PROCEDIMIENTO CDIGO No.

002
OPERATIVO Versin No. 1.0
ESTANDARIZADO PARA
Fecha vigencia:12/07/17
ELABORACION DE
UCE- FAC.CCQQ PAPELILLOS CON CITRULINA
Y SULFATO DE COBRE
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DE FARMACIA

1. OBJETIVO:

Detallar de manera especfica el procedimiento para la elaboracin de una forma farmacutica

magistral, bajo la especificacin farmacutica de papelillos.

2. ALCANCE:

El presente POE (Procedimiento Operativo Estandarizado) est dirigido a los estudiantes de la

carrera de Qumica Farmacutica de la Facultad de Ciencias Qumicas y para todas aquellas
personas que operan en la elaboracin de papelillos. El adecuado uso y manejo de los
papelillos brindara beneficio para los estudiantes de la Facultad de Ciencias Qumicas, ya que
si siguen los procesos operativos estandarizados, se lograr un gran nivel experticia
cumpliendo con el objetivo deseado.

3. RESPONSABILIDAD:

El proceso operativo estandarizado para uso y aplicacin de papelillos, involucra a todo el

personal, desde el docente de la asignatura, el ayudante de ctedra y los ejecutores, que son
los estudiantes y dems personal. Por ende al encontrarse en una prctica experimental o en
una elaboracin magistral en la cual se haga uso del laboratorio adecuado para este tipo de
procesos, el docente de la asignatura conjuntamente con el ayudante de ctedra o el Qumico
Farmacutico responsables sern los encargados de impartir la informacin y gua para la
elaboracin de los papelillos, as como tambin del cumplimiento del POE para dichos
papelillos. Por tanto los estudiantes y personal debern poner en prctica el POE para esta
realizacin.

Firma: Firma: Firma:

REDACTADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Henry Guamn
Alex Palacios Msc. Dayana Borja
Daniel Pazmio
FECHA DE REDACCIN: FECHA DE REVISIN: FECHA DE APROBACIN:
12/07/2017 13/07/2017
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4. DEFINICIONES Y ABREVIACIONES

Papelillo: Forma farmacutica constituida por una dosis unitaria de polvo,

simple o compuesto, dentro de un papel adecuado. Los papelillos estn
hechos como trozos de papel de forma rectangular y superficie satinada con
tamaos muy variados segn las dosis que hayan de contener.
Forma Farmacutica: disposicin individualizada a que se adaptan los frmacos
(principios activos) y excipientes (materia farmacolgicamente inactiva) para
constituir un medicamento.
Citrulina:Medicamento empleado para el tratamiento de trastornos metablicos
del ciclo de la urea.
Sulfato de Cobre:Se utilizada para elaborar soluciones al 1 o al 3%.

5. EJECUCIN

5.1. DESCRIPCIN 1
Los papeles, papelillos, papeletas o sobres son formas farmacuticas de
dosificacin no muy exacta, que habitualmente son de uso tpico y que
contienen sustancias pulverulentas, bien sea un polvo simple o un polvo
compuesto. Su preparacin es estrictamente oficinal

5.1.1. Descripcin 2 (Subcaptulo citrolina y sulfato de cobre)

Citrulina:Aminocido implicado en el ciclo de la Urea. Se emplea como
suplemento alimenticio en el tratamiento de carencias enzimticas del ciclo de
la urea que provocan desequilibrios metablicos. Ha sido utilizado como
alternativa a Arginina en el tratamiento de la hiperamonemia. Interviene en el
ciclo de la urea. Se forma por transferencia del grupo carbamoilo proveniente
del anhdrido del cido fosfrico al grupo d-amino de la Ornitina.

Sulfato de cobre: Tiene escasa accin antisptica de tipo funguicida por lo que
puede utilizarse para el tratamiento de infecciones fngicas de la piel. El
Sulfato de Cobre es hepatotxico. En caso de ingestiones accidentales puede
producir alteraciones gastrointestinales severas. Utensilios de cocina que
contengan Cobre pueden contaminar los alimentos y ocasionar trastornos
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hepticos. Sprays de sales de Cobre utilizados en agricultura se han asociado a

trastornos pulmonares.

5.1.2. Descripcin 3 (Subcaptulo procedimiento elaboracin de los papelillos)

1. Localizar todos los componentes de la correspondiente frmula.
2. Pesar dichos componentes, de acuerdo con las cantidades calculadas y
registradas.
3. Determinar el tamao ms apropiado de Papelillo mediante una pesada
individual y, preparar tantos como sea necesario para cumplimentar
lacorrespondiente prescripcin.
4. Preparar las etiquetas que identifiquen debidamente cada unidad.
5. Triturar o desagregar los componentes.
6. Una vez preparada la mezcla y elegido el tamao del papel, proceder a la
preparacin:
Se pesa la totalidad del polvo y se distribuye a mano en los papeles
extendidos sobre la mesa de modo que a la vista aparezca igualmente
repartida.
7. Plegado de papelillos.
8. Etiquetar.
9. Cumplimentar la gua de elaboracin.
10. Acondicionar en el envase ms adecuado el total de papelillos a
dispensar y trasladar a la zona de dispensacin.
11. Proceder a la limpieza del material y equipo.
5.1.3. Descripcin 4 Equipos y materiales para el procedimiento tanto para
citrulina y sulfato de cobre:
- Balanza digital 0,001.
- Esptula.
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- Mortero y pistilo.
- Tamiz luz de malla 450micras.
- Gasa hidrfila de algodnrectangular 10x20.
- Compresas 16x25.
- Papel de filtro.
- Papel PARAFILM

6. REFERENCIAS CRUZADAS

6.1. REFERENCIAS A DOCUMENTOS PROCEDIMENTALES ESTNDAR

CFS. (2003). Procedimiento de elaboracin de papeles / papelillos / sobres. Colegio

de farmacuticos de Sevilla. (Consultado el 12/07/2017). Recuperado
desde:http://profesionales.farmaceuticosdesevilla.es/opencms/export/sites/defaul
t/Proyecto/proyecto/RICOFS/FormulacionMagistral/PN-L-PE-PAPELILLOS.pdf
ISPCH. (2011).Papelillos. Servicio de farmacia Normas de correcta elaboracin y
control de procedimientos estandarizados. Consultado el 12/07/2017). Recuperado
desde:http://www.isphc.org/modulos/mod_descargas/descargas.php?f=Papelillos-
20111202-122506.pdf

6.2. REFERENCIAS LEGALES (MARCO LEGAL)

ISPCH. (2010). Reglamento aplicable a la elaboracin de preparados farmacuticos

en recetarios de farmacia. Consultado el 12/07/2017). Recuperado
desde:http://www.ispch.cl/ley20285/t_activa/marco_normativo/7c/DECRETO_79_
10_SP.pdf

6.3. OTRAS REFERENCIAS

Alfa Aesar. (2007). Ficha de seguridad de L-Citruline. (Consultado el 12/07/2017).

Recuperado desde:
https://www.alfa.com/es/content/msds/SouthAmerican/A13316.PDF
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GTM. (2017). Ficha de datos de seguridad del sulfato de cobre. (Consultado el

12/07/2017). Recuperado desde:
http://www.gtm.net/images/industrial/s/SULFATO%20DE%20COBRE.pdf
ICOF. (2006). Elaboracin y control de papelillos. (Consultado el 12/07/2017).
Recuperado desde:
http://cofcaceres.portalfarma.com/DocumentosDpto/CIM/PNT/FORMASFARMACEU
TICAS/Elaboraci%C3%B3n%20y%20Control%20de%20Papelillos.pdf

7. ANEXOS

Anexo No. Ttulo Nmero de pginas

1 Caractersticas fisicoqumicas de la L-Citrulina 1
2 Caractersticas fisicoqumicas del sulfato de cobre 1
3 Advertencias y precauciones L-Citrulina 1
4 Advertencias y precauciones del sulfato de cobre 1

Anexo 1. Caractersticas fisicoqumicas de la L-Citrulina

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Fuente: Alfa Aesar (2007)

Anexo 2. Caractersticas fisicoqumicas del sulfato de cobre
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Fuente: GTM (2017)

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Anexo 3. Advertencias y precauciones relativas a la L-Citrulina

Fuente: Alfa Aesar (2007)

Anexo 4. Advertencias y precauciones relativas al sulfato de cobre

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Fuente: Alfa Aesar (2007)

8. INDICE HISTRICO

Versin/No.
Descripcin de cambios Vlido desde
Documento.
01 Emisin inicial 12/07/2017