Sie sind auf Seite 1von 2

Wichtige Gebrauchsinformation. Vor Anwendung aufmerksam lesen!

Vitamin B12 Depot Hevert


i.m.

i.v.

s.c.

Injektionslsung
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 1000 g Anwendung

1. Proof 18.12.2013 MD
2. Proof 19.12.2013 WR
3. Proof 20.12.2013 WR
Vitaminprparat Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr
Arzt Vitamin B12 Depot Hevert nicht anders verord-
Anwendungsgebiete
net hat.
Vitamin B12-Mangel, der ernhrungsmig nicht
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wo-
behoben werden kann.
chen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 De-
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krank-

4. Proof
5. Proof
6. Proof
7. Proof
pot Hevert zweimal pro Woche verabreicht (ent-
heitsbildern uern: sprechend 500 g Hydroxocobalaminacetat).
Hyperchromer makrozytrer Megaloblastenan- Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestrung
mie (Perniciosa, Biermer-Anmie, Addison- im Darm werden anschlieend 100 g Hydroxo-
Anmie; dies sind Reifungsstrungen der roten cobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.
Blutkrperchen).
Hinweis: Bei Verwendung nur eines Teils des Am-
Funikulrer Spinalerkrankung (Rckenmarksch- pulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu

6 pt
Technical
digung). verwerfen.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-
Mangel kann auftreten bei Art und Hufigkeit der Anwendung
jahrelanger Mangel- und Fehlernhrung (zum Vitamin B12 Depot Hevert wird in der Regel intramus-
Beispiel durch streng vegetarische Kost), kulr verabreicht (in einen Muskel eingespritzt). Es

8 pt
9 pt
Backpage
Malabsorption (ungengende Aufnahme von kann aber auch langsam intravens oder subkutan
Vitamin B12 im Darm) durch gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt)
werden.
- ungengende Produktion von Intrinsic factor
(ein Eiwei, das in der Magenschleimhaut Dauer der Anwendung

Frontpage
8 pt
9 pt
6 pt
gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 Vitamin B12 Depot Hevert ist zur lngeren Anwen-
bentigt wird), dung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei-
(Teil des Dnndarms), zum Beispiel Sprue, mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Fischbandwurmbefall oder

Hier falten!
berdosierung und andere Anwendungsfehler

Bodytext
- Blind-loop-Syndrom (nderung des Darmver-
Anwendung einer zu groen Menge
laufs nach Magenoperation),

Id-Nr.
ZAB
Vergiftungen oder berdosierungserscheinungen

SG
angeborenen Vitamin B12-Transportstrungen.
sind nicht bekannt.
Gegenanzeigen Anwendung wurde unterbrochen oder vorzeitig
beendet
Wann drfen Sie Vitamin B12 Depot Hevert nicht
anwenden? Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefhrden
Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unange-
Vitamin B12 Depot Hevert darf nicht angewendet
nehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte
werden bei Unvertrglichkeit eines Bestandteils.
mit Ihrem Arzt ber die weitere Behandlung.
Vorsichtsmanahmen fr die Anwendung
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
In Einzelfllen wurden Hauterscheinungen (Akne
Schwangerschaft und Stillzeit sowie ekzematse und urtikarielle Arzneimittel-
Die empfohlene tgliche Vitamin B12-Zufuhr in der reaktionen) und berempfindlichkeitserscheinungen
Schwangerschaft und Stillzeit betrgt 4 g. Nach den (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen)
bisherigen Erfahrungen haben hhere Anwendungs- beobachtet.
110281

mengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das Meldung von Nebenwirkungen


ungeborene Kind.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr
Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
Typopharma #

Es sind keine besonderen Vorsichtsmanahmen erfor- angegeben sind.


derlich. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bun-
desinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte,
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. In-
dem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu
Chemische Unvertrglichkeiten (Inkompatibilitten) beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicher-
Aufgrund der Instabilitt von Vitamin B12 kann durch heit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt
Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des werden.
Vitamin B12 Depot Hevert

154 mm (B) x 280 mm (H)

Vitamins auftreten.
Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung
Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behlt-
Bestandteilen
nis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht
1c Pantone 294

Vitamin B12 Depot Hevert enthlt Natrium, aber mehr angewendet werden.
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml.
Arzneimittel: Stets vor Kindern geschtzt aufbewah-
213_1407

ren!
101918
213
DE

Artikel-Nr. Hevert
Material No.

Code No.
Produkt

Farbe/n
Format
Land

document2077799069960004566.indd 1 20.12.13 10:03


DE 213/1407

Wichtige Gebrauchsinformation. Vor Anwendung aufmerksam lesen!

Zusammensetzung Eigenschaften
1 Ampulle zu 2 ml enthlt: Vitamin B12 wird mit der Nahrung aufgenommen, im
Wirkstoff: Dnndarm nach Komplexbildung mit dem im Magen
gebildeten Intrinsic Factor resorbiert und in der Leber
Hydroxocobalaminacetat 1000 g
gespeichert. Vitamin B12 hat als Katalysator entschei-
Hinweis: Hydroxocobalaminacetat gehrt zur Gruppe denden Einfluss auf den Aufbau der Erbsubstanz DNA
der Stoffe, die zusammenfassend als Vitamin B12 be- und ist notwendig fr den Zellaufbau und den Ener-
zeichnet werden. giestoffwechsel. Daneben sind die Nervenzellfunktio-
Sonstige Bestandteile: Wasser fr Injektionszwecke, nen und die Bildung der roten Blutkrperchen von ei-
Natriumchlorid, Natriumacetat/Essigsure (Acetat- ner ausreichenden Zufuhr von Vitamin B12 abhngig.
Puffer). Die Grnde fr einen Vitamin B12-Mangel sind vielfl-
tig: Ungnstige Ernhrungsgewohnheiten (zum Bei-
Darreichungsform und Packungsgren spiel Fastfood und Fertiggerichte), Aufnahmestrun-
5 / 10 / 50 / 100 Ampullen zu 2 ml Injektionslsung. gen im hheren Lebensalter, eine streng vegetarische
Ernhrung oder bestimmte Darmerkrankungen sind
Pharmazeutischer Unternehmer und hufige Ursachen. Bei ausgeprgten Resorptionsst-
Hersteller rungen, zum Beispiel infolge einer Magenschleim-
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG hautentzndung oder nach Dnndarmentfernung,
In der Weiherwiese 1 bei Morbus Crohn, Divertikulose und dem sogenann-
D-55569 Nussbaum ten Blind-loop-Syndrom kommt es nach und nach
www.hevert.de zu einer Abnahme des Vitamin B12-Speichers in der
Leber, der in einen manifesten Vitamin B12-Mangel
Stand der Information bergehen kann.
Oktober 2013 Bei bestehendem Vitamin B12-Mangel werden zu-
erst die blutbildenden Gewebe betroffen es kann
Zul.-Nr. 6306549.00.00 daher zu einer pernizisen Anmie kommen. Spter
werden auch das zentrale und periphere Nervensys-
tem gestrt, denn Vitamin B12 ist fr die Bildung der
Myelinscheiden der Nervenzellen mitverantwortlich.
Folgen knnen psychische Strungen oder Rcken-
markserkrankungen sein, die sich als Lhmungser-
Bitte beachten Sie folgende Anwendungshinweise scheinungen und mit abgeschwchtem Muskeltonus
uern. Nicht selten ist die Stimmungslage im Sinne
Eine Mischinjektion mit anderen Injektionslsun- einer depressiven Verstimmung beeintrchtigt. Auch
gen wird wegen der nicht vorhersehbaren Wirkung
bestimmte Arzneimittel wie Neomycin oder Colchicin,
dieser neuen Arzneimittelkombination nicht emp-
Protonenpumpenhemmer, Diuretika und orale Kon-
fohlen.
trazeptiva knnen zu Vitamin B12-Mangelzustnden
Sofern die Gabe von mehreren verschiedenen In- fhren.
jektionsarzneimitteln therapeutisch angezeigt ist, Hydroxocobalamin ist die physiologische Depotform
sind diese in der Regel einzeln nacheinander zu in- von Vitamin B12. Es zeichnet sich gegenber Cyanoco-
jizieren. Sollten Mischinjektionen therapeutisch balamin durch eine strkere Bindung an Gewebe- und
angezeigt sein, ist die individuelle Vertrglichkeit Serumproteine aus, was eine verzgerte Ausschei-
der Mischinjektion bei jedem Patienten und vor je- dung mit dem Urin und somit eine lngere Verfgbar-
der Injektion durch eine subcutane Quaddelung keit zur Aufnahme in die Gewebespeicher bedeutet.
geringster Testmengen, zum Beispiel 0,1 ml der Durch die Anwendung von Vitamin B12 Depot Hevert
Mischinjektion, zu prfen. knnen die Krankheitssymptome infolge eines Vita-
Vitamin B12 Depot Hevert enthlt keine Konservie- min B12-Mangels zgig und nachhaltig gebessert be-
rungsstoffe. ziehungsweise behoben werden.

Ihr Nutzen: Fr die Injektionslsungen verwen-


den wir eine so genannte OPC (one point cut)
Brech-Punkt-Ampulle, die beim ffnen eine be-
sondere Sicherheit bietet.

Zum ffnen den weien Punkt nach oben hal-


ten und die Ampulle mit leichtem Druck nach
unten abknicken.

Fr jede verkaufte Packung spendet Hevert nutzt zu


Hevert-Arzneimittel 1Cent fr 100% Strom aus
das Schulprojekt Schulbausteine erneuerbaren
fr GANDO e.V. in Burkina Faso Energiequellen
www.fuergando.de

document2077799069960004566.indd 2 20.12.13 10:03