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El Peruano

495190 Mircoles 22 de mayo de 2013

LEY N 30024
PODER LEGISLATIVO
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA

CONGRESO DE LA REPUBLICA POR CUANTO:

El Congreso de la Repblica
LEY N 30023 Ha dado la Ley siguiente:

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA EL CONGRESO DE LA REPBLICA;

POR CUANTO: Ha dado la Ley siguiente:

El Congreso de la Repblica LEY QUE CREA EL REGISTRO NACIONAL


Ha dado la Ley siguiente: DE HISTORIAS CLNICAS ELECTRNICAS
EL CONGRESO DE LA REPBLICA; Artculo 1. Objeto de la Ley
Ha dado la Ley siguiente: La presente Ley tiene por objeto crear el Registro
Nacional de Historias Clnicas Electrnicas y establecer sus
objetivos, administracin, organizacin, implementacin,
LEY QUE ESTABLECE EL 13 DE AGOSTO confidencialidad y accesibilidad.
DE CADA AO COMO EL DA NACIONAL DE Artculo 2. Creacin y definicin del Registro
LA SALUD Y DEL BUEN TRATO AL PACIENTE Nacional de Historias Clnicas Electrnicas

Artculo 1. Da Nacional de la Salud y del Buen 2.1 Crase el Registro Nacional de Historias Clnicas
Trato al Paciente Electrnicas como la infraestructura tecnolgica
Establcese el 13 de agosto de cada ao como el Da especializada en salud que permite al paciente
Nacional de la Salud y del Buen Trato al Paciente. o a su representante legal y a los profesionales
de la salud que son previamente autorizados
por aquellos, el acceso a la informacin clnica
Artculo 2. Actividades conmemorativas contenida en las historias clnicas electrnicas
El Ministerio de Salud, los gobiernos regionales, dentro de los trminos estrictamente necesarios
los subsectores de salud y las instituciones pblicas para garantizar la calidad de la atencin en los
y privadas vinculadas al Sistema Nacional de Salud, establecimientos de salud y en los servicios
en el Da Nacional de la Salud y del Buen Trato al mdicos de apoyo pblicos, privados o mixtos,
Paciente, promueven y desarrollan actividades en el mbito de la Ley 26842, Ley General de
conmemorativas orientadas a la proteccin de la salud Salud.
y la calidad de atencin que se brinda a los pacientes 2.2 El Registro Nacional de Historias Clnicas
y sus familiares. Electrnicas contiene una base de datos de
filiacin de cada persona con la relacin de los
Artculo 3. Norma derogatoria establecimientos de salud y de los servicios
Dergase la Resolucin Ministerial 1009-2010-MINSA, mdicos de apoyo que le han brindado atencin
de fecha 22 de diciembre de 2010. de salud y generado una historia clnica
electrnica. El Ministerio de Salud es el titular de
dicha base de datos.
Comunquese al seor Presidente Constitucional de la 2.3 El Registro Nacional de Historias Clnicas
Repblica para su promulgacin. Electrnicas utiliza la Plataforma de
Interoperabilidad del Estado (PIDE) para el
En Lima, a los treinta das del mes de abril de dos mil acceso a la informacin clnica solicitada o
trece. autorizada por el paciente o su representante
legal.
VCTOR ISLA ROJAS
Presidente del Congreso de la Repblica Artculo 3. Definiciones para los efectos de la
presente Ley
Para los efectos de la presente Ley, se entiende por:
MARCO TULIO FALCON PICARDO
Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica a) Acceso. Posibilidad de ingresar a la informacin
contenida en las historias clnicas electrnicas. El
acceso debe estar limitado tanto por el derecho
AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE fundamental a la privacidad del paciente como
LA REPBLICA por los mecanismos de seguridad necesarios,
entre los que se encuentra la autenticacin.
POR TANTO:
b) Administrar. Manejar datos por medio de
Mando se publique y cumpla. su captura, mantenimiento, interpretacin,
presentacin, intercambio, anlisis, definicin y
visibilidad.
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintin
das del mes de mayo del ao dos mil trece. c) Autenticar. Controlar el acceso a un sistema
mediante la validacin de la identidad de un
OLLANTA HUMALA TASSO usuario, otro sistema o dispositivo antes de
Presidente Constitucional de la Repblica autorizar su acceso.

JUAN F. JIMNEZ MAYOR d) Atencin de salud. Conjunto de acciones de


Presidente del Consejo de Ministros salud que se brinda al paciente, las cuales
tienen como objetivo la promocin, prevencin,
recuperacin y rehabilitacin en salud, y son
940383-1 efectuadas por los profesionales de salud.
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e) Base de datos. Conjunto organizado de ) Paciente o usuario de salud. Beneficiario
datos pertenecientes a un mismo contexto y directo de la atencin de salud.
almacenados sistemticamente para su posterior
uso. o) Plataforma de Interoperabilidad del Estado
(PIDE). Infraestructura tecnolgica que permite la
f) Certificacin. Procedimiento por el cual se implementacin de servicios pblicos por medios
asegura que un producto, proceso, sistema o electrnicos y el intercambio electrnico de datos
servicio se ajuste a las normas oficiales. entre entidades del Estado, a travs de Internet,
telefona mvil y otros medios tecnolgicos
g) Confidencialidad. Cualidad que indica que disponibles.
la informacin no est disponible y no es
revelada a individuos, entidades o procesos sin p) Seguridad. Preservacin de la confidencialidad,
autorizacin. integridad y disponibilidad de la informacin,
adems de otras propiedades, como autenticidad,
h) Estndares. Documentos que contienen las responsabilidad, no repudio y fiabilidad.
especificaciones y procedimientos destinados a
la generacin de productos, servicios y sistemas q) Sistema de Gestin de la Seguridad de la
confiables. Estos establecen un lenguaje Informacin. Parte de un sistema global de
comn, el cual define los criterios de calidad y gestin que, basado en el anlisis de riesgos,
seguridad. establece, implementa, opera, monitorea, revisa,
mantiene y mejora la seguridad de la informacin.
i) Firma digital. Firma electrnica que utiliza una El sistema de gestin incluye una estructura
tcnica de criptografa asimtrica, basada en el de organizacin, polticas, planificacin de
uso de un par nico de claves asociadas: una actividades, responsabilidades, procedimientos,
clave privada y una clave pblica, relacionadas procesos y recursos.
matemticamente entre s, de tal forma que
las personas que conocen la clave pblica no r) Sistema de Informacin de Historias Clnicas
pueden derivar de ella la clave privada. La firma Electrnicas. Sistema de informacin que
digital se utiliza en el marco de la Ley 27269, Ley cada establecimiento de salud o servicio
de Firmas y Certificados Digitales, su reglamento, mdico de apoyo implementa y administra para
as como de la normativa relacionada. capturar, manejar e intercambiar la informacin
estructurada e integrada de las historias clnicas
j) Historia clnica. Documento mdico legal en electrnicas en su poder.
el que se registran los datos de identificacin
y de los procesos relacionados con la atencin s) Trazabilidad. Cualidad que permite que todas
del paciente, en forma ordenada, integrada, las acciones realizadas sobre la informacin o
secuencial e inmediata de la atencin que el un sistema de tratamiento de la informacin sean
mdico u otros profesionales de salud brindan asociadas de modo inequvoco a un individuo o
al paciente y que son refrendados con la firma entidad, dejando rastro del respectivo acceso.
manuscrita de los mismos. Las historias clnicas
son administradas por los establecimientos de Artculo 4. Objetivos del Registro Nacional de
salud o los servicios mdicos de apoyo. Historias Clnicas Electrnicas
El Registro Nacional de Historias Clnicas Electrnicas
k) Historia clnica electrnica. Historia clnica cumple con los objetivos siguientes:
cuyo registro unificado y personal, multimedia,
se encuentra contenido en una base de datos a) Organizar y mantener el registro de las historias
electrnica, registrada mediante programas clnicas electrnicas.
de computacin y refrendada con firma digital b) Estandarizar los datos y la informacin clnica de
del profesional tratante. Su almacenamiento, las historias clnicas electrnicas, as como las
actualizacin y uso se efecta en estrictas caractersticas y funcionalidades de los sistemas
condiciones de seguridad, integralidad, de informacin de historias clnicas electrnicas,
autenticidad, confidencialidad, exactitud, para lograr la interoperabilidad en el sector
inteligibilidad, conservacin, disponibilidad salud.
y acceso, de conformidad con la normativa c) Asegurar la disponibilidad de la informacin clnica
aprobada por el Ministerio de Salud, como rgano contenida en las historias clnicas electrnicas
rector competente. para el paciente o su representante legal y
para los profesionales de salud autorizados en
l) Informacin clnica. Informacin relevante de la el mbito estricto de la atencin de salud al
salud de un paciente que los profesionales de la paciente.
salud generan y requieren conocer y utilizar en d) Asegurar la continuidad de la atencin de salud
el mbito de la atencin de salud que brindan al al paciente en los establecimientos de salud y
paciente. en los servicios mdicos de apoyo, mediante
el intercambio de informacin clnica que aquel
m) Integridad. Cualidad que indica que la o su representante legal soliciten, compartan o
informacin contenida en sistemas para la autoricen.
prestacin de servicios digitales permanece e) Brindar informacin al Sistema Nacional de Salud
completa e inalterada y, en su caso, que solo para el diseo y aplicacin de polticas pblicas
ha sido modificada por la fuente de confianza que permitan el ejercicio efectivo del derecho a la
correspondiente. salud de las personas.
f) Los dems que establezca el reglamento de la
n) Interoperabilidad. Capacidad de los sistemas presente Ley.
de diversas organizaciones para interactuar
con objetivos consensuados y comunes, con Artculo 5. Administracin y organizacin del
la finalidad de obtener beneficios mutuos. La Registro Nacional de Historias Clnicas Electrnicas
interaccin implica que los establecimientos
de salud y los servicios mdicos de apoyo 5.1 El Ministerio de Salud administra el Registro
compartan informacin y conocimiento mediante Nacional de Historias Clnicas Electrnicas
el intercambio de datos entre sus respectivos y emite las normas complementarias para
sistemas de tecnologa de informacin y el establecimiento de los procedimientos
comunicaciones. tcnicos y administrativos necesarios para
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su implementacin y sostenibilidad, a fin de reserva, privacidad y confidencialidad es garantizada por


garantizar la interoperabilidad, procesamiento, el Estado, los establecimientos de salud y los servicios
interpretacin y seguridad de la informacin mdicos de apoyo.
contenida en las historias clnicas electrnicas. El paciente tiene derecho a la reserva de su
5.2 El Ministerio de Salud y la autoridad regional informacin clnica, con las excepciones que establece
de salud acreditan los sistemas de historias la Ley 26842, Ley General de Salud, y en especial de
clnicas electrnicas que implementan los la informacin clnica sensible relativa a su salud fsica
establecimientos de salud y los servicios mdicos o mental, caractersticas fsicas, morales o emocionales,
de apoyo. hechos o circunstancias de su vida afectiva o familiar,
hbitos personales y otras que corresponden a su esfera
Artculo 6. Implementacin del Registro Nacional ntima.
de Historias Clnicas Electrnicas
CUARTA. Acceso a la informacin clnica
6.1 El Ministerio de Salud conduce y regula el El paciente, o su representante legal, tiene acceso
proceso de implementacin del Registro Nacional irrestricto a la informacin clnica que necesite o desee,
de Historias Clnicas Electrnicas, de acuerdo la cual est contenida en su historia clnica electrnica.
con la asignacin presupuestal que se apruebe Solo l, o su representante legal, puede autorizar a los
anualmente, en los pliegos involucrados, segn profesionales de salud a acceder a dicha informacin.
corresponda y sin demandar recursos adicionales La informacin clnica contenida en la historia clnica
al Tesoro Pblico. electrnica de un paciente es visible exclusivamente
6.2 El Ministerio de Salud, los gobiernos regionales y para el profesional de salud que le presta atencin en
los gobiernos locales promueven e implementan un establecimiento de salud o en un servicio mdico de
progresivamente, conforme a su disponibilidad apoyo cuando se produzca dicha atencin y accediendo
presupuestal, el uso de la historia clnica exclusivamente a la informacin pertinente, segn lo
electrnica en los establecimientos de salud y en establece el reglamento de la presente Ley.
los servicios mdicos de apoyo de su jurisdiccin. El paciente, o su representante legal, que necesite o
desee que la informacin clnica contenida en su historia
Artculo 7. Confidencialidad del Registro Nacional clnica electrnica sea accedida por profesionales de
de Historias Clnicas Electrnicas salud que le brindan atencin en un establecimiento de
Los que intervengan en la gestin de la informacin salud o en un servicio mdico de apoyo distinto de los
contenida en el Registro Nacional de Historias Clnicas que generaron las historias clnicas electrnicas, debe
Electrnicas estn obligados a guardar confidencialidad autorizar expresamente dicho acceso a travs de los
respecto de este, de conformidad con el numeral 6) del mecanismos informticos que el reglamento de la presente
artculo 2 de la Constitucin Poltica del Per; la Ley Ley establece.
29733, Ley de Proteccin de Datos Personales, y dems En casos de grave riesgo para la vida o la salud de
normas, bajo responsabilidad administrativa, civil o penal, una persona cuyo estado no permita la capacidad de
segn sea el caso. autorizar el acceso a su historia clnica electrnica, el
profesional de salud puede acceder a la informacin
Artculo 8. Autenticacin de la identidad de las clnica bsica contenida en la historia clnica electrnica
personas para acceder al Registro Nacional de para el diagnstico y tratamiento mdico o quirrgico.
Historias Clnicas Electrnicas La clasificacin de la informacin clnica y de la
informacin clnica sensible, los niveles y reglas de
8.1 El Registro Nacional de Identificacin y Estado autorizacin y acceso, as como los procedimientos y
Civil (Reniec), entidad de certificacin del Estado mecanismos informticos que permitan al paciente, o
peruano, y las dems entidades de certificacin a su representante legal, otorgar autorizacin expresa
digital brindan los servicios de certificacin al profesional de salud tratante para que acceda a la
digital para la autenticacin de la identidad de informacin clnica de su historia clnica electrnica son
las personas naturales y jurdicas, mediante los determinados en el reglamento de la presente Ley.
certificados y las firmas digitales, en el marco
de la Ley 27269, Ley de Firmas y Certificados QUINTA. Seguimiento de los detalles de accesos a
Digitales, y su reglamento. la informacin clnica
8.2 El Registro Nacional de Identificacin y Estado El paciente, o su representante legal, puede realizar
Civil (Reniec) proporciona en formato electrnico el seguimiento de los accesos realizados a la informacin
y en lnea, y de forma irrestricta y gratuita, los clnica contenida en su historia clnica electrnica, a fin
servicios que permitan autenticar la identificacin de poder verificar la legitimidad de estos. Para tal efecto,
de las personas en el mbito de la atencin dispone de informacin relativa a la fecha y hora en que se
de salud a travs del uso de la Plataforma de realiz el acceso, al establecimiento de salud o al servicio
Interoperabilidad del Estado Peruano (PIDE) y mdico de apoyo desde el que se realiz cada acceso, al
de la gestin de las historias clnicas electrnicas profesional de salud que accedi a la informacin clnica y
a que se refiere la presente Ley. a las caractersticas de la informacin clnica accedida.

DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS SEXTA. Datos incompletos o errados registrados


FINALES en la historia clnica electrnica
En el caso de que los datos registrados en la historia
PRIMERA. Declaracin de inters nacional clnica electrnica de un paciente estn incompletos o
Declrase de inters nacional la implementacin del errados, este, o su representante legal, puede solicitar
Registro Nacional de Historias Clnicas Electrnicas. la subsanacin de estos en la forma que establece el
reglamento de la presente Ley.
SEGUNDA. Plataforma de Interoperabilidad del
Estado SPTIMA. Exigencias para implementar sistemas
La Plataforma de Interoperabilidad del Estado de informacin de historias clnicas electrnicas
(PIDE), sobre la cual se opera el acceso e intercambio Los establecimientos de salud y los servicios mdicos
de informacin en salud, es administrada por la Oficina de apoyo que implementan sistemas de informacin
Nacional de Gobierno Electrnico e Informtica (ONGEI), de historias clnicas electrnicas deben cumplir con lo
de la Presidencia del Consejo de Ministros. siguiente:

TERCERA. Propiedad, reserva y seguridad de la a) Administrar la informacin clnica contenida


informacin clnica en las historias clnicas electrnicas con
La informacin clnica contenida en las historias confidencialidad, de acuerdo con la Ley 26842,
clnicas electrnicas es propiedad de cada paciente; su Ley General de Salud, los principios cientficos
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y ticos que orientan la prctica mdica y dems Artculo 29.- El acto mdico debe estar sustentado
disposiciones legales aplicables. en una historia clnica veraz y suficiente que contenga
b) Garantizar, bajo la responsabilidad las prcticas y procedimientos aplicados al paciente
administrativa, civil o penal a que hubiera para resolver el problema de salud diagnosticado.
lugar, la confidencialidad de la identidad de los La historia clnica es manuscrita o electrnica para
pacientes, as como la integridad, disponibilidad, cada persona que se atiende en un establecimiento
confiabilidad, trazabilidad y no repudio de la de salud o servicio mdico de apoyo. En forma
informacin clnica, de conformidad con un progresiva debe ser soportada en medios electrnicos
sistema de gestin de seguridad de la informacin y compartida por profesionales, establecimientos de
que debe evitar el uso ilcito o ilegtimo que pueda salud y niveles de atencin.
lesionar los intereses o los derechos del titular de La informacin mnima, las especificaciones de registro
la informacin, de acuerdo con las disposiciones y las caractersticas de la historia clnica manuscrita o
legales aplicables. electrnica se rigen por el Reglamento de la presente
c) Generar los medios para poner a disposicin Ley y por las normas que regulan el uso y el registro
de las historias clnicas electrnicas.
y compartir la informacin, as como las
Los establecimientos de salud y los servicios mdicos
funcionalidades y soluciones tecnolgicas, entre de apoyo quedan obligados a proporcionar copia,
aquellas que lo requieran. En dicho intercambio, facilitar el acceso y entregar la informacin clnica
deben contar con trazabilidad en los registros contenida en la historia clnica manuscrita o electrnica
que les permitan identificar y analizar situaciones que tienen bajo su custodia a su titular en caso de que
generales o especficas de los servicios este o su representante legal la soliciten. El costo que
digitales. irrogue este pedido es asumido por el interesado.
OCTAVA. Garanta de la autenticacin de las Comunquese al seor Presidente Constitucional de la
personas y de los agentes que actan en nombre Repblica para su promulgacin.
de los establecimientos de salud, de los servicios
mdicos de apoyo y del Registro Nacional de Historias En Lima, a los treinta das del mes de abril de dos mil
Clnicas Electrnicas trece.
Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de
VCTOR ISLA ROJAS
apoyo que implementan sistemas de informacin de historias
Presidente del Congreso de la Repblica
clnicas electrnicas, el Registro Nacional de Historias
Clnicas Electrnicas y la Plataforma de Interoperabilidad MARCO TULIO FALCON PICARDO
del Estado (PIDE) deben garantizar, mediante mecanismos Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica
informticos seguros, la autenticacin de las personas
y de los agentes que actan en su nombre, as como la AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE
privacidad y la integridad de la informacin clnica, de forma LA REPBLICA
que esta no sea revelada ni manipulada por terceros de POR TANTO:
ninguna forma, ni intencionada ni accidentalmente.
Mando se publique y cumpla.
NOVENA. Validez y eficacia jurdica de la historia
clnica electrnica Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los veintin
La historia clnica electrnica tiene el mismo valor das del mes de mayo del ao dos mil trece.
que la historia clnica manuscrita, tanto en aspectos OLLANTA HUMALA TASSO
clnicos como legales, para todo proceso de registro y Presidente Constitucional de la Repblica
acceso a la informacin correspondiente a la salud de
las personas, de conformidad con la Ley 27269, Ley JUAN F. JIMNEZ MAYOR
de Firmas y Certificados Digitales, y sus disposiciones Presidente del Consejo de Ministros
reglamentarias. 940383-2
DCIMA. Aplicacin de la historia clnica manuscrita
La historia clnica manuscrita contenida en papel LEY N 30025
contina elaborndose en los establecimientos de salud
del pas y en los servicios mdicos de apoyo hasta que EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA
se implemente totalmente el uso de la historia clnica
electrnica. POR CUANTO:

DCIMA PRIMERA. Reglamento de la Ley El Congreso de la Repblica


El Poder Ejecutivo reglamenta la presente Ley en un Ha dado la Ley siguiente:
plazo mximo de ciento veinte das calendario, contado a
partir del da siguiente de su publicacin. EL CONGRESO DE LA REPBLICA;

DISPOSICIN COMPLEMENTARIA TRANSITORIA Ha dado la Ley siguiente:

NICA. Adecuacin a la presente Ley LEY QUE FACILITA


Los establecimientos de salud y los servicios mdicos
de apoyo del pas que cuentan con historias clnicas LA ADQUISICIN, EXPROPIACIN
electrnicas o informatizadas deben adecuarlas a lo Y POSESIN DE BIENES INMUEBLES
establecido en la presente Ley y su reglamento, dentro de
un plazo de ciento ochenta das calendario, contado a partir PARA OBRAS DE INFRAESTRUCTURA
de la vigencia de este ltimo instrumento normativo. Y DECLARA DE NECESIDAD PBLICA
DISPOSICIN COMPLEMENTARIA LA ADQUISICIN O EXPROPIACIN
MODIFICATORIA DE BIENES INMUEBLES AFECTADOS
NICA. Modificacin del artculo 29 de la Ley PARA LA EJECUCIN DE DIVERSAS OBRAS
26842, Ley General de Salud DE INFRAESTRUCTURA
Modifcase el artculo 29 de la Ley 26842, Ley General
de Salud, modificado por el artculo 1 de la Ley 29414, Artculo 1. Objeto
Ley que establece los derechos de las personas usuarias
de los servicios de salud, el cual queda redactado en los 1.1 La presente Ley tiene por objeto establecer
trminos siguientes: medidas que faciliten el procedimiento de