EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIN

INTRODUCCIN

La investigacin Cientfica de Mxico comienza a despertar, el Instituto mexicano del

Seguro Social, vanguardia de las Instituciones de Salud Mexicanas, se ha preocupado
por su fomento y desarrollo, prueba de ello son los Congresos Nacionales de
Investigacin que desde hace tres aos se vienen realizando anualmente.

No existe duda que el inters alcanzado entre el personal de Instituto por la

Investigacin, se incrementa da a da, prueba de ellos es el nmero creciente de
trabajo de investigacin propuestos para cada uno de los Congresos que se han
realizado.

Es evidente que el personal preparado formalmente para realizar investigacin es

escaso, pero ello no ha sido obstculo para que da a da surjan nuevos protocolos de
investigacin, gracias a la participacin entusiasta del personal operativo.

La Investigacin llevada a las unidades de operativas ha demostrado ser til para el

anlisis y solucin de problemas especficos, convirtindose en una herramienta que
puede ser utilizada por el tomador de decisiones.

Ante este panorama, la necesidad de unificar criterios en la medida de lo posible, en

torno a la adecuada elaboracin del Protocolo de Investigacin, debe ser atendida,
correspondiendo al rea de Investigacin dar la solucin adecuada.

En el presente trabajo es producto de un Laboratorio de anlisis y produccin de

protocolos de Investigacin, aprobado por la Jefatura de Servicios Mdicos, convocado
a iniciativa de la Coordinacin Delegacional de Investigacin, y coordinado por la
Unidad de Investigacin Epidemiolgica y en Servicios de Salud, contando con la
participacin de los Jefes de Educacin Mdica e Investigacin y las Subjefes de
Enseanza en Enfermera de la Delegacin Nuevo Len, del Instituto Mexicano del
Seguro Social.

2
 NDICE

1. Identificacin

2. Antecedente

3. Planteamiento del Problema

4. Justificacin

5. Objetivos de la Investigacin

6. Hiptesis de la Investigacin

7. Metodologa de la Investigacin

7.1 Clasificacin del Diseo de Estudio

7.2 Poblacin en estudio
7.3 Muestra
7.4 Variables del Estudio
7.5 Plan de Anlisis
7.6 Instrumentos de Recoleccin
8. tica

9. Productos esperados

10. Administracin del Trabajo de Investigacin

10.1 Cronograma de Actividades

10.2 Flujograma de procedimientos y Actividades
10.3 Personal Participante en la Investigacin
10.4 Recursos Fsicos y Materiales
10.5 Presupuesto y Financiamiento
11. Referencias

12. Lecturas consultadas

3
1. INTRODUCCIN

1.1 TITULO DEL PROYECTO

Para posibilitar la rpida identificacin de cualquier documento ya sea plan, escrito o
libro, se requiere de un ttulo. Particularmente en el proyecto de investigacin, el ttulo
describe el contenido en forma clara, exacta y concisa, permitiendo as la fcil
identificacin del tema en cuestin. Asimismo debe de ser congruente con el problema
y los objetivos planteados.

1.2 UNIDAD (ES) Y DEPARTAMENTO (S) DONDE SE REALIZARA EL PROYECTO

El proyecto de investigacin es conducido por el investigador, pero la poblacin a la
cual se estudia se ubica en un rea especfica, particularmente en el Instituto Mexicano
del Seguro Social. Para fines administrativos es conveniente que se especifiquen stas,
por lo tanto es adecuado tener claros los conceptos de unidad, departamento y
servicio.

Unidad es un espacio fsico y funcional con fines asistenciales, administrativos,

educativos o de investigacin, relacionados en forma directa o indirecta con el
paciente. Por ejemplo, Unidades de Medicina Familiar, Hospitales Generales de Zona,
Hospitales de Especialidades, Centros Mdicos, Unidades Administrativas, Unidades de
Investigacin. Una unidad puede estar compuesta por diferentes departamentos o
servicios y tienen como responsable a un director.

Un departamento o servicio es un espacio fsico y funcional con actividades especificas

relacionadas directa o indirectamente con el paciente. Por ejemplo, servicio de
Medicina Interna, servicio de Ciruga, departamento de informtica.

1.3 INVESTIGADOR PRINCIPAL

El xito o fracaso de un proyecto depende en buena medida de los encargados de su
diseo y ejecucin. Toda actividad que se realice con grupos humano requiere de un
equipo de trabajo coordinado por un responsable que cuente con la visin global del

4
proyecto. En el caso particular del trabajo de investigacin existe un investigador
principal y uno o varios asociados.

Un investigador principal es aquel autor intelectual de la investigacin, participante del

diseo del protocolo y del desarrollo del proyecto. Adems, capaz de defender
pblicamente el contenido del mismo en su totalidad.

1.4 INVESTIGADOR (ES) ASOCIADO(S)

Un investigador asociado es aquel que contribuye sustancial y significativamente a
alguna de las partes del proceso de la investigacin

1.5 TESISTA
Un tesista es aquel en etapa de formacin y en proceso de obtencin de un grado
acadmico, autor intelectual de la investigacin participante del diseo del protocolo y
del desarrollo del proyecto. Adems, capaz de defender pblicamente el contenido del
mismo en su totalidad.

1.6 ASESOR DE TESIS

Un asesor de tesis es aquel que gua sustancial y significativamente al tesista en alguna
de las partes del desarrollo del protocolo o del proyecto de Investigacin

Un director de tesis es aquel que gua sustancial y significativamente al tesista en

todas las partes del desarrollo del protocolo y del proyecto de investigacin.

1.7 RESPONSABLE DEL PROYECTO

Un responsable de proyecto es aquel, que para fines administrativos, figura como aval
para vigilancia del correcto apego del proceso de la investigacin a las normas ticas,
morales e institucionales. pueden fungir como responsable de proyecto el investigador
principal, el investigador asociado y el directo o asesor de tesis, SIEMPRE Y CUANDO
cumpla con el requisito institucional de ser personal de base en funciones.

5
2. ANTECEDENTES

En este captulo se incluye una revisin crtica de la literatura existente, internacional,

nacional y/o local en torno al tema. La exposicin y anlisis de las teoras existentes
sern producto de la revisin bibliogrfica realizada y ambos conjugaran con las ideas,
conceptos y experiencias de los investigadores involucrados en el proyecto. (ejemplo
2.1)

EJEMPLO 2.1
Los dos procedimientos baritricos ms frecuentes son la derivacin gstrica y la
gastroplasta vertical. La derivacin gstrica fue descrita por primera ocasin en
1966 por Mason 1
y desde entonces ha sufrido una serie de modificaciones .
2-5

Esta ciruga es efectiva en producir prdida de peso considerable y presenta

pocas complicaciones a largo plazo, con excepcin de la ganancia de peso
tarda, la cual ocurre entre el 15 y 20% de los casos . La gastroplasta vertical
6-19

fue descrita por primera vez en 1982, y es el procedimiento baritrico ms

comn realizado en la actualidad 10-12
. El procedimiento gan alta aceptacin por
su simplicidad y su tasa baja de complicaciones. La prdida de exceso de peso a
los 3 aos vara entre el 54 y el 70%10,11,13, y 14.
La experiencia de los autores
coincide con las publicadas. Adems, los mismos apoyan el uso de la
gastroplasta y proponen una modificacin a la tcnica.

3. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Este captulo, aunque para efectos de presentacin no se ubica al inicio del protocolo,
marca la pauta para el arranque de la investigacin ya que aqu es donde el
investigador plasma la realidad de una situacin actual imperante a ser analizada. El
desconocimiento, falta de precisin en el conocimiento actual o discrepancia entre lo
que es y lo que debe ser. Acompaado, en la medida de lo posible, de su origen,
magnitud, trascendencia, vulnerabilidad y alternativas de solucin. Es recomendable
culminar el planteamiento con la pregunta de investigacin. (ejemplos 3.1 y 3.2)

6
Magnitud es la cantidad (prevalencia, incidencia) de la poblacin o unidades de
observacin involucrados en una situacin especifica.

Trascendencia es el efecto positivo o negativo de una situacin especfica en la

poblacin o unidades de observacin.

Vulnerabilidad es la susceptibilidad a la correccin del efecto negativo o positivo de la

situacin especfica en la poblacin o unidades de observacin.

EJEMPLO 3.1
La cobertura del programa de deteccin oportuna de cncer (DOC) cervicouterino
en el estado de Nuevo Len es muy baja (discrepancia). En los ltimos cinco aos
la cobertura estatal del programa de DOC es tan solo del 20% (magnitud). La falta
de difusin del programa y la pena de la mujer experimenta por la realizacin del
examen citolgico son posibles causas de tan baja cobertura (posible origen). El
cncer cervicouterino es fcilmente detectable y curable en etapas tempranas,
por lo que puede considerarse que todas aquellas muertes, por esta causa
pudieron haberse prevenido (trascendencia). Campaas de difusin y de
educacin pueden y deben incrementar la cobertura de tan importante programa
preventivo (vulnerabilidad y alternativas de solucin).

Cul (es) es (son) la (s) causa (s) de la baja cobertura del programa de deteccin
oportuna del cncer cervicouterino en el Estado de Nuevo Len?

EJEMPLO 3.2
Se desconoce el tipo y la frecuencia de aparicin de efectos colaterales a mediano
y largo plazo de antihipertensivo m, actualmente en fase de experimentacin
por un laboratorio reconocido, el cual ha demostrado ya su alta efectividad para
el control de la enfermedad (ausencia de conocimiento actual, magnitud, posible
causa). Como es bien sabido, los efectos colaterales de un medicamento pueden
ser causa de abandono al tratamiento y an peor de daos irreversibles a la salud
por lo que es posible e imprescindible una investigacin exhaustiva al respecto
(trascendencia) y alternativa de solucin (vulnerabilidad).
7
4. JUSTIFICACIN

Este captulo debe incluir las razones, los beneficios y la relevancia de realizar el
proyecto de investigacin (ejemplos 4.1 y 4.2)

Las razones son aquellos argumentos que motivan la investigacin. Los beneficios son
la utilidad que la realizacin del proyecto representa. La relevancia es el por que no se
puede prescindir de la realizacin del proyecto.

EJEMPLO 4.1
Se requiere conocer las causas de la baja cobertura del programa de deteccin
oportuna de cncer cervicouterino dentro del contexto cultural local (razn), de
esta manera se podrn disear campaas de difusin y de educacin especficas
a la poblacin blanco. Incrementando as las posibilidades de utilizacin del
mismo (beneficio). De no realizarse el proyecto se podran lanzar tales campaas
con el riesgo de fracasar por desconocimiento del origen del problema
(relevancia).

EJEMPLO 4.2
Se requieren conocer el tipo y la frecuencia de los efectos colaterales a mediano y
a largo plazo del antihipertensivo m pues existe la posibilidad de riesgo a la
salud ante el uso adherente a tal medicamento (razn). Si la formula es innocua,
se contar con una alternativa cmoda, econmica y efectiva para el control de la
enfermedad ya que esta droga se administra mensualmente, va sublingual y con
el costo mas bajo del mercado (beneficio, relevancia).

8
5. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIN

Los objetivos indican la meta del proyecto por lo que deben ser susceptibles de
medicin. As mismo, representan la gua o la lnea de investigacin y deben ser
expresados de manera clara y concisa (ejemplo 5.1).

Se recomienda incluir un objetivo general y uno o ms especficos, los cuales tienen

que ser congruentes entre s. El objetivo general es aquel que resume el propsito de la
investigacin y el objetivo especfico es aquel que explica el objetivo general.

EJEMPLO 5.1
Objetivo General
Evaluar la calidad de la atencin medica en pacientes peditricos con asma
bronquial.

Objetivos especficos
a. Evaluar el apego a lineamientos diagnsticos normatizados
b. Evaluar el apego a lineamientos teraputicos normatizados
c. Determinar la prevalencia de complicaciones hospitalarias prevenibles.

6. HIPTESIS DE LA INVESTIGACIN

Las hiptesis son aseveraciones derivadas de los objetivos. Las hiptesis manifiestan
una relacin predictiva entre las variables de inters en aquellos estudios de causa
efecto (ejemplo 6.1), o bien, una diferencia con respecto a un valor preestablecido
(ejemplo 6.2), o con respecto a aquel correspondiente al de un grupo control (ejemplo
6.3).

9
 EJEMPLO 6.1
El nivel de colesterol alto (causa) se asocia a cifra elevada de presin arterial
sangunea (efecto)

EJEMPLO 6.2
El promedio del nivel de colesterol de la poblacin A es mayor al promedio del
nivel del colesterol de la poblacin nacional.

EJEMPLO 6.3
El promedio del nivel de colesterol es menor en el grupo de estudio expuesto a la
intervencin C en comparacin al correspondiente del grupo control.

Las hiptesis de los estudios de causa efecto a su vez pueden connotar direccin de
la asociacin dependiendo de la escala de las variables de inters (cuadro #, pag. #). Se
dice que ocurren las asociaciones positivas cuando los valores de la variable
independiente varan en forma directa a aquellos de la variable dependiente (ejemplo
6.4). Por otra parte las asociaciones negativas ocurren cuando los valores de la variable
independiente varan en forma inversa a aquellos de la variable dependiente (ejemplo
6.5).

EJEMPLO 6.4
La edad se relaciona directamente proporcional al nivel de presin arterial
sangunea (es decir, a mayor edad mayor nivel de presin arterial).

EJEMPLO 6.5
El grado de escolaridad se relaciona inversamente proporcional a la tasa de
mortalidad infantil (es decir, a mayor escolaridad menor tasa de mortalidad).

Las hiptesis se verifican estadsticamente a travs de diversas pruebas de anlisis

(cuadro # 7.5) por lo que se recomienda connotarlas en forma estadstica.
Generalmente las hiptesis se enuncian a travs de una expresin nula o alterna.

10
 Hiptesis nula : Es aquella que se cree NO verdades y la cual ser probada a
travs de la investigacin. Se plantea con el propsito deliberado de ser
rechazada y se le representa con el smbolo Ho.. el enunciado se plantea en
trminos negativos, es decir, de no diferencia (ejemplos 6.6 y 6.7) o de no
asociacin entre las variables de inters (ejemplo 6.8).
Hiptesis alterna: es aquella que se cree verdadera y la cual ser probada a
travs de la investigacin. Se platea con el propsito deliberado de ser aceptada y
se le representa con el smbolo Ha. El enunciado se plantea en trminos
positivos, es decir, de s diferencia (ejemplos 6.6. y 6.7) o de s asociacin entre
las variables de inters (ejemplo 6.8).

EJEMPLO 6.6

Ho: La calidad de la atencin en el diagnostico de asma es buena en menos

del 70% de los casos.

Ha: La calidad de la atencin en el diagnostico de asma es buena en el 70% o

ms de los casos .

EJEMPLO 6.7

Ho: El porcentaje de complicaciones prevenibles en los pacientes

hospitalizados por asma en el Hospital No. 99 es igual al
correspondiente del Hospital No. 88

Ha: El porcentaje de complicaciones prevenibles en los pacientes

hospitalizados por asma en el Hospital No. 99 no es igual al del Hospital
No. 88

EJEMPLO 6.8

Ho: El nivel alto de colesterol no se asocia a la presencia del infarto al

miocardio

Ha: El nivel alto de colesterol se asocia a la presencia de infarto al miocardio.

La formulacin de hiptesis incluye las siguientes consideraciones generales:

1.- El enunciado no debe iniciar con un verbo

11
 X Ha: Existe mayor nivel de colesterol en el grupo de estudio en comparacin
al correspondiente del grupo control.

Ha: El nivel de colesterol en el grupo de estudio es mayor al

correspondiente del grupo control

2.- El enunciado no debe incluir la relacin de ms de dos variables a la vez

X Ha: El nivel de colesterol y la cifra de presin arterial sangunea altos

incrementan la incidencia de infarto

Ha: El nivel de colesterol alto incrementa la incidencia de infarto.

Ha: La cifra de presin arterial sangunea alta incrementa la incidencia de

infarto.

3.- El enunciado no debe incluir material irrelevante.

X Ha: Porque los grupos de estudio y de control provienen del mismo estrato
social los cambios en el nivel de colesterol se deben a la intervencin

NOTA: No todos los estudios de investigacin requieren de planteamiento y

verificacin de hiptesis tales como los descriptivos o los exploratorios.

7. MATERIAL Y MTODOS
Es indudable que todo el proceso de investigacin debe de apegarse en cada una de
sus partes a una rigurosa metodologa. Existe apartado que especficamente se ocupa
de la metodologa seguida para la recopilacin, manejo y anlisis de los datos a partir
de los cuales se realizarn las conclusiones. En esta seccin se debe de especificar el
tipo de diseo que se plantea, las caractersticas de la poblacin que se va ha estudiar,
la tcnica para seleccionar la muestra as como el tamao de la misma, los atributos
(variables) que se estudiarn a la poblacin, la forma en que se recolectarn los datos y
finalmente el tratamiento estadstico al que sern sometido los datos recabados. A
continuacin se analizan cada uno de estos puntos.

7. 1 CLASIFICACIN DEL DISEO DEL ESTUDIO

12
De acuerdo a su diseo los estudios se pueden clasificar en tres grandes grupos, en
base a la manipulacin del factor de estudio, en base al nmero de mediciones y en
base a la relacin cronolgica entre el inicio del estudio y la observacin de las
variables de inters. A continuacin se analizarn a cada uno de ellos (cuadro 7.1)
CUADRO 7. 1 Clasificacin del diseo del estudio

7.1.1. SEGN MANIPULACIN DEL FACTOR DE ESTUDIO

ESTUDIOS DE INTERVENCIN
a) EXPERIMENTAL O ENSAYO CLNICO ALEATORIO
No ciego
ciego
Doble ciego

b) CUASIEXPERIMENTAL O ENSAYO CLNICO NO ALEATORIO

No ciego
ciego
Doble ciego

ESTUDIOS SIN INTERVENCIN

c) OBSERVACIONAL
c. 1 DESCRIPTIVO
Estudio de casos
Transversal no comparativo o de prevalencia

c. 2 ANALTICO O COMPARATIVO
Transversal comparativo
Casos y controles (Transversal o longitudinal)
Cohorte (longitudinal)
Otro
7.1.2. SEGN EL NMERO DE MEDICIONES
a) UNA SOLA MEDICIN (TRANSAVERSAL)
b) DOS O MAS MEDICIONES (LONGITUDINAL)

7.1.3. SEGN LA RELACIN CRONOLGICA ENTRE EL INICIO DEL

ESTUDIO Y LA OBSERVACIN DE LAS VARIABLES DE INTERS
a) PROSPECTIVO O ACTUAL
b) RETROSPECTIVO O HISTRICO
c) AMBIESPECTIVO

13
7. 1. 1. Los diseos de estudio se clasifican segn LA MANIPULACIN DEL FACTOR DE
ESTUDIO en estudios de intervencin y no intervencin.

ESTUDIOS DE INTERVENCIN
Los estudios de intervencin se puede dividir en experimentos verdaderos y los cuasi
experimentos (casiexperimentos), la diferencia entre ellos estriba en la aleatorizacin o
no aleatorizacion de los sujetos o unidades de observacin.

a) EXPERIMENTAL: Tambin se le conoce como ensayo clnico aleatorio. Este tipo de

estudios poseen tres caractersticas bsicas, las cuales se sealan a continuacin

Comparacin. El investigador compara las observaciones de un (uno) grupo (s)

de estudio (s) y un (unos) grupo (s) control.

Manipulacin. El investigador manipula la variable independiente de inters e

interviene para asignarla al (los) grupo (s) de estudio y para no asignarla al (los)
grupo (s) de estudio y para no asignarla al (los) grupo (s) control.

Aleatorizacin. Los sujetos o unidades de observacin son asignados al azar al

(los) grupo (s) de estudio y control. La presencia de aleatorizacin no garantiza la
representatividad de la poblacin de estudio, para ello ser necesario aadir una
tcnica muestral probabilstica como se explica ms adelante en la seccin 7.3.

Los experimentos se clasifican a su vez segn el conocimiento por parte del

investigador y del sujeto investigado de la pertenencia al grupo de estudio o grupo
control.

Ciego: El investigador pero no el sujeto investigado conoce la pertenencia al

grupo de estudio o control.

14
 Doble ciego: ambos, el investigador y el sujeto investigado desconocen la
pertenencia al grupo de estudio.

b) CUASIEXPERIMENTAL: Tambin se le conoce como ensayo clnico no aleatorio. Las

caractersticas bsica de un cuasiexperimento son:

Comparacin: El investigador compara las observaciones previas y posteriores a

una intervencin de un solo grupo. O bien, a aquellas correspondientes a un
(unos) grupo (s) de estudio y grupo (s) control.

Manipulacin: El investigador manipula la variable independiente de inters e

interviene para asignarla al (los) grupo (s) de estudio y para no asignarlo al (los)
grupo (s) control en caso de haberlo (s).

Aleatorizacin: En este caso los sujetos o unidades de observacin no son

asignados al azar al (los) grupo (s) de estudio y control, en caso de que estos
los hubiere. La ausencia de aleatorizacin no prohbe el uso de una tcnica
muestral probabilstica para la seleccin de una muestra representativa de la
poblacin de estudio

Los cuasiexperimentos tambin se clasifican a su vez segn el conocimiento por parte

del investigador y del sujeto investigado de la pertenencia del mismo al grupo de
estudio o control:
Ciego: El investigador pero no el sujeto investigado conoce la pertenencia al
grupo de estudio

Doble Ciego: Ambos, el investigador y el sujeto investigado desconocen la

pertenencia al grupo de estudio o control.

ESTUDIOS SIN INTERVENCIN

A diferencia de los experimentos, los estudios sin intervencin no permiten la
manipulacin de las variables por parte del investigador, por lo tanto este se concreta a
observar para poder describir, o analizar lo que sucede para posteriormente dar
15
explicaciones. Por lo cual los estudios sin intervencin se les llama tambin
observacionales y se dividen en descriptivos y analticos o comparativos.

c) OBSERVACIONAL

c.1 DESCRIPTIVO
Los estudios descriptivos son los ms elementales, ya que se limitan a sealar lo
que se observa sin llegar a realizar ningn otro tipo de anlisis.

ESTUDIO DE CASOS: Requiere de la descripcin de las caractersticas o

atributos en comn de un nmero determinado de casos. Un caso puede
ser un sujeto, una unidad mdica, un certificado de nacimiento, un informe
de autopsia, etc.

TRANSVERSAL NO COMPARATIVO: A este diseo tambin se le conoce con

el nombre de estudio de prevalencia. Este diseo describe pero NO
establece comparaciones entre grupos, permite explorar o establecer un
diagnostico situacional de un problema o fenmeno, adems de generar
hiptesis.

c.2 ANALTICO O COMPARATIVO

Este tipo de estudios son los que ms frecuentemente se realizan. Permiten la
comparacin entre por lo menos dos grupos, en quienes se estudia la influencia
de un factor externo o variable independiente, por lo cual se est en la
posibilidad de llegar a realizar inferencias. Es pertinente aclarar que la variable
independiente o factor externo no es manipulado por el investigador.

A continuacin se analizan cada uno de estos estudios analticos:

TRANSVERSAL COMPARATIVO: A diferencia del diseo transversal no
comparativo este tipo de diseo adems de describir establece
comparaciones y diferencias entre grupos.
16
 c e
Permite sugerir asociaciones entre variables. La sugiere debido a que
no es posible tener la certeza de si la causa origin el efecto, o si el
efecto condicion a que se presentar la causa, pues se coleccionan
la variable independiente (causa) y la variable dependiente (efecto) en
forma simultanea.

CASOS Y CONTROLES. A este tipo de diseo tambin se le conoce como de

efecto causa, pues posee la caracterstica de seleccin de sujetos o
unidades de observacin en base a la presencia o ausencia de la variable
dependiente de inters.
c e
Siempre existe comparacin con respecto a la variable independiente
entre un grupo de sujetos o unidades de observacin que presentan
la variable dependiente (casos) y un grupo de sujetos o unidades de
observacin que no presenta la variable dependiente (controles).

COHORTE. A este tipo diseo tambin se le conoce como de causa efecto,

pues posee la caracterstica de seleccin de sujetos o unidades de
observacin en base a la presencia o ausencia de la variable independiente
de inters.
c e
Siempre existe comparacin con respecto a la variable dependiente
entre un grupo de sujetos o unidades de observacin que presentan
la variable independiente (expuestos) y un grupo de sujetos o
unidades de observacin que no presentan la variable independiente
( no expuestos).

OTRO. Existen otros tipos de diseo tales como el de mortalidad

proporcional, el de casos y controles anidado en una cohorte, etc.

17
7. 1. 2. EN BASE AL NUMERO DE MEDICIONES los estudios se clasifican como
longitudinal o no longitudinal

NO LONGITUDINAL. A la poblacin se le puede realizar una medicin o repetir

esta en dos o mas ocasiones, cuando la medicin es nica el estudio se clasifica
como no longitudinal.

LONGITUDINAL. A diferencia del anterior en este tipo de estudio se realiza mas

de una medicin, por lo tanto la poblacin es analizada a lo largo del tiempo,
adoptando entonces el nombre de estudio longitudinal.

7. 1. 3 EN BASE A LA RELACIN CRONOLGICA ENTRE EL INICIO DEL ESTUDIO Y LA

OBSERVACIN DE LAS VARIABLES DE INTERS los estudios se clasifican en prospectivo,
retrospectivo y ambiespectivo.

a. PROSPECTIVO O ACTUAL. Las variables independiente y dependiente

ocurren en forma contempornea al inicio del estudio

b. RETROSPECTIVO O HISTRICO. Las variables independiente y dependiente

ocurrieron antes del inicio del estudio

c. AMBIESPECTIVO. Es una combinacin del tipo prospectivo y retrospectivo.

Una de las variables ya ocurri y la otra ocurre en forma contempornea al
inicio del estudio

7. 2. POBLACIN DE ESTUDIO
Es el total de sujetos o unidades de observacin que se pretenden estudiar y de las
cuales se desea obtener conclusiones. La poblacin de estudio pueden ser informes,
certificados de nacimiento, unidades mdicas, medios de cultivo, etc. Para definir a la
poblacin de estudio es necesario establecer criterios de inclusin, exclusin y
eliminacin. (ejemplos 7.2.1 y 7.2.2.)

18
Criterios de inclusin. Son aquellas caractersticas que deben de reunir los sujetos o
unidades de observacin para ser seleccionadas a participar en el estudio.

Criterios de exclusin. Son aquellas caractersticas que deben estar ausentes en los
sujetos o unidades de observacin para no ser seleccionados a participar en el estudio.

Criterios de eliminacin. Son aquellas caractersticas que aparecen una vez que ya han
sido seleccionados los sujetos o las unidades de observacin y que obligan a eliminar a
las mismos del estudio.

EJEMPLO 7. 2. 1

Poblacin de estudio: Mujeres embarazadas de la Unidad de Medicina

Familiar (UMF) No. 99

Criterios de inclusin: Primigestas con antecedente de primer visita

prenatal durante el primer trimestre

Criterios de exclusin: Factores de embarazo de alto riesgo tales como

hipertensin, diabetes, anemia al momento de la
seleccin de muestra.

Criterios de eliminacin Deteccin de factores de alto riesgo una vez

incluidas en la muestra. Cambio de adscripcin de
UMF

EJEMPLO 7. 2. 2

Poblacin de estudio: Certificado de defuncin del Estado de Nuevo Len

Criterios de inclusin: Muestres fetales y neonatales

Criterios de exclusin: Muertes fetales y neonatales no hospitalarias

Criterios de eliminacin Ausencia de expediente clnico. Desconocimiento

del lugar de la muerte.

19
7. 3 MUESTRA

El estudio puede incluir a toda la poblacin pero existen algunos inconvenientes, el

primero de ellos es el caso de las poblaciones infinita, en las cuales los sujetos o
unidades de observacin constantemente se est renovando. Otra desventaja es el
costo que representa para el equipo de investigadores el tratar de abarcar a todos los
individuos de estudio. Bien es sabido que el financiamiento de la investigacin es
limitado, por lo tanto los recursos econmicos con los que se cuenten deben de
emplearse de la mejor manera posible. Por otro lado, la cantidad de personas
requeridas para realizar el trabajo de campo cuando se incluye a toda la poblacin, se
puede convertir en serio problema.

Para resolver lo anterior los investigadores pueden seleccionar una cantidad de sujetos
o unidades de observacin, a partir de los cuales puede hacer inferencia al resto de la
poblacin estudiada. Una muestra est constituida por sujetos o unidades de
observacin seleccionados de la poblacin de estudio los cuales reunieron los criterios
de inclusin y exclusin previamente definidos.

Para fines prcticos esta seccin involucra dos grandes apartados que deben ser
considerados por el investigador, el de tcnica muestral y el de clculo de tamao de la
muestra. La tcnica muestral se utiliza para seleccionar a los individuos o unidades de
observacin. Y el clculo del tamao de la muestra para determinar el nmero
requerido de los mismos para probar las hiptesis y cumplir con los objetivos de la
investigacin.

7. 3. 1. TCNICA MUESTRAL
Es muy importante la seleccin del grupo de sujetos o unidades de observacin para
lograr representatividad de la poblacin de estudio de origen, de lo contrario los
hallazgos de la investigacin estarn sesgados y orientados hacia ciertas caractersticas
de la muestra. Por ejemplo, si la muestra estuviera conformada slo de hombres

20
adultos, las conclusiones aplicaran slo a hombres adultos y quedara excluida la
extrapolacin de resultados a mujeres y a hombres adolescentes, nios o ancianos.
Estn dos grandes mtodos muestrales el probabilstico y el no probabilstico. El
primero ayuda a seleccionar una muestra representativa de la poblacin de estudio.

MUESTREO PROBABILSTICO. Una muestra tiene mayores probabilidades de

conducir a conclusiones vlidas y confiables si fue elegida al azar de la poblacin
de estudio a travs de mtodos probabilsticos por medio de los cuales cada
sujeto o unidad de observacin presenta la misma probabilidad de ser
seleccionado. Existen cuatro tcnicas muestrales de mtodos probabilsticos.

Aleatoria simple: es aquella que requiere para su aplicacin de una tabla

de nmeros aleatorios a travs de la cual se sortea un nmero;
automticamente queda seleccionado el sujeto o unidad de observacin
que ocupaba ese nmero sorteado (ejemplos 7.3.1.1. y 7.3.1.2.) . El
muestreo aleatorio simple no garantiza una muestra representativa ya que
aunque la eleccin es el azar, la suerte puede favorecer a sujetos o
unidades de observacin con ciertas caractersticas e involuntariamente
quedar sesgada, la tcnica muestral por estratos ayuda a resolver parte de
este inconveniente.

Sistemtica: es aquella donde cada k (segundo, tercero, quinto, etc)

sujetos o unidades de observacin es elegido. La k se puede determinar
con la ayuda de un nmero seleccionado al azar de una tabla de nmeros
aleatorios, el cual constituye el inicio y el intervalo de seleccin (ejemplos
7.3.1.3 y 7.2.1.4). Esta tcnica muestral presenta las mismas dificultades
que la anterior.

Estratificada: Es aquella que divide a la sujetos o unidades de observacin

por categoras o subgrupos en base a cierta caracterstica de inters la cual
constituir un estrato. La seleccin se efecta entonces de cada uno de los
estratos por separado siguiendo una tcnica aleatoria simple o sistemtica
21
 (ejemplos 7.3.1.5 y 7.3.1.6) . Est tcnica permite asegurar la presencia de
caractersticas de inters y el control por factores confusores. Por ejemplo,
si el sexo influye en los resultados bajo estudio, la definicin de dos
estratos, el masculino y el femenino, y la seleccin posterior de cada uno
de ellos asegura la inclusin y representatividad de ambos.

En conglomerados: es aquella que agrupa a un nmero de sujetos o

unidades de observacin que tienen algo en comn y que integran un
conglomerado, por lo general un rea geogrfica. La muestra se obtiene en
dos etapas. En la primera, la poblacin se divide en conglomerados. Y en la
segunda, un subconjunto de sujetos o unidades de obsercvacion se
selecciona de uno o ms conglomerados siguiendo una tcnica aleatoria
simple, sistemtica o estratificada (ejemplo 7.3.1.7)

EJEMPLO 7. 3. 1. 1.
Se enumeran todos los expedientes de casos hospitalarios por asma bronquial
durante 1994 en el Hospital No. 99. el 8 resulta elegido de una tabla de nmeros
aleatorios. El expediente marcado con este nmero es considerado para integrar
la muestra. Se repite el procedimiento hasta completar el nmero calculado de
tamao de muestra.

EJEMPLO 7. 3. 1. 2.
Se conoce que el tamao de muestra debe ser de 10. los nmeros 2, 7, 9, 14, 21,
32, 38, 40, 52 y 60 han sido elegidos de una tabla de nmeros aleatorios. Los
pacientes con asma bronquial que vayan siendo hospitalizados y que ocupan los
lugares previamente sealados integraran la muestra.

EJEMPLO 7. 3. 1. 3
Se enumeran todos los expedientes de casos hospitalizados por asma bronquial
durante 1994 en el Hospital No. 99. el 8 resulta elegido de una tabla de nmeros
aleatorios. Se selecciona 1 de cada 8 expedientes para integrar la muestra hasta
completar el nmero deseado.
22
EJEMPLO 7. 3. 1. 4.

Se conoce que el tamao de muestra debe ser de 10. El 8 resulta elegido de una
tabla de nmeros aleatorios. Se selecciona 1 de cada 8 pacientes con asma
bronquial que sea hospitalizado hasta completar el nmero deseado.

EJEMPLO 7. 3. 1. 5

Todos los expedientes de casos hospitalizados por asma bronquial durante 1994
en el Hospital No. 99 se clasifican por edad obteniendo as dos estratos, el
peditrico y el adulto. Se seleccionan los casos de cada estrato aplicando las
tcnicas aleatoria simple o la sistemtica hasta completar el nmero deseado.

EJEMPLO 7. 3. 1. 6

Se conoce que el tamao de muestra debe ser de 10. Los casos de pacientes
asmticos que van ingresando a hospitalizacin al Hospital No. 99 se clasifican
por edad y se seleccionan para integrar el correspondiente estrato aplicando las
tcnicas aleatoria simple o la sistemtica hasta completar el nmero deseado.

EJEMPLO 7. 3. 1. 7

En una primera fase de seleccin se eligen aleatoriamente al Hospital No. 99

(conglomerado de la zona norte) y al Hospital No. 88 (conglomerado de la zona
sur). En una segunda fase se seleccionan los casos hospitalizados por asma
bronquial aplicando las tcnicas aleatoria simple, la sistemtica o la estratificada
hasta completar el nmero deseado.
23
 MUESTREO NO PROBABILSTICO: tambin se le conoce como muestreo por
conveniencia o por cuota. Es aquel en donde los sujetos o unidades de
observacin no presentan la misma probabilidad de ser elegidos (ejemplo
7.3.1.8). O bien, se desconoce la probabilidad con la que fueron seleccionados
como es el caso de la participacin de voluntarios en un proyecto de
investigacin.

EJEMPLO 7. 3. 1. 8

Se seleccionan todos lo pacientes asmticos hospitalizados durante el mes de

octubre de 1994 del Hospital No. 99.

7. 3. 2. CALCULO DEL TAMAO DE MUESTRA

Ya se mencionaron las ventajas de manejar una muestra en el desarrollo de un

proyecto de investigacin, tambin se han mencionado las diferentes tcnicas
muestrales para su recoleccin. En esta seccin revisaremos las diferentes formulas
para calcular el tamao muestral, para ello es conveniente tener en cuenta las
siguientes consideraciones:
a. El tamao de muestra es una aproximacin del nmero de unidades de
observacin necesarias.
b. El tamao de muestra no garantiza que el objetivo de la investigacin se
logre, pero incrementa las posibilidades de lograrlo.
c. Si no se determina adecuadamente el tamao de muestra, la poblacin
incluida en el estudio puede ser insuficiente o demasiado grande.
Tambin el equipo de investigadores debe de responderse previamente a los siguientes
cuestionamientos.

a. Qu tipo de poblacin es? Finita? Infinita?

b. Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin o una prueba de
hiptesis?
c. Qu tipo de parmetro ser estimado o probado?
24
Una poblacin finita es aquella de la cual se sabe la cantidad exacta de sujetos o
unidades de observacin y que no accede a la entrada de nuevos casos. Una poblacin
infinita es aquella que si permite el constante reemplazo de nuevas unidades de
observacin. Con la finalidad de facilitar el calculo del tamao de muestra se analizarn
las frmulas empleadas para hacer clculos en poblaciones infinitas o con reemplazo
que son las que ms comnmente se estudian.

La utilizacin de la estadstica inferencial considera dos grandes reas, la estimacin y

la prueba de hiptesis. La estimacin produce el clculo aproximado de un parmetro,
llmese porcentaje o promedio en la poblacin a partir de la muestra. Y la prueba de
hiptesis da respuesta a la existencia de una asociacin o una diferencia entre
parmetros favoreciendo la toma de decisin en torno a la poblacin a partir de la
muestra.

Una vez contestadas estas preguntas, el equipo de investigadores puede emplear la

frmula matemtica adecuada para calcular el tamao de muestra. A continuacin se
presentan algunas de las frmulas ms frecuentemente utilizadas as como cada uno
de los componentes que las integran (Cuadro 7. 3. 2.)
1. El error estndar o margen de error (se reconoce con la letra d en la
frmula). En cualquier estimacin se obtiene la estimacin de punto y la
estimacin de intervalo. El error estndar mide la precisin de la estimacin e
incluye a la estimacin de intervalo el cual contiene a aquel valor verdadero
del parmetro de inters. El investigador puede determinar el error estndar a
partir de la divisin de la amplitud del intervalo deseado entre dos (ejemplos
7.3.2.1 al 7.3.2.4).

2. El intervalo de confianza (se reconoce con la letra Z en la frmula). El

intervalo de confianza (IC) es una combinacin de la estimacin de punto y la
estimacin de intervalo. El rango de un IC va desde .01 hasta 1. Los IC ms
comnmente usados son los correspondientes a .90, .95 y .99; de stos, el de
uso ms frecuente es el de .95. Un IC de 95% significa que el 95% de los

25
 intervalos de confianza obtenidos en muestras repetidas contendrn al valor
verdadero del parmetro de inters.

La frmula requiere de la substitucin del valor de Z correspondiente al IC

deseado (ejemplos 7.3.21 al 7.3.2.4). Los valores respectivos de Z para los IC
ms frecuentemente utilizados son:

IC VALOR DE Z
.90 1.64
.95 1.96
.99 2.57

3. El nivel de signifcancia de la prueba estadstica (se reconoce con la letra Z en

la frmula). Este valor define el riesgo de error que se va a tolerar,
especficamente el error tipo I o alfa (cuando se rechaza la hiptesis nula y
esta es verdadera). Convencionalmente se acepta 1 posibilidad en 20 o alfa de
.05.

La formula requiere de la substitucin del valor de Z correspondiente al nivel

de significancia deseado (ejemplos 7.3.2 al 7.3.2.8). Los valores respectivos
de Z para niveles de significancia ms frecuentemente utilizados son:

Alfa VALOR DE Z
.10 1.64
.05 1.96
.01 2.57

4. Potencia de la prueba estadstica 8 se reconoce la letra ZB en la frmula).

Este valor define al riesgo de error que se va a tolerar, especficamente el error
tipo Ii o beta (cuando no acepta la hiptesis nula y es verdadera la hiptesis

26
 alterna). Convencionalmente se aceptan 2 posibilidades en 10 o beta de .2. La
potencia de la prueba estadstica es igual a 1 B.

La frmula requiere de la substitucin del valor de Z correspondiente a la

potencia (ejemplos 7.3.2.5 al 73.2.8). Los valores respectivos de Z para
potencias frecuentemente utilizadas son:

BETA DE 1 COLA BETA DE 2 COLAS POTENCIA VALOR DE Z

.30 .60 .70 .52
.20 .40 .80 .84
.10 .20 .90 1.28

5. La variabilidad o desviacin estndar ( se reconoce con la letra d en la

frmula). Frecuentemente se desconoce la variabilidad de la medicin a
realizar, pero sta se puede estimar a partir del rango o diferencia entre los
posibles valores extremos de la medicin. La desviacin estndar entonces se
obtiene dividiendo el rango entre cuatro. Los valores extremos o el valor
mismo de la desviacin estndar se puede conocer de la literatura, experiencia
personal o prueba piloto previa (ejemplos 7.3.2.3, 7.3.2.4, 7.3.2.7. y 7.3.2.8).

NOTA: los parmetros con medicin en escala categrica NO requieren de este

componente.

6. Valor de P (se reconoce con la letra P en la frmula). P es la proporcin de

observaciones que se espera obtener en una categora de una variable
nominal (ejemplos 7.3.2.1, 7.3.2.2, 7.3.2.5 y 7.3.2.6). Este valor lo puede
establecer el equipo de investigadores en base a la literatura, experiencia
personal o prueba piloto previa.

NOTA: en el caso de existir dos poblaciones, se identifica como P 0 a la

proporcin esperada en la primera poblacin y P1 a la proporcin esperada de
la segunda poblacin (ejemplos 7.3.2.2 y 7.3.2.5). P0 tambin puede
corresponder a un valor de referencia (ejemplo 7.3.2.6).
27
7. Valor de Q ( se reconoce con la letra Q en la frmula). Q es la contraparte del
porcentaje de observaciones en una categora de una variable nominal y es
igual a 1 P (ejemplos 7.3.2.1, 7.3.2.2, 7.3.2.5 y 7.3.2.6).

NOTA: en el caso de existir dos poblaciones, se identifica como Q 0 a la

proporcin esperada en la primera poblacin y como Q1 a la proporcin
esperada en la segunda poblacin (ejemplos 7.3.2.2. y 7.3.2.5)

8. Valor de la media ( se reconoce con la letra u en la frmula). Es el promedio

de observaciones de variables no categricas. Este valor lo puede establecer el
equipo de investigadores en base a la literatura, experiencia personal o
prueba piloto previa.

NOTA: en el caso de existir dos poblaciones, se identifica como u0 a la media

esperada y u1 a la media esperada de la segunda poblacin (ejemplo 7.3.2.7)
u0 tambin puede corresponder a un valor de referencia (ejemplo 7.3.2.8).

9. Valor de N (se reconoce con la letra N en la frmula). La N representa el total

de individuos que componen una poblacin y es empleada cuando se calcula
el tamao de muestra para poblacin y se emplea cuando se calcula el tamao
de muestra para poblacin finita o sin reemplazo (ejemplo 7.3.2.9 y 7.3.2.10).

28
Cuadro 7.3.2. Frmulas matemticas para calculo de tamao de muestra
CALCULO DE TAMAO DE MUESTRA PARA POBLACIN
INFINITA O CON REEMPLAZO

ESTIMACIN
TIPO DE ESTIMACIN FRMULA

Z2 P Q
* Proporcin en una poblacin
n=
d2

Z2 ( (P1 Q1 ) + (P0 Q0) )

* Diferencia de proporciones de dos poblaciones
n=
d2

Z2 d2
* Media en una poblacin
n=
d2

Z2 (d12 + d02 )
* Diferencias de medidas de dos poblaciones.
n =
d2

PRUEBA DE HIPTESIS
TIPO DE ESTIMACIN FRMULA

* Diferencia de proporciones de dos poblaciones o de (Za + ZB)2 + (P1 Q1 + P0 Q0)

una proporcin de referencia n=
(P1 - P0) 2

* Diferencia de medias de dos poblaciones o de una (Za + ZB)2 + (d12 + d02)

media de referencia n=
(u1 + u0)2

ESTIMACIN
TIPO DE ESTIMACIN FRMULA

* Proporcin de una poblacin N Z2P Q

n=
d2 (N 1) + Z2 P Q

N Z2 d2
* Media de una poblacin n=
d2 (N 1) + Z2 d2

29
EJEMPLO 7. 3. 2. 1.
Objetivo del proyecto de investigacin: estimar la proporcin (P) de mujeres de edad
reproductiva en uso de anticoncepcin.
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una proporcin
En este estudio la variable de inters (uso de anticoncepcin efectiva) se encuentra en
una escala categrica nominal (s uso, no uso) por lo que no aplica el clculo de la
variabilidad de la medicin.

Para todo clculo de tamao de muestra de una variable en escala nominal se requiere
de la estimacin de P. Es obvio que esta estimacin es aproximada, pues si se
conociera, no tendra justificacin el llevar a cabo la investigacin. En esta ocasin los
investigadores creen que el parmetro P esta alrededor del 40% (P= .40). Es decir, se
espera que el 40% de las mujeres en edad reproductiva est utilizando algn mtodo
de anticoncepcin efectiva al momento del estudio.

El equipo de investigadores decide que desea tener un margen de error del 10% (d =
.10). es decir, si el porcentaje resultara cierto en 40%, este pudiera variar desde un 30%
hasta un 50%. Como puede observarse la amplitud corresponde al 20%, que es el doble
del error estndar.

Tambin, los investigadores aspiran a tener la confianza de obtener al valor verdadero

del parmetro P en el 95% de las veces que se realicen muestras repetidas
independientes (IC = 95%, Z= 1.96). Es decir, que en el 95% de las veces que se
realicen muestras independientes, el 40% estar incluido en c/intervalo de confianza
estimado.
Z2 P Q
n=
d2

1.962 x .40 (1 - .40) .921984

n= = = 92.14
102 .01

30
De acuerdo a la frmula se requieren 92 mujeres en edad reproductiva para lograr el
objetivo del proyecto..

EJEMPLO 7. 3. 2. 2.
Objetivo del proyecto de investigacin: Estimar la diferencia entre la proporcin (P0) de
mujeres en edad reproductiva residiendo en zonas urbanas en uso de anticoncepcin
efectiva y la correspondiente proporcin (P0) residiendo en zonas rurales.
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una combinacin de proporciones.

En este estudio la variable de inters (uso de anticoncepcin efectiva) se encuentra en

una escala categrica nominal (s uso, no uso) por lo que no aplica el clculo de la
variabilidad de la medicin.

Los investigadores consideran que el parmetro P1 est alrededor del 60% (P 1 = .60) y el
parmetro p= alrededor del 20% (P0 .20). Es decir, se espera que el 60% de las mujeres
en edad reproductiva residentes de zonas urbanas est utilizando algn mtodo de
anticoncepcin efectiva al momento del estudio a diferencia del 20% de las mujeres en
edad reproductiva residentes de zonas rurales.

El equipo de investigadores decide que desea tener un margen de error del 10% (d=.10)
y un intervalo de confianza del 95% (IC=95%, Z = 1.96).

Z2 ( (P1 Q1 ) + (P0 Q0) )

n=
d2

1.962 ( (.60 X (1 -.60) + (.20 X (1 -.20) ) 1.5366

n= = = 153.7
.102 .01

31
De acuerdo a la frmula se requieren 154 mujeres en edad reproductiva residentes de
zonas urbanas y 154 de zonas rurales, para lograr el objetivo del proyecto.

EJEMPLO 7. 3. 2. 3.
Objetivo del proyecto de investigacin: Estimar el promedio (u) de edad de mujeres en
uso de anticoncepcin efectiva.
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una media

En este estudio la variable de inters (edad de las mujeres) se encuentra en una escala
no categrica (aos) por lo que si aplica el clculo de la variabilidad de la medicin. Se
estima que los posibles valores extremos de la medicin sern 18 y 42. La desviacin
estndar entonces se obtienen dividiendo el rango entre cuatro (40 18 = 22/4),
resultando en 6 (=6).

El equipo de investigadores decide que desea tener un margen de error de 3 aos

(d=3),. Es decir, si la media resultara cierta en 30, esta pudiera variar desde 27 hasta
33. como puede observarse la amplitud corresponde a 6, que es el doble del error
estndar. Tambin, los investigadores aspiran a tener la confianza de obtener el valor
verdadero del parmetro u en el 95% de las veces que se realicen muestras repetidas
independientes (IC = 95%, Z=1.96). Es decir, que el 95% de las veces que se realicen
muestras independientes, el promedio 30 estar incluido en C/intervalo de confianza
estimado.
Z2 2
n=
d2

1.962 x 62 138.2976
n= = = 15.4
32 9

32
De acuerdo a la frmula se requieren 15 mujeres para lograr el objetivo del proyecto.

EJEMPLO 7. 3. 2. 4.
Objetivo del proyecto de investigacin: Estimar la diferencia entre el promedio de edad
de mujeres residentes de zonas urbanas (u1) en uso de anticoncepcin efectiva y el
correspondiente a mujeres residentes de zonas rurales (u0).
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una combinacin de medidas.

En este estudio la variable de inters (edad de las mujeres) se encuentra en una escala
no categrica (aos) por lo que s aplica el clculo de la variabilidad de la medicin. Se
estima que los posibles valores extremos de la medicin en mujeres residentes de
zonas urbanas sern 18 y 42. la desviacin estndar es entonces se obtiene dividiendo
el rango entre cuatro (40 18 = 22/4) resultando en 6 (1 = 6). Y los valores extremos
correspondientes a las mujeres residentes de zonas rurales se estiman entre 25 y 35
con una desviacin estndar de 2.5 (35 25 = 10/4) (0 = 2.5) .

El equipo de investigadores decide que desea tener un margen de error de 3 aos

(d=3). Tambin, los investigadores aspiran a tener la confianza de obtener al valor
verdadero del parmetro u en el 95% de las veces que se realicen muestras repetidas
independientes (IC = 95%, Z=1.96).

Z2 (1 2 + 0 2 )
n=
d2

1.962 + ( 62 + 2.52 ) 162.3076

n= = = 18.0
32 9

33
De acuerdo a la frmula se requieren 18 mujeres residentes de zonas urbanas y 18
residentes de zonas rurales, para lograr el objetivo del proyecto.
EJEMPLO 7. 3. 2. 5.
Objetivo del proyecto de investigacin: Probar la hiptesis la proporcin de mujeres en
edad reproductiva residentes de zonas urbanas en uso de anticoncepcin efectiva (P 1)
es mayor que la proporcin correspondiente a residentes de zonas ruarles (P 0);
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una prueba de hiptesis
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una combinacin de proporciones.

En este estudio la variable de inters (uso de anticoncepcin efectiva) se encuentra en

una escala categrica nominal (s uso, no uso) por lo que no aplica el clculo de la
variabilidad de la medicin.

Los investigadores creen que el parmetro P1 est alrededor del 60% (P 1 = .60) y el
parmetro P0 alrededor del 20% (P0=.20). Es decir, se espera que el 60% de las mujeres
en edad reproductiva residentes de zonas urbanas est utilizando algn mtodo de
anticoncepcin efectiva al momento del estudio a diferencia del 20% de las mujeres en
edad reproductiva residentes de zonas rurales.

El equipo de investigadores decide que desea tener un nivel de significancia de .05 (Zz).
Es decir, el riesgo de cometer el error concerniente a rechazar la hiptesis nula siendo
sta verdadera queda definido como de 1 posibilidad en 20 (Za = 1.96). Asimismo, se
establece una potencia de la prueba estadstica de .80 (Za). Es decir, el riesgo de
cometer el error de aceptar la hiptesis nula siendo verdadera la hiptesis alterna
queda definido de 2 posibilidades en 10 (beta = 20; potencia = 1 - .20 = .80; Za=.84).
( Za + ZB) 2 (P1 Q1 + P0 Q0)
n=
(P1 - P0) 2

( (1.96 + .84)2 (.60 x (1 -.60) + (.20 X (1 - .20) ) 3.136

n= = = 19.6
(.60 - .20) .16

34
De acuerdo a la frmula se requieren 20 mujeres en edad reproductiva residentes de
zonas urbanas y 20 de zonas rurales, para lograr el objetivo del proyecto.

EJEMPLO 7. 3. 2. 6.
Objetivo del proyecto de investigacin: Probar la hiptesis la proporcin de mujeres en
uso de anticoncepcin efectiva (P1) es menor a la meta de un programa de Planificacin
Familiar de 40% (P0 = .40 valor de referencia). Ha: P1 < Po.
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una prueba de hiptesis
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una combinacin de proporciones.

En este estudio la variable de inters (uso de anticoncepcin efectiva) se encuentra en

una escala categrica nominal (s uso, no uso) por lo que no aplica el clculo de la
variabilidad de la medicin.

Los investigadores creen que el parmetro P1 est alrededor del 28% (P1 =.28). Es decir,
se espera que el 28% de las mujeres en edad reproductiva est utilizando el mtodo de
anticoncepcin efectiva al momento del estudio.

El equipo de investigadores decide que desea tener un nivel de significancia de .05. es

decir, el riesgo de cometer el error concerniente a rechazar la hiptesis nula siento esta
verdadera queda definido de 1 posibilidad en 20 (Za = 1.96). Asimismo, se establece
una potencia de la prueba estadstica de .80. Es decir, el riesgo de cometer el error de
aceptar la hiptesis nula siendo verdadera la hiptesis alterna queda definido de 2
posibilidades en 10 (beta = 20; potencia 1 .20 =.80; Za =.84).

( Za + ZB) 2 (P1 Q1 + P0 Q0)

n=
(P1 - P0) 2

( (1.96 + .84)2 (.28 x (1 -.28) + (.40 X (1 - .40) ) 3.462

n= = = 240.4
(.28 - .40) .16

35
De acuerdo a la frmula se requieren 240 mujeres para lograr el objetivo del proyecto.
EJEMPLO 7. 3. 2. 7.
Objetivo del proyecto de investigacin: Probar la hiptesis el promedio de edad de las
mujeres residentes de zonas urbanas en uso de anticoncepcin efectiva (u1) es menor
al correspondiente de residentes de zonas rurales (u0). Ha: u1 < u0.
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una prueba de hiptesis
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una combinacin de medias

En este estudio la variable de inters (nmero de mujeres en anticoncepcin) se

encuentra en una escala no categrica, por lo que si aplica el clculo de variabilidad de
la medicin. Se estima que los posibles valores extremos de la medicin en mujeres
residentes de zonas urbanas sern 18 y 42. la desviacin estndar entonces se obtiene
dividiendo el rango entre cuatro (40 18 = 22/4) resultando en 6 (1=6). Y los valores
extremos correspondientes a las mujeres residentes de zonas rurales se estima entre
.25 y 35 con una desviacin estndar de 2.5 (35 25 = 10/4) (0 = 2.5)

El equipo de investigadores piensa que el promedio de edad de mujeres residentes de

zonas urbanas en uso de anticoncepcin efectiva es de aproximadamente 23 aos (u1
=23) y el correspondiente a las mujeres resientes de zonas rurales de 26 aos (u2=26).

Asimismo, se establece una potencia de la prueba estadstica de .80. Es decir, el riesgo

de cometer el error de aceptar la hiptesis nula siendo verdadera la hiptesis alterna
queda definido de 2 posibilidades en 10 (beta =.20; potencia = 1 - .20 = .80; ZB=.84)

( Za + ZB) 2 (12 + 0s)

n=
(u1 - u0) 2

( (1.96 + .84)2 (62 + 2.52) + (.40 X (1 - .40) ) 331.24

n= = = 36.8
(23 - 26) 2 9

36
De acuerdo a la frmula se requieren 37 mujeres resientes de zonas urbanas y 37
resientes de zonas rurales, para lograr el objetivo del proyecto.

EJEMPLO 7. 3. 2. 8.
Objetivo del proyecto de investigacin: Probar la hiptesis el promedio hijos de las
mujeres en la ciudad de Monterrey (u1) es menor al correspondiente a nivel nacional
(valor de referencia = u0). Ha: ua < u0.
Qu tipo de poblacin es? Infinita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una prueba de hiptesis
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una combinacin de medias
En este estudio la variable de inters (nmero de hijo) se encuentra en una escala no
categrica, por lo que si aplica el clculo de la variabilidad de la medicin. Se estima
que los posibles valores externos de la medicin en mujeres de la ciudad de Monterrey
sern 1y 4 . La desviacin estndar entonces se obtiene dividiendo el rango entre
cuatro ( 4. 1.=3/4) resultando en .75 (1=.75). Y los valores extremos correspondientes
a nivel nacional se estima entre 1 y 6 con una desviacin estndar de 1.2 (6 1 = 5/4)
(0 =1.2).

El equipo de investigadores piensa que el promedio de hijos de mujeres de la ciudad de

Monterrey es de aproximadamente 1.3 (u1 = 1.3) y el correspondiente a nivel nacional
de 2.5 (u0 =2.5).

Tambin los investigadores aspiran a tener la confianza de obtener al valor verdadero

del parmetro u en el 95% de las veces que se realicen muestras repetidas
independientes (IC = 95%, Z = 1.96). As mismo, se establece una potencia de la prueba
estadstica de .80. es decir el riesgo de cometer el error de aceptar la hiptesis nula
siendo verdadera la hiptesis alterna queda definido de 2 posibilidades en 10
(beta=.20; potencia = 1 - .20 = .80; Za=.84).

( Za + ZB) 2 (12 + 0s)

n=
37
 (u1 - u0) 2

( (1.96 + .84)2 (.752 + 1.22) + (.40 X (1 - .40) ) 15.7

n= = = 11.2
(1.3 2.5) 2 1.4

De acuerdo a la frmula se requieren 11 mujeres de la ciudad de Monterrey para lograr

el objetivo del proyecto.
EJEMPLO 7. 3. 2. 9.
Objetivo del proyecto de investigacin: Estimar la proporcin (P) de familias de cierta
rea geogrfica, que cuenta con al menos un miembro en la escuela primaria. Se sabe
que el total de familias con hijos en edad escolar es de 9,890.
Qu tipo de poblacin es? Finita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una proporcin
En este estudio la variable de inters (familias con hijos en la escuela primaria) se
encuentra en una escala categrica nominal (s uso, no uso) por lo que no aplica el
clculo de la variable de la medicin.

Los investigadores creen que el parmetro P esta alrededor del 70% (P=.70). Es decir, se
espera el 70% de las familias de esa rea geogrfica cuente con al menos un miembro
en al escuela primaria.

El equipo de investigadores decide que desea tener un margen de error del 5% (d=.05).
Es decir, si el porcentaje resultara cierto en 70%, ste pudiera variar desde un 65%
hasta un 75%. Como puede observarse la amplitud corresponde al 10%, que es el doble
de error estndar. Tambin, los investigadores aspiran a tener la confianza de obtener
al valor verdadero P en el 95% de las veces que se realicen muestras repetidas
independientes (IC = 95%, Z = 1.96).

El total de la poblacin estudiada es de 9,890 (N=9,890) correspondiente al total de

familias.
N Z2 P Q
n=
38
 d2 (N-1) + Z2 P Q

9890 x 1.962 x .70 (1- .70) 7978.62

n= = = 312.52
.052 (9890 - 1 ) + 1.962 x .70 (1-.70) 25.53

De acuerdo a la frmula se requieren 313 familias con hijos en la escuela primaria para
lograr el objetivo del proyecto.
EJEMPLO 7. 3. 2. 10.
Objetivo del proyecto de investigacin: Estimar el promedio (u) de estatura en
centmetros de los individuos entre 30 y 40 aos de cierta rea geogrfica. Se sabe que
el total de individuos entre 30 y 40 aos es de 5,200.
Qu tipo de poblacin es? Finita
Qu tipo de inferencia ser realizada? Una estimacin
Qu tipo de parmetro ser estimado? Una media

En este estudio la variable de inters (estatura de los individuos entre 30 y 40 aos) se

encuentra en una escala no categrica (aos) por lo que si aplica el clculo de la
variabilidad de la medicin. Se estima que los posibles valores extremos de la medicin
sern 156 cm y 176 cm. La desviacin estndar entonces se obtiene dividiendo el
rango entre cuatro (156 176 = 20/4), resultando en 5 ( d= 5).

El equipo de investigadores decide que desea tener un margen de error de 2 cm (d=2).

Es decir, si la media resultara cierta en 164 cm, esta pudiera variar desde 162 hasta
166. como puede observarse la amplitud corresponde a 4, que es el doble del error
estndar. Tambin , los investigadores aspiran a tener la confianza de obtener al valor
verdadero del parmetro u en el 95% de las veces que se realicen muestras repetidas
independientes (IC =95%, Z= 1.96).

El total de la poblacin estudiada es de 5,200 (N= 5,200) correspondiente al total de

individuos entre 30 y 40 aos.

39
 N Z2 2
n=
d2 (N-1) + Z2 2

5200 x 1.962 x 52 499408

n= = = 23.90
22 x (5200 1 ) + 1.96 2
x 52 20892

De acuerdo a la frmula se requieren 24 individuos entre 30 y 40 aos para lograr el

objetivo del proyecto.

7. 4 VARIABLES DEL ESTUDIO

7. 4. 1. VARIABLE
una variable es una caracterstica, cualidad, rasgo, atributo o propiedad del sujeto o
unidad de observacin. Para el adecuado manejo de las variables se recomienda incluir
por cada una de ellas la definicin conceptual, la operacional, la escala de medicin y la
fuente de informacin a partir de la cual se obtienen.

7. 4. 2. TIPOS DE VARIABLES
Para fines didcticos se pueden clasificar las variables en cuatro grandes grupos, las
variables dependientes, las independientes, las confusoras y las invervinientes. A
continuacin analizaremos cada una de ellas.

La variable central de la investigacin se conoce como variable dependiente, y es a

travs de la cual se miden los cambios ocasionados por la variable independiente en la
poblacin estudiada. Por ejemplo, cncer de pulmn, conocimiento, destreza,
satisfaccin y utilizacin de un servicio.

La variable independiente es aquella que determina a la variable dependiente. Es la que

va ocasionar los cambios en la poblacin estudiada. Por ejemplo, nmero de cigarros
fumados al da, intervencin educativa, capacitacin, calidad de atencin y percepcin
de necesidad de salud.
x y
40
 v. independiente v. dependiente

x y

* # cigarros fumados al da * Cncer de pulmn

* Intervencin educativa * Conocimiento
* Capacitacin * Destreza
* Calidad de atencin * Satisfaccin
* Percepcin de necesidad de * Utilizacin
salud

Adems, puede haber variables llamadas confusoras que pueden esta incluyendo tanto
sobre la variable dependiente como sobre la independiente, enmascarando la relacin
de la variable independiente bajo estudio. Por ejemplo, el efecto de la percepcin de
necesidad de salud sobre la utilizacin de un servicio de salud puede verse afectado
por la escolaridad.
x y

v. independiente v. dependiente

c
v. confusora

x y

Percepcin, necesidad, salud Utilizacin de servicios

c
Escolaridad
Estado de salud actual

O bien, variables llamadas intervinientes que pueden estar influyendo sobre la variable
dependiente, enmascarando la influencia de la variable independiente bajo estudio. Por
ejemplo, el grado de efectividad de un medicamento puede verse afectado por el
acatamiento a tratamiento por el paciente.

x i y

41
 v. independiente v. interviniente. v. dependiente

x i y

Medicamento Acatamiento al Grado de efectividad del

medicamento medicamento

Es necesario aplicar algn mtodo de control a las variables confusoras y a las

intervinientes para evitar conclusiones falsas en torno al estudio de investigacin.
Existen varios mtodos de control tales como el de exclusin, apareamiento y
estadstico.

7. 4. 3. DEFINICIN DE VARIABLES

Para poder analizar una variable se requiere de dos niveles, el primero es el conceptual
o terico y el segundo es el prctico o la manera en la cual ser operacionalizado lo
expuesto tericamente.
DEFINICIN CONCEPTUAL
El investigador en principio debe de tener la concepcin terica de las variables
que va a estudiar, por lo tanto la definicin conceptual es aquel concepto terico
que define a cada variable. Por ejemplo, diarrea aguda en nios.

DEFINICIN OPERACIONAL
Despus de tener la concepcin terica de las variables, el investigador debe de
oepracionalizarlas para poder medirlas, por lo tanto la definicin operacional es
aquel concepto que define a cada variable en forma mediable. Por ejemplo, la
diarrea aguda en nios puede ser definida como 3+ evacuaciones lquidas en 24
horas por no ms de das, en infantes de 5 aos o menos.

7. 4. 4. ESCALA DE MEDICIN DE VARIABLES

Cuando el investigador operacionaliza las variables esta en la posibilidad de medirlas.
De todos es sabido que existen diferentes formas de medir, por lo tanto es necesario
que se tenga claro la escala en la cual se encuentran las variables estudiadas. De

42
manera general podemos clasificar las escalas de medicin en categricas o no
categricas

VARIABLES NO CATEGRICAS
Las variables no categricas como su nombre lo indica son aquellas que no se
encuentran en categoras y pueden presentarse en forma discreta o continua:
Discreta: es aquella que aumenta o disminuye de unidad en unidad, sin incluir
fracciones, Por ejemplo; la edad; 15, 20, 23, 56, 23 . . . aos.

Continua: es aquella que aumenta o disminuye de unidad en unidad, incluyendo

fracciones. Por ejemplo, la temperatura corporal; 36.2, 36.5, 37.8, 39.0, 37.6. .
grados centgrados

VARIABLES CATEGRICAS
Las variables categricas tienen como caractersticas el integrarse en grupos dentro de
los cuales los integrantes comparten las mismas propiedades. Para las variables
categricas se conocen los siguientes tipos de escalas de medicin: nominal, ordinal y
de intervalo o razn. Las categoras correspondientes deben ser mutuamente
excluyentes. Es decir, no deben empalmarse entre s.

INCORRECTO CORRECTO
< 10 < 10
10 - 20 10 - 19
20 - 30 20 - 29
30 - 40 30 - 39
40 + 40 +

ESCALA NOMINAL. Es aquella en donde las categoras no guardan un orden

ascendente o descendente progresivo. Las categoras solo indican diferencias
43
 entre si pero de ninguna manera una es mejor o mayor que otra. Por ejemplo,
mdico internista, mdico cirujano, mdico pediatra, mdico ginecoobstetra,
mdico familiar.

ESCALA ORDINAL. Es aquella en donde las categoras guardan un orden

ascendente o descendente progresivo, es decir, mantienen un orden jerrquico
entre si. Por ejemplo, mdico interno, mdico residente, mdico de base, jefe de
servicio, subdirector, directo.

ESCALA DE INTERVALO Y DE RAZN. Es aquella en donde las categoras guardan

un orden ascendente o descendente progresivo, es decir, mantiene un orden
jerrquico entre si. Adems las categoras indican la distancia entre si. Por
ejemplo, el peso en kilogramos: < 1,000, 1000 1,500, 1,501 1,600, etc.

La seleccin del uso de una escala en particular o la ausencia total de la misma es

indispensable para la eleccin del mtodo estadstico a aplicar para el cumplimiento de
los objetivos y las hiptesis del estudio.

7. 4. 5. FUENTE DE INFORMACIN
Cuando el investigador ha cubierto la etapa de definir las variables, debe d plantarse la
interrogante relacionada con el saber de dnde obtendr los datos necesarios para
poder medir las variables, en otras palabras debe de establecer cual ser la fuente de
informacin a partir de la cual obtendr los datos que desea analizar. Algunos
ejemplos de fuentes de informacin son: expediente, paciente, registro de consulta,
certificado de defuncin, registro contable, etc.

Para facilitar el manejo de lo sealado anteriormente se sugiere el manejo de las

variables a travs del siguiente cuadro.

Cuadro 7. 4. Variables del estudio

Tipo de Definicin Definicin Escala de Fuente de
44
 Variable conceptual operacional Medicin informacin

7.5 PLAN DE ANALISIS

Para disear el plan de anlisis el investigador debe de considerar dos aspectos, el tipo
de estadstica que utilizar, descriptiva o inferencial. Y el tipo de prueba especifica para
las variables estudiadas.

ESTADISTICA DESCRIPTIVA
Como su nombre lo indica slo describe a la poblacin de estudio o muestra con
respecto a las variables de inters. La seleccin del tipo de medida estadstica
descriptiva a utilizar depender de la escala en que se encuentre la variable. Por
ejemplo, si la escala de la variable es categrica la medida de descripcin sera a
travs de tasas o proporciones. En cambio si la variable fuera no categrica sera
a travs de la mediana, la moda y la desviacin estndar.

ESTADSTICA INFERENCIAL
Es aquella que permite establecer asociaciones y relaciones entre las variables de
inters. La seleccin del tipo de prueba estadstica inferencial a utilizar
depender de la escala en que se encuentre la variable (Cuadro 7.6).

7.6 INSTRUMENTOS DE RECOLECCION

45
con su nombre lo dice, los instrumentos de recoleccin permiten al equipo de
investigadores, recabar los datos producto de la comparacin, la intervencin o la
observacin.

Los instrumentos pueden estar prediseados, por ejemplo, los expedientes clnicos y lo
certificados de defuncin. O bien, ser diseados especficamente para la investigacin
que se propone, por ejemplo, una encuesta de opinin o una cdula de recoleccin.
Hay varios mtodos de coleccin de informacin como lo son las entrevistas, la
encuestas auto aplicables, las fuentes documentales (expedientes, certificado de
defuncin, anuario estadstico, encuesta nacional, etc) y la observacin (de habilidades
de examinacin clnica, de interpretacin de radiografas, de medios de cultivo).

Cuando el instrumento es diseado por el grupo de investigadores, ste debe de ser

sometido a prueba de confiabilidad y validez. La confiabilidad concierne a la estabilidad
o consistencia de la informacin y la validez concierne a la certeza de la informacin.

CONFIABILIDAD DEL INSTRUMENTO.

Un instrumento es confiable si permite la obtencin de los mismos resultados a la
aplicacin del mismo en diferentes fechas, lugares o personas. La variacin de los
resultados entre mediciones se pude deber a cambios de las caractersticas bajo
medicin, a imprecisin del instrumento de medicin en s o a la fuente de
informacin.

La contabilidad de un instrumento puede valorarse a travs de la concordancia entre

las mediciones efectuadas por un mismo observador (consistencia intraobservador). O
entre las mediciones realizadas por varios observadores (consistencia interobservador).

La consistencia intraobservador puede ser media en base al coeficiente de kappa, el

cual considera la concordancia observada (se reconoce con la letra o en la frmula) y la
concordancia obtenida por probabilidad (se reconoce con la letra c en la frmula)

(ejemplo 7.6.2)
46
 oc
k=
1-c

EJEMPLO 7. 6. 1
Cien muertes perinatales han sido analizadas en forma independiente por dos mdicos
especialista, un pediatra (observador 1 ) y un obstetra (observador 2). El pediatra emite
30 dictamen de muerte prevenible y el obstetra 35 ( Cuadro 7.6).

Cuadro 7.6 Mortalidad prevenible segn dos observadores

Pediatra
Mortalidad prevenible
Si No TOTAL
(%) (%) (n)
Obstetra
Mortalidad prevenible
S (%) 20 15 35
No (%) 10 55 65

Total (n) 30 70 100

Se puede observar una concordancia para dictamen de previsibilidad de 20% y una

concordancia para no previsibilidad de 55. la concordancia total observada (20% + 55%)
corresponde a 75% ( o = .75).

En base a los resultados se estim una concordancia por probabilidad o causalidad

para dictamen de previsibilidad de 10.5% (30 x 35/100) y una concordancia por
causalidad para dictamen de no previsibilidad de 45.5% (70 x 65/100). El total de
concordancia (10.5 + 45.5) obtenida por probabilidad corresponde a 56% (c = .56).

47
 . 75 - . 56 .19
k= = = 43
1 - .56 .44

La concordancia intraobservador o coeficiente de kappa result ser de tan slo 43%. Es

decir, el pediatra y el obstetra coinciden en dictaminar previsibilidad en el 43% de los
casos.

Algunas de las estrategias para mejorar la confiabilidad del instrumento son diseos de
definicin operacionales de variables claras y objetivas, redaccin de instrucciones
precisas, calibracin de equipo o instrumentos de medicin, capacitacin y
estandarizacin de encuestadores.

VALIDEZ DEL INSTRUMENTO

El instrumento debe medir lo que intenta medir para que la informacin sea vlida.

La validez de un instrumento puede analizarse verificando el contenido de las

preguntas y las respuestas a travs de la consulta con instrumentos ya validados, de la
consulta con expertos en el rea, de la consulta del resultado de una prueba piloto en
base a la congruencia entre las respuestas obtenidas y las respuestas lgicas deseables
(validez de contenido). O bien, comparando los resultados obtenidos de una prueba
piloto con aquellos correspondientes a un instrumento ya reconocido en la comunidad
cientfica como validado (validez de criterio. O, en la medida de lo posible, verificando
que las asociaciones o las clasificaciones que se estn obteniendo en la prueba piloto
sean en el sentido esperado 8validez de construccin).

8. ETICA
Cuando las unidades de observacin sean seres humanos y se realicen experimentos
con ellos, el equipo de investigadores deber de ajustarse a lo sealado en la Ley

48
General de Salud, en lo concerniente a la reglamentacin de la investigacin y los
aspectos ticos. Asimismo, los investigadores debern de contar con autorizacin
escrita, avalada con la firma del paciente cuando ste sea mayor de edad; del padre,
madre, tutor o representante legal cuando el paciente sea menor de edad; o este se
encuentre afectado de sus facultades mentales, comatoso, o no consiente de los
riesgos que se corren al ser sujeto de experimentacin.

La carta de consentimiento deber contener lugar, fecha; parentesco o relacin de

quien firma la carta con el paciente que participa en el estudio; ttulo del proyecto;
numero de registro del proyecto ante el Comit Local de Investigacin; objetivos y
justificacin del estudio; tipo de participacin, riesgos, inconvenientes, molestias y
beneficios posibles; nombre y firma del paciente; nombre y firma del padre, madre,
tutor o representante legal del paciente; nombre, matrcula y firma del investigadores
principal; nombre y firma de dos testigos.

9. PRODUCTOS ESPERADOS

Todo proyecto de investigacin debe de contemplar un producto final definido por el

grupo de investigadores al inicio del proyecto, no necesariamente nico. Una misma
investigacin puede producir dos o ms productos.

Se consideran como productos esperados, la sntesis ejecutiva, el artculo cientfico, la

presentacin en congresos, tesis de grado, modelo para reproducir, aporte a la teora
actual, base de datos, diagnstico situacional y otros.

Sntesis Ejecutiva. Es el informe escrito producto de la investigacin, redactado

en trminos no cientficos, dirigido a personal directivo y tomador de decisiones,
con la finalidad de dar a conocer las sugerencias que pueden ser aplicadas en la
prctica diaria con respecto a polticas de salud y de investigacin. Este reporte
puede incluir un informe global o parcial y debe d hacer nfasis en los resultados
y beneficios operativos, ms que en la metodologa empleada.

49
Artculo Cientfico. Es el informe escrito producto de la investigacin, redactado
en trminos cientficos, con la finalidad de informar a la comunidad acadmica
del objetivo del trabajo, la metodologa empleada, el anlisis realizado, los
resultados y las conclusiones a las que se lleg.

Presentacin en Congreso. Es la presentacin oral o en cartel de los resultados

de la investigacin en trminos cientficos con la finalidad de informar a la
comunidad acadmica del objetivo del trabajo, la metodologa empleada, el
anlisis realizado, los resultados y las conclusiones a las que se lleg.

Tesis de Grado. Es la presentacin escrita del producto de la Investigacin, la

cual es sometida a crtica y aprobacin a un Comit de Tesis para decidir sobre la
validez de la metodologa, del anlisis, de los resultados y de las conclusiones.
Con la finalidad de otorgar un ttulo de3 especialista o un grado acadmico.

Modelo para Reproducir. Es la elaboracin de un paradigma o prototipo, que

facilite el manejo de situaciones especficas, y que pueda ser replicado en
diferentes poblaciones o unidades de observacin.

Aporte a la teora actual. Es la presentacin oral o escrita de la investigacin,

haciendo nfasis en el nuevo conocimiento que substituye a lo acreditado hasta
antes de su presentacin.

Diagnstico situacional. Es la presentacin escrita que se realiza para conocer

del estado de una situacin en particular.

50
10. ADMINISTRACION DEL TRABJO DE INVESTIGACION

10.1 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

El proceso de investigacin se constituye por etapas las cuales involucran actividades

especficas. Para facilitar su control, se recomienda que stas sean programadas para
su realizacin en el tiempo, a travs de un cronograma de actividades. Por lo que cada
una de las etapas sealar sus respectivas fechas de inicio y de trmino.

AO

Actividades ENE FEB MAR ABR ETC

Elaboracin de Protocolo

Registro de protocolo ante el Comit de Investigacin

Capacitacin encuestador o colector de informacin

Prueba piloto

Coleccin de informacin

Captura de datos

Anlisis de datos

Interpretacin de resultados

Formulacin de reporte

Redaccin de artculo cientfico

51
10.2 FLUJOGRAMA DE PROCEDIMIENTOS Y ACTIVIDADES

El flujograma presenta de manera esquemtica, los procedimientos y actividades clave

para el desarrollo de la investigacin, haciendo nfasis en el orden cronolgico que
stos deben de llevar.

10.3 PERSONAL PARTICIPANTE EN LA INVESTIGACION

El factor clave de la investigacin es el personal participante, de ellos es recomendable
tener en cuenta su nmero, sus funciones y el tiempo que dedicarn al proyecto, para
que de esta manera se facilite la administracin de los mismo. Por ejemplo, para un
proyecto se requiere de 10(nmero) encuestadores (funcin) que dedicarn el 80% de
su tiempo, 2 (nmero) capturistas (funcin) con el 100% de su tiempo, 1 (nmero)
analista (funcin) con el 100% de su tiempo, 1 (nmero) secretara (funcin) con el 50%
de su tiempo, 1 (nmero) investigador principal (funcin) con el 60% de su tiempo y 3
(nmero) investigadores asociados (funcin) con el 30% de su tiempo.

10.4 RECURSOS FSICOS Y MATERIALES DISPONIBLES Y POR ADQUIRIR

Al igual que los recursos humanos tambin se deben de especificar los recursos fsicos
y materiales, necesarios para el desarrollo de la investigacin. Por ejemplo, una
computadora, un paquete estadstico, un colposcopio, etc.

10.5 PRESUPUESTO /FINANCIAMIENTO INTERNO Y EXTERNO

El presupuesto concierne a los recursos econmicos requeridos para desarrollar la
investigacin, as como su aplicabilidad y la solicitud correspondiente de apoyo
financiero a agencias financiadoras.

52
El siguiente cuadro puede facilitar la adecuada administracin de recursos econmicos
de la investigacin.

Cuadro 10.5 Administracin de recursos econmicos

Unidad
de Precio Cantidad Inst. Inst.
Concepto Medida Unitario requerida Costo IMSS CAE

Computadora ---- $ 6,000 2 $12,000 ---- X

Papel continuo
p/computadora Caja $ 50 3 $ 150 X ----

11. REFERENCIAS

Las referencias son aquellas fuentes de informacin publicadas o aceptadas para

publicacin utilizadas para apoyar y fundamentar el desarrollo de un trabajo de
investigacin. Estn constituidas por libros, artculos cientficos, tesis, etc.

Las citas a las referencias se pueden registrar en forma numrica de acuerdo a su

aparicin en el texto, tablas o figuras, reutilizando el nmero asignado en caso de
repetir alguna de ellas. O bien, en forma no numrica registrando el apellido del autor
o autores y el ao correspondiente a la publicacin de la referencia publicada;
posteriormente las citas se ordenan alfabticamente. Para fines del protocolo la
investigacin se utiliza el mtodo numrico. Para fines de publicacin la eleccin
depender de la revista en donde eventualmente se publicara el escrito.

53
Por lo general, la citaciones tendrn que apegarse aquellos lineamientos establecidos
por el Comit Internacional de Editores de revistas medicas publicados en la Revista
Ann Intern Med 1988; 108: 258 265 y en el Br MEd J 1988; 296: 401 405. Estos
lineamientos incluyen la peticin de enlistado de todos los autores o editores cuando
sean seis o menos, de lo contrario tendrn que nombrarse solo los primeros tres y
agregar la leyenda y colaboradores.

Asimismo, los ttulos de las revistas tendrn que ir con las abreviaturas establecidas
por la Biblioteca Nacional de Medicina los cuales se encuentran disponibles en el tomo
correspondientes del INDEX MEDICUS .

A continuacin se presentan algunos ejemplos de referencias.

Artculo
Schectman G, Byrd JC, Gruchow HW, La influencia del tabaquismo en el nivel de
vitamina C en adultos. Am J Public Health 1989; 79: 158 162.

Sumplemento
Jain SC (editor). El papel de los gobiernos locales y estatales en relacin al
personal de servicios de salud. AM J Public Health 1981; 71 (supl): 95

Formatos especiales (aplica a cartas, editoriales, resmenes, etc).

Bradford BJ, Promocin a la salud de la niez (carta). Am J Public Health 1989;
79: 233

Artculo aceptado para publicacin.

Golhaber MK. Razn de muertes fetales en un estudio prospectivo en
comparacin a los certificados de defuncin fetal. AM J Public Health 1989; 79
(en prensa)

54
 Memorias de reuniones acadmicas
Dupont B. Transplante seo en combinacin con inmunodeficiencia. En White HJ
y Smith R (editores). Memorias de la 3. Reunin Anual de Hematologa,
Sociedad Internacional de Hematologa Experimental, Houston Texas, 1980; 44
46.

Libro
Fleiss JL. Mtodos estadsticos para tasas y proporciones. Nueva York: John
Wiley & Sons, 1973.

Captulo de libro
Buffler PA, Pickle LW, Mason TJ. Las causas de cncer pulmonar en Texas. En
Mizzeu M. y Correa P. (editores). Cncer de Pulmn: Causas y Prevencin.
Houston: Verlag Cheime International, 1984; 83 89.

Documentos Institucionales
Instituto Mexicano del Seguro Social. Subdireccin General Mdica Jefatura de
Investigacin Mdica. Instructivo para la evaluacin curricular de los
investigadores del Instituto Mexicano del Seguro Social. Mdico, D. F.
Coordinacin General de Comunicacin Social, 1993.

55
LECTURAS RECOMENDADAS /CONSULTADAS

Abramson JH. Survey Methods in Community Medicine. Tercera edicin. Nueva York:
Chucrchill Livingstone, 1984.

Bodenrieth M. y Campillo C. El artculo cientfico. Washington, D. C.: Organizacin

Panamericana de la Salud y Organizacin Mundial de la Salud, 1992.

Daniels WW. Bioestadstica. Tercera edicin. Mxico, D. F. : Limusa, 1989

Dawsaon SB y Trapp RG. Bioestadstica Mdica. Mxico, D. F.: Manual Moderno, 1990.

Day, Robert. Como escribir y Publicar trabajos cientficos. Publicacin cientfica #526.
tercera edicin. Washington, DC: Organizacin Panamericana de la Salud y
Organizacin Mundial de la Salud, 1986.

Hernndez Sampieri R, Fernndez Collado C. Baptista Lucio P. metodologa de la

Investigacin. Mxico, D. F.: McGraw Hill Interamericana de Mxico, 1991

International DEvelopment Research Center and World health Organization. Designing

and Conducting Health Systems Research Preojects. Varkviesser CM, Pathmanathan I,
Brownlee A. (editores). Canada: International Development Research Centre, 1991

Instituto Mexicano del Seguro Social. Subdireccin General Mdica. Jefatura de

Investigacin Mdica. Instructivo para la Operacin de la Comisin de Investigacin
Cientfica y de los Comits Locales de Investigacin. Mxico, D. F. Coordinacin General
de Comunicacin Social del Instituto Mexicano del Seguro Social, 1993.

Polit D. Hunbgler B. Investigacin Cientfica en Ciencias de la Salud. Segunda edicin,

Mxico, D. F.; Nueva Editorial Interamericana, 1985.

56