Klver Godoy Cevallos

GESTIN DE INFORMACIN
Julio de 2017

DOCUMENTAL
ESTRUCTURA NORMA ISO 9001:2015
 TERMINOS Y DEFINICIONES

3.8.1 datos: hechos sobre un objeto (3.6.1).

3.8.2 informacin: datos (3.8.1) que poseen significado.

3.8.3 evidencia objetiva: datos (3.8.1) que respaldan la existencia o veracidad de algo.
3.8.4 sistema de informacin: red de canales de comunicacin utilizados dentro de una organizacin.
3.8.5 documento: informacin (3.8.2) y el medio en el que est contenida.
3.8.6 informacin documentada: informacin (3.8.2) que una organizacin (3.2.1) que tiene que controlar y mantener, y el medio que la
contiene.

3.8.8 manual de la calidad: especificacin (3.8.7) para el sistema de gestin de la calidad (3.4.5) de una organizacin (3.2.1).
3.8.10 registro: documento (3.8.5) que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades realizadas.
REQUISITOS
 7.1.6 Conocimientos de la organizacin
La organizacin debe determinar los
conocimientos necesarios para la operacin de
sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y
ponerse a disposicin en la medida en que sea
necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias
cambiantes, la organizacin debe considerar sus
conocimientos actuales y determinar cmo
adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones
requeridas.
 7.1.6 Conocimientos de la organizacin

NOTA 1 Los conocimientos de la organizacin son

conocimientos especficos que la organizacin adquiere
generalmente con la experiencia. Es informacin que se utiliza
y se comparte para lograr los objetivos de la organizacin.
NOTA 2 Los conocimientos de la organizacin pueden basarse
en:
a) fuentes internas por ejemplo, propiedad intelectual;
conocimientos adquiridos con la experiencia; lecciones
aprendidas de los fracasos y de proyectos de xito; capturar
y compartir conocimientos y experiencia no
documentados; los resultados de las mejoras en los
procesos, productos y servicios;
b) fuentes externas por ejemplo, normas; academia;
conferencias; recopilacin de conocimientos provenientes
de clientes o proveedores externos.
Criterios para documentar
 7.5 Informacin documentada

7.5.1 Generalidades
El sistema de gestin de la calidad de la
organizacin debe incluir:
a) la informacin documentada requerida
por esta Norma Internacional;
b) la informacin documentada que la
organizacin determina como necesaria
para la eficacia del sistema de gestin de
la calidad.
 7.5 Informacin documentada

NOTA La extensin de la informacin documentada

para un sistema de gestin de la calidad puede
variar de una organizacin a otra, debido a:
el tamao de la organizacin y su tipo de
actividades, procesos, productos y servicios;
la complejidad de los procesos y sus
interacciones; y
la competencia de las personas.
 7.5.2 Creacin y actualizacin

Al crear y actualizar la informacin documentada,

la organizacin debe asegurarse de que lo
siguiente sea apropiado:
a) la identificacin y descripcin por
ejemplo, ttulo, fecha, autor o nmero de
referencia;
b) el formato (por ejemplo, idioma, versin
del software, grficos) y los medios de
soporte (por ejemplo, papel, electrnico);
c) la revisin y aprobacin con respecto a la
conveniencia y adecuacin.
7.5.3 Control de la informacin documentada

7.5.3.1 La informacin documentada requerida

por el sistema de gestin de la calidad y por esta
Norma Internacional se debe controlar para
asegurarse de que:
a) est disponible y sea idnea para su uso,
donde y cuando se necesite;
b) est protegida adecuadamente por ejemplo,
contra prdida de la confidencialidad, uso
inadecuado o prdida de integridad.
7.5.3 Control de la informacin documentada

7.5.3.2 Para el control de la informacin

documentada, la organizacin debe abordar
las siguientes actividades, segn
corresponda:
a) distribucin, acceso, recuperacin y uso;
b) almacenamiento y preservacin, incluida
la preservacin de la legibilidad;
c) control de cambios por ejemplo, control
de versin;
d) conservacin y disposicin.
 7.5.3 Control de la informacin documentada
La informacin documentada de origen externo, que la
organizacin determina como necesaria para la
planificacin y operacin del sistema de
gestin de la calidad, se debe identificar, segn sea
apropiado, y controlar.
La informacin documentada conservada como evidencia de la
conformidad debe protegerse contra
modificaciones no intencionadas.
NOTA El acceso puede implicar una decisin en relacin al
permiso, solamente para consultar la informacin
documentada, o al permiso y a la autoridad para
consultar y modificar la informacin
documentada.
CONTROL DE INFORMACIN DOCUMENTAL
Preguntas
Lo que no est escrito no existe.
Gracias por su atencin.