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Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


Sistema de Gesto da Qualidade

Mdulo 02 Sistema de Gesto da Qualidade de


uma Organizao

UNIASSELVI FAMEG
Prof. Claudio Bernardi Stringari
Guaramirim, 30 de Agosto de 2016.

http://www.qsp.org.br/pdf/Matrizes_de_correlacao_entre_
ISO9001_2008_e_ISO9001_2015_rev1.pdf 1
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Calendrio Proposto 2 Semestre 2016

INFORMAES

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


IMPORTANTES
Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter Seg Ter
NOTA 1 BIMESTRE:

CORRESPONDE A 40% DA
Agosto 09/08 16/08 17/08 23/08 30/08
NOTA TOTAL;
NOTA 2 BIMESTRE:
Setembro 06/09 13/09 20/09 27/09
CORRESPONDE A 60% DA
NOTA TOTAL;
Outubro 04/10 11/10 18/10 25/10
FORMAO DA NOTA
BIMESTRAL:
Novembro 01/11 08/11 15/11 22/11 29/11
0,4 X (OFn*0,7 + PARn*0,3)

FORMAO DA NOTA FINAL: Dezembro 06/12 13/12


0,4XBIMESTRAL 1 +
0,6XBIMESTRAL 2

3
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Sistema de Gesto de Qualidade


Unidades de Ensino

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


1. Introduo Gesto da Qualidade ok
2. Sistema de Gesto da Qualidade de uma Organizao ok
3. Componentes, funes e propriedades dos sistemas da
qualidade ok
4. Requisitos da ISO 9001:2015
5. Elementos do sistema e processos de certificao;
6. Qualidade e o Lean Manufacturing

4
Baseado emBernardi
Prof. Claudio material do Prof.
Stringari, Eng.Leandro
Esp. Azanha
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Mdulo 2 O Modelo de Processos da
ISO 9001:2015

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Interpretando...

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 6


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Entendendo os tempos verbais da ISO

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Na norma de sistema de gesto da qualidade, as seguintes
formas verbais so empregadas:

deve indica um requisito;

pode, traduo dos verbos em ingls may/can, indica


permisso/possibilidade ou capacidade.

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4 Contexto da organizao

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4.1 Entendendo a organizao e seu contexto

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A organizao deve determinar questes externas e internas que sejam
pertinentes para o seu propsito e para seu direcionamento estratgico e
que afetem sua capacidade de alcanar o(s) resultado(s) pretendido(s) de
seu sistema de gesto da qualidade.

As Questes podem incluir fatores ou condies positivos e negativos


para considerao.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 9


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4.1 Entendendo a organizao e seu contexto

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A organizao deve monitorar e analisar criticamente
informao sobre essas questes externas e internas. .

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4.1 Entendendo a organizao e seu contexto
O entendimento do contexto externo pode ser facilitado pela

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considerao de questes provenientes dos ambientes:
legal,
tecnolgico,
competitivo,
de mercado,
cultural,
social e econmico,
tanto internacionais, quanto nacionais, regionais ou locais.
Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 11
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4.1 Entendendo a organizao e seu contexto

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O entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela
considerao de questes relativas a valores, cultura,
conhecimento e desempenho da organizao.

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4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes
interessadas

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Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organizao para
prover consistentemente produtos e servios que atendem aos requisitos do cliente e
aos requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, a organizao deve
determinar:
a) as partes Interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade;
b) os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de
gesto da qualidade.

A organizao deve monitorar e analisar criticamente informao sobre essas partes


interessadas e seus requisitos pertinentes.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 13


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Entendendo as necessidades e expectativas de partes


interessadas

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A subseo 4.2 especifica requisitos para a organizao determinar as
partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gesto da
qualidade e os requisitos dessas partes interessadas.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 (A3) Uso para Treinamento 14


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Entendendo as necessidades e expectativas de partes


interessadas

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Isso no implica extenso dos requisitos de sistema de gesto da
qualidade alm do escopo da ISO 9001.
Como declarado no escopo, esta Norma aplicvel onde uma
organizao necessita demonstrar sua capacidade de prover
consistentemente produtos e servios que atendam aos requisitos do
cliente e requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, e visa
aumentar a satisfao do cliente.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 (A3) Uso para Treinamento 15


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A.3 Entendendo as necessidades e expectativas de partes


interessadas

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No h requisito para a organizao considerar partes interessadas onde
ela decidiu que aquelas partes no so pertinentes para seu sistema de
gesto da qualidade.
Cabe organizao decidir se um requisito particular de uma parte
interessada pertinente pertinente para seu sistema de gesto da
qualidade.

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4.3 Determinando o escopo do sistema de Gesto da
Qualidade

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A organizao deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema
de Gesto da Qualidade para estabelecer o seu escopo.
Ao determinar esse escopo, a organizao deve considerar:
a) as questes externas e internas referidas na clausula de entendimento
do contexto da organizao (em 4.1);
b) os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos no na
clusula sobre as necessidades e expectativas de partes interessadas
(4.2);
c) os produtos e servios da organizao.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 17


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4.3 Determinando o escopo do sistema de Gesto da
Qualidade

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A organizao deve aplicar todos os requisitos da ISO 9001, se eles
forem aplicveis no escopo determinado do seu sistema de gesto da
qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 18


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4.3 Determinando o escopo do sistema de Gesto da
Qualidade

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


O escopo do Sistema de Gesto da Qualidade da
organizao deve estar disponvel e ser mantido
como informao documentada.

ESCOPO DE CERTIFICAO DA VALTRA DO


BRASIL:
PROJETO, MANUFATURA E VENDA DE TRATORES,
MONTAGEM E VENDA DE MOTORESE SERVIOS
PS VENDAS

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 19


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4.3 Determinando o escopo do sistema de Gesto da
Qualidade

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O escopo deve declarar os tipos de produtos ou servios cobertos e
prover justificativa para qualquer requisito da ISO 9001 que a
organizao determinar que no seja aplicvel ao escopo do seu
Sistema de Gesto da Qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 20


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4.3 Determinando o escopo do sistema de Gesto da
Qualidade

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A conformidade com esta Norma s pode ser alegada se os requisitos determinados
como no aplicveis no afetarem a capacidade ou a responsabilidade da
organizao de assegurar a conformidade de seus produtos e servios e o aumento
da satisfao do cliente.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 21


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4.4 Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos

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4.4.1 A organizao deve estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente um Sistema de Gesto da Qualidade, incluindo os processos
necessrios e suas interaes, de acordo com os requisitos da ISO 9001.
A organizao deve determinar os processos necessrios para o Sistema de Gesto
da Qualidade e sua aplicao na organizao, e deve:
a) determinar as entradas requeridas e as sadas esperadas desses processos;
b) determinar a sequncia e a interao desses processos;
c) determinar e aplicar os critrios e mtodos (incluindo monitoramento, medies
e indicadores de desempenho relacionados) necessrios para assegurar a operao e
o controle eficazes desses processos;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 22


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4.4 Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos

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4.4.1 A organizao deve determinar os processos necessrios
para o Sistema de Gesto da Qualidade e sua aplicao na
organizao, e deve (Continuao):
d) determinar os recursos necessrios para esses processos e
assegurar a sua disponibilidade;
e) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses
processos;
f) abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de
acordo com requisitos do 6.1

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 23


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4.4 Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


4.4.1 A organizao deve determinar os processos necessrios para o Sistema de
Gesto da Qualidade e sua aplicao na organizao, e deve (continuao):
g) avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanas necessrias para
assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos;
h) melhorar os processos e o Sistema de Gesto da Qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 24


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4.4 Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos

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4.4.2 Na extenso necessria, a organizao deve:
a) manter informao documentada para apoiar a operao de seus processos;
b) reter informao documentada para ter confiana em que os processos sejam
realizados conforme planejado.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 25


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4.4 Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos

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INFORMAO DOCUMENTADA
Informao que se requer que seja controlada e mantida por uma
organizao e o meio no qual ela est contida.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 26


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4.4 Sistema de Gesto da Qualidade e seus processos

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Registro:
Documento que apresenta resultados obtidos ou fornece evidncias de atividades
realizadas.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 27


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5 Liderana

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 28


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Contexto da Organizao e Liderana

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5.1 Liderana e
5.1.2 Foco no 5.2 Poltica (da 6.
comprometim
Cliente Qualidade) Planejamento
ento

Norma,
Poltica e 5.5 Responsabilidade,
4.1 Entendendo a Objetivos autoridade e comunicao
Organizao e seu Manual da Qualidade
Contexto
4.2 Entendendo a Processos
Organizao e Seu
contexto Informaes
9.3 Anlise Critica 5.3 Papis,
documentadas
pela Direo responsabilidades e
autoridades organizacionais
Registros 7.4 Comunicao

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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento com relao ao
sistema de gesto da qualidade:
a) responsabilizando-se por prestar contas pela eficcia do sistema de gesto da
qualidade.
b) assegurando que a poltica da qualidade e os objetivos da qualidade sejam
estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade e que sejam compatveis com o
contexto e a direo estratgica da organizao;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 30


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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades

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Poltica
Intenes e direo de uma organizao, como formalmente
expressos pela sua alta direo.

Poltica da Qualidade
Intenes e direo de uma organizao, como formalmente
expressos pela sua alta direo (Poltica) com relao
qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 31


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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades

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Objetivo
Resultado a ser alcanado.

Objetivos da Qualidade
Resultado a ser alcanado (Objetivo) que diz respeito qualidade

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 32


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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades (Continuao)

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento com relao ao sistema
de gesto da qualidade:
c) assegurando a integrao dos requisitos do sistema do gesto da qualidade nos
processos de negcio da organizao;
d) promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 33


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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades (Continuao)

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento com relao ao sistema
de gesto da qualidade:
e) assegurando que os recursos necessrios para o Sistema de Gesto da Qualidade
estejam disponveis;
f) comunicando a importncia de uma gesto da qualidade eficaz e de estar conforme
com os requisitos do sistema de gesto da qualidade;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 34


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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades (Continuao)

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento com relao ao sistema
de gesto da qualidade:
g) assegurando que o sistema de gesto da qualidade alcance seus resultados
pretendidos;
h) engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficcia do sistema de
gesto da qualidade;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 35


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5.1 Liderana e comprometimento


5.1.1 Generalidades (Continuao)

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento com relao ao sistema
de gesto da qualidade:
i) promovendo melhoria;
j) apoiando outros papis pertinentes da gesto a demonstrar como sua liderana se
aplica s reas sob sua responsabilidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 36


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5.1.2 Foco no cliente

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento com relao ao foco
no cliente, assegurando que:
a) os requisitos do cliente e os requisitos estatutrios e regulamentares pertinentes
sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 37


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5.1.2 Foco no cliente (Continuao)

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A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento
com relao ao foco no cliente, assegurando que:
b) os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade
de produtos e servios e a capacidade de aumentar a satisfao
do cliente sejam determinados e abordados;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 38


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5.1.2 Foco no cliente

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


A Alta Direo deve demonstrar liderana e comprometimento
com relao ao foco no cliente, assegurando que:
c) o foco no aumento da satisfao do cliente seja mantido.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 39


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5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a Poltica da Qualidade

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A Alta Direo deve estabelecer, implementar e manter uma
poltica da qualidade que:
a) seja apropriada ao propsito e ao contexto da organizao e
apoie seu direcionamento estratgico;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 40


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5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a Poltica da Qualidade (Cont.)

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A Alta Direo deve estabelecer, implementar e manter uma
poltica da qualidade que:
b) proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos
da qualidade;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 41


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5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a Poltica da Qualidade (Cont.)

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A Alta Direo deve estabelecer, implementar e manter uma
poltica da qualidade que:
c) inclua um comprometimento em satisfazer requisitos
aplicveis;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 42


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5.2 Poltica
5.2.1 Desenvolvendo a Poltica da Qualidade (Cont.)

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A Alta Direo deve estabelecer, implementar e manter uma
poltica da qualidade que:
d) inclua um comprometimento com a melhoria continua do
sistema do gesto da qualidade.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 43


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5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade

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A poltica da qualidade deve:
a) estar disponvel e ser mantida como informao
documentada;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 44


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5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade (Cont.)

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A poltica da qualidade deve:
b) ser comunicada entendida e aplicada na organizao;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 45


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5.2.2 Comunicando a poltica da qualidade (Cont.)

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A poltica da qualidade deve:
c) estar disponvel para partes interessadas pertinentes, como
apropriado.

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 46


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5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais

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A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades pare papis
pertinentes sejam atribudas, comunicadas e entendidas na organizao.
A Alta Direo deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
a) assegurar que o sistema de gesto da qualidade esteja conforme com os requisitos
da ISO 9001;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 47


Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.
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5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais
(Cont.)

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades pare papis
pertinentes sejam atribudas, comunicadas e entendidas na organizao.
A Alta Direo deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
b) assegurar que os processos entreguem suas sadas pretendidas;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 48


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5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais
(Cont.)

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades pare papis
pertinentes sejam atribudas, comunicadas e entendidas na organizao.
A Alta Direo deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
c) relatar o desempenho do sistema de gesto da qualidade e as oportunidades para
melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direo;

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 49


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5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades
pare papis pertinentes sejam atribudas, comunicadas e entendidas na
organizao.
A Alta Direo deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
d) assegurar a promoo do foco no cliente na organizao:

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 50


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5.3 Papis, responsabilidades e autoridades organizacionais
(Cont.)

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades
pare papis pertinentes sejam atribudas, comunicadas e entendidas na
organizao.
A Alta Direo deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
e) assegurar que a integridade do sistema de gesto da qualidade seja
mantida quando forem planejadas e implementadas mudanas no
sistema de gesto da qualidade.
PLANEJAMENTO

Fonte NBR ISO 9001: 2015 Uso para Treinamento 51


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At a prxima aula!
Prof. Claudio Bernardi Stringari
http://processoenxuto.blogspot.com.br/

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Referncias

Sistema de Gesto da Qualidade - EPR 1.7 e 1.8


ABNT, NBR ISO 9000:2015;
ABNT, NBR ISO 9001:2015;

53
Prof. Claudio Bernardi Stringari, Eng. Esp.

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