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Farmacia prctica
FORMULACIN MAGISTRAL
Elaboracin de una dilucin
homeoptica y un tubo de grnulos
os grnulos son la forma farmacutica homeo-
L ptica slida ms comn, debido a su facilidad
de uso y sencillez de administracin.
Los grnulos neutros estn formados por azcares,
que normalmente contienen un 80% de sacarosa y
un 20% de lactosa. Tambin pueden estar formados
por azcares semisintticos como la xilita, con lo
que se evitan los problemas relacionados con la into-
lerancia a la lactosa o la diabetes.
Estos grnulos neutros son el vehculo que van a
contener la parte activa. Deben ser a su vez suficien-
temente duros para no romperse y al mismo tiempo
porosos para permitir una buena impregnacin con
las diluciones y una absorcin rpida.
El mtodo que empleamos en este artculo para
obtener la dilucin y que detallamos ms adelante
paso a paso es el hahnemaniano. Es el ms utilizado
y se describe en las diferentes farmacopeas homeo-
pticas (francesa, alemana y americana). Otros mto-
dos tambin utilizados son el korsakoviano y el cin-
cuentesimal.
El mtodo hahnemaniano consiste en dividir la
sustancia de origen (tintura madre, cepa, etc.) en
funcin de su solubilidad, en medio lquido o sli-
do. Si tomamos una parte de la sustancia y la mez-
clamos bajo agitacin enrgica o dinamizacin en
9 partes de disolvente o vehculo obtenemos una di-
lucin decimal (expresada como 1D, 1DH, 1X o
1XH), mientras que si lo hacemos en 99 partes de
disolvente obtenemos una dilucin centesimal (1 C,
1 CH). El nmero de operaciones define la altura de
la dilucin o de la trituracin obtenida.
En este caso vamos a realizar una dilucin centesimal
hasta la 5 CH, para lo que dispondremos de 5 frascos
de cristal limpios, secos y etiquetados con el nmero
correspondiente a cada dilucin.
El vehculo que utilizamos para realizar las dilu-
ciones es alcohol de 70 y los grnulos son de saca-
rosa/lactosa.
Una vez obtenida la dilucin, ya podemos impreg-
nar los grnulos. La cantidad de dilucin empleada
para la impregnacin es aproximadamente el 1% del
peso de los grnulos (un tubo de grnulos pesa alre-
dedor de 4 g). De esta manera trasladamos la parte
activa de la dilucin a los grnulos.
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VOL 25 NM 11 DICIEMBRE 2006
Objetivo
Describir el sistema de elaboracin de diluciones o
potenciaciones homeopticas.
Alcance
Personal de laboratorio responsable de la elabora-
cin de formulaciones homeopticas.
Descripcin. Definiciones
Cepas
Las cepas son sustancias, productos o preparaciones
utilizados como material de partida para la produc-
cin de preparaciones homeopticas. Para materias
primas de origen vegetal o animal, una cepa es una
tintura madre o un macerado en glicerina. Si las
materias primas son de origen mineral o qumico, la
cepa es la sustancia propiamente dicha.
Tinturas madre
Las tinturas madre son preparaciones lquidas obte-
nidas por accin del disolvente de un vehculo ade-
cuado sobre las materias primas de origen vegetal o
animal. Pueden obtenerse tambin a partir de zu-
mos vegetales, con o sin adicin de un vehculo.
Las tinturas madre se designan mediante los sm-
bolos TM o .
Macerados en glicerol
Son preparaciones lquidas obtenidas a partir de ma-
terias primas de origen vegetal o animal, tratadas
con glicerol, mezclas de glicerol u otros alcoholes de
graduacin adecuada o una dilucin de cloruro de
sodio de concentracin adecuada.
Vehculos
Son excipientes utilizados bien para la elaboracin
de procesos intermedios (potenciaciones o dilucio-
nes, preparacin de ciertas cepas, etc.) o como so-
porte de los medicamentos. Entre los autorizados
por las diferentes farmacopeas homeopticas nos en-
VOL 26 NM 5 MAYO 2007
O F F A R M
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Forma farmacutica: geles Nombre de la frmula: gel bucal de clorhexidina

Composicin Cantidad terica Lote N. interno Peso real

Ribes nigrum TM

Alcohol de 96

Agua destilada

Fecha de elaboracin: Caducidad: N. de control/lote:

N. de registro: N recetario:
Precio: IVA: PVP:
Farmacia: PVF:
Material de acondicionamiento:
Conservacin: Caducidad:
Elaborador: Conforme:

contramos: agua destilada, alcohol de distintas titula- Con el dosificador acoplado al frasco de vidrio de
ciones (96, 90, 80, 70, 60, 50, 35, etc.), glice- 500 ml vertemos 990 l (0,99 ml) de alcohol de
rina, lactosa, sacarosa, xilita, etc. 70 en el frasco de cristal con la cepa, tintura ma-
dre o macerado glicerinado.
Frmula desarrollada Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin
Cepa o tintura madre o macerado glicerinado o di- o agitacin enrgica en el dinamizador.
lucin o potenciacin. De esta forma obtenemos la primera potenciacin
Excipiente o vehculo: agua destilada, alcohol de o dilucin centesimal 1 C o 1 CH.
70 y glicerina. Para obtener una potenciacin o dilucin decimal
D, DH, X o XH aadimos 90 l por cada 10 l de
cepa, tintura madre o macerado glicerinado.
Gua de elaboracin, control Abrimos el frasco, cogemos 10 l de la primera
y registro potenciacin o dilucin con la pipeta y lo verte-
mos en un segundo frasco. Con el dosificador ver-
Modus operandi temos otros 990 l de alcohol de 70.
Colocar en la campana de flujo laminar todo el Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin
material y materias primas. o agitacin enrgica en el dinamizador.
Con una pipeta coger 10 l de la cepa, tintura ma- Obtenemos as la segunda potenciacin o dilucin
dre o macerado glicerinado y verterlo sobre un centesimal 2 C o 2 CH.
frasco de cristal de 30 ml, apoyndose sobre sus pa- Repetimos el proceso anterior tantas veces como
redes. sea necesario para llegar a la potenciacin o dilu-
cin determinada.
En la penltima dilucin, cogemos esta vez 0,1 ml
Figura 1 y los vertemos en el frasco con la ltima dilucin
requerida y aadimos 9,9 ml de alcohol de 70.
Farmacia: Cerramos el frasco y lo exponemos a una ltima
Fecha de elaboracin: dinamizacin o agitacin enrgica en el dinamiza-
Caducidad: 5 aos dor.
Potenciacin o dilucin CH o DH Obtenemos as el frasco con la ltima potenciacin
Excipiente: alcohol de 70,
o dilucin en cantidad suficiente para poder im-
agua destilada, etc. pregnar grnulos, glbulos o tabletas y es el que
guardamos en la diluteca.

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Farmacia prctica
FORMULACIN MAGISTRAL

La formulacin paso a paso

Colocamos todo el utillaje y materias primas en la cam- Con una pipeta cogemos 1p = 10 l de la TM.
pana de flujo laminar.

Vertemos los 10 l sobre un frasco de cristal de 30 ml Con el dosificador vertemos 99 p = 990 l (0,99 ml) de
apoyndonos sobre sus paredes. alcohol de 70 en el frasco de cristal con los 10 l de la TM.

Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin. Abrimos el frasco y cogemos con la pipeta 10 l de la

Obtenemos la primera dilucin centesimal 1C o 1 CH. primera potenciacin o dilucin.

Vertemos los 10 l en un segundo frasco. Con el dosificador vertemos otros 990 l de alcohol de
70.

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Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin. En la penltima dilucin (en este caso la 4 CH) cogemos
Obtenemos la segunda dilucin centesimal 2C o 2 CH. 0,1 ml = 1p para tener un volumen final de 10 ml suficien-
Repetimos el proceso tantas veces como sea necesario te para la impregnacin de grnulos, glbulos o tabletas.
para llegar a la dilucin determinada.

Vertemos el 0,1 ml en otro frasco. Finalmente, aadimos 9,9 ml = 99 p de alcohol de 70.

Cerramos el frasco y lo exponemos a dinamizacin para
obtener la ltima dilucin (en este caso, la 5 CH).

Con la dilucin 5 CH, impregnamos los 4 g de grnulos con Una vez impregnados los grnulos, los introducimos
ayuda de una pipeta Pasteur (aproximadamente 3-4 gotas). en su envase homeoptico (tubo).

Aspecto final del tubo de grnulos de Ribes nigrum Aspecto de la diluteca, donde se guardan las diferen-
5 CH. tes diluciones

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Farmacia prctica
FORMULACIN MAGISTRAL

Utillaje y materias primas

Papel que no libere fibras, dinamizador, va-
sos de precipitados, probetas, pipetas, pipe-
teador, dosificador, frascos de vidrio de 500
ml, diluciones o potenciaciones homeop-
ticas, cepas, tinturas madre, macerados gli-
cerinados, agua destilada, alcohol de 70 sin
indicador y frascos de cristal topacio 30 ml.

PNT
PNT/LB/FF/: elaboracin y control
de soluciones.
PNT/LB/FF//...: elaboracin y con-
trol de diluciones o potenciaciones ho-
meopticas.
PNT/LB/CC/: verificacin de peso y
volumen.

Control de calidad
Aspecto externo (transparencia, partculas
en suspensin, etc.).
Verificacin del peso/volumen.

Controles
Aspecto externo (transparencia, partculas
en suspensin, etc.).
Verificacin del peso / volumen.

Material de acondicionamiento
y etiquetado
Frasco cristal topacio 30 ml.
Etiquetado (fig. 1).

Caducidad y condiciones de conservacin

Conservacin: en envase bien cerrado, se
guarda en la diluteca, que debe estar en
lugar seco, fresco y protegido de la luz.
Caducidad: 5 aos.

Documentacin y anexos
Real Farmacopea Espaola. 2. ed. 2002.
La preparacin del medicamento en ho-
meopata. Sociedad Internacional de Ho-
motoxicologa y Terapia Antihomotxica.
Madrid.
Gua de elaboracin, control y registro de
diluciones o potenciaciones homeopti-
cas, segn el Modelo MDL/LB/FF//..

FRANCISCO ETCHABERRY
FARMACUTICO. MIEMBRO DE LA ASOCIACIN ESPAOLA
DE FARMACUTICOS FORMULISTAS (AEF2)

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