Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
N FARMACIE
2013
Farmacist primar VAS IUSTINA
Preedinte Colegiul Farmacitilor Mure
REGIMUL JURIDIC
AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE :
deinere
depozitare
eliberare
distrugere
evidene
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
LEGEA 339/2005
ARTICOL 1 ALINIAT (1)
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
LEGEA 339/2005
SUBSTAELE I PREPARATELE STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
TABELUL I :
Nu sunt folosite n scop medical
Sunt interzise pe teritoriul Romniei
TABELUL II :
denumit de noi tabel cu stupefiante deoarece psihotropele
din acest tabel nu sunt folosite n scop medical n Romnia)
TABELUL III :
STUPEFIANTE
PSIHOTROPE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
PRESCRIPIA
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
ACHIZIIONAREA
Achiziionarea de ctre farmacie
a substanelor i preparatelor din tabelul II i III
poate fi efectuat
numai de la o persoan juridic autorizat
(ex. distribuitorii de medicamente autorizai)
Preparatele i substanele
stupefiante i psihotrope
pot fi utilizate n scop medical
numai pe baza prescripiei medicale
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
PRESCIPIE
Prescripia medical
pentru preparatele stupefiante i psihotrope
este responsabilitatea medicului prescriptor care
rspunde de necesitatea i legitimitatea utilizrii
acestora n actul medical
Activitatea
cu substane i preparate stupefiante i
psihotrope se desfoar n farmacii
de ctre farmacistul desemnat.
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
EVIDENELE
Evidena
substanelor i preparatelor stupefiante din tabelul II
se realizeaz prin
nscrierea i centralizarea zilnic
n registrul de eviden special
care se confirm zilnic prin
semntura farmacistului responsabil
Facturile i dup caz, comenzile
pentru substanele i preparatele din tabelul II
se completeaz i se pstreaz pe formulare
separate de celelalte facturi
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
EVIDENELE
REGISTRU DE EVIDEN
STUPEFIANTE
2013
FARMACIA ...................
REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE
DENUMIREA PRODUSULUI ................. Pag 5
Nume Nume Nume F S
A E
Nr D Doc UM Cantitate prenume prenume prenume
R M
A Intr. cod domiciliu domiciliu M N
reedina reedina A A
T ieiri medic
pacient reprez. C T
A intrri ieiri sold I U
pacient S R
T A
FARMACIA X REGISTRU DE EVIDEN STUPEFIANTE
INVENTAR
01. Decizia buc. Serie/lot valabil Farm.
4 149254 01.12. Resp.
03. inv. - - 16 -
2015 inventar
13 Nr. 1
01. Decizia buc. Serie/lot valabil Farm.
5 149254 01.12. Resp.
03. inv Nr 1 20 - - -
2015 inventar
13 (PV retur)
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
EVIDENELE
Evidena
preparatelor din tabelul III
poate fi inut mpreun cu
preparate ce nu conin substane din acest tabel
pe orice suport de stocare a informaiilor,
cu condiia ca aceste date
s poat fi prezentate ntr-o form
ce poate fi citit i
pus la dispoziia autoritilor competente
La farmaciile comunitare
evidena rezult din
reetele reinute obligatoriu la eliberarea medicamentului
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
DEPOZITARE
Substanele i preparatele
prevzute n tabelul II i III
se pstreaz n dulapuri nchise cu cheie,
neinscripionate,
destinate numai acestei categorii
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
ARHIVARE
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
PUBLICITATE
Orice publicitate
cu privire la preparatele din tabelul II i III
este interzis
n afar de publicaiile tiinifice i profesionale,
destinate profesionitilor
Este interzis
distribuirea de eantioane gratuite
din aceste medicamente
2013
REGIMUL JURIDIC AL SUBSTANELOR I PREPARATELOR
STUPEFIANTE I PSIHOTROPE
DISTRUGEREA
Distrugerea
Substanelor i preparatelor din tabelul II i III :
identificate ca necorespunztoare calitativ
de ctre persoana juridic autorizat sau de ANMDM
cu termen de valabilitate expirat
care au fost returnate de la pacieni,
1
MORFINA MST 30 127704 01 07 Cutie x 2 30 mg/ 43 43 9967,5 967,5
mg 2008 blisterex30 compri mg mg
continus comprimat mat
e
2
dihidrocodeina DHC 131908 01 08 Cutie 90 mg / 49 49 3307,5 3307,5
continuu 2009 x56compri compri
s 90 mg mate mat
Planta,
substana, Ambalaj Concentraie
Nr. preparatul Denumirea Serie lot Data de unitate unitate
crt. conform comercial expirare terapeutic terapeutic
tabelului II (U.T.) (U.T.)
2013
FARMACIA................ LOCALITATEA ..........ADRESA..................NR.TF... Nr... Data.......
FENTANIL
DOLFORIN Sist.terap. Transdermic 25 mcg/h Gedeon Richter R S.A.
Nr.
Denumire Forma farmaceutice Productor
crt.
METADON
MORFIN
MORFIN 20 mg/ml Sol inj. SICOMED S.A.
MST CONTINUS10 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MST CONTINUS100 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MST CONTINUS200 mg Compr.film.elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MST CONTINUS30 mg Compr.film. elib.modif MUNDIPHARMA MEDICAL
COMPANY - ELVEIA
MSI 10 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
69 MSI 20 mg Mundipharma Sol.inj. MUNDIPHARMA AUSTRIA
SEVREDOL Compr.film.elib.modif.10mg LAB. NAPP U.K.
REMIFENTANIL
GLAXOSMITHKLINE
ULTIVA 1 mg Liof.pt.sol. inj./perf. UK LTD. - UK
GLAXOSMITHKLINE
ULTIVA 2 mg Liof.pt.sol. inj./perf. UK LTD. - UK
GLAXOSMITHKLINE
ULTIVA 5 mg Liof.pt.sol. inj./perf. UK LTD. - UK
REMIFENTANIL TORREX CHIESE
TORREX 1 mg Pulb.pt.sol.inj./perf. PHARMA AUSTRIA
98 REMIFENTANIL TORREX CHIESE
TORREX 2 mg Pulb.pt.sol.inj./perf. PHARMA AUSTRIA
REMIFENTANIL TORREX CHIESE
TORREX 5 mg Pulb.pt.sol.inj./perf PHARMA AUSTRIA