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Revista CES Derecho Volumen 2, Nmero Sergio Josu Torres

1 Enero-Junio 2011Escudero Revisin de tema

El consentimiento informado en el ejercicio de la


actividad mdica *
Informed consent in the exercise of medical activity

Sergio Josu Torres Escudero**


**
Egresado de la Facultad de Derecho de la Universidad CES. Correo electrnico: storres @ces.edu.co

Recibido: 22 de octubre de 2012 Aprobado: 3 de diciembre de 2012

Resumen
En el presente artculo se realizar una descripcin sobre el consentimiento informado en el ejercicio de la ac-
tividad mdica, la descripcin se har a partir de algunas posturas legales y fallos jurisprudenciales de las altas
cortes como son: la Corte Constitucional, la Corte Suprema de justicia y el Consejo de Estado, corporaciones
que han ido ampliando el concepto del consentimiento informado y su funcionalidad en el mbito mdico.
Para este artculo tendremos como punto de partida una breve historia del consentimiento informado, y su
desarrollo tico y normativo en el siglo XX tanto para la atencin mdica como para la investigacin cientfica
en seres humanos. Igualmente de manera sinttica, revisaremos algunos fallos jurisprudenciales que han pro-
fundizado sobre el tema del consentimiento informado, y cmo esta figura en los ltimos tiempos se ha venido
convirtiendo en un punto de atencin y de estudio dentro del ejercicio de la actividad mdica en Colombia. Y por
ltimo se concluir con una descripcin sobre factores importantes que la jurisprudencia ha precisado se deben
tener en cuenta al momento de dar informacin a un paciente y obtener as su consentimiento.

Palabras Claves
consentimiento, informacin, actividad mdica, pacientes, jurisprudencia

* El presente artculo, hace parte de la investigacin general titulada El Consentimiento Informado en la Relacin
Mdico Paciente en la Ciudad de Medelln, realizada por el grupo de estudios jurdicos en la lnea de derecho
privado de la Universidad CES dirigida por la docente Maria Catalina Martnez. Dicha investigacin Dicha investig-
acin general, tena como objetivos centrales los siguientes: analizar la evolucin de la jurisprudencia de las Altas
Cortes de Colombia en materia de Responsabilidad Civil Mdica, referida al Consentimiento informado, analizar
las normas vigentes que tratan el tema del consentimiento informado de los pacientes, concluir cuales son los
requisitos exigidos por la jurisprudencia para que los consentimientos informados cumplan con la finalidad de
informar al paciente o de exonerar de responsabilidad a los profesionales de la salud encargados de su atencin
medica, concluir cules son los requisitos exigidos por las normas vigentes para que los consentimientos infor-
mados cumplan con sus propias finalidades, concluir segn la jurisprudencia cul es el contenido del deber de
informacin que deben brindar los profesionales de la salud o las entidades prestadoras de los servicios, para que
el paciente se encuentre capacitado para brindar su consentimiento.

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El consentimiento informado en el ejercicio de la actividad mdica

Abstract centros de planificacin Familiar, laboratorios de anli-


This paper will be a description about informed consent sis clnicos, centros de investigacin mdica, laboratorios
in the exercise of medical activity; this description will farmacuticos o farmacias. (Real Academia Nacional
be done in the sentences of some courts as the Cons- de Medicina, 2012)
titutional Court, the Supreme Court of Justice and the
Council State corporations that have somehow expan- La historia clnica en medicina, segn la ley 23
ded the concept of informed consent and its functiona- de 1981 y la resolucin 1995 de 1999 podemos
lity in the medical field. entenderla como: Aquel documento privado,
For this article we will star with a brief history of infor- obligatorio y sometido a reserva, en el cual se
med consent, and ethical and regulatory development registran cronolgicamente las condiciones de
in the twentieth century for both medical care and salud del paciente, los actos mdicos y los de-
scientific research in humans. Also synthetically, we will ms procedimientos ejecutados por el equipo
review some court rulings that have deepened over the de salud que interviene en su atencin. Dicho
issue of informed consent, and how this figure in recent documento nicamente puede ser conocido por
times has been becoming a focus of attention and stu-
terceros previa autorizacin del paciente o en
los casos previstos por la ley. (Ministerio de la
dies within the exercise of medical activity in Colom-
Proteccin Social, 1999)
bia. And finally we will conclude with a description of
important factors that has been held to be taken into
Dentro de estos documentos que conforman la
account when giving information to a patient and ob-
historia clnica del paciente, el consentimiento
tain consent.
informado se ubica entre aquellos anexos que
deben hacer parte de la Historia Clnica.
KeyWords
consent, Information, Medical Activity, patients, juris-
Artculo 11. Anexos: Son todos aquellos documentos que
prudence
sirven como sustento legal, tcnico, cientfico y/o admi-
nistrativo de las acciones realizadas al usuario en los
procesos de atencin, tales como: autorizaciones para
Introduccin intervenciones quirrgicas (consentimiento informado),
procedimientos, autorizacin para necropsia, declaracin
Son muchos artculos en escritos y revistas na- de retiro voluntario y dems documentos que las institu-
cionales e internacionales que han abordado de ciones prestadoras consideren pertinentes. (Ministerio
una forma muy seria el tema del consentimiento de la Proteccin Social, 1999)
informado en la actividad mdica durante los l-
timos aos, convirtindolo en punto central de El inters del presente artculo es presentar el
estudio y conceptualizacin. El consentimiento consentimiento informado en el ejercicio mdi-
informado se ha ido estableciendo dentro de la co como un anexo necesario, til y obligatorio
actividad mdica en Colombia, en un anexo ne- en toda relacin medico paciente, por el deber
cesario en la historia clnica; porque con l, se legal que tienen los mdicos de informar sobre
ha de brindar la informacin necesaria para que el estado de salud del paciente, tratamiento y
un paciente con plena capacidad mental o un posibles riegos, y adems por las posibles con-
representante en otros casos, decida sobre cir- secuencias jurdicas que se pueden llegar a ge-
cunstancias que se presentan durante el desa- nerar por faltar a dicho protocolo en la actividad
rrollo de la actividad mdica, entendiendo sta mdica.
como:
Breve referencia histrica del consentimiento in-
Conjunto de operaciones relacionadas con la atencin de formado.
la salud humana, realizadas generalmente en hospitales,
clnicas, centros de salud, centros de atencin primaria, En Grecia, era notable que la prctica mdica se

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desenvolviera dentro de un sostenido conjunto capacidad para discernir y cuestionar su entor-


de valores en que el mdico era considerado un no, establecer lo correcto e incorrecto, desarro-
sabio, alguien que lograba curar las enfermeda- llando as un concepto de autonoma moral, con
des y restaurar as el orden perdido en las per- los impactos polticos y sociolgicos que ha de
sonas por su enfermedad, en cambio el enfermo tener para las generaciones futuras.
era considerado un individuo despojado de toda
racionalidad, inmoralidad y ticamente incapaz Esta forma de pensar o este nuevo modelo de
de saber lo que le conviene para mejorar su sa- autonoma moral, solo empieza a tener relevan-
lud.(Gmez Esteban, 2002, pp. 41-57) cia en Colombia sobre todo en la relacin m-
dico paciente a partir de la segunda mitad del
El mdico tena una tarea bsica que era cu- siglo XX, entre los aos 60 y 70 tiempo en que se
rar, restablecer el orden perdido por la persona, empieza a gestar una serie de acontecimientos
buscar las alternativas de moralizarlo de hacerlo sociales y polticos en el mundo, una nueva for-
ver en qu consiste su bien natural y moral. La ma de ver la vida privada, la relaciones de pareja,
informacin que el mdico ofreca a su enfermo la vida familiar, el sexo, libertad de expresin y
slo se limitaba a colaborar con el tratamiento, en general todos aquellos eventos sociopol-
a estudiarlo y registrar sus avances; poco era lo ticos que los hombres exigan como derechos
que informaba a ste. universales ya declarados. Declaracin Univer-
sal de los Derechos Humanos, Dicha declara-
As, traseg la medicina por toda Grecia y la cin, empieza a estimar el derecho que tienen
Edad Media, hasta la Edad Moderna, donde fe- las personas a una asistencia mdica y al pro-
nmenos sociales como la ilustracin, las revo- greso cientfico en la siguiente forma; Articulo
luciones liberales, y la revolucin francesa entre 25 toda persona tiene derecho a la asistencia
otras, despiertan una serie de acontecimientos mdica.(Sistema de Naciones Unidas, 1948). A
idealistas y de razn, el hombre es un ser do- la vez el Pacto Internacional de Derechos Eco-
tado de capacidad para pensar para dejar de nmicos, Sociales y Culturales, adoptado por
ser un simple sujeto manejado, que como dira la Asamblea General de las Naciones Unidas,
Immanuel Kant, un ser que viva en la culpo- reconoce el derecho de toda persona del dis-
sa minora de edad(Kant, 2004, p. 19), para frute del ms alto nivel posible de salud fsica y
ser parte activa de la sociedad. Por tanto con mental y del goce de los beneficios del progre-
la revolucin liberal y el levantamiento hacia las so cientfico y de sus aplicaciones (Sistema de
monarquas, se transfiguran las ideas sociales Naciones Unidas, 1948) y entre ellos el derecho
y se construye la nocin de Estado, el pueblo de los enfermos.
soberano emprende a exigir una participacin
activa de los poderes legislativo, ejecutivo, y ju- A partir de dichos fenmenos sociales que se
dicial, empezando a exigir derechos, libertades imponan en Europa, y la creciente exigencia y
y garantas, consagrando as una proteccin a desarrollo de derechos humanos entre ellos el
derechos como la vida, la integridad fsica, la li- derecho de los enfermos a recibir informacin,
bertad de conciencia la propiedad etc. (Angarita se empieza a crear una nueva figura de la rela-
Barn, 1992) cin mdico paciente llamada el consentimien-
to informado.
Ante este nuevo paradigma -la voluntad y la ra-
zn- cambia el entorno natural y social de los Para ilustrar un poco lo que ha sido la evolucin
pueblos, de las personas, transformando de ma- del consentimiento informado, es bueno revisar
nera sustancial el pensamiento de los hombres, algunos acontecimientos que empezaron a evi-
los dota de una capacidad constructora de ideas denciar la utilizacin de esta figura como por
ejemplo en EE.UU., cuando para fallar un caso
y de nuevas realidades donde el hombre obtiene
se retom un concepto utilizado en Inglaterra

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que daba muestras de esta figura as: zando a los Estados Unidos. Estos investigado-
res, reclutaron voluntarios para ser expuestos a
El consentimiento informado es un trmino que se acu- mosquitos contaminados, y a inyecciones sub-
o en los tribunales de Norteamrica y que no surge como cutneas con sangre de pacientes infectados
respuesta a un evento clnico o a un problema cientfico; por fiebre amarilla. Para estas investigaciones
se presenta en Inglaterra, en 1767, como un documento la Comisin Reed, incorpor algo inusual en los
mdico legal cuando Baker y Stapleton asistan a un experimentos y fue redactar un documento que
paciente con una fractura que cursaba con no unin y delineaba los riesgos involucrados en participar
que vena siendo tratada con vendajes que procedieron a en el estudio y aclaraba que no exista un tra-
retirar, le refracturaron la pierna y utilizaron un apara- tamiento efectivo para tratar la enfermedad. el
to experimental para alinearla y estirarla. El paciente documento estaba redactado en ingls y en es-
interpone una accin legal contra los ortopedistas, y la paol, y describa como el contratante consen-
corte falla a favor del paciente diciendo: es razonable ta en participar en experimentos conducidos
que un paciente debera ser informado de lo que se le va por el secretario de guerra de los Estados Uni-
a realizar, para que se arme de valor y se haga cargo de dos y en aceptar los riesgos. (Surez Obando &
la situacin, de modo que pueda afrontar la operacin. Ordez, 2010).
(Ortz Martnez, 2009, pp. 59-83)
Igualmente se aprecia en pases como Francia
En Estados Unidos se tiene las primeras referen- que lograron avanzar en esta figura desde me-
cias sobre el consentimiento informado, y las diados del siglo XX, donde tenemos un antece-
primeras prcticas sobre ste, por ser esta na- dente sobre el tema del consentimiento infor-
cin una de las primeras en tener una democra- mado, el cual es extrado de una sentencia del
cia republicana y parlamentaria, es decir funda- Consejo de estado, de enero 24 de 2002, mp
mentada en el imperio de la constitucin y la ley Jesus Maria Carrillo Ballesteros.
para frenar los posibles abusos de las personas
con mayor poder, esto con el objeto de prote- En febrero 25 de 1997 la Corte de Casacin Francesa
ger derechos fundamentales, resultando as que se ocup del tema que concierne a la informacin sumi-
los pacientes se dieron cuenta que los mdicos nistrada al paciente y dio con ello un paso gigantesco
hacan omisin a las peticiones que estos pre- hacia la obligacin de informarlo, hecho cuya prueba
sentaban, obligndolos a ir ante tribunales judi- compete al mdico con esta decisin, la Corte dio un vi-
ciales para lograr respeto a sus derechos como raje sobre el criterio sentado hasta entonces y retom el
enfermo, como paciente. expuesto en forma insular y por dems criticada, en sen-
tencia de 29 de mayo de 1951. El Cdigo Deontolgico
Otra de las variadas referencias sobre historia del Cuerpo Mdico Francs impone al mdico el deber de
del consentimiento informado, se expresa en las dar una informacin leal, clara y apropiada al estado del
investigaciones sobre fiebre amarilla adelanta- paciente, y la carta del paciente hospitalario indica que
das por Walter Reed y las teoras de Carlos Fin- la informacin que ha de drsele debe ser accesible y leal,
lay, donde establecieron un hito histrico que y que las dificultades de comunicacin o de comprensin
deriv en el triunfo de la medicina cientfica, y deben ser aclaradas. (Carrillo Ballesteros, 2002)
el origen de la documentacin y formalizacin
escrita sobre el respeto a la integridad de los Otro antecedente, tiene que ver con el Cdigo de
voluntarios que participan en la investigacin. Nremberg, Cdigo que recoge principios que
(Surez Obando & Ordez, 2010) En esta in- rigen la experimentacin con seres humanos, se
vestigacin se expresa el trabajo adelantado por responde por las deliberaciones y argumentos
Carlos Finlay y los experimentos de Walter Reed, por las que fueron enjuiciados la jerarqua nazi
cuando a finales del siglo XIX, la fiebre amarilla y algunos mdicos por el tratamiento inhumano
segua azotando al Caribe de Amrica y amena- que dieron a los prisioneros de los campos de

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concentracin (Wikipedia, 2011). de sus capacidades, la oportunidad de escoger


o no lo que les puede ocurrir por la investiga-
En l se recogen principios orientativos de la experi- cin se dio por los horrores presentados del
mentacin mdica en seres humanos, porque durante el Experimento Tuskegee. (Conferencias Belmont
juicio varios de los acusados argumentaron que los ex- en el Instituto Smithsoniano, 1976). Igualmente
perimentos diferan poco de los llevados a cabo antes de la Declaracin de Lisboa hace anotaciones im-
la guerra, pues no existan leyes que categorizaran de portantes sobre la relacin que se debe tener
legales o ilegales los experimentos. (Wikipedia, 2011) entre los mdicos y sus pacientes, el actuar de
acuerdo a su conciencia y en el mejor inters
El cdigo de Nremberg postul unos principios del paciente, garantizando su autonoma y la
que hace referencia a la figura del consentimien- justicia para ste. (Asociacin Mdica Mundial,
to informado dentro de la investigacin mdica, 1981)
en cual predicaba Que era esencial el consen-
timiento voluntario del sujeto humano, Esto Por ltimo tenemos la Declaracin Universal so-
significa que la persona implicada debe tener bre Biotica y Derechos Humanos promulgada
capacidad legal para dar consentimiento [] por la UNESCO en el ao 2005, muy importan-
(Wikipedia, 2011) te, porque busca comprometer a la comunidad
cientfica internacional sobre el respeto y aplica-
Otros antecedentes que podemos tener en cin de principios fundamentales de la biotica1
cuenta con beneficio de inventario son los si- ; en esta declaracin se contina promulgando
guientes: A partir de los principios que empe- la importancia del consentimiento informado en
zaron a estudiarse con base en los cdigos de sus artculos 6 y 7, estableciendo lo siguiente
Nremberg, la Asociacin Mdica Mundial, pro- en casos de investigacin con seres humanos
mulg la Declaracin de Helsinki, declaracin ha de tenerse en cuenta el deber de informar y
que se estructura como un cuerpo de principios obtener su consentimiento, el cual debera ser
ticos que guan a la comunidad mdica y otras expreso.(UNESCO, 2005)
personas que se dedican a la experimentacin
con seres humanos, (Asociacin Mdica Mun- Por lo anterior, son varios los precedentes sobre
dial, 1964) sta declaracin fue originalmente la figura del consentimiento informado desarro-
adoptada en 1964, y a la fecha ha tenido impor- llados desde otros pases, que sirven como re-
tantes enmiendas la ltima realizada en el 2008. ferencia a nuestra tarea de presentar a vuelo de
En ella se puede leer el concepto que tienen del pjaro una tradicin antiqusima de la medicina
consentimiento informado entre sus artculos que si bien desde la antigedad que contba-
24 al 27 de dicha declaracin. mos con un Estado paternalista donde fue muy
poco su uso, solo se brindaba informacin a los
Por otra parte, otro de los aportes importantes altos representantes de la sociedad, que trase-
corresponde al Informe Belmont 1979, el cual gamos toda la Edad Media en iguales circuns-
configura importantes herramientas conceptua- tancias y que a partir de la Edad Moderna con
les sobre principios y guas ticas para la protec- el modelo autonomista de la moral que logr
cin de los sujetos humanos en investigaciones. empezar a cambiar la idea de Estado y la de sus
ste informe retoma la figura del consentimien- gobernados, inici la exigencia de importantes
to informado, como el respeto que tienen las derechos entre ellos fundamentales como el de
personas, para que se le informe en la medida recibir informacin adecuada sobre condiciones

1
Rama de la tica que se dedica a proveer los principios para la correcta conducta humana respecto a la vida, tanto de la
vida humana como de la vida no humana (animal y vegetal), as como del ambiente en el que pueden darse condiciones
aceptables para la vida. es.wikipedia.org/wiki/Biotica

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El consentimiento informado en el ejercicio de la actividad mdica

de salud y tratamiento, libertad y autonoma ces consentimiento y voluntad son sinnimas,


para decidir sin la intervencin ajena, y el respe- y es tal el imperio de su uso inveterado que, a
to por la dignidad del paciente, dando partida al sabiendas de incurrir en impropiedad tcnica,
deber tico y legal de obtener el consentimien- los juristas cometen frecuentemente esta equi-
to del paciente tanto para la actividad mdica vocacin. (Ospina Fernndez & Ospina Acosta,
como para la investigacin cientfica2. s. f., pp. 144-145).

Partiendo de la definicin del diccionario de la


Consentimiento informado real academia de la lengua espaola, podemos
destacar los siguientes elementos:
Para desarrollar este tema dentro del artculo
hemos decidido revisar de manera breve y se- Manifestacin de voluntad. Desde este pun-
parada cada uno de las palabras que gramatical- to de vista jurdico tenemos unos sujetos li-
mente conforman el trmino Consentimiento bres autnomos y capaces de informar por
Informado, por ende revisaremos qu enten- un lado y de decidir o aceptar por otro sobre
demos por consentimiento desde el punto de lo que le exponen, explican y le hacen saber,
vista legal y qu entendemos por informacin, esto a la luz de un principio fundamental de
y a partir de la asociacin de ambos conceptos los actos jurdicos el principio de autonoma
definiremos como legal y jurisprudencialmente de la voluntad entendido como: la autode-
se ha estructurado y configurado sta figura en terminacin que tiene un sujeto de derecho
la actividad mdica. ante determinada relacin jurdica acorde a
su libre voluntad; en cuanto a ste principio
Consentimiento sera bueno retomar una postura de Char-
lesworth en su libro La Biotica en una So-
Partiendo de la definicin que expone el diccio- ciedad Liberal donde establece que El dere-
nario de la real academia espaola tenemos que cho a la autonoma o autodeterminacin es
el consentimiento es la Manifestacin de vo- de hecho el fundamento de todos los dems
luntad, expresa o tcita, por la cual un sujeto derechos humanos ya que no tendra nin-
se vincula jurdicamente. (Real Academia Es- gn sentido hablar de derechos a no ser
paola, s. f.) El cdigo civil Colombiano define que seamos capaces de decidir por nosotros
en su artculo 1517 el consentimiento como La mismos y ser responsables de nuestra vida
declaracin de voluntad sobre un objeto (Con- (Charlesworth, 1996, p. 43). Hacemos nfa-
greso de la Repblica de Colombia, 1887) a la sis en que son los individuos en sociedad los
vez la doctrina tambin se ha referido al tema que dictan sus propias normas para regular
del consentimiento en los siguientes trminos sus situaciones jurdicas, contando con al-
En el lenguaje vulgar, consentir tambin signifi- gunas restricciones necesarias como son;
ca adherir unilateral y voluntariamente a algo, y que no vayan contra derecho, (lo expresa-
en este sentido el artculo 1502 del Cdigo Civil mente prohibido que no atente contra el
dice que para que una persona se obligue a otra orden pblico buenas costumbre y dere-
por un acto o declaracin de voluntad, es nece- chos de terceros).
sario que consienta en dicho acto o declaracin
y su consentimiento no adolezca de vicio. De A continuacin, podemos mencionar a Guiller-
manera que, segn esta acepcin vulgar las vo- mo Ospina Fernndez y Eduardo Ospina Acos-

2
Al respecto ver en Colombia consentimiento informado sobre actividad mdica, Ley 23 de 1981 Artculos 15 y 16.
Decreto 3380 de 1981 artculos 10,11 y 12. Y sobre investigacin cientfica, Resolucin 8430 de 1993 Art. 14 y 15, y
Resolucin 2378 de 2008 sobre casas farmacuticas. (Ministerio de Salud y de la Proteccin Social).

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ta en su libro Teora General del Contrato y del formalidad, que sea expreso y se deje con-
Negocio Jurdico en lo siguiente; El consenti- signado en un soporte escrito para que sea
miento no solamente denota la pluralidad de real, que no genere dudas al momento de
las manifestaciones individuales de la voluntad mencionarlo, que todas las especificaciones
de los agentes, sino tambin la concurrencia y y formas acordadas se expresen, sin dejar a
unificacin de ellas en un solo querer. (Ospina un lado lo que verdaderamente han mani-
Fernndez & Ospina Acosta, s. f., p. 144). Por festado ambas partes.
tanto el consentimiento pasa a ser un concepto
jurdico que ha de tener como principal inters La vinculacin jurdica; en tratndose de
la voluntad real o interna de los sujetos, y por este aspecto nos introducimos al campo
otra parte la exteriorizacin de la voluntad en- de la obligacin que nace del acuerdo que
tre los sujetos, para desprender as derechos y se da entre las partes. Acuerdo que crea un
obligaciones. vnculo jurdico donde las partes se unen, se
comprometen a cumplir lo establecido, es el
Referente a expreso o tcito; otro elemen- nexo que los envuelve en torno al cumpli-
to de la definicin que trae la real academia miento de una prestacin sea de dar, hacer
de la lengua espaola del consentimiento; o no hacer, teniendo en cuenta varias cir-
cuando revisamos este aspecto podemos cunstancias, que sea posible, lcita y que
describir lo expreso como aquello que sea est dentro del comercio. Es importante
claro, patente, que logre identificar la inten- que los sujetos que se obligan o vinculan
cin de las partes que cumpla una forma- dentro de esa relacin jurdica son: por un
lidad, por tanto el consentimiento exige de lado, una parte que propone una determi-
una declaracin de forma inequvoca por nada actuacin, y otra, la parte que ha de
parte de un interesado que acepta o per- aceptar o negar dicha propuesta o el objeto
mite que se realice una determinada accin de la obligacin, tanto sujetos como objeto
mediante la expresin de su voluntad que de la obligacin debern estar determinados
podr ser por escrito, verbal, mediante co- o ser determinables para poder as percibir
municacin electrnica, o por cualquier otro la intencin de las partes. La voluntad de
medio que permita tal consentimiento. La stas ser entonces la que prime en las obli-
otra posibilidad que sea tcito, silencioso, gaciones que ha de crearse entre cada uno
que supone se infiere, o sea que los hechos de los sujetos.
as lo evidencia, abre una serie de interro-
gantes porque si bien en principio los actos Vemos que segn la real academia de la lengua
jurdicos son de buena fe, la aceptacin de espaola, el consentimiento debe reunir tres
una propuesta o indicaciones sin un medio aspectos importantes: Manifestacin de Volun-
que los soporte queda a la libre y llana vo- tad, expreso o tcito y vinculacin jurdica, que
luntad que pueda llegar a generar problemas son imprescindibles al momento de estar frente
de interpretacin y calificacin del acto, que a una situacin que ha de generar obligaciones,
en principio se haba aceptado por la guarda sea de dar, hacer o no hacer.
del silencio, de no decir nada sobre lo in-
formado, pero que a la hora de presentar- Informacin
se problemas sobre la verdadera intencin
de las partes, se convierta en una efmera En la actualidad la informacin es fun-
garanta de quedar en suspenso y someti- damental en todas las reas del saber, pero su
do a otros medios de prueba con muy po- significado conlleva a pensar en un concepto
cas garantas. El consentimiento desde esta amplio porque en ella converge el pensamiento
perspectiva ha de quedar supeditado a una y todas las disciplinas desarrolladas por el inte-

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lecto humano, generando as un punto de vista lizar, clasificar y difundir informaciones, y que
o apreciacin diferente sobre el mensaje que se es fundamental, precisamente por su especfica
quiera hacer llegar. De manera general podemos funcin social, en la medida en que gracias al
apreciar que la informacin es todo un conjun- ejercicio de las anteriores facultades es que las
to de datos que permiten brindar conocimiento, personas pueden participar activamente en sus
enterar sobre determinada situacin, evento o crculos sociales, econmicos y polticos, y en
fenmenos, donde tendremos que para cada si- esta medida, pueden funcionar en la sociedad y
tuacin particular ha de interpretarse el mensa- desarrollar un papel activo en ella.
je, no ser lo mismo la informacin en el campo
de los sistemas e ingenieras, que en el campo El acopio de informacin presenta mltiples proyeccio-
del derecho o de la medicina y en todos los ca- nes y en todas ellas ha de preservarse su contenido. Si
sos ser importante saber qu informar, y cmo la informacin versa sobre personas, es decir, se refiere a
hacerlo. datos de carcter personal, ha de someterse a principios
y reglas y controlarse para no provocar una lesin en los
Teniendo en cuenta lo que la jurisprudencia derechos de los individuos. Si esa informacin incorpora
nacional ha abordado sobre el tema, es bueno adems revelaciones sobre la salud, esto es, se convierten
para mayor claridad exponer lo que en senten- en datos sobre la salud, las garantas deben extremarse,
cia T-1051 de 2008, la Corte Constitucional es- pues los datos sobre la salud constituyen un elemento
tableci sobre ste concepto y el derecho que intrnseco y primordial en la vida de una persona. La
encierra: asistencia sanitaria, tanto en atencin primaria como en
atencin especializada, en la urgencia o en la hospitala-
La acumulacin de informacin es una necesidad de las ria no constituye una cuestin circunstancial, sino que
sociedades actuales en cualquiera de sus manifestacio- forma parte de la propia existencia. De una acertada,
nes. La informacin resulta imprescindible para realizar rpida y eficaz atencin medica depende la salud y en
con eficacia todas las tareas a las que se ha de dar res- ocasiones extremas la vida. Por ello, la atencin mdica
puesta a diario. (raujo Rentera, 2008). adecuada requiere una informacin correcta sobre aspec-
tos de la vida y la salud del paciente y una conservacin
El derecho a la informacin como derecho fun- perfecta de los mismos. (raujo Rentera, 2008).
damental, est reconocido en el artculo 20 de
la Constitucin Nacional, sta Corte en la sen- Los lmites al ejercicio del derecho fundamental a la in-
tencia T-300 de 2004 seal que su mbito de formacin, no se pueden confundir con la censura. Los
proteccin no se restringe a la facultad de la di- lmites sirven para evitar que colisionen entre s los di-
fusin masiva, asociada al uso de los medios de ferentes derechos fundamentales, o para determinar, en
comunicacin (Internet, televisin, radio, pren- una situacin concreta, si efectivamente hubo o no vul-
sa, etc.), sino que incorpora otros mbitos de neracin de un derecho en pro de desarrollar otro de la
proteccin, si se quiere, de tipo privado; es un misma categora (raujo Rentera, 2008).
derecho complejo, incorpora obligaciones aso-
ciadas a la proteccin del inters pblico, las La informacin como la queremos hacer ver en
instituciones democrticas y el control del poder el presente artculo ha de considerarse como
poltico, pero tambin obligaciones asociadas al un derecho de todo ciudadano a enterarse de
inters privado, al ejercicio de otros derechos todo aquello que desconoce, de manera clara,
subjetivos, a la realizacin de una opcin vital, y y coherente, acerca de situaciones que puede
a la posibilidad de un correcto desarrollo de las llegar a ser de su inters personal; en trminos
relaciones contractuales; implica la posibilidad generales es un derecho fundamental que tiene
de ejercer diversas facultades, y en esta medida todo ciudadano a la informacin y correlativa-
est ligado a la posibilidad de recibir, buscar, in- mente una obligacin del Estado en hacerla res-
vestigar, almacenar, procesar, sistematizar, ana- petar y garantizar su cumplimiento.

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Consentimiento informado en la activi- De la anterior definicin podemos manifestar


dad mdica. que el consentimiento informado ser aquella
ilustracin que se busca y debe drsele a un
A partir de la precedente aproximacin a los paciente en las entidades prestadoras de servi-
conceptos de consentimiento e informacin cios de salud sobre su estado clnico, partien-
que estamos empleando para el presente art- do de unas caractersticas esenciales que son:
culo, podemos mencionar unas consideraciones su capacidad mental para recibir la informacin
reflexivas sobre los presupuestos necesarios que su mdico le suministre, y la claridad con
que legal y jurisprudencialmente se han venido que ste se la brinde, dicha ilustracin o expli-
desarrollando sobre figura del consentimiento cacin, ha de ser de forma sencilla adecuada y
informado en la actividad mdica. clara sobre su estado de salud, la necesidad o
no de una intervencin y/o prctica de un trata-
Por lo tanto, hemos de revisar como para el miento, las posibles secuelas que puede impli-
ejercicio de la actividad mdica debemos de carle al paciente la intervencin o tratamiento
entender esta figura del consentimiento infor- de esa atencin mdica, sin obviar detalles y
mado, a partir de importantes definiciones de dejando constancia de todo lo dicho, obtenien-
organizaciones internacionales y del desarrollo do la aceptacin o el desistimiento del paciente.
jurisprudencial que altas corporaciones jurdicas Convirtindose as el consentimiento informado
en Colombia caso Corte Constitucional, Corte en un anexo necesario que ha de hacer parte de
Suprema de justicia y Consejo de Estado, han
la historia clnica del paciente. Articulo 11 reso-
venido conceptualizando sobre el tema, al pun-
lucin 1995 de 1999 Ministerio de Salud.
to de converger todas en que, el consentimiento
informado en el ejercicio de la actividad mdica
ha ido constituyendo un elemento bsico a ni- De acuerdo al prrafo anterior, la ley 23 de 1981
vel de atencin en los centros de salud, porque (ley de tica mdica en Colombia), ha consagra-
se ha convertido en un elemento necesario ante do en su artculo 15 lo siguiente:
las diversas situaciones y decisiones que ha de
tomar el paciente que solicita atencin y trata- El mdico no expondr a su paciente a riesgos injusti-
miento ante un prestador del servicio de salud, ficados. Pedir su consentimiento para aplicar los trata-
por proteccin a sus derechos personales como mientos mdicos y quirrgicos que considere indispen-
dignidad y autonoma para tomar decisiones. sables y que puedan afectarlo fsica o squicamente, salvo
en los casos en que ello no fue posible, y le explicar al
A continuacin anotamos una de las definicio- paciente o a sus responsables de tales consecuencias an-
nes generalmente utilizada del consentimien- ticipadamente.
to informado, y es la consagrada en el manual
de tica del Colegio Americano de Mdicos as: A rengln seguido su artculo 16 de la prenom-
brada ley, expone:
El Consentimiento Informado consiste en la explicacin,
a un paciente atento y normalmente competente, de la La responsabilidad del mdico por reacciones adversas,
naturaleza de su enfermedad, as como del balance entre
inmediatas o tardas, producidas por efectos del trata-
los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los
procedimientos teraputicos recomendados para, a con- miento, no ir ms all del riesgo previsto.
tinuacin, solicitarle su aprobacin para ser sometido a
estos procedimientos. La presentacin de la informacin El mdico advertir de l al paciente o a sus fa-
al paciente debe ser comprensible y no sesgada; la cola- miliares o allegados.
boracin del paciente debe ser conseguida sin coercin; el
mdico no debe sacar partido de su posicin potencial de Igualmente el artculo 10 del Decreto 3380 de
dominancia psicolgica del paciente. (Colegio America- 1981 establece:
no de Mdicos, s. f.)

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El consentimiento informado en el ejercicio de la actividad mdica

El mdico cumple la advertencia del riesgo previsto, a su vida, salud e integridad sicofsica a consecuencia del
que se refiere el inciso segundo del artculo 16 de la Ley tratamiento o intervencin no autorizado ni consentido
23 de 1981, con el aviso que en forma prudente, haga a dentro de los parmetros legales segn los cuales, con o
su paciente, o a sus familiares o allegados, con respecto a sin informacin y consentimiento informado, [l]a res-
los efectos adversos que, en su concepto, dentro del campo ponsabilidad del mdico por reacciones adversas, inme-
de la prctica mdica, puede llegar a producirse como diatas o tardas, producidas por efecto del tratamiento,
consecuencia del tratamiento o procedimiento mdico. no ir ms all del riesgo previsto (artculo 16, Ley 23
(Congreso de la Repblica de Colombia, 1981.). de 1981), salvo si expone al paciente a riesgos injustifi-
cados (artculo 15, ibdem), o acta contra su voluntad
Por lo anterior, es deber de un profesional de o decisin negativa o, trata de tratamientos o procedi-
la salud para esta caso el mdico, obtener el mientos experimentales no consentidos expressis verbis,
consentimiento del paciente a partir de la ex- pues en tal caso, el mdico asume los riesgos, vulnera la
plicacin y descripcin de todas las caracters- relacin jurdica y existe relacin de causalidad entre el
ticas que ha de tener su atencin y posterior incumplimiento y el dao.(Namn Vargas, 2011)
tratamiento, estableciendo procedimientos,
alternativas, riesgos y obligaciones claramente, El consentimiento informado, es un acto dispositivo
para que el paciente o su representante lo en- espontneo, esencialmente revocable, singular al trata-
tiendan, despeje dudas lo acepte o desista del miento o intervencin especfica, recepticio, de forma libre
tratamiento. o consensual, puede acreditarse con todos los medios de
prueba, verbi gratia, documental, confesin, testimonios,
Sobre el consentimiento informado en el ejer- etc., y debe ser oportuno.(Namn Vargas, 2011)
cicio de la actividad mdica en Colombia, han
sido muy reiterativas las altas Cortes (Constitu- Por otra parte y teniendo en cuenta otra de las
cional, Suprema de Justicia y Consejo de Estado) altas corporaciones jurdicas en Colombia, caso
en insistir que la obligacin de informar al pa- Consejo de Estado, se ha venido pronunciando
ciente es del mdico, ya que de no hacerlo, es- sobre el consentimiento informado, diciendo
tara en l y en las entidades prestadoras de sa- que en el evento de materializarse un riesgo o
lud la responsabilidad mdica y jurdica por no situacin inadvertida que el mdico no hubie-
cumplir con un requisito esencial y protocolo de se claramente informado al paciente, estando
la actividad mdica, que ha de consistir en infor- en mejor condicin de hacer entender los por-
mar al paciente sobre la atencin a recibir y su menores de la atencin o procedimiento que
tratamiento, esto con miras a respetar derechos pretende desplegar, se ubicar en una posicin
fundamentales. As lo ha manifestado el magis- desventajosa para ste por la obligacin que
tiene de informar. De lo anterior se expresa la
trado de la honorable Corte Suprema de justicia
sentencia en los siguientes trminos:
doctor William Namn Vargas, en sentencia de
casacin civil con nmero de referencia 11001-
Esta corporacin considera que el que tiene la obliga-
3103-018-1999-00533-01 del diecisiete (17) de
cin de la carga de la prueba, en los casos de consenti-
noviembre de dos mil once (2011) as: miento informado, es el mdico ya que es l, el que con-
trae la obligacin de suministrar la debida informacin y
Para la Sala, la omisin de la obligacin de informar es quien posee la situacin ms favorable para encontrar
y obtener el consentimiento informado, hace responsable la verdad. (Carillo Ballesteros. 2002).
al mdico, y por consiguiente, a las instituciones pres-
tadoras del servicio de salud, obligadas legalmente a ve- Y en la misma sentencia continua diciendo:
rificar su estricta observancia, no slo del quebranto a
los derechos fundamentales del libre desarrollo de la per- la prueba del consentimiento, corre a cargo del deman-
sonalidad, dignidad y libertad, sino de los daos patri- dado, en atencin a la situacin de privilegio en que se
moniales y extrapatrimoniales causados a la persona en encuentran fcticamente, para procurar la verdad dentro

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del proceso. (Condicin ms favorable). (Carrillo Balles- por lo tanto un acto clnico, cuyo incumplimiento puede
teros, 2002). generar responsabilidad. Es una de las mximas apor-
taciones que el derecho ha realizado a la medicina y hoy
Considerando lo que viene de analizarse, vale la tiene la categora de derecho fundamental. Encuentra
pena mencionar que el ideal consentimiento in- su fundamento, como se deriva de la jurisprudencia de
formado es aquel segn el cual el mdico elabora esta Corporacin en la exaltacin de la dignidad de la
en presencia del paciente, indicndole todos los persona, pero sobre todo en la libertad, reconociendo la
pormenores que ste deba conocer para pres- autonoma del individuo para elegir entre diversas opcio-
tar la debida aceptacin y decidir libremente si nes vitales que se le presenten de acuerdo con sus propios
se somete o no a lo prescrito por el profesional intereses y preferencias. Es igualmente consecuencia ne-
de la salud; el consentimiento recogido en pre- cesaria o explicacin de los clsicos derechos a la vida, a
formatos es vlido siempre que se diligencie en la integridad fsica y a la libertad de conciencia. Es un
presencia de la persona que demanda el servicio derecho a la libertad personal, a decidir por s mismo en
de salud, y que en l se informe concretamente lo atinente a la propia persona y a la propia vida y en
todos los posibles riesgo y beneficios a los cua- consecuencia de la autodisposicin sobre el propio cuer-
les se va a someter. po. (MP. Sierra, 2004).

Por otro lado, y a la luz de los postulados ex- Hacemos mencin al importante valor que las
presados por nuestra honorable Corte Constitu- Cortes (Constitucional, Suprema de Justicia y
cional sobre las nuevas concepciones bioticas, Consejo de Estado) dan a la figura del consen-
-esto es, una forma de proveer principios para la timiento informado, desde aspectos jurdicos
correcta conducta humana respecto a la vida-, que han hecho que el ejercicio de la actividad
en relacin con el trmino consentimiento infor- mdica en Colombia sobre la relacin mdico
mado, se ha venido manifestando que ste es: paciente se cumpla bajo parmetros legales y
de tica profesional, de un adecuado respeto
Un acuerdo sobre algunos puntos esenciales relativos por la autonoma del paciente para elegir ante
al ejercicio mdico, la cual se estructura a partir de dos determinadas circunstancias clnicas que tengan
principios fundamentales: La capacidad tcnica del m- como fin intervenir en su salud, vida y libre de-
dico, la cual depende de su competencia para apreciar, sarrollo de la personalidad.
analizar, diagnosticar y remediar la enfermedad. Y en
el consentimiento idneo del paciente, que se presenta Factores jurisprudenciales importantes para la
cuando el paciente acepta o rehsa la accin mdica lue- configuracin del consentimiento informado
go de haber recibido informacin adecuada y suficiente
para considerar las ms importantes alternativas de cu- La Corte Constitucional en la SENTENCIA
racin. (Araujo Rentara, 2006). T-1131 DE 2004 se dio a la tarea de establecer
unos mnimos factores o criterios a tener en
Tambin se hace importante resaltar como en la cuenta al momento de determinar el contenido
SENTENCIA T-1131 DE 2004. M.P. HUMBERTO que corresponde al consentimiento informado
ANTONIO SIERRA, Corte Constitucional hace estableciendo lo siguiente:
mencin a esta figura del consentimiento infor-
mado como: La doctrina especializada se refiere a crite-
rios de orden subjetivo y objetivo. En el primer
Un presupuesto y elemento integrante de la lex artis2 y grupo pueden ponderarse, entre otros, el nivel

3
Conjunto de prcticas mdicas aceptadas generalmente como adecuadas para tratar a los enfermos en la actualidad.
http://www.medicoscubanos.com/diccionario_medico.aspx?q=lex%20artis

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cultural, la edad y la situacin personal y fami- sopesar este factor y, si es del caso, entrar
liar, social y profesional del paciente. Dentro a protegerlos, aun sin el consentimiento ex-
de los factores objetivos deben evaluarse los preso del paciente.
siguientes: la urgencia del caso, la necesidad
del tratamiento, los riesgos de la intervencin, El grado de afectacin de derechos e intereses per-
la novedad del tratamiento, la gravedad de la sonales del sujeto al efectuarse el tratamiento.
enfermedad y la posible renuncia del paciente a Cuando un tratamiento o procedimiento
recibir informacin. En este sentido, cuanto ms signifique un riesgo para ciertos derechos o
peligrosa y novedosa sea una intervencin, ms intereses del paciente, en principio, la infor-
amplia debe ser la informacin que se facilite al macin necesaria para que se pueda pres-
paciente. (Antonio Sierra, 2004). tar vlidamente el consentimiento debe ser
mayor.
Y contino la sentencia ampliando sobre el con-
sentimiento informado poniendo de relieve los La afectacin de derechos de terceros de no realizar-
se la intervencin mdica. As, en algunos casos
siguientes criterios objetivos a tener en cuenta
resulta aceptable que se practiquen deter-
al momento de precisar la cantidad de infor-
minados procedimientos sin necesidad de
macin que se debe dar a un paciente, de la si-
informar detalladamente al paciente para
guiente forma: obtener su consentimiento, esto es cuando
estn de por medio los derechos de terceras
El carcter ms o menos invasivo del tratamiento. personas, como sera el caso de la aplica-
Entre mayor sea el grado de invasin en el cin de una vacuna para evitar que se pro-
cuerpo humano, tambin debe ser mayor la pague una epidemia.
informacin necesaria para formar el con-
sentimiento del paciente. La existencia de otros tratamientos que produzcan
resultados iguales o comparables, y las caractersti-
El grado de aceptacin u homologacin clnica del cas de estos. Cuando existan otros tratamien-
tratamiento o su carcter experimental. A su vez, tos o procedimientos que produzcan resul-
el grado de aceptacin clnica del procedi- tados similares o comparables, el mdico
miento determina la cualificacin del con- debe informar de esta situacin al paciente,
sentimiento. Cuando existan dudas acerca si observa que hacerlo redunda en inters
de la aceptacin clnica de un procedimien- del paciente.
to o tratamiento, debe efectuarse una junta
mdica con la participacin de un epidemi- La capacidad de comprensin del sujeto acerca de
logo clnico, quien debe informar al paciente los efectos directos y colaterales del tratamiento
acerca de las caractersticas del mismo. sobre su persona. Cuando existan circunstan-
cias subjetivas del paciente que afecten su
La dificultad en la realizacin del tratamiento y las capacidad de comprensin, el mdico debe
probabilidades de xito. De tal forma, cuando velar porque ste tenga la mayor compren-
existan condiciones que dificulten la realiza- sin posible acerca de sus repercusiones,
cin de un procedimiento, o que disminuyan sin afectar otros intereses que puedan estar
en juego. Esto ltimo supone que, si bien en
significativamente las probabilidades de xi-
la mayora de los casos resulta conveniente
to, el mdico debe informar al paciente de
que el paciente conozca las consecuencias
dicha circunstancia.
de cada opcin, en otros, cierta informacin
puede terminar alterando su juicio, impi-
La urgencia del tratamiento. Cuando la demora dindole tomar una decisin autnoma. Por
en la realizacin de un procedimiento ponga lo tanto, es responsabilidad del mdico juz-
en riesgo la salud o la vida, el mdico debe gar cul es el nivel adecuado de informacin

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que debe suministrar al paciente, a partir de como su autonoma y libertad para decidir sobre
una evaluacin de su situacin particular. su situacin clnica, por ende el consentimiento
informado debe continuar siendo una pieza cla-
De tal modo, que a partir de una ponderada ve en cualquier atencin mdica que requiera un
combinacin de los anteriores elementos puede diagnstico y tratamiento, teniendo en cuenta
calificarse en cada caso concreto, el nivel de in- las precisiones que muy acertadamente sugiere
formacin que requiere el paciente para adoptar la jurisprudencia en los factores o criterios para
la decisin autnoma de someterse o no a una elaborar un consentimiento informado.
intervencin mdica sobre su cuerpo.
Por ltimo, sta figura del consentimiento infor-
mado, ha de significar que los profesionales de
Conclusin la medicina, ilustren especficamente al pacien-
te con la suficiente informacin, explicando su
El desarrollo mundial de la sociedad en cuanto diagnstico, posibles tratamientos, ventajas y
a la informacin en el ejercicio mdico al menos desventajas, alternativas de actuar y posibles
en occidente, ha logrado transformar de manera efectos de realizarlas o no, que en el consenti-
importante la capacidad de pensar de las perso- miento se vean identificados esos principios de
nas, a la vez de hacerlos ms exigentes en la for- la tica en el campo mdico como: la no Ma-
ma de solicitar el respeto por sus derechos, por leficencia, o sea no hacerle mal al enfermo. La
eso al iniciar ste articulo se brinda una breve Beneficencia, que significa que el mdico debe
explicacin de cmo fue la relacin mdico pa- actuar a favor del paciente para lograr lo mejor,
ciente y la informacin que estos reciban desde no a favor del mdico o la entidad prestadora de
la antigua Grecia, hasta la modernidad, donde servicios de salud. La Autonoma, que significa
vemos que a partir de modelos autonomistas de que el paciente sepa qu tratamiento se le va
la moral y libertad se configur una nueva forma a realizar. Y el de Justicia, donde el tratamiento
de pensar y de exigir derechos por parte de los que ha de realizrsele al paciente no debe ba-
enfermos, difcil de pensar tiempo atrs. sarse en el valor utilitario, o del lugar que ocu-
pa el paciente en la sociedad. En general lograr
Hemos tambin expuesto un recuento de lo que la aceptacin del paciente sea respetando
que es la figura del consentimiento informado, su decisin, porque conoci su situacin de sa-
su trascendencia histrica, y como ha sido im- lud, y sus posibles tratamientos. En todo caso
portante su utilizacin tanto para el campo de el consentimiento informado ha de requerir el
la medicina y la investigacin cientfica, como esfuerzo del mdico para explicar, y la capaci-
para el derecho, siendo un importante referente dad y libre voluntad del paciente para entender
el consentimiento informado en el ejercicio de la y tomar decisiones. E igualmente proponemos
actividad mdica, por el respeto a los derechos porque sta figura consentimiento informado
de los pacientes. sea expreso y escrito para mostrar la seriedad
de la decisin del paciente, para que no hayan
Tambin nos hemos referido como a partir de la dudas sobre su legalidad, y que en todo caso
teora del acto jurdico el consentimiento infor- sea por su mdico tratante.
mado tiene un significado que va ms all de una
simple formalidad exigida para el mdico y por
las instituciones de salud, siendo un documento
legal que aporta informacin importante para el
Referencias
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