Se realizan Potenciales Evocados Auditivos de Tronco Cerebral (P.E.A.T.C.),


valorando dos posibilidades: Obtencin de respuesta auditiva troncoenceflica (onda V)
reproducible a 40 dB en ambos odos, caso en el cual se da por terminado el protocolo.
Cuando no se obtiene dicha respuesta, se pasa a la 3 fase (120).

3 Fase: Realizacin de Potenciales Evocados Auditivos de Tronco Cerebral (P.E.A.T.C.)


unos tres meses despus, con 2 posibilidades: Obtencin de respuesta auditiva
troncoenceflica (onda V) reproducible a 40 dB, en ambos odos, caso en el cual se da
por terminado el protocolo. En caso de no obtener dicha respuesta, se pasa a la 4 fase
(120).

4 Fase: Los lactantes que no superen la 3 Fase entrarn directamente en los protocolos
de diagnstico de hipoacusia existentes en los Servicios de Otorrinolaringologa, antes de
los seis meses de edad, para estudio e inicio del tratamiento, si procede (120).

De acuerdo a lo anterior, en ste protocolo las pruebas electrofisiolgicas para la


deteccin temprana de la hipoacusia neonatal se emplean de la siguiente manera: EOA a
todos los recin nacidos, EOA entre la primer semana y el primer mes de vida a quienes
no pasaron la realizada inicialmente, PAETC a quienes no pasaron el segundo examen
con EOA y PAETC nuevamente a quienes no pasaron el primero, lo cual indica la
realizacin de cuatro pruebas para la confirmacin diagnstica de un neonato con
Hipoacusia Sensorioneural. El proceso propuesto se resume en la Figura 1-1.
44 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Figura 1-1: Protocolo Comunidad Autnoma de Aragn [120].

Protocolo para la Deteccin Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Comunidad


Autnoma de Extremadura: Programa creado desde el ao 1995

Cuando las Otoemisiones son normales en ambos odos, los nios son considerados
normooyentes y salen del protocolo, excepto si tienen antecedentes de riesgo en cuyo
caso son vigilados cada 6 meses (121).

Cuando se presenta anormalidad en las Otoemisiones ya sea en uno o en ambos odos,


se repiten a la semana de haber realizado el primer examen. Si son normales finaliza el
protocolo, realizando vigilancia slo si el neonato presenta factores de riesgo para
Marco Terico 45

hipoacusias. En caso que se encuentren Otoemisiones alteradas en uno o ambos odos,


se realiza potenciales auditivos evocados para confirmar la hipoacusia (121).

En caso de sospechar presencia de lesin retrococlear, independientemente del


resultado de las otoemisiones, se realizan potenciales evocados auditivos y se realizar
vigilancia cada seis meses si el resultado de los potenciales es normal. Si es patolgico
se instaura el tratamiento correspondiente de la posible neuropata auditiva (121). El
proceso propuesto se resume en la Figura 1-2.

Figura 1-2: Protocolo Comunidad Autnoma de Extremadura [121].

Protocolo para la Deteccin Temprana de la Hipoacusia Neonatal del Instituto


Mexicano del Seguro Social:

Para la confirmacin diagnstica de hipoacusia neonatal, el anterior protocolo incluye la


realizacin de tres exmenes: EOA, segunda prueba con EOA entre la segunda y la
46 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

octava semana despus de tomada la primera y PAETC a quienes no pasaron el


segundo examen con EOA (118). El proceso propuesto se resume en la Figura 1-3

Figura 1-3: Protocolo Instituto Mexicano del Seguro Social [118].

Protocolo para la realizacin de programas de screening auditivo en poblacin de


riesgo segn Comisin para la Deteccin Precoz de la Hipoacusia:

ste protocolo para la deteccin de la hipoacusia est dirigido exclusivamente a nios


con factores de riesgo, incluye la realizacin de EOA como prueba inicial y PAETC para
Marco Terico 47

aquellos nios que no pasaron la primera (122). El proceso propuesto se resume en la


Figura 1-4.

Figura 1-1: Protocolo Comisin para la Deteccin Precoz de la Hipoacusia [122].

Recomendaciones del U.S. Preventive Services Task Force para el desarrollo de


protocolos encaminados a detectar de forma temprana la Hipoacusia Neonatal:

Los programas de deteccin deben llevarse a cabo mediante el uso de un protocolo


validado, el cual requiere de un proceso de seleccin en 2 etapas: emisiones
otoacsticas (OAE), seguidas de la respuesta auditiva del tronco cerebral (ABR) en los
que no pasaron la primera prueba. El equipo debe tener un buen mantenimiento, el
personal debe estar debidamente capacitado, y debe existir un programa de control de
calidad para reducir o evitar falsos positivos que puedan resultar de la prueba. Los
programas deben asegurar que los nios detectados con
48 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

hipoacusia reciban adecuada evaluacin audiolgica, al igual que seguimiento despus


de haber sido dados de alta. Los neonatos nacidos en el hogar, o en hospitales que no
cuenten con las instalaciones suficientes para ser detectados, deben tener algn
mecanismo de derivacin que les permita acceder al protocolo para la deteccin
temprana de la hipoacusia neonatal, al igual que a los programas de seguimiento (123).

Recomendaciones del American National Institutes of Healths (NIH) para el


desarrollo de protocolos encaminados a detectar de forma temprana la Hipoacusia
Neonatal:

El grupo de expertos participantes en el consenso emitido por sta institucin en 1993


acerca de la deteccin temprana de la hipoacusia neonatal, consider que el modelo
preferido para el cribado auditivo universal neonatal, debe iniciar con la aplicacin de
EOAE a todos los recin nacidos, los bebs que superan esta seleccin se
descargan. Todos los bebs que no pasaron sta primera prueba, son reevaluados por
ABR. Los bebs que pasan el examen con ABR son dados de alta, pero deben ser
reevaluados a los 3-6 meses. Los bebs que no pasan la valoracin con ABR deben ser
remitidos a evaluacin diagnstica. Los propsitos de sta son: verificar la existencia,
determinar el tipo y la severidad de la discapacidad auditiva e iniciar un programa de
rehabilitacin para el nio y la familia (103).

Resumiendo los aspectos reportados en la literatura en trminos de protocolos para la


deteccin temprana de la hipoacusia neonatal, se tiene que la gran mayora recomienda
iniciar el tamizaje con EOA y emplear los PAETC para aquellos nios que no pasaron la
primera.

Desde 1993 existe el consenso, tanto en EEUU cmo en Europa, de realizar cribado para
la identificacin de hipoacusia antes de los tres meses de edad, utilizando la deteccin de
emisiones otoacsticas evocadas, complementadas para el diagnstico con potenciales
evocados acsticos de tallo cerebral (124).

En diferentes estudios, que comparan la efectividad y la eficiencia de estas dos pruebas,


se menciona la validez de ambas como mtodos de tamizaje auditivo (125).
Marco Terico 49

1.4 Intervencin de la Hipoacusia Neonatal

Una vez confirmada la presencia de hipoacusia en el recin nacido, se debe iniciar su


tratamiento lo ms rpido posible, preferiblemente antes de los 6 meses de edad, con el
propsito de facilitar un mejor desarrollo del lenguaje y reducir los posibles efectos
adversos (18, 19, 124).

Las ventajas del inicio de un plan de intervencin para la hipoacusia de manera precoz,
ha sido justificado a partir del concepto de perodo crtico para la adquisicin del
lenguaje, el cual se conoce como el espacio temporal dispuesto y limitado por la
naturaleza para adquirir la madurez necesaria para desarrollar una determinada
habilidad. Se considera que una vez agotado ste periodo ya no ser posible adquirirla.
Algunos autores mencionan que dicho perodo est entre los 0 y 6 aos de edad y otros
un poco ms estrictos lo sitan entre los 0 y 3 aos (14).

El tratamiento requerido por los nios con deficiencia auditiva debe ser completamente
interdisciplinar, incluyendo la participacin activa de la familia. Igualmente, se debe tener
en cuenta que es un largo proceso de toma de decisiones, en el cual los padres deben
elegir el medio de comunicacin ms adecuado para el desarrollo integral del nio,
ofrecindole la posibilidad de adquirir el mismo desempeo cognitivo que tendra
cualquier menor con audicin normal (14).

El objetivo principal de la intervencin en personas con hipoacusia, es desarrollar de


forma integral el lenguaje, involucrando a todas las personas que estn en su contexto:
padres, familiares, maestros, etc.

Los bebs que presentan hipoacusia, tienen, al igual que sus compaeros oyentes, la
misma capacidad para aprender el lenguaje y poder comunicarse. Sin embargo, la
dificultad se presenta cuando los nios con prdidas auditivas nacen en hogares en los
que se utiliza el lenguaje oral, situacin en la cual no les es posible experimentar
el mismo entorno comunicativo de un nio con audicin normal (126), ocasionando una
privacin del denominado Input Lingstico, lo que a su vez genera consecuencias
negativas en su desarrollo cognitivo y social.
50 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Cuando se habla de iniciar un proceso de intervencin orientado a fortalecer el lenguaje y


las habilidades comunicativas de los nios diagnosticados con hipoacusia, se hace
referencia a un amplio espectro de posibilidades, que no incluyen exclusivamente la
capacidad de desenvolverse de forma efectiva empleando la oralidad, sino que se
estudian una serie de alternativas que van a permitir seleccionar aquella que resulte ms
funcional de acuerdo a las necesidades de cada usuario. El aspecto realmente
importante, es que el enfoque escogido se implemente de forma oportuna,
preferiblemente antes del primer ao de vida (19), ofreciendo as un entorno de
estimulacin continua que permita cumplir de manera eficiente la funcin comunicativa.

En la mayora de los casos, el tratamiento consistir en el uso de un audfono para la


amplificacin sonora y la estimulacin y/o rehabilitacin del lenguaje en un centro
especializado. Otro tipo de intervencin est dado por el implante coclear, el cual se
indica slo cuando en el seguimiento realizado al nio se considere conveniente, segn
el tipo, grado de hipoacusia y su evolucin clnica (127).

Es de mxima importancia para el pronstico del tratamiento, que el tiempo transcurrido


entre el momento de adquisicin de la prdida auditiva y el momento del comienzo de la
intervencin sea el menor posible. Aunque los avances tecnolgicos han jugado un
papel fundamental (ofreciendo la posibilidad de acceder a audfonos de alta gama o a
implantes cocleares), se debe tener en cuenta que el aspecto ms importante es poder
garantizar un proceso de intervencin oportuno (14). Lo anterior, es especialmente
relevante en los primeros aos de vida, ya que el desarrollo de las reas corticales
auditivas y la normal evolucin en el desarrollo del lenguaje dependen de que se reciba
un estmulo auditivo adecuado (128).

En el tratamiento de un nio con hipoacusia, se deben considerar algunos aspectos que


influyen positivamente en el logro de los resultados esperados. stos son: El diagnstico
de la hipoacusia debe ser precoz y preciso, la familia del nio debe ser informada sobre
las repercusiones de sta condicin, as como de las actuaciones que deber adoptar; el
tratamiento mdico-quirrgico, audioprotsico, la intervencin fonoaudiolgica y
educativa han de iniciarse precozmente y de manera coordinada, enmarcndose en el
Marco Terico 51

trabajo en equipo, en resumen, una vez el nio sea diagnosticado con prdida auditiva,
deber recibir atencin integral y de calidad en todas las reas mencionadas (129).

Como regla general, se debe procurar restablecer la audicin en ambos odos. Algunas
de las ventajas que se puede obtener con la adaptacin biaural respecto a la monoaural
son: mejor localizacin de los sonidos, ausencia del efecto sombra de la cabeza, mejor
discriminacin del lenguaje, especialmente en ambientes ruidosos, y un efecto de
sumacin de aproximadamente 3 dB (127).

La aplicacin de tratamientos mdico-quirrgicos y de ayudas tecnolgicas, depende


fundamentalmente de la etiologa y de la localizacin topogrfica de la lesin que da
origen a la hipoacusia (128).

De esta forma, se encuentran diferentes recomendaciones para la intervencin


dependiendo de si la hipoacusia es de tipo conductivo o sensorioneural.

En la primera, la intervencin tiene un pronstico favorable, incluyndose los siguientes


procedimientos: Farmacolgicos (basado en el empleo de antibiticos, antiinflamatorios,
mucolticos, descongestionantes, etc); quirrgicos (dirigidos a reconstruir las diferentes
estructuras anatmicas que intervienen en la transmisin del sonido en el odo externo o
medio) y audioprotsico de va area, en donde se encuentran los audfonos
retroauriculares, intraauriculares e intracanales, siendo contraindicados en aquellos
casos de hipoacusias que cursen con una agenesia, estenosis o dermatitis crnica de los
conductos auditivos externos, una perforacin marginal acompaada o no de un
colesteatoma y una perforacin timpnica con actividad infectivo-inflamatoria. En la
segunda se encuentran dos tipos de tratamiento, el uso de audfonos y los implantes
cocleares (128).

Audfonos:

Un audfono es un dispositivo electrnico pequeo que se lleva dentro o detrs de la


oreja, el cual amplifica los sonidos para que una persona con prdida auditiva pueda
escuchar, comunicar y participar con mayor eficiencia en las actividades diarias. Est
compuesto por tres partes bsicas: un micrfono, un amplificador y altavoces. El
52 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

audfono recibe el sonido a travs de un micrfono, que convierte las ondas sonoras en
seales elctricas y las enva a un amplificador. El amplificador aumenta la potencia de
las seales y las enva al odo a travs de un altavoz (130).

Los audfonos amplifican el sonido y pueden ayudar a mejorar la audicin en prdidas


neurosensoriales cuyo rango de gravedad vara desde leve hasta severo (cuando el
umbral promedio de audicin en tonos puros es <85 dB), pero son menos eficaces o
ineficaces cuando la prdida auditiva es severa a profunda (umbral auditivo en tonos
puros 85 dB) (131).

El proceso de seleccin del audfono en nios se inicia con un estudio minucioso de las
opciones disponibles, siendo factores determinantes el grado y tipo de la prdida auditiva
que se presenta, el crecimiento del pabelln auricular, el factor econmico y la
preferencia de la familia. Despus de realizar dicha seleccin, el audilogo debe
garantizar que el aumento o amplificacin de la ayuda auditiva se ajuste de forma
adecuada para obtener el mximo beneficio en el nio en trminos de audibilidad del
habla (132).

Implante Coclear:

El implante coclear (IC) es un dispositivo electrnico que funciona como una ayuda
sensorial convirtiendo la energa acstica mecnica en energa elctrica cifrada,
estimulando directamente las neuronas auditivas sobrevivientes, es decir, pasa por alto el
odo interno y provee informacin a los centros auditivos del cerebro a travs de una
estimulacin directa del nervio auditivo (128, 130, 133). La visualizacin de este
dispositivo, se presenta en la Figura 1-5.

Los pulsos elctricos entregados por ste tipo de intervencin son muy eficaces en la
estimulacin del sistema auditivo, encontrndose que la mayora de los
nios implantados tienen claras las respuestas auditivas evocadas del nervio y tronco
cerebral inmediatamente despus de la insercin del dispositivo, permitiendo el acceso a
una amplia gama de frecuencias de voz e intensidades, lo que lleva a una mejor
percepcin del habla y a producciones verbales mucho ms largas y estructuradas (130).
Marco Terico 53

Existe una fuerte evidencia respecto a que ste tipo de intervencin se debe implementar
en nios con hipoacusia neurosensorial bilateral, en quienes se van a obtener pocos
beneficios con la amplificacin proporcionada por un audfono (118).

Figura 1-2: Modelo de Implante Coclear [131].

Los anteriores mtodos de intervencin tienen como objetivo fundamental favorecer la


expresin verbal de los nios diagnosticados con hipoacusia.

Dentro de ste enfoque oral, tambin se ubica otra forma de intervencin conocida como
enfoque verbotonal, el cual se caracteriza por el empleo de la audicin residual y la
integracin completa del nio con prdida auditiva en la comunidad que usa ste tipo de
lenguaje.

Sus principales caractersticas son: el canal auditivo es el modo de entrada principal;


restringe el uso de seales visuales, tales como la lectura labio-facial y el lenguaje de
signos; proporciona slo entrenamiento auditivo; acta como modelo de lenguaje
hablado; ofrece abundantes oportunidades para el aprendizaje del lenguaje auditivo-oral
a travs de tcnicas que se aplican en el entorno del hogar; garantiza la adecuada
intervencin audiolgica; monitorea de forma rigurosa los resultados de la amplificacin
tecnolgica proporcionada por los audfonos o el implante coclear; provee amplificacin
54 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

temprana; procura la audibilidad mxima a travs del rango de frecuencia de voz; y


promueve el uso constante de la audicin (126, 134).

Aunque el enfoque de intervencin oralista es ampliamente utilizado en la intervencin de


nios con hipoacusia, existen otros mtodos de intervencin que son igualmente
importantes, estos son:

Lenguaje de Seas

sta forma de comunicacin, se ha convertido en un tema cada vez ms discutido a


nivel cientfico, debido al aumento de la conciencia de la comunidad sorda, respecto a su
lengua y cultura. En los ltimos aos, se ha logrado demostrar que el lenguaje de
seas no es una forma inferior de comunicacin, sino que por el contrario, es un sistema
lingstico altamente estructurado, que cuenta con toda la complejidad gramatical del
lenguaje oral, lo cual ha favorecido el reconocimiento por muchos pases como el idioma
nativo de las comunidades sordas (135,136).

Bilingismo

Es una forma de comunicacin de las personas sordas, la cual implica desarrollar al


mximo dos lenguas de caractersticas diferentes. ste enfoque funciona bajo la
modalidad de prstamo lingstico del espaol lecto-escrito, en el cual el Lenguaje de
seas es la lengua materna y el espaol cumple la funcin de segunda lengua. La
eleccin de la lengua escrita se fundamenta en su carcter visual (capacidad altamente
desarrollada en el nio sordo) y se justifica principalmente en dos razones: constituye
una forma de comunicacin a nivel Macro de la comunidad oyente; y a travs de ella se
accede al conocimiento especializado, mediante el cual se contribuye a la vehiculizacin
y complejizacin del pensamiento (134, 137-138).

De esta forma se resumen las caractersticas principales de los diferentes enfoques de


intervencin que se reportan en la literatura para el manejo de la Hipoacusia Neonatal.
Es importante resaltar que en el largo proceso de intervencin de sta condicin,
participan un inmenso nmero de profesionales, entre ellos se encuentran:
Marco Terico 55

fonoaudilogos, audilogos, otorrinolaringlogos, neonatlogos, pediatras, enfermeras y


educadores, quienes con sus conocimiento y prctica profesional en equipo
interdisciplinario, procuran ofrecer una intervencin oportuna, eficaz y eficiente de
acuerdo a las necesidades propias de cada nio, permitiendo su desarrollo integral en
todos las contextos: familiar, educativo, emocional y laboral.

Teniendo en cuenta que la poblacin objeto de inters del presente estudio la constituyen
nios que se encuentran en su perodo neonatal, la decisin respecto al enfoque de
intervencin comunicativo a implementar, est bajo la responsabilidad absoluta de los
padres. Al respecto, se encuentran consideraciones de tipo tico, en las cuales se
cuestiona el hecho de no tener en cuenta la decisin propia del individuo que se
encuentra directamente interesado, sin embargo, sta situacin se enfrenta ante el hecho
que para lograr los mximos beneficios en cualquiera que sea el enfoque seleccionado,
se debe iniciar el proceso de intervencin de manera oportuna. Por sta razn se
considera de vital importancia que el equipo de profesionales a cargo del caso, ofrezca
informacin clara y completa respecto a las implicaciones de los diferentes enfoques, con
el fin que se tenga un amplio panorama que permita vislumbrar tanto los beneficios como
los efectos adversos que incluye cada uno, permitiendo de esta forma realizar la mejor
eleccin, basada en conocimientos reales.
2. Marco Normativo

Teniendo en cuenta que el objetivo principal del presente proyecto de investigacin lo


constituye la evaluacin del cumplimiento de la normatividad vigente para la deteccin
temprana de la hipoacusia neonatal, se hace necesario presentar el estado del arte
respecto a la legislacin que existe en favor de las acciones de deteccin oportuna de
sta condicin. Se realizar inicialmente la presentacin de los hallazgos encontrados a
nivel Internacional y luego los obtenidos en el contexto Nacional.

2.1 Contexto Internacional

En el apartado anterior se hizo mencin a las recomendaciones dadas por diversas


instituciones de gran reconocimiento en el rea auditiva respecto a la importancia de
realizar acciones en favor tanto de la deteccin como de la intervencin oportuna de la
hipoacusia neonatal, como herramienta fundamental para disminuir o evitar
consecuencias negativas en el desarrollo del lenguaje, y por ende en diversos contextos
(familiar, laboral y emocional), en los cuales la comunicacin forma parte fundamental,
sin embargo, stas conclusiones basadas en sustento investigativo, requieren de un
marco legal que garantice su obligatorio cumplimiento, permitiendo as que no se queden
slo en acciones ideales que se encuentren lejos de la realidad.

Los programas de deteccin e intervencin temprana de la hipoacusia dirigido a todos los


recin nacidos, han sido implementados por legislacin en varios pases, entre ellos
Espaa, Italia, ms de 24 estados en Estados Unidos, Canad, Brasil y Argentina, en los
cuales es de obligatorio cumplimiento realizar procedimientos de rutina basados en el
58 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

protocolo de tamizaje auditivo Universal indicado por el Joint Committee of Infant Hearing
(139).

A continuacin se realiza una breve descripcin de los hallazgos encontrados en cada


uno:

ESPAA

Anteriormente (en el apartado 1.4.2) se hizo referencia a la Comisin para la Deteccin


Precoz de la Hipoacusia (CODEPEH) como una entidad o comisin cientfica que ha
trabajado arduamente a favor de la deteccin, diagnstico e intervencin temprana de la
hipoacusia neonatal en ste pas. Gracias a sus acciones e iniciativa de colaboracin con
el Ministerio de Sanidad Espaol, se logr la aprobacin en el ao 1999 de la ley sobre
Deteccin, Prevencin y Tratamiento de la Hipoacusia (140).

En Espaa se han desarrollado programas de deteccin precoz de la hipoacusia en


hospitales de diversas comunidades autnomas, dirigidos a poblacin expuesta a
factores de riesgo. Respecto al screening universal, se encuentra como referente la
Comunidad de Navarra, considerada la primera institucin Espaola en la cual se aprob
un programa de screening universal, iniciando su implementacin en el ao 1999 (14). La
situacin de la deteccin precoz de la hipoacusia en Espaa es desigual, con diferencias
entre autonomas y entre hospitales en una misma comunidad (141).

En las comunidades autnomas espaolas, las diferentes normativas estn repartidas


entre Propuestas de ley, Programas, Decretos y rdenes enmarcadas dentro de
los Programas de salud infantil. Las comunidades autnomas que tienen un programa
universal establecido y en marcha son: Asturias, Cantabria, Euskadi, Extremadura, La
Rioja, Navarra y Valencia. En fase de implantacin se encuentran Andaluca, Aragn,
Baleares, Canarias, Castilla y Len, Castilla-La Mancha, Galicia y Murcia. No hay
programa de cribado universal en Catalua y en Madrid (slo lo realizan determinados
hospitales). En Ceuta y Melilla slo existe cribado en recin nacidos de alto riesgo (141).
Marco Normativo 59

ITALIA

En Italia, en el ao 1997, se introduce el programa de Deteccin Universal de la


Hipoacusia, slo en unos pocos hospitales (142). Un ao ms tarde, se celebra en Miln
la Conferencia para establecer el Consenso de la Unin Europea frente al cribado
auditivo universal (el cual se mencion de forma detallada en el apartado 1.3.2), basado
en las recomendaciones del Instituto Nacional de Salud Americano.

En el ao 2000, se celebra la Conferencia Internacional sobre Cribado Auditivo Neonatal,


en la cual se establecieron las bases para unificar el diagnstico, tratamiento y
seguimiento de las hipoacusias detectadas en el perodo neonatal (143).

En el ao 2003, se realiza en Italia, la primera encuesta acerca de la implementacin de


programas de Tamizaje Universal, informando que el 29,3% de los recin nacidos fueron
evaluados a nivel nacional, observndose diferencias en la cobertura de deteccin entre
una regin y otra (142).

Luego en el ao 2004, se realiz una conferencia en Como (Italia), en la cual se


presentaron los eficientes resultados obtenidos en los pases que implementaron un
programa de cribado universal, a partir de las recomendaciones mencionadas en la
conferencia realizada en el ao 2000 (143).

En el 2006, se realiza una actualizacin a la encuesta desarrollada en el 2003,


encontrndose que aunque la cobertura de los programas de cribado universal en Italia
est lejos de tener un nivel ptimo (es decir, del 95%), se menciona un rpido
crecimiento que va del 29,3% al 48,4%. En este documento, se menciona igualmente,
que con el fin de continuar aumentando sta cifra, se han realizado varias campaas de
sensibilizacin. La ms reciente fue lanzada a finales del ao 2007 por el Instituto Italiano
de Medicina Social (IIM), cuyo objetivo final fue planteado en trminos de llegar en el ao
2010 a una cobertura del 95% de los recin nacidos examinados para discapacidad
auditiva antes de cumplir el primer mes de edad (142). An no se han publicado
informes que permitan conocer si dicha meta se cumpli o no.
60 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

ESTADOS UNIDOS

En marzo de 1993, el NIH Consensus Development Conference recomienda que todos


los bebs deben ser examinados auditivamente antes de ser dados de alta del hospital.
A medida que se fueron desarrollando los programas de evaluacin auditiva neonatal, los
responsables polticos y la poblacin en general, se hizo ms consciente de los
beneficios asociados con este tipo de programas, lo que favoreci la emisin de
acciones legislativas al respecto (144).

En diciembre de 2010 el Senado de Estados Unidos y la Cmara de Representantes vot


a favor de cada uno de los principios del proyecto de ley para la Deteccin Auditiva e
Intervencin (No. S. 3199), ratificndose como ley por el presidente Obama el 22 de se
ao. Dicha ley modifica la normatividad que exista con relacin a las acciones de
deteccin de hipoacusia neonatal (No. 42 USC 280G-1) incluyendo aspectos como:
desarrollo y seguimiento estatal de la eficacia de los programas para la deteccin de las
alteraciones auditivas, evaluacin, diagnstico, educacin e intervencin de los nios
identificados, desarrollo de modelos eficientes para garantizar que los recin nacidos y
los bebs detectados, reciban atencin profesional integral. Adicionalmente, modifica la
definicin de "intervencin temprana" para exigir que las familias tengan la oportunidad
de obtener toda la gama de servicios de intervencin temprana, prcticas y programas
educativos, con el fin que los nios reciban servicios altamente calificados; finalmente
exige a la Secretara establecer un programa de becas postdoctorales para fomentar la
investigacin y el desarrollo en el rea de la deteccin e intervencin auditiva temprana
(144).

CANAD

En el ao 2000, las divisiones de Vigilancia de la Salud, Epidemiologa y el Centro para el


Desarrollo Humano Saludable crearon el Grupo de Trabajo Canadiense sobre la audicin
infantil (CWGH), con el fin de elaborar directrices para la deteccin auditiva e
intervencin temprana de los nios con prdida auditiva (145).
Marco Normativo 61

La Sociedad Canadiense de Pediatra public una declaracin de posicin destacando la


importancia del Tamizaje Auditivo Neonatal Universal. Actualmente, slo en Ontario y
Columbia Britnica, se estn desarrollando acciones de deteccin de la hipoacusia para
todos los recin nacidos. Aunque Quebec aprob la financiacin de dicho programa en
2009, an no se ha implementado. En otras siete provincias de Canad y en sus
territorios del norte, los bebs suelen ser valorados slo si presentan algn factor de
riesgo (146).

Como parte de una campaa nacional para mejorar la identificacin temprana de la


prdida de la audicin en los nios, el 04 de octubre de 2010 la Asociacin Canadiense
de Patlogos del Habla, Lenguaje y Audilogos (CASLPA) realiz el lanzamiento de un
nuevo documento respecto a su posicin sobre el cribado auditivo neonatal universal
(145).

BRASIL

Brasil tiene una de los mayores y ms antiguos Programas de Deteccin de la


Hipoacusia Neonatal en Amrica Latina, con ms de 237 sitios de deteccin en 22 de los
27 estados brasileos. El movimiento hacia la implementacin de dichos programas,
empez en algunos hospitales privados, y en octubre de 1998 se cre el Comit de
Audicin Infantil con participacin de los representantes de las Sociedades Brasileas de
Otorrinolaringologa, Pediatra, patologa del Habla, Audiologa y Lenguaje, junto con
otras organizaciones nacionales (147), quienes en el ao 2000 recomendaron el uso de
pruebas electrofisiolgicas (Potenciales Auditivos Evocados y Emisiones Otoacsticas)
en la implementacin de programas de tamizaje auditivo neonatal, desarrollando
protocolos basados en la disminucin de los excesos de costos y el desgaste profesional
(148).

Brasil tambin tiene un grupo, llamado GATANU (Grupo de Apoio un triagem Auditiva
Neaonatal, Fuerza Universal de Trabajo de Brasil sobre el cribado auditivo neonatal
universal), el cual ha promovido los beneficios del tamizaje auditivo universal por ms de
diez aos (147, 149).
62 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Varios estados de todo el pas, han adoptado leyes para implementar programas de
cribado universal en centros de maternidad. Sin embargo, muchos obstculos se
presentan para la implementacin exitosa de la ley, como la financiacin insuficiente de
los equipos necesarios y la falta de personal capacitado. Por esta razn, es probable que
la adopcin de dichos programas se realice de manera gradual y variada en las
diferentes reas del pas, por lo que algunas regiones podran adoptar una poltica de
cribado universal, mientras que otros pueden necesitar comenzar el cribado slo con los
bebs identificados como de alto riesgo (147).

ARGENTINA

La incidencia de la prdida auditiva y las repercusiones que sta trae consigo, son
aspectos relevantes que permitieron la promulgacin de marcos normativos en favor de
la deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal.

La primera ley al respecto, fue la No. 24.901, la cual fue promulgada el 2 de diciembre de
1997. En sta se menciona que en caso de presentarse factores de riesgo para
hipoacusia, se debern extremar los esfuerzos en relacin a los controles, asistencia,
tratamientos y exmenes complementarios necesarios para evitar patologa o en su
defecto detectarla tempranamente (150).

Cuatro aos ms tarde, entra en vigencia la Ley 25.415 en la cual se estableci el


derecho de todo recin nacido a que se estudie su capacidad auditiva y se le brinde
tratamiento oportuno si lo necesitare. Menciona la responsabilidad de cobertura total de
los estudios necesarios para la deteccin temprana de la hipoacusia en todo recin
nacido antes del tercer mes de vida, provisin de audfonos, prtesis auditivas y
rehabilitacin fonoaudiolgica si fuese necesario. Adicionalmente, se crea el Programa
Nacional de Deteccin Temprana y Atencin de la Hipoacusia, cuyos objetivos son
fomentar la investigacin, la docencia, la educacin, la prevencin, la deteccin, la
atencin de la hipoacusia y la planificacin de la capacitacin tecnolgica del recurso
humano necesario para brindar un apoyo integral (150).
Marco Normativo 63

En otros pases como Chile y Colombia, las acciones de deteccin de la hipoacusia


neonatal incluidas dentro de documentos normativos de nivel nacional, se dirigen
exclusivamente a poblacin expuesta a factores de riesgo (21), lo que puede generar un
nmero importante de pacientes sin diagnsticas, si se retoma la premisa que el 50% de
los pacientes con hipoacusia neurosensorial no presentan ningn factor de riesgo (22).

En un estudio realizado en 2002, se concluy que es utpico pensar que en el corto y


mediano plazo existan programas de Tamizaje Auditivo Universal en pases en
desarrollo, dado diferentes factores como: la disponibilidad de recursos, la percepcin
que tiene la misma comunidad sobre la importancia del problema de salud en discusin,
los diferentes tipos de costos, la disponibilidad de equipos para el diagnstico, la
capacitacin o entrenamiento que tengan o pueda drsele al personal que vaya a realizar
pruebas de tamizaje, la percepcin de la comunidad sobre lo que es una discapacidad de
tipo auditivo y finalmente el hecho que al compararla con otras patologas en especial las
enfermedades infecciosas se encuentra que stas son de mayor relevancia para salud
pblica (151).

Los anteriores hallazgos fueron similares a los encontrados en un estudio realizado en el


ao 2011, el cual buscaba identificar el estado de la deteccin e intervencin temprana
de la hipoacusia infantil en Amrica Latina. Los resultados revelaron que los esfuerzos
para identificar nios con hipoacusia varan de un pas a otro, en donde en algunos, las
acciones han sido implementadas a nivel nacional y en otros se han realizado en un
hospital o regin dentro del mismo pas. Como aspectos comunes, se mencionan las
barreras para la aplicacin de programas de deteccin e intervencin temprana de la
hipoacusia infantil; la falta de fondos, equipos de diagnstico, conciencia pblica y
personal calificado para trabajar con bebs y nios pequeos. Sin embargo, se reconoce
que a pesar de las dificultades mencionadas, algunos pases han aplicado en por lo
menos algunos centros y regiones, programas para favorecer los nios afectados con
prdida de audicin (149).
64 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

2.2 Contexto Nacional

En el ao 2005, se aprueba en Colombia la ley 982 de 2005 por la cual se establecen


normas tendientes a la equiparacin de oportunidades para las personas sordas y
sordociegas y se dictan otras disposiciones. sta ley especficamente en sus captulos
42 y 43 menciona aspectos relacionados con la deteccin e intervencin temprana de la
hipoacusia (152):

Artculo 42. Todo nio recin nacido tiene derecho a que se estudie tempranamente
su capacidad auditiva y se le brinde tratamiento en forma oportuna si lo necesitare.

Artculo 43. Ser obligatoria la realizacin de los estudios que establezcan para tal
efecto las normas emanadas por el Ministerio de la Proteccin Social conforme al
avance de la ciencia y la tecnologa para la deteccin temprana de la hipoacusia, a
todo recin nacido, antes del primer ao de vida.

Aunque sta ley ofrece elementos valiosos para el manejo de la hipoacusia neonatal,
basada en fundamentos slidos que resultan acorde a lo reportado en la literatura, se
encuentra que en la actualidad dicha ley an no se encuentra reglamentada, razn por la
cual no ha sido posible su implementacin.

Antes de mencionar la normatividad vigente en Colombia respecto a las acciones de


obligatorio cumplimiento a favor de la deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal, es
necesario realizar una revisin retrospectiva de la legislacin que sirvi de base, con el
fin de tener un prembulo que permita contextualizar las propuestas vigentes,
reglamentadas y de obligatorio cumplimiento en la actualidad.

El punto de partida se encuentra en la constitucin de 1991, especficamente en los


artculos 47, 48 y 49, en los cuales se formula que la prestacin del servicio de salud ser
responsabilidad del Estado colombiano, y ste se efectuar bajo los principios de
universalidad, solidaridad y eficiencia. De esta forma, la promulgacin de la nueva
Marco Normativo 65

Constitucin Poltica de Colombia sent los precedentes para lo que posteriormente sera
el sistema de salud (153).

En 1993 se sanciona la ley 100, la cual reform el sistema de salud y pensiones en el


pas, combinando la solidaridad (a travs de los subsidios) con la apertura de la
prestacin del servicio al mercado para proveer al usuario la libre eleccin sobre el
acceso a la salud. As, el sistema se organiz de tal forma que la poblacin afiliada al
sistema a travs de cotizaciones se agrupara en el rgimen contributivo (RC), y la
poblacin afiliada gracias a los subsidios dados por el Estado conformara el rgimen
subsidiado (RS). Los trabajadores que se afilian al RC mediante las cotizaciones propias
y las de sus empleadores, tramitan la prestacin del servicio con las Entidades
Promotoras de Salud (EPS). Por su parte, los usuarios del RS tramitan la prestacin de
servicios con las ARS. Ambas instituciones ofrecen a sus usuarios un paquete de
servicios llamado el Plan Obligatorio de Salud (POS) que es desigual, incluyendo ms
servicios para los del RC (153).

Con la entrada en vigencia de la ley 100, ao tras ao se van generando nuevas leyes,
decretos, resoluciones y acuerdos que reglamentan, complementan, modifican y/o
sustituyen aspectos abordados en la misma.

Generando un acercamiento al tema de inters que se pretende abordar, se encuentra


en primer lugar el Acuerdo 117 emitido en 1998, por el cual se establece el obligatorio
cumplimiento de las actividades, procedimientos e intervenciones de demanda inducida y
la atencin de enfermedades de inters en salud pblica (154).

En el Artculo 1 se menciona: Las EPS, Entidades Adaptadas y Transformadas y las


Administradoras del Rgimen Subsidiado son responsables del obligatorio cumplimiento
de actividades, procedimientos e intervenciones de demanda inducida y la atencin de
enfermedades de inters en Salud Pblica de que trata el presente Acuerdo en su
poblacin afiliada (154).

En su Artculo 2 aclara la terminologa a la que hace referencia, encontrndose los


siguientes conceptos de inters:
66 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

Demanda Inducida: Hace referencia a la accin de organizar, incentivar y orientar a


la poblacin hacia la utilizacin de los servicios de proteccin especfica y deteccin
temprana y la adhesin a los programas de control (154).
Proteccin especfica: Hace referencia a la aplicacin de acciones y/o tecnologas
que permitan y logren evitar la aparicin inicial de la enfermedad mediante la
proteccin frente al riesgo (154).
Deteccin temprana: Hace referencia a los procedimientos que identifican en forma
oportuna y efectiva la enfermedad. Facilitan su diagnstico en estados tempranos, el
tratamiento oportuno y la reduccin de su duracin y el dao que causa evitando
secuelas, incapacidad y muerte (154).
Enfermedades de Inters en Salud Pblica: Son aquellas enfermedades que
presentan un alto impacto en la salud colectiva y ameritan una atencin y seguimiento
especial. Estas enfermedades responden a los siguientes criterios: Enfermedades
infecciosas cuyo tratamiento requiere seguimiento de manera estricta y secuencial en
el manejo de quimioterapia, para evitar el desarrollo de quimioresistencias, con grave
impacto sobre la colectividad; Enfermedades de alta prevalencia que de no recibir
control y seguimiento constante y adecuado constituyen un factor de riesgo para el
desarrollo de enfermedades de mayor gravedad, secuelas irreversibles, invalidez y
muerte prematura; Enfermedades de alta transmisibilidad y poder epidmico que
requieren de una atencin eficaz para su control. Son enfermedades que exceden en
frecuencia o gravedad el comportamiento regular y requieren de atencin inmediata
para evitar su propagacin, disminuir su avance, reducir las secuelas y evitar la
mortalidad (154).

En el Artculo 6, menciona las actividades, procedimientos e intervenciones para la


deteccin temprana de:

- Alteraciones del crecimiento y desarrollo (menores de 10 aos)


- Alteraciones del desarrollo del joven (10 - 29 aos)
- Alteraciones del embarazo
- Alteraciones en el adulto (>45 aos)
- Cncer de cuello uterino
- Cncer de seno
Marco Normativo 67

- Alteraciones de la agudeza visual (154)

En el mes de febrero del ao 2000, se crea la Resolucin 412:Por la cual se establecen


las actividades, procedimientos e intervenciones de demanda inducida y obligatorio
cumplimiento y se adoptan las normas tcnicas y guas de atencin para el desarrollo de
las acciones de proteccin especfica y deteccin temprana y la atencin de
enfermedades de inters en salud pblica, reglamentando as el acuerdo 117 de 1998
mencionado anteriormente (155).

En su artculo 1 menciona: Mediante la presente resolucin se adoptan las normas


tcnicas de obligatorio cumplimiento en relacin con las actividades, procedimientos e
intervenciones de demanda inducida para el desarrollo de las acciones de proteccin
especfica y deteccin temprana y las guas de atencin para el manejo de las
enfermedades de inters en salud pblica, a cargo de las Entidades Promotoras de
Salud, Entidades Adaptadas y Administradoras del Rgimen Subsidiado (155).

En su artculo 9 menciona: Adptense las normas tcnicas contenidas en el anexo


tcnico 1-2000 que forma parte integrante de la presente resolucin, para las actividades,
procedimientos e intervenciones establecidas en el Acuerdo 117 del Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud, enunciadas a continuacin:

a. Deteccin temprana de las alteraciones del Crecimiento y Desarrollo (Menores de 10


aos)
b. Deteccin temprana de las alteraciones del desarrollo del joven (10-29 aos)
c. Deteccin temprana de las alteraciones del embarazo
d. Deteccin temprana de las alteraciones del Adulto (mayor de 45 aos)
e. Deteccin temprana del cncer de cuello uterino
f. Deteccin temprana del cncer de seno
g. Deteccin temprana de las alteraciones de la agudeza visual

PARAGRAFO. Los contenidos de las normas tcnicas de deteccin temprana sern


actualizados peridicamente de acuerdo con los cambios en la estructura demogrfica de
la poblacin, el perfil epidemiolgico, la tecnologa disponible en el pas, el desarrollo
cientfico y la normatividad vigente (155).
68 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

En su artculo 11 menciona: Las Entidades Promotoras de Salud, Entidades Adaptadas


y Administradoras del Rgimen Subsidiado debern garantizar en el municipio de
residencia del afiliado, la prestacin de la totalidad de las actividades, procedimientos e
intervenciones contenidos en las normas tcnicas de obligatorio cumplimiento y en las
guas de atencin, a travs de la red prestadora de servicios que cumpla los requisitos
esenciales para la prestacin de los mismos (155).

La anterior resolucin, revela de forma clara y totalmente explcita la obligatoriedad en la


ejecucin de actividades, procedimientos e intervenciones mencionadas en las diferentes
Normas Tcnicas, siendo de inters la enunciada en primer lugar: Deteccin temprana
de las alteraciones del Crecimiento y Desarrollo (Menores de 10 aos), ya que sta es la
que finalmente hace referencia al tema de la valoracin de la capacidad auditiva en el
perodo neonatal.

En su apartado 6.3.2.5. Valoracin Auditiva menciona textualmente:

A todo nio con factores de riesgo de hipoacusia se le debe realizar potenciales


evocados auditivos de tallo en el perodo neonatal o en los primeros meses de vida.
Los factores de riesgo son: ventilacin mecnica por ms de cinco das, peso en el
momento del nacimiento inferior a 1500 gramos, hiperbilirrubinemia grave neonatal,
malformaciones craneofaciales, meningitis bacteriana a cualquier edad, accidente
hipxico isqumico a cualquier edad, traumatismo craneoenceflico severo, empleo de
medicamentos ototxicos en ciclos sucesivos, presencia de otitis media aguda
recidivante o crnica persistente durante ms de tres meses y otras infecciones que
se asocien a hipoacusia, antecedentes familiares de sordera neurosensorial. En la
introduccin de la gua se hace referencia a que los aspectos mencionados parten de
una revisin exhaustiva de literatura que permiten calificar su grado de recomendacin
en categora B, es decir, Escasa evidencia que soporta la recomendacin de que la
condicin o maniobra debe ser especficamente considerada en un examen de salud
peridico; y su nivel de evidencia en grado 2, es decir, Evidencia a partir de estudios
Marco Normativo 69

analticos de cohortes o casos y controles bien diseados, preferiblemente realizados


en ms de un solo centro (156).

El 02 de Mayo del ao 2000, se genera la resolucin 1078 Por la cual se modifica la


Resolucin 412 del 25 de febrero de 2000. En su artculo 1 menciona literalmente:

Modifquense las normas tcnicas y guas de atencin adoptadas mediante


Resolucin 412 de 2000 en el sentido que slo contendrn los procedimientos,
actividades, medicamentos e intervenciones contenidas en el POS aplicable al
rgimen contributivo o en el del rgimen subsidiado segn las normas vigentes. Las
actividades, procedimientos, medicamentos e intervenciones que se hubieren
suprimido por mandato expreso de la presente resolucin slo podrn ser
incorporados nuevamente en las normas tcnicas y guas de atencin una vez as lo
disponga el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud (157).

Con la anterior modificacin, surge la inquietud por conocer si el apartado de valoracin


auditiva inmerso en la norma tcnica para la deteccin de las alteraciones de crecimiento
y desarrollo en el menor de diez aos contina siendo de obligatorio cumplimiento, o si
por el contrario, se deja a libre decisin de las instituciones prestadoras de salud.

Continuando con el seguimiento a la resolucin 412 de 2000, se encuentra una nueva


modificacin dada por la resolucin 3384 de diciembre de 2000, Por la cual se Modifican
Parcialmente las Resoluciones 412 y 1745 de 2000 y se Deroga la Resolucin 1078 de
2000 (158).

Las modificaciones que se mencionan respecto al tema de inters son:

Artculo 1: Las actividades, intervenciones, procedimientos y suministros establecidos


por las Normas Tcnicas y no incluidos en el POS, no son de carcter obligatorio, por
tanto las EPS no son responsables de la realizacin ni financiacin de los mismos.

Artculo 2: Frente a los Medicamentos NO-POS incluidos en las Normas Tcnicas y


Guas de Atencin. De conformidad con lo establecido en el Acuerdo 110 del Consejo
Nacional de Seguridad Social en Salud (CNSSS), para garantizar el derecho a la vida
70 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

y a la salud de las personas, las EPS podrn formular medicamentos no incluidos en


el Manual de Medicamentos adoptado a travs del Acuerdo 83 del CNSSS.

Artculo 4: Frente a los Medicamentos NO-POSS Incluidos en las Normas tcnicas y


guas de atencin: Para garantizar el derecho a la vida y a la salud de las personas,
las ARS debern garantizar el acceso a medicamentos no incluidos en el manual de
medicamentos adoptado a travs del Acuerdo 83, de conformidad con lo establecido
en el Acuerdo 110 del CNSSS (158).

Con esta nueva modificacin a la resolucin 412 y derogacin a la resolucin 1078


contina la preocupacin por conocer si lo estipulado en la Norma Tcnica es o no de
obligatorio cumplimiento, lo que si queda claro es que las EPS no estn forzadas a
proporcionar intervenciones que no se encuentren incluidas dentro del POS. Por esta
razn se debe realizar seguimiento a los aspectos definidos por la Comisin de
Regulacin en Salud (CRES) como elementos que se incluyen en el Plan Obligatorio de
Salud para cada Rgimen.

La ltima actualizacin del POS que se tiene a la fecha, est dada por el Acuerdo 008 de
2009 de la CRES , por medio del cual Se aclaran y actualizan integralmente los Planes
Obligatorios de Salud de los Regmenes Contributivo y Subsidiado, en ste se
mencionan los siguientes aspectos para el tema de inters:

Artculo 44: Acciones para promocin de la salud y prevencin de la enfermedad. Sin


perjuicio de lo definido como tal en el ttulo I del presente acuerdo, en el POS-C la
cobertura incluye las actividades, procedimientos e intervenciones individuales y
familiares para la proteccin especfica y deteccin temprana definidas en el Acuerdo
117 de 1998 y adoptadas mediante Resolucin 412 de 2000 bajo la denominacin de
Normas Tcnicas de obligatorio cumplimiento, teniendo en cuenta las
responsabilidades sealadas para las EPS del Rgimen Contributivo en la Resolucin
3384 de 2000. Para las enfermedades de inters en salud pblica como lo son
Tuberculosis, Lepra, Malaria y Leishmaniasis, se adoptan los procedimientos definidos
en las Guas de Atencin incluidas en la Resolucin 412 de 2000.
Marco Normativo 71

Pargrafo. Si alguna de estas Normas Tcnicas o Guas de Atencin son modificadas


en sus actividades, procedimientos e intervenciones, requieren aprobacin expresa de
la CRES para ser incluidas dentro de los contenidos del POS-C.

Artculo 45. Acciones para la recuperacin de la salud. En el POSC: para el


diagnstico, tratamiento y la rehabilitacin funcional de todas y cualquiera de las
afecciones, traumas o condiciones clnicas de los afiliados de cualquier edad, el POS
CONTRIBUTIVO cubre las actividades, procedimientos e intervenciones contenidas
en el Anexo Nro. 2 que hace parte integral del presente acuerdo.

Artculo 60. Acciones para promocin de la salud y prevencin de la enfermedad. Sin


perjuicio de lo definido como tal en el ttulo I del presente acuerdo, en el POS-S,
esquema de subsidios plenos, la cobertura incluye las actividades, procedimientos e
intervenciones individuales y para el grupo familiar descritas en el presente acuerdo,
necesarias para la proteccin especfica y deteccin temprana definidas en el Acuerdo
117 de 1998 y adoptadas mediante Resolucin 412 de 2000 bajo la denominacin de
Normas Tcnicas de obligatorio cumplimiento, teniendo en cuenta las
responsabilidades sealadas para las EPS del Rgimen Subsidiado en la Resolucin
3384 de 2000. Para las enfermedades de inters en salud pblica como lo son
Tuberculosis, Lepra, Malaria y Leishmaniasis, se adoptan los procedimientos definidos
en las Guas de Atencin incluidas en la Resolucin 412 de 2000. No incluye la
mamografa ni la biopsia de mama, en los casos de tamizaje.

Artculo 61. Acciones para la recuperacin de la salud. El POS-S en el esquema de


subsidio pleno, incluye las actividades, procedimientos e intervenciones segn los
niveles de cobertura y grados de complejidad, contenidos y definiciones establecidas
en el presente Acuerdo y en el Anexo 2 del mismo.
1. Cobertura de servicios de primer nivel de complejidad: El plan cubre la atencin
para todos los afiliados en el Rgimen Subsidiado, de todos los eventos y problemas
de salud susceptibles de ser atendidos por mdico u odontlogo general y/o personal
tcnico o auxiliar, en forma ambulatoria u hospitalaria, segn lo clasificado como nivel
1 en el anexo 2 del presente Acuerdo. La cobertura incluye la atencin de los casos
que fueron objeto de interconsulta por un especialista o debidamente referidos a un
nivel superior de complejidad y que han sido tambin debidamente contrarreferidos
72 Evaluacin del cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la Ciudad de Bogot

para continuar su atencin, manejo y control en el servicio de primer nivel de


complejidad por indicacin del especialista.

2. Cobertura de servicios de segundo y tercer nivel El POS-S cubre:


a). Atencin del proceso de gestacin, parto y puerperio. Atencin ambulatoria por
ginecobstetricia y atencin hospitalaria quirrgica incluyendo el legrado obsttrico
y/o no quirrgica, por la especialidad mdica que sea necesaria, del proceso de
gestacin, parto y puerperio en los casos identificados como mediano y alto riesgo
obsttrico, incluyendo las afecciones relacionadas o complicaciones del embarazo,
parto y puerperio y de las enfermedades que pongan en riesgo el desarrollo y
culminacin normal de los mismos, o que signifiquen un riesgo para la vida de la
madre, la viabilidad del producto o la supervivencia del recin nacido.
b). Los menores de 13 aos de edad tienen derecho al POS Contributivo. Una vez el
menor o la menor cumpla 13 aos de edad, se garantizar exclusivamente la
cobertura de los procedimientos diagnsticos, teraputicos, quirrgicos y no
quirrgicos con los servicios incluidos en el presente captulo como POS del Rgimen
Subsidiado, salvo procedimientos quirrgicos en los siguientes casos:
Cuando hayan sido prescritos y solicitados ante la EPS antes de cumplir dicha edad
y que no hayan sido diferidos por razones mdicas.
Cuando hayan sido diferidos por razones mdicas, la cobertura se extender
mximo hasta por treinta das calendario a partir de cumplir dicha edad, siempre y
cuando medie previa autorizacin de la EPS y solo para el servicio autorizado (159).

En la Figura 2-1 se presenta un esquema que permite visualizar el proceso de


reglamentacin mencionado anteriormente paso a paso, para la norma tcnica de
deteccin temprana de las alteraciones de crecimiento y desarrollo en el menor de 10
aos.

Teniendo en cuenta los aspectos mencionados en el acuerdo 08 del 29 de diciembre de


2009, sumado a lo establecido en el anexo 2 del mismo (160), se puede afirmar que en
Colombia est incluido en el POS tanto del Rgimen Subsidiado como del Contributivo el
examen de Potenciales Auditivos Evocados (cdigo 954521) o de Potenciales Auditivos
Evocados de Tallo Cerebral (Cdigo 954622), lo que permite asegurar que es de
Marco Normativo 73

obligatorio cumplimiento remitir a una de stas dos pruebas diagnsticas a todos los
nios que presentaron alguno de los factores de riesgo enunciados en el apartado de
Valoracin de la Capacidad Auditiva incluido en la Norma Tcnica para la Deteccin de
las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el Menor de 10 Aos.

Figura 2-1: Marco Normativo para la Valoracin de la Capacidad Auditiva en Colombia.

Adicionalmente, se considera importante resaltar que para corroborar los aspectos


sealados, se remiti la consulta al Ministerio de la Proteccin Social, respecto a cul era
la normatividad vigente en materia de deteccin de la hipoacusia neonatal, la respuesta
ofrecida por ste organismo Estatal se dio mediante el oficio No.13330 (firmado por el
seor Ernesto Moreno Naranjo, Coordinador Grupo de Gestin Integral de Salud
Pblica), la cual se anexa de manera textual:

En respuesta a su consulta me permito comunicarle que el procedimiento para la


deteccin de la hipoacusia forma parte de las intervenciones contempladas en la
resolucin 412 de 2005; por la cual se establecen las actividades, procedimientos e
intervenciones de demanda inducida y obligatorio cumplimiento y se adoptan las
normas tcnica y guas de atencin para el desarrollo de las acciones de proteccin
especfica y deteccin temprana y la atencin de enfermedades de inters en salud
pblica, en particular en la gua de alteraciones del crecimiento y desarrollo en
menores de 10 aos (Ver Anexo A).
3. Propsito y Objetivos

3.1 Propsito

Evaluar el cumplimiento del apartado de Valoracin de la Capacidad Auditiva estipulado


en la Norma Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones en el menor de 10 Aos en la
ciudad de Bogot.

3.2 Objetivo General

Verificar la Remisin a PAETC de los neonatos con Factores de Riesgo para Hipoacusia
Neonatal, en cuatro Instituciones de salud de la Ciudad de Bogot, de acuerdo a lo
establecido en la normatividad vigente en el pas.

3.3 Objetivos Especficos

Calcular en la poblacin estudiada la proporcin de nios que presenta alguno de los


siguientes factores de riesgo para hipoacusia neonatal: Bajo peso al nacer,
Hiperbilirrubinemia y Exposicin Neonatal a Ototxicos.
Calcular la prevalencia de cada uno de los tres factores de riesgo mencionados, en la
poblacin estudiada.
Establecer la proporcin de nios con alguno de los tres factores de riesgo
mencionados que fueron remitidos a valoracin auditiva.
Determinar la proporcin de nios evaluados con Potenciales Auditivos Evocados.
Calcular la prevalencia de Hipoacusia neonatal en la poblacin estudiada.
4. Mtodo

Se realiz un estudio Transversal, en el que a partir de la revisin de Historias Clnicas


de todos los nios nacidos durante el segundo semestre del ao 2010 (01 de Julio 31
de Diciembre) en cuatro instituciones de la ciudad de Bogot, se seleccionaran aquellos
que presentaran factores de riesgo para hipoacusia neonatal, para realizar una
observacin mucho ms detalla que permitiera conocer si desde la Institucin que
atendi su nacimiento se realiz la remisin y/o valoracin con Potenciales Auditivos
Evocados de Tallo Cerebral, tal como lo establece de manera obligatoria la Norma
Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el menor
de 10 Aos y de acuerdo al cubrimiento de servicios incluidos en los planes obligatorios
de salud vigentes en el Sistema de Salud Colombiano.

Teniendo en cuenta, que la norma tcnica mencionada, hace referencia a diez factores
de riesgo, los cuales son similares al listado mencionado por el Joint Committee of Infant
Hearing en su declaracin de consenso en 1994 (mencionados en el apartado No. 1.3.1),
se decidi seleccionar tres de ellos, tomando como criterio su alta prevalencia, de
acuerdo a lo reportado en la literatura cientfica. De esta forma se seleccionan los
siguientes factores de riesgo: bajo peso al nacer, hiperbilirrubinemia grave neonatal y
exposicin neonatal a ototxicos; los cuales permiten realizar el filtro respecto a las
historias clnicas que requieren una revisin ms estricta para conocer si estos nios
estn siendo remitidos a Potenciales Auditivos Evocados, de acuerdo a lo establecido
normatividad vigente en el pas.

Las instituciones a las cuales se present el proyecto de investigacin, con el fin de


solicitar la autorizacin para iniciar el proceso de recoleccin de informacin, se
seleccionaron teniendo en cuenta dos criterios: Tener convenio vigente con la
78 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

Universidad Nacional de Colombia y reportar un alto ndice en la atencin de partos en la


ciudad de Bogot.

El estudio de investigacin propuesto, se clasifica dentro de la categora "sin riesgo"


segn el artculo 11 de la resolucin 008430 de 1993 del Ministerio de Salud Colombiano
(hoy Ministerio de la Proteccin Social), el cual menciona de manera literal en su artculo
11:

Investigacin sin riesgo: Son estudios que emplean tcnicas y mtodos de investigacin
documental restrospectivos y aquellos en los que no se realiza ninguna intervencin o
modificacin intencionada de las variables biolgicas, fisiolgicas, sicolgicas o sociales
de los individuos que participan en el estudio, entre los que se consideran: revisin de
historias clnicas, entrevistas, cuestionarios y otros en los que no se le identifique ni se
traten aspectos sensitivos de su conducta (161).

En el pargrafo primero del Captulo 1 de sta resolucin, se hace referencia a otro


aspecto importante a tener en cuenta en el desarrollo del estudio:

En el caso de investigaciones con riesgo mnimo, el Comit de tica en Investigacin de


la institucin investigadora, por razones justificadas, podr autorizar que el
Consentimiento Informado se obtenga sin formularse por escrito tratndose de
investigaciones sin riesgo, podr dispensar al investigador de la obtencin del mismo
(161).

A partir de lo mencionado, se decide presentar el protocolo de investigacin ante el


Comit de tica de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Colombia,
mencionando en el apartado de consideraciones ticas el compromiso de absoluta
confidencialidad respecto a la identidad de los registros empleados, al igual que de
cualquier aspecto que permita identificar las instituciones que aceptaron el desarrollo del
estudio.

Para dar cumplimiento a lo anterior, se asign una letra de identificacin para hacer
referencia a cada una de las cuatro instituciones a las que se solicit formar parte del
estudio, permitiendo desarrollar el proceso de revisin de historias clnicas de los
Mtodo 79

pacientes atendidos en sus instalaciones en el perodo sealado. De esta forma se tiene:


Institucin A, B, C y D.

La informacin a registrar corresponde a recin nacidos vivos, por lo que se excluyen del
estudio condiciones como bito Fetal o Historias Clnicas de las maternas en las que no
se tiene como procedimiento de consulta la atencin del parto.

Para facilitar la recoleccin de la informacin en categoras que forman parte integral de


las diferentes variables de anlisis del estudio, se disearon dos formatos junto con su
respectivo instructivo, en el cual se detallan las opciones de respuestas y los criterios
establecidos para cada una de acuerdo a los datos reportados en la historia clnica, con
el fin de evitar sesgos en el registro de la informacin (Ver Anexo B).
5. Resultados

El proyecto de investigacin fue aprobado por el comit de tica de la Facultad de


Medicina mediante acta No. 10 del 13 de junio de 2011.

Como se mencion en el apartado anterior, la presentacin del proyecto y la solicitud de


autorizacin para ejecucin del mismo, se remiti a cuatro instituciones que forman parte
de la red de prestacin de servicios de salud en la ciudad de Bogot, tres corresponden
al sector pblico: Instituciones A, C y D; y una al sector privado: Institucin B.

5.1 Presentacin del Proyecto

A continuacin se describe de forma detalla el proceso realizado en cada una, al igual


que la respuesta obtenida:

Institucin A: Luego de presentar la informacin en los formatos requeridos por el


hospital, se emite concepto de aprobado mediante acta No. 16-1. En comunicacin
posterior se informa que en la institucin se ha venido desarrollando un estudio
similar, por lo que se hace necesario esperar a la siguiente reunin del comit de tica
para establecer si definitivamente se emite la autorizacin para que el proyecto se
realice, dado que se le da prioridad a los profesionales vinculados al hospital. Dos
meses ms tarde, se recibe comunicacin, en la cual se informa que se otorga el aval
para el desarrollo del estudio y se solicita iniciar las gestiones para dar inicio a la
recoleccin de la informacin.
82 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

Institucin B: Aproximadamente tres meses despus de presentada la solicitud, se


informa la aprobacin para el desarrollo del proyecto y se mencionan algunas
consideraciones a nivel administrativo para dar inicio al mismo (creacin de usuario
para poder acceder a las historias, al igual que acciones de logstica necesarias para
tal fin).

Institucin C: Remite respuesta favorable para el desarrollo del proyecto, sin embargo,
en el proceso de formalizacin y ejecucin de trmites administrativos para iniciar el
mismo, se informa que slo es posible revisar las historias clnicas de los nios que
estuvieron dentro del programa Madre Canguro en el perodo sealado. Teniendo en
cuenta que dentro del diseo del estudio se estableci que se deben revisar las
historias de todos los nios nacidos entre el 01 de julio y el 31 de diciembre de 2011,
se decidi no realizar el proyecto en sta institucin, dado que se incurrira en un
sesgo de seleccin.

Institucin D: No se obtuvo respuesta respecto a la autorizacin para desarrollar el


proyecto. Aunque despus de radicar la documentacin requerida para someter la
propuesta a estudio por parte del Comit Cientfico se realizaron varias visitas a la
institucin para preguntar el estado de avance de la solicitud, siempre se informaba
que an no haba sido revisada por dificultades en la programacin de las reuniones
de dicho Comit.

5.2 Ejecucin del Proyecto

Teniendo en cuenta las respuestas obtenidas por cada una de las instituciones, se
concluye que el proceso de revisin de historias clnicas se puede realizar slo en dos de
ellas: A y B. Se mencionarn a continuacin los hallazgos y la caracterizacin para cada
una:
Resultados 83

5.2.1 Institucin A

La base de datos proporcionada por la institucin respecto a los partos atendidos entre el
primero de julio y el 31 de diciembre de 2010, contiene un total de 1698 registros, sin
embargo, en el proceso de revisin realizado se incluyeron slo 1652. Los 46 registros
restantes no se tuvieron en cuenta, por presentar alguno de los criterios de exclusin
mencionados en el apartado anterior.

La bsqueda de cada historia se realiz con el nmero identificacin de la gestante. En


sta se visualizan datos especficos de la consulta a nivel de urgencias en la que se
remita al procedimiento de atencin del parto, o de consulta externa en el caso de
mujeres con embarazo de riesgo donde en la cita de control anterior se haba
programado esa fecha para realizar cesrea. Una vez identificado alguno de los tres
factores de riesgo: hiperbilirrubinemia (con exposicin a fototerapia), bajo peso al nacer
(menor a 1500gr), exposicin neonatal a Ototxicos, se intentaba revisar la historia de
cada neonato empleando una frmula de bsqueda proporcionada por el personal
tcnico del hospital, sin embargo, en la mayora de los casos no se obtuvo resultado
satisfactorio con la misma, por lo que se remite un listado con aquellos registros que no
se lograron encontrar, con el fin de estudiar la posibilidad de poder obtener el nmero de
identificacin real del mismo. Las personas encargadas de atender dicha solicitud
proporcionan una nueva base de datos en la cual se presenta a manera de resumen
informacin del neonato, pero sta es igual a la reportada en la historia de la madre, por
lo que no fue posible realizar seguimiento a estos nios.

Por otro lado, en aquellos nios a los que si fue posible acceder a su historia clnica, se
encontr de manera reiterativa dos categoras de atencin:

Atencin de Piso: los procedimientos realizados inmediatamente despus del parto,


considerados de urgencia dada la condicin del neonato.
Atencin de Consulta Externa: realizada por el pediatra una semana despus del
egreso hospitalario del menor, en la cual se menciona de manera literal la remisin a
84 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

valoracin auditiva, sin realizar especificacin respecto al tipo de prueba para cumplir
dicha valoracin.

En un gran porcentaje de historias, se encontr slo la informacin de atencin de piso,


por lo que en estos neonatos no es posible conocer si fueron o no remitidos a valoracin
auditiva, teniendo como registro en sta variable el dato No Reporta.

En comunicacin verbal con profesionales del rea de audiologa del hospital, se inform
que en ste se aplica un protocolo universal de valoracin de la capacidad auditiva a
todos los nios nacidos en la institucin, empleando la prueba electrofisiolgica de
Emisiones Otoacsticas, sin embargo, dicha informacin no es verificable en los reportes
de historia clnica de los neonatos, ya que el registro se realiza de forma manual,
resultando imposible realizar seguimiento de las acciones y resultados en favor de la
deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal.

Resulta importante mencionar que con los hallazgos encontrados no es posible afirmar
que no se estn realizando la implementacin de dicho protocolo, sino que la
confirmacin y dems acciones que se podran realizar con sta informacin, no son
posibles debido a dificultades de organizacin para el registro de la informacin.

5.2.2 Institucin B

La institucin facilita dos bases de datos: la primera conformada por 1092 registros de
partos atendidos en el perodo seleccionado (de los cuales se excluyeron 3 por no
corresponder a recin nacidos vivos) y la segunda con un total de 361 registros, con
informacin de los neonatos hospitalizados en el mismo perodo.

La bsqueda de cada historia clnica se realiz inicialmente con la identificacin de la


madre. En aquellas en las que se detect la presencia de alguno de los tres factores de
riesgo seleccionados para el desarrollo del estudio o la condicin de hospitalizacin sin
mencionar de forma literal la condicin de salud adversa presente, se realiz una
Resultados 85

segunda revisin empleando el nmero de identificacin del neonato. Teniendo en


cuenta que las tres condiciones (bajo peso inferior a 1500 gr, hiperbilirrubinemia con
requerimiento de fototerapia y exposicin neonatal a ototxicos) requieren
obligatoriamente la ejecucin de procedimientos profesionales despus del perodo
perinatal, se tiene la completa seguridad de tener una revisin eficiente de la informacin
para las variables planteadas.

La sistematizacin de la historia clnica de cada paciente permite la bsqueda empleando


varias opciones como: nmero de identificacin y/o nmero de evento. Con cualquiera de
estas dos opciones, se obtiene de forma organizada cada uno de los diferentes ingresos
hospitalarios del paciente a nivel de consulta externa o por urgencias, resultando de fcil
visualizacin y seguimiento los diferentes procedimientos recibidos para favorecer la
salud de cada usuario.

En ninguna de las historias revisadas se encontr remisin a valoracin auditiva


neonatal, en algunas se encuentra la recomendacin de realizar tamizaje sin especificar
de qu tipo, sin embargo, si se menciona el nombre de otra institucin que presta dichos
servicios.

En comunicacin verbal con la profesional encargada de realizar seguimiento telefnico


durante el primer de mes de vida a todos los nios nacidos en sta institucin, se inform
que existe un convenio vigente con una empresa privada encargada de realizar el
tamizaje de Hipotiroidismo TSH (de obligatorio cumplimiento, cuyo costo es cubierto por
la EPS), quien a su vez ofrece la posibilidad de realizar tamizaje auditivo y visual al
neonato. El costo de los mismos debe ser asumido por los padres de familia. Dicha
empresa emplea como estrategia publicitaria la aplicacin de un descuento especial a
aquellos nios a quienes se les realiz el TSH en su entidad.

Teniendo en cuenta que la empresa que ofrece el servicio de tamizaje auditivo y visual a
todos los nios nacidos en la institucin B es una entidad privada, cuyo funcionamiento
es totalmente aparte a sta, no es posible conocer informacin respecto a la realizacin
de la valoracin auditiva y diagnstico obtenido. En comunicacin telefnica con dicha
86 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

empresa, se logr conocer que la prueba para evaluar la audicin del recin nacido
empleada, corresponde a Emisiones Otoacsticas.

5.3 Anlisis Estadstico de la Informacin Obtenida

La informacin a analizar corresponde a un censo en dos instituciones de salud, siendo


el universo las historias clnicas de todos los nios nacidos durante el segundo semestre
del ao 2010 (01 de Julio 31 de Diciembre) en dos instituciones de la ciudad de Bogot.

El propsito es evaluar el cumplimiento del apartado de "Valoracin de la Capacidad


Auditiva" estipulado en la Norma Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones en el
menor de 10 Aos en la ciudad de Bogot.

La poblacin objeto, la conforman nios que presentan al menos uno de los siguientes
factores de riesgo: bajo peso al nacer, hiperbilirrubinemia neonatal y exposicin neonatal
a ototxicos.

La finalidad del estudio es realizar una descripcin del anlisis de la frecuencia con la
que se presentan las variables de inters y de las caractersticas ms importantes para
evaluar el cumplimiento de la normatividad vigente en el pas para la deteccin oportuna
de la hipoacusia neonatal.

5.3.1 Definicin de Caso

Se presenta slo cuando se reporta en la Historia Clnica que el nio presenta uno, dos o
los tres factores de riesgo que se tienen en cuenta como criterio de inclusin en el
estudio:
Bajo peso al nacer, menor a 1500 gramos.
Hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de Fototerapia.
Resultados 87

Empleo de medicamentos Ototxicos en el perodo neonatal.

5.3.2 Variables por las que se Caracteriza el Proceso

Exposicin a factores de riesgo que se tienen en cuenta en el estudio


Fecha de nacimiento
Edad de la madre
Edad gestacional
Remisin a Valoracin Auditiva.

5.3.3 Control de la Asignacin de los Factores de Estudio

Por ser un estudio transversal, el factor de estudio no es asignado por el investigador


sino que este se limita a observar, medir y analizar las caractersticas de los neonatos y
sus madres, sin ejercer un control directo sobre la poblacin de estudio. La escala de
medida utilizada es la proporcin de nios con las caractersticas observadas.

5.3.4 Tablas Correlativas

Las siguientes Tablas: 5-1 y 5.2, corresponden a las etiquetas asignadas a cada variable,
con el fin de facilitar la lectura de los grficos.

Previo al proceso de anlisis, se categorizaron las variables, Edad de la Madre y Edad de


gestacin, tal como se muestra en la Tabla 5-3 y 5-4.
88 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

Tabla 5-1: Etiquetas de las Variables Tabla 5-2: Etiquetas de la variable


Factores de Riesgo para Hipoacusia

Tabla 5-3: Categoras Edad de la Madre Tabla 5-4: Categoras de la Variable


Edad de Gestacin

5.3.5 Prevalencia de los Factores de Riesgo para Hipoacusia


Neonatal

La proporcin de nios que presentan factores de riesgo para hipoacusia neonatal en la


poblacin estudiada es de 10.62%; la cual difiere en cada una de las instituciones
consultadas en el estudio, 6.05% (100 nios de 1652 consultados), en la institucin A, y
17.54% en la institucin B (191 nios de 1.089 consultados).

La prevalencia de cada factor de riesgo en la poblacin estudiada se resume en la Figura


5-1, para cada una de las instituciones que participaron y para el total de la poblacin de
estudio.

La prevalencia para el factor de riesgo hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de


Fototerapia fue de 7,44% en la poblacin total y si se analiza cada institucin por
Resultados 89

separado se ve como esta proporcin es de 5.21% para la institucin A y de un 10.84%


para la B. Este fue el factor de riesgo con mayor presencia en la poblacin.

El empleo de medicamentos Ototxicos en el perodo neonatal tiene una prevalencia de


1.20% como nico factor de riesgo para la hipoacusia neonatal, mientras que el 1.24% de
historias presentaron Hiperbilirrubinemia neonatal y exposicin neonatal a ototxicos.

El Bajo peso al nacer menor a 1500 gramos, tiene una prevalencia de 0.40% como nico
factor de riesgo en el total de la poblacin, 0.12% en la institucin A y 0.83% en la B.

Figura 5-1: Prevalencia de la Combinacin de los Factores de Riesgo, en la Poblacin


Estudiada y por Institucin.

El empleo de medicamentos Ototxicos en el perodo neonatal y bajo peso al nacer es un


caso que nunca se presenta en la institucin A, sin embargo, se debe tener en cuenta
que las dificultades observadas para la identificacin de datos en la historia clnica, por la
falta de un adecuado seguimiento de los procedimientos realizados a los pacientes, es un
aspecto que puede explicar ste hallazgo.

Slo en los nios que presentan hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de


Fototerapia y bajo peso al nacer la prevalencia en las dos instituciones es la misma
90 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

0.18%, en los dems casos, la prevalencia de historias clnicas con los factores de riesgo
para hipoacusia neonatal siempre es muy inferior en la institucin A comparada con la B.

Al mirar la prevalencia de cada factor de riesgo, como la presencia de este de manera


nica o combinado con algn otro factor se obtiene que el riesgo de la hiperbilirrubinemia
neonatal con requerimiento de Fototerapia, es de 8.94%, la prevalencia de exposicin
neonatal a medicamentos Ototxicos es de 2,59% y la de bajo peso al nacer menor a
1500 gramos es de 0,73%, en el total de la poblacin, como lo muestra la Figura 5-2.

Figura 5-2: Prevalencia de cada Factor de Riesgo por Institucin

Al analizar la prevalencia por cada factor de riesgo, visto sin la interaccin con los otros
factores relacionados, se mantiene la diferencia entre las dos instituciones donde se
realiz el estudio, siendo la hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de
Fototerapia, el riesgo con mayor presencia en la poblacin estudiada.

5.3.6 Anlisis Descriptivo de las Caractersticas de la Poblacin

Los datos corresponden a las historias clnicas de 291 nios que presentan alguno de
los factores de riesgo para hipoacusia neonatal descritos anteriormente.
Resultados 91

La edad de la madre se distribuye entre los 16 y 46 aos, sin mostrar una tendencia
diferente a lo que se espera, con un 83% entre los 18 y 35 aos de edad (Figura 5-3).

El 71% de los casos de riesgo con edad gestacional inferior a 36 semanas, se presentan
en la institucin B, esta es una posible explicacin de por qu en esta institucin la
prevalencia de los factores de riesgo para hipoacusia neonatal es mayor a la presente en
la institucin A.

Figura 5-3: Distribucin de la Poblacin por Edad de la Madre y Edad Gestacional

De los hombres en el estudio, un 27% provienen de la institucin A y un 63% en la


institucin B. La totalidad de remitidos a evaluacin auditiva fueron parte de la institucin
A.

Se plantea una posible asociacin entre la exposicin al factor de riesgo y las semanas
de gestacin, as por ejemplo, el 81,2% de los recin nacidos con bajo peso al nacer y el
93% de los expuestos a hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de fototerapia,
presentaron menos de 36 semanas de gestacin, sin embargo, la anterior hiptesis ser
abordada con mayor detalle en la siguiente seccin del anlisis.
92 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

5.3.7 Anlisis de Asociacin entre las Caractersticas de los


Neonatos y sus Factores de Riesgo

El presente anlisis se realiza en el software libre R. En esta seccin se aplica un anlisis


de correspondencia mltiple (ACM), aplicable a las tablas de individuos (historias
clnicas) descritos por variables categricas. Se puede observar que los individuos son
similares porque asumen en cierta medida las mismas modalidades.

La asociacin entre variables se presenta porque los individuos son similares y asumen
las mismas modalidades de diferentes variables. El anlisis de correspondencias
mltiples compara individuos a travs de las modalidades de las variables. Encuentra
asociaciones entre variables a travs de las modalidades que estas presentan. Es el
mtodo apropiado para abordar el anlisis multivariado y aprovechar al mximo la
informacin de tipo cualitativo obtenida, para luego realizar un anlisis de clasificacin
como una forma de sintetizar la informacin contenida en una tabla multidimensional,
mediante la conformacin y caracterizacin de grupos. Los grupos o clases se conforman
de tal manera que los elementos dentro de cada uno sean lo ms homogneos posibles
y que, en cambio, los elementos de diferentes grupos sean lo ms diferentes posibles.

Comenzando con el ACM, lo primero que se hace es decidir cuntos ejes retener en el
estudio. La gua para decidir cuntos ejes se deben analizar, se obtiene a partir de la
forma del histograma de los valores propios, de acuerdo a lo presentado en la Figura 5-4.

Figura 5-4: Histograma de Valores Propios


Resultados 93

Sobreponiendo una s imaginaria en el histograma anterior, resulta razonable la


interpretacin de los dos primeros ejes factoriales, ya que cumplen el criterio de
sobrepasar la curva imaginaria en gran medida, indicando una buena representacin de
la informacin contenida en el plano conformado por ellos.

Observando el primer plano factorial (Figura 5-4) y con ayuda de la Tabla 5-5 se
encuentra que las categoras con coordenadas ms importantes sobre el primer eje son:

EMAD.40_46 (-1.573), EGES.26_30 (-4.284), FRIES.BPN (-2.402), FRIES.BPN_ENO (-


3.659), FRIES.HBR_BPN_ENO (-3.893) y RVAL.SI (1.415), la cual se visualizan en la
Figura 5-5.

Tabla 5-5: Coordenadas de las Figura 5-5: Plano Factorial de las


categoras de cada variable en el primer Modalidades de la Variable
plano factorial
94 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

De la misma forma, las categoras con coordenadas ms importantes sobre el segundo


eje son: FRIES.HBR_BPN_ENO (4.539), EGES.26_30 (3.151), FRIES.BPN_ENO
(1.807), FRIES.BPN (1.761), EMAD.40_46 (1.548), FRIES.HBR_BPN (1.394), RVAL.SI
(1.08), Fna.7 (1.013) y FRIES.HBR_ENO (-1.037). Las modalidades que se oponen en el
primer eje son: FRIES.HBR_ENO y FRIES.HBR_BNP, FRIES.HBR_ENO Y
FRIES.BNP_ENO, FRIES.HBR_ENO Y FRIES.BNP, FRIES.HBR_ENO Y EGES.26_30,
FRIES.HBR_ENO Y FRIES.HBR_BNP_ENO. Las modalidades que se contraponen en el
segundo eje son: RVAL.SI y FRIES.BNP_ENO, RVAL.SI Y EGES.26_30, RVAL.SI Y
FRIES.HBR_BNP_ENO.

Las historias clnicas que se encuentran ms alejadas del origen (representadas en la


Figura 5-5), es decir, las que asumen modalidades diferentes a las de la generalidad, son
las correspondientes a los identificadores 201 (-1.704), 55 (-1.998), 17 (-2.311), 46 (-
2.344), 90(-2.42) y 12 (-2.505). Al superponer los mapas factoriales (de las variables
Figura 5-5, y de los individuos Figura 5-6), se puede observar que estas historias clnicas
se caracterizan por presentar Bajo Peso y Exposicin Neonatal a Ototxicos, en madres
de 40_46 aos, aspectos que se representan en la Figura 5-7.

Figura 5-6: Plano Factorial de los Individuos


Resultados 95

Figura 5-7: Planos Factoriales Superpuestos

Es posible diferenciar grupos en el primer plano factorial (Figura 5-5), ya que existen
modalidades que se encuentran cercanas entre s, es decir, corresponden a historias
clnicas parecidas. Estos grupos de modalidades, se examinan con un anlisis de
clasificacin, como se menciona a continuacin.

Anlisis de Clasificacin

Inicialmente se encuentra que cada historia clnica es una clase (el anlisis se realiza
para las 291 historias que presentaron factores de riesgo para hipoacusia neonatal). A
medida que se seleccionan las uniones, todos los elementos terminan conformando una
clase. La mayor utilidad del rbol de clasificacin o dendograma (Figura 5-8) es mostrar
la estructura de clases que hay en los datos. La comparacin de las alturas de los ndices
de nivel (Figura 5-9), se constituyen en un buen criterio para decidir cuntas clases tomar
para la particin.

La seleccin de tres clases es adecuada, ya que despus de este punto del rbol (Figura
5-8) el aumento de la varianza intraclases es alto, lo que va en contra de los objetivos del
estudio. Al tomar los tres grupos, se obtiene un ndice del 1.092705e-06, lo que
evidencia que las historias clnicas en cada clase son relativamente similares. Podemos
96 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

decir que los tres grupos son diferentes entre s en un 95.96%, indicando una vez ms
una buena particin del conjunto bajo el criterio de mxima varianza entre grupos.

Figura 5-8: rbol de Clasificacin o Figura 5-9: Histograma de ndices de


Dendograma Nivel

En resumen, la figura 5-10, muestra las relaciones que presentan los individuos y las
variables, permitiendo asociar los tres grupos de historias clnicas a determinada
combinacin de atributos que los separan entre s.

Dado que en la poblacin estudiada los dos nicos individuos con los tres factores de
riesgo estn en este grupo (12, 201), se puede observar una tendencia en donde el bajo
peso al nacer se asocia con las semanas de gestacin inferiores. Al revisar estos datos,
se encuentra que pertenecen al hospital B, pues como se haba mencionado
anteriormente es en el que se presenta la mayor proporcin de nios con estas
caractersticas.

Al otro extremo se ubican los individuos que se han remitido a valoracin auditiva, que se
sabe provienen en su totalidad del hospital A, en donde el 48% de los casos encontrados
se remitieron. Ellos presentan una pequea tendencia a asociarse con los factores de
riesgo bajo peso al nacer e hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de
Fototerapia, mientras que en la parte inferior del grfico se asocian los nios con el factor
Resultados 97

de riesgo exposicin neonatal a ototxicos, los cuales se presentan con mayor frecuencia
en la institucin B, donde no se realiz en ninguno de los casos remisin a valoracin
auditiva.

Figura 5-10: Mapa Factorial con las Respectivas Clases

A continuacin se realiza una descripcin detallada de las tres clases de individuos


obtenidas:

CLASE 1

Est conformada por 17 nios con edad gestacional de 26 a 31 semanas, con una
presencia en menor proporcin de edad gestacional de 31 a 35 semanas, edad de la
madre entre 40 y 46 aos, y nacimientos en el mes 7. Este grupo se caracteriza por tener
una alta frecuencia de bajo peso al nacer como nico factor de riesgo y tambin
combinado con la exposicin a medicamentos ototxicos en el perodo neonatal. Tiene
limitada presencia de historias clnicas asociadas al factor de riesgo hiperbilirrubinemia
neonatal (slo el 5.9% de las historias clnicas en las que se encontr dicha exposicin,
la cual corresponde al 70.1% del total de la poblacin estudiada) y de neonatos con ms
98 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

de 35 semanas de gestacin. El 3.8% del total de las historias clnicas son clasificadas
en el factor de riesgo Bajo Peso al Nacer, sin embargo, en esta clase, todos los
individuos pertenecen a esta categora. De los clasificados como Edad Gestacional entre
31 y 35 semanas, solo el 27.3 % pertenecen a esta clase, es decir, por debajo del perfil
promedio. Por otra parte, del total de historias clnicas, el 86.9% son clasificadas como
Edad Gestacional entre 36 y 41 semanas, de las cuales slo el 17.6% pertenece a la
clase 1.

CLASE 2

La componen 88 neonatos. En esta clase se encuentra un gran nmero de pacientes


pertenecientes a la institucin A, por lo tanto es la clase donde ms individuos fueron
remitidos a valoracin auditiva. Por otra parte, predomina el factor de riesgo de
hiperbilirrubinemia neonatal, el sexo femenino, la edad de la madre entre 16 y 21 aos y
el mes de nacimiento 9. El grupo se caracteriza por tener poca influencia del hospital B,
escasa frecuencia de bajo peso al nacer y empleo de medicamentos Ototxicos en el
perodo neonatal; y limitada presencia de la combinacin de los factores de riesgo
Hiperbilirrubinemia + Exposicin Neonatal a Ototxicos, as como del sexo masculino..

CLASE 3

La conforman 186 neonatos, pertenecientes al hospital B, con baja remisin a valoracin


auditiva y al factor de riesgo hiperbilirrubinemia neonatal. En este grupo hay mayor
presencia de sexo masculino, edad de la madre entre los 28 y 33 aos, edad gestacional
entre 36 a 41 semanas y nacimientos en el mes 10. Se caracteriza por ser opuesta a la
clase 2, es decir, se encuentra asociada positivamente con el hospital B y con la no
remisin a valoracin auditiva, a diferencia de lo encontrado en la clase descrita
anteriormente.

En las Tablas 5-6, 5-7 y 5-8 se resume la caracterizacin de las clases 1, 2 y 3


respectivamente.
Resultados 99

Tabla 5-6: Caracterizacin de la Clase 1

Tabla 5-7: Caracterizacin de la Clase 2

Tabla 5-8: Caracterizacin de la Clase 3


100 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

El anlisis estadstico presentado, proporciona la informacin necesaria para dar


respuesta al objetivo general planteado al inicio del presente estudio, concluyendo que
en ninguna de las dos instituciones, se est remitiendo a valoracin auditiva mediante
Potenciales Auditivos Evocados a aquellos nios que presentan alguno de los factores de
riesgo para hipoacusia neonatal seleccionados para el desarrollo del estudio, por lo que
se puede afirmar que en dichas instituciones no se est cumpliendo lo estipulado en la
Norma Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el
Menor de Diez Aos, respecto a las acciones obligatorias en favor de la deteccin
temprana de dicha condicin.

Respecto a los objetivos especficos, se encuentra que la informacin disponible en las


historias clnicas revisadas en las dos instituciones, slo permite dar cumplimiento a los
tres primeros (en trminos de conocer la prevalencia de los factores de riesgo
seleccionados en la poblacin estudiada, las diferencias entre una institucin y otra, el
establecimiento de las posibles asociaciones entre las variables y el porcentaje de nios
remitidos a valoracin auditiva), debido a que los dos restantes requeran que
efectivamente los nios fueran remitidos a Potenciales Auditivos Evocados y se realizara
un registro adecuado de los diferentes procedimientos desarrollados a favor del
diagnstico oportuno de la hipoacusia neonatal.

De esta forma se resumen los siguientes aspectos:

En la poblacin estudiada, la prevalencia de neonatos expuestos a uno, dos o tres de


los factores de riesgo seleccionados fue de 10.62%. De los cuales 7.44% present
hiperbilirrubinemia con requerimiento de fototerapia, 1.20% exposicin neonatal a
ototxicos, 0.40% bajo peso al nacer menor a 1500gr, 1.24% hiperbilirrubinemia y
exposicin neonatal a ototxicos, 0.18% hiperbilirrubinemia y bajo peso al nacer,
0.07% exposicin neonatal a ototxicos y bajo peso al nacer, y 0.07% de forma
simultnea los tres factores de riesgo.

La institucin A, es la nica que recomienda valoracin auditiva, encontrndose un


porcentaje de remisin en el 48% de los casos detectados.
Resultados 101

La presencia de factores de riesgo para hipoacusia neonatal fue mayor en la


institucin B en comparacin con la institucin A.

Se encuentra una asociacin positiva entre las variables exposicin a factores de


riesgo para hipoacusia neonatal y semanas de gestacin.
6. Discusin

Se toma como punto de partida el hecho que dentro de la Normatividad vigente para la
prestacin de servicios de salud en Colombia, se menciona la obligatoriedad de remitir a
valoracin con Potenciales Auditivos Evocados de Tallo Cerebral (PAETC) a todos los
nios que presenten alguno de los siguientes factores de riesgo: ventilacin mecnica
por ms de cinco das, peso en el momento del nacimiento inferior a 1500 gramos,
hiperbilirrubinemia grave neonatal, malformaciones craneofaciales, meningitis bacteriana
a cualquier edad, accidente hipxico isqumico a cualquier edad, traumatismo
craneoenceflico severo, empleo de medicamentos ototxicos en ciclos sucesivos,
presencia de otitis media aguda recidivante o crnica persistente durante ms de tres
meses y otras infecciones que se asocien a hipoacusia, antecedentes familiares de
sordera neurosensorial (156). El diseo del estudio, se orient a identificar el
cumplimiento de dicha valoracin, en dos instituciones de la ciudad de Bogot, teniendo
como resultado comn la no remisin a dicho examen.

En un intento por explicar las posibles causas de los hallazgos encontrados, se plantean
las siguientes situaciones:

El pago de los costos generados por la realizacin de ste examen debe ser cubierto por
las Empresas Promotoras de Salud (EPS), ya que es un procedimiento incluido dentro
del plan obligatorio de salud tanto del rgimen contributivo como del subsidiado.
Teniendo en cuenta que ninguna de las dos instituciones en las que se realiz el proceso
de revisin de historias clnicas remite a la prueba electrofisiolgica mencionada (siendo
su responsabilidad hacerlo, ya que son quienes identifican de forma inicial los factores de
riesgo presentes en el nio para hipoacusia neonatal), resulta imposible verificar el
cumplimiento por parte de la EPS, de un requisito que no se est solicitando.
104 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

El no cumplimiento del apartado de valoracin de la capacidad auditiva mencionado en la


Norma Tcnica para la Deteccin de las Alteraciones del Crecimiento y Desarrollo en el
Menor de Diez Aos, se podra explicar en el desconocimiento por parte de los
profesionales del rea de la salud, respecto al contenido de la normatividad vigente para
la deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal, al igual que los efectos negativos reales
para la capacidad auditiva de cada uno de los factores de riesgo retomados en dicho
apartado, sin embargo, para realizar dicha afirmacin es necesario plantear un estudio
con un diseo diferente y especfico, en el que a partir de entrevistas o encuestas se
pueda comprobar la mencionada hiptesis.

Por otra parte, se encuentra que la discapacidad generada como consecuencia de


presentar disminucin en la capacidad auditiva, se convierte en tema de inters para el
establecimiento de polticas pblicas, debido a que presenta una alta prevalencia (8-11),
su deteccin oportuna reduce el impacto negativo de sta condicin sobre el desarrollo
del lenguaje (10, 17), permitiendo obtener as mayores beneficios para quien la padece.

La implementacin de polticas pblicas requiere desarrollar acciones de planificacin y


evaluacin orientadas a definir prioridades de manera racional, asignar recursos escasos
disponibles para la prevencin y la atencin sanitaria; y establecer la importancia,
efectividad, eficiencia y efecto de las actuaciones en funcin de los objetivos propuestos
(23).

Para cumplir lo anterior, es necesario desarrollar un proceso que incluye los siguientes
aspectos: medicin de la carga de la enfermedad, conocimiento de las causas evitables,
medicin de la efectividad de las acciones implementadas y de la eficiencia o relacin
entre el resultado obtenido y el esfuerzo invertido, implementacin y conocimiento de los
inconvenientes que se pueden presentar para alcanzar los objetivos propuestos,
seguimiento continuo de las actividades y reevaluacin de la carga de la enfermedad
(23).

Relacionando lo anterior con la normatividad vigente para la valoracin de la capacidad


auditiva neonatal en Colombia y los hallazgos encontrados en el presente estudio, se
mencionan los siguientes aspectos:
Discusin 105

En el acta de reunin del equipo de trabajo del Departamento de Medicina Preventiva y


Social de la Pontificia Universidad Javeriana, acerca de la Tamizacin Universal Auditiva
Neonatal, se menciona que en Colombia, la prevalencia de la discapacidad auditiva es
de 1.3%; la tasa de prevalencia fue de 12.7 por cada mil habitantes, el 81.6% de las
personas con esta deficiencia presenta prdida auditiva parcial, el 18.4% restante
presenta prdida total y se presentan 3 casos de hipoacusia congnita por cada 1000
recin nacidos vivos (162). Esta ltima cifra es concordante con los datos reportados en
el contexto internacional. Por otra parte, el Instituto Nacional para Sordos INSOR,
mediante su observatorio Social, public un documento que presenta estadsticas de
inters respecto a la poblacin Colombiana con deficiencias auditivas. En este
documento se menciona que para el censo del ao 2005, en el pas cerca de 99.693
personas presentan deficiencia auditiva, de las cuales el 12% se encuentra entre los 0
14 aos (163). El informe presenta datos acerca de otros aspectos de inters como
porcentaje de personas con ste diagnstico (diferenciando por gnero, rangos de edad
y estrato socioeconmico) con acceso a servicios de salud, educacin y vinculacin
laboral. Igualmente, se hace referencia a las causas de la limitacin auditiva para las
diferentes edades, ocupando las de origen congnito una proporcin de 18.1% (163).
Este ltimo dato, aunque resulta de inters, no permite conocer la prevalencia de la
hipoacusia en el perodo neonatal, as como su distribucin por factores de riesgo,
informacin que resulta fundamental para medir la carga de la enfermedad y as cumplir
con el primer paso necesario en el proceso de planificacin de la asistencia sanitaria
(23). Es importante sealar que a la fecha de ejecucin del presente estudio, no se
encontr evidencia que permita conocer la situacin real de la hipoacusia en el pas, en
trminos de su incidencia neonatal.

Respecto a la causalidad, se encuentra que la hipoacusia neonatal es de origen


multifactorial, reconocindose en la literatura cientfica al igual que en instituciones
especializadas en su estudio (como el Joint Committee of Hearing) un listado de nueve
factores de riesgo (15, 24, 29,30), los cuales son similares a los mencionados en la
Norma Tcnica para la Deteccin Temprana de las Alteraciones de Crecimiento y
Desarrollo en el Menor de Diez Aos (156). Aunque algunos de ellos se pueden prevenir
ejecutando acciones de vacunacin, asistencia a controles prenatales, educacin para
disminuir embarazos en adolescentes y mujeres aosas, se encuentran dos situaciones a
106 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

considerar: la primera hace referencia a que para la mayora de factores de riesgo


mencionados, no existe la posibilidad de disminuir su aparicin empleando acciones de
promocin y/o prevencin primaria; y la segunda que cerca del 50% de las hipoacusias
presentadas en el perodo neonatal no presentan ningn factor de riesgo asociado (22,
24, 92). Por esta razn, las acciones a favor de los neonatos que presentan esta
condicin, se enmarcan dentro de la prevencin secundaria, definida como el conjunto de
acciones orientadas a lograr la reduccin de las consecuencias ms graves de la
enfermedad mediante el diagnstico e intervencin oportuna (23). En diversos estudios
se mencionan los beneficios de la deteccin e intervencin oportuna (preferiblemente
antes de los seis meses de edad) para el desarrollo del lenguaje de los nios con
hipoacusia neonatal (18, 19), lo que a su vez va a permitirles tener un mejor desempeo
en el contexto personal, acadmico y laboral.

Por su parte, la medicin de la efectividad de la actuacin sanitaria (la remisin a


valoracin auditiva de acuerdo a lo mencionado en la normatividad vigente del pas) y los
cambios en el estado de salud (disminucin en la edad de diagnstico) es un aspecto
que proporcionara elementos valiosos para determinar si el examen empleado es o no el
ms adecuado para atender el problema de inters. La norma es explcita en mencionar
la valoracin de la capacidad auditiva empleando Potenciales Auditivos Evocados
(PAETC), lo que indica que no se estn teniendo en cuenta las recomendaciones
internacionales para la implementacin de programas tanto selectivos como universales
de deteccin temprana de la hipoacusia neonatal, las cuales sugieren de manera
unnime emplear un protocolo de deteccin, el cual inicia con la aplicacin de Emisiones
Otoacsticas (EOA), repetir (EOA) y realizar PAETC como herramienta de confirmacin
diagnstica (103, 119-121). Aunque ambas pruebas reportan un buen nivel de
sensibilidad y especificidad (24, 110, 117), se debe tener en cuenta que la literatura
reporta una mayor eficiencia con la combinacin de ambas pruebas (118), cuarto aspecto
que se debe tener en cuenta en el ciclo de planificacin de polticas pblicas, dado que al
existir limitacin en la disponibilidad de recursos y una amplio espectro de necesidades
por atender, el objetivo principal se orienta a alcanzar el mximo beneficio con la menor
inversin posible.
Discusin 107

Lo anterior guarda una estrecha relacin con las acciones de implementacin, en las
cuales se toman decisiones sobre acciones especficas (23), formuladas inicialmente (sin
ser necesariamente la eleccin ms acertada o coherente) a partir de la confrontacin
entre diferentes actores, razn por la cual en el proceso de ejecucin es necesario
realizar una evaluacin que supere las apreciaciones subjetivas y se constituya en un
ejercicio riguroso de argumentacin, empleando una metodologa adecuada y basada en
informacin acertada (164), lo que explica la importancia de realizar una revisin juiciosa
y detallada de la evidencia cientfica disponible. Adicionalmente, se debe tener en cuenta
que en el proceso de formulacin de polticas pblicas en favor de la salud se debe
contar con la participacin de un equipo interdisciplinar, quienes a partir de su amplia
experticia, van a tener los criterios y la idoneidad suficiente para proponer acciones
eficaces y eficientes en favor del tema de inters, basadas en el principio de equidad
universal, permitiendo as disminuir la inmensa brecha entre las personas que tienen
mayores recursos econmicos y las que no.

Los resultados encontrados en el presente estudio, se pueden tomar como un pequeo


aporte al proceso de monitorizacin de las acciones a nivel de poltica pblica en favor de
la deteccin oportuna de la hipoacusia neonatal, en donde se concluye que ninguna de
las dos instituciones est cumpliendo con la ejecucin de las acciones propuestas a nivel
nacional para hacer frente a ste problema de salud. Lo anterior interfiere de forma
negativa con el desarrollo del ltimo paso en el proceso de planificacin de la asistencia
sanitaria, el cual hace referencia a la reevaluacin de la carga de la enfermedad (23), ya
que no se puede medir un cambio cuando no se han ejecutado las acciones propuestas
inicialmente.

De esta forma, se concluye el anlisis respecto a la relacin entre la normatividad vigente


en el pas para le deteccin temprana de la hipoacusia neonatal y los pasos que se
reconocen en el ciclo de planificacin y evaluacin de la asistencia sanitaria, sin
embargo, se presentan otros aspectos relevantes a mencionar:

Algunos aos atrs, resultaba difcil por no decir imposible, pensar en que el pas podra
llegar a implementar en el mediano o largo plazo programas de tamizaje auditivo
universal (151), sin embargo, con la ltima actualizacin del Plan Obligatorio de Salud
108 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

para los regmenes Contributivo y Subsidiado realizada mediante el acuerdo 008 de 2009
de la Comisin de Regulacin en Salud, esta perspectiva podra llegar a cambiar.

En primer lugar, la valoracin de la capacidad auditiva es una de las alteraciones


incluidas dentro de una norma tcnica que forma parte integral de la resolucin 412 del
ao 2000, y los procedimientos necesarios para poderla realizar, se encuentran incluidos
dentro del POS, por lo que son acciones de obligatorio cumplimiento. Igualmente, la
inclusin de elementos de amplificacin auditiva y dems aspectos necesarios en el
proceso de rehabilitacin, entre los que se encuentran: potenciales auditivos evocados,
potenciales auditivos evocados de tallo cerebral, evaluacin y adaptacin de prtesis y
ayudas auditivas, monitoreo de prtesis y ayudas auditivas, terapia fonoaudiolgica para
desrdenes auditivos y comunicativos, otro adiestramiento y terapia del habla, medidas
de comunicacin funcional (160), se convierte en el punto de partida para no ver tan
lejana la posibilidad de proponer una poltica pblica nacional para el desarrollo de un
programa integral a favor de la deteccin e intervencin oportuna de la hipoacusia
neonatal, basada en recomendaciones internacionales y en la informacin proporcionada
por numerosos estudios, en cuyo diseo se sigan de forma estructurada los pasos
necesarios para la planificacin sanitaria mencionados anteriormente y se aplique el nivel
de evidencia cientfica respecto a la sensibilidad y especificidad de las pruebas
empleadas, la mejor forma de organizacin en un protocolo de deteccin, los beneficios
de iniciar un programa de rehabilitacin oportuna antes de los seis meses y la
costoefectividad de la deteccin e intervencin oportuna de la hipoacusia neonatal.

Aunque los anlisis econmicos no se pueden trasladar de un pas a otro, dado que las
condiciones en trminos de ingresos por Producto Interno Bruto, situacin de salud de la
poblacin, equidad y acceso a servicios de atencin en salud, entre otros, son
especficos para cada uno, se considera que esto se puede resolver a partir de la
realizacin de estudios confiables por parte del Ministerio de la Proteccin Social, con la
participacin de profesionales en el rea de la economa de la salud, lo que evitara
realizar juicios de valor apresurados y basados en supuestos, que finalmente afectaran
la implementacin de programas que beneficien a la poblacin que presenta esta
discapacidad.
Discusin 109

Adicionalmente, es necesario el fortalecimiento de la investigacin y el seguimiento a las


estadsticas de situacin de la salud y la discapacidad en el pas, con el fin de tener la
suficiente informacin soportada en estudios que presenten un adecuado diseo
metodolgico, a partir de los cuales se tomarn las diferentes decisiones a nivel de
poltica pblica, en favor de los nios con hipoacusia neonatal.

Lo anterior se podra aplicar en el desarrollo de acciones que permitan una rpida y


eficiente reglamentacin de la ley 982 de 2005, la cual contempla de manera integral
todos los aspectos que se requieren para ofrecer servicios de deteccin, intervencin y
educacin oportuna de los nios que presentan hipoacusia neonatal, guardando similitud
con las acciones implementadas en otros pases latinoamericanos como Argentina, en
donde el Estado garantiza la deteccin y tratamiento oportuno de la sordera incluyndose
entre las prestaciones que se consideran obligatorias en las obras sociales y en todas las
entidades de medicina prepagada del pas, a travs del Programa Nacional de Deteccin
Temprana y Atencin de la Hipoacusia del Ministerio de Salud de la Nacin (165).

Finalmente y mientras se hace posible en el pas el desarrollo de las acciones


propuestas, se considera que el Ministerio de la Proteccin Social, junto con los
organismos encargados de vigilar el cumplimiento de las acciones propuestas dentro del
Plan Obligatorio de Salud, deben iniciar las acciones orientadas a garantizar que en el
territorio Nacional se realicen los procedimientos respecto a la valoracin de la capacidad
auditiva, mencionados en las Norma Tcnica para la Deteccin Temprana de las
Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el Menor de Diez Aos, para lo cual resulta
indispensable establecer estrategias que permitan que los profesionales del rea de la
salud, estn informados respecto a la normatividad vigente y los procedimientos que en
sta se incluyen para la atencin de la salud de la poblacin Colombiana.
7. Conclusiones

En ninguna de las dos instituciones en las que se desarroll el estudio de


investigacin, se est realizando la remisin a Potenciales Auditivos Evocados, como
estrategia de deteccin temprana de la Hipoacusia Neonatal, de acuerdo a la
normatividad vigente en el pas, dada por la Norma Tcnica para la Deteccin
Temprana de las Alteraciones de Crecimiento y Desarrollo en el Menor de Diez Aos.

El factor de riesgo con mayor prevalencia en las dos instituciones, fue la


hiperbilirrubinemia neonatal con requerimiento de fototerapia, seguido de la exposicin
neonatal a ototxicos en la institucin B y el bajo peso al nacer en la Institucin A.

La presencia de dos factores de riesgo en el mismo neonato se present con mayor


frecuencia en la Institucin B, siendo la hiperbilirrubinemia + la exposicin neonatal a
ototxicos la ms prevalente.

En la institucin A no se present ningn caso en el que el neonato estuviera


expuesto de forma simultnea a los factores de riesgo exposicin neonatal a
ototxicos y bajo peso al nacer.

Slo la Institucin A realiza remisin a valoracin auditiva, resultando imposible


realizar el seguimiento a los pacientes, debido a que una vez se da el egreso
hospitalario no se consigna dicha informacin empleando el nmero de identificacin
de la Historia Clnica con la cual se registra la atencin del neonato. La Institucin B a
travs de una entidad privada ofrece la posibilidad de realizar a los neonatos
atendidos el examen de Emisiones Otoacsticas como mecanismo de deteccin
112 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

temprana de la hipoacusia neonatal, cuyo costo debe ser asumido por los padres de
familia.

Es importante procurar el fortalecimiento de la investigacin en el pas respecto a la


deteccin e intervencin oportuna de la hipoacusia neonatal, al igual que el
seguimiento a las estadsticas de situacin de salud y la discapacidad, con el fin de
tener la suficiente evidencia cientfica, a partir de la cual se tomarn las diferentes
decisiones a nivel de poltica pblica, en favor de los nios con hipoacusia neonatal.

Se considera de gran importancia el hecho que los organismos encargados de vigilar


el cumplimiento de las acciones propuestas dentro del Plan Obligatorio de Salud,
inicien las acciones necesarias para garantizar que en el territorio Nacional se realicen
los procedimientos respecto a la valoracin de la capacidad auditiva, mencionados en
las Norma Tcnica para la Deteccin Temprana de las Alteraciones de Crecimiento y
Desarrollo en el Menor de Diez Aos, los cuales son de obligatorio cumplimiento por
estar incluidos dentro del Plan Obligatorio de Salud actual, iniciando con campaas
publicitarias, en las cuales se favorezca el conocimiento de la obligatoriedad de dichos
procedimientos por parte de los profesionales involucrados (reas de enfermera,
neonatologa, pediatra y fonoaudiologa), as como de los padres de familia.

Se deben establecer estrategias que permitan que los profesionales del rea de la
salud, estn informados respecto a la normatividad vigente y los procedimientos que
en sta se incluyen para la atencin de la salud de la poblacin Colombiana.

Resulta indispensable la implementacin en la institucin A de estrategias orientadas


a mejorar el sistema de registro en las historias clnicas, con el fin facilitar el
seguimiento de los diferentes procedimientos recibidos por el usuario cada vez que es
atendido en la institucin.
A. Anexo: Respuesta del Ministerio
de la Proteccin Social
Ante la consulta realizada al Ministerio de la Proteccin Social con el fin de conocer la
posicin frente a la Normatividad Vigente en el pas para la
Ministerio deDeteccin Temprana
la Proteccin Social de la
Repblica de Colombia
Hipoacusia Neonatal se emiti la siguiente respuesta: Direccin General de Salud Pblica
Grupo de Gestin Integral en Salud Pblica

Ministerio de la Proteccin Social


Repblica de Colombia
Direccin General de Salud Pblica
Grupo de Gestin Integral en Salud Pblica

13330-

Bogot D.C

Doctora
ANDREA LISETH ROJAS GODOY
Fonaudiloga
alrojasgo@unal.edu.co

Referencia: Respuesta Radicado.335.263

Cordial Saludo Doctora Andrea:

En respuesta a su consulta me permito comunicarle que el procedimiento para la


deteccin de la hipoacusia forma parte de las intervenciones contempladas en la
resolucin 412 de 2005; por la cual se establecen las actividades, procedimientos e
intervenciones de demanda inducida y obligatorio cumplimiento y se adoptan las normas
tcnica y guas de atencin para el desarrollo de las acciones de proteccin especfica y
deteccin temprana y la atencin de enfermedades de inters en salud pblica, en
particular en la gua de alteraciones del crecimiento y desarrollo en menores de 10 aos.

Adicionalmente los diagnsticos se encuentran en la clasificacin internacional de


enfermedades ( CIE 10).

Cordialmente,

ERNESTO MORENO NARANJO


Coordinador Grupo Gestin Integral de Salud Pblica
B. Anexo: Instructivo Gua para el
Registro de la Informacin

El siguiente documento tiene como propsito orientar los pasos que se deben tener en
cuenta para la extraccin de los datos de las historias clnicas que se van a revisar en
cada una de las instituciones que aceptaron participar en el proyecto de investigacin.

Para facilitar la recoleccin de la informacin que ms adelante se convertir en las


variables de anlisis del estudio se disearon tres formatos los cuales se describen a
continuacin:

Formato No. 1

El propsito de ste, es permitir el registro del nmero total de historias clnicas


revisadas. Teniendo en cuenta que se propone trabajar con las historias clnicas de todos
los nios nacidos desde el 01 de Julio de 2010 hasta el 31 de Diciembre de 2010, ste
formato permitir tener el dato exacto de los nacimientos mes a mes en el perodo
mencionado en cada una de las cuatro instituciones. Incluye las siguientes variables:

1. Mes de Nacimiento: Se debe registrar da y mes de nacimiento el cual corresponder


a cualquiera de stas opciones: 07 (julio), 08 (agosto), 09 (septiembre), 10 (octubre),
11 (noviembre), 12 (diciembre). No se hace necesario registrar el da de nacimiento ni
el ao, ya que todas las historias que se revisaran corresponden a nios nacidos en el
segundo semestre del ao 2010.
2. Exposicin a factores de riesgo que se tendrn en cuenta en el estudio: Bajo Peso al
Nacer, Hiperbilirrubinemia y/o Exposicin Neonatal a Ototxicos:
116 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

SI: Cuando se reporte en la Historia Clnica si el nio presenta uno, dos o los tres
factores de riesgo que se tendrn en cuenta como criterio de inclusin en el estudio
(Bajo peso al nacer menor a 1500 gramos, hiperbilirrubinemia neonatal con
requerimiento de Fototerapia, empleo de medicamentos Ototxicos en el perodo
neonatal), caso en el cual se realizar a una revisin ms exhaustiva de los datos,
pasando al formato No. 2.
NO: Cuando en la Historia Clnica se reporte de manera explcita que el nio no
presenta ningn de stos tres factores de Riesgo.
No Reporta (N.R): en caso que no se encuentre informacin en la historia clnica que
permita afirmar o negar con plena certeza la presencia de dichos factores.

3. Otros Factores de Riesgo para la Salud del Neonato:


SI: Cuando en la historia se reporte cualquier condicin de salud adversa diferente a
los tres factores mencionados anteriormente, requiriendo o no hospitalizacin.
NO: Cuando en la historia se menciona que no se present ninguna complicacin
durante el parto y se obtuvo un Beb Sano.
NR: en caso que no se encuentre informacin en la historia clnica que permita afirmar
o negar si el nio present o no otros factores de riesgo o condiciones de salud
adversas, diferentes a los tres mencionados en el apartado anterior.

Formato No. 2

Se emplear para registrar informacin ms detallada de aquellos nios identificados en


el formato anterior como expuestos a uno, dos o los tres factores de riesgo que se
tendrn en cuenta para el desarrollo del estudio.

A continuacin, se describen las variables diseadas para obtener la informacin


necesaria que permitir cumplir con los objetivos especficos propuestos:

Identificacin H.C: Corresponde al nmero de la historia clnica otorgado por la


institucin a la madre en el momento de atencin del parto. Se registra slo con el
objetivo de ofrecer la posibilidad a cada hospital de realizar acciones correctivas o de
seguimiento en caso que as lo decidan.
Anexo B. Instructivo Gua para el Registro de la Informacin 117

Fecha de Nacimiento: De la misma forma como se registr en el formato anterior.


FORMATO No. 1

REGISTRO REVISIN DE HISTORIAS CLNICAS

PROYECTO DE INVESTIGACIN: EVALUACIN DE CUMPLIMIENTO DE LA


NORMATIVIDAD VIGENTE PARA LA VALORACIN DE LA CAPACIDAD AUDITIVA EN LA
CIUDAD DE BOGOT

IDENTIFICACIN DE INSTITUCIN: A B C D

EXPOSICIN A FACTORES DE
RIESGO QUE SE TENDRN
EN CUENTA EN EL ESTUDIO:
MES DE NACIMIENTO Bajo Peso al Nacer, Otros factores de Riesgo
No. Hiperbilirrubinemia y/o para la Salud del Neonato
Exposicin Neonatal a
Ototxicos
NO (Beb
7 8 9 10 11 12 SI NO N.R SI N.R
Sano)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29

Gnero: Tiene dos opciones de respuesta: masculino o femenino.


Edad de la Madre: Se considera un dato importante, dadas las complicaciones que
puede generar en el nio ser hijos de madres muy jvenes en el extremo inferior o de
edad avanzada en el extremo superior. Se debe registrar el dato numrico en caso de
reportarse en la H.C.
Edad Gestacional: Se debe registrar el dato numrico en caso de reportarse en la H.C.
Factores de Riesgo: A diferencia del formato anterior en el cual se mencionaba la
opcin SI o No dependiendo si el nio tena alguno o todos los factores de riesgo, en
este formato se debe registrar el nombre del factor o factores de riesgo al cual ha
estado expuesto el nio. A continuacin se describe las aspectos a tener en cuenta en
cada uno de ellos:
118 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

-Bajo Peso al Nacer: Se registrar slo cuando el peso sea igual o inferior a 1500
gramos (teniendo en cuenta lo reportado en la literatura).
-Hiperbilirrubinemia Neonatal: Se registrar slo cuando el nio requiri
intervencin con fototerapia.
-Exposicin Neonatal a Ototxicos: Se registrar como expuesto a este factor
aquellos nios a quienes se les ha suministrado antibiticos (especialmente los
pertenecientes a la familia de los aminoglucsidos: estreptomicina, gentamicina,
tobramicina, neomicina y kanamicina y otros como polimixina, la minociclina y la
vancomicina) y/o diurticos tipo cido etacrnico y furosemida. Remitirse al listado
con el nombre comerciales de los medicamentos con estos componentes (Ver
Anexo C, 162).En caso de presentarse dos o tres de los factores de riesgo, se
debe registrar dependiendo la combinacin presentada, por ejemplo:
Hiperbilirrubinemia + Bajo Peso, Hiperbilirrubinemia + Exposicin Neonatal a
Ototxicos, Bajo Peso + Exposicin Neonatal a Ototxicos o Hiperbilirrubinemia +
Bajo Peso + Exposicin Neonatal a Ototxicos.
Remisin a Valoracin Auditiva: Se dan tres opciones de respuesta: SI, cuando se
mencione en la historia clnica de forma explcita la remisin a cualquier valoracin
auditiva; NO cuando se menciona de manera explcita que el nio NO se remite a
valoracin auditiva; y NR cuando no se puede identificar con claridad sta informacin
en la historia clnica.

La informacin de las siguientes variables depende que en la variable anterior se


encuentre reportado la opcin SI.

Tipo de Valoracin Auditiva a la que se Remite: Este dato es uno de los ms


importantes para el estudio, dado que es el que finalmente va a permitir evaluar el
cumplimiento o no de lo estipulado en la normatividad vigente para la valoracin
auditiva neonatal (slo en caso que se haya remitido a Potenciales Auditivos
Evocados). Se dan las siguientes opciones de respuesta: SI, cuando se mencione en
la historia clnica de forma explcita la remisin a cualquier valoracin auditiva; NO
cuando se menciona de manera explcita que el nio NO se remite a valoracin
auditiva; y NR cuando no se puede identificar con claridad sta informacin en la
historia clnica. Es importante tener en cuenta que sta variable permitir igualmente
Anexo B. Instructivo Gua para el Registro de la Informacin 119

conocer si las instituciones aunque no estn cumpliendo lo estipulado en la


normatividad para la valoracin auditiva, si estn desarrollando otras acciones
encaminadas a favorecer la deteccin temprana de la hipoacusia neonatal.
Realizacin de PAETC: Se dan las siguientes opciones de respuesta: SI, cuando se
mencione en la historia clnica de forma explcita la remisin a cualquier valoracin
auditiva; NO cuando se menciona de manera explcita que el nio NO se remite a
valoracin auditiva; y NR cuando no se puede identificar con claridad sta informacin
en la historia clnica.
Diagnstico Auditivo: Pretende indagar informacin respecto a los resultados de la
valoracin auditiva en caso de haber sido recibida por los nios. Se dan las siguientes
opciones de respuesta: SI, cuando se mencione en la historia clnica de forma
explcita la remisin a cualquier valoracin auditiva; NO cuando se menciona de
manera explcita que el nio NO se remite a valoracin auditiva; y NR cuando no se
puede identificar con claridad sta informacin en la historia clnica.
Tipo de Diagnstico Auditivo: Se dan tres opciones de respuesta: Audicin Normal
(A.N), Hipoacusia Sensorioneural (H.S) o N.R en caso que no se reporte dicho dato en
la Historia Clnica.
FORMATO No. 2
REGISTRO PARA REVISIN DE HISTORIAS CLNICAS
PROYECTO DE INVESTIGACIN: EVALUACIN DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVIDAD VIGENTE PARA LA VALORACIN DE LA CAPACIDAD AUDITIVA EN LA CIUDAD DE BOGOT

INSTITUCIN: A B C D

F.N Gnero Edad Gestacional:


No. Identificacin H.C Edad de la Madre
7 8 9 10 11 12 N.R M F Semanas de Gestin
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13

Remisin a Tipo de Valoracin Auditiva


Factores de Riesgo Realizacin PAETC Dx Auditivo Tipo Dx Auditivo
Valoracin Auditiva a la que se Remite
No.
Hiperbilirru Bajo Peso Expo Neon a
SI NO N.R PAETC EOA N.R SI NO N.R SI NO N.R A.N H.S N.R
binemia al Nacer Ototxicos
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
C. Anexo: Nombres de Medicamentos Ototxicos (166)
TIPO DE MEDICAMENTO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOMBRES COMERCIALES
OTOTXICO
CAPREOMICINA Capastat
DIHIDROESPTREPTOMICINA Cilinafosal, Estreptoenterol, Salitanol estreptomicina, Sulfintestin neomicina, Citrocil, Coliriocilina,
FRAMICETINA Abrasone, Nesfare antibitico, Otomidrin, Aldo otic, Aldoderma.
Genta Gobens, Gentamicina Llorente, Gentamedical, Gentamicina Normon, Gentamicina Braun, Gentamival,
Gentamicina, Gentamicina Clna Baxter, Gevramycin, Gentamicina Harkley, Lantogent, Gentamicina Juste,
GENTAMICINA
Rexgenta, Celestoderm gentamicina, Colircus gentamicina, Colircus gentavasor, Colirio ocul gentamicina,
Flugen, Oft Cusi gentamicina, Coliriocilina Cusi gentamicina, Novoter Gentamicina.
VANCOMICINA Kanafosal, Kaneslin, Kanafosal predi Kantrex, Kanapomada, Naso pekamin.
Alantomicina, Midacina, Alantomicina complex, Nasotic oto nasal, Anasilpiel, Neo analson, Anasilpiel pomada,
Neo bacitrin, Antihemorroidal Cinfa, Neo bacitrin hidrocortis, Antihemorroidal Top Hubb, Neo bacitrin polvo,
Bacisporin, Neo hubber, Banedif, Neo moderin, Betamatil con Neomicina, Neocones, Bexicortil, Neomicina
Salvat, Blastoestimulina Top Com, Oft Cusi prednis neomic, Blastoestimulina tpica, Oftalmo medical,
Blastoestimulina vaginal, Oto difusor, Clinafosal hidrocort, Otonina, Clinafosal Neomicina, Otosporin, Clinavagin
neomicina, Oxidermol enzima, Colirio Llorens neoxdexa, Panotile, Colirio ocul vasocon ant, Coliriocilina
ANTIBITICOS prednisona, Plaskine neomicina, Creanolona, Poly pred, Decadran neomicina, Pomada antibitica Liade,
NEOMICINA Decoderm trivalente, Pomada oc hidroc Neomic, Deltacina, Positon, Derbitan antibitico, Rino dexa,
AMINOGLUCSIDOS
Dermisome tri antibitico, Rinobanedif, Dermo hubber, Rinoblanco dexa antibitico, Dermomycosa talco,
Rinovel, Edifaringen, Spectrocin, Flodermol, Statrol, Fludronef, Sulfintestin neomicina, Fludronef oftalmic,
Synalar nasal, FML Leo, Synalar neomicina, Gingilone, Synalar otico, Grietalgen hidrocort, Tisuderma,
Intradermo cort ant fung, Tivitis Llorens, Iruxol neo, Trigon tpico, Leuco Hubber, Tulgrasum antibitico,
Linitul antibiotico, Vacuna antirrubeola, Liquipom dexa ant, Maxitrol, Vinciseptil otico, Menaderm neomicina.
PAROMOMICINA Humatin
TOBRAMICINA Tobradex
Bacisporin, Panotile, Blastoestimulina vaginal, Phonal, Creanolona, Poly pred, Dermisone tri antibitico,
Pomada antibitica Liade, Linitul antibitico, Statrol, Liquipom dexa antib, Synalar nasal, Maxitrol, Synalar
POLIMIXINA B
tico, Nasotic oto nasal, Terra cortil oti ofta, Neocones, Terramicina tpica Pfide, Oft cusi poliantib, Tesilix,
Oftalmotrim, Tivitis Llorens, Oftalmowell, Tulgrasum antibitico, Otix, Vinciseptil tico, Otosporin.
VANCOMICINA Vancomicina combino Phar
AMIKACINA Amikacina Braun, Amikacina Medical, Amikacina Normon, Biclin, Kanbine
NETILMICINA Dalinar, Nitrocin
Bronsema, Eritroveinte, Bronsema espectorante, Ery max, Eritromicina Estedi, Lagarmicina, Erifoscin, Neo
ERITROMICINA iloticina, Eritrogobens, Pantomicina, Oft Cusi eritromicina, Tosdiazina, Derpil, Loderm, Loderm retinoico,
Euskin, Pantodrin, Lederpax.
CLARITROMICINA Bremon, Klacid, Kofron
OTROS ANTIBITICOS
OTOTXICOS AZITROMICINA Goxil, Toraseptol, Vinzam, Zentavion, Zitromax
Cildox, Doxiten Bio, Clisemina, Doxiten enzimtico, Docostyl, Duo Gobens, Dosil, Novelciclina, Dosil enzimtico,
DOXICICLINA Pulmotropic, Doxi Crisol, Retens, Doxi Sergo, Solupen, Doxiciclina Logogen, Solupen enzimtico, Doxixlat,
Sorciclina, Doxinate, Vibracina, Doxiten, Vibravenosa.
FUROSEMIDA Furosemida Inibsa, Salidur, Seguril.
BUMETANIDA Farmadiuril, Fordiuran
DIURTICOS
PIRETANIDA Prbilen
TORACEMIDA Dilutol, Isodiur, Sutril
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148 Evaluacin del Cumplimiento de la Normatividad Vigente para la Deteccin
Temprana de la Hipoacusia Neonatal en la ciudad de Bogot

040&in.015=015&in.025=025&in.035=035&in.045=045&in.050=050&all=1&suerte=
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