ARTICULO: IMPLEMENTACIN DE LA GESTIN DE LA CALIDAD PARA LA BACTERIOLOGA

CLNICA EN CONFIGURACIN DE BAJOS RECURSOS.

INTRODUCCION: La relevancia de los laboratorios de bacteriologa clnica en

entornos de bajos recursos, es cada vez ms reconocido a luz de la reduccin de
la carga de malaria [1,2] y la crisis de la resistencia antimicrobiana. En contraste
con el VIH / SIDA, la tuberculosis (TB) Y la malaria, la bacteriologa clnica no se
beneficia de programas especficos para el control de cada enfermedad y los
avances hacia la implementacin de sistemas de calidad son escasamente pocos.
Esta revisin describe el Estado actual de la gestin de calidad del laboratorio en
bacteriologa clnica en frica subsahariana y reflexiona sobre los desafos y
Mejores prcticas para avanzar. El objetivo es establecer una referencia de
Hospitales en el frica subsahariana con una "infraestructura moderada" (es decir,
Incluyendo un laboratorio bsicamente equipado) [5], donde la Bacteriologa
clnica (deteccin, identificacin y tratamiento antibitico,Pruebas de
susceptibilidad de patgenos bacterianos) est disponible o
planificado. Aunque esta revisin se centra en el frica subsahariana, la
Recomendaciones y las mejores prcticas son aplicables al contexto general de
entornos de bajos recursos

Calidad, Sistemas de Gestin de la Calidad (SGC) y

Acreditacin
La calidad en los laboratorios mdicos puede definirse como precisin, fiabilidad
Y la puntualidad de los resultados, Un sistema de gestin de calidad permite
alcanzar los objetivos de la calidad (7). SGC para laboratorios mdicos Se
describen en las normas internacionales [8]. Entre ellos, la Organizacin Commented [ls1]:
Internacional de Normalizacin (ISO) 15189 [9] y El Instituto de Estndares Commented [BFGH2R1]:
Clnicos y de Laboratorio (CLSI) QMS01-A4 [7]son Los ms utilizados y son
Commented [BFGH3R1]:
comparable, Ambos cubren tres Fases de laboratorio: (a) preexamen (indicacin y
seleccin de la prueba,Recogida de muestras, transporte, recepcin y adhesin), Commented [BFGH4R1]:
b) examen (Anlisis y control de calidad) y (c) postexaminacin Commented [BFGH5R1]:
(Interpretacin, presentacin de informes, mantenimiento de registros y
notificacin). Adems, el Instituto de Estndares Clnicos y de
Laboratorio (CLS)I QMS01-A4 introdujo 12 Sistema de calidad Esenciales.

(Figura 1). La acreditacin es el procedimiento para el reconocimiento formal de

que un Laboratorio mdico es competente para llevar a cabo tareas especficas
[6].la Reglamentacin nacional formulan normas propias para la acreditacin
O se refieren a los estndares existentes del SGC. Por ejemplo, la ISO 15189 es
la Estndar para la acreditacin de laboratorios mdicos en Europa.

Progreso hacia la acreditacin de los laboratorios mdicos Africa Sub-sahariana

Hace una dcada, una evaluacin de los laboratorios mdicos en
frica present un sistema fallido con anlisis poco fiables, Llevando a la atencin
comprometida del paciente, gastos innecesarios Y la desconfianza de los mdicos
y las autoridades sanitarias. El disfuncional Sistema fue declarado una "barrera a
la asistencia sanitaria en frica" [10, 11]. Hubo llamadas urgentes para hacerlo
mejor. Comenzando con la declaracin de Maputo en 2008, Los acontecimientos
histricos llevaron a esfuerzos mundiales para fortalecer los Sistemas nacionales
de salud del laboratorio en entornos de bajos recursos (tabla1). Iniciativas de VIH /
SIDA y los programas de control de la tuberculosis se extendi para fortalecer el
sistema de laboratorio de salud general [13, 14, 15, 16]. Un aumento sin
precedentes de la financiacin internacional apoy estos esfuerzos [12e14,17e19].
La Acreditacin segn la norma ISO 15189 se comprometi con aplicar los
estndares de calidad [15]. En 2009, la Organizacin Mundial de la Salud Oficina
Regional Africana para frica (OMS AFRO) propuso un laboratorio de calidad para
Mejora de la Calidad Hacia la Acreditacin(SLIPTA), que prepara laboratorios
clnicos para la acreditacin ISO 15189 (Boletn Anual ASLM 2016) [20]. Adems,
la OMS-AFRO desarroll el Laboratorio de Fortalecimiento De Gestin para la
Acreditacin (SLMTA, por sus siglas en ingls) Aplicacin de SLIPTA [20] En
2011, la Sociedad Africana de Medicina de Laboratorio
(ASLM) fue creado para abogar por el papel crtico y las necesidades de
Medicina de laboratorio y redes en frica [13]. A Finales de 2016, SLMTA haba
sido implementado por 1103 laboratorios en 47 pases de todo el mundo, con
Kenya, Etiopa y Uganda como los 3 pases principales (Boletn Anual ASLM
2016). De ellos, 23 Laboratorios africanos han conseguido la acreditacin a nivel
internacional (K. Yao, comunicacin personal, 22 de febrero de 2017). Adems, el
nmero total de laboratorios mdicos acreditados, Las normas internacionales en
frica subsahariana ha aumentado 380 en 12 pases en mayo de 2013 [21] a 485
en 18 pases por Abril 2017 (T. Mekonen, comunicacin personal, 24 de abril de
2017) (figuere 2)

A pesar de estos esfuerzos, el Ebola 2014 2015 en frica Occidental

Destac el papel de la dbil infraestructura de diagnstico en Los pases
afectados. Como respuesta, se puso en marcha el Comit de programa de
seguridad de la salud (GHSA) para promover la seguridad sanitaria mundial
como Una prioridad internacional [22)

Desafos para implementar el SGC en bacteriologa clnica en el Africa

subsahariano

El fortalecimiento del sistema general de laboratorios de salud se ha quedado

corto.La intencin de aprovechar las redes de VIH y el programa SLMTA Para
impulsar los sistemas de laboratorio de salud general ha dado resultados
limitados. Aunque ha habido cierto xito en la integracin Del VIH con servicios de
TB, otros son pocos [19). Alentadores datos sobre la adopcin de la SLMTA
desmienten el hecho de que Mayora de los laboratorios acreditados son
laboratorios de referencia para el VIH y la tuberculosis [16, 20] son pocos (4/23,
17%) La mayora de los programas externos de aseguramiento de la calidad
(EQA) se centran en el VIH,La tuberculosis y la malaria [23e28]

La resistencia antimicrobiana entra en escena, pero faltan herramientas y

El rendimiento es pobre

Aunque la necesidad crtica de diagnstico de infecciones bacterianas

Est establecido desde hace mucho tiempo [10], la bacteriologa clnica slo ha
Alcanzado recientemente protagonismo en el reconocimiento de la inminente
crisis de AMR (resistencia a los antimicrobianos) (Tabla 2).
En octubre de 2015, la declaracin de Freetown lanz
un laboratorio de salud pblica escalonado funcional para establecer
Redes de vigilancia de la RAM en frica [22, 58]. En adicin,
La Asamblea General de las Naciones Unidas lanz recientemente
Acciones coordinadas internacionalmente sobre AMR. Cabe destacar que
Estas iniciativas se centran en las implicaciones de salud pblica,La gestin de los
brotes (de conformidad con el Health Regulations [29]) en lugar de la atencin
individual de los pacientes.

El impacto previsto de la crisis de la AMR arroja una nueva urgencia

La necesidad de mejorar los niveles de rendimiento. En 2012 se public una
Sesin de EQA (entidad de certificacin acreditada) entre laboratorios de
referencia en el frica subsahariana que Revel graves deficiencias en la
identificacin bacteriana y en la Susceptibilidad [30]. La dificultad se suma a la
falta de Herramientas apropiadas para la capacitacin y la implementacin del
SGC en bacteriologa. Por ejemplo, el kit de herramientas SLMTA incluye
Ejemplos sobre bacteriologa clnica
 Organizacin
Manejo, Manual de calidad de laboratorio
Enfoque en el cliente
Instalaciones y seguridad
Personal
Calificaciones profesionales, Orientacin, Evaluacin de
competencias,
Educacin continua, Evaluacin del desempeo
Compras e inventario
Gestin de inventarios, Inspeccin y verificacin,
Almacenamiento y manipulacin
Equipo
Cualificaciones de equipo,
Programa de calibracin y mantenimiento
Gestin de proceso
Gestin de muestras, Validacin de procesos, Control de calidad
Gestin de la informacin
Basado en el papel en comparacin con el basado en computadora,
Confidencialidad

Figure 1: Doce elementos bsicos del sistema de calidad del documento CLSI
QMS01-A4: Sistema de gestin de calidad: un modelo para servicios de
laboratorio [7]. Los temas generales se muestran horizontalmente,Temas
transversales verticalmente
Horizontal: documentos y registros , no conformidades y eventos de manejo, calculo, mejora
continua.

tabla 1
Puntos de referencia para la acreditacin de laboratorios mdicos en el frica
subsahariana

1.Declaracin de Maputo sobre el fortalecimiento de los sistemas de laboratorio,

Maputo,Enero 2008 : Declaracin de Maputo, emitida por 33 pases junto con la
OMS, Banco Mundial y el Fondo Mundial de lucha contra el SIDA, la tuberculosis y
la malaria, llama a los pases con bajos recursos para que desarrollen planes y
polticas estratgicas de laboratorios nacionales y Fortalecer los servicios y
sistemas de laboratorios nacionales para fortalecer los servicios y sistemas de
laboratorio como parte del sistema de salud.

2.Conferencia Conjunta OMS-CDC sobre Sistemas de Calidad de Laboratorios de

Salud, Lyon,
Abril de 2008: Declaracin emitida llamando a pases con recursos limitados para
desarrollar Sistemas de laboratorio de calidad utilizando un enfoque
Acreditacin. Se sugiri Establecer requisitos mnimos, y los laboratorios
nacionales de referencia Fueron motivados a cumplir con las normas
internacionales (ISO 15189).

3.58 reunin del Comit Regional de la OMS para frica, Yaund,

Septiembre 2008: Durante la 58 reunin del Comit Regional de la OMS para
frica,Los Estados miembros aprobaron la resolucin AFR / RC58 / R2 para
reforzar Laboratorios de salud en la regin africana en todos los niveles
sistema.

4. 5 Reunin de la Red Regional de VIH / SIDA para la Salud Pblica

Laboratorios, Dakar, septiembre de 2008: Se acord que la red debera ampliar su
alcance ms all del VIH /SIDA y enfermedades asociadas para convertirse en
una red integrada Abarcando todos los laboratorios, sin limitacin de una
enfermedad especfica.
5.WHO-AFRO proceso paso a paso - laboratorio de mejoramiento de la calidad
hacia acreditacin ,Plan de preparacin,
Kigali, julio de 2009
La OMS-AFRO lanz Stepwise Laboratory Quality Improvement
Hacia la Acreditacin (SLIPTA) y el Laboratorio de Fortalecimiento
Gestin hacia la Acreditacin (SLMTA), en presencia de sus socios
Y funcionarios gubernamentales de salud de 13 pases africanos.

6.59 reunin del Comit Regional de la OMS para frica, Kigali, septiembre
2009: Durante la 59 reunin del Comit Regional de la OMS para frica,
Los Estados miembros adoptaron las resoluciones AFR / RC59 / R2 y AFR / RC59
/ WP / 3,
Llamando al fortalecimiento de los laboratorios de salud pblica y otros centros
De excelencia para mejorar la prevencin y el control de las enfermedades

7.Sociedad Africana de Medicina de Laboratorio (ASLM), Addis Abeba, Marzo

2011: Este organismo profesional panafricano tiene como objetivo establecer
Servicios nacionales, desarrollar polticas y planes estratgicos de laboratorio
Redes de laboratorios escalonadas y mejorar los sistemas y
Preparacin para la acreditacin.

8.Convocatoria Ministerial para el fortalecimiento de los servicios de laboratorio

frica, Ciudad del Cabo, diciembre de 2012:
Durante la primera conferencia internacional ASLM( sociedad africada de medicina
de laboratorio) en Ciudad del Cabo, este
Ministerial fue firmado por seis pases africanos. Para noviembre
2014, esta convocatoria fue firmada por 13 pases africanos.

9.global Health Security ( programa global de seguridad de la salud)(GHSA),

Washington, DC, febrero de 2014,
El GHSA es un esfuerzo colaborativo de gobiernos,
Organizaciones y la sociedad civil para promover la seguridad sanitaria como
Prioridad internacional. Actualmente, GHSA incluye casi 50 pases y
Est coordinado por un grupo directivo multilateral integrado por 10 pases
Con organizaciones internacionales como la OMS, la FAO, la OIE, Interpol,
CEDEAO, UNISDR y la Unin Europea.

10.GHSA, Freetown, octubre de 2015:

La declaracin de Freetown fue emitida por ms de 20 pases africanos,
Junto con ASLM y la OMS AFRO. Pide un nuevo marco para la
Funcionales en sistemas de vigilancia de enfermedades
Y los institutos de salud pblica.

Figure 2:
Mapa de frica subsahariana que muestra pases con laboratorios mdicos que
han sido acreditados a estndares y fueron reconocidos internacionalmente para
abril de 2017. Los nmeros abajo Los nombres de los pases se refieren al nmero
de laboratorios acreditados en ese pas

La bacteriologa clnica y el SGC: un ajuste difcil

La bacteriologa clnica se ocupa de mltiples muestras, indicaciones

Y los requisitos para el muestreo y el transporte, la Bacteriologa basada en la
cultura Requiere operadores hbiles, es difcil de automatizar y dejar a discrecin
el laboratorio individual .En la fase de postexaminacin hay problemas de
interpretacin (contaminacin
O la flora colonizadora) y la presentacin de informes (por ejemplo, los resultados
preliminares De tincin de Gram, cultivos en curso) y aplicacin de reglas
expertas) (31-33) Por lo tanto, la bacteriologa clnica es menos susceptible al
sistema de gestin de calidad que otras disciplinas de laboratorio, que tienen
objetivos nicas generan resultados cuantitativos automatizados que permiten el
seguimiento estadstico.

Desafos particulares en el frica subsahariana

Adaptar el SGC a las realidades locales resulta difcil en los pases subsaharianos
frica [34]. Adems de las conocidas limitaciones de la infraestructura,
Equipo, consumibles y personal, otros aspectos merecen
Comentario. La mayora de los laboratorios de los hospitales de frica
subsahariana son Pequeos [34] y proporcionan la hematologa, qumica clnica,
parasitologa Ya veces servicios de transfusin de sangre sobre una base 24/7. El
personal que no est familiarizado con el SGC puede asociar la calidad con la
bondad En lugar de cumplir con el requisito [6]. En vista de la escala reducida y de
las cargas cotidianas, los aspectos esenciales de la calidad como las
evaluaciones, el enfoque en el cliente y la gestin de los procesos pueden
percibirse como superfluos y el concepto de gestin prospectiva del riesgo puede
ser demasiado poco conocido [34]. Adems, la digitalizacin de la informacin de
laboratorios y hospitales, la automatizacin y el seguimiento de cdigos de barras,
que han reducido drsticamente los errores en todas las fases de examen [6, 35],
an no se han aplicado en los laboratorios subsaharianos y El requisito de validar
y asegurar la informacin de laboratorio Software (LIS) herramientas es difcil de
cumplir [34]. Un desafo adicional En muchos entornos de bajos recursos es la
falta de identificadores nicos para Pacientes con prcticas de nomenclatura que
llevan a muchas personas Mismo nombre o nombres que cambian con el tiempo,
falta de tarjetas de identidad Y fechas exactas de nacimiento

1. Grupo Asesor sobre Vigilancia Integrada de la OMS AGISAR se compone de un

Resistencia a los Antimicrobianos (AGISAR), 2008 equipo multidisciplinario de ms
(http://www.who.int/foodsafety/areas_work/ de 30 Internacionalmente
antimicrobial-resistance/agisar/en/) reconocidos y apoya los
esfuerzos de la OMS Minimizar
el impacto en la salud pblica de
la resistencia a los
antimicrobianos
Asociado con el uso de
antimicrobianos en animales
alimentarios

2 Asociacin Mundial de Resistencia a los Antibiticos GARP es un proyecto del

(GARP), 2009 (http://www. cddep.org/garp/home)
CDDEP y est financiado por la
Fundacin de Bill & Melinda
Gates GARP ha apoyado la
creacin de un sistema nacional
multisectorial Grupos de trabajo
en ocho grupos de ingresos
bajos y Pases cuyo mandato es
comprender y documentar el uso
de antibiticos y Resistencia a
los antibiticos en la poblacin
humana y animal y Elaborar
propuestas basadas en pruebas
para fomentar la Medidas para
contener la resistencia
antimicrobiana.
3 Agenda Global de Seguridad Sanitaria (GHSA), 2014
(https://www.ghsagenda. org/) Uno de los 11 paquetes de
accin de GHSA se centra en
AMR, e incluye Elaboracin de
un plan de accin nacional
basado en un enfoque nico de
salud; Desarrollo y aplicacin de
directrices y normas para la
Prevencin de infecciones;
Desarrollo y uso de guas para el
uso de antibioticos; Acceso a al
menos un laboratorio de
referencia para cada pas De
identificar al menos tres de los
siete patgenos prioritarios de la
AMR de la OMS.
4 Plan de accin mundial sobre la resistencia a los
antimicrobianos e (GAP-AMR), 2015 Este plan de accin de la OMS
(http://www.who.int/antimicrobial-resistance/global- establece cinco objetivos
action-plan/en/) estratgicos: (a) mejorar
Conciencia y comprensin de la
RMA, (b) fortalecer el
conocimiento Mediante la
vigilancia y la investigacin, c)
reducir la incidencia de la
infeccin, d) Optimizar el uso de
medicamentos antimicrobianos
en la salud humana y animal, E)
garantizar la inversin sostenible
en la lucha contra la RMA. El plan
de accin Subraya la necesidad
de un enfoque de "una sola
salud", que Medicina veterinaria,
agricultura, finanzas, medio
ambiente y clientes.
5 Sistema mundial de vigilancia de la resistencia a los GLASS, desarrollado por la
antimicrobianos (GLASS), 2015 OMS, es una plataforma para
(http://www.who.int/drugresistance/surveillance/glass- compartir datos a nivel mundial
enrolment/en/) sobre AMR
Mundial, centrndose
inicialmente en ocho patgenos
bacterianos prioritarios
En la actualidad ms de 30
pases estn participando.

6 Los lderes mundiales se

Asamblea General de las Naciones Unidas reunieron en la Asamblea
General de las Naciones Unidas
para
Combatiendo juntos la
resistencia antimicrobiana.
Esta fue slo la cuarta vez en la
historia de la ONU que un tema
de salud
Fue discutido en la Asamblea
General (VIH, no transmisible
Enfermedades y Ebola fueron
otros).
Implementacin del SGC en bacteriologa clnica en contextos de bajos
recursos: mejores prcticas

La implementacin de un SGC comprende los 12 Fundamentos del Sistema de

Calidad, Pero los enfoques y las prioridades pueden variar de situacin local [6]. A
continuacin, presentamos algunas prcticas recomendadas sobre cmo
implementar el SGC en la bacteriologa clnica en el rea. Es un compilado a partir
de la literatura existente (aunque principalmente de alto nivel de recursos)
complementado con nuestra propia experiencia.

Conectarse a las regulaciones nacionales y laboratorios de salud pblica

La armonizacin con las reglamentaciones nacionales es Gua para requisitos

legales como la participacin en Programas de EQA. Se puede aprovechar mucho
de la experiencia en Programas especficos de lucha contra la malaria, el VIH /
SIDA y la tuberculosis Y sus respectivos laboratorios de referencia: proporcionan
servicios logsticos de apoyo (equipos y consumibles y manchas de calidad
garantizada) Procedimientos, descripciones de tareas, formularios y libros de
registros de idiomas locales. Adems, organizan cursos de formacin, Controles
de calidad, visitas de supervisin in situ y reuniones con los Cabezas de
laboratorio. Adems, ofrecen tcnicas avanzadas, coordinan Vigilancia y crean
redes nacionales de laboratorios Para la difusin de conocimientos y
competencias.

Participar en los programas EQA

Los programas EQA mejoran el desempeo del laboratorio (Implementacin de

acciones correctivas en caso de fallas) y son Rentables. Permiten a los
participantes monitorear su competencia y verificar sus mtodos; Adems,
proporcionan estmulo didctico y educativo .Adems, los programas EQA
proporcionan a las autoridades sanitarias Informacin sobre la competencia global
de los laboratorios, diagnstico in vitro 'Rendimiento y necesidades de formacin.
Los Programas EQA Generan adems excelentes oportunidades para integrar
Programas verticales de control de enfermedades, por ejemplo, compartiendo la
distribucin Canales y el aumento de la cobertura nacional, cortos Tiempos de
respuesta, comunicacin rpida (por ejemplo, enviar respuestas correctas
Directamente despus del cierre), informes didcticos bien estructurados.

Observe y comprenda la escena local, encuentre apoyo y aliados

El apoyo de la administracin de los centros de salud en todos los Esencial para el

xito, as como una relacin que funcione bien Clnicos y personal de laboratorio.
Una estrategia que ha demostrado ser poderosa En las actividades de
administracin de antibiticos es el Defensor de los campeones "[42], lo que
significa la participacin de laboratorians individuales, Clnicos y administradores
para promover una cultura calidad. Los clnicos pueden desempear un papel en
la fase pre y posanaltica Procesos, por ejemplo, promoviendo la desescalada de
los antibiticos Basado en los resultados de la cultura. Insights sobre las
percepciones, actitudes y Las interacciones entre el personal clnico, de
enfermera y de laboratorio. til para orientar y preparar las intervenciones [43,
44]. En lnea con Lo que ha demostrado ser exitoso en el tratamiento de la
malaria, La formacin de los mdicos y el personal de laboratorio se recomienda
[45]. Adems, el SGQ global del hospital puede usarse para conectar Para el
apoyo en logstica (transporte, adquisicin, mantenimiento, Bioseguridad y gestin
de residuos) y la gestin del personal (formacin, Orientacin y evaluacin).
Comenzar suavemente para factibilidad e impacto

Antes de iniciar formalmente un SGC, el tiempo para observar y analizar

Las actividades de laboratorio, para familiarizarse con la
Flujo de trabajo, terminologa y vocabulario, nombres de producto y abreviaturas
Utilizados, as como con el personal de laboratorio y del hospital y
El contexto del cuidado de la salud. Como se seal en otro lugar, las
interacciones personales Proporciona una base slida para la colaboracin

Comenzando con un proyecto que puede realizarse fcilmente y que

Se recomienda un alto impacto [6]. Los temas se pueden encontrar cerca de la
Espacio de trabajo e incluyen, por ejemplo, la bioseguridad (uso
Guantes y mscaras), el etiquetado de los estantes y el espacio de
Normalizacin del etiquetado de los consumibles. Adems, menos
Mejor ", lo que significa que no ms de un tema cada seis meses
Debe ser abordado.

Mantenga los documentos y la comunicacin sencillos

La comunicacin debe ser eficiente y adaptada al tamao y la

Complejidad del laboratorio [6]. Procedimientos operativos estndar
(SOPs) estarn entre los primeros documentos a ser escritos o actualizados.
Un buen SOP se presenta en un tipo de fuente adecuada y lay-out
(Legible), fcil de entender (legible) y transmite
Informacin inequvoca (comprensible); Presenta suficiente
Detalles procedimentales [47] es pretestado y verificado [6, 48]. Dado que
Plantillas extendidas de SOP recomendadas por QMS (CLSI QMS02-A6
Plantilla de listas de 17 secciones [49]), los llamados ayudas de banco o ayudas
de trabajo son Bienvenido como una referencia rpida en el trabajo documentado
proporcionado Control [6, 47, 48]. La necesidad de legibilidad, legibilidad y
Comprensibilidad tambin se aplica a otros documentos,
Utilizados en el lugar de trabajo: fichas, listas de verificacin, diagramas de flujo y
Grficos. En el contexto africano, la importancia y el impacto de
La comunicacin verbal respetuosa no puede ser exagerada y
Las interacciones cara a cara con los mdicos y otros
Las partes interesadas deberan ser plenamente explotadas

Aprende de tus errores

La reduccin de los errores mdicos ocupa el primer lugar entre los

Implementacin exitosa del SGC y la revisin de errores ha sido
Ms antiguo enfoque de la "Nonconforming Event Management" [7].
La revisin de errores consiste en rastrear errores hasta la identificacin de
Raz (s) y posterior diseo e implementacin de Correctivas y preventivas [50]. La
mayora de los errores ocurren en el preand Los procesos de postexaminacin
(aproximadamente 60% y 25% respectivamente) [6, 51], pero dado su trabajo
manual y subjetivo, bacteriologa clnica Tambin es vulnerable a errores en la
fase de examen [52]. Aparte de los errores "esperados" y fcilmente detectables
(por ejemplo, Cumplir con el SOP, sin actuar sobre controles de calidad fuera de
rango), Son errores ocultos tales como fallas de lectura de manchas de Gram,
especies Identificacin y pruebas de susceptibilidad antimicrobiana

En nuestra experiencia, la revisin de errores es un excelente portal de entrada a

Activar el SGC y puede aplicarse desde la primera fase Implementacin del SGC,
mientras que otros enfoques como Como el seguimiento de los indicadores de
calidad y las auditoras internas Ms avanzada. Cabe destacar que la mayora de
los errores La bacteriologa clnica demostr estar relacionada con el conocimiento
y las habilidades Y por lo tanto pueden ser abordados de manera eficiente por la
enseanza, la formacin Y el aprendizaje [52]. Los programas educativos deben
ser sencillos, Explicar la ciencia detrs del error y enfatizar el "hacer" Y no hacer ';
Adems, la superposicin y la redundancia son apropiadas

Estar presente en el banquillo y organizar la revisin supervisora diaria

La supervisin del trabajo cultural es otro enfoque tradicional Hacia la calidad del
laboratorio y es particularmente relevante para la Bacteriologa [54]. Supervisin
en el lugar de trabajo en Diaria y en un tiempo fijo es una valiosa herramienta para
el banco Enseanza, ajuste de los exmenes subjetivos del operador (como
Gram) y aumentar el cumplimiento de los SOP. Supervisin diaria Tambin
permite la deteccin oportuna de desviaciones procedimentales tales como
Modificaciones no aprobadas, atajos mal aconsejados y uso de Productos
anticuados

Busque soluciones adaptadas localmente

Una mente creativa ayuda a disear soluciones locales en el camino hacia ISO
15189. Bajo costo de baja tecnologa, viabilidad y aceptabilidad son clave. Como
ejemplo, los formularios de solicitud impresos pueden guiar al prescriptor
Indicaciones armonizadas y las solicitudes pertinentes. Estandarizado Las
abreviaturas pueden ser acordadas y registradas. Riesgos para El desajuste de
muestras y el etiquetado errneo de subculturas pueden ser mitigados
Organizando el espacio fsico y el flujo de trabajo en el banco y Que se atenga a la
regla de uno a uno utilizada en la transferencia de Distribucin [55]. Un riesgo
particular es la inoculacin de aislamientos mltiples En un nico agar petri, que
debe ser limitado y bien controlado. La firma electrnica de documentos puede ser
sustituida por la firma manual Antes o despus de las reuniones de laboratorio.
Otras herramientas de trazabilidad Incluyen la escritura en diferentes colores
segn el da de incubacin, Utilizacin de formularios de laboratorio normalizados
y la Diario que pasa la informacin entre el personal que cubre la noche Turno

Estimular la propiedad y crear un clima positivo

Un SGC debe ser visible en el laboratorio y debe expresarse
Progresos y logros. Un lugar de trabajo claro como el descrito en
El kit de herramientas SLMTA (Mdulo 1dGestin de la
Bien diseados que se muestran son propicios para el SGC, pero tambin
Atractivo para el personal, los aprendices y los visitantes. Se debe invitar al
personal a SOP y escritura y verificacin de documentos, pero no
sobrecargado. Una actitud constructiva y crtica, incluida la presentacin de
informes Y se debe alentar la revisin de errores. Como se ha indicado
anteriormente, La direccin debe asegurar un compromiso y una participacin
claros En la implementacin del SGC, entre otros mediante la
Presencia en las reuniones y capacitaciones, respetando la breve
Bucles y mantener buenos y oportunos registros
Necesidades y oportunidades para extender el SGC y las herramientas de
capacitacin bacteriologa

Las herramientas existentes para facilitar el SGC (Cuadro 3), como la OMS AFRO
SLMTA y la OMS, Centros para el Control y la Prevencin de Enfermedades
Prevencin y CLSI Laboratorio QMS Manual de Capacitacin y El kit de
herramientas se puede ampliar fcilmente con casos reales de Bacteriologa, por
ejemplo en el SLMTA 'Meet the Clinician' actividades
Y el 'Clinicians Handbook', o sus mdulos de muestra
Recopilacin, gestin del rea de trabajo y presentacin de resultados de los
ensayos. Aunque los costes de hardware y de red siguen siendo obstculos, la
De un LIS tiene beneficios en los tres procesos de examen;
LIS brinda oportunidades para educar a los prescriptores,
Tomar decisiones teraputicas y detectar brotes de infecciones
tiempo real. LIS apoya otros Fundamentos del Sistema de Calidad como
Compras, inventarios y evaluaciones (por ejemplo, anlisis de
Informes como un proxy para cerca de errores) [6, 52]. Actualmente, sin cargo
alguno LIS estn disponibles

1 Programa de evaluacin externa de la El EQAP de la OMS / NCID prueba

calidad de la OMS / NCID (PAEQ) en
frica,2002(http://www.who.int/ihr/pub
lications/policy_procedures_eqa/en/)
2 OMS-CDC-CLSI Sistema de Gestin
de la Calidad del Laboratorio Kit de
Herramientas, 2009
(http://www.who.int/ihr/training/laborat
ory_quality/doc/en/)
3 Plantilla del Manual de Calidad, 2013
(http://www.who.int/ihr/training/)
Calidad_de_laboratorio /
quality_manual / es /)
4 Herramienta de Evaluacin de
Laboratorio de la OMS (LAT), 2012
(http://www.who.int/ihr/
Publicaciones / laboratorio_tool / es /)
5 Herramienta de Evaluacin de
Laboratorio de la OMS (LAT), 2012
(http://www.who.int/ihr/
Publicaciones / laboratorio_tool / es /)
la competencia de las pruebas
microbiolgicas para los laboratorios
de la regin de frica.
Kit de formacin destinado a
proporcionar materiales completos
que Disear y organizar talleres de
formacin para todos los
Interesados en los procesos de
laboratorio sanitario.
Plantilla de calidad complementa a
la calidad del laboratorio
Herramientas de formacin del
sistema de gestin, Mdulo 16-
Documentos y
archivos.
Manual que abarca temas
esenciales para la gestin de la
calidad de los salud o laboratorio
clnico. Se basan tanto en ISO
15189 como en CLSI
GP26-A3 documentos. El manual
est vinculado al kit de formacin
sobre laboratorio de calidad.
Documento que describe el proceso
general de evaluacin de
laboratorios
Y proporciona dos cuestionarios
para ayudar a evaluar las
(Anexo 1) y laboratorios individuales
(Anexo 2).

Conclusin
A lo largo del frica subsahariana y durante la ltima dcada,
Se han realizado avances en la implementacin del SGC en el laboratorio
Diagnstico de VIH, malaria y TB. Ha llegado el momento de ampliar esta
xito a la bacteriologa clnica, dado el impulso generado por
La disminucin de la carga de la malaria y la necesidad de
AMR emergente. Teniendo en cuenta las particularidades de ambos
La bacteriologa clnica y el contexto de escenarios de bajos recursos,
Las redes nacionales existentes pueden reforzarse hacia las competencias
En bacteriologa clnica y herramientas de entrenamiento pueden ser
Integrar la bacteriologa clnica. Las mejores prcticas pueden
Implementacin del SGC en bacteriologa clnica en contextos hospitalarios.
Dadas las extensiones de la bacteriologa clnica a la administracin de
antibiticos Prevencin de las infecciones, este paso Cultura de calidad a todos
los sectores de la asistencia sanitaria en Configuracin.

Expresiones de gratitud

Los autores reconocen a T. Mekonen, ASLM, por proporcionar el Lista de

laboratorios acreditados en frica, K. Yao por compartir el nmero De los
laboratorios en frica que han implementado SLMTA y C. Kiyan, Instituto de
Medicina Tropical, para ayudar a disear las figuras.